JP5002590B2 - 足用圧迫装置 - Google Patents

Description

本発明は、四肢用圧迫装置、特に足に使用する装置、に関するものである。装置は、静脈足潰瘍又は静脈かかと潰瘍の治療に用いられる圧迫治療法の類での使用に、特に適している。

種々の圧迫装置が、患者の四肢に圧迫圧力を加えるものとして、知られている。これらのタイプの装置は、主に、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）や血管障害の防止、及び、浮腫の軽減、を助けるために、使用されている。従来の装置は、病院での使用に適しており、病院では、装置は、ＤＶＴが成長する危険性の高い患者に対して、ＤＶＴの防止用として、主に使用されている。米国特許５１１７８１２、米国特許５０２２３８７、米国特許５２６３４７３（The Kendall Company）、米国特許６２３１５３２（Tyco International Inc）、米国特許６４４００９３（McEwen et al）、及び、米国特許６４６３９３４（Aircast Inc）、は、そのような装置を開示している。

圧迫治療法は、静脈下腿潰瘍の治療に用いられる。治療は、浮腫を軽減すること及び
血液が静脈系を通って良好に還流されること、を実現する圧迫に、依存する。これは、言い換えると、下肢へ供給される血液の滞留時間、及び、結果的に組織破壊となり得る四肢内での虚血発作の重傷度、を減少させる。

足の圧迫は、空気圧迫装置によって実現できる。既知の装置は、厚いカフによって、足に及び四肢の残りの部分に、圧力を加える。厚いカフは、大きく、かさ高く、及び、電気の幹線によって作動する。既知の装置は、患者の可動性に影響するだけでなく、多くの患者にとって美感的に受け入れ難い。例えば、装置は、通常の靴及び衣服の着用を防げており、それは、患者が、外出できない及び歩くことができないことを意味している。病院の装置では、患者はベッドにほとんど拘束されるため、このような不利点は、明らかにならない。
米国特許５１１７８１２ 米国特許５０２２３８７ 米国特許５２６３４７３ 米国特許６２３１５３２ 米国特許６４４００９３ 米国特許６４６３９３４ ＧＢ０３０７０９７．６ ＧＢ０４２３４１０．０

美感的に受け入れ可能な足カフを提供する場合の問題の１つは、カフへの空気流動体の供給である。従来の病院の装置では、患者が可動であり通常の衣服や靴を着用すること、への配慮無しに、空気流動体が、パイプ網を通ってカフへ供給される。たとえ、患者が、収縮した状態のカフを適所に備えたまま、靴を履くことができても、靴が、空気流動体が通過するための通路を封鎖するので、圧迫が必要な場所におけるカフの膨張を、防げる。チューブが、例えば、足弓部へ流動体を供給するのに使用される場合、靴は、チューブを壊したりねじったりし、及び、足に圧点をもたらす。

更に、従来の装置の問題は、カフが、概ね円筒形状であり、且つ、足の表面全体に渡って加圧することであり、それは、たとえ、患者が、靴を着用でき且つカフを膨張できても、足首の可動性が、歩行が困難になるほどに低減されること、を意味する。

しかしながら、空気圧迫装置は、特に圧迫包帯を越える利点を有する。空気圧迫装置は、有効な治療を提供し、収縮された間、膨張可能な１つ以上のカフは、患者の足への適用が容易であり、圧力は、より簡単に制御及びモニターされる。また、高圧点及び低圧点が、包帯下の半径が変化する足首において生じるように、空気圧迫装置は、圧迫のレベルが四肢の周囲に依存するという、半径の影響を、受けない。半径の影響は、伸縮性包帯及びストッキングの基本的な制限である。更に、伸縮性包帯を用いて、足のかかとに圧力を加えることは、困難であり、そこは、潰瘍が起こる部分である。伸縮性包帯を用いてかかとに圧力を加えることは、包帯が足首全体に渡って圧力を加えるために、足首の可動性が減少させることを、意味する。この可動性の減少は、患者が正常に歩くことができないように、静脈還流を悪くする（害する、損なう）。

患者が、膨張したカフを身に付けて、通常の靴及び衣服を着用できるように、潰瘍が蔓延している部分へ、カフにより加えられる圧力を集中させ、且つ、その周辺部分におけるカフの膨張を制限する、足カフ、の必要性がある。また、膨張が特定部分に集中されるように、また、カフへの流動体の供給を遮断しないで、患者が可動であり通常の靴を着用できるように、足カフへ空気流動体を供給する手段、の必要性がある。また、１つの装置で種々の兆候の治療を可能にするほど十分に柔軟な方法で、加圧を可能にする、足カフ、の必要性がある。

私たちは、患者の足に対して、圧迫を加える装置を、ここに発明し、上記問題を軽減した。装置は、足への適用が簡単であり、足の特定部分に圧力を集中させ、低プロファイルで軽量であり、目立たない空気流動体供給を有している。
本発明の第１態様は、足用圧迫装置であり、それは、
ラップと、チャネルと、コントローラと、を備えており、
ラップは、足を囲むようになっており、膨張時に圧迫を提供するために足の形状に適合する、少なくとも２つのブラダーを、備えており、
ブラダーは、第１ブラダーが足のかかとに圧迫を集中させ、且つ、第２ブラダーが足弓部に圧迫を集中させるように、ラップに配置されており、
チャネルは、流動体を各ブラダーへ個別に送達するために、各ブラダーに取り付けられており、
コントローラは、ブラダーへの流動体の流れを生成し且つ個別に制御するために、チャネルに取り付けられている。

私たちは、そのような装置が、可動性を減少させないで、患者のかかと及び弓部を加圧する利点を、もたらすことを、発見した。圧力は、また、潰瘍が最も蔓延しているかかとの部分を目標にできる。２つのブラダーへの、流動体の個別の供給及び制御は、装置が、多数の方法で操作可能であることを、意味している。この柔軟性は、装置によって提供される一連の治療を可能にし、それにより、１つの装置が多数の異なる兆候を治療することを可能にする。

装置は、かかとブラダー及び弓ブラダーによって加えられた圧力が、互いに同じ又は異なるように、又は、関連した装置によって加えられた圧力と同じ又は異なるように、操作できる。かかとブラダーは、例えば、関連した脚スリーブに配置されたブラダーと同じ圧力でもよく、そこへ取り付けられてもよい。

好ましくは、コントローラは、マイクロプロセッサコントロールシステムと、ポンプと、を備えている。より好ましくは、装置は、チャネル内の、又は、装置内に配置された、少なくとも１つの圧力センサーを、備えている。そのセンサーは、コントローラによるラップの膨張によって足が受けた圧力の、測定値を、提供する。

ラップは、２つ以上の個々に膨張可能なブラダーを、備えている。ブラダーは、外壁及び内壁で形成されてもよく、内壁は、使用時に、足に接触する。ラップは、ブラダーが固定されている非弾性布地を備えてもよく、又は、布地は、ブラダーの外壁を、形成してもよい。好ましくは、ブラダー壁は、弾性であり、且つ、溶着によってラップに接続されている。

好ましくは、ブラダーは、ブラダーの中及び外への、流動体の流れの通路を維持するために、使用時に壁を分離する手段を、備えている。これは、ブラダーの膨張を、加圧が必要とされる足の部分、例えば、かかと及び足弓部へ、局部集中でき、且つ、加圧が不要とされる部分、例えば、足の側部において、制限できる、という利点を、有している。このようにして、患者は、動くことができ、足首に可動性を有し、及び、通常の衣服及び靴を着用することができる。

ブラダーでの分離手段は、ブラダー壁の間に位置した開放発泡材でもよく、又は、少なくとも１つのブラダー壁の内側に設けられたスペーサであってもよい。この手段によって、患者の靴の中を通り、且つ、圧点又は妨害の可能性をもたらす、流動体供給チューブを、有する必要がない。スペーサは、相対的に非圧縮性の可撓性材料から、好ましくはできており、ブラダーの中及び外への流動体の供給のためのチャネルを作るために、細長い。

好ましくは、ラップは、巻き付けられていない状態では、Ｙ形の外形を有している。Ｙ形の一方のアームは、使用時に足のかかとへ圧力を加えるための、ブラダーを、備えており、また、Ｙ形の他方のアームは、使用時に足弓部へ圧力を加えるための、ブラダーを、備えている。Ｙ形のラップは、患者の足への適用を簡単にする平らな状態へ、開くことができ、それにより、患者は、装置を独力で適用できる。

ラップは、患者が、足弓部を、Ｙ形の一方のアーム（弓アーム）に配置された、弓ブラダーに、置き、且つ、かかとをＹ形の接続部に置く、ことによって、足に適用できる。そして、Ｙ形の尾部は、足の頂部に渡って巻き付けられ、また、Ｙ形の他方のアーム（かかとアーム）は、かかと周りに巻き付けられて、ループ及びフック締結具によって、尾部に固定される。弓アームの自由端は、足の頂部に渡って折り重なっており、フック及びループ締結具によって、Ｙ形のかかとアーム及び尾部に取り付けられる。好ましくは、かかとブラダー及び弓ブラダーは、アームの接続部近くに、配置されている。

代わりに、他の実施形態では、ラップは、１つのストラップ締結具を備えることができ、それは、足の頂部に渡って締結されており、ラップのかかと及び弓の部分は、一体である。足は、そのような装置内に及び足の甲に渡って締結されたストラップ内に、挿入できる。

かかとブラダーは、好ましくは、２つの部分に分かれており、それらは、接続でき、また、かかとの両側の、くるぶしとアキレスとの間の部分に、圧力を提供する。このブラダーは、ラップの適所に、恒久的に固定でき、又は、個々の患者への適合をカスタマイズするために、再配置可能にできる。

ラップは、ＧＢ０３０７０９７．６又はＧＢ０４２３４１０．０に記載されたように、下肢のための圧迫スリーブと併せて、使用できる。そのようなスリーブが存在する場合、ラップは、そのスリーブと、一体又は接続可能であってもよい。かかとブラダー及び弓ブラダーによって加えられた圧力は、互いに同じ又は異なってもよく、又は、スリーブのカフにおける圧力と同じ又は異なってもよい。

かかとブラダー及び／又は弓ブラダーは、スリーブ内の流動体の流れを生成し且つ制御するコントローラに、直接接続することができ、又は、スリーブのブラダーの１つに接続することができ、それにより、そのブラダーと、同じ圧力又は異なる圧力となることができる。

好ましくは、かかとブラダー及び弓ブラダーを、スリーブ又はコントローラに接続するチャネルは、低プロファイルであり、且つ、例えば、着用者の靴による、圧壊又はねじれに、耐えることができる。チャネルは、ブラダーと同様の構造を有することができ、スリーブ又はコントローラからの、流動体の流れのための通路を、作るために、使用時に壁を分離する手段が備えた、細長ストリップ形状の外壁及び内壁を、備えることができる。この方法では、チャネルの圧壊又はねじれにも関わらず、分離手段は、流動体の流れのための通路を維持する。チャネルでの分離手段は、ブラダーで使用されるものと同じにすることができ、好ましくは、細長の柔軟なストリップであり、チャネル壁の幅より狭い。

チャネル壁は、好ましくは、ブラダーと同じ材料で作られており、気密接続を作るために、スリーブ、ラップ、又は、カフの、ブラダー壁のウィンドウに、溶着されてもよい。

好ましくは、ブラダーからの圧力をモニターするために、各ブラダーに関連した１つ以上の独立したセンサーが、存在する。これは、コントローラがそのブラダー内での圧力を正確に制御することを、可能にし、且つ、装置が所定の圧力プロファイルに従うことを、可能にする。

第２の実施形態では、本発明は、四肢に圧迫を提供するためのカフを備えており、カフは、ブラダーを形成するために、内壁に接続された外壁を備えており、ブラダーは、流動体がブラダーの中又は外に流れるためのチャネルを作るために壁を分離するための、スペーサを、備えている。

本発明のカフの利点は、分離手段が、流動体の動きのための通路を傷つけないで、装置によって生成された圧迫を、潰瘍がより蔓延している部分に集中できるように、ブラダーを形作ることを可能にすること、である。

スペーサは、壁の間隔をあける、相対的に非圧縮性の材料からできているが、チューブが、ねじれたり、つぶれたり、例えば靴に対して平らにされたりすることによって、閉塞するような方法で、ブラダー又はチャネルが、閉塞できないようにする。

好ましくは、使用時に圧迫が必要とされない足の部分、例えば、足の側部分又はかかとの骨ばっている隆起部分に、接触できる、溶着部分に、ブラダーの膨張が、制限されるように、ブラダー壁は、選択的に、共に溶着されている。

スペーサは、好ましくは、ブラダーの少なくとも１つの壁の内側に設けられており、より好ましくは、スペーサは、ブラダーの内壁に設けられており、また、スペーサは、ブラダーの外壁に設けられており、それらのスペーサは、ブラダーが収縮した時に、当接する。

スペーサは、空気流動体がブラダーへ流入することを、可能にし、ブラダー壁に簡単に構成されるという利点を、有している。ブラダーが、装置の導管へ接続するための細長いチャネルを提供するように、形作ることができるように、スペーサは、細長く且つ柔軟であってもよい。

第３の実施形態では、本発明は、１つ以上のブラダーを、互いに又はコントローラに、接続するためのチャネルを、提供しており、チャネルは、細長い内壁に接続された細長い外壁を備えており、チャネルは、流動体がチャネルの中又は外へ流れるための通路を作るために壁を分離する手段を、備えている。

分離手段は、好ましくは、スペーサであり、そのスペーサは、チャネルの少なくとも１つの壁に設けられており、より好ましくは、スペーサは、チャネルの内壁に設けられており、また、スペーサは、チャネルの外壁に設けられており、それらのスペーサは、チャネルが収縮した時に、当接する。

向かい合った壁にスペーサを有することは、壁の同様の分離を達成するにも関わらず、
各スペーサが、１つの壁の１つのスペーサの半分の厚さを必要とするだけであることを、意味する。これによれば、スペーサが互いにスライド可能であるので、チャネル又はブラダーは、より柔軟になり、また、ブラダー及びチャネルは、曲面に容易に適合することが可能になる。

スペーサは、好ましくは、ブラダー又はチャネルと同じ材料でできていてもよく、好ましくは、約４ｍｍの幅、約０．４ｍｍの厚さであり、対に向かい合って配置されている。

本発明の好ましい実施形態を、添付の図面を参照して、ここに記載する。

図１では、本発明のラップが、平面図で開いて示されており、使用時に真っ先に足に接触する面を備えている。ラップ２は、概ね、Ｙ形であり、ブラダー６を備えた第１アーム４と、ブラダー１０を備えた第２アーム８と、を備えており、ブラダー６は、使用時に、足弓部（土踏まず）に接触し、ブラダー１０は、使用時に、足のかかとに接触する。第１アーム４、すなわち弓アームは、フック及びループ締結要素１２の一部分をその先端に備えている。第２アーム８、すなわちかかとアームは、フック及びループ締結要素１４の一部分をその先端に備えている。かかとブラダー１０及び弓ブラダー６は、アームの接続部に近接しているが、フック及びループ締結要素の使用によって、ラップ上で再配置可能である。

図１のラップでは、ブラダーは、外壁で構成されており、外壁は、ラップに溶着されており、内壁１８、２０は、外壁に溶着されている。気体流動体は、通常は空気であり、内外両壁のスペーサ２３によって形成されたチャネル２２を通して、ブラダーへ供給されており、内外両壁のスペーサ２３は、図７に最も良く示された、ブラダーが収縮した状態の時に、当接する。

チャネル２２は、Ｙ形の接続部を通り、コネクタ２４によって終結しており、コネクタ２４は、導管（図示せず）及びコントロールユニットに接続している。あるいは、チャネルは、更に細長くでき、且つ、コントローラに直接接続できる。ラップの尾部２６は、図５に最も良く示されるように、その外面に、フック及びループ締結具２８の一部を、備えている。

図２は、本発明のラップの、シングルストラップの実施形態を示しており、ここでは、かかとブラダー３０が、ストラップ３２と一体になっており、ストラップ３２は、足の甲に渡って、装置を固定している。圧力が、ブラダーによって、後脛腓靱帯の両側に加えられるように、かかとブラダー３０は、２つの接続部分にある。２つの部分へのブラダー３０の分離は、図１の符号１９に示されるように、ブラダーの内壁及び外壁の、連続した溶着部によって、実現できる。溶着部は、流動体の流れのための通路を提供するために、スペーサが組み入れられている。同様に、スペーサは、ブラダー又はチャネルが、例えば、骨ばっている隆起に渡って、ねじれたり妨害したりする可能性がある、あらゆる領域に、設けることができる。

使用時、かかとブラダー３０は、図３に示された方法で、かかとに圧力を加える。図３では、かかとブラダー３０は、圧力がかかとの両側に加えられている、膨張状態で、示されている。

図４、５、６は、患者の足への、図１のラップの適用を、示している。図４は、適用の第１段階を示しており、そこでは、患者が、弓ブラダー６の上に、足弓部を置いており、かかとは、Ｙ形の接続部に位置している。図５は、適用の第２段階を示しており、そこでは、Ｙ形の尾部２６が、足の甲に渡って巻き付いており、また、締結具１４が尾部２６の外面上で締結具２８に接触するように、かかとアーム８が、足のかかとを囲むように持ち上げられている。図６は、ラップの適用の最終段階を示しており、そこでは、かかとアーム４が、締結具１２を締結具２８と接触させるために、足の上に巻き付けられている。

図６は、また、足の頂部におけるコネクタ２４及びチャネル２２の配置を、示している。その配置は、弓ブラダー６へ向けて足の側面を下降されなければならないチューブ無しに、且つ、かかとブラダー１０へ向けて足の縁を回されなければならないチューブ無しに、導管がラップに取り付けられることを、可能にする。チャネル２２は、圧点をもたらすことなく、また、チューブがねじれたり畳まれたりする危険性なく、また、慎重に、ブラダー６、１０への流動体の確実な通路を作り、その結果、チューブ網は他人に明らかでない。チャネル２２は、また、患者が、通常の靴を着用するのを、可能にする。

装置が、足首のヒンジ動作や回転動作を制限しないので、図１のラップは、足首における患者の可動性を可能にする。

図８、９、１０は、細長チャネル６０の、本発明の実施形態を示しており、そこでは、壁６２、６４が、チャネル６０を形成するために、その長側面において一体に溶着される時に、当接するように、チャネル壁６２、６４が、各壁の内面に取り付けられた空間ストリップ６６、６８を、それぞれ備えている。チャネル６０は、低プロファイルを提供しており、従来のチューブよりも分離している。低プロファイルは、例えば、靴が着用される場合に、平坦なチャネルが患者の四肢に対して圧点をもたらさないことを、意味する。

チャネル６０をブラダー壁６９へ接続するために、壁６２は、図８に示されるように、壁６４より短く作られており、それ故に、チャネル６０を形成するために、壁が共に溶着される時に、壁６４の一部及びストリップ６８が晒されたままとなる。チャネル壁６４は、図９に示されるように、チャネル内部を晒すために、その頂端部において、折り返されている。チャネル壁６２は、開口部７３下のブラダー壁６９上に位置しており、ブラダー壁６９へ、その上縁７０に沿って溶着されている。チャネル壁６４は、ブラダー壁６９の開口部７３に渡って折り畳まれており、図１０の線７２に示されるように、その自由縁の周辺の適所に溶着されている。空気チャネル６０のブラダー壁６９への溶着接続は、従来の管コネクタ及び空気コネクタの使用より、より安定した流動体接続を、提供する。

本発明は、幾つかの好ましい実施形態に関して、示され且つ説明されているが、本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、外形構造及び細部に対する、種々の変形、削除、及び、追加を、行うことは、可能である。

本発明の一実施形態のラップの平面図である。 本発明の他の実施形態のラップの、かかと部分の斜視図である。 患者の足首を水平に通る面での断面図であり、足に図２の装置を備えて上方から見た図であり、かかとブラダーの位置を示している。 足に図１のラップを適用する、第１段階の斜視図である。 足に図１のラップを適用する、第２段階の斜視図である。 足に図１のラップを適用する、最終段階の斜視図である。 図１の線Ａ−Ａの断面図であり、チャネル内の離間手段を示している。 本発明の別の実施形態による低プロファイル空気チャネルの斜視図であり、特にブラダーへのチャネルの接続を示している。 本発明の別の実施形態による低プロファイル空気チャネルの斜視図であり、特にブラダーへのチャネルの接続を示している。 本発明の別の実施形態による低プロファイル空気チャネルの斜視図であり、特にブラダーへのチャネルの接続を示している。

Claims (13)

1. 足用圧迫装置であって、
   ラップと、チャネルと、コントローラと、を備えており、
   ラップは、使用時に足弓部及びかかとを含む足を囲むようになっており、膨張時に圧迫を提供するために足の形状に適合する、少なくとも２つのブラダーを、備えており、
   ブラダーは、第１ブラダーが、かかとの両側の、くるぶしとアキレスとの間の部分で足のかかとに圧迫を集中させ、且つ、第２ブラダーが、足弓部に圧迫を集中させるように、ラップに配置されており、
   チャネルは、流動体を各ブラダーへ個別に送達するために、各ブラダーに取り付けられており、
   コントローラは、ブラダーへの流動体の流れを生成し且つ個別に制御するために、チャネルに取り付けられており、
   ラップは、巻き付けられていない状態では、Ｙ形を有しており、Ｙ形は、ラップが足に適用されるときに、使用者が足のかかとをＹ形の接続部に置くように、Ｙ形の接続部が開くようになっている、ことを特徴とする、足用圧迫装置。
2. ブラダーが、使用時に足に接触する内壁に接続された、外壁で、構成されており、
   ブラダーが、ブラダーの中及び外への流動体の流れの通路を作るための、壁を分離する手段を、備えている、ことを特徴とする、請求項１に記載の足用圧迫装置。
3. 分離手段が、ブラダーの少なくとも１つの壁の内側に設けられた、スペーサを、備えており、
   スペーサは、ブラダーが収縮した時に、ブラダーの壁を分離する、ことを特徴とする請求項２記載の足用圧迫装置。
4. ブラダーの内壁が、スペーサを備えており、
   ブラダーの外壁が、スペーサを備えており、
   ブラダーが収縮した時に、それらのスペーサが、当接する、ことを特徴とする請求項２に記載の足用圧迫装置。
5. スペーサが、ブラダー壁に溶着された、細長で柔軟なストリップの形をしている、ことを特徴とする請求項３に記載の足用圧迫装置。
6. スペーサが、ブラダー壁に溶着された、細長で柔軟なストリップの形をしている、ことを特徴とする請求項４に記載の足用圧迫装置。
7. ブラダーによって加えられた圧力が、足の選択部分に集中されるように、ブラダー壁が、選択的に溶着されて、特定部分におけるブラダーの膨張を制限する、ことを特徴とする請求項２に記載の足用圧迫装置。
8. ブラダーが、溶着の領域内にスペーサを備えており、溶着によって分離されたブラダー部分の間に、流動体の流れを維持する、ことを特徴とする請求項７記載の足用圧迫装置。
9. ブラダー壁が、溶着されて、ブラダーの中及び外への空気の通過のための、細長チャネルを作っており、
   分離手段が、チャネル内に配置されている、ことを特徴とする請求項２に記載の足用圧迫装置。
10. かかとブラダーが、Ｙ形のラップの第１アームに、配置されており、
    弓ブラダーが、Ｙ形のラップの第２アームに、配置されている、ことを特徴とする請求項１記載の足用圧迫装置。
11. かかとブラダーが、Ｙ形のラップの第１アームにおいて、Ｙ形のラップの第２アームとの接続部近くに配置されており、
    弓ブラダーが、Ｙ形のラップの第２アームにおいて、Ｙ形のラップの第１アームとの接続部近くに配置されている、ことを特徴とする請求項１０に記載の足用圧迫装置。
12. ラップが、ブラダーが固定されている非弾性布地を、備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の足用圧迫装置。
13. ラップが、非弾性布地を備えており、かかとブラダーが、非弾性布地上で、再配置可能である、ことを特徴とする請求項１に記載の足用圧迫装置。

Images