JP5606688B2 - Medical cap and a method of manufacturing the same - Google Patents

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鈴木  啓介
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内外化成株式会社
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Description

本発明は、輸液容器、採血管等の医療用キャップ及びその製造方法に関する。 The present invention is an infusion container, a medical cap and a method of manufacturing such blood collection tubes. 特に、医療用に於いて針刺し可能な栓体を備えた医療用キャップ及びその製造方法に関する。 In particular, a medical cap and a manufacturing method thereof with a needle stick can plug body at the medical.

人工腎臓による治療の際に使用される補充液等は点滴の場合と異なり、容量の大きい医療用容器を連結して長時間、連続的に使用される。 Replenisher and the like used in the treatment by an artificial kidney is different from the case of infusion, long connects the large medical container of capacity is continuously used. このため、医療用容器に要求される性能も過酷な条件で評価される。 Therefore, the performance required of the medical container is also evaluated under severe conditions. 例えば、瓶針を同時に3本刺し、24時間放置した後に抜針して液洩れがないことが要求される。 For example, at the same time three penetration bottle needle, it is required that there is no leakage liquid and needle removal after standing for 24 hours.

前記の様な医療用容器としては、例えば、薬液等を収容する医療用バッグに、瓶針や注射針等でその薬液等を取り出し可能な医療用キャップを備えたものが用いられている。 The medical container, such as the, for example, a medical bag containing a drug solution or the like, those having a medical cap capable retrieves the drug solution in bottle needle or needle or the like is used. また、当該医療用キャップとしては、針刺し用のエラストマー樹脂からなる栓体を外枠体の内側に備えてなるものが用いられている。 Further, As the medical cap, made comprises a plug body made of an elastomer resin for needlestick inside the outer frame member is used.

しかしながら、エラストマー樹脂からなる栓体を用いた従来の医療用キャップであると、前記の様に容量の大きい医療用容器を連結して長時間、連続的に使用する場合、当該医療用キャップから液洩れが生じるという問題がある。 However, if it is conventional medical cap with stopper body made of elastomer resin, a long time by connecting a large medical container of capacity as described above, if used continuously, the liquid from the medical cap there is a problem that leakage occurs.

特開2005−118185号公報 JP 2005-118185 JP

本発明は前記問題点に鑑みなされたものであり、その目的は、ゴム栓と、その周縁部を内壁で保持する外枠体との密着性に優れ、針刺しによってゴム栓と外枠体の位置ずれがなく、密閉性の確保に優れた医療用キャップ、その製造方法及び当該医療用キャップを備えた医療用容器を提供することにある。 The present invention has been made in view of the above problems, and its object is excellent in adhesion to the outer frame member which holds the rubber plug, the peripheral portion in the inner wall, the position of the rubber stopper and the outer frame member by needling no deviation, sealing of the excellent medical cap secured to provide a medical container with its preparation and the medical cap.

本願発明者等は、前記従来の問題点を解決すべく、医療用キャップ、その製造方法及び当該医療用キャップについて検討した。 The present inventors have, to solve the above conventional problems, medical caps, were investigated for their preparation and the medical cap. その結果、下記構成を採用することにより、前記目的を達成できることを見出して、本発明を完成させるに至った。 As a result, by adopting the following constitution, and found to be able to achieve the object, thereby completing the present invention.

即ち、本発明に係る医療用キャップは、前記の課題を解決するために、ゴム栓と、前記ゴム栓の周縁部を接液面側から内壁で保持する下側枠部及び針刺面側から内壁で保持する上側枠部を備えた外枠体を有する医療用キャップであって、前記ゴム栓の接液面には熱溶融するラミネートフィルムが設けられており、前記ゴム栓における接液面側の周縁部において、前記下側枠部と接触する面が前記ラミネートフィルムを熱溶融させることにより融着されており、かつ、前記針刺面の周縁部において、前記上側枠部と接触する面が非融着状態で接触していることを特徴とする。 In other words, medical cap according to the present invention, in order to solve the above problems, and the rubber plug, the lower frame portion and the Haritoge surface is held at the inner wall of the peripheral portion from the liquid contact surface of the rubber plug a medical cap having an outer frame member having an upper frame portion for holding at the inner wall, wherein the liquid contact surface of the rubber stopper and the laminate film to thermally melt is provided, the wetted surface side of the rubber plug in the periphery, the being fused by the surface in contact with the lower frame portion is thermally melting the laminate film, and, at the periphery of the needle puncturing surface, surface in contact with the upper frame portion wherein the contacting with non-fused state.

前記構成であると、ゴム栓はその周縁部において下側枠部から押圧されているので、ゴム栓はその周縁部から中心に向かって圧縮応力(カシメ力)が働いた状態となっている。 If it is the arrangement, since the rubber plug is pressed from the lower frame portion at its periphery, the rubber stopper is in a state in which the compressive stress from the periphery toward the center (crimping force) is exerted. その結果、接液面はその中央部に向かって凹状になっている。 As a result, the wetted surface is made concave toward the center thereof. また、ゴム栓における接液面側の周縁部では、外枠体と接触する面が、前記ラミネートフィルムにより融着されている。 Further, in the periphery of the wetted surface side of the rubber plug, the surface in contact with the outer frame member has been fused by the laminate film. その結果、前記構成の医療用キャップであると、接液面側の周縁部において、ゴム栓と外枠体の内壁との密着性が各段に向上しているので、針抜けに対する保持力及び復元力に優れ、針抜き後の再シール性も向上させることができる。 As a result, if it is a medical cap of the structure, at the periphery of the wetted surface, the adhesion between the inner wall of the rubber stopper and the outer frame member is improved in each stage, the holding force to needle dropout and , resilient, resealable after needle punching can also be improved. 尚、前記「融着」とは、ラミネートフィルムと外枠体とが、その接触面において各々熱によって溶融し、その界面において、2つの高分子樹脂における高分子鎖が絡み合って結合した状態を意味する。 Incidentally, the "fusion" means that the laminate film and the outer frame body is melted by each heat at the contact surface, at the interface, means a state in which the bound intertwined polymer chains in the two polymer resin to. 前記「非融着状態」とは、ゴム栓と外枠体の内壁とが融着しないで接している状態を意味する。 The "non-fusible state", and the inner wall of the rubber stopper and the outer frame body means a state in contact without fusing. また、前記「針刺面」とは、本発明の医療用キャップが薬液等を収容する医療用容器に装着され、薬液等を取り出す際に、ゴム栓において瓶針や注射針等による針刺しが行われる面を意味する。 Further, the "Haritogemen" to medical cap of the present invention is mounted on the medical container for housing a drug solution or the like, when taking out the liquid medicine or the like, is needlestick Bottle needles and injection needles or the like in the rubber stopper rows It means the crack surface. 前記「接液面」とは、ゴム栓において薬液等が接する面を意味する。 The "wetted surface" means a surface that drug solution in contact with the rubber stopper.

ここで、前記ゴム栓は、その接液面側の周縁部において前記下側枠部から押圧されることにより、当該接液面がその中央部に向かって凹状の状態で保持されていることが好ましい。 Here, the rubber plug, by being pressed from the lower frame portion at the periphery of the liquid contact surface, that the wetted surface is held in a concave state toward the center thereof preferable.

本発明に係る医療用キャップの製造方法は、前記の課題を解決するために、ゴム栓と、前記ゴム栓の周縁部を接液面側から内壁で保持する下側枠部及び針刺面側から内壁で保持する上側枠部を備えた外枠体とを有する医療用キャップの製造方法であって、共通金型と第1金型を用いて、前記ゴム栓の載置が可能な載置部を内壁に有する上側枠部を成形し、前記接液面側に熱溶融するラミネートフィルムが設けられた前記ゴム栓を、接液面側が上側となる様にして共通金型内に載置し、前記ゴム栓の直径よりも小さい直径を有するリング状突起部を有し、かつ、前記共通金型と組み合わせた際に前記下側枠部の成形用のキャビティを形成可能にする第2金型を用いて、前記リング状突起部によりゴム栓の接液面における周縁部を押圧して、針刺 Method for producing a medical cap according to the present invention, in order to solve the above problems, and the rubber plug, the lower frame portion for holding a peripheral portion of the rubber stopper with the inner wall from the liquid contact surface and Haritoge surface methods of making a medical cap having an outer frame member having an upper frame portion for holding at the inner wall of using a common mold and the first mold, placing mounting capable of the rubber plug part molding the upper frame portion having an inner wall and the rubber plug laminate film of hot melt is provided on the liquid contact surface, it was placed in a common mold wetted surface side in the manner the upper has a ring-shaped protrusion having a diameter smaller than the diameter of the rubber plug, and a second mold that can form a cavity for molding of the lower frame portion when combined with the common die using, by pressing the peripheral portion of the wetted surface of the rubber stopper by the ring-shaped protrusion, Haritoge 側を押し出すように前記共通金型と型閉じし、前記キャビティ内に溶融樹脂を射出して下側枠部を成形することにより、前記ゴム栓における接液面側の周縁部において、前記外枠体と接触する面が前記ラミネートフィルムの熱溶融により融着されており、かつ、前記針刺面の周縁部において、前記外枠体と接触する面が非融着状態で接触していることを特徴とする。 And closing the common mold and the mold to extrude side, by molding the lower frame part by injecting a molten resin into the cavity, at the periphery of the wetted surface side of the rubber plug, the outer frame surface in contact with the body are fused by heat fusion of the laminate film, and, at the periphery of the needle barbs surface, that surface in contact with the outer frame member is in contact with non-fused state and features.

前記方法であると、下側枠部の成形の際に、ゴム栓の接液面における周縁部を、第2金型が有するリング状突起部で押圧した状態で行う。 If it is the method, carried out during the molding of the lower frame portion, a peripheral portion of the wetted surface of the rubber stopper, in a state pressed with a ring-shaped protruding portion provided in the second mold. その結果、ゴム栓はその周縁部から中心に向かって圧縮応力(カシメ力)が働き、接液面がその中央部に向かって凹状になった状態となる。 As a result, the rubber plug is compressive stress (crimping force) acts toward the center from the periphery, a state of wetted surface becomes concave toward the center thereof. これにより、ゴム栓と下側枠部との密着性を向上させることができる。 This makes it possible to improve the adhesion between the rubber stopper and the lower frame portion. また、下側枠部の成形の際に、下側枠部を構成する樹脂が熱により溶融した状態でキャビティ内に射出されるので、この溶融樹脂に触れたゴム栓のラミネートフィルムは熱溶融する。 At the time of molding of the lower frame portion, the resin constituting the lower frame portion is injected into the cavity in a state of being melted by heat, the laminate film of the rubber stopper touches the molten resin is thermally melted . その結果、ラミネートフィルムと下側枠部との界面において、2つの高分子樹脂における高分子鎖が絡み合って強固に結合した状態(即ち、融着した状態)となって下側枠部の成形が行われる。 As a result, at the interface between the laminated film and the lower frame portion, a state of tightly bound intertwined polymer chains in the two polymer resin (i.e., fused state) is formed of the lower frame portion becomes It takes place. これにより、接液面側の周縁部において、ゴム栓と下側枠部の内壁との密着性が各段に向上し、針抜けに対する保持力及び復元力に優れ、針抜け後の再シール性も向上させた医療用キャップが得られる。 Thus, at the periphery of the wetted surface, adhesion between the rubber stopper and the lower frame portion of the inner wall is improved in each stage, excellent retention and resilience relative to the needle exit, re-sealing of the back needle omission medical cap, which also has been improved can be obtained.

また、本発明に係る医療用容器は、前記の課題を解決するために、薬液を収容する本体と薬液を針で取り出す取出部とを少なくとも有する医療用容器であって、前記取出部が前記に記載の医療用キャップであることを特徴とする。 The medical container according to the present invention, in order to solve the above problems, the main body and the liquid medicine accommodating the drug solution to a medical container having at least a take-out portion for taking out a needle, the take-out portion is the characterized in that it is a medical cap according.

本発明の実施の一形態に係る医療用キャップの製造方法であって、同図(a)は上側枠部にゴム栓を挿入した様子を表し、同図(b)は共通金型と第2金型との型閉じの様子を表し、同図(c)は共通金型と第2金型を型開きした様子を表す断面図である。 Methods of making a medical cap according to an embodiment of the present invention, FIG. (A) represents a state in which the rubber plug inserted in the upper frame section, FIG. (B) the common mold and the second represents a type closed state of the mold, FIG. (c) is a sectional view showing a state in which mold opening a common die and the second die. 前記製造方法に用いる第2金型を概略的に示す斜視図である。 A second die used in the manufacturing process is a perspective view schematically showing. 前記製造方法に用いる第2金型に於けるリング状突起部の先端の形状を模式的に表した拡大図である。 Is an enlarged view of the shape of the tip of at ring projection portion schematically showing a second mold used in the manufacturing process. 前記医療用キャップに用いる各種のゴム栓を示す断面図である。 It is a cross-sectional view showing the various rubber stopper for use in the medical cap. 本発明の実施の一形態に係る医療用キャップを表す断面図である。 It is a cross-sectional view illustrating a medical cap according to an embodiment of the present invention. 前記医療用キャップを薬液の取出部に適用した医療用容器を模式的に表す説明図である。 The medical container of the medical cap applied to the take-out portion of the chemical solution is an explanatory view schematically showing. 本発明の他の実施の形態に係る医療用キャップを表す断面図である。 It is a cross-sectional view illustrating a medical cap according to another embodiment of the present invention. 本発明の他の実施の形態に係るプルトップ型の医療用キャップを表す断面図である。 It is a cross-sectional view showing a pull-top type of medical cap according to another embodiment of the present invention.

本発明の実施の形態について、図1〜図8を参照しながら以下に説明する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to FIGS. 但し、説明に不要な部分は省略し、また説明を容易にするために拡大又は縮小等して図示した部分がある。 However, omitting unnecessary portions in the description, also there is a larger or parts shown by reduced like for ease of explanation.

本実施の形態に係る医療用キャップは、ゴム栓と、前記ゴム栓の周縁部を接液面側から内壁で保持する下側枠部及び針刺面側から内壁で保持する上側枠部を備えた外枠体を有する構造である。 Medical cap according to the present embodiment includes a rubber plug, the upper frame portion for holding at the inner wall from the lower frame portion and the Haritoge face holding the peripheral portion of the rubber stopper with the inner wall of the liquid contact surface and a structure having an outer frame body.

前記上側枠部の成形は、例えば、第1金型(図示しない)と共通金型11を用いて、射出成形により行う(図1(a)参照)。 Molding of the upper frame section is, for example, using the common mold 11 and the first mold (not shown), carried out by injection molding (see Figure 1 (a)). 第1金型と共通金型11は、その型閉じの際に、円筒状の上側枠部の成形を可能にするキャビティが形成される構造となっている。 Common mold 11 and the first mold during its mold closing, has a structure in which a cavity that allows for molding of the cylindrical upper frame portion is formed.

次に、キャビティ内に、上側枠部の構成材料となる樹脂を溶融した溶融樹脂を注入する。 Next, in the cavity, injecting a molten resin obtained by melting the resin as a constituent material of the upper frame portion. このときの射出圧力としては特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。 Is not particularly restricted but includes injection pressure at this time may be suitably set according to the necessity. 射出された溶融樹脂は所定時間冷却される。 Injected molten resin is cooled for a predetermined time. 型開き後、上側枠部12が形成される。 After mold opening, the upper frame portion 12 is formed.

次に、図1(a)に示すように、上側枠部12の内部に、ゴム栓13をその針刺面(上面)13aが下向きとなる様に載置し、下側枠部の射出成形を行う。 Next, as shown in FIG. 1 (a), the inside of the upper frame portion 12, a rubber plug 13 that Haritogemen (upper surface) 13a is placed so as facing downward, injection molding of the lower frame portion I do. ゴム栓13を上側枠部12の内部に載置したとき、共通金型11と針刺面13aとの間には、間隙16が形成される。 When placing the rubber stopper 13 in the interior of the upper frame portion 12, between the common die 11 and Haritogemen 13a, a gap 16 is formed.

ゴム栓13としては、ゴム栓の接液面13bにラミネートフィルムが設けられたものを使用する。 The rubber plug 13, to use what laminate film is provided on the wetted surface 13b of the rubber stopper. ゴム栓13は、針刺面13aの周縁部には環状リブ13cが設けられ、接液面13bの周縁部には脱落防止の為の環状溝13dが設けられた構造を有する。 Rubber plug 13, an annular rib 13c is provided on the periphery of Haritogemen 13a, the peripheral edge of the wetted surface 13b has an annular groove 13d for captive is provided structure. 前記環状リブ13cは、穿刺時のゴム栓13の変形を防止可能にする。 The annular rib 13c allows preventing deformation of the rubber plug 13 at the time of puncture. 尚、本発明のゴム栓としては、前記形状のものに限定されない。 As the rubber stopper of the present invention is not limited to those of the shape. 他の態様については、後段にて詳述する。 For other embodiments, described in detail later.

また、ゴム栓13の直径は特に限定されず、通常は10〜40mmの範囲内で設定される。 The diameter of the rubber plug 13 is not particularly limited and is usually set within the range of 10 to 40 mm. 更に、ゴム栓13の直径は、上側枠部12の開口部に於ける内径Rに対し、0.1mm〜0.5mm程度小さめに設定されていることが好ましい。 Further, the diameter of the rubber plug 13, compared in the inner diameter R to the opening of the upper frame portion 12, which is preferably 0.1mm~0.5mm about small set. これにより、上側枠部12内へのゴム栓13のインサートの容易性を確保している。 Thus, it has secured ease insert the rubber plug 13 to the upper frame section 12. 更に、ゴム栓13の厚みTは特に限定されず、通常は3〜15mmの範囲内で設定される。 Furthermore, the thickness T of the rubber plug 13 is not particularly limited and is usually set within the range of 3 to 15 mm. 接液面13bの直径は特に限定されず、通常は5〜35mmの範囲内で設定される。 The diameter of the contact face 13b is not particularly limited and is usually set within the range of 5 to 35 mm. また、環状溝13dの深さHは特に限定されず、通常は0.5〜3mmの範囲内で設定される。 The depth H of the ring groove 13d is not particularly limited and is usually set within the range of 0.5 to 3 mm.

前記間隙16の距離、すなわちゴム栓13の針刺面13aと、共通金型11における針刺面13aと対向する面との距離Dは、0.2〜1.2mmの範囲内であることが好ましく、0.3〜0.7mmの範囲内であることがより好ましい。 Distance of the gap 16, i.e. the Haritogemen 13a of the rubber plug 13, the distance D between the needle barbs surface 13a which faces in the common mold 11, in a range of 0.2~1.2mm preferably, and more preferably in the range of 0.3 to 0.7 mm. 0.2mm未満であると、針刺面13aの中央部を凸状に膨らんだ状態にすることができない場合がある。 If it is less than 0.2 mm, it may not be possible to the inflated state the middle portion of Haritogemen 13a convex. その一方、1.2mmを超えると、下側枠部21の成形において型締めをした際に変形するゴム栓13の自由度が大きくなり過ぎて、ゴム栓13が金型のリング状突起部19の内側に入り込み、その結果、例えば、ゴム栓13が一方の側に偏って保持される等、歪んだ状態で成形される場合がある。 On the other hand, when it exceeds 1.2 mm, too large freedom of the rubber plug 13 which is deformed upon clamping in the molding of the lower frame portion 21, the rubber plug 13 of the mold ring projection 19 It enters the inside, so that, for example, there is a case the rubber plug 13 or the like which is held biased to one side, which is molded in a distorted state. 尚、前記距離Dは、プルトップ型の外枠体の場合、ゴム栓13の針刺面13aと、上側枠部12における針刺面13aと対向する面との距離になる。 Incidentally, the distance D in the case of the outer frame of the pull-top type, the distance between Haritogemen 13a of the rubber plug 13, and needle puncturing surface 13a which faces in the upper frame section 12. また、共通金型11としても上側枠部12としても、上側枠部12の内部にゴム栓13を載置したときに、間隙が生じないものを使用してもよい。 Further, even if the upper frame section 12 as the common mold 11, when placing the rubber stopper 13 in the interior of the upper frame section 12, it may be used as a gap does not occur.

次に、前記共通金型11と第2金型18とを用いて前記下側枠部の成形を行う。 Next, the molding of the lower frame portion with said common mold 11 and second mold 18. 共通金型11と第2金型18を型閉じをした際、下側枠部の成形が可能なキャビティ20が形成される。 When the common mold 11 and the mold closing a second mold 18, a cavity 20 capable of forming the lower frame portion. また、第2金型18はリング状突起部19を備えており、かつ、型閉じの際、ゴム栓13の針刺面13a側には間隙16が形成されている為、針刺面13aはリング状突起部19により押圧されて上方に押し出された状態となっている。 The second mold 18 includes a ring-shaped projection 19, and, during mold closing, since the gap 16 is in Haritogemen 13a side of the rubber plug 13 is formed, Haritogemen 13a is in a state of being pushed upward by being pressed by the ring-shaped projection 19. また、ゴム栓13の接液面13b側も、リング状突起部19により凹状に窪んだ状態となっている。 Also, wetted surface 13b side of the rubber plug 13 is also in a state of recessed concavely by the ring-shaped projection 19. 更に、ゴム栓の側周部13eと上側枠部12との間には間隙が生じている。 Further, a gap is generated between the side peripheral portion 13e and the upper frame portion 12 of the rubber stopper. 後述するプルトップ型の場合もこれに準ずる。 In the case of later-described pull-top type pursuant to this.

ここで、前記リング状突起部19は、例えば、図2(a)に示すように、一の連続するリング状突起としてもよく、図2(b)に示すように、円周上に高さの揃った複数のピンを立て、全体としてリング状突起部19'としてもよい。 Here, the ring-shaped projection 19 is, for example, as shown in FIG. 2 (a), may be a ring projection successive one, as shown in FIG. 2 (b), the height on the circumference making a plurality of pins having a uniform, it may have a ring-shaped projection 19 'as a whole.

リング状突起部19の外径dは、ゴム栓13に於ける接液面13bの周縁部を押圧でき、その直径よりも小さければ特に限定されず、インサートするゴム栓13の形状、サイズに応じて適宜設定され得る。 The outer diameter d of the ring-shaped projection 19 can press the peripheral portions of the at wetted surface 13b on the rubber plug 13 is not particularly limited smaller than its diameter, the shape of the rubber plug 13 to be inserted, depending on the size It may appropriately be set Te. 前記接液面13bの直径をsとし、かつ、これを基準とした場合、外径dは(s−0.2)〜(s−20)mmの範囲内であることが好ましく、(s−0.4)〜(s−15)mmの範囲内であることがより好ましい。 Wherein the diameter of the wetted surface 13b and s, and, if used as a reference this, it is preferred that the outer diameter d is in the range of (s-0.2) ~ (s-20) mm, (s- and more preferably in the range of 0.4) ~ (s-15) mm. dが(s−0.2)mm未満であると、型締めの際にゴム栓13の針刺面13aの端部までがリング状突起部19の内側に入り込み、これにより、例えばゴム栓13が一方の側に偏って保持される等の歪んだ状態で成形される場合がある。 If d is less than (s-0.2) mm, to the end of the Haritogemen 13a of the rubber plug 13 enters the inside of the ring-shaped projection 19 at the time of mold clamping, thereby, for example, a rubber stopper 13 there it may be molded in a state distorted or the like which is held biased to one side. その一方、dが(s−20)mmを超えると、リング状突起部19の押圧に起因したゴム栓13の変形がリング状突起部19の内側ではなく外側に向かい、その結果、ゴム栓変形の逃げ代が無くなり型閉じが困難になる場合がある。 Meanwhile, d is (s-20) exceeds mm, outwardly no deformation of the rubber plug 13 due to the pressing of the ring-shaped protrusion 19 is inside the ring-shaped projection 19, as a result, the rubber plug deformation the relief bill is no longer type closed it may be difficult. 尚、前記sは特に限定されず、通常は5〜35mmの範囲内で設定される。 Note that the s is not particularly limited and is usually set within the range of 5 to 35 mm. 但し、ゴム栓が段差部を有しない場合、上面の直径sは、ゴム栓の直径と一致する。 However, if the rubber plug is no stepped portion, the diameter s of the top surface is coincident with the diameter of the rubber stopper. 従って、この様な場合のsは、後述のゴム栓の直径の数値範囲内で設定される。 Thus, s in such a case, is set in the numerical range of the diameter of the rubber stopper described later.

前記リング状突起部19の先端部は、図3(a)に示す様に平坦面である他、同図(b)に示すように放電加工等により表面粗さを増大させたものや、同図(c)に示すようにその先端に微小な突起を備えた形状を有していてもよい。 The tip of the ring-shaped projection 19, in addition a flat surface as shown in FIG. 3 (a), and those with an increased surface roughness by electric discharge machining or the like as shown in FIG. (B), the the minute protrusions on its end shape may have with, as shown in FIG. (c). また、同図(d)に示すように、凹凸形状であってもよい。 Further, as shown in FIG. 2 (d), or it may be uneven. これらの形状であると、リング状突起部19がゴム栓13の接液面13bを確実に把持した状態でゴム栓13の押圧を可能にする。 If it is these shapes allows the pressing of the rubber plug 13 in a state where the ring-shaped projection 19 is securely grip the wetted surface 13b of the rubber plug 13.

リング状突起部19の高さh1は、ゴム栓13の厚さ等に応じて適宜設定され得る。 The height h1 of the ring-shaped projection 19 may be set appropriately in accordance with the thickness and the like of the rubber plug 13. 通常は、例えば0.1〜3mmの範囲内であることが好ましく、0.2〜1.5mmの範囲内であることがより好ましい。 Typically, for example, it is preferably in the range of 0.1 to 3 mm, and more preferably in a range of 0.2 to 1.5 mm. 前記h1が0.1mm未満であると、ゴム栓13の接液面13bに於ける周縁部を十分に押圧することができない場合がある。 When the h1 is less than 0.1 mm, it may not be possible to sufficiently press the at periphery to the wetted surface 13b of the rubber plug 13. その一方、h1が3mmを超えると、周縁部に対する押圧が過度になり、ゴム栓13の接液面13bが歪んだ形状になる。 On the other hand, if h1 is more than 3 mm, the pressing is excessive for the periphery, the distorted shape wetted surfaces 13b of the rubber plug 13. また、共通金型11と第2金型18の型締めが不十分になる弊害も生じる。 Further, also occurs negative effects clamping of the common mold 11 and second mold 18 becomes insufficient. また、リング状突起部19の内側における高さh2は、外側の高さh1よりも低く設定され得る。 The height h2 of the inner ring-shaped projection 19 may be set lower than the outer height h1. 通常は、例えば0.5〜5mmの範囲内であることが好ましく、1〜3mmの範囲内であることがより好ましい。 Typically, for example, it is preferably in the range of 0.5 to 5 mm, and more preferably in a range of 1 to 3 mm. 前記h2が0.5mm未満であると、ゴム栓13の接液面13bの周縁部を十分に押圧できない場合がある。 When the h2 is less than 0.5 mm, it may not be sufficiently pressed periphery of wetted surface 13b of the rubber plug 13. その一方、h2が5mmを超えると、ゴム栓13の接液面13bの周縁部に対する押圧が過度になり、キャップが変形したり、ラミネート膜が破損する場合がある。 On the other hand, if h2 is more than 5 mm, pressing is excessive for the periphery of the wetted surface 13b of the rubber plug 13, cap or deformed, there is a case where the laminate film is damaged. 尚、本実施の形態に於いて、リング状突起部19の外側に於ける高さh1と内側における高さh2とは同一でもよいが、リング状突起部19の内側の高さh2を高くした場合、ゴム栓13に対するカシメ効果を向上させることができる。 Incidentally, in the present embodiment, it may be identical to the height h2 of the inner and in the height h1 to the outer ring-shaped projection 19, and increasing the inner height h2 of the ring-shaped projection 19 If, it is possible to improve the squeezing effect against the rubber stopper 13.

次に、型閉じにより形成されたキャビティ20内に、下側枠部の構成材料となる樹脂を溶融した溶融樹脂を注入する。 Then, the cavity 20 formed by the mold closing, injecting a molten resin to melt the resin as a constituent material of the lower frame portion. このとき、溶融樹脂が有する熱によりラミネートフィルムが熱溶融する。 At this time, the laminated film is thermally melted by heat of the molten resin. その後、溶融樹脂が所定時間冷却されると、ラミネートフィルムと下側枠部との接触面において、それらを構成する2つの高分子樹脂における高分子鎖が絡み合って結合した状態となり融着する。 Thereafter, molten resin when cooled a predetermined time, at the contact surface between the laminate film and the lower frame portion, fused in a state bound intertwined polymer chains in the two polymer resin constituting them. 融着の度合は下側枠部の成形条件等に応じて変化する。 The degree of fusion can vary depending on the molding conditions or the like of the lower frame portion. そのため、例えば、応力を加えることによりゴム栓と下側枠部が分離する程度に融着した場合を含む。 Therefore, for example, it includes a case where the lower frame portion and the rubber plug is fused to the extent that the separation by the application of stress. 尚、ゴム栓13の針刺面13a側における周縁部15と上側枠部12の接触部分は非融着の状態となっている。 The contact portion of the peripheral edge 15 and the upper frame 12 in Haritogemen 13a side of the rubber plug 13 is in a state of unfused.

前記溶融樹脂の温度はラミネートフィルムとの融着を生じさせ、かつ、上側枠部12と一体的に成型される程度であれば特に限定されず、具体的には、例えば160〜250℃の範囲内であることが好ましく、170〜240℃の範囲内であることがより好ましい。 The temperature of the molten resin produces a fusion of the laminate film, and, as long as that is the upper frame portion 12 integrally molded is not particularly limited, a range of specifically, for example 160 to 250 ° C. preferably the inner is, more preferably in the range of 170 to 240 ° C.. 尚、射出圧力としては特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。 Incidentally, no particular limitation is imposed on the injection pressure can be set depending on necessity.

型開き後、図1(c)に示すように、上側枠部12と下側枠部21とが一体となった外枠体22が形成され、本実施の形態に係る医療用キャップ10が得られる。 After mold opening, as shown in FIG. 1 (c), the outer frame body 22 and the upper frame portion 12 and the lower frame portion 21 are integrated is formed, medical cap 10 of the present embodiment is obtained It is.

尚、ゴム栓13の接液面13bに設けられているラミネートフィルムとしては特に限定されず、前記合成樹脂からなる外枠体と融着可能なものが使用される。 Incidentally, no particular limitation is imposed on the laminate film provided on the liquid contact surface 13b of the rubber plug 13, capable outer frame and fused made of the synthetic resin. 具体的には、例えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン酢酸ビニル樹脂又はこれらの混合物等を主成分とするプラスチックフィルムが挙げられる。 Specifically, for example, fluorine resin, polyethylene, polypropylene, polyester, plastic film and the like mainly composed of ethylene vinyl acetate resin or a mixture thereof. 但し、ラミネートフィルムの材料は外枠体22との融着の容易性を考慮して選択するのが好ましい。 However, the material of the laminate film is preferably selected in consideration of ease of fusion with the outer frame member 22.

ゴム栓13の製造方法としては特に限定されず、例えば、原材料のゴム組成物を圧潰しながら行うコンプレッション成形や射出成形により製造可能である。 It is not particularly limited and includes method for producing a rubber stopper 13, for example, be produced by compression molding or injection molding carried out while crushing the rubber composition of the raw material. また、ゴム栓13の接液面13b上にラミネートフィルムを形成する方法としては、例えば、ゴム栓13の成形の際に同時にラミネートフィルムを形成する方法が挙げられる。 Further, as a method of forming a laminate film on the wetted surface on 13b of the rubber plug 13, for example, a method of forming simultaneously laminated film during the molding of the rubber plug 13. この場合の条件としては特に限定されず、適宜設定し得るものである。 Is not particularly restricted but includes conditions in this case, it is capable of appropriately set.

前記ゴム栓13に用いる材料としては特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、イソプレン−イソブチレンゴム等が例示できる。 The is not particularly limited as material used for the rubber plug 13, for example, natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene - butadiene rubbers, isoprene - isobutylene rubber and the like. 前記ブチルゴムであると医療用キャップの気体遮断性を向上させることができる。 If it is the butyl rubber can be improved gas barrier properties of the medical cap. また、天然ゴム等のゴム弾性に優れた材料であると、瓶針や注射針等を差し込んだ際に、フラグメントと呼称されている瓶針等の孔径以下の微細なゴム片の発生(コアリング)を低減させることができる。 Further, if it is a material excellent in rubber elasticity such as natural rubber, bottle needle or needle like when inserting the fine occurrence of rubber pieces (coring under holes diameter or bottle needle or the like that is called fragment ) can be reduced. 尚、接液面13b側にはラミネートフィルムが設けられているので、気体遮断性の低下を防止することができる。 Note that the contact faces 13b side because the laminate film is provided, it is possible to prevent a decrease in gas barrier properties.

また、本発明で使用するゴム栓の形状としては特に限定されず、適宜必要に応じて変更可能である。 The shape of the rubber stopper for use in the present invention is not particularly limited, and can be changed as necessary as appropriate. 例えば、図4(a)に示すように、針刺面40a側に上側枠部に設けられた環状溝と嵌合させる環状リブ40dを備え、接液面40b側に下側枠部に設けられた環状リブと嵌合させる環状溝40eを備えたゴム栓40であってもよい。 For example, as shown in FIG. 4 (a), an annular rib 40d for engaging with the annular groove provided in the upper frame portion to Haritogemen 40a side, provided on the lower frame part to the wetted surface 40b side annular rib and fitted to an annular groove 40e may be a rubber plug 40 having a was. 環状リブ40dは穿刺時のゴム栓の変形を、環状溝40eは脱落を防止可能にする。 Annular rib 40d is a deformation of the rubber plug at the time of puncturing, the annular groove 40e allows prevented from falling off. また、図4(b)に示すように、針刺面41aはフラットな面を有し、接液面41bには下側枠部に設けられた環状リブと嵌合する環状溝41dを備えるゴム栓41であってもよい。 Further, as shown in FIG. 4 (b), Haritogemen 41a has a flat surface, a rubber having an annular groove 41d of the annular rib and fitting provided on the lower frame part on the wetted surface 41b it may be a plug 41. また、図4(c)に示すように、針刺面42a及び接液面42bの双方に、脱落防止の為の段差部42d、42eが設けられたゴム栓42が挙げられる。 Further, as shown in FIG. 4 (c), both the Haritogemen 42a and wetted surfaces 42b, 42d stepped portion for disengagement prevention, 42e are mentioned rubber stopper 42 provided. また、図4(d)に示すように、針刺面43a及び接液面43bの両方ともフラットのゴム栓43であってもよい。 Further, as shown in FIG. 4 (d), both Haritogemen 43a and wetted surface 43b may be a rubber plug 43 of the flat. また、図4(e)に示すように、針刺面44aには上側枠部に設けられた環状リブと嵌合する環状溝44dを備え、接液面44bには下側枠部に設けられた環状リブと嵌合する環状溝44eを備えるゴム栓44であってもよい。 Further, as shown in FIG. 4 (e), the Haritogemen 44a provided with an annular groove 44d of the annular rib and fitting provided on the upper side frame portion, provided on the lower frame part on the wetted surface 44b it may be a rubber stopper 44 having an annular rib and mating annular groove 44e has. また、図4(f)に示すように、針刺面45a側に上側枠部に設けられた環状リブと嵌合する環状溝45dを備え、接液面45b側に脱落防止の為の段差部45eを備えたゴム栓45であってもよい。 Further, as shown in FIG. 4 (f), an annular groove 45d of the annular rib and fitting provided on the upper side frame portion to Haritogemen 45a side, the stepped portion for disengagement prevention wetted surface 45b side 45e may be a rubber plug 45 having a. 環状溝45dは、穿刺時のゴム栓13の変形を防止可能にする。 Annular groove 45d allows preventing deformation of the rubber plug 13 at the time of puncture. また、図4(g)に示すように、針刺面46a側に上側枠部に設けられた環状溝と嵌合させる環状リブ46dを備え、接液面46b側に脱落防止の為の段差部46eを備えたゴム栓46であってもよい。 Further, as shown in FIG. 4 (g), an annular rib 46d for engaging with the annular groove provided in the upper frame portion to Haritogemen 46a side, the stepped portion for disengagement prevention wetted surface 46b side 46e may be a rubber plug 46 having a. また、図4(h)に示すように、針刺面47aにのみ段差部47dが設けられ、接液面47bはフラットのゴム栓47であってもよい。 Further, as shown in FIG. 4 (h), provided with the step portion 47d only Haritogemen 47a, wetted surface 47b may be flat rubber plug 47.

また、前記外枠体22における上側枠部12及び下側枠部21を構成する材料としては、合成樹脂のうち、医療用用途としての安全性が確立されたものであれば足りる。 As a material for forming the upper frame portion 12 and the lower frame portion 21 of the outer frame member 22, of synthetic resin, sufficient as long as the safety of the medical applications has been established. 中でも熱可塑性樹脂を用いるのが一般的である。 Among them use a thermoplastic resin is generally used. 具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等の従来医療用途に用いられている樹脂が好ましいが、これらに限定されるものではない。 Specifically, polyethylene, polypropylene, resins used in a conventional medical applications such as polyvinyl chloride is preferred, but is not limited thereto. また、プルトップ型の場合、上側枠部12を構成する材料としては、例えば、熱可塑性エラストマーが好ましい。 In addition, in the case of pull tabs type, as the material constituting the upper frame section 12, for example, a thermoplastic elastomer is preferred. より具体的には、オレフィン系、スチレン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリ塩化ビニル系、ポリブタジエン系等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。 More specifically, olefin, styrenic, polyurethane, polyester, polyvinyl chloride, although polybutadiene and the like, but is not limited thereto. 更に、上側枠部12又は下側枠部21の少なくとも何れかに着色剤等の任意の成分を添加してもよい。 Additionally, optional ingredients such as colorants to at least one of the upper frame portion 12 or the lower frame portion 21 may be added.

本実施の形態の製造方法により得られる医療用キャップ10において、針刺面13aは、中央部に向かって凸状に膨らんだ状態となっている。 A medical cap 10 obtained by the production method of the present embodiment, Haritogemen 13a is in a state swollen in a convex shape toward the central portion. その一方、ゴム栓13の接液面13bはその周縁部において下側枠部21の融着面から圧縮応力を受けているので、中央部が凹状に窪んだ状態となっている。 Meanwhile, since the contact faces 13b of the rubber plug 13 is under compressive stress from the fusion face of the lower frame portion 21 at its periphery, the central portion is in a state recessed into a concave shape. これにより、本実施の形態に係る医療用キャップ10は、針抜けに対する保持力、及び復元力が向上し、針抜け後の再シール性にも優れたものにできる。 Thus, the medical cap 10 according to the present embodiment, the holding force to needle dropout, and improved resilience, can be provided with excellent in resealing of the back needle dropout. 尚、ゴム栓ではなく熱可塑性エラストマー樹脂からなる栓体であると、同様の条件下で下側枠部を成形した場合、栓体の接液面側における中央部は凸状に膨らんだ状態となる。 Incidentally, if it is a plug body made of thermoplastic elastomer resin rather than rubber stopper, when molding the lower frame portion in the same conditions, the central portion of the liquid contact surface of the plug body and the expanded state of the convex Become. これは、下側枠部を形成する溶融樹脂が共通金型と第2金型のキャビティ内に注入された際に、当該溶融樹脂の熱が栓体の接液面側における周縁部を軟化させたことにより、その周縁部のみ圧縮応力が緩和され応力の方向が変化した結果と推察される。 This is because when the molten resin forming the lower frame part being injected into the common mold and the cavity of the second mold, so the heat of the molten resin is softened peripheral portion of the liquid contact surface of the plug body by the compressive stress only its periphery is presumed result of direction changes of the relaxed stress.

以上の様にして得られる本発明の医療用キャップ10は、例えば、図6に示すように、薬液を収容する本体51と薬液を針で取り出す取出部52とを少なくとも有する医療用容器50において、取出部52に適用することができる。 Medical cap 10 of the present invention obtained in the manner described above, for example, as shown in FIG. 6, in the medical container 50 having at least a take-out portion 52 for taking out the main body 51 and the drug solution in the needle accommodating a drug solution, it can be applied to the take-out unit 52. この場合において、医療用容器50が取出部52に連結された連結用チューブ53により相互に連結されており、薬液の長時間の連続供給を可能にしている。 In this case, they are connected to each other by a connecting tube 53 that the medical container 50 is connected to the take-out portion 52, which enables prolonged continuous supply of the chemical. この様な方法により各医療用容器50を連結すると、全ての医療用容器中の薬液を並行して同時に消費させることが可能になる。 The concatenation of each medical container 50 by such a method, it becomes possible to consume simultaneously in parallel all of the chemical in the medical container. 各連結用チューブ53には針が設けられており、取出部52の医療用キャップ10におけるゴム栓の針刺面13aに穿刺されている。 Each connecting tube 53 and the needle is provided and puncture needle puncturing surface 13a of the rubber plug in the medical cap 10 of the take-out unit 52. 更に、複数の医療用容器50の内の任意の一つには、薬液取出用チューブ54が取り付けられている。 Furthermore, any one of a plurality of medical containers 50, the drug solution retrieval tube 54 is mounted. 当該薬液取出用チューブ54には針が設けられており、医療用キャップ10のゴム栓における針刺面13aに穿刺されている。 The relevant chemical extraction tube 54 and the needle is provided and puncture needle puncturing surface 13a of the rubber stopper of the medical cap 10. 本発明の医療用キャップであると、この様な使用態様に於いて連続使用をしても液洩れを防止すると共に、針抜けに対する保持力及び復元力に優れ、針抜け後の再シール性も良好である。 If it is a medical cap of the present invention, it is possible to prevent such a use leakage liquid be continuous use in the embodiment, excellent retention and resilience relative to the needle exit, also re-sealing of the back needle omission it is good.

(その他の事項) (Other Matters)
本発明は前記に示した態様に限定されるものではなく、当該発明の効果を奏する範囲で種々の変更が可能である。 The present invention is not limited to the embodiment shown above, it is susceptible of various changes within the scope of the effect of the invention. 例えば、前記では、外枠体として下側枠部がフランジを有する構造を例にして説明したが、本発明はこの態様に限定されない。 For example, in the above, although the lower frame section as the outer frame member is described as an example a structure having a flange, the present invention is not limited to this embodiment. 例えば、図7(a)に示す医療用キャップ70のように、上側枠部71とフランジの無い下側枠部72とが一体的に成形された外枠体73を備えるものが例示できる。 For example, as a medical cap 70 shown in FIG. 7 (a), an upper frame portion 71 and the lower frame portion 72 without the flange can be exemplified those having an outer frame body 73 which is molded integrally. ゴム栓13と下側枠部72との接触面はラミネートフィルムを介して融着した状態となっている。 Contact surface between the rubber plug 13 and the lower frame portion 72 is in a state of fused via a laminating film. また、ゴム栓13と上側枠部71とは非融着状態で接している。 Also, in contact with non-fusible state and the rubber plug 13 and the upper frame portion 71. この様な構造の医療用キャップ70であっても、ゴム栓13と外枠体73の内壁との密着性を向上させるので、針抜けに対する保持力及び復元力に優れ、針抜け後の再シール性も向上させることができる。 Even medical cap 70 having such a structure, since improving the adhesion between the inner wall of the rubber plug 13 and the outer frame member 73, good holding power and resilience against needle missing, reseal after the needle missing sex can also be improved.

また、図7(b)に示す医療用キャップ70'のように、上側枠部74とフランジの無い下側枠部75が相互に嵌合して一体的に成形された外枠体76を備えるものであってもよい。 Further, as shown in FIG. 7 (b) the medical cap 70 'shown includes an outer frame body 76 to the lower frame portion 75 without the upper frame portion 74 and the flange are integrally molded fitted to each other it may be the one. この様な構造であると、上側枠部74と下側枠部75をより一層強固に接合することができ、機械的強度が向上する。 If it is such a structure, it is possible to bond the upper frame portion 74 and the lower frame portion 75 even more firmly, the mechanical strength is improved. この様な構造の医療用キャップ70'であっても、ゴム栓13と外枠体76の内壁との密着性を向上させるので、針抜けに対する保持力及び復元力に優れ、針抜け後の再シール性も向上させることができる。 Even such medical cap 70 of structure ', since improving the adhesion between the inner wall of the rubber plug 13 and the outer frame member 76, good holding power and resilience against needle loss, re after needle omission also sealability can be improved.

また、本発明は、図8に示すように、上側枠部12'がプルトップ型の外枠体22'を備えた態様の医療用キャップ30であってもよい。 The present invention, as shown in FIG. 8, the upper frame section 12 'is the outer frame member 22 of the pull-top type' may be a medical cap 30 embodiment with a.

以下に、この発明の好適な実施例を例示的に詳しく説明する。 Hereinafter will be illustratively described in detail preferred embodiments of the present invention. 但し、この実施例に記載されている材料や配合量等は、特に限定的な記載がない限りは、この発明の範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。 However, materials, addition amounts, and the like described in this embodiment, unless there is no description of limitation in particular, are not intended to limit the scope of the invention.

(実施例1) (Example 1)
本実施例では、前述の図1に示した方法に従い、図5に示す医療用キャップ10の製造を行った。 In this embodiment, according to the method shown in FIG. 1 described above, it was produced medical cap 10 shown in FIG. 外枠体22の材料としてはポリプロピレンを用い、ゴム栓13の材料としてはイソプレンゴムを用いた。 As the material of the outer frame body 22 using a polypropylene as the material of the rubber plug 13 with isoprene rubber. 更に、ゴム栓13の接液面にはポリプロピレンからなるラミネートフィルムを設けた。 Furthermore, the wetted surface of the rubber plug 13 provided with a laminate film of polypropylene. また、成形機としては、日精樹脂工業(株)製の射出成形機(商品名;DC100−200)を使用した。 As the molding machine, Nissei Plastic Industrial Co., Ltd. of the injection molding machine (trade name; DC100-200) was used.

前記ゴム栓13の形状寸法は下記の通りである。 Geometry of the rubber plug 13 is as follows.
ゴム栓13の直径R:24mm The diameter of the rubber plug 13 R: 24mm
針刺面13a及び接液面13bの直径S:18mm The diameter of Haritogemen 13a and wetted surface 13b S: 18 mm
環状溝13dの深さH:1.5mm Of the annular groove 13d depth H: 1.5mm
厚さT :10.95mm Thickness T: 10.95mm

リング状突起部の形状寸法は下記の通りである。 Geometry of the ring-shaped projections are as follows.
外側の高さh1:0.5mm Of the outer height h1: 0.5mm
内側の高さh2:1.4mm The inside of the height h2: 1.4mm
幅w:0.5mm Width w: 0.5mm
外径d:20mm The outer diameter d: 20mm
先端形状:プレーン Tip shape: Plain

上側枠部12の成形条件は下記の通りである。 The molding conditions of the upper frame portion 12 is as follows.
射出成形温度:220℃ Injection molding temperature: 220 ° C.
射出圧力 :4.9MPa Injection pressure: 4.9MPa
射出時間 :3.4秒 第1金型温度及び共通金型温度:43℃ Injection time: 3.4 seconds first mold temperature and common Mold temperature: 43 ° C.

下側枠部21の成形条件は下記の通りである。 The molding conditions of the lower frame portion 21 is as follows.
射出成形温度:220℃ Injection molding temperature: 220 ° C.
射出圧力 :3.9MPa Injection pressure: 3.9MPa
射出時間 :3.2秒 第2金型温度及び共通金型温度:43℃ Injection time: 3.2 seconds second mold temperature and common Mold temperature: 43 ° C.

(比較例1) (Comparative Example 1)
本比較例においては、下側枠部の成形に用いる第2金型として、リング状突条部を備えないものを使用したこと以外は、前記実施例1と同様にして本比較例に係る医療用キャップを作製した。 In this comparative example, the second die used in the molding of the lower frame portion, except for using not be provided with ring-shaped ridges, medical according to the comparative example in the same manner as in Example 1 the use cap was produced.

(比較例2) (Comparative Example 2)
本比較例においては、ゴム栓に代えてスチレン系熱可塑性エラストマーからなる栓体を用いたこと以外は、前記実施例1と同様にして本比較例に係る医療用キャップを作製した。 In this comparative example, except for using plug body in place of the rubber stopper consists of styrene-based thermoplastic elastomer to prepare a medical cap according to the present comparative example in the same manner as in Example 1.

(穿刺針の保持力試験) (Holding power test of puncture needle)
前記実施例及び比較例で得られた医療用キャップに対し、オートクレーブにより106℃で25分間の滅菌処理を行った。 To medical cap obtained in the Examples and Comparative Examples were subjected to sterilization for 25 minutes at 106 ° C. in an autoclave. その様な医療用キャップを40サンプル用意し、金属針(16G金属針)及び樹脂針(400樹脂針)をそれぞれゴム栓又は栓体に刺したときの保持力について調べた。 The such medical capped 40 samples prepared were tested for retention when the metal needle (16G metal needle) and a resin needle (400 resin needle) each pierced into the rubber plug or stopper. 各医療用キャップを引っ張り圧縮試験機にセットし、ゴム栓又は栓体の中央部に、前記試験機に取り付けた下記の穿刺針を垂直に突き刺した後、該穿刺針を200mm/minの速度で上昇させ、該穿刺針がゴム栓又は栓体から抜けるときの力(単位;N)を測定した。 Set the compression tensile tester each medical cap, in the center portion of the rubber stopper or plug, after piercing the puncture needle following attached to the tester vertically, the puncture needle at a rate of 200 mm / min raised, puncture needle force (unit; N) when passing from the rubber stopper or stopper was measured. 穿刺針としては、前記2種類の針を用いて行い、それぞれ最大値、最小値、平均値及び標準偏差を求めた。 The puncture needle was performed using the two kinds of needles, the maximum value, respectively, the minimum value, the average value was determined and the standard deviation. 結果を下記表1に示す。 The results are shown in Table 1 below.

(穿刺針の液漏れ試験) (Liquid leakage test of puncture needle)
前記実施例及び比較例で得られた医療用キャップに対し、オートクレーブにより106℃で25分間の滅菌処理を行った。 To medical cap obtained in the Examples and Comparative Examples were subjected to sterilization for 25 minutes at 106 ° C. in an autoclave. 次に、各医療用キャップを試験用圧力缶体に取り付け、その点滴部位にテルモ株式会社製連結管(商品名;TC−00503B)を穿刺し4時間放置した。 Then, install each medical cap test pressure can body manufactured by Terumo Corporation connecting tube (trade name; TC-00503B) to the infusion site was left puncture 4 hours. その後、抜針し、液漏れするかを調べた。 Thereafter, the needle removal, was investigated whether the liquid leakage. 尚、検体数は200個とした。 Incidentally, the number of specimens was 200. 結果を下記表2に示す。 The results are shown in Table 2 below.

次に、前記と同様にして滅菌処理を行った各医療用キャップを2Lの水を入れた2Lバッグに取り付け、その針刺し部位にニプロ(株)製連結管(商品名;15−D12)を3本穿刺した。 Then, attaching the each medical cap was sterilized similarly to 2L bag containing water of 2L, its needlestick site Nipro Co. coupling tube (trade name; 15-D12) 3 It was this puncture. その状態で24時間放置後、抜針しその時の液漏れ量を測定した。 24 hours after standing in this state, needle removal was measured leakage amount at that time. 尚、検体数は200個とした。 Incidentally, the number of specimens was 200. 結果を下記表2に示す。 The results are shown in Table 2 below.

10、30、70、70' 医療用キャップ 11 共通金型 12、12' 上側枠部 13 ゴム栓 13a 針刺面 13b 接液面 13c 環状リブ 13d 環状溝 13e 側周部 15 周縁部 16 間隙 18 金型 19 リング状突起部 20 キャビティ 21 下側枠部 22、22' 外枠体 40〜47 ゴム栓 40a〜47a 針刺面 40b〜47b 接液面 40c〜47c 側周部 40d、46d 環状リブ 40e、41d、44d、44e、45d 環状溝 42d、45e、46e、47d 段差部 50 医療用容器 51 本体 52 取出部 53 連結用チューブ 54 薬液取出用チューブ 71、74 上側枠部 72、75 下側枠部 73、76 外枠体 10,30,70,70 'medical cap 11 common mold 12, 12' upper frame portion 13 rubber plug 13a Haritogemen 13b wetted surface 13c annular rib 13d annular groove 13e side peripheral portion 15 the peripheral portion 16 gap 18 Gold type 19 ring projection portion 20 cavity 21 lower frame portion 22, 22 'the outer frame member 40 to 47 rubber stopper 40a~47a Haritogemen 40b~47b wetted surface 40c~47c side peripheral portion 40d, 46d annular rib 40e, 41d, 44d, 44e, 45d annular groove 42d, 45e, 46e, 47d stepped portion 50 medical container 51 body 52 take-out portion 53 connecting tube 54 chemical extraction tube 71, 74 upper frame section 72 and 75 the lower frame portion 73 , 76 outer frame body

Claims (7)

  1. 接液面が当初平坦状のゴム栓と、前記ゴム栓の周縁部を接液面側から内壁で保持する下側枠部及び針刺面側から内壁で保持する上側枠部を備えた外枠体を有する医療用キャップであって、 Outer frame wetted surface is provided with a flat-shaped rubber plug initially, the upper frame portion for holding at the inner wall from the lower frame portion and the Haritoge surface for holding a peripheral portion of the rubber stopper with the inner wall of the liquid contact surface a medical cap having a body,
    前記ゴム栓の接液面には熱溶融するラミネートフィルムが設けられており、 Wherein the wetted surface of the rubber stopper and the laminate film to thermally melt is provided,
    前記ゴム栓における接液面側の周縁部において、前記下側枠部と接触する面が前記ラミネートフィルムを熱溶融させることにより融着されており、かつ、前記針刺面の周縁部において、前記上側枠部と接触する面が非融着状態で接触しており、 At the periphery of the wetted surface side of the rubber plug, which is fused by the surface in contact with the lower frame portion is thermally melting the laminate film, and, at the periphery of the needle puncturing surface, wherein surface in contact with the upper frame portion is in contact with non-fused state,
    更に、前記ゴム栓は、その接液面側の周縁部において前記下側枠部から押圧されることにより、平坦状であった接液面がその中央部に向かって凹状の状態で保持されている医療用キャップ。 Furthermore, the rubber plug, by being pressed from the lower frame portion at the periphery of the wetted surface, is held was flat wetted surface is toward the center thereof in a concave state medical cap it is.
  2. 前記ゴム栓の側周部と前記上側枠部との間には間隙が設けられている請求項1に記載の医療用キャップ。 Medical cap according to claim 1 which gap is provided between the side peripheral portion and the upper frame portion of the rubber stopper.
  3. 前記ゴム栓の針刺面は当初平坦状であり、前記接液面側の周縁部において前記下側枠部から押圧されることにより、平坦状であった針刺面がその中央部に向かって凸状の状態で保持されている請求項1又は2に記載の医療用キャップ The needle barbs face of the rubber stopper is initially flat, by being pressed from the lower frame portion at a peripheral portion of the liquid contact surface, the needle puncturing surface was flat shape toward the center thereof medical cap according to claim 1 or 2 is held in a convex state.
  4. 接液面が当初平坦状のゴム栓と、前記ゴム栓の周縁部を接液面側から内壁で保持する下側枠部及び針刺面側から内壁で保持する上側枠部を備えた外枠体とを有する医療用キャップの製造方法であって、 Outer frame wetted surface is provided with a flat-shaped rubber plug initially, the upper frame portion for holding at the inner wall from the lower frame portion and the Haritoge surface for holding a peripheral portion of the rubber stopper with the inner wall of the liquid contact surface methods of making a medical cap having a body,
    共通金型と第1金型を用いて、前記ゴム栓の載置が可能な載置部を内壁に有する上側枠部を成形し、 Using a common die with the first die, the mounting is possible mounting portion of the rubber stopper by molding the upper frame portion having an inner wall,
    前記接液面側に熱溶融するラミネートフィルムが設けられた前記ゴム栓を、接液面側が上側となる様にして共通金型内に載置し、 The rubber stopper laminated film for heat-melting the liquid contact surface is provided, placed in a common mold wetted surface side in the manner the upper side,
    前記ゴム栓の直径よりも小さい直径を有するリング状突起部を有し、かつ、前記共通金型と組み合わせた際に前記下側枠部の成形用のキャビティを形成可能にする第2金型を用いて、前記リング状突起部によりゴム栓の接液面における周縁部を押圧して、針刺面側を押し出すように前記共通金型と型閉じし、 It has a ring-shaped protrusion having a diameter smaller than the diameter of the rubber plug, and a second mold that can form a cavity for molding of the lower frame portion when combined with the common die with, a peripheral portion of the wetted surface of the rubber stopper is pressed, and closed the common mold and the mold to extrude Haritoge surface side by the ring-shaped protrusion,
    前記キャビティ内に溶融樹脂を射出して下側枠部を成形することにより、 By forming the lower frame part by injecting a molten resin into the cavity,
    前記ゴム栓における接液面側の周縁部において、前記外枠体と接触する面が前記ラミネートフィルムの熱溶融により融着されており、かつ、前記針刺面の周縁部において、前記外枠体と接触する面が非融着状態で接触しており、 At the periphery of the wetted surface side of the rubber plug, it is fused surface in contact with the outer frame body by heat fusion of the laminate film, and, at the periphery of the needle puncturing surface, the outer frame member surface in contact is in contact with non-fused state,
    前記ゴム栓は、その接液面側の周縁部において前記下側枠部から押圧されることにより、平坦状であった接液面がその中央部に向かって凹状の状態で保持されている医療用キャップの製造方法。 The rubber plug, by being pressed from the lower frame portion at the periphery of the liquid contact surface, a medical held wetted surface which was flat shape toward the central portion in a concave state manufacturing method of use cap.
  5. 前記ゴム栓の側周部と前記上側枠部との間には間隙が設けられている請求項4に記載の医療用キャップの製造方法 Method for producing a medical cap according to claim 4 which gap is provided between the side peripheral portion and the upper frame portion of the rubber stopper.
  6. 前記ゴム栓の針刺面は当初平坦状であり、前記接液面側の周縁部において前記下側枠部から押圧されることにより、平坦状であった針刺面がその中央部に向かって凸状の状態で保持されている請求項4又は5に記載の医療用キャップの製造方法 The needle barbs face of the rubber stopper is initially flat, by being pressed from the lower frame portion at a peripheral portion of the liquid contact surface, the needle puncturing surface was flat shape toward the center thereof method for producing a medical cap according to claim 4 or 5 is held in a convex state.
  7. 薬液を収容する本体と薬液を針で取り出す取出部とを少なくとも有する医療用容器であって、前記取出部が請求項1〜3の何れかに記載の医療用キャップであることを特徴とする医療用容器。 The body and the drug solution housing the drug solution to a medical container having at least a take-out portion for taking out a needle, medical, wherein the removal section is a medical cap according to claim 1 use container.
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