JP5334346B2

JP5334346B2 - ロール状外用貼付剤

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Publication number: JP5334346B2
Application number: JP2000019050A
Authority: JP
Inventors: 信親平島; 正広高取; 幸喜正寶; 信夫堤
Original assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Current assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Priority date: 1999-08-10
Filing date: 2000-01-27
Publication date: 2013-11-06
Anticipated expiration: 2020-01-27
Also published as: WO2001012165A1; KR20020020804A; CN1189164C; BR0013109A; CN1367685A; JP2001114672A; EP1250922A1

Description

本発明は、外用貼付剤が巻芯に巻回されたロール状外用貼付剤に関する。

従来より、肩こり、腰痛、筋肉痛、筋肉疲労、関節痛等の改善を目的とした多様な外用貼付剤が流通している。この外用貼付剤は、通常、不織布等からなる支持体とその一面に積層された粘着層と、粘着層に剥離可能に付着された被覆材とから構成されており、一定サイズに成型されたものとロール状のものがある。

これらのうちロール状外用貼付剤は、巻芯とその外周面に巻回された帯状の貼付剤からなり、貼付剤の大きさを患部の大きさに合わせ自由に切って使用することができる利点を有している。このような従来のロール状外用貼付剤としては、実開昭５５−１３４８２２号公報、実開昭５６−６０７３０号公報に記載されているような紙製の巻芯に紙製の被覆材を被覆した貼付剤が巻回されたものと、被覆材なしの貼付剤が巻回されたものが知られている。

発明が解決しようとする課題

しかしながら、従来のロール状外用貼付剤においては、初期の薬効を長期間に渡って保持することができないという問題があり、また、保存中にロールの両端面が手垢等で汚れ易いことや、貼付剤が横ずれをおこして巻芯周囲の貼付剤の巻回部分が突出又は窪むことによりロールの形状がいわゆる筍状やお椀状に変形し易いといった不具合がある。

本発明は、上記従来技術の有する課題に鑑みてなされたものであり、ロールの変形等の不具合が生じることが無く、長期間に渡り薬効を保持することができ、かつ貼付作業を容易に行うことができるロール状外用貼付剤を提供することを目的とする。

課題を解決するための手段

本発明者らは、上記目的を達成するべく鋭意研究を重ねた結果、上記課題の要因としては、ロール状に巻回された貼付剤の両端面に粘着層断面が剥き出しになっておりこの部分から薬効成分が外部へ容易に逸散しまうことと、紙製の被覆材や巻芯が薬効成分を多量に吸着し易く保存中に薬効成分がこれらに移行して吸着されていることが影響していることを見出した。そして、これを解決するためには、薬効成分の吸着性及び透過性の低い材料で形成したカバーを用いてロール状に巻回された貼付剤の両端面を覆うことによって、薬効成分を粘着層内に保持することとロールの形状を保持することが可能となり、ひいては貼付作業も容易となることを見出した。

すなわち、本発明の貼付剤は、巻芯と、その外周面にロール状に巻回された外用貼付剤と、巻芯の両端に取り付けられており、外用貼付剤を両側から覆う一対のサイドカバーとを備え、巻芯が筒状の形状を有しており、各サイドカバーが、筒状の巻芯に嵌合するための凸部を有しており、外用貼付剤の両端面は、一対のサイドカバーに当接されており、外用貼付剤の一端が巻芯の外表面に固定されており、巻芯と各サイドカバーとが、プラスチック材料により形成されていることを特徴とするものである。

上記のサイドカバーが外用貼付剤のロール状に巻回された貼付剤の両端面を覆うことによって、ロールの両端面への手垢等の汚れの付着が防止され、ロールの両端面からの薬効成分の逸散が抑制され、ロールの両端面の変形が防止される。また、このサイドカバーを備えることにより貼付剤のロールからの引出しやロールへの巻き取りがスムーズにしかも容易に行える。さらに、巻芯と各サイドカバーとがプラスチック材料により形成されていることで、薬効成分のこれらへの吸着が抑制されることとなる。

また、本発明のロール状外用貼付剤においては各サイドカバーが、ポリアクリロニトリル樹脂により形成されていることが好ましい。また、巻芯がポリエチレンテレフタレート樹脂またはポリアクリロニトリル樹脂により形成されていることが好ましい。これにより、薬効成分のこれらへの吸着がさらに抑制されることとなる。これは、一般に使用されている成形樹脂に比べポリアクリロニトリル樹脂及びポリエチレンテレフタレート樹脂は、薬効成分の吸着性及び透過性が非常に小さいからである。

また、本発明のロール状外用貼付剤においては、外用貼付剤が、支持体と、支持体の一面に積層された粘着層と、粘着層に剥離可能に積層された被覆材とを備えるものであり、この被覆材が、ポリエチレンテレフタレート樹脂からなる離型フィルムであることが好ましい。これにより、上述のサイドカバー及び巻芯と同様に、薬効成分の被覆材への吸着を十分に抑制できる。さらに、支持体が、伸縮性を有するポリエチレンテレフタレート樹脂またはポリブチレンテレフタレート樹脂からなる編布、織布又は不織布であることが好ましい。これにより、薬効成分の支持体への吸着及び透過を十分に抑制できるとともに外用貼付剤の適度な柔軟性が保持される。

また、本発明のロール状外用貼付剤においては、外用貼付剤に切り取り線が形成されていることが好ましい。これにより使用部位の大きさに応じて容易に貼付剤を切り取って使用することができる。

さらに、切り取り線がミシン目の切れ目であり、この切れ目の幅が１．０〜２．０ｍｍ、切れ目同士の間隔が１．０〜１．５ｍｍであることが好ましく、または、切れ目において外用貼付剤を破断する際の破断強度が、外用貼付剤に被覆材が積層されている場合には７．３６〜１５．２４ｋｇｆ／４８ｍｍ幅であり、外用貼付剤に被覆材が積層されていない場合には０．７６〜２．６５ｋｇｆ／４８ｍｍ幅であることが好ましい。これにより、外用貼付剤を不具合なく所望の大きさに合わせて容易に切り取ることができるとともに貼付の際や貼付後の不必要な切り取り線の切断等の不具合も防止できる。

なお、ここで「破断強度」とは、JIS K 7113-1981に記載されている「引張破壊強さ」を参考に下記の方法で測定した値をいう。まず、外用貼付剤を裁断して幅４８ｍｍ×長さ１００ｍｍの試験片とする。ここで、裁断する際にこの試験片のセンターに未切断のミシン目の切れ目が１本含まれるようにする。次に、引張試験機にて、試験片の切れ目に平行な辺を掴み幅６０ｍｍでセットし、試験片の各切れ目の中心線と引張試験機のつかみの中心線が一直線にあり、試験片にかかる力が試験片の切れ目に垂直にかかるようにして、引張速度５００±５０ｍｍ／ｍｉｎで引っ張り、試験片が切れ目部分で破断したときの荷重を読み取り破断強度とした。

また、本発明のロール状外用貼付剤は外用貼付剤が、薬効成分として抗炎症薬を含有していることを特徴とするとするものであってもよい。上述した構成材料を有するロール状外用貼付剤により、粘着層からの揮発性や紙材への吸着性の高い抗炎症薬を不都合なく用いることができる。

更に、本発明のロール状外用貼付剤においては、巻芯が筒状の形状を有しており、各サイドカバーが筒状の巻芯に嵌合するための嵌合部を有していてもよい。このようにすることにより、個別に生産したサイドカバーと巻芯とを容易に一体化させることができる。

また、本発明のロール状外用貼付剤においては、各サイドカバーが筒状の巻芯に嵌合するための嵌合部を有しいる場合において、各サイドカバーの嵌合部が、その側面に突出部を更に有していることが好ましい。このように嵌合部の側面に突出部を備えることにより、各サイドカバーを筒状の巻芯に嵌め込んだ際に、各サイドカバーと巻芯との嵌合をより確実且つ強固にすることができる。

以下、図面を参照して本発明の好適な実施形態について更に詳しく説明する。なお、図中、同一又は相当部分には同一符号を付することとする。

図１は本発明のロール状外用貼付剤の好適な実施形態の基本構成を断面図で示しており、図２は図１で使用される外用貼付剤本体の基本構成を拡大概略断面図で示している。

図１に示すとおり、本実施形態のロール状外用貼付剤１０は、プラスチック製巻芯２０と、この巻芯２０の外周面に巻回された外用貼付剤３０とからなる外用貼付剤３０のロール４０と、巻芯２０の両端に取り付けられておりロール４０の両端面をほぼ当接するように覆う一対のプラスチック製サイドカバー５０から構成されている。

また、図２に示すとおり、外用貼付剤３０は支持体３２及びこの支持体３２の表面のほぼ全面に積層された粘着層３４とからなる本体、並びに粘着層３４の表面のほぼ全面に使用時に剥がすために付着された被覆材３６とから構成されている。

以下に各構成要素の詳細を説明する。プラスチック製巻芯２０は筒状の形状を有している。この巻芯２０の構成材料は、プラスチック材料であればよく特に制限されないが、薬効成分の吸着性及び透過性の低い樹脂が好ましく、この観点からポリエチレンテレフタレート樹脂（ＰＥＴ）、ポリアクリロニトリル樹脂（ＰＡＮ）等が好ましい。ＰＥＴ、ＰＡＮを材料として選択することは、紙材のみならず、一般的な成型樹脂である高密度ポリエチレン樹脂（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン樹脂（ＰＰ）等を選択するよりも、巻芯２０における薬効成分の損失を大幅に抑制する点で有効である。

巻芯２０の大きさは特に限定されないが、巻芯２０の長さはロール４０の幅Ｗに等しいことが望ましい。このようにすることは、ロール４０の両端面をサイドカバー５０で当接し易くするので、ロール４０の両端面からの薬効成分の逸散防止及びロール４０の形状変形の防止の点で有効である。また、巻芯２０は無色又は着色されていてもよい。

外用貼付剤３０は帯状の形状を有している。この外用貼付剤３０は、その帯の一端が巻芯２０の外表面に固定され、支持体３２の面を外側にして巻芯２０に巻回されている。

外用貼付剤３０を構成している支持体３２は伸縮性を有する編布、織布又は不織布からなる。この支持体３２の構成材料としては、ＰＥＴ等の外用貼付剤３０に使用される薬効成分の吸着性及び透過性がともに極めて低い樹脂が好ましく使用される。これにより、支持体３２に起因する薬効成分の損失を使用前はもとより患部に貼付した後にも抑制することができる点で有効である。

また、支持体３２は適度な柔軟性、および伸縮性を有していることが好ましい。さらに、支持体３２の厚みは０．０１ｍｍ〜５ｍｍが好ましい。支持体１の厚みが０．０１ｍｍ未満となるとハンドリングが悪くなり、シワが生じ易くなる傾向にあり、他方、５ｍｍを超えると柔軟性が低下し、貼付時に違和感が生じ、また物理的な刺激が付与され易くなる傾向にあるからである。

粘着層３４の構成材料は、特に限定されないが、薬効成分を含み常温で薬物を皮膚表面に長時間固定し得る粘着力を有するものが好ましく、薬効成分を含む天然あるいは合成ゴム等が挙げられる。また、粘着層３４の薬効成分としては、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、Ｌ−メントール、インドメタシン、ケトプロフェン、フェルビナク、フルルビプロフェン、ピロキシカム、ロキソプロフェン、イブプロフェンピコノール等の消炎又は鎮痛薬として代表される抗炎症薬が好ましく使用される。その他の成分薬効成分としては、塩酸ジフェンヒドラミン、サリチル酸ジフェンヒドラミン、ジフェニルイミダゾール、ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン等の抗ヒスタミン薬、リドカイン、テトラカイン、塩酸ジブカイン、ジブカイン、アミノ安息香酸エチル、塩酸プロカイン、プロカイン等の局所麻酔薬、塩酸ブテナフィン、ビホナゾール、硝酸オキシコナゾール、クロトリマゾール、硝酸エコナゾール、硝酸ミコナゾール、トルナフテート等の抗真菌薬と、酢酸ヒドロコルチゾン、吉草酸ベタメタゾン、プレドニゾロン、酢酸デキサメタゾン、フルドロキシコルチド、プロピオン酸ベタメタゾン、フルオシノニド、ハルシノニド等の副腎皮質ホルモン薬も好ましく使用される。

被覆材３６は、粘着層３４の全面に剥離可能に付着されている剥離フィルムである。この被覆材３６は、使用時には剥離されるが、外用貼着剤３０の本体を使用する前において、粘着層３４の全面を覆い粘着層２中の薬効成分や水分の逸散を防止する機能に加え、柔軟性、伸縮性の高い貼付剤本体３２にシワができてしまうことを防止する機能を有している。被覆材３６の構成材料は、二軸延伸ＰＥＴフィルム等の外用貼付剤３０に使用される薬効成分の吸着性及び透過性がともに極めて低い成形樹脂が好ましく使用される。このような構成材料を選択することにより、被覆材３６に起因する薬効成分の損失を抑制することができる。

また、被覆材３６の厚みは２５μｍ〜１２０μｍが好ましく、５０μｍ〜１００μｍが特に好ましい。被覆材３６の厚みが２５μｍ未満になると貼付剤より剥離する際に剥がし難くなる傾向にあり、他方、１２０μｍを越えると柔軟性が低下し巻芯２０にスムーズに巻回し難くなる傾向にあるからである。また、被覆材３６は無色又は着色されていても良い。

図３はロール４０から引き出された帯状の外用貼付剤３０の一部を正面図で示している。

図３に示すように、外用貼付剤３０には、切り取り線６０が形成されている。この「切り取り線」とは外用貼付剤３０にミシン目加工又は切り込み加工等を施して形成されたものであり、図３はミシン目の切り取り線を施したものを示している。これにより、刃物を用いなくても手で容易に外用貼付剤３０を切り裂くことができる。そして、この点において貼付作業が容易になる。

図４（ａ）〜（ｅ）はそれぞれ、切り取り線６０に沿った方向から見た場合の外用貼付剤３０の拡大概略断面図を示している。切り取り線６０は、図４（ａ）に示すように支持体３２のみに施されているものでも良いが、図４（ｂ）に示すように支持体３２から被覆材３６にかけて貫通していることが使用上より好ましい。これは、支持体３２のみに切り取り線を施した場合に貼付剤３０に伸縮性があるため、手で切る際に貼付剤３０が伸びてしまい切り口とその周辺に汚れが付着し易くなることや、貼付剤本体を貼付した後に被覆材３６だけが残る等の使用上の不具合が生じることになるからである。

さらに、このように切り取り線として貼付剤３０にミシン目加工が施される場合、この切り取り線６０同士の間隔６２は特に限定されないが、１００ｍｍ以下が好ましい。これは、貼付剤のサイズを貼付部位のサイズに合わせてある程度自由に選択できるようにするためであり、切り取り線６０同士の間隔６２が１００ｍｍを越えると、所望の貼付部位のみならずその周辺の不必要な部位にも貼付剤を貼付してしまう不具合が生じ易くなる傾向があるからである。

さらに、上述のように外用貼付剤３０を所望の貼付部位の大きさに切断して使用する場合、切り取られた貼付剤はある程度の大きさを有しているので未切断のミシン目の切り取り線６０を通常数本有している。この観点から、この切れ目の幅６４が１．０〜２．０ｍｍ、切れ目同士の間隔（継ぎ目の幅）６６が１．０〜１．５ｍｍであることが好ましく、ミシン目の切れ目６０において外用貼付剤を破断する際の破断強度が、外用貼付剤に被覆材が積層されている場合には７．３６〜１５．２４ｋｇｆ／４８ｍｍ幅であり、外用貼付剤に被覆材が積層されていない場合には０．７６〜２．６５ｋｇｆ／４８ｍｍ幅であることが好ましい。

これは、切れ目の幅６４が１．０ｍｍ未満では継ぎ目の幅６６に対して切れ目の幅６４が相対的に小さくなり切れ目６０における手切れ性に支障をきたす傾向にあるからである。なお、この「手切れ性」とはミシン目の切れ目６０において容易に外用貼付剤が切断できるか否かの程度を示す。他方、切れ目の幅６４が２．０ｍｍを越えると、継ぎ目の幅６６に対して切れ目の幅６４が相対的に大きくなり、以下の２つの不具合を生じる傾向が大きくなるので好ましくない。すなわち一つ目の不具合は、所望の大きさに切り取った外用貼付剤３０における未切断の切れ目６０の一部分あるいは全部が、使用直前に被覆材３６を剥離する際や使用後に貼付部位から使用済みの外用貼付剤３０を剥離する際に不必要に破断してしまう傾向が大きくなることである。またもう一つの不具合は、貼付中にも未切断の切れ目６０の一部分あるいは全部が、貼付部位の動き等により破断するか又は破断せずとも切れ目の部位が貼付部位から浮き上がってしまう傾向が大きくなることである。なお、上述の各不具合について前者を「不必要な破断」、後者を「切れ目開き」として以降の説明に使用することとする。また、継ぎ目の幅６６に対して切れ目の幅６４が相対的に大きくなると、切れ目３０の切り口に汚れが付着し易くなりこの点でも好ましくない。

継ぎ目の幅６６に関しても、切れ目の幅６４と同様に上記上限値を越えると手切れ性に支障をきたす傾向が大きくなり、上記下限値未満であると、不必要な破断及び切れ目開きが目立ち好ましくない。

そして、上記の手切れ性、切れ目開き及び不必要な破断の程度をみる尺度として前述の破断強度を使用した場合、破断強度が、上述の各下限値未満であると、切れ目開きと不必要な破断が生じる傾向が大きくなり、上述の各上限値を越えると手切れ性に支障をきたし好ましくない。

上記のミシン目の切れ目６０の好適な形成条件の下で作製された外用貼付剤３０は、貼付部位の大きさに合わせて自由に貼付剤３０のサイズが選択でき、容易に切り取ることができるとともに、手切れ性が良好で、切れ目開き、不必要な破断といった不具合が生じないこととなる。

また、図４（ｂ）の切り取り線６０の形成様式の変形例として図４の（ｃ）〜（ｄ）に示す支持体の一方あるいは両方に僅かな厚みを残して切り込みを入れる場合も考えられる。この「僅かな厚み」とは、使用時において貼付剤３０を切り取る際に貼付剤３０をわずかに屈曲させるか切り込みの両側から軽く引っ張るだけで容易に切り取れる程度の厚みを示す。貼付剤３０は巻芯２０に支持体３２側を外側にして巻回されるので、特に図４（ｃ）及び（ｄ）の様式にした場合に切り取り線の断面に起因する薬効成分の損失を有効に防止できる。このような様式は、特に揮発性の極めて高い薬効成分が含まれている場合に有効である。このように切り取り線として切り込み加工を施す場合には、切り込み線としては図４（ａ）、（ｃ）〜（ｅ）等の様式が用いられる。なお、この場合「僅かな厚み」を好適な大きさに設定することによって、前述のミシン目の切れ目と同様の良好な手切れ性が実現でき、切れ目開き及び不必要な破断といった不具合を防止できることとなる。

プラスチック製サイドカバー５０は図１に示すように中央部に凸部（嵌合部）が設けられた板体であり、この凸部（嵌合部）を筒状の巻芯２０の内周面に当接するようにして巻芯２０の両端にはめ込まれていることが好ましい。サイドカバー５０は、巻芯２０にはめ込まれると同時に、凸部（嵌合部）周辺の面をロール４０の端面にほぼ当接させられる。これにより、ロール４０の端面がサイドカバーで覆われるためロール４０の両端面からの薬効成分の逸散を抑制することができるとともにロール４０の形状変形と手垢等による汚れの付着を防止することができる。さらに、後述するように使用の際にもサイドカバーが備わっていることで外用貼付剤３０の引出しや巻き取りが容易になる。

サイドカバー５０の構成材料は、プラスチック材料であればよく特に限定されないが、薬効成分の吸着性及び透過性の低い樹脂が好ましく、この観点からＰＡＮが好ましい。ＰＡＮを材料として選択することは、紙材のみならず、一般的な成型樹脂であるＨＤＰＥ、ＰＰ等を選択するよりも、サイドカバー５０における薬効成分の損失を大幅に抑制する点で有効である。

なお、サイドカバー５０の外径Ｒは、ロール４０のロール外径ｒ（図示せず）以上の大きさを有していることが望ましい。このようにすれば、ロール４０の各端面の全面を覆うことができ、薬効成分の逸散を抑制する点で有効である。また、サイドカバー５０は、ロール４０の形状変形を有効に防止するために自身が容易に変形しないように構成材料に合わせた適度な厚みを有していることが望ましい。

上記のロール状貼付剤１０の使用方法は基本的に従来のロール状貼付剤と同様である。はじめに一方の手でロール状貼付剤１０を持ち、ロール４０から貼付剤３０をもう一方の手の指でつまんで引き出す。この際に、サイドカバー５０がロール４０から引き出されてくる貼付剤３０の帯の側端部を両側から支持してガイドの役目を果たし、ロール４０から貼付剤３０をスムーズに真っ直ぐ引き出すことができる。また、ロール状貼付剤１０を持っている手の指は、サイドカバーがあるために粘着層３４の剥き出しになったロール４０の端面に触れることがないので、従来のようにこの部分が手垢等で汚れるような不具合はない。さらに、貼付剤３０には被覆材が３６が付着されているため貼付剤３０には適度な剛性があり、引き出す時に多少の大きな引っ張り力が働いても支持体３２が延びてシワができてしまう等の不具合もない。

次に引き出された貼付剤３０の帯を患部の大きさに合わせて切断する。この際に、貼付剤３０の支持体３２及び被覆材３４には、前述の手切れ性を良好に保ち、切れ目開きや不必要な破断といった不具合が生じないように切り込み加工が施してあるので、大きさを調節してカッターやはさみ等の刃物が無くとも容易に切断することができる。また、刃物を用いないため安全である。

次に、切り取った貼付剤３０を僅かに屈曲させて、粘着層３４に剥離可能に積層されている被覆材３６のフィルムの縁部分を粘着層３４から浮かび上がらせる。この浮かび上がった被覆材３６の縁部分を指でつまみ、被覆材３６の一部を粘着層３４から剥離する。

次に、被覆材３６を剥離した貼付剤３０の本体を患部に貼付する。被覆材３６の一部を粘着層３４から剥離した場合には、貼付剤３０の粘着層３４が露出した部分を糊代として所望の患部にまず貼付し、この糊代部分を指で押さえながらシワが生じないように残りの被覆材３６を徐々に剥離して貼付剤３０を貼付する。なお、予め被覆材３６の全部を粘着層３４から剥離し、その後貼付剤３０の本体を患部に貼付してもよい。

最後に、ロール４０から引き出された貼付剤３０の未使用部分をロール４０に巻き取る。この際、引き出すときと同様にサイドカバー５０が引き出された貼付剤３０の帯の側端部を両側から支持してガイドの役目をするため、貼付剤３０をきれいにしかも容易に巻き取ることができる。このため、使用の繰り返しによるロール４０の形状変形が防止される。また、貼付された貼付剤は、切れ目開きや不必要な破断といった不具合が生じないように切り込み加工が施してあるので貼付中だけでなく使用後に剥離する際にもこれらの不具合は生じない。

上記のロール状貼付剤１０は保存中において、ロール４０の両端面が一対のサイドカバー５０によりほぼ当接するように覆われているので、薬効成分がロール４０の側端面から外部に逸散することが防止されているとともに、ロール４０の形状変形が防止されている。さらにロール状貼付剤１０は、サイドカバー５０をはじめ粘着層３４以外の各構成部材を全て薬効成分の吸着性及び透過性の極めて低い材料から形成されているため、保存中の薬効成分の構成部材への吸着及び透過による損失が最小限に抑制される。これにより、ロール状貼付剤１０は初期の薬効成分量がほぼ低下せずに保たれている。例えばロール状貼付剤１０は、携帯して持ち歩くなどして比較的温度の高い環境に置かれても従来のものと比較してロール４０の形状変形や汚れ、薬効の低下がほとんど無く、しかも必要な時に使用部位の大きさに合わせて容易に切り取って使用することができる。

以上、本発明の好適な実施形態について詳細に説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。例えば、ここでは筒状の形状を有するプラスチック製巻芯について説明したが、筒状ではなく棒状であってもよい。また、巻芯とサイドカバーが一体化してあってもよい。また、巻芯とサイドカバーは、薬効成分に接触する可能性のある外表面がプラスチックで被覆されていれば、内部は金属、木材、紙材、セラミックス等でもよい。

更に、上記の実施形態においては、嵌合部を有するサイドカバーを用いた外用貼付剤について説明したが、本発明の外用貼付剤に用いるサイドカバーの形状はこれに限定されるものではない。例えば、以下、図５、図６（ａ）〜（ｄ）及び図７に基づいて説明するように、嵌合部を有するサイドカバーが、その嵌合部の側面に突出部を更に有していてもよい。

図５は、嵌合部５２０の側面に４つの突出部５４０を設けたサイドカバー５００の斜視図である。また、図６（ａ）は図５に示すサイドカバー５００の正面図、図６（ｂ）は図５に示すサイドカバー５００の背面図、図６（ｃ）は図５に示すサイドカバー５００のＡ−Ａ線に沿う断面図、図６（ｄ）は図６（ｃ）に示すＢ−Ｂ線に沿う断面図である。更に、図７は図５に示すサイドカバー５００を筒状の巻芯４００に嵌合させたロール状外用貼付剤１００の斜視図を示す。このように嵌合部５２０の側面に突出部５４０を備えることにより、図７に示すように各サイドカバーを筒状の巻芯４００に嵌め込んだ際に、巻芯４００の内側面に当接される各突出部５４０が巻芯４００の内側面を内側から押圧するので、各サイドカバー５００と巻芯４００との嵌合がより確実且つ強固になる。なお、この突出部の数は特に限定されない。例えば、サイドカバーと巻芯との嵌合を確実且つ強固にすることが可能であれば、突出部の数は１つでもよい。

以下、実施例及び比較例を挙げて本発明のロール状貼付剤の内容をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらの実施例に何ら限定されるものではない。

（実施例１）
巻芯として、ＰＥＴ製の円筒（外径；２７．７ｍｍ、高さ；４８．０ｍｍ）を使用した。また、外用貼付剤として、支持体と粘着層と被覆材との三層構造からなる幅；４８．０ｍｍ、長さ；３．０ｍ、三層を合わせた厚み；０．７２ｍｍの消炎鎮痛貼付剤を使用した。この消炎鎮痛貼付剤の支持体としてはＰＥＴ製の薄膜（厚み；５５０μｍ）、粘着層としてはスチレン-イソプレン-スチレンブロック共重合体を主成分とし、薬効成分としてサリチル酸グリコール（含有量；５．０ｇ／ｍ²）、を含有する薄層（厚み；９０μｍ）、被覆材としてはＰＥＴ製の薄膜（厚み；７５μｍ）を使用した。また、サイドカバーとしてはＰＡＮ（三井化学株式会社製、ゼクロン）製であり、中央部に巻芯の円筒内にはめ込むことのできる凸部を有した円形状のもの（カバーの外径；６０ｍｍ、厚み；０．３ｍｍ）を使用した。そして、巻芯にサイドカバーを取り付け、巻芯の外表面に伸縮性貼付剤を巻回してロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（実施例２）
巻芯をＰＡＮ製とした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（実施例３）
サイドカバーをＰＥＴ製、巻芯をＨＤＰＥ製とした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（実施例４）
サイドカバーをＰＥＴ製、巻芯をＰＰ製とした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（実施例５）
サイドカバーをＰＥＴ製とした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（実施例６）
サイドカバーをＰＥＴ製、巻芯をＰＡＮ製とした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（実施例７）
巻芯をＨＤＰＥ製とした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（実施例８）
巻芯をＰＰ製とした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（比較例１）
サイドカバーをＰＥＴ製、巻芯を紙製とした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（比較例２）
サイドカバーを取り付けないことと、巻芯を紙製とした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（比較例３）
サイドカバーを取り付けないことと、巻芯をＨＤＰＥとした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（比較例４）
サイドカバーを取り付けないことと、巻芯をＰＰとした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（比較例５）
サイドカバーを取り付けないこと以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

（比較例６）
サイドカバーを取り付けないことと、巻芯をＰＡＮとした以外は実施例１と同様にしてロール状消炎鎮痛外用貼付剤を作製した。

上記の実施例１〜８及び比較例１〜６のロール状貼付剤について以下に説明する２つの試験を行った。

[薬効保持性評価試験]
実施例１〜８及び比較例１〜６のロール状貼付剤をアルミニウム製の薬袋に詰めて温度４０℃、相対湿度７５％の環境条件下で保存し、粘着層内の薬効成分の減少量をみる加速試験を行い、６ヶ月経過後に薬効成分であるサリチル酸グリコールの残存量を定量した。その結果を下記表１に初期含有量に対する残存量の割合として示した。なお、この加速試験の条件の下で、薬効成分の初期成分量に対する残存量の割合が６ヶ月にわたって９５ｗｔ％以上保持されれば、通常の使用条件、すなわち室温においてその薬効を３年間保証できるという基準がある。

これらのサンプルの試験結果を、◎；９５ｗｔ％以上、○；９０ｗｔ％以上９５ｗｔ％未満、△；８５ｗｔ％以上９０ｗｔ％未満、×；８５ｗｔ％未満、とした評価基準に基いて表1に示す。

[使用時の利便性評価試験]
実施例１〜８及び比較例１〜６に示したサンプルを２０人の肩こりや筋肉痛を訴えるユーザーに１週間程度自由に使用してもらい、保存中の貼付剤の横滑りや使用中に貼付剤の引き出しと巻き取りを繰り返すことにより生じるいわゆるたけのこ状、お椀状等のロールの形状変形、ロール状に巻回された外用貼付剤の両端面の汚れの不具合が生じるか否かについての評価を得た。

これらのサンプルの試験結果を、○；不具合が生じなかった、×；不具合が生じた、とした評価基準に基いて表1に示す。

表１に示した結果から明らかな通り、実施例１〜８のプラスチック製サイドカバーとプラスチック製巻芯を備えた本発明のロール状消炎鎮痛外用貼付剤は、薬効成分の損失を抑制することができるとともにロールの形状変形や手垢等による汚れの付着が防止され、さらにロールからの貼付剤の巻出しや巻き取りの作業がスムーズに行うことができることが確認された。

特に、サイドカバーをＰＡＮ製，巻芯をＰＥＴ製又はＰＡＮ製とした本発明の好適な実施形態に対応する実施例１，２に示すロール状消炎鎮痛外用貼付剤は、温度４０℃、相対湿度７５％の環境条件下でにおいて初期の薬効成分量に対する６ヶ月経過後の薬効成分残存量の割合が９５％以上の値を示した。これにより、この外用貼付剤の薬効は室温において３年間有効に保持できることが保証されることがわかった。また、実施例１，２の外用貼付剤は、従来のものと比較して使用時及び保存時におけるロール状に巻回された外用貼付剤の両端面の汚れ、ロールの形状変形といった不都合が生じない事が確認された。

[ミシン目加工による切り取り線を設けた場合の使用時の利便性評価試験]
上述の実施例１で作製した外用貼付剤に表２に示す切れ目幅及び継ぎ目幅を有するミシン目加工を施し、サンプル１〜１２をそれぞれ作製した。

これらサンプル１〜１２を幅４８ｍｍ×長さ１００ｍｍの試験片とし、引張試験機にて前述した条件の下でミシン目（切り取り線）における破断強度を測定した。なお、破断強度はそれぞれの試験片について被覆材が被覆されている場合と被覆材が剥離された場合の両方について測定した。

さらに、これらのサンプル１〜１２を２０人のユーザーに７日間使用してもらい、その使用時の利便性（前述の「手切れ性」、「不要な破断」、「切れ目開き」）に関する評価をえた。

サンプル１〜１２の破断強度の測定値と使用性の評価結果を表２に示す。なお、使用性の評価基準は、
「手切れ性」については、
○；貼付剤をミシン目において容易に手で切断することができ、切れ目の断面がきれいで実用上支障なし、
×；貼付剤をミシン目において容易に手で切断することができず、切れ目の断面が汚く実用上支障あり、
「不要な破断」については、
○；使用直前に被覆材を剥離する際や、使用済みの貼付剤を皮膚から剥離する際に未切断の切れ目に不要な破断が生じない、
×；使用直前に被覆材を剥離する際や、使用済みの貼付剤を皮膚から剥離する際に未切断の切れ目に不要な破断が生じる、
「切れ目開き」については、
○；使用中に貼付部位の動き等により未切断の切れ目に不要な破断が生じない、
×；使用中に貼付部位の動き等により未切断の切れ目に不要な破断が生じる、
とした。

表２に示した結果より明らかなように、貼付剤にミシン目の切れ目を設ける場合、切れ目の幅が１．０〜２．０ｍｍ、切れ目同士の間隔が１．０〜１．５ｍｍであること、切れ目において外用貼付剤を破断する際の破断強度が、外用貼付剤に被覆材が積層されている場合には７．３６〜１５．２４ｋｇｆ／４８ｍｍ幅であり、外用貼付剤に被覆材が積層されていない場合には０．７６〜２．６５ｋｇｆ／４８ｍｍ幅であれば、外用貼付剤を不具合なく所望の大きさに合わせて容易に切り取ることができるとともに手切れ性が良好であり、貼付中や貼付後の不必要な切り取り線の切断等の不具合も防止できることが確認された。

発明の効果

以上説明したように本発明のロール状貼付剤によれば、ロール状に巻回された外用貼付剤の横滑りの防止と、ロール状に巻回された外用貼付剤の両端面への汚れの付着の防止と、保存中の薬効成分の損失の抑制と、貼付剤のスムーズな引出しと巻き取りとが達成されるので、ロールの変形等の不具合が生じることが無く、長期間に渡り薬効を保持することができ、かつ貼付作業を容易に行うことができるロール状外用貼付剤を提供することが可能となる。

本発明のロール状外用貼付剤の好適な一実施形態を示す概略断面図である。図１に示すロール状外用貼付剤を構成する外用貼付剤本体の構成を示す拡大概略断面図である。図２に示す帯状の貼付剤本体の平面図である。（ａ）〜（ｅ）はそれぞれ切り取り線に沿った方向から見た場合の外用貼付剤の拡大概略断面図である。嵌合部の側面に突出部を設けたサイドカバーの斜視図である。（ａ）〜（ｄ）はそれぞれ図５に示すサイドカバーの正面図、背面図、Ａ−Ａ線に沿う断面図、（ｃ）に示すＢ−Ｂ線に沿う断面図である。図５に示すサイドカバーを筒状の巻芯に嵌合させたロール状外用貼付剤の斜視図である。

１０…ロール状外用貼付剤、２０…プラスチック製巻芯、３０…外用貼付剤本体、３２…支持体、３４…粘着層、３６…被覆材、４０…ロール、５０…プラスチック製サイドカバー、６０…切り取り線（ミシン目加工の場合）、６２…切り取り線間隔、６４…切り取り線の切れ目の幅、６６…切り取り線の継ぎ目の幅、４００…筒状の巻芯、５００…サイドカバー、５２０…嵌合部、５４０…突出部、１００ロール状外用貼付剤。

Claims

巻芯と、
前記巻芯の外周面にロール状に巻回された外用貼付剤と、
前記巻芯の両端に取り付けられており、前記外用貼付剤の両端面を両側から覆う一対のサイドカバーとを備え、
前記巻芯が筒状の形状を有しており、前記各サイドカバーが、筒状の前記巻芯に嵌合するための凸部を有しており、
前記外用貼付剤の両端面は、前記一対のサイドカバーに当接されており、
前記外用貼付剤の一端が前記巻芯の外表面に固定されており、
前記巻芯と前記各サイドカバーとがプラスチック材料により形成されていることを特徴とするロール状外用貼付剤。
前記各サイドカバーが、ポリアクリロニトリル樹脂により形成されており、前記巻芯が、ポリエチレンテレフタレート樹脂またはポリアクリロニトリル樹脂により形成されていることを特徴とする請求項１に記載のロール状外用貼付剤。
前記外用貼付剤が、支持体と、前記支持体の一面に積層された粘着層と、前記粘着層に剥離可能に積層された被覆材とを備えるものであり、前記被覆材が、ポリエチレンテレフタレート樹脂からなる離型フィルムであることを特徴とする請求項１または２に記載のロール状外用貼付剤。
前記外用貼付剤が、支持体と、前記支持体の一面に積層された粘着層とを備えるものであり、前記支持体が、伸縮性を有するポリエチレンテレフタレート樹脂またはポリブチレンテレフタレート樹脂からなる編布、織布又は不織布であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のロール状外用貼付剤。
前記外用貼付剤において、切り取り線が形成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のロール状外用貼付剤。
前記切り取り線がミシン目の切れ目であり、前記切れ目の幅が１．０〜２．０ｍｍ、前記切れ目同士の間隔が１．０〜１．５ｍｍであり、前記切れ目において前記外用貼付剤を破断する際の破断強度が、前記外用貼付剤に被覆材が積層されている場合には７．３６〜１５．２４ｋｇｆ／４８ｍｍ幅であり、前記外用貼付剤に被覆材が積層されていない場合には０．７６〜２．６５ｋｇｆ／４８ｍｍ幅であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のロール状外用貼付剤。
前記外用貼付剤が、薬効成分として抗炎症薬を含有していることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のロール状外用貼付剤。
前記各サイドカバーの凸部が、その側面に突出部を更に有していることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載のロール状外用貼付剤。