JP5051964B2 - 中空糸膜型モジュール - Google Patents
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Description
後述のとおり製造した各中空糸膜型モジュール1について、コーティング層13の長さを測定した。すなわち、浄化処理液供給ポート11および浄化処理液排出ポート12に近接する中空糸膜10を起点として、束円周上を左右何れかの方向にほぼ45度ずつ移動した箇所でそれぞれ約5〜10本分の中空糸膜のコーティング層の長さを測定した。これら計8箇所の全平均値をコーティング層の長さとした。
使用時の水流による耐リーク性については、図2に示す回路装置を組み立てて評価した。
落下衝撃に対する耐リーク性については、梱包箱に詰められている輸送段階よりも、使用の際に中空糸膜型モジュールを直接床面に落下させた際の衝撃が最大と考えられるため、中空糸膜型モジュール1本単位での落下破壊試験を行った。
尿素の除去性能については、ダイアライザー性能評価基準(日本人工臓器学会、昭和57年9月)に従い、血液側流速200ml/分、透析液側流速500ml/分、膜間差圧(TMP)0Pa(0mmHg)で実施し、血液入口側の尿素濃度(Cin)、血液出口側の尿素濃度(Cout)をそれぞれ測定して下記式(1)により溶質のクリアランスを算出した。この尿素クリアランスの単位はml/分である。測定は、各中空糸膜型モジュールについて、それぞれランダムに5本を取り出して測定した。
長さ282mmのケーシング2を用いてポリスルホン系樹脂を主たる原材料とした半透性の中空糸膜10(内径200μm、膜圧45μm)からなる中空糸膜束4(中空糸膜9700本)をケーシング端面充填率が46.0%となるようにケーシング2内に装填し、ケーシング2を900rpmの回転数で遠心させながら(遠心温度50℃)、粘度400〜800mPasに調整したウレタン系接着剤を一定速度にて2回に分けて所定量注入した。ウレタン系接着剤が硬化した後、両端面を切断し、中空糸膜内部を外部に開放し、閉塞蓋6および8を取り付けて中空糸膜型モジュール(以下、中空糸膜型血液処理器)を組み立てた。
実施例1と同様のケーシング2及び中空糸膜束4を用いた。中空糸膜束4をケーシング端面充填率46.0%となるようにケーシング2内に装填し、ケーシング2を900rpmの回転数で遠心させながら(遠心温度50℃)、粘度400〜800mPasに調整したウレタン系接着剤を実施例1の際の1/4の注入速度にて2回に分けて所定量注入した。ウレタン系接着剤が硬化した後、両端面を切断し、中空糸膜内部を外部に開放し、閉塞蓋6および8を取り付けて中空糸膜型血液処理器を組み立てた。
実施例1と同様のケーシング2及び中空糸膜束4を用いた。中空糸膜束4をケーシング端面充填率65.0%となるようにケーシング2内に装填し、ケーシング2を900rpmの回転数で遠心させながら(遠心温度50℃)、粘度400〜800mPasに調整したウレタン系接着剤を実施例1の際の1/4の注入速度にて2回に分けて所定量注入した。ウレタン系接着剤が硬化した後、両端面を切断し、中空糸膜内部を外部に開放し、閉塞蓋6および8を取り付けて中空糸膜型血液処理器を組み立てた。
実施例1と同様のケーシング2及び中空糸膜束4を用いた。中空糸膜束4をケーシング端面充填率65.0%となるようにケーシング2内に装填し、ケーシング2を900rpmの回転数で遠心させながら(遠心温度55℃)、粘度400〜800mPasに調整したウレタン系接着剤を実施例1の際の1/4の注入速度にて2回に分けて所定量注入した。ウレタン系接着剤が硬化した後、両端面を切断し、中空糸膜内部を外部に開放し、閉塞蓋6および8を取り付けて中空糸膜型血液処理器を組み立てた。
実施例1と同様のケーシング2及び中空糸膜束4を用いた。中空糸膜束4をケーシング端面充填率45.0%となるようにケーシング2内に装填し、ケーシング2を900rpmの回転数で遠心させながら(遠心温度50℃)、粘度400〜800mPasに調整したウレタン系接着剤を実施例1の際の1/4の注入速度にて2回に分けて所定量注入した。ウレタン系接着剤が硬化した後、両端面を切断し、中空糸膜内部を外部に開放し、閉塞蓋6および8を取り付けて中空糸膜型血液処理器を組み立てた。
実施例1と同様のケーシング及び中空糸膜束を用いた。中空糸膜束4をケーシング端面充填率66.0%となるようにケーシング2内に装填し、ケーシング2を900rpmの回転数で遠心させながら(遠心温度50℃)、粘度400〜800mPasに調整したウレタン系接着剤を実施例1の際の1/4の注入速度にて2回に分けて所定量注入した。ウレタン系接着剤が硬化した後、両端面を切断し、中空糸膜内部を外部に開放し、閉塞蓋6および8を取り付けて中空糸膜型血液処理器を組み立てた。
実施例1と同様のケーシング及び中空糸膜束を用いた。中空糸膜束4をケーシング端面充填率46.0%となるようにケーシング2内に装填し、ケーシング2を1200rpmの回転数で遠心させながら(遠心温度50℃)、粘度400〜800mPasに調整したウレタン系接着剤を実施例1の際の1/4の注入速度にて2回に分けて所定量注入した。ウレタン系接着剤が硬化した後、両端面を切断し、中空糸膜内部を外部に開放し、閉塞蓋6および8を取り付けて中空糸膜型血液処理器を組み立てた。
実施例1と同様のケーシング及び中空糸膜束を用いた。中空糸膜束4をケーシング端面充填率46.0%となるようにケーシング2内に装填し、ケーシング2を600rpmの回転数で遠心させながら(遠心温度50℃)、粘度400〜800mPasに調整したウレタン系接着剤を実施例1の際の1/4の注入速度にて2回に分けて所定量注入した。ウレタン系接着剤が硬化した後、両端面を切断し、中空糸膜内部を外部に開放し、閉塞蓋6および8を取り付けて中空糸膜型血液処理器を組み立てた。
実施例1と同様のケーシング及び中空糸膜束を用いた。中空糸膜束4をケーシング端面充填率46.0%となるようにケーシング2内に装填し、ケーシング2を900rpmの回転数で遠心させながら(遠心温度55℃)、粘度200〜400mPasに調整したウレタン系接着剤を実施例1の際と同じ注入速度にて2回に分けて所定量注入した。ウレタン系接着剤が硬化した後、両端面を切断し、中空糸膜内部を外部に開放し、閉塞蓋6および8を取り付けて中空糸膜型血液処理器を組み立てた。
実施例1〜4及び比較例1〜5の中空糸膜型血液処理器を用い、各々について水流による耐リーク性の評価、落下衝撃に対する耐リーク性の評価、尿素クリアランスの測定を行った。
2 …筒型ケーシング
4 …中空糸膜束
5 …被処理液供給ポート
6 …閉塞蓋
7 …被処理液排出ポート
8 …閉塞蓋
9 …樹脂層部(封止部)
9a …樹脂層部の内側表面
9b …樹脂層部の外側表面
10 …中空糸膜
11 …浄化処理液供給ポート
12 …浄化処理液排出ポート
13 …コーティング層
14,15 …拡径部
20 …加圧タンク
30,31 …バッフル板
Claims (3)
- 人工透析器、血液濾過器、及び血漿分離器から選択され、筒型ケーシング内に中空糸膜束を収容し、該中空糸膜束両端を封止部により固定すると共に前記封止部により前記ケーシング両端開口部を封止して、前記ケーシング内に中空糸膜内表面側の第一室と中空糸膜外表面側の第二室とを形成し、前記ケーシング両端部付近の外周面に前記第二室に通じる浄化処理液の供給ポート及び排出ポートを備え、前記筒型ケーシングの両端に前記第一室に通じる被処理液の供給ポート及び排出ポートを備える閉塞蓋を取り付けた中空糸膜型モジュールにおいて、
前記中空糸膜束をなす各中空糸膜の端部外表面に前記封止部の内表面から連続した、前記封止部と同一素材・組成のコーティング層を設け、前記コーティング層は、束外周面において前記封止部内表面からの最短長さLminが1mm以上、最長長さLmaxが6mm未満であり、且つ前記最短長さと前記最長長さの比(Lmin)/(Lmax)が0.85より大きく、
前記コーティング層は、前記封止部内表面からの長さLが、前記浄化処理液の供給ポート及び排出ポートまでの長さL p よりも短く、且つ前記各ポート下まで至っていないことを特徴とする中空糸膜型モジュール。 - 前記コーティング層は、前記封止部内表面からの最短長さLminが2mm以上、最長長さLmaxが4mm以下であることを特徴とする請求項1記載の中空糸膜型モジュール。
- 前記ケーシング両端開口部を封止した封止部における中空糸膜束の充填率を46%以上、65%以下としたことを特徴とする請求項1または2記載の中空糸膜型モジュール。
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