JP5220001B2 - 生体内分解性の自己展開式の胃内インプラントおよび胃以外のインプラント - Google Patents
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Description
用語「拡張可能な個別部材」によって、本願発明者らは、特定の部材または構成要素が自身で拡張可能であり、生体内分解性の構成要素、例えばつなぎ材、によって他の少なくとも1つの部材、おそらく構造要素、に、あるいはおそらく構造要素の一部として、一時的に相互連結しうることを意味する。
図1は、貫通通路(104)を有し、糸、コード、またはワイヤ(106)によって接合された複数の中空管状部材(102)を備える可撓性の生物分解性構造部材(100)を示す。糸、コード、またはワイヤ(106)は、胃の環境内に配置された後に所望の形状を形成するか、または所望の形状に戻ることができる、温度による形状記憶、高弾性、または超弾性の特性を有しうる。例えば、構造部材(100)は、圧縮/捩れ/折り畳みによって、または他の方法によって胃の比較的高温の環境への導入用の小さな体積に変形し、胃の側壁を圧迫するために適した所望の形状に再形成される形状記憶特性を含む糸、コード、またはワイヤ(106)を含んでもよい。糸、コード、またはワイヤ(106)は、所望の生体内分解性材料または別の材料を含んでもよい。
本願発明者らのインプラントの別の変形例は、内蔵ガス源を用いて患者の胃内で一時的に自己拡張する効率的な自己膨張式または自己拡張式インプラントを含む。通常、本願発明者らのインプラントのこの変形例の設計およびサイズが適正であれば、インプラントの周囲が少なくとも部分的に胃壁の内面に接触する形状または直径にインプラントが自己拡張し、胃壁のその部分に胃の神経系からの「満腹」応答を誘発するに十分な圧力を少なくとも加える。機能上、このような感覚を特定の患者の食事前または食事後にさまざまにもたらすように、インプラントのサイズが決められる。
記載の胃内インプラントは、次のように使用される。すなわち、嚥下可能な装置は、(a)折り畳まれた構成で患者に経口投与され、(b)胃に移送され、(c)おそらく拡張可能部材の拡張によって、または形状安定化材の浸食後に、胃壁に圧力を加えるほぼ所定のサイズまで胃内で拡張し、(d)生物浸食によって所定期間後に分解され、(e)胃から排出される。
上記の胃内での使用に加え、上に例示した生物分解性の自己膨張式または自己開放式インプラント構造は、患者の体の自然の、または作成された、開口部から体腔を通して所定の遠隔位置に導入することもできる。これらの胃以外に使用されるインプラントは、上記の構造の何れかを使用しうる。
最後に、本願明細書に記載の各インプラント構造は、体内の遠隔部位の原位置にエフェクタおよびインプラントを送達するためのビヒクルとして使用することもできる。これらの構造、特に拡張可能なバルーンなどを収容する可消化性または生体適合性カプセルの形態の構造、は消化管または他の体腔への横断に適している。標的、例えば上消化管または体腔の他の標的部分、に到達する前に早まって拡張または膨張させずにインプラントを上記のように配置するには、これらの特定のインプラントを適正に設計する必要がある。
生体内分解性または生物分解性ポリマーとして、細胞作用によって生体内分解可能な、または胃液内に存在する成分などの体液成分の作用によって生物分解可能な、生体適合性ポリマーが挙げられるが、これだけに限定されるものではない。このような高分子物質として、ポリエステル、ポリアミド、ポリペプチド、多糖類などが挙げられる。適した生体適合性、生物分解性ポリマーとして、ポリラクチド類、ポリグリコリド類、ポリカプロラクトン類、ポリ無水物類、ポリアミド類、ポリウレタン類、ポリエステルアミド類、ポリオルトエステル類、ポリジオキサノン類、ポリアセタール類、ポリケタール類、ポリカーボネート類、ポリオルト炭酸塩類、ポリホスファゼン類、ポリヒドロキシブチラート類、ポリヒドロキシバレレート類、ポリアルキレンオキサレート類、ポリアルキレンスクシネート類、ポリリンゴ酸、ポリ(アミノ酸)、ポリメチルビニルエーテル、無水ポリマレイン酸、キチン、キトサン、およびこれらのブロックおよび密接したコポリマー類、ターポリマー類、またはより高度なポリマー−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせおよび混合物などが挙げられる。より操作可能な生物分解性ポリマーの多くは、加水分解によって分解される。
本願発明者らの装置での使用に適した腸溶性コーティング材料は、公知の水溶性腸溶性コーティングシステムから選択してもよい。これらのコーティングシステムとして、アクリル樹脂の水溶性分散体、特にポリメタクリルメタクリル酸コポリマー類、および酢酸の分散体、特に酢酸フタル酸セルロースポリマー類などが挙げられる。適したメンバとして、アクリル系樹脂類、アゾポリマー類、ポリ酢酸ビニルとポリアクリル酸のポリマー類、メタクリル酸とメタクリル酸メチル、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロシキプロピルセルロース、およびヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアセチルジエチルアミノアセテート、酢酸フタル酸セルロース、およびエチルセルロースのコポリマー類、およびメタクリル酸とメタクリル酸メチルのコポリマー類が挙げられる。アジュバントとしてセラック、タルク、ステアリン酸、および可塑剤などをさらに含んでもよい。適した組成物は、カルボキシアルキルセルロースのカルボキシアルキル基をエステル化することによって得てもよい。このような基は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、カルボキシメチルセルロース、およびこれらのナトリウムまたはカルシウム塩、カラギーナン、アンゲリカ酸、およびこれらのマグネシウム、ナトリウム、およびカルシウム塩、ポビドン、ポリビニルアルコール、トラガカントゴム、キトサン、およびキチン、弾性ポリマー類、ゴム類、バイオゴム類、またはシリコーン類、セバシン酸(ポリ)グリセロールおよび/またはその派生物、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ePTFE、およびフッ素化エチレン−プロピレン樹脂類(FEP)などのフルオロポリマー類、テレフタル酸ポリエチレン(PET)、Hytrelポリエステル類、さまざまな芳香族ポリマー類、およびポリエーテルケトン(PEEK)の特定の形態、各種ナイロン、特にナイロン12、ヒドロゲル類、エラスチン状ペプチド類、ポリヒドロキシアルカノエート類(PHA)などの生物分解性および生体吸収性エラストマー類、およびポリ(ラクチド)、ポリ(グリコリド)、およびこれらのコポリマー(PLGA)などの生物分解性ポリマー類、アルギン酸塩、およびアルギン酸ナトリウム、ポリエチレングリコールおよびその派生物から選択される。
生体内分解性金属材料として、金属マグネシウム、チタン、ジルコニウム、ニオブ、タンタル、および亜鉛が挙げられる。シリコンは、生体内分解性の半金属である。これらの材料の混合物および合金も生体内分解可能であり、例えばBolzらに発行された米国特許第6,287,332号明細書に記載されているような特定の亜鉛−チタン合金などが挙げられる。
インプラントの本体は、アジュバント組成物をさらに含んでもよい。このアジュバント組成物は、治療用組成物、徐放性治療用組成物、薬剤、pH緩衝液、耐酸組成物、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、添加剤、滑剤、UVコントラスト剤、超音波コントラスト剤、X線不透過剤、診断用薬、消化関連治療薬、善玉菌培養物、あるいはこれらの何れかの組み合わせから選択してもよい。インプラント本体の材料およびアジュバント組成物に応じて、アジュバントをインプラント本体に注入、混入、または被覆してもよい。
以下、本発明とその実施態様をまとめて述べる。
1.圧縮された嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラントであって、該胃内インプラントは、
a.内部と外部とを有する少なくとも1つの拡張可能な気嚢であって、該インプラントが嚥下された際、該気嚢の内部と流体連通している内蔵ガス生成用組成物がガスを生成して該気嚢を選択されたサイズに拡張するまでは少なくとも一時的に該気嚢の内部をヒトの胃内で胃液に対して封止するように構成され、該気嚢は、該拡張した気嚢の該選択されたサイズが該胃内に満腹感を生じさせるように十分に該胃の壁に接触するように構成された、気嚢、ならびに
b.ヒトによって嚥下される際にガスを生成するように構成される、該内蔵ガス生成用組成物を備える。
2.前記ガスが炭酸ガスである、上記1に記載の胃内インプラント。
3.前記ガス生成用組成物が塩基と酸とを含む、上記1に記載の胃内インプラント。
4.前記ガス生成用組成物が、重炭酸ナトリウム(NaHCO 3 )、炭酸ナトリウム(Na 2 CO 3 )、重炭酸カルシウム(Ca(HCO 3 ) 2 )、炭酸カルシウム(CaCO 3 )、およびこれらの混合物から選択される塩基と、酢、酢酸、かんきつ類の汁、アスコルビン酸、および酒石酸から選択される酸とを含む、上記3に記載の胃内インプラント。
5.前記かんきつ類の汁が、ライム、レモン、オレンジ、およびグレープフルーツの汁、およびこれらの混合物から選択される、上記4に記載の胃内インプラント。
6.前記気嚢が少なくとも1つの生体内分解性材料を含む、上記1に記載の胃内インプラント。
7.前記少なくとも1つの生体内分解性材料が、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリペプチド類、および多糖類から選択される、上記6に記載の胃内インプラント。
8.上記6に記載の胃内インプラントであって、前記少なくとも1つの生体内分解性材料がポリラクチド類、ポリグリコリド類、ポリカプロラクトン類、ポリ無水物類、ポリアミド類、ポリウレタン類、ポリエステルアミド類、ポリオルトエステル類、ポリジオキサノン類、ポリアセタール類、ポリケタール類、ポリカーボネート類、ポリオルトカーボネート類、ポリホスファゼン類、ポリヒドロキシブチラート類、ポリヒドロキシバレレート類、ポリアルキレンオキサレート類、ポリアルキレンスクシネート類、ポリリンゴ酸、ポリ(アミノ酸)、ポリメチルビニルエーテル、無水ポリマレイン酸、キチン、キトサン、およびこれらのブロックコポリマー類および密接なコポリマー類、ターポリマー類、またはより高度なポリマー−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせおよび混合物から選択される胃内インプラント。
9.前記少なくとも1つの生体内分解性材料がポリ(L−乳酸)(PlLA)、ポリ(DL−乳酸)(PLA)、ポリ(グリコール酸)(PGA)、ポリカプロラクトン類、コポリマー類、ターポリマー類、これらのより高度なポリ−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせまたは混合物から選択される、上記6に記載の胃内インプラント。
10.前記気嚢が、圧延によって圧縮される、上記1に記載の胃内インプラント。
11.前記気嚢が、折り畳みによって圧縮される、上記1に記載の胃内インプラント。
12.前記気嚢とガス組成物とを封入する生体内分解性カプセルをさらに備える、上記1に記載の胃内インプラント。
13.前記気嚢とガス組成物とを封入する生体内分解性コーティングをさらに備える、上記1に記載の胃内インプラント。
14.前記生体内分解性コーティングがゼラチンを含む、上記13に記載の胃内インプラント。
15.前記インプラントの前記圧縮された形状を保持する生体内分解性の形状安定化要素をさらに備える、上記1に記載の胃内インプラント。
16.前記気嚢が膨張したときに円環形状を備える、上記1に記載の胃内インプラント。
17.前記気嚢が膨張したときに円環形状を備える、上記1に記載の胃内インプラント。
18.前記気嚢が膨張したときに十字形状を備える、上記1に記載の胃内インプラント。
19.前記気嚢が膨張したときに空隙を埋める(bridged)円環形状を備える、上記1に記載の胃内インプラント。
20.前記気嚢が膨張したときに角錐骨組み形状を備える、上記1に記載の胃内インプラント。
21.前記気嚢が膨張したときにドーナツ形状を備える、上記1に記載の胃内インプラント。
22.前記気嚢が膨張したときに二重屈曲座金形状を備える、上記1に記載の胃内インプラント。
23.前記気嚢が膨張したときにメービウスの帯形状を備える、上記1に記載の胃内インプラント。
24.腸溶性コーティングをさらに備える、上記6に記載の胃内インプラント。
25.嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラントであって、該胃内インプラントは、
a.内部と外部とを有する少なくとも1つの拡張可能な、平らな円環状の気嚢であって、該インプラントが嚥下された際、該気嚢の内部と流体連通している内蔵ガス生成用組成物が炭酸ガスを生成して該気嚢を選択されたサイズに拡張するまでは少なくとも一時的に該気嚢の内部をヒトの胃内で胃液に対して封止するように構成され、かつ、該気嚢は、該拡張した気嚢の該選択されたサイズが該胃内に満腹感を生じさせるように十分に該胃の壁に接触するように構成される、気嚢
b.ヒトによって嚥下された際に炭酸ガスを生成するように構成される、該ガス生成用組成物と、
c.該気嚢とガス生成用組成物とを封入する生体内分解性カプセルと、
を備え、該拡張可能な気嚢と該ガス生成用組成物とが嚥下に適したサイズに圧延される、胃内インプラント。
26.前記気嚢が少なくとも1つの生体内分解性材料を含む、上記25に記載の嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラント。
27.前記ガス生成用組成物が重炭酸ナトリウム(NaHCO 3 )、炭酸ナトリウム(Na 2 CO 3 )、重炭酸カルシウム(Ca(HCO 3 ) 2 )、炭酸カルシウム(CaCO 3 )、およびこれらの混合物から選択される塩基と、酢、酢酸、かんきつ類の汁、アスコルビン酸、および酒石酸から選択される酸とを含む、上記25に記載の胃内インプラント。
28.前記かんきつ類の汁がライム、レモン、オレンジ、およびグレープフルーツの汁、およびこれらの混合物から選択される、上記27に記載の胃内インプラント。
29.前記少なくとも1つの生体内分解性材料がポリ(L−乳酸)(PlLA)、ポリ(DL−乳酸)(PLA)、ポリ(グリコール酸)(PGA)、ポリカプロラクトン類、コポリマー類、ターポリマー類、これらのより高度なポリ−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせまたは混合物から選択される、上記25に記載の胃内インプラント。
30.圧縮された嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラントであって、該胃内インプラントは、
a.内部と外部とを有する少なくとも1つの拡張可能な気嚢であって、該インプラントが嚥下された際、該気嚢の内部と流体連通している脆弱な内蔵ガス生成用組成物がガスを生成して該気嚢を選択されたサイズに拡張するまでは少なくとも一時的に該気嚢の内部をヒトの胃内で胃液に対して封止するように構成され、該拡張した気嚢の該選択されたサイズが該胃内に満腹感を生じさせるように十分に該胃の壁に接触するように構成された、気嚢と
b.ヒトによって嚥下された後、かつ該脆弱な内蔵ガス生成用組成物の少なくとも一部が破砕されたときにガスを生成するように構成される、該脆弱な内蔵ガス生成用組成物と、
を備える、胃内インプラント。
31.前記ガスが炭酸ガスである、上記30に記載の胃内インプラント。
32.前記ガス生成用組成物が塩基と酸とを含む、上記30に記載の胃内インプラント。
33.前記ガス生成用組成物が重炭酸ナトリウム(NaHCO 3 )、炭酸ナトリウム(Na 2 CO 3 )、重炭酸カルシウム(Ca(HCO 3 ) 2 )、炭酸カルシウム(CaCO 3 )、およびこれらの混合物から選択される塩基と、酢、酢酸、かんきつ類の汁、アスコルビン酸、および酒石酸から選択される酸とを含む、上記32に記載の胃内インプラント。
34.前記かんきつ類の汁がライム、レモン、オレンジ、およびグレープフルーツの汁、およびこれらの混合物から選択される、上記33に記載の胃内インプラント。
35.前記気嚢が少なくとも1つの生体内分解性材料を含む、上記30に記載の胃内インプラント。
36.前記少なくとも1つの生体内分解性材料がポリエステル類、ポリアミド類、ポリペプチド類、および多糖類から選択される、上記35に記載の胃内インプラント。
37.前記少なくとも1つの生体内分解性材料がポリラクチド類、ポリグリコリド類、ポリカプロラクトン類、ポリ無水物類、ポリアミド類、ポリウレタン類、ポリエステルアミド類、ポリオルトエステル類、ポリジオキサノン類、ポリアセタール類、ポリケタール類、ポリカーボネート類、ポリオルトカーボネート類、ポリホスファゼン類、ポリヒドロキシブチラート類、ポリヒドロキシバレレート類、ポリアルキレンオキサレート類、ポリアルキレンスクシネート類、ポリリンゴ酸、ポリ(アミノ酸)、ポリメチルビニルエーテル、無水ポリマレイン酸、キチン、キトサン、およびこれらのブロックコポリマー類および密接なコポリマー類、ターポリマー類、より高度なポリマー−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせおよび混合物から選択される、上記35に記載の胃内インプラント。
38.前記少なくとも1つの生体内分解性材料がポリ(L−乳酸)(PlLA)、ポリ(DL−乳酸)(PLA)、ポリ(グリコール酸)(PGA)、ポリカプロラクトン類、コポリマー類、ターポリマー類、これらのより高度なポリ−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせまたは混合物から選択される、上記35に記載の胃内インプラント。
39.前記気嚢が、圧延によって圧縮される、上記30に記載の胃内インプラント。
40.前記気嚢が、折り畳みによって圧縮される、上記30に記載の胃内インプラント。
41.前記気嚢とガス組成物とを封入する生体内分解性カプセルをさらに備える、上記30に記載の胃内インプラント。
42.前記気嚢とガス組成物とを封入する生体内分解性コーティングをさらに備える、上記30に記載の胃内インプラント。
43.前記生体内分解性コーティングがゼラチンを含む、上記42に記載の胃内インプラント。
44.前記インプラントの前記圧縮された形状を保持する生体内分解性の形状安定化要素をさらに備える、上記30に記載の胃内インプラント。
45.前記気嚢が膨張したときに円環形状を備える、上記30に記載の胃内インプラント。
46.前記気嚢が膨張したときに十字形状を備える、上記30に記載の胃内インプラント。
47.前記気嚢が膨張したときに空隙を埋める円環形状を備える、上記30に記載の胃内インプラント。
48.前記気嚢が膨張したときに角錐骨組み形状を備える、上記30に記載の胃内インプラント。
49.前記気嚢が膨張したときにドーナツ形状を備える、上記30に記載の胃内インプラント。
50.前記気嚢が膨張したときに二重屈曲座金形状を備える、上記30に記載の胃内インプラント。
51.前記気嚢が膨張したときにメービウスの帯形状を備える、上記30に記載の胃内インプラント。
52.腸溶性コーティングをさらに備える、上記35に記載の胃内インプラント。
53.前記脆弱な内蔵ガス生成用組成物は、塩基と酸とを含み、かつ該塩基および該酸の少なくとも一方を少なくとも部分的に収容する少なくとも1つの破砕可能な領域をさらに備え、ヒトによる前記嚥下後に該破砕可能な領域が破砕されたときに該塩基と該酸の接触を可能にするように該破砕可能な領域が構成される、上記30に記載の胃内インプラント。
54.前記少なくとも1つの破砕可能な領域が前記塩基および前記酸の少なくとも一方を少なくとも部分的に収容する少なくとも1つの破砕可能な壁を含む、上記53に記載の胃内インプラント。
55.前記少なくとも1つの破砕可能な壁が前記塩基および前記酸の一方を完全に収容する破砕可能な壁を含む、上記54に記載の胃内インプラント。
56.前記少なくとも1つの破砕可能な壁が前記塩基と前記酸とを収容する2つ以上の破砕可能な壁を含む、上記54に記載の胃内インプラント。
57.前記少なくとも1つの破砕可能な壁が前記気嚢と組み合わされて前記塩基および前記酸の少なくとも一方を収容する破砕可能な壁を含む、上記54に記載の胃内インプラント。
58.前記少なくとも1つの破砕可能な壁が前記気嚢と組み合わされて前記塩基と前記酸とを収容する2つ以上の破砕可能な壁を含む、上記54に記載の胃内インプラント。
59.前記少なくとも1つの破砕可能な領域が、少なくとも1つの破砕可能な接合部を備え、該少なくとも1つの破砕可能な接合部は、ヒトによる前記嚥下の後に該少なくとも1つの破砕可能な接合部が破砕された際に前記塩基と前記酸の接触を可能にするように構成される、上記54に記載の胃内インプラント。
60.前記塩基および前記酸のうちの少なくとも一方が前記気嚢に部分的に収容される、上記59に記載の胃内インプラント。
61.嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラントであって、該胃内インプラントは、
a.)内部と外部とを有する少なくとも1つの拡張可能な、平らな円環状の気嚢であって、該インプラントが嚥下された後、該気嚢の内部と流体連通している脆弱な内蔵ガス生成用組成物が破砕されて炭酸ガスを生成して該気嚢を選択されたサイズに拡張するまでは少なくとも一時的に該気嚢の内部をヒトの胃内で胃液に対して封止するように構成され、かつ該気嚢は、該拡張した気嚢の該選択されたサイズが該胃内に満腹感を生じさせるように十分に該胃の壁に接触するように構成される、気嚢と、
b.)ヒトによって嚥下され、そして嚥下後に破砕される際に炭酸ガスを生成するように構成される、該脆弱な内蔵ガス生成用組成物と、
c.)該気嚢とガス組成物とを封入する生体内分解性カプセルと、
を備え、該拡張可能な気嚢と該ガス生成用組成物とが嚥下に適したサイズに圧延される、胃内インプラント。
62.前記気嚢が少なくとも1つの生体内分解性材料を含む、上記61に記載の嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラント。
63.前記少なくとも1つの生体内分解性材料がポリ(L−乳酸)(PlLA)、ポリ(DL−乳酸)(PLA)、ポリ(グリコール酸)(PGA)、ポリカプロラクトン類、コポリマー類、ターポリマー類、これらのより高度なポリ−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせまたは混合物から選択される、上記62に記載の嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラント。
64.前記脆弱な内蔵ガス生成用組成物が塩基と酸とを含み、かつ該塩基および該酸の少なくとも一方を少なくとも部分的に収容する少なくとも1つの破砕可能な領域をさらに備え、ヒトによる前記嚥下後に該破砕可能な領域が破砕されたときに該塩基と該酸の接触を可能にするように該破砕可能な領域が構成される、上記61に記載の嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラント。
65.前記少なくとも1つの破砕可能な領域が前記塩基および前記酸の少なくとも一方を少なくとも部分的に収容する少なくとも1つの破砕可能な壁を含む、上記64に記載の嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラント。
66.前記少なくとも1つの破砕可能な壁が前記塩基および前記酸の一方を完全に収容する破砕可能な壁を含む、上記65に記載の嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラント。
67.前記少なくとも1つの破砕可能な壁が前記塩基と前記酸とを収容する2つ以上の破砕可能な壁を含む、上記65に記載の嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラント。
68.前記少なくとも1つの破砕可能な壁が前記気嚢と組み合わされて前記塩基および前記酸の少なくとも一方を収容する破砕可能な壁を含む、上記65に記載の嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラント。
69.前記少なくとも1つの破砕可能な壁が前記気嚢と組み合わされて前記塩基と前記酸とを収容する2つ以上の破砕可能な壁を含む、上記65に記載の嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラント。
70.前記少なくとも1つの破砕可能な領域が、少なくとも1つの破砕可能な接合部を備え、該少なくとも1つの破砕可能な接合部は、ヒトによる前記嚥下の後に該少なくとも1つの破砕可能な接合部が破砕されたときに前記塩基と前記酸の接触を可能にするように構成される、上記64に記載の嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラント。
71.前記塩基および前記酸のうちの少なくとも一方が前記気嚢に部分的に収容される、上記70に記載の嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラント。
Claims (18)
- 圧縮された嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラントであって、該胃内インプラントは、
a.内部と外部とを有する少なくとも1つの拡張可能な気嚢であって、該インプラントが嚥下された後に、該気嚢の内部と流体連通している内蔵ガス生成用組成物がガスを生成して該気嚢を選択されたサイズに拡張するまでは少なくとも一時的に該気嚢の内部をヒトの胃内で胃液に対して封止するように構成され、該気嚢は、前記選択されたサイズの該拡張した気嚢が該胃内に満腹感を生じさせるように十分に該胃の壁に接触するように構成された、気嚢と、
b.拡張可能な少なくとも1つの気嚢の拡張のためにガスを生成するように構成され、ヒトによって嚥下された後に前記ガスを生成するように構成され、第1の物質と第2の物質とを有する該内蔵ガス生成用組成物と、を備え、
前記ガスは炭酸ガスであり、
拡張していない前記インプラントは巻かれており、前記第1の物質と前記第2の物質とが隔離された状態が維持され、嚥下可能なサイズであり、
前記拡張は、該インプラントが前記胃内に存在することによってもたらされる、ことを特徴とする胃内インプラント。 - 前記ガス生成用組成物が塩基と酸とを含む、請求項1に記載の胃内インプラント。
- 前記ガス生成用組成物が、重炭酸ナトリウム(NaHCO3)、炭酸ナトリウム(Na2CO3)、重炭酸カルシウム(Ca(HCO3)2)、炭酸カルシウム(CaCO3)、およびこれらの混合物から選択される塩基と、酢、酢酸、かんきつ類の汁、アスコルビン酸、および酒石酸から選択される酸とを含む、請求項2に記載の胃内インプラント。
- 前記かんきつ類の汁が、ライム、レモン、オレンジ、グレープフルーツの汁、およびこれらの混合物から選択される、請求項3に記載の胃内インプラント。
- 前記気嚢が少なくとも1つの生体内分解性材料を含む、請求項1に記載の胃内インプラント。
- 前記少なくとも1つの生体内分解性材料が、
ポリエステル類、ポリアミド類、ポリペプチド類、および多糖類;
ポリラクチド類、ポリグリコリド類、ポリカプロラクトン類、ポリ無水物類、ポリアミド類、ポリウレタン類、ポリエステルアミド類、ポリオルトエステル類、ポリジオキサノン類、ポリアセタール類、ポリケタール類、ポリカーボネート類、ポリオルトカーボネート類、ポリホスファゼン類、ポリヒドロキシブチラート類、ポリヒドロキシバレレート類、ポリアルキレンオキサレート類、ポリアルキレンスクシネート類、ポリリンゴ酸、ポリ(アミノ酸)、ポリメチルビニルエーテル、無水ポリマレイン酸、キチン、キトサン、およびこれらのブロックコポリマー類および混和性(intimate)コポリマー類、ターポリマー類、より高度なポリマー−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせおよび混合物;
ポリ酢酸ビニル、ポリアクリル酸、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロシキプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアセチルジエチルアミノアセテート、酢酸フタル酸セルロース、エチルセルロース、およびメタクリル酸およびメタクリル酸メチルのコポリマー類;ならびに
ポリ(L−乳酸)(PlLA)、ポリ(DL−乳酸)(PLA)、ポリ(グリコール酸)(PGA)、ポリカプロラクトン類、コポリマー類、ターポリマー類、これらのより高次のポリ−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせおよび混合物から選択される、請求項5に記載の胃内インプラント。 - 前記気嚢が、圧延によって圧縮される、請求項1に記載の胃内インプラント。
- 前記気嚢が、折り畳みによって圧縮される、請求項1に記載の胃内インプラント。
- 前記気嚢とガス組成物とを封入する生体内分解性カプセルをさらに備える、請求項1に記載の胃内インプラント。
- 前記気嚢とガス組成物とを封入する生体内分解性コーティングをさらに備える、請求項1に記載の胃内インプラント。
- 前記生体内分解性コーティングがゼラチンを含む、請求項10に記載の胃内インプラント。
- 前記インプラントの前記圧縮された形状を保持する生体内分解性の形状安定化要素をさらに備える、請求項1に記載の胃内インプラント。
- 前記気嚢が膨張したときに、該気嚢は円環形状、十字形状、空隙を埋める(bridged)円環形状、角錐骨組み形状、ドーナツ形状、二重屈曲座金形状、メービウスの帯形状、およびこれらの組み合わせから選択される形状を備える、請求項1に記載の胃内インプラント。
- 腸溶性コーティングをさらに備える、請求項5に記載の胃内インプラント。
- 前記気嚢が、カルボキシアルキルセルロースのカルボキシアルキル基をエステル化することによって得られるメンバから選択される、少なくとも1つの生体内分解性材料を含む、請求項5に記載の胃内インプラント。
- 前記カルボキシアルキルセルロースが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、カルボキシメチルセルロース、ならびにこれらのナトリウム塩およびカルシウム塩から選択される、少なくとも1つの材料を含む、請求項15に記載の胃内インプラント。
- 前記気嚢は、少なくとも1つのヒドロゲルを含む、請求項5に記載の胃内インプラント。
- 前記気嚢は、ポリエチレングリコールおよびその誘導体の生体内分解性ポリマーのうち少なくとも1つの生体内分解性ポリマーを含む、請求項5に記載の胃内インプラント。
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