JP4661783B2 - 合成樹脂部材の加熱治具と熱融着装置および合成樹脂部材の熱融着方法 - Google Patents

Description

本発明は、医療用合成樹脂部材の熱融着に使用する加熱治具（以下、加熱治具という）、該加熱治具を有して構成される医療用合成樹脂部材の熱融着装置（以下、熱融着装置という）、および該熱融着装置を使用した医療用合成樹脂部材の熱融着方法、特に熱可塑性樹脂製の医療用チューブ内面に該チューブよりも硬質の医療用の熱可塑性樹脂製部材を挿入し、互いを嵌合した接合状態でセットする加熱治具、該加熱治具を備えた医療用合成樹脂部材の熱融着装置、および該熱融着装置を使用した医療用熱可塑性樹脂部材の熱融着方法に関する。
本発明は、例えばＡＶＦ針、翼付静注針等の製造装置およびＡＶＦ針、静注針等の製造方法として特に好適である。

従来、比較的軟質の合成樹脂、例えばＡＶＦ針の軟質塩化ビニル製チューブとポリカーボネートのような硬質の医療用管状のコネククーあるいは針基（ハブ）を接合する際には、溶剤、接着剤により接着する方法，あるいは前記軟質塩化ビニル製チューブ内に前記コネクターあるいは針基（ハブ）を挿入してこの組立体全体を加熱環境下に置くことにより両者を接合させるブロッキングという方法等がある。前記溶剤、接着剤により接着する方法を採用した場合の問題として、溶剤による材料の劣化，脆化，ソルベントクラックなどが挙げられる。また、ブロッキングの方法では、組立体全体を加熱することにより全体の熱収縮が起こり、ブロッキング後の製品寸法が安定しない問題、さらには組立体を長時間加熱環境下に置くことにより、各パーツを構成する樹脂に含まれる安定剤等がブリードアウトし、材料の劣化，変色を招く恐れがある。

また、管状の熱可塑性部材同士を接合させる方法として、特許文献１、特許文献２および３においては、大径チューブ部材の内側に小径チューブ部材の先端を挿入して接合した熱可塑性大径チューブ部材の内側と熱可塑性小径チューブ部材の外側の間に電気的に終端した環状の導電体を介在させて、大径チューブ部材の外側より高周波誘導加熱法により前記誘電体の円周方向に均一にジュール熱を発生させて、前記熱融着部のチューブ部材の構成材料を溶融させて溶着する熱可塑性チューブ部材の接続方法が提案されている。

特開平９−２９０４６１ 特開昭５３−１２８１６６号公報 特開昭５３−１２８１６７号公報

医療用合成樹脂部材同士の接合、例えばＡＶＦ針を作製する場合、ＡＶＦ針を構成する熱可塑性チューブ部材と該チューブより硬質な他のパーツ、例えば翼状針の針基（ハブ）あるいは血液回路、エキステションチューブや輸液セット等を接続するためのコネクターとを熱融着により接合する場合、熱融着する前記熱可塑性樹脂部材の接合部分を前者内に後者を嵌合した状態で溶融金型に挟持させて迅速に、かつ均一に加熱融着を行う必要がある。しかしながら、前記要件を満足した熱融着を上述のような従来から知られている合成樹脂部材の熱融着装置によって実施することは困難であった。特に医療用合成樹脂部材同士の熱融着装置へのセット工程、前記合成樹脂部材の熱融着工程、および該熱融着後の接合部の冷却工程等を迅速に、かつ自動的に連続工程で行うことは困難であった。

本発明は、熱融着する医療用合成樹脂部材同士を接合状態にセット可能で、該セットされた合成樹脂部材同士の接合部を熱融着する熱供与体と該熱供与体の上下方向に配置された熱伝導性プレートとで構成され、かつ前記熱伝導性プレートは加熱されて前記熱供与体に前記医療用合成樹脂部材同士を熱融着するに必要な熱を伝熱可能なものであることを特徴とする加熱治具、該加熱治具を備えて構成される熱融着装置、該熱融着装置を使用する医療用合成樹脂部材の熱融着方法、および該融着方法によって製造された医療用合成樹脂部材の熱融着物を提供することにより前記課題を解決することができた。

本発明の加熱治具は、その熱供与体が医療用合成樹脂部材を熱融着するに必要な実質的な熱量は熱供与体自体の発熱によるのでなく、該加熱治具を構成する加熱治具の熱伝導性プレートが加熱され、該加熱された熱伝導性プレートからの伝熱加熱により熱供与体の各部は均一に加熱されるから該熱供与体は医療用合成樹脂部材同士を均一に熱融着可能である。これに対して熱供与体例えば溶融金型自体を発熱させて加熱する場合、例えば該溶融金型自体に高周波誘導加熱によってジュール熱を発生させ該溶融金型を加熱する場合には、発生させる熱量が溶融金型の形状、金型の各部分によって異なり、したがって発生するジュール熱も溶融金型の各部分によって強くなったり、あるいは弱くなったりして該金型を使用して合成樹脂部材を熱融着する場合に熱融着部の均一な接合は困難となるという問題が生じる。ただし、本発明においては、伝熱加熱により医療用合成樹脂部材の熱融着に必要な実質的な熱量が熱供与体に供給されるものであれば、熱供与体自体においても多少の熱が発生するようなものであっても差支えがない。さらに、本明細書においては熱供与体として合成樹脂の溶融金型を例にして説明するが、本発明で採用する熱供与体は合成樹脂の溶融金型に限定されるものではなく、加熱治具に熱融着する医療用合成樹脂部材同士を接合状態にセット可能で他の発熱した部材からの熱の伝熱により加熱されて前記接合状態の医療用合成樹脂部材同士を熱融着可能なものであれば溶融金型に限定されるものではない。

また本発明において、前記加熱治具の熱伝導性プレートを加熱する熱としてジュール熱を採用することは、以下の理由からも好ましい。すなわち図８に示すような＋側ヒータ線２２および−側ヒータ線２３を結合したヒーターカートリッジ本体２４をヒーターカートリッジ挿入穴２７に挿入して加熱を行うヒーターカートリッジ式加熱部材等のように発熱体に線がくっ付いているものは、発熱体と被発熱体を分離する際にその配線が邪魔になり自由度が低いのに対して、ジュール熱発生手段例えば高周波誘導加熱（電磁誘導）手段は磁場を発する装置によりジュール熱が発生する被加熱体を間接的に加熱できる為に磁場を発生する装置と前記磁場によってジュール熱が発生し加熱される被加熱体の分離が容易に可能となる。したがって、本発明において磁場を発する装置と該磁場を発する装置の被加熱体である前記熱伝導性プレートを備えた加熱治具を容易に分離可能なものとすることができるので、本発明の熱融着装置を連続生産方式に構成することが容易に可能となる。したがって、本発明の熱融着装置において前記のような態様で医療用合成樹脂部材に熱融着の熱源としてジュール熱を利用することはこの点からも好適である。ただし、本発明の熱融着装置は連続生産方式に限定されるものではない。

以下、本発明の加熱治具および該加熱治具を有する熱融着装置を構成する各部材について詳細に説明する。
熱供与体
熱供与体として使用する合成樹脂の溶融金型は、伝熱性材料で形成され、かつ熱伝導性プレートから伝熱される熱により加熱される。したがって、溶融金型を構成する伝熱性材料としては熱伝導性プレートから伝熱される熱により合成樹脂の溶融金型の各部分を均一かつ迅速に、さらには熱損失なく加熱するために伝熱性の高い金属である銅や銅合金、アルミニュウム等が好ましい。

前記溶融金型は熱融着する医療用合成樹脂部材同士が該金型中に挿入・挟持され易いように分割型のもの、例えば図３および７に示すように該溶融金型により熱可塑性チューブ９内に該チューブ９よりも硬質な管状部材１９を嵌合させた状態で挟持した際に挟持するチューブ軸方向に対して両側方にパート面１６を形成するような半分割形状のものが好ましい。前記パート面１６は熱融着する管状部材同士が該金型中に挿入・挟持した際にチューブが逃げる場所となるが、該パート面１６により熱融着物の表面に筋状の線が入る。この問題を解決してパート面を頑丈な融着面とするため、前記溶融金型は図４に示すように融着部に凹凸部が形成された形状の溶融金型１７を使用、あるいは前記熱融着した合成樹脂部材を前記金型１７による挟持状態を開放して回転させた後に熱融着合成樹脂部材同士を前記金型１７で再熱融することにより、前記パート面による問題を解消することができる。

前記溶融金型は熱伝導性プレートのＸ軸方向には合成樹脂部材の溶融個所に相当する数、例えば溶融個所が２箇所の場合には２個を配置する。さらに前記Ｘ軸方向に配置された複数個の金型配列をＹ軸方向にも複数組で配置することにより、さらに多くの溶融金型における合成樹脂部材同士の熱融着を同時に行うことが可能となるのでより好ましい。
前記合成樹脂の溶融金型の配置は、例えば図２に示すように左右に対向した熱伝導性プレート１２，１２′を設け、該プレート１２，１２′に金型台１４および１４′、およびこれら金型台１４および１４′に合成樹脂の溶融金型１３，１３′を左右に対向してそれぞれ配設することができる。

図２および３に示すように、前記溶融金型１３にＡＶＦ針を構成する熱可塑性チューブ９の一端内に翼状針の後端部を形成する前記熱可塑性チューブよりも硬質の熱可塑性の針基（ハブ）７を挿入して嵌合状態で接合したものを挟持させ、かつ前記金型台１４′に配設された合成樹脂の溶融金型１３′に前記ＡＶＦ針を構成する熱可塑性チューブ９の他端内に血液回路接続コネクター１１を挿入して嵌合状態で接合したものを挟持させた。この際に熱融着する合成樹脂部材の熱融着部分だけが合成樹脂の溶融金型に接触するように挟持することが、合成樹脂部材の熱損傷を防ぐことができるので好ましい。例えば、軟質チューブにエラストマー樹脂、また硬質部品にオレフィン樹脂を使用した場合、融着部以外に熱が加わるとその部分が劣化し、チューブの折れ／肉薄化等の問題が発生し易くなる。

金型台
前記溶融金型は前記熱伝導性プレート１２、１２′に直接に接合していてもよいが、まず前記熱伝導性プレート１２、１２′に金型台を接合させ、この金型台に溶融金型１３、１３′を接合させたものが好ましい。このように溶融金型１３、１３′と熱伝導性プレート１２、１２′の間に金型台を介在させることにより、溶融金型１３、１３′に熱融着させる合成樹脂部材をセットした場合に、セットした合成樹脂部材が加熱された熱伝導性プレート１２、１２′に接触して損傷することがなく、かつ金型台に冷却手段（空冷・水冷、油冷）を設けることにより合成樹脂部材の熱融着温度のコントロールあるいは冷却を容易に行うことができる、という利点がある。この金型台１４、１４′も金型と同様に伝熱性材料、好ましくは熱伝導率の高い銅あるいは銅合金で形成される。

熱伝導性プレート
医療用合成樹脂部材を熱融着する熱を伝熱により前記熱供与体に供給する熱伝導性プレートは導電体、好ましくは磁性体たとえば鋼製品で構成される。前記熱伝導性プレートの１個の面積は複数個の前記溶融金型を同時に加熱するに十分なものが、１回の加熱操作で同時に、かつ均一に医療用合成樹脂部材の熱融着を実施できるので好ましい。例えば図２においては、Ｘ軸方向に２個の合成樹脂の溶融金型１３、１３′を左右に対向して配置された１組の金型の６組をＹ軸方向に配置した金型が存在するが、前記金型１３群を同時に加熱するに十分な面積を有する熱伝導性プレート１２が前記金型１３群の上下両方向に配置され、また、前記金型１３′群を同時に加熱するに十分な面積を有する熱伝導性プレート１２′が前記金型１３群の上下両方向に配置され、合計４枚の熱伝導性プレートが配置されている（溶融金型１３および１３′の上方向に配置した熱伝導性プレート１２および１２′は図２においては図示せず）。ただし、熱伝導性プレートの使用枚数は上述のような合計４枚の態様のものに限定されるものではなく、例えば合成樹脂の溶融金型の上下両側に１枚づつ合計２枚の熱伝導性プレートを配置して前記合成樹脂の溶融金型全部を加熱することもできる。また、図５に示すように熱伝導性プレート１２，１２′は切れ目１８および１８′を形成することが、このような切れ目を形成することにより、加熱を均一化でき、かつ該熱伝導性プレートの冷却を急速に行うことができるので好ましい。
また、本発明の加熱治具においては、前記のような熱伝導性プレートと熱供与体（金型、あるいは金型と金型台が結合したもの）が組合されて接合して構成されたものを加熱治具という。

熱伝導性プレートのジュール熱発生部材
前記加熱治具の熱伝導性プレートに熱を発生させ、該熱伝導性プレートを発熱させて加熱する部材としては図３および５に示すように熱伝導性プレート１２、１２′と離間、好ましくは平行に離間して設けたコイル１５、１５′がある。前記コイル１５、１５′に交流電流を流すことにより、前記熱伝導性プレート１２、１２′全体に均一にジュール熱が発生させることができる。なお、前記コイル１５、１５′としては、高周波誘導加熱で通常用いられているものを使用することができる。前記ジュール熱を発生させる磁界を作る交流としては、数百Ｈｚ〜数ＭＨｚの高周波電が採用されるが、該電源の発生部材としては、電動発電機，真空管発振器、サイリスターインバーターなどの半導体装置が使用される。また、前記熱伝導性プレートとコイルの面積は、熱伝導性プレート≦コイルという関係にあれば熱伝導性プレートの全体に亘って発熱を均一にすることができるが、前記熱伝導性プレートとコイルの面積をほぼ同じ大きさにして、最低限、熱供与体や金型台がコイル内に入るように寸法設定することが、熱供与体を無駄なく加熱することができるので好ましい。

以下、本発明の加熱治具および熱融着装置を使用する医療用合成樹脂部材の熱融着方法の一例を詳細に説明する。
前記熱融着される医療用合成樹脂部材の一方が医療用熱可塑性チューブ、他方が前記医療用熱可塑性チューブの内部に挿入される前記医療用熱可塑性チューブよりも医療用硬質な合成樹脂部材であって、かつｄ′／ｄ≧１．０〔ｄ：熱可塑性チューブのセット前の内径、ｄ′：前記熱可塑性チューブよりも硬質な合成樹脂部材のセット前の外径〕という要件を満足する合成樹脂部材を、例えば図２および３に示すような熱融着装置を使用して熱接合を行った。前記要件を満足する医療用合成樹脂部材を使用することにより、熱伝導率の向上、チューブとコネクターの密着性の向上が図られるので、熱融着部の接合強度が増加するという効果を奏することができた。

また、前記医療用熱可塑性チューブと該熱可塑性チューブ内に挿入される医療用合成樹脂部材および熱供与体（合成樹脂の溶融金型）が、さらに下記の要件を満足するものであることがより好ましい。
Ｄ≧Ｄ′＞ｄ′
〔Ｄ：熱可塑性チューブのセット前の外径、ｄ′：外径Ｄの熱可塑性チューブの内部に挿入される該熱可塑性チューブよりも硬質な熱可塑性部材のセット前の外径、Ｄ′：セット時の熱供与体の内径〕
前記Ｄ≧Ｄ′＞ｄ′という要件を満足する合成樹脂部材を使用することにより、チューブとコネクターの密着性の向上という効果を達成することができた。

医療用熱可塑性チューブの内部に挿入される医療用合成樹脂部材は、前記のように熱可塑性チューブより硬質の材料で形成されたものが好ましい。このような構成を採用することにより接合部位が内面より抑えられ、熱融着部の接合強度が増加するという効果を奏することができる。また、そのような組合せとしては、硬質ポリカーボネート樹脂と軟質ポリ塩化ビニル樹脂の組合せ、硬質ポリ塩化ビニル樹脂と軟質ポリ塩化ビニル樹脂の組合せ、硬質ポリオレフィン樹脂と軟質ポリオレフィン樹脂の組合せ、硬質合成樹脂部材がポリオレフィン樹脂で軟質合成樹脂部材が熱可塑性エラストマー樹脂の組合せ等が挙げられる。

ＡＶＦ針の構成（針１、ウイング１０、およびコネクター５）を説明した図である。 ＡＶＦ針の構成部材を挟持した加熱治具の平面図である。 図２におけるＩ−Ｉ'線断面図である。 溶融金型（凹凸型）、金型台および熱伝導性プレートで構成される加熱治具の断面図である。 熱融着部材のコイルを配置した加熱治具の上側平面図である。 ＡＶＦ針を構成する熱可塑性チューブ９と翼状針の針基（ハブ）７の熱融着部を挟持した合成樹脂の溶融金型（１３，１３′）の模式的断面図である。 合成樹脂の溶融金型に挟持された熱可塑性チューブ９と該チューブ内に嵌合された該チューブよりも硬質な環状部材１９の金型における嵌合状態を示す断面図である。 金型と金型台に直接接合したヒーターカートリッジの斜視図である。

符号の説明

１ 針
３ ＡＶＦ針
４ クランプ
５ 血液回路接続用コネクター
７ 針基（ハブ）
８ 熱可塑性チューブ９と針基（ハブ）７の熱融着部
９ 熱可塑性チューブ
１０ ウイング
１１ 血液回路接続用コネクター５と熱可塑性チューブ９の熱融着部
１２ 熱伝導性プレート
１２′ 熱伝導性プレート

１３ 合成樹脂の溶融金型
１３′ 合成樹脂の溶融金型
１４ 金型台
１４′ 金型台
１５ コイル
１５′コイル
１６ パート面
１７ 合成樹脂の溶融金型（凹凸型）
１７′ 合成樹脂の溶融金型（凹凸型）
１８ 熱伝導性プレートの切れ目
１９ 熱可塑性チューブ内に嵌合された該チューブよりも硬質な管状部材
２０ 上溶融金型
２１ 下溶融金型
２２ ヒーターカートリッジ本体に結合した＋側ヒータ線
２３ ヒーターカートリッジ本体に結合した−側ヒータ線
２４ ヒーターカートリッジ本体
２５ 金型台
２６ 溶融下金型
２７ ヒーターカートリッジ本体挿入穴

ＡＶＦ針を構成する針基と熱可塑性チューブ、およびＡＶＦ針を構成する熱可塑性チューブと血液回路接続用コネクターの同時熱融着に使用する熱融着装置、および該熱融着装置を使用した前記ＡＶＦ針の構成部材を同時熱融着する融着方法の実施例を図に基づいて示す。なお、本実施例はＡＶＦ針に関するが、同様に静注針等他の熱融着物にも適用可能である。

本実施例の熱融着合成樹脂接続装置は、図２に示すよう熱伝導性プレートとして左右に対向して配置した鋼製の一対の下側熱伝導性プレート１２、１２′上にＸ軸方向に左右に対向させて合成樹脂の溶融金型である銅製の半割金型１３および１３′を一対としてＹ軸方向に６対を配置し、さらに前記半割金型１３および１３′の上面側に熱伝導性プレート１２、１２′（ただし、前記半割金型型１３および１３′の上面側に配置した熱伝導性プレートは図２では不図示）を配置して構成され、かつ前記半割金型１３および１３′にＡＶＦ針を構成する針１、熱可塑性チューブ９およびコネクター５の各部材がセットされた加熱治具の複数個、前記ＡＶＦ針を構成する各部材を熱融着する加熱治具の加熱手段、前記加熱治具の冷却手段、および前記加熱治具を前記加熱治具の加熱手段と該加熱手段によって加熱された加熱治具を冷却手段に移動させる移動手段を少なくとも有して構成される。前記金型台としては、その軸方向内部に空気、あるいは水その他の冷却媒体が導入可能な流路を形成したものが、該流路を利用して下記加熱治具の加熱手段による熱融着時および／または熱融着後に必要な溶融金型の熱融着温度のコントロールあるいは冷却を空冷または水冷によって容易に行うことができるので好ましい。また、前記移動部材としては、例えば回転テーブルが挙げられ、この回転テーブル上に前記複数個の加熱治具が配置される。

前記加熱治具の加熱手段としては、移動手段によって移動して来た前記ＡＶＦ針を構成する各部材がセットされた加熱治具の熱伝導性プレート１２、１２′を図２および３に示すように上下両方向から一定間隔を置いて平行に離間した状態で加熱可能に配置された図５に示すような円盤形状のコイル１５、１５′が挙げられる。前記熱伝導性プレート１２、１２′および円盤形状のコイル１５、１５′は実質的に同一面積のものが、多数個の合成樹脂の溶融金型１３、１３′を同時に均一に加熱できるものが好ましい。ただし、前記前記熱伝導性プレート１２、１２′および円盤形状のコイル１５、１５′は実質的に同一面積とは全く同一面積である必要はなく、前記熱伝導性プレート１２、１２′が多数個の合成樹脂の溶融金型１３、１３′を同時に均一に加熱できるものであればよい。前記熱伝導性プレート１２、１２′と円盤形状のコイル１５、１５′は、電磁調理器等で通常用いられているものが使用できる。前記加熱治具の冷却手段は、前記移動手段によって移動して来た加熱手段で加熱された前記加熱治具を冷却する手段である。

前記実施例１の熱融着合成樹脂接続装置を使用してＡＶＦ針を構成する各部材の熱融着を実施した。
回転テーブルに前記加熱治具の複数個を設け、それぞれの加熱治具にＡＶＦ針を構成する部材である熱可塑性チューブ（軟質ポリ塩化ビニル樹脂チューブ）９内に針１のポリカーボネート樹脂で構成される針基（ハブ）７を挿入・嵌合して接合状態としたものを合成樹脂の溶融金型台１４に配置した６個の各金型１３に挟持状態でセットした。同様にＡＶＦ針を構成する部材である軟質ポリ塩化ビニル樹脂チューブ９内に血液回路接続用管状ポリカーボネート樹脂製コネクター５を挿入・嵌合して接合状態としたものを合成樹脂の溶融金型台１４′に配置した６個の各金型１３′に挟持状態でセットした。

次に前記ＡＶＦ針の構成部材を接合状態で挟持した前記複数個の加熱治具の１個をまず前記加熱治具加熱部に前記回転部材を回転させることにより移動させた。この加熱治具加熱部はコイル１５、１５′を有しにおいて、前記コイルに高周波電流を流すことにより、前記熱伝導性プレート１２、１２′にジュール熱を発生させ、この熱を前記合成樹脂の溶融金型１３、１３′に伝熱させ合成樹脂の溶融金型１３、１３′を加熱し、該金型１３、１３′に接合状態で挟持された前記ＡＶＦ針の構成部材を熱融着した。溶融金型１３、１３′として半割金型を使用しているので、該合成樹脂の溶融金型のパート面部分では加熱されず、熱融着部分の円周方向に融着が不十分な部分が形成されることを防止するために、前記熱融着を行った後、合成樹脂の溶融金型を解放して合成樹脂部材のみ回転させた後、再度合成樹脂の溶融金型を閉じた後、再熱融着を行うことが好ましい。

前記回転部材を回転させることにより、前記加熱治具加熱部で前記ＡＶＦ針の構成部材が熱融着された加熱治具は前記冷却手段に移動され冷却されると同時に、前記加熱治具加熱部には次の前記ＡＶＦ針の構成部材を接合状態で挟持した加熱治具が移動されると同時に加熱が開始されるように制御装置によって制御される。

本発明によると医療用合成樹脂部材の熱融着する場合、例えばＡＶＦ針を構成する比較的軟質の熱可塑性チューブと該チューブよりも硬質な他のパーツ例えば翼状針の針基（ハブ）あるいは血液回路、エキステンションチューブ、輸液セット等の前記チューブよりも硬質なコネクターとの嵌合品等を熱融着する場合、熱可塑性チューブ部材と該熱可塑性チューブ部材より硬質の部材との接合部を迅速、かつ均一に熱融着が可能で、さらにはその製造工程を生産性が高い状態で自動連続も実施可能な合成樹脂部材の製造方法および製造装置が提供される。

Claims (18)

1. 熱融着する医療用合成樹脂部材同士をその間に接合状態にセット可能で、該セットされた合成樹脂部材同士を熱融着する熱供与体と該熱供与体の上下方向に配置された熱伝導性プレートとで構成されるとともに、前記熱伝導性プレートはジュール熱を発生する手段により加熱されて前記熱供与体に前記医療用合成樹脂部材同士を熱融着するに必要な熱を伝熱可能で、かつ該プレートに切れ目が形成されたものであることを特徴とする医療用合成樹脂部材同士を熱融着するために使用する加熱治具。
2. １個の加熱治具が、熱伝導性プレートのＸ軸方向に複数個の熱供与体が配置され、かつ熱伝導性プレートのＹ軸方向にも前記Ｘ軸方向の熱供与体配置の複数組が配置された構成のものである請求項１に記載の加熱治具。
3. １個の熱伝導性プレートが、同時に複数個の熱供与体を加熱するに十分な面積を有するものである請求項１または２に記載の加熱治具。
4. 熱融着する医療用合成樹脂部材と接触する熱供与体面の形状が凹凸形状である請求項１〜３のいずれかに記載の加熱治具。
5. 熱供与体が合成樹脂の溶融金型あるいは溶融金型と金型台の組合せである請求項１〜４のいずれかに記載の加熱治具。
6. 合成樹脂の溶融金型および／または金型台が銅製、銅合金もしくはアルミニウム製である請求項５に記載の加熱治具。
7. 請求項１〜６のいずれかに記載の加熱治具と該加熱治具の熱伝導性プレートにジュール熱を発生する手段を少なくとも備えて構成されていることを特徴とする医療用合成樹脂部材の熱融着装置。
8. 前記ジュール熱を発生する手段が、前記加熱治具と離間して構成されたものである請求項７記載の熱融着装置。
9. 前記ジュール熱を発生する手段が、前記加熱治具の熱伝導性プレートの上下方向に離間して配置され、かつ電流を流すことにより熱伝導性プレートにジュール熱を発生させるコイルである請求項８に記載の熱融着装置。
10. 熱伝導性プレートとコイルの面積が、熱伝導性プレートの面積≦コイルの面積である請求項９に記載の熱融着装置。
11. １個以上の加熱治具、該加熱治具の熱伝導性プレートにジュール熱を発生させる手段、および医療用合成樹脂部材同士の熱融着を行った加熱治具の冷却部材を有する請求項７〜１０のいずれかに記載の熱融着装置。
12. 熱融着する合成樹脂部材をセットした加熱治具を熱伝導性プレートの加熱手段に移動させる移動部材、および合成樹脂部材の熱融着を行った加熱治具を冷却部材にそれぞれ移動させる移動部材を有する請求項１１に記載の熱融着装置。
13. 移動部材が、加熱治具が配置された回転円盤である請求項１２に記載の熱融着装置。
14. 制御装置により合成樹脂部材の加熱治具へのセット、加熱治具によりセットした合成樹脂部材の熱融着、および合成樹脂部材を熱融着した加熱治具の冷却を連続的に自動的に制御して行う制御手段を有する請求項１２または１３に記載の熱融着装置。
15. 請求項７〜１４のいずれかに記載の熱融着装置を使用し、該熱融着装置の加熱治具への合成樹脂部材のセットを、熱可塑性チューブの内部に挿入される合成樹脂部材が熱可塑性チューブよりも硬質の合成樹脂部材であって、かつｄ′／ｄ≧１．０〔ｄ：熱可塑性チューブのセット前の内径、ｄ′：熱可塑性チューブの内部に挿入される該熱可塑性チューブよ
    りも硬質な熱可塑性部材のセット前の外径〕という要件を満足して行うものであることを特徴とする医療用合成樹脂部材の熱融着方法。
16. 請求項７〜１４のいずれかに記載の熱融着装置を使用し、該熱融着装置の加熱治具への合成樹脂部材のセットを、熱可塑性チューブの内部に挿入される合成樹脂部材が熱可塑性チューブよりも硬質の合成樹脂部材であって、かつＤ≧Ｄ′＞ｄ′〔Ｄ：熱可塑性チューブのセット前の外径、ｄ′：外径Ｄの熱可塑性チューブの内部に挿入される該熱可塑性チューブよりも硬質な熱可塑性部材のセット前の外径、Ｄ′：セット時の熱供与体の内径〕という要件を満足して行うものであることを特徴とする医療用合成樹脂部材の熱融着方法。
17. 請求項１４に記載の熱融着装置を使用し、合成樹脂部材の加熱治具へのセット、加熱治具によりセットした合成樹脂部材の熱融着、および合成樹脂部材を熱融着した加熱治具の冷却を連続的に自動的に制御して行うことを特徴とする医療用合成樹脂部材の熱融着方法。
18. 熱可塑性チューブがＡＶＦ針の熱可塑性チューブで、熱可塑性の内部に挿入される合成樹脂部材が前記熱可塑性チューブよりも硬質の前記熱可塑性チューブに接続される医療用回路の接続コネクターおよび／または翼状針のハブ部分である請求項１５〜１７のいずれかに記載の医療用合成樹脂部材の熱融着方法。

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