JP4727070B2 - Stent - Google Patents

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JP4727070B2
JP4727070B2 JP2001166672A JP2001166672A JP4727070B2 JP 4727070 B2 JP4727070 B2 JP 4727070B2 JP 2001166672 A JP2001166672 A JP 2001166672A JP 2001166672 A JP2001166672 A JP 2001166672A JP 4727070 B2 JP4727070 B2 JP 4727070B2
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孝史 北岡
陽助 森内
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テルモ株式会社
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Description

【0001】 [0001]
【発明の属する技術分野】 BACKGROUND OF THE INVENTION
本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の管腔内に生じた狭窄部若しくは閉塞部の改善に使用される生体内留置用ステントに係り、特にはバルーン拡張型のステントに関する。 The present invention is a blood vessel, bile duct, trachea, esophagus, urethra, relates to other indwelling stent for use in improving the stenosis or occlusion occurring within the lumen of such organs, especially the balloon expandable a stent.
【0002】 [0002]
【従来の技術】 BACKGROUND OF THE INVENTION
ステントは、血管または他の生体内管腔が狭窄または閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄または閉塞部位を拡張し、その内腔を確保するために当該部位に留置させる一般的には管状の医療用具である。 The stent can be used to treat various diseases caused by blood vessel or other body passageway lumen is constricted or occluded, extends its narrowing or occlusion site, is placed at the site in order to secure the lumen generally a medical device tubular.
【0003】 [0003]
かかるステントのうち、バルーン拡張型ステントは、自己拡張型ステントのような自己拡張機能はなく、目的部位に挿入した後、ステント内でバルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張(塑性変形)させ目的管腔部位の内面に密着させて固定するものである。 Among such stents, balloon-expandable stent is not self-expanding capabilities such as self-expanding stents, after insertion into target site, to expand a balloon within the stent, expanding the stent by expansion force of the balloon (plastic deformation ) is brought into close contact with the inner surface of the object lumen position is to fix.
【0004】 [0004]
【発明が解決しようとする課題】 [Problems that the Invention is to Solve
一般に、ステントの持つべき基本機能として、デリバリー性能と再狭窄予防機能がある。 In general, as a basic function it should have the stent, there is a delivery performance and prevention of restenosis function. デリバリー性能は、目的の管腔内部位に運ばれ得るステントの機能であり、目的部位まで運ぶことができないと、当然留置することができないので、まさに基本の機能である。 Deliverability is a function of the stent may be carried within the lumen site of interest, when it is impossible to carry up to the target site, it is impossible to naturally placement is precisely basic functions. 特にバルーン拡張型ステントに関し、このデリバリー性能に関与するファクターには、バルーンカテーテルにマウントされた状態でのステント直径、バルーンカテーテルにマウントされた状態でのバルーンとステントの密着性等が含まれるが、とりわけ、バルーンカテーテルにマウントされた状態でのステントの柔軟性が重要である。 In particular to a balloon expandable stent, the factors involved in this deliverability, the stent diameter it is mounted on a balloon catheter, including but balloon and adhesion of the stent such as in a state of being mounted on a balloon catheter, especially, the flexibility of the stent in a state of being mounted on the balloon catheter is important.
【0005】 [0005]
バルーンカテーテルにマウントされた状態での柔軟性は、特に屈曲・蛇行している血管に対しても留置されているガイドワイヤーに追随して進むために必要な物性である。 Flexibility of the balloon catheter it is mounted is a physical property necessary for traveling to follow a guide wire that is placed against a blood vessel that is especially bent-meander. 軸方向の柔軟性に乏しいステントは、ガイドワイヤーに追随できずに病変部位までデリバリーできないことがある。 Poor stent in the axial direction of the flexibility may not be delivered until the lesion site can not follow the guide wire. 特に、長いステントではこれが顕著に現れる。 In particular, this is remarkable in the long stent. また、屈曲してさらに石灰化している病変を通過させるときに、ステントが石灰化した硬い内膜に引っ掛かってそれ以上進まないこともある。 Further, when passing the lesions are further mineralized bent, the stent may not proceed any more caught on a hard inner membrane calcified. 特に、ステントが曲がったとき、ストラットの一部が外側に突出し、そこが硬い病変に当接して進まないのである。 In particular, when the stent is bent, it protrudes a portion of the strut outside, it's there does not advance in contact with the hard lesion. また、臨床でしばしば生じる問題であるが、ステントが病変部を通過しないために、ステントをガイディングカテーテル内に引き戻す際、ガイディングカテーテルの先端にステントの一部が引っ掛かって回収できないことや、ステントがバルーンカテーテルから脱落することがある。 Although clinical often occur problems, for the stent does not pass through the lesion, when pulling back the stent guiding catheter, can not be recovered caught part of the stent at the tip of the guiding catheter and the stent but there is a fall off from the balloon catheter.
【0006】 [0006]
他方、再狭窄予防機能とは、ステントを留置させた部分が再狭窄となることを予防し得る機能である。 On the other hand, the restenosis preventive function is a function of the portion was stenting may prevent that the restenosis. この再狭窄の発生機序は、未だ完全に解明されていないこと、および臨床研究では病変形態が複雑多岐であるため、ステントによる再狭窄比較試験を行いにくいこともあって、どのような構造のステントが再狭窄発生率の低下に寄与するかが十分解明されていないのが実情である。 This restenosis pathogenesis is not yet fully understood, and because the clinical studies lesions form is a complex manifold, also there can hardly perform restenosis comparison tests with stents, of any structure stent that either contribute to the reduction in restenosis rates have not been fully elucidated it is reality. しかし、軸方向の柔軟性に乏しいステントは、ステント端縁に再狭窄が発生し易いといわれており、これは硬いために端縁にストレスがかかって血管を刺激するためであると考えられている。 However, poor stent flexibility in the axial direction is said to likely restenosis occurs in a stent edges, this is believed to be due to stimulate blood vessel takes stress edge for hard there. このように、ステントを拡張して留置させた後もステントは柔軟な方がよいと考えられる。 Thus, stents after indwelled by expanding the stent is believed to be better flexibility. しかし、一般的にフリーな部分が無いステントは軸方向に硬いため、ステントの端縁における再狭窄率が高いといわれている。 However, generally free part no stent harder in the axial direction, the restenosis rate at the edge of the stent is said to be high.
【0007】 [0007]
したがって、本発明は、拡張前でも拡張後でも軸方向に柔軟なステントを提供することを目的とする。 Accordingly, the present invention aims to provide a flexible stent in the axial direction even after expansion, even before expansion.
【0008】 [0008]
【課題を解決するための手段】 In order to solve the problems]
本発明は、上記課題を達成するために、全体として管状に形成され、生体管腔内に挿入し得る第1の外径を有し、内部において半径方向外方に向う拡張力が付与されたときに該第1の外径よりも大きな第2の外径に拡張可能なステントであって、該ステントの長手軸をスパイラル状に取り囲むように配置された波型要素からなる拡張部材と、該拡張部材の該波型要素の山と山同士および/または谷と谷同士を連結する複数の波型連結部材を備え、前記波型要素は、該ステントの周方向に交差するようにその波の山と谷が周期的に出現し、各波型連結部材は、複数の波を有し、かつステントの軸方向において隣り合う波型要素間の間隙において、他の波よりも大きい振幅の波を有することを特徴とする拡張可能なステントを提供する。 The present invention, in order to achieve the above object, is formed on the generally tubular, having a first outer diameter that can be inserted into a body lumen, expansion force toward the radially outward inside is imparted an extension member an expandable stent to a larger second outside diameter than the outer diameter of the first, consisting of arranged corrugated element so as to surround the longitudinal axis of the stent in a spiral shape when, said comprising a plurality of undulating connecting member connecting the crests to each other and / or troughs between the said corrugated type element of the expansion member, the corrugated element, the waves so as to intersect the circumferential direction of the stent peaks and valleys periodically appear, each wave type connection member includes a plurality of waves, and in the gap between the corrugated elements adjacent in the axial direction of the stent, the large amplitude waves than other waves providing an expandable stent, comprising.
【0009】 [0009]
本発明において、ステントの長手軸方向に隣り合う実質的に全ての波型要素の山と山同士および谷と谷同士が波型連結部材で連結されていることが好ましい。 In the present invention, it is preferable that the crests and between troughs between substantially all of the corrugated elements adjacent in the longitudinal direction of the stent are connected by undulating connecting member.
【0010】 [0010]
また、本発明において、ステントの長手軸方向において隣り合う波型要素が、その波に位相差を実質的に生じないように配列されていることが好ましい。 Further, in the present invention, corrugated adjacent elements in the longitudinal axis direction of the stent, which is preferably arranged so as substantially no phase difference to the wave.
【0011】 [0011]
本発明において、好ましくは、各波型連結部材の幅が、波型要素の幅の1/2以下であり、特には、各波型連結部材の幅が0.03mm〜0.08mmの範囲にある。 In the present invention, preferably, the width of each wave-type connecting member is less than half the width of the corrugated element, especially, the width of each wave-type connecting member is in the range of 0.03mm~0.08mm is there.
【0012】 [0012]
さらに、本発明において、好ましくは、各波型連結部材における最も大きな波が、ステントが前記第1の外径を有する状態において、波型要素の山または谷の幅よりも大きい。 Further, in the present invention, preferably, the largest waves in each wave type connecting member, in a state where the stent has said first outer diameter greater than the width of the peak or valley of the corrugated element.
【0013】 [0013]
また、本発明において、波型連結部材の総延長が、ステントの長手軸方向に隣り合う波型要素の山と山または谷と谷との間の直線距離の1.3倍以上であることが好ましい。 Further, in the present invention, the total length of the wave-type connecting member, not less than 1.3 times the linear distance between the crests or troughs of the corrugated elements adjacent in the longitudinal direction of the stent preferable.
【0014】 [0014]
さらに、本発明において、ステントの長手軸方向に隣り合う波型要素間の間隙の幅が、0.4〜1.7mmであることが好ましい。 Further, in the present invention, the width of the gap between the corrugated elements adjacent in the longitudinal direction of the stent is preferably 0.4~1.7Mm.
【0015】 [0015]
【発明の実施の形態】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
以下、本発明を図面を参照して詳細に説明する。 Hereinafter, detailed explanation of the present invention with reference to the drawings.
【0016】 [0016]
本発明のステントは、全体として管状に形成され、生体管腔内に挿入し得る第1の外径を有し、内部において半径方向外方に向う拡張力が付与されたときに第1の外径よりも大きな第2の外径に拡張可能なものである。 The stent of the present invention is formed generally tubular, first outer when having a first outer diameter that can be inserted into a body lumen, expansion force toward the radially outward inside is imparted those expandable to a larger second outside diameter than the diameter.
【0017】 [0017]
図1は、本発明のステントをバルーンカテーテルにマウントした状態、すなわち生体管腔内に挿入し得るように十分に小さな第1の外径を有する状態(非拡張状態)における本発明の一実施の形態に係るステントの拡大展開図である。 Figure 1 shows a state in which the stent of the present invention was mounted on a balloon catheter, i.e. a state with sufficiently small first outside diameter as can be inserted into a body lumen of an embodiment of the present invention in (unexpanded) it is an enlarged development view of a stent according to the embodiment. 図2は、図1に示すステントの一部を拡大して示す図である。 Figure 2 is a diagram showing an enlarged portion of the stent shown in FIG.
【0018】 [0018]
図1および図2に示すステント10は、波型要素111からなる拡張部材11と、ステントの長手軸方向(図1中、符号Xで示す)において隣り合う波型要素の山と山同士および/または谷と谷同士を連結する波型連結部材12を備える。 The stent 10 shown in FIGS. 1 and 2, the extension member 11 made of a corrugated element 111, (in Fig. 1, indicated by reference numeral X) direction of the longitudinal axis of the stent crests between the corrugated elements adjacent to each other in and / or comprising a corrugated connecting member 12 for connecting the troughs together.
【0019】 [0019]
拡張部材11は、それぞれ、その内部において半径方向外方に広がる力が付与されたとき、上記第1の外径よりも大きな第2の外径に拡張し、当該力が除去されたとき、その拡張された形状を保持するものであって、ステントの長手軸を取り囲むようにスパイラル状に配置された波型要素111により構成されている。 When extension member 11, respectively, when a force spreading radially outwardly in its inside is imparted to extend to the large second outside diameter than the first outer diameter, which the force is removed, the a holds the expanded configuration, and is made of corrugated elements 111 arranged in a spiral shape so as to surround the longitudinal axis of the stent.
【0020】 [0020]
波型要素111は、拡張部材11の周方向に対して所定の角度をもって交差する方向にその波の山と谷が周期的に出現するようにスパイラル状に形成されている。 Corrugated element 111, the wave crests and troughs in a direction intersecting at a predetermined angle with respect to the circumferential direction of the extension member 11 is formed in a spiral shape so as to periodically appearing.
【0021】 [0021]
波型要素111は、ステントの長手軸方向に隣り合う波が位相差を実質的に生じることなく、互いに平行に所定の間隔d(図2を参照)をもってステント10の長手軸方向に配列されていることが好ましい。 Corrugated element 111, a wave retardation adjacent longitudinally of the stent without substantially caused it and are arranged in the longitudinal axis direction of the stent 10 at a predetermined distance d (see FIG. 2) parallel to each other it is preferable to have. すなわち、拡張部材11は、ステントの長手軸方向に隣り合う波における山と山、谷と谷がステント10の軸方向に平行に整列するように配置されていることが好ましい(波の山と谷は、波型要素111の一方の側の屈曲部を山としたとき、他方の側の屈曲部が谷と規定されるものである。以下、便宜的に、図1および図2において、左側の屈曲部を山(図2において、Mで表示)といい、右側の屈曲部を谷(図2において、Vで表示)という。図1に示す態様において、波型要素111は、約6回のスパイラル回転をしている。 That is, extension member 11 preferably crests in the wave adjacent the longitudinal axis of the stent, the troughs are arranged so as to align parallel to the axial direction of the stent 10 (wave crests and troughs , when the bent portion of one side of the corrugated element 111 was mountains, in which the bent portion of the other side is defined as the valley. hereinafter, for convenience, in FIGS. 1 and 2, the left (in FIG. 2, the display in M) a bend mountain called, (in FIG. 2, indicated by V) the valley to the right of the bent portion in the embodiment shown in that. Figure 1, corrugated element 111, about 6 times It has a spiral rotation.
【0022】 [0022]
拡張部材11を構成する波型要素111の波形に特に制限はないが、図1および図2に示すように、ほぼU字形状であることが好ましい。 No particular limitation is imposed on the waveform of the corrugated element 111 constituting the expansion member 11, but as shown in FIGS. 1 and 2, is preferably substantially U-shaped. より詳細には、このU字形状の波型要素111は、図2を参照すると、ほぼ直線状の長セグメント111a、ほぼ直線状の短セグメント111b、およびこれらの直線状セグメント111aおよび111bを接続する湾曲セグメント111cにより構成され、隣り合う直線状の長・短セグメント111aおよび111bは、それぞれ、それらの端部において、互い違いに1つの湾曲セグメント111cにより接続されている。 More particularly, corrugated element 111 of the U-shape are connected Referring to Figure 2, substantially straight length segment 111a, substantially straight short segment 111b, and these linear segments 111a and 111b It is constituted by a curved segment 111c, a linear long and short segments 111a and 111b adjacent each, at their ends, are alternately connected by one curve segment 111c.
【0023】 [0023]
波型連結部材12は、図2に明記するように、拡張部材11の波型要素111のステントの軸方向において隣り合う波の山と山同士を連結する波型山連結要素121と谷と谷同士を連結する波型谷連結要素122とを含む。 Undulating connecting member 12, as specified in Figure 2, the valleys and the corrugated mountain connecting element 121 for connecting the crests between the waves adjacent to each other in the axial direction of the stent of the corrugated element 111 of the expansion member 11 and valleys and a corrugated troughs connecting element 122 for connecting to each other. 本ステントの場合、山連結要素121は、左側の山Mから右側の山Mに連結している。 For the stent, mountain coupling element 121 is coupled from the left side of the mountain M on the right side of the mountain M. 山連結要素121は、隣り合う直線状長・短セグメント111aおよび111bの間の間隙において、複数の(例えば4つの)小さな波121bを有し、ステントの長手軸方向に隣り合う波型要素の間では、他の波121bよりも振幅の大きな波121cを有する。 Mountain coupling element 121, in the gap between the straight length and short segment 111a and 111b adjacent the plurality (e.g., four) have a small wave 121b, between the corrugated elements adjacent in the direction of the longitudinal axis of the stent in has a large wave 121c amplitude than other wave 121b. 相隣る波型要素111の間の間隙で他の波よりも振幅の大きな波121cを有することにより、ステント10の柔軟性が増大する。 By having a large wave 121c amplitude than other waves gap between Aitonaru wave element 111, the flexibility of the stent 10 is increased. なお、本ステントの場合、小さな波121bは、山と直結する直線部材121aに接続されている。 In the case of the stent, small waves 121b is connected to the linear member 121a is directly connected with the mountain. ここで、山連結要素の波の形状はV字型でもよいが、曲げたときの方向性がでにくいS字型の方が好ましい。 Here, the wave shape of the mountain coupling elements may be V-shaped, towards the S-shaped directional is difficult out when bending is preferred. すべての山連結要素121は、同一形状であることが好ましい。 All Mountain coupling element 121 is preferably the same shape. なお、図1および図2には、山連結要素121は、相隣る直線状長・短セグメント111aおよび111bの間に4つの小さな波を有し、ステントの長手軸方向に隣り合う波型要素の間で1つの大きな波121cを有するものとして示したが、これに制限されるものではなく、山連結要素は、複数の波を有し、かつステントの長手軸方向に隣り合う波型要素の間の間隙において、他の波よりも大きい振幅の波を有すればよい。 Incidentally, in FIGS. 1 and 2, Mountain coupling element 121 has four small waves between Aitonaru linear elongated and short segments 111a and 111b, corrugated elements adjacent in the direction of the longitudinal axis of the stent Although shown as having a single large waves 121c between, but the invention is not limited thereto, mountain connecting element comprises a plurality of waves, and the corrugated elements adjacent in the direction of the longitudinal axis of the stent in the gap between, or if it has a large amplitude waves than other waves.
【0024】 [0024]
波型谷連結要素122は、左側の谷Vから右側の谷Vに連結している。 Corrugated troughs coupling element 122 is coupled from the left side of the valley V on the right side of the valley V. 谷連結要素122は、山連結要素121と同様、相隣る直線状長・短セグメント111aと111bの間の間隙において、複数の(例えば4つの)小さな波122bを有し、ステントの長手軸方向に隣り合う波型要素の間で相隣る拡張部材11の間では、他の波122bよりも振幅の大きな波122cを有する。 Valley coupling element 122, similar to the mountain connecting element 121, in the gap between the Aitonaru linear elongated and short segments 111a and 111b, a plurality of (e.g. four) small waves 122b, the longitudinal axis of the stent between Aitonaru extension member 11 between the corrugated element adjacent to, over other waves 122b having a large wave 122c amplitude. 相隣る拡張部材11の間の間隙で他の波よりも振幅の大きな波122cを有することにより、ステント10の柔軟性が増大する。 By having a large wave 122c amplitude than other waves gap between Aitonaru extension member 11, the flexibility of the stent 10 is increased. 大きな波122cは、その波高が相隣る直線状セグメント111aの間の間隙の幅よりも大きいことが好ましい。 Big wave 122c preferably has a wave height greater than the width of the gap between the Aitonaru linear segments 111a. 谷連結要素122の波の形状はV字型でもよいが、曲げたときの方向性がでにくいS字型の方が好ましい。 Wave shape of the valley coupling element 122 may be a V-shape, but towards the S-shaped directional is difficult out when bending is preferred. また、すべての谷連結要素122は、図1に示すように、同一形状であることが好ましい。 Also, all of the valleys coupling element 122, as shown in FIG. 1, but are preferably the same shape. なお、図1および図2には、谷連結要素122は、相隣る直線状長・短セグメント111aと111bの間で4つの小さな波122bを有し、ステントの長手軸方向に隣り合う波型要素の間で1つの大きな波122cを有するものとして示したが、これに制限されるものではなく、谷連結要素122は、複数の波を有し、かつステントの長手軸方向に隣り合う波型要素の間の間隙において、他の波よりも大きい振幅の波を有すればよい。 Incidentally, in FIGS. 1 and 2, the valleys coupling element 122 has four small waves 122b between Aitonaru linear elongated and short segments 111a and 111b, corrugated adjacent the longitudinal axis of the stent Although it is shown as having a single large waves 122c between elements, but the invention is not limited thereto, the valley coupling element 122 has a plurality of waves, and corrugated adjacent in the direction of the longitudinal axis of the stent in the gap between the elements, or if it has a large amplitude waves than other waves. 本発明の特に好ましい態様において、山連結要素121と谷連結要素122は、図1に示すように、すべて同じ形状であり、向きが異なるだけである。 In a particularly preferred embodiment of the present invention, mountain coupling element 121 and valleys coupling element 122, as shown in FIG. 1, all have the same shape, orientation is different. また、ステントの長手軸方向に隣り合う波型要素の山と山および谷と谷は、全て連結部材12により連結されていることが好ましい。 Further, crests and troughs of the corrugated elements adjacent in the longitudinal direction of the stent, preferably are connected by all the connecting member 12.
【0025】 [0025]
本発明において、拡張前後の柔軟性を一層高める観点から、波型連結部材の大きな波(相隣る拡張部材12間の間隙に存在する波)は、その波高H(図2を参照)が、拡張部材11を構成する波型要素111の山Mまたは谷Vの幅wよりも大きいことが好ましい。 In the present invention, from the viewpoint of enhancing the flexibility of the extended longitudinal more, big wave corrugated coupling member (waves present in the gap between the Aitonaru extension member 12), its height H (see Figure 2), it is preferably larger than the width w of the mountain M or valley V of the corrugated element 111 constituting the expansion member 11. 山Mまたは谷Vの幅wは、ステントを展開した状態において、1つの湾曲セグメントが2つの直線状長・短セグメント111aと接続する2点P1とP2の間の距離である。 The width w of the mountain M or valley V, in a developed state of the stent, the distance between the two points one curved segment is connected to two straight lengths and short segments 111a P1 and P2.
【0026】 [0026]
拡張部材11は、拡張されたときに変形し、その変形した状態を保持して血管が収縮する時の力に対抗するだけの対抗力を示すことが必要であるから、一定以上の幅と厚みを有することが好ましい。 Expansion member 11 is deformed, its because deformed state holding vessel is required to exhibit a counter force enough to counter the force when the contracts, certain level of width and thickness when expanded preferably it has a. 他方、連結部材12は、拡張部材11同士が離れずに一定の距離を保つようにするだけの役割を持つだけでよいとすれば、かなり細い幅でもよい。 On the other hand, the connecting member 12, if not away extension member 11 to each other may only have a role only to keep a constant distance, may be considerably narrower widths. しかし、連結部材12にも血管を拡張・保持する働きを持たせようとすれば、拡張部材と同じ程度の幅と厚みが必要となり、それによって拡張保持力は高いが、相対的に柔軟性の乏しいステントになる。 However, if an attempt to have the function to expand and hold the blood vessel to the coupling member 12, the width and thickness of the same degree as the expansion member is required, but thereby extended retention is higher, relatively flexible become poor stent.
【0027】 [0027]
しかしながら、本発明は、拡張前にも拡張後にも軸方向に柔軟性に富むステントを提供することを目的とするものである。 However, the present invention is an object to provide a stent with flexible in the axial direction after extended before expansion. 本発明者らは、かかる柔軟性について種々検討した結果、連結部材12(山連結要素121と谷連結要素122)の幅を、拡張部材11を構成する波型要素111の幅の1/2以下にすることによって、より一層柔軟性が増大し、しかも波型要素111の間の距離を一定に保って、ステントの機能を十分に発揮させることができることを見いだした。 The present inventors have found that such flexibility a result of various studies on the connecting member 12 the width of the (mountain coupling element 121 and valleys connecting element 122), the following 1/2 of the width of the corrugated element 111 constituting the expansion member 11 by the, more flexibility is increased, moreover keeps the distance between the corrugated element 111 constant, it found that it is possible to sufficiently exhibit the function of the stent. 具体的には、連結部材12の幅は、0.03mmから0.08mmが好ましく、さらには0.04mmから0.06mmがより好ましいことがわかった。 Specifically, the width of the connecting member 12 is preferably 0.08mm from 0.03 mm, further it was found that more preferable 0.06mm from 0.04 mm.
【0028】 [0028]
また、波型要素111間の間隙dは、あまり広すぎると、ステント10の柔軟性は増すが、拡張保持の機能を有する拡張部材11の単位長さ当たりの数が減少するので、相対的に拡張保持力が低くなる。 Further, the gap d between the corrugated element 111, when it is too large, the flexibility of the stent 10 is increased, but the number per unit length of the expansion member 11 having the function of the expansion holding is reduced, relatively expanded holding power is low. 他方、拡張部材11間の間隙dがあまり狭すぎると、単位長さ当たりの拡張部材11の数が増加するので相対的に拡張保持力は増すが、相対的に柔軟性が乏しくなる。 On the other hand, when the gap d between the extension member 11 is too narrow, relatively extended holding power because the number is increased expansion member 11 per unit length is increased, but relatively flexible becomes poor. そこで、拡張保持と柔軟性との相反する要求について両者を適切にバランスさせるべく研究した結果、その間隙dの幅は0.4mmから1.7mmが好ましく、さらには0.6mmから1.2mmがより好ましいことがわかった。 Therefore, conflicting requirements result of a research to be properly balanced both on the extended retention and flexibility, preferably 1.7mm from width 0.4mm of the gap d, still more is 1.2mm from 0.6mm It was found more preferable.
【0029】 [0029]
なお、図1に示すように、ステント10は、その両端に第2の波型要素13と第3の波型要素14を有する。 Incidentally, as shown in FIG. 1, the stent 10 has a second corrugated element 13 a third corrugated elements 14 at both ends thereof. これら第2および第3の波型要素13,14は、波型要素111がスパイラル状に配置されている状態で両端に位置する波型の先端とステントの長手軸と直交する方向においてその両端が面一となるようにするものである。 These second and third corrugated elements 13 and 14, the both ends in the direction of corrugated element 111 is perpendicular to the longitudinal axis of the corrugated tip and stent located at both ends in a state of being arranged in a spiral shape it is intended to be flush. 第2の波型要素13は、2つの波により構成され、一端部の波の山に直結し、またそのおよび谷とそれに隣接するスパイラル状波型要素の山および谷とは波型連結部材131および132によりそれぞれ連結されている。 Second corrugated element 13 is composed of two waves, directly linked to wave crests of the one end portion, also corrugated connecting the peaks and valleys of its and valleys and the spiral Joha type elements adjacent thereto member 131 They are connected respectively by and 132. また、第3の波型要素14は、2つの波により構成され、一端部の波の山に直結し、またそのおよび谷とそれに隣接するスパイラル状波型要素の山および谷とは波型連結部材141および142によりそれぞれ連結されている。 The third corrugated element 14 is composed of two waves, directly linked to the mountain of the wave at one end and corrugated connecting the peaks and valleys of its and valleys and the spiral Joha type elements adjacent thereto They are connected respectively by members 141 and 142. 各連結部材131,132,141,142は、スパイラル波型要素111を連結する連結部材12におけるような大きな波を持たないが、この部分での柔軟性はほとんど要求されないので特に問題とならない。 Each connecting member 131,132,141,142, although no large waves such as in the connecting member 12 for connecting the spiral wave element 111, not a particular problem since the flexibility of the portion is hardly required.
【0030】 [0030]
図3は、図1に示すステント10を上記第2の外径を有するまで拡張した状態での展開図である。 3, the stent 10 shown in FIG. 1 is a development view in an expanded state until over the second outer diameter. 拡張部材11を構成する波型要素111は、図1に示す非拡張時のU字状からV字状に変形しており、それに伴ってステント10の径が拡大している。 Corrugated element 111 constituting the expansion member 11 is deformed into a V-shape from the non-expanded when the U-shaped as shown in FIG. 1, along with it the diameter of the stent 10 is expanded. 連結部材12は湾曲していない直線状の血管内でのステント拡張であれば、基本的に、その形状、長さは変化しない。 If the connecting member 12 is a stent expansion within the linear vessels not curved, essentially, its shape, does not change length. すなわち、ステントを拡張することによって、拡張部材11の軸方向の長さは変化するが、連結部材12で連結された相隣る山または谷が同じ方向に同じ長さだけ変化するため、連結部材12の長さは変化しないことになる。 That is, by expanding the stent, because the axial length of the expansion member 11 will vary, the Aitonaru peak or valley, which is connected by the connecting member 12 is changed by the same length in the same direction, the coupling member the length of 12 will not change. これに対し、拡張部材11の波型要素111の波が180度位相が異なっていると、即ち波型要素111の波の山と谷が連結されていると、拡張の際に拡張部材11間の距離が離れ、連結部材12も伸びる。 In contrast, when the wave of the wave-type element 111 of the expansion member 11 is different from 180 degrees phase, i.e. the wave crests and troughs of the corrugated element 111 is coupled between extended member 11 during expansion apart distance of the connecting member 12 is also extended. 本発明のステントにおいては、拡張部材11は、その波型要素111の波の位相差がないように互いに軸方向に配列されているので、ステントが極端に拡張された場合でもその全長が変化し難い(実質的に変化しない)という利点が得られる。 In the stent of the present invention, extension member 11, the the phase difference of the wave of the wave-type element 111 is axially aligned with one another so as not, its entire length even when the stent is extremely expanded changed advantage that hard (virtually unchanged) is obtained. 拡張によりステントの全体の長さが短くなると、目的とする血管の狭窄部の全体を拡張できなかったり、X線造影下において想定していた配置部位と実際のステントの配置状態との間にズレが生じることがあり、有効な狭窄部の改善を行えない場合があるのである。 If the total length of the stent is reduced by expansion, misalignment between the arrangement of the actual stent may not extend the entire stenosis of a blood vessel of interest, placement sites assumes under X-ray contrast may occur, it is there may not be an improvement in the effective stenosis.
【0031】 [0031]
また、連結部材12が波型であると、上に述べたようにステントの柔軟性が増大するばかりでなく、側枝の治療が実施しやすいという利点も得られる。 The connecting member 12 is When it is corrugated, as well as the flexibility of the stent as mentioned above is increased, an advantage that the side branch therapy is easily performed is obtained. 特に冠動脈に留置させるステントにおいてその利点は顕著である。 Its advantages in stent to particular placement coronary is remarkable. 冠動脈は、メインの太い血管(以下、本管という)に様々な側枝(本管より細い血管が本管より分岐している血管をいう)を有する。 Coronary has a main thick blood vessel (hereinafter, referred to as the main pipe) various side branches (small vessels than main refers to a vessel that branches from the main pipe). 狭窄が本管と側枝との分岐部にある場合、その分岐部を含めてステントを留置させることがある。 If stenosis is the bifurcation between main and side branch, it is possible to deploy the stent, including the branch portion. その際、ステントを留置させる結果、側枝の狭窄度がより増加したり、閉塞してしまうことがある。 At that time, results in a placement of the stent, sometimes narrowing of the side branch is more or increased, clog. 多くの場合、側枝は細い血管なので臨床症状や心筋梗塞は生じないが、時に、胸痛や梗塞症状を呈し、何らかの治療が必要な場合が生じる。 Often, no clinical symptoms and myocardial infarction because the side branch of small vessels, sometimes exhibit chest pain or infarction symptoms, if any need of treatment results.
【0032】 [0032]
その場合、図3に示すステントの隙間21を通して側枝にガイドワイヤーを挿入し、そのガイドワイヤーに沿わせてバルーンカテーテルを狭窄部にデリバリーして拡張して治療する。 In that case, the guide wire was inserted into the side branch through the stent gaps 21 shown in FIG. 3, the guide along a wire to treatment extends to delivery balloon catheter the stenosis. ほとんどの場合、狭窄部は側枝の入り口に存在するのでステントの壁もいっしょに拡張することになる。 In most cases, the stenosis also walls of the stent due to the presence at the entrance of side branch will be extended together. また十分拡張の効果を発揮するためには側枝の血管径に近く、できるだけ大きいバルーンで拡張する必要がある。 In order to be effective enough expansion is close to the blood vessel diameter of the side branch, it is necessary to extend as much as possible a large balloon. バルーンを拡張するとステントの隙間21を規定する波型要素111の直線状短セグメント111b、円周方向に隣り合う山連結要素121と谷連結要素122、波型要素111の前記短セグメント111bと軸方向に隣接する波型要素111の短セグメント111bがバルーンの拡張に伴って、ほぼ円形に変形される。 Straight short segment 111b of Extending the balloon corrugated element 111 which defines the stent gaps 21, Mountain coupling element 121 and valleys coupling element 122 adjacent in the circumferential direction, the short segment 111b and the axial direction of the corrugated element 111 short segment 111b of corrugated element 111 adjacent with the expansion of the balloon, is deformed in a substantially circular shape to. 前述の如くできるだけ大きいバルーンで拡張することが好ましいので、この周囲の長さは長い方がよい。 Since it is preferable to extend as much as possible a large balloon as described above, the length of the surrounding it is longer. 本発明においては、連結部材12が波型なので、直線である場合よりも前記隙間21の周囲長は長く、大きなバルーンを使用できるという利点を有する。 In the present invention, since the connecting member 12 is corrugated, with the advantage that the perimeter of the gap 21 than if a straight line is long, a large balloon may be used. かかる観点から、各波型連結部材12は、その総延長が、相隣る拡張部材11の山と山または谷と谷との間の直線距離の1.3倍以上であることが特に好ましい。 From this point of view, each wave type connection member 12 has its total length is particularly preferably not less than 1.3 times the linear distance between the crests or troughs of Aitonaru extension member 11. なお、波型要素111の直線状長セグメント111a、円周方向に隣り合う山連結要素121と谷連結要素122、波型要素111の前記長セグメント111aと軸方向に隣接する波型要素111の長セグメント111aが前記隙間21よりも大きな隙間22を構成するが、実際にはガイドワイヤーが隙間21を通るのか、隙間22を通るのかは不明であるので、小さいほうの隙間21に挿入し得る大きさの小さいバルーンを使用するほうが好都合である。 Incidentally, linear elongated segments 111a corrugated element 111, mountain circumferentially adjacent coupling elements 121 and valleys coupling element 122, the length of the corrugated element 111 adjacent to the long segment 111a and the axial direction of the corrugated element 111 Although segments 111a constitute a large gap 22 than the gap 21, whether actually passes through the guide wire gap 21, since whether through the gap 22 is not known, the size can be inserted into the gap 21 of the smaller of better to use a small balloon is convenient.
【0033】 [0033]
ステント10の形成材料としては、生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、白金もしくは白金合金、金もしくは金合金、コバルト基合金等を例示することができる。 As the material for forming the stent 10 is preferably a biocompatible, for example, can be exemplified as stainless steel, tantalum or tantalum alloy, platinum or platinum alloy, gold or gold alloy, a cobalt-based alloy. またステント形状を作製した後に貴金属メッキ(金、プラチナ)を施してもよい。 The noble metal plating (gold, platinum) after forming the stent shape may be subjected to. ステンレス鋼としては、最も耐腐食性のあるSUS316Lが好適である。 The stainless steels, preferred is SUS316L, which is the most corrosion resistant. さらに、ステント10の最終形状を作成したのち、焼なましすることが好ましい。 Further, after creating the final shape of the stent 10, it is preferable to anneal. 焼きなましを行うことにより、ステント全体の柔軟性および可塑性が向上し、屈曲した血管内での留置性が良好となる。 By performing annealing improves the flexibility and plasticity of the entire stent, placement of at bent in a blood vessel is improved. 焼きなましを行わない場合に比べて、ステントを拡張した後の拡張前形状に復元しようとする力、特に、屈曲した血管部位で拡張したときに発現する直線状に復帰しようとする力が減少し、屈曲した血管内壁に与える物理的な刺激が減少し、再狭窄の要因を減少させることができる。 As compared with the case of not performing annealing, force to restore the pre-expansion shape after expansion of the stent, in particular, force to return to the straight line expressed when expanded at the bent blood vessel site is reduced, physical stimulus to be applied to the bent blood vessel inner wall is reduced, it is possible to reduce the causes of restenosis. 焼きなましは、ステント表面に酸化被膜が形成されないように、不活性ガス雰囲気下(例えば、アルゴンガス)にて、900〜1200℃に加熱したのち、ゆっくりと冷却することにより行うことが好ましい。 Annealing, as an oxide film on the stent surface is not formed, under an inert gas atmosphere (e.g., argon gas) at, then heated to 900 to 1200 ° C., is preferably performed by slow cooling.
【0034】 [0034]
本発明のステント10は、金属パイプからステントの部分をくり抜く方法を用いて好ましく製造することができる。 The stent 10 of the present invention, can be preferably produced using the methods of metal pipe hollow out portion of the stent. パイプからステントをくり抜く方法としては種々の方法を採用することができる。 As a method of hollowing out the stent from the pipe can be adopted various methods. 例えば、フォトファブリケーションと呼ばれるマスキングと化学薬品を使用したエッチング方法、型による放電加工法、機械的な切削加工法がある。 For example, masking and chemical etching method using the called photo-fabrication, mold by electro-discharge machining, there is a mechanical cutting method.
【0035】 [0035]
最も簡単で加工精度の高い方法は、レーザー加工法によるものである。 The easiest and most processing precision method is by laser processing. レーザー加工機としては、NEC社製のYAGレーザー(商品名SL116E)を用いることができる。 The laser processing machine can be used NEC Corp. YAG laser (trade name SL116E). 金属パイプを軸がぶれないようにチャック機構のついた回転モーター付治具にセットし、これを数値制御可能なXYテーブル上にセットする。 The metal pipe was set in with rotary motor jig with a chuck mechanism so that the axis does not shake, is set on a numerically controllable XY table it. そして、XYテーブルおよび回転モーターをパーソナルコンピュータに接続し、パーソナルコンピュータの出力が、XYテーブルの数値制御コントローラーおよび回転モーターに入力されるように設定する。 Then, connect the XY table and the rotating motor to the personal computer, the output of the personal computer, set as input to the numerical control controller and rotary motor of the XY table. パーソナルコンピュータ内には図面ソフトが記憶されており、ここに図1に示すような構図のステントの展開図面を入力する。 Drawing software in the personal computer is stored, wherein the inputting the expansion drawing of the composition of the stent as shown in Figure 1. このパーソナルコンピュータより出力される図面データに基づいて、XYテーブルおよび回転モーターを駆動させる。 Based on the drawing data outputted from the personal computer to drive the XY table and the rotating motor. そこにレーザーを照射することにより、図1に示すような形状のステント構造物を作成する。 By irradiating a laser thereto, to create a stent structure having the shape shown in FIG. このようなシステムに限らず、レーザー加工機が駆動するいわゆるレーザーマーカー(ガルバノメーター方式)であってもよい。 Is not limited to such systems, may be a so-called laser marker laser processing machine is driven (galvanometer type).
【0036】 [0036]
ここで、バルーン拡張型ステントを用いる場合の代表的なステント留置手技として、冠動脈ステントの留置手技について簡単に説明すると、まず、種々のカテーテルを血管の中に導入するために血管を確保すべく、適切な血管(主に、大腿動脈、肘動脈、撓骨動脈)にシースを留置する。 Here, as a typical stenting procedure in case of using a balloon expandable stent, when briefly described placement procedure of coronary stents, first, to secure the vessel to introduce a variety of catheters into the vessel, suitable vessels (mainly the femoral artery, elbows artery, radial artery) placing a sheath. シースは薄肉のプラスチックチューブの末端に、血液の漏洩を防止し、かつカテーテル類が挿入、抜去し得る弁を備えたデバイスである。 Sheath at the end of the thin plastic tube, to prevent blood leakage and catheters are inserted, a device with a valve that can be removed. このシースを通してガイディングカテーテルと呼ばれるカテーテルを挿入し、その先端を右または左の冠動脈口に固定する。 Inserting a catheter called guiding catheter through the sheath, to secure the tip to the right or left coronary artery opening. これにより、体外から冠動脈ヘ至る通路が形成される。 Thus, coronary f extending passage is formed from outside the body.
【0037】 [0037]
次に、ガイディングカテーテルに例えば直径約0.36mm(0.014インチ)の細いガイドワイヤーを挿入し、冠動脈の狭窄部を通過させた後、そのガイドワイヤーに沿わせて、先端にバルーンを備えたバルーンカテーテルを挿入し、狭窄部でバルーンを拡張して狭窄部を広げた後、バルーンカテーテルを抜去する。 Then inserted into the guiding catheter a thin guide wire for example a diameter of about 0.36 mm (0.014 inches), was passed through a constriction of a coronary artery, while along its guide wire, provided with a balloon at the tip the balloon catheter is inserted and, after expanding the stenosis to expand the balloon in the stenosis, is pulled out of the balloon catheter. しかる後、ガイディングカテーテルから造影剤を注入し、狭窄部の拡張具合を確認する。 Thereafter, injecting a contrast medium from the guiding catheter, to check the expansion degree of stenosis. 狭窄部が十分に拡張されており、不具合がなければこれで手技を終了するが、拡張が不充分であったり、内膜が剥離している場合には、ステントを留置する操作を次に実施する。 Are constricted portion is sufficiently expanded, but terminates this in procedure Without failure, or is insufficient expansion, if the inner membrane is peeled off, then carrying out the operation of placing the stent to.
【0038】 [0038]
すなわち、ステントをバルーンカテーテルのバルーン(折り畳まれた状態にある)にマウントし、このバルーンカテーテルを上記と同様にガイドワイヤーに沿ってバルーンカテーテルを狭窄部まで進行させ、X線透視下でバルーンカテーテルの先端を狭窄部内に位置させて位置を確認する。 That is, the stent mounted on a balloon catheter of the balloon (in folded state), allowed to proceed balloon catheter to the stenosis with the balloon catheter along a likewise guidewire as described above, the balloon catheter under X-ray fluoroscopy tip to confirm the position by positioning within the constricted portion. しかる後、バルーン内に造影剤を高圧で注入しその力でバルーンを拡張させる。 Thereafter, a contrast medium into the balloon by injecting at high pressure to expand the balloon in its power. バルーンの拡張により、ステントは、半径方向に径が拡がるように塑性変形して図3に示すように拡張(膨張)し、狭窄部を押し広げる。 The expansion of the balloon, the stent is plastically deformed such that the diameter in a radial direction expands expanded (inflated) as shown in FIG. 3, pushing the stenosis. 次に、バルーンの圧力を除去して収縮させる。 It is then removed to contract the pressure of the balloon. ステントは、塑性変形による拡張保持力(形状保持力)があるので収縮せずその位置にとどまり、血管を拡張した状態を維持し続け、血流障害を改善する。 Stent, since an extended holding force by plastic deformation (shape retention) remains in its position without shrinkage, it continued to maintain the expanded state the vessel and improve blood flow disorders. この場合、本発明のステントにおいて拡張部材はスパイラル状に配置された波型要素からなるため、血管に対してほぼ均一の拡張力をもって拡張状態を維持できるばかりでなく、湾曲した狭窄部においても、その湾曲に沿って容易に湾曲し得る。 In this case, since the expansion member in the stent of the present invention consists arranged corrugated elements spirally, not only can maintain an expanded state with a substantially uniform expansion force against the vessel, even in curved narrowed portion, It can be readily bent along its curvature.
【0039】 [0039]
【実施例】 【Example】
以下、本発明を具体的な実施例に沿ってさらに説明する。 Further described below along a specific embodiment of the present invention.
【0040】 [0040]
ステンレス鋼(SUS316L)の直径1.4mm、肉厚0.10mmの長尺パイプを長さ100mmに切断し、このステンレス鋼パイプ片からレーザー加工法により所望のステントを製造した。 Diameter 1.4mm stainless steel (SUS316L), a long pipe wall thickness 0.10mm were cut to a length 100 mm, to produce a desired stent by laser processing from the stainless steel pipe pieces. レーザー加工機としては、NEC社製のYAGレーザー(商品名SL116E)を用いた。 As the laser processing machine, with NEC Corp. of YAG laser (trade name SL116E). ステンレス鋼パイプ片を軸がぶれないようにチャック機構のついた回転モーター付治具にセットし、これを数値制御可能なXYテーブル上にセットした。 Stainless steel pipe piece set in with rotary motor jig with a chuck mechanism so that the axis does not shake, which was set on a numerically controllable XY table. そして、XYテーブルおよび回転モーターをパーソナルコンピュータに接続し、パーソナルコンピュータの出力が、XYテーブルの数値制御コントローラーおよび回転モーターに入力されるように設定した。 Then, connect the XY table and the rotating motor to the personal computer, the output of the personal computer was set to be input to the numerical control controller and rotary motor of the XY table. パーソナルコンピュータ内には図面ソフトが記憶されており、ここに図1に示すような構図のステントの展開図面を入力した。 The in personal computers and drawing software is stored and entered the expanded drawings of the composition of the stent, as herein shown in FIG. かくして、パーソナルコンピュータより出力される図面データに基づいて、XYテーブルおよび回転モーターを駆動させ、それに伴って移動するステンレス鋼パイプ片にレーザーを照射することにより、図1に示すような形状のステント構造物を作成した。 Thus, based on the drawing data outputted from the personal computer to drive the XY table and rotating motor, by irradiating a laser to a stainless steel pipe piece which moves along therewith, the stent structure having a shape as shown in FIG. 1 We have created a thing. このレーザー加工条件は、電流値25A,出力1.5W、駆動スピード10mm/分であった。 The laser processing condition, the current value 25A, output 1.5 W, and a drive speed 10 mm / min.
【0041】 [0041]
このようにして、図1に示す形状のステントを作製した。 Thus, to produce a stent having a shape shown in FIG. 作製されたステントは、全長が15mm、外径が1.4mmであり、拡張部材を構成する波型要素の幅は、0.11mm、各連結部材の幅は0.05mmであった。 Fabricated stent, the overall length is 15 mm, an outer diameter of 1.4 mm, the width of the corrugated elements constituting the expansion member, 0.11 mm, a width of each connecting member was 0.05 mm. このステントをデリバリーバルーンにマウントしたところステントの外径は約1.0mmとなり、波型要素の山/谷の幅は0.36mmとなり、連結部材の一番大きな波の高さは0.50mmであって、波の高さのほうが波型要素の山/谷の幅より大きかった。 Outer diameter of about 1.0mm next stent was mounted the stent delivery balloon, mountain / valley width is 0.36mm next corrugated element, the height of the biggest wave of the connecting member is 0.50mm there, the more of the height of the wave is greater than the width of the mountain / valley of the corrugated element. また、波型要素の直線状長セグメントの長さは1.69mmであり、短セグメントの長さは1.29mmであり、相隣る波型間の距離は、0.76mmであった。 The length of the straight length segment of corrugated element is 1.69 mm, the length of the short segments is 1.29 mm, the distance between Aitonaru wave was 0.76 mm. 各連結部材の総延長は、4.75mmであった。 The total length of each connecting member was 4.75 mm. そして、相隣る波型要素の山と山、若しくは谷と谷の直線距離は2.3mmであった。 The crests of Aitonaru wave element, or linear distance troughs was 2.3 mm.
【0042】 [0042]
前述のステントの隙間21の周囲長は10.34mmであった。 Perimeter of the gap 21 of the above stent was 10.34Mm. これを円の直径に換算すると約3.3mmである。 About 3.3mm in terms of this circle diameter. 一方、山と山が直線の連結部材で連結されると仮定すると、その時のステントの隙間の周囲長は7.56mmとなる。 On the other hand, when the crests are assumed to be connected by a connecting member of the straight line, the circumferential length of the gap of the stent at that time becomes 7.56Mm. これを円の直径に換算すると2.4mmである。 If this is converted to a circle of diameter of 2.4mm. 従って、本発明のステントを用いれば、側枝に対して3.25mmのバルーンを用いることができるが、連結部材が直線の場合は2.25mmのバルーンしか用いることしかできない。 Therefore, the use of the stent of the present invention, it is possible to use a balloon of 3.25mm with respect to the side branch, when the connecting member is a straight line can only be used only balloon 2.25 mm. 断面積でいえば、直径3.25mmは直径2.25mmの2.09倍となり、この点で有利である。 In terms of cross-sectional area, diameter 3.25mm becomes 2.09 times the diameter 2.25 mm, is advantageous in this respect. これには、波型連結部材の幅が小さいため、バルーンを拡張したとき、容易にバルーンに沿って変形することも寄与していると思われる。 This includes the width of the corrugated connecting member is small, when expanded balloon, also seems to contribute to deform readily along the balloon.
【0043】 [0043]
【発明の効果】 【Effect of the invention】
本発明のステントは、特に拡張部材がスパイラル状に配置された波型要素により構成され、しかもステントの長手軸方向に隣り合う波型要素が、複数の波を有する波型連結部材により連結されているため、拡張前でも拡張後でも軸方向における柔軟性に優れている。 The stent of the present invention is constituted in particular expansion member by arranged corrugated elements spirally, moreover corrugated elements adjacent in the longitudinal direction of the stent, are connected by a corrugated connecting member having a plurality of waves because there are very flexible in the axial direction even after expansion, even before expansion. 従って、本発明のステントをデリバリーするとき、屈曲していて石灰化しているような難しい病変でもデリバリーすることが可能であり、また、屈曲した病変に留置しても、ステントが容易に曲がる柔軟性を有するため、ステント端縁での再狭窄を防止することが期待できる。 Accordingly, when delivering the stent of the present invention, it is possible to also deliver a difficult lesions, such as calcified have bent, also be placed in curved lesions, flexibility stent bends easily because with, it is expected to prevent restenosis at the stent edges. さらには、本発明のステントは、複数の波を有する波型連結部材を備えており、その総延長は直線に較べて長いので、側枝に対しより大きなバルーンを適用できるという利点を有する。 Furthermore, the stent of the present invention comprises a corrugated coupling member having a plurality of waves, since its total length is longer than a straight line, has the advantage of applying a larger balloon to the side branch.
【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
【図1】本発明の一実施の形態によるステントの拡張前の拡大展開図。 Figure 1 is an enlarged exploded view of a prior expansion of the stent according to one embodiment of the present invention.
【図2】図1に示すステントの一部を拡大して示す展開図。 [Figure 2] developed view showing an enlarged portion of the stent shown in FIG.
【図3】図1に示すステントの拡張後の展開図。 FIG. 3 is a developed view of the post-expansion of the stent shown in Figure 1.
【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS
11…拡張部材12…波型連結部材111…波型要素111a…波型要素の直線状長セグメント111b…波型要素の直線状短セグメント111c…波型要素の湾曲セグメント121…波型山連結要素122…波型谷連結要素121b,122b…波型連結部材の小さな波121c,122c…波型連結部材の大きな波21,22…ステント拡張時の隙間M…波型要素の山V…波型要素の谷X…ステントの軸方向 11 ... expansion member 12 ... curved segment 121 ... Namigatayama connecting element undulating connecting member 111 ... corrugated elements 111a ... straight short segment 111c ... corrugated elements straight length segment 111b ... corrugated elements corrugated elements 122 ... corrugated troughs coupling element 121b, 122b ... small waves 121c corrugated coupling member, mountain V ... corrugated elements large waves 21, 22 ... gap M ... corrugated elements during stent expansion 122c ... undulating connecting member the axial direction of the valley X ... stent

Claims (8)

  1. 全体として管状に形成され、生体管腔内に挿入し得る第1の外径を有し、内部において半径方向外方に向う拡張力が付与されたときに該第1の外径よりも大きな第2の外径に拡張可能なステントであって、該ステントの長手軸をスパイラル状に取り囲むように配置された波型要素からなる拡張部材と、該拡張部材の該波型要素の山と山同士および/または谷と谷同士を連結する複数の波型連結部材を備え、前記波型要素は、該ステントの周方向に交差するようにその波の山と谷が周期的に出現し、各波型連結部材は、複数の波を有し、かつステントの軸方向において隣り合う波型要素間の間隙において、他の波よりも大きい振幅の波を有することを特徴とする拡張可能なステント。 Overall formed into a tube having a first outer diameter that can be inserted into a body lumen, the larger than the outer diameter of the first when the expansion force toward the radially outward is applied inside a expandable stent 2 in outside diameter, and expansion member consisting arranged corrugated element so as to surround the longitudinal axis of the stent in a spiral shape, crests between the said corrugated type element of the extension member and / or comprising a plurality of undulating connecting member connecting the troughs between the corrugated element, the wave crests and troughs so as to intersect the circumferential direction of the stent periodically appear, each wave type connecting member has a plurality of waves, and in the gap between the corrugated elements adjacent in the axial direction of the stent, expandable stent, characterized in that it has a large amplitude waves than other waves.
  2. ステントの長手軸方向に隣り合う実質的に全ての波型要素の山と山同士および谷と谷同士が波型連結部材で連結されていることを特徴とする請求項1に記載のステント。 The stent of claim 1, characterized in that crests and between troughs between substantially all of the corrugated elements adjacent in the longitudinal direction of the stent are connected by undulating connecting member.
  3. ステントの長手軸方向において隣り合う波型要素が、その波に位相差を実質的に生じないように配列されている請求項1または2に記載のステント。 Corrugated adjacent elements in the longitudinal axis direction of the stent, the stent according to substantially claim 1 or 2 are arranged so as not to cause a phase difference in the wave.
  4. 各波型連結部材の幅が、波型要素の幅の1/2以下であることを特徴とする請求項1ないし3のいずれか1項に記載のステント。 The width of each wave-type connecting member, stent according to any one of claims 1 to 3, characterized in that less than half of the width of the corrugated element.
  5. 各波型連結部材の幅が0.03mm〜0.08mmの範囲にあることを特徴とする請求項3に記載のステント。 The stent of claim 3 in which the width of each wave-type connecting member is characterized to be in the range of 0.03Mm~0.08Mm.
  6. 各波型連結部材における最も大きな波が、ステントが前記第1の外径を有する状態において、波型要素の山または谷の幅よりも大きいことを特徴とする請求項1ないし5のいずれか1項に記載のステント。 Most big waves in each wave type connecting member, in a state where the stent has said first outer diameter, any one of claims 1 being larger than the width of the peak or valley of the corrugated elements 5 1 the stent according to item.
  7. 波型連結部材の総延長が、ステントの長手軸方向に隣り合う波型要素の山と山または谷と谷との間の直線距離の1.3倍以上であることを特徴とする請求項1ないし6のいずれか1項に記載のステント。 Claim total length of the wave-type connecting member, characterized in that it is straight line distance 1.3 times or more between the crests or troughs of the corrugated elements adjacent in the longitudinal direction of the stent 1 to stent according to any one of 6.
  8. ステントの長手軸方向に隣り合う波型要素間の間隙の幅が、0.4〜1.7mmであることを特徴とする請求項1ないし7のいずれか1項に記載のステント。 The width of the gap between the corrugated elements adjacent in the longitudinal direction of the stent, the stent according to any one of claims 1 to 7, characterized in that it is 0.4~1.7Mm.
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