JP4762341B2

JP4762341B2 - Puncture device

Info

Publication number: JP4762341B2
Application number: JP2009276061A
Authority: JP
Inventors: 大輔松本; 仁畑; 秀文小室
Original assignee: Arkray Inc
Current assignee: Arkray Inc
Priority date: 2003-10-29
Filing date: 2009-12-04
Publication date: 2011-08-31
Anticipated expiration: 2024-10-29
Also published as: JP2010057954A

Description

本発明は、指先から血液などの体液を採取する際に利用される穿刺装置に関する。 The present invention relates to a puncture device used when collecting body fluid such as blood from a fingertip.

皮膚から血液を採取する場合には、皮膚に針を突き刺すように構成された穿刺装置が用いられている。穿刺装置においては、血液の出液を促進するために種々の方法が採用されている。代表的なものとしては、穿刺装置に組み込んだポンプを用いて皮膚に負圧を作用させ、皮膚を盛り上げて血液を集める方法(たとえば特許文献１参照)、あるいは指を圧迫して鬱血させる方法が挙げられる(たとえば特許文献２−４参照)。 When blood is collected from the skin, a puncture device configured to pierce the skin with a needle is used. In the puncture device, various methods are employed in order to promote blood discharge. As a typical example, there is a method in which negative pressure is applied to the skin using a pump incorporated in the puncture device, and the blood is raised to collect blood (see, for example, Patent Document 1), or a method in which a finger is pressed to cause congestion. (For example, see Patent Documents 2-4).

しかしながら、負圧を作用させる方法では、穿刺装置に電動式あるいは手動式のポンプを組み込む必要がある。そのため、電動式のポンプを用いる方法では、ポンプおよびポンプの駆動源によって装置が大型化するとともに重量が大きくなる。その結果、電動式のポンプを採用した穿刺装置は、携帯性が悪いものとなってしまう。また、ポンプを駆動源によって駆動すれば、消費電力が大きくなってランニングコストが高くなる。一方、手動式のポンプを用いる方法では、負圧を発生させるためのポンプ機構を設けることによって装置構成が複雑化して製造コストが高くなり、また使用者にとっては、ポンプ機構を動作させるために煩わしい操作を強いられる。 However, in the method of applying a negative pressure, it is necessary to incorporate an electric or manual pump in the puncture device. Therefore, in the method using an electric pump, the apparatus is increased in size and weight by the pump and the drive source of the pump. As a result, the puncture device employing the electric pump is not portable. Moreover, if the pump is driven by a drive source, the power consumption increases and the running cost increases. On the other hand, in the method using a manual pump, the construction of the apparatus becomes complicated by providing a pump mechanism for generating negative pressure, resulting in an increase in manufacturing cost, and it is troublesome for the user to operate the pump mechanism. Forced to operate.

負圧を作用させる方法では、電動式あるいは手動式を問わず、穿刺装置の先端部を適切に皮膚に押し付けた状態を維持しなければ穿刺装置の先端部に空気が流入する。また、穿刺装置の先端部と皮膚との間に体毛が介在することによって穿刺装置の先端部に空気が流入する。その結果、負圧を作用させる方法では、何らの手立ても講じなければ、皮膚に対して適切に負圧を作用させることができないといった問題がある。 In the method of applying a negative pressure, air flows into the distal end portion of the puncture device unless the state where the distal end portion of the puncture device is properly pressed against the skin is maintained regardless of the electric type or the manual type. In addition, air flows into the tip of the puncture device due to the presence of hair between the tip of the puncture device and the skin. As a result, the method of applying a negative pressure has a problem that the negative pressure cannot be appropriately applied to the skin unless any measures are taken.

一方、指を圧迫する方法では、穿刺装置にカフおよび駆動源を設け、駆動源によってカフに空気を注入することにより指を圧迫する方法が採用されている。そのため、カフおよび駆動源によって装置の大型化および重量増加を招き、携帯性が悪いものとなる。また、カフを駆動するための動力が必要なために、消費電力ひいてはランニングコストが大きくなる。 On the other hand, as a method of pressing a finger, a method is used in which a cuff and a driving source are provided in the puncture device, and the finger is pressed by injecting air into the cuff by the driving source. For this reason, the cuff and the drive source increase the size and weight of the device, resulting in poor portability. Further, since power for driving the cuff is necessary, power consumption and thus running cost increase.

特表２００１−５１５３７７号公報JP-T-2001-515377 特開平９−８９８８５号公報JP-A-9-89885 特開平９−３１３４６５号公報Japanese Patent Laid-Open No. 9-313465 特開平１０−５１９９号公報Japanese Patent Laid-Open No. 10-5199

本発明は、コスト的に有利に製造でき、少ないランニングコストで、簡易な操作によって血液などの体液を適切に採取できるようにすることを課題としている。 An object of the present invention is to be able to produce a bodily fluid such as blood appropriately by a simple operation with a low running cost, which can be advantageously manufactured in terms of cost.

本発明においては、指先の穿刺対象部位に穿刺要素を突き刺して穿刺対象部位から血液を出液させるための穿刺装置であって、上記穿刺要素が移動する方向に開放しているとともに、穿刺時において、指先により封鎖される開口部を有する本体部と、上記開口部を覆う状態と覆わない状態とを選択可能であり、かつ上記開口部を覆った状態において、上記本体部との間に指先を挿入するための収容空間を形成するための蓋と、上記蓋によって上記開口部が覆われた状態を維持するための第１および第２ロック機構と、を含んでおり、上記第１ロック機構において上記蓋がロックされ、かつ上記第２ロック機構において上記蓋がロックされない状態を選択することにより、上記第１ロック機構を支点として上記蓋を回動させることができる一方で、上記第２ロック機構において上記蓋がロックされ、かつ上記第１ロック機構において上記蓋がロックされない状態を選択することにより、上記第２ロック機構を支点として上記蓋を回動させることができるように構成されていることを特徴とする、穿刺装置が提供される。 In the present invention, a puncture device for piercing a puncture element into a puncture target site of a fingertip and discharging blood from the puncture target site, wherein the puncture element is opened in a moving direction, and at the time of puncturing The body part having an opening sealed by the fingertip, and a state of covering the opening part and a state of not covering the opening part can be selected, and the fingertip is placed between the body part in the state of covering the opening part. A lid for forming an accommodation space for insertion, and first and second lock mechanisms for maintaining a state where the opening is covered by the lid. In the first lock mechanism, By selecting the state in which the lid is locked and the lid is not locked in the second locking mechanism, the lid can be rotated with the first locking mechanism as a fulcrum. By selecting a state in which the lid is locked in the second lock mechanism and the lid is not locked in the first lock mechanism, the lid can be rotated with the second lock mechanism as a fulcrum. A puncture device is provided that is configured as follows.

蓋は、たとえば指先によって開口部を閉塞した状態において、蓋により開口部を覆ったときに、指先を開口部に向けて押し付けるための圧迫手段を備えたものとして構成される。 For example, when the opening is closed by the fingertip, the lid is configured to include a pressing means for pressing the fingertip toward the opening when the opening is covered by the lid.

圧迫手段は、たとえば指先の表面形状に倣った形態を有する一対の圧迫片を有するものとして構成される。 The compression means is configured to have a pair of compression pieces having a form following the surface shape of the fingertip, for example.

本体部は、蓋により上記開口部を覆ったときに、指先における穿刺対象部位の周りに密着させるための密着部材を備えたものとして構成するのが好ましい。密着部材は、たとえば開口部の形状を規定する貫通孔を有するものとして構成され、弾性体により構成するのが好ましい。この場合、密着部材は、たとえば上記貫通孔が形成されたフランジ部と、このフランジ部から上方に延出する筒状部を有するものとされる。筒状部は、上方に向かうほど外径が大きくなるテーパ状に形成するのが好ましい。 It is preferable that the main body is configured to include a close contact member for closely contacting around the puncture target site in the fingertip when the opening is covered with the lid. The contact member is configured to have, for example, a through hole that defines the shape of the opening, and is preferably formed of an elastic body. In this case, the contact member has, for example, a flange portion in which the through hole is formed, and a cylindrical portion extending upward from the flange portion. The cylindrical portion is preferably formed in a tapered shape with an outer diameter increasing toward the top.

本発明の穿刺装置は、指における穿刺対象部位よりも根元側を拘束して指先を鬱血させるための拘束手段をさらに備えているのが好ましい。拘束手段は、たとえば蓋に対して揺動可能に支持される。この拘束手段は、たとえば板バネを備えたものとして構成される。拘束手段は、本体部に設けられた第１の挟持部と、蓋に設けられ、かつ第１の挟持部とともに指を挟みこむための第２の挟持部と、を有するものとして構成することもできる。 The puncture device of the present invention preferably further comprises a restraining means for restraining the fingertip by restraining the base side of the finger from the puncture target site. The restraining means is supported to be swingable with respect to the lid, for example. For example, the restraining means includes a leaf spring. The restraining means may be configured to have a first clamping part provided in the main body part and a second clamping part provided in the lid and for sandwiching a finger together with the first clamping part. it can.

本発明の穿刺装置は、穿刺対象部位よりも指の根元側から穿刺対象部位に向けて血液を送って、当該穿刺対象部位から血液を搾り出すための搾液手段をさらに備えていてもよい。搾液手段は、たとえば指における穿刺対象部位よりも根元側の部分に対して、指先に向けた力を作用させるための作用部材を有するものとして構成される。この作用部材は、たとえば回転体、あるいは根元側の部分から穿刺対象部位に向けた方向に移動可能な移動体として構成され、必要に応じて、シート材を介して指に接触するように構成される。 The puncture apparatus of the present invention may further include a squeezing means for sending blood from the base side of the finger toward the puncture target site relative to the puncture target site and squeezing the blood from the puncture target site. The squeezing means is configured, for example, as having an action member for applying a force toward the fingertip to a portion of the finger closer to the base than the puncture target site. This action member is configured, for example, as a rotating body or a movable body that can move in the direction from the root side portion toward the puncture target site, and is configured to contact the finger via a sheet material as necessary. The

搾液手段は、たとえば上記収容空間に挿入した指先に上記収容空間から指先を抜脱する方向に力を作用させることによって、指先に対して穿刺対象部位に向けた力を作用させるための作用部を有するものとして構成することもできる。この作用部は、たとえば収容空間において突出する板バネとして構成される。 The squeezing means is, for example, an action part for applying a force toward the puncture target site to the fingertip by applying a force to the fingertip inserted into the accommodation space in a direction to remove the fingertip from the accommodation space. It can also comprise as what has. This action part is comprised, for example as a leaf | plate spring which protrudes in accommodation space.

本発明の穿刺装置は、たとえば穿刺要素を移動させて指先における穿刺対象部位を穿刺するための穿刺機構と、穿刺装置における穿刺要素を移動させるタイミングを制御する制御部と、を備えたものとして構成される。この場合、制御部は、開口部が上記蓋によって覆われたことを確認したときに、穿刺機構によって穿刺要素を移動させるように構成するのが好ましい。 The puncture device of the present invention is configured to include, for example, a puncture mechanism for moving a puncture element to puncture a puncture target site in a fingertip, and a control unit that controls timing for moving the puncture element in the puncture device. Is done. In this case, the control unit is preferably configured to move the puncture element by the puncture mechanism when it is confirmed that the opening is covered by the lid.

本発明の穿刺装置は、皮膚から出液させた血液に基づいて、血液中における特定成分を分析するように構成することもできる。 The puncture device of the present invention can be configured to analyze a specific component in blood based on blood drawn from the skin.

本発明の参考例に係る穿刺装置を示す正面図である。It is a front view which shows the puncture apparatus which concerns on the reference example of this invention. 図１に示した穿刺装置の断面図である。It is sectional drawing of the puncture apparatus shown in FIG. 図１に示した穿刺装置における穿刺機構を説明するための要部を拡大した断面図である。It is sectional drawing to which the principal part for demonstrating the puncture mechanism in the puncture apparatus shown in FIG. 1 was expanded. 図１に示した穿刺装置における搾液機構を説明するための要部を拡大した断面図である。It is sectional drawing to which the principal part for demonstrating the squeezing mechanism in the puncture apparatus shown in FIG. 1 was expanded. 図１に示した穿刺装置における蓋を、この蓋の本体部を透視して示した斜視図である。It is the perspective view which showed the lid | cover in the puncture apparatus shown in FIG. 1 seeing through the main-body part of this lid | cover. 図４のVI−VI線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the VI-VI line of FIG. 図４のVII−VII線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the VII-VII line of FIG. 図１に示した穿刺装置において使用されるランセットの全体斜視図である。FIG. 2 is an overall perspective view of a lancet used in the puncture device shown in FIG. 1. 図８のIX−IX線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the IX-IX line of FIG. 図８のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the XX line of FIG. 図８〜図１０に示したランセットにおいて、キャップを取り外した状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the state which removed the cap in the lancet shown in FIGS. 図８のＸII−ＸII線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the XII-XII line | wire of FIG. ランセットの内部構成を説明するための一部を切り欠いて示した要部斜視図である。It is the principal part perspective view which notched and showed a part for demonstrating the internal structure of a lancet. 図１３に示した状態のランセットの平面図である。It is a top view of the lancet of the state shown in FIG. ランセットの動作を説明するための断面図である。It is sectional drawing for demonstrating operation | movement of a lancet. ランセットの動作を説明するための断面図である。It is sectional drawing for demonstrating operation | movement of a lancet. ランセットに組み込まれたバイオセンサの全体斜視図である。It is a whole perspective view of the biosensor integrated in the lancet. 図１７に示したバイオセンサの分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the biosensor shown in FIG. 図１７のＸIX−ＸIX線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the XIX-XIX line | wire of FIG. 図１７のＸＸ−ＸＸ線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the XX-XX line of FIG. 穿刺機構の動作を説明するための要部断面図である。It is principal part sectional drawing for demonstrating operation | movement of a puncture mechanism. 穿刺機構の動作を説明するための要部断面図である。It is principal part sectional drawing for demonstrating operation | movement of a puncture mechanism. バイオセンサにおいて血液が導入される過程を説明するための要部断面図である。It is principal part sectional drawing for demonstrating the process in which the blood is introduce | transduced in a biosensor. 搾液機構の他の例を示す要部断面図である。It is principal part sectional drawing which shows the other example of a squeezing mechanism. 指先に血液を集めるための構成の他の例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the other example of the structure for collecting the blood at a fingertip. 指の根元側を拘束するための（拘束手段）の他の例を示す要部断面図である。It is principal part sectional drawing which shows the other example (restraint means) for restraining the base side of a finger | toe. 密着部材の他の例を説明するための穿刺装置の要部断面図である。It is principal part sectional drawing of the puncture apparatus for demonstrating the other example of a contact | adherence member. 本発明の実施形態に係る穿刺装置を示す正面図である。It is a front view which shows the puncture apparatus which concerns on embodiment of this invention. 図２８に示した穿刺装置における第１および第２ロック機構を説明するためのものであり、図２８のＸＸIX−ＸＸIX線に沿う断面に相当する断面図である。FIG. 29 is a cross-sectional view for explaining the first and second locking mechanisms in the puncture device shown in FIG. 28 and corresponding to a cross section taken along line XXIX-XXIX in FIG. 28. ロック機構の他の例を説明するための穿刺装置の正面図である。It is a front view of the puncture device for demonstrating the other example of a locking mechanism. 図３０に示した穿刺装置におけるロック機構を説明するためのものであり、図３０のＸＸＸＩ−ＸＸＸＩ線に沿う断面に相当する断面図である。FIG. 31 is a cross-sectional view for explaining a locking mechanism in the puncture device shown in FIG. 30 and corresponding to a cross section taken along the line XXXI-XXXI in FIG. 30.

以下、本発明について、図面を参照しつつ説明する。 The present invention will be described below with reference to the drawings.

まず、本発明の参考例について、図１ないし図２３を参照して説明する。 First, a reference example of the present invention will be described with reference to FIGS.

図１ないし図３に示した穿刺装置１は、ランセット２を装着して使用するものであり、装置本体３と、この装置本体３との間に指先１０を挿入するための収容空間１１(図４参
照)を形成するための蓋４と、を備えている。 The puncture device 1 shown in FIGS. 1 to 3 is used with a lancet 2 attached thereto, and an accommodation space 11 for inserting a fingertip 10 between the device body 3 and the device body 3 (FIG. 1). 4).

図２に示したように、装置本体３は、穿刺機構５および搾液機構６を備えている。 As shown in FIG. 2, the apparatus main body 3 includes a puncture mechanism 5 and a squeezing mechanism 6.

図２および図３に示したように、穿刺機構５は、収容空間１１に保持された指先１０(
図４参照)を穿刺するためのものであり、ハウジング５０、ランセットホルダ５１および
作用部５２を有している。 As shown in FIGS. 2 and 3, the puncture mechanism 5 has a fingertip 10 (
4), and includes a housing 50, a lancet holder 51, and an action portion 52.

ハウジング５０は、ランセット２およびランセットホルダ５１を収容するためのものである。このハウジング５０は、開口部５３、貫通孔５４、および一対の段部５５を有している。 The housing 50 is for housing the lancet 2 and the lancet holder 51. The housing 50 has an opening 53, a through hole 54, and a pair of stepped portions 55.

開口部５３は、ランセット２を挿入する際に利用されるものであり、切欠５３ａを有している。切欠５３ａは、後述するランセット２の凸部２２Ｃを係合させるためのものである（図１６参照）。開口部５３の上方には、密着部材５６が配置されている。この密着部材５６は、収容空間１１に指先１０を挿入した状態において、指先１０に密着させるためのものである(図４参照)。密着部材５６には、貫通孔５６ａが形成されている。この貫通孔５６ａは、ハウジング５０の開口部５３よりも径が大きくされている。このような密着部材５６は、指先１０との密着性を大きく確保するために、たとえばゴムや発泡体などの弾性体により形成されている。 The opening 53 is used when the lancet 2 is inserted, and has a notch 53a. The notch 53a is for engaging a convex portion 22C of the lancet 2 described later (see FIG. 16). A close contact member 56 is disposed above the opening 53. The contact member 56 is used for closely contacting the fingertip 10 in a state where the fingertip 10 is inserted into the accommodation space 11 (see FIG. 4). A through hole 56 a is formed in the contact member 56. The through hole 56 a has a larger diameter than the opening 53 of the housing 50. Such a close contact member 56 is formed of an elastic body such as rubber or foam, for example, in order to ensure a large contact with the fingertip 10.

貫通孔５４は、後述するランセットホルダ５１の係合部５１ａの移動を許容し、その周辺部５４ａにおいて係合部５１ａを係止させるための部分である。 The through hole 54 is a part for allowing movement of an engaging portion 51a of the lancet holder 51 described later and locking the engaging portion 51a at the peripheral portion 54a.

一対の段部５５は、後述するランセット２の収容部２２に押圧力を作用させるためのものであり、ハウジング５０の内方に向けて突出している。一対の段部５５は、図２および図３における上方側の部分がテーパ状に形成されている。 The pair of step portions 55 is for applying a pressing force to the accommodating portion 22 of the lancet 2 described later, and protrudes toward the inside of the housing 50. The pair of stepped portions 55 are formed such that upper portions in FIGS. 2 and 3 are tapered.

ランセットホルダ５１は、ランセット２を保持するためのものである。ランセットホルダ５１には、係合部５１ａおよびフランジ部５１ｂが設けられている。係合部５１ａは、ハウジング５０における貫通孔５４の周辺部５４ａに係合可能なフック状に形成されている。フランジ部５１ｂと貫通孔５４の周辺部５４ａとの間には、コイルバネ５７が配置されている。コイルバネ５７は、係合部５１ａを貫通孔５４の周辺部５４ａに係合させた状態では、圧縮状態となるようになっている。したがって、係合部５１ａが貫通孔５４の周辺部５４ａに係合した状態を解除すれば、コイルバネ５７の弾発力がフランジ部５１ｂに作用し、ランセットホルダ５１が矢印Ｎ１方向に移動させられる。フランジ部５１ｂと段部５５との間には、コイルバネ５８が配置されている。コイルバネ５８は、ランセットホルダ５１を矢印Ｎ１方向に移動させたときに圧縮されるものであり、そのときの弾発力をフランジ部５１ｂに作用させてランセットホルダ５１を矢印Ｎ２方向に移動させるための
ものである。ただし、コイルバネ５８は省略してもよい。 The lancet holder 51 is for holding the lancet 2. The lancet holder 51 is provided with an engaging portion 51a and a flange portion 51b. The engaging portion 51 a is formed in a hook shape that can be engaged with the peripheral portion 54 a of the through hole 54 in the housing 50. A coil spring 57 is disposed between the flange portion 51 b and the peripheral portion 54 a of the through hole 54. The coil spring 57 is in a compressed state when the engaging portion 51 a is engaged with the peripheral portion 54 a of the through hole 54. Therefore, if the state where the engaging portion 51a is engaged with the peripheral portion 54a of the through hole 54 is released, the elastic force of the coil spring 57 acts on the flange portion 51b, and the lancet holder 51 is moved in the arrow N1 direction. A coil spring 58 is disposed between the flange portion 51 b and the step portion 55. The coil spring 58 is compressed when the lancet holder 51 is moved in the direction of the arrow N1, and is used to move the lancet holder 51 in the direction of the arrow N2 by applying the elastic force at that time to the flange portion 51b. Is. However, the coil spring 58 may be omitted.

作用部５２は、ランセットホルダ５１の係合部５１ａが貫通孔５４の周辺部５４ａに係合した状態を解除するためのものであり、矢印Ｎ３,Ｎ４方向に移動可能とされている。
すなわち、作用部５２は、矢印Ｎ３方向に移動させられたときに係合部５１ａに干渉して係合部５１ａに押圧力を作用させ、係合部５１ａが貫通孔５４の周辺部５４ａに係合した状態を解除することができる。この作用部５２は、図外の制御手段により矢印Ｎ３,Ｎ４
方向への移動が制御されている。制御手段は、たとえば蓋４の開閉動作に連動させてアクチュエータ５９によって作用部５２を矢印Ｎ３方向に移動させ、係合部５１ａの係合状態を解除するように構成されている。蓋４の開閉の確認は、たとえば後述する蓋４の凹部４０ｂが装置本体３の凸部３１に係合されたことを確認することにより、あるいは収容空間１１にセンサを設けて指先１０の存在を確認することにより行うことができる。もちろん、手動により作用部５２を移動させるように構成することもできる。 The action part 52 is for releasing the state in which the engaging part 51a of the lancet holder 51 is engaged with the peripheral part 54a of the through hole 54, and is movable in the directions of arrows N3 and N4.
That is, when the action part 52 is moved in the direction of the arrow N3, the action part 52 interferes with the engagement part 51a to apply a pressing force to the engagement part 51a, and the engagement part 51a is engaged with the peripheral part 54a of the through hole 54. The combined state can be canceled. This action part 52 is controlled by arrows N3 and N4 by control means not shown.
Movement in the direction is controlled. The control means is configured to release the engagement state of the engagement portion 51a by moving the action portion 52 in the direction of the arrow N3 by the actuator 59 in conjunction with the opening / closing operation of the lid 4, for example. Confirmation of the opening / closing of the lid 4 can be made by confirming that a concave portion 40b of the lid 4 described later is engaged with the convex portion 31 of the apparatus main body 3, or by providing a sensor in the accommodating space 11 to confirm the presence of the fingertip 10. This can be done by checking. Of course, the action part 52 can also be configured to be moved manually.

図２および図４に示したように、搾液機構６は、指先１０における穿刺対象部位１０ａよりも根元側の部分から穿刺対象部位１０ａに向けて血液を送って、穿刺対象部位１０ａから血液を搾り出すためのものである。この搾液機構６は、歯車として構成された回転体６０を有している。この回転体６０は、矢印Ｎ５方向に回転可能とされており、シート材６１を介して収容空間１１に収容された指先１０に接触するように配置されている。 As shown in FIG. 2 and FIG. 4, the squeezing mechanism 6 sends blood from the portion of the fingertip 10 closer to the puncture target site 10a toward the puncture target site 10a and sends blood from the puncture target site 10a. It is for squeezing out. The squeezing mechanism 6 has a rotating body 60 configured as a gear. The rotating body 60 is rotatable in the direction of the arrow N5 and is disposed so as to contact the fingertip 10 accommodated in the accommodating space 11 via the sheet material 61.

図４および図５に示したように、蓋４は、本体部４０に対して一対の圧迫部４１および拘束部４２を支持した構成を有している。 As shown in FIGS. 4 and 5, the lid 4 has a configuration in which a pair of pressing portions 41 and a restraining portion 42 are supported with respect to the main body portion 40.

本体部４０は、装置本体３との間に指先１０を挿入するための収容空間１１を形成するためのものであり、装置本体３における密着部材５６の貫通孔５６ａを覆う状態と覆わない状態とを選択できるように構成されている(図１参照)。この本体部４０は、装置本体３を覆い得るように下方に開放しているとともに、収容空間１１に指先１０を挿入できるように側方に開放している。本体部４０には、図１および図２に示したように、端部に軸部４０ａが設けられている。この軸部４０ａは、装置本体３の貫通孔３０に嵌合させるためのものであり、本体部４０は軸部４０ａを支点として装置本体３に対して回転可能に支持されている。本体部４０にはさらに、端部に凹部４０ｂが設けられている。この凹部４０ｂは、ロック機構を構成するものであり、蓋４によって装置本体３を覆ったときに、装置本体３の凸部３１（凹部４０ｂとともにロック機構を構成するもの）に係合し、蓋４が閉じた状態を維持するためのものである。この状態では、図４に示したように、収容空間１１が側方に開放している。 The main body 40 is for forming the accommodating space 11 for inserting the fingertip 10 between the main body 40, and covers and does not cover the through hole 56 a of the contact member 56 in the main body 3. Can be selected (see FIG. 1). The main body 40 is opened downward so as to cover the apparatus main body 3 and is opened laterally so that the fingertip 10 can be inserted into the accommodation space 11. As shown in FIGS. 1 and 2, the main body portion 40 is provided with a shaft portion 40 a at an end portion. The shaft portion 40a is for fitting into the through hole 30 of the apparatus main body 3, and the main body portion 40 is rotatably supported with respect to the device main body 3 with the shaft portion 40a as a fulcrum. The main body 40 is further provided with a recess 40b at the end. The concave portion 40b constitutes a lock mechanism. When the device main body 3 is covered with the lid 4, the concave portion 40b engages with the convex portion 31 (which constitutes the lock mechanism together with the concave portion 40b) and covers the lid. 4 is for maintaining the closed state. In this state, as shown in FIG. 4, the accommodation space 11 is open to the side.

図４および図６に示したように、一対の圧迫部４１は、収容空間１１に指先１０を挿入した状態において、指先１０における穿刺対象部位１０ａを装置本体３における密着部材５６の貫通孔５６ａに押し付けるためのものである。各圧迫部４１は、本体部４０により装置本体３を覆った状態において、密着部材５６の直上に位置するように、本体部４０の内面に支持されている。この状態では、２つの圧迫部４１の表面は、指先１０の表面形状に倣ったものとなっている。 As shown in FIGS. 4 and 6, the pair of compression parts 41 is configured so that the puncture target site 10 a in the fingertip 10 is inserted into the through hole 56 a of the contact member 56 in the apparatus main body 3 in a state where the fingertip 10 is inserted into the accommodation space 11. It is for pressing. Each compression portion 41 is supported on the inner surface of the main body portion 40 so as to be positioned immediately above the contact member 56 in a state where the main body portion 40 covers the apparatus main body 3. In this state, the surfaces of the two pressing portions 41 are in accordance with the surface shape of the fingertip 10.

図４、図５および図７に示したように、拘束部４２は、指における穿刺対象部位１０ａよりも根元部分を拘束し、指先１０を鬱血させるためのものである。この拘束部４２は、板バネ４３を介して本体部４０に支持されており、本体部４０に対して揺動可能とされている。この拘束部４２は、収容空間１１に指先１０を挿入した状態では、搾液機構６の回転体６０に向かい合うように配置されている。そのため、収容空間１１に挿入された指の根元部分には、板バネ４３のバネ力が拘束部４２を介して作用し、指の根元部分が回転体６０に向けて押し付けられる。これにより、拘束部４２によって指先１０が鬱血させられ
る。 As shown in FIGS. 4, 5, and 7, the restraining portion 42 is for restraining the root portion of the finger rather than the puncture target site 10 a and causing the fingertip 10 to be congested. The restraining portion 42 is supported by the main body portion 40 via a leaf spring 43 and can swing with respect to the main body portion 40. In a state where the fingertip 10 is inserted into the accommodation space 11, the restraining portion 42 is disposed so as to face the rotating body 60 of the squeezing mechanism 6. Therefore, the spring force of the leaf spring 43 acts on the root portion of the finger inserted into the accommodation space 11 via the restraining portion 42, and the finger root portion is pressed toward the rotating body 60. Thereby, the fingertip 10 is made congested by the restraining part 42.

図３に示したように、ランセット２は、指先１０を穿刺するための要素（穿刺針２０ａ）を含んでおり（図２２（ｃ）参照）、装置本体３におけるハウジング５０に挿入して使用するものである。このランセット２は、図８ないし図１０に示したように、ランセット本体２０、キャップ部２１、収容部２２、およびバイオセンサ２３を備えている。 As shown in FIG. 3, the lancet 2 includes an element (puncture needle 20a) for puncturing the fingertip 10 (see FIG. 22C), and is used by being inserted into the housing 50 in the apparatus main body 3. Is. As shown in FIGS. 8 to 10, the lancet 2 includes a lancet body 20, a cap portion 21, a housing portion 22, and a biosensor 23.

ランセット本体２０は、穿刺針２０ａ、穿刺針２０ａの針先側の端部を覆う保護部２０ｂ、および穿刺針２０ａにおける針先とは反対側の端部を埋設した保持部２０ｃを有している。保護部２０ｂと保持部２０ｃとの間には、切り込み２０ｄが形成されており、この切り込み２０ｄにおいて保護部２０ｂと保持部２０ｃとを分離できるように構成されている。保護部２０ｂには、凹部２０ｅが形成されている。この凹部２０ｅは、後述するキャップ部２１の係合支持部２１ａを嵌合させるためのものである。 The lancet body 20 includes a puncture needle 20a, a protection portion 20b that covers the end of the puncture needle 20a on the needle tip side, and a holding portion 20c in which an end opposite to the needle tip of the puncture needle 20a is embedded. . A notch 20d is formed between the protection part 20b and the holding part 20c, and the protection part 20b and the holding part 20c can be separated at the notch 20d. A recess 20e is formed in the protection part 20b. The recess 20e is for fitting an engagement support portion 21a of the cap portion 21 described later.

図９ないし図１１に示したように、キャップ部２１は、収容部２２に対して着脱自在に保持されているとともに、係合支持部２１ａを介して、ランセット本体２０を保護部２０ｂにおいて支持している。そのため、収容部２２からキャップ部２１を分離させるときには、ランセット本体２０において保護部２０ｂを分離させて穿刺針２０ａを露出させることができる。 As shown in FIGS. 9 to 11, the cap portion 21 is detachably held with respect to the housing portion 22, and supports the lancet body 20 on the protection portion 20b via the engagement support portion 21a. ing. Therefore, when the cap part 21 is separated from the housing part 22, the puncture needle 20 a can be exposed by separating the protective part 20 b in the lancet body 20.

図８ないし図１０に示したように、収容部２２は、ランセット本体２０およびバイオセンサ２３を保持するためのものであり、全体として円筒状に形成されている。この収容部２２は、３組の一対の凸部２２Ａａ, ２２Ａｂ，２２Ｂ,２２Ｃを有している。 As shown in FIGS. 8 to 10, the accommodating portion 22 is for holding the lancet body 20 and the biosensor 23, and is formed in a cylindrical shape as a whole. The accommodating portion 22 has three pairs of convex portions 22Aa, 22Ab, 22B, and 22C.

図１０および図１２に示したように、一対の凸部２２Ａａ，２２Ａｂは、ランセット本体２０を保持部２０ｃにおいて密着させるためのものであり、収容部２２の内面２２ａから、第１の直径軸Ｄ１に沿った方向に突出して設けられている。凸部２２Ａａからは、図１０および図１３に良く表れているように、バイオセンサ２３を支持するための支持部２２Ｅが延出している。この支持部２２Ｅは、板バネとして機能するバネ部２２Ｅａ、およびバイオセンサ２３が載置される載置部２２Ｅｂを有している。載置部２２Ｅｂには、切欠２２Ｅｃが設けられている。図１４に仮想線で示したように、切欠２２Ｅｃの内面２２Ｅｄは、載置部２２Ｅｂが自然状態よりも若干外方側に位置させた状態で、ランセット本体２０の保護部２０ｂに当接している。また、切欠２２Ｅｃの内面２２Ｅｄは、ランセット本体２０において保護部２０ｂを分離させて穿刺針２０ａを露出させた状態では、自然状態に位置する。このとき、切欠２２Ｅｃの内面２２Ｅｄと穿刺針２０ａとの間には、隙間が設けられる。 As shown in FIG. 10 and FIG. 12, the pair of convex portions 22Aa and 22Ab are for bringing the lancet body 20 into close contact with the holding portion 20c, and the first diameter axis D1 from the inner surface 22a of the accommodating portion 22 is provided. It protrudes in the direction along the line. A support portion 22E for supporting the biosensor 23 extends from the convex portion 22Aa, as shown well in FIGS. The support portion 22E includes a spring portion 22Ea that functions as a leaf spring and a placement portion 22Eb on which the biosensor 23 is placed. The mounting portion 22Eb is provided with a notch 22Ec. As indicated by phantom lines in FIG. 14, the inner surface 22Ed of the notch 22Ec is in contact with the protective portion 20b of the lancet body 20 with the placement portion 22Eb positioned slightly outward from the natural state. . Further, the inner surface 22Ed of the notch 22Ec is positioned in a natural state when the puncture needle 20a is exposed by separating the protective portion 20b in the lancet body 20. At this time, a gap is provided between the inner surface 22Ed of the notch 22Ec and the puncture needle 20a.

図３および図９に示したように、一対の凸部２２Ｂは、装置本体３におけるハウジング５０の段部５５に干渉させるためのものであり、収容部２２の外面２２ｂの下部位置において、図１２に示したように第１直径軸Ｄ１に直交する第２直径軸Ｄ２に沿った位置に設けられている。 As shown in FIGS. 3 and 9, the pair of convex portions 22 B is for interfering with the step portion 55 of the housing 50 in the apparatus main body 3, and at a lower position of the outer surface 22 b of the housing portion 22, FIG. As shown in FIG. 4, the first diameter axis D1 is provided at a position along the second diameter axis D2.

図１２および図１６に示したように、一対の凸部２２Ｃは、収容部２２の外面２２ｂの上部位置において、第１の直径軸Ｄ１上に設けられている。この凸部２２Ｃは、装置本体３のハウジング５０にランセット２を挿入するときに、開口部５３における切欠５３ａに係合させるためのものある。すなわち、凸部２２Ｃは、ハウジング５０にランセット２を挿入するときに位置決めするのに利用されるものである。 As shown in FIGS. 12 and 16, the pair of convex portions 22 C is provided on the first diameter axis D 1 at the upper position of the outer surface 22 b of the housing portion 22. The convex portion 22 C is for engaging with the notch 53 a in the opening 53 when the lancet 2 is inserted into the housing 50 of the apparatus body 3. That is, the convex portion 22 C is used for positioning when the lancet 2 is inserted into the housing 50.

このような収容部２２は、たとえば樹脂成形により全体が弾性変形可能なように形成されている。このため、図１５および図１６に示したように、一対の凸部２２Ｂに対して、第２の直径軸Ｄ２に沿って内方側に向けた力を作用させた場合には、少なくとも一対の凸部２２Ｂが設けられた部分において収容部２２が変形する。これにより、一対の凸部２２Ｂの距離が小さくなる一方で、一対の凸部２２Ａａ，２２Ａｂの距離が大きくなり一対の凸部２２Ａａ，２２Ａｂとランセット本体２０との間に隙間が形成される。その結果、ランセット本体２０は、収容部２２に対して、矢印Ｎ１,Ｎ２方向に相対動することができ
る。 Such an accommodating part 22 is formed so that the whole can be elastically deformed by resin molding, for example. Therefore, as shown in FIG. 15 and FIG. 16, when a force directed inward along the second diameter axis D2 is applied to the pair of convex portions 22B, at least a pair of The accommodating part 22 deform | transforms in the part provided with the convex part 22B. Thereby, while the distance between the pair of protrusions 22B is reduced, the distance between the pair of protrusions 22Aa and 22Ab is increased and a gap is formed between the pair of protrusions 22Aa and 22Ab and the lancet body 20. As a result, the lancet body 20 can move relative to the accommodating portion 22 in the directions of arrows N1 and N2.

図１７ないし図２０に示したバイオセンサ２３は、毛細管力により血液を移動させるとともに、血液中の特定成分（たとえばグルコース）の濃度を、電極法により測定できるように構成されたものである。より具体的には、バイオセンサ２３は、基板２３ａ、一対のスペーサ２３ｂおよびカバー２３ｃによって構成されているとともに、これらの要素２３ａ〜２３ｃによって規定されるキャピラリ２３ｄを備えている。 The biosensor 23 shown in FIGS. 17 to 20 is configured to move blood by capillary force and to measure the concentration of a specific component (for example, glucose) in the blood by an electrode method. More specifically, the biosensor 23 includes a substrate 23a, a pair of spacers 23b, and a cover 23c, and includes a capillary 23d defined by these elements 23a to 23c.

基板２３ａの表面には、作用極２３ｅ、対極２３ｆおよび試薬部２３ｇが設けられている。作用極２３ｅおよび対極２３ｆは、図１７を参酌すれば分かるように、装置本体３における分析回路(図示略)に、端子３５を介して導通させるための部分である。試薬部２３ｇは、作用極２３ｅおよび対極２３ｆを繋ぐように形成されており、たとえば酸化還元酵素および電子伝達物質を含んでいる。 A working electrode 23e, a counter electrode 23f, and a reagent part 23g are provided on the surface of the substrate 23a. The working electrode 23e and the counter electrode 23f are parts for conducting to an analysis circuit (not shown) in the apparatus body 3 via the terminal 35, as can be understood by referring to FIG. The reagent part 23g is formed so as to connect the working electrode 23e and the counter electrode 23f, and includes, for example, an oxidoreductase and an electron transfer substance.

一対のスペーサ２３ｂは、キャピラリ２３ｄの幅寸法および高さ寸法を規定するためのものであり、基板２３ａの表面において、試薬部２３ｇを挟み込むように間隔を隔てて配置されている。これらのスペーサ２３ｂは、たとえば両面テープにより構成される。 The pair of spacers 23b are for defining the width dimension and the height dimension of the capillary 23d, and are arranged on the surface of the substrate 23a at intervals so as to sandwich the reagent part 23g. These spacers 23b are made of double-sided tape, for example.

バイオセンサ２３には、図１３および図２０に良く表れているように、半円状の切欠２３ｈが設けられている。この切欠２３ｈは、ランセット本体２０を矢印Ｎ１方向に移動させたときに穿刺針２０ａの移動を許容するためのものであり、この切欠２３ｈにおいて、キャピラリ２３ｄに血液を導入するための開口２３ｊが開放している。バイオセンサ２３は、その切欠２３ｈが載置部２２Ｅｂにおける切欠２２Ｅｃに対応する位置において、載置部２２Ｅｂに固定されている。したがって、載置部２２Ｅｂが自然状態にある場合には、切欠２３ｈと穿刺針２０ａとの間には、隙間が設けられる。 The biosensor 23 is provided with a semicircular cutout 23h, as clearly shown in FIGS. This notch 23h is for allowing the puncture needle 20a to move when the lancet body 20 is moved in the direction of the arrow N1, and in this notch 23h, an opening 23j for introducing blood into the capillary 23d is opened. is doing. The biosensor 23 is fixed to the mounting portion 22Eb at a position where the notch 23h corresponds to the notch 22Ec in the mounting portion 22Eb. Therefore, when the mounting portion 22Eb is in a natural state, a gap is provided between the notch 23h and the puncture needle 20a.

図２および図３に示したように、穿刺装置１を用いての穿刺作業に当たっては、まず蓋４を開けた状態として、密着部材５６の貫通孔５６ａを介して、ハウジング５０にランセット２を挿入する。図２１(ａ)および図２１(ｂ)に示したように、ランセット２の挿入は、ハウジング５０の切欠５３ａに対して、ランセット２の凸部２２Ｃを位置合わせしつつ(図１６参照)、ハウジング５０にランセット２を押し込むことにより行うことができる。 As shown in FIGS. 2 and 3, when performing a puncturing operation using the puncture device 1, the lancet 2 is inserted into the housing 50 through the through hole 56 a of the contact member 56 with the lid 4 first opened. To do. As shown in FIGS. 21 (a) and 21 (b), the insertion of the lancet 2 is performed while the convex portion 22C of the lancet 2 is aligned with the notch 53a of the housing 50 (see FIG. 16). This can be done by pushing the lancet 2 into 50.

ハウジング５０にランセット２を押し込んだ場合には、ランセット本体２０の保持部２０ｃがランセットホルダ５１に嵌めこまれる一方で、収容部２２の凸部２２Ｂがハウジング５０の段部５５に干渉する。これにより、図１５および図１６に示したように、収容部２２が変形し、ランセット本体２０が収容部２２に対して相対動可能な状態とされる。このとき、ランセット本体２０の保持部２０ｃがランセットホルダ５１に嵌めこまれることから、ランセット本体２０は、ランセットホルダ５１とともに移動することができる。また、ハウジング５０にランセット２を挿入するときに、ランセットホルダ５１を矢印Ｎ２方向に移動させ、ランセットホルダ５１の係合部５１ａをハウジング５０における貫通孔５４の周辺部５４ａに係合させることができる。これにより、コイルバネ５７が圧縮させられ、コイルバネ５７に弾発力が蓄えられる。もちろん、ランセットホルダ５１の係合部５１ａは、ランセット２を保持させる動作とは別に、貫通孔５４の周辺部５４ａに係合させてもよい。つまり、ランセットホルダ５１にランセット２を保持させる前に、係合部５１ａを貫通孔５４の周辺部５４ａに係合させておいてもよい。 When the lancet 2 is pushed into the housing 50, the holding portion 20 c of the lancet body 20 is fitted into the lancet holder 51, while the convex portion 22 B of the housing portion 22 interferes with the step portion 55 of the housing 50. As a result, as shown in FIGS. 15 and 16, the housing portion 22 is deformed, and the lancet body 20 can be moved relative to the housing portion 22. At this time, since the holding portion 20 c of the lancet body 20 is fitted into the lancet holder 51, the lancet body 20 can move together with the lancet holder 51. Further, when the lancet 2 is inserted into the housing 50, the lancet holder 51 can be moved in the direction of the arrow N2, and the engaging portion 51a of the lancet holder 51 can be engaged with the peripheral portion 54a of the through hole 54 in the housing 50. . As a result, the coil spring 57 is compressed, and an elastic force is stored in the coil spring 57. Of course, the engaging portion 51 a of the lancet holder 51 may be engaged with the peripheral portion 54 a of the through hole 54, separately from the operation of holding the lancet 2. That is, before the lancet holder 51 holds the lancet 2, the engaging portion 51 a may be engaged with the peripheral portion 54 a of the through hole 54.

次いで、図１１、図２１(ｂ)および図２１(ｃ)に示したように、ランセット２において、キャップ部２１を取り外す。このとき、図１１に良く表れているように、キャップ部２１の係合支持部２１ａがランセット本体２０における保護部２０ｂの凹部２０ｅに嵌合しているために、キャップ部２１を取り外すときに、ランセット２において保護部２０ｂが
引き抜かれる。これにより、穿刺針２０ａの針先が露出した状態とされる。このとき、図１４に示したように、バイオセンサ２３は、その切欠２３ｈ、すなわち開口２３ｊと穿刺針２０ａの針先との間に若干の間隔を隔てた位置に変位し、また図１７を参照すれば分かるように、バイオセンサ２３の作用極２３ｅおよび対極２３ｆは、装置本体３に設けられた端子３５に接触する。この状態では、作用極２３ｅと対極２３ｆとの間に電圧を印加することができ、また作用極２３ｅに供給された電子の量を電流値として測定することができる。 Next, as shown in FIGS. 11, 21 (b) and 21 (c), the cap portion 21 is removed from the lancet 2. At this time, as clearly shown in FIG. 11, the engagement support portion 21 a of the cap portion 21 is fitted in the recess 20 e of the protection portion 20 b in the lancet body 20, so when removing the cap portion 21, In the lancet 2, the protection part 20b is pulled out. As a result, the needle tip of the puncture needle 20a is exposed. At this time, as shown in FIG. 14, the biosensor 23 is displaced to a notch 23h, that is, a position with a slight gap between the opening 23j and the needle tip of the puncture needle 20a, and see FIG. As can be seen, the working electrode 23 e and the counter electrode 23 f of the biosensor 23 are in contact with a terminal 35 provided on the apparatus main body 3. In this state, a voltage can be applied between the working electrode 23e and the counter electrode 23f, and the amount of electrons supplied to the working electrode 23e can be measured as a current value.

次いで、図４に示したように、密着部材５６の貫通孔５６ａの塞ぐようにして装置本体３の上部に指先１０を置き、蓋４を閉める。蓋４を閉めた状態は、蓋４の凹部４０ｂを装置本体３の凸部３１に係合させることにより維持される(図２参照)。この状態では、蓋４と装置本体３との間に収容空間１１が形成され、この収容空間１１に指先１０が保持される。図４および図６に示したように、収容空間１１においては、圧迫部４１が指先１０における穿刺対象部位１０ａの周囲を密着部材５６に押し付ける。この状態では、密着部材５６の貫通孔５６ａから穿刺対象部位１０ａが突出した状態となり、ランセット２の収容部２２に内部に入り込む。これにより、穿刺対象部位１０ａが鬱血させられ、穿刺対象部位１０ａに血液が集められ、図２２(ａ)に示したように収容部２２において穿刺対象部位１０ａがバイオセンサ２３に接触する。また、収容空間１１においてはさらに、図４および図７に示したように、拘束部４２が指の根元部分を回転体６０に押し付ける。この状態では、指先１０が鬱血し、指先１０に血液が滞留した状態が維持される。 Next, as shown in FIG. 4, the fingertip 10 is placed on the upper part of the apparatus body 3 so as to close the through hole 56 a of the contact member 56, and the lid 4 is closed. The state in which the lid 4 is closed is maintained by engaging the concave portion 40b of the lid 4 with the convex portion 31 of the apparatus main body 3 (see FIG. 2). In this state, an accommodation space 11 is formed between the lid 4 and the apparatus body 3, and the fingertip 10 is held in the accommodation space 11. As shown in FIGS. 4 and 6, in the accommodation space 11, the compression portion 41 presses the periphery of the puncture target site 10 a in the fingertip 10 against the contact member 56. In this state, the puncture target site 10 a protrudes from the through hole 56 a of the contact member 56 and enters the housing portion 22 of the lancet 2. Thereby, the puncture target site 10a is congested, blood is collected in the puncture target site 10a, and the puncture target site 10a comes into contact with the biosensor 23 in the accommodating portion 22 as shown in FIG. Further, in the accommodating space 11, as shown in FIGS. 4 and 7, the restraining portion 42 presses the root portion of the finger against the rotating body 60. In this state, the fingertip 10 is congested and the state in which the blood is retained at the fingertip 10 is maintained.

次いで、図２２(ａ)〜図２２(ｃ)に示したように、ランセット本体２０を矢印Ｎ１方向に移動させて、穿刺針２０ａを指先１０における穿刺対象部位１０ａに突き刺す。ランセット本体２０の移動は、作用部５２を移動させて係合部５１ａに作用部５２を干渉させ、ランセットホルダ５１がハウジング５０に係合した状態を解除することにより行われる。ランセットホルダ５１の係合状態を解除した場合には、コイルバネ５７の弾発力によってランセットホルダ５１がランセット本体２０とともに矢印Ｎ１方向に移動し、ランセット本体２０の穿刺針２０ａは穿刺対象部位１０ａに突き刺さる。 Next, as shown in FIGS. 22A to 22C, the lancet body 20 is moved in the direction of the arrow N1, and the puncture needle 20a is pierced into the puncture target site 10a in the fingertip 10. The movement of the lancet body 20 is performed by moving the action portion 52 to cause the engagement portion 51 a to interfere with the action portion 52 and releasing the state where the lancet holder 51 is engaged with the housing 50. When the engagement state of the lancet holder 51 is released, the lancet holder 51 moves in the direction of the arrow N1 together with the lancet body 20 by the elastic force of the coil spring 57, and the puncture needle 20a of the lancet body 20 pierces the puncture target site 10a. .

図２２(ｃ)に示したように、穿刺針２０ａが穿刺対象部位１０ａに突き刺さった場合には、指先１０における穿刺対象部位１０ａが切開され、血液が出液する。このとき、穿刺針２０ａとバイオセンサ２３の開口２３ｊとの間に若干の隙間が設けられているため、バイオセンサ２３によって、血液の出液が阻害されることはない。指先１０ひいては穿刺対象部位１０ａには、圧迫部４１、拘束部４２（図４、図６および図７参照）および密着部材５６の作用により血液が集められている。そのため、穿刺対象部位１０ａからは、適切に血液を出液させることができる。 As shown in FIG. 22 (c), when the puncture needle 20a is pierced into the puncture target site 10a, the puncture target site 10a in the fingertip 10 is incised, and blood is discharged. At this time, since a slight gap is provided between the puncture needle 20a and the opening 23j of the biosensor 23, the biosensor 23 does not impede blood outflow. Blood is collected in the fingertip 10 and thus the puncture target site 10 a by the action of the compression portion 41, the restraining portion 42 (see FIGS. 4, 6, and 7) and the contact member 56. Therefore, blood can be appropriately discharged from the puncture target site 10a.

図２２(ｃ)および図２２（ｄ）に示したように、穿刺針２０ａを穿刺対象部位１０ａに突き刺した後には、コイルバネ５７，５８の弾発力によってランセットホルダ５１が後退し、穿刺針２０ａは指先１０から即座に引き抜かれる。これと同時的に、図４に示した回転体６０が矢印Ｎ５方向に回転させられる。これにより、指の根元部分にはシート材６１を介して指の根元部分が指先１０に向けて擦られ、血液が指先１０に集められる。このような回転体６０の作用によっても、穿刺対象部位１０ａからは、より適切に血液を出液させることができるようになる。なお、回転体６０を回転させるタイミングは、穿刺針２０ａを穿刺対象部位１０ａに突き刺した後に限らず、穿刺針２０ａを突き刺す前に行ってもよく、また穿刺針２０ａを突き刺す前後において連続的に行ってもよい。 As shown in FIGS. 22C and 22D, after the puncture needle 20a is pierced into the puncture target site 10a, the lancet holder 51 is retracted by the elastic force of the coil springs 57 and 58, and the puncture needle 20a. Is immediately withdrawn from the fingertip 10. At the same time, the rotating body 60 shown in FIG. 4 is rotated in the direction of arrow N5. As a result, the finger base portion is rubbed against the fingertip 10 via the sheet material 61, and blood is collected on the fingertip 10. Also by the action of the rotating body 60, blood can be more appropriately drained from the puncture target site 10a. The timing of rotating the rotator 60 is not limited to after the puncture needle 20a is pierced into the puncture target site 10a, but may be performed before the puncture needle 20a is pierced, or continuously before and after the puncture needle 20a is pierced. May be.

図２３(ａ)に示したように、穿刺対象部位１０ａから出液した血液Ｂは、バイオセンサ２３の開口２３ｊに到達する。穿刺針２０ａとバイオセンサ２３の開口２３ｊとの間に若干の隙間が設けられているため、皮膚から出液した血液Ｂは、穿刺針２０ａに阻害される
ことなく、開口２３ｊに対して適切に導入される。バイオセンサ２３では、図２３(ａ)〜図２３(ｃ)に示したように、キャピラリ２３ｄにおいて生じる毛細管力により、血液Ｂがキャピラリ２３ｄの内部を移動する。このとき、血液Ｂによって試薬部２３ｇが溶解させられ、キャピラリ２３ｄの内部に液相反応系が構築される。液相反応系においては、血液中の特定成分、たとえばグルコースから電子が取り出され、それが作用極２３ｅに供給される。装置本体３においては、端子３５(図１７参照)を介して作用極２３ｅと対極２３ｆとの間に電圧を印加し、作用極２３ｅに対する電子の移動量が電流値として端子３５（図１７参照）によって測定される。装置本体３ではさらに、測定された電流値に基づいて、特定成分の分析、たとえばグルコース濃度の演算が行われる。 As shown in FIG. 23 (a), the blood B discharged from the puncture target site 10a reaches the opening 23j of the biosensor 23. Since a slight gap is provided between the puncture needle 20a and the opening 23j of the biosensor 23, the blood B drained from the skin can be appropriately applied to the opening 23j without being blocked by the puncture needle 20a. be introduced. In the biosensor 23, as shown in FIGS. 23A to 23C, the blood B moves inside the capillary 23d by the capillary force generated in the capillary 23d. At this time, the reagent part 23g is dissolved by the blood B, and a liquid phase reaction system is constructed inside the capillary 23d. In the liquid phase reaction system, electrons are taken out from a specific component in blood, such as glucose, and supplied to the working electrode 23e. In the apparatus main body 3, a voltage is applied between the working electrode 23e and the counter electrode 23f via the terminal 35 (see FIG. 17), and the amount of movement of electrons with respect to the working electrode 23e is the current value as the terminal 35 (see FIG. 17). Measured by. Further, the apparatus main body 3 analyzes a specific component based on the measured current value, for example, calculates a glucose concentration.

穿刺装置１は、先に説明した実施の形態には限定されず、種々に設計変更可能である。たとえば、指先に血液を集めるための手段としては、図２４（ａ）〜図２４（ｃ）および図２５に示した構成を採用することができ、指先を鬱血させるために指の根元側を拘束するための手段としては、図２６（ａ）および図２６（ｂ）に示した構成を採用することができ、密着部材としては、図２７（ａ）および図２７（ｂ）に示したものを採用することができる。 The puncture device 1 is not limited to the embodiment described above, and various design changes can be made. For example, the means shown in FIGS. 24 (a) to 24 (c) and FIG. 25 can be adopted as means for collecting blood at the fingertip, and the base side of the finger is constrained to congest the fingertip. The means shown in FIG. 26 (a) and FIG. 26 (b) can be adopted as the means for achieving this, and the contact member shown in FIG. 27 (a) and FIG. 27 (b) is used. Can be adopted.

図２４（ａ）に示した構成は、周縁部が鋸歯状に形成された回転体６０Ａを採用したものである。図２４（ｂ）に示した構成は、表面の摩擦抵抗が比較的に大きくされた外周部材６２Ｂを備えた回転体６０Ｂを採用したものである。外周部材６２Ｂは、たとえばゴムなどにより形成される。回転体６０Ｂの表面の摩擦抵抗を比較的に大きくする場合には、シート材６１(図４参照)を省略し、回転体６０Ｂの一部を装置本体３から露出させるように構成される。図２４(ｃ)に示した構成は、回転体６０，６０Ａ，６０Ｂに代えて、Ｎ３，Ｎ４方向に往復移動可能な移動体６０Ｃを設けたものである。もちろん、移動体の形態は図示した例には限定されない。また、図示した例では、移動体６０Ｃの一部が装置本体３から直接突出しているが、移動体６０Ｃをシート材６１(図４参照)によって覆う構成を採用することもできる。 The configuration shown in FIG. 24A employs a rotating body 60A having a peripheral edge formed in a sawtooth shape. The configuration shown in FIG. 24B employs a rotating body 60B having an outer peripheral member 62B having a relatively large surface frictional resistance. The outer peripheral member 62B is formed of rubber or the like, for example. When relatively increasing the frictional resistance of the surface of the rotating body 60B, the sheet material 61 (see FIG. 4) is omitted, and a part of the rotating body 60B is exposed from the apparatus main body 3. In the configuration shown in FIG. 24C, a moving body 60C capable of reciprocating in the N3 and N4 directions is provided in place of the rotating bodies 60, 60A and 60B. Of course, the form of the moving body is not limited to the illustrated example. Further, in the illustrated example, a part of the moving body 60C protrudes directly from the apparatus main body 3, but a configuration in which the moving body 60C is covered with the sheet material 61 (see FIG. 4) can also be employed.

図２５に示した構成は、板バネとして構成された作用部６２によって指先１０に血液を集めるものである。作用部６２は、使用者が収容空間１１から指先１０を抜き出す方向（Ｎ４方向）に力を作用させることにより、指先１０に対して穿刺対象部位１０ａに向けた方向（Ｎ３方向）に力を作用させるためのものである。この作用部６２は、たとえば金属板を折り曲げることにより形成することができる。また、作用部６２は、たとえばインサート成形により本体部４０に一体化されている。もちろん、板バネとしての作用部６２は、装置本体３に対して一体的に樹脂成形してもよい。 The configuration shown in FIG. 25 collects blood on the fingertip 10 by the action part 62 configured as a leaf spring. The action part 62 acts on the fingertip 10 in a direction (N3 direction) toward the puncture target site 10a by applying a force in a direction (N4 direction) in which the user pulls out the fingertip 10 from the accommodation space 11. It is for making it happen. This action part 62 can be formed, for example, by bending a metal plate. Moreover, the action part 62 is integrated with the main-body part 40 by insert molding, for example. Of course, the action portion 62 as a leaf spring may be integrally molded with the apparatus main body 3.

図２６(ａ)および図２６(ｂ)に示した構成は、蓋４に拘束部４２Ａを設ける一方で、装置本体３に対しても拘束部４２Ｂを設けたものである。図示した構成を採用する場合には、少なくとも一方の拘束部４２Ａ，４２Ｂは、拘束すべき部位の形状に対応させた切欠４２ａ，４２ｂを有するものとして形成するのが好ましい。 In the configuration shown in FIGS. 26A and 26B, the restraint portion 42 A is provided on the lid 4, while the restraint portion 42 B is also provided on the apparatus body 3. When the illustrated configuration is employed, at least one of the restraining portions 42A and 42B is preferably formed as having notches 42a and 42b corresponding to the shape of the portion to be restrained.

図２７（ａ）および図２７（ｂ）に示した密着部材５６′は、テーパ部５６Ａ′、フランジ部５６Ｂ′、および挿入部５６Ｃ′を備えたものであり、たとえばゴムや発泡体などの弾性体により形成されることにより、全体が弾性を有するものとされている。 27 (a) and 27 (b) includes a taper portion 56A ', a flange portion 56B', and an insertion portion 56C '. For example, an elastic member such as rubber or foam is used. By being formed by the body, the whole has elasticity.

テーパ部５６Ａ′は、フランジ部５６Ｂ′の周縁部から上方に向けて突出したものであ
り、上方に向かうほど外径が大きくなるテーパ状に形成されている。このテーパ部５６Ａ′は、外方に向けて弾性変形可能なように構成されている。 The taper portion 56A ′ protrudes upward from the peripheral edge portion of the flange portion 56B ′, and is formed in a taper shape whose outer diameter increases toward the upper side. The tapered portion 56A ′ is configured to be elastically deformable outward.

フランジ部５６Ｂ′は、テーパ部５６Ａ′と挿入部５６Ｃ′との間において、内方に向けて突出したものであり、貫通孔５６Ｄ′を規定している。 The flange portion 56B ′ protrudes inward between the tapered portion 56A ′ and the insertion portion 56C ′, and defines a through hole 56D ′.

挿入部５６Ｃ′は、装置本体３に密着部材５６′を固定するために、装置本体３の開口部５３に挿入される部分である。 The insertion portion 56 C ′ is a portion that is inserted into the opening 53 of the apparatus main body 3 in order to fix the adhesion member 56 ′ to the apparatus main body 3.

上述の密着部材５６′では、テーパ部５６Ａ′およびフランジ部５６Ｂ′に対して指先１０を押し付けた場合には、指先１０の穿刺対象部位１０ａを適切に鬱血させることができる。すなわち、指先１０を密着部材５６′に押し付けた場合には、テーパ部５６Ａ′が外方に向けて弾性変形する。このとき、フランジ部５６Ｂ′には、このフランジ部６５Ｂ′の周縁（貫通孔５６Ｄの周辺部）に対して内方または上方に向けた力が作用する。その一方で、フランジ部５６Ｂ′は、指先１０によって下方に押し付けられる。そのため、指先１０に対しては、貫通孔５６Ｄ′によって穿刺対象部位１０ａを挟み付ける力が作用する。さらに、フランジ部６５Ｂ′に指先１０を押し付けた場合には、その押圧力により穿刺対象部位１０ａが貫通孔６５Ｄ′の内部に進出し、このことによっても貫通孔５６Ｄ′によって穿刺対象部位１０ａを挟み付ける力が作用する。これらの作用により、穿刺対象部位１０ａは、密着部材５６′によって適切に鬱血させられる。また、フランジ部６５Ｂ′の周縁（貫通孔５６Ｄの周辺部）に対して内方または上方に向けた力が作用した場合には、ハウジング５０の内部から空気が排出されてハウジング５０の内部に負圧が発生することが期待され、その場合には負圧の作用によって穿刺対象部位１０ａが鬱血させられる。したがって、密着部材６５′においては、適切に穿刺対象部位１０ａを鬱血させることができる。 In the contact member 56 ′ described above, when the fingertip 10 is pressed against the tapered portion 56A ′ and the flange portion 56B ′, the puncture target portion 10a of the fingertip 10 can be appropriately congested. That is, when the fingertip 10 is pressed against the contact member 56 ', the tapered portion 56A' is elastically deformed outward. At this time, a force directed inward or upward acts on the peripheral edge of the flange portion 65B ′ (peripheral portion of the through hole 56D) on the flange portion 56B ′. On the other hand, the flange portion 56B ′ is pressed downward by the fingertip 10. Therefore, a force to pinch the puncture target site 10a by the through hole 56D ′ acts on the fingertip 10. Further, when the fingertip 10 is pressed against the flange portion 65B ′, the puncture target portion 10a advances into the through hole 65D ′ by the pressing force, and this also sandwiches the puncture target portion 10a with the through hole 56D ′. Applying force acts. By these actions, the puncture target site 10a is appropriately congested by the contact member 56 ′. Further, when an inward or upward force is applied to the peripheral edge of the flange portion 65B ′ (peripheral portion of the through hole 56D), air is discharged from the inside of the housing 50 and negatively flows into the housing 50. A pressure is expected to be generated, and in this case, the puncture target site 10a is congested by the action of the negative pressure. Therefore, in the contact member 65 ', the puncture target site 10a can be appropriately congested.

次に、本発明の実施の形態について、図２８および図２９を参照して説明する。ただし、これらの図面おいては、本発明の参考例において説明した要素と同一のものについては同一の符号を付してあり、以下における重複説明を省略する。 Next, an embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 28 and FIG. However, in these drawings, the same elements as those described in the reference example of the present invention are denoted by the same reference numerals, and the redundant description below will be omitted.

図２８および図２９に示した穿刺装置１Ａは、蓋４Ａならびに第１および第２ロック機構７Ａ，８Ａを除いて、基本的な構成が先に説明した本発明の参考例に係る穿刺装置１（図１ないし図３参照）と同様である。 The puncture apparatus 1A shown in FIGS. 28 and 29 is the puncture apparatus 1 according to the reference example of the present invention whose basic configuration has been described above, except for the lid 4A and the first and second lock mechanisms 7A and 8A. This is similar to FIG. 1 to FIG.

蓋４Ａは、装置本体３Ａとの間に指先を挿入するための収容空間１１を形成するためのものであり、装置本体３Ａにおける密着部材５６の貫通孔５６ａを覆う状態と覆わない状態とを選択できるように構成されている。蓋４Ａは、装置本体３Ａを覆い得るように下方に開放しているとともに、収容空間１１に指先を挿入できるように両側方（Ｎ３，Ｎ４方向）に開放している。すなわち、蓋４Ａは、収容空間１１に対して、両側方（Ｎ３，Ｎ４方向）から指先が挿入された状態を達成できるように構成されている。 The lid 4A is for forming an accommodation space 11 for inserting a fingertip between the device main body 3A and selects a state in which the through hole 56a of the contact member 56 in the device main body 3A is covered or not covered. It is configured to be able to. The lid 4A is opened downward so as to cover the apparatus body 3A, and is opened on both sides (N3 and N4 directions) so that a fingertip can be inserted into the accommodation space 11. That is, the lid 4A is configured to achieve a state in which the fingertip is inserted from both sides (N3 and N4 directions) with respect to the accommodation space 11.

蓋４Ａは、端部片４０Ａ，４１Ａの内面側に設けられた凹部４２Ａ，４３Ａおよび端部片４０Ａ，４１Ａの外面側に設けられた凸部４４Ａ，４５Ａを有している。凹部４２Ａ，４３Ａは、後述する付勢手段７０Ａ，８０Ａの係止部材７１Ａ，８１Ａを係合させるためのものであり、断面円形状に形成されている。各凹部４２Ａ，４３Ａは、第１および第２ロック機構７Ａ，８Ａを構成している。一方、凸部４４Ａ，４５Ａは、第１および第２ロック機構７Ａ，８Ａにおいて蓋４Ａがロック状態とされているときに、ロック状態を解除するときに使用者によって操作される部分である。凸部４４Ａ，４５Ａは、凹部４２Ａ，４３Ａに対して若干オフセットした位置に設けられている。凸部４４Ａ，４５Ａもまた、第１および第２ロック機構７Ａ，８Ａを構成している。 The lid 4A has concave portions 42A and 43A provided on the inner surface side of the end pieces 40A and 41A and convex portions 44A and 45A provided on the outer surface side of the end piece pieces 40A and 41A. The recesses 42A and 43A are for engaging locking members 71A and 81A of biasing means 70A and 80A described later, and are formed in a circular cross section. Each recess 42A, 43A constitutes the first and second lock mechanisms 7A, 8A. On the other hand, the convex portions 44A and 45A are portions operated by the user when releasing the lock state when the lid 4A is in the lock state in the first and second lock mechanisms 7A and 8A. The convex portions 44A and 45A are provided at positions slightly offset from the concave portions 42A and 43A. The convex portions 44A and 45A also constitute the first and second lock mechanisms 7A and 8A.

第１および第２ロック機構７Ａ，８Ａは、蓋４Ａを閉じた状態と蓋４Ａが回転可能な状態とを選択可能とするためのものであり、それぞれが蓋４Ａの端部片４０Ａ，４１Ａにおいて蓋４Ａを閉じた状態を維持できるように構成されている。そのため、穿刺装置１Ａでは、第１および第２ロック機構７Ａ，８Ａのうちの一方のロック機構７Ａ，８Ａにおいて、蓋４Ａを装置本体３から開放された状態（非ロック状態）とすることにより、他方のロック機構７Ａ，８Ａを支点として蓋４Ａを回動させることができる。すなわち、穿刺装置１Ａは、図２８において実線で示した回動状態と、同図において仮想線で示した回動状態とを選択することができる。 The first and second lock mechanisms 7A and 8A are for enabling selection of a state in which the lid 4A is closed and a state in which the lid 4A is rotatable, and the first and second lock mechanisms 7A and 8A are respectively provided at the end pieces 40A and 41A of the lid 4A. The cover 4A is configured to be kept closed. Therefore, in puncture device 1A, in one lock mechanism 7A, 8A of first and second lock mechanisms 7A, 8A, lid 4A is opened from device body 3 (unlocked state), The lid 4A can be rotated using the other lock mechanisms 7A and 8A as fulcrums. That is, puncture apparatus 1A can select the rotation state indicated by the solid line in FIG. 28 and the rotation state indicated by the phantom line in FIG.

各ロック機構７Ａ，８Ａは、上述した蓋４Ａに設けられた凹部４２Ａ，４３Ａおよび凸部４４Ａ，４５Ａに加えて、装置本体３Ａに設けられた付勢手段７０Ａ，８０Ａを有している。この付勢手段７０Ａ，８０Ａは、一対の棒状部材７１Ａ，８１Ａおよびコイルバネ７２Ａ，８２Ａを備えている。 Each lock mechanism 7A, 8A has urging means 70A, 80A provided in the apparatus main body 3A in addition to the concave portions 42A, 43A and the convex portions 44A, 45A provided in the lid 4A. The urging means 70A and 80A include a pair of rod-like members 71A and 81A and coil springs 72A and 82A.

図２９（ａ）に示したように、一対の棒状部材７１Ａ（８１Ａ）は、蓋４Ａによって装置本体３Ａを覆ったときに蓋４Ａの凹部４２Ａ（４３Ａ）に係合させ、蓋４Ａが装置本体３Ａにロックされた状態を達成するためのものである。これらの棒状部材７１Ａ（８１Ａ）は、外観形状が略円柱である棒状に形成されているとともに、一端部７１Ａａ（８１Ａａ）が装置本体３Ａから突出した状態で、装置本体３Ａの貫通孔３２Ａに対してＮ６，Ｎ７方向に往復移動可能に挿通されている。各棒状部材７１Ａ（８１Ａ）は、一端部７１Ａａ（８１Ａａ）において面取りされている一方で、他端部７１Ａｂ（８１Ａｂ）に凹部７１Ａｃ（８１Ａｃ）が設けられている。凹部７１Ａｃ（８１Ａｃ）は、コイルバネ７２Ａ（８２Ａ）を固定するためのものである。各棒状部材７１Ａ（８１Ａ）にはさらに、ストッパ部７１Ａｄ（８１Ａｄ）が設けられている。このストッパ部７１Ａｄ（８１Ａｄ）は、各棒状部材７１Ａ（８１Ａ）が装置本体３Ａの外方に向けて移動するのを制限し、装置本体３Ａからの棒状部材７１Ａ（８１Ａ）の最大突出量を規定するためのものである。 As shown in FIG. 29A, the pair of rod-like members 71A (81A) is engaged with the recess 42A (43A) of the lid 4A when the apparatus body 3A is covered by the lid 4A, and the lid 4A is engaged with the apparatus body. It is for achieving the state locked to 3A. These rod-shaped members 71A (81A) are formed in a rod shape whose appearance is a substantially cylindrical shape, and with one end 71Aa (81Aa) protruding from the device main body 3A, the through-hole 32A of the device main body 3A. Are inserted in the N6 and N7 directions so as to be reciprocally movable. Each rod-like member 71A (81A) is chamfered at one end 71Aa (81Aa), while a recess 71Ac (81Ac) is provided at the other end 71Ab (81Ab). The recess 71Ac (81Ac) is for fixing the coil spring 72A (82A). Each rod-like member 71A (81A) is further provided with a stopper portion 71Ad (81Ad). This stopper portion 71Ad (81Ad) restricts each rod-like member 71A (81A) from moving toward the outside of the apparatus main body 3A, and defines the maximum protrusion amount of the rod-like member 71A (81A) from the apparatus main body 3A. Is to do.

一方、コイルバネ７２Ａ（８２Ａ）は、棒状部材７１Ａ（８１Ａ）に対して付勢力を作用させるためのものであり、一対の棒状部材７１Ａ（８１Ａ）の相互を連結するように、端部が棒状部材７１Ａ（８１Ａ）の凹部７１Ａｃ（８１Ａｃ）において固定されている。 On the other hand, the coil spring 72A (82A) is for applying an urging force to the rod-shaped member 71A (81A), and ends thereof are rod-shaped members so as to connect the pair of rod-shaped members 71A (81A) to each other. It is fixed in the recess 71Ac (81Ac) of 71A (81A).

穿刺装置１Ａでは、第１および第２ロック機構７Ａ，８Ａにおけるロック状態は、端部片４０Ａ，４１Ａの凹部４２Ａ，４３Ａと棒状部材７１Ａ，８１Ａの一端部７１Ａａ，８１Ａａとの係合により達成することができる。その一方、ロック状態の解除は、端部片４０Ａ，４１Ａの凸部４４Ａ，４５Ａに対して、使用者が装置本体３Ａの内方側に向けた力を作用させることによって行うことができる。すなわち、凸部４４Ａ，４５Ａに対して内方側に向けた力を作用させた場合には、凸部４４Ａ，４５Ａが凹部４２Ａ，４３Ａに対してオフセットしているために、図２９（ｂ）に良く表れているように、端部片４０Ａ，４１Ａが撓まされる。これにより、凹部４２Ａ，４３Ａが装置本体３Ａの外方側に変位する。その一方で、棒状部材７１Ａ，８１Ａは、装置本体３Ａの外方に向けての移動が制限されているために外方側へは移動できない。その結果、凹部４２Ａ，４３Ａと棒状部材７１Ａ，８１Ａの一端部７１Ａａ，８１Ａａとの係合状態が解除され、ロック状態が解除される。 In the puncture device 1A, the locked state in the first and second lock mechanisms 7A, 8A is achieved by the engagement between the concave portions 42A, 43A of the end pieces 40A, 41A and the one end portions 71Aa, 81Aa of the rod-like members 71A, 81A. be able to. On the other hand, the locked state can be released by applying a force directed toward the inner side of the apparatus main body 3A by the user on the convex portions 44A and 45A of the end pieces 40A and 41A. That is, when a force directed inward is applied to the convex portions 44A and 45A, the convex portions 44A and 45A are offset with respect to the concave portions 42A and 43A. The end pieces 40A and 41A are bent as shown in FIG. Accordingly, the recesses 42A and 43A are displaced outward of the apparatus main body 3A. On the other hand, the rod-shaped members 71A and 81A cannot move outward because the movement of the apparatus main body 3A toward the outside is restricted. As a result, the engaged state between the recesses 42A and 43A and the one end portions 71Aa and 81Aa of the rod-like members 71A and 81A is released, and the locked state is released.

穿刺装置１Ａでは、図２８から分かるように、図において左右両開きとなっているとともに、収容空間１１（図２９参照）に対して左右のいずれからも指先を挿入した状態を達成することができる。そのため、穿刺装置１Ａでは、使用者にとって都合の良い方の手を選択し、その手の指から血液を出液させることができるため、便利で使い勝手が良くなる。また、第１および第２ロック機構７Ａ，８Ａにおけるロック状態を解除した場合には、
装置本体３Ａから蓋４Ａを取り外すことができる。これにより、たとえば装置本体３Ａおよび蓋４Ａを容易に洗浄することができ、装置本体３Ａおよび蓋４Ａを衛生的に使用することが可能となる。 As can be seen from FIG. 28, the puncture device 1A can be opened both left and right in the figure, and can achieve a state in which the fingertip is inserted from both the left and right sides of the accommodation space 11 (see FIG. 29). Therefore, in puncture apparatus 1A, a hand that is convenient for the user can be selected and blood can be drained from the finger of the hand, which is convenient and easy to use. Further, when the locked state in the first and second lock mechanisms 7A, 8A is released,
The lid 4A can be removed from the apparatus main body 3A. Thereby, for example, the apparatus main body 3A and the lid 4A can be easily cleaned, and the apparatus main body 3A and the lid 4A can be used hygienically.

第１および第２ロック機構７Ａ，８Ａは、たとえば凸部４４Ａ，４５Ａに対して内方側に向けた力を作用させ、その力を棒状部材７１Ａ，８１Ａの一端部７１Ａａ，８１Ａａに作用させることによりロック状態を解除するように構成してもよい。すなわち、棒状部材７１Ａ，８１Ａの一端部７１Ａａ，８１Ａａに作用させることによって棒状部材７１Ａ，８１Ａを内方側に移動させ、凹部４２Ａ，４３Ａと棒状部材７１Ａ，８１Ａの一端部７１Ａａ，８１Ａａとの係合状態を解除するように構成してもよい。 The first and second lock mechanisms 7A and 8A, for example, apply a force directed inward to the convex portions 44A and 45A, and apply the force to the one end portions 71Aa and 81Aa of the rod-shaped members 71A and 81A. May be configured to release the locked state. That is, the rod-shaped members 71A and 81A are moved inward by acting on the one end portions 71Aa and 81Aa of the rod-shaped members 71A and 81A, and the engagement between the concave portions 42A and 43A and the one end portions 71Aa and 81Aa of the rod-shaped members 71A and 81A. You may comprise so that a joint state may be cancelled | released.

穿刺装置１Ａにおいては、ロック機構として、図３０および図３１に示した構成のものを採用することもできる。 In puncture apparatus 1A, the structure shown in FIGS. 30 and 31 may be employed as the lock mechanism.

これらの図に示したロック機構９Ａは、先に説明した実施の形態におけるロック機構７Ａ，８Ａ（図２８および図２９参照）と同様に、蓋４Ａに設けられた凹部４２Ａ，４３Ａおよびを装置本体３Ａに設けられた付勢手段９０Ａを有している。ロック機構９Ａはさらに、装置本体３Ａに設けられた操作部９９Ａを有している。 The lock mechanism 9A shown in these drawings is similar to the lock mechanisms 7A and 8A (see FIGS. 28 and 29) in the above-described embodiment, and includes the recesses 42A and 43A provided in the lid 4A and the apparatus main body. There is an urging means 90A provided in 3A. The lock mechanism 9A further includes an operation unit 99A provided in the apparatus main body 3A.

図３１（ａ）および図３１（ｂ）に示したように、付勢手段９０Ａは、先のロック機構７Ａ，８Ａ（図２８および図２９参照）と同様に、一対の棒状部材９１Ａおよびコイルバネ９２Ａを備えており、棒状部材９１Ａの相互がコイルバネ９２Ａによって連結されている。 As shown in FIGS. 31 (a) and 31 (b), the urging means 90A has a pair of rod-shaped members 91A and a coil spring 92A in the same manner as the lock mechanisms 7A and 8A (see FIGS. 28 and 29). The rod-shaped members 91A are connected to each other by a coil spring 92A.

一対の棒状部材９１Ａは、一端部９１Ａａが装置本体３Ａから突出した状態で、装置本体３Ａの貫通孔３２Ａに対してＮ６，Ｎ７方向に往復移動可能に挿通されている。各棒状部材９１Ａの他端部９１Ａｂには、ピン９１Ａｃが設けられている。ピン９１Ａｃは、後述する操作部９９Ａのテーパ部９９Ａｂに干渉させるための部分である。 The pair of rod-shaped members 91A are inserted so as to be capable of reciprocating in the N6 and N7 directions with respect to the through holes 32A of the apparatus main body 3A with one end portion 91Aa protruding from the apparatus main body 3A. A pin 91Ac is provided at the other end 91Ab of each rod-shaped member 91A. Pin 91Ac is a part for making it interfere with taper part 99Ab of the operation part 99A mentioned later.

操作部９９Ａは、棒状部材９１Ａに対して、棒状部材９１ＡをＮ６，Ｎ７方向に移動させるための力を作用させるためのものである。この操作部９９Ａは、一端部９９Ａａが装置本体３Ａから突出した状態で、装置本体３Ａの貫通孔３３Ａに対してＮ３，Ｎ４方向に往復移動可能に挿通されている。操作部９９Ａは、一対のテーパ部９９Ａｂを有している。これらのテーパ部９９Ａｂは、棒状部材９１Ａのピン９１Ａｃに干渉させるための部分であり、カム面９９Ａｃを有している。カム面９９Ａｃは、操作部９９Ａを装置本体３Ａの内方側に移動させたときに棒状部材９１Ａを内方側に移動させる一方で、操作部９９Ａを装置本体３Ａの外方側に移動させたときに棒状部材９１Ａを外方側に移動させるように形成されている。 The operation unit 99A is for applying a force for moving the rod-shaped member 91A in the N6 and N7 directions to the rod-shaped member 91A. The operation portion 99A is inserted so as to be capable of reciprocating in the N3 and N4 directions with respect to the through hole 33A of the apparatus main body 3A in a state where the one end 99Aa protrudes from the apparatus main body 3A. The operation part 99A has a pair of taper parts 99Ab. These taper portions 99Ab are portions for causing interference with the pins 91Ac of the rod-shaped member 91A, and have a cam surface 99Ac. The cam surface 99Ac moves the rod-shaped member 91A inward when the operation part 99A is moved inward of the apparatus main body 3A, while moving the operation part 99A outward of the apparatus main body 3A. The rod-shaped member 91A is sometimes formed to move outward.

ロック機構９Ａでは、ロック状態の解除は、操作部９９Ａに対して、使用者が装置本体３Ａの内方側に向けた力を作用させることによって行うことができる。すなわち、操作部９９Ａに対して内方側に向けた力を作用させた場合には、ピン９１Ａｃがカム面９９Ａｃに沿って相対的に移動する。すなわち、ピン９１Ａｃは、互いに近づくように内方に向けて移動する。これにより、棒状部材９１Ａが内方側に移動し、棒状部材９１Ａの一端部９９Ａａと蓋４Ａの凹部４２Ａ，４３Ａとの係合状態が解除され、ロック状態が解除される。 In the lock mechanism 9A, the locked state can be released by applying a force directed to the inner side of the apparatus main body 3A by the user on the operation unit 99A. That is, when a force directed inward is applied to the operation portion 99A, the pin 91Ac relatively moves along the cam surface 99Ac. That is, the pins 91Ac move inward so as to approach each other. As a result, the rod-shaped member 91A moves inward, the engagement between the one end 99Aa of the rod-shaped member 91A and the recesses 42A and 43A of the lid 4A is released, and the locked state is released.

ロック機構９Ａにおいては、たとえば蓋４Ａに対して、この蓋４Ａを一定以上開けたときに操作部９９Ａに干渉する部分を設けてもよい。その場合には、一方のロック機構９Ａを解除して蓋４Ａを一定以上開ければ、蓋４Ａが操作部９９Ａに干渉して操作部９９Ａが
内方側に移動する。これにより、他方のロック機構９Ａのロック状態が解除され、装置本体３Ａから蓋４Ａを取り外すことができるようになる。 In the lock mechanism 9A, for example, a portion that interferes with the operation portion 99A when the lid 4A is opened more than a certain amount may be provided on the lid 4A. In that case, if one lock mechanism 9A is released and the lid 4A is opened more than a certain amount, the lid 4A interferes with the operation portion 99A, and the operation portion 99A moves inward. Thereby, the lock state of the other lock mechanism 9A is released, and the lid 4A can be removed from the apparatus main body 3A.

本発明の実施の形態に係る穿刺装置１Ａにおいて採用されるロック機構として、参考例に係る穿刺装置１において採用されていたロック機構３１，４０ｂ（図１および図２参照）を採用することもできる。また、本発明の参考例に係る穿刺装置１における装置本体３に対して蓋４を回動可能に支持する構成（装置本体３の貫通孔３０および蓋の軸部４０ａ）（図１および図２参照）として、実施の形態におけるロック機構７Ａ，８Ａ，９Ａ（図２８および図２９、または図３０および図３１参照）を採用して本発明としてもよい。その場合には、蓋４Ａを支持する部分（ロック機構７Ａ，８Ａ，９Ａ）を、容易に解除することができるようになる。そのため、装置本体３Ａから蓋４Ａを容易に取り外すことができるため、装置本体３Ａおよび蓋４Ａの洗浄を、容易かつ適切に行えるようになる。さらに、本発明の参考例に係る穿刺装置１において、図３０および図３１を参照して説明したロック機構９Ａを採用する場合には、たとえば蓋４Ａに対して、この蓋４Ａを一定以上開けたときに操作部９９Ａに干渉する部分を設け、蓋４Ａを操作部９９Ａに干渉させることにより、装置本体３Ａから蓋４Ａを取り外すことが可能なように構成してもよい。 As the lock mechanism employed in the puncture apparatus 1A according to the embodiment of the present invention, the lock mechanisms 31, 40b (see FIGS. 1 and 2) employed in the puncture apparatus 1 according to the reference example may be employed. . In addition, the lid 4 is rotatably supported with respect to the device body 3 in the puncture device 1 according to the reference example of the present invention (the through hole 30 of the device body 3 and the shaft portion 40a of the lid) (FIGS. 1 and 2). As a reference), the lock mechanism 7A, 8A, 9A (see FIG. 28 and FIG. 29, or FIG. 30 and FIG. 31) in the embodiment may be adopted as the present invention. In that case, the portions (lock mechanisms 7A, 8A, 9A) that support the lid 4A can be easily released. Therefore, since the lid 4A can be easily removed from the apparatus main body 3A, the apparatus main body 3A and the lid 4A can be easily and appropriately cleaned. Furthermore, in the puncture device 1 according to the reference example of the present invention, when the lock mechanism 9A described with reference to FIGS. 30 and 31 is employed, for example, the lid 4A is opened more than a certain amount with respect to the lid 4A. A portion that interferes with the operation unit 99A is sometimes provided, and the lid 4A may be configured to be able to be removed from the apparatus main body 3A by causing the lid 4A to interfere with the operation unit 99A.

１，１Ａ穿刺装置
１０指先
１１収容空間
２０ａ穿刺針(穿刺要素)
３，３Ａ装置本体(本体部)
３１ (装置本体の)凸部(ロック機構を構成するもの)
４，４Ａ蓋
４０ｂ (蓋の)凹部(ロック機構を構成するもの)
４１圧迫部(圧迫片)
４２拘束部(拘束手段)
４２Ａ拘束部(第２の挟持部)
４２Ｂ拘束部(第１の挟持部)
４３板バネ
５穿刺機構
５６，５６′ 密着部材
５６ａ，５６Ｄ′ (密着部材の)貫通孔(本体部の開口部)
５６Ａ′ (密着部材の)テーパ部（筒状部）
５６Ｂ′ (密着部材の)フランジ部
６搾液機構（搾液手段）
６０，６０Ａ，６０Ｂ回転体(作用部材)
６０Ｃ移動体(作用部材)
６１シート材
６２作用部（搾液手段）
７Ａ第１ロック機構
８Ａ第２ロック機構
９Ａロック機構 1, 1A Puncture device 10 Fingertip 11 Storage space 20a Puncture needle (puncture element)
3,3A Main unit (main unit)
31 Convex part (of the device body) (constituting a lock mechanism)
4, 4A Lid 40b (Lid of the lid) (constituting the lock mechanism)
41 Pressure part (pressure piece)
42 Restraint part (restraint means)
42A Restraint part (second clamping part)
42B Restraint part (first clamping part)
43 Leaf spring 5 Puncturing mechanism 56, 56 'Contact member 56a, 56D' (Close contact member) Through hole (opening of main body)
56A 'taper part (cylindrical part)
56B 'flange part (adhesion member) 6 squeezing mechanism (squeezing means)
60, 60A, 60B Rotating body (action member)
60C moving body (action member)
61 Sheet material 62 Action part (squeezing means)
7A First lock mechanism 8A Second lock mechanism 9A Lock mechanism

Claims

A puncture device for piercing a puncture element into a puncture target site of a fingertip and discharging blood from the puncture target site,
The puncture element is open in the direction of movement, and at the time of puncture, a main body having an opening sealed by a fingertip;
A lid for forming an accommodation space for inserting a fingertip between the body part and the body part in a state where the state covering the opening and the state not covering can be selected.
First and second locking mechanisms for maintaining the state where the opening is covered by the lid,
By selecting a state in which the lid is locked in the first lock mechanism and the lid is not locked in the second lock mechanism, the lid can be rotated with the first lock mechanism as a fulcrum. ,
By selecting a state in which the lid is locked in the second lock mechanism and the lid is not locked in the first lock mechanism, the lid can be rotated with the second lock mechanism as a fulcrum. A puncture device, characterized in that it is configured.

The puncture apparatus according to claim 1, wherein the main body portion includes an adhesion member for bringing the opening into close contact with a puncture target site in the fingertip when the opening is covered with the lid.

The liquid squeezing means for sending blood toward the puncture target site from the base side of the finger with respect to the puncture target site and further squeezing the blood from the puncture target site is further provided. Puncture device.

A puncture mechanism for puncturing a puncture target site on a fingertip by moving the puncture element, and a control unit for controlling timing of moving the puncture element in the puncture device,
The said control part is comprised so that the said puncture element may be moved by the said puncture mechanism, when it confirms that the said opening part was covered with the said lid | cover. Puncture device.

The puncture device according to any one of claims 1 to 4, wherein the puncture device is configured to analyze a specific component in the blood based on blood discharged from the puncture target site.