JP6047784B2 - 固形薬品成分の１用量を包装するためのシステム及び方法 - Google Patents

Description

本発明は、１用量の固形薬品成分を包装するためのシステムに関する。本発明はまた、特に本発明によるシステムを用いて、固形薬品成分を１用量に分割する方法にも関する。

錠剤、カプセル、カプレット及び丸薬等の１用量の固形薬品成分を、薬袋、パウチ又は他のタイプの包装の形態に包装することは通常有利であり、各薬袋内の薬品は経口摂取量毎に包装され、薬袋には、薬品を摂取するべき日及び時刻等のユーザ用情報が記載される。一般に、ユーザ用薬袋は互いにつながっており、ディスペンサボックス内で巻かれた状態で提供される。

各薬包への１用量の固形薬品成分（バッチ）の充填は、ますます自動化されている。各薬包への最終的な包装のために、固形薬品成分を１用量に分割するための公知のシステムは、それぞれ異なる種類の薬品を供給するための複数の供給コンテナを備える。処方箋を読むか又は入力した後、この処方箋に関係する供給コンテナを開いて、供給コンテナの下に位置決めされた中央落下ダクトに１用量の薬品成分を落下させることができる。選択的に放出された薬品成分は落下ダクトの底部に集められ、続いて薬袋又はパウチなどの包装に充填された後、この包装は閉鎖される。ユーザ用情報を有する包装の提供は、包装の充填前又は後に実現できる。この自動方法では、１分間に６０個の包装を作成できる。

しかしながら、この公知のシステムは複数の欠点を有する。この公知のシステムの重大な欠点は、システムの充填頻度又は速度が、落下ダクトへの薬品成分の（最長）落下速度に大きく左右され、またこれによって制限されることであり、従って公知のシステムの充填頻度は制限されており、上昇させることはできない。言い換えると、後続の薬袋のための充填サイクルは、現在の薬袋のための充填サイクルの完了を予測できた後、即ち薬品成分が最も離れた（最も高い位置にある）充填コンテナから落下ダクトを通って底部及び包装まで落ちるために予測される最長時間を経過した後でなければ、開始できない。しかしながら、薬品成分の需要は常に増大しているため、現実的に、１用量の薬品成分の薬包を単位時間に対してより多く提供する必要がある。

本発明の目的は、充填頻度又は速度を上昇させることである。

この目的は本発明により、請求項１に記載の１用量の固形薬品成分を包装するためのシステムによって達成される。更に、この目的は請求項２４に記載の方法によって達成される。

本発明による１用量の固形薬品成分を包装するためのシステムは：
１用量の固形薬品成分を吐出するための複数の用量分割ステーション；複数の案内ダクトであって、案内ダクトを用量分割ステーションに沿って移動させるための輸送手段に連結されており、案内ダクトが用量分割ステーションのうちの少なくとも１つに位置決めされている場合に、上記少なくとも１つの用量分割ステーションから吐出された薬品成分を受承するよう、及び受承した薬品成分を案内ダクトの通路開口部へと案内するよう適合されている、複数の案内ダクト；複数の収集コンテナであって、案内ダクトを通って案内された薬品成分を受承するために、この案内ダクトのうちの１つの通路開口部に各収集コンテナを位置決めできるよう、上記輸送手段に連結された、複数の収集コンテナ；並びに各収集コンテナによって収集された薬品成分を包装に輸送するため及びこの包装を閉鎖するための、少なくとも１つの排出及び包装ステーションを備える。

案内手段と、実際には一時的包装として機能する収集コンテナとの可動式の組み合わせを適用することにより、複数の処方箋を連続的に（順次）ではなく並行して（同時に）収集でき、これによって薬包充填頻度を有意に上昇させることができる。１用量の固形薬品成分が案内ダクトを通って移動する間、例えば落下チューブを通って落下する間に、案内ダクト（例えば落下ダクト）及びその下に位置する収集コンテナを、一般には従うべき処方に応じて１用量の薬品成分を吐出させるために任意に起動させることができる１つ又は複数の後続の用量分割ステーション（例えば用量分割ステーションの垂直な列）の方向に連続的に移動させることができる。各収集コンテナは好ましくは、一般には１ユーザ並びにこの処方の薬品成分を摂取しなければならない日及び時刻に関連する１つの処方を収集するよう適合される。ここでは処方は、例えば錠剤、カプセル又は丸薬の形態の固形薬品成分の所定の量及び種類からなる。異なる種類の固形薬品成分の供給は、異なる用量分割ステーションが担当する。各用量分割ステーションの流出口と対応する案内ダクト（落下チューブ）の流入口との間の距離は好ましくは実質的に一定であり、これにより、用量分割ステーションから隣接する案内ダクト（落下チューブ）に薬品を輸送するために必要な時間は実質的に同一となり、従って案内ダクトを収集コンテナと共に実質的に一定の速度で移動させることが可能となる。

好ましい実施形態では、用量分割ステーションは複数の平行な列の形態で配設され、各列は複数の用量分割ステーションを備え、各案内ダクトは、用量分割ステーションのある列に位置決めされた場合に、その列の用量分割ステーションから吐出される薬品成分を受承するよう適合される。好ましくは、用量分割ステーションは複数の垂直な列の形態で配設され、各案内ダクトは垂直な落下チューブからなる。これにより、輸送手段の構造及び用量分割ステーションを支持するフレームの構造を簡略化できる。落下チューブの輸送方向における幅は、好ましくは用量分割ステーションの幅に対応する。これにより、限られた設置空間で最大限の性能を有する用量分割ステーションを実現できる。

用量分割ステーションは一般に、静止した形態を取る。複数の用量分割ステーションを互いに隣接するよう位置決めすると、複数の収集コンテナを同時に充填できるため有利である。また、用量分割ステーションを互いに上下に重ねて位置決めすると、複数の種類の薬剤を同一の落下チューブ及びこれに続いて同一の収集コンテナに同時に吐出でき、これによってもシステムの充填頻度を改善できるため、有利である。少なくとも多数の用量分割ステーションを、複数の水平な行に配設された用量分割ステーション及び複数の垂直な列に配設された用量分割ステーションを有するマトリクス構造に配設すると、特に有利である。用量分割ステーションを互いに可能な限り近接するよう位置決めすると、体積を節約出来るだけでなく、収集コンテナの充填にかかる時間について利益が得られ、有利である。更に、用量分割ステーションの複数のマトリクス構造を適用して性能を更に向上することも考えられる。特定の実施形態では、システムは２つのマトリクス構造を備え、各マトリクス構造は行及び列に配設された複数の用量分割ステーションを備え、２つのマトリクス構造の用量分割ステーションの吐出側は互いに向かい合っている。このような配向によって、２つのマトリクス構造で多数の落下チューブを取り囲む。

一実施形態では、収集コンテナは（案内ダクトを形成する）落下チューブの一部であってよく、又は各収集コンテナを落下チューブに取り付けるか又は機械的に連結することができ、これにより、輸送手段は落下チューブを収集コンテナと共に移動させる。しかしながら、好ましい実施形態では、輸送手段は第１の無端コンベヤ及び第２の無端コンベヤを備え、落下チューブが第１の無端コンベヤに連結され、収集コンテナが第２の無端コンベヤに連結される。この実施形態では、落下チューブが全ての用量分割ステーションを通過して、全ての吐出された薬品成分が落下チューブを出て収集コンテナに到達した場合に、収集コンテナを落下チューブから離れるように移動させることができる。

用量分割ステーションの２つのマトリクス構造の周りで落下チューブを移動させ、このようにして全ての用量分割ステーションに沿って落下チューブを移動させることにより、必要な薬品成分を比較的効率的に収集できる。

一実施形態では、第１の無端コンベヤは２つの平行な無端コンベヤベルトを備える。落下チューブの移動を安定させるために、システムが実質的に平行に配設された複数の無端コンベヤベルトを備えると有利であることが多く、各落下チューブは複数の第１のコンベヤベルトに接続される。この安定性、特に垂直方向における安定性は、システムが落下チューブの移動を案内するためのレール等の少なくとも１つの静止ガイドを備える場合、更に向上する。

一実施形態では、システムは、第１の無端コンベヤ及び第２の無端コンベヤを同一の輸送速度で駆動するための駆動手段を備える。好ましくはこの駆動手段は、少なくとも１つの電気モータを備える。駆動手段を、第１のコンベヤ及び第２のコンベヤの両方を同時に駆動するために適合すると有利である。この目的のために、少なくとも１つの第１のコンベヤ及び少なくとも１つの第２のコンベヤを互いに機械的に連結できる。好ましくはこの連結は、同一の方向に同一の速度で移動する。このようにして、落下チューブと収集コンテナとの間の一定の位置合わせを可能な限り保証できる。一実施形態では、収集コンテナの輸送方向における幅は、案内ダクトの輸送方向における幅に対応する。収集コンテナと収集コンテナの上に位置する落下チューブとが連結されていないことによってシステムの可撓性が向上するため、これら２つの構成部品は好ましくは互いに物理的に接続されず、又は一体として製造されることはない。

落下チューブから収集コンテナを物理的に分離することによって、収集コンテナを落下チューブから離れるように案内できる。好ましい実施形態では、第２のコンベヤの物理的な長さは第１のコンベヤの長さより長く、これにより、第２のコンベヤに連結された収集コンテナの数は第１のコンベヤに連結された落下チューブの数より多くなる。これにより、薬品成分を収集コンテナに直接、即ち落下チューブを介さずに吐出するために、１つ又は複数の（特定の）用量分割ステーションに沿って収集コンテナを案内できる。有利には、例えば用量分割を行う頻度が低い薬品成分である特定の薬品成分を使用する場合に、これらの特定の用量分割ステーションを使用できる。有利な実施形態では、各特定の用量分割ステーションは供給引き出しを備え、この供給引き出しは、変位可能にキャリヤフレームに連結される。複数のこのような供給引き出しを互いに機械的に連結できる。これにより、薬品を吐出する目的で、１つの供給引き出しを収集コンテナの上に位置決めでき、一方で別の供給引き出しを上記収集コンテナから遠く離間して位置決めして、これを再充填できる。この目的のために、各供給引き出しを（同一の）キャリヤフレームに着脱可能に連結すると有利である。

第１のコンベヤ及び第２のコンベヤは一般に、実質的に水平に前進するものとする。各落下チューブを第１のコンベヤに懸架するように連結すると有利である。なぜなら、一般に第１のコンベヤは２つ以上の案内ホイールの周りに比較的強く張ったベルトで形成され、各案内ホイールは垂直シャフトの周りで回転して、ベルトの軸受け表面（幅）は実質的に垂直方向に延在し、比較的安定した状態で落下チューブを支持するよう機能できるからである。各落下チューブを第１のコンベヤに着脱可能に連結することが考えられ、これは落下チューブの交換及び保守を容易にするため、有利である場合が多い。同じ理由で、各収集コンテナを第２のコンベヤに懸架するように連結すると有利である。また、各収集コンテナを第２のコンベヤに着脱可能に連結して、交換及び保守を容易にすると有利である。

収集コンテナは一般に、処方を収集し、収集した薬品成分を排出及び包装ステーションに輸送する目的で機能する薬品成分運搬装置であると考えられる。各収集コンテナの上側が開放形態を取り、また各収集コンテナの上側を、用量分割ステーションを出て落下チューブを介して落下する１用量の薬品成分を受承するよう適合すると有利である場合が多い。これにより収集コンテナは、収集トレイとしての機能も獲得する。好ましくは各収集コンテナの下側は、収集した薬品成分を除去できるよう制御可能な閉鎖要素を備える。閉鎖要素は排出及び包装ステーションにおいて機械的に制御可能である。しかしながら閉鎖要素は好ましくは非接触式に、より好ましくは磁気を印加することによって制御可能である。しかしながらこの目的のために、閉鎖要素の少なくとも一部を、磁気を有する形態又は磁化可能な形態とする必要がある。このような種類の閉鎖要素の操作は、例えば電磁石又は永久磁石を排出及び包装ステーションに適用することによって実現できる。有利な実施形態では、収集コンテナは、閉鎖要素を閉鎖状態の方向に付勢するための、例えば圧縮バネ等のバイアス付与手段を備え、これによって閉鎖要素が誤って開くのを防止できる。実際には、排出ステーションが包装ステーションの一部を形成でき、収集コンテナに収集された薬品成分を、包装を閉鎖するために包装に吐出した直後に、上記包装を閉鎖できる。

各収集コンテナは固有の処方を収集するため、用量分割ステーションに対する落下チューブ及び収集コンテナの位置がわかることが望ましい。この目的のために、第１のコンベヤに対する少なくとも１つの落下チューブの位置及び／又は第２のコンベヤに対する少なくとも１つの収集コンテナの位置を較正するための較正モジュールを使用できる。落下チューブ及び収集コンテナの順序及び輸送速度は、第１のコンベヤ及び第２のコンベヤの長さに応じて事前にわかっているため、少なくとも１つの落下チューブ及び／又は収集コンテナの基準点又は較正点を決定することによってシステムを較正できる。例えば落下チューブ及び／又は収集コンテナに固有のラベルを設けることによって、較正モジュールで落下チューブ及び／又は収集コンテナを認識できる。しかしながら、落下チューブ及び／又は収集コンテナにラベルを設けず、落下チューブ及び／又は収集コンテナを基準として利用することにより、較正モジュールが所定の時点に落下チューブ及び／又は収集コンテナを検知するものとすることも考えられる。

上述のように、少なくとも多数の用量分割ステーションが互いに隣接して配設され、これによって多数の収集コンテナ（これらも互いに隣接する）の充填が容易になる。収集コンテナの幅が落下チューブの幅に実質的に対応し、落下チューブの幅が用量分割ステーションの幅に実質的に対応すると有利であり、これによって（互いに隣接する）用量分割ステーション及び（互いに隣接する）収集コンテナを互いに対して適切に位置合わせでき、充填プロセスの信頼性を向上できる。用量分割ステーション、落下チューブ及び収集コンテナの典型的な幅は８０ｍｍである。

包装ステーションは好ましくは、包装を封止するよう適合される。封止とは、包装された薬品成分を可能な限り良好に保存するための、包装の実質的に媒体不浸透性の閉鎖を意味するものと理解される。一般に、包装材料として（可塑性）箔を使用するものとし、溶接プロセスによって封止を形成するものとする。包装を封止する目的で、溶接ではなく個別の粘着剤、特に接着剤を使用できる。包装ステーションはより好ましくは、少なくとも１つの長手方向封止及び少なくとも１つの横断方向封止を実現するよう適合され、これによって、相互に接続されてストリップを形成する薬袋を形成する。包装ステーションは好ましくは、横断方向封止を実現するよう適合されるため、形成される薬袋の長さを決定でき、これを薬袋内に包装される薬品成分の数及び／又は種類に応じたものとすることができる。包装ステーションで生成される熱が、用量分割ステーション及び用量分割ステーションが保持する薬品成分に伝達しない又は殆ど伝達しないように、包装ステーションは一般に、用量分割ステーションから（水平方向に）ある距離に配置され、これによって薬品成分の貯蔵寿命が向上する、包装ステーションはまた、形成される各包装上に特定のラベルを配設するためのプリンタを設けることが多い。

各用量分割ステーションは、例えば錠剤又はカプセル形態の薬品成分の少なくとも１つの供給コンテナ及びこの少なくとも１つの供給コンテナに接続された用量分割デバイスを備える。このような用量分割ステーションは通常、キャニスタとも呼ばれる。用量分割デバイスは、１つ又は複数の単一の薬品成分を、供給コンテナ内にある複数の薬品成分から分離するよう適合される。用量分割は、一般には分離した薬品成分を用量分割デバイスから落下させることによって、分離した薬品成分を選択的に除去することで実現できる。有利な実施形態では、用量分割デバイスは、用量分割デバイスの受承用空間が供給コンテナの送達用開口部に接続されている装薬状態と、用量分割デバイスが送達用開口部を覆い、コンベヤに連結された収集コンテナに分離した薬品成分を送達するよう適合される非装薬状態との間で、供給コンテナに対して変位可能である。用量分割デバイスは一般に、実質的に円筒形であり、この円筒形用量分割デバイス内に１つ又は複数の受承用空間が配設され、各受承用空間は一般に、１つの薬品成分を一時的に保持するよう適合される。このような用量分割デバイスは通常、個別化ホイールとも呼ばれる。円筒形用量分割デバイスの軸回転を利用して、用量分割デバイスを、用量分割デバイスの受承用空間が供給コンテナの送達用開口部と位置合わせされている装薬状態と、用量分割デバイスが送達用開口部を覆い、第１のコンベヤに連結された落下チューブに分離した薬品成分を送達するよう適合される非装薬状態との間で変位させることができる。特定の好ましい実施形態では、用量分割ステーションは、供給コンテナに対して用量分割デバイスを変位させるための電気モータ、特にサーボモータ又はステッパモータを備える。ステッパモータが生み出す回転数及びこれに伴う用量分割デバイスの変位は極めて正確に調整できるため、本発明にはステッパモータが特に適切である。上述のように電気駆動装置を使用する場合、電気モータが生成する抵抗及び／又は電気モータが消費する電流を測定するための測定要素（センサ）を適用でき、これによって、薬品成分を供給コンテナと用量分割デバイスとの間に詰まっているかどうかを検知できる。用量分割デバイスは好ましくは、供給コンテナの充填度合いが所定の最小値を下回る場合に信号を生成するための、ランプ等の少なくとも１つのインジケータを備える。用量分割ステーションの電子装置を制御する目的で、用量分割ステーションは好ましくは、１用量の薬品成分を必要に応じて吐出するためのステーション制御装置を備える。ステーション制御装置は特に、測定要素が検知した抵抗が所定の値を超える場合に電気モータを反転させるよう適合させることができる。供給コンテナと用量分割デバイスとの間に薬品成分が詰まった場合に、用量分割デバイスの変位方向をこのようにして反転でき、これによって詰まりを解消できる。各供給コンテナは一般に、ハウジング及びこのハウジングを閉鎖するカバーを備える。ハウジングの外側に、錠剤の形態の薬剤（これはハウジングが受承する錠剤形態の薬品成分の代表例である）のための少なくとも１つの受承用空間を設けると有利である。受承用空間内に受承した丸薬又は錠剤を外から直接視認できるよう、受承用空間を例えば透明要素で覆うことができ、これにより供給コンテナが保持している薬剤の種類が即座にわかる。カバーは一般にハウジングに着脱不可能に接続されることはなく、別のカバーに交換可能であり、供給コンテナの内容物を誤って表示する可能性があり、結果として危険な状況を招き得るため、受承用空間はカバーではなくハウジングに配設するのが好ましい。用量分割デバイスは好ましくは、用量分割ステーションが吐出した薬品成分（例えば錠剤形態の薬剤）が落下する瞬間を検知するための少なくとも１つのセンサを備える。この落下の瞬間の検知に基づいて、供給コンテナ及び特に供給コンテナが受承する用量分割デバイスの正しい操作を決定できるだけではなく、供給コンテナが薬品成分を送達中ではないこと、従って通常は空であることを監視することもできる。落下チューブ及びそれに続く収集コンテナに十分な量の薬剤が送達されていないことをセンサが検知した場合、吐出ステーションの落下チューブの全内容物は廃棄され、その後、空になった用量分割ステーションを充填した後及び／又は同一の種類の薬剤を有する別の用量分割ステーションを起動した後、同一の処方を再び収集コンテナに収集する。このようにして、同一の包装内に使用日が異なる薬品成分を配置すること（これは健康に関する観点から望ましくない）を防止できる。

収集コンテナの数は好ましくは、用量分割ステーションの列の数より多い。本発明によるシステムの典型的な実施形態では、システムは用量分割ステーションの列を最大３０００個、収集コンテナを最大４５００個備える。好ましい実施形態では、システムは用量分割ステーションの列を５００個、収集コンテナを７５０個備える。収集コンテナの数と用量分割ステーションの列の数との比は、有利には３：２である。異なる用量分割ステーションは、異なる固形薬品成分を備える。しかしながら、パラセタモール等の頻繁に使用される薬品成分の供給を、複数の用量分割ステーションが担当することも考えられる。

システムが、空の落下チューブ及び／又は収集コンテナを定期的に清掃するための少なくとも１つの清掃ステーションを備えると、有利である場合が多い。清掃ステーションは第１のコンベヤ及び／又は第２のコンベヤに接続され、これによって落下チューブ及び／又は収集コンテナの連結を解除する必要がなくなる。空の落下チューブ及び／又は収集コンテナの清掃は、空の落下チューブ及び／又は収集コンテナが清掃ステーションを通過する度に行うことができる。しかしながら、収集コンテナは一般に、清掃ステーションにおいて８〜３６時間に１回清掃される。清掃は好ましくは、発生し得る薬剤残留分をアセトン（プロパノン）を用いて除去することによって行われる。空気を用いて収集コンテナから薬剤残留分を吹き飛ばすことも１つの選択肢であるが、吹き飛ばされた薬剤残留分が比較的容易に他の収集コンテナに到達するため、上記の方法は通常あまり推奨されない。

システムは好ましくは、少なくとも排出及び包装ステーション、用量分割ステーション、第１のコンベヤ並びに第２のコンベヤを制御するための制御ユニットを備える。包装する薬品成分の所望の１用量に基づいて、全時間を通して複数の用量分割ステーションによって落下チューブを介して収集コンテナへ連続的に吐出される薬品成分の１用量を決定するよう、この制御ユニットを適合すると有利である。処方を始点とするため、収集コンテナを充填する（最も効率的な）方法のために物品の流れの転換を行う必要があり、これは制御ユニットを用いて行うことができる。制御ユニットはコンピュータプログラムを含むコンピュータを備えることができ、このコンピュータプログラムは、収集コンテナ及びこれに続いて包装ステーション内の薬包を充填するための充填スケジュールを決定するよう適合される。

更に、特に本発明によるシステムを使用して固形薬品成分を用量分割するための、本発明による方法は：Ａ）固形薬品成分の所望の量を有する処方を受け取るステップ；Ｂ）少なくとも１つの用量分割ステーションによって選択された収集コンテナへ吐出される固形薬品成分の量を、この処方に基づいて決定するステップ；Ｃ）輸送手段によって案内ダクトを移動させ、薬品成分の決定された量を、吐出された固形薬品成分を選択された収集コンテナに案内するために各用量分割ステーションに沿って移動する案内ダクトへ、用量分割ステーションに吐出させるステップ；Ｄ）輸送手段によって収集コンテナを排出及び包装ステーションへと移動させるステップ；並びにＥ）収集コンテナによって、１用量の薬品成分を排出及び包装ステーションへ送達させるステップ、からなる。ステップＥ）において、収集コンテナが送達する１用量の固形薬品成分は、任意にユーザ用情報が事前に記載されている包装内に包装される。本発明による方法の利点及び変形実施形態については、既に十分に議論した。ステップＡ）において一般には複数の処方を受け取り、ステップＢ）において、各処方を選択された収集コンテナに関連付ける。一般には複数の用量分割ステーションを使用し、ステップＣ）において、複数の用量分割ステーションから少なくとも１つの案内ダクト（例えば落下チューブ）を介して、選択された収集コンテナへ、１用量の薬品成分を同時に吐出する。一変形実施形態では、ステップＢ）における、少なくとも１つの用量分割ステーションによって選択された収集コンテナへ吐出される固形薬品成分の量の、処方に基づく決定は、制御ユニットを用いて行われる。また一般に、ステップＢ）において、コンピュータが必要な計算を実行するためのプログラム命令を含むコンピュータプログラムを使用する。制御ユニット及びコンピュータは、互いに少なくとも部分的に統合できる。各用量分割ステーションが吐出する薬品成分の数は、好ましくはステップＣ）で計数される。このようにして、用量分割ステーションが空であるかどうかを監視でき、また、用量分割ステーションが依然として貯蔵している薬品成分の数を算出できる。ステップＣ）において関連する収集コンテナへ吐出された固形薬品成分の量が余りに少ない場合、ステップＥ）において収集コンテナが収集する薬品成分は一般に廃棄される。この不完全な処方を、別の用量ステーションからの同様の種類の不足している固形薬品成分を用いて補充し、最終包装において同一の種類の固形薬品成分が同一の使用日を有するようにすることは推奨されない。

本発明の好ましい及び／又は有利な実施形態の特徴は、従属請求項に記載される。

以下の図面に示す非限定的な例示的実施形態に基づいて、本発明を説明する。

図１は、固形薬品成分の１用量を複数の用量分割ステーションから包装ステーションへ輸送するための本発明によるシステムの第１の斜視図である。 図２は、図１によるシステムの第２の斜視図である。 図３は、図１によるシステムの底面図である。 図４は、図１によるシステムの側面図である。 図５は、図１〜４に示すシステム１の斜視図である。 図６は、図１〜４に示すシステム１において使用するための用量分割ステーションの背面斜視図である。 図７は、図６に示す用量分割ステーションの正面斜視図である。 図８は、図１〜４に示すシステム１において使用するための収集コンテナの斜視図である。 図９は、図８による収集コンテナの側面図である。 図１０は、図１〜４に示すシステム１に適用される排出及び包装ステーションの正面斜視図である。 図１１は、図１０による排出及び包装ステーションの背面斜視図である。 図１２は、図１〜４に示すシステム１に適用される落下チューブを示す。 図１３は、４人の患者に関して受け取った４つの処方に基づく、４つの用量分割ステーションの制御の例を概略的に示す。

図１、２は、固形薬品成分の１用量を複数の用量分割ステーション２から包装ステーション３へ輸送するための本発明によるシステムの異なる斜視図を示し、図３は上記システムの底面図、図４は上記システムの側面図を示す。この目的のために、システム１は、複数の用量分割ステーション２が静止状態で着脱可能に接続された支持構造４（フレーム）を備える。各用量分割ステーション２は、ある種類の薬品（医薬）の供給を担当するよう適合される。異なる用量分割ステーション２は一般に異なる種類の薬品の供給を担当するが、使用頻度が高い薬品成分を複数の用量分割ステーション２が担当することも考えられる。使用する用量分割ステーション２の大半は２つのマトリクス構造５（図にはこれら２つのうち１つのマトリクス構造のみを示す）に配設され、これらのマトリクス構造５は共に、落下チューブ７の形態の案内ダクトのための２つの第１の水平走行コンベヤベルト６ａ、６ｂの一部を取り囲む。落下チューブ７は、第１のコンベヤベルト６ａ、６ｂの両方の一部を形成する設置要素８上に着脱可能に設置される。図示した例示的実施形態では、僅かな数の落下チューブ７しか図示されていないが、実際には一般に各設置要素８が１つの落下チューブ７に接続されることになり、これにより、第１のコンベヤベルト６ａ、６ｂには、その全周にわたって落下チューブ７が設けられる。第１のコンベヤベルト６ａ、６ｂは、垂直シャフト１０を用いて電気モータ１１に連結された駆動ホイール９によって駆動される。コンベヤベルト６ａ、６ｂの滑りに対処するために、駆動ホイールの走行表面１２は、特定の外形を与えられた形状を取る。用量分割ステーション２が吐出した１用量の薬品成分を受承するために、第１のコンベヤベルト６ａ、６ｂの駆動によって、マトリクス構造５に配設した用量分割ステーション２に沿って落下チューブ７を案内できる。各落下チューブ７は、互いに上下に重ねて位置決めされた複数の用量分割ステーション２と同時に相互作用するよう適合される。この目的のために、各落下チューブ７は、垂直な列内の用量分割ステーション２の数に対応する多数の通路開口部（又は流入口開口部）１３を備え、これを用いて落下チューブ７は同時に相互作用する。落下チューブ７はまた、落下する固形薬品成分の自由落下の最大距離を制限するための複数の中断用壁４を備え、これによって落下速度を制限して、落下する薬品成分の損傷を制限する（図１２参照）。通常は２０ｃｍの最大自由落下距離を使用する。システム１はまた、薬剤運搬装置とも呼ばれるキャリッジ複数の収集コンテナ１７が着脱可能に設置される設置要素１６を備える第２のコンベヤベルト１５を備える。各設置要素１６は一般に、処方に従って作製された１用量の薬品成分を一時的に貯蔵するよう適合された収集コンテナ１７を備える。図には全ての収集コンテナ１７を示しているわけではない。第２のコンベヤベルト１５は第１のコンベヤベルト６ａ、６ｂに機械的に連結され、電気モータ１１によって駆動され、コンベヤベルト６ａ、６ｂの変位方向及び変位速度は同一である。更に、第１のコンベヤベルト６ａ、６ｂ及び第２のコンベヤベルト１５を相互に位置合わせすると有利であり、設置要素８、１６は実質的に垂直な線上に（互いの直下に）並ぶ。隣接する設置要素８、１６間の距離は８０ｍｍであり、これは収集コンテナ１７、落下チューブ７及び用量分割ステーション２の幅に実質的に対応する。収集コンテナ１７は、落下チューブ７を通って落下する薬品成分を受承するよう適合される。この目的のために、各落下チューブ７はその下側に、落下する薬品成分のための通路開口部を備える。輸送ルートの一部として、各収集コンテナ１７は落下チューブ７の直下に位置決めされる。各落下チューブ７の重みによるコンベヤベルト６ａ、６ｂ、１５の撓みを可能な限り防止できるよう、約６００Ｎのバイアスでコンベヤベルト６ａ、６ｂを張る。コンベヤベルト６ａ、６ｂ、１５は一般に、ポリアミド（ナイロン）等の比較的強度が高いプラスチックから製造される。図示したように、第２のコンベヤベルト１５は、各第１のコンベヤベルト６ａ、６ｂより長い。これによる利点は、収集コンテナ１７が、好ましくは引き出しによって形成されかつ特定の（投与頻度が低い）薬品成分を有する１つ又は複数の特定の用量分割ステーション（図示せず）に沿って及び／又はこれの下に輸送され、これによってこの特定の用量分割ステーション２が、選択された薬品成分を収集コンテナ１７に直接、即ち落下チューブ７を介さずに直接送達するよう適合されることである。そして、収集コンテナ１７は排出及び包装ステーション３の方向に案内され、処方に従って収集された薬品成分は収集コンテナ１７から排出され、薬品成分は開放状態の箔製包装１８内に輸送される。包装ステーション３において、箔製包装１８は連続的に封止され、特定の（ユーザ用）情報が記載される。システム１の全体的な制御は、制御ユニット１９を用いて実現される。

図５は、図１〜４に示すシステム１のコンベヤベルト６ａ、６ｂ、１５を備える支持構造４の斜視図であり、これは実際のところシステム１の心臓部を形成し、落下チューブ７及び収集コンテナ１７が支持構造４に設置され、その後、支持構造４の周囲において、用量分割ステーション２が支持構造４の長手方向両側部に位置決めされる。

図６は、図１〜４に示すシステム１で使用するための用量分割ステーション２の背面斜視図である。用量分割ステーション２はキャニスタとも呼ばれ、支持構造４に着脱可能に連結できるユニットで形成され、このユニットはハウジング２０及びこのハウジング２０を閉鎖するカバー２１を備える。好ましくは、ハウジングは少なくとも部分的に透明の材料で製造され、これによって、用量分割ステーション２を空けることなく、用量分割ステーション２の充填度合いを決定できる。ハウジング２０の外側には、ハウジング内に保持される錠剤又は丸薬（薬品成分）に対応する錠剤又は丸薬のための受承用空間２２を設ける。受承用空間２２は透明なカバー要素２３を用いて覆われる。これにより、用量分割ステーション２をどの錠剤又は丸薬で充填しなければならないかを即座に確認できる。図７に示す用量分割ステーション２の正面斜視図では、用量分割ステーション２の内部機構を可視化するために、ハウジング２０を部分的に透明にして図示している。図示したように、ハウジング２０は軸回転可能な個別化ホイール２４を内包し、この個別化ホイール２４はハウジング２０に着脱可能に接続され、軸回転中に単一の錠剤又は単一の丸薬を分離するよう適合され、続いてこれら単一の錠剤又は丸薬を、ハウジング内に配設された落下ガイド２５を介してハウジング２０から除去して、落下ガイド２５に接続された落下チューブ７の通路開口部１３に輸送できる。個別化ホイール２４は、その周縁部にわたって配置された、丸薬又は錠剤のための複数の受承用空間２６を備える。受承用空間２６のサイズは一般に、供給中に保持されることになる丸薬又は錠剤のサイズに適合させることができる。個別化ホイール２４は、これもまたハウジング２０が内包する電気モータ２７によって軸回転できる。落下ガイド２５内にはセンサ２８が配設され、このセンサ２８は分離された丸薬又は錠剤が落下する瞬間を検知でき、これによってハウジング２０が空になったかどうかも検知できる。用量分割ステーション２はシステム１の外側から視認可能であり、発生し得る用量分割ステーション２の補充のためにアクセス可能である。ハウジング２０は一般に複数のＬＥＤ（図示せず）を備え、これによって、特に、用量分割ステーション２を補充しなければならない場合又は用量分割ステーション２が誤動作を起こしている場合に、用量分割ステーション２の現在の状態を表示できる。

図８は、図１〜４に示すシステム１で使用するための収集コンテナ１７の斜視図であり、図９はこの収集コンテナ１７の側面図である。収集コンテナ１７は、第２のコンベヤベルト１５の設置要素１６と相互作用するための噛合設置要素２９を備える。収集コンテナ１７の安定性を向上するために、収集コンテナ１７は、第２のコンベヤベルト１５の周囲をクランプ留め又は少なくとも係合するための２つの固定溝３０ａ、３０ｂを備える。収集コンテナ１７の上側は開放形態であり、漏斗状の形状を有し、落下チューブ７から落下した固形薬品成分を受承できる。収集コンテナ１７の下側には枢動可能な閉鎖要素３１が設けられ、この閉鎖要素３１は操作用舌状部を備え、これによって閉鎖要素３１を枢動させることができ、収集コンテナ１７を開いて内容物を取り出すことができる。収集コンテナ１７は一般に、収集コンテナ１７を閉鎖する位置の方向に閉鎖要素３１を付勢するための、例えば圧縮バネ等のバイアス付与要素（図示せず）を備え、これによって収集コンテナ１７が誤って開くのを防止できる。

図１０、１１はそれぞれ、図１〜４に示すシステム１に適用される排出及び包装ステーション３の正面斜視図及び背面斜視図である。包装ステーション３は箔ロール３２を備え、電気モータ３３を用いてこの箔ロール３２の巻きを解くことができ、その後、巻きを解かれた箔３４は、複数の案内ローラ３５を介して、空にするべき収集コンテナ１７の方向へ案内される。図１０、１１の両方において、箔３４の輸送方向を矢印で示す。収集コンテナ１７を空にするために箔３４を収集コンテナ１７の下に輸送する前に、箔３４を長手方向に折り、収集コンテナ１７を開いた後に薬品成分を受承できるＶ字型の折り目３６を生成する。包装１８を完全に封止できるように、箔３４は２つの横断方向封止及び長手方向封止を備えることができる。長手方向封止の作製時には２本の加熱バー３７（そのうち一本の加熱バー３７のみを図示する）を使用し、これら加熱バー３７は、互いに接着される箔の２つの部分の両側を押圧し、これによって箔の上記部分を溶着して、長手方向封止を形成する。加熱バー３７が箔に接着するのを防止するために、各加熱バー３７が、特にテフロン（登録商標）であるプラスチックから製造された静止ストリップ又は変位可能なバンド３８を介して箔３４を係合させると有利である。横断方向封止はまた、２つの直立した回転可能な加熱バー３９によって生成され、これら加熱バー３９は互いに相互作用し、箔の一部を互いに対して押圧して、横断方向封止を実現する。更に包装１８は、任意にラベルを備えることができる。連続した複数の包装１８は、第１の例においては相互に接続されたままとし、包装ストリップを形成する。

図１２は、図１〜４のいずれかによるシステム１に適用される、２つの第１のコンベヤベルト６ａ、６ｂの設置要素８と相互作用するための２つの噛合設置要素４０ａ、４０ｂを備える落下チューブ７を示す。しかしながら、図１３に示す落下チューブ７の特定の特徴は、落下チューブ７が、静止ガイド４２と相互作用する追加の中央案内要素４１を備えることであり、静止ガイド４２は、システム１の支持構造４に取り付けることができ、これによって落下チューブ７及び第１のコンベヤベルト６ａ、６ｂ両方に更なる安定性を付与する。

図１３は、４人の患者（１、２、３、４）に関して受け取った４つの処方に基づく、４つの用量分割ステーション４３（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ）の制御の例を概略的にかつ簡略化して示す。この簡略化した実施例では、わかりやすくするために４つの収集コンテナ４４のみを用い、各収集コンテナ４４は特定の患者に割り当てられ、従ってこの患者に関する処方を収集するために使用される。都合上、実際には用量分割ステーション４３を収集コンテナ４４に連結する落下チューブは省略されている。収集コンテナ４４はコンベヤベルトに連結され、このようにして異なる複数の用量分割ステーション４３を通過する。この実施例では、患者は以下の量の薬剤（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ）を必要としている（表を参照）。

この表から、例えば患者１は、薬剤Ａの錠剤を必要とせず、薬剤Ｂの錠剤１個、薬剤Ｃの錠剤１個及び薬剤Ｄの錠剤２個を必要とすることがわかる。図１３は、一連の収集コンテナ４４の７つの異なる位置I−VIIを示す。位置Iでは、患者４の収集コンテナ４４は、薬剤Ａが充填された用量分割ステーション４３の下に位置決めされ、これによって用量分割ステーション４３は、１個の錠剤Ａを患者４の収集コンテナ４４に落下させることができる。位置ＩＩでは、患者４の収集コンテナ４４は、薬剤Ｂが充填された用量分割ステーション４３の下に位置決めされ、患者３の収集コンテナ４４は、薬剤Ａが充填された用量分割ステーションの下に位置決めされる。この位置IIでは、２個の錠剤Ｂが患者４の収集コンテナ３３に配置され；患者３は錠剤Ａを必要としていないため、関連する用量分割ステーション４３は作動しないままである。このようにして、以下の転換を行って位置に応じた投薬量を実現できる（表を参照）。

この表では、異なる患者の処方を対角線上（左上から右下）に見ることができる。用量分割ステーション４３は、上記分析に基づいて起動される。第１の収集コンテナ４４の基準位置、収集コンテナ４４の輸送速度及びコンベヤベルトの長さの決定に基づいて、用量分割ステーション４３を、正しい瞬間に起動できる。

本発明は、本明細書で図示及び説明した例示的実施形態に限定されず、添付の請求項の範囲内で、当業者に自明である多数の変形例が可能であることは明らかであろう。

Claims (27)

1. １用量の固形薬品成分を包装するためのシステムであって：
   −前記１用量の固形薬品成分を吐出するための複数の用量分割ステーション；
   −複数の案内ダクトであって、前記案内ダクトを前記用量分割ステーションに沿って移動させるための輸送手段に連結されており、前記案内ダクトが前記用量分割ステーションのうちの少なくとも１つに位置決めされている場合に、前記少なくとも１つの用量分割ステーションから吐出された前記薬品成分を受承するよう、及び受承した前記薬品成分を前記案内ダクトの通路開口部へと案内するよう適合されている、複数の案内ダクト；
   −複数の収集コンテナであって、前記案内ダクトを通って案内された前記薬品成分を受承するために、前記案内ダクトのうちの１つの前記通路開口部に各前記収集コンテナを位置決めできるよう、前記輸送手段に連結された、複数の収集コンテナ；並びに
   −各前記収集コンテナによって収集された前記薬品成分を包装に輸送するため及び前記包装を閉鎖するための、少なくとも１つの排出及び包装ステーション
   を備える、システム。
2. 前記用量分割ステーションは複数の平行な列の形態で配設され、
   各前記列は、複数の前記用量分割ステーションを備え、
   各前記案内ダクトは、前記用量分割ステーションのある１つの前記列に位置決めされた場合に、前記列の前記用量分割ステーションから吐出される前記薬品成分を受承するよう適合される、請求項１に記載のシステム。
3. 前記用量分割ステーションは複数の垂直な列の形態で配設され、
   各前記案内ダクトは垂直な落下チューブからなる、請求項２に記載のシステム。
4. 前記落下チューブの輸送方向における幅は、前記用量分割ステーションの幅に実質的に対応する、請求項３に記載のシステム。
5. 前記輸送手段は第１の無端コンベヤ及び第２の無端コンベヤを備え、
   前記案内ダクトが前記第１の無端コンベヤに連結され、前記収集コンテナが前記第２の無端コンベヤに連結される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
6. 前記第１の無端コンベヤは２つの平行な無端コンベヤベルトを備える、請求項５に記載のシステム。
7. 前記システムは、前記第１の無端コンベヤ及び前記第２の無端コンベヤを同一の輸送速度で駆動するための駆動手段を備える、請求項５又は６に記載のシステム。
8. 前記第１のコンベヤ及び前記第２のコンベヤは互いに機械的に連結される、請求項７に記載のシステム。
9. 前記収集コンテナの輸送方向における幅は、前記案内ダクトの輸送方向における幅に実質的に対応する、請求項５〜８のいずれか１項に記載のシステム。
10. 前記第２のコンベヤの物理的な長さは前記第１のコンベヤの長さより長く、これにより、前記第２のコンベヤに連結された前記収集コンテナの数は、前記第１のコンベヤに連結された前記落下チューブの数より多くなる、請求項５〜９のいずれか１項に記載のシステム。
11. 各前記落下チューブは、前記第１のコンベヤに着脱可能に連結される、請求項５〜１０のいずれか１項に記載のシステム。
12. 各前記収集コンテナは、前記第２のコンベヤに着脱可能に連結される、請求項５〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
13. 各前記収集コンテナの下側は、収集した前記薬品成分を除去できるよう制御可能な閉鎖要素を備える、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のシステム。
14. 前記閉鎖要素は、前記排出及び包装ステーションによって機械的に変位可能である、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記システムはまた、投与頻度が低い前記薬品成分を吐出するための少なくとも１つの特定の用量分割ステーションも備え、
    前記特定の用量分割ステーションは、前記特定の用量分割ステーションが送達する前記薬品成分が、前記特定の用量分割ステーションに位置決めされる前記収集コンテナに直接受承されるように、前記第２のコンベヤに対して位置決めされる、請求項１０に記載のシステム。
16. 各前記用量分割ステーションは、複数の前記固形薬品成分を受承する供給コンテナ及び前記供給コンテナに接続された用量分割デバイスを備え、
    前記用量分割デバイスは単一の前記薬品成分を、前記供給コンテナ内にある複数の前記薬品成分から分離するよう適合される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のシステム。
17. 前記用量分割デバイスは、前記用量分割デバイスの受承用空間が前記供給コンテナの送達用開口部に接続されている装薬状態と、前記用量分割デバイスが前記送達用開口部を覆い、前記用量分割ステーションの流出口に位置決めされる前記案内ダクトに分離した前記薬品成分を、送達するよう適合される非装薬状態との間で、前記供給コンテナに対して可動である、請求項１６に記載のシステム。
18. 前記用量分割ステーションは、前記供給コンテナに対して前記用量分割デバイスを移動させるための電気モータ、特にステッパモータ、及び前記電気モータが生成する抵抗を測定するための測定要素を備える、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記用量分割デバイスは、前記供給コンテナの充填度合いが所定の最小値を下回る場合に信号を生成するためのインジケータを備える、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載のシステム。
20. 前記用量分割ステーションは、前記１用量の薬品成分を吐出するためのステーション制御装置を備え、
    前記ステーション制御装置は、前記測定要素が検知した前記抵抗が所定の値を超える場合に前記電気モータを反転させるよう適合される、請求項１８に記載のシステム。
21. 前記用量分割デバイスは、前記供給コンテナに設置される回転可能な個別化ホイールを備える、請求項１７、１８又は２０のいずれか１項に記載のシステム。
22. 前記用量分割デバイスは、前記固形薬品成分が前記用量分割ステーションによって吐出される瞬間を検知するためのセンサを備える、請求項１６〜２１のいずれか１項に記載のシステム。
23. 前記システムは、前記排出及び包装ステーション、前記用量分割ステーション及び前記輸送手段を制御するための制御ユニットを備え、
    前記制御ユニットは、包装する前記薬品成分の所望の１用量に基づいて、全時間を通して複数の前記用量分割ステーションによって前記落下チューブを介して前記収集コンテナへ連続的に吐出される前記薬品成分の１用量を決定するよう適合される、請求項１〜２２のいずれか１項に記載のシステム
24. 請求項１〜２３のいずれか１項に記載のシステムを使用して固形薬品成分を用量分割する方法であって、
    Ａ）固形薬品成分の所望の量を有する処方を受け取るステップ；
    Ｂ）少なくとも１つの用量分割ステーションによって選択された収集コンテナへ吐出される前記固形薬品成分の量を、前記処方に基づいて決定するステップ；
    Ｃ）輸送手段によって案内ダクトを移動させ、前記薬品成分の決定された量を、吐出された前記固形薬品成分を前記選択された収集コンテナに案内するために各前記用量分割ステーションに沿って移動する前記案内ダクトへ、前記用量分割ステーションに吐出させるステップ；
    Ｄ）輸送手段によって前記収集コンテナを排出及び包装ステーションへと移動させるステップ；並びに
    Ｅ）前記収集コンテナによって、１用量の前記薬品成分を前記排出及び前記包装ステーションへ送達させるステップ
    を備える、方法。
25. 前記ステップＥ）において、前記収集コンテナが送達する前記１用量の固形薬品成分は、包装内に包装される、請求項２４に記載の方法。
26. 前記ステップＡ）において複数の前記処方を受け取り、
    前記ステップＢ）において、各前記処方を前記選択された収集コンテナに関連付ける、請求項２４又は２５に記載の方法。
27. 前記ステップＣ）において関連する前記収集コンテナへ吐出された前記固形薬品成分の量が余りに少ない場合、前記ステップＥ）において前記収集コンテナが収集する前記薬品成分は廃棄される、請求項２４〜２６のいずれか１項に記載の方法。
    
    
    
    
    

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