JP5851106B2 - 薬液容器の製造方法および薬液容器 - Google Patents
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Description
本工程では、特定の物性を有する樹脂材料からPFを、好ましくは有底筒状のPFを作製する。
本工程では、上記工程で得られたPF(好ましくは有底筒状のPF)を加熱する。
本工程では、加熱したPF(好ましくは有底筒状のPF)を軸方向に延伸させる。延伸方法や延伸後の形状は特に制限されないが、延伸ブロー成形の初期に、略球状とすることが好ましい。
本工程では、延伸させたPF(略球状)を金型内で縦方向および横方向に加圧し、型締め完了後に金型内部から形状を整える為に高圧エアーを吹き込み、薬液容器の形状を完成させる。
上記の製造方法で得られた薬液容器は、優れた耐熱性、特にオートクレーブ滅菌時の耐熱性を有するとともに、薄肉で良好な柔軟性を有することとなる。すなわち、本発明の第2は、DSC測定により観測される最も高温側の吸熱ピークのピーク温度が120〜180℃の範囲であり、かつ230℃、荷重21.2Nの条件下で測定されるメルトフローレートが0.3〜10g/10分の範囲である樹脂材料から形成され、全表面積の60%以上の部分の平均肉厚が0.1〜0.4mmである、薬液容器である。
さらに、本発明は、上記製造方法で得られた薬液容器と前記薬液容器に充填された薬液とからなる医療用薬剤を提供する。
樹脂材料として、三菱化学株式会社製のオレフィン系熱可塑性エラストマー(最も高温側の吸熱ピークのピーク温度:157℃、MFR:3.8g/10分(230℃、21.2N条件下)、曲げ弾性率:450MPa)を用いた。この樹脂材料のDSCスペクトルを図1に示す。このDSCスペクトルから、加熱温度の範囲の下限となる、樹脂材料の35質量%が溶融する温度を求めたところ、140℃と算出された。また、加熱温度の範囲の上限となる温度は、152℃であった。
1.成形機としてSE260HY(住友重機械工業株式会社製)を用いて、射出温度220℃、射出圧力30MPaの条件で、有底筒状のプリフォーム(PF)を作製した。
樹脂材料として、日本ポリプロ株式会社製の軟質ポリプロピレン(ピーク温度:132℃、MFR:6.0g/10分(230℃、21.2N条件下)、曲げ弾性率:450MPa)を用いた。この軟質ポリプロピレンのDSCスペクトルを図7に示す。このDSCスペクトルから、加熱温度の範囲の下限となる、樹脂材料の35質量%が溶融する温度を求めたところ、122℃と算出された。また、加熱温度の範囲の上限となる温度は、127℃であった。
1.成形機としてSE260HY(住友重機械工業株式会社製)を用いて、射出温度220℃、射出圧力30MPaの条件で、有底筒状のプリフォーム(PF)を作製した。
Claims (3)
- DSC測定により観測される最も高温側の吸熱ピークのピーク温度が120〜180℃の範囲であり、かつ230℃、荷重21.2Nの条件下で測定されるメルトフローレートが0.3〜10g/10分の範囲である樹脂材料からプリフォームを作製する工程と、
前記樹脂材料の全体質量に対して35質量%の樹脂材料が溶融する温度を下限温度とし、前記ピーク温度よりも5℃低い温度を上限温度とする範囲内の温度に前記プリフォームを加熱する工程と、
前記プリフォームを軸方向に伸張させる工程と、
伸張させた前記プリフォームを、軸方向に直交する面の長軸と短軸との比(長軸/短軸)が2〜5である形状を有する金型内で加圧する工程と、
前記加圧する工程で得られた薬液容器をオートクレーブ滅菌する工程と、
を含み、
前記プリフォームを軸方向に伸張させる工程が、前記プリフォームの口部以外の部分を前記金型に接さない状態にて所定量のエアーを吹き込み延伸させることを有し、
前記樹脂材料が、ポリオレフィン樹脂である、薬液容器の製造方法。 - DSC測定により観測される最も高温側の吸熱ピークのピーク温度が120〜180℃の範囲であり、かつ230℃、荷重21.2Nの条件下で測定されるメルトフローレートが0.3〜10g/10分の範囲である樹脂材料から形成され、
前記樹脂材料が、ポリオレフィン樹脂であり、
全表面積の60%以上の部分の平均肉厚が0.1〜0.4mmであり、厚み方向における表面および裏面に連なる側面が外方側に丸みを帯びた湾曲形状を有し、軸方向に直交する面の長軸と短軸との比(長軸/短軸)が2〜5である、オートクレーブ滅菌された薬液容器。 - 請求項2に記載の薬液容器と、前記薬液容器に充填された薬液と、からなる医療用薬剤。
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