JP5441689B2 - 継続的位置決め装置及び方法 - Google Patents
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Description
模擬アニーリング(SA)は、物理的プロセスに関する、又は一般にそれらの後にモデル化される最適化スキーマに関する用語である。例えば、模擬アニーリング理論の1つの部門は、n体系の状態方程式及び冷凍状態を検査するため、モンテカルロ方法を一般化することである。この概念は、アニーリングの物理的プロセスの間に液体が凍結する、又は金属が再結晶化する挙動にある程度基づいている。アニーリング・プロセスでは、最初は高温で無秩序な材料は、熱力学的均衡をほぼ維持するように冷却される。冷却が進行するにつれて、系はより規則的になり、温度(T)=0で「冷凍の」基底状態に近付く。したがって、SAは、最も低いエネルギー状態へ断熱によって近付くことに類似するものと考えることができる。系の開始温度が低過ぎるか、又は冷却法が十分に速くない場合、系は欠陥を形成するか、又は準安定状態で凍結することがあり、即ち局所極小エネルギー状態に陥ることがある。
1つの基本的態様では、本発明は、特に、パラメータ・センサと対象の血管との間の最適な結合を維持するため、例えば、非侵襲的な血行力学パラメータ測定など、生理学的分析に使用される圧平又は他の位置決め機構を制御する装置及び方法を含む。これらの改善された装置及び方法は、血行力学的評価又は他のそのようなシステムを最適化された動作状態に設置し維持する、ほぼ統合された高効率の手段を提供する、模擬アニーリング(SA)パラダイムに基づく。この状態の維持は、特に、測定されているパラメータ(1つ又は複数)(例えば、血圧)の最良の可能な確度に相関する。
本発明のプロセスが、圧力測定的圧力センサ又は変換器に関して本明細書で以下に記載されるが、より広くは、非限定的に、超音波及び電磁放射(例えば、IR、X線など)を含む、他の信号ドメインに適用できることも認識されるであろう。
次に図2を参照すると、模擬アニーリングに入るプロセス102の1つの代表的実施例が示される。代表的な模擬アニーリング・プロセスが、例えば、Tensys(登録商標)Medical,Inc.によって開発され市販されているTL−150など、圧力測定的血圧モニタリング・システムを使用することと併せて記載されるが、本発明はこれに一切限定されない。実際には、図2を参照して考察されるプロセスは、他の生理学又は血行力学パラメータを測定する複数の異なる装置の枠組みの中で利用されてもよく、上述のTL−150は例示に過ぎない。
次に図3を参照して、ディザー生成104の1つの代表的方法が詳細に考察される。高次では、代表的なディザー生成プロセス104は、(1)次のディザー対シーケンスを決定し(302)、(2)ディザー対を実行し(316)、(3)予め指定されたスキームに従って温度コントローラを計時する(350)という、3つの基本的な動作工程を伴う。
最大長の二値シーケンス=長さ(2n−1) (式1)
最大長(又は「m−シーケンス」)は、本発明に特に有用なほぼ無作為な性質を有し、擬似雑音(PN)シーケンスとして分類される。m−シーケンスの性質としては、一般に次のものが挙げられる。
(a)「バランス」特性−シーケンスの各期間について、「1」及び「0」の数は最大限で1だけ異なる。例えば、63ビットのシーケンスでは、32の「1」と31の「0」がある。
(b)「実行の比例」特性−各期間における「1」及び「0」のシーケンスでは、各種類の実行の2分の1は長さ1のもの、4分の1は長さ2のもの、8分の1は長さ3のものであり、それ以降も同様である。
(c)「桁送り及び加算」特性−m−シーケンスのモジューロ−2合計及び同じシーケンスのあらゆる周期的桁送りによって、同じシーケンスの第3の周期的桁送りが得られる。
(d)「相関」特性−シーケンスの全期間がそれ自体のいずれかの周期的桁送りと項ごとに比較されるとき、違いの数は類似性に1を加えた数に等しい。
(e)「スペクトル」特性−m−シーケンスは周期的であり、したがって、スペクトルは、間隔が周期の逆数である等間隔を置かれた高調波のシーケンスから成る。直流高調波を例外として、高調波の大きさは等しい。スペクトル線だけではなく、最大長シーケンスの周波数スペクトルもランダム・シーケンスに類似している。
及び
と指定される場合、新しい基準位置
は、式2を使用して次のように計算される。
SignedRandomNumber=2×R−Bias (式4)
SignedRandomNumberがゼロよりも大きい場合、式5が使用され、0未満の場合、式6が使用される。N倍長のi番目の成分が、新しく計算されたSignedRandomNumberに設定される。
SignedRandomNumber=SignedRandomNumber×1.0÷(2.0−Bias) (式5)
SignedRandomNumber=SignedRandomNumber×1.0÷Bias (式6)
が得られる。一実施例では、この量は、アルゴリズムを実現するソフトウェアのコンパイル時間で固定され、所与の軸に対して生成される名目上際だのディザーを表すが、適切であると判断されたとき、実行時間適応によって更に大きなディザーの生成が生じる可能性がある。次に、式7を使用して、N倍長のi番目の成分が物理的単位に変形される。
次に、脈圧曲線の非対称性に対する適応的に決定されたアスペクト比調節が適用される。これは、デバイスが現在、患者の平均圧力よりも上又は下のどちらで動作しているかに関わらずに見られる、一般的な脈圧曲線の非対称性を考慮に入れるために行われる。患者の平均圧力よりも上の脈圧勾配は、患者の平均圧力よりも下での脈圧上昇よりもはるかに急勾配の速度でロールオフすることが、本発明者らによって見出されている。換言すれば、患者の平均圧力よりも上のとき、圧平軸ディザーの強調をやめる必要があるが、このディザーは、患者の平均圧力よりも下のときは強調されるべきである。
したがって、各位置iにおけるディザー値は、式12を使用して、式10又は式11のどちらかを使用することによって得られる値を使用して計算される。
Ditheri=Ditheri×AppTweak (式12)
同様に、横軸などの他の軸の強調をやめる(式13を使用)、又はそれらを強調する(式14)ことが望ましい場合、同様のアスペクト比微調整を使用してこれを同様に計算することができる。
Ditheri=tempco×Ditheri (式15)
次に図3cを参照して、拍動データの収集338が詳細に記載される。工程340では、収集する拍動数が決定される。一実施例では、収集する拍動数は予め定められた数(例えば、2回)で固定される。或いは、第2の実施例では、1つ又は複数のパラメータ(例えば、温度)に応じて拍動数が収集される。この例では、図3fの表(温度対収集する拍動)の部分的直線補間を使用して、収集すべき基準の拍動数が決定される。
ΔPP=PPdither−PPref (式16)
ΔMean=Meandither−Meanref (式17)
PMMBiascomposite=PMMBiasnominal×ktemp (式18)
PPbias=−ΔMean×PMMBiascomposite (式19)
平均圧力差が高いほど、脈圧差の強調がより取り除かれるべきであることを反映するため、式19の右側の項は負であることに留意されたい。
閉区間[−1.2,1.2]mm−Hgに対してPPbiasを切取り、
ΔPP=ΔPP+PPbiasを計算する (式20)
次に、工程402において、アルゴリズムは遷移を決定しなければならない。この遷移決定は、時間切れがどこで生じたかと、どの位置(ディザー及び/又は基準)で生じたかとの組み合わせに基づく。最も一般的な例である、どちらの位置(即ち、ディザー及び基準)でも時間切れが生じなかった場合、工程406において、式21を使用して脈圧変化が決定される。
PPchange=PPdither−PPreference (式21)
次に図5を参照して、本発明の適応的調節アルゴリズムの1つの代表的実施例が記載される。
工程1:式22を使用して、圧平及び横方向のディザー量を正規化する。
工程2:kapp=0及びklat=0の場合、中立を返す。そうでなければ、
工程3:式23を使用して、横方向ディザー量を検証する。
Klat 2≦0.25×(kapp 2+klat 2) (式23)
工程4:工程3に対してイエスの場合、Ditherapp>0を検証する。イエスの場合、App_Is_Strongly_Positiveを返し、そうでなければApp_Is_Strongly_Negativeを返す。
工程5:工程3に対してノーの場合、式24を使用して、圧平ディザー量を検証する。
Kapp 2≦0.25×(kapp 2+klat 2) (式24)
工程6:工程5に対してイエスの場合、Ditherlat>0を検証する。イエスの場合、Lat_Is_Strongly_Positiveを返し、そうでなければLat_Is_Strongly_Negativeを返す。
工程5に対してノーの場合、中立を返す。
kAspectRatio=0.85×kAspectRatio (式29)
しかし、パラメータScorecategorization_strength≧0.35であって、ただしScoredissimilarity<Scoresimilarityの場合、これは、スコアが恐らくは類似していることを示す。したがって、アスペクト比は、類似性の信頼度によって影響されるはずであるが、より慎重にするため、アスペクト比は、新しい値に急に変化させるよりもむしろ幾何学的に近似される。類似性に対する目標のアスペクト比は単にゼロに向かうことを想起されたい。したがって、一実施例では、アスペクト比は次のように計算される。
kAspectRatio=0.4×kAspectRatio (式30)
(||Scoreapplanation|−|Scorelateral||>0.08) (式31)
式31が満たされた場合、相違性の可能性はより確信的に再確認される。しかし、スコアの1つ(圧平又は横方向)がゼロの場合は除外されていない。そのような条件は相違性スコアを誇張する傾向があるので、そのような場合が生じたとき、非ゼロの大きさのスコア分だけ相違性スコアを変調することが望ましい。式32を参照のこと。
Scoredissimilarity=Min(1.0,4×Max(Scoreapplanation,Scorelateral))×Scoredissimilarity (式32)
Scoredissimilarity>Scoresimilarityの場合、一実施例では、式33を使用してアスペクト比が計算され、そうでなければ何も行われない。
kAspectRatio=kAspectRatio+0.6×(4×Scoredissimilarity−kAspectratio) (式33)
EffectiveTemp=CoreTemp (式35)
次に、加負荷された温度は式36を使用して計算される。
TaxedTemp=EffectiveTemp×TemperatureTax (式36)
次に図6を参照すると、本発明の制御方法論に従って、生物被検体の血管内の血行力学特性を測定する装置の代表的実施例が次に記載される。図示される実施例では、装置は、ヒトの橈骨動脈内の血圧を測定するのに適合されているが、他の血行力学パラメータ、モニタリング部位が、更には生体のタイプが、本発明に従ってその最も広い意味において利用されてもよいことが認識されるであろう。
Claims (26)
- 装置のプロセッサ上で作動する模擬アニーリングに基づくアルゴリズムを使用して1つ又は複数の生理学パラメータを判断する前記装置の作動を制御する方法であって、前記装置は、メモリ及びセンサをさらに含む、方法において、前記方法は、
前記プロセッサにおいて、前記センサから第1の複数の信号を受け取るステップと、
前記プロセッサ上で作動する前記模擬アニーリング・アルゴリズムを使用して前記第1の複数の信号を処理するステップであって、前記模擬アニーリング・アルゴリズムは、1つ又は複数の関連の軸に関して適用されたディザー・シーケンスを示す乱数のアプリケーションを含み、前記センサの最適な位置を判断し、前記ディザー・シーケンスのディザーのサイズ又は方向は、前記第1の複数の信号に関係する信頼度レベル及び前記乱数に、少なくとも部分的に基づく、ステップと、
前記模擬アニーリング・アルゴリズムによって判断された前記最適位置に対する前記センサの近似に、少なくとも部分的に基づいて、前記センサを移動させる前記装置によって、前記センサを新しい位置へ再配置させるステップと、
前記センサによって、前記新しい位置における前記1つ又は複数の生理学パラメータを判断するステップとを含む、方法。 - 前記方法は、前記判断された1つ又は複数のパラメータを示すデータを前記センサが出力デバイスに出力するステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記装置による前記ディザー・シーケンスの前記アプリケーションが、
前記センサを移動させる前記装置によって、前記ディザー・シーケンスを実行するステップと、
前記センサを移動させる前記装置によって、前記ディザー・シーケンスの少なくとも一部の間、第2の信号を獲得するステップと、
前記第2の信号を処理するステップと、
前記第2の信号を処理する前記ステップによって獲得された結果に、少なくとも部分的に基づいて、前記装置によって、前記センサの1つ又は複数のパラメータを調整するステップとを含む、請求項1に記載の方法。 - 前記第2の複数の信号を獲得する前記行為は、前記センサを介して前記装置が、
脈動を検出するために前記センサによってモニタリングするステップと、
所定の拍動数にわたって平均脈圧を計算するステップとを含む、請求項3に記載の方法。 - 前記方法は、
前記センサによる前記モニタリングによって拍動が検出されないときは、前記装置が、所定の拍動数が検出されるまで圧平圧力を同時に継続的に変化させながら、前記センサを所定の距離だけ横方向に移動させるステップと、
前記装置が、前記拍動が検出された位置の上に前記センサを再位置決めするステップとをさらに含む、請求項4に記載の方法。 - 前記装置による前記ディザー・シーケンスの前記実行は、目標位置を設定し、前記目標位置へ前記センサを移動させるステップを含み、
前記センサの前記目標位置と初期位置との間の距離は、最適位置に対する前記初期位置の近似に関係する値の関数として変化する、請求項3に記載の方法。 - 前記プロセッサによって前記第2の複数の信号を処理する前記行為が、修正因子を使用することによって修正データを生成し、前記第2の複数の信号の中の生理学パラメータ判断を、同一の生物被検体から採取された概して平均パラメータ判断に近づけるように調整するステップを含む、請求項3に記載の方法。
- 前記調整は、前記装置が、前記ディザーの前記サイズを調整するステップを含む、請求項6に記載の方法。
- 装置のプロセッサ上で作動する模擬アニーリングに基づくアルゴリズムを使用して1つ又は複数の生理学パラメータを判断する前記装置の作動を制御する方法であって、前記装置は、メモリ及びセンサをさらに含む、方法において、前記方法は、
前記センサから第1の複数の信号を受け取るステップであって、前記第1の複数の信号は、生物被検体の血管に関する前記センサの第1の位置に関する、ステップと、
前記第1の複数の信号を表すデータを前記メモリの中に格納するステップと、
前記模擬アニーリングに基づくアルゴリズムにしたがって前記データを処理するために前記プロセッサを使用するステップとを含み、前記アルゴリズムは、
前記データに信頼度レベルを適用するステップと、
乱数を生成するステップであって、前記乱数は、適用されるディザー・シーケンスを示す、ステップと、
前記装置によって、前記血管に関する第2の位置へ前記センサを移動させるために、前記示されたディザー・シーケンスを適用するステップであって、前記ディザー・シーケンスのディザーのサイズ又は方向は、前記選択された信頼度レベル及び前記乱数に、少なくとも部分的に基づく、ステップと、
前記センサから第2の複数の信号を受け取るステップであって、前記第2の複数の信号は、前記血管に関する前記センサの第2の位置に関する、ステップと、
前記第2の複数の信号を表すデータの評価に、少なくとも部分的に基づいて、前記第2の位置を最適化された位置として割り当てるかどうかを前記装置が判断するステップと、
前記第2の位置が前記最適化された位置として判断されるとき、そのときに1つ又は複数の生理学パラメータであると前記センサによって判断するステップとを含む、方法。 - 前記第2の複数の信号を表す前記データの前記評価が、
前記第2の複数の信号を表す前記データを前記メモリの中に格納するステップと、
前記模擬アニーリングに基づくアルゴリズムにしたがって、前記第2の複数の信号を表す前記データを処理するために前記プロセッサを使用するステップとを含み、前記アルゴリズムが、
前記第2の複数の信号を表す前記データに信頼度レベルを適用するステップと、
前記信頼度レベルを評価するステップと、
評価する前記行為に、少なくとも部分的に基づいて、次の、
第2の乱数を生成するステップであって、前記第2の乱数は、適用されるディザー・シーケンスを示す、ステップ、及び、前記血管に関する第3の位置へ前記センサを移動させるために前記示された第2のディザー・シーケンスを適用するステップ、又は、
前記血管に関する前記第2の位置を前記最適化された位置として割り当て、前記センサをその位置に維持するステップ、
のうちの1つを実施するステップとによってさらに構成される、請求項9に記載の方法。 - 前記方法が、前記判断された1つ又は複数の生理学的パラメータを示すデータを出力デバイスに出力するステップをさらに含む、請求項9に記載の方法。
- 前記第2の複数の信号を受け取る前記行為は、前記センサを介して前記装置が、
脈動を検出するために前記センサによってモニタリングするステップと、
所定の拍動数にわたって平均脈圧を計算するステップとを含む、請求項9に記載の方法。 - 前記方法は、
前記センサによる前記モニタリングによって拍動が検出されないときは、前記装置が、所定の拍動数が検出されるまで圧平圧力を同時に継続的に変化させながら、前記センサを所定の距離だけ横方向に移動させるステップと、
前記装置が、前記拍動が検出された位置の上に前記センサを再位置決めするステップとをさらに含む、請求項12に記載の方法。 - 前記方法が、前記プロセッサが修正因子を使用することによって修正データを生成し、前記第2の複数の信号に関係する生理学パラメータ判断を、同一の生物被検体から採取された概して平均パラメータ判断に近づけるように調整するステップを含む、請求項12に記載の方法。
- 前記調整が、ディザーの前記サイズ又は方向のうちの少なくとも1つを調整するステップを含む、請求項14に記載の方法。
- 模擬アニーリングに基づくアルゴリズムを使用して、生物被検体の1つ又は複数の生理学パラメータを判断するための装置において、前記装置は、
前記生物被検体の血管の近位に配置されるよう構成されたセンサであって、前記センサは、複数の信号を生成するように構成された、センサと、
メモリと、
前記メモリとデータ通信するプロセッサであって、前記プロセッサは、その上でコンピュータ・プログラムを作動させるように適合されており、前記コンピュータ・プログラムは、前記プロセッサによって実行されるとき、模擬アニーリングに基づくアルゴリズムを前記プロセッサに使用させるプロセッサとを含み、前記模擬アニーリングに基づくアルゴリズムは、
前記血管に関する第1の位置に前記センサがあるときに獲得された第1の複数の信号を受け取り、前記メモリの中に格納し、
前記第1の複数の信号を、複数の信頼度レベルのうちの1つに関連付け、
ランダムな実験的シーケンスを生成し、
ディザーを適用し、前記ディザーは、前記血管に関する第2の位置への前記センサ移動を含んでおり、前記ディザーのサイズ又は方向は、前記信頼度レベル及び前記ランダムな実験的シーケンスに基づいており、
前記血管に関する前記第2の位置に前記センサがあるときに獲得された第2の複数の信号を受け取り、前記メモリの中に格納し、
前記第2の複数の信号を、前記複数の信頼度レベルのうちの1つに関連付け、
前記第2の複数の信号に関係する前記信頼度レベルに、少なくとも部分的に基づいて、前記第2の位置が最適位置を含むかどうかを判断し、
前記第2の位置が最適位置を含むと判断されるとき、前記センサを前記第2の位置に維持し、そのときに、前記1つ又は複数の生理学パラメータを判断する
ように構成されている、装置。 - 前記アルゴリズムは、前記第2の位置が前記最適位置を含んでいないと判断されるとき、第2のランダムな実験的シーケンスを生成し、第2のディザーを適用するようにさらに構成されている、請求項16に記載の装置。
- 前記第1及び前記第2の複数の信号は、
それぞれの前記第1及び前記第2の位置への前記センサの配置、
前記血管の圧平、及び、
1つ又は複数の脈動の測定
によって獲得され、
前記判断は、前記測定された1つ又は複数の脈動に、少なくとも部分的に基づく、請求項16に記載の装置。 - 実質的に最適な圧縮の状態にある前記血管を維持するために、前記装置は、前記血管の圧平のレベルを変化させるように構成されている、請求項18に記載の装置。
- 前記アルゴリズムは、修正データを生成するためにそれぞれ前記第1及び第2の位置の前記センサから獲得された前記第1及び前記第2の複数の信号に修正因子を適用するようにさらに構成されている、請求項16に記載の装置。
- 前記複数の信頼度レベルが、前記最適位置に対する前記センサの位置の近さの値をそれぞれ表す、請求項16に記載の装置。
- 前記センサが、圧平アセンブリのコンポーネントを含み、前記アセンブリは、モニタ本体と信号通信する、請求項16に記載の装置。
- 前記アルゴリズムが、
前記センサによって発生させられた信号を分析し、
前記センサの位置を調整するために適合されたモータのために制御信号を生成し、
前記信号の前記分析に関するデータを格納する
ようにさらに構成されている、請求項16に記載の装置。 - 媒体を含む持続的なコンピュータ可読装置において、前記媒体は、コンピュータ・プログラムを含むように構成され、前記コンピュータ・プログラムは、模擬アニーリング・アルゴリズムを作動させるための複数の指令を有しており、前記アルゴリズムは、そこから血行力学的測定値を獲得するために、生物被検体上の圧力センサの配置のための最適化された位置を判断するように構成されており、前記複数の指令は、実行されるとき、
前記圧力センサからの第1の複数の信号を受け取って格納し、
前記センサの前記最適化された位置を判断するために、前記第1の複数の信号を処理するように構成された前記模擬アニーリング・アルゴリズムを使用する
ように構成されており、前記模擬アニーリング・アルゴリズムは、
前記第1の複数の信号の信頼度レベルを示す値を割り当て、
現在の位置から、前記生物被検体の血管に関する第2の位置へ再配置するように前記センサに指示し、前記再配置のサイズ又は方向は、前記第1の複数の信号及び生成されたランダム・シーケンスの前記信頼度レベルに少なくとも基づいており、
前記血管に関する前記第2の位置に前記センサがあるときに獲得された第2の複数の信号を前記メモリの中に受け取って格納し、
信頼度レベルを示す値を前記第2の複数の信号に割り当て、
前記第2の複数の信号の前記信頼度レベルを示す前記値が、前記第2の位置が前記最適化された位置を含むことを示すとき、前記第2の位置において前記1つ又は複数の生理学パラメータを判断する
ように構成されている、装置。 - 前記生成されたランダム・シーケンスは、実質的にランダムな実験的シーケンスを含み、前記再配置の前記サイズ又は方向のうちの少なくとも1つは、前記最適化された位置に対する前記第1の位置の前記近似の関数として変化するように構成されている、請求項24に記載の装置。
- 前記センサの前記再配置が、前記信頼度レベルを表す前記値の関数として前記再配置の大きさを変化させることを含む、請求項24に記載の装置。
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