JP6187975B2 - Peekを基材とする骨修復材料及びその製造方法 - Google Patents
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Description
ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)からなる基材と、
酸化チタンからなり、前記基材の表面の所定部位に固着された表面層とを備え、
前記表面層が中性水溶液中で正のゼータ電位を有することを特徴とする。
ここで、前記表面層が中性水溶液中で正のゼータ電位を有するか否かは、塩化ナトリウムなどの電解質を含む中性溶液中でゼータ電位を測定することにより、確認することができる。このときの電解質濃度は、塩化ナトリウムであれば10mM程度が適当であるが、限定されない。
ポリエーテルエーテルケトンからなる基材を用意し、その基材表面の所定部位に酸化チタンからなる表面層を形成する表面層形成工程と、
前記表面層に酸を接触させる酸処理工程と
を順に経ることを特徴とする。
前記所定部位に親水基を形成させる工程と、次いで同部位に酸化チタンのゾルを接触させるとともに、同ゾルをゲル化させる工程との2つのサブ工程を備える。酸化チタンのゾルは、チタンテトライソプロポキシドのようなチタンアルコキシドを加水分解することにより、容易に得られる。そして、加水分解後に重縮合とともにゲル化が始まる。従って、ゾルを加熱するなどして水を蒸発させることにより、ゲル化が加速される。
PEEKは、本質的に疎水性であるところ、表面層を形成させるべき部位に予め親水基を形成しておくことで、酸化チタンのゾルを同部位に接触させ付着させることができる。従って、ゲル化と同時にゲルが親水基を介してPEEKに強固に結合する。
−実施例1−
φ12mm×厚さ3mmの大きさのPEEK円板を#800のSiC研磨紙を用いて研磨し、2−プロパノールで30分間超音波洗浄した後、超純水で洗浄し、乾燥機で乾燥させた。このPEEK円板をサムコインターナショナル製plasma polymerization system PD-2Sを使用し、酸素分圧50Pa、ガス流量30cm3/分、陽極−基材間距離25mm、処理時間5分間の条件で処理した(以下、「O2プラズマ処理」という。)。
その後、前記PEEK円板を0.1Mの塩酸に80℃で24時間浸漬し(以下、「酸処理」という。)、超純水により30秒洗浄した。
実施例1において、O2プラズマ処理の代わりにフィルジェン株式会社製UVオゾンクリーナーUV253に付属のUV光源(出力5.2mW/cm2、波長254nm+185nm)を約30分間照射したことを除く他は実施例1と同じ条件で試料を製造した。
−実施例3−
実施例1において、酸処理に用いた塩酸の濃度を0.01Mとしたことを除く他は実施例1と同じ条件で試料を製造した。
−実施例4−
実施例1において、酸処理に用いた塩酸の温度を70℃としたことを除く他は実施例1と同じ条件で試料を製造した。
−実施例5
実施例1において、酸処理の時間を18時間としたことを除く他は実施例1と同じ条件で試料を製造した。
−実施例6−
実施例1において、酸処理に用いた溶液を0.1Mの硝酸としたことを除く他は実施例1と同じ条件で試料を製造した。
−実施例7−
実施例1において、酸処理に用いた溶液を0.1Mの硫酸としたことを除く他は実施例1と同じ条件で試料を製造した。
φ12mm×厚さ3mmの大きさのPEEK円板を#800のSiC研磨紙を用いて研磨し、2−プロパノールで30分間超音波洗浄した後、超純水で洗浄し、乾燥機で乾燥させた。このPEEK円板に東邦チタニウム製酸化チタンHT0100(平均粒形3.6μm、ルチル相)を圧力0.5MPa、ノズル−基材間距離10mmで30秒間投射し(以下、「投射処理」という。)、2−プロパノールで30分間超音波洗浄した後、超純水で洗浄し、乾燥機で乾燥させた。
その後、2Mの塩酸に80℃で24時間浸漬し、超純水により30秒洗浄した。
実施例8において、酸処理に用いた塩酸の濃度を0.01Mとしたことを除く他は実施例8と同じ条件で試料を製造した。
−実施例10−
実施例8において、酸処理に用いた溶液の温度を30℃としたことを除く他は実施例8と同じ条件で試料を製造した。
−実施例11−
実施例8において、酸処理の時間を0.1時間としたことを除く他は実施例8と同じ条件で試料を製造した。
−実施例12−
実施例8と同条件で投射処理した後、実施例1と同条件でゾル−ゲルコート処理及び酸処理を施して試料を製造した。
実施例1において、O2プラズマ処理を施さなかったことを除く他は実施例1と同じ条件で試料を製造した。
−比較例2−
実施例1において、酸処理を施さなかったことを除く他は実施例1と同じ条件で試料を製造した。
−比較例3−
実施例1において、酸処理の代わりに純水中で80℃、24時間処理したことを除く他は実施例1と同じ条件で試料を製造した。
−比較例4 −
実施例8において、酸処理を施さなかったことを除く他は実施例8と同じ条件で試料を製造した。
−比較例5−
実施例12において、酸処理を施さなかったことを除く他は実施例12と同じ条件で試料を製造した。
実施例および比較例の試料の表面の組成をエネルギー分散型X線分析(EDX)により調べると、表2に示すように、PEEK基材に酸素雰囲気下でプラズマ処理した後、ゾル−ゲルコート処理をして得られた試料においては(比較例2)、その表面に1.4原子%のTiが検出されたことから、PEEK基材の表面に酸化チタンゲル層が形成されたことが確認された。さらに、同試料を0.1Mの塩酸に80℃で24時間浸漬すると(実施例1)、その表面に0.5原子%のTiが検出されたことから、PEEK基材表面の酸化チタンゲル層は塩酸処理によりいくらか溶解するが塩酸処理後も残っていることが確認された。
PEEK基材について、プラズマ処理あるいはUV処理前後のX線光電子スペクトルを調べると、図1および表3に示すように、未処理のPEEK基材上(比較例1)では、C−C、C−O、C=Oおよびπ−π結合に由来するピークだけが検出された。
これに対してPEEK基材に酸素雰囲気下でプラズマ処理(実施例1、3、4、5、6、7、比較例2、3)あるいはUV処理(実施例2)を施したところ、その表面には新たにO−C=Oに由来するピークが認められ、C=O由来のピーク強度も増加した。このことから、プラズマ処理あるいはUV処理により、PEEK基材上にはO−C=OおよびC=O結合が形成されたことが確認された。
PEEK基材上に酸化チタンの表面層を形成させた試料について、表面層上に粘着テープを一旦貼り付け、次いで剥がした後の表面層の状態をEDXで分析することにより、基材に対する表面層の密着性を評価した(以下、「テープテスト」という。)。評価結果を表4に示す。表中、密着性の欄において「○」は表面層の剥離が認められなかったこと、「×」は剥離が認められたことを表す。
一方、プラズマ処理もUV処理も行わず、ゾル−ゲルコート処理及び酸処理を経て得られた試料(比較例1)では、テープテスト前に比べテープテスト後に著しくTi量が減少したことから、酸化チタンの表面層がテープに伴われて剥離されたことがわかる。
実施例1、8、12の試料及び比較例2、4、5の試料について10mMの塩化ナトリウム(NaCl)水溶液中における表面層のゼータ電位を調べると、表5に示すように、表面層の形成手段がO2プラズマ処理及びゾル−ゲルコート処理であろうと、投射処理であろうと、その後に酸処理を経ていない試料は、いずれも負のゼータ電位を示した。
これに対して表面層形成工程の後に酸処理を施した試料は、いずれも正のゼータ電位を示した。
PEEK基材上に形成させた酸化チタン層を擬似体液(SBF)に浸漬し、3日後にその表面におけるアパタイト形成の有無を薄膜X線回折にて、形成されたアパタイトの量を走査型電子顕微鏡観察により調べると、表面層が正に帯電した試料においては、表4に示すように、いずれもSBF浸漬3日以内にその表面全体にアパタイトが析出した。
一方、表面層が負に帯電した試料においては、SBF浸漬3日後にもアパタイトが析出しなかった。
尚、表4において、被覆率は、試料表面の面積に対してアパタイトが析出している部分の面積の割合を示し、「−」が被覆率が10%未満、「+」が10%以上50%未満、「++」が50%以上90%未満、「+++」が90%以上を表す。
Claims (18)
- ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)からなる基材と、
酸化チタンからなり、前記基材の表面の所定部位に固着された表面層とを備え、
前記表面層が中性水溶液中で正のゼータ電位を有することを特徴とする骨修復材料。 - 前記正のゼータ電位が+3mV以上+20mV以下である請求項1に記載の骨修復材料。
- 前記酸化チタンと前記ポリエーテルエーテルケトンとが化学結合していることにより、前記表面層が前記所定部位に固着されている請求項1又は2に記載の骨修復材料。
- 前記酸化チタンがゲル状をなし、前記ポリエーテルエーテルケトンが、その分子末端に親水基を有し、前記化学結合がその親水基を介している請求項3に記載の骨修復材料。
- 前記表面層が、0.5μm〜10μmの厚さを有する請求項4に記載の骨修復材料。
- 前記親水基がオキシカルボニル(−O−C=O)基またはカルボニル(−C=O)基である請求項4又は5に記載の骨修復材料。
- 前記酸化チタンが粒子状をなし、その粒子が一部前記基材の表面から露出した状態で基材の内部に食い込んでいることにより、前記表面層が前記所定部位に固着されている請求項1又は2に記載の骨修復材料。
- 前記酸化チタンが、1μm以上1mm以下の平均粒径を有する請求項7に記載の骨修復材料。
- 前記表面層が、粒子状の酸化チタンからなる内層と、内層を一様に覆うゲル状の酸化チタンからなる外層との積層構造をなし、前記内層を構成する酸化チタン粒子が一部前記基材の表面から露出した状態で基材の内部に食い込んでいることにより、前記表面層が前記所定部位に固着されている請求項1又は2に記載の骨修復材料。
- 前記内層を構成する酸化チタンが、1μm以上1mm以下の平均粒径を有する請求項9に記載の骨修復材料。
- 前記外層を構成する酸化チタンが、0.5μm〜10μmの厚さを有する請求項9に記載の骨修復材料。
- ポリエーテルエーテルケトンからなる基材を用意し、その基材表面の所定部位に酸化チタンからなる表面層を形成する表面層形成工程と、
前記表面層に酸を接触させる酸処理工程と
を順に経ることを特徴とする骨修復材料の製造方法。 - 前記酸が、塩酸、硝酸及び硫酸のうちから選ばれる一種以上の水溶液であって、0.01M以上5Mの濃度を有する請求項12に記載の製造方法。
- 前記表面層形成工程が、
前記所定部位に親水基を形成させる工程と、
次いで同部位に酸化チタンのゾルを接触させるとともに、同ゾルをゲル化させる工程とを備える
請求項12又は13に記載の製造方法。 - 前記親水基がオキシカルボニル(−O−C=O)基またはカルボニル(−C=O)基である請求項14に記載の製造方法。
- 前記親水基を形成させる工程が、酸素雰囲気下プラズマ処理又は紫外線照射である請求項14に記載の製造方法。
- 前記表面層形成工程が、
酸化チタン粒子を前記所定部位に投射する投射工程である請求項12又は13に記載の製造方法。 - 前記表面層形成工程が、
酸化チタン粒子を前記所定部位に投射する工程と、
次いで同部位及び/又は投射された酸化チタン粒子に酸化チタンのゾルを接触させるとともに、同ゾルをゲル化させる工程とを備える
請求項12又は13に記載の製造方法。
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