JP5352582B2 - Vibration device - Google Patents

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Abstract

A device for vibrational stimulation of body tissue in body cavities which are difficult to access, particularly in the nasal cavity or intestine, is disclosed. The device is comprising expandable stimulation means which can be introduced via a body opening into a body cavity. In an expanded state of the device, the stimulation means abuts against the body tissue within the body cavity. To accomplish vibrational stimulation, the stimulation means is brought to vibrate at a frequency of 1-5000 Hz within the body cavity. There is also disclosed a method for vibrational stimulation of body tissue in a body cavity, particularly in the nasal cavity or intestine, of a patient.

Description

本発明は、体腔内の、特に、鼻腔又は腸の体組織の振動刺激のための振動装置と方法に関するものである。 The present invention, in a body cavity, in particular, to a vibration device and method for vibration stimulation of the body tissue of the nasal cavity or intestine.

患者の体腔内で治療を行う、いくつかの公知の装置がある。 The treating in a body cavity of a patient, there are several known devices. 鼻腔にて使用される装置は、例えば、鼻粘膜の充血解消を目指し、多くの場合、ある化学物質と一緒に使用される。 Device used in the nasal cavity, for example, aims to congestion elimination of nasal mucosa, often used in conjunction with certain chemicals. 例えば、手術中の、体腔内での出血を防止するために、様々な種類の詰め物が、一般的に使用される。 For example, during surgery to prevent bleeding in a body cavity, various kinds of padding, are commonly used. 体腔内で、例えば、耳の内で又は身体表面一面に、機械的な振動によって、組織に作用する装置も公知である。 In a body cavity, for example, within the or body surface one side of the ear, the mechanical vibration, devices acting on the tissue are also known.

特許文献1には、例えば、呼吸器系機能を直接制御する目的で、耳内の前庭神経を機械的に刺激するための様々な技術が開示され、説明されている。 Patent Document 1, for example, for the purpose of controlling the respiratory system function directly, various techniques for mechanically stimulating the vestibular nerve in the ear is disclosed and described. 例えば、隣接した組織に静圧を加える膨張性のバルーンによって、刺激を発生させることができる。 For example, it is possible by the expansion of the balloon to apply static pressure to adjacent tissue, thereby generating a stimulus. 圧力を変動させることにより、ある種の感覚を引き起こすことができる。 By varying the pressure, it can cause certain sense. さらに、ある周波数で振動している身体を含む神経を、機械的に刺激するための別の方法も開示され、説明されている。 Furthermore, the nerve containing the body is vibrating at a certain frequency, another way for mechanically stimulated disclosed and described.

鼻腔及び他の体腔内の出血を膨張性のバルーンにより防止する装置は、従来から公知である。 Device for preventing the inflatable balloon bleeding nasal cavity and in other body cavities are known in the art. 例えば、特許文献2や特許文献3に、出血を防止するための手術に関連して用いる膨張性の詰め物が開示されている。 For example, in Patent Documents 2 and 3, padding inflatable used in connection with the surgery to prevent bleeding is disclosed.

鼻腔内での治療に用いる装置の他の実施例は、例えば、鼻腔拡張器である。 Another embodiment of an apparatus used for treatment with intranasal, for example, a nasal dilator. これらの装置は、鼻内部の通路を物理的に開いておくことにより、呼吸を容易にすることを意図したものであり、これらの装置は、ある点では、いびきの軽減を意図している。 These devices, by keeping open the nasal interior passageway physically, are intended to facilitate breathing, these devices, in one regard, are intended to alleviate the snoring.

電磁波の照射による、鼻炎や鼻腔内の他の症状治療のための装置が、例えば、特許文献4及び特許文献5に開示されている。 By irradiation of the electromagnetic wave, the device for other conditions the treatment of the rhinitis and nasal cavity, for example, disclosed in Patent Document 4 and Patent Document 5.

鼻腔内の粘膜腫大は、例えば、エタノール等の化学物質と一緒に使用される様々な装置によって、治療できる。 Mucosal swelling in the nasal cavity, for example, by a variety of devices used in conjunction with chemicals such as ethanol, it can be treated. しかし、鼻孔内の炎症の様な症状は、通常様々な医薬物質を用いて治療が行われる。 However, such symptoms of inflammation in the nostrils, treatment is usually carried out using a variety of pharmaceutical substances.

鼻腔等の体腔における、慢性又は非慢性の炎症症状を患う患者は、多くの場合、例えば、コルチゾン等のコルチコステロイドを用いた治療により和らげられる。 In a body cavity such as the nasal cavity, patients suffering from inflammatory conditions of chronic or non-chronic, often, for example, be softened by treatment with corticosteroids cortisone like. 残念ながら、コルチゾン療法は、特に長期治療の場合は、いくつかの副作用を有する。 Unfortunately, cortisone therapy, especially in the case of long-term treatment, with some of the side effects. 良く知られた副作用は、一般に、例えば、身体中への体液の蓄積、高血圧、及び、新陳代謝の変化である。 Well-known side effects, generally, for example, accumulation of fluid into the body, blood pressure, and a change in metabolism. 鼻炎は、鼻腔内治療による一般的な副作用である。 Rhinitis is a common side effect of intranasal treatment.

慢性の鼻詰まりに苦しむ患者は、多くの場合、薬物中毒、薬物性鼻炎を発症し、この場合、鼻詰まりを防止するために、患者は、一日に一回又は数回、鼻内噴霧又は点鼻薬の治療をしなければならない。 Patients suffering from nasal congestion Chronic often drug addiction, develop rhinitis medicamentosa, in this case, in order to prevent nasal congestion, patient once or several times a day, nasal spray or It must be the treatment of nasal drops. このための満足すべき治療形態と装置は無い。 And apparatus not treated form satisfactory for this.

US2002/0072781A1 US2002 / 0072781A1 WO9639218 WO9639218 EP1626766 EP1626766 EP0935980 EP0935980 EP0825889 EP0825889

本発明の目的は、患者の中で近づくことが困難な体腔内の体組織の刺激のための振動装置を提供することである。 An object of the present invention is to provide a vibration device for stimulation of body tissue in a body cavity is difficult to approach in patients. 別の目的は、振動によって、これらの組織表面一面を刺激する方法を提供することである。 Another object is the vibration is to provide a method of stimulating these tissue surface plane. これらの目的は、添付の請求項の装置と方法によって、達成される。 These objects, by the apparatus and methods of the appended claims, is achieved.

本発明の1つの態様によると、患者の体腔の、特に、鼻腔又は腸の体組織の刺激のための振動装置が提供されており:この装置は、 According to one aspect of the present invention, the patient's body cavity, in particular, the vibration device for stimulation of body tissue in the nasal cavity or intestine are provided: the apparatus,
膨張可能な刺激手段;及び 刺激手段に振動を生じさせる振動手段を含んでおり; Includes vibration means for producing vibrations to and stimulation means; expandable stimulation means;
振動装置は、刺激手段を、体の開口部を通じて体腔に導入することが可能になる第1の状態と、刺激手段が体腔内の組織に様な容積に、刺激手段が膨張している第2の状態に、配置することができる。 Vibration device, the stimulation means, a first state in which it is possible to introduce into the body cavity through a body opening, the tissue such volume of the stimulation means is within the body cavity, the second the stimulation means is expanded the state, can be placed.

例えば、鼻の場合のように、体腔がタイトな体腔の背部に隠されているなら、前記刺激手段は、振動装置の第1の状態にて、開口部、例えば、鼻孔を通じて、導入可能である。 For example, as in the case of the nose, if the body cavity is hidden in the back of the tight body cavities, it said stimulation means, in the first state of the vibration device, the openings, for example, through nasal can be introduced . 従って、刺激手段は可変容積を有し、これは装置が可変の大きさであることを意味し、これにより狭い腔への導入が容易になる。 Therefore, the stimulation means has a variable volume, which device means that the size of the variable, is facilitated thereby introducing into a narrow cavity.

近づくことが困難な、鼻腔又は体腔において、体組織との良好な接触面積を備えるために、刺激手段は、装置の第2の状態において、組織のかなりの面積が同時に作用を受ける様な大きさを有する。 It is difficult to approach, in nasal or body cavity, in order to provide a good contact area with the body tissue, stimulation means, in the second state of the device, a substantial area of ​​the organization, such as acted upon simultaneously magnitude having. 刺激手段は組織表面に接し、刺激手段と周囲の体組織との間で、良好でタイトな接触が達成される。 Stimulation means is in contact with the tissue surface, in between the stimulation means and the surrounding body tissue, a good and tight contact is achieved.

本発明の装置は、振動刺激による治療のために、例えば、神経機能の正常化のために、適切に使用できる。 Apparatus of the present invention, for treatment by vibration stimuli, for example, for the normalization of neural function can be suitably used. この装置により、近づくことが困難な体腔内の、大きな面積の組織に近づくことができる。 This device can approach that of the hard body cavity, large area tissue to approach. 振動刺激は、前記振動手段により達成され、これにより刺激手段に振動をもたらす。 Vibration stimulation, the achieved by vibrating means, thereby resulting in vibrations to the stimulation means. 治療が、鼻腔又は体腔の大きさに影響を及ぼすならば、治療の過程において、刺激手段の容積を変える必要があり得る。 Treatment if it affects the size of the nasal cavity or body cavity during the course of treatment, it may be necessary to change the volume of the stimulation means.

装置が体腔に導入される前に、患者が装置を見ることができる場合には、装置が、その容積によって過度に恐ろしく見えないことも長所である。 Before the device is introduced into the body cavity, if the patient can see the device, apparatus, it is also an advantage invisible overly frightening by its volume. 患者とは、人間又は動物を意味する。 The patient, means a human or animal. 調子が良好である及び具合が悪い、双方の患者が、本発明の装置によって治療を受けることができる。 Tone is and sick good, both patients, may receive treatment by the apparatus of the present invention. 調子が良好である患者の例は、身体的演技を前に、鼻の空気通路を広げたいと望む運動選手である。 Examples of patients tone is good, before the physical performance, is athletes who wish to expand the air passage of the nose.

本発明の装置の前記振動手段により、刺激手段に、好ましくは1〜5000Hzの、より好ましくは10〜100Hzの、さらに好ましくは30〜70Hzの、最も好ましくは35〜60Hzの周波数の振動が生じる。 By the vibrating means of the apparatus of the present invention, the stimulation means, preferably the 1~5000Hz, more preferably 10-100 Hz, more preferably of 30~70Hz, most preferably occurs vibration at a frequency of 35-60 Hz. 鼻腔の治療のためには、刺激手段に、好ましくは30〜70Hzの周波数にて振動が生じる。 For the treatment of nasal cavity, the stimulation means, preferably the vibration occurs at a frequency of 30~70Hz. 他の体腔における組織表面の治療には、他の周波数間隔が適用される。 Treatment of the tissue surfaces in other body cavities, other frequency interval is applied.

刺激手段は、好ましくは、スムーズな外表面を有する、及び/又は、刺激手段の外表面は、体腔を通じての通過を容易にするために、潤滑剤を含んでいる。 Stimulation means preferably has a smooth outer surface, and / or the outer surface of the stimulation means, in order to facilitate passage through the body cavity, contains a lubricant. 潤滑剤は、パラフィン溶液又は当業者には良く知られている他の潤滑剤である。 Lubricant is other lubricants well known in paraffin solution or skilled person.

本発明の一実施態様では、振動装置は、安定化部分を含み、この部分が、装置に形状と安定をもたらす。 In one embodiment of the present invention, the vibration device comprises a stabilizing section, this part, results in a stable shape in the apparatus. 装置が、装置の第2の、膨張された状態に配置されていない時にでも、装置の形状はさまざまな程度に維持される。 Device, a second device, even when not placed in expanded state, the shape of the device is maintained in varying degrees. 従って、安定化部分によって、体の開口部と体腔への刺激手段とを含む装置の導入と位置調整が、それぞれ、容易になる。 Accordingly, the stabilizing moiety, is introduced and the position adjusting device comprising a stimulation means for opening and cavity of the body, respectively, it is facilitated.

本発明の別の実施態様において、振動装置は、刺激手段を膨張させるための膨張手段を含んでいる。 In another embodiment of the present invention, the vibration device includes an expansion means for expanding the stimulation means. 膨張手段は、好ましくは、刺激手段に流体を供給するための、少なくとも、1つの導水管を含み、これにより前記膨張が達成される。 Expansion means preferably for supplying fluid to the stimulation means, at least, it includes one penstock, which said inflation is achieved by. 振動手段は、好ましくは、前記流体に振動を与えるように配置されている。 Vibration means is preferably arranged to provide vibration to the fluid.

一つの例においては、第1の(即ち、本質的に膨張していない)状態において、刺激手段は膨張手段に収めることができる。 In one example, the first (i.e., not inherently expand) in the state, the stimulation means can be accommodated in the expansion means. 治療に関連して、装置が体の開口部に導入された後にのみ、刺激手段は膨張手段から持ち出される。 In connection with the treatment device only after it has been introduced into the opening of the body, the stimulation means is brought from the expansion means. このように、振動装置の幅は最小にでき、これにより、タイトな通路を通って、体腔への導入が容易になる。 Thus, the width of the vibration device can be minimized, thereby, through the tight passage, facilitates introduction into a body cavity. 装置の第1の状態においては、刺激手段は、好ましくは、膨張手段の導水管内に収めることができる。 In the first state of the device, the stimulation means can preferably be accommodated in the water guide pipe of the expansion means.

別の例では、装置の第1の状態において、刺激手段を膨張手段の周りに配置することができる。 In another example, can be placed in the first state of the device, the stimulation means around the expansion means. 治療中、装置はこの状態で体腔内へ導入され、その後すぐに刺激手段は、刺激手段が体腔内部の適切な位置にある時、装置の第2の状態に移行する。 During treatment, the device is introduced into the body cavity in this state, then stimulation means immediately, stimulating means when in position within a body cavity, the process proceeds to a second state of the device. 上の場合のように、この方法において、装置の幅を最小にすることができ、これにより、タイトな通路を通って体腔内部への導入が容易になる。 As in the case above, in this method, it is possible to the width of the device to a minimum, thereby, facilitates introduction into the internal cavity through the tight passage.

別の例では、刺激手段を、装置の第1の状態において、安定化部分の周りに配置することができる。 In another example, the stimulation means in the first state of the device, can be disposed around the stabilizing moieties.

本発明の一実施態様において、振動装置は、刺激手段をとり囲むように配置された交換可能な衛生的な保護カバーを含む。 In one embodiment of the present invention, the vibration device includes an exchangeable hygienic protective cover disposed so as to surround take stimulation means. これにより、バクテリアの危険又は他の化学的若しくは生物学的危険に曝されること無しに、反復して使用できる装置が提供される。 Thus, without being at risk or other chemical or biological hazards bacteria, it can be used an apparatus is provided iteratively. 衛生的な保護カバーは、好ましくは、刺激手段をとり囲み、容積は刺激手段と同様に膨張する。 Hygienic protective cover, preferably, surrounds take stimulation means, the volume expands similarly to the stimulation means.

本発明の別の態様は、 Another aspect of the present invention,
体の開口部を通じて体腔内へ刺激手段を導入することが可能である、膨張可能な刺激手段を含む振動装置を提供し、; Body it is possible to introduce the stimulating means to the body cavity through the opening of, and provide a vibration device comprising expandable stimulation means;
体の開口部を通じて体腔内へ刺激手段を導入し; Introducing stimulation means into the body cavity through a body opening;
体腔内部の組織に刺激手段が隣接するように、振動装置の第2の状態に刺激手段を膨張し;そして 前記第2の状態において、刺激手段に振動を生じさせる、 As the body cavity tissue within the stimulation means is adjacent the second state stimulation means expands the vibration device; In and the second state, causing vibrations to the stimulation means,
工程を含む、患者の体腔内の、特に鼻腔又は腸内の体組織を刺激するための方法を提供する。 Comprising the step, providing a method for stimulating the body cavity of the patient, the particular body tissue of the nasal cavity or intestine.

本発明の方法の一実施態様において、振動装置は、好ましくは、導入する前に第1の状態に配置され、刺激手段は体の開口部を通じて体腔内へ導入できる。 In one embodiment of the method of the present invention, the vibration device is preferably located in the first state prior to the introduction, the stimulation means can be introduced into the body cavity through a body opening.

このように、本発明の装置と方法は、機械的振動によって、近づくことが困難である体腔内の広い面積の組織表面の神経末端や血管の、好ましくは、鼻腔内の神経末端の、しかもさらに深部の血管に対しても、刺激のために使用することができる。 Thus, the apparatus and method of the present invention, by mechanical vibration, the tissue surface of the large area of ​​the body cavity it is difficult to approach the nerve endings and blood vessels, preferably, the nerve endings in the nasal cavity, yet more even for the deep portion of the blood vessel, it can be used for stimulation.

本発明の装置と方法は、患者の気導腔、例えば、腸や鼻、及び、流体を導く腔、例えば、血管、胆管、又は、尿管の、治療に使用することができる。 The apparatus and method of the present invention, the patient's Kishirube腔, for example, the intestines, nose, and, lumen directing fluid, e.g., blood vessel, bile duct, or can be used in the urinary tract, in the treatment.

本発明の方法による、風邪に関わる、例えば、鼻詰まりの治療によって、粘膜の充血解消がもたらされる。 According to the method of the present invention, relating to common cold, for example, by treatment of nasal congestion, leading to congestion eliminated mucosal. この方法によって、鼻詰まりからの主観的な安堵感が患者にもたらされる。 This method, subjective relief from nasal congestion is brought to the patient. 効果は数時間維持され、リバウンド効果は起きない。 Effect is maintained for several hours, rebound effect does not occur. こうしたリバウンド効果は、多くの、いわゆる、市販の風邪用点鼻薬や鼻腔用スプレーに生じる。 Such rebound effect, many so-called occurs counter cold for nasal or nasal spray.

本発明の方法による、患者体腔内の神経末端や血管の振動刺激は、いくつかの異なった症状に効果を及ぼす。 According to the method of the present invention, the vibration stimulation of nerve endings and blood vessels in the body cavity of a patient is an effect on several different conditions. 鼻腔内の粘膜の振動刺激の場合、この方法は、鼻腔内の通路を拡げることにより、風邪、アレルギー性鼻炎、慢性及び非慢性の非アレルギー性鼻炎、薬物性鼻炎の患者や、上気道の通路が狭まった患者に、効果をもたらす。 For the vibration stimulation of the mucosa in the nasal cavity, the method by enlarging the passage in the nasal cavity, cold, allergic rhinitis, chronic and non-allergic rhinitis in non-chronic, or rhinitis medicamentosa patient, the upper airway passages to a patient who has been narrowed, resulting in the effect.

本発明の方法による体組織への振動刺激によって、炎症症状の場合、コルチゾン等のコルチコステロイドによる投薬の必要性の減少と同様に、例えば、嗅覚の機能障害のある患者の嗅覚の改善、ポリープ手術後の再発の減少、組織炎症の減少、いびきの場合の上気道における障害の緩和がもたらされる。 By the vibration stimulation to by body tissue method of the present invention, in the case of inflammatory symptoms, like the reduction of the need for medication with corticosteroids cortisone, etc., for example, improvement of the patient's olfactory with dysfunction olfaction, polyp reduction of recurrence after surgery, decreased tissue inflammation, alleviation of disorders in the upper respiratory tract in the case of snoring results.

本発明の方法による末端神経の振動刺激は、知覚神経の反応を、おそらく運動神経の応答をも、促進し、異常な知覚神経機能、例えば、神経学的多動性又は活動性低下を有する患者の神経機能を正常化する。 Patients vibratory stimulation of peripheral nervous according to the method of the present invention, having a reactive sensory nerves, possibly also the response of motor neurons, promoting, abnormal sensory nerve function, for example, a neurological hyperactivity or decreased activity to normalize the nerve function.

本発明の方法による振動刺激は、例えば、耳鳴り症状、喘息、慢性声帯炎、好ましくは大腸における腸の炎症、潰瘍性大腸炎、クローン病、及び、尿道炎の治療に使用できる。 Vibratory stimulation according to the method of the present invention, for example, tinnitus symptoms, asthma, chronic vocal cord inflammation, preferably inflammation of the bowel in the colon, ulcerative colitis, Crohn's disease, and can be used in the treatment of urethritis.

本発明の方法による神経末端の振動刺激は、神経性疼痛の症状を緩和することもできる。 Vibratory stimulation of nerve endings by the method of the present invention can also alleviate the symptoms of neuropathic pain. 鼻の神経痛の場合、疼痛の緩和が、本発明の方法により達成される。 For neuralgia nose, pain relief is achieved by the method of the present invention.

深部血管及び静脈の振動刺激は、血管収縮を実現でき、これにより、体組織の腫脹を軽減できる。 Vibratory stimulation of deep vascular and vein can realize vasoconstriction, thereby, possible to reduce the swelling of the body tissue.

本発明の装置は、血管又は体の開口部への、医薬品の局所的な投与にも使用することができる。 The apparatus of the present invention, to the opening of the vessel or body, can also be used for topical administration of pharmaceuticals. 装置は、薬剤、例えば、コルチゾンを用いた従来の治療を、例えば、補完することができる。 Device, drug, for example, conventional treatment with cortisone, for example, can be complemented.

本発明の前記態様の他の実施態様は、独立形式請求項から明らかである。 Another embodiment of the aspects of the invention will be apparent from the independent claims.

以下の詳細な説明において、添付図面が参照され、この図面において、 In the following detailed description, reference is made to the accompanying drawings, in this drawing,

本発明の振動装置の実施態様を概略的に示す。 The embodiment of the vibration device of the present invention is shown schematically. 鼻腔内の、本発明の振動装置の実施態様を概略的に示す。 Intranasal, an embodiment of the vibration device of the present invention is shown schematically. 第1の状態に配置された、本発明の振動装置の実施態様を概略的に示しており、刺激手段が膨張手段の導水管に収められている。 Disposed in the first state, schematically illustrates an embodiment of a vibration device of the present invention, the stimulation means is contained in the water conduit of the expansion means. 中間の状態に配置された、本発明の振動装置の実施態様を概略的に示しており、刺激手段が部分的に膨張している。 Disposed in an intermediate state, an embodiment of the vibration device of the present invention is shown schematically, the stimulation means is expanded in part. 第2の状態に配置された、本発明の振動装置の実施態様を概略的に示しており、刺激手段が本質的に膨張している。 Disposed in a second state, schematically illustrates an embodiment of a vibration device of the present invention, the stimulation means is essentially inflated. 第1の状態に配置された、本発明の振動装置の実施態様を概略的に示しており、刺激手段が膨張手段の周囲に配置されている。 Disposed in the first state, and the embodiment of the vibration device of the present invention shown schematically, the stimulation means is arranged around the expansion means. 第2の状態に配置された、本発明の振動装置の実施態様を概略的に示しており、刺激手段が膨張している。 Disposed in a second state, and an embodiment of a vibration device of the present invention shown schematically, the stimulation means is expanded. 安定化部分を含む、本発明の振動装置の実施態様を概略的に示しており、ここでは、安定化部分は刺激手段内部に配置されている。 And a stabilizing moiety, shows schematically an embodiment of a vibration device of the present invention, wherein the stabilizing moiety is disposed within the stimulation means. 交換可能な衛生的な保護カバーを含む、本発明の振動装置の実施態様を概略的に示す。 Including exchangeable hygienic protective cover, an embodiment of the vibration device of the present invention is shown schematically. 本発明の振動装置の実施態様を概略的に示しており、振動装置には、交換可能な衛生的な保護カバーが備えられている。 The embodiment of the vibration device of the present invention is shown schematically, the vibrator, exchangeable hygienic protective cover is provided. 本発明の振動装置の実施態様を概略的に示しており、振動装置には、交換可能な衛生的な保護カバーが備えられている。 The embodiment of the vibration device of the present invention is shown schematically, the vibrator, exchangeable hygienic protective cover is provided. 本発明の装置の実施態様を概略的に示しており、刺激手段は、多くのアームにより構成されている The embodiment of the device of the present invention is shown schematically, the stimulation means is constituted by a number of arms 第1の状態に配置された、本発明の装置の実施態様を概略的に示しており、刺激手段は膨張手段に収められており、刺激手段が多くの弾力性のあるアームで構成されている。 Disposed in the first state, the embodiment of the device of the present invention is shown schematically, the stimulation means is contained in the expansion means, the stimulation means is constituted by an arm with a number of resilient . 中間の状態に配置された、本発明の装置の実施態様を概略的に示しており、ここでは、刺激手段が部分的に膨張され、刺激手段が多くの弾力性のあるアームで構成されている。 Disposed in an intermediate state, an embodiment of the apparatus of the present invention is shown schematically, wherein the stimulation means is expanded partially, stimulation means is constituted by an arm with a number of resilient . 第2の状態に配置された、本発明の装置の実施態様を概略的に示しており、ここでは、刺激手段が膨張し、刺激手段が多くの、弾力性のあるアームで構成されている。 Disposed in a second state, and an embodiment of the apparatus of the present invention shown schematically, wherein the stimulation means is expanded and stimulation means is composed of a number of arms that are resilient. 本発明の方法の実施態様の振動刺激の工程を示すフローチャートである。 Is a flow chart showing the steps of the vibration stimulation of embodiments of the method of the present invention.

本発明の好ましい実施態様を、限定されない実施例として及び図面を参照して、ここに記述する。 Preferred embodiments of the present invention, with reference to and the accompanying drawings as non-limiting example, described herein.

本発明の第1の態様によると、体腔内の体組織の神経末端及び血管を刺激するための振動装置1が達成される(図1)。 According to a first aspect of the present invention, the vibration device 1 for stimulating the nerve endings and blood vessels of body tissue in a body cavity is achieved (Fig. 1). この装置は、膨張可能な刺激手段2及び刺激手段に振動を生じさせる振動手段を含んでいる。 The apparatus includes a vibration means for producing vibrations to expandable stimulation means 2 and stimulation means. 体腔、例えば鼻腔へ、体の開口部を通じて刺激手段を導入するために、振動装置を第1の状態に配置することができ、ここで刺激手段を体の開口部、例えば鼻孔を通して導入することができる。 Body cavity, for example nasal, to introduce the stimulation means through an opening in the body, can be arranged vibration device to the first state, the opening of this case the stimulation means body, for example, it is introduced through the nostrils it can. 振動装置1を同様に第2の状態に配置することができ、ここで刺激手段を体腔内で体組織と密接な接触をもたらす様な容積に、刺激手段2は膨張される(図2)。 Vibration device 1 can be arranged at the second state as well, wherein the stimulation means to the volume, such as leads in intimate contact with body tissue in a body cavity, the stimulation means 2 is expanded (Fig. 2). 刺激手段の容積は、このように、振動刺激に先立って体組織との良好な接触が得られるように、体腔の大きさに合わせて調整可能である。 The volume of the stimulation means is thus as good contact with the body tissue is obtained prior to the vibration stimulus is adjustable according to the size of the body cavity. 良好な、及び/又は、密接な接触とは、第2の、少なくとも部分的に膨張した状態の、刺激手段の有効な外表面が体組織の本質的に表面に寄りかかっているような接触を意味する。 Good, and / or, the close contact, the second, the state of being at least partially inflated, the contact such that an effective outer surface of the stimulation means is leaning on essentially the surface of the body tissue means. 刺激手段は、測定可能な、制御可能な低い圧力で体組織に隣接していることが好ましい。 Stimulation means, capable of measuring, it is preferably adjacent to the body tissue in a controllable low pressure.

本発明の実施態様においては、刺激手段はスムーズな外表面を有する。 In embodiments of the present invention, the stimulation means has a smooth outer surface. 例えば、刺激手段の外表面は、外表面が滑らかな、又は、体腔若しくは鼻腔内の体組織との接触時の摩擦を最小にする様な材質でできている。 For example, the outer surface of the stimulation means, the outer surface smooth, or are made of friction when in contact with body tissue of the body cavity or the nasal cavity in such a material be minimized. 同様に、刺激手段の外表面は、体の開口部の通過を容易にするために潤滑剤を含むことができる。 Similarly, the outer surface of the stimulation means can comprise a lubricant to facilitate the passage of the body opening. 刺激手段には、例えば、パラフィン溶液などの潤滑剤を、例えば塗布することができる。 The stimulation means, for example, a lubricant such as paraffin solutions, for example, can be applied.

本発明の実施態様においては、刺激手段は弾力性がある。 In embodiments of the present invention, the stimulation means is resilient. 刺激手段は、例えば、弾性材料でできている。 Stimulation means, for example, made of an elastic material. 刺激手段の大きさと容積は、その結果内部圧力により変えることができる。 The size and volume of the stimulation means can be varied by a result the internal pressure. 刺激手段の大きさと容積のこの変化は、例えば、刺激手段への流体の供給を制御することで達成される。 The change in the size and volume of the stimulation means, for example, be achieved by controlling the supply of fluid to the stimulation means. 導水管を通じて、刺激手段への流体供給により、刺激手段の膨張が達成され、刺激手段から流体を除去することにより、刺激手段の圧縮が達成される。 Through conduit, the fluid supply to the stimulation means, the expansion of the stimulation means is achieved by removing the fluid from the stimulation means, the compression of the stimulation means is achieved.

本発明の実施態様においては、刺激手段は装置の第1の状態に圧縮できる。 In embodiments of the present invention, the stimulation means can be compressed to a first state of the device. この場合、刺激手段は、常圧下で膨張状態にある。 In this case, the stimulation means is in an expanded state at normal pressure. 刺激手段は、例えば外部作用又は圧力により、体腔の外部に、装置の第1の状態へと移動させることができる。 Stimulation means, for example by external action or pressure, to the outside of the body cavity, can be moved to the first state of the device. 外部作用の目的は、例えば空気等の流体を刺激手段より取り除くことにより、刺激手段を圧縮することである。 The purpose of the external action, for example by removing the fluid such as air from the stimulation means is to compress the stimulation means. これにより、刺激手段は装置の第1の状態に対応した大きさと容積となり、刺激手段は体腔内へと導入が可能となる。 Thus, stimulation means comprises a size and volume corresponding to the first state of the device, the stimulation means is made possible to introduce into the body cavity. 刺激手段の膨張は、外部作用が停止した時、ある一時的な遅れをもって、すなわち、体腔内で起こることができる。 Expansion of the stimulation means, when the external action is stopped, with a temporary delay in, that can occur in the body cavity. 体腔内にて、装置は第2の状態に移動させられ、腔内にて体組織とできる限り大きな接触面積をとるために、刺激手段を少なくとも部分的に膨張させる。 At the body cavity, the device is moved to the second state, to take a large contact area as possible with the body tissue at the lumen to inflate the stimulation means at least partially. 圧縮可能な刺激手段は、弾性材料でできていることが好ましい。 Compressible stimulation means is preferably made of a resilient material.

一実施態様においては、刺激手段は一定の内部圧力を有し、この圧力は、治療に関連して調整されない。 In one embodiment, the stimulation means has a constant internal pressure, this pressure is not adjusted in relation to the treatment. 刺激手段の大きさと容積は、この場合、粘膜の治療が行われる体腔への開口部を刺激手段が通過し得るものでなければならない。 The size and volume of the stimulation means, in this case, an opening into the body cavity where treatment of mucosa is performed stimulation means must be capable of passing. 適した形状を有するならば、刺激手段は、振動によって粘膜内の神経末端及び血管を刺激するために、粘膜に対して十分大きな接触面積を取ることができる。 If they have a suitable shape, stimulation means, in order to stimulate the nerve endings and blood vessels in the mucous membrane by the vibration, it is possible to take a large contact area sufficient for mucosa. 一定の内部圧力を用いた刺激手段を含む装置の実施例が図7に示されている。 Embodiment of a device comprising a stimulation means using a constant internal pressure is shown in FIG.

本発明の装置の別の実施態様においては、刺激手段を体腔内へと導入することができる装置の第1の状態において、刺激手段の大きさが小さくなるように、刺激手段は非弾性材料でできている。 In another embodiment of the apparatus of the present invention, the stimulation means in the first state of the device can be introduced into the body cavity, such that the magnitude of the stimulation means is decreased, the stimulation means in the non-elastic material is made of. 装置の第2の状態において、組織表面に隣接するように刺激手段を膨張させる。 In the second state of the device to inflate the stimulation means adjacent to the tissue surface.

同様に、刺激手段は部分的に弾性特性を有することができ、これにより、装置が第1の状態に戻る時に、刺激手段を小さくしたり及び折りたたんだりの両方ができる。 Similarly, stimulation means can comprise a partially elastic properties, thereby, when the apparatus is returned to the first state may both Dari or and collapsed to reduce the stimulation means. 一般的に、刺激手段は折りたたむことができる薄い材料でできている。 Generally, the stimulation means is made of thin material which can be folded.

本発明の装置の一実施態様においては、刺激手段が接触するいかなる体組織に、刺激手段が化学的に又は生物学的に影響しない様な材料でできていることが好ましい。 In one embodiment of the apparatus of the present invention, in any body tissue stimulation means is in contact, it is preferable that the stimulation means is made of a material such as not to affect the chemical or biological.

別の実施態様においては、刺激手段が接触するいかなる体組織に、刺激手段が化学的に又は生物学的に影響しない様な材料でできている。 In another embodiment, in any body tissue stimulation means is in contact, the stimulation means is made of a material such as not to affect the chemical or biological.

あるいは、医療目的を達成するために、例えば炎症を減らすために、患者の体腔又は身体の他の部分において、局部的に、化学的又は生物学的な活性を有する物質を、刺激手段の表面に塗布することもできる。 Alternatively, to achieve medical purposes, in order to reduce for example inflammation, in a body cavity or other parts of the body of the patient, locally, a substance having a chemical or biological activity, to the surface of the stimulation means It can also be applied.

刺激手段は、例えばプラスティック材料又はゴム材料でできている。 Stimulation means, for example made of plastic material or rubber material. 刺激手段は、好ましくはラテックスでできている。 Stimulation means is preferably made of latex.

刺激手段を、体腔内部の刺激手段に収められた流体を、刺激手段が放出しない様な材料で作ることができる。 Stimulation means, the fluid contained in the body cavity of the stimulation means, stimulation means can be made of a material such as not to release.

別の場合には、周囲の体組織に化学薬品、又は、薬剤を投与するための投薬口を有するように、刺激手段を設計することができる。 In other cases, it is possible to design chemical around the body tissue, or to have a dosage opening for administering the drug, the stimulation means.

刺激手段は、刺激手段が流体に対して半透過性である様な材料で作ることができる。 Stimulation means, stimulation means can be made of a material such as a semi-permeable to fluid. 例えば、体腔内又は鼻腔内の刺激手段を摩擦なしで動かすのを容易にするために、及び/又は、振動治療の一部として組織への医学的な作用のために、治療中に刺激手段に収められた流体を、少なくとも、部分的に体腔内又は鼻腔内に放出させることができる。 For example, in order to facilitate the movement of the stimulation means in the body cavity or nasal cavity without friction, and / or for medical effects to tissue as part of a vibration treatment, the stimulation means during treatment matches was fluid, at least, can be partially released into or intranasally body cavity. 鼻の治療の場合、そのような流体は、例えば、生理食塩水でよい。 For the treatment of the nose, such fluids may be, for example, saline.

化学的、生物学的又は医薬的物質に対して半透過性であり、治療を受けている組織にこれらの物質を送り込む刺激手段は、例えば血管、腸又は胆嚢管の治療に、例えば、好適なものであり得る。 Chemical, is semi-permeable to biological or pharmaceutical agents, stimulation means for feeding these materials to tissue undergoing treatment, for example blood vessels, for the treatment of intestinal or cystic duct, for example, a suitable It may be one.

患者の体腔又は末梢に、局部的に化学的又は医薬的な効果を持つ薬剤を投薬するために、刺激手段の表面にそのような薬剤を塗被することができる。 The patient's body cavity or peripherally, for dispensing a drug having a locally chemical or pharmaceutical effects, such agents to the surface of the stimulation means can be coated.

刺激手段の寸法は、治療される体腔の大きさと形状に合わせて適切に適合させられる。 The dimensions of the stimulation means is brought into suitably adapted to fit the size and shape of the body cavity to be treated. 例えば、成人の鼻腔の粘膜治療においては、刺激手段の膨張の程度と鼻腔の大きさ次第で、鼻の奥部の刺激手段の長さがおよそ3mmからおよそ100mm、好ましくはおよそ40からおよそ60mmが、例えば、適している。 For example, in the mucosal treatment of adult nasal cavity, depending on the size of the expansion degree and nasal irritation means, length approximately 100mm approximately 3mm stimulation means the inner part of the nose, is preferably about 60mm from about 40 , for example, it is suitable. 鼾をかく患者の鼻腔の治療の場合、口蓋のずっと奥で刺激を与えるためには、刺激手段は、100mmより長いのが好ましい。 For the treatment of patients with nasal snoring, in order to provide a much stimulation in the back palate, stimulation means is longer is preferred than 100 mm.

さらに、鼻における横方向の刺激手段の幅は、刺激手段の膨張の程度と鼻腔の大きさ次第で、およそ1mmからおよそ40mmに、好ましくは、およそ10からおよそ20mmに、変わり得る。 Furthermore, the width in the lateral direction of the stimulation means in the nose, depending on the magnitude of the degree of expansion and nasal irritation means, from approximately 1mm approximately 40 mm, preferably from about 10 about 20 mm, it may vary. 新生児の場合、刺激手段は、装置の第1の状態において、例えば、長さおよそ20mmで、幅およそ1mmもあればよい。 For newborns, stimulation means, in the first state of the device, e.g., a length of approximately 20 mm, may suffice width approximately 1 mm. 装置が膨張された第2の状態では、刺激手段は、長さおよそ20mmで、幅およそ3mmもあればよい。 In the second state the device is inflated, stimulation means, a length of approximately 20 mm, may suffice width approximately 3 mm. 当然のことであるが、刺激手段の寸法は上記の間隔外に変わってもよい。 Of course, the dimensions of the stimulation means may vary outside these intervals.

ある他の体腔、例えば成人の腸、の治療のために、刺激手段の膨張の程度と体腔の大きさ次第で、刺激手段の長さがおよそ10mmからおよそ200mm、好ましくは、およそ100mmからおよそ200mm、例えばおよそ150mmであると好適である。 Certain other body cavities, for example, adult intestine for the treatment of, depending on the size of the expansion degree and the body cavity of the stimulation means, approximately from approximately 10mm length 200mm stimulation means, preferably, about from about 100 mm 200mm , for example it is preferable to approximate is 150 mm. さらに、ある他の体腔、例えば成人の腸、における刺激手段の幅は、刺激手段の膨張の程度と体腔の大きさ次第で、およそ1mmからおよそ40mm、好ましくは、およそ10mmからおよそ20mmに変わってもよい。 Additionally, certain other body cavities, the width of the stimulation means such as adult intestine, in, depending on the degree and the cavity size of the expansion of the stimulation means, approximately 40mm from approximately 1 mm, preferably, vary from about 10mm about 20mm it may be.

当然のことであるが、装置の第2の状態における刺激手段の形状は、体腔の大きさと形状に適合させられている。 Of course, the shape of the stimulation means in the second state of the apparatus, are adapted to the body cavity of a size and shape. 例えば、鼻腔の場合、膨張状態の刺激手段は、例えば、円形、長円形又は小滴の形状を取ることができる。 For example, in the case of nasal stimulation means in an expanded state, for example, can take the shape of a circular, oval or droplets.

本発明の装置の振動手段は、刺激手段に振動を生じるように配置されている。 Vibration means of the device of the present invention is arranged to produce vibration in the stimulation means. 振動手段の実施例は、例えば、刺激手段内部に設けられた振動発生器を含み、この振動発生器に外部電源より電流が流される。 Example of the vibration means, for example, a vibration generator provided inside the stimulation means, a current flows from an external power source to the vibration generator. この実施態様においては、振動手段は、振動発生器と共に、この場合は必要とされる電気回路を含む。 In this embodiment, the vibrating means may vibration generator comprises an electrical circuit that is required in this case.

本発明の装置の別の実施態様においては、振動手段は、例えば、刺激手段の外部であるが装置に接続されている、外部設置の振動源を含んでいる。 In another embodiment of the apparatus of the present invention, the vibrating means is, for example, an external stimulus means are connected to the device includes a vibration source of the exogenous. この外部振動源は、好ましくは、装置に収められている流体に振動を与えるように配置される。 The external vibration source is preferably arranged to provide a vibration to the fluid which is on the device. 振動装置の実施例は、信号発生器、例えば、音声発信器を含んでいる。 Example of a vibration device, a signal generator, for example, contains a speech transmitter. 本発明の装置に適する他の振動源は、当業者に公知である。 Other sources of vibration suitable for the device of the present invention are known to those skilled in the art.

振動手段は、周波数1〜5000Hzの、好ましくはおよそ10〜100Hzの周波数の、さらに好ましくはおよそ30〜70Hzの周波数の、そして最も好ましくはおよそ35〜60Hzの周波数の振動を、刺激手段に生じさせるように設けられている。 Vibrating means, the frequency 1~5000Hz, preferably a frequency of approximately 10-100 Hz, further preferably approximately frequency of 30~70Hz, and the oscillation frequency of the most preferably about 35-60 Hz, resulting in stimulation means It is provided so as to.

本発明の装置の実施態様においては、刺激手段の容積は膨張手段3により制御できる。 In an embodiment of the apparatus of the present invention, the volume of the stimulation means can be controlled by the expansion means 3. 本実施態様の実施例では、膨張を達成するため、膨張手段はさらに刺激手段へ流体を供給する、少なくとも1つの導水管を含んでいる。 In an embodiment of the present embodiment, in order to achieve the expansion, the expansion means further supplying fluid to the stimulation means includes at least one water conduit.

刺激手段の容積は、流体を、例えば空気等のガス、又は、液体を、膨張手段を通って振動装置に供給することにより適合せせることができる。 Volume of the stimulation means, fluid, for example gas such as air, or a liquid, may be incompatible by supplying the vibrating device through an expansion means. この供給は、膨張手段を経由して、外部器具により調整できる。 The supply via the expansion means can be adjusted by an external device. このような器具の実施例は、シリンダー内の流体量を調整し、これにより膨張手段内の流体量を調整するために、前後に移動させることができる可動プランジャーを有するシリンダーである。 Example of such devices, by adjusting the amount of fluid in the cylinder, thereby to adjust the amount of fluid in the expansion means, is a cylinder with a movable plunger which can be moved back and forth.

膨張手段は、好ましくは、少なくとも1つの導水管を含む。 Expansion means preferably comprises at least one water conduit. その様な導水管の実施例は、管類である。 Examples of such a water conduit is a tubing. 外部器具は、導水管への接続部を経由して、流体供給を調整することができ、これにより刺激手段の容積を調整することができる。 External device can via the connection to conduit, it is possible to adjust the fluid supply, thereby adjusting the volume of the stimulation means.

通常は、膨張した刺激手段は、振動装置の第2の状態において、体腔の内部にて刺激手段が周囲の組織に(制御可能な)低圧をかけるだけの、少しでもあるとしたら、周囲の大気圧を僅かだけ超える内圧を有する。 Usually expanded stimulation means, in the second state of the vibration device, the stimulation means in the interior of the body cavity by applying a (controllable) low pressure around the tissue, if consider at all, around the large having an internal pressure in excess of atmospheric pressure only slightly.

刺激手段と、適用例における導水管を含む膨張手段との間の接続部により、流体は、例えば、液体又はガスは、刺激手段と導水管の間を、周囲の組織に流体が漏れ出ることなく、自由に通ることができる。 And stimulation means, the connection between the expansion means comprising a conduit in applications, fluid, for example, liquid or gas, between the water conduit and stimulation means, without leakage of fluid into the surrounding tissue , you can pass freely.

刺激手段を振動させるために、少なくとも、1つの導水管を通じて刺激手段に供給される流体に、さらに振動が加えられる。 In order to vibrate the stimulation means, at least, the fluid supplied to the stimulation means through one conduit, further vibration is applied. この場合、振動手段が流体に振動を供給し、この流体が刺激手段に振動を受け渡す媒体として機能する。 In this case, the vibration means supplies vibrations to the fluid, the fluid serves as a medium to pass vibrations to the stimulation means. 振動は、1つ又はそれ以上の導水管内の流体を通じて、刺激手段へ仲介される。 Vibration, through the fluid of one or more of the water guide pipe is mediated to the stimulation means. 振動装置が、少なくとも部分的には、刺激手段の内部に安定化部分を含む場合には、体組織との接触表面を通じて、刺激手段が体組織の振動刺激をもたらすように、振動はこの部分にも仲介される。 Vibration device, at least in part, in the case including an internal stabilization portion of the stimulation means, through the contact surfaces of the body tissue, such stimulation means leads to vibratory stimulation of the body tissue, the vibration in this portion also mediated. 振動手段は、流体を通じて刺激手段に振動を仲介する外部振動源を含むことができる。 Vibrating means may comprise an external vibration source to mediate vibration to the stimulation means through the fluid.

図1は、第2の状態に配置された、本発明の装置の実施態様を概略的に示し、刺激手段2は膨張している。 Figure 1 is disposed in a second state, an embodiment of the apparatus of the present invention is schematically shown, the stimulation means 2 is expanded. 振動装置1は、膨張可能な刺激手段2と膨張手段3を含む。 Vibration device 1 includes a expandable stimulation means 2 and expansion means 3. この実施態様において、刺激手段2は、膨張手段の一端が刺激手段の内側に位置するように、部分的に膨張手段3の周りに配置されている。 In this embodiment, the stimulation means 2, one end of the expansion means so as to be positioned inside of the stimulation means is arranged around the partial expansion means 3. 刺激手段2は、膨張手段3の端部に直接接続するように、又は、この端部からいくらか離れた膨張手段3の周りのスリーブとして配置することも可能であろう。 Stimulation means 2 is to be connected directly to the end of the expansion means 3, or, it would also be possible to arrange a sleeve around the expansion means 3 some distance from the end. これらは、刺激手段を膨張手段に対して、いかに配置することができるかの実施例にすぎないこと、及び、本発明の範囲内で、他の実施例も可能であることは、当然である。 These are relative expansion means stimulation means, that only one of the embodiments may be how placement, and, within the scope of the present invention, that other embodiments are possible, of course .

膨張手段3は、好ましくは、流体を刺激手段2に供給するための、少なくとも1つの導水管4を含む。 Expansion means 3 preferably for supplying fluid to the stimulation means 2, comprising at least one conduit 4. 次に、刺激手段は、流体が導水管から刺激手段へと自由に通過できるように、膨張手段に接続される。 Next, stimulation means, so that fluid can pass freely to the stimulation means from water conduit is connected to the expansion means. 通常は、流体が患者の開口部の内部で外に漏れ出ることができないように振動装置は閉じられている。 Normally, the vibration device so that fluid can not leak out inside the opening of the patient is closed. 少なくとも1つの導水管を含む膨張手段の実施例は、パイプ、管類、コンジット、シリンダー、チューブなどである。 Example of the expansion means comprising at least one water conduit is a pipe, tubing, conduit, cylinder, tube or the like. 膨張手段は、例えば、プラスティック、ゴム、又は、金属材料で作ることができ、従って、問題になっている材料に特有の特性を有することができる。 Expansion means, for example, plastic, rubber, or can be made of a metal material, thus, can have unique properties to the material in question. ある場合には、人間、又は、動物の身体内部へ、例えば、腸や血管へ、近づくことが難しい場所に装置を近づけるように、膨張手段は、長く、例えば、1mの長さであり、そして、曲がりやすくできる。 In some cases, a human, or to internal body of an animal, for example, the intestines and blood vessels, it so as to approach the the device a difficult place to approach, the expansion means is longer, for example, a length of 1 m, and It can bend easily. 鼻腔の治療の場合、膨張手段の好ましい長さは、70mmと300mmの間であり、一方好ましい幅は、好ましくは1mmと15mmの間である。 For the treatment of nasal, preferred length of the expansion means is between 70mm and 300 mm, whereas the preferred width is preferably between 1mm and 15 mm. 腸の治療の場合には、膨張手段の好ましい長さは、50cmと150cmの間、好ましくは、80cmと100cmの間であり、一方、好ましい幅は10mmと30mmの間、好ましくは10mmと20mmの間、例えば15mmである。 In the case of treatment of intestinal preferred length of the expansion means, between 50cm and 150 cm, preferably between the 80cm and 100 cm, whereas, the preferred width between 10mm and 30 mm, preferably 10mm and 20mm between, for example, 15mm.

刺激手段は、どの体腔が治療されるかによって、例えば、堅いもの又は曲がりやすいものであり得る。 Stimulation means, depending on which body cavity is treated, for example, be one which rigid ones or pliable.

流体は、好ましくは刺激手段2に供給されたり、除去されたりすることができる。 Fluid preferably or are supplied to the stimulating means 2, or can be removed. 言い換えれば、刺激手段は、流体を保有するための容量を有するように設計されている。 In other words, stimulation means are designed to have a capacity to retain fluid. 刺激手段は、流体供給に意図された少なくとも1つの空洞を有する。 Stimulation means has at least one cavity intended to the fluid supply. 刺激手段の実施例はバルーンであり、このバルーンにより、少なくとも部分的に膨張した状態において、体腔内の体組織に対する装置の接触表面を確かなものにする。 Example of the stimulation means is a balloon, this balloon in an inflated state at least partially, the contact surfaces of the device with respect to body tissue in a body cavity to ensure its. 刺激手段の他の実施例は、袋、泡、泡装置などである。 Another embodiment of the stimulation means, bag, bubbles, apparatus and the like.

図2は、本発明の装置1の実施態様がいかに人間の鼻腔において使用され得るかを概略的に示している。 Figure 2 is how embodiments of the device 1 of the present invention may be how used in human nasal schematically illustrates. これは、体腔における本発明の使用実施例に過ぎないことは当然のことである。 This indicates that only use embodiments of the present invention in the body cavity is a matter of course. 膨張手段3の一端は、通常、治療全体を通じて、鼻又は体の開口部の外にある。 One end of the expansion means 3 is normally throughout treatment, outside the opening of the nose or body. 刺激手段2は、治療されるべき組織表面に密な接触をするように意図され、刺激手段が周囲の組織と良好な接触表面を与えるならば、複数の方法で設計できる。 Stimulation means 2 is intended to intimate contact with the tissue surface to be treated, the stimulation means is if give tissue and good contact surface around, can be designed in several ways.

刺激手段2は、鋭い端部又は点を有しないように設計され、それ故、刺激手段は、刺激手段が接触する組織を損傷することはない。 Stimulation means 2 is designed so as not to have sharp edges or points, therefore, the stimulation means will not damage the tissue stimulation means is in contact. 刺激手段2が組織表面を摩擦なしで滑ることができるように、刺激手段2の表面上に潤滑剤を使用することができる。 As can be stimulation means 2 slides without rubbing tissue surface, can be used a lubricant on the surface of the stimulation means 2.

本発明の方法は、体腔内の粘膜の治療を提供するものである。 The method of the present invention is to provide a treatment of mucosa in body cavities. 体腔内の組織の治療は、ここでは鼻腔内の治療によって例証される。 Treatment of tissue in the body cavity, here exemplified by the treatment of the nasal cavity.

膨張可能な刺激手段を含む振動装置が提供されている。 Vibration device comprising expandable stimulation means are provided. 次いで、膨張されていない刺激手段2が鼻孔経由にて鼻腔に導入される。 Then, the stimulation means 2 is introduced into the nasal cavity at through nostrils that are not inflated. 振動装置は、鼻孔を通じての挿入を容易にし、かさばる器具が患者に与える恐ろしい感じを最小にするために、このように、好ましくは、第1の、本質的に膨張されていない状態にある。 Vibration apparatus, to facilitate insertion through the nares, for bulky instruments to minimize the horrible feeling to the patient, thus, preferably, is in a first state that is not inherently expansion.

刺激手段2は、次に、鼻腔内で装置の第2の状態へと膨張される。 Stimulation means 2 is then expanded to a second state of the device in the nasal cavity. 導入時に、刺激手段が装置の第1の状態であるならば、刺激手段が少なくとも部分的に図2の鼻腔に導入された時に、膨張が生じる。 During the introduction, if the stimulation means is in a first state of the device, when the stimulation means is introduced at least partially in FIG. 2 nasal, expansion occurs.

例えば、膨張手段3によって、治療に適する大きさ、及び/又は、容積に、少なくとも部分的に刺激手段を膨張させることができる。 For example, the expansion means 3, a size suitable for treatment, and / or, in the volume can be inflated at least partially stimulation means. 好ましくは、膨張手段に含まれる、1つまたはそれ以上の導水管を通じて、刺激手段に流体を供給することにより、刺激手段は膨張する。 Preferably included in the expansion unit, through one or more water conduit, by supplying fluid to the stimulation means, stimulation means is expanded. このように、刺激手段の容積は、流体の供給により刺激手段内部にて達成される内部圧力によって調整される。 Thus, the volume of the stimulation means is adjusted by an internal pressure that is achieved by the internal stimulation means by the supply of fluid. 例えば、流体を、膨張手段に接続された外部源(図示されていない)から供給することができる。 For example, it is possible to supply fluid from the connected external source expansion means (not shown).

少なくとも部分的に膨張した刺激手段の内部圧力と容積により、周囲組織との、特に本発明の処置により治療される神経末端と血管の組織との、良好な接触が得られる。 Internal pressure and volume of at least partially expanded stimulation means, with the surrounding tissue, especially the tissues of nerve endings and blood vessels to be treated by the treatment of the present invention, a good contact is obtained. 少なくとも部分的に膨張した刺激手段2は、好ましくは、刺激手段の外部表面でより広い組織表面と接触し、これにより、振動装置が振動を生じた時に、多数の神経末端、及び/又は、血管を同時に刺激することができる。 Stimulation means 2 which is at least partially inflated is preferably in contact with the wider tissue surface at the outer surface of the stimulation means, thereby, when the vibration device is generated vibrations, many nerve endings, and / or, blood vessel it can be stimulated at the same time.

好ましくは、刺激手段は、刺激手段の外表面と周囲の組織との接触を与える内部圧力を有する。 Preferably, the stimulation means has an internal pressure to provide a contact with the tissues of the outer surface and the surrounding stimulus means.

好ましくは、振動による組織の刺激は、刺激手段が望ましい容積を得た時に開始される。 Preferably, stimulation of the tissue due to vibration is initiated when obtaining the volume desired stimulation means. 刺激手段が、好ましい、適切な容積に膨張できないように、組織が膨れている場合は、刺激手段が完全に、又は、部分的に膨張していない時に、例えば、圧縮されている時に、振動刺激を開始することができる。 Stimulation means are preferred, so that it can not be inflated to the proper volume, if the organization is blistering, completely stimulation means, or, when not inflated partially, for example, when being compressed, the vibration stimulation it is possible to start. 1つの実施態様においては、刺激手段の内部圧力が刺激手段に特定の形状、又は、容積になるのには不十分であるとしても、図5の安定化部分5により、刺激手段は適切な形状となる。 In one embodiment, the particular shape inside pressure stimulation means stimulation means, or, even insufficient to become the volume, the stabilization portion 5 of FIG. 5, stimulation means suitable shape to become.

刺激手段の容積は、周囲の組織が振動刺激に反応し、充血除去が起こるので、治療の間調整できる。 The volume of the stimulation means is responsive to the surrounding tissue vibration stimulus, since decongestants occurs, can be adjusted during treatment. 同様に、振動刺激の間、刺激手段により周囲の組織に働く圧力を調整又は変えることができる。 Similarly, during vibration stimulation can be varied adjusting or pressure exerted on the surrounding tissue by the stimulation means.

振動刺激は、好ましくは、およそ1秒からおよそ30分までの間、より好ましくは、およそ15秒からおよそ7分の間、刺激手段が体腔内にて振動を生じることを含んでいる。 Vibration stimulus is preferably between approximately 1 second to about 30 minutes, more preferably, between about 15 seconds to about 7 minutes, including the stimulation means occurs vibration in the body cavity.

本発明の方法の振動刺激は、望ましい振動パターンのために様々な周波数、振幅、及び他の条件で実施できる。 Vibratory stimulation of the methods of the invention may be implemented in a variety of frequencies, amplitudes, and other conditions for the desired vibration pattern. 好ましくは、刺激は、1〜5000Hz、より好ましくは、およそ10からおよそ100Hz、さらに好ましくはおよそ30からおよそ70Hz、そして最も好ましくはおよそ35からおよそ65Hzの間の周波数にて行われる、が、他の周波数も予想される。 Preferably, stimulation, 1~5000Hz, more preferably, about 100Hz approximately 10, more preferably from about 30 about 70 Hz, and most preferably carried out at a frequency of between approximately 35 approximately 65 Hz, but other also of frequency is expected. 振動装置は、好ましくは、およそ0.05mmとおよそ20mm、より好ましくは、0.3mmとおよそ5mmの間の振幅にて振動する、が、他の振幅も予想される。 Vibration device is preferably approximately 0.05mm and approximately 20 mm, more preferably vibrates at an amplitude of between 0.3mm and approximately 5 mm, but is also expected other amplitude. どんな振動条件が選択されるかは、ある程度は、どの腔に及びどんな治療が要望されているか、又は、治療を受ける患者の、どんな可能性のある症状かに拠っている。 It is what vibration conditions are selected, to some extent, what lumen and what treatment is desired, or, of the patient being treated, and depending on what potential symptoms.

本発明の方法は、外部振動源を含むシステムを利用することができ、この外部振動源は、訓練を受けたオペレーター、例えば、医者若しくは看護士、又は患者自身により操作される。 The method of the present invention can utilize a system that includes an external vibration source, the external vibration source, trained operator, for example, a doctor or nurse, or operated by the patient himself. 上記のシステムは、サポートなどに固定でき、又は、オペレーター又は患者により自由に扱うことができる。 The system described above, can be fixed like the support, or can be handled freely by the operator or the patient.

体組織に望ましい振動刺激を、適切な時間行った後、治療を適切に終了させることができる。 The vibratory stimulation desirable to body tissue, after appropriate time, treatment can be properly terminated. 少なくとも部分的に膨張した刺激手段は、刺激手段を体の開口部、例えば、鼻孔、を通じて除去する前に、適切に、基本的に膨張していない状態、装置の第1の状態に戻る。 At least partially expanded stimulation means, the opening of the stimulation means body, for example, nasal, before removal through suitably is, not essentially inflated, the flow returns to the first state of the device. 刺激手段のこの予測され得る容量減少は、例えば、流体圧力の低下、例えば、刺激手段内の圧力を低下させる膨張手段による空気又は液体圧力の低下により達成でき、それによって刺激手段内の圧力が減少する。 The predicted may volume reduction of the stimulation means, for example, reduction of fluid pressure, for example, reducing the pressure within the stimulation means can be achieved by lowering the air or liquid pressure due to the expansion means, the pressure in the stimulation means is decreased thereby to. 圧力を低下した後、このように刺激手段は膨張していない状態に戻る。 After reducing the pressure, thus stimulating means returns to an unexpanded state. 安定化部分5が装置に存在するならば、これにより、装置のある形状と容積を、ある程度保つことができる。 If stabilization portion 5 are present in the apparatus, thereby, a certain shape and volume of the device can be kept to some extent.

体の開口部から、例えば、鼻孔から、刺激手段が通過できる様な大きさに、刺激手段が回復した後、オペレーター又は患者は振動装置を体の開口部から、例えば、鼻から、引き出すことができる。 From the opening of the body, for example, from the nostrils, to such magnitude stimulation means it can pass, after the stimulation means has recovered, from the opening of the operator or patient a vibration device body, for example, from the nose, be drawn it can.

本発明の方法の一実施態様においては、本発明の第1の態様の振動装置が利用される。 In one embodiment of the method of the present invention, the vibration device of the first aspect of the present invention is utilized.

本発明の振動装置を体の開口部にできる限り容易に導入するために、関連する体の開口部の大きさと、かさばった装置が患者に及ぼす可能性のある、ぞっとさせる影響を考慮して、膨張していない刺激手段はできる限り小さいことが望ましい。 To be easily introduced as possible vibration device of the present invention the opening of the body, and the size of the opening of the associated body, the device might have on the patient bulky, considering the shudder make impact, stimulation means uninflated small it is desirable as far as possible. 振動装置が、適切なやり方で、まとめられ、保管され、かつ、輸送されることも望ましいことである。 Vibration apparatus, in an appropriate manner, it gathered, stored, and, it is also desirable to be transported.

本発明の装置の膨張可能な刺激手段は、かさばらない方法で装置の第1の状態に配置することができる。 Expandable stimulation means of the apparatus of the present invention can be arranged in the first state of the device in bulky way. 装置が膨張手段3を含む一実施態様においては、刺激手段2は、膨張手段に収められた第1の状態に配置することができる。 In one embodiment the device includes an inflatable means 3, the stimulation means 2 can be arranged in the first state of being contained in the expansion means. 膨張手段3が導水管4を含む場合には、刺激手段2は導水管内に含まれた第1の状態に配置することができる、図3a参照。 When expansion means 3 comprises a water conduit 4, the stimulation means 2 can be placed in the first state contained in the water conveying pipe, see Figure 3a. 刺激手段が潤滑剤と共に使用されるなら、この潤滑剤も導水管内に収めることができる。 If the stimulation means is used with lubricants, the lubricant also can be accommodated in the water guide pipe.

上述の実施態様により配置された刺激手段を含む本発明の装置を用いた治療においては、完全に又は部分的に膨張手段に、例えば、導水管4に、収められた刺激手段と共に、装置は体の開口部に導入される(図3a、3b)。 In the treatment using the apparatus of the present invention comprising stimulating means disposed by the above-described embodiment, completely or partially expansion means, for example, a water conduit 4, with matches was stimulation means, the device body is introduced in the opening (Fig. 3a, 3b). 刺激手段2の膨張は、恐らくより狭い体腔を、例えば、鼻孔を、通過した後で、体腔内部で起きる。 Expansion of the stimulation means 2, a narrow body cavity perhaps more, e.g., a nostril, after passing through, occurs within the body cavity. 刺激手段2を導水管4から押し出す圧力を与える流体で、膨張手段3を通じて振動装置を満たすことにより、刺激手段2を、膨張手段3から、例えば、導水管4から、例えば、動かすことができる。 A fluid applying pressure to extrude the stimulation means 2 from water conduit 4, by satisfying the vibrating device through the expansion means 3, the stimulation means 2, the expansion means 3, for example, from water conduit 4, for example, can be moved. これにより、刺激手段は膨張される(図3b、3c) Thus, stimulation means is expanded (Fig. 3b, 3c)

かさばらない第1の状態における、本発明の振動装置の別の実施例が図4a、4bに示されている。 In a first state in which bulky, another embodiment of the vibration device of the present invention is shown in Figure 4a, 4b. この場合、装置の第1の状態にある刺激手段2が、図4aの膨張手段3の周囲に配置されている。 In this case, the stimulation means 2 in the first state of the device is arranged around the expansion means 3 of Figure 4a. 装置の第1の状態において、刺激手段は、膨張手段の周りに、又は、安定化部分がある場合には、安定化部分の周りに、例えば、畳めるか又はひだをつけることができる。 In the first state of the device, the stimulation means, around the expansion means, or, if there is a stabilizing moiety, around the stabilizing moieties, for example, can be given a collapsible or fold. 体腔への体の開口部を通じての導入に続いて、刺激手段は、体腔内部にて、完全に又は部分的に、膨張する(図4b)。 Following the introduction of the through openings of the body to a body cavity, the stimulation means is at an internal body cavity, fully or partially inflated (Figure 4b).

本発明の振動装置の別の実施例においては,装置の第1の状態の刺激手段は、場合により、安定化部分を含む、膨張手段の周りに配置されているが、膨張手段の貫通している端部を囲んではいない。 In another embodiment of the vibration device of the present invention, the stimulation means in the first state of the apparatus may optionally include a stabilizing portion, it is disposed around the expansion means, through the expansion means do not enclose the end you are. この場合、場合によっては潤滑剤が塗布されている、貫通している端部は、体の開口部の内部又は体腔内部の組織を傷つけないように、柔軟な組織に優しい材料でできていることが望ましい。 In this case, in some cases lubricant is applied, the end portion extending through, so as not to damage the interior or body cavity tissue of a body opening, it is made of friendly materials soft tissue It is desirable 体の開口部を経由して体腔内への導入の後、刺激手段は、膨張手段の貫通している端部からやや離れて、膨張手段の周りにスリーブを形成し、体腔内部で、完全に又は部分的に膨張する。 After introduction into a body cavity via the opening of the body, stimulation means, slightly away from the end portion extending through the expansion means, the sleeve is formed around the expansion means, an internal body cavity, completely or partially inflated.

刺激手段を、本発明の装置の第1の状態にいかに配置するかに拘わらずに、装置の外装が好都合である。 The stimulation means, regardless of how to place the first state of the device of the present invention, the exterior of the device is convenient. 外装(図示されていない)により、いかなる潤滑剤、他の物質、揮発性物質又は装置の部品が、輸送や保管中に喪失又は劣化しないように守られると同時に、装置の衛生の確保を助け、機械的又は化学的作用から装置の繊細な部品を保護することができる。 The exterior (not shown), any lubricant, other substances, volatile material or parts of the device is at the same time be protected so as not to loss or degradation during transportation and storage, to help ensure the hygiene of the device, it can be protected delicate components of the device from mechanical or chemical action.

本発明の振動装置の一実施態様においては、前記装置は安定化部分を含んでいる。 In one embodiment of the vibration device of the present invention, the apparatus includes a stabilizing moiety. 安定化部分5は、例えば、体腔内での刺激手段の導入及び/又は位置の制御を容易にし、特に、装置の第1の状態の刺激手段に体腔内部で望ましい位置を取らせるために、配置することができる。 Stabilizing moiety 5, for example, to facilitate control of the introduction and / or position of the stimulation means in the body cavity, in particular, in order to assume the position desired in the body cavity inside the stimulation means in the first state of the device, located can do. 安定化部分5を、例えば、刺激手段2の内部に配置することができる(図5)。 The stabilization portion 5, for example, may be positioned within the stimulation means 2 (Fig. 5). 安定化部分は、膨張手段3(図示していない)のみに配置してもよいし又は刺激手段と膨張手段の双方に配置してもよい。 Stabilizing moiety, expansion means 3 may be located in both may be disposed only on (not shown) or the stimulation means expansion means.

図5には、本発明の装置の実施態様が示されており、刺激手段は安定化部分5を含んでいる。 FIG 5, there is shown an embodiment of the apparatus of the present invention, the stimulation means includes a stabilizing section 5. 安定化部分は、好ましくは、体腔内で組織と直接接触をしないで、安定化部分の全体が、刺激手段に収められている。 Stabilizing moiety, preferably, without the tissue in direct contact with the body cavity, the entire stabilizing moiety, are contained in the stimulation means. 安定化部分5は、刺激手段へ流体を供給するために、膨張手段の導水管と刺激手段2の内部との間に、好ましくは、少なくとも1つの接続6を含んでいる。 Stabilizing moiety 5, for supplying fluid to the stimulation means, between the interior of the water conduit and stimulation means 2 of the expansion means preferably includes at least one connection 6.

好ましくは、刺激手段と本質的に同一の振動パターンに従って、安定化部分に振動が生じる。 Preferably, essentially according to the same vibration pattern and stimulation means, vibration stabilizing moiety occurs. 中間流体無しに、刺激手段の表面を通じて安定化部分と接触する体組織は、刺激手段が少なくとも部分的に膨張状態にある時に、刺激手段の他の表面を通じて伝播される振動パターンに対応する振動パターンで刺激される。 Without intermediate fluid, vibration pattern body tissue in contact with the stabilizing moiety through the surface of the stimulation means, when the stimulation means is at least partially expanded state, corresponding to the vibration pattern to be propagated through the other surface of the stimulation means in is stimulated.

安定化部分は柔らかい曲がりやすい材料でできており、これにより、体の開口部の通過が容易になる。 Stabilizing moieties are made of a soft pliable material, This facilitates the passage of the body opening. 安定化部分はシリコーン、プラスティック又はゴム材料で、適切にできている。 Stabilizing moiety silicone, a plastic or rubber material, it is made properly. 他の材料を使用することも予想される。 It is also expected to use other materials.

刺激手段及び/又は体腔内部の周囲の組織を傷付けないように、図5の安定化部分5は、好ましくは、丸みのある形状を有する。 So as not to damage the stimulation means and / or body cavity of the surrounding tissue, stabilization portion 5 of FIG. 5 preferably has a rounded shape. 体の開口部内の狭い通路へ安定化部分を含む刺激手段の導入を容易にするために、安定化部分は、安定化部分の下部の寸法(断面)より小さい上端寸法(断面)を有することが適切である。 To facilitate the introduction of the stimulation means including a narrow stabilizing moieties into the passage of the opening of the body, stabilizing moiety, have a lower dimension of the stabilizing portion (cross-section) is smaller than the upper end dimensions (cross-section) it is appropriate.

刺激手段が、装置の第2の状態において膨張する時、安定化部分は、刺激手段の内側表面との直接の物理的接触をしないことがある。 Stimulation means, when inflated in a second state of the device, the stabilizing moiety, may not direct physical contact with the inner surface of the stimulation means. 好ましくは、安定化部分により、刺激手段への振動が仲介され;振動パターンは、安定化部分によって、あるとしても、少しだけ、妨げられるか又は抑えられる。 Preferably, the stabilizing portion, the vibration of the stimulation means is mediated; vibration patterns by the stabilization portion, if any, very little is or impeded suppressed. 振動手段が流体に振動を与える場合には、図5の安定化部分5による障害無しに、この流体が流れれば、それは、例えば、適切である。 If the vibration means for vibrating the fluid, the unimpaired by stabilization portion 5 of FIG. 5, if the fluid flows through it, for example, it is appropriate.

あるいは、安定化部分が刺激手段を完全に満たすような大きさと形状を有し、そこでは、刺激手段内に流体のためのスペースがない。 Alternatively, a fully satisfying such size and shape stabilizing moiety stimulation means, where there is no space for the fluid in the stimulation means. この場合、安定化部分は、好ましくは、柔らかい曲がりやすい材質でできている。 In this case, the stabilizing moiety is preferably made of a soft pliable material. この場合、安定化部分は、刺激手段の目的を満たすことができ、刺激手段に取って替わることができる。 In this case, the stabilizing moiety, can meet the purpose of the stimulation means, can replace the stimulation means.

静的な内部圧力を有する刺激手段も、図5の安定化部分を含むことができる。 Stimulation means having a static inner pressure may also include a stabilizing portion of FIG. この実施態様においては、膨張手段3も、好ましくは、少なくとも安定化部分の一部を含む。 In this embodiment, the expansion means 3 also preferably includes at least a portion of the stabilizing moieties.

治療方法の進行中に、刺激手段は、例えば、膨張手段、安定化部分又はおそらく他の機器を用いて、鼻腔、腸又は他の体腔に導入される。 During the course of the treatment methods, the stimulation means can, for example, expansion means, by using a stabilizing portion or possibly other devices, nasal, is introduced into the intestine or other body cavities.

一実施態様においては、膨張手段は、体の開口部を通じて、体腔への振動装置の導入を容易にするための安定化部分を含む。 In one embodiment, the expansion means, through an opening in the body, including a stabilizing portion to facilitate introduction of the vibration device into a body cavity.

安定化部分を含む膨張手段により、体腔内においてと同様に、体腔の外部で、並びに、振動装置が体腔へ導入される時及び体腔から引き出される時にも、例えば、振動装置の位置制御がさらに容易になる。 The expansion means comprising a stabilizing moiety, as well as in the body cavity, outside the body cavity, and, even when the vibration device is pulled out from the time and the body cavity to be introduced into the body cavity, for example, more easily position control of the vibration device become. この実施態様においては、腔内の刺激手段の位置と方向の制御を可能にするために、安定化部分は、好ましくは、寸法安定性と、場合により、剛性を有する。 In this embodiment, in order to enable the position and direction of the control of the stimulation means intraluminal stabilizing moiety preferably has a dimensional stability, optionally, the stiffness. 安定化部分を含む膨張手段は、まっすぐな形状をとることができ、比較的堅くてよい。 Expansion means comprising a stabilizing moiety may take a straight shape, may be relatively stiff. あるいは、安定化部分を含む膨張手段はまっすぐな形状から逸脱することもでき、そして、例えば、湾曲したり又は曲っていてもよい。 Alternatively, the expansion means comprising a stabilizing moiety can deviate from the straight shape, and, for example, may be curved or or curved.

安定化部分が膨張手段内に収められているなら、前記部分は、その部分と膨張手段に安定性を与える、例えば、弾力性は無いが曲がりやすいチューブと、周辺構造とで作ることができる。 If the stabilizing moiety is contained within the expansion means, said part, provide stability to the part and the expansion means, for example, elasticity is not but the easy bending tube can be made in the surrounding structure. その部分は、チューブのみから構成されてもよい。 That portion may be constituted only from the tube.

本発明の振動装置の一実施態様においては、刺激手段は交換可能な衛生的な保護カバー7で囲まれている。 In one embodiment of the vibration device of the present invention, the stimulation means is surrounded by a replaceable hygienic protective cover 7. 衛生的な保護カバー7は、ほこり又は他の生物学的若しくは化学的物質等の有害な物質の拡がりが防止するので、衛生的な保護カバー7により、例えば、装置を一回だけでなく多数回使用することができる(図6a)。 Hygienic protective cover 7, since the spread of dust or other biological or chemical hazardous substances such as substances to prevent, by hygienic protective cover 7, for example, many well once device times it can be used (Fig. 6a).

図6a〜6cの衛生的な保護カバー7は、刺激手段2上のどんな有害な又は伝染性の物質も周囲の組織と直接の物理的な接触することができない様な方法で、装置1を囲んでいる。 Hygienic protective cover of Figure 6 a to 6 c 7 is any harmful or infectious substances, such as can not be direct physical contact with the surrounding tissue method on the stimulation means 2, surrounds the device 1 They are out.

衛生的な保護カバー7は、容易に交換できなければならない。 Hygienic protective cover 7, must be able to easily exchange. 衛生的な保護カバーを装置1に配置する時、衛生的な保護カバーが容易に装置から離れ落ちることはないように、例えば、衛生的な保護カバー上のサポート8と膨張手段上のサポート9によって、衛生的な保護カバーは拘束されている。 When placing a hygienic protective cover device 1, so as not be hygienic protective cover falls away from readily device, for example, by support 9 on the expansion means and support 8 on hygienic protective cover , sanitary protection cover is restrained. 保護カバーが、例えば、関連の体腔内で動かなくなる、又は、体腔内に残ってしまう、又は、治療後に開いてしまうことによる問題は、これにより回避される。 Protective cover, for example, jamming within the associated body cavity, or, may remain in the body cavity, or the problems caused by open when after treatment, is thereby avoided. これにより、例えば、鼻腔治療時に、衛生的な保護カバーが患者の気道に残ってしまって、患者を危険や不安に曝すリスクが除かれる。 Thus, for example, at the time of intranasal treatment, hygienic protective cover is leftover in the patient's respiratory tract are excluded risk endangering and anxiety of the patient. 図6a〜6cは、衛生的な保護カバー7を膨張手段3にいかに配置することができるかを示しており、刺激手段2の完全な囲い込みと同時に、装置1への衛生的な保護カバーの強固な取り付けが実現されている。 FIG 6a~6c shows how it is possible to how placing hygienic protective cover 7 in the expansion means 3, at the same time a complete enclosure of the stimulation means 2, firmly sanitary protective cover to the device 1 mounting is realized such.

衛生的な保護カバーは、刺激手段から周囲の組織に振動を伝える。 Hygienic protective cover, tell the vibration to the surrounding tissue from the stimulus means. 衛生的な保護カバーの大きさが、囲まれる刺激手段の容積との関連で変えられるように、衛生的な保護カバーは弾力のあるものがよい。 The size of the hygienic protective cover, as can be varied in relation to the volume of the stimulation means enclosed, hygienic protective cover good those resilient.

さらに、刺激手段と同様に衛生的な保護カバーは、好ましくは、体の開口部を内に又は外へ、及び、治療が実施される体腔へ、又は、体腔から容易に通過することができる。 Moreover, hygienic protective cover similar to the stimulation means, preferably, the body opening to the outside or inside of, and, to a body cavity for which the treatment is carried out, or can be easily passed from the body cavity. このように、衛生的な保護カバーは、好ましくは、スムーズな外部表面を有する、又は、別の方法で、周囲の体組織との摩擦をできるだけ小さくする。 Thus, hygienic protective cover preferably has a smooth outer surface, or, in another way, to minimize the friction with the surrounding body tissue.

装置の実施態様の一実施例においては、装置は、周囲の組織への、薬学的、化学的又は生物学的影響が本質的に無い衛生的な保護カバーを含んでいる。 In one embodiment embodiment of the device, the device to the surrounding tissue, pharmaceutical, chemical or biological effects contains no hygienic protective cover essentially.

あるいは、医療目的を達成するために、例えば、炎症を減らすために、衛生的な保護カバーは、周囲の組織に、化学的又は生物医学的影響を有する。 Alternatively, to achieve medical purposes, for example, to reduce inflammation, the hygienic protective cover, the surrounding tissue, having a chemical or biomedical effects.

本質的に薬学的、化学的又は生物学的な影響を周囲の組織にもたらさない潤滑剤を、例えば、衛生的な保護カバーと共に使用することができる。 Essentially pharmaceutical, lubricant does not lead to the surrounding tissue a chemical or biological effects, for example, can be used with hygienic protective cover. 衛生的な保護カバーを、潤滑剤で塗布することができ、例えば、パラフィン溶剤に浸すことができる。 The hygienic protective cover can be coated with a lubricant, for example, it can be immersed in paraffin solvents.

衛生的な保護カバーは、好ましくは、使い捨て製品であり、言い換えれば、体腔における治療において一度より多くの機会に使用されるように意図されていない。 Hygienic protective cover is preferably a disposable product, in other words, is not intended to be used in the more opportunities once in the treatment of a body cavity.

振動装置自身が使い捨て製品の場合、衛生的な保護カバーは、刺激手段で構成することができ、したがって、交換できる必要はない。 If the vibration device itself is disposable products, hygienic protective cover can be constituted by the stimulation means, therefore, need not be replaced.

本発明の振動装置が衛生的な保護カバーと共に使用されるように意図されているなら、刺激手段それ自身は、どんな組織に優しい材料でできている必要はなく、その理由は、その時は、この材料が治療中に組織と接触しないからである。 If the vibration device of the present invention is intended to be used with hygienic protective cover, stimulation means itself does not have to be friendly material to any tissue, because, at that time, this material because not in contact with tissue during treatment.

本発明の振動装置の実施態様において、刺激手段内には流体用のスペースはない。 In an embodiment of the vibration device of the present invention, there is no space for fluid in the stimulation means. この様な振動装置は、図7の装置によって例示することができ、ここでは刺激手段2は、柔らかくて延性のある材料、例えば、シリコーン、プラスティック又はゴムでできている任意の本数のアーム10を含んでいる。 Such vibration device can be exemplified by the apparatus of FIG. 7, where the stimulation means 2 is soft and ductile material, such as silicone, the arms 10 of any number made of a plastic or rubber which comprise. アームが体の開口部を通じて導入される時は、アームを圧縮させることが可能であり、最初は、利用可能な全表面積は減らされており、その後、体腔内部で膨張され、アームが拡がり、アームの利用可能な外表面積は最大になる。 When the arm is introduced through an opening in the body, it is possible to compress the arm, first, the total surface area available is reduced, then, is expanded inside the body cavity, arms spread, arms external surface area available is maximized. アームは、装置と体組織との間に良好でタイトな接触が実現されるように、大きな面積の領域に分布している。 Arms, so good tight contact is achieved between the device and body tissue, it is distributed in the area of ​​large area. アームは、静的な内部圧力を有することが可能であり、及び/又は、流体の供給なしで膨張ができる。 Arms, can have a static inner pressure, and / or may expansion without the supply of fluid. しかし、例えば、アームの投薬用開口部を通じて医療用又は他の生物学的効果を持つ物質の投与のために、流体の供給がとにかく発生してもよい。 However, for example, for administration of substances having a medical or other biological effects through dosing opening of the arm, the supply of fluid may anyway occur.

前記アーム10は、例えば、弾力性のあるものであってよく、図8a〜8cに示されている。 The arm 10 is, for example, may be those that are elastic and is shown in Figure 8a to 8c. 弾力性のあるアームは、第1の状態では、膨張手段に、例えば、膨張手段の導水管に収めることができる(図8a)。 Arms the resilient, in a first state, the expansion means, for example, can be accommodated in conduit expansion means (FIG. 8a). 例えば、アーム10は、膨張手段から、例えば導水管から、アームを押し出すエレメント11により、装置の第2の状態へと、移動することができる(図8b)。 For example, the arms 10, the expansion means, for example, from water conduit, the elements 11 to push out the arm, to a second state of the device may be moved (Fig. 8b). エレメントは、例えば、流体又はプランジャーの様な固体であってよい。 Element may be, for example, such solid fluid or plunger. 装置を体腔内に導入した後、アームは体腔内部に分配され、その結果、装置に第2の状態がもたらされ、組織の広い面積が届く範囲となる(図8c)。 After the device is introduced into the body cavity, the arms are distributed within the body cavity, as a result, the second state is brought to the apparatus, a large area within reach of tissue (Fig. 8c). このように、刺激手段と体組織との良好でタイトな接触が、振動刺激が開始される前に、達成される。 Thus, good tight contact between the stimulation means and the body tissue, before the vibration stimulation is started is achieved. 刺激手段に含まれるアームの本数がより多ければ多い程、体組織に隣接するより広い利用可能面積が得られることは当然のことである。 The more if more Okere number of arms included in the stimulation means, the wide available surface area than adjacent body tissue obtained is a matter of course. 全体として、刺激手段2のアームにより届く、体腔内の組織表面は、刺激手段が体腔に入るために通過する体の開口部の面積より大きく成り得る。 Overall, reach the arms of the stimulation means 2, the tissue surfaces in a body cavity, the stimulation means can become larger than the area of ​​the opening of the body to pass in order to enter the body cavity.

刺激手段が静的内部圧力を有する場合には、装置の第1の状態の刺激手段は、膨張手段に収めることができる。 If the stimulation means has a static internal pressure, the stimulation means in the first state of the device can be accommodated in the expansion means. 体腔にて振動を用いた治療を行うために、例えば、図8bのエレメントによって刺激手段が外に押し出されることにより、刺激手段の第2の状態への膨張が起きる。 To perform treatment with vibrations in a body cavity, for example, by stimulation means is pushed out by the element of Figure 8b, the expansion occurs to the second state of the stimulation means.

本発明の振動装置は、例えば、安全弁を含むこともでき、装置に過大な圧力で液体が供給された場合に、その圧力の一部を放出することができ、これにより装置の圧力は適切なレベルへと下げられる。 Vibration device of the present invention, for example, can also include a safety valve, when the liquid is supplied at an excessive pressure to the device, it is possible to release some of the pressure, thereby pressure devices suitable It is lowered to the level.

装置を、外部器具、及び、例えば、振動装置の操作用のハンドルに、接続することができる。 The device, external device, and, for example, a handle for operating the vibrating device can be connected.

本発明の装置が、少なくとも部分的に膨張した刺激手段を有して、第2の状態にある時に、刺激手段は振動を生じるようになる。 The apparatus of the present invention, a stimulation means which is at least partially inflated, when in the second state, the stimulation means will produce a vibration. 振動は、好ましくは、刺激手段の外表面と組織表面との間の直接の物理的接触によって、体腔内で刺激を受ける、神経末端と血管を有する体組織に運ばれる。 Vibration, preferably by direct physical contact between the outer surface and the tissue surface of the stimulation means, stimulated in a body cavity, is conveyed to the body tissue with nerve endings and blood vessels.

本発明の振動装置は、装置の実施態様と、関与している治療に応じた、様々な振動パターンで、振動を生じることができる。 Vibration device of the present invention, the embodiment of the device, depending on the treatment involved, in a variety of vibration patterns can produce vibrations.

本発明の装置は、刺激手段の容積が振動するということを意味するパターンで振動を生じることができる。 The apparatus of the present invention may be the volume of the stimulation means cause vibrations in pattern means that vibrates. 装置には、膨張手段に平行な刺激手段の縦方向の動きによって、振動がもたらされてもよい。 The device, by the vertical movement of the parallel stimulation means the expansion means may be brought about vibration. 装置には、任意の主軸の回りの振動によって、振動がもたらされてもよい。 The device, by vibrations around any of the main shaft may be brought about vibration. 装置には、任意の平面に並進する動きによって、振動がもたらされてもよい。 The device, by the motion translating the arbitrary plane may be brought about vibration. 刺激手段の振動は、前記振動パターンの組み合わせであってもよく、又は、関与している適用分野を考慮して、適切な方法にて振動してもよい。 Vibration of the stimulation means can be a combination of the vibration pattern, or, taking into account the field of application involved, may oscillate in a suitable way.

患者の鼻腔を治療する時、本発明の振動装置は、普通は、好ましくはおよそ30〜70Hzの周波数にて振動を生じるが、他の治療においては、他の振動周波数があり得る。 When treating patients with nasal, vibration device of the present invention are normally, but preferably produces a vibration at a frequency of approximately 30~70Hz, in other treatments, there may be other vibration frequency. 治療される体組織内の神経末端への振動装置の神経学的効果は、特定の周波数又は治療において使われる周波数によって、大方の場合、決定される。 Neurological effects of vibration device into nerve terminals being treated somatic tissues, depending on the frequency to be used at a particular frequency or treatment, a large extent, it is determined.

本発明の振動装置によって体組織の治療をする時、治療される組織の神経末端への装置の効果は、刺激手段によって組織がさらされる振動の大きさ(振幅)にも依存する。 When the treatment of body tissue by the vibration device of the present invention, the effect of the device on the nerve endings of the tissue to be treated will depend on the size of the vibrations tissue is exposed by the stimulation means (amplitude). 通常は、刺激手段の表面に、0.05mmとおよそ20mmの間の、より好ましくは、0.3mmとおよそ5mmの間の振幅で、振動がもたらされるが、ある治療に要求される振幅は、関連する体の開口部の性質、問題となっている患者の感度、及び、実施されようとしている治療の種類によって決定される。 Typically, the surface of the stimulation means, between 0.05mm and about 20 mm, more preferably, an amplitude of between 0.3mm and approximately 5 mm, the amplitude the vibration is effected, which is required in some treatment, the nature of the opening of the associated body, the sensitivity of the patient in question, and are determined by the type of treatment that is going to be performed.

本発明の振動装置は、応用分野に応じて、様々な波形にて振動を生じることができる。 Vibration device of the present invention, depending on the applications, can produce vibrations at various waveforms. 振動装置は、例えば、振動が、正弦波で又は矩形波として、後者の場合0.1と0.5の間の“負荷サイクル”にて、表現することができるように、振動を生じることができる。 Vibration apparatus, for example, vibrations, as a sine wave or square wave, in the latter case in "duty cycle" of between 0.1 and 0.5, as can be expressed, can cause vibrations it can. 他の波形も、上記したものと類似のものも又は類似でないものも、今回の場合に適切であり得る。 Other waveforms, others do also or similar ones analogous to those described above, may be suitable for the present case.

パイロット・テスト 本発明の装置と方法を用いてパイロット・テストが行われた。 Pilot tests using the apparatus and method of pilot tests present invention was made. テストは、成人の、健常人、並びに、鼻部に関連した様々な種類の問題、及び/又は、疾患を持った患者の鼻にて行われた。 Test, adult, healthy individuals, as well as, various types of problems related to the nose, and / or was carried out in patients with a disease nose.

これまでに行われたすべてのテストにおいて、振動手段に接続された刺激手段と膨張手段を含む振動装置が使用された。 In all tests conducted so far, the vibration device is used which includes an expansion means and connected to the stimulation means to vibrate means.

刺激手段は、膨張した、第2の状態において、直径1.5cmで、長さ5cmのバルーンであった。 Stimulation means, expanded, in the second state, a diameter 1.5 cm, was balloon length 5 cm. バルーンは、導水管を含む膨張手段に接続された。 The balloon was connected to the expansion means comprising a conduit. 長さ15cmの管類がこの目的に使用された。 Tubing length 15cm was used for this purpose. 管類とバルーンは、鼻腔内への導入を簡単にするために、最大で4cmの長さを有しており、管類の一端がバルーン内にあるように、互いに接続された。 Tubing and balloon, in order to simplify the introduction into the nasal cavity, the maximum has a length of 4cm, as one end of the tubing is within the balloon, connected to each other. バルーンを膨張させるために、管類はバルーンに流体を、この場合は空気を、供給した。 To inflate the balloon, tubing fluid to the balloon, in this case the air was supplied. 閉鎖系の空気システムに接続された別の管類にと同じように、管類の他の端部は三方コックを経由して、目盛付き注射器(20ml)に接続された。 As with the other tubing connected to the closed system air system, the other end of the tubing via a three-way cock was connected to a graduated syringe (20ml). 閉鎖系空気システムは、柔軟な膜に接続され、その膜は、次には間隔10〜100Hzの可変の周波数を持つ音声発信器に接続された。 Closed system air system is connected to a flexible film, the film, in turn connected to the voice transmitter having a variable frequency interval 10-100 Hz. 水圧0〜100cm(0〜9.8kPa)の圧力間隔以内で制御された方法にて、空気圧は変化させることができよう。 At a controlled manner within a pressure interval of water pressure 0~100cm (0~9.8kPa), air pressure could be varied. 振動する膜の振幅は、制御された方法にて(任意ではあるが、再生可能なユニットにおいて)変えられるであろう。 Amplitude of a film vibration (Optionally, the renewable unit) in a controlled manner would be changed. 使用に先立って、バルーンに、使い捨て手袋の指部から成る、衛生的な保護カバーが取り付けられた。 Prior to use, the balloon consists of fingers of disposable gloves, hygienic protective cover is attached. 鼻腔内へのそれぞれの導入に先立って、衛生的な保護カバーはパラフィン溶液に浸された。 Prior to each introduction into the nasal cavity, hygienic protective cover was immersed in paraffin solution.

治療方法 下記の一般的な方法が、すべての治療に使用された: Treatment methods General methods described below were used for all treatments:
バルーンと膨張していない状態の衛生的な保護カバーを有する、第1の状態の振動装置が鼻腔に導入された。 Having hygienic protective cover unexpanded balloon, the vibration device in the first state is introduced into the nasal cavity. 鼻腔内にて、バルーンを水圧40〜80cm(3.9〜7.8kPa)へと膨張させた。 At intranasally, and the balloon is inflated to a pressure 40~80cm (3.9~7.8kPa).

音声発信器を用いて柔軟な膜の制御運動によって、バルーンを経由して、間隔が水圧40〜80cm(3.9〜7.8kPa)以内で、選択された圧力の周りで、殆ど変動なしで、閉鎖系システムの空気圧を変化させる変えることにより、間隔39〜60Hzの振動が達成された。 The control movement of the flexible membrane with a voice transmitter, via the balloon, within interval pressure 40~80cm (3.9~7.8kPa), around the selected pressure, almost no variation by varying varying the air pressure in the closed system system, the vibration interval 39~60Hz was achieved. 刺激は、鼻腔内で5〜10分間与えられた。 Stimulation was given 5 to 10 minutes in the nasal cavity.

次に、空気はバルーンから排出され、バルーンは膨張していない状態に移された。 Next, air is discharged from the balloon, the balloon was moved to a non-inflated state. バルーンは鼻腔から引き出され、衛生的な保護カバーは取り除かれた。 The balloon is withdrawn from the nasal cavity, hygienic protective cover was removed.

新しい保護カバーがバルーンに当てられ、第二の鼻腔に導入する前に、パラフィン溶液に浸された。 The new protective cover is applied to the balloon, prior to introduction into the second nasal, immersed in paraffin solution. 上記の方法により、バルーンを、鼻腔内で水圧40〜80cm(3.9〜7.8kPa)へと膨張させた。 By the above method, the balloon was inflated to a pressure 40~80cm (3.9~7.8kPa) in the nasal cavity. 間隔39〜60Hzの周波数を有する振動が、5〜10分間、達成された。 Vibration having a frequency spacing 39~60Hz is 5-10 min, was achieved.

前記方法によるテストが、健常人と患者とに行われ、そして治療の結果が、鼻腔を通る空気の通りの効果として、即ち、鼻呼吸抵抗の主観的評価度合いとして、評価された。 Test by the method, is performed with healthy volunteers and the patient, and the therapeutic results, as an effect of the street of air through the nasal, i.e., as a subjective evaluation degree of nasal respiratory resistance were evaluated. 患者は、治療前後の鼻の通りを、0〜10の観察によるスケール(VAS)に基づいて、評価した、ここで、0は抵抗無しに対応し、10は最大の抵抗、即ち、完全な鼻詰まり、に対応する。 Patients street nose before and after treatment, based on the scale (VAS) by 0-10 observed and evaluated, where 0 corresponds to no resistor, 10 is the maximum of the resistance, i.e., a complete nose clogging, corresponding to.

様々なグループの患者と健常人の結果が下記に記載されている。 Various groups of patients and healthy individuals of the results are described below.

健康な、症状の無い個体 健常人が、両方の鼻腔に、一度には片側の鼻腔に、上記一般的治療方法(周波数40Hz、5分間、水圧50cm(4.9kPa))にて手当された。 Healthy, symptom-free individuals healthy people, both the nasal cavity and once to one side of the nasal cavity, with the general method of treatment (frequency 40 Hz, 5 minutes, pressure 50 cm (4.9 kPa)) was allowance at. 両方の鼻腔の処置完了後15分以内に、呼吸抵抗がVASスケールにて評価された。 Both within 15 minutes after the completion of treatment of the nasal cavity, the respiratory resistance was evaluated by VAS scale.

すべての個体が、呼吸抵抗の低下を体験した。 All of the individuals, experienced a decrease in respiratory resistance. グループの呼吸抵抗は、VASスケールで、平均して3から1に減少した。 Respiratory resistance group, in VAS scale was reduced from 3 on average 1. 両側とも、空気の通りが楽であるのが、少なくとも2時間続いたと評価された。 Both sides, the street air is easy were evaluated lasted at least 2 hours. ある個体の場合には、空気の通りが楽であるのが、4時間に至るまで続いた。 In the case of some individuals, the street of the air is effortless, lasted up to four hours.

風邪をひいている個体、ただし、これの他は健康 この個体は、1〜2日前から、臨床的に上気道に、おそらくウィールス感染により、感染していて、この感染により、鼻水が出、鼻の空気の通りが悪く、即ち、かなりの鼻詰まりを引き起こしていた。 Individuals who have a cold, however, is healthy this individual other This is, from one to two days ago, to clinically upper respiratory tract, presumably by Wirusu infection, though infected by this infection, runny nose, nose poor street on the air, that is, was causing considerable nasal congestion. すべての個体が、上記の一般的治療方法(水圧70cm(6.9kPa))により治療を受けた。 All individuals were treated by the general method of treatment of the (hydraulic 70cm (6.9 kPa)).

グループの全メンバーが、10〜15分後に、呼吸抵抗の軽減を経験した。 All members of the group, after 10 to 15 minutes, experienced a reduction in respiratory resistance. 主観的な呼吸抵抗は、全ての固体に対して、グループレベルで、VASスケール8から3へと軽減された。 Subjective breathing resistance for all solids, at the group level, was reduced from VAS scale 8 to 3. 効果は少なくとも2時間続き、ある個体では、3時間より長い間続いた。 Effect at least 2 hours lasts in some individuals, it lasted longer than 3 hours.

薬物性鼻炎患者 薬物性鼻炎の患者は、風邪の治療には鼻詰まり防止の点鼻薬に、または、鼻詰まりには鼻腔用スプレーに依存しており、それ故、これらの薬を、通常毎晩、そしてしばしば昼間にも使用する。 Patients drug rhinitis patients rhinitis medicamentosa is the drops point nasal congestion prevention in the treatment of colds, or, nasal congestion is dependent on the nasal spray, therefore, these drugs usually every night, and often also it is used in the daytime. これまで治療を受けたこれらの患者は、毎晩、大部分の患者はその上毎日、点鼻薬を利用してきた。 These patients treated so far, every night, the majority of patients every day on it, has been using the nose drops. この常用は、少なくとも2年間続いてきており、患者の何人かは、10年間までも続いてきた。 This common use, has been followed by at least two years, some patients have been followed even up to 10 years. 常用の開始の理由は通常知られていないが、重くて長引く鼻詰まりと共に、上気道の感染に関連して鼻詰まりが始まったことは、珍しいことではない。 Although the start of the reason for the commonly used is not usually known, heavy, along with the lingering nasal congestion, that nasal congestion began in connection with the infection of the upper respiratory tract is not uncommon. 一部の患者は、鼻詰まりを伴う頑固な問題について、鼻をかんだ後又は鼻の外側若しくは内側を手術した後、と述べた。 Some patients, for stubborn problems with nasal congestion after surgery outer or inner or nose after chewed nose, said. 調査対象のすべての患者は、多くの既知の薬物治療計画で治療されたと述べた。 All patients in the study, said to have been treated with a number of known drug treatment plan. 同様に、一部の患者は、鼻の手術をうけた、とりわけ、粘膜の鬱血、即ち“萎縮(shrivelling)”を軽減するために、鼻粘膜を焼かれた、とも述べた。 Similarly, some patients undergoing surgery of the nose, especially, congestion of the mucosa, that in order to reduce the "atrophy (shrivelling)", was burned to nasal mucosa, and mentioned.

本方法や本装置を用いて治療を受けたすべての患者は、以前の薬物治療は、薬物治療が終了した後は、何らの効果も無かったと述べた。 All patients treated using the present method and the apparatus, the previous drug treatment, after the drug treatment is completed, said there was no any effect. さらに、手術を受けた、そのうち何人かは4度も受けた、すべての人が、手術の効果は乏しい、即ち、彼らは鼻詰まりを緩和できなかった、これが薬の常用が続いた理由である、と述べた。 In addition, underwent surgery, was of them also received some 4 degrees, all of the people, the effect of the surgery is poor, that is, they could not relieve the nasal congestion, this is the reason that was followed by conventional medicine , he said.

前記治療方法(周波数48Hz、水圧40〜50cm(3.9〜4.9kPa)、鼻粘膜の手術を受けた人には、水圧70cm(6.9kPa))にて7分間を、2回、ある時は3回、治療した後では、すべての患者において、少なくとも1カ月間、最大限でも、これまでの最長の継続時間である3カ月間、昼間の鼻詰まりが完全に無くなった(VASスケールで平均8から2への改善)。 The method of treatment (frequency 48 Hz, pressure 40~50cm (3.9~4.9kPa), to persons who have undergone surgery of the nasal mucosa, hydraulic 70cm (6.9 kPa)) for 7 minutes at twice, there when three times, after treatment in all patients, at least one month, at most, until now of up to three months is the duration of daytime nasal congestion is no longer in full (in the VAS scale improvement from the average of 8 to 2).

ある患者の場合には、治療後に夜間も鼻詰まりが無くなった(VASスケールで平均9から2への改善)。 In the case of some patients, even at night it has disappeared nasal congestion after treatment (improvement from on average VAS scale 9 to 2). このように、これらの患者は、3か月に至るまで、症状が完全に出なかった。 In this way, these patients, up to three months, the symptoms did not appear completely.

治療に多少なりとも反応を示したこれらの患者は、すべて昼間には症状が出なかった(上記参照)、が、治療の5〜10日後に、かれらは、片側の、ただし、交互の側の、鼻詰まりを夜間に再び経験し、それ故、追加の治療が必要であった(前記治療方法によった)。 These patients showed somewhat respond to treatment, all during the day was out symptoms (see above), but, after 5-10 days of treatment, they are, on one side, however, alternate sides of the of, and experience again nasal congestion at night, therefore, (it was based on the method of treatment) additional treatment was necessary. 繰り返した治療により、その後の5〜10日間症状が出なかった、等をもたらした。 By repeated treatment, did not appear symptoms subsequent 5 to 10 days, resulted in a like.

すべての患者は、彼らが受けた治療の効果は、長い間変わらずに続いた、即ち、個体又は患者の治療が繰り返された時に、効果が減少しなかった様だ、と述べた。 All patients, the effect of the treatment they have received lasted unchanged for a long time, that is, when the treatment of an individual or patient is repeated, the effect is he like did not decrease, he said.

比較治療、薬物性鼻炎の一患者 比較実験として、薬物性鼻炎の一患者に、一方の鼻孔に風邪用の点鼻薬を用いて、もう一方の鼻孔に上記(薬物性鼻炎の他の患者に対すると同様の)振動刺激にて、治療を施した。 Comparative treatment, as an patient comparative experiment of rhinitis medicamentosa, one patient drug rhinitis, using a point nose drops for common cold in one nostril and the other nostril to other patients of the (rhinitis medicamentosa in the same) vibration stimulation, it was subjected to treatment. 治療の時、この患者は10年より長い間点鼻薬を常用してきていた。 Time of treatment, this patient had been common for a long time nasal than 10 years.

一方の鼻孔に点鼻薬を用いて治療を施した後、一定の、同じ程度の鼻詰まりが認められた。 After performing treatment with nose drops into one nostril, a constant, nasal congestion same extent was observed. もう一方の鼻孔に、振動刺激にて治療を施した後、鼻孔内の神経機能が通常の状態に戻った、即ち、様々な程度の鼻詰まりが、夜と昼に、認められた。 The other nostril, was subjected to treatment with a vibration stimulation, nerve function in the nostrils has returned to a normal state, that is, varying degrees of nasal congestion, night and day, were observed. 通常、昼間と夜間の鼻詰まりの変化は、各鼻孔において、正弦曲線に従うと説明できる。 Usually, changes in the daytime and nighttime nasal congestion, in each nostril, can be explained as follows the sine curve. 当初、鼻詰まりは一方の鼻孔には無く、その後、増えていった。 Initially, nasal congestion is not in one nostril, then, it began to increase. 他方の鼻孔における鼻詰まりは、最初の鼻孔と比較すると、逆転した正弦曲線に従う、これは、一方の鼻孔が鼻詰まりする時は、他方の鼻孔は空気が通っており、そして逆もまた同様であることである。 Nasal congestion in the other nostril, when compared with the first nostril, according to the inverted sine curve, which, when one nostril is nasal congestion, the other nostril and through the air, and vice versa a is that there.

神経痛の患者(他の点では健全) Neuralgia of patients (healthy in other respects)
この患者は10年より前の時から、鼻に痛みを持っていた。 The patient from the time of the earlier than 10 years, had a pain in the nose. 患者は、利用可能な、あらゆる種類の痛みを緩和する治療、及び/又は、薬物治療を試みてきたが、何らの実質的な効果が無かった。 Patients available treatments to alleviate any type of pain, and / or have been tried medication, had no substantial effect. 強力な鎮痛剤により、数時間の痛みの緩和がもたらされてきた。 The powerful analgesics, pain relief for a few hours have been brought.

鼻の痛みについての他の考えられる原因が除外された後で、神経痛との診断がなされた。 After the other possible causes of pain in the nose are excluded, the diagnosis of the neuralgia is made.

これまでの痛み緩和の治療が中止された。 So far the treatment of pain relief of has been canceled. 上記治療方法(周波数48Hz、水圧40〜50cm(3.9〜4.9kPa))による7分間の治療後、患者は、痛みと薬物治療から、8週間解放され、この期間は、これまでのところ、このケースのフォローアップ時間に相当している。 The therapeutic method after treatment (frequency 48 Hz, pressure 40~50cm (3.9~4.9kPa)) to 7:00 minutes, the patient, the pain and drug treatment, is released 8 weeks, this period is far , it corresponds to the follow-up time of this case.

鼻腔に非アレルギー性の炎症を有する患者 これらの患者すべてに、アレルギー検査が行われたが、いかなるアレルギーも有さないと診断された。 All patients these patients with inflammatory non allergic nasal, but allergy tests was performed, was diagnosed as not having any allergies. 患者は、鼻詰まり、及び/又は、鼻の分泌物の増加を軽減するために、毎日鼻にコーチゾン噴霧を使用していた。 Patients nasal congestion, and / or, in order to reduce the increase in nasal secretions, had used cortisone nasal spray daily. 薬用治療は、ある程度かれらの症状を軽減した。 Medicinal treatment is, to some extent alleviate their symptoms.

患者に、上記方法による治療(周波数48Hz、水圧40〜50cm(3.9〜4.9kPa))を、7分間一方の鼻孔に施した。 The patient, treatment with the above method (frequency 48 Hz, pressure 40~50cm (3.9~4.9kPa)) was applied to one nostril 7 minutes. コーチゾン噴霧を用いた薬物治療を完全にやめた後、治療が1週間行われた。 After complete stop drug treatment with cortisone spray treatment was performed 1 week. 未治療の鼻孔(VASスケール値が6と5にとどまっている)より、空気の通りの改善(VASスケールで平均6から3への改善)と、分泌物の減少(VASスケールで平均5から3への改善)が、治療後の1週間、治療された鼻腔で経験された。 Than untreated nostrils (VAS scale value has remained 6 and 5), improved as the air and (improved from an average 6 VAS scale to 3), reduction of secretions (average 5 VAS scale 3 improvements to) is, for one week after treatment, was experienced in the treated nasal cavity.
嗅覚低下の患者 The patient's decrease in olfactory

これらの患者は、嗅覚低下を経験していると自ら述べた。 These patients, said their own and have experienced a decrease in sense of smell.

7分間の上記方法による治療(周波数48Hz、水圧70cm(6.9kPa))の後、彼らは嗅覚の改善を体験した。 Of 7 minutes treatment with the above-described method after the (frequency 48Hz, the water pressure 70cm (6.9kPa)), they have to experience the improvement of the sense of smell.

周辺の人に迷惑をかけるいびきをかく患者 親族によると、いびきで周辺の人に迷惑をかけるいびきをかくとみなされていた患者は、上記方法による治療後に、いびきをかかなくなった。 According to the patient relatives snore annoying to the people of the neighborhood, patients who had been considered to snore annoying to people around in the snoring, after treatment with the above-described method, no longer write a snore.

結論として、振動刺激の治療は、いかなる“リバウンド”の鼻詰まりを引き起こさない、即ち、鼻詰まりがひどくなるという、いわゆるリバウンド効果が、長い時間をかけて何回も治療を繰り返した後でさえ、続いて生じることがないことを、テストが示した。 In conclusion, the treatment of vibration stimulation, does not cause nasal congestion of any "rebound", ie, that nasal congestion is worse, the so-called rebound effect, even after repeated treatment many times over a long time, that is never subsequently occur, showed the test. リバウンド効果は、市販の多くのいわゆる風邪用点鼻薬を用いると起こる。 Rebound effect occurs when using a large number of so-called cold for nasal commercially. その上、この治療方法は、新生児の時から及び妊娠中も、副作用無しで使用できる。 Moreover, this method of treatment, in the case of neonates and pregnant can be, used without side effects.

このように、患者の敏感な体組織の刺激のために、到達するのが困難な体腔内にて使用する振動装置が提供された。 Thus, for stimulation sensitive body tissue of a patient, a vibration device for use in a hard body cavity to reach is provided. 本発明の装置は、患者又は別のオペレーターにとって使用が容易である。 The apparatus of the present invention is easy to use for the patient or another operator. 本装置は狭い体の開口部を通じて、容易に導入可能であり、刺激手段が、組織を押しのけること無く体組織に隣接するように、少なくとも、部分的に膨張する第2の状態に配置できる。 Through the opening of the device is narrower body, are readily introduced, stimulating means, so as to be adjacent to without body tissue to displace the tissue, at least, it can be placed in a second state to partially inflated.

さらに、体腔内の体組織の刺激のための方法が提供された。 Further, a method for stimulation of body tissue in a body cavity is provided. 本方法は、末梢知覚神経と、及び、おそらく、運動神経とにおける、神経機能の正常化を推進する。 The method includes the peripheral sensory nerves, and, possibly, in a motor nerve, promote normalization of nerve function. 鼻腔内の多くの症状を治療する時、従来の治療計画が効果を生じない時に、本方法は効果をもたらす。 When treating a number of symptoms of the nasal cavity, when the conventional treatment regimen no effect, the method results in the effect. 本方法は、副作用を起こさず、すべての年齢層の患者に使用できる。 The method, without causing side effects, can be used in patients of all ages. 加えて、これは、痛みが無く迅速であり、多くの場合、症状の緩和又は症状の除去に、持続的な効果をもたらす。 In addition, this is pain is without rapid removal of many cases, alleviation of symptoms or condition, resulting in lasting effect.

Claims (22)

  1. 患者の腔内において、 鼻腔内の組織を刺激するための振動装置であって、 In the nasal cavity of a patient, a vibrating device for stimulating tissue in the nasal cavity,
    膨張可能な刺激手段; Expandable stimulation means;
    刺激手段を膨張させるための膨張手段、ここで膨張手段は、刺激手段に流体を供給するための少なくとも1つの導水管を含み、これにより前記膨張が達成される、刺激手段が膨張手段の周りに少なくとも部分的に配置され、膨張手段の一端が刺激手段の内側に位置されている、及び 刺激手段に30〜70Hzの周波数で振動を生じさせる振動手段; Expansion means for expanding the stimulation means, wherein the expansion means includes at least one water conduit for supplying fluid to the stimulation means, whereby said expansion is achieved around the stimulation means expansion means at least partially disposed, one end of the expansion means is positioned inside the stimulation means, and vibration means for producing vibrations at a frequency of 30~70Hz the stimulation means;
    を含み、 It includes,
    ここで刺激手段をの開口部を通じて腔内へと導入できる第1の状態、及び刺激手段が腔内で組織に隣接するような容積に刺激手段が膨張する第2の状態に、振動装置は配置され得る、前記振動装置。 Wherein a first state in which the stimulation means can be introduced into the nasal cavity through an opening in the nose, and a second state in which the stimulation means is expanded in volume to the stimulus means such as adjacent to tissue nasal cavity, the vibration device may be placed, the vibration device.
  2. 振動手段が、35〜60Hzの周波数で刺激手段に振動を生じさせるように配置されている、請求項1に記載の振動装置。 Vibration means is arranged to cause vibration to the stimulation means with a frequency of 35-60 Hz, the vibration device according to claim 1.
  3. 第2状態の刺激手段が、0〜9.8kPa(0〜100cm水圧)の圧力で鼻腔内の組織に隣接する、請求項1又は2に記載の振動装置。 Stimulation means in the second state, adjacent to the tissue in the nasal cavity at a pressure of 0~9.8kPa (0~100cm water pressure), the vibration device according to claim 1 or 2.
  4. 刺激手段が、3.9〜7.8kPa(40〜80cm水圧)の圧力で鼻腔内の組織に隣接する、請求項3に記載の振動装置。 Stimulation means, adjacent to a set of intranasally woven at a pressure of 3.9~7.8kPa (40~80cm water pressure), the vibration device according to claim 3.
  5. 振動手段が、39〜60Hzの周波数で刺激手段に振動を生じさせるように配置されている、請求項4に記載の振動装置。 Vibration means is arranged to cause vibration to the stimulation means with a frequency of 39~60Hz, vibrating device according to claim 4.
  6. 刺激手段は、弾力性のある、請求項1〜5のいずれか1項に記載の振動装置。 Stimulation means, resilient, vibration device according to any one of claims 1 to 5.
  7. 刺激手段がスムーズな外表面を有する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の振動装置。 Stimulation means has a smooth outer surface, the vibration device according to any one of claims 1-6.
  8. 刺激手段の外表面が潤滑剤を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の振動装置。 The outer surface of the stimulation means comprises a lubricant, the vibration device according to any one of claims 1 to 7.
  9. 刺激手段は、患者の鼻腔内局所において、又は、末梢において、化学的又は生物学的活性を有する物質で塗被されている、請求項1〜8のいずれか1項に記載の振動装置。 Stimulation means, in intranasal topical patient, or, in peripheral, are coated with a substance having a chemical or biological activity, the vibration device according to any one of claims 1-8.
  10. 刺激手段が、 鼻腔内の周囲の組織に化学薬品又は薬剤を投与するための投薬口を有する、請求項1〜9のいずれか1項に記載の振動装置。 Stimulation means comprises a dosing opening for administering the chemical or drug to the surrounding tissue in the nasal cavity, the vibration device according to any one of claims 1-9.
  11. 刺激手段が、プラスティック材料製である、請求項1〜10のいずれか1項に記載の振動装置。 Stimulation means is made of plastic material, the vibration device according to any one of claims 1 to 10.
  12. 刺激手段が、ゴム材料製である、請求項1〜10のいずれか1項に記載の振動装置。 Stimulation means is made of rubber material, the vibration device according to any one of claims 1 to 10.
  13. 刺激手段を取り囲むように配置された、交換可能な衛生的な保護カバーを含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の振動装置。 Arranged to surround the stimulation means comprises a replaceable hygienic protective cover, the vibration device according to any one of claims 1 to 12.
  14. 振動手段が、流体に振動をもたらすように配置されている、請求項1〜13のいずれか1項に記載の振動装置。 Vibration means is arranged to provide vibration to the fluid, the vibration device according to any one of claims 1 to 13.
  15. 第1の状態において、刺激手段が、膨張手段内の少なくとも一部に収められている、請求項1〜14のいずれか1項に記載の振動装置。 In the first state, the stimulation means, are contained in at least a portion of the expansion means, the vibration device according to any one of claims 1 to 14.
  16. 刺激手段が、膨張手段の導水管内の少なくとも一部に収められている、請求項15に記載の振動装置。 Stimulation means, are contained in at least a portion of the water guide pipe of the expansion means, the vibration device according to claim 15.
  17. 第1の状態において、刺激手段が、膨張手段の周りに配置されている、請求項1〜14のいずれか1項に記載の振動装置。 In the first state, the stimulation means is arranged around the expansion means, the vibration device according to any one of claims 1 to 14.
  18. 安定化部分を含む、請求項1〜17のいずれか1項に記載の振動装置。 And a stabilizing portion, the vibration device according to any one of claims 1-17.
  19. 第1の状態において、刺激手段が、安定化部分の周りに配置されている、請求項18に記載の振動装置。 In the first state, the stimulation means is arranged around the stabilization portion, the vibration device according to claim 18.
  20. 膨張手段の前記一端が、刺激手段の内側に自由に配置される、請求項1〜19のいずれか1項に記載の振動装置。 One end of the expansion means, is freely disposed inside the stimulation means, vibration device according to any one of claims 1 to 19.
  21. 第2の状態において、刺激手段の長さがおよそ40〜60mmである、請求項1〜20のいずれか1項に記載の振動装置。 In the second state, it is approximately 40~60mm length of the stimulation means, vibration device according to any one of claims 1 to 20.
  22. 第2の状態において、刺激手段の幅がおよそ10〜20mmである、請求項1〜20のいずれか1項に記載の振動装置。 In the second state, the width of the stimulation means is approximately 10 to 20 mm, the vibration device according to any one of claims 1 to 20.
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