JP4989069B2 - 自動血液透析装置 - Google Patents
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Description
血液透析医療において、透析準備から治療終了までの一連の工程を安全かつ迅速に遂行するために、これらの全ての工程を自動化することが重要であり、しかも、コスト面でも有利であることは明白である。本件発明者らもこのような狙いをもって種々研究・実験を重ねた結果、特許文献1に示す自動血液透析装置を開発した。該特許文献1では、半透膜を介して血液と透析液を接触させて血液を浄化するダイアライザ、血液を循環させる血液循環系、及び透析液を給排液する透析液給排液系とからなり、前記血液循環系は患者から血液を導出してダイアライザに流入させる動脈側血液回路とダイアライザから流出した血液を患者に戻す静脈側血液回路を有し、前記透析液給排液系は透析器に対し透析液を給排液するラインを有し、前記両血液回路のうち少なくとも一方の回路に血液ポンプ、他方の血液回路に血液チャンバとそのオーバーフローラインを連結し、前記透析液の給排液ラインにそれぞれ第1及び第2送液手段を設け、該給排液ラインの少なくとも一方にバイパスラインを設け、該バイパスラインに第3送液手段を配置すると共に、該バイパスラインに除水/補液のため透析液の送液量を調整可能とする正逆両方向に送液可能な第3送液手段を有し、かつ第3送液手段の送液速度と血液ポンプの送液速度とが互いに連動調整可能である自動プライミング機能を備えた自動血液透析装置において、自動プライミング時血液回路閉塞検出機能、自動プライミング時陰圧解消逆濾過機能、脱血開始時静脈側クランプ作動遅延機能、動脈側脱血不良検出機能、急速補液機能及びダイアライザ交換機能よりなるグループから選択された少なくとも一つの機能を有することを特徴としている。
通常、上記した特許文献1に示す如き自動血液透析装置においては、気泡の除去及び血栓などの異物の捕捉のために、動脈側及び静脈側血液回路にそれぞれ血液チャンバを設置している。該血液チャンバは、その上部に気泡除去のための空気層が存在すると共に下部には異物を濾過捕捉するメッシュが配置されており、前記した血液の透析濾過操作を全自動化する上で、重要な構成要素となっている。
しかし、動脈側への返血は治療時の液体(血液)の流れ方向と逆方向となるため、動脈チャンバの上部に滞留した空気を動脈側回路に押し出してしまうこととなり、この押し出された空気によって動脈側血液回路に設けた気泡センサが作動し、それ以上の返血作業の継続が阻止されることになる。このため、空気の滞留をなくすため、動脈側血液チャンバそのものをなくし、異物の捕捉は静脈側血液チャンバにて実施する方法や、薬剤の注入などの目的で動脈側血液チャンバが必要な条件においては、動脈側への返血の際、動脈チャンバに滞留した空気を押し流さずに、返血作業を支障なく継続させ、かつ、自動プライミングにも適応可能な返血方法が要望されていた。
血液浄化終了時にはダイアライザ内の中空糸膜には異物、特に微小血栓が付着している場合があり、これが透析液の逆濾過によって中空糸膜からはく離し、血液回路内に流出する。微小血栓が留置針まで到達すると、針の閉塞を招くおそれがあると共に、血栓そのものが体内へ流出するおそれもあり、血栓による悪影響(脳血栓など)の心配も生じる。静脈側血液回路の血液チャンバには、微小血栓をトラップするメッシュを供えたものが設けられているため問題は少ないが、この種のチャンバを設けていない動脈側血液回路にはそのまま微小血栓が流出し、上述した弊害の発生が危惧される。
また本発明は、上記した問題点を解決するためになされたもので、血液チャンバの設置していない動脈側血液回路への微小血栓の流出が防止することができ、留置針の閉塞及び血栓の体内への流入のおそれのない自動血液透析装置における返血方法を提供することを第二の目的とするものである。
動脈側血液チャンバの反転設置は、手動で反転させてもよいし、或いは電気的もしくは機械的な手段を用いて自動反転させることもできる。
動脈側血液チャンバを反転させることで、チャンバ内の空気は反転したチャンバの上部に留まるが、今度は液体の流れ方向が反転チャンバの上部から下部へとなるため、空気を押し出すことはない。
静脈側だけの一方向返血を行うことで、中空糸内の微小血栓を静脈側へ送って血液チャンバのメッシュにてトラップさせてから、動脈側の返血を開始して同時返血に移行する。
当初の静脈側血液回路の一方向返血時には、その返血量は、中空糸内の微小血栓がほぼなくなる量に相当する量を予め設定しておくこと、又は静脈側血液回路への返血において血液回路内圧測定手段及び透析液圧測定手段による測定値のいずれか一方もしくは両方によって中空糸内の微小血栓がほぼなくなったと判定し、その後、動脈側についても返血を開始することを特徴とする。この返血量の初期設定により、動脈側の返血の自動的な開始操作が可能となる。
次に、本発明の第2番目の返血方法によれば、動脈側血液回路に血栓のトラップ手段を設けておかなくとも、血栓が動脈側血液回路に混入することがなくなり、留置針の閉塞が防止されると共に、血栓が体内に入るおそれもなくなる。また、静脈側の一方向返血から動脈側を含めた同時返血作業全体の自動化も図ることができ、その結果、自動血液透析設備の円滑な操業が可能となる。
図1は本発明に係る第1番目の返血方法を実施するに適した自動血液透析装置の一例を示すもので、血液の体外循環により血液浄化を行うダイアライザ1の動脈側に動脈側血液回路2を接続し、静脈側に静脈側血液回路3を接続するとともに、ダイアライザ1の側面に、透析液供給ライン4及び透析液排出ライン5がそれぞれ接続している。動脈側血液回路2には、患者の動脈側接続部6aから脱血しダイアライザ1に導く正逆回転可能な血液ポンプ7と、回路内に混入した気泡を除去するなどの機能を有する動脈側チャンバ8が設けられている。また、患者の静脈側接続部6bに返血するための静脈側血液回路3には、プライミング時に回路内に混入した気泡及び余剰な透析液をオーバーフローライン9に排出する機能を有する静脈側チャンバ10が設けられている。なお、11は動脈側血液回路2における血液ポンプ7と動脈側接続部6aとの間に設けた気泡センサであり、動脈側血液回路2からの返血時に血液中に気泡が混入したことを検出するためのもので、検出時には返血行程を中断する指令を出す。勿論、気泡センサは静脈側の接続部6bの前にも設けておくことが必要である。
返血行程においては、ダイアライザ1における逆濾過操作(図1の矢印12で示す)により透析液(生理食塩水もしくはそれに近い成分の液体)をダイアライザ1の半透膜を介して動脈側及び静脈側血液回路内に送給し、両回路内の血液と透析液を置換することで返血を行う。このとき前述したように、動脈側血液回路2ではそれまでの血液の流れと反対方向の流れとなるため、動脈側チャンバ8の姿勢が図1のままではその下方より液体が送給され、上部の空気層13がその後部の回路内に押し出されるおそれがあり、これが気泡センサ11によって検出され、返血行程を中断せざるを得ない事態を引き起こす。
また図2(c)は、例えば電動モータ18を用いて動脈側チャンバ8の上下位置を自動的に反転させる機構を例示したものであり、チャンバ本体を挟持可能にした保持具19を水平軸20周りに回動自在とし、該水平軸20を電動モータ18にて180度回転して上下位置を反転させる。この場合、電動モータ18のON動作で、必ずチャンバが180度回転して停止するように設定しておく必要がある。モータとしてステッピングモータを採用すれば、角度を容易に決めることができ、また、サーボモータなどによれば、任意検出センサとの組合せにより、角度をコントロールすることも可能である。なお、チャンバの自動反転動作を行わせる機構は、図示のものに限らず、他の公知の電気的手段或いは機械的手段を適宜採用し得る。
図3に動脈チャンバ反転開始から終了までの流れを例示する。反転動作を自動で行うかもしくは手動で行うかで若干異なるが、いずれの場合でも返血開始前にチャンバの反転を必ず行うが、その復帰動作は行わない。透析治療後の返血のたびに180度反転するようにし、1回目〜2回目の透析で、それぞれ1/2回転ずつ作動することとなる。
返血行程においては、ダイアライザ1における逆濾過操作(図4の矢印12で示す)により透析液(生理食塩水もしくはそれに近い成分の液体)をダイアライザ1の半透膜を介して動脈側及び静脈側血液回路内に送給し、両回路内の血液と透析液を置換することで返血を行う。このとき前述したように、動脈側血液回路2ではそれまでの血液の流れと反対方向の流れとなり、かつ血栓トラップ手段がないため、微小血栓が好ましくない部位まで流出するおそれがある。
なお、返血開始時に動脈側血液回路の流動を停止する手段として、血液ポンプの駆動を停止する例を説明したが、ポンプの駆動停止と共に血液回路の適宜位置をクランプなどで挟持することで、より確実に流動を止めることもでき、場合によってはクランプだけで流動を停止してもよい。
本発明の実際の返血操作を行う場合の設備例を図4に示す。図4において、14は演算制御部であり、該演算制御部14では静脈側血液回路3における返血量の初期値が設定部15から入力されており、第3送液手段(前掲特許文献1に示されている)の回転量が返血量の設定値と一致した時点で、演算制御部14から血液ポンプ3へ指令が発せられ、自動的に血液ポンプ3が始動する。演算制御部14は血液ポンプ3の停止も制御する。また、演算制御部14においては、静脈側血液回路3に設けた血液回路内圧測定手段16及び/或いは透析液排出ライン5に設けた透析液圧測定手段17により測定された少なくともいずれかの測定値に基づき、中空糸内の微小血栓がなくなったと判定し、その後、動脈側の返血を開始するように制御することもできる。
(1)静脈側返血工程
返血量HV、速度(SB−SA)
(2) (1)の返血量に到達すると、静脈・動脈同時返血に移行
静脈側返血速度(SB−SA)、静脈側返血量(H)×(1−SA/SB)−HV
動脈側返血速度SA 、動脈側返血量(H)×(SA/SB)−HV
返血量は、第3送液手段の回転数にて算出する。上記の初期設定値H、SA、SB、HVの入力の代わりに、動脈側返血速度、静脈側返血速度、静脈側初期返血量、静脈側返血量、動脈側返血量を設定する方法も可能である。
3 静脈側血液回路 4 透析液供給ライン
5 透析液排出ライン 6a 動脈側接続部
6b 静脈側接続部 7 血液ポンプ
8 動脈側血液チャンバ 9 オーバーフローライン
10 静脈側血液チャンバ 11 気泡センサ
12 逆濾過操作 13 チャンバ内空気層
14 演算制御部 15 設定部
16 血液回路内圧測定手段 17 透析液圧測定手段
18 電動モータ 19 保持具
20 水平軸
Claims (5)
- 半透膜を介して血液と透析液を接触させて血液を浄化するダイアライザ、患者から血液を導出してダイアライザに流入させる動脈側血液回路とダイアライザから流出した血液を患者に戻す静脈側血液回路を有する血液循環系、前記ダイアライザに対し透析液を給排液するラインを有する透析液給排液系とからなり、前記動脈側血液回路に血液ポンプを、両血液回路に血液チャンバを連結してなる自動血液透析装置において、
自動プライミング、自動脱血、及び透析治療を終えた後、ダイアライザにおける透析液の逆濾過による自動返血を行なう前に、動脈側血液チャンバを上下反転設置してから自動返血を開始することを特徴とする自動血液透析装置。 - 動脈側血液チャンバの反転設置は、電気的もしくは機械的な手段を用いて自動的に行うことを特徴とする請求項1記載の自動血液透析装置。
- 半透膜を介して血液と透析液を接触させて血液を浄化するダイアライザ、患者から血液を導出してダイアライザに流入させる動脈側血液回路とダイアライザから流出した血液を患者に戻す静脈側血液回路を有する血液循環系、前記ダイアライザに対し透析液を給排液するラインを有する透析液給排液系とからなり、前記動脈側血液回路に血液ポンプを設けてなる自動血液透析装置において、
自動プライミング、自動脱血、血液浄化、及び透析治療を終えた後、ダイアライザにて逆濾過を行って自動返血を行なうに際し、まず動脈側血液回路の血液ポンプを停止して静脈側だけの返血を行って、ダイアライザの中空糸内の微小血栓を静脈側血液回路に送った後、動脈側血液回路への返血を開始することを特徴とする自動血液透析装置。 - 静脈側血液回路への返血量は、中空糸内の微小血栓がほぼなくなる量に相当する量を予め設定しておくことを特徴とする請求項3記載の自動血液透析装置。
- 静脈側血液回路への返血において血液回路内圧測定手段及び透析液圧測定手段による測定値のいずれか一方もしくは両方によって中空糸内の微小血栓がほぼなくなったと判定し、その後、動脈側についても返血を開始することを特徴とする請求項3記載の自動血液透析装置。
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