JP4871024B2 - Insertion tool of the intraocular lens - Google Patents

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Description

本発明は、白内障治療用、近視、遠視および乱視治療用等として用いられる眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入器具に関する。 The present invention is, for cataract, myopia, the intraocular lens used as hyperopia and astigmatism therapeutic concerning insertion tool for insertion into the eye.

現在の白内障の手術では、眼球の前嚢の中心部を切除し、白濁した水晶体を超音波吸引装置によって除去した後、そこに人工の眼内挿入用レンズ(以下、単にレンズと記す)を配置する。 In current cataract surgery, it was excised heart of the anterior capsule of the eye, after the clouded lens has been removed by ultrasonic aspirator, there artificial intraocular lens (hereinafter simply referred to as lens) placement to. レンズを眼内に配置する際には、該レンズの可撓性を利用し、折畳むなどして小さく変形させて小さな切開創から眼内へ挿入する術法が主流となっている。 The lens when placed in the eye, operative method using the flexibility of the lens is inserted through a small incision and by small deformation such as folding into the eye is the mainstream. これにより、術後の乱視が防止される。 Thus, postoperative astigmatism can be prevented.

そして、手術においては、器具本体に装填されたレンズを押出し軸によって該器具本体内を移動させながら小さく変形させ、切開創に差し込まれた挿入筒(ノズル)の先端開口からレンズを眼内に押し出す挿入器具が多く用いられている。 At surgery, the lens loaded into the instrument body is small deformed while moving the instrument within the body by a pushing shaft and pushes the inserted plugged into the incision cylinder lens from the tip opening of the (nozzle) in the eye insertion device is widely used. このような挿入器具は、白内障の手術だけではなく、視力補正治療等での眼内挿入用レンズの挿入手術においても用いられる。 Such insertion tool not only cataract surgery, also used in the insertion surgery intraocular lens in vision correction treatment or the like.

これらの挿入器具を用いてレンズを眼内に挿入する際には、レンズが挿入器具内でスムーズに移動し、かつ変形するように、挿入器具内にヒアルロン酸ナトリウム等の粘弾性物質が潤滑剤として注入される。 These when inserting into the eye a lens using an insertion instrument, the lens is smoothly moved in the insertion tool and to deform, viscoelastic sodium hyaluronate in the insertion instrument lubricant It is injected as. また、粘弾性物質には、レンズが挿入される眼の前房の空間を膨らませる(広げる)という役割もある。 Further, the viscoelastic material, lens inflate the space anterior chamber of the eye to be inserted (spread) is also responsible.

従来は、注射器を用いて、挿入筒の先端開口から粘弾性物質を注入したり、挿入器具本体に設けられた注入口から粘弾性物質を注入したりしている(特許文献1参照)。 Conventionally, using a syringe, or injecting a viscoelastic material from the distal end opening of the insertion tube, are or injecting a viscoelastic material from the inlet provided in the insertion device body (see Patent Document 1).
特開2004−351196号公報 JP 2004-351196 JP

しかしながら、手術時に粘弾性物質を注入する必要のある現状のレンズ挿入器具には以下のような問題を招く。 However, the lens insertion of current that needs to inject the viscoelastic material during surgery lead to the following problems.

1. 1. 粘弾性物質は高価であるため、手術時に規定量よりも少ない量しか用いられないおそれがある。 Since viscoelastic materials are expensive and may not small amounts only used than the specified amount at the time of surgery.

2. 2. 粘弾性物質は粘性が高いため、これを挿入器具内に正確に規定量注入することは容易ではなく、かつ手間がかかる。 Because viscoelastic material has high viscosity, it is not easy to precisely defined amount inject it into the insertion device, and time-consuming. このため、注入量が不足し易い。 Therefore, the injection amount is insufficient easily.

これらの原因で発生する粘弾性物質の注入量不足により、レンズの滑走抵抗が増加し、レンズの射出挙動が不安定となり、手術の精度が低下する。 The injection volume insufficient viscoelastic substances generated by these causes, sliding resistance of the lens is increased, the injection behavior of the lens becomes unstable, the accuracy of the operation is lowered.

本発明は、粘弾性物質を注入する手間をかけることなく、レンズ挿入時における潤滑性を確保できるようにした眼内挿入用レンズの挿入器具を提供することを目的の1つとしている。 The present invention is, without taking the trouble of injecting a viscoelastic material, and one object is to provide an intraocular insertion instrument insertion lenses can be ensured lubricity during lens insertion.

本発明の一側面としての眼内挿入用レンズの挿入器具は、該挿入器具の内部に、乾燥により固形化された水溶性高分子物質が設けられていることを特徴とする。 Insertion device intraocular lens according to one aspect of the present invention, the inside of the insertion device, characterized in that the solidified water-soluble polymer material is provided by drying.

本発明によれば、レンズ挿入時に、生理食塩水を挿入器具に注入するだけで、挿入器具内に予め設けられた、固形化された水溶性高分子物質が溶解され、潤滑性が確保される。 According to the present invention, when the lens insertion, just to inject saline insertion device, previously provided in the insertion device, solidified water-soluble polymer material is dissolved, lubricity is ensured . 生理食塩水は、安価で取り扱いも容易であるため、粘弾性物質を注入する従来の場合に比べて潤滑剤としての量的不足は生じにくい。 Saline for inexpensive and can be easily handled, quantitative deficiency hardly occurs as a lubricant as compared with the conventional case of injecting a viscoelastic material.

以下、本発明の実施例について図面を参照しながら説明する。 It will be described below with reference to the accompanying drawings embodiments of the present invention.

図1および図2には、本発明の実施例1である眼内挿入用レンズの挿入器具を示す。 The 1 and 2 show an insertion tool intraocular lens that is Embodiment 1 of the present invention. 図1の上側の図は上面図、下側の図は側面図である。 Upper diagram is a top view of FIG. 1, the lower figure is a side view. また、図2は、図1の上側の図をa−a線で切断した断面を示す。 Also, Figure 2 shows a cross-section of the upper diagram in FIG. 1 taken along the line a-a. なお、以下の説明において、眼内挿入用レンズ1が押し出される方向を前、その反対方向を後という。 In the following description, the direction in which the intraocular lens 1 is pushed out before, that after the opposite direction. また、図2に示す状態において、図2の上側に対応する方向を上という。 Further, in the state shown in FIG. 2, that on the direction corresponding to the upper side of FIG.

10は挿入器具である。 10 is an insertion tool. 11は本体筒であり、その後端開口から押出し軸17が挿入されている。 11 is a main body tube, is pushing shaft 17 is inserted from the rear end opening. 一方、本体筒11の前端には、レンズ保持部材13が取り付けられている。 On the other hand, the front end of the main body tube 11, the lens holding member 13 is attached.

レンズ保持部材13は、図2に示すように、両側の側壁13aと、各側壁13aの内側に形成された凹部13bとを有する。 Lens holding member 13, as shown in FIG. 2, has a both side walls 13a, and a recess 13b formed on the inner side of each side wall 13a.

眼内挿入用レンズ(以下、単にレンズという)1は、レンズ機能を有する光学部1aと、該光学部1aから前後に延びる支持部1bとを有する。 Intraocular lens (hereinafter, simply referred to as lens) 1 includes an optical portion 1a having a lens function, and a support portion 1b extending in the front-rear from the light Faculty 1a. 支持部1bは、レンズ1が眼内に挿入された後、光学部1aを眼内で弾性的に支持するための線状の部分である。 Support portion 1b, after the lens 1 is inserted into the eye, a linear portion for elastically supporting the optical portion 1a in the eye.

レンズ1は、光学部1aの外周に形成された平板リング形状の辺縁部が、両凹部13b内に入り込むことで、光学部1bに実質的に応力が作用しない状態でレンズ保持部材13内に保持される。 Lens 1, peripheral portions of the flat ring shape formed on the outer periphery of the optical portion 1a, that enters the concave parts 13b, the lens holding member 13 in a state that does not act substantially stress to the optical unit 1b It is held. このように、レンズ保持部材13内に実質的に応力が作用しない状態でレンズ1を保持する領域をレンズ設置部という。 Thus, the lens holding member 13 substantially the area of ​​stress for holding the lens 1 in a state that does not act as lens disposing part.

「実質的に応力が作用しない状態」とは、光学部1aに全く応力が作用しない状態だけでなく、長期間保管されたとしても、眼内挿入後の光学部1aの光学作用に影響を与えるような変形が残らない程度に微小な応力が作用する状態も含む意味である。 "Substantially state stress is not applied" includes not only the state does not act at all stress to the optical portion 1a, even if they are stored for a long period of time, affects the optical function of the optical portion 1a after intraocular insert small stress to the extent that deformation is not left as it is meant to include also state that act.

そして、レンズ保持部材13の両側壁13aの間には、押圧部材18が配置されている。 Then, between the side walls 13a of the lens holding member 13, the pressing member 18 is disposed. この押圧部材18は、上述したようにレンズ設置部にレンズ1を設置した後、両側壁13aに挿入される。 The pressing member 18, after the setting of the lens 1 in the lens installation portion as described above, it is inserted into both side walls 13a. 但し、レンズ設置部にレンズ1が保持された状態では、図2に示すように、押圧部材18は、両側壁13aの内側に形成された突起13cに係合して上位置に保持され、レンズ1(光学部1a)には接触しない。 However, in a state where the lens 1 is held in the lens disposing part, as shown in FIG. 2, the pressing member 18 is held at the upper position engage with the projections 13c formed on the inner side of the side walls 13a, lens not in contact with the 1 (optical portion 1a).

このため、該挿入器具10の工場での組み立て完了後も、レンズ設置部にレンズ1を光学部1aに実質的に応力が作用しない状態で保持することができる。 Thus, after assembly completion the factory of the insertion tool 10 is also substantially stress lens 1 in the optical portion 1a in the lens disposing part can be held in a state that does not act. これにより、レンズ1を挿入器具10内に設置した状態で保管することができる。 This makes it possible to store in a state of being installed lens 1 into the insertion device 10.

レンズ保持部材13の下側およびその先端には、レンズ挿入部材としてのカートリッジ14が取り付けられている。 The lower and the tip of the lens holding member 13, the cartridge 14 is mounted as a lens insert. カートリッジ14の後部には、レンズ保持部材13の下側開口を覆う底面部14bが形成されている。 At the rear of the cartridge 14, a bottom portion 14b for covering the lower opening of the lens holding member 13 is formed. 該底面部14bとレンズ保持部材13の両側壁13aと押圧部材18とによって、レンズ1が保持状態にて設置され、かつ後述する挿入準備状態にレンズ1が下動する空間(通路)S1を内部に有するレンズ移動部の一部が形成される。 Internally by the side walls 13a and the pressing member 18 of the bottom surface portion 14b and the lens holding member 13, the lens 1 is placed by the holding state, and the lens 1 in the insertion ready state to be described later a space (passage) S1 which moves downward part of the lens moving portion is formed to have a.

カートリッジ14の前部には、前側ほど径が細くなる挿入筒14aが形成されている。 At the front of the cartridge 14, the insertion tube 14a whose diameter as the front becomes narrower it is formed. 挿入筒14a内には、上記空間S1から移動してきたレンズ1を小さく折り畳むように変形させながら前方に通過させる通路S2が形成されており、該通路S2は挿入筒14aの前端において開口している。 The insertion cylinder 14a, while deformation is to fold small lens 1 which has moved from the space S1 and the passage S2 for passing forward is formed, said passage S2 is open at the front end of the insertion tube 14a . 上記レンズ設置部を含み、該レンズ設置部から挿入筒14aの前端開口までの領域がレンズ移動部であり、該レンズ移動部内の空間S1および通路S2によりレンズ移動空間Sが形成される。 Wherein the lens disposing part, region up to the front end opening of the insertion tube 14a from the lens setting section is a lens moving unit, the lens movement space S is formed by the space S1 and the passage S2 of the said lens moving portion.

このように構成された挿入器具10において、レンズ1を眼内に押し出す際には、まず押圧部材18が上位置から操作者によって押し下げられる。 In the insertion tool 10 thus constructed, when pushing the lens 1 into the eye, the pressing member 18 is pushed down by the operator from the upper position first. これにより、押圧部材18の下端に設けられた突起がレンズ1の光学部1aを下方に押すため、光学部1aの辺縁部が凹部13bから外れ、レンズ1は保持状態から下方に移動する。 Thus, since the projection provided on the lower end of the pressing member 18 pushes the optical portion 1a of the lens 1 down, edges of the optical portion 1a is disengaged from the recess 13b, the lens 1 is moved from the holding state downward. この際、図12に示すように、底面部14bが曲面形状に形成されているため、光学部1aは該曲面に沿って下向きに凸形状となるように変形する。 At this time, as shown in FIG. 12, since the bottom surface portion 14b is formed in a curved shape, the optical portion 1a is deformed so as to be convex downward along the curved surface. この状態を挿入準備状態という。 This state is called insertion ready state. レンズ1が挿入筒14a内で小さく変形される前にレンズ1をある程度変形させておくことで、挿入筒14aへの導入をスムーズに行うことができる。 By allowed to some extent deform the lens 1 before the lens 1 is small variations in the insertion tube 14a, it is possible to perform introduction into the insertion tube 14a smoothly.

この挿入準備状態において、光学部1aの辺縁部は、押出し軸17の先端に上下に二股に分かれた形状を有するように形成されたレンズ接触部17aと同軸上に位置する。 In this insertion ready state, edges of the optical portion 1a is positioned in the formed lens contact portion 17a coaxially so as to have a shape bifurcated vertically to the distal end of the pushing shaft 17. このため、押出し軸17を本体筒11に対して前方に押し込むことにより、レンズ接触部17aによって光学部1a(辺縁部)が上下から挟まれたレンズ1が前方に移動する。 Thus, by pushing forward the pushing shaft 17 relative to the main body tube 11, a lens 1 in which the optical unit 1a (edges) is sandwiched from above and below by the lens contact portion 17a is moved forward.

そして、レンズ1は、挿入筒14a内を通過する際に徐々に小さく変形していき、最後に挿入筒14aの前端開口(レンズ吐出口)から不図示の眼内に挿入される。 The lens 1 is gradually decreased deformation when passing through the insertion tube 14a, it is inserted into the eye (not shown) from the end to the front end opening of the insertion tube 14a (lens ejection ports).

ここで、このようなレンズ移動部(レンズ移動空間S)内でのレンズ1の移動がスムーズに行われるように、本実施例では、レンズ移動部のうち空間S1内に、凍結乾燥(フリーズドライ)法によって固形化された水溶性高分子物質12が配置されている。 Here, as the movement of the lens 1 in a such a lens moving portion (lens movement space S) is performed smoothly, in the present embodiment, while space S1 of the lens moving portion, lyophilized (freeze-dried ) water-soluble polymer 12 is solidified is located by method. この水溶性高分子物質12は、本体筒11とレンズ保持部材13とカートリッジ14とを組み立てた後、レンズ1をレンズ設置部に設置する前に、カートリッジ14の底面部14b上に置かれる。 The water-soluble polymer 12, after assembly of the main body tube 11 and the lens holding member 13 and the cartridge 14, before installing the lens 1 in the lens disposing part is placed on the bottom portion 14b of the cartridge 14.

水溶性高分子物質12は、レンズ移動部内において固定されることなく、空間S1内での移動が許容される。 Water-soluble polymer 12, without being fixed in the lens moving portion is allowed to move in in the space S1. このように、水溶性高分子物質12をレンズ移動部内において固定しないことで、これを固定するための挿入器具10の特別な設計が不要であり、また水溶性高分子物質12の配置を含めた挿入器具10の組み立ても容易に行うことができる。 Thus, by not a water-soluble polymer substance 12 is fixed within the lens moving unit, special design of the insertion tool 10 for fixing this is not necessary, also including the arrangement of the water-soluble polymer 12 assembly of the insertion instrument 10 can be easily performed. 但し、このことは、本発明の挿入器具において、乾燥固形化された水溶性高分子物質を器具内で固定することを妨げるものではない。 However, this is, in the insertion device of the present invention does not preclude securing the dried solidified water soluble polymeric substance in the device.

また、乾燥固形化された水溶性高分子物質は、白色等、透明又は半透明な材料により構成されたレンズ保持部材13およびカートリッジ14の外側から視認し易い色を有する。 The drying solidified water-soluble polymer material has a white or the like, a transparent or easily color visible from the outside of the semi-transparent lens formed of a material retention member 13 and the cartridge 14. したがって、水溶性高分子物質が挿入器具10内に配置されているかどうかを容易に確認することができる。 Therefore, it is possible to water-soluble polymer substance is easily confirmed whether disposed within the insertion device 10.

そして、レンズ1の眼内への挿入時(手術時)には、例えば、挿入筒14aのレンズ吐出口からレンズ移動空間S内に生理食塩水を注入する。 Then, upon insertion into the eye of the lens 1 (the time of surgery), for example, to inject saline into the lens movement space S from the lens discharge opening of the insertion tube 14a. これにより、水溶性高分子物質12が生理食塩水に対して溶け、生理食塩水をレンズ移動空間S内に十分な量を注入することで、レンズ移動空間S内を潤滑剤としての高分子水溶液で満たすことができる。 Thus, soluble water-soluble polymer 12 with respect to saline, by injecting a sufficient amount of saline in the lens movement space S, aqueous polymer solutions of the lens movement space S as a lubricant it can be filled with. 注入される生理食塩水は、安価であるとともに、粘性が低くて取り扱いが容易であるため、注入量不足は生じにくい。 Injected saline, with a low cost, since the viscosity is low is easy to handle, injection volume shortage is difficult to occur.

水溶性高分子物質12の平均分子量や大きさは、レンズ移動空間S内に注入される生理食塩水の量と潤滑剤として要求される高分子水溶液の濃度や溶解し易さとの関係で決定される。 Average molecular weight and size of the water-soluble polymer 12 required the concentration or dissolution of the polymer solution as an amount and a lubricant saline injected into the lens movement space S is determined in relation to the ease that.

また、本実施例のように、挿入筒14aよりも後方の空間S1内に配置する場合において、水溶性高分子物質12は、挿入筒14a内の通路S2を通り抜けられない大きさを有するのが好ましい。 Also, as in the present embodiment, in a case of arranging behind the space S1 than the insertion tube 14a, water-soluble polymer 12, it has a magnitude not pass through the passage S2 of the insertion tube 14a preferable. これにより、保管時や運搬時に水溶性高分子物質12が挿入筒14aから外部に出てしまうことを防止できる。 This can prevent the water-soluble polymer 12 will exit to the outside from the insertion tube 14a during storage and transportation.

また、図1の下図および図2の姿勢において、カートリッジ14の底面部14b上に置かれた水溶性高分子物質12の高さは、レンズ設置部に設置されたレンズ1に接触しない高さを選択するとよい。 Further, in the figure and posture of FIG. 2 in FIG. 1, the height of the placed on the bottom portion 14b of the cartridge 14 water-soluble polymer 12, the height of which does not contact the lens 1 placed on the lens disposing part it may be selected. これにより、水溶性高分子物質12からレンズ1の光学部1aに応力が作用することを回避できる。 This makes it possible to avoid the stress is applied from the water-soluble polymer 12 to the optical portion 1a of the lens 1. なお、保管時や運搬時に挿入器具10が上下逆さまの姿勢になる等して、水溶性高分子物質12がレンズ1に接触したとしても、凍結乾燥によって固形化された水溶性高分子物質12の質量はきわめて小さいので、レンズ1に光学部1aを変形させるような応力が加わることはない。 Incidentally, the insertion instrument 10 during storage or transportation and the like becomes upside down posture, even as the water-soluble polymer material 12 is in contact with the lens 1, the water-soluble polymer 12 is solidified by lyophilization mass so very small, stress that deforms the optical portion 1a in the lens 1 will not be applied.

なお、レンズ保持部材13における上面には、生理食塩水の注入時に空気抜き穴又は注入口として使用される穴15が形成されている。 Incidentally, the upper surface in the lens holding member 13, a hole 15 that is used as air vent holes or inlets during saline infusion is formed. 該穴15は、レンズ移動空間S(空間S1)につながっている。 The hole 15 is connected to the lens movement space S (space S1).

図3〜図5には、乾燥により固形化された水溶性高分子物質12が内部に配置された挿入器具10に生理食塩水を注入する方法の例を示している。 The 3-5, solidified water soluble polymer material 12 is an example of how to inject saline insertion instrument 10 disposed within the drying.

図3に示す方法では、容器16内に入った生理食塩水内に、挿入器具10の少なくとも挿入筒14aの部分を沈める。 In the method shown in FIG. 3, in the saline enters the vessel 16, submerged portion of at least the insertion tube 14a of the insertion instrument 10. このとき、レンズ移動空間Sの空気が穴15から抜けることで、挿入筒14aのレンズ吐出開口から生理食塩水がレンズ移動空間S内に流入する。 At this time, air in the lens movement space S that exits from the hole 15, saline from the lens discharge openings of the insertion tube 14a flows into the lens movement space S. レンズ移動空間S内の空気が概ね抜けきった状態で挿入器具10を容器16内の生理食塩水から引き上げればよい。 The insertion tool 10 while air is fully generally missing lens movement space S may Raising the saline container 16.

図4に示す方法では、生理食塩水を入れた注射器20の針を、挿入筒14のレンズ吐出口に差し込み、生理食塩水を挿入器具10内に注入する。 In the method shown in FIG. 4, the needle of the syringe 20 containing the saline inserted into the lens discharge opening of the insertion tube 14, to inject saline into insertion instrument 10.

図5に示す方法では、生理食塩水を入れた注射器20の針や生理食塩水供給装置の先端部分を、穴15に差し込んで生理食塩水を挿入器具10内に注入する。 In the method shown in FIG. 5, the leading edge of the needle and the saline delivery device of the syringe 20 containing the saline injected with saline insertion instrument 10 is inserted into the hole 15.

本実施例および本発明において、使用可能な水溶性高分子としては、合成高分子では、ポリエチレングリコール(PEG)、ポリプロピレングリコール(PPG)、ポリアクリル酸ナトリウム(PAA)、ポリアクリルアミド(PAAm)、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム(PSSNa)、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリエチレンイミン(PEI)、カルボキシメチルセルロース(CMC)、デキストラン硫酸ナトリウム、ヒドロキシエチル化澱粉(HEPES)、ポリ燐酸が挙げられる。 In this example and the present invention, the usable water-soluble polymer, a synthetic polymer, polyethylene glycol (PEG), polypropylene glycol (PPG), sodium polyacrylic acid (PAA), polyacrylamide (PAAm), polystyrene sodium sulfonate (PSSNa), polyvinyl pyrrolidone (PVP), polyvinyl alcohol (PVA), polyethylene imine (PEI), carboxymethyl cellulose (CMC), sodium dextran sulfate, hydroxyethyl starch (HEPES), polyphosphoric acid and the like.

また、天然高分子のうち多糖類では、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム(HA)、アルギン酸ナトリウム、デキストラン、デキストリン、ヘパリン、キトサン、コンドロイチン硫酸ナトリウムが、多糖類以外ではポリペプチド、ポリ核酸などが挙げられる。 Further, the polysaccharides of natural polymers, hyaluronic acid, sodium (HA), sodium alginate hyaluronate, dextran, dextrin, heparin, chitosan, sodium chondroitin sulfate, a polypeptide, such as polynucleic acids can be mentioned other than polysaccharides .

これらのうち、生体への適合性や得られる分子量の多様性などの観点から、多糖類を用いるのが好ましい。 Among these, from the viewpoint of the diversity of compatibility and the resulting molecular weight of the living body, it is preferable to use a polysaccharide. さらに、多糖類のうちでも眼科領域での使用実績を考慮すると、ヒアルロン酸およびヒアルロン酸ナトリウムのうち少なくとも一方を用いるのが最も好ましい。 Furthermore, considering actual use in ophthalmology Among the polysaccharides is most preferred to use at least one of hyaluronic acid and sodium hyaluronate. なお、使用する水溶性高分子は、1種でもよいし、2種以上でもよい。 Incidentally, the water-soluble polymer to be used may be a one, or two or more kinds.

上記実施例において、挿入器具10内に配置する水溶性高分子物質12の製造方法(フリーズドライ法)の例について説明する。 In the above embodiment, an example of a manufacturing method of the water-soluble polymer 12 to place the insertion instrument 10 (freeze-drying method). ここでは、水溶性高分子として、ヒアルロン酸ナトリウムを使用する。 Here, water-soluble polymer, use of sodium hyaluronate.

まず、ヒアルロン酸ナトリウム溶液(0.05%〜7.0%)を、挿入器具10内に配置するための形状に形成するための型に充填し、−10〜−40℃にて予備凍結を行う。 First, the sodium hyaluronate solution (0.05% to 7.0%), was charged into a mold for forming a shape for positioning the insertion tool 10, the pre-frozen at -10 to-40 ° C. do.

次に、真空(13〜20pa)下にて乾燥する。 Next, vacuum (13~20pa) dried at below. 乾燥時には、ヒアルロン酸ナトリウムの状態を観察しながら0℃、10℃、20℃と順次加熱を行う。 During drying, 0 ° C. while observing the state of the sodium hyaluronate, 10 ° C., performs sequential heating and 20 ° C..

こうして、約36時間乾燥させ、型内で綿菓子状の固形ヒアルロン酸ナトリウムを形成する。 Thus, it dried for about 36 hours to form a cotton candy-like solid sodium hyaluronate in a mold.

本実施例において、凍結乾燥(フリーズドライ)法を用いるのは、これにより固形化された水溶性高分子が、生理食塩水を注入する前において一定形状を維持し易く、しかも注入された生理食塩水により容易に溶解できるからである。 In this example, lyophilized to use (freeze-drying) process, thereby solidified water-soluble polymer, it is easy to maintain a constant shape before injecting saline, moreover it injected saline it is because it readily dissolved by water. また同様に、1枚当たり0.05mm以下の厚みの膜を固形化させておくことでも容易に溶解させることが可能である。 Similarly, also by allowed to solidify a film of a thickness of less than 0.05mm per sheet it is possible to easily dissolve.

以下、上記のように構成された挿入器具10を用いて行った実験結果を記す。 Hereinafter referred experimental results was performed using the insertion tool 10 constructed as described above.

(実験1) (Experiment 1)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量200万)(紀文フードケミファ社製、以下同じ)の7.0%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルを、図1の上図に示すようにレンズ1とほぼ同じ上面視面積を有する大きさとして設置した。 Sodium hyaluronate (average molecular weight of 2,000,000) (Kibun Food Chemifa Co., hereinafter the same) of the sample obtained by solidifying a 7.0% aqueous solution at freeze dry, substantially the lens 1 as shown in the upper diagram of FIG. 1 It was placed as a measure having the same top view area. そして、ビーカー内の生理食塩水であるBSS(純水)に浸して1分間放置した。 Then, soak the BSS (pure water) is saline in a beaker and allowed to stand for one minute. その後、BSSを満たしたシャーレ内に、0.13mm/secの速度で押出し軸17を押して評価を行った。 Then, in a petri dish filled with BSS, it was evaluated by pushing the pushing shaft 17 at a rate of 0.13mm / sec.

この結果、BSSに溶解しきれなかったヒアルロン酸ナトリウムがレンズの光学部の表面に多量付着した。 As a result, sodium hyaluronate has not been dissolved in BSS in large amounts adhering to the surface of the optical portion of the lens. また、レンズの押出し時に発生するレンズ抵抗荷重は、従来の手術時に用いられている液状ヒアルロン酸ナトリウムよりかなり重かった。 The lens resistance load generated during the extrusion of the lens were significantly heavier than the liquid sodium hyaluronate used during conventional surgery. すなわち、ヒアルロン酸ナトリウムがBBSに十分溶解していなかった。 That is, sodium hyaluronate was not fully dissolved in BBS.

(実験2) (Experiment 2)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量200万)の5.0%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified 5.0% aqueous solution of sodium hyaluronate (average molecular weight of 2,000,000) in freeze-dried, an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、溶解しきれなかったヒアルロン酸ナトリウムが、レンズの光学部の表面や支持部に多量付着した。 As a result, sodium hyaluronate which could not dissolved, a large amount adhering to the surface or support part of the optical portion of the lens. また、レンズ抵抗荷重は、液状アルロン酸ナトリウムより重かった。 The lens resistance load, was heavy than sodium liquid hyaluronic acid.

(実験3) (Experiment 3)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量80万)の5.0%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified 5.0% aqueous solution of sodium hyaluronate (average molecular weight 800,000) in freeze-dried, an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、溶解しきれなかったヒアルロン酸ナトリウムが、レンズの光学部の裏面に多量付着した。 As a result, sodium hyaluronate which could not dissolved, a large amount adhering to the rear surface of the optical portion of the lens. また、レンズ抵抗荷重は、液状ヒアルロン酸ナトリウムと同等であった。 The lens resistance load was comparable to the liquid sodium hyaluronate.

(実験4) (Experiment 4)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量200万)の3.0%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified 3.0% aqueous solution of sodium hyaluronate (average molecular weight of 2,000,000) in freeze-dried, an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、溶解しきれなかったヒアルロン酸ナトリウムがレンズの支持部に多量付着した。 As a result, sodium hyaluronate which can not be dissolved in large amounts adhered to the supporting portion of the lens. また、レンズ抵抗荷重は、液状ヒアルロン酸ナトリウムより重かった。 The lens resistance load, was heavy than the liquid sodium hyaluronate.

(実験5) (Experiment 5)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量80万)の3.0%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified 3.0% aqueous solution of sodium hyaluronate (average molecular weight 800,000) in freeze-dried, an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、溶解しきれなかったヒアルロン酸ナトリウムが光学部の表面に多量付着した。 As a result, sodium hyaluronate which can not be dissolved in large amounts adhering to the surface of the optical unit. また、レンズ抵抗荷重は、液状ヒアルロン酸ナトリウムと同等であった。 The lens resistance load was comparable to the liquid sodium hyaluronate.

(実験6) (Experiment 6)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量200万)の2.0%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified 2.0% aqueous solution at freeze of sodium hyaluronate (average molecular weight of 2,000,000), an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、溶解しきれなかったヒアルロン酸ナトリウムが光学部の裏面に付着した。 As a result, sodium hyaluronate which can not be dissolved is attached to the rear surface of the optical unit. また、レンズ抵抗荷重は、液状ヒアルロン酸より重かった。 The lens resistance load, was heavy than liquid hyaluronic acid.

(実験7) (Experiment 7)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量200万)の1.0%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified 1.0% aqueous solution of sodium hyaluronate (average molecular weight of 2,000,000) in freeze-dried, an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、溶解しきれなかったヒアルロン酸ナトリウムが光学部の裏面に付着した。 As a result, sodium hyaluronate which can not be dissolved is attached to the rear surface of the optical unit. また。 Also. レンズ抵抗荷重は、液状ヒアルロン酸より重かった。 Lens resistance load, was heavy than liquid hyaluronic acid.

(実験8) (Experiment 8)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量80万)の1.0%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified 1.0% aqueous solution of sodium hyaluronate (average molecular weight 800,000) in freeze-dried, an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、溶解しきれなかったヒアルロン酸ナトリウムが光学部の裏面に多量付着した。 As a result, sodium hyaluronate which can not be dissolved in large amounts adhering to the rear surface of the optical unit. また、レンズ抵抗荷重は、液状ヒアルロン酸ナトリウムよりかなり重かった。 The lens resistance load was considerably heavier than the liquid sodium hyaluronate.

(実験9) (Experiment 9)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量200万)の0.5%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified with 0.5% aqueous solution of sodium hyaluronate (average molecular weight of 2,000,000) in freeze-dried, an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、溶解しきれなかったヒアルロン酸ナトリウムが光学部の表面および支持部に多量付着した。 As a result, sodium hyaluronate which can not be dissolved in large amounts adhering to the surface and the support portion of the optical unit. また、レンズ抵抗荷重は、液状ヒアルロン酸ナトリウムと同等であった。 The lens resistance load was comparable to the liquid sodium hyaluronate.

(実験10) (Experiment 10)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量80万)の0.5%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified with 0.5% aqueous solution of sodium hyaluronate (average molecular weight 800,000) in freeze-dried, an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、溶解しきれなかったヒアルロン酸ナトリウムが光学部の表面に僅かに付着した。 As a result, sodium hyaluronate which can not be dissolved is slightly adhered to the surface of the optical unit. また、レンズ抵抗荷重は、液状ヒアルロン酸ナトリウムと同等であった。 The lens resistance load was comparable to the liquid sodium hyaluronate.

(実験11) (Experiment 11)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量200万)の0.2%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified with 0.2% aqueous at freeze of sodium hyaluronate (average molecular weight of 2,000,000), an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、ヒアルロン酸ナトリウムは全て溶解し、レンズへの付着はなく、レンズ抵抗荷重においても液状ヒアルロン酸ナトリウムと同等であった。 As a result, sodium hyaluronate dissolves all, adhere to the lens is not even in the lens resistance load was comparable to the liquid sodium hyaluronate.

(実験12) (Experiment 12)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量80万)の0.2%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified with 0.2% aqueous at freeze of sodium hyaluronate (average molecular weight 800,000), an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、ヒアルロン酸ナトリウムは全て溶解し、レンズへの付着はなく、レンズ抵抗荷重においても液状ヒアルロン酸ナトリウムと同等であった。 As a result, sodium hyaluronate dissolves all, adhere to the lens is not even in the lens resistance load was comparable to the liquid sodium hyaluronate.

(実験13) (Experiment 13)
ヒアルロン酸ナトリウム(平均分子量80万)の0.05%水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験1と同じ内容の実験を行った。 To the sample that was solidified with 0.05% aqueous solution of sodium hyaluronate (average molecular weight 800,000) in freeze-dried, an experiment was performed with the same content as in Experiment 1.

この結果、ヒアルロン酸ナトリウムは全て溶解し、レンズへの付着はなく、レンズ抵抗荷重においても液状ヒアルロン酸ナトリウムと同等であった。 As a result, sodium hyaluronate dissolves all, adhere to the lens is not even in the lens resistance load was comparable to the liquid sodium hyaluronate.

上記実験11〜13の結果より、0.05%以上0.2%以下のヒアルロン酸ナトリウム水溶液をフリーズドライにより固形化したものが、挿入器具に予めレンズ1とともに設置されていることにより、安価な生理食塩水を用いて、容易に、かつよりスムーズにレンズ挿入を行うことができることが分かった。 From the results of the above experiments 11 to 13, by those solidified by freeze-drying the sodium hyaluronate solution of 0.2% or less 0.05% or more, is installed in advance together with the lens 1 to the insertion instrument, inexpensive with saline, easily, and it was found that it is possible to perform more smoothly lens insertion.

但し、以上は実験例に過ぎず、この結果によって本発明が限定されるわけではない。 However, more than merely experimental examples, but the present invention is not limited by this result.

なお、上記実施例では、レンズ移動部内のうち挿入筒14aよりも後方の空間S1内に乾燥固形化された水溶性高分子物質12を配置した場合について説明したが、本発明において、水溶性高分子物質12の配置場所はこれに限られない。 In the above embodiment has described the case of arranging the rear water-soluble polymer 12, which is a dry solid into space S1 than the insertion tube 14a of the lens moving portion, in the present invention, water-soluble high the location of the molecular material 12 is not limited to this. 例えば、挿入筒14a内の比較的通路幅が広い部分14bやレンズ吐出口付近の通路幅の狭い部分14cに配置してもよい。 For example, it may be placed in a narrow portion 14c relatively passage width of passage width near the wide portion 14b and lens outlet of the insertion tube 14a.

また、本発明において、水溶性高分子物質12の配置場所はレンズ移動部内に限られない。 Further, in the present invention, the location of the water-soluble polymer 12 is not limited to the lens movement portion. 例えば、押出し軸17の後端に形成した開口から該押出し軸17の軸部内側に形成された通路を通してレンズ移動部内に生理食塩水を注入するような構成を採用する場合には、該軸部の通路内に水溶性高分子物質を配置してもよい。 For example, when adopting a configuration as to inject saline into the lens movement portion through the passage formed in the shaft portion inside the extruding axis 17 from an opening formed at the rear end of the pushing shaft 17, the shaft portion of the water-soluble polymer may be placed in the passage.

図6には、本発明の実施例であるレンズの挿入器具を示す。 Figure 6 shows the insertion device of the embodiment in which the lens of the present invention. 図6の上側の図は上面図、下側の図は側面図である。 Upper diagram is a top view of FIG. 6, the lower figure is a side view. 以下、挿入器具における前端側と後端側に延びる方向を軸方向といい、軸方向に直交する方向を上下方向や左右方向又は径方向という。 Hereinafter, a direction extending to the front end side and the rear side in the insertion device called axial direction, and the direction perpendicular to the axial direction of the vertical direction and the horizontal direction or the radial direction.

挿入器具20は、基本的には、ノズル付き本体(以下、単に本体という)22と、押出し軸26とで構成されている。 Insertion device 20 is basically a nozzle with a body (hereinafter, simply body hereinafter) is composed of 22, a pushing shaft 26. 本体22は、挿入器具2を手で持つのに適した外径を有する手持ち部としての外筒部22aと、該外筒部22aよりも前側に設けられ、後述するレンズ保持部材28を収容するレンズ収容部22bと、該レンズ収容部22bよりも先端側に設けられた挿入筒部としてのノズル部22cとを有する。 Body 22 and the outer cylinder portion 22a of the hand-held portion having an outer diameter suitable for having insertion device 2 by hand, provided in front of the outer cylinder portion 22a, for accommodating the lens holding member 28 described later It has a lens housing portion 22b, and a nozzle portion 22c of the insertion tube portion provided on the distal end side than the lens housing portion 22b. 該本体22は、一体成形部品である。 Body 22 is integrally molded part. 外筒部22aの後部には、押出し軸26を押し込み操作する際に、手で支える部分としてのツバ部22dが形成されている。 The rear portion of the outer tubular portion 22a, when pushed in the pushing shaft 26, the flange portion 22d as part supporting hand is formed.

本体22は中空形状を有し、その後端開口22iからレンズ保持部材28と、乾燥(フリーズドライ)により固形化された水溶性高分子物質34と、押出し軸26とが挿入される。 Body 22 has a hollow shape, and the lens holding member 28 from the rear end opening 22i, drying and water-soluble polymeric substance 34 solid by (freeze-drying), is inserted and the pushing shaft 26.

ノズル部22cは、先端方向に向かって徐々に内外径が小さくなっていく形状を有し、先端開口22jから所定の長さの部分までは、眼球に形成された切開創を通して眼内に挿入される眼内挿入部分として、ノズル部22cのうち最も細く形成されている。 Nozzle portion 22c has a shape gradually inner and outer diameters toward the front end direction becomes smaller, from the distal end opening 22j to the portion of the predetermined length, it is inserted into the eye through an incision formed in the eyeball that the intraocular insert is thinnest formed out of the nozzle portion 22c. そして、この眼内挿入部分の後端外周には、ゴム等の弾性部材で作られたカバーリング(Oリング)23が取り付けられている。 Then, this rear end outer periphery of the intraocular portion, covering made of elastic material such as rubber (O-ring) 23 is mounted. このカバーリング23は、ノズル部22cの眼内挿入部分が眼に形成された切開創に挿入されたときに、眼球表面における切開創の周囲に当接して眼内からの高分子水溶液(水溶性高分子物質32が生理食塩水に溶けた液体)の漏出を制限する機能を有する。 The cover ring 23, when the intraocular insertion portion of the nozzle portion 22c is inserted into an incision formed in the eye, in contact with the periphery of the incision in the ocular surface polymer solution (a water-soluble from the eye It has a function of polymer material 32 limits the leakage of liquid) which dissolved in saline.

レンズ収容部22bは、基本的に、軸方向視において、上下方向の寸法が横方向の寸法よりも小さな中空平板状の断面形状を有する。 Lens housing portion 22b basically viewed in the axial direction, the dimension in the vertical direction has a small hollow plate-like cross-sectional shape than the lateral dimension. 但し、外筒部22aとの境界付近であるレンズ収容部22bの下面後部は、補強のために後方に向かって径が大きくなる半円錐形状を有している。 However, the lower surface rear portion of the lens housing portion 22b which is near the boundary between the outer cylindrical portion 22a has a semi-conical shape the diameter rearward increases for reinforcement.

レンズ収容部22bは、その後端からレンズ保持部材28の挿入を受け入れが可能で、挿入後のレンズ保持部材28を安定的に保持可能な内面形状を有する。 Lens housing portion 22b has an insertion of the lens holding member 28 from its rear end can accept, has a stable holdable inner surface shape of the lens holding member 28 after insertion. なお、レンズ収容部22bからノズル部22cにかけての周壁は、開口および隙間を持たない一体壁として構成されている。 Incidentally, the peripheral wall of toward the nozzle portion 22c from the lens housing portion 22b is constructed as an integral wall without an opening and a gap. 言い換えれば、その内部空間を囲む四方(上下左右)の壁が周方向に連続し、穴等の開口や組み合わせ部に隙間ができる分割可能又は開閉可能な部位を持たないように一体に形成されている。 In other words, continuously wall circumferential direction of the four-way (up, down, left and right) surrounding the interior space, is formed integrally to have no dividable or openable part a gap in the opening or a combination of such holes there. 但し、レンズ収容部22bおよびノズル部22cを、上下に2分割された部品を熱溶着や接着によって接合することで一体化し、完成後は少なくともレンズ収容部22bとノズル部22cの周壁に隙間等ができないように製作してもよい。 However, the lens housing portion 22b and the nozzle portion 22c, the two divided parts vertically integrated by joining by thermal welding or bonding, a gap or the like after completion in the peripheral wall of at least the lens housing portion 22b and the nozzle portion 22c is it may be fabricated so that it can not be.

なお、図6の上面図に点線で示すように、外筒部22aの先端付近の周壁には小さな穴22hが形成されている。 As indicated by the dotted line in the top view of FIG. 6, it is formed with a small hole 22h in the peripheral wall near the tip of the outer tube portion 22a. この穴22hは、本体22の製造上、すなわち本体22を樹脂で一体成形する際に、本体22の内面を形成するための型を支持する部材を配置するために必然的に形成されてしまう穴である。 Hole This hole 22h is the manufacture of the body 22, i.e. that when the integrally molded body 22 with resin, thus are inevitably formed to position the member for supporting the mold for forming the inner surface of the main body 22 it is.

本実施例では、この穴22hを塞ぐために、外筒部22aの外周にゴム等の弾性部材で作られたOリング32を取り付けている。 In this embodiment, in order to close the hole 22h, it is mounted an O-ring 32 made of an elastic member such as rubber on the outer circumference of the outer tube portion 22a. これにより、本体22は、外筒部22aの後端開口22iとノズル部22cの先端開口22j以外に開口を有さない状態となる。 Thus, the body 22 is in a state having no opening other than the front end opening 22j of the rear end opening 22i and nozzle portion 22c of the outer tube portion 22a.

レンズ保持部材28は、図7に示すように、レンズ1を下側から支える第1の保持部材28Aと、該第1の保持部材28Aに組み合わされて、レンズ1を上側から押さえる第2の保持部材28Bとを有する。 Lens holding member 28, as shown in FIG. 7, the first holding member 28A that supports the lens 1 from below, are combined to the first holding member 28A, a second holding pressing the lens 1 from the upper side and a member 28B. なお、図7の上側の図は上面図、下側の図は側面図である。 Incidentally, the upper figure is a top view of FIG. 7, the lower figure is a side view.

レンズ1は、実施例1で説明したものと同じものであり、レンズとしての機能を有する光学部1aと、該光学部1aの前端側および後端側の部分から延出した支持部1bとにより構成されている。 Lens 1 is the same as that described in Example 1, and the optical portion 1a having a function as a lens, by a supporting portion 1b extending from the front end side and the rear end portion of the optical Faculty 1a It is configured. 支持部1bは、該レンズ1が眼内に挿入された後、光学部1aを眼内で弾性的に支持するための線状の部分である。 Support portion 1b, after the lens 1 is inserted into the eye, a linear portion for elastically supporting the optical portion 1a in the eye. 光学部1aの周囲には、互いに平行な上下の面を有する辺縁部1cがリング状に形成されている。 Around the optical portion 1a, the marginal portion 1c having parallel upper and lower surfaces to each other are formed in a ring shape.

図7の上面図に示すように、第1の保持部材28Aは、一部を除き、レンズ1の光学部1aの中心Oを通る中心軸CAについて左右方向にて対称形状となるように形成されている。 As shown in the top view of FIG. 7, the first holding member 28A, except for a portion, about a central axis CA passing through the center O of the optical portion 1a of the lens 1 is formed to be symmetrical shape at the right and left direction ing. 第1の保持部材28Aの下部における左右には、支持面28aが形成されている。 The left and right in the lower part of the first holding member 28A, the supporting surface 28a is formed. 該支持面28aは、左右方向における外側よりも内側が下がるように傾斜した斜面として形成されている。 The support surface 28a is formed as the inclined surface which is inclined such that the inner drops below the outer side in the lateral direction.

ここで、図7の上面図において、レンズ辺縁部1cのうち光学部1aの中心Oから先端方向にある位置(中心軸CA上の位置)を0°位置とする。 Here, in the top view of FIG. 7, the position in the distal direction from the center O of the optical portion 1a in the lens marginal portion 1c (the position on the central axis CA) and 0 ° position. 左右の支持面28aは、レンズ辺縁部1cのうち0°位置から周方向両側に周方向角度60°後退した位置(60°位置、以下同様に表記する)と90°後退した90°位置との間の円弧領域に当接し、該円弧領域を下から支える。 Right and left support surfaces 28a includes a 0 ° circumferential angle of 60 ° retracted position in the circumferential direction on both sides from the position (60 ° position, and so hereinafter) and 90 ° retracted 90 ° position in the lens marginal portion 1c contact with the arc area between bears the arcuate area from below.

また、第1の保持部材28Aの軸方向中間部の左右には、レンズ辺縁部1cのうち支持面28aによって支持される円弧領域よりも後方である135°位置から165°位置までの間の円弧領域を支持する支持突起28bが形成されている。 Further, the right and left axially intermediate portion of the first holding member 28A, the 135 ° position is also behind the arc sections which are supported by the support surface 28a in the lens marginal portion 1c of until 165 ° position support protrusions 28b for supporting the arc region is formed. 両支持突起28bの間の空間は、押出し軸16(押し軸部16c)が通過するための空間である。 The space between the two support projections 28b is a space for pushing shaft 16 (pushing shaft portion 16c) passes. 該空間はわずか30°の角度範囲であるので、両支持突起28bは、レンズ辺縁部1cの180°位置を中心とした90°の角度範囲の円弧領域を支持しているとみなすこともできる。 Since the space is in an angular range of only 30 °, both supporting protrusion 28b is an arc region of the angular range of 90 ° around the 180 ° position of the lens marginal portion 1c can be regarded as supporting . つまり、第1の保持部材28Aは、左右の60°位置と180°位置とを含む120°間隔の3箇所でレンズ辺縁部1cを支持していることと等価である。 That is, the first holding member 28A is equivalent to supporting the lens marginal portion 1c at three positions of 120 ° intervals and a 60 ° position and the 180 ° position of the left and right.

なお、各支持突起28bは、レンズ辺縁部1cが載置される水平面と、この水平面の後方においてレンズ辺縁部1cの外周端面に当接又は近接する垂直面とを有し、レンズ辺縁部1cを下から支えるとともに、レンズ1の後方への移動を阻止する。 Each support protrusions 28b has a horizontal surface lens marginal portion 1c is placed and a vertical surface abutting or close to the outer peripheral end surface of the lens marginal portion 1c at the rear of the horizontal plane, the lens edge with supporting parts 1c from below, preventing the rearward movement of the lens 1.

さらに、第1の保持部材28Aの先端側の左右には、レンズ辺縁部1cの外周端面における60°位置に当接又は近接する垂直面28eが形成されている。 Furthermore, on the left and right of the front end side of the first holding member 28A, a vertical surface 28e that abuts or close to 60 ° positions in the outer peripheral edge surface of the lens marginal portion 1c is formed. 該垂直面28eは、レンズ1の押出し前の状態において光学部1aの先端方向への移動を阻止するためのものである。 It said vertical face 28e is for preventing the distal movement of the optical portion 1a in a state before the extrusion of the lens 1.

なお、第1の保持部材28Aの先端における上部には、右側から左側(図7の上面図における下側から上側)に向かって延びるアーム28cが形成されており、さらに該アーム28cの左端には、先端側の支持部1bを下側から支えるための突起28dが先端方向に延びるように形成されている。 Note that the upper part of the tip of the first holding member 28A, is formed with arms 28c extending toward the (upper from the lower side in the top view of FIG. 7) from right to left, the more the left end of the arm 28c , projections 28d for supporting the supporting portion 1b of the front end side from the lower side are formed so as to extend in the distal direction.

また、第1の保持部材28Aの後部には、後端側の支持部1bを下側から支えるための斜面28fが、後端側ほど上に位置するように形成されている。 Further, in the rear of the first holding member 28A, the inclined surface 28f for supporting the supporting portion 1b of the rear end side from the lower side, it is formed so as to be positioned on more rear side.

次に、第2の保持部材28Bの構成について説明する。 Next, the configuration of the second holding member 28B. 第2の保持部材28Bは、第1の保持部材28Aの上側に配置される。 The second holding member 28B is disposed on the upper side of the first holding member 28A. 第1および第2の保持部材28A,28Bは、レンズ1を保持した状態でレンズ収容部22b内に挿入されることで、該レンズ収容部22b内の天井面と底面との間に挟まれることにより、互いに位置ずれがないように保持される。 First and second holding members 28A, 28B, by being inserted into the lens housing portion 22b while holding the lens 1, being sandwiched between the ceiling surface and the bottom surface within the lens housing portion 22b the is held so that there is no positional deviation from each other.

第2の保持部材28Bは、図には表れていないが、中心軸CAについて左右方向に対称形状に形成されている。 The second holding member 28B is not shown in the drawings, are formed symmetrically in the left-right direction about the central axis CA. 第2の保持部材28Bの下面における左右には、レンズ辺縁部1cのうち左右の90°位置から120°位置までの円弧領域と、135°位置から165°位置までの円弧領域とに当接又は近接する押さえ突起28gが形成されている。 The left and right on the lower surface of the second holding member 28B, contact and arc sections from 90 ° positions of the left and right up to 120 ° positions in the lens marginal portion 1c, to the arc region to the 165 ° position from the 135 ° position or neighboring retaining protrusions 28g are formed. 180°位置を挟んだ左右の押さえ突起28gの間には、押出し軸26(押し軸部26c)が通過するための空間が形成されている。 Between the right and left retaining protrusions 28g across the 180 ° position, a space for pushing shaft 26 (pushing shaft portion 26c) passes is formed. 押さえ突起28gの先端側の部分は、レンズ辺縁部1cのうち第1の保持部材28Aに設けられた支持面28aに当接する円弧領域よりも後方の円弧領域を上から押さえ、後端側の部分は、レンズ辺縁部1cのうち第1の保持部材28Aに設けられた支持突起28bによって下から支えられる円弧領域を上から押さえる。 Distal end portion of the retaining protrusions 28g are pressed from above the rear of the arc sections than contacting arc region to the support surface 28a provided on the first holding member 28A in the lens marginal portion 1c, the rear end part, presses from above arcuate regions supported from below by the support protrusions 28b provided on the first holding member 28A in the lens marginal portion 1c.

図7の側面図に示すように、第2の保持部材28Bを第1の保持部材28Aの上側に組み合わせることで、レンズ辺縁部1cは、60°位置から90°位置までの円弧領域が第1の保持部材28Aの支持面28aによって下から支えられ、90°位置から120°位置までの円弧領域が第2の保持部材28Bの押さえ突起28gの先端側部分によって上から押さえられる。 As shown in the side view of FIG. 7, by combining the second holding member 28B on the upper side of the first holding member 28A, the lens marginal portion 1c, the arc region from 60 ° position to the 90 ° position is a It supported from below by the support surface 28a of the first holding member 28A, the arc region from 120 ° position from the 90 ° position is pressed from above by the distal portion of the retaining protrusions 28g of the second holding member 28B. また、135°位置から165°位置までの円弧領域は、第1の保持部材28Aに設けられた支持突起28bの水平面と第2の保持部材28Bに設けられた押さえ突起28gの後端側部分によって上下方向において挟まれるように保持される。 Further, the arc region to the 165 ° position from the 135 ° position, the horizontal surface and the rear end portion of the retaining protrusions 28g provided on the second holding member 28B of the support protrusions 28b provided on the first holding member 28A It is held to be sandwiched in the vertical direction. このような保持構造により、レンズ1はその光学部1aが水平状態を保ち、光学部1aに自重や外力による実質的な応力が作用しない状態で支持される。 Such holding structure, the lens 1 is its optical portion 1a maintaining a horizontal state, substantial stresses due to the weight or an external force to the optical portion 1a is supported in a state that does not act.

また、レンズ1は、レンズ辺縁部1cの外周端面のうち60°位置に当接する垂直面28eと、135°位置から165°位置までの範囲に当接する支持突起28bの垂直面とによって、先端方向および後方への位置ずれが阻止される。 The lens 1 has a vertical surface 28e in contact with the 60 ° position of the outer peripheral edge surface of the lens marginal portion 1c, the vertical plane of the supporting protrusion 28b abutting the range up to 165 ° position from the 135 ° position, the tip positional deviation of the direction and the rear is prevented. しかも、レンズ辺縁部1cの先端側は、左右の垂直面28eが60°位置に設けられることで、120°開放されている。 Moreover, the distal end side of the lens marginal portion 1c, that the left and right vertical surfaces 28e are provided to the 60 ° position, it is open 120 °. このため、レンズ1の押出し時には、レンズ1をレンズ保持部材28からスムーズに先端方向に移動させることができる。 Thus, during extrusion of the lens 1, a smooth lens 1 from the lens holding member 28 can be moved in the distal direction.

また、第2の保持部材28Bの押さえ突起28gのうちレンズ辺縁部1cを押さえる部分よりも後方には、第1の保持部材28Aの斜面28fに平行に延び、該斜面28fとの間で後端側の支持部1bを挟む傾斜部が形成されている。 Further, in the rear than the portions for holding the lens marginal portion 1c of the retaining protrusions 28g of the second holding member 28B, extending parallel to the slope 28f of the first holding member 28A, after between oblique surface 28f inclined portions sandwiching the supporting portion 1b of the end side is formed. さらに、第1の保持部材28Aの垂直面28eは、先端側の支持部1bの外側面に沿って先端方向に延びるように形成されている。 Further, the vertical surface 28e of the first holding member 28A is formed so as to extend in the distal direction along the outer surface of the distal end side of the supporting portion 1b. この垂直面28eによる先端側支持部1bとの当接と、斜面28fおよび押さえ突起28gの傾斜部による後端側支持部1bの挟み込みとによって、レンズ1の回転が阻止される。 And the contact between the tip-side support portion 1b by the vertical surfaces 28e, by the sandwiching of the rear side support portion 1b by the inclined portion of the inclined surface 28f and the holding projections 28 g, the rotation of the lens 1 is prevented.

なお、本発明では、レンズ保持部材の形状は上述したものに限らず、光学部に実質的に応力が作用しない状態でレンズを保持できるものであればどのようなものよい。 In the present invention, the shape of the lens holding member is not limited to those described above, what good long lens as it can hold a state in which substantially no stress acts on the optical portion. また、レンズについても、光学部と線状の支持部を有するものに限らず、光学部と平板状の支持部とを有するものであってもよい。 As for the lens is not limited to having a support portion of the optical portion and the linear, it may have an optical portion and a flat plate-shaped support portion.

押出し軸26は、その後端側から、Dカット軸部26aと、円筒部26bと、押し軸部26cとを有する。 Pushing shaft 26 from its rear end, it has a D-cut shaft portion 26a, a cylindrical portion 26b, and a pushing shaft portion 26c. Dカット軸部26aは、軸方向視における断面が円形の上部を平面状にカットした非回転対称形状であるいわゆるDカット形状を有する。 D-cut shaft portion 26a has a so-called D-cut shaped cross-section in the axial direction when viewed from a non-rotationally symmetric shape obtained by cutting a circular top in a plane. Dカット軸部26aには、該Dカット軸部26aに対して軸方向に移動可能にゴム等の弾性部材で作られたOリング36が取り付けられている。 The D-cut shaft portion 26a, O-ring 36 is mounted which is movable in the axial direction made of an elastic material such as rubber with respect to the D-cut shaft portion 26a.

円筒部26bは、Dカット軸部26aの円筒形状部分と同じ又はそれよりも小さい外径を有し、該円筒部26bの外周には、ゴム等の弾性部材で作られたシールキャップ24が取り付けられている。 The cylindrical portion 26b has the same or smaller outer diameter than the cylindrical portion of the D-cut shaft portion 26a, the outer periphery of the cylindrical portion 26b, mounting seal cap 24 made of an elastic member such as rubber is It is. シールキャップ24は、円筒部26b上に取り付けられるリング部と、該リング部の先端から先端方向に向かって径が小さくなる円錐部とを有する。 Seal cap 24 includes a ring portion mounted on the cylindrical portion 26b, and a conical portion whose diameter toward the distal end from the distal end of the ring portion becomes small. 円錐部の先端には、押し軸部26cを通す穴が形成されている。 The tip of the cone, a hole through which push rod portion 26c is formed.

押し軸部26cは、ノズル部22cの内部通路を通過できる程度に細い外径を有し、その先端には、上下二股に分かれた形状を有するレンズ接触部26dが設けられている。 Push rod portion 26c has a smaller outer diameter to the extent that the internal passageway can pass through the nozzle portion 22c, to its distal end, the lens contact part 26d having a shape divided into upper and lower bifurcated is provided. レンズ接触部26dは、レンズ収容部22b内にてレンズ保持部材28により保持されたレンズ1の光学部1aの後端を上下から挟むように接触する。 Lens contact portion 26d is in contact so as to sandwich the rear end of the optical portion 1a of the lens 1 held by the lens holding member 28 by the lens housing portion 22b from above and below. これにより、該レンズ1を押出し軸26によって確実に前端方向に押すことができる。 Thus, it is possible to push the lens 1 to ensure the front direction by the pushing shaft 26.

ゴムリング36は、押出し軸26の操作に対して適度な摺動感(操作抵抗感)を付与することを目的として設けられている。 Rubber rings 36 are provided for the purpose of imparting an appropriate sliding feeling (operational resistance feeling) to the operation of the pushing shaft 26. また、シールキャップ24は、後述するように本体22内に生理食塩水が注入されたときに、該生理食塩水や高分子水溶液が本体22の後端開口22iから漏れ出ないようにするためのシール機能を主たる目的として設けられており、該シール機能を達成するような圧接力で本体22の内周面に圧接することで、摺動感も付与している。 The sealing cap 24, when saline was injected into the body 22 as will be described later, the saline or a polymer aqueous solution for preventing leaking from the rear end opening 22i of the main body 22 provided a sealing function as the main purpose, by pressure contact with the inner peripheral surface of the main body 22 in pressure contact force so as to achieve the sealing function, it is also given a feeling slide.

このように構成された挿入器具を組み立てる際には、まず、レンズ1をレンズ保持部材28に保持させる。 In assembling the thus constructed insertion instrument is first to hold the lens 1 to the lens holding member 28. 次に、Oリング32およびカバーリング23をそれぞれ、本体22の外筒部22aおよびノズル部22cの外周に取り付ける。 Next, the O-ring 32 and cover ring 23, respectively, attached to the outer periphery of the outer cylindrical portion 22a and the nozzle portion 22c of the body 22. 但し、組み立て後に行われる本体22内への液体注入に際して穴22hが使用される場合には、Oリング32を穴22hを塞がない位置にずらしておく。 However, when the hole 22h when the liquid injection into the body 22 to be performed after assembly is used, keep shifting the O-ring 32 in a position not to block the holes 22h.

そして、レンズ収容部22b内に、後端開口22iを通して、後方からレンズ保持部材28を挿入する。 Then, the lens housing portion 22b, through the rear end opening 22i, inserting the lens holding member 28 from the rear. レンズ収容部22b内に挿入されたレンズ保持部材28は、その外面と該レンズ収容部22bの内面との当接によって周方向および軸方向においてほとんどガタなく保持される。 Lens housing portion 22b in the lens holding member 28 inserted into, is almost without play held in the circumferential direction and the axial direction by contact between the inner surface of the outer surface thereof and the lens housing portion 22b.

次に、乾燥固形化された水溶性高分子物質34を外筒部22a内に後端開口22iから挿入する。 Next, insert a dried solidified water soluble polymer material 34 from the rear end opening 22i in the outer cylindrical portion 22a. これにより、水溶性高分子物質34は、本体22内におけるレンズ1(レンズ保持部材28)よりも後方に配置される。 Thus, water-soluble polymer 34 is disposed behind the lens 1 (lens holding member 28) within the body 22. 本実施例でも、水溶性高分子物質34は本体22内で移動可能な状態に配置してもよいし、固定してもよい。 Also in this embodiment, the water-soluble polymeric substance 34 may be arranged in a state movable in the body 22 may be fixed. また、本体22は、透明又は半透明な部材で構成されているため、白色等の水溶高分子物質34を容易に視認することができる。 The main body 22 is, because it is composed of a transparent or translucent member, the water polymeric material 34 such as white can be easily visually recognized.

そして、Oリング36およびシールキャップ24を取り付けた押出し軸26を、後端開口22iから本体22内に挿入する。 Then, the O-ring 36 and the pushing shaft 26 fitted with a seal cap 24 is inserted from the rear end opening 22i in the main body 22. 押出し軸26は、レンズ接触部26dがレンズ収容部22b内におけるレンズ1の若干後方に達するまで挿入される。 Pushing shaft 26, the lens contact part 26d is inserted until slightly behind the lens 1 in the lens housing portion 22b. このとき、シールキャップ24のリング部の外周面が外筒部22aの内周面に圧接し、前述したシール機能および回転・抜け抑制機能を果たす。 At this time, the outer peripheral surface of the ring portion of the seal cap 24 is pressed against the inner peripheral surface of the outer cylindrical portion 22a, it serves the suppression function missing seal function and the rotation-described above. また、Oリング36を、外筒部22aの内周に形成された円錐面に当接させる。 Also, the O-ring 36 to abut against the conical surface formed on an inner periphery of the outer cylinder portion 22a.

以上のようにして組み立てられた挿入器具20によりレンズ1を眼内に挿入する際には、Oリング32を本体22に形成されている穴22hからずらした状態で、該穴22hに注射器35の針や液体供給装置を挿入する。 When inserting the lens 1 into the eye by insertion device 20 assembled as described above, the O-ring 32 in a state shifted from the hole 22h formed in the body 22, the syringe 35 in the hole 22h inserting a needle and the liquid supply device. これにより、生理食塩水が本体22内に注入される。 Thus, saline is injected into the body 22. 本体22内に注入された生理食塩水に水溶性高分子物質34が溶けることで、本体22内は高分子水溶液で満たされる。 By water-soluble polymer 34 is dissolved in physiological saline was injected into the body 22, the body 22 is filled with the polymer solution. その後、穴22hを塞ぐようにOリング32を移動させる。 Then, move the O-ring 32 so as to close the hole 22h.

押出し軸26を前方に押すことで、高分子水溶液とともに、レンズ1が前方に押されて眼内に挿入される。 By pressing the pushing shaft 26 forward, along with the polymer solution, the lens 1 is inserted into the eye by being pushed forward.

なお、本実施例の挿入器具に対して生理食塩水を注入する方法として、実施例1の図3や図4で説明した方法を用いてもよい。 As a method of injecting a physiological saline to the insertion device of the present embodiment, a method may be used as described in FIGS. 3 and 4 of Example 1.

また、本実施例では、水溶性高分子物質34を、本体22内におけるレンズ1(レンズ保持部材28)よりも後方の外筒部22a内に配置する場合について説明したが、レンズ収容部22bやこれよりも前方のノズル部22c内に配置してもよい。 Further, in this embodiment, the water-soluble polymer 34, has been described to place the rear of the outer cylinder portion 22a than the lens 1 in the main body 22 (lens holding member 28), Ya lens housing portion 22b it may be disposed within the front of the nozzle portion 22c than this.

また、上記各実施例では、該挿入器具の工場出荷時等、病院に納入される前に予めレンズ1を器具内に設置しておくいわゆるプリロードタイプの挿入器具について説明したが、本発明は、これ以外の挿入器具にも適用することができる。 Further, in the above embodiments, the factory or the like of the insertion device has been described so-called preload-type insertion device to be installed in advance the lens 1 in the instrument before it is delivered to the hospital, the present invention is, it can be applied to other insertion tool. 例えば、挿入器具とレンズとが別々に保管され、手術直前にレンズが挿入器具に設置されるタイプのものにも本発明を適用することができる。 For example, it is possible to the insertion instrument and the lens are stored separately, the present invention is applicable to the type of the lens immediately prior to surgery is placed in the insertion device.

本発明の実施例1である眼内挿入用レンズの挿入器具の上面図および側面図。 Top view and a side view of the insertion tool intraocular lens that is Embodiment 1 of the present invention. 図1におけるa−a断面図。 a-a sectional view in FIG. 実施例1の挿入器具に対する(蒸留水)の注入方法の一例を示す図。 It illustrates an example of a method of injecting the relative insertion device Example 1 (distilled water). 実施例1の挿入器具に対する(蒸留水)の注入方法の一例を示す図。 It illustrates an example of a method of injecting the relative insertion device Example 1 (distilled water). 実施例1の挿入器具に対する(蒸留水)の注入方法の一例を示す図。 It illustrates an example of a method of injecting the relative insertion device Example 1 (distilled water). 本発明の実施例2である挿入器具の組み立て前の状態を示す上面図および側面図。 Top view and a side view showing the assembled state before the second embodiment in which the insertion device of the present invention. 実施例2のレンズ保持部材を示す上面図および側面図。 Top view and a side view of a lens holding member of Example 2. 実施例2の挿入器具の組み立て後の状態を示す上面図および側面図。 Top view and a side view showing a state after assembly of the insertion device according to the second embodiment.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 眼内挿入用レンズ 10,20 挿入器具 11 本体筒 12,34 乾燥固形化した水溶性高分子物質 13,28 レンズ保持部材 14 カートリッジ 14a 挿入筒 14b 底面部 14c 挿入筒の先端付近 15,22h 穴 22 ノズル付き本体 22a 外筒部 22b レンズ収容部 22c ノズル部 1 near the tip 15,22h hole in intraocular lens 10, 20 the insertion device 11 main body tube 12, 34 dried solidified water-soluble polymer 13 and 28 the lens holding member 14 cartridge 14a insertion tube 14b bottom portion 14c insertion tube 22 with nozzle body 22a outer cylindrical portion 22b lens housing portion 22c nozzle unit

Claims (8)

  1. 眼内挿入用レンズの挿入器具であって、 An insertion instrument intraocular lens,
    該挿入器具の内部に、乾燥により固形化されており、生理食塩水によって溶解する水溶性高分子物質による潤滑剤が該挿入器具に対して固定されることなく移動可能に設けられていることを特徴とする挿入器具。 Inside of the insertion tool, are solidified by drying, the lubricating agent is provided so that it can move without being fixed relative to said insertion instrument according to the water-soluble polymeric substance dissolved by saline the insertion device according to claim.
  2. 前記水溶性高分子物質が、フリーズドライ法によって乾燥し固形化された水溶性高分子物質であることを特徴とする請求項1に記載の挿入器具。 Insertion device of claim 1, wherein the water-soluble polymer, characterized in that a water-soluble polymer which has been dried to a solid by freeze-drying.
  3. 前記水溶性高分子物質が、ヒアルロン酸ナトリウムであることを特徴とする請求項1又は2に記載の挿入器具。 The water-soluble polymer is, insertion device according to claim 1 or 2, characterized in that a sodium hyaluronate.
  4. 前記水溶性高分子物質が、外部から視認可能な色を有していることを特徴とする請求項1から3のいずれか1項に記載の挿入器具。 The water-soluble polymer is, insertion device according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it has a color visible from the outside.
  5. 請求項1 から4のいずれか1項に記載の挿入器具と、 An insertion instrument according to any one of claims 1 to 4,
    該挿入器具内にて保持された眼内挿入用レンズとを有することを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具。 Intraocular lens interior type insertion device, characterized in that it comprises a intraocular lens held in said insertion instrument within.
  6. 眼内挿入用レンズの挿入器具内に前記眼内挿入用レンズを収容する工程と、 A step of accommodating the intraocular lens into the insertion device intraocular lens,
    該挿入器具の内部に、乾燥により固形化されており、生理食塩水によって溶解する水溶性高分子物質による潤滑剤を該挿入器具に対して固定されることなく移動可能に配置する工程とを有することを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入器具の製造方法。 Inside of the insertion tool, it is solidified by drying, and a step for movably arranged without a lubricant by a water-soluble polymeric substance dissolved by physiological saline is fixed relative to said insertion instrument manufacturing method of the insertion instrument intraocular lens, characterized in that.
  7. 前記水溶性高分子物質をフリーズドライ法によって乾燥し固形化する工程をさらに有することを特徴とする請求項6に記載の製造方法。 The method according to claim 6, further comprising the step of solidifying and dried by freeze-drying the water-soluble polymer.
  8. 前記固形化する工程がヒアルロン酸ナトリウムの0.05%以上かつ0.2%以下の水溶液をフリーズドライ法によって乾燥し固形化する工程であることを特徴とする請求項6又は7に記載の製造方法。 Production according to claim 6 or 7, characterized in that said step of solidifying is a step of solidifying dried by 0.05% or more and freeze-drying 0.2% or less of an aqueous solution of sodium hyaluronate Method.
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