JP5808525B2 - Implantable device for intermittently occlude the vessel - Google Patents

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本発明は、血管、特に臓器系から出る静脈を間欠的に閉塞するための、埋込み可能な装置に関する。 The present invention, blood vessels, in particular for intermittently occluding the veins draining the organ systems, to implantable devices.

心筋に供給される動脈血は、健康な心臓組織を通過しながらそこに栄養分を与えることができるが、虚血組織に到達することが困難である。 Arterial blood supplied to the heart muscle is capable of providing nutrients thereto while passing through healthy heart tissue, it is difficult to reach the ischemic tissue. 結果的に、虚血組織への栄養分の供給、及びそのような虚血組織からの代謝による異化物質の排出が、阻害される。 Consequently, the supply of nutrients to the ischemic tissue, and discharge of catabolic substances by metabolism from such ischemic tissue is inhibited. これに関連して、逆行性灌流により虚血組織に血液を供給することが提案されてきた。 In this connection, it has been proposed to supply the blood to the ischemic tissue by retrograde perfusion. 冠静脈中の血液の逆行性灌流は、特に、開心手術中の心筋保護の分野において重要な役割を果たす。 Retrograde perfusion of blood coronary vein is particularly important role in the field of myocardial protection during open heart surgery. 典型的なそのような介入は、たとえば、動脈硬化により狭窄した冠動脈のバルーン拡張などを含む。 Typical such interventions, for example, including coronary balloon extensions constricted by arteriosclerosis. 経皮経管的冠動脈形成術(PTCA)としても知られるその方法は、X線制御下における冠動脈狭窄の区域内へのバルーン・カテーテルの導入、及び、カテーテル端部上に位置するバルーンの膨張による動脈硬化性粥腫の圧迫を含む。 The method, also known as percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), the introduction of the balloon catheter into the area of ​​the coronary artery stenosis in the X-ray control under, and, due to expansion of the balloon positioned on the catheter end including the oppression of the atherosclerotic plaque. バルーンの拡張中は、その動脈内の下流における組織への酸素含有血液の供給は行われず、拡張が30秒より長く続くと既に、心筋の虚血性領域内の機能的変化を検出することができる。 During expansion of the balloon, the supply of oxygen-containing blood to the tissue downstream of an artery is not performed, expansion can already it lasts over 30 seconds, to detect a functional change in the ischemic region of the myocardium . 心筋の虚血保護の結果起こる問題はまた、たとえば粥腫切除術、冠動脈エンドプロテーゼ、及びレーザ適用など、冠動脈血管新生のための他の介入においても生じる。 Results occurring problem ischemia protective myocardial Further, for example atherectomy, coronary endoprosthesis, and such as a laser applied, even occur in other intervention for coronary angiogenesis. 心筋領域への供給不足はまた、急性心筋梗塞においても存在する。 Insufficient supply of the myocardial region are also present in acute myocardial infarction.

短時間の虚血保護に関しては、関連する虚血心筋領域の静脈内への、動脈血又は他の栄養流体の逆行注入が以前から行われてきた。 For the brief ischemia protection, intravenous relevant ischemic myocardial region retrograde infusion of the arterial blood or other nutrient fluids have been carried out previously. それを行う際に、血液は、それぞれの静脈を通して虚血領域の栄養毛細管内へと給送されて、その区域内の心筋に酸素及び基質を供給する。 In doing so, the blood is fed through the respective veins and into the nutrient capillary ischemic region, supplying oxygen and substrate to the myocardium in that area.

圧力を制御し冠静脈洞の間欠的閉塞を実行することができる、冠静脈の逆行注入のための装置が、米国特許第4,934,996号から知られてきた。 May perform intermittent occlusion of the coronary sinus to control the pressure, apparatus for retrograde infusion of coronary veins, it has been known from U.S. Pat. No. 4,934,996. その装置は、たとえば膨張可能なバルーン・カテーテル、冠静脈洞内の流体圧力を測定するための圧力測定ユニット、及び、閉塞手段が閉塞を始動又は解放するためのトリガ信号を発生する制御ユニットなど、洞を閉塞するための手段を備える。 The device, for example an inflatable balloon catheter, the pressure measuring unit for measuring the fluid pressure in the coronary sinus, and a control unit closure means generates a trigger signal for starting or releasing the occlusion, comprising means for closing the sinus. 制御ユニットは、冠静脈洞内の圧力最大値が各心拍中に測定され、連続する心拍の圧力最大値のプラトー値が算定により推定され、冠静脈洞内の閉塞が圧力最大値のプラトー値に基づいて解放されるように考案される。 Control unit, the pressure maximum of the coronary sinus is measured during each heartbeat, the plateau value of the pressure maximum of the heart the successive estimated by calculation, occlusion of the coronary sinus is the plateau value of the pressure maximum value It is devised to be released based.

冠静脈洞の閉塞により圧力上昇が生じ、その結果、血液がそれぞれの静脈を通り虚血性領域の栄養毛細管内へと逆行灌流させられて、その領域への栄養分の供給が可能になる。 Pressure increase caused by the occlusion of the coronary sinus, as a result, the blood is allowed to retrograde perfused into the nutrient capillaries as ischemic region of each of the vein, it is possible to supply nutrients to the area. 閉塞の解放時に、逆行灌流された血液が勢いよく流出し、代謝による老廃物が同時に運び出される。 On release of the closure, retrograde perfusion blood momentum well effluent, waste products by metabolism carried away at the same time. 米国特許第4,934,996号による方法では、収縮期圧曲線がこうして、各心拍中の冠静脈洞内の圧力最大値の測定に基づいて推定され、間欠的閉塞が、収縮期圧曲線のプラトー値に応じて制御される。 In the method according to U.S. Pat. No. 4,934,996, and systolic pressure curve this is estimated based on measurements of the pressure maximum of the coronary sinus in each heart beat, intermittent occlusion, the systolic pressure curve It is controlled according to the plateau value. 推定される収縮期圧曲線の推移は、心臓の機能に関する判定も可能にし、たとえば曲線の勾配は、心臓の収縮性を反映する。 Changes in estimated systolic pressure curve, determination as to the function of the heart also allow, for example, the slope of the curve reflects the contractility of the heart. 曲線の勾配は当然、プラトー値の高さにも影響を及ぼし、より低いプラトー値は、より平坦な曲線で到達され、前記プラトーは結局、健康な心臓と比較すると、閉塞の誘導時に長時間後に到達される。 Naturally the slope of the curve, also affect the height of the plateau value, the lower plateau value is reached at a flatter curve, the plateau eventually when compared to healthy heart, after long time upon induction of the closing It is reached. また、冠血管が、PTCA又はステント配置などの介入行為中に、一時的に又は合併症のためより長時間にわたり閉塞される場合、圧力曲線がよりゆっくりと上昇し、より長い時間をかけてプラトーに到達するように、曲線の変化が生じる。 Moreover, coronary blood vessels, while the intervention activities such as PTCA or stent placement, and when it is closed for a long time than for temporary or complications, elevated pressure curve more slowly, over a longer time plateau to reach a change in the curve occur.

血管、及び特に冠静脈洞を間欠的に閉塞するための方法はまた、WO03/008018A2、WO2005/120602Al、及びWO2005/120601Alからも知られてきた。 Vascular, and in particular a method for intermittently occluding the coronary sinus also, WO03 / 008018A2, WO2005 / 120602Al, and have been known from WO2005 / 120601Al. そのような方法は、急性心筋梗塞にも適用可能であり、静脈からの流出を周期的に閉塞することにより、梗塞領域を減少させることが実現可能であることが証明されている。 Such methods are also applicable to acute myocardial infarction, by flowing periodically occlude from vein, it possible to reduce the infarct region is feasible has been demonstrated.

血液が良好に供給されている領域の冠静脈から、供給の乏しい血管域内へと血液を方向転換することもまた、既に提案されている。 From coronary vein of the area of ​​blood is well supplied, it is also divert blood to the poor blood vessel region of the feed have already been proposed.

これまでに知られている装置は専ら、外科的介入中の患者の一時的な治療に適している。 The devices known to date exclusively, suitable for temporary treatment of the patient during a surgical intervention. そのような介入は原則として、かなりの費用を要し、閉塞されるべき血管内に閉塞装置を配置するため以外にも医師を必要とする。 Such intervention principle, requires considerable expense and requires a physician other than to place the occlusion device within the vessel to be occluded. 閉塞装置の操作にも、恒久的な医療的管理が必要となる。 In operation of the closure device, it is necessary to permanent medical management. 間欠的閉塞中に、たとえば閉塞される血管内の圧力など、臨界パラメータが監視されなければならず、且つ、状態の所望の改善、特に心臓の機能の向上が治療により実際に生じたかに関して、生理学的測定値が持続的に分析されなければならない。 During intermittent occlusion, such as the pressure in the vessel to be occluded, should critical parameters have to be monitored, and the desired improvement of the condition, especially with respect to either improve the function of the heart has actually caused by therapy, Physiology measurements must be sustained analysis. さらに、治療、すなわち間欠的閉塞手順を何時に終了することができるかが、測定値に基づいて決定されなければならない。 Furthermore, treatment, i.e. it can be terminated to what time the intermittent occlusion procedure has to be determined based on the measured value.

従来技術から知られる、血管を間欠的に閉塞するための方法及び装置に関する欠点は、ほとんどの場合、患者が重篤な症状を有するより前、すなわち既に不可逆的な損傷が既に生じていると思われるときより前に、治療を実施することができないことである。 Known from the prior art, drawbacks to a method and apparatus for intermittently occlude the blood vessel, in most cases, appear to before the patient has severe symptoms, i.e. already irreversible damage has already occurred prior to when, it is the inability to carry out treatment. 特有の生理学的パラメータが患者特有の所望の値からわずかに逸脱するときに既に、血管の間欠的閉塞を予防的に適用することは、原則的に不可能である。 It is in principle impossible to specific physiological parameter already when slightly deviates from a desired value of patient-specific, applying the intermittent occlusion of the vessel prophylactically.

本発明は、治療費が低減され、治療中に医師による恒久的な医療的管理が必要とされないことを趣旨とするもので、従来技術から知られた血管を間欠的に閉塞するための装置を改善することを目的とする。 The present invention, treatment costs can be reduced, it is not required permanent medical management by physicians during treatment intended to purpose, and the apparatus for intermittently occluding the known vessels from the prior art an object of the present invention is to improve.

本発明はさらに、間欠的閉塞の制御を大幅に自動化することを目的とする。 The present invention further aims to largely automated control of intermittent occlusion. 前記制御は、最適な治療結果が達成されるように行われなければならない。 The control must be performed for optimal therapeutic results are achieved.

この目的を解決するために、本発明は、血管、特に、たとえば冠静脈洞など臓器系から出る静脈を、間欠的に閉塞するための埋込み可能な装置を提供する。 To solve this object, the present invention is a blood vessel, in particular, for example, the veins draining the organ systems such as the coronary sinus, to provide an implantable device for intermittently occluded. 本発明によれば、この装置は、 According to the present invention, the apparatus,
間欠的閉塞のために作動可能であり、血管内に位置決め可能な閉塞手段と、 Is operable for intermittent occlusion, the closure means positionable within a blood vessel,
少なくとも1つの生理学的測定値を持続的又は周期的に検出するための、少なくとも1つのセンサと、 For sustained or periodically detecting at least one physiological measurement, at least one sensor,
少なくとも1つの生理学的測定値が供給され、前記測定値に応じて間欠的閉塞を制御するように閉塞手段と協働する、埋込み可能な制御装置と、 Is supplied at least one physiological measurement, it cooperates with blocking means so as to control the intermittent occlusion in response to the measured value, the implantable control device,
閉塞手段とは別個であり、血管と操作可能に連結することができ、閉塞手段を血管に対して位置決めするために閉塞手段が固定される、埋込み可能な係留手段とを備える。 Is separate from the closure means, can be operably linked to a blood vessel, the closure means closing means for positioning against the vessel is fixed, and a implantable anchoring means.

この埋込み可能な装置は、自律動作に必要なすべての構成要素を備える。 The implantable device comprises all components required for autonomous operation. 間欠的閉塞するために作動可能であり血管内に位置決め可能な閉塞手段に加えて、埋込み可能な装置は、少なくとも1つのセンサにより検出された測定値に応じて閉塞手段を制御することを可能にするように、少なくとも1つのセンサ並びに制御装置を備える。 In addition to the closure means positionable within and vessel operable to intermittent occlusion, implantable devices, capable of controlling the closing means in response to the measured value detected by the at least one sensor as to comprise at least one sensor and the controller. この制御は、たとえば、米国特許第4,934,996号、WO03/008018A2、WO2005/120602Al、及びWO2005/120601Alに記載されるような、圧力依存制御を含む。 This control, for example, U.S. Pat. No. 4,934,996, as described in WO03 / 008018A2, WO2005 / 120602Al, and WO2005 / 120601Al, including pressure-dependent control. この制御は特に、血管が閉塞手段によって閉鎖される最適な時間、及び血管が再び解放される最適な時間の決定を含む。 This control is particularly vessels optimal time to be closed by closure means, and blood vessels including the determination of the optimal time to be released again. 間欠的閉塞は、複数の交互に実行される閉塞期及び解放期を含む。 Intermittent occlusion, including occlusion period and release stage is performed in a plurality of alternating. さらに、本発明による装置は、閉塞手段とは別個の係留手段を備え、この係留手段を用いて閉塞手段を、血管内に、且つ血管に対して位置決めすることができる。 Furthermore, the device according to the invention, with a separate anchoring means is a closing means, the closing means with the anchoring means, in a blood vessel, and can be positioned against the vessel. この係留手段を用いることにより、血管内で長期間にわたり、閉塞手段を留置し完全に自動的に動作させることができるようなやり方で、閉塞手段及び場合によっては少なくとも1つのセンサを、特に軸方向で耐久的に固定することが実現可能となる。 By using this anchoring means, over a long period of time in the vessel, in a manner that can be placed fully automatically operating the closing means, at least one sensor by closing means and if, in particular axially in it becomes feasible to durably fixed. こうして患者の治療は、医師による単一の外科的介入、すなわち本発明による装置の患者の血管内への埋込みのみを必要とし、前記埋込みは、閉塞手段のみでなく、少なくとも1つのセンサ、制御手段、及び係留手段も包含する。 Thus treatment of the patient, a single surgical intervention by a physician, that requires only embedded into a blood vessel of a patient of the device according to the invention, the embedding is not only closing means, at least one sensor, the control means , and also includes anchoring means. 埋込み後に、患者は、血管の間欠的閉塞が要求に従って行われる状態で病院を離れることができる。 After implantation, the patient can leave the hospital in a state of intermittent occlusion of the vessel is carried out according to the request. これに関して、間欠的閉鎖の開始が、たとえば患者自身により、又は医師により外部でトリガされること、或いは、少なくとも1つのセンサによって検出される測定値に基づいて自動トリガが行われることが考えられる。 In this regard, the start of the intermittent closure, for example by the patient himself, or be triggered by an external by physicians, or it is considered that the automatic triggering is performed based on the measured values ​​detected by the at least one sensor.

従来技術による間欠的閉塞装置では、間欠的閉塞は、血管内に導入され、血管を閉塞するために拡張され、閉塞を解放するために収縮される、バルーンを用いて実行されていた。 In intermittent occlusion device according to the prior art, intermittent occlusion is introduced into the vessel, is extended to occlude a blood vessel, it is contracted to relieve an obstruction has been performed using a balloon. バルーンの拡張及び収縮は、バルーン内に給送され再び吸い出される、気体又は液体媒体によって行われていた。 Expansion and contraction of the balloon, is fed into the balloon is sucked out again was done by gas or liquid medium. そのような閉塞手段は、一方では、液体又は気体媒体のための適当な容器を患者の体内に設けなければならず、もう一方では、バルーンの破裂、従って媒体の流出の危険性が高すぎるので、恒久的な埋込みに必ずしも適していない。 Such closing means, on the other hand, must be provided suitable container for a liquid or gaseous medium into the patient, on the other hand, the rupture of the balloon, hence the risk of outflow of the medium is too high , not necessarily suitable for permanent implantation. 本発明による装置の好ましいさらなる発展形態によれば、閉塞手段は従って、油圧的又は空圧的に動作させられず、好ましくは電気的に作動可能な駆動装置を有する機械的又は電気的に駆動される閉塞手段として構成される。 According to a preferred further development of the device according to the present invention, the closure means is therefore not allowed to operate the hydraulic or pneumatic, preferably mechanically or electrically driven with electrically actuable drive device configured as a closing means that. 閉塞手段用のそのような機械的又は電気的駆動装置は、容易に埋め込むことができ、駆動装置を電気的に作動するために提供されるべき電気エネルギー供給部だけを必要とする。 Such mechanical or electrical drive for the closure means can be easily embedded, requiring only electrical energy supply unit to be provided in order to electrically actuate the drive device. この電気エネルギー供給部は、ペースメーカと同様のやり方で、患者の体内の適当な場所に埋め込むことができ、閉塞手段及び閉塞手段の駆動装置への電気接続配線が、体内に通される。 The electric energy supply unit, in the pacemaker similar manner, can be embedded in an appropriate location within the patient's body, the electrical connection wires to the drive of the closure means and the closure means is passed into the body. この電気エネルギー供給部はたとえば、単一構成要素部品を形成するように制御装置内に一体化することができ、こうして外科的介入に伴う費用が低減される。 The electric energy supply unit, for example, can be integrated in the control unit so as to form a single component parts, thus costs associated with surgical intervention is reduced.

機械的又は電気的に駆動される閉塞手段は、様々な構成を考えることができる。 Mechanically or electrically driven closure means is can be considered a variety of configurations. 好ましい構成によれば、閉塞手段は、たとえば、電気的に作動可能な弁を含むことができる。 According to a preferred arrangement, the closure means may, for example, may include an electrically actuable valve. この閉塞手段は、好ましくは、たとえば電磁石によって形成される、電気的に作動可能なアクチュエータを含むことができる。 The closure means preferably may include for example, formed by an electromagnet, an electrically actuatable actuator. アクチュエータは、少なくとも1つの構成要素部品と協働することができ、この少なくとも1つの構成要素部品は、アクチュエータ又は電磁石の動作に応じて、血管を閉塞する位置と血管を解放する位置との間で移動可能である。 The actuator may be cooperating with at least one component part, the at least one component part, in accordance with the operation of the actuator or electromagnet, between a position for releasing the position and the blood vessel to occlude the vessel it is movable. アクチュエータは、たとえば、折畳み可能な膜と協働することができる。 The actuator may, for example, may be capable of film in cooperation with the folding. 別の実施例によれば、アクチュエータは、傘のように拡げられ且つ閉じられる、係止部材と協働することができる。 According to another embodiment, the actuator is closed and is spread like an umbrella, it can cooperate with the locking member.

アクチュエータが形状記憶材料によって形成される構成もまた、考えることができる。 Construction the actuator is formed by a shape memory material may also be considered. そのような材料の形状は、たとえば、加えられる電圧又は温度に応じて変化する。 Such materials form of, for example, varies according to the voltage or temperature applied. 電気活性ポリマーも、これに関連して使用することができる。 Electroactive polymers may also be used in this context.

別の構成では、たとえば導電性プラスチック製の、少なくとも1つの弁を製作することができ、その弁はそれ自体を、それぞれの電荷状態に応じて、たとえばさらなる弁など対抗部材から押し離すことができ、すなわちその弁は、閉位置と開位置との間で運動可能である。 In another configuration, for example, made of conductive plastic, it is possible to manufacture at least one valve, the valve itself, depending on the respective charge states, for example, be pushed off the counter member, such as additional valves , i.e. the valve is movable between a closed position and an open position. そのような機構は、たとえば、心臓弁に関連して知られてきた。 Such a mechanism is, for example, has been known in connection with the heart valve.

閉塞手段が、血管が閉塞される閉位置と血管が閉塞されない開位置との間で運動可能な、少なくとも1つの部品を備える構成では、好ましいさらなる発展形態は、電気的に作動されると可動部品と協働して閉じる向きに作用する力を加える、アクチュエータを提供する。 Closure means, the vessel is movable between a closed position and the vessel is not closed the open position to be closed, in the configuration in which at least one component, preferred further developments of the electrically actuated by the moving parts applying a force acting on the cooperating with closed orientation as to provide an actuator. その結果、鬱滞した血液の優勢な圧力によりアクチュエータの起こりうる故障が引き起こされた際に、可動部品が自動リセットされて、血液がその後妨げられずに血管を通って流れることを可能にすることを保証するように、可動部品は、血管内の血流の抵抗に逆らって閉じる向きに動かされ、従って閉位置へと運ばれる。 As a result, when a failure may occur in the actuator by the prevailing pressure in the blood that congestion is caused by moving parts it is automatically reset, to allow the flow through the blood vessel unimpeded blood then as guaranteed and moving parts are moved in the direction to close against the resistance of the blood flow in blood vessels, thus transported to the closed position. 従って、本発明による装置の動作安全性は、大幅に高められる。 Accordingly, operational stability of the device according to the invention is significantly enhanced.

閉塞手段の適当な係留を達成するために、係留手段は、好ましくは、血管インプラントとして、特に径方向に拡張可能なステントとして設計される。 To achieve adequate anchoring of the closing means, the anchoring means is preferably a vascular implant, is designed as an extensible stent particularly radially. そのようなステントは、血管手術において一般に知られており、原則的に、縮小された外径を有する圧縮された形でそれぞれの血管内へと導入可能であり、所望の位置に到達した後に、拡大された外径を有する拡張された形にすることができるように設計される。 Such stents are generally known in vascular surgery, in principle, can be introduced in compressed form having a reduced outer diameter to within each vessel, after reaching the desired position, it is designed so that it can be expanded form having an enlarged outer diameter. 拡張された状態で、ステントは、とった位置に確実に固定されるように、制御された径方向の圧力を血管の内壁に対して加える。 In expanded state, the stent, as will be securely fixed to the taken position, the applying pressure of the controlled radial direction with respect to the inner wall of the blood vessel. 保持力は、たとえば螺旋構造などステント・ジャケットの特別な構造により、又は外部ジャケット上の摩擦強化手段により、高めることができる。 Holding force, for example by a special construction of the stent jacket like helical structure, or by friction-enhancing means on the outer jacket can be enhanced.

アクチュエータの少なくとも一部を、ステント内に受けることができる。 At least a portion of the actuator, can be received within the stent.

代替構成によれば、人工血管によって形成される係留手段が提供される。 According to an alternative configuration, the anchoring means is provided which is formed by an artificial blood vessel. この場合、本発明による装置の埋込みは、血管の一部を人工血管で置換することを含み、この人工血管は、人工血管に連結された閉塞手段を係留することを可能にするように、隣接する天然血管区域に連結される。 In this case, the embedding of the device according to the present invention involves replacing a portion of a blood vessel with an artificial blood vessel, artificial blood vessels, to allow the anchoring closure means connected to the artificial blood vessel, adjacent It is naturally linked vascular area to be.

好ましいやり方では、この構成は、係留手段が閉塞手段用の受容空間を備え、又は形成するように、さらに発展させられる。 In a preferred manner, this arrangement is provided with a receiving space for the anchoring means blocking means, or to form, is further developed. この場合閉塞手段は、たとえばステント又は人工血管など係留手段内に直接配置されて、インプラントが既に製作されたユニットとして埋込み可能であるという利点をもたらす。 In this case the closure means, for example disposed directly on such a mooring means stent or graft, results in the advantage that the implant is already implantable as fabricated units.

既に述べたように、閉塞手段の制御は、少なくとも1つの生理学的測定値に応じて実行される。 As already mentioned, the control of the closure means is performed in response to at least one physiological measurement. これに関連して、この構成は好ましくは、少なくとも1つの生理学的測定値の検出を所定の時間間隔で行うためのタイミング要素が設けられるように、さらに発展させられる。 In this connection, the arrangement is preferably such timing element for the detection of at least one physiological measurement at predetermined time intervals are provided, is further developed. 所定の時間間隔が短いほど、制御はより精密である。 As the predetermined time interval is short, the control is more precise. その理由は、それぞれの最も新しい測定値は、そのような制御に基づいて測定されるからである。 The reason is that each of the most recent measurement, because measured on the basis of such control.

好ましいやり方では、生理学的測定値及び/又は閉鎖手順を保存するための、記憶装置が設けられ、この記憶装置は、記憶装置の内容を無線伝送するための送信機に接続される。 In a preferred manner, to store the physiological measurements and / or closing procedure, the storage device is provided, the storage device is connected to the contents of the storage device in the transmitter for wireless transmission. この場合たとえば、記憶装置に格納されたデータを無線で読み出すため、並びに、患者及び/又は主治医がデータ分析又は評価を実施することを可能にするために、外部評価機器を設けることができる。 In this case, for example, to read the data stored in the storage device data wirelessly as well, in order to allow the patient and / or physician to perform data analysis or evaluation, it is possible to provide an external evaluation device. こうして、単純なやり方で、埋込み可能な装置の機能モードを点検し、定期診断を提供することが可能になる。 Thus, in a simple manner, check the function mode of the implantable device, it is possible to provide a periodic diagnosis.

閉塞装置の制御は、様々な方法で実行することができる。 Control of the occlusion device can be carried out in various ways. 好ましいやり方では、センサが、流体圧力、流体体積、流量、電気抵抗、電気インピーダンス、心電図(ECG)を確立するための心臓電流、並びに/或いは、血液の酸素飽和度又はpH又は乳酸含有量など代謝パラメータを検出するように構成されるものとする。 In a preferred manner, the sensor is, fluid pressure, fluid volume, flow rate, electrical resistance, electrical impedance, heart current for establishing an electrocardiogram (ECG), and / or oxygen saturation or pH or lactate content of the blood, metabolic It shall be configured to detect parameters. そうすることにより、これらのパラメータのうちの1つ又はいくつかを測定することができる。 By doing so, it is possible to measure one or several of these parameters. 通常、それぞれの測定値は、閉塞手段のための適当な制御信号を発生するために、算定又は統計評価へと供給されなければならない。 Normally, each of the measurements, in order to generate the appropriate control signals for the closure means must be provided to the calculation or statistical evaluation. このセンサは、特に閉塞手段上又は閉塞手段付近の閉塞される血管内、或いは、電力供給部及び/又は制御装置を擁する、別個であるが同様に埋込み可能な血管外のユニット内の、いずれかに配置することができる。 This sensor, in particular on the closure means or blocked by a blood vessel in the vicinity of the closure means, or home to the power supply unit and / or the control device, the is a separate the unit outside likewise implantable vascular, or it can be placed in. いくつかのセンサが設けられる場合、少なくとも1つのセンサを血管内に配置することができ、少なくとも別のセンサを前記別個のユニット内に配置することができる。 If several sensors are provided, at least one sensor can be placed in a blood vessel, it can be placed at least another sensor within said separate unit.

本発明の根本的な目的はさらに、血管が交互に閉塞及び解放される、血管、特に臓器系を出る静脈を間欠的に閉塞することを含む、心臓又は循環障害を治療するための方法により達成することができる。 Underlying object of the invention is further achieved vessel is closed and released alternately, vascular, especially to intermittently occlude the vein leaving the organ systems, the method for treating heart or circulatory disorder can do. この方法は、患者の少なくとも1つの生理学的値の大きさが時間間隔ごと又は連続的に決定され、それぞれの測定値が保存され、測定値系列が得られることと、測定値系列の算定、及び特に統計評価が行われることと、間欠的閉鎖が評価結果に応じて開始又は終了されることとを特徴とする。 This method is determined magnitude time per interval or continuously in at least one physiological values ​​of the patient, to save the respective measurements, and the measured value series is obtained, calculation of measured value series, and in particular the the statistical evaluation is carried out, and in that the intermittent closure is started or terminated in accordance with the evaluation result.

この方法を実行するために、血管、特に臓器系から出る静脈を間欠的に閉塞するための装置が、本発明のさらなる態様により設けられ、この装置は、 To perform this method, a blood vessel, a device for particularly intermittently occlude the veins draining the organ system, provided by a further aspect of the present invention, the apparatus,
間欠的閉塞のために作動させることができる閉塞手段と、 And closure means which can be actuated for intermittent occlusion,
閉塞手段に接続された制御手段と、 And control means connected to the closure means,
少なくとも1つの生理学的測定値を持続的又は周期的に検出するための、少なくとも1つのセンサと、 For sustained or periodically detecting at least one physiological measurement, at least one sensor,
センサによる供給を受け、測定値系列を保存するようになされた測定値記憶装置とを備え、測定値系列は、制御装置へと供給され、この制御装置は、測定値系列の算定評価及び特に統計評価を行うように構成され、且つ、評価結果に応じて間欠的閉塞を開始又は終了させるように閉塞手段と協働する。 Supplied by the sensor, and a measurement value storage unit adapted to store the measured value series, measured value series is supplied to the control device, the control device calculates evaluation of measured value series and particularly Statistics evaluation is configured to perform a, and cooperates with closing means to initiate or terminate the intermittent occlusion in accordance with the evaluation result.

前記方法及び装置は、完全に自動化された動作を可能にすると同時に、測定値系列の算定評価及び特に統計評価に基づいて、血管の間欠的閉塞による治療をそれぞれ開始及び終了することができる最適な時間を、決定することを可能にする。 The method and apparatus while enabling fully automated operation, based on the calculated evaluation and in particular statistical evaluation of the measurement value sequence, optimal for treatment with intermittent occlusion of blood vessels can be respectively started and ended the time, makes it possible to determine. そのような自動化された動作は、特に、閉塞手段が血管内に恒久的に埋め込まれる場合に必要とされる。 Such automated operation, in particular, is required when the closure means is embedded permanently in a blood vessel. その理由は、こうした場合、医師による処置がもはや、原則的に不可能となるからである。 The reason is that such a case, because the treatment by a physician is no longer, a principle impossible. 従って制御装置は、間欠的閉塞による治療を行うべきかどうか、及びどのくらいの長さで行うべきかを、検出された測定値に基づいて決定する必要がある。 Thus the control device, whether to perform the treatment with intermittent occlusion, and how much of what should be done in length, it is necessary to determine on the basis of the detected measurement values. この目的のために、測定値系列の算定評価及び特に統計評価が、本発明によって提供され、ここで間欠的閉塞の手順は、評価結果に応じて開始又は終了される。 For this purpose, calculated evaluation and in particular statistical evaluation of the measurement value sequence is provided by the present invention, the procedure herein intermittent occlusion is initiated or terminated in accordance with the evaluation result. 既に述べたように、間欠的閉塞の手順はこの場合、一連の交互の、血管が閉塞される閉塞期及び血管が解放される解放期を含む。 As already mentioned, the procedure of intermittent occlusion in this case, including the release life of a series of alternating, occlusion period and vascular vessel is closed is released.

治療の開始時間及び終了時間のできる限り精密な決定を可能にするために、好ましいさらなる発展形態によれば、算定評価は、毎回の測定値決定後に行われるものとする。 To enable precise decision as possible the treatment start time and end time, in accordance with a preferred further development, the calculation evaluation shall be performed after each measuring value determination. こうして算定評価は、評価結果の持続的な更新を行うように、最も新しい測定値を考慮に入れる。 Thus the calculation evaluation, to make a sustainable update of the evaluation results, taking into account the most recent measurements.

算定評価自体は、様々な方法で実現することができる。 Calculation evaluation itself can be implemented in various ways. 手順の第1の好ましいモードによれば、測定値系列の算定評価は、測定値系列の個々の測定値を、変換後測定値系列が得られるように、変換後測定値へと変換することを含む。 According to a first preferred mode of the procedure, calculating evaluation of the measurement value sequence is the individual measurements of the measurement value sequence, so that the post-conversion measurement sequence obtained, the conversion into the converted measured value including. 変換は、たとえば、評価に使用される生理学的値を直接測定することができない場合に必要となる。 Transformation, for example, be necessary if it is not possible to measure the physiological values ​​used in the evaluation directly. 本発明の文脈における測定可能な量とは、好ましくは、血管のその区域内の血圧、血管のその区域内の血液質量又は体積流量、電気抵抗、導電性、特に心臓及び/又は肺内の、血管のその区域内の電気インピーダンス、ECG、並びに/或いは、たとえば血液の酸素飽和度、及び/又は乳酸含有量若しくはpHなど代謝パラメータを含む。 The measurable amounts in the context of the present invention, preferably, in that area of ​​the vessel pressure, blood mass or volume flow in that area of ​​the vessel, electrical resistance, electrical conductivity, especially the heart and / or lung, electrical impedance in that area of ​​the vessel, including ECG, and / or, for example, blood oxygen saturation, and / or metabolic parameters such as lactic acid content or pH.

さらに好ましい動作モードによれば、測定値系列の算定評価は、1組の差値が得られるように、測定値系列のそれぞれ最後2つの測定値の差、又は変換後測定値系列のそれぞれ最後2つの変換後測定値の差を、決定することを含む。 According to a further preferred mode of operation, calculating the evaluation of measured value series is a set of so that the difference value is obtained, each difference between the last two measured values ​​of the measurement value sequence, or each of the post-conversion measurement value sequence last 2 One of the differences of the converted measured value comprises determining. この文脈における評価は、所与の差が生じたときに間欠的閉塞が開始され又は終了されるということにおいて、実現することができる。 Evaluation in this context, the fact that intermittent occlusion is started or terminated when the given difference occurs can be realized. そのような測定値のそのような跳躍挙動は、血管又は心臓の危機的状態を示すことがあり、そのため治療の即時開始を要求する。 Such jumping behavior such measurements may exhibit a critical state of the blood vessels or heart, requesting an immediate initiation of treatment therefor. ただし、測定値の散在的な跳躍は、たとえば測定値検出の誤差などによる、異常値とみなされることもある。 However, sporadic jump measurements, for example due to errors in the measurement value detection, sometimes regarded as outliers. 評価においてそのような異常値をいずれも考慮に入れないために、算定評価は、好ましくは、統計評価を含むことができ、その統計評価により、傾向の認識がもたらされ、短期的な異常値が抑制される。 Such an abnormal value because neither taken into account in the evaluation, calculation evaluation can preferably include a statistical evaluation by the statistical evaluation, recognition of the trend brought, short-term outliers There is suppressed.

測定値系列の算定評価は、所与の絶対限界値を超過し又は限界値にとどかないときに、血管又は心臓の許容不可能又は危機的状態を検出するために、個々の測定値を前記限界値と比較することを含むことができる。 Calculation evaluation of the measurement value sequence, when not reach the excess value or limit a given absolute limit value, in order to detect unacceptable or critical state of the blood vessels or heart, the limit of individual measurements It may include comparing the value.

或いは、相対的限界値に注目することもでき、これに関する構成は、好ましくは、測定値系列の算定評価が差値系列の累積差の決定を含むように、さらに発展させられる。 Alternatively, it is also possible to note the relative limits, configuration in this regard, preferably, as calculated evaluation of the measurement value sequence comprises determining the cumulative difference difference value sequence is further developed. 累積差は、測定値系列の最後の測定値と最初の測定値の間の差を反映する。 Cumulative difference reflects the difference between the last measured value and the first measurement values ​​of the measurement value sequence.

さらに好ましい動作モードによれば、測定値系列の算定評価は、導関数系列が得られるように、測定値系列の測定値における、又は変換後測定値系列の変換後測定値における、時間当たりの変化を決定することを含む。 According to a further preferred mode of operation, calculating the evaluation of measured value series, as the derivative sequence is obtained, in the measurement value of the measurement value sequence, or in the converted post-conversion measurement values ​​of the measurement value sequence, the change per time includes determining the. 時間単位当たりの測定値における変化は、変化の速度を反映し、従って、経時的な測定値カーブの第1の導関数に対応する。 Change in the measured value per time unit, reflecting the rate of change, therefore, it corresponds to the first derivative of the time measurement curve.

たとえば血圧、血液の体積又は質量流量など、測定値の数は、心拍周期とともに変化し、原則として、1回の心拍中のそれぞれの最大値又は最小値のみが、評価のために注目される。 For example blood pressure, such as volume or mass flow rate of the blood, the number of measurements, changes with the cardiac cycle, as a rule, only the respective maximum or minimum value during one heartbeat is noted for evaluation. 従って、さらに好ましい発展形態は、測定値系列の算定評価が、測定値系列、変換後測定値系列、差値系列、及び/又は導関数系列の値の、極大値及び/又は極小値の決定を含むこと、並びに、1組の極値が、それぞれ極大値又は極小値から形成されることを企図する。 Accordingly, further preferred development, the calculated evaluation of the measurement value sequence, the measurement value sequence, after conversion measured value series, the value of the difference value sequence, and / or derivatives sequence, the determination of the maximum and / or minimum value include, as well, a set of extreme values, contemplates that are formed from the respective maximum or minimum value.

さらに、測定値、或いはそれぞれの心拍中に生じる極大値及び/又は極小値が、閉塞期中の各心拍とともに上昇又は下降するということが、頻繁に起こる。 Further, the measurement value, or maximum and / or minimum values ​​that occur during each heartbeat, may be referred to increases or decreases with each heartbeat in the closure phase, frequent. これに関連して、閉塞期中に生じる最大値のみを、評価のために使用することが有利となることがある。 In this connection, only the maximum value that occurs during occlusion period, it may be advantageous to use for evaluation. 従って、別の好ましい動作モードは、閉塞中にそれぞれ生じる上述の値の最大値又は最小値が、それぞれ極大値又は極小値として選択されることを企図する。 Thus, another preferred mode of operation, the maximum or minimum value of the above values ​​respectively generated during occlusion, contemplates that it is selected as the respective maximum or minimum value.

測定された値又は測定値系列の算定評価が内部で実行される制御装置は、閉塞装置と様々なやり方で協働することができ、間欠的閉塞を開始又は終了する時間も、様々なやり方で決定可能である。 Controller calculating evaluation of the measured values ​​or measured value series is performed internally, it is possible to cooperate in closure device and various ways, the time to start or end the intermittent occlusion, in various ways It can be determined. 好ましいさらなる発展形態によれば、本発明に関連して、測定値系列の算定評価は、測定値系列、変換後測定値系列、差値系列、導関数系列、及び/又は極値系列、並びに/或いは累積差の値の、所与の限界値との比較を含み、間欠的閉塞は、その限界値の到達時に開始される。 According to a preferred further development, in connection with the present invention, calculated evaluation measurements sequence of measured value series, measured value series after conversion, the difference value sequence, the derivative sequence, and / or extreme sequence, and / or the value of the accumulation differential comprises a comparison with a given threshold value, the intermittent occlusion is initiated upon reaching the limit value. 間欠的閉塞が行われない休止状態では、測定値の算定評価中に、所与の限界値が到達されたかどうかが監視される。 Hibernate intermittent occlusion is not performed, the calculation during the evaluation of the measured values, whether a given limit value is reached is monitored. たとえば、測定によって、心臓の収縮性を監視することができる。 For example, by measurement, it is possible to monitor the contractions of the heart. さらに、ECGにおいて変化する特徴により、たとえば「ST評価」と呼ばれるものなどにより、虚血を診断することが可能である。 Furthermore, by varying characteristics in ECG, for example, by what is called "ST evaluation", it is possible to diagnose ischemia. 収縮性又は「ST評価」が、患者によって決まる所定の値とすることができる限界値に到達し、又はそれより低くなる場合、閉塞装置が作動させられて間欠的閉塞を実行する。 Contractile or "ST evaluation" is reached the limit value can be a predetermined value determined by the patient, or if it from lower occlusion device performs the intermittent occlusion is actuated. 間欠的閉塞の開始は、たとえば血液の酸素飽和度を用いて、又はpH及び特に乳酸含有量を用いて決定することもできる。 Start of intermittent occlusion, for example using an oxygen saturation of the blood, or pH and may in particular be determined using lactic acid content.

間欠的閉塞の最適な開始時間を決定する別のやり方は、胸郭の、又は肺など胸郭の区域の、電気インピーダンスを決定することである。 Another way to determine the optimum start time of intermittent occlusion, the chest, or the area of ​​the thoracic such as the lungs, is to determine the electrical impedance. 電気インピーダンスは、検出される区域の流体容量と反比例し、そのため、たとえば、肺内の血液の鬱滞を生じる左心の機能不全を、電気インピーダンスにより検出することができる。 Electrical impedance is inversely proportional to the fluid volume of the area to be detected, therefore, for example, a dysfunction of the left heart causing blood stasis in the lungs, can be detected by the electrical impedance. これに関連して、WO2008/070818A2を参照されたい。 In this connection, reference is made to WO2008 / 070818A2.

間欠的閉塞中も、測定値は上記のように同様に評価され、それにより、間欠的閉塞を終了する最適な時間が決定されなければならない。 Even during intermittent occlusion, measurements are evaluated in the same manner as described above, whereby the optimum time to end the intermittent obstruction must be determined. これに関連して、好ましいさらなる発展形態は、測定値系列の算定評価が、測定値系列、変換後測定値系列、差値系列、導関数系列、及び/又はその一連の極値の、プラトー値の認識又は推定を含み、間欠的閉塞が、プラトー値にて、又はプラトー値の所定のパーセンテージにて終了されることを企図する。 In this connection, a preferred further development of the calculated evaluation of the measurement value sequence, the measurement value sequence, after conversion measured value series, the difference value sequence, the derivative sequence, and / or a series of extrema that plateau value It includes the recognition or estimation, intermittent obstruction at plateau value, or intended to be terminated at a predetermined percentage of the plateau value. プラトー値の達成は、特徴的な測定値が変化し、安定した最終値に到達したことを示す。 Achievement of plateau value varies a characteristic measurements, indicating that it has reached the steady final value. そのような「定常状態」に到達したとき、本来臨界値より低く下げられ、又は臨界値より高く上げられていた生理学的パラメータは、安定した正常値に再び到達し、そのため間欠的閉塞手順を終了することができる。 Upon reaching such a "steady state" is lowered inherently lower than the critical value, or physiological parameter has been greater raised above the critical value, stable again reaches a normal value, ends therefore intermittent occlusion procedure can do.

好ましいさらなる発展形態では、評価が、間欠的閉塞の最後の開始又は終了後にそれぞれ検出される測定値のみに基づくように、間欠的閉塞の開始及び/又は終了時に、新規の測定値系列が再び開始される。 In a further preferred development, evaluation, as based only on the measured values ​​detected respectively after the end of the start or end of the intermittent occlusion, at the beginning and / or end of the intermittent occlusion, starting a new measurement series again It is.

ただし、決定された測定値は、間欠的閉塞の開始及び終了を決定するためにのみ使用することができるのではなく、間欠的閉塞の個々の閉塞期及び解放期を制御するためにも用いることができる。 However, the determined measured value, rather than be used only to determine the start and end of the intermittent occlusion, also be used to control the individual closure phase and release phase of intermittent occlusion can. これに関連して、好ましくは、血管の閉塞中に決定される測定値がそれぞれ、別々の算定評価を受け、間欠的閉塞の個々の閉塞期が、その評価結果に応じて終了される。 In this connection, preferably, each of the measured values ​​determined during occlusion of the vessel, receiving separate calculation evaluation, individual occlusion period of intermittent occlusion is terminated in accordance with the evaluation result. 同じことが解放期にも当てはまり、好ましくは、血管の解放中に決定される測定値はそれぞれ、別々の算定評価を受け、間欠的閉塞の個々の解放期が、その評価結果に応じて終了される。 The same applies to the release phase, preferably, each of the measured values ​​determined during the release of the vessel, receiving separate calculation evaluation, individual release phase of intermittent occlusion, is terminated in accordance with the evaluation result that.

以下で、図面に概略的に示される例示的な実施例により、本発明をより詳細に説明する。 Hereinafter, the exemplary embodiments schematically depicted by the drawings, the present invention will be described in more detail.

埋め込まれた状態の本発明による埋込み可能な装置を示す。 It shows an implantable device according to the invention implanted state. 埋込み可能な閉塞装置を示す断面図である。 It is a cross-sectional view illustrating an implantable occlusion device. 圧力センサによって提供される圧力曲線を示す図である。 Is a diagram showing the pressure curve provided by the pressure sensor. 圧力曲線の第1の導関数を示す図である。 It is a diagram showing a first derivative of the pressure curve. 圧力曲線及び第1の導関数の極大値に近似する曲線を示す図である。 It is a diagram showing a curve that approximates a maximum value of the pressure curve and the first derivative. 複数の閉塞期及び解放期にわたる、図3及び図4による曲線を示す図である。 Across multiple occlusion period and release period is a diagram showing the curves according to FIG. 3 and FIG. 4.

図1には、ヒトの心臓1が概略的に示されている。 1, the heart 1 human is schematically illustrated. 冠静脈洞2内に、冠静脈洞2を間欠的に閉塞するために作動させることができる閉塞手段3が配置されている。 In coronary sinus 2, closing means 3 which can be actuated to occlude the coronary sinus 2 intermittently are disposed. 閉塞手段を作動させるための制御手段が、4で示される。 Control means for actuating the closure means, indicated by 4. 制御装置4には、センサ5の測定値が配線を介して供給される。 The control unit 4, the measured value of the sensor 5 is supplied through the wiring. センサ5は、たとえば、冠静脈洞内の圧力を測定する血圧センサとして設計される。 Sensor 5 is, for example, be designed as a blood pressure sensor for measuring the pressure in the coronary sinus. 制御装置4にはさらに、電極6が接続されており、それにより電流パルスを発生することができる。 The control device 4 further has electrode 6 is connected, whereby it is possible to generate a current pulse. 心臓1及び肺(図示せず)に関して、電極6と正反対に配置されるセンサ7を用いて、胸郭、又は心臓1及び肺の、電気インピーダンスを検出することができ、それにより、心臓1の収縮性に関する判定が可能になる。 Respect heart 1 and lungs (not shown), with a sensor 7 which is diametrically opposed to the electrode 6, thoracic, or cardiac 1 and lung, can detect the electrical impedance, whereby the heart 1 contraction made possible a determination is made as to gender. さらに、冠静脈洞内の血液の導電率を測定するように働くセンサ22を設けることができるが、血液の導電率は心臓の収縮性の尺度であることが、研究により明らかになっている。 Furthermore, it is possible to provide a sensor 22 serving to measure the conductivity of the coronary sinus blood, it conductivity of the blood is a measure of the contractility of the heart, it has been revealed by research. センサ5及び7からの測定値は、制御装置4において評価され、評価結果に応じて、閉塞手段3が作動される。 Measurements from the sensor 5 and 7 are evaluated in the control unit 4, depending on the evaluation result, the closing means 3 is actuated. 特に、個々の閉塞期及び解放期の長さが、間欠的閉塞中に決定される。 In particular, the length of each closed period and release period is determined during the intermittent occlusion. 測定値に基づいて、間欠的閉塞を開始及び終了するための最適な時間が、さらに決定される。 Based on the measured values, the optimal time to start and end the intermittent occlusion is further determined. 正確な制御アルゴリズムを、図3から図6に例として示す。 Precise control algorithm, shown as an example in FIGS. 3-6.

制御装置4及び場合によっては閉塞手段3の電力供給部が、8で示される。 By the control unit 4 and, if the power supply portion of the closing means 3 is shown in 8.

図2は、冠静脈洞を詳細に示しており、ステントとして設計された係留手段9が、冠静脈洞2内に挿入されていることが明らかである。 Figure 2 shows the coronary sinus in detail, the anchoring means 9 which are designed as a stent, it is clear that is inserted into the coronary sinus 2. ステント9は、冠静脈洞2の内壁と協働して、ステント9をその定位置に固定する。 The stent 9 cooperates with the inner wall of the coronary sinus 2, to secure the stent 9 to its home position. 閉塞手段3が開かれた状態での血流の方向が、10で示される。 Direction of blood flow in a state of closing means 3 is opened is shown at 10. ステント9は、冠静脈洞2内の圧力を測定する圧力センサ5を担持する。 The stent 9 carries a pressure sensor 5 for measuring the pressure in the coronary sinus 2. 閉塞手段は、少なくとも2つの弁状構成要素部品11を備え、この弁状構成要素部品11は、冠静脈洞2が閉塞される閉位置と、冠静脈洞が開かれ、すなわち閉塞されない開位置との間で運動可能である。 Closure means comprise at least two valve-like component parts 11, the valve-like component parts 11, and a closed position in which the coronary sinus 2 is closed, the coronary sinus is opened, i.e. an open position that is not closed it is movable between. 弁状構成要素部品の運動は、枢動によって行うことができる。 Movement of the valve-like component parts can be performed by pivoting. 図2は、中間位置にある弁状構成要素部品11を示す。 Figure 2 shows a valve-like component parts 11 in an intermediate position. 閉塞するためには、弁状構成要素部品11は、矢印10の向きに反して閉位置へと枢動させられ、電力負荷によりその位置に保持される。 To occlude the valve-like component parts 11 is pivoted to a closed position against the direction of the arrow 10, it is held in place by the power load. 電力負荷が停止され、すなわち閉塞手段の作動が終了させられるとすぐに、弁状構成要素部品11は、優勢な血圧により自動的に押し開かれて、それにより冠静脈洞が自動的に開く。 Stops the power load, i.e. as soon as the actuation of the closure means is terminated, the valve-like component parts 11 are automatically pushed open by predominant pressure, whereby the coronary sinus to open automatically. そのような構成により、冠静脈洞2が、たとえば電源の消耗などにより起こりうる機能不全が生じた場合に、そのような機能不全によって生体に損傷が生じないように、自動的に開くことになる。 With such an arrangement, coronary sinus 2, when a malfunction that may occur by, for example, power exhaustion caused by such malfunction so as not to cause damage to the living body, is automatically opened it .

閉塞期中に閉塞手段が冠静脈洞2を閉じるとき、血液は、冠静脈洞2内に鬱滞し、周囲組織内へと逆行灌流する。 When the closure means during closure period closes the coronary sinus 2, blood, and stasis within the coronary sinus 2, retrograde perfusion into the surrounding tissue. 後続の解放期中に閉塞手段を開くとき、鬱滞した血液が押し流される。 When opening the closure means during a subsequent release period, cholestasis blood is washed away. 交互の閉塞期及び解放期は、測定に基づいて状況の改善が確認されるまで繰り返される。 Alternating occlusion period and release period, the improvement of situation is repeated until the check based on the measurement.

ステント9は、2本の電気配線12と接続されており、そのうちの一方が、センサ5の測定値を制御装置4へと送信し、配線12のもう一方が、閉塞手段を電気的に作動させるように働く。 Stent 9 is connected to the two electrical wires 12, one of which sends a measurement value of the sensor 5 to the control unit 4, the other wire 12, thereby electrically actuating the closure means It works so.

図3は、圧力センサ5によって検出された測定値を示す。 Figure 3 shows the measured value detected by the pressure sensor 5. 圧力曲線は、圧力推移を時間とともにmmHgで示す。 Pressure curve is shown in mmHg over time the pressure transition. 各心拍において生じる圧力最大値は、15で示される圧力最大値が上方プラトー値に到達するまで、閉塞期13中に各心拍とともに上昇することが明らかである。 Pressure maximum value occurring in each heart beat, until the pressure maximum value represented by 15 reaches the upper plateau value, it is clear that increases with each heartbeat during occlusion period 13. 解放期14中に、圧力は急激に降下して、圧力最大値を下方プラトー値に到達させる。 During the release phase 14, the pressure is rapidly dropped to reach a pressure maximum downward plateau value. 圧力最大値15は、1組の極値を形成する。 Pressure maximum value 15, forms a set of extreme. 圧力最大値15を、曲線16(閉塞期)及び曲線17(解放期)によって近似することができる。 The pressure maximum value 15 can be approximated by a curve 16 (closed life) and curve 17 (release phase). この近似は、好ましくは、最小誤差二乗法に従って行われる。 This approximation is preferably carried out according to the minimum error square method. 個々の閉塞期及び解放期の持続時間の選択は、近似された曲線16、17に基づいて行うことができる。 Selection of the duration of the individual closure phase and release phase can be made based on curve 16, 17 that are approximated.

ただし、個々の閉塞期及び解放期の持続時間の選択は、圧力曲線の時間導関数dp/dtに基づいて行うこともできる。 However, the selection of the duration of the individual closure phase and release phase may also be based on the time derivative dp / dt of the pressure curve. 圧力曲線の第1の導関数dp/dtを、図4に示す。 The first derivative dp / dt of the pressure curve, shown in Figure 4. 曲線は、ここでも各心拍中に生じる、第1の導関数の極大値及び極小値を示す。 Curve is again occurring during each heart beat, it indicates the maximum and minimum values ​​of the first derivative. 極大値の点は、圧力上昇が最も急速に生じる時間を示す。 Point of maximum value indicates the time at which pressure increase occurs most rapidly. 極小値の点は、圧力降下が最も急速に生じる時間を示す。 Point of minimum value indicates the time at which the pressure drop occurs most rapidly. 図4は、第1の導関数の極大値に近似する曲線18、及び第1の導関数の極小値に近似する曲線19を示す。 Figure 4 shows a curve 19 which approximates the minimum value of the curve 18, and the first derivative approximates the maximum value of the first derivative. 第1の導関数における連続的な心拍において生じる第1の導関数の最大値は、閉塞期中に点20にて最大値に到達するまで上昇し、その後再び減少することが明らかである。 The maximum value of the first derivative resulting in a continuous heart rate in the first derivative, increases until it reaches a maximum value during occlusion period at point 20, it is then clear that decreases again. 同じことが、連続的な心拍にて生じる第1の導関数の最小値の点21にも当てはまる。 The same applies to the point 21 of the minimum value of the first derivative resulting in continuous heart rate. 点20及び21は、近似曲線18及び19の導関数をゼロにして算定することにより決定することができる。 It points 20 and 21 can be determined by calculating the derivative of the approximate curve 18 and 19 in the zero.

圧力曲線(すなわち曲線18)の時間導関数dp/dtの正値は、心臓の収縮性の指標として働き、閉塞期13は、収縮性が最大に到達したときに終了される。 Positive time derivative dp / dt of the pressure curve (i.e. the curve 18) serves as an index of cardiac contractility, occlusion phase 13 is terminated when the contractility has reached the maximum. ただし、心臓の収縮性は、圧力曲線の時間導関数dp/dtによってのみ決定することができるのではなく、代わりに、センサ22により検出される冠静脈洞内の血液の導電性に基づいて決定することもできる。 However, contractility of the heart, rather than can only be determined by the time derivative dp / dt of the pressure curve, instead, based on the conductivity of the coronary sinus blood detected by the sensor 22 determines it is also possible to.

図5には、圧力曲線の極大値に近似する曲線16、及び圧力曲線の第1の導関数dp/dtの極大値に近似する曲線18が表される。 FIG 5, curve 18 which approximates the maximum value of the first derivative dp / dt of the curve 16, and the pressure curve approximating the maximum value of the pressure curve is represented. 曲線18の最大値20が、曲線16のプラトー値よりも、かなり良好に認識可能でより明確な、閉塞期の終了のための基準点を提供することが明らかである。 Maximum 20 of curve 18, than the plateau of the curve 16, quite clearer and better recognizable, it is clear that to provide a reference point for the end of the occlusion period.

時間導関数dp/dtの負値もまた、それぞれの閉塞期を終了させる最適な時間を決定するために使用することができる。 Negative value of the time derivative dp / dt can also be used to determine the optimal time to terminate the respective occlusion period. 時間導関数dp/dtの負値は、心臓の弛緩期の指標として働く。 Negative value of the time derivative dp / dt serves as an indicator of diastolic heart. 最大圧力降下速度の時間(各心拍中に生じる第1の導関数のそれぞれの極小値の時間)は、実際に、心臓の等容性弛緩期の開始時である。 Maximum rate of pressure drop time (time of each minimum value of the first derivative occurring during each heart beat) is at fact, the beginning of the isovolumic relaxation phase of the heart. 閉塞期が長くかかりすぎる場合、等容性弛緩期が短縮されることになる。 If the occlusion period takes too long, so that the isovolumic relaxation phase is shortened. そのような短縮を防ぐために、閉塞期は、時間通り終了されなければならない。 To prevent such shortened, occlusion period, it must be terminated time. これは、圧力曲線の第1の導関数を極小値に関して持続的に評価して、心臓電流(ECG)の決定と組み合わせて、弛緩期の持続期間の算定及び傾向認識の達成を可能にすることにより、実現されることになる。 This is possible by the first derivative of the pressure curve continuously evaluated for minimum value, in combination with the determination of the cardiac currents (ECG), makes it possible to achieve the accounting and trend recognition the duration of diastolic Accordingly, it will be realized.

図6は、複数の連続的な閉塞期及び解放期についての、圧力曲線及びそれぞれの第1の導関数dp/dtを示す。 Figure 6 illustrates a plurality of the continuous closed-life and release phase, the pressure curve and their respective first derivative dp / dt. 近似曲線18及び19も図示され、それぞれ個々の閉塞期中に生じる最大値20及び最小値21が示される。 Even approximate curve 18 and 19 is shown, the maximum value 20 and minimum value 21 respectively occurring during each closure period is shown. 最大値20及び最小値21から、1組の極値をそれぞれ形成することができ、間欠的閉塞を終了させるための最適な時間を評価に基づいて決定するために、この極値系列をそれぞれ、最大値又は最小値の発達に関して評価することができる。 From the maximum value 20 and minimum value 21, it is possible to form a set of extreme respectively, to determine based on the evaluation of the optimal time for ending the intermittent occlusion, the extreme value series respectively, it can be evaluated for the development of maximum or minimum values. 間欠的閉塞による治療がうまく進行することにより、点20の値を、1つの閉塞期から次の閉塞期へと増大させることができ、又は少なくとも、複数の閉塞期にわたり認識可能な、前記値の上昇へと向かう傾向をもたらすことができる。 By proceeding treatment well by intermittent occlusion, the value of point 20, one can be increased from occlusion period to the next occlusion period, or at least, recognizable over multiple occlusion period, of the value it can result in a trend towards the rise. 点20の値の増大により、心筋収縮性の上昇に関する判定が可能になる。 The increased value of the point 20 allows the determination as to increase myocardial contractility. 点20の値が、所与の所望の値又はプラトー値に到達するとき、間欠的閉塞、従って治療を、終了することができる。 The value of the point 20 is, when it reaches a given desired value or plateau value, intermittent obstruction, therefore the treatment can be terminated.

ただし、間欠的閉塞による治療中により頻繁に観察されるのは、点21の値の低下である。 However, what is frequently observed by during treatment with intermittent occlusion is the reduction of the value of the point 21. 点21の値は、心臓の弛緩の拡張期を表す。 The value of the point 21 represents the diastolic relaxation of the heart. この値がより低くなると、左心室圧力降下速度がより高くなり、すなわち、拡張中に閉塞された冠静脈洞内の圧力降下がより急速になる。 If this value is lower, left ventricular rate of pressure drop is higher, i.e., the pressure drop of the coronary sinus which is closed during expansion becomes more rapid. 間欠的閉塞の終了時間の決定は、このように点21の値に応じて行うこともできる。 Determining the end time of the intermittent occlusion may thus be performed according to the value of point 21. 間欠的閉塞、従って治療は、たとえば、点21の値が所与の所望の値又はプラトー値に到達するときに終了することができる。 Intermittent obstruction, therefore the treatment, for example, can be terminated when the value of the point 21 reaches a given desired value or plateau value.

点20の値の変化と点21の値の変化の評価の組み合わせさえも、有用となり得る。 Even the combination of the evaluation of changes in the value of the change and the point 21 of the value of the point 20 may also be useful.

たとえば電気インピーダンスの測定値、或いは、胸郭並びに特に心臓及び/又は肺の導電性が、その領域内の流体容量の上昇を示す場合に、定義された生理的パラメータの持続的な監視が、心臓機能が低下したことを明らかにする場合、さらなる治療が、後に再び必要となることがある。 For example measurements of electrical impedance, or thoracic and especially conductive heart and / or lungs, to indicate an increase in fluid volume in that region, sustained monitoring of physiological parameters defined, cardiac function If there reveal that decreased, additional treatment, it may be necessary again after.

Claims (42)

  1. 血管を間欠的に閉塞するための、埋込み可能な装置であって、 For intermittently occlude the blood vessel, a implantable device,
    間欠的閉塞するために作動可能であり、血管(2)内に位置決め可能な閉塞手段(3)と、 Is operable to intermittently occluded, the vessel (2) can be positioned in a closure means (3),
    少なくとも1つの生理学的測定値を持続的又は周期的に検出するための、少なくとも1つのセンサ(5)と、 For sustained or periodically detecting at least one physiological measure, the at least one sensor (5),
    前記少なくとも1つの生理学的測定値が供給され、前記測定値に応じて前記間欠的閉塞を制御するように前記閉塞手段(3)と協働する、埋込み可能な制御装置(4)と、 The supplied at least one physiological measurements to the cooperate with the closure means (3) so as to control the intermittent occlusion in response to the measured value, implantable control unit (4),
    前記閉塞手段(3)とは別個であり、前記血管(2)と動作可能に連結することができ、前記閉塞手段(3)を前記血管(2)に対して位置決めするために前記閉塞手段が固定される、埋込み可能な、血管インプラントとして、径方向に拡張可能なステント(9)とを備える、埋込み可能な装置。 Wherein a separate from the closure means (3), said vessel (2) and can be operatively connected, said closure means for positioning the closure means (3) with respect to said vessel (2) is fixed, implantable, as vascular implant, comprising an expandable stent (9) in the radial direction, implantable device.
  2. 前記閉塞手段(3)が、機械的又は電気的に駆動される閉塞手段(3)として構成されることを特徴とする、請求項1に記載の埋込み可能な装置。 It said closure means (3) is characterized in that it is constructed as a mechanically or electrically driven closure means (3), implantable device according to claim 1.
  3. 前記閉塞手段(3)が、電気エネルギー供給部(8)と接続されることを特徴とする、請求項1又は2に記載の埋込み可能な装置。 It said closure means (3), characterized in that connected to the electrical energy supply unit (8), implantable device according to claim 1 or 2.
  4. 前記閉塞手段(3)が、電気的に作動可能な弁を備えることを特徴とする、請求項2又は3に記載の埋込み可能な装置。 It said closure means (3), characterized in that it comprises an electrically actuable valve, implantable device according to claim 2 or 3.
  5. 前記閉塞手段(3)が、電気的に作動可能なアクチュエータを備えることを特徴とする、請求項2、3、又は4に記載の埋込み可能な装置。 It said closure means (3), characterized in that it comprises an electrically actuable actuator, implantable device according to claim 2, 3, or 4.
  6. 前記アクチュエータが、電磁石によって形成されることを特徴とする、請求項5に記載の埋込み可能な装置。 It said actuator, characterized in that it is formed by an electromagnet, implantable device according to claim 5.
  7. 前記閉塞手段(3)は、前記血管(2)が閉塞される閉位置と前記血管(2)が閉塞されない開位置との間で移動可能である、少なくとも1つの部品(11)を備え、前記アクチュエータは、電気的に作動されると、前記少なくとも1つの部品(11)と協働して、閉じる向きに作用する力を加えることを特徴とする、請求項5又は6に記載の埋込み可能な装置。 Said closure means (3) is movable between an open position in which the closed position the vessel (2) is not closed to the blood vessel (2) is closed, with at least one component (11), wherein the actuator, when electrically is activated, the at least one component in cooperation with (11), and wherein the application of force acting on the closing direction, implantable according to claim 5 or 6 apparatus.
  8. 前記ステントが、人工血管によって形成されることを特徴とする、請求項1から7までのいずれか一項に記載の埋込み可能な装置。 Wherein the stent, characterized in that it is formed by an artificial blood vessel, implantable device according to any one of claims 1 to 7.
  9. 前記ステント(9)が、前記閉塞手段(3)用の受容空間を備え、又は形成することを特徴とする、請求項1から8までのいずれか一項に記載の埋込み可能な装置。 The stent (9) is provided with the receiving space for the closure means (3), or and forming, implantable device according to any one of claims 1 to 8.
  10. 前記少なくとも1つの生理学的測定値の検出を所定の時間間隔で行うために、タイミング要素が設けられることを特徴とする、請求項1から9までのいずれか一項に記載の埋込み可能な装置。 Wherein in order to perform at least one physiological predetermined time intervals to detect the measurement values, characterized in that the timing element is provided, implantable device according to any one of claims 1 to 9.
  11. 前記生理学的測定値及び/又は閉塞手順を保存するための記憶装置が設けられ、前記記憶装置が、記憶内容を無線伝送するための送信機と接続されることを特徴とする、請求項1から10までのいずれか一項に記載の埋込み可能な装置。 The physiological measurements and / or storage device for storing the closed procedure is provided, wherein the storage device, and wherein the memory content to be connected to a transmitter for wireless transmission, claim 1 the implantable device according to any one of up to 10.
  12. 前記センサ(5、6、7)が、流体圧力、流体体積、流量、電気抵抗、電気インピーダンス、心電図(ECG)を確立するための心臓電流、並びに/或いは、たとえば血液の酸素飽和度又はpH又は乳酸含有量など代謝パラメータを検出するように構成されることを特徴とする、請求項1から11までのいずれか一項に記載の埋込み可能な装置。 Said sensor (5, 6, 7) is, fluid pressure, fluid volume, flow rate, electrical resistance, electrical impedance, heart current for establishing an electrocardiogram (ECG), and / or, for example, oxygen saturation of blood or pH or characterized in that it is configured to detect metabolic parameters such as lactic acid content, implantable device according to any one of claims 1 to 11.
  13. 間欠的閉塞するために作動可能な閉塞手段(3)と、 And closure means operable to intermittently occluded (3),
    前記閉塞手段(3)に接続される制御装置(4)と、 And a control unit (4) connected the the closure means (3),
    少なくとも1つの生理学的測定値を持続的又は周期的に検出するための、少なくとも1つのセンサ(5、6、7)と、 For sustained or periodically detecting at least one physiological measure, the at least one sensor (5,6,7),
    前記センサから測定値を受け、測定値系列を保存するようになされる、測定値記憶装置と、を備える、血管を間欠的閉塞するための装置であって、 Receiving a measurement from the sensor, it is adapted to store the measurement value sequence comprises a measurement value memory device, and a device for intermittently occlude the vessel,
    前記測定値系列が、前記制御装置(4)に供給され、前記制御装置(4)が、前記測定値系列を算定するように構成され、且つ、前記閉塞手段(3)と協働して前記間欠的閉塞を評価結果に応じて開始又は終了することを特徴とする装置。 Wherein the measurement sequence, the is supplied to the control unit (4), wherein the control unit (4) is configured to calculate the measurement value sequence, and, in cooperation with the closing means (3) apparatus characterized by starting or end in accordance with the evaluation results intermittent occlusion.
  14. 前記制御装置(4)が、毎回の測定値決定後に、算定評価を行うように構成されることを特徴とする、請求項13に記載の装置。 Wherein the control unit (4) is, after every measurement value determination, characterized in that it is configured for calculating evaluation apparatus according to claim 13.
  15. 前記制御装置(4)が、前記測定値系列の個々の測定値を、変換後測定値系列を得るように変換後測定値に変換するための変換回路を備えることを特徴とする、請求項13又は14に記載の装置。 Wherein the controller (4), characterized in that it comprises a converter for converting the individual measurements of the measurement sequence, the post-conversion measurement to obtain the converted measured value series, claim 13 or apparatus according to 14.
  16. 前記制御装置(4)が、1組の差値が得られるように、前記測定値系列のそれぞれの最後2つの測定値の差、又は前記変換後測定値系列のそれぞれの最後2つの変換後測定値の差を決定するように構成されることを特徴とする、請求項15に記載の装置。 Wherein the control unit (4) is, as a set of difference values ​​are obtained, each of the difference between the last two measured values ​​of the measurement value sequence, or each of the last two conversion after the measurement of the converted measured value sequence characterized in that it is configured to determine a difference value, according to claim 15.
  17. 前記制御装置(4)が、差値の前記組の累積差を決定するように構成されることを特徴とする、請求項16に記載の装置。 Wherein the control unit (4) is characterized in that it is configured to determine the set of cumulative difference difference values, according to claim 16.
  18. 前記制御装置(4)が、導関数系列が得られるように、前記測定値系列の測定値における、又は前記得られた測定値系列の前記変換後測定値における、時間単位ごとの変化を決定するように構成されることを特徴とする、請求項15から請求項17のいずれか一項に記載の装置。 Wherein the controller (4), as the derivative sequence is obtained, the measured value of the measurement value sequence, or in the converted measured value of the obtained measurement value sequence, to determine changes per time unit characterized in that it is configured as apparatus according to any one of claims 17 claim 15.
  19. 前記制御装置(4)が、前記測定値系列及び又は前記変換後測定値系列の値の、極大値(15)及び/又は極小値を決定し、且つ、前記極大値(15)又は極小値それぞれから一連の極値(16、17、18、19)を形成するように構成されることを特徴とする、 請求項15に記載の装置。 Wherein the control unit (4) is a value of the measured value series and or the post-conversion measurement value sequence, to determine the pole Daine (15) and / or a minimum value, and the maximum value (15) or minimum value characterized in that it is configured to form a series of extrema (16, 17, 18, 19) from each device of claim 15.
  20. 前記制御装置(4)が、前記測定値系列及び又は差値系列の値の、極大値(15)及び/又は極小値を決定し、且つ、前記極大値(15)又は極小値それぞれから一連の極値(16、17、18、19)を形成するように構成されることを特徴とする、請求項16に記載の装置。 Wherein the controller (4), wherein the value of the measured value series and or difference value sequence, to determine the maximum value (15) and / or a minimum value, and the maximum value (15) or the minimum value set from each characterized in that it is configured to form an extreme value (16, 17, 18, 19), apparatus according to claim 16.
  21. 前記制御装置(4)が、前記測定値系列及び又は前記導関数系列の値の、極大値(15)及び/又は極小値を決定し、且つ、前記極大値(15)又は極小値それぞれから一連の極値(16、17、18、19)を形成するように構成されることを特徴とする、請求項18に記載の装置。 Wherein the controller (4), of the value of the measured value series and or the derivative sequence, determines the maximum value (15) and / or a minimum value, and a series from the maximum value (15) or the minimum value, respectively characterized in that it is configured to form a extreme (16, 17, 18, 19), apparatus according to claim 18.
  22. 前記制御装置(4)が、閉塞中にそれぞれ生じる前記値の最大値(20)又は最小値(21)が、それぞれ前記極大値又は極小値として選択されるように構成されることを特徴とする、 請求項19から請求項21のいずれか一項に記載の装置。 Wherein the controller (4), the maximum value of the values ​​respectively generated during occlusion (20) or minimum (21), characterized in that it is arranged to be selected as each of the maximum or minimum value a device according to any one of claims 21 claim 19.
  23. 制御装置(4)が、前記測定値系列、前記変換後測定値系列及び/又は極値系列の値を 、所与の限界値と比較するための比較回路を備え、前記限界値の達成時に前記間欠的閉塞を開始するように前記閉塞手段と協働することを特徴とする、 請求項15、請求項19または請求項22に記載の装置。 Control device (4) is, the measurement value sequence, a value of the converted measured value based Retsu及 beauty / or extreme-series, a comparator circuit for comparison with a given limit value, the limit value wherein said that closing means cooperating so as to start the intermittent occlusion during achieve claim 15, apparatus according to claim 19 or claim 22.
  24. 制御装置(4)が、前記測定値系列、前記差値系列及び/又は極値系列、及び/又は前記累積差の値を、所与の限界値と比較するための比較回路を備え、前記限界値の達成時に前記間欠的閉塞を開始するように前記閉塞手段と協働することを特徴とする、請求項16、請求項17、請求項20または請求項22に記載の装置 Control device (4) is, the measurement value sequence, said difference value series and / or extreme sequence, and / or the value of the accumulated difference, a comparator circuit for comparison with a given limit value, the limit characterized in that said cooperating with blocking means so as to start the intermittent occlusion time to achieve a value, according to claim 16, claim 17, claim 20 or claim 22.
  25. 制御装置(4)が、前記測定値系列、前記導関数系列及び/又は極値系列の値を、所与の限界値と比較するための比較回路を備え、前記限界値の達成時に前記間欠的閉塞を開始するように前記閉塞手段と協働することを特徴とする、請求項18、請求項21または請求項22に記載の装置。 Control device (4) is, the measurement value sequence, a value of the derivative series and / or extreme series, a comparator circuit for comparison with a given threshold value, the intermittent during achieve the limit value to the cooperation with the blocking means to initiate blockages characterized apparatus according to claim 18, claim 21 or claim 22.
  26. 前記制御装置(4)が、前記測定値系列、前記変換後測定値系列、及び/又は前記極値系列の値のプラトー値を認識又は推定するように構成され、前記プラトー値の達成時又は前記プラトー値の所定のパーセンテージにて前記間欠的閉塞を終了するように前記閉塞手段と協働することを特徴とする、請求項15、請求項19、請求項22又は請求項23に記載の装置。 Wherein the control unit (4) is, the measurement value sequence, the post-conversion measurement sequence, is configured to recognize or estimate flop plateau value of the values of beauty / or the extreme sequence, when achievement of the plateau value or wherein the cooperating with said closure means to terminate the intermittent occlusion at a predetermined percentage of the plateau value, claim 15, claim 19 of claim 22 or claim 23 apparatus.
  27. 前記制御装置(4)が、前記測定値系列、前記差値系列、及び/又は前記極値系列の値のプラトー値を認識又は推定するように構成され、前記プラトー値の達成時又は前記プラトー値の所定のパーセンテージにて前記間欠的閉塞を終了するように前記閉塞手段と協働することを特徴とする、請求項16、請求項20、請求項22又は請求項24に記載の装置。 Wherein the control unit (4) is, the measurement value sequence, the difference value sequence, and / or the is configured to recognize or estimate plateau value extrema sequence of values, attained at or above the plateau value of the plateau value characterized in that said cooperating with blocking means so as to end the intermittent occlusion at a predetermined percentage of the apparatus of claim 16, claim 20, claim 22 or claim 24.
  28. 前記制御装置(4)が、前記測定値系列、及び/又は前記導関数系列、及び/又は前記極値系列の値のプラトー値を認識又は推定するように構成され、前記プラトー値の達成時又は前記プラトー値の所定のパーセンテージにて前記間欠的閉塞を終了するように前記閉塞手段と協働することを特徴とする、請求項18、請求項21、請求項22又は請求項25に記載の装置。 Wherein the control unit (4) is, the measurement value sequence, and / or the derivative sequence, and / or the is configured to recognize or estimate plateau value extrema sequence of values, when the achievement of the plateau value or characterized by cooperating with the closure means so as to terminate the intermittent occlusion at a predetermined percentage of the plateau value, according to claim 18, claim 21, claim 22 or claim 25 .
  29. 前記制御装置(4)は、新規の測定値系列が、前記間欠的閉鎖の前記開始時及び/又は終了時からそれぞれ始められるように前記閉塞手段と協働することを特徴とする、請求項13から請求項28までのいずれか一項に記載の装置。 Wherein the control unit (4), the new measured value series, characterized in that said cooperating with blocking means to be started from each of the beginning and / or at the end of the intermittent closure, according to claim 13 apparatus according to any one of up to claim 28 from.
  30. 前記センサ(5、6、7)が、前記血管(2)内の血圧、前記血管(2) の区域における血液質量又は体積流量、電気抵抗、導電性、前記血管(2)の前記区域の電気インピーダンス、E CG、並びに/或いは、代謝パラメータを検出するように構成されることを特徴とする、請求項13から請求項28までのいずれか一項に記載の装置。 Said sensor (5, 6, 7) is, blood pressure within said vessel (2), said vessel (2) Subdivision zone in blood mass or volume flow rate that put the, electrical resistance, electrical conductivity, before Symbol vessels ( electrical impedance of the section of 2), E CG, and / or, characterized in that it is configured to detect metabolic parameters, according to any one of claims 13 to claim 28 apparatus.
  31. 前記センサが、電流パルスを発生するための電極(6)を備えることを特徴とする、請求項13から請求項30までのいずれか一項に記載の装置。 It said sensor, characterized by comprising an electrode (6) for generating current pulses Apparatus according to any one of claims 13 to claim 30.
  32. CGを評価するための、評価回路が設けられることを特徴とする、請求項13から請求項31までのいずれか一項に記載の装置。 To evaluate the E CG, characterized in that the evaluation circuit is provided, apparatus according to any one of claims 13 to claim 31.
  33. 前記制御装置(4)が、前記血管(2)の前記閉塞中に決定される前記測定値をそれぞれ別々に算定評価し、評価結果に応じて前記閉塞を終了するように前記閉塞手段(3)と協働することを特徴とする、請求項13から請求項32までのいずれか一項に記載の装置。 Wherein the control unit (4) is, the blood vessel (2) of the said measured values determined during closure of each separately calculated evaluation, the closure means to end the closure according to the evaluation result (3 ) and wherein the cooperating device according to any one of claims 13 to claim 32.
  34. 前記制御装置(4)が、前記血管(2) の解放中に決定される前記測定値をそれぞれ別々に算定評価し、評価結果に応じて前記閉塞を開始するように前記閉塞手段(3)と協働することを特徴とする、請求項13から請求項33までのいずれか一項に記載の装置。 Wherein the control unit (4) is, the blood vessel (2) to evaluate calculate solutions the measurement values determined in relief each separately of the closure means to start the closure according to the evaluation result (3 ) and wherein the cooperating device according to any one of claims 13 to claim 33.
  35. 前記センサが、血圧センサ(5)として構成され、前記閉塞される血管内に位置決め可能であり、前記制御装置が、限界値の達成時に前記閉塞を解放するように前記閉塞手段と協働することを特徴とする、請求項13から請求項34までのいずれか一項に記載の装置。 Wherein the sensor is configured as a blood pressure sensor (5) is positionable within a blood vessel to be the closed, said control device cooperating with said blocking means to release the closure at the time of attainment of the limit value characterized apparatus according to any one of claims 13 to claim 34.
  36. 前記血管(2)が、冠静脈洞であることを特徴とする、請求項13から請求項35までのいずれか一項に記載の装置。 The blood vessel (2), characterized in that a coronary sinus Apparatus according to any one of claims 13 to claim 35.
  37. 前記装置が、請求項1から請求項13までのいずれか一項に記載の埋込み可能な装置として設計されることを特徴とする、請求項13から請求項36までのいずれか一項に記載の装置。 Said apparatus, characterized in that it is designed as an implantable device according to any one of claims 1 to 13, according to any one of claims 13 to claim 36 apparatus.
  38. 前記血管は、臓器系から出る静脈である、請求項1に記載の埋め込み可能な装置。 The blood vessel is a vein exiting organ systems, implantable device according to claim 1.
  39. 前記閉塞手段は、電気的に作動可能である、請求項2に記載の埋め込み可能な装置。 The closing means can be electrically actuated, implantable device according to claim 2.
  40. 前記血管は、臓器系から出る静脈である、請求項13に記載の埋め込み可能な装置。 The blood vessel is a vein exiting organ systems, implantable device according to claim 13.
  41. 前記算定は、統計的評価である、請求項13に記載の埋め込み可能な装置。 The calculation is statistical evaluation, implantable device according to claim 13.
  42. 電気インピーダンスは、前記心臓及び/又は肺内の前記血管の区域の前記電気インピーダンスであり、前記代謝パラメータは、酸素飽和度及び/又は乳酸含有量又はpHである、請求項30に記載の埋め込み可能な装置。 Electrical impedance, said a said electrical impedance areas of the blood vessels of the heart and / or lung, the metabolic parameter is oxygen saturation and / or lactic acid content or pH, implantable of claim 30 Do apparatus.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4934996A (en) * 1984-02-27 1990-06-19 Boston Scientific Corporation Pressure-controlled intermittent coronary sinus occlusion apparatus and method
JPH0422584B2 (en) * 1984-09-20 1992-04-17 Sumitomo Bakelite Co
US4979955A (en) * 1988-06-06 1990-12-25 Smith Robert M Power assisted prosthetic heart valve
AU691854B2 (en) * 1993-12-03 1998-05-28 Edwards Lifesciences Ag Cardiopulmonary bypass system for closed-chest intervention
US7780628B1 (en) * 1999-01-11 2010-08-24 Angiodynamics, Inc. Apparatus and methods for treating congestive heart disease
DE19904975A1 (en) * 1999-02-06 2000-09-14 Impella Cardiotech Ag A device for intravascular cardiac valve surgery
AUPQ090499A0 (en) * 1999-06-10 1999-07-01 Peters, William S Heart assist device and system
AT410396B (en) * 2001-07-17 2003-04-25 Mohl Werner Ddr Device for the intermittent occlusion of the coronary sinus
AT500676B1 (en) * 2004-06-08 2007-04-15 Mohl Werner Ddr A device for the intermittent occlusion of the coronary sinus
US8764820B2 (en) * 2005-11-16 2014-07-01 Edwards Lifesciences Corporation Transapical heart valve delivery system and method

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