JP5220741B2 - アンドラスト/グルココルチコイドの併用 - Google Patents
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Description
上記の通り、本発明は、喘息、COPD、または他の呼吸器疾患に罹患した患者を治療するためのアンドラストおよびグルココルチコイドの新規複合薬に関する。
(定 義)
アンドラストナトリウム塩 8.00mg
ブデソニド 0.20mg
ラクトース 7.00mg
メントール 0.30mg
サッカリンナトリウム 0.50mg
合計 16.00mg
実施例2
ブデソニド 0.20mg
ラクトース 6.80mg
メントール 0.40mg
サッカリンナトリウム 0.60mg
合計 24.00mg
実施例3
フルチカゾンプロピオネート 0.25mg
ラクトース 7.00mg
メントール 0.30mg
サッカリンナトリウム 0.45mg
合計 16.00mg
実施例4
ベクロメタゾンジプロピオネート 0.25mg
ラクトース 7.00mg
メントール 0.30mg
サッカリンナトリウム 0.45mg
合計 16.00mg
前臨床試験
ラットのSephadex誘発好酸球増多症および肺過敏反応性に対する効果
臨床試験
アレルギー性喘息の軽減におけるグルココルチコイドと組み合わせたアンドラストの安全性と効果
- プラセボ(ブデソニド 100mcg b.i.d.)
- アンドラスト(ブデソニド 100mcg + アンドラスト 8mg b.i.d.)
- アンドラスト(ブデソニド 100mcg + アンドラスト 16mg b.i.d.)
- アンドラスト(ブデソニド 100mcg + アンドラスト 24mg b.i.d.)。
Claims (8)
- (i)アンドラスト2ナトリウム塩、(ii))プレドニゾロン、ベクロメタゾンジプロピオネート、フルチカゾンプロピオネート、ブデソニド、デキサメサゾン、モメタゾンフロエート、ゾチカゾン、およびシクレソニドからなる群から選ばれるグルココルチコイド、および(iii)医薬的に許容される担体もしくは賦形剤を含む喘息、COPD、または呼吸器疾患を治療するための医薬組成物(ここで、該アンドラストおよびグルココルチコイドは治療的有効量で存在する)。
- 経口吸入用の乾燥粉末として投与するのに適した請求項1記載の医薬組成物。
- 活性成分が、CR2039・2ナトリウム塩、および重量比がアンドラスト2ナトリウム塩に関して8〜320であるブデソニドである請求項1記載の医薬組成物。
- さらに、重量比がアンドラスト2ナトリウム塩に関して0.5〜10%であるメントールおよびペパーミント油からなる群から選ばれる香味料を含む請求項1記載の医薬組成物。
- さらに、フルクトース、マンニトール、およびサッカリンナトリウムからなる群から選ばれる甘味料、およびラクトースである不活性水溶性担体を含む請求項4記載の医薬組成物。
- 経口吸入用の乾燥粉末を送達するための適切な用具とともに用いるための請求項1〜5のいずれかに記載の医薬組成物を含む硬ゼラチンカプセル。
- アンドラスト2ナトリウム塩およびグルココルチコイドを活性成分として用い、メントールを香味料として用い、サッカリンナトリウムを甘味料として用い、ラクトースを水溶性不活性担体として用いる請求項1記載の医薬組成物。
- 喘息、COPD、または呼吸器疾患を治療するための医薬を製造するための、請求項1〜5のいずれかに記載の医薬組成物、の使用。
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