JP4819040B2 - Sensor guide wire assembly - Google Patents

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Description

本発明は、生体内の生理学的変化を血管内にて測定するためのもので、ガイドワイヤの先端にセンサ素子が取り付けられてなるセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリに関し、特にセンサ素子の取り付け構造に関するものであり、さらに詳しくは、その中にセンサ素子が配設されるジャケットに関するものである。   The present invention relates to a sensor / guidewire assembly in which a physiological sensor in a living body is measured in a blood vessel, and a sensor element is attached to the tip of a guidewire, and more particularly to a sensor element attachment structure. More specifically, the present invention relates to a jacket in which a sensor element is disposed.

ガイドワイヤの先端にセンサが取り付けられてなるセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリは公知である。本願発明の譲受人に譲受された特許である特許文献1には、かかるセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの一例が開示されている。このセンサ・ガイド・アセンブリは、センサ素子、電子ユニット、前記センサ素子を前記電子ユニットに接続している信号伝送ケーブル、前記ケーブルと前記センサ素子とをその内部に配置する可撓性チューブ、金属ワイヤ、および前記金属ワイヤの先端に取り付けられているコイルを有してなる。前記センサ素子は、感圧デバイス、例えば、ホイートストン・ブリッジ型配列中に接続されたピアゾ抵抗素子をその上に取り付けてなる薄膜から構成されている。   A sensor guide wire assembly in which a sensor is attached to the tip of a guide wire is known. An example of such a sensor guide wire assembly is disclosed in Patent Document 1 which is a patent assigned to the assignee of the present invention. The sensor guide assembly includes a sensor element, an electronic unit, a signal transmission cable connecting the sensor element to the electronic unit, a flexible tube in which the cable and the sensor element are disposed, and a metal wire. And a coil attached to the tip of the metal wire. The sensor element is composed of a pressure sensitive device, for example a thin film on which a piezoresistive element connected in a Wheatstone bridge type array is mounted.

例えば、同様に本願発明の譲受人に譲受された特許である特許文献2に開示されているように、前記センサ素子は、短管(あるいはスリーブもしくはジャケットとも呼称される)の内部に配置することができ、前記短管は前記センサ素子を保護するとともに、感圧デバイスが周囲の媒体と接触するための開口部を提供している。さらに、この特許文献2には、第1のコイルが前記ジャケットの先端に取り付けられ、同様の第2のコイルが前記ジャケットの基端に取り付けられる場合が示されている。金属ワイヤ(当業者は通常これをコア・ワイヤと呼称する)が、前記ジャケットの内側から延出しており、この金属ワイヤによって、前記センサ素子を取り付けるために適した拡径部がもたらされている。前記第1および第2のコイルは前記ジャケットのそれぞれの端に接着もしくは半田づけにより固定されている。接着剤あるいは半田は前記ジャケットとコア・ワイヤとの固定にも使用されている。   For example, as disclosed in Patent Document 2 which is also a patent assigned to the assignee of the present invention, the sensor element is disposed inside a short tube (or also called a sleeve or a jacket). The short tube protects the sensor element and provides an opening for the pressure sensitive device to contact the surrounding medium. Further, Patent Document 2 shows a case where the first coil is attached to the front end of the jacket, and the same second coil is attached to the base end of the jacket. A metal wire (usually called a core wire by those skilled in the art) extends from the inside of the jacket, and this metal wire provides a diameter expansion suitable for mounting the sensor element. Yes. The first and second coils are fixed to the respective ends of the jacket by bonding or soldering. Adhesive or solder is also used to fix the jacket and core wire.

センサ素子を収納するための場所を提供する、コイルをスリーブに固定する基本的に異なった方法が、カルディオメトリックス有限会社(Cardiometrics,Inc.)に譲渡された特許文献3に開示されている。この特許では、前記スリーブの外套表面に螺旋状の溝が形成され、この螺旋溝によって、前記コイルが前記スリーブ表面に螺着している。そして、必要に応じて、前記コイルは前記スリーブの外套部に接着もしくは半田付けされる。   A fundamentally different way of securing the coil to the sleeve, which provides a place for housing the sensor element, is disclosed in US Pat. No. 6,056,097 assigned to Cardiometrics, Inc. In this patent, a spiral groove is formed on the outer surface of the sleeve, and the coil is screwed onto the sleeve surface by the spiral groove. Then, if necessary, the coil is bonded or soldered to the jacket portion of the sleeve.

米国再発行特許発明第35,648号明細書US Reissue Patent No. 35,648 米国特許第6,167,763号明細書US Pat. No. 6,167,763 米国特許第5,715,827号明細書US Pat. No. 5,715,827

前述の技術によって設計されたジャケットを有するセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリは実際に良好に動作することが確認されているが、係るジャケットの設計および取り付けの機能性は、とりわけ製造上の観点から、改良され得るものである。   Although it has been found that sensor guidewire assemblies having jackets designed according to the above-described techniques actually work well, the design and mounting functionality of such jackets has been improved, particularly from a manufacturing standpoint. It can be done.

センサ・ガイドワイヤ・アセンブリは、ポリシリコンからなる膜状の感圧要素が取り付けられてなる原則的に矩形で細長いチップを有してなる。このセンサチップはジャケットの内部に配置されており、このジャケットは、前記センサチップに加えて、コアワイヤの一部と、前記感圧要素に接続された少なくとも一つの電線とを同様に収容している。第1のコイルが前記ジャケットの先端に取り付けられ、第2のコイルが前記ジャケットの基端に取り付け可能となっている。前記第1および第2のコイルは、前記ジャケットの各端部に接着もしくは半田付けにより取り付け可能となっている。従来技術では、前記ジャケットは、その内径および外径がその全長に亘って均等な寸法となっていたが、本発明の目的に対しては、特に注記されるべきことなのであるが、ジャケットの内径寸法と外径寸法とが、該ジャケットを要素として有するセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの組み付け部の前および後で同一寸法となっている。   The sensor guide wire assembly has an essentially rectangular rectangular tip to which a film-like pressure sensitive element made of polysilicon is attached. This sensor chip is arranged inside a jacket, and this jacket similarly accommodates a part of the core wire and at least one electric wire connected to the pressure sensitive element in addition to the sensor chip. . A first coil can be attached to the tip of the jacket, and a second coil can be attached to the proximal end of the jacket. The first and second coils can be attached to each end of the jacket by bonding or soldering. In the prior art, the jacket had an inner diameter and an outer diameter that were uniform over its entire length, but for the purposes of the present invention it should be noted that the inner diameter of the jacket The dimensions and the outer diameter are the same before and after the assembly portion of the sensor guide wire assembly having the jacket as an element.

今や明らかとなるのは、前記コイルが螺旋形状となっているので、前記ジャケットの端面と前記第1および第2のコイルの対向端面との間の接触面積が大変小さいということである。接触面積が小さいということは、前記ジャケットと前記コイルとの間の接着剤(もしくは半田)のための対応する取り付け面積もまた小さく、その結果、連結の強度が最大可能強度に遙かに及ばないことを、暗に示している。他の問題は、ジャケットの端部と対向するコイルの端部との間の円滑な伝達に関わるところの、前記ジャケットと前記第1及び第2のコイルとの相互の心合わせが、困難となる場合があることである。   What is now clear is that the coil has a spiral shape, so that the contact area between the end face of the jacket and the opposed end faces of the first and second coils is very small. The small contact area means that the corresponding mounting area for the adhesive (or solder) between the jacket and the coil is also small, so that the strength of the connection does not reach the maximum possible strength. It implies that. Another problem is that it is difficult to align the jacket and the first and second coils with respect to smooth transmission between the end of the jacket and the end of the opposing coil. There are cases.

さらに、今や明らかとなるのは、ジャケットのコアワイヤの一部への手作業による接着を含む製造工程が比較的時間のかかる手法であり、得られる連結強度が経時的に変化するであろうし、また一人の操作者と他の操作者とで異なるであろうことである。同様な不利益が対応する半田付けにおいても発生すると考えられる。   Moreover, it is now clear that the manufacturing process, including manual bonding to a portion of the core wire of the jacket, is a relatively time consuming technique, and the resulting connection strength will change over time, and One operator and another operator will be different. Similar disadvantages may occur in the corresponding soldering.

本発明の目的は、先行技術に係るジャケットにより生じた問題の少なくともいくつかを改善することにある。   It is an object of the present invention to remedy at least some of the problems caused by prior art jackets.

前記目的は、少なくともその一端がコアワイヤに外嵌圧着する機械的属性を有するジャケットを用いることにより達成される。前記ジャケットの一端部が前記コアワイヤに外嵌圧着することによって、接着剤や半田を用いることなく信頼性のある固定が達成される。前記嵌合圧着後の前記ジャケットの端部の外径は、コイルが前記ジャケットに固定されるように、好ましくは、コイルの内径に合わせられている。したがって、前記コイルは、前記ジャケットの嵌合圧着端部にピッタリと嵌合され、その結果、前記コイルと前記ジャケットとの間の接触面積が大きくなる。前記コイルは、好ましくは、次に、前記嵌合圧着端部に接着もしくは半田付けされ、固定部分の面積が大きくなるので、非常に信頼性の高い結合が実現される。   The object is achieved by using a jacket having a mechanical attribute that at least one end thereof is externally crimped to the core wire. Reliable fixing is achieved without using an adhesive or solder by one end of the jacket being externally crimped to the core wire. The outer diameter of the end portion of the jacket after the fitting and pressing is preferably adjusted to the inner diameter of the coil so that the coil is fixed to the jacket. Therefore, the coil is fitted into the fitting crimping end of the jacket, and as a result, the contact area between the coil and the jacket is increased. The coil is then preferably glued or soldered to the mating crimp end and the area of the fixed part is increased so that a very reliable bond is achieved.

本発明のジャケットによるさらなる利点は、嵌合圧着後の前記ジャケットの外径とコイルの内径とを合わせることによって、前記コイルと前記ジャケットとが相互に自動的に心合わせされ、大いに製造手順が簡易化されるとともに、径方向に突き出た段差部(これは、また、前記ジャケットとそれに連結されるコイルとの不接合によってももたらされる)のないセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリを提供できることである。センサ・ガイドワイヤ・アセンブリの外表面を滑らかなものとするためには、前記ジャケットの圧着に関わっていない中央部分の外径が、前記コイルの外径と合っていなければならない。それによって、ジャケットが嵌合亜着された後のジャケットの表面の端部分には円周上の端面が形成されることになり、この円周上の端面が、コイルが嵌合圧着端部に外嵌した後にコイルを停止させるための自然な係止部となる。この係止部によって、さらにセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの製造が簡易化されることになる。   A further advantage of the jacket according to the present invention is that the outer diameter of the jacket and the inner diameter of the coil after fitting and crimping are matched, so that the coil and the jacket are automatically aligned with each other, greatly simplifying the manufacturing procedure. And a sensor guide wire assembly that is free of radial protrusions (also caused by non-bonding between the jacket and a coil connected thereto). In order to make the outer surface of the sensor guide wire assembly smooth, the outer diameter of the central portion not involved in the crimping of the jacket must match the outer diameter of the coil. As a result, a circumferential end surface is formed at the end portion of the jacket surface after the jacket is fitted and attached, and this circumferential end surface is the coil at the fitting crimping end. It becomes a natural locking part for stopping the coil after external fitting. This locking portion further simplifies the manufacture of the sensor / guidewire assembly.

また、本発明は、その中にコアワイヤが収容されるとともに、少なくともコイルの一端が固定されるジャケットを有するセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリを製造するための改良された方法に関するものである。本発明の一つの態様によれば、製造手順は、ジャケット内にコアワイヤを通す工程、ジャケットの第1の端部分、次に第2の端部分を前記コアワイヤに外嵌圧着させる工程、第1のコイルを前記第1の嵌合圧着端部に外嵌させ、次に第2のコイルを前記第2の嵌合圧着端部に外嵌させる工程、および前記第1のコイルを前記第1の嵌合圧着端部に接着(もしくは半田付けもしくは他の固定手段により固定)し、次に前記第2のコイルを前記第2の嵌合圧着端部に接着(もしくは半田付けもしくは他の固定手段により固定)する工程を有する。   The present invention also relates to an improved method for manufacturing a sensor guidewire assembly having a jacket in which a core wire is housed and at least one end of a coil is secured. According to one aspect of the present invention, the manufacturing procedure includes the steps of passing a core wire through the jacket, applying a first end portion of the jacket, and then a second end portion of the jacket to the core wire. A step of fitting a coil to the first fitting crimping end, and then fitting a second coil to the second fitting crimping end; and the first coil to the first fitting Bonded to the crimping end (or fixed by soldering or other fixing means), and then bonded the second coil to the second mating crimping end (or fixed by soldering or other fixing means) ).

本発明が使用される状況をより理解するために、図1に従来構造のセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ1を示す。このセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ1は、中空菅2、コアワイヤ3、第1のコイル4、第2のコイル5、ジャケット換言すればスリーブ6、ドーム状の先端7、センサ素子換言すればセンサチップ8、および一つもしくは複数の電線9を有してなる。前記第1のコイル4の基端は前記中空菅2の先端に固定され、前記第1のコイルの先端は前記ジャケット6の基端に固定されている。前記第2のコイル5の基端は前記ジャケット6の先端に連結され、前記ドーム状のチップ7が前記第2のコイルの先端に取り付けられている。前記コアワイヤ3は少なくとも一部分が前記中空菅2内に配置され、前記コアワイヤ3の先端部分が前記中空菅2の外に延出し、前記第2のコイル5内に挿入されている。前記センサ素子8は前記ジャケット6内の前記コアワイヤ3に取り付けられており、前記電線9を通して電子ユニット(不図示)に接続されている。前記センサ素子8は(図には見えないが)膜状の感圧デバイスを有し、前記ジャケット6の開口10を通して、該センサ・ガイドワイヤ・アセンブリ1の先端を囲む血液などの媒体に接触する。   To better understand the situation in which the present invention is used, FIG. 1 shows a conventional sensor guidewire assembly 1. The sensor guide wire assembly 1 includes a hollow rod 2, a core wire 3, a first coil 4, a second coil 5, a jacket in other words, a sleeve 6, a dome-shaped tip 7, and a sensor element in other words, a sensor chip 8. , And one or a plurality of electric wires 9. The proximal end of the first coil 4 is fixed to the distal end of the hollow rod 2, and the distal end of the first coil is fixed to the proximal end of the jacket 6. The base end of the second coil 5 is connected to the tip of the jacket 6, and the dome-shaped tip 7 is attached to the tip of the second coil. At least a part of the core wire 3 is disposed in the hollow rod 2, and a tip portion of the core wire 3 extends out of the hollow rod 2 and is inserted into the second coil 5. The sensor element 8 is attached to the core wire 3 in the jacket 6 and is connected to an electronic unit (not shown) through the electric wire 9. The sensor element 8 has a film-like pressure-sensitive device (not shown in the figure), and contacts a medium such as blood surrounding the tip of the sensor guide wire assembly 1 through the opening 10 of the jacket 6. .

図1において、注目すべきことは、前記ジャケット6が均一な管状であり、前記第1および第2のコイル4,5が単に前記ジャケット6の各端部に接触しているだけであることである。前記センサ・ガイドワイヤ・アセンブリ1の典型的な直径がたったの0.35mmであることを知ることで、前記ジャケットの端部とそこに接するコイルの端部との間の幾何学的に可能な接触面積が大変少ないことに気づかされる。そして、実際の接触面積はさらに小さいものになる。というのは、コイルが螺旋形状をなしており、それにより、実際には前記コイルの端部のより少ない部分がジャケットの端部と接触することになるからである。通常、コイルはジャケットの端部に接着あるいは半田付けにて連結されるが、この連結の強度は、先の理由から、その最大可能強度に遙かに劣るものとなる。   In FIG. 1, it should be noted that the jacket 6 has a uniform tubular shape, and the first and second coils 4 and 5 are merely in contact with each end of the jacket 6. is there. Knowing that the typical diameter of the sensor guidewire assembly 1 is only 0.35 mm, geometrically possible between the end of the jacket and the end of the coil that touches it. You notice that the contact area is very small. And the actual contact area becomes smaller. This is because the coil has a helical shape, so that in practice, a smaller part of the end of the coil will come into contact with the end of the jacket. Normally, the coil is connected to the end of the jacket by bonding or soldering, but the strength of this connection is far inferior to its maximum possible strength for the reasons described above.

図1に示したもののようなセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの組み立ては、基本的に手作業によっている。従って、管状であるコイルにはコイルをジャケットに位置決めする手段がないことが分かる。このことは、組み立ての後において、コイルからジャケットにかけて径方向に段差が生じるおそれがあること、換言すれば、このセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの表面が十分に滑らかとなっていない(これは、もちろん、好ましくないことである)おそれがあることを、意味する。   The assembly of a sensor guidewire assembly such as that shown in FIG. 1 is basically manual. Thus, it can be seen that the tubular coil has no means for positioning the coil on the jacket. This means that there may be a radial step from the coil to the jacket after assembly, in other words, the surface of the sensor guidewire assembly is not smooth enough ( , Which is unfavorable).

図2に、本発明に係るセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ21の断面構造を示す。このセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ21は、コアワイヤ22、第1の(換言すれば基端)コイル23を有しおり、前記第1のコイル23がジャケット(換言すればスリーブ)24の基端に固定され、前記ジャケット24の先端には第2の(換言すれば先端)コイル25が固定され、この第2のコイル25を前記コアワイヤ22が貫通し、延出している。このセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ21は、さらにセンサ素子(換言すればセンサチップ)26を有しており、このセンサ素子26は前記ジャケット24内のコアワイヤ22に取り付けられ、このセンサ素子26は一つもしくは複数の電線(不図示)を介して電子ユニット(不図示)に接続されている。前記センサ素子26は、膜状(図には見えない)の感圧デバイスを有しており、前記ジャケット24の開口27を通して、該センサ・ガイドワイヤ・アセンブリ21の図示部分を覆う血液などの媒体に接触する。   FIG. 2 shows a cross-sectional structure of the sensor guide wire assembly 21 according to the present invention. The sensor / guidewire assembly 21 includes a core wire 22 and a first (in other words, proximal end) coil 23, and the first coil 23 is fixed to a proximal end of a jacket (in other words, a sleeve) 24. A second (in other words, tip) coil 25 is fixed to the tip of the jacket 24, and the core wire 22 penetrates and extends through the second coil 25. The sensor / guidewire assembly 21 further includes a sensor element (in other words, a sensor chip) 26. The sensor element 26 is attached to the core wire 22 in the jacket 24, and one sensor element 26 is provided. Alternatively, it is connected to an electronic unit (not shown) via a plurality of electric wires (not shown). The sensor element 26 has a film-like (not visible) pressure-sensitive device, and is a medium such as blood that covers the illustrated portion of the sensor guide wire assembly 21 through the opening 27 of the jacket 24. To touch.

図1に示したジャケット6に比べると、図2に示したジャケット24は、その長さ方向に亘って均等な形状ではなく、第1の端部分すなわち基端部分24a、第2の端部分すなわち先端部分24b、および中央部分24cを有しており、前記端部分24a,bが前記中央部分24cに比べて縮径され、前記中央部分24cの外径は前記第1および第2のコイル23,25とほぼ同一となっている。前記ジャケット24の第1および第2の端部分24a,bは、前記コアワイヤ22に外嵌されており、したがって、この部分では、一方の端部分24a(もしくは24b)の内径と前記コアワイヤ22の直径とが同一となっている。前記コアワイヤ22が前記中央部分24cの外側で異なった直径を有する場合には、前記第1および第2の端部分24aおよび24bは異なった直径を有すれば良い。ジャケットの端部分を前記コアワイヤに外嵌圧着させることによって、ジャケットをコアワイヤに固定する迅速で信頼性のある固定方法を提供することができる。この嵌合圧着には、好適なプライヤーを使うことができる。センサ・ガイドワイヤ・アセンブリの特殊な構造として、ジャケットの一方の端部分のみをコアワイヤに外嵌圧着し、他の端部分を接着もしくは半田付けなどの慣用の技術によって固定しても良い。   Compared to the jacket 6 shown in FIG. 1, the jacket 24 shown in FIG. 2 is not uniform in shape along the length direction, but has a first end portion, ie, a base end portion 24 a, The end portion 24b has a distal end portion 24b and a central portion 24c. The end portions 24a and 24b are reduced in diameter as compared with the central portion 24c, and the outer diameter of the central portion 24c is the first and second coils 23, 25 is almost the same. The first and second end portions 24a and 24b of the jacket 24 are externally fitted to the core wire 22. Therefore, in this portion, the inner diameter of one end portion 24a (or 24b) and the diameter of the core wire 22 are set. Are the same. If the core wire 22 has a different diameter outside the central portion 24c, the first and second end portions 24a and 24b may have different diameters. By fast fitting and crimping the end portion of the jacket to the core wire, it is possible to provide a quick and reliable fixing method for fixing the jacket to the core wire. A suitable pliers can be used for this fitting crimping. As a special structure of the sensor guide wire assembly, only one end portion of the jacket may be externally fitted to the core wire, and the other end portion may be fixed by a conventional technique such as adhesion or soldering.

図2に示したように、圧着後、前記ジャケット24の基端部分24aの直径は前記基端コイル23の内径と基本的に同一であり、前記先端部分24bの直径は前記先端コイル25の内径に基本的に同一である。該センサ・ガイドワイヤ・アセンブリ21の組み立てにおいて、前記基端コイル23は前記基端部分24aに外嵌され、前記先端コイル25は前記先端部分24bに外嵌される。したがって、ジャケットの外嵌圧着部は、案内部分の役割を果たし、センサ・ガイドワイヤ・アセンブリの組み立てを促進し、ジャケットに対するコイルの位置決め及び心合わせを確実なものとする。先行技術にかかるセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリに比べて、本発明は、コイルとジャケットとの間の接触面積をより大きなものとし、前記2つの要素間の連結をより一層信頼性のあるものにする圧着端部分を有するジャケットを提供していることが、異なる。ここで強調されるべきことは、例え、前記圧着端部分の外径が前記連結するコイルの内径に完全に一致しない場合であっても、ジャケットの中央部分から前記圧着部分までの狭間部分は、常に、(図1に示されたような)コイルがジャケットのまさしく端面に連結される場合の接触面積よりも大きな接触面積を与えることである。圧着端部分の直径を連結するコイルの内径と一致させるとの要求は、したがって、本発明の実施において、必須ではない。さらに、前記圧着端部分の外径がそこに連結するコイルの内径より幾分小さいだけである場合は、前記2つの要素間の遊隙を、固定剤、例えば接着剤や半田で充填すればよい。   As shown in FIG. 2, after crimping, the diameter of the base end portion 24a of the jacket 24 is basically the same as the inner diameter of the base end coil 23, and the diameter of the front end portion 24b is the inner diameter of the front end coil 25. Is basically the same. In assembling the sensor guide wire assembly 21, the proximal coil 23 is fitted onto the proximal part 24a, and the distal coil 25 is fitted onto the distal part 24b. Accordingly, the outer crimping portion of the jacket serves as a guide portion, facilitates assembly of the sensor guide wire assembly, and ensures positioning and centering of the coil with respect to the jacket. Compared to prior art sensor guidewire assemblies, the present invention provides a larger contact area between the coil and the jacket and makes the connection between the two elements more reliable. The difference is that it provides a jacket with a crimped end portion. What should be emphasized here is that even if the outer diameter of the crimping end portion does not completely match the inner diameter of the connecting coil, the narrow portion from the central portion of the jacket to the crimping portion is It is always to provide a contact area that is larger than the contact area when the coil (as shown in FIG. 1) is connected to the very end face of the jacket. The requirement to match the diameter of the crimped end portion with the inner diameter of the connecting coils is therefore not essential in the practice of the invention. Furthermore, when the outer diameter of the crimping end portion is only slightly smaller than the inner diameter of the coil connected thereto, the gap between the two elements may be filled with a fixing agent such as an adhesive or solder. .

前述のことから既に理解されるように、センサ・ガイドワイヤ・アセンブリの組み立て方法は、以下の工程を有する。すなわち、(a)ジャケットをコアワイヤ上に配置し、前記ジャケットの第1の端部分を前記コアワイヤに外嵌圧着させる工程、(a’)前記ジャケットの第2の端部分を前記コアワイヤに外嵌圧着させる工程、(b)前記ジャケットの第1の圧着端部分に第1のコイルの一部を外嵌させる工程、(b’)前記ジャケットの第2の圧着端部分に第2のコイルを外嵌させる工程、(c)前記第1のコイルの一部を該コイルが外嵌している前記ジャケットの第1の圧着端部分に接着(もしくは半田づけもしくは他の方法により固定)する工程、および(c’)第2のコイルの一部を該コイルが外嵌している前記ジャケットの第2の圧着端部分に接着(もしくは半田づけもしくは他の方法により固定)する工程を有する。前記工程(a’)、(b’)および(c’)は、任意の工程であり、本発明の範囲から逸脱することなく、省略可能である。   As can be understood from the foregoing, the method for assembling the sensor guide wire assembly includes the following steps. That is, (a) a step of arranging a jacket on the core wire and fitting and crimping the first end portion of the jacket to the core wire; and (a ′) fitting and crimping the second end portion of the jacket to the core wire. (B) a step of fitting a part of the first coil to the first crimping end portion of the jacket, and (b ′) fitting a second coil to the second crimping end portion of the jacket. (C) adhering (or soldering or otherwise fixing) a part of the first coil to the first crimping end portion of the jacket on which the coil is fitted; and c ′) a step of adhering (or soldering or otherwise fixing) a part of the second coil to the second crimping end portion of the jacket on which the coil is fitted. Steps (a '), (b') and (c ') are optional steps and can be omitted without departing from the scope of the present invention.

図2に開示した実施例において、前記コアワイヤ22は、前記センサチップ26が取り付けられている位置で拡径している。つまり、前記センサチップ26は前記コアワイヤの拡径部分の凹部内に取り付けられている。前記ジャケット24の基端部分24aは前記コアワイヤの拡径部分の基端に外嵌圧着されており、前記先端部分24bは前記コアワイヤの拡径部分の先端に外嵌圧着されている。換言すれば、基端および先端部分24a,bは、比較的大きな直径から比較的小さな直径に向かって圧着されている。ジャケットを過度に圧着すると、ジャケットの強度を低下させる場合があり、かかる負荷力による問題を解決するための異なった2つの本発明の実施例を、それぞれ図3と図4に示す。   In the embodiment disclosed in FIG. 2, the core wire 22 is expanded in diameter at the position where the sensor chip 26 is attached. That is, the sensor chip 26 is mounted in the recess of the diameter-enlarged portion of the core wire. The base end portion 24a of the jacket 24 is externally fitted and crimped to the base end of the enlarged portion of the core wire, and the distal end portion 24b is fitted and crimped to the distal end of the enlarged portion of the core wire. In other words, the proximal and distal end portions 24a, b are crimped from a relatively large diameter to a relatively small diameter. If the jacket is excessively crimped, the strength of the jacket may be reduced, and two different embodiments of the present invention for solving the problem caused by such load force are shown in FIGS. 3 and 4, respectively.

図3に、本発明に係るセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ31の要部の断面構成を示す。このセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ31は、コアワイヤ32、第1の(換言すれば基端)コイル33を有しおり、前記第1のコイル33がジャケット(換言すればスリーブ)34の基端に固定され、前記ジャケット34の先端は第2の(換言すれば先端)コイル35に固定され、この第2のコイル35を前記コアワイヤ32が貫通し、延出している。このセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ31は、さらにセンサ素子(換言すればセンサチップ)36を有しており、このセンサ素子36は前記ジャケット34内のコアワイヤ32に取り付けられ、このセンサ素子36は一つもしくは複数の電線(不図示)を介して電子ユニット(不図示)に接続されている。前記センサ素子36は、膜状(図には見えない)の感圧デバイスを有しており、前記ジャケット34の開口37を通して、該センサ・ガイドワイヤ・アセンブリ31の図示部分を覆う血液などの媒体に接触する。図3に示すように、コアワイヤ32はセンサ素子36が取り付けられている位置に拡径部分を有する。前記ジャケット34は、第1の端部分すなわち基端部分34a、第2の端部分すなわち先端部分34bを有している。図2に示した第1の実施例に比べると、前記第1および第2の端部分34a,bは、前記コアワイヤ32の前記拡径部分の一部に外嵌圧着されている。前記コアワイヤ32の前記拡径部分に前記ジャケット34を外嵌圧着することによって、前記ジャケット34の実際の圧着力は最低限のものとなり、同時にジャケット34の材質に生じる歪みも最低限に大きく低減される。しかしながら、この取り付け技術の考え得る不利益は、ジャケット34の圧着端部分34a(あるいは34b)が、コイルを導き、固定するための案内部分を構成し得ないことである。   FIG. 3 shows a cross-sectional configuration of the main part of the sensor guide wire assembly 31 according to the present invention. The sensor guide wire assembly 31 includes a core wire 32 and a first (in other words, proximal end) coil 33, and the first coil 33 is fixed to a proximal end of a jacket (in other words, a sleeve) 34. The front end of the jacket 34 is fixed to a second (in other words, front end) coil 35, and the core wire 32 extends through the second coil 35. The sensor guide wire assembly 31 further includes a sensor element (in other words, a sensor chip) 36. The sensor element 36 is attached to the core wire 32 in the jacket 34, and one sensor element 36 is provided. Alternatively, it is connected to an electronic unit (not shown) via a plurality of electric wires (not shown). The sensor element 36 has a film-like (not shown) pressure-sensitive device, and is a medium such as blood that covers the illustrated portion of the sensor guide wire assembly 31 through the opening 37 of the jacket 34. To touch. As shown in FIG. 3, the core wire 32 has an enlarged diameter portion at a position where the sensor element 36 is attached. The jacket 34 has a first end portion or base end portion 34a, and a second end portion or front end portion 34b. Compared to the first embodiment shown in FIG. 2, the first and second end portions 34 a and b are externally fitted and pressure-bonded to a part of the enlarged diameter portion of the core wire 32. By externally crimping the jacket 34 to the enlarged diameter portion of the core wire 32, the actual crimping force of the jacket 34 is minimized, and at the same time, distortion generated in the material of the jacket 34 is greatly reduced to a minimum. The However, a possible disadvantage of this attachment technique is that the crimped end portion 34a (or 34b) of the jacket 34 cannot constitute a guide portion for guiding and securing the coil.

図4に、本発明に係るセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ41の第3の実施例を示す。このセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ41は、コアワイヤ42、第1の(換言すれば基端)コイル43を有しおり、前記第1のコイル43がジャケット(換言すればスリーブ)44の基端に固定され、前記ジャケット44の先端は第2の(換言すれば先端)コイル45に固定され、この第2のコイル45を前記コアワイヤ42が貫通し、延出している。このセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ41は、さらにセンサ素子(換言すればセンサチップ)46を有しており、このセンサ素子46は前記ジャケット44内のコアワイヤ42に取り付けられ、このセンサ素子46は一つもしくは複数の電線(不図示)を介して電子ユニット(不図示)に接続されている。前記センサ素子46は、膜状(図には見えない)の感圧デバイスを有しており、前記ジャケット44の開口47を通して、該センサ・ガイドワイヤ・アセンブリ41の図示部分を覆う血液などの媒体に接触する。図2および図3に示す先の実施例と同様に、センサ素子46は、拡径部分を有するコアワイヤ42の中央部分42cに取り付けられている。図4に示すように、先の実施例に比べると、コアワイヤ42は同様に基端部分42aと先端部分42bを有する。これらの基端および先端部分42a,bは、それぞれ、中央部分42cの直径より小さな直径を有しているが、これらの直径はこのコアワイヤ42の残りの部分の直径よりは大きくなっている。前記基端部分42aの直径は、前記先端部分42bの直径と同一であってもなくても良い。前記ジャケット44は第1の端部すなわち基端部分44aと第2の端部すなわち先端部分44bを有している。図4に示すように、前記基端部分44aは前記コアワイヤ42の基端部分42aに外嵌圧着されており、前記先端部分44bは前記コアワイヤ42の先端部分42bに外嵌圧着されている。本発明のこの第3の実施例は、前述の第1の実施例と第2の実施例との組み合わせであり、ジャケット44の圧着基端部分および圧着先端部分44a,bは、各コイルを導き、固定するための案内部分としての役目を果たており、しかも、前記コアワイヤ42の基端および先端部分42a,bの直径が、先の実施例におけるコアワイヤの対応部分に比較して、大きくなっており、そのため、ジャケット44の基端および先端部分44a,bの直径が前記外嵌圧着によってより縮小されている。   FIG. 4 shows a third embodiment of the sensor guide wire assembly 41 according to the present invention. The sensor / guidewire assembly 41 includes a core wire 42 and a first (in other words, proximal end) coil 43, and the first coil 43 is fixed to a proximal end of a jacket (in other words, a sleeve) 44. The front end of the jacket 44 is fixed to a second (in other words, front end) coil 45, and the core wire 42 penetrates and extends through the second coil 45. The sensor / guidewire assembly 41 further includes a sensor element (in other words, a sensor chip) 46, and this sensor element 46 is attached to the core wire 42 in the jacket 44. Alternatively, it is connected to an electronic unit (not shown) via a plurality of electric wires (not shown). The sensor element 46 has a film-like (not visible) pressure-sensitive device, and is a medium such as blood that covers the illustrated portion of the sensor guide wire assembly 41 through the opening 47 of the jacket 44. To touch. Similar to the previous embodiment shown in FIGS. 2 and 3, the sensor element 46 is attached to the central portion 42c of the core wire 42 having an enlarged diameter portion. As shown in FIG. 4, compared to the previous embodiment, the core wire 42 similarly has a proximal end portion 42a and a distal end portion 42b. These proximal and distal ends 42a, b each have a diameter that is smaller than the diameter of the central portion 42c, but these diameters are larger than the diameter of the remaining portion of the core wire 42. The diameter of the proximal end portion 42a may or may not be the same as the diameter of the distal end portion 42b. The jacket 44 has a first end or base end portion 44a and a second end or top end portion 44b. As shown in FIG. 4, the base end portion 44 a is externally crimped to the base end portion 42 a of the core wire 42, and the distal end portion 44 b is externally crimped to the distal end portion 42 b of the core wire 42. This third embodiment of the present invention is a combination of the first and second embodiments described above, and the crimping proximal end portion and the crimping distal end portions 44a and 44b of the jacket 44 lead each coil. It serves as a guide portion for fixing, and the diameters of the proximal end and the distal end portions 42a and 42b of the core wire 42 are larger than the corresponding portions of the core wire in the previous embodiment. For this reason, the diameters of the base end and the tip end portions 44a and 44b of the jacket 44 are further reduced by the external fitting pressure bonding.

本発明に係る嵌合圧着技術は、ジャケットの一方側にのみ適用しても良い。すなわち、ジャケットの基端(もしくは先端)部分を嵌合圧着し、他方の先端(もしくは基端)部分を嵌合圧着せずに置き、あるいは、コアワイヤに、接着もしくは半田付けなどの慣用の手段により固定しても良い。同様に、前述の3つの実施例の内の2つを組み合わせて、センサ・ガイドワイヤ・アセンブリを設計しても良い。すなわち、ジャケットの基端部分を一つの実施例に従って嵌合圧着し、ジャケットの先端部分を残りの2つの実施例の内の一つに基づいて嵌合圧着しても良い。   The fitting crimping technique according to the present invention may be applied only to one side of the jacket. That is, the base end (or front end) part of the jacket is fitted and crimped, and the other front end (or base end) part is placed without fitting and crimped, or is attached to the core wire by conventional means such as adhesion or soldering. It may be fixed. Similarly, a sensor guidewire assembly may be designed by combining two of the three embodiments described above. That is, the proximal end portion of the jacket may be fitted and crimped according to one embodiment, and the distal end portion of the jacket may be fitted and crimped based on one of the remaining two embodiments.

本発明によれば、嵌合圧着に適応したジャケットは、その長さ方向に沿って異なる肉厚を有しても良い。例えば、基端あるいは先端部分の肉厚をその中央部分の肉厚に比べて低減しても良い。詳しくは、ジャケットの材質の少なくとも一方の部分が、コアワイヤの材質の降伏点よりも低い降伏点を持っても良い。ここで、最も関心が持たれる部分は、ジャケットの嵌合圧着部分であり、コアワイヤの前記ジャケットが外嵌圧着する部分であり、そして、ジャケットとコアワイヤの相互に接する部分である。また、重要視されるべきことは、前記ジャケットが異なった方法により圧着されても良いことである。すなわち、詳しくは、ジャケットがその周辺に均等に圧着されず、その替わりに、その外周の一部分だけに圧着されてもよい。例えば、非均等圧着されたジャケット部分がD字状の断面を有する場合がそうである。さらにより局部化された圧着技術を用いても良い。ジャケットが前述の非均等圧着された場合、コアワイヤはジャケット内に置いて中心を外れた位置に置かれることになり、それでも良い。   According to the present invention, the jacket adapted for fitting and crimping may have different thicknesses along its length direction. For example, the thickness of the proximal end or the distal end portion may be reduced as compared with the thickness of the central portion. Specifically, at least one portion of the jacket material may have a yield point lower than the yield point of the core wire material. Here, the most interesting part is the fitting crimping part of the jacket, the part where the jacket of the core wire is fitted and crimped, and the part where the jacket and the core wire are in contact with each other. Also, it is important to note that the jacket may be crimped by different methods. That is, in detail, the jacket may not be uniformly crimped to the periphery thereof, but instead may be crimped only to a part of the outer periphery thereof. For example, this is the case when the non-uniformly crimped jacket portion has a D-shaped cross section. Furthermore, a more localized crimping technique may be used. If the jacket is crimped non-uniformly as described above, the core wire will be placed in an off-center position within the jacket, and may still be.

以上、本発明を、添付の図面を示しつつ、特定の実施例に基づいて説明したが、当業者には、本願明細書および特許請求の範囲により定義される本発明の範囲内において多くの変形および変更をなし得ることは明らかである。特に注記されるべきことは、本発明にかかるジャケットを有するセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの改善された特性は、センサ・ガイドワイヤ・アセンブリの残りの部品の設計に依存するものではないということである。例えば、ジャケットが固定されるコアワイヤがセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの全長に亘って延出していても良いし、センサ・ガイドワイヤ・アセンブリの先端部分にのみ設けられていても良い。   Although the present invention has been described with reference to particular embodiments and with reference to the accompanying drawings, those skilled in the art will recognize many variations within the scope of the present invention as defined by the specification and the claims. It is clear that changes can be made. Of particular note is that the improved characteristics of a sensor guidewire assembly having a jacket according to the present invention are not dependent on the design of the remaining parts of the sensor guidewire assembly. . For example, the core wire to which the jacket is fixed may extend over the entire length of the sensor / guide wire assembly, or may be provided only at the tip of the sensor / guide wire assembly.

先行技術にかかるセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの一般的な構造を概略的に示す図である。1 schematically illustrates the general structure of a sensor guidewire assembly according to the prior art. FIG. 本発明にかかる、ジャケットを有するセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの一部を概略的に示す図である。FIG. 2 schematically illustrates a portion of a sensor guidewire assembly having a jacket according to the present invention. 本発明にかかる、ジャケットを有するセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの第1の実施例を示す図である。1 shows a first embodiment of a sensor guidewire assembly with a jacket according to the present invention. FIG. 本発明にかかる、ジャケットを有するセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの第2の実施例示す図である。FIG. 6 shows a second embodiment of a sensor guidewire assembly with a jacket according to the present invention.

符号の説明Explanation of symbols

22,32,42 コアワイヤ
23,33,43 第1のコイル
24,34,44 ジャケット
24a,34a,44a ジャケットの第1の端部分
24b、34b、44b ジャケットの第2の端部分
26,36,46 センサチップ
22, 32, 42 Core wire 23, 33, 43 First coil 24, 34, 44 Jacket 24a, 34a, 44a Jacket first end portion 24b, 34b, 44b Jacket second end portion 26, 36, 46 Sensor chip

Claims (10)

生体内の少なくとも一種の生理学的変化を血管内にて測定するためのセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリであって、
コアワイヤ(22,32,42)
ジャケット(24,34,44)の第1の端部分に取り付けられる第1のコイル(23,33,43)を備え
前記ジャケット(24,34,44)は前記コアワイヤ(22,32,42)の一部を外嵌し、少なくとも一部のセンサチップ(26,36,46)を収容し、
前記第1の端部分(24a,34a,44a)が前記コアワイヤに外嵌圧着されていることを特徴とするセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ。
A sensor guidewire assembly for measuring at least one physiological change in a living body in a blood vessel,
And the core wire (22, 32 and 42),
Comprises a jacket first coil attached to the first end portion of the (24, 34, 44) (23, 33),
The jacket (24, 34, 44) externally fits a part of the core wire (22, 32, 42) and accommodates at least a part of the sensor chips (26, 36, 46).
Said first end portion (24a, 34a, 44a) is a sensor and guide wire assembly, characterized in that it is fitted crimped to the core wire.
前記第1のコイルの一部は、前記第1の端部分に外嵌していることを特徴とする請求項1に記載のセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ。The sensor guidewire assembly according to claim 1, wherein a part of the first coil is fitted on the first end portion. 前記第1の端部分の材質が、該第1の端部分に外嵌圧着している前記コアワイヤの部分の材質より低い降伏点を有することを特徴とする請求項1に記載のセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ。  2. The sensor guide wire according to claim 1, wherein the material of the first end portion has a lower yield point than the material of the portion of the core wire that is fitted and crimped to the first end portion. ·assembly. さらに第2のコイル(25,35,45)を有し、前記ジャケットがさらに第2の端部
分(24b、34b、44b)を有するとともに、該第2の端部分が前記コアワイヤに外嵌圧着し、この外嵌圧着部分に前記第2のコイルが外嵌していることを特徴とする請求項1に記載のセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ。
The jacket further includes a second coil (25, 35, 45), the jacket further includes a second end portion (24b, 34b, 44b), and the second end portion is externally crimped to the core wire. 2. The sensor guide wire assembly according to claim 1, wherein the second coil is externally fitted to the external fitting crimp portion.
前記第2の端部分の材質が、該第2の端部分に外嵌圧着している前記コアワイヤの部分の材質より低い降伏点を有することを特徴とする請求項4に記載のセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ。  5. The sensor guide wire according to claim 4, wherein the material of the second end portion has a lower yield point than the material of the portion of the core wire that is fitted and crimped to the second end portion. ·assembly. 前記ジャケットの第1の嵌合圧着端部分が前記第1のコイルの外嵌部分を取り付けるに適した外径を有していることを特徴とする請求項に記載のセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ。 3. The sensor guide wire assembly according to claim 2 , wherein the first fitting crimping end portion of the jacket has an outer diameter suitable for attaching the outer fitting portion of the first coil. . 前記ジャケットの嵌合圧着された第2の端部分が前記第2のコイルの外嵌部分を取り付けるに適した外径を有していることを特徴とする請求項4に記載のセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ。  5. The sensor guide wire according to claim 4, wherein the second end portion of the jacket which is fitted and crimped has an outer diameter suitable for attaching the outer fitting portion of the second coil. ·assembly. 生体内の少なくとも一種の生理学的変化を血管内にて測定するためのセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの製造方法であって、
(a)ジャケット(24,34,44)をコアワイヤ(22,32,42)上に配置し、前記ジャケットの第1の端部分(24a,34a,44a)を前記コアワイヤに外嵌圧着させる工程、
(b)前記ジャケットの第1の圧着端部分に第1のコイルの一部を取り付ける工程、
(c)前記第1のコイルの一部を前記ジャケットの第1の圧着端部分に接着もしくは半田づけする工程を有することを特徴とするセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの製造方法。
A method of manufacturing a sensor guidewire assembly for measuring at least one physiological change in a living body in a blood vessel, comprising:
(A) placing the jacket (24, 34, 44) on the core wire (22, 32, 42), and externally crimping the first end portion (24a, 34a, 44a) of the jacket to the core wire;
(B) the first part of Ru step of attaching the coil to the first crimp end portion of the jacket,
(C) A method of manufacturing a sensor guide wire assembly, comprising a step of bonding or soldering a part of the first coil to a first crimping end portion of the jacket.
前記(b)の工程には、第1のコイルの一部がジャケットの第1の端部分を圧着する工程が含まれることを特徴とする請求項8に記載のセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの製造方法。9. The sensor guide wire assembly manufacturing method according to claim 8, wherein the step (b) includes a step in which a part of the first coil crimps the first end portion of the jacket. Method. さらに、(a’)前記ジャケットの第2の端部分を前記コアワイヤに外嵌圧着させる工程、
(b’)前記ジャケットの第2の圧着端部分に第2のコイルを外嵌させる工程、および
(c’)第2のコイルの一部を該コイルが外嵌している前記ジャケットの第2の圧着端部分に接着もしくは半田づけする工程を有することを特徴とする請求項8または9に記載のセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリの製造方法。
And (a ′) a step of externally crimping the second end portion of the jacket to the core wire,
(B ′) a step of externally fitting a second coil to a second crimping end portion of the jacket; and (c ′) a second of the jacket in which a part of the second coil is externally fitted by the coil. 10. The method of manufacturing a sensor guide wire assembly according to claim 8, further comprising a step of bonding or soldering to the crimping end portion of the sensor.
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