JP6019490B2 - 作動板を備えるブリスター前進機構 - Google Patents

Description

本発明は、乾燥粉末吸入薬剤を投与するための装置に関する。本発明は特に、乾燥粉末吸入装置のブリスター前進機構に行われた改良に関する。

喘息、気管支炎、およびＣＯＬＤ（Ｃｈｒｏｎｉｃ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｌｕｎｇ Ｄｉｓｅａｓｅ：慢性閉塞性肺疾患）などの病気は、近年それらの病気の診断や治療においてなされた進歩にもかかわらず、実質的に人間生活の質を落としてしまう。そのような病気の治療を最適化するために、吸入器を介して薬剤を投与することが提案されてきた。吸入器による治療手段は最も好適なものであり、将来も第１選択肢として存続することが予想される。吸入を通して薬剤を使用することの最も重要な利点は、より少ない量の薬剤を使用してより高い濃度の薬剤を気道に送り届けることで、より効果的な治療を提供することに基づいており、特に薬剤の全身性副作用を減らすことである。呼吸器疾患に対する極めて有効な治療法がありながら、患者の満足のいく抑制には至らない最も重要な原因は、吸入器の非効率的な使用と、医師の推奨する治療法に適正に従わないこととに起因する、服薬不履行であると言われる。

最近は吸入薬剤を投与するためのさまざまな吸入装置が開発されている。これらの装置は、基本的に２つのグループに分類される。すなわち、定量吸入器と乾燥粉末吸入器とである。このようなタイプの装置には、構造的に、作動装置、カウンター、ハウジング、蓋、ロックなどの基本的な構成要素が設けられている。さらに、粉末吸入薬剤は、ブリスター、カプセルなどのリザーバまたは容器に保持されている。ブリスターは、薬剤を保持するキャビティが設けられた主要層と、剥離可能な保護層との、２つの基本的な部分から構成されている。

このような装置は、外側本体と、この外側本体上に設けられた蓋と、外側本体内に配置された内側本体と、この内側本体内に置かれたブリスターストリップと、巻かれた形状のこのストリップを受容する下部の容器またはリザーバとを、ブリスターストリップを作動するのに機能的に適合した状態で互いに連結された歯車および歯車セットとともに備えており、キャビティを備えたブリスターストリップが各層に分離された後、その主要層が巻かれて格納されるようになっている。この機構を作動するために、押し込み部材またはトリガー機構が開発されてきた。

複数のブリスターを有する吸入装置において、トリガーまたは押し込み部材を介してブリスターを作動させる機構に力が加えられ、そこで機構が作動する。しかしながら、実際には、この機構ではさまざまな課題に直面する。そのいくつかには機構を作動させるトリガーにおいて遭遇する。これらのトリガーは、使用の難しさ、吸入装置の外側に余分に動かせる大きさが必要、といった点で不都合である。大きさの面で有利な、装置内へとスライドさせるトリガー機構の直線動作は、連結された歯車によって回転動作に変換される。特許出願の文献、例えば、国際公開第２０１０１１４５０６号、国際公開第２０１０１１４５０５号では、トリガーが行う直線動作は、回転輪を用いて回転動作に変換される。このトリガーは、吸入装置の本体のスロット内へとスライドされて軸線方向動作を行い、この動作から生じる力は、咬合している歯車によって装置内のブリスター前進機構に伝えられる。しかしながら、この動作の伝達と変換とをもたらす歯車は、過負荷状態にさらされている。さらに、追加の歯車が使用されている場合は、力の伝達の損失に直面する。この損失を解消するために、一方で、余分な力の量を加えることが必要になる。その他の難点としては、歯車と接触面との間に緩みが生じることである。この緩みと余分な力は、翻って、機構内の歯車および回転輪の摩耗、または破損にすら至る、より大きな問題を引き起こす。

現在入手可能な吸入装置を使用するには、ある程度の訓練や練習が必要となる。吸入装置の発展は、常に、患者に改良された使用の利便性を提供する実用的なシステムの形で現れる。それぞれの患者のために適切な装置を選択することも重要な問題である。装置を選択するときは、患者の認知的および身体的効果、使いやすさ、安全性および価格など、多くの判断基準が考慮される。

結果として、吸入装置の分野においては、装置に起こり得る不具合および損傷を最小限にするとともに、高精度の操作性、コスト、容量および使用性といった面で有利な点を提供する、新規のものが必要である。

本発明は、上記の課題をすべて解消し、かつ関連する先行技術にさらなる有利性をもたらす、乾燥粉末を吸入する目的で使用する改良された吸入装置に関する。

したがって、本発明の主要な目的は、望ましい精度で動作させることができ、使用するためにブリスターを剥ぎ取ることができ、この過程を、類似の装置と比べて、誤りなく行うことができる乾燥粉末吸入装置を提供することである。

本発明の別の目的は、装置を操作するためにその装置のトリガーに加えられる力の量を軽減することである。

本発明の他の目的は、トリガーに加えられる力の量を軽減し、ひいては歯車および歯車機構に加わる力の量を軽減し、その結果として、機構の構成要素の摩耗または破損を防ぐことである。

上述の目的を達成するために、また後述する詳細な説明で明らかになるように、本体と、その本体内を軸線方向／直線方向に移動するトリガーと、薬剤を保持するキャビティを有するブリスターストリップが内部に置かれる主ドラムと、主ドラムの回転によって、ブリスターストリップの次のキャビティ内の投与される薬剤を解放することができ、周りにブリスターストリップの保護層が巻かれる歯車セットと、主ドラムと連結しており、周りにブリスターストリップの主要層が巻かれる追加の歯車とを備える乾燥粉末吸入装置が開発されている。

本発明に係る好適な実施形態は、トリガーに連結された第１の端部と、内部に伝達輪を受容するのに十分な大きさを持つ受け口を備えた第２の端部とを有する作動板と、作動板の受け口内に、トリガーが移動する軸線方向／直線方向に並ぶ一連の歯と、その受け口内の歯に連結された伝達輪とを備えることで特徴づけられる。

本発明に係る好適な実施形態は、本体の内面に、作動板の位置変化の量を制限するためのバリアを備える。

本発明に係る好適な実施形態において、作動経路は、主ドラムとトリガーとの間に配置される。

本発明に係るさらに好適な実施形態において、伝達輪は歯のない面の区域を備える。

本発明に係る好適な実施形態において、主ドラムは、作動板の受け口の直線歯と咬合する伝達輪上に配置される。

本発明に係る好適な実施形態は、使用者によってトリガーが軸線方向に押し込まれて解放された後、トリガーをその初期位置に復帰させる、前もって張力がかかったばねを備える。

本発明の構造的特徴、性質的特徴、およびすべての有利な点は、以下に記述された添付の図面を利用して、またその図面を参照しながら記載された詳細な説明によって、明らかになるであろう。したがって、本発明は、これらの図面とともにその詳細な説明も考慮に入れて評価されなければならない。

本発明に係る例示的な実施形態の図である。 本発明に係る外側本体および内側本体の代表的な実施形態である。 本発明に係る外側本体、内側本体および機構の代表的な実施形態である。 本発明に係る外側本体および機構の代表的な実施形態である。 本発明に係る外側本体および機構の代表的な実施形態である。 本発明に係る機構の代表的な実施形態である。 本発明に係る機構の代表的な実施形態である。 本発明に係る機構の代表的な実施形態である。 本発明に係る作動板を有するトリガーの代表的な実施形態である。 本発明に係る内側本体の代表的な実施形態である。 本発明に係る主ドラムおよび伝達輪の代表的な実施形態である。 本発明に係る主ドラムの代表的な実施形態である。 本発明に係る伝達輪の代表的な実施形態である。 本発明に係る伝達輪の代表的な実施形態である。 本発明に係るブリスターカバーの巻き取り歯車の代表的な実施形態である。 本発明に係るブリスターカバーの上部巻き取り歯車の代表的な実施形態である。 本発明に係るブリスターカバーの中央巻き取り歯車の代表的な実施形態である。 本発明に係るブリスターカバーの下部巻き取り歯車の代表的な実施形態である。 本発明に係るブリスターの代表的な実施形態である。

以下の詳細な説明において、そこにいかなる限定も課すことなく単に分かりやすくするために、添付の図面を参照しながら、本発明に係る吸入装置（１１）を例示的に説明する。

図１、２、４、１１ａ、１１ｂ、１２ａ、１２ｂに示されるように、本発明に係る吸入装置（１１）の外側本体（１）は、２つの適合する部品をひとつに組み合わせることで得られる。この２つの部品の内部には、これらをつなぎ合わせる両方の留めタブと、互いに連結された主ドラムおよび伝達輪（５、１７）と互いに連結されたブリスターカバーの巻き取り歯車セット（６、７、８）とを外側本体（１）内に置くことができるようにするリザーバおよびピンと、を備える。本体の上部には、薬剤の放出口を有するマウスピースが設けられる。本体の下部には、本体内へとスライドするトリガー（２）が設けられる。

図１０に示されるように、ブリスター（４）を中に置くための内側本体（２３）は、外側本体（１）の内部に配置される。この一体型の本体（２３）は、下部、左右中央部、および上部のリザーバ（２４、２５、２６、２７）を、それぞれくぼんだ面と留めタブとに沿って備える。未使用のブリスター（４）は下部のリザーバ（２４）に格納される。この帯状のブリスター（４）は中間経路に沿って延び、続いてその機構によって２つの部分、すなわち主要層と保護層とに分離される。第２の追加の歯車（１０）に一方の端部を固定された主要層は、この第２の追加の歯車（１０）が配置されている左中央部のリザーバ（２５）に収納される。一方、保護層の端部は、中央巻き取り歯車（７）に設けられたピンに固定される。

図３および４に示されるように、ブリスター（４）前進機構の開始位置には、外側本体（１）の下側部分内へとスライドされるトリガー（２）が設けられる。このトリガー（２）は、本体（１）の内側の部分で軸線方向／直線動作を行うことができる。トリガー（２）の外側に設けられたグリップ面は、使用者が力を加えてトリガーを押し込む面であり、使いやすくするために、内側に湾曲した状態に形成される。ばね（２２）は、トリガー（２）と外側本体（１）の内面との間に配置され、トリガー（２）が本体（１）内に押し込まれると圧縮状態になる（すなわち、負荷がかかる）。このばね（２２）はらせん形状をしている。

図４、５、６、７および１１ａに示されるように、トリガーに連結された第１の端部（１２）と、受け口（１４）を備えた第２の端部（１３）とを有する作動板（１５）が設けられている。この受け口は、中に伝達輪を受容するのに十分な大きさで形成される。作動板（１５）の受け口（１４）内には直線歯（線形に並んだ歯）（１６）が設けられる。これらの歯は、トリガーがその方向で移動する軸線方向／直線方向に並んでいる。受け口は、その受け口の上縁に一列に並んだ歯が付いた長方形状をしている。伝達輪（１７）はその受け口内に配置される。この伝達輪（１７）は、本体に固定されたピンに、その中心点から動作するような状態で固定される。この連結は、伝達輪に回転動作のみを与える。伝達輪（１７）の外周の１区域には一連の歯が設けられるのに対して、その残りの外周面（２０）には歯がない。この伝達輪の歯のある面（２１）は、作動板（１５）の直線歯（１６）と咬合する。直線歯と咬合するこの伝達輪の歯のある面（２１）は、回転機能を与える。一方、歯のない面の区域（２０）は、受け口内の面に少しも接触することなく回転を与え、受け口の大きさを受け入れ可能な程度に保つことを可能にする。本体の内面には、作動板の長手方向両端にバリア（１８、１９）が形成されている。伝達輪（１７）は主ドラム（５）と係合される。主ドラム（５）は、伝達輪と同じ手段で動作するように、伝達輪（１７）に被せて取り付けられる。

上述の詳細によると、本発明に係る装置の動作は以下のとおりである。装置の蓋が開くのに続いて、使用者によってトリガー（２）のグリップ面に力が加えられる。そこでトリガー（２）は、本体（１）の内部へとスライドする。このトリガー（２）の軸線方向／直線動作により、トリガーに連結された作動板（１５）も動き始める。こうして、作動板の直線歯に連結された伝達輪（１７）が回転し始める。この伝達輪（１７）の動作に伴って、伝達輪に被さって配置されている主ドラム（５）が、咬合している歯車を回転させるように、回転する。このような態様で、歯車上に置かれたブリスターが移動し、ブリスターのキャビティ（３）が開かれる。

図１１ａに示されるように、主ドラム（５）は単一方向に動作し、ブリスター（４）に前進のみをもたらす。主ドラムの下の伝達輪（１７）は、前方にも後方にも回転することができる。

伝達輪（１７）は、この動作を主ドラム（５）に伝達し、さらに第１および第２の追加の歯車（９、１０）に伝達する。この伝達輪および主ドラム（１７、５）が反時計回りに回転する間に、ブリスターカバーの下部巻き取り歯車（８）と、この下部巻き取り歯車上に配置されているブリスターカバーの中央巻き取り歯車および上部巻き取り歯車（７、６）とが時計回りに回転する。これらの歯車と接触しているブリスター（４）は、内側本体（２３）の経路内を前進し、それぞれのキャビティ内の薬剤が解放されるように、歯車セットの間を通過して剥離されるまたは剥ぎ取られる。いまや２つの部分に分離されているブリスターの、主要層は左中央部のリザーバ（２５）内に巻き込まれるのに対して、ブリスターの保護層またはカバー層は、ブリスターカバーの上部の歯車（６）の周りに巻き取られる。

トリガー（２）を外側本体（１）の内部にスライドさせた結果として、トリガー（２）上に設けられた保持溝が、その溝の真上に設けられたロック留め具の突起に連結し固定され、その結果、１服分の薬剤が投与される。ロック位置に達するまでこのスライドイン動作を続けることで、ブリスターの完全な剥ぎ取りと、必要な投薬量の正確な投与とが確保される。このロック効果によってトリガー（２）が保持され、短い時間不使用状態になる。このスライドイン動作はまた、ばね（２２）を、トリガー（２）と外側本体（１）の内部との間で圧縮状態にする。

使用者が粉末薬剤を吸入した後、彼／彼女が装置の蓋を閉じることで、蓋の先端部がロック留め具の後部に力を働かせ、留め具の先端が持ち上がり、留め具の突起と保持溝とが互いから外れる。その結果、圧縮されたばね（２２）が伝達輪（１７）を後方に回転させ、当該機構も後方に移動させる。こうして装置は、使用者の介入を一切必要とせず、次の使用に備えて復帰する。とはいっても、この機構は、ブリスターを後方に移動させるわけではない。上述の開示内容から解るように、本発明に係る装置は、使用者の単純なひと押し動作で操作することができる。蓋が閉じられると、装置（１１）は自動的に調整され、次の使用に備えて復帰する。

トリガーの直線動作とは、ｘ軸およびｙ軸の方向を含むどの方向にでもトリガーがスライドして出入りする動作である。この方向は、装置の設計によって決まる。

歯車セットという用語は、主ドラム、伝達輪、ブリスターカバーの下部巻き取り歯車、中央巻き取り歯車および上部巻き取り歯車、ならびに追加の歯車を対象とし、装置の基本的な構成要素に含まれるその他の回転輪および歯車も、この用語の下に対象とされる。

結果として、上記に開示した実施形態により、極めて正確で、確実に動作し、コストおよび容量の面で有利な点をもたらす吸入装置が得られる。この装置においては、装置を操作するのに必要な力、および装置の機構の構成要素に加えられる力が軽減される。これらの有利性をもたらすために、トリガー（２）と主ドラム（５）との間の歯車セットの代わりに、作動板（１５）および伝達輪（１７）が用いられる。作動板を用いることで生じる、損失につながることのない力の伝達は、トリガーをスライドインするのに必要な押す力において、実質的な有利性をもたらす。

使用される構成要素の設計は、他の実施形態では製造される装置のタイプによって変えてもよい。結局、本発明の保護範囲は、添付の特許請求の範囲に記載されており、上記の詳細な説明に基づく例示的開示内容に制限されるものではない。これまで述べた開示内容を踏まえて、当業者が、本発明の主要な原理から逸脱することなく類似の実施形態を創作できることは明らかである。
［発明の項目］
［項目１］
本体（１）と、前記本体内を軸線方向／直線方向に移動するトリガー（２）と、薬剤を保持するキャビティ（３）を有するブリスター（４）のストリップが内部に置かれる主ドラム（５）と、前記主ドラムの回転によって、前記ブリスターのストリップの次の前記キャビティ内の投与される薬剤を解放することを可能にし、周りに前記ブリスターのストリップの保護層またはカバーが巻かれる歯車セット（６、７、８）と、前記主ドラム（５）と連結しており、周りに前記ブリスター（４）のストリップの主要層が巻かれる追加の歯車（９、１０）とを備える乾燥粉末吸入装置（１１）において、
前記トリガーに連結された第１の端部（１２）と、内部に伝達輪を受容するのに十分な大きさを持つ受け口（１４）を備えた第２の端部（１３）とを有する作動板（１５）と、
前記作動板（１５）の前記受け口（１４）内に、前記トリガーが移動する軸線方向／直線方向に並ぶ一連の歯（１６）と、
前記トリガー（２）の前記軸線方向／直線方向の動作を回転動作に変換して回転動作を主ドラム（５）に伝達するために、前記受け口（１４）内に設けられた前記歯（１６）に連結された伝達輪（１７）と
を備えることを特徴とする、乾燥粉末吸入装置（１１）。
［項目２］
前記本体の内面に、前記作動板（１５）の位置変化の量を制限するためのバリア（１８、１９）を備える、項目１に記載の乾燥粉末吸入装置（１１）。
［項目３］
前記伝達輪が歯のない面の区域（２０）を備える、項目１または２に記載の乾燥粉末吸入装置（１１）。
［項目４］
前記作動板（１５）が、前記主ドラム（５）と前記トリガー（２）との間に配置される、項目１〜３のいずれか１項に記載の乾燥粉末吸入装置（１１）。
［項目５］
前記主ドラム（５）が、前記作動板の前記受け口内の前記直線歯（１６）と咬合する前記伝達輪（１７）上に配置される、項目１〜４のいずれか１項に記載の乾燥粉末吸入装置（１１）。
［項目６］
使用者によって前記トリガー（２）が軸線方向／直線的に押し込まれて解放された後、前記トリガー（２）を前記トリガーの初期位置に復帰させる、前もって張力がかかったばね（２２）を備える、項目１に記載の乾燥粉末吸入装置（１１）。

Claims (5)

1. 本体（１）と、前記本体内を軸線方向／直線方向に移動するトリガー（２）と、薬剤を保持するキャビティ（３）を有するブリスター（４）のストリップが内部に置かれる主ドラム（５）と、前記主ドラムの回転によって、前記ブリスターのストリップの次の前記キャビティ内の投与される薬剤を解放することを可能にし、周りに前記ブリスターのストリップの保護層またはカバーが巻かれる歯車セット（６、７、８）と、前記主ドラム（５）と連結しており、周りに前記ブリスター（４）のストリップの主要層が巻かれる追加の歯車（９、１０）とを備える乾燥粉末吸入装置（１１）において、
   前記トリガーに連結された第１の端部（１２）と、内部に伝達輪を受容するのに十分な大きさを持つ受け口（１４）を備えた第２の端部（１３）とを有する作動板（１５）と、
   前記作動板（１５）の前記受け口（１４）内に、前記トリガーが移動する軸線方向／直線方向に並ぶ一連の歯（１６）と、
   前記トリガー（２）の前記軸線方向／直線方向の動作を回転動作に変換して回転動作を主ドラム（５）に伝達するために、前記受け口（１４）内に設けられた前記歯（１６）に連結された伝達輪（１７）と
   を備えることを特徴とする、乾燥粉末吸入装置（１１）。
2. 前記本体の内面に、前記作動板（１５）の位置変化の量を制限するためのバリア（１８、１９）を備える、請求項１に記載の乾燥粉末吸入装置（１１）。
3. 前記伝達輪が歯のない面の区域（２０）を備える、請求項１または２に記載の乾燥粉末吸入装置（１１）。
4. 前記主ドラム（５）が、前記作動板の前記受け口内の前記歯（１６）と咬合する前記伝達輪（１７）上に配置される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の乾燥粉末吸入装置（１１）。
5. 使用者によって前記トリガー（２）が軸線方向／直線的に押し込まれて解放された後、前記トリガー（２）を前記トリガーの初期位置に復帰させる、前もって張力がかかったばね（２２）を備える、請求項１に記載の乾燥粉末吸入装置（１１）。

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