JP6125633B2 - Anti-displacement biliary stent - Google Patents

Anti-displacement biliary stent

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Description

関連出願 本出願は、参照によりその全開示内容が本明細書に組み入れられる2012年7月20日出願の米国仮特許出願第61/673,995号明細書の恩典を主張するものである。 RELATED APPLICATIONS This application, the entire disclosure by reference, which claims the benefit of U.S. Provisional Patent Application No. 61 / 673,995 Pat filed July 20, 2012 which is incorporated herein.

本発明は、概して、患者の体内の脈管または管路に植え込み可能なステントに関し、詳細には、胆管系の脈管または管路の開存性を維持するために使用することができるステントに関する。 The present invention relates generally to implantable stents for vascular or conduits in the body of a patient, in particular, to a stent that can be used to maintain the patency of vessels or conduits biliary system .

プロテーゼ装置は、様々な医療処置で脈管および管路に配置することができる。 The prosthesis device may be placed in vessels and conduits in various medical procedures. 典型的には、プロテーゼ装置の脈管および管路への配置は、脈管または管路を通る通路を開存した状態に維持する働きをする。 Typically, placement of the vessels and conduits of the prosthesis device serves to maintain a passage through the vessel or duct patency state. 例えば、胆管または膵管が閉塞した場合、大抵は、閉塞領域内に管状プロテーゼを配置することによってこのような管路を通る排出を促進することが望ましい。 For example, if the bile duct or pancreatic duct is blocked, usually, it is desirable to facilitate the discharge through such conduit by placing a tubular prosthesis occluded region. 一部の処置では、1つ以上のステントが、通路の開存を維持するために使用される。 In some treatments, one or more stents are used to maintain the patency of the passageway.

内部にステントが配置される通路は、患者の体の運動に応じて変形および運動し得る。 Passage which the stent is placed inside may be deformed and movement in response to movement of the patient's body. これらの通路に配置されるように設計されたステントは、通路の運動に対応するために可撓性である。 Stents are designed to be placed in these passages are flexible to accommodate movement of the passage. ステントは、通常はポリマーまたは金属、典型的には形状記憶合金から形成され、ステントの移動を防止してステントを所定の位置に維持する役割を果たすフラップまたは掛かりをステントの各端部に備えることができる。 Stent, that usually is formed from a polymer or a metal, typically in the shape memory alloy comprises a stent movement preventing stent serves flap or take maintained in position by the of the each end of the stent can. 一部のステントは、ステントを所定の位置に維持するのに役立つ様々な予備成形保持構造、例えば、ピグテールまたは螺旋を有することができる。 Some stents, various pre-shaped carrier structure that helps to maintain the stent in place, for example, can have a pigtail or spiral. ステントはまた、閉塞領域に達したときに、拡張して管壁を外向きに押圧し、ステントを管路内の所定の位置に維持するような様々な拡張可能な構造に形成される。 The stent also when it reaches the occluded area, and press the tube wall to expand outwardly, are formed in a variety of expandable structure to maintain the stent in position in the line.

配置処置の際に、特に2つ以上のステントが管路内に配置される場合は、ステントの位置を変えることができる。 During placement procedure, especially when two or more stents are disposed in conduit, it is possible to change the position of the stent. 例えば、1つのステントを管路内に配置し、第2のステントを第1のステントの傍に配置する場合、第2のステントを配置する際に第1のステントを管路の奥深くに押し込むことができる。 For example, one stent was placed in the tube path, the case of disposing a second stent beside the first stent, pushing the first stent deep conduit when placing the second stent can.

管路内に非外傷的に配置することができ、かつ追加のステントが同じ管路内に配置されるときに所定の位置に維持する、または容易に再配置することができる改善されたステントが要望されている。 The conduit can be atraumatically disposed, and an additional stent is improved can be maintained in position, or easily repositioned when placed in the same conduit stent It has been demanded.

従って、本発明の目的は、上記説明された1つ以上の欠点を解消または改善する特徴を有するステントおよび方法を提供することにある。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a stent and method having features that resolve or improve one or more of the disadvantages that are described above.

上記の目的は、ステントおよびこのステントを植え込むための方法を提供することによって本発明の一態様で達成される。 The above objects are achieved in one aspect of the present invention by providing a method for implanting a stent and. このステントは、全体的に管状の本体を貫通して画定されたルーメンを有する該本体を備える。 The stent comprises a body having a lumen defined through the body of the generally tubular. この本体は、湾曲部分を有する近位部分を備え、この湾曲部分は、括約筋の近位側に配置されるように構成されている。 The body includes a proximal portion having a curved portion, the curved portion is configured to be positioned proximal to the sphincter. 本体はまた、第1の保持部材および第2の保持部材を有する実質的に直線状の遠位部分も備える。 The body also comprises a substantially distal portion of the straight line having a first and second holding members. 第2の保持部材は、遠位部分に配置され、第1の保持部材は、第2の保持部材の近位側に配置されている。 The second holding member is disposed at a distal portion, the first holding member is disposed at the proximal side of the second holding member. 第1および第2の保持部材は、遠位部分の壁に沿って延在する共通の長手方向軸線上に配置され、この第1および第2の保持部材は、本体から共通の方向に離れるように延び、第1の保持部材の自由端および第2の保持部材の自由端が、本体の遠位端部から離れる方向に延びている。 First and second holding members are arranged on a common longitudinal axis extending along the wall of the distal portion, the first and second holding members, to leave in a common direction from the body to extend the free end of the first free end of the holding member and the second holding member, it extends in a direction away from the distal end of the body.

本発明によるステント一実施形態の側面図である。 It is a side view of a stent embodiment according to the present invention. 本発明のステント一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of a stent embodiment of the present invention. 本発明のステントの代替の実施形態の側面図である。 It is a side view of an alternate embodiment of the stent of the present invention. ステントの保持部材の断面図である。 It is a cross-sectional view of the retaining member of the stent. 胆管に送達されているステントの一実施形態の線図である。 It is a diagrammatic view of an embodiment of a stent that has been delivered to the bile duct. 胆管内に配置された第1のステントの線図である。 It is a diagrammatic view of a first stent disposed bile duct. 胆管に送達されている第2のステントの拡大線図である。 It is an enlarged diagram of the second stent being delivered to the bile duct. 胆管内にある第1のステントおよび第2のステントの拡大線図である。 It is an enlarged diagram of the first stent and the second stent in the bile duct. 胆管内に配置された複数のステントの断面図である。 It is a cross-sectional view of a plurality of stent disposed bile duct.

本発明は、同様の要素が同様の参照符号で示されている図面を参照して説明される。 The present invention, like elements will be described with reference to the drawings are indicated by like reference numerals. 本発明の様々な要素の関係および機能は、以下の詳細な説明からより良く理解されよう。 Relationships and functions of the various elements of the present invention will be better understood from the following detailed description. しかしながら、本発明の実施形態は、図面に例示されている実施形態に限定されるものではない。 However, embodiments of the present invention is not limited to the embodiments illustrated in the drawings. 図面は正確な縮尺ではなく、場合によっては、本発明の理解に必ずしも必要ではない細部、例えば、従来の製造および組立てが省略されていることを理解されたい。 The drawings are not to scale, in some cases, not necessary details for understanding the present invention, for example, it is to be understood that conventional manufacturing and assembly are omitted.

本明細書で使用される近位および遠位という語は、医師が留置システムを使用して患者にステントを送達するのに関連していることを理解されたい。 Terms proximal and distal as used herein will be understood that by using the doctor detention system associated with the delivery of the stent to the patient. 従って、遠位という語は、医師から最も遠いステントの部分を指し、近位という語は、医師に最も近いステントの部分を指す。 Accordingly, the term distal refers to the portion of the farthest stent doctor, the term proximal refers to the portion closest stent physician.

図1および図2は、本発明の実施形態によるステント10を例示している。 1 and 2 illustrate a stent 10 according to an embodiment of the present invention. 一部の実施形態では、ステント10は、非拡張型ステントである。 In some embodiments, stent 10 is a non-expandable stent. ステント10は、近位部分16および遠位部分18を有する全体的に管状の本体12を備える。 The stent 10 comprises a body 12 of generally tubular having a proximal portion 16 and distal portion 18. ルーメン20が、ステント10の管状本体12の少なくとも一部を貫通して延在する。 Lumen 20, extends through at least a portion of the tubular body 12 of the stent 10. 本体12は、湾曲部分24に接続された実質的に直線状の部分14を備える。 Body 12 comprises a substantially straight portion 14 which is connected to the curved portion 24. この実質的に直線状の部分は、ステント10が植え込まれる際に管路の形状に一致し得る。 The substantially straight portion can conform to the shape of the conduit when the stent 10 is implanted. 「実質的に直線状」という語は、ループ、例えば、湾曲部分24に形成されている湾曲のない部分を指す。 The term "substantially linear" refers to a loop, for example, a portion having no curvature is formed in the curved portion 24. 湾曲部分24は、近位部分16に形成され、以下により詳細に説明されるように、括約筋の近位側に配置されるように構成されている。 Curved portion 24 is formed in the proximal portion 16, as will be described in more detail below, it is configured to be placed proximal to the sphincter. 一部の実施形態では、湾曲部分24はC型であるが、他の形状も可能である。 In some embodiments, the curved portion 24 is a C type, other shapes are possible. 本体12はまた、その実質的に直線状の部分14の長手方向軸線から離れるように径方向に延びた第1の保持部材26および第2の保持部材28を備えることもできる。 Body 12 may also be provided with the substantially first holding member 26 and the second holding member 28 extending radially away from the longitudinal axis of the straight portion 14. 第2の保持部材28は、ステント10の遠位部分18に配置され、第1の保持部材26は、第2の保持部材28の近位側に配置されている。 The second holding member 28 is disposed at a distal portion 18 of the stent 10, the first holding member 26 is disposed on the proximal side of the second holding member 28. 保持部材26、28は、本体12に対して約5〜90度の角度で径方向外向きに延在することができる。 Holding members 26 and 28 may extend radially outwardly at an angle of about 5 to 90 degrees relative to the body 12. 保持部材の長さは、約4mm〜約15mmとすることができるが、他の長さも可能であり、管路のサイズ、障害物のサイズ、およびステントのサイズによって決まり得る。 The length of the retention member may be approximately 4mm~ about 15 mm, an other possible length may depend size of the conduit, the size of the obstructions, and the size of the stent. 保持部材26、28は、当業者に公知の任意の方法、例えば、スカイビング仕上げまたは成型によって形成することができる。 Holding members 26 and 28, any method known in the art, for example, can be formed by skiving finish or molding.

ステント10はまた、ルーメン20からの排出が可能となるように構成された、ルーメン20に接続された本体12の近位部分16に少なくとも1つの開口32も備える。 The stent 10 also comprises at least one opening 32 configured to allow the discharge of the lumen 20, the proximal portion 16 of the body 12 connected to the lumen 20. 図1に示されているように、開口32は、湾曲部分24に形成することができる。 As shown in FIG. 1, the aperture 32 may be formed in a curved portion 24. ステント10はまた、その近位端部36に近位開口34を備え、その遠位端部40に遠位開口38を備えることもできる。 The stent 10 also includes a proximal opening 34 at its proximal end 36 may also comprise a distal opening 38 at its distal end 40. 近位開口34と遠位開口38は、ルーメン20によって接続されている。 The proximal opening 34 and distal opening 38 is connected by lumen 20. 一部の実施形態では、開口32を、ルーメン20からの排出を容易にするために実質的に直線状の部分14に沿って延在するルーメン20に整合するように配置することができる。 In some embodiments, the openings 32 can be arranged to match the lumen 20 extending substantially along the straight portion 14 to facilitate the discharge of the lumen 20. C型湾曲部分24を有する、図1に示されている実施形態では、近位および遠位開口34、38は、同じ方向に向いている。 Having a C-shaped curved portions 24, in the embodiment shown in FIG. 1, the proximal and distal openings 34, 38 facing in the same direction.

ステント10の本体12は、第1の保持部材26に形成された第1の開口44、および第2の保持部材28に形成された第2の開口46を備えることもできる。 Body 12 of the stent 10 may also be provided with a second opening 46 formed in the first opening 44, and the second holding member 28 formed in the first holding member 26. 第1および第2の開口44、46は、ステント10の本体12にスカイビング仕上げをして保持部材26、28を形成することによって形成することができ、このスカイビング仕上げをした部分は、本体12を切断して開口44、46を形成する十分な厚さである。 The first and second openings 44, 46 can be formed by forming a holding member 26, 28 by a skiving finish body 12 of the stent 10, and the skiving finish portion, a body 12 cut to a sufficient thickness to form the openings 44, 46. スカイビング仕上げ開口44の拡大図が図4に示されている。 Enlarged view of the skiving finish opening 44 is shown in FIG. 一部の実施形態では、スカイビング仕上げ保持部材26、28は、壁の厚さを完全に切断するのではなく本体12に開口が形成されるようにスカイビング仕上げをすることによって形成することができる。 In some embodiments, skiving finishing holding member 26, 28 can be formed by the skiving finished to open the main body 12 rather than completely cutting the thickness of the wall is formed it can. 保持部材26と28との間(および、存在する場合は開口44と46との間)に延在するステント10の本体12は、開口のない閉じた管状構造である。 Between the holding member 26 and 28 the body 12 of the stent 10 which extend (and, if present between the opening 44 and 46) is a tubular structure closed without opening.

図1に示されているように、第1および第2の保持部材26、28の両方は、ステント10の同じ側から外向きに延びている。 As shown in FIG. 1, both the first and second holding members 26 and 28 extend outwardly from the same side of stent 10. 第1および第2の保持部材26、28はまた、同じ方向に延びている。 First and second holding members 26 and 28 also extend in the same direction. 図1に示されているように、第1の保持部材26の自由端62および第2の保持部材28の自由端64は、ステント10の遠位部分18から離れる方向に延びている。 As shown in FIG. 1, the free end 64 of the first free end of the retaining member 26 62 and the second holding member 28 extends in a direction away from the distal portion 18 of the stent 10. 図1に示されている保持部材26、28の方向により、保持部材26、28は、胆管内の所定の位置にステント10を保持し、ステント10が胆管から移動するのを防止することができる。 The direction of the holding member 26, 28 shown in FIG. 1, the holding member 26 and 28, the stent 10 is held in place biliary stent 10 can be prevented from moving from the bile duct . 湾曲部分24の方向により、以下により詳細に論じされるように、湾曲部分24が、近位部分16を十二指腸内に保持するのに役立ち、かつステント10が胆管内に完全に挿入されるのを防止するのに役立ち得る。 The direction of the bending portion 24, as will be discussed in more detail below, the curved portion 24 serves the proximal portion 16 to retain in the duodenum, and that the stent 10 is fully inserted into the bile duct It may help to prevent. 一部の実施形態では、保持部材26、28は、湾曲部分24に整合しないようにすることができる。 In some embodiments, the holding member 26, 28 can be prevented alignment with the curved portion 24. 一部の実施形態では、第1および第2の保持部材26、28は、図1に示されているように、湾曲部分24に対してステント10の反対側にすることができる。 In some embodiments, the first and second holding members 26, 28 as shown in FIG. 1, may be on the opposite side of the stent 10 relative to the curved portion 24. 一部の実施形態では、第1および第2の保持部材26、28は、図3に示されているように、湾曲部分24と同じステント10の側に存在し、共通の長手方向軸線上で整列するようにすることができる。 In some embodiments, the first and second holding members 26, 28 as shown in FIG. 3, present on the same side of stent 10 and the curved portion 24, a common longitudinal axis It may be adapted to align.

本体12は、蛍光透視またはX線で可視化される1つ以上の放射線不透過性マーカー50を備えることができる。 Body 12 can comprise one or more radiopaque markers 50 to be visualized by fluoroscopy or X-ray. 一部の実施形態では、マーカー50は、以下により詳細に説明されるように、ステント10の管内での位置決めを容易にするために第1の保持部材26の近位側に配置することができる。 In some embodiments, the marker 50, as will be described in more detail below, can be disposed at the proximal side of the first holding member 26 in order to facilitate the positioning in the tube of the stent 10 . 一部の実施形態では、放射線不透過性マーカー50は、湾曲部分24と第1の保持部材26との間の本体12に設けることができる。 In some embodiments, the radiopaque markers 50 may be provided in the body 12 between the curved portion 24 and the first holding member 26. 一部の実施形態では、ステント10は、例えば、第2の保持部材28および/または遠位端部40の位置を示すために、追加のマーカー50を備えることもできる。 In some embodiments, stent 10 is, for example, to indicate the position of the second holding member 28 and / or the distal end portion 40 may be provided with additional markers 50. 一部の実施形態では、ステント10自体を、放射線不透過性材料から形成することができる。 In some embodiments, the stent 10 itself may be formed from a radiopaque material. 一部の実施形態は、可視化できるレーザまたはインクーによって形成される可視マークを備えることができ、これにより、ステント10を蛍光透視またはX線で可視化することができる。 Some embodiments may include a visible mark formed by a laser or Inku that can be visualized, which makes it possible to visualize the stent 10 in fluoroscopy or X-ray.

一部の実施形態では、本体12の遠位部分18は、図2に示されているようにテーパー端部41を備えることができる。 In some embodiments, the distal portion 18 of the body 12 may comprise a tapered end portion 41 as shown in Figure 2. 図2に示されているように、近位部分14は、ステント10による管路からの排出を容易にするために2つの開口32を備えることができる。 As shown in FIG. 2, the proximal portion 14 may be provided with two openings 32 in order to facilitate the discharge of the pipe due to the stent 10. これらの開口32は、マーカー50の近位側かつ近位端部36の遠位側に互いに隣接して配置することができる。 These openings 32 may be arranged adjacent to each other on the distal side of the proximal and the proximal end 36 of the marker 50.

ステント10は、管路または通路、例えば、胆管に植え込むのに適した任意のサイズにすることができる。 The stent 10, conduit or passage, for example, can be any size suitable for implantation into the bile duct. ステント10は、約4.5〜6.0mm(約7〜10フレンチ)の外径を有することができるが、他のサイズのステントも使用することができる。 The stent 10 can have an outer diameter of about 4.5~6.0Mm (about 7-10 French), may also be used other size of the stent. ステント10の長さは、通常は、管内の障害物の位置によって決まる。 Length of the stent 10 is typically determined by the position of the obstacle in the tube. ステント10は、管路からのこのステント10の移動の防止に役立つよう、第2の保持部材28を障害物の遠位側に配置できるように約2cm刻みで供給することができる。 Stent 10 to help prevent movement of the stent 10 from line can be supplied at about 2cm increments to the second holding member 28 can be disposed on the distal side of the obstacle. 非限定の例では、放射線不透過性マーカー50から第2の保持部材28までの距離xは、障害物の位置によって約2cm、4cm、6cm、8cm、10cm、または12cmとすることができる。 In a non-limiting example, the distance x from the radiopaque marker 50 to the second holding member 28 is about 2cm by the position of the obstacle can be 4 cm, 6 cm, 8 cm, 10 cm, or a 12cm,. これよりも短い、または長いステントも使用することができる。 This shorter than, or longer stents can also be used.

ステントは、管路の曲率に一致するように十分に柔軟であり、かつ硬いステントで起こる植え込み部位での刺激を排除または軽減するような材料から形成することができる。 The stent may be formed of a material such as to eliminate or reduce sufficiently is flexible, and stimulation at the implantation site that occurs in hard stent to match the curvature of the conduit. このような材料は、ステントが管内に配置されたときにステントが挿入されている管腔を維持する十分な強度も有するべきである。 Such materials, the stent should also have sufficient strength to maintain lumen that is inserted when the stent is placed in the tube. 本発明のステントに適切な材料としては、限定されるものではないが、SOF−FLEX(商標)、一種のポリエーテルウレタン、シリコーン、ブロックコポリマー、ウレタン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、FEPなど、およびこれらの組み合わせが挙げられる。 Suitable materials for the stent of the present invention, but are not limited to, SOF-FLEX (TM), a type of polyether urethane, silicones, block copolymers, urethanes, polyethylene, polystyrene, polytetrafluoroethylene (PTFE) , such as FEP, and combinations thereof.

ステント10は、当分野で公知の任意の送達システムを用いて植え込み部位に送達することができる。 The stent 10 may be delivered to the implantation site using any known delivery systems in the art. 使用される送達システムは、ステント10のサイズおよびこのステント10を形成するために使用される材料によって決まる。 Delivery system used, depend on the materials used to form the size and the stent 10 of the stent 10. 図5は、例示的な送達システム100を例示している。 Figure 5 illustrates an exemplary delivery system 100. 送達システム100は、ワイヤガイド110および導入カテーテル120を備える。 Delivery system 100 includes a wire guide 110 and introducer catheter 120. ワイヤガイド110は、ステント10を配置する体の部位へのステント10の通路を通る送達を誘導するために、導入カテーテル120のルーメン122およびステント10のルーメン20を貫通して延在する。 Wire guide 110 in order to induce the delivery through the passageway of the stent 10 to the site of the body to place the stent 10 extends through the lumen 20 of the lumen 122 and stent 10 of the introducer catheter 120. 部位へ送達する際は、ステント10をワイヤガイド110上に配置し、ステント10の湾曲部分24を一時的に直線状にする。 In delivering to the site, the stent 10 is placed over the wire guide 110, to temporarily straight a curved portion 24 of the stent 10. ワイヤガイド110および導入カテーテル120が、送達部位にあるステント10から除去されると、湾曲部分24が湾曲構造に戻る。 The wire guide 110 and introducer catheter 120 is removed from the stent 10 in the delivery site, the curved portion 24 returns to the curved structure. 送達システム100は、追加のルーメンを備えることもできる。 Delivery system 100 may also include additional lumens.

本発明のステント10の送達および植え込みの例示的な方法が、送達システム100を参照して例示される。 Exemplary methods delivery and implantation of a stent 10 of the present invention is illustrated with reference to the delivery system 100. 図5に示されているように、送達システム100は、オディ括約筋151を介してステント10を配置するために使用することができる。 As shown in Figure 5, the delivery system 100 may be used to place the stent 10 through the sphincter of Oddi 151. 図5に示されているように、ワイヤガイド110は、オディ括約筋151を介して総胆管154に送られる。 As shown in Figure 5, the wire guide 110 is sent to the common bile duct 154 through the sphincter of Oddi 151. 参照のために、十二指腸164、膵臓166、膵管170、および胆嚢172も示されている。 For reference, the duodenum 164, pancreas 166, pancreatic duct 170, and gall bladder 172 is also shown. ステント10は、導入カテーテル120によってワイヤガイド110上を送られ、内視鏡160から出される。 The stent 10 is sent to the wire guide 110 on the introducer catheter 120, issued from the endoscope 160. 導入カテーテル120は、植え込み部位に達するまで、ステント10をワイヤガイド110に沿って遠位側に押すことによってステント10を所定の位置まで前進させる。 Introducer catheter 120 until it reaches the implantation site, to advance the stent 10 to a predetermined position by pushing distally stent 10 along the wire guide 110. 一部の実施形態では、ステント10は、送達カテーテル120およびステント10(不図示)上に配置される外側シースを用いて送達することができる。 In some embodiments, the stent 10 may be delivered using an outer sheath that is disposed on the delivery catheter 120 and stent 10 (not shown).

図6に示されているように、ステント10は、第1の保持部材26が括約筋151を通って外向きに拡張して括約筋151に接触するまで前進させることができる。 As shown in FIG. 6, the stent 10 may be advanced to the first holding member 26 comes into contact with the sphincter 151 extends outwardly through the sphincter 151. ステント10の遠位部分38は、第2の保持部材28が狭窄部176の遠位側に位置するように、胆管154の狭窄部または病変176、例えば、胆管154の中で成長する腫瘍を通って前進させる。 The distal portion 38 of the stent 10, as the second holding member 28 is located distal to the stenosis 176, stenosis or lesion 176 biliary 154, for example, through the growing tumors in bile ducts 154 to advance Te. 遠位部分38は、図6に示されているように右肝管178内に配置することができる。 The distal portion 38 may be disposed Migikimokan 178 as shown in Figure 6. この位置では、第2の保持部材28が、狭窄部176に抵抗を加えることによってステント10が胆管154から移動しないようにするのに役立つ。 In this position, the second holding member 28, the stent 10 helps to prevent movement from the bile duct 154 by adding a resistor in stenosis 176. 第1の保持部材26もまた、括約筋151に抵抗を加えることによってステント10が胆管154から移動しないようにするのに役立つ。 The first holding member 26 is also stent 10 by adding a resistor in sphincter 151 helps to prevent movement from the bile duct 154. 放射線不透過性マーカー50を使用して、ステント10の胆管154内への配置を容易にすることができる。 Using a radiopaque marker 50 may facilitate the placement in biliary 154 of the stent 10. ステント10が胆管154内に配置されたら、ワイヤガイドをステント10から引き抜いて湾曲部分24を湾曲構造に戻し、この湾曲部分24が十二指腸164内に配置されるようにする。 Once the stent 10 is positioned within the bile duct 154, pull out the wire guide from the stent 10 returns the curved portion 24 to the curved configuration, the curved portion 24 is to be placed into the duodenum 164. 開口32は、胆汁を胆管154、178からステント10のルーメン20を介して開口32から排出できるように十二指腸164内に配置されている。 Opening 32 is disposed in the duodenum 164 so bile can be discharged from the opening 32 from the bile duct 154,178 through the lumen 20 of the stent 10.

図7の拡大図に示されているように、第2のステント10を胆管154内に配置して、胆管154の障害物176を通過する胆汁の排出をさらに促進することができる。 As shown in the enlarged view of FIG. 7, it is possible to place the second stent 10 to the bile duct 154, further promotes the discharge of bile passing an obstacle 176 biliary 154. 第1のステント10aが、胆管154内に配置され、遠位部分38aが右肝管178に配置されている。 First stent 10a is disposed in the bile duct 154, the distal portion 38a are arranged in Migikimokan 178. 第2のステント10bが、上記説明されたようにワイヤガイド110および送達カテーテル120を用いて胆管154に送達される。 Second stent 10b is delivered to the bile duct 154 by wire guide 110 and delivery catheter 120 as has been described above. 図7に示されているように、第2のステント10bの送達上の1つの問題は、この第2のステント10bを第1のステント10aを通過して押すときに、この第1のステント10aが胆管154内で遠位側に押されることである。 As shown in FIG. 7, one problem on the delivery of a second stent 10b, when pressing this second stent 10b passes through the first stent 10a, the first stent 10a There is to be pushed distally in the bile duct 154. 図7に示されているように、第1のステント10aが第2のステント10bによって遠位側に押されたため、第1のステント10aの第1および第2の保持部材26a、28aがそれぞれ、括約筋151および狭窄部176の遠位側にある。 As shown in Figure 7, since the first stent 10a is pushed distally by a second stent 10b, first and second holding members 26a of the first stent 10a, 28a, respectively, It is distal of the sphincter 151 and constriction 176. 図8に示されているように、第2のステント10bを胆管154内に配置するときに、湾曲部分24aを保持または使用して第1のステント10aを再配置することができる。 As shown in FIG. 8, may be when placing a second stent 10b into the bile duct 154, to relocate the first stent 10a holding or using a curved portion 24a.

図8に示されているように、第1のステント10aは、その遠位部分38aが右肝管178に配置されるように配置することができる。 As shown in Figure 8, the first stent 10a may be the distal portion 38a are arranged so as to be disposed Migikimokan 178. 第2のステント10bは、その遠位部分38bが左肝管179に配置されるように配置することができる。 Second stent 10b may be the distal portion 38b is arranged so as to be disposed Hidarikimokan 179. 第1および第2のステント10a、10bの両方の湾曲部分24a、24bを十二指腸164内に配置することができる。 First and second stent 10a, the both 10b curved portion 24a, and 24b may be positioned within the duodenum 164. 追加のステント10を、上記説明された処置で胆管154内に配置することもできる。 Additional stent 10, may be located in the bile duct 154 in the treatment that was described above. 各ステント10が適切に配置されて胆汁の排出が促進されるように、各ステントの湾曲部分24を使用して、ステント10の位置を保持する、またはステント10を再配置することができる。 Each stent 10 is properly positioned to discharge bile is promoted, using a curved portion 24 of each stent to hold the position of the stent 10, or may rearrange the stent 10.

2つ以上のステント10が胆管154内に配置されて、十二指腸164まで延びていると、胆汁の排出が、ステント10の周りおよびステント10間でも促進される。 Two or more stents 10 are disposed in the bile duct 154 and extends to the duodenum 164, the discharge of bile is promoted between and around the stent 10 of the stent 10. ステント10は、胆管154の開存性の維持を助けるため、胆汁を、ステントルーメン20を介して、または隣接するステントによって画定される空間に排出することができる。 The stent 10 is to help maintain patency of biliary 154, bile via the stent lumen 20, or can be discharged to the space defined by the adjacent stent. 胆管154を通る断面図が図9に示され、胆汁を排出できる空間が例示されている。 Sectional view through the bile duct 154 is shown in FIG. 9, space for discharging bile is illustrated. 図9に示されているように、胆汁は、各ルーメン20を介して、かつ/またはステント10間で開存した胆管154の管腔155を介して排出することができる。 As shown in Figure 9, the bile can be discharged through the lumen 155 of the bile duct 154 patent between through each lumen 20, and / or stent 10. 3つのステント10が図9に例示されているが、ステントのサイズおよび胆管154の直径によって、1つ、2つ、3つ、または4つ以上のステント10を胆管154内に配置することができる。 Although three of the stent 10 is illustrated in Figure 9, the diameter of the stent size and biliary 154, one, two, can be arranged three, or four or more stent 10 into the bile duct 154 . 非限定の例として、外径が6.0mm(10フレンチ)のステントが使用される場合は、2〜3のステントを胆管154内に配置することができる。 As a non-limiting example, if the outer diameter stent 6.0 mm (10 French) is used, it is possible to place two or three of the stent into the bile duct 154. 外径が4.5mm(7フレンチ)のステントが使用される場合は、4〜5のステントを胆管154内に配置することができる。 If the outer diameter is used stents 4.5 mm (7 french), it can be arranged 4-5 of stent bile duct 154. 異なるサイズのステントの組み合わせも使用することができ、胆管内に配置されるステントの数は、ステントのサイズおよび胆管のサイズによって異なる。 Combinations of different sizes of the stent can be used, the number of stents placed in the bile duct varies depending on the size of the size and biliary stent.

上記の図面および開示は、例示を意図するもので、全てを網羅するものではない。 The above figures and disclosure are intended to be illustrative and not exhaustive. この説明は、当業者に様々な変形および代替を提案している。 The description proposes various modifications and alternative to those skilled in the art. 全てのこのような変形および代替は、添付の特許請求の範囲に包含されるものとする。 All such modifications and alternative are intended to be encompassed by the following claims.

Claims (14)

  1. 非拡張型ステントであって: A non-expandable stent:
    全体的に管状の本体を貫通して画定されたルーメンを有する前記本体を備え、前記本体が、実質的に直線状の遠位部分と、括約筋の近位側に配置されるように構成された湾曲部分を備える近位部分と、を備え、 With said body having a generally tubular body lumen defined therethrough, said body includes a substantially straight distal portion, configured to be positioned on the proximal side of the sphincter and a proximal portion comprising a curved portion,
    前記直線状の遠位部分が、当該直線状の遠位部分の壁に設けられた第1及び第2の保持部材を備え、前記第1の保持部材が、前記第2の保持部材の近位側に配置され、前記第1及び第2の保持部材は前記本体の前記壁の同じ側から径方向外側に延びて、前記第1の保持部材の自由端と前記第2の保持部材の自由端とが近位方向に向いており The straight distal portion comprises first and second holding member in the wall of the straight distal portion, said first holding member, proximal said second retaining member arranged on the side, said first and second holding members extending radially outwardly from the same side of the wall of the body, the free end of the first holding member of the free end and the second holding member door are facing in the proximal direction,
    前記本体が、遠位端部開口及び近位端部開口を備え、 It said body comprises a distal end opening and a proximal end opening,
    前記本体が前記湾曲部分における前記第1の保持部材よりも近位で且つ近位端部開口よりも遠位の位置に開口を有し、前記開口は前記遠位部分の前記ルーメンの長手軸線が通る位置に配置されている、ステント。 Said body has an opening at and distal position than a proximal end opening proximal than said first holding member in the curved portion, said openings longitudinal axis of the lumen of the distal portion It is arranged at a position passing through the stent.
  2. 前記第1および前記第2の保持部材が、前記直線状の遠位部分の長手軸線に対する径方向で、前記湾曲部分とは異なる方向に延びている、請求項1に記載のステント。 Wherein the first and the second holding member, in the radial direction relative to the longitudinal axis of the straight distal portion and extends in a direction different from the said curved portion, the stent according to claim 1.
  3. 前記第1および前記第2の保持部材が、前記直線状の遠位部分の長手軸線に対する径方向で、前記湾曲部分から180度反対の方向に延びている、請求項2に記載のステント。 Wherein the first and the second holding member, said linear in the radial direction relative to the longitudinal axis of the distal portion extends from the curved portion 180 degrees opposite directions The stent of claim 2.
  4. 前記湾曲部分がC型である、請求項1または2に記載のステント。 It said curved portion is C-shaped stent according to claim 1 or 2.
  5. 前記本体が、前記第1の保持部材と前記第2の保持部材との間に開口を有していない、請求項1〜4のいずれか1項に記載のステント。 It said body, said first does not have an opening between the holding member and the second holding member, a stent according to any one of claims 1 to 4.
  6. 前記本体が、前記第1の保持部材の近位側の前記湾曲部分に開口を備える、請求項1〜5のいずれか1項に記載のステント。 Wherein the body comprises an opening in the curved portion of the proximal side of the first holding member, a stent according to any one of claims 1 to 5.
  7. 前記本体が、前記第1の保持部材の近位側の前記湾曲部分に第2の開口を備える、請求項6に記載のステント。 Wherein the body comprises a second opening in the curved portion of the proximal side of the first holding member, stent according to claim 6.
  8. 前記本体が、遠位端部開口および近位端部開口を備え、前記遠位端部開口と前記近位端部開口が、同じ方向を向いている、請求項1〜7のいずれか1項に記載のステント。 Said body comprises a distal end opening and a proximal end opening, wherein said distal end opening proximal end opening, are oriented in the same direction, any one of the preceding claims the stent according to.
  9. 前記第1の保持部材の近位側に配置された放射線不透過性マーカーをさらに備える、請求項1〜8のいずれか1項に記載のステント。 Wherein said further comprising first proximal side disposed radiopaque marker of the holding member, the stent according to any one of claims 1-8.
  10. 放射線不透過性マーカーと前記第2の保持部材との間に長手方向に延在する距離xを有し、前記距離xが2〜12cmである、請求項1〜9のいずれか1項に記載のステント。 Has a distance x which extends in the longitudinal direction between the radiopaque marker and the second holding member, the distance x is 2~12Cm, according to any one of claims 1-9 stent.
  11. プラスチック、シリコーン、ブロックポリマー、ウレタン、ポリスチレン、ポリエチレン、PTFE、FEP、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載のステント。 Plastic, silicone, block polymers, urethane, polystyrene, polyethylene, PTFE, FEP, and comprises a material selected from the group consisting of, a stent according to any one of claims 1 to 10.
  12. テーパー遠位端部をさらに備える、請求項1〜11のいずれか1項に記載のステント。 Further comprising a tapered distal end, the stent according to any one of claims 1 to 11.
  13. 第1の保持部材および第2の保持部材が前記遠位部分の共通の長手軸線上に配置されている請求項1〜12のいずれか1項に記載のステント。 The stent according to the first holding member and the second of any one of claims 1 to 12, the holding member is arranged on a common longitudinal axis of the distal portion.
  14. 前記第1及び第2の保持部材が、前記直線状の遠位部分の長手軸線に対する径方向で、前記湾曲部分と同じ方向に延びている、請求項1に記載のステント。 Wherein the first and second holding members, in the radial direction relative to the longitudinal axis of the straight distal portion and extends in the same direction as the curved portion, the stent according to claim 1.
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