JP6138849B2 - 内視鏡的切除のための手術用ハンドピース - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
この出願は、米国特許出願第６１／２４７７２２号明細書及び米国特許出願第６１／２５１３８１号明細書の優先権を主張するＰＣＴ国際出願であり、それらの開示は、それらの全体を参照することによって本願明細書に組み込まれる。

本願開示は、手術用ハンドピースに関し、より具体的には、使用者に優しい洗浄及び滅菌を提供する手術用ハンドピースに関する。

外科手術中に切断工具を駆動するために使用された手術用ハンドピース、例えば、その全体を参照によって本願に組み込まれる特許文献１に示されるハンドピース及び切断工具は、一般的に入手可能である。それらのハンドピースは、ハンドピースの洗浄及び滅菌に挑戦する設計特徴を有する。特に、切断工具接続の周囲領域及び吸引チャンネル（aspiration channel）に対する入口の周囲領域は、アクセスするのが難しく、滅菌より前に適切に洗浄されない可能性を有する。それ故に、ハンドピース自身に使用者に優しい洗浄及び滅菌を与えるハンドピースは、必要とされる。

米国特許第５，８７１，４９３号明細書

一の態様において、本願開示は、インサートを備えている手術用ハンドピースであって、前記インサートは、前記手術用ハンドピースに取り外し可能に連結されており、該インサートは、外科手術中に、前記インサートを通じて流体及び組織の吸引を可能にするように構成される、手術用ハンドピースに関する。一の実施形態において、前記手術用ハンドピースは溝を含み、前記溝が前記インサートを収容するために構成される。他の実施形態において、前記インサートは遠位端部及び近位端部を含み、前記近位端部は吸引装置との係合のために構成される。さらなる他の実施形態において、前記インサートは少なくとも１つのタブを含み、前記タブは、前記手術用ハンドピースの開口部内の配置のために構成される。さらなる実施形態において、前記インサートは少なくとも２つのタブを含み、前記タブは、前記手術用ハンドピースの開口部内の配置のために構成される。さらにさらなる実施形態において、前記ハンドピースは吸引チャンネルを含み、前記吸引チャンネルが、前記吸引チャンネルを通じて前記インサート内への前記流体及び組織の吸引を可能にするように、前記溝と一直線上になっている。

一の実施形態において、前記手術用ハンドピースは、前記手術用ハンドピースに取り外し可能に連結されたバルブを含み、前記バルブは、第１の位置又は第２の位置に位置するように構成される。他の実施形態において、前記バルブを前記第１の位置に位置することは、前記吸引チャンネル及び前記インサートを通じて前記流体及び組織の吸引を可能にしており、前記バルブを前記第２の位置に位置することは、前記吸引チャンネル及び前記インサートを通じて前記流体及び組織の吸引を可能にさせない。他の実施形態において、前記手術用ハンドピースがアクセスポートを含む。さらなる他の実施形態において、前記ハンドピースは、前記アクセスポート内に配置されたカバーを含む。

他の態様において、本願開示は、インサートを備えている手術用ハンドピースであって、前記インサートは、前記手術用ハンドピースに取り外し可能に連結されており、前記インサートの除去は、前記手術用ハンドピースの内側領域へのアクセスを可能にする、手術用ハンドピースに関する。一の実施形態において、前記内側領域は、駆動シャフトと、吸引チャンネルへの入口と、を含む。他の実施形態において、前記インサートは、スナップロック式アセンブリ（snap-lock assembly）を介して前記手術用ハンドピースに連結される。

さらなる他の態様において、本願発明は、内視鏡的手術（endoscopic procedure）中に組織の除去のための方法に関する。該方法は、手術用ハンドピースに連結されたインサートを含んでいる手術用ハンドピースと、前記手術用ハンドピースに連結された切断工具と、を備えるアセンブリを提供するステップと、身体の一の領域内に前記切断工具を挿入し、前記組織を切断し、前記アセンブリを介して組織を取り除くステップと、
を含む。

一の実施形態において、前記組織は、前記インサートを介して取り除かれる。他の実施形態において、前記方法は、前記インサートを前記ハンドピースから取り除くステップ及び、前記インサートを他のインサートと置換するステップをさらに含む。さらなる他の実施形態において、吸引装置は、前記組織の除去のために、前記インサートに連結される。さらなる実施形態において、前記方法は、前記ハンドピースの内側領域へのアクセスを可能にするために、前記インサートを前記手術用ハンドピースから取り除くステップをさらに含み、前記内側領域が駆動シャフト及び吸引チャンネルを含む。さらにさらなる実施形態において、該方法は、前記手術用ハンドピースの前記内側領域を洗浄するステップをさらに含む。実施形態において、前記手術用ハンドピースは、アクセスポート及び前記アクセスポート内に配置されたカバーを含み、前記方法は、前記カバーを取り外すステップと、前記ハンドピースの内側領域を洗浄するステップとをさらに備える。

本願開示の適応性のさらなる領域は、これ以降に記載された詳細な説明から明らかになるであろう。本願開示の好ましい実施形態を指し示すと同時に、詳細な説明及び特定の例が図示の目的のみのために意図されており、且つ本願開示の技術的範囲を制限するように意図されないことは、理解されるべきである。

添付した図面は、明細書内に組み込まれ、且つ明細書の一部を形成しており、本願の開示の原理、特徴、及び特徴を説明するのに役立つ記載された説明とともに、本願開示の実施形態を図示している。

本願開示の手術用ハンドピースの第１の実施形態の斜視図である。 図１の手術用ハンドピースの分解図である。 インサートを有していない状態の図１の手術用ハンドピースの斜視図である。 インサートを有していない状態の図１の手術用ハンドピースの断面図である。 図１の手術用ハンドピースとともに使用するための切断工具の斜視図である。 本願開示の手術用ハンドピースの第２の実施形態を示す図である。

好ましい実施形態の以下の説明は実際は、単なる例示であり、開示、その用途、又は使用を制限するために少しも意図されていない。

図１〜４は、本願開示の手術用ハンドピース１０の第１の実施形態を示す。該ハンドピース１０は、遠位端部１１ａ及び近位端部１１ｂを有する本体１１を含む。その遠位端部１１ａで、ハンドピース１０は、手術用切断工具２０（図５）の連結するための円筒状ボア１２を含む。円筒状ボア１２内には、駆動シャフト１３があり、該駆動シャフト１３は、ハンドピース１０内に位置付けられたモータ１４に連結されている。該ハンドピース１０は押しボタン型スイッチ１５を含み、該押しボタン型スイッチ１５は、モータ１４を制御するのに使用するための信号を生み出す。ハンドピース１０は、手術システム内で採用されており、その方法、その構成要素、そのステップは、特許文献１に示され、且つ記載される。ハンドピース１０は、ケーブル１６によって該システムの残りの部分に連結されており、該ケーブル１６は、ハンドピース１０の近位端部１１ｂに連結される。該ケーブル１６は、特許文献１に示され、且つ記載されるように、ねじ付きコネクタなどのコネクタを介して連結されてもよい。

手術用切断工具２０は、特許文献１にさらに記載されており、外側切断部材２２内に配置された内側切断部材２１を含む。該器具２０は、アセンブリを形成するためにハンドピース１０に連結されており、それによって、内側切断部材２１及び外側切断部材２２のハブ２１ａ、２２ａは、円筒状ボア１２内に配置される。該アセンブリは、外科手術中に、組織を切断し、且つ該組織を身体の一の領域から取り除くために使用される。内側切断部材２１のハブ２１ａは開口部２１ｂを含み、該開口部２１ｂは、内側切断部材２１を通じて引き出された流体及び組織などの材料が、該ハンドピース１０の吸引チャンネル１７内に通過することを可能にする。ハンドピース１０はまた、バルブ１９を制御するハンドル１８を備えており、それによって、吸引チャンネル１７を通じて流れを制御する。該ハンドル１８は、軸１００に関して回転しており、該軸１００は、図１に示されるようなハンドル１８が遠位端部１１ａに向けて前方に押される第１の位置と、ハンドル１８が近位端部１１ｂに向けて戻るように押される第２の位置との間で、ハンドピース１０の長手方向軸２００に対して垂直である。ハンドル１８が第１の位置にあることによって、バルブ１９の開放を可能にさせ、且つハンドル１８が第２の位置にあることによって、バルブ１９の閉鎖を可能にさせ、又はその逆である。ハンドル１８及びバルブ１９の両方は、特許文献１に記載された連結方法又は当業者に周知である他の方法を介してハンドピース１０に取り外し可能に連結される。

インサート３０は、本体１１の溝１１ｃ内に位置しており、それによって、インサート３０は、吸引チャンネル１７と一直線上に位置する。インサート３０は、遠位端部３１と、近位端部３２と、該インサート３０の長手方向全体に延在するカニューレ３３と、該インサート３０に連結されたタブ３４と、を含む。該インサート３０は、溝１１ｃ内に位置しており、それによって、タブ３４は、本体１１内の開口部１１ｄ内に配置される。該インサート３０は、開口部１１ｃ’を介して遠位端部３１を溝１１ｃ内に配置することによって、且つタブ３４が開口部１１ｄ内に位置するまでハンドピース１０の遠位端部１１ａに向けて長手方向にインサート３０を押し出すことによって溝１１ｃ内に配置されてもよい。溝１１ｃ内へのインサート３０の配置中に、タブ３４は、開口部１１ｃ’内に装着するために、インサート３０に向けてタブ３４を内側方向に押し込めることによって、半径方向に低減させる場合がある。この開示の目的のために、２つのタブ３４及び２つの対応する開口部１１ｄが存在する。しかしながら、１つのタブ及び１つの対応する開口部のみが存在してもよく、又は２つ以上のタブ及び２つ以上の開口部が存在してもよい。タブ３４又は開口部１１ｄを有していないことも、本願開示の技術的範囲内である。Ｏリング４０は、以下にさらに記載されるように、シールを提供し、且つ吸引チャンネル１７から流体及び組織の漏れを実質的に減少させるために、インサート３０の遠位端部３１に位置してもよい。

インサート３０の近位端部３２は、スピガット（spigot）３５を含む。使用中に、スピガット３５は、吸引源（図示せず）に連結されており、それによって、バルブ１９が開放位置に位置する場合に、流体及び組織は、インサート３０を通じて吸引される。使用後、インサート３０は、吸引チャンネル１７へのアクセス、特に、バルブ１９が位置する吸引チャンネル１７の一部へのアクセスを可能にするために、溝１１ｃから取り除かれる場合があり、それによって、使用者がそれらの領域を洗浄し、且つ滅菌することを可能にする。それらの領域が洗浄され、且つ滅菌されると、新しいインサートは、溝１１ｃ内に配置されることができ、且つ古いインサートは、廃棄されることができる。

さらに、本体１１は、本体１１の遠位端部１１ａに向けて位置したアクセスポート５０を含む。カバー６０は、使用中にアクセスポート５０を閉鎖するように、アクセスポート５０内に位置する。使用後、カバー６０は、例えば円筒状ボア１２及び、駆動シャフト１３などの、円筒状ボア１２内の構成要素などのハンドピース１０の内側領域へのアクセスを可能にするために取り除かれており、それによって、使用者がそれらの領域及び構成要素を洗浄し、且つ滅菌することを可能にする。それらの領域が洗浄され、且つ滅菌された後、カバー５０も洗浄されてもよく、アクセスポート５０内に再度挿入されてもよい。

図６は、本願発明の第２の手術用ハンドピース３００の断面図を示す。ハンドピース３００は、ハンドピース３００の遠位端部３０１ａに取り外し可能に連結されるインサート４００を有する点を除いて、ハンドピース１０に類似である。ハンドピース３００はさらに、ハンドピース１０の溝１１ｃ及びインサート３０の組み合わせを有してもよく、又は有さなくてもよい。ハンドピース３００は、タブ３１０ａを有するラッチ３１０を含んでもよく、該タブ３１０ａは、インサート４００の開口部４１０に係合し、インサート４００をハンドピース３００に連結するように、スナップロック式アセンブリ（snap-lock assembly）として作用する。ハンドピース１０のカバー６０に類似とされるように、インサート４００は、例えばボア３０２並びに、駆動シャフト及び吸引チャンネル（図示せず）などのボア３０２内の構成要素などのハンドピース３００の内側領域を覆う。使用中、インサート４００は、ハンドピース３００に連結される。しかしながら、使用後、インサート４００は、使用者が内側領域及びその構成要素を洗浄し、且つ滅菌することを可能にするために取り除かれる。洗浄及び滅菌後、インサート４００も洗浄されてもよく、且つ次いでハンドピース３００に再度取り付けられてもよい。しかしながら、インサート４００は処分されてもよく、他のインサートがハンドピース３００に連結されてもよい。

この開示の目的のために、ハンドピース１０、３００のインサート３０、４００は、プラスチックである。しかしながら、他の材料も使用されることができる。同様に、インサート３０、４００は、射出成形、ダイドローイングなどのプロセス、又は当業者に周知である任意の他のプロセスを介して製造されてもよい。カバー６０は、類似の材料を使用して、又は類似のプロセスを介して製造される。溝１１ｃ、開口部１１ｄ、アクセスポート５０は、加工プロセス又は当業者に周知である他のプロセスを介して製造されてもよい。

様々な変更が、本願発明の技術的範囲から逸脱することなく、対応する図面を参照して上記に記載されるような例示的な実施形態に施されることができるので、前述の説明に含まれた全ての事項及び添付した図面に示された全ての事項が、制限よりむしろ図示として解釈されるであろうことは、意図される。それ故に、本願発明の広がり及び技術的範囲は、上記の例示的な実施形態のいずれかによって制限されるべきではないが、本願明細書に添付した以下の特許請求の範囲及びそれらの同等物に従ってのみ規定されるべきである。

さらに、本開示による主題の例示的で包括的ではない例示は、以下の条項１〜２０において提供される。
［条項１］
インサートを備えている手術用ハンドピースであって、
前記インサートは、前記手術用ハンドピースに取り外し可能に連結されており、該インサートは、外科手術中に、前記インサートを通じて流体及び組織の吸引を可能にするように構成されることを特徴とする手術用ハンドピース。
［条項２］
前記手術用ハンドピースは溝を含み、前記溝が前記インサートを収容するために構成されることを特徴とする条項１に記載の手術用ハンドピース。
［条項３］
前記インサートは遠位端部及び近位端部を含み、前記近位端部は吸引装置との係合のために構成されることを特徴とする条項１に記載の手術用ハンドピース。
［条項４］
前記インサートは少なくとも１つのタブを含み、前記タブは、前記手術用ハンドピースの開口部内の配置のために構成されることを特徴とする条項３に記載の手術用ハンドピース。
［条項５］
前記インサートは少なくとも２つのタブを含み、前記タブは、前記手術用ハンドピースの開口部内の配置のために構成されることを特徴とする条項３に記載の手術用ハンドピース。
［条項６］
前記手術用ハンドピースは吸引チャンネルを含み、前記吸引チャンネルが、前記吸引チャンネルを通じて前記インサート内への前記流体及び組織の吸引を可能にするように、前記溝と一直線上になっていることを特徴とする条項２に記載の手術用ハンドピース。
［条項７］
前記手術用ハンドピースは、前記手術用ハンドピースに取り外し可能に連結されたバルブを含み、前記バルブは、第１の位置又は第２の位置に位置することを特徴とする条項６に記載の手術用ハンドピース。
［条項８］
前記バルブを前記第１の位置に位置することによって、前記吸引チャンネル及び前記インサートを通じて前記流体及び組織の吸引を可能にしており、
前記バルブを前記第２の位置に位置することによって、前記吸引チャンネル及び前記インサートを通じて前記流体及び組織の吸引を可能にさせないことを特徴とする条項７に記載の手術用ハンドピース。
［条項９］
前記手術用ハンドピースがアクセスポートを含むことを特徴とする条項１に記載の手術用ハンドピース。
［条項１０］
前記手術用ハンドピースは、前記アクセスポート内に配置されたカバーを含むことを特徴とする条項７に記載の手術用ハンドピース。
［条項１１］
インサートを備えている手術用ハンドピースであって、
前記インサートは、前記手術用ハンドピースに取り外し可能に連結されており、前記インサートの除去は、前記手術用ハンドピースの内側領域へのアクセスを可能にすることを特徴とする、手術用ハンドピース。
［条項１２］
前記内側領域は、駆動シャフト及び吸引チャンネルを含むことを特徴とする条項１１に記載の手術用ハンドピース。
［条項１３］
前記インサートは、スナップロック式アセンブリを介して前記手術用ハンドピースに連結されることを特徴とする条項１１に記載の手術用ハンドピース。
［条項１４］
内視鏡的手術中に組織の除去のための方法であって、
手術用ハンドピースに連結されたインサートを含んでいる手術用ハンドピースと、前記手術用ハンドピースに連結された切断工具と、を備えるアセンブリを提供するステップと、
身体の一の領域内に前記切断工具を挿入し、前記組織を切断し、前記アセンブリを介して組織を取り除くステップと、
を備える、内視鏡的手術中に組織の除去のための方法。
［条項１５］
前記組織は、前記インサートを介して取り除かれることを特徴とする条項１４に記載の方法。
［条項１６］
前記インサートを前記手術用ハンドピースから取り除くステップと、前記インサートを他のインサートと置換するステップと、をさらに備えることを特徴とする条項１４に記載の方法。
［条項１７］
吸引装置は、前記組織の除去のために、前記インサートに連結されることを特徴とする条項１５に記載の方法。
［条項１８］
前記手術用ハンドピースの内側領域へのアクセスを可能にするために、前記インサートを前記手術用ハンドピースから取り除き、前記内側領域が駆動シャフト及び吸引チャンネルを含むことを特徴とする条項１４に記載の方法。
［条項１９］
前記ハンドピースの前記内側領域を洗浄するステップをさらに備えることを特徴とする条項１８に記載の方法。
［条項２０］
前記手術用ハンドピースは、アクセスポート及び前記アクセスポート内に配置されたカバーを含み、
前記方法は、前記カバーを取り外すステップと、前記手術用ハンドピースの内側領域を洗浄するステップと、をさらに備えることを特徴とする条項１４に記載の方法。

１０ 手術用ハンドピース
１１ 本体
１１ａ 遠位端部
１１ｂ 近位端部
１１ｃ 溝
１１ｃ' 開口部
１１ｄ 開口部
１２ 円筒状ボア
１４ モータ
１５ 押しボタン型スイッチ
１６ ケーブル
１７ 吸引チャンネル
１８ ハンドル
１９ バルブ
２０ 手術用切断工具、器具
２１ 内側切断部材
２１ａ ハブ
２１ｂ 開口部
２２ 外側切断部材
２２ａ ハブ
３０ インサート
３１ 遠位端部
３２ 近位端部
３３ カニューレ
３４ タブ
３５ スピガット
４０ Ｏリング
５０ アクセスポート
６０ カバー
１００ 軸
２００ 長手方向軸
３００ 手術用ハンドピース
３０１ａ 遠位端部
３０２ ボア
３１０ ラッチ
３１０ａ タブ
４００ インサート
４１０ 開口部

Claims (12)

1. 手術用ハンドピースであって、
   前記手術用ハンドピースに連結された取り外し可能なインサートであって、前記取り外し可能なインサートが外科手術中に前記取り外し可能なインサートを通じて流体及び組織の吸引を可能にするように構成されており、前記取り外し可能なインサートの置換のために前記手術用ハンドピースからの取り外し可能な切り離し及び滅菌のために前記手術用ハンドピースの内側領域へのアクセスのために動作可能に構成されており、前記取り外し可能なインサートは遠位部分、近位部分、前記取り外し可能なインサートの長手方向全体に延在しているカニューレ、及び、前記取り外し可能なインサートに連結された弾性変形可能なタブを含み、前記弾性変形可能なタブは前記手術用ハンドピースの開口部内に配置されるように構成されており、前記近位部分は吸引源に連結されたスピガットを含む、取り外し可能なインサートを備え、
   前記手術用ハンドピースは、
   前記手術用ハンドピースの本体における溝であって、前記手術用ハンドピースの本体における溝が前記取り外し可能なインサートのハウジングのために構成される、前記手術用ハンドピースの本体における溝と、
   吸引チャンネルであって、前記吸引チャンネルが前記手術用ハンドピースの前記本体における前記溝と一直線上になっており、それによって前記吸引チャンネルを通じて且つ前記取り外し可能なインサート内への前記流体及び組織の吸引を可能にする、吸引チャンネルと、
   取り外し可能なバルブと、を含み、
   前記カニューレは、それを通じた吸引抽出のための吸引チャンネルに流体的に連結されており、前記取り外し可能なインサートは、前記吸引チャンネルと前記吸引源との間にシールされた且つ包囲された連結を形成する、手術用ハンドピース。
2. 前記取り外し可能なバルブは、第１の位置又は第２の位置に位置するように構成される、請求項１に記載の手術用ハンドピース。
3. 前記第１の位置に前記取り外し可能なバルブが位置することによって、前記吸引チャンネル及び前記取り外し可能なインサートを通じて前記流体及び組織の吸引を可能にし、前記第２の位置に前記取り外し可能なバルブが位置することによって、前記吸引チャンネル及び前記取り外し可能なインサートを通じて前記流体及び組織の吸引を可能にさせない、請求項２に記載の手術用ハンドピース。
4. 前記手術用ハンドピースの前記本体は、前記本体の遠位端部に向けて位置したアクセスポートを含む、請求項１に記載の手術用ハンドピース。
5. 前記手術用ハンドピースは、前記アクセスポート内に配置されたカバーを含む、請求項４に記載の手術用ハンドピース。
6. 前記近位部分は、前記吸引源との流体的連結のために設計されており、前記遠位部分は手術部位から流体排出のために設計されており、前記近位部分及び前記遠位部分は前記吸引源と前記吸引チャンネルとの間のシールのために適合された筐体を規定する、請求項１に記載の手術用ハンドピース。
7. 前記吸引チャンネルは、切断部材によって切断された材料を抽出するために前記吸引を前記切断部材に向けるために、少なくとも１つの切断部材に流体的に連結される、請求項１に記載の手術用ハンドピース。
8. 前記取り外し可能なインサートは、前記取り外し可能なインサートを固定するための開口部の係合に向けて付勢された前記弾性変形可能なタブによって取り外し可能に連結される、請求項７に記載の手術用ハンドピース。
9. 手術用ハンドピースであって、
   前記手術用ハンドピースの本体に取り外し可能に連結されたインサートであって、前記インサートの除去が前記手術用ハンドピースの内側領域へのアクセスを可能にし、前記インサートが遠位部分、近位部分、前記インサートの長手方向全体に延在しているカニューレ、及び、前記インサートに連結された弾性変形可能なタブを含み、前記弾性変形可能なタブが前記手術用ハンドピースの開口部内に配置されるように構成されており、前記近位部分が吸引源に連結されたスピガットを含む、インサートと、
   前記手術用ハンドピースの本体における溝であって、前記溝が前記インサートのハウジングのために構成されている、前記手術用ハンドピースの本体における溝と、
   取り外し可能なバルブと、を備え、
   前記カニューレは、それを通じた吸引抽出のために吸引チャンネルに流体的に連結されており、前記インサートは、前記吸引チャンネルと前記吸引源との間にシールされた且つ包囲された連結を形成する、手術用ハンドピース。
10. 前記内側領域は駆動シャフト及び吸引チャンネルを含む、請求項９に記載の手術用ハンドピース。
11. 前記インサートの前記カニューレは、前記吸引チャンネルに流体的に連結され、前記駆動シャフトから流体的に分離している、請求項１０に記載の手術用ハンドピース。
12. 前記インサートは、スナップロック式アセンブリを介して前記手術用ハンドピースに連結される請求項９に記載の手術用ハンドピース。

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