JP5666495B2 - 積層シートおよびそれを用いた包装容器 - Google Patents
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Description
前記積層シートが、全可視光透過率が80%以上であり、かつ波長380nm以下での紫外線透過率が5%以下であることを特徴とするものである。
以下、図面を参照しながら本発明の積層シートについての実施の形態を詳述する。
容器の外層2と内層8とを構成する熱可塑性樹脂層は、成形性、熱シール性、耐ブロッキング性を有すれば、特に限定されず、具体的には、例えば、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体樹脂、アイオノマ−樹脂、エチレン−アクリル酸共重合体樹脂、エチレン−アクリル酸エチル共重合体樹+脂、エチレン−メタクリル酸共重合体、エチレン−プロピレン共重合体、メチルペンテン樹脂、ポリブテン樹脂、酸変性ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリスチレン系樹脂、低結晶性の飽和ポリエステルまたは非晶性のポリエステル樹脂等を使用することができる。
紫外線遮断性樹脂層を構成する薄膜4としては、波長380nm以下の紫外線を実質的に遮断するために形成する樹脂であることが必要であり、具体的には、紫外線遮断性樹脂を0.1μm〜8μm程度形成することが好ましく、0.3μm〜5μm程度形成することがより好ましい。具体的には、大日精化工業株式会社製UVカットインキ「商品名:AP−UV」等を使用できる。
接着層としては、例えば、ポリエステル系、イソシアネート系(ウレタン系)、ポリエチレンイミン系、ポリブタジエン系、有機チタン系等の接着剤またはアンカーコーティング剤、ポリウレタン系、ポリアクリル系、ポリエステル系、エポキシ系、ポリ酢酸ビニル系、セルロース系、その他等のラミネート用のアンカーコート剤、接着剤等を使用することが好ましい。
中間層3を構成する材料として、例えば、透明な酸素バリア性を有するエチレン−酢酸ビニル共重合体のケン化物フィルムないしシートを好適に使用することができる。上記のフィルムないしシートの厚さとしては、任意の厚さとしてよいが、通常は5〜200μm程度であり、10〜100μm程度が好ましい。
次に、上記のような材料を使用して積層シートを製造する方法について説明する。積層シートを得る方法としては、通常の包装材料をラミネートする方法、例えば、ウエットラミネーション法、ドライラミネーション法、無溶剤型ドライラミネーション法、押し出しラミネーション法、Tダイ押し出し成形法、共押し出しラミネーション法、インフレーション法、共押し出しインフレーション法、その他等で行うことができる。
積層シート1は、一般的な熱成形法により容器形成に必要な厚みを有する積層シートを加熱して成型品を成形する。
本発明の包装容器は、上記の積層シートからなる容器本体を先ず作製し、その容器の中に、後述の医薬品予充填容器を収納し、滅菌処理等を行った後、蓋材を容器本体の開口部に配置し、次いで、容器本体のフランジ周辺端部をシールして密封貼着させることにより作製できる。シール方法としては、ロールシール方式と平板シール方式とを好適に使用できる。
本発明においては、上記の包装容器の中に医薬品予充填容器を収納して完全密封した医薬品も提供される。医薬品予充填容器としては、プレフィルドシリンジが好適に用いられる。
図5は、本発明の医療品の一実施形態を示す斜視図である。
容器外層として、厚さ30μmの未延伸ポリプロピレン樹脂フィルム(東セロ株式会社製「SC」)を使用し、その片面に紫外線遮断性樹脂からなる薄膜として、厚さ3μmのUVカットインキ(大日精化工業株式会社製「AP−UV」)をグラビア印刷法により形成して、次いで、この紫外線遮断性樹脂からなる薄膜上に、厚さ100μmのポリエチレン樹脂フィルム(テクノフィルム(株)製)を2液硬化型のドライラミネート用接着剤(三井武田ケミカル株式会社製「主剤A969/硬化剤A5」)を介してドライラミネートすることにより、積層シートを作製した。
容器外層として、厚み30μmの未延伸ポリプロピレン樹脂フィルムの上に形成したUVカットインキの形成面側に、更に、アンカーコート剤として三井武田ケミカル株式会社製「A3210/A3075」を厚み0.3g/m2を塗布し、そのアンカーコート剤の形成面側と、容器内層として厚み100μmのポリエチレン樹脂フィルムとを厚み15μmのポリエチレン樹脂(日本ユニカー株式会社製「NUC−8007」)を介して、加熱溶融押出し加工により積層することにより積層シートを得た。
容器本体用の積層シートとして、最内層(ヒートシール層)としてポリエチレン樹脂フィルムを使用する替わりに、無機系紫外線遮断剤として、酸化亜鉛を練り込んだポリエチレン樹脂層を含む多層フィルム(DNPテクノフィルム株式会社製、品名「TEP−UV」)を使用下以外は、実施例2と同様にして、積層シートを作製した。
容器用の積層シートとして、最内層(ヒートシール層)としてポリエチレン樹脂フィルムを使用する替わりに、無機系紫外線遮断剤として、酸化亜鉛を練り込んだポリエチレン樹脂層およびエチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物(クラレ株式会社製:エバール)を含む樹脂層を設けた多層フィルム(DNPテクノフィルム株式会社製、品名「TEP−UVA」)を使用した以外は実施例2と同様にして、積層シートを作製した。
容器外層の裏面にUVカットインキ層を形成しない以外は実施例1と同様にして積層シートを作製した。
2 熱可塑性樹脂フィルム層(容器外層)
4 紫外線遮断性樹脂からなる薄膜
6a 接着剤層
6b アンカーコート層
6c 押し出し樹脂層
8 熱可塑性樹脂フィルム層(容器内層)
21 容器本体
22 蓋材
23 フランジ
100 医薬品
31 プレフィルドシリンジ
32 外筒
33 封止キャップ
34 ガスケット
35 プランジャー
36 フランジ
Claims (8)
- 医薬品予充填容器を収納するための包装容器であって、
容器外層としての未延伸の熱可塑性樹脂層と、透明な紫外線遮断性樹脂からなる薄膜と、接着層と、容器内層としての未延伸の熱可塑性樹脂層とをこの順で積層した積層シートをブリスターパック形状に成形した包装容器本体と、蓋材と、を備え、
前記積層シートが、全可視光透過率が80%以上であり、かつ波長380nm以下での紫外線透過率が5%以下であり、
前記容器内層としての未延伸の熱可塑性樹脂層中に紫外線遮断剤が含有されており、
前記容器外層としての未延伸の熱可塑性樹脂層中には紫外線遮断剤が含有されていない、ことを特徴とする、包装容器。 - 前記容器外層としての未延伸の熱可塑性樹脂層と、容器内層としての未延伸の熱可塑性樹脂層との間に、中間層として、バリア層または耐衝撃性層が設けられてなる、請求項1に記載の包装容器。
- 前記中間層が、エチレン−酢酸ビニル共重合体のケン化物からなるシートないしフィルムからなる、請求項1または2に記載の包装容器。
- 前記紫外線遮断剤が無機系紫外線吸収剤であり、前記熱可塑性樹脂層中に0.1〜30重量%含まれている、請求項1〜3のいずれか一項に記載の包装容器。
- 前記透明な紫外線遮断性樹脂からなる薄膜の厚みが0.1〜8μmである、請求項1〜4のいずれか一項に記載の包装容器。
- 請求項1〜5のいずれか一項に記載の包装容器の中に医薬品予充填容器を収納して完全密封した医療品。
- 前記医薬品予充填容器がプレフィルドシリンジである、請求項6に記載の医療品。
- 前記プレフィルドシリンジ内に充填された薬剤が、紫外線により変色ないし変質し易い薬剤である、請求項7に記載の医療品。
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