JP4739800B2 - 個別部材に分解されたポンプを収容するための装置及びポンプを洗浄する方法 - Google Patents

Description

本発明は、個別部材に分解された、特に液状媒体を圧送するためのポンプを収容するための装置及びポンプを洗浄する方法に関する。

特に医薬品分野で使用される、液状物質のための充填装置の構成部材であり得るポンプは、十分な衛生を保証するために規則的に洗浄され、滅菌されなければならない。このことは、これまでのところ、ポンプが個別部材に分解され、次いでこれらの個別部材が、例えばかご内に載置される形で行われている。かご内に配置されたこれらのポンプ個別部材は、次いでポンプの、液状媒体により負荷される面を洗浄するために超音波浴内に挿入され、乾燥せしめられ、次いでオートクレーブ内で滅菌される。

洗浄プロセスの間のポンプ個別部材のゆるい配置により、損傷の危険性が生じ、これにより、ポンプが洗浄後には、場合によっては使用不能になってしまう。

液状薬剤のための調量ユニットとして使用可能なポンプが、ドイツ連邦共和国実用新案第２０２１０２３９号明細書につき公知である。このポンプは、金属より成るシリンダハウジングを有しており、このシリンダハウジング内には、薬剤を吸い込み吐き出すためのピストンが、軸線方向摺動可能に配置されている。シリンダハウジングには、薬剤を供給し、排出するための接続部が配置されている。さらに、前記調量ユニットは回転弁を有している。この回転弁は、薬剤を供給するために働く接続部と、シリンダハウジングの内室との間の接続を形成するか、又は薬剤を排出するために働く接続部と、シリンダハウジングの内室との間の接続を形成するために働き、これにより、必要に応じて薬剤を吸い込む、又は吐き出すことができるようになっている。
ドイツ連邦共和国実用新案第２０２１０２３９号明細書

そこで本発明の課題は、従来技術の欠点を改良することである。

個別部材に分解された、特に液状媒体を圧送するためのポンプを収容するための本発明による装置は、少なくとも１つの支持薄板を有している。この支持薄板は、ベースプレートを固定するための手段を有している。前記ベースプレートには、ポンプのそれぞれ１つの個別部材のための固定手段が設けられており、この場合にポンプの個別部材は、固定された状態で支持薄板に次のように配置されている、すなわち、少なくともポンプの運転時に媒体により負荷される面がほぼ完全に露出しているように配置されている。

本発明による装置を使用した場合には、不安定なポンプ部材の損傷の危険が生じることなしに、当該ポンプの個別部材を、規則的に実施される洗浄プロセスに確実に供給することができる。ポンプの運転時に媒体に接触する面が、個別部材が支持薄板に配置されている場合にほぼ接触なしに支承されていることにより、前記面の完全な洗浄が行われることも保証されている。ポンプ個別部材の当該面は、せいぜい１つの線を介してそれぞれの固定手段に接触している。

支持薄板に固定されるポンプ個別部材は、例えば、ポンプシリンダ、ピストン、回転弁、スリーブ、ユニオンナット、及び／又はシールエレメントである。

ポンプを載置された複数の支持薄板を、スペース節約的に保管する、若しくは洗浄することができるように、支持薄板は有利には積重ね可能に設計されている。この場合、支持薄板は、例えば横断面で見てＵ字形に形成されており、この場合に支持薄板の両側面は、別の支持薄板のための支承装置を形成する。この場合、積み重ねられた状態では支持薄板の両側面の上縁が、有利には、別の支持薄板のそれぞれ１つのベース面のための、側方で固定する載置面として働く。

有利には特殊鋼より製造された支持薄板を確実に支承するためには、本発明による装置は、少なくとも１つの支持薄板を収容するためのベースフレームを有していてもよい。

同様に、有利には特殊鋼より製造されたベースフレームは次のように設計されていてよい、すなわち、種々異なった形式の、すなわち、種々異なったベース面を有する支持薄板を収容することができるように設計されていてよく、これにより、種々異なったポンプタイプを、ベースフレームのそれぞれ対応して設計された支持薄板に配置することができる。ベースフレームは、例えば２つの形式の支持薄板を収容することができるようになっており、この場合には、支持薄板の１つが、別の支持薄板のベース面の１／３を占める。

複数のベースフレームにおいて複数の支持薄板をスペース節約的に配置するか、若しくは洗浄するためには、ベースフレームは積重ね可能に構成されていてもよい。

ポンプ個別部材が、それぞれの支持薄板に固定された場合に損傷を被らないことを保証するためには、ポンプ個別部材を、例えば被せ嵌めることのできるベースプレートは、有利にはそれぞれ耐熱性のプラスチック、特にＰＶＤＦより製造されている。ＰＶＤＦは、約１３３℃の温度を有する飽和蒸気による負荷にも耐え、滅菌時に使用することのできるプラスチックである。

当該ポンプの個別部材全てが支持薄板上に、若しくは支持薄板に沿って配置されているかどうかを簡単な形式で検査することができるように、それぞれの固定手段には、それぞれのポンプの１つの個別部材が対応配置されている。すなわち、固定手段全てが載置された場合にのみ、ポンプの取外し、及び支持薄板への個別部材の配置時にポンプ部材が紛失されていないことが保証されてれる。すなわち、全ての固定手段が載置された場合にのみ、ポンプは完全にそろっているということである。

固定手段は、適宜な形式で次のように支持薄板に配置されている、すなわち、ポンプの個別部材が互いに接触することができず、ひいては個別部材の表面の損傷が排除されているように支持薄板に配置されている。

ポンプは、例えば少なくとも１つのポンプシリンダと、ピストンと、回転弁とを有しており、この場合にピストンのための固定手段は、特殊な構成の場合にはポンプの接合時の組立補助装置として働くようになっている。この組立補助装置は次のように設計されている、すなわち、ピストンをポンプシリンダ内に挿入するためには前記組立補助装置は支持薄板若しくは当該ベースプレートから外され、ピストンのための係合補助装置を形成する。このためには、組立補助装置は、ピストンをクランプするための、ラッチ状の装置を有していてよく、この装置は、ピストンをポンプシリンダに挿入した後に解除することができる。

種々異なったポンプタイプを収容するための１つの同じ支持薄板を設計することができるためには、ベースプレートを固定するための手段は、有利には収容孔の形で形成されている。これらの収容孔は、種々異なったポンプタイプに対応配置されたベースプレートを可変に固定するために設計されている。すなわち、複数の収容孔のうちの常に１つの選択された収容孔が使用されるようになっており、この選択された収容孔が、特に規定されたポンプタイプに対応配置されたベースプレートを固定するために働く。

本発明は、本発明のよる装置を使用して、特に液状媒体を圧送するためのポンプを洗浄する方法をも対象としている。この方法では、ポンプは複数の個別部材に分解される。次いでこれらの個別部材を、支持薄板上の、それぞれに対応配置された固定手段に次のように固定することができる、すなわち、少なくともポンプの運転時に媒体により負荷される面が、少なくともほぼ完全に露出しているように固定することができる。支持薄板に配置されたポンプ個別部材は、次いで超音波浴に挿入され、次いで乾燥機に供給される。

本発明による方法の使用により、特に医薬品分野で液状媒体を充填するために使用することのできる調量ポンプの損傷なしの洗浄が保証されている。

ポンプ個別部材を滅菌するためには、本発明による方法は有利には次のように設計されている、すなわち、ポンプ個別部材を載置された支持薄板が、乾燥後には、飽和蒸気を透過させる保護フィルム内に密閉され、次いでオートクレーブ滅菌されるように設計されている。

本発明による対象の別の利点及び有利な構成を、以下の説明、図面及び請求項に見ることができる。

次に本発明の実施例を図面につき詳しく説明する。

図１及び図２には、液状の薬剤を圧送するための、個別部材に分解されたそれぞれ１つの調量ポンプを収容するための２つの支持薄板１Ａ及び１Ｂが示されている。これらの支持薄板１Ａ及び１Ｂは、特に調量ポンプを洗浄し、滅菌する場合に使用することができる。

前記支持薄板１Ａ及び１Ｂは、それぞれほぼＵ字形の横断面を有しており、それぞれベース３Ａ若しくは３Ｂ並びに２つの側壁５Ａ及び６Ａ若しくは５Ｂ及び６Ｂを有している。グリップ状に形成されたこれらの側壁５Ａ及び６Ａ若しくは５Ｂ及び６Ｂは、それぞれ支持薄板１Ａ及び１Ｂが積み重ね可能なように、しかも上側の支持薄板１Ａの段部９Ａ及び１０Ａが、下側の支持薄板１Ｂの曲げられた上縁１１Ｂ若しくは１２Ｂに載置されているように設計されている。

特殊鋼から成る前記支持薄板１Ａ及び１Ｂには、それぞれベースプレート１３，１４及び１５が配置されている。これらのベースプレート１３，１４及び１５は、それぞれの支持薄板１Ａ若しくは１Ｂのベース３Ａ若しくは３Ｂに形成された切欠き孔内に係合しており、耐熱性のプラスチック、例えばＰＶＤＦより製造されている。

ベースプレート１４には、３つの短いピン１６，１７及び１８が設けられている。これらのピン１６，１７及び１８は、三角形を形成しており、これらのピン１６，１７及び１８の間には、調量ポンプのポンプシリンダ２０のピン状の突起１９が挟み込まれている。さらにそれぞれのポンプシリンダ２０を固定するために働くベースプレート１４には、長い２つのピン２１及び２２が形成されおり、これらのピン２１及び２２の間には、それぞれのポンプシリンダ２０が位置しており、このようにして前記ピン２１及び２２はポンプシリンダ２０の回止めとして働く。

ポンプシリンダ２０には、それぞれ２つの接続部２３及び２４が形成されており、これらの接続部の一方は、薬剤を供給するために働き、かつ他方は薬剤を排出するために働く。

ベースプレート１３は、上側に、それぞれのポンプの回転弁２５のための固定手段として３つのピン２６，２７及び２８を有しており、この場合に前記回転弁２５はピン２７に被せ嵌められており、かつ他の両ピン２６及び２８は、回止めとして働く。ベースプレート１５は、上側に３つのピン２９，３０及び３１を有している。これらのピン２９，３０及び３１は、ポンプのピストン３３のための固定手段３２を被せ嵌めるために働く。この固定手段３２は、２つの側方のプレート３４及び３５を有しており、これらのプレート３４及び３５は、２つのロッド３６及び３７を介して互いに結合されている。前記プレート３４は収容部３８を有しており、この収容部３８内にはピストン３３の終端部が差込み可能である。この場合にピストン３３は、ラッチ３９により固定可能である。このラッチ３９はプレート３４の構成部材である。プレート３５は、ピストン３３のための支持エレメントを形成している。

ピストン３３のための前記固定手段３２は、ポンプを接合する場合の組立補助装置として、次のような形で働く、すなわち、ポンプの接合のためには固定手段３２が支持薄板１Ａ若しくは２Ｂから取り外され、ピストン３３の、プレート３４に向いていない方の終端部がシリンダ２０内に押し込まれ、次いでラッチ３９により、固定手段３２におけるピストン３３の固定が解除される形で働く。このような形式で、当該組付工による接触なしにピストン３３をシリンダ２０内に挿入することができる。

ポンプの個別部材２０，２５及び３３は、ベースプレート１３，１４及び１５に次のように支承されている、すなわち、ポンプの運転時に薬剤を負荷される面が少なくともほぼ完全に露出しているように支承されている。ピストン３３の周面はプレート３５に、線を介してのみ接触している。またポンプ個別部材２０，２５及び３３は互いに接触しないように支持薄板１Ａ若しくは１Ｂに配置されており、これにより、表面の損傷が排除されている。したがって、滅菌したいポンプ部材の臨界面を良好に洗浄することができ、この場合にポンプ個別部材２０，２５及び３３は、洗浄・滅菌プロセス全体が行われる間に確実に支持薄板１Ａ若しくは１Ｂに載置しおくことができる。それぞれのポンプ個別部材２０，２５及び３３はベースプレートの１つに対応配置されているので、これらの個別部材が紛失されることがないことも保証されている。ポンプは、ベースプレート１３，１４及び１５が占められた場合にのみ完全なのである。

調量ポンプを洗浄するためには、この調量ポンプはポンプ個別部材２０，２５及び３３に分解され、それぞれの固定手段を介して、ベースプレート１３，１４及び１５に、少なくとも、ポンプの運転時に薬剤により負荷される面がほぼ完全に露出しているように支承されている。次いで、支持薄板１Ａ若しくは１Ｂに配置されたポンプ個別部材２０，２５及び３３は超音波浴に挿入され、次いで乾燥機に供給される。乾燥後には、支持薄板１Ａ及び１Ｂは、飽和蒸気を透過させる保護フィルム内に密閉される。このようにして包装された支持薄板１Ａ及び１Ｂは、次いで保管するか、又はオートクレーブ内で滅菌することができる。

図３には支持薄板４０が示されている。この支持薄板４０の形式は、図１及び図２に示した支持薄板１Ａ及び１Ｂの形式とは、ベース４１の約３倍のベース面により異なっており、ひいては、異なる寸法を有する調量ポンプの個別部材を収容するために設計されている。図１及び図２に示した調量ポンプのように、支持薄板４０に配置された調量ポンプもポンプシリンダ４２と、ピストン４３と、回転弁４４とを有している。

支持薄板４０は、同様にほぼＵ字形に形成されており、側面４５及び４６を介して積み重ね可能になっている。支持薄板４０のベース４１は、多数の孔４７を有している。これらの孔４７は、ＰＶＤＦより成るベースプレート４８，４９，５０及び５１を固定するための手段として働く。この場合に、支持薄板に配置しようとするポンプの構成に応じて、対応して設計されたベースプレートを固定するための種々異なった孔４７を使用することができる。本実施例の場合には、４つのピン５２（図３ではその内の３つを見ることができる）を設けられたベースプレート４８がポンプシリンダ４２を固定するために働く。

ベースプレート４９は、上面に係止ピン５３，５４及び５５を有しており、れらの係止ピンの間には、調量ポンプの、ポンプシリンダ４２内へ押込み可能なピストン４３を挟み込むことができる。

同様にベースプレート５０は３つのピン５６，５７及び５８を有している。これらのピン５６，５７及び５８は、回転弁４４を固定するために働く。ベースプレート５１は、回転弁４４のための支持エレメントとして働く。

支持薄板４０の側面４５には、さらに２つの鉤状の懸吊装置５９が配置されている。これらの懸吊装置５９は、同様にＰＶＤＦより成っており、調量ポンプのＯ−リング（ここには図示しない）を懸吊するために働く。

図４には、図１、図２及び図３に示した種類の支持薄板を収容するための３つのベースフレーム６０Ａ，６０Ｂ及び６０Ｃが示されている。本実施例の場合には、２つのベースフレーム６０Ａ及び６０Ｂが、図３に示した種類のそれぞれ１つの支持薄板４０Ａ若しくは４０Ｂを収容し、これに対してベースフレーム６０Ｃは、図１及び図２に示した種類の３つの支持薄板１Ａ，１Ｂ及び１Ｃを収容する。

ベースフレーム６０Ａ，６０Ｂ及び６０Ｃは積重ね可能であり、それぞれ角隅に柱６１，６２，６３及び６４を有しており、これらの柱６１，６２，６３及び６４を介して、ベースフレーム６０Ａ，６０Ｂ及び６０Ｃは積重ね可能であり、前記柱は、全ての側に延びる横方向ロッドを介して互いに結合されている。これらのうちの横方向ロッド６５，６６，６７及び６８を図４に見ることができる。横方向ロッド６６及びこの横方向ロッド６６に対して平行に延びる、それぞれのベースフレーム６０Ａ，６０Ｂ若しくは６０Ｃの柱６２及び６３の間に設けられた複数の横方向ロッドは、支持薄板１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，４０Ａ及び４０Ｂを支承するために働く。

図示の全ての構成では、支持薄板１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，４０Ａ，４０Ｂの側壁は、それぞれ長方形の切欠き４００，５００Ａ，５００Ｂ，６００Ａ，６００Ｂを備えたフレーム状に形成されており、これらの切欠きにより、洗浄しようとする部分への超音波の最適なアクセスが保証されている。この場合にそれぞれの切欠きは、超音波の遮断が阻止されているように寸法取りされている。

支持薄板１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，４０Ａ及び４０Ｂは、有利には特殊鋼材料１．４４０４より成っており、それぞれ多数のポンプ種若しくはサイズを収容するために適してる。

積重ね可能で、持運び可能であるベースフレーム６０Ａ，６０Ｂ若しくは６０Ｃは、同様に特殊鋼、特に特殊鋼材料１．４４３５又は１．４４０４より成っている。

それぞれ１つの調量ポンプのための第１の支持薄板形式による２つの支持薄板の積み重ねられた状態を示す斜視図である。 ポンプピストンのための固定手段が取り除かれた、図１による支持薄板を示す斜視図である。 第２の支持薄板形式による支持薄板を示す斜視図である。 支持薄板が配置され、積み重ねられたベースフレームを示す斜視図である。

符号の説明

１Ａ，１Ｂ，１Ｃ 支持薄板、 ３Ａ，３Ｂ ベース、 ５Ａ，５Ｂ，６Ａ，６Ｂ 側壁、 ９Ａ，１０Ａ 段部、 １１Ｂ，１２Ｂ 上縁、 １３，１４，１５ ベースプレート、 １６，１７，１８ ピン、 １９ 突出部、 ２０ ポンプシリンダ、 ２１，２２ ピン、 ２３，２４ 接続部、 ２５ 回転弁、 ２６，２７，２８，２９，３０，３１ ピン、 ３２ 固定手段、 ３３ ピストン、 ３４，３５ プレート、 ３６，３７ ロッド、 ３８ 収容部、 ３９ ラッチ、 ４０Ａ，４８Ｂ 支持薄板、 ４１ ベース、 ４２ ポンプシリンダ、 ４３ ピストン、 ４４ 回転弁、 ４５，４６ 側面、 ４７ 孔、 ４８，４９，５０，５１ベースプレート、 ５２ ピン、 ５３，５４，５５ 係止ピン、 ５６，５７，５８ ピン、 ５９ 懸吊装置、 ６０Ａ，６０Ｂ，６０Ｃ ベースフレーム、 ６１，６２，６３，６４ 柱、 ６５，６６，６７，６８ 横方向ロッド、 ４００，５００Ａ，５００Ｂ，６００Ａ，６００Ｂ 切欠き、

Claims (10)

1. 個別部材（２０，２５，３３，４２，４３，４４）に分解された、特に液状媒体を圧送するためのポンプを洗浄するために収容する装置であって、該装置が、少なくとも１つの支持薄板（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，４０，４０Ａ，４０Ｂ）と、ベースプレート（１３，１４，１５，４８，４９，５０）を固定するための手段（４７）とを少なくとも有しており、前記ベースプレート（１３，１４，１５，４８，４９，５０）に、ポンプのそれぞれ１つの個別部材（２０，２５，３３，４２，４３，４４）のための固定手段（１６，１７，１８，２１，２２，２６，２７，２８，３２，５２，５３，５４，５５，５６，５７，５８）が設けられており、前記ベースプレート（１３，１４，１５，４８，４９，５０）はそれぞれ対応配置される前記個別部材（２０，２５，３３，４２，４３，４４）を、該個別部材（２０，２５，３３，４２，４３，４４）に対応配置された前記固定手段（１６，１７，１８，２１，２２，２６，２７，２８，３２，５２，５３，５４，５５，５６，５７，５８）を介して支承し、前記ポンプの個別部材（２０，２５，３３，４２，４３，４４）が、固定された状態で、支持薄板（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，４０，４０Ａ，４０Ｂ）に次のように配置されている、すなわち、少なくともポンプの運転時に媒体により負荷される面が、少なくとも露出しているように配置されていることを特徴とする、個別部材に分解されたポンプを洗浄するために収容する装置。
2. 支持薄板（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，４０，４０Ａ，４０Ｂ）が、積重ね可能になっている、請求項１記載の装置。
3. 少なくとも１つの支持薄板（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，４０Ａ，４０Ｂ）を収容するためのベースフレーム（６０Ａ，６０Ｂ，６０Ｃ）が設けられている、請求項１又は２記載の装置。
4. ベースフレーム（６０Ａ，６０Ｂ，６０Ｃ）が、積重ね可能になっている、請求項３記載の装置。
5. ベースプレート（１３，１４，１５，４８，４９，５０）が、それぞれ耐熱性のプラスチック、有利にはＰＶＤＦより形成されている、請求項１から４までのいずれか１項記載の装置。
6. ポンプが、少なくとも１つのポンプシリンダ（２０）と、ピストン（３３）と、回転弁（２５）とを有しており、有利には少なくともピストン（３３）のための固定手段（３２）が、ポンプの接合時の組立補助装置の形で働くようになっている、請求項１から５までのいずれか１項記載の装置。
7. 組立補助装置（３２）が、ピストン（３３）をクランプするためのラッチ状の装置（３９）を有している、請求項６記載の装置。
8. ベースプレート（１３，１４，１５，４８，４９，５０）を固定するための手段（４７）が、収容孔の形で形成されており、該収容孔が、種々異なったポンプタイプに対応配置されたベースプレート（１３，１４，１５，４８，４９，５０）を可変に固定するために設計されている、請求項１から７までのいずれか１項記載の装置。
9. 請求項１から８までのいずれか１項記載の装置を使用して、特に液状媒体を圧送するためのポンプを洗浄する方法であって、ポンプを、複数の構成部材（２０，２５，３３，４２，４３，４４）に分解し、該個別部材（２０，２５，３３，４２，４３，４４）を、支持薄板（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，４０，４０Ａ，４０Ｂ）上の、それぞれ対応配置された固定手段（１６，１７，１８，２１，２２，２６，２７，２８，３２，５２，５３，５４，５５，５６，５７，５８，５９）に次のように、すなわち、少なくともポンプの運転時に媒体により負荷される面が少なくともほぼ完全に露出するように固定し、支持薄板（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，４０，４０Ａ，４０Ｂ）に配置されたポンプ個別部材（２０，２５，３３，４２，４３，４４）を超音波浴に挿入し、次いで乾燥機に供給することを特徴とする、ポンプを洗浄するための方法。
10. ポンプ個別部材（２０，２５，３３，４２，４３，４４）を載置した支持薄板（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，４０，４０Ａ，４０Ｂ）を、乾燥後に、飽和蒸気を透過させる保護フィルム内に密閉し、次いでオートクレーブ滅菌する、請求項９記載の方法。

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