JP4761671B2 - Shape memory balloon, its manufacturing method and a balloon catheter - Google Patents

Shape memory balloon, its manufacturing method and a balloon catheter

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JP4761671B2
JP4761671B2 JP2001259897A JP2001259897A JP4761671B2 JP 4761671 B2 JP4761671 B2 JP 4761671B2 JP 2001259897 A JP2001259897 A JP 2001259897A JP 2001259897 A JP2001259897 A JP 2001259897A JP 4761671 B2 JP4761671 B2 JP 4761671B2
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    • A61M2205/02General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0266Shape memory materials

Description

【0001】 [0001]
【発明の属する技術分野】 BACKGROUND OF THE INVENTION
本発明は、たとえば血管拡張用カテーテル、消化器管拡張用カテーテル、バルーン付き導尿管などの拡張カテーテル用バルーン、心臓機能の補助に使用される大動脈内用バルーンポンピングカテーテル用バルーンなどの医療用バルーン、その製造方法およびバルーンカテーテルに関する。 The present invention is, for example, vasodilation catheter, gastrointestinal tract dilatation catheters, dilatation catheter balloon such as balloon catheterization tube, a medical balloon such as intra-aortic balloon pumping catheter balloons used in aid of cardiac function , to a process for their preparation, and a balloon catheter.
【0002】 [0002]
【従来の技術】 BACKGROUND OF THE INVENTION
バルーン付きカテーテルは、通常、バルーンを挿入する生体内の目的部位の近傍まで導入されたガイディングカテーテル内や、血管、消化器官、尿管等の狭い生体管腔を経由して体内の目的場所まで到達させ、そこでバルーンを膨張させる。 Balloon catheter is normally and guiding catheter introduced to the vicinity of the target site in vivo to insert the balloon, vascular, gastrointestinal, to the desired location in the body via a narrow biological lumen of urinary tract, etc. It is reached, where the balloon is inflated. たとえば体内でバルーンを膨張させて生体内腔の内面にバルーンを密着させることによりカテーテルを固定したり、あるいは種々の疾患等で狭窄した部分でバルーンを膨張させることにより狭窄部分を拡張させる。 For example the balloon is inflated or fixing the catheter by adhering the balloon to the inner surface of a living body lumen, or to expand the stenosis by inflating the balloon in the stenosed part in various diseases such as the body.
この拡張バルーンカテーテルの使用方法を、図1を参照して概略説明(詳細は後述)すると、ハブ2に流体連通可能に接続された中空構造のシャフト10の先端に取り付けたバルーン3を、狭いガイディングカテーテル内や血管等の体腔内を経由して、体内の目的場所に到達させ、そこでハブ2に接続されたインフレーターなどから与圧(加圧)してバルーンを膨張させる。 The use of this dilatation balloon catheter, schematically described with reference to FIG. 1 (described in detail later), the balloon 3 attached to the distal end of the shaft 10 of the fluid communication connected to a hollow structure on the hub 2, narrow Guy via the body cavity such as a catheter within and blood vessels, to reach the intended location in the body, where pressurized the like connected inflator on the hub 2 (pressure) and inflate the balloon.
【0003】 [0003]
このためバルーンは、膨張可能な材料で形成するとともに、通常、形状付けして小径化し、目的場所までの細い内腔を有するガイディングカテーテル中や血管等の体腔中を移送可能にしている。 Therefore balloon, thereby forming an expandable material, usually reduced in diameter to put shape, allowing transfer of a body cavity such as a guiding catheter during or vessels with narrow lumen to the desired location. また一旦膨張させたバルーンを体外に取り出す時には、バルーンを収縮させ再びカテーテルシャフトの周りに自動的に折り畳み、小径化する必要がある。 Also when taking out the balloon was temporarily expanded outside the body, to deflate the balloon automatically folded again about the catheter shaft, it is necessary to small diameter. これを目的として、従来、バルーンの形状付け方法が種々提案されている。 To this, conventionally, shaping methods of the balloon have been proposed.
【0004】 [0004]
たとえば米国特許4261339明細書には、カテーテル管と、カテーテル管に取り付けたバルーン末端とを、それぞれ別々の手で握り、カテーテルの長軸回りで回転させることによりバルーンをカテーテルに巻き付け、捻って小径化する方法が開示されている。 For example, US Patent 4261339 specification, a catheter tube, and a balloon end attached to the catheter tube, grip in separate hands, respectively, wound around a balloon catheter by rotating the long axis of the catheter, smaller diameter twisted how to have been disclosed.
また特開昭62−114565号公報には、平らに折り畳んだバルーンを、さらにカテーテルの縦(長)軸方向に折り畳み、四重の厚さで軸方向に巻きつける方法が開示されている。 Also in JP-A-62-114565 it is an I flat folded balloon is further longitudinal (length) of the catheter folded axially, discloses a method of winding in the axial direction of the quadruple thickness.
特開平3−92173号公報には、バルーン断面において肉厚分布をもたせ、薄肉部分と厚肉部分との剛性の差により折畳み癖をつける方法が開示されている。 JP-A-3-92173, remembering thickness distribution in the balloon cross section, a method of attaching a habit folding the difference in rigidity between the thin portion and the thick part is disclosed.
特許第2671961号公報には、少なくとも3つの縦溝とそれと交互にある翼部とによって画定された形状に形状付けられたバルーンが開示されている。 Japanese Patent No. 2671961 discloses, at least three longitudinal grooves and balloon contoured in a shape defined by a blade portion located therewith alternately is disclosed.
さらに特表平9−512190号公報には、横断面正四角形状の金型に、円筒状のバルーンを入れ、延伸しながら加熱するバルーンの形状付け方法が開示されている。 More Kohyo 9-512190, JP-on cross-sectional square shape of the mold, placed in a cylindrical balloon shape with a method of the balloon is heated under stretching is disclosed.
【0005】 [0005]
【発明が解決しようとする課題】 [Problems that the Invention is to Solve
しかしながら上記のような従来の各方法で形状付けしたバルーンは、一旦加圧・膨張させた後、除圧すると元の形状を失い、カテーテル長軸方向に全体平面状となり小径化は困難となる。 However balloons so shaped in each conventional method as described above, after once pressing and expansion, the depressurized lose its original shape, diameter of becomes catheter longitudinal direction over the entire plane becomes difficult. この平面状態での横断面長さは、バルーン膨張時の直径よりも大きく、バルーンを体外に取り出す際の大きな抵抗となるだけでなく、正常な血管または消化器管などを傷付けるおそれがある。 Cross section length at the planar state is larger than the diameter during balloon inflation, the balloon not only a large resistance when taking out the body, there is a risk of damaging the like normal vascular or digestive tract.
除圧時に平面状とならないように、形状付けられたバルーンの外側にチューブを密着した状態で加熱保持温度を高くするなどにより形状保持性を高める方法も考えられるが、これによりバルーンが厚肉となり、バルーンそのものの特性が得られにくくなるという弊害が起こる。 As the removal pressure time not a flat, but also conceivable to increase the shape retention due to high heat retention temperature in close contact with the tube to the outer shape Tagged balloon, thereby the balloon becomes thicker , it occurs drawback that characteristics of the balloon itself becomes difficult to obtain.
【0006】 [0006]
また上記特許第2671961号では、ある程度折り畳み形状を保持することが可能ではあるが、縦溝と翼部とを、バルーンに長手方向の張力を与えながら加熱することにより形成しており、張力をコントロールすることが難しく、復元性のある形状が安定的に得られない。 In the above patent 2671961, although it is possible to retain some folded shape, and a longitudinal groove and a blade portion, forms by heating while applying a longitudinal tension to the balloon, the control tension it is difficult to, can not be obtained stably resilient shape. 具体的には、張力をかけすぎるとバルーンが破断し、一方弱いと縦溝が充分に形成されず形状復元性が得られない。 Specifically, the balloon is broken too tensioned, whereas weak and longitudinal grooves can not be obtained shape restoring properties are not sufficiently formed. 特表平9−512190号では、バルーンを正四角形の頂点間部分で谷状に折り畳むように形状付けするが、正四角横断面では谷状の折り畳み癖をつけ難く、コンパクトに折り畳み難いという問題がある。 In Kohyo No. 9-512190, although shaped to folded trough a balloon square vertex portion of the hardly with a trough-shaped folding habit is a square cross-section, is a problem that compactly folding hard is there.
【0007】 [0007]
本発明は、上記のような情況に鑑みて、膨張したバルーンを除圧すれば自動的に収縮して膨張前の元の形状に戻り、カテーテルシャフトの周りにコンパクトに折り畳み小径化することができる形状記憶性の優れたバルーン、およびそのような形状を付与するバルーンの製造方法、さらにバルーンカテーテルを提供することを目的としている。 The present invention is, in view of the circumstances as described above, automatically returns to the contracted original shape before expansion if Assure dividing the inflated balloon can be smaller in diameter folding compactly around the catheter shaft method of manufacturing a balloon to impart shape memory properties superior balloon, and such a shape, and its object is to further provide a balloon catheter.
【0008】 [0008]
【課題を解決するための手段】 In order to solve the problems]
本発明者は、金型を用いてバルーンに高温で形状付けし、その際、好ましくはバルーンに特殊な断面形状をもたせることによって、一旦加圧膨張させた後も、除圧(減圧)すれば元の折り畳み形状で収縮するバルーンが得られ、しかもそのようなバルーンを安定的かつ容易に得ることができ、上記課題を解決しうることを見出して本発明を完成するに至った。 The present inventor has so shaped at a high temperature to the balloon by using a mold, where by to have a special cross-sectional shape preferably balloon, even after once pressurized inflation, if decompression (decompression) balloon shrinks in the original folded shape can be obtained. Moreover such a balloon can be obtained stably and easily, and have completed the present invention have found that can solve the above problems.
すなわち上記の課題は、以下の本発明(1)〜(7)により解決される。 That is, the problem is solved by the following present inventions (1) to (7).
【0009】 [0009]
(1)内部に、バルーンを形状付けるためのキャビティを有し、該キャビティの長手方向における少なくとも一部にわたって複数の凹溝と、それに対応した同数の凸条とを有する金型内に、 (1) therein, it has a cavity for applying shape balloon, and a plurality of grooves over at least a portion in the longitudinal direction of the cavity, into a mold having the same number of projections corresponding thereto,
バルーン用チューブを配置し、加熱・加圧して該チューブを金型内壁面に密着させることにより、少なくとも長手方向の一部において長手方向に連続した複数の縦溝とそれに対応した同数の翼部とが形状付けられたバルーンを得るカテーテル用バルーンの製造方法。 The balloon tube placed, by heating and pressurizing in close contact with the tube in the mold inner wall, the same number of wings corresponding thereto and a plurality of longitudinal grooves which are continuous in the longitudinal direction at least the longitudinal direction of the part method of manufacturing a catheter balloon but to obtain a balloon contoured.
(2)前記バルーン用チューブを予めブロー成形することにより、両端にカテーテルのシャフトを接合するための先端側接続部および基端側接続部を有し、これら接続部より大径の胴部を有する予備成形バルーンとし、該予備成形バルーンを前記金型内に配置する上記(1)のカテーテル用バルーンの製造方法。 (2) by pre-blow molding the balloon tube, having a distal end side connecting portion and the proximal connecting portion for joining the shaft of the catheter at both ends and has a larger diameter barrel portion from these connecting portions a preformed balloon method catheter balloon of (1) placing the preformed balloon within the mold.
【0010】 [0010]
(3)前記金型は、前記凹溝と凸条とによりスクロール状断面が形成され、該スクロール断面に対応した翼部と縦溝とを有するバルーンを得る上記(1)または(2)のカテーテル用バルーンの製造方法。 (3) the mold, the groove and the scroll-shaped cross section formed by the ridge, the (1) obtaining a balloon having a blade portion and a longitudinal groove corresponding to the scroll section or catheter (2) manufacturing method of use balloon.
(4)前記金型の内周面の周長は、前記バルーン用チューブまたは予備成形バルーンの胴部の外周と同一長さまたはそれ以上である上記(1)〜(3)のいずれかのカテーテル用バルーンの製造方法。 (4) the circumferential length of the inner peripheral surface of the mold, any of the catheter of the outer periphery of the same length or more in which the above barrel tube or pre-shaped balloon for the balloon (1) to (3) manufacturing method of use balloon.
(5)前記バルーン用チューブまたは予備成形バルーンを金型内で加熱・加圧しながら長手方向に延伸する上記(1)〜(4)のいずれかのカテーテル用バルーンの製造方法。 (5) The stretching the tube or pre-shaped balloon balloon in the longitudinal direction while heated and pressurized in a mold (1) to any one of the method for manufacturing a balloon catheter (4).
【0011】 [0011]
(6)上記(1)〜(4)のいずれかの製造方法で得られるカテーテル用形状記憶バルーン。 (6) above (1) to (4) one of the catheter for shape memory balloon obtained by the process of.
(7)上記(6)のバルーンを備えたバルーンカテーテル。 (7) a balloon catheter having a balloon (6).
【0012】 [0012]
【発明の実施の形態】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
以下、本発明の実施形態について、図を参照しながら説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to FIG. なお以下に示す図面は、本発明をより具体的に説明するためのものであって、本発明はこれら図面の記載に限定されるものではない。 Incidentally drawings below are for explaining the present invention more specifically, the present invention is not intended to be limited to the description of these figures. また各図中、同一符号は同一または相当部分を示し、重複説明を省略することもある。 Also in the drawings, the same reference numerals designate the same or corresponding parts, there is also possible to omit the duplicated description.
本発明では、後述する方法により拡張カテーテル用バルーンを製造するが、まずこのバルーンを備えた拡張カテーテルについて説明する。 In the present invention, to produce a balloon dilatation catheter by a method to be described later, it will be described first dilatation catheter having a balloon.
図1は、本発明のバルーンを備えた拡張カテーテルの一実施例を示す外観図である。 Figure 1 is an external view showing an embodiment of a dilatation catheter having a balloon of the present invention.
【0013】 [0013]
拡張カテーテル1のハブ2は、中空構造の外管シャフト10と流体連通可能に接続されており、インフレーターなどの圧力印加装置(図示せず)と接続可能にするルアーテーパ(図示せず)などが形成されている。 Hub 2 of dilatation catheter 1, the outer tube of the hollow shaft 10 is connected in fluid communication with capable, (not shown) luer taper to allow connection to the pressure applying device such as an inflator (not shown) such as the formation It is. 外管シャフト10は、通常、ハブ2側から順に、基部11、中間部12および先端部13から構成され、基部11には、拡張カテーテル1をガイディングカテーテル(図示せず)に挿入したときの挿入深さを確認するための深度マーカー111が設けられている。 Outer tube shaft 10 is normally in the order from the hub 2 side is composed of a base portion 11, intermediate portion 12 and distal portion 13, the base 11, when inserting the dilatation catheter 1 in the guiding catheter (not shown) It is the depth markers 111 for confirming the insertion depth is provided. またシャフト中間部12から先端部13にかけて、ガイドワイヤー5を導入するための開口部121が形成されている。 The period from the shaft intermediate portion 12 to the tip 13, opening 121 for introducing a guide wire 5 is formed.
【0014】 [0014]
上記外管シャフト10の基部11は、たとえばNi−Ti、真鍮、SUS、アルミニウムなどの金属、あるいはポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアミドなどの比較的剛性のある樹脂から形成することができる。 The base 11 of the outer tube shaft 10 may be formed, for example Ni-Ti, brass, SUS, metal such as aluminum or polyimide, vinyl chloride, polycarbonate, polypropylene, from a relatively rigid with a resin such as a polyamide.
また中間部12および先端部13は、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、スチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマーなどのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリフェニレンサルファイド、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂などの高分子材料、これらの2以上の混合物、これらを適宜積層したチューブから形成することができる。 The intermediate portion 12 and distal portion 13, polystyrene, polypropylene, polybutene, ethylene - propylene copolymer, styrene - vinyl acetate copolymer, polyolefin such as ionomer, polyester such as polyethylene terephthalate, polyester elastomer, polyvinyl chloride, polyurethane , polyurethane elastomer, polyphenylene sulfide, polyamide, polyamide elastomer, a polymer material such as fluorine resin, of two or more of these mixtures can be formed them from appropriately layered tubes.
【0015】 [0015]
以下、拡張カテーテル1のハブ2側を基部側、シャフト先端部13側を先端側と称す。 Hereinafter referred hub 2 side of the dilatation catheter 1 proximal and distal side of the shaft tip portion 13 side.
外管シャフト10の先端側には、バルーン3がシャフト先端部13と流体連通して接続されている。 The distal end side of the outer tube shaft 10, the balloon 3 are connected in fluid communication with the shaft distal end portion 13. 拡張カテーテル1は、さらにバルーン3およびシャフト先端部13の内部を同軸に貫通する内管14を有し、該内管14の一端は、上記ガイドワイヤー5導入のための開口部121に、また他端部はバルーン3の先端側に接続された先端チップ4に、それぞれ接続部の気密を保つ状態で接合されている。 Dilatation catheter 1 further comprises an inner tube 14 passing through the interior of the balloon 3 and the shaft distal portion 13 coaxially, one end of the inner tube 14, the opening 121 for the guide wire 5 introduced, also other end to the distal tip 4 that is connected to the distal end side of the balloon 3, are joined in a state of keeping the airtightness of each connection portion.
このように接続部が気密で、流体連通する内部構造を有する外管シャフト10内にハブ2により圧力を付与すると、圧力媒体は外管シャフト10の基部11および中間部12の内部流路から、先端部13と内管14との隙間により形成される流路を経てバルーン3に至り、結果としてバルーン3を拡張することができる。 In this way the connecting portion is airtightly, when applying a pressure by the hub 2 to the outer tube shaft 10 in having an internal structure in fluid communication with, the pressure medium from the internal channel of the base portion 11 and the intermediate portion 12 of the outer tube shaft 10, reaches the balloon 3 through the channel formed by the clearance between the tip 13 and the inner tube 14, it is possible to extend the balloon 3 as a result.
【0016】 [0016]
またバルーン3内部の内管シャフト14上には、造影マーカー141が設けられていてもよく、複数設けられていてもよい。 Also on the balloon 3 inside the inner tube shaft 14 may be is provided contrast markers 141 may be provided in plurality. 造影マーカー141は、コイルスプリングあるいはリングにより形成することが好ましい。 Contrast marker 141 is preferably formed by a coil spring or a ring. 造影マーカー141の形成材料としては、X線造影性の高い材料、たとえばPt、Pt合金、W、W合金、Au、Au合金、Ir、Ir合金、Ag、Ag合金などを用いることが好ましい。 As the material for forming the contrast marker 141, X-ray contrast material having high, for example Pt, Pt alloy, W, W alloy, Au, Au alloy, Ir, Ir alloy, Ag, be used, for example Ag alloy.
なお図1には、上述した外管シャフト10と内管14と先端チップ4によりシャフトを構成した実施例を示すが、本発明では、シャフトの構成はこの実施例に限定されず、いかなるものでもよい。 Note in Figure 1 shows an embodiment example in which the shaft by the inner tube 14 and the distal tip 4 and the outer tube shaft 10 described above, in the present invention, the configuration of the shaft is not limited to this example, be any good.
【0017】 [0017]
<バルーン> <Balloon>
上記バルーン3の加圧膨張時の概略正面図を図2に示す。 A schematic front view of when pressurized inflation of the balloon 3 shown in FIG. 加圧膨張時のバルーン3は、血管の狭窄部などを容易に拡張できるように、少なくとも一部が断面ほぼ同径の略円筒胴部(最大外径部)30を有する。 Balloon 3 when pressurized inflation, as stenosis of a blood vessel or the like can be easily expanded, has a substantially cylindrical body portion (maximum outer diameter) 30 of substantially the same diameter at least partially sectional. なおこの胴部30は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状であってもよい。 Note the barrel 30 may not be perfectly cylindrical, it may be a polygonal shape. バルーン3は、その両端に、カテーテル先端チップ4との接合のための先端側接合部33および外管シャフト10の先端部13との接合のための基端側接合部32を有し、先端側接合部33は、通常、基端側接合部32よりも小径に形成される。 The balloon 3, at both ends, having a proximal side bonding portion 32 for bonding the leading end portion 13 of the distal side bonding portion 33 and the outer tube shaft 10 for joining the catheter distal tip 4, the tip end junction 33 is generally formed to have a smaller diameter than the proximal end side joint portion 32. これら接合部32、33に連なる胴部30の先端側および基端側端部には、それぞれテーパ部31、31が形成されている。 The distal end and proximal end of the barrel portion 30 continuous thereto junctions 32 and 33, respectively tapered portions 31, 31 are formed.
【0018】 [0018]
本発明のバルーン3は、加圧膨張してない状態(収縮状態)では、内管シャフト14の外周に折り畳まれた状態でコンパクトに小径化されている。 Balloon 3 of the present invention, the state (contracted state) unexpanded pressure is small compactly in a state of being folded on the outer periphery of the inner tube shaft 14. この収縮状態の折り畳み形状は、後述するようなバルーンの製造方法により、金型を使用して形状付けされる。 Folded shape of the deflated state is to provide a method of producing a balloon, as will be described later, is shaping using a mold. また本発明のバルーン3は、形状記憶性であり、上記加圧状態から除圧すれば自動的に収縮可能であり、加圧膨張前の折り畳み形状もしくはそれに近い形状に戻ることができる。 The balloon 3 of the present invention is a shape memory is automatically deflatable if Assure excluded from the pressurized state, it is possible to return to the folded shape or a shape close to that before the expansion pressure.
【0019】 [0019]
本発明では、特にこのような形状記憶バルーンとして、特徴的な断面形状を有するバルーン3が提供される。 In the present invention, in particular as such a shape memory balloon, balloon 3 having a characteristic cross-sectional shape is provided. 図3は、図1のバルーン3(非膨張時)のA−A線断面図であり、本発明に係るバルーンの一態様例を示す。 Figure 3 is an A-A line cross-sectional view of the balloon 3 in Figure 1 (uninflated), illustrating one embodiment example of a balloon according to the present invention. すなわち本発明のバルーン3は、膨張時には図2に上記した略中空筒状バルーンであって、バルーン3内除圧時には、図3に示すように複数の縦溝302と、それに対応した同数の翼部301とで形成される長手軸に対しスクロール状の断面構造を有する。 That balloon 3 of the present invention, at the time of expansion a substantially hollow cylindrical balloon described above in FIG. 2, the balloon 3 inside dividing pressure time, a plurality of vertical grooves 302, as shown in FIG. 3, the same number of vanes corresponding thereto having a scroll-shaped cross section to the longitudinal axis formed by the section 301. 長手方向説明図は図示しないが、この縦溝302または翼部301は、バルーン3の長手方向の少なくとも一部において長手方向に連続している。 Although longitudinal illustration are not shown, the longitudinal grooves 302 or wing 301 is continuous in the longitudinal direction in the longitudinal direction of at least a portion of the balloon 3. スクロール状であれば、翼部301が一定方向に回転するように、いいかえれば各翼部301がバルーン3の中心側から外側に向かって一定の方向に湾曲するように形状づけられ、カテーテルシャフトの周囲にコンパクトに巻付けられるという効果を奏する。 If scroll shape, as wings 301 are rotated in a predetermined direction, is shaped to each wing 301 is curved in a predetermined direction from the center to the outside side of the balloon 3 In other words, the catheter shaft an effect that is wound compactly around. なお前記特許第2671961号あるいは特表平9−512190号では、翼部がバルーン3の中心まわりに一定方向に回転するように形状付けられておらず、これら公報に開示された方法ではそのように形状付けることも不可能である。 Incidentally and in the Japanese Patent No. 2671961 Patent Alternatively Hei 9-512190, not been shaped to wings are rotated in a certain direction around the center of the balloon 3, as such in the method disclosed in these publications it is also impossible to give shape. 本発明は、大がかりな設備を要せず、比較的簡単な方法でこのように形状付けできる点で優れている。 The present invention is, without requiring large-scale equipment, is excellent in that it can thus shaping in a relatively simple manner.
【0020】 [0020]
なお図3には、中空翼部301を3つ有する態様例を示すが、これ以上の数で構成されていてもよいことはいうまでもない。 Note in Figure 3, but showing an embodiment example having three hollow wings 301, it is needless to say that may be constituted by any more numbers.
上記では、バルーン3の胴部30に、上記翼部301および縦溝302からなる形状が付与された例について示したが、本発明では、バルーンに折り畳み形状を付与できる限り、この形状は長手方向全体に連続してなくてもよく、少なくともバルーンの一部に形成されていればよい。 In the above, the body portion 30 of the balloon 3, is shown an example in which the shape consisting of the wings 301 and longitudinal grooves 302 is assigned, in the present invention, as long as capable of imparting folded shape to the balloon, the shape longitudinal may or may not be continuous throughout, it may be formed on at least a portion of the balloon. また胴部30のテーパ部31上のみに形状付与されていてもよく、胴部(最大径部)30のみに形状付与されていてもよく、これらの両方に形状付与されていてもよい。 Also may be shaping only on the tapered portion 31 of the barrel 30, the barrel (maximum diameter portion) 30 only may be shaping the may be shaping both these.
【0021】 [0021]
バルーン3の大きさは、膨張させた時(図2)の胴部30部分の最大外径が、通常、約1〜10mm、好ましくは1〜5mm程度であり、長さが通常、約5〜50mm、好ましくは10〜40mm程度であり、バルーン3全体の長さが通常、約10〜70mm、好ましくは15〜60mm程度である。 The size of the balloon 3, the maximum outer diameter of the body 30 portion of the case (FIG. 2) inflated is generally about 1 to 10 mm, preferably about 1 to 5 mm, a length typically from about 5 to 50 mm, preferably about 10 to 40 mm, the balloon 3 overall length is usually about 10 to 70 mm, preferably about 15~60Mm.
バルーン3の厚みは、10〜50μm程度であることが好ましい。 The thickness of the balloon 3 is preferably about 10 to 50 [mu] m. 実質的に均一な肉厚を有していてもよく、不均一肉厚を有していてもよい。 It may have a thickness substantially uniform wall may have a non-uniform thickness.
【0022】 [0022]
バルーン材料としては、血管の狭窄部を拡張でき、かつある程度の可塑性を有するものが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマーなどのポリオレフィン、さらにはこれらの架橋もしくは部分架橋物、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリフェニレンサルファイド、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂などの高分子材料、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどが挙げられる。 The balloon material, can expand the stenosis of the vessel, and preferably a material having a certain degree of plasticity, such as polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer, polyolefin such as ionomer, Furthermore these crosslinked or partially crosslinked products, polyesters such as polyethylene terephthalate, polyester elastomer, polyvinyl chloride, polyurethane, polyurethane elastomer, polyphenylene sulfide, polyamide, polyamide elastomer, a polymer material such as fluorine resin, silicone rubber, latex rubber, etc. and the like. またこれらの2以上の混合物であってもよく、これらを適宜積層したフィルム(またはシート)も挙げられる。 It may also be a mixture of two or more thereof, these appropriately laminated films (or sheets) can also be mentioned.
【0023】 [0023]
<バルーンの製造方法> <Method of manufacturing a balloon>
本発明では、金型を用いてバルーン用チューブに形状付けすることにより、上記のようなバルーン3を製造する。 In the present invention, by so shaped balloon tube by using a mold to produce a balloon 3 as described above.
本発明では、この形状付け金型内に配置するバルーン用チューブを、予め予備成形金型を用いて成形しておくこともできる。 In the present invention, the balloon tube positioned within the shaping mold can also be left by molding in advance using preformed molds. この予備成形バルーンは、たとえば図2に示す膨張時バルーンと概略同形状とすることができ、中空円筒胴部30と、最終バルーンと同じ基端側接合部32および先端側接合部33を有する形状であることが好ましい。 The preformed balloon may be a inflated balloon and approximately the same shape, for example shown in FIG. 2, a shape having a hollow cylindrical barrel 30, the final balloon same proximal side bonding portion 32 and and distal junctions 33 it is preferable that.
図4(a)はこのような予備成形バルーンを得るための金型の断面図であり、図4(b)はそのB−B線断面の端面図である。 4 (a) is a sectional view of a mold for obtaining such a pre-shaped balloon, FIG. 4 (b) is an end view of the line B-B cross section.
金型300内には、バルーン3に中空円筒胴部30をもたせるためのものであって、両端にテーパ部311、311が形成された内腔(キャビティ)310、接合部32および接合部33それぞれのための空隙312および313が形成されている。 In the mold 300, be for to have a hollow cylindrical barrel 30 to the balloon 3, lumen (cavity) of the tapered portion 311 and 311 are formed at both ends 310, junctions 32 and the junction 33 respectively gaps 312 and 313 are formed for. また金型300は複数個に分割可能であり、成形後の予備成形バルーンは金型を各分割部分に分割して取出すことができる。 The mold 300 is divisible into a plurality, preformed balloon after molding can be taken out by dividing the mold into each of the divided parts. 図には、3分割する例を示す。 Figure shows an example in which 3 divided.
予備成形は、一般的なブロー成形方法に準じて行えばよく、上記金型300内に載置した前記チューブ内を加圧しながら金型300を加熱し、チューブ長軸方向に延伸させて、金型内形状に沿わせて形状付けをすることができる。 Preforming may be carried out according to a general blow molding process, heating the mold 300 while pressurizing the inside of the tube is placed in the mold 300, thereby stretching the tube axial direction, gold it can be the shaping and along a mold shape.
【0024】 [0024]
上記のようなバルーン用チューブまたは予備成形バルーンの形状付け (本成形)に用いる金型の例を図5に示す。 Shaping of the balloon tube or pre-shaped balloon described above is an example of a mold used to (the molding) is shown in FIG. 図5 (a)は金型400内部の透視正面図であり、図5 (b)はそのC−C断面の端面図である。 5 (a) is a perspective front view of the inner mold 400, FIG. 5 (b) is an end view of the section C-C. 形状付け金型400は、内部に、バルーン3の翼部301および縦溝302を形状付けるための成形用空間(キャビティ)410を有する。 Shaping mold 400 therein, having a molding space (cavity) 410 for attaching the shape wings 301 and longitudinal grooves 302 of the balloon 3. ここで、キャビティ410は、バルーン3のテーパ部31、31に対応するテーパ部411、411を含む。 Here, the cavity 410 includes a tapered portion 411, 411 corresponding to the tapered portion 31, 31 of the balloon 3. 上記キャビティ410の長手方向におけるおける少なくとも一部にわたって長手方向に連続した複数の凹溝401と、それに対応した同数の凸条402とを有する。 With over Contact Keru least a portion in the longitudinal direction of the cavity 410 with a plurality of grooves 401 which are continuous in the longitudinal direction, the same number of ridges 402 corresponding thereto.
【0025】 [0025]
金型400内には、バルーンを形状付けるための上記キャビティ410とともに、バルーンの接合部32、33それぞれのための空隙412、413が形成されている。 In the mold 400, with the cavity 410 for attaching the shape to the balloon, the air gap 412 and 413 for each joint 32, 33 of the balloon is formed. また金型400は複数個に分割可能であり、成形後のバルーンは金型を各分割部分に分割して取出すことができる。 The mold 400 is divisible into a plurality, the balloon after molding can be taken out by dividing the mold into each of the divided parts. 図には、金型を3分割する例を示す。 Figure shows an example in which 3 divided mold.
この凹溝401および凸条402の数は複数であればよく、図5(b)に示す3つに限定されるものではない。 The number of the grooves 401 and ridges 402 may be plural, but is not limited to three shown in Figure 5 (b). なお図5(b)に示す断面形状の金型400を用いれば、図2に示す断面形状のバルーン3を得ることができる。 Note the use of the mold 400 of the cross-sectional shape shown in FIG. 5 (b), it is possible to obtain a balloon 3 of the cross-sectional shape shown in FIG. 図6〜図8に、この数がそれぞれ4、5、6の態様例の場合の図5(b)相当図を示す。 Figure 6-8 shows a diagram 5 (b) corresponding view of case example aspects of this number, respectively 4, 5 and 6. これら図6〜図8に対応するバルーン3は、図6〜図8の金型内空隙形状を有するバルーンが得られることは図2と図5(b)との関係から明らかであり、これらの断面形状図は省略する。 Balloon 3 corresponding to these figures 6 through 8, the balloon having a mold void shape of 6 to 8 obtained are apparent from the relationship between FIG. 2 and FIG. 5 (b), the thereof sectional shape view will be omitted.
本発明では、上記各図5〜8において、金型内のキャビティ410は、前記凹溝401と凸条402とにより形成されるスクロール状断面を有することが望ましい。 In the present invention, in the above 5-8, the cavity 410 in the mold, it is desirable to have a scroll-shaped cross section formed by the concave groove 401 and the ridge 402.
【0026】 [0026]
上記において、形状付けに用いられるバルーン用チューブ、または予備成形バルーンの中空の円筒胴部は、それらの外周長(l)が、前記本成形金型400の内周面の周長(L)と同一長さかそれより短いことが好ましく、具体的には、l≦L≦1.5lであることが好ましい。 In the above, the hollow cylindrical body portion of the balloon tube used in shaping or pre-shaped balloon, have their outer peripheral length (l) is, the circumferential length of the inner peripheral surface of the main forming mold 400 and (L) it is preferable equal length or shorter, specifically, it is preferable that l ≦ L ≦ 1.5l. バルーン用チューブまたは予備成形バルーンの外周長さが上記であれば、本成形金型400を用いた形状付与時にバルーン用チューブまたは予備成形バルーンが周方向に収縮することがなく、不当に変形するなどの恐れなく折り畳み形状のバルーンを得ることができる。 If it is the peripheral length of the tube or pre-shaped balloon balloon, during the shaping using the molding die 400 without the balloon tube or pre-shaped balloon is deflated in the circumferential direction, such as unduly deformed it can be obtained without fear folded shape of the balloon. またこれにより、予備成形バルーンのブロー延伸配向が壊されず、バルーンの破壊強度を低下させることなく形状付けを行うことができる。 Further Thus, not broken blow stretch orientation of the preformed balloon, breaking strength of the balloon can be performed shaping without reducing.
【0027】 [0027]
この金型400内に、成形用材料であるバルーン用チューブまたは予備成形バルーンを配置し、加熱・加圧して該チューブを金型内壁面403に密着させることにより、バルーン3の長手方向の少なくとも一部にわたって長手方向に連続した複数の縦溝とそれに対応した同数の翼部とが形状付けられたバルーン3を得ることができる。 This mold 400, the balloon tube or pre-shaped balloon is moldable material placed, are contacted by the tube in the mold inner wall 403 heating and pressurizing, the longitudinal direction of the at least one balloon 3 a plurality of longitudinal grooves which are continuous in the longitudinal direction and the same number of wings corresponding thereto can be obtained a balloon 3 attached form over parts.
加熱温度は、基本的に上記バルーン材料のガラス転移温度以上、融点温度以下で行うことが好ましいが、通常、60〜160℃程度、さらには90〜130℃程度が選択される。 The heating temperature is essentially the balloon material above the glass transition temperature of, but is preferably performed at a temperature lower than the melting point temperature, usually about 60 to 160 ° C., more about 90 to 130 ° C. is selected.
金型内での加圧は、予備成形バルーン(またはチューブ)の一端をチャックなどで液蜜に封止し、他端から窒素などの液体もしくは気体を入れて加圧する。 Pressure in the mold is sealed one end of the pre-shaped balloon (or tube) in a liquid tight manner such chuck, pressurized put liquid or gas such as nitrogen from the other end. 加圧は、通常、少なくとも1〜5MPa、好ましくは3〜4MPa程度である。 Pressure is usually at least 1 to 5 MPa, preferably about 3~4MPa.
【0028】 [0028]
本発明では、金型400を用いて最終形状のバルーンを成形する際に、バルーン用チューブを直接金型400で成形してもよく、また予備成形バルーンを成形してもよいが、翼部の数が多いなど細かい形状のバルーン製品を製造する場合には、またバルーン製品の破裂強度などの点でも、1段階でブロー成形するよりも予備成形バルーンを用いる方が容易である。 In the present invention, when forming the balloon of the final shape using a die 400, may be molded balloon tube in direct mold 400, Although the pre-shaped balloon may be shaped, the wings when producing a balloon product fine shape such as the number is large, also in terms of such burst strength of the balloon products, it is easier to use a pre-shaped balloon than blow molding in one step. なお予備成形バルーンを用いる場合には、図5 (a)中、テーパ部411を無くし当該部分をキャビティ(最大径部)410と同断面にしてもよい。 Note that when using the preformed balloon, in FIG. 5 (a), the may be the portion without a tapered portion 411 in the same section as the cavity (maximum diameter portion) 410.
なお上述したように本成型用の金型400の周長(L)に近い周長さ(l)を備える予備成形バルーンもしくはバルーン用チューブを予め成形し、その後に金型400を用いて形状付けを行なうことにより、チューブ厚みに実質的に分布を持たせず、すなわち実質的に均一な肉厚を有するバルーン3が得られる。 Note preformed preformed balloon or tube balloon comprises a nearly circumferential length (l) to the circumference of the mold 400 for the molding (L) as described above, shaping followed by use of a mold 400 by performing, not to have a substantially distributed in the tube thickness, that is, the balloon 3 having a thickness substantially uniform wall obtained. 一般にブロー成形でバルーンを作製する場合、そのバルーンの延伸配向を高めるために、比較的外径の小さいバルーン用チューブをブロー成形により何倍もの外径(たとえば3〜6倍)に拡張してバルーンを成形する。 Generally in the case of manufacturing a balloon blow molding, to extend in order to increase the stretch orientation of the balloon, the relatively outer diameter smaller balloon tube to the outer diameter many times by blow molding (e.g., 3-6 times) Balloon molding a. このためバルーン用チューブから金型4を用いて1段階でブロー成形すると、ブロー成形によってバルーン用チューブの外径をあまり大きく膨らませる(周長を著しく伸ばす)場合には、金型400の凹溝401の頂部(端部)付近に位置するバルーン3の肉厚が多の部分に比べて著しく薄くなり、チューブ厚みにかなりの分布が生じる可能性がある。 When blow molded in this order one step from the balloon tube using a die 4, to very large inflated outer diameter of the balloon tube by blow molding (stretching significantly circumference) when the groove of the mold 400 the thickness of the balloon 3 located near the top (end) of 401 becomes remarkably thinner than the multi-part, there is a possibility that significant distribution tube thickness occurs.
【0029】 [0029]
上記には、図5に示すような、空隙412、413を除くキャビティ410の長手方向全体にわたって凹溝401が連続した金型400を用いる例を示したが、本発明ではこの凹溝401は、金型内キャビティ410の長手方向全体に連続してなくともよく、バルーン3に好適な折り畳み形状が付与できる限り、キャビティ410の少なくとも長手方向の一部に形成されていればよい。 The above, as shown in FIG. 5, although the groove 401 over the entire longitudinal direction of the cavity 410 except for the void 412 and 413 shows an example of using a continuous die 400, in the present invention this groove 401, well even without continuously in the entire longitudinal direction of the mold cavity 410, as long as suitable folded shape to the balloon 3 can be applied, it may be formed on at least part of the longitudinal direction of the cavity 410. たとえば図9に示すように、キャビティ410のテーパ部411のみに凹溝401があり、バルーン3の概略円筒胴部(最大外径部)30に対応する部分には凹溝401が形成されてない金型であってもよい。 For example, as shown in FIG. 9, only has grooves 401 tapered portion 411 of the cavity 410, not in the portion corresponding to the substantially cylindrical body portion of the balloon 3 (maximum outer diameter) 30 are formed recessed groove 401 it may be a mold. 図9(a)はそのような金型400の長手方向の透視図であり、図9(b)はそのテーパ部411(D−D線またはF−F線)断面の端面図であり、図9(c)は、キャビティ(最大外径部)410(E−E線)断面の端面図である。 9 (a) is a longitudinal perspective view of such a die 400, FIG. 9 (b) is an end view of the tapered portion 411 (D-D line or line F-F) section, FIG. . 9 (c), the cavity (maximum outer diameter) 410 (E-E line) is an end view of the cross section.
このような金型400を用いると、バルーン3のテーパ部31のみにバルーン3の長手方向に連続した複数の縦溝302と翼部301とが形成されたバルーン3が得られる。 Use of such a mold 400, a balloon 3 and a plurality of longitudinal grooves 302 and blade portion 301 which is continuous only to the tapered portion 31 in the longitudinal direction of the balloon 3 of the balloon 3 is formed is obtained.
上記金型400は複数個に分割可能であり、成形後のバルーンは金型を各分割部分に分割して取出すことができる。 The mold 400 is divisible into a plurality, the balloon after molding can be taken out by dividing the mold into each of the divided parts. 図には、金型を3分割する例を示す。 Figure shows an example in which 3 divided mold.
【0030】 [0030]
また成形用材料を金型内で加熱・加圧する際には、長手方向に延伸することもできる。 Also the molding material during heating and pressing in the mold can also be stretched in the machine direction. たとえば予備成形バルーンの外径の小さい接続部を金型400の長手方向両端(図示せず)の小径部分に位置合わせをするために必要ならば延伸する。 For example stretching if necessary a small connecting portion of the outer diameter of the pre-shaped balloon for positioning the small diameter portion of the longitudinal ends of the mold 400 (not shown). 延伸は、成形用材料によっても異なるが、通常20mm以下、好ましくは7mm以下の距離で行うのがよい。 Stretching varies depending moldable material, typically 20mm or less, and it is preferably carried out in the following distance 7 mm.
【0031】 [0031]
【発明の効果】 【Effect of the invention】
本発明では、金型を用いて、加熱・加圧必要に応じて延伸を加えてバルーンに折り畳み形状を付与しており、この成形時の加熱・加圧さらには延伸条件を適切に選択することにより、目的とした折り畳み形状でなおかつ、その形状を記憶したバルーンが提供される。 In the present invention, using a mold, the heat and pressure are necessary to impart a shape folded to the balloon in addition to stretching, if appropriately selecting the stretching conditions in the heating and pressurized et during the molding Accordingly, yet in a folded shape aimed balloon that stores the shape is provided.
またこのバルーンは、最終的に内管シャフトに巻き付ける工程が容易になるばかりでなく、本発明で付与されるスクロール形状の折り畳み形状は、体内でバルーンを移動させる際の抵抗も少なく、さらに本発明のバルーンは加圧・膨張させた後に移動させる際の抵抗も少ない。 The balloon is finally not only process becomes easy to wind the inner tube shaft, folded shape of a scroll shape applied in the present invention, resistance less when moving the balloon in the body, yet the present invention balloon is less resistance when moving in after being pressurized and inflated. 特に、翼部の一部または全体が一定の回転方向に向くようなスクロール形状であるため、一旦膨張させた後の収縮時にバルーンの翼部をすばやく、かつ確実に付与した形状にしたがって(形状記憶的に)シャフトに巻きつけることができ、コンパクトに折り畳むことができる点で優れている。 In particular, since a part or the whole of the wings are scroll shape facing in a certain direction of rotation, once quickly wings of the balloon when deflated after being inflated, and in accordance reliably imparted shape (shape memory manner) can be wound on the shaft, it is superior in that it can be folded compactly.
【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
【図1】 本発明の実施例に係る拡張カテーテルの外観図である。 1 is an external view of a dilatation catheter according to an embodiment of the present invention.
【図2】 本発明における膨張バルーンの形状例を示す概略正面図である。 It is a schematic front view showing a shape example of the dilatation balloon in the present invention; FIG.
【図3】 本発明に係るバルーンの一態様例を示す図1のバルーン3のA−A線断面図である。 3 is an A-A line cross-sectional view of the balloon 3 in Figure 1 showing one embodiment example of a balloon according to the present invention.
【図4】 図4(a)は、図3に示す予備成形バルーンを得るための金型の断面図であり、図4(b)はそのB−B線断面の端面図である。 [4] FIG. 4 (a) is a sectional view of a mold for obtaining a preformed balloon shown in FIG. 3, FIG. 4 (b) is an end view of the line B-B cross section.
【図5】 図5(a)は本発明で用いられる金型形状一態様例(3つの翼部を有する)を示す断面図であり、図5(b)はそのC−C線断面の端面図である。 [5] 5 (a) is a sectional view showing a die shape exemplary aspect for use in the present invention (having three wings), 5 (b) is an end face of the sectional view taken along line C-C it is a diagram.
【図6】 本発明で用いられる金型形状の一態様例(4つの翼部を有する)を示す断面の端面図である。 6 is an end view of a cross section of an embodiment example (with four wings) of the die shape to be used in the present invention.
【図7】 本発明で用いられる金型形状の一態様例(5つの翼部を有する)を示す断面の端面図である。 7 is an end view of a cross section of an embodiment example (with five wings) of the die shape to be used in the present invention.
【図8】 本発明で用いられる金型形状の一態様例(6つの翼部を有する)を示す断面の端面図である。 8 is an end view of a cross section of an embodiment example (having six wings) of the die shape to be used in the present invention.
【図9】 図9(a)は本発明で用いられる金型の一態様例を示す透視図であり、図9(b)はそのD−D線またはF−F線断面の端面図であり、図9(c)はそのE−E線断面の端面図である。 [9] FIG. 9 (a) is a perspective view showing one embodiment example of a mold used in the present invention, and FIG. 9 (b) is an end view of the D-D line or line F-F cross section , FIG. 9 (c) is an end view of the sectional view taken along line E-E.
【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS
1:拡張カテーテル2:ハブ3:バルーン30:円筒胴部301:中空翼部302:縦溝31:テーパ部32:基端側接続部33:先端側接続部4:先端チップ5:ガイドワイヤー10:外管シャフト14:シャフト内管300:予備成形金型400:金型 (形状付け金型) 1: dilatation catheter 2: hub 3: Balloon 30: cylindrical body portion 301: hollow wings 302: longitudinal groove 31: tapered portion 32: base end side connecting portion 33: front end side connecting portion 4: tip 5: Guide wire 10 : outer tube shaft 14: shaft inner pipe 300: preliminary forming mold 400: mold (shaping mold)
401:凹溝402:凸条410:キャビティ 401: groove 402: ridge 410: cavity

Claims (7)

  1. 内部に、バルーンを形状付けるためのキャビティを有し、該キャビティの長手方向における少なくとも一部にわたって、 金型中心側から外側に向かって一定の方向に湾曲した複数の凹溝と、それに対応した同数の凸条とを有し、該凹溝と凸条とによりスクロール状断面のキャビティが形成された金型内に、 The same number inside, has a cavity for applying the shape of the balloon, over at least a portion in the longitudinal direction of the cavity, a plurality of grooves which are curved in a predetermined direction from the mold center side toward the outer side, corresponding thereto of the projections possess, the concave grooves and ridges and a scroll-shaped cross section of the cavity in the mold which is formed by,
    バルーン用チューブを配置し、加熱・加圧して該チューブを金型内壁面に密着させることにより、少なくとも長手方向の一部において長手方向に連続した複数の、前記スクロール状断面に対応した中心側から外側に向かって一定の方向に湾曲した中空翼部とそれに対応した同数の縦溝とが形状付けられたバルーンを得るカテーテル用バルーンの製造方法。 The balloon tube placed, by heating and pressurizing in close contact with the tube in the mold inner wall, a plurality of continuous longitudinally at least in the longitudinal direction of the part, from the central side corresponding to the scroll-shaped section hollow wings same number of longitudinal grooves and the manufacturing method of the catheter balloon to obtain a balloon attached shape corresponding to that curved in a predetermined direction toward the outside.
  2. 前記バルーン用チューブを予めブロー成形することにより、両端にカテーテルのシャフトを接合するための先端側接続部および基端側接続部を有し、これら接続部より大径の胴部を有する予備成形バルーンとし、該予備成形バルーンを前記金型内に配置する請求項1に記載のカテーテル用バルーンの製造方法。 By pre-blow molding the balloon tube, having a distal end side connecting portion and the proximal connecting portion for joining the shaft of the catheter at both ends, preformed balloon with a large diameter of the body portion from these connecting portions and to method of manufacturing a balloon catheter according to claim 1, placing the pre-shaped balloon within the mold.
  3. 前記金型が、 前記凹溝を3以上有する請求項1または2に記載のカテーテル用バルーンの製造方法。 The die method of producing a balloon catheter according to claim 1 or 2 having the groove 3 or more.
  4. 前記金型の内周面の周長は、前記バルーン用チューブまたは予備成形バルーンの胴部の外周と同一長さまたはそれ以上である請求項1〜3のいずれかに記載のカテーテル用バルーンの製造方法。 Circumference of the inner peripheral surface of the mold, the manufacture of the catheter balloon of any one of claims 1 to 3 barrel is the outer circumference of the same length or more tubes or preformed balloon the balloon Method.
  5. 前記バルーン用チューブまたは予備成形バルーンを金型内で加熱・加圧しながら長手方向に延伸する請求項1〜4のいずれかに記載のカテーテル用バルーンの製造方法。 Method of manufacturing a catheter balloon according to any one of claims 1 to 4, stretching the tube or pre-shaped balloon for the balloon in the longitudinal direction while applying heat and pressure in a mold.
  6. 請求項1〜5のいずれかの製造方法で得られる、 バルーン内除圧時に、バルーンの中心側から外側に向かって一定の方向に湾曲した中空翼部とそれに対応した同数の縦溝とで形状付けられたスクロール状断面を有するカテーテル用形状記憶バルーン。 Shape obtained by any of the manufacturing method of claims 1 to 5, the balloon removal pressure time, a hollow wings curved in a predetermined direction from the center to the outside side and the same number of longitudinal grooves corresponding to that of the balloon catheter shape memory balloon having a Tagged scroll shaped cross section.
  7. 請求項6に記載のバルーンを備えたバルーンカテーテル。 Balloon catheter with a balloon according to claim 6.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8317816B2 (en) 2002-09-30 2012-11-27 Acclarent, Inc. Balloon catheters and methods for treating paranasal sinuses
US7803150B2 (en) 2004-04-21 2010-09-28 Acclarent, Inc. Devices, systems and methods useable for treating sinusitis
US7361168B2 (en) 2004-04-21 2008-04-22 Acclarent, Inc. Implantable device and methods for delivering drugs and other substances to treat sinusitis and other disorders
US9351750B2 (en) 2004-04-21 2016-05-31 Acclarent, Inc. Devices and methods for treating maxillary sinus disease
RU2506056C2 (en) 2008-09-18 2014-02-10 Аккларент, Инк. Methods and apparatus for treating ear, nose and throat diseases
US9399121B2 (en) 2004-04-21 2016-07-26 Acclarent, Inc. Systems and methods for transnasal dilation of passageways in the ear, nose or throat
US7654997B2 (en) 2004-04-21 2010-02-02 Acclarent, Inc. Devices, systems and methods for diagnosing and treating sinusitus and other disorders of the ears, nose and/or throat
US8864787B2 (en) 2004-04-21 2014-10-21 Acclarent, Inc. Ethmoidotomy system and implantable spacer devices having therapeutic substance delivery capability for treatment of paranasal sinusitis
US20060004323A1 (en) 2004-04-21 2006-01-05 Exploramed Nc1, Inc. Apparatus and methods for dilating and modifying ostia of paranasal sinuses and other intranasal or paranasal structures
US8932276B1 (en) 2004-04-21 2015-01-13 Acclarent, Inc. Shapeable guide catheters and related methods
US7462175B2 (en) 2004-04-21 2008-12-09 Acclarent, Inc. Devices, systems and methods for treating disorders of the ear, nose and throat
US20060063973A1 (en) 2004-04-21 2006-03-23 Acclarent, Inc. Methods and apparatus for treating disorders of the ear, nose and throat
US7419497B2 (en) 2004-04-21 2008-09-02 Acclarent, Inc. Methods for treating ethmoid disease
US8894614B2 (en) 2004-04-21 2014-11-25 Acclarent, Inc. Devices, systems and methods useable for treating frontal sinusitis
US9554691B2 (en) 2004-04-21 2017-01-31 Acclarent, Inc. Endoscopic methods and devices for transnasal procedures
US9089258B2 (en) 2004-04-21 2015-07-28 Acclarent, Inc. Endoscopic methods and devices for transnasal procedures
US8951225B2 (en) 2005-06-10 2015-02-10 Acclarent, Inc. Catheters with non-removable guide members useable for treatment of sinusitis
US8764729B2 (en) 2004-04-21 2014-07-01 Acclarent, Inc. Frontal sinus spacer
US20070167682A1 (en) 2004-04-21 2007-07-19 Acclarent, Inc. Endoscopic methods and devices for transnasal procedures
US20070015955A1 (en) * 2005-07-15 2007-01-18 Mark Tsonton Accordion-like gastric band
US8114113B2 (en) 2005-09-23 2012-02-14 Acclarent, Inc. Multi-conduit balloon catheter
US8190389B2 (en) 2006-05-17 2012-05-29 Acclarent, Inc. Adapter for attaching electromagnetic image guidance components to a medical device
US8609016B2 (en) 2006-08-28 2013-12-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Refoldable balloon and method of making and using the same
US9820688B2 (en) 2006-09-15 2017-11-21 Acclarent, Inc. Sinus illumination lightwire device
US7559925B2 (en) 2006-09-15 2009-07-14 Acclarent Inc. Methods and devices for facilitating visualization in a surgical environment
US8118757B2 (en) 2007-04-30 2012-02-21 Acclarent, Inc. Methods and devices for ostium measurement
US8485199B2 (en) 2007-05-08 2013-07-16 Acclarent, Inc. Methods and devices for protecting nasal turbinate during surgery
KR100887988B1 (en) * 2007-05-26 2009-03-09 (주)비엠코리아 Manufacturing method of balloon for catheter
US8182432B2 (en) 2008-03-10 2012-05-22 Acclarent, Inc. Corewire design and construction for medical devices
JP5428209B2 (en) * 2008-06-11 2014-02-26 株式会社カネカ Medical balloon catheter
CA2732769A1 (en) 2008-07-30 2010-02-04 Acclarent, Inc. Paranasal ostium finder devices and methods
US8435290B2 (en) 2009-03-31 2013-05-07 Acclarent, Inc. System and method for treatment of non-ventilating middle ear by providing a gas pathway through the nasopharynx
US7978742B1 (en) 2010-03-24 2011-07-12 Corning Incorporated Methods for operating diode lasers
US9155492B2 (en) 2010-09-24 2015-10-13 Acclarent, Inc. Sinus illumination lightwire device
WO2013094541A1 (en) 2011-12-20 2013-06-27 株式会社カネカ Production method for expansion balloon
JP6078371B2 (en) * 2013-02-18 2017-02-08 株式会社カネカ Method of manufacturing a balloon for a balloon catheter
US9629684B2 (en) 2013-03-15 2017-04-25 Acclarent, Inc. Apparatus and method for treatment of ethmoid sinusitis
US9433437B2 (en) 2013-03-15 2016-09-06 Acclarent, Inc. Apparatus and method for treatment of ethmoid sinusitis

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4820349A (en) * 1987-08-21 1989-04-11 C. R. Bard, Inc. Dilatation catheter with collapsible outer diameter
US5087246A (en) * 1988-12-29 1992-02-11 C. R. Bard, Inc. Dilation catheter with fluted balloon
US5456666A (en) * 1994-04-26 1995-10-10 Boston Scientific Corp Medical balloon folding into predetermined shapes and method
CA2232250C (en) * 1997-05-14 2007-06-26 Navius Corporation Balloon for a dilation catheter and method for manufacturing a balloon
US6296655B1 (en) * 1998-04-27 2001-10-02 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Catheter balloon with biased multiple wings

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2962719A1 (en) 2014-07-01 2016-01-06 Asahi Intecc Co., Ltd. Balloon catheter

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JP2003062080A (en) 2003-03-04 application

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