JP4524243B2 - Fistula catheter kit - Google Patents

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JP4524243B2
JP4524243B2 JP2005305861A JP2005305861A JP4524243B2 JP 4524243 B2 JP4524243 B2 JP 4524243B2 JP 2005305861 A JP2005305861 A JP 2005305861A JP 2005305861 A JP2005305861 A JP 2005305861A JP 4524243 B2 JP4524243 B2 JP 4524243B2
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幸彦 坂口
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裕 鈴木
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住友ベークライト株式会社
裕 鈴木
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本発明は、栄養剤又は薬剤の補給の目的で行われる経皮内視鏡的胃瘻造設術に用いられる操作性に優れる瘻孔用カテーテルキットに関するものである。 The present invention relates to a fistula catheter kit for excellent operability for use in percutaneous endoscopic gastrostomy to be performed for the purpose of replenishing the nutrient or drug.

経口から栄養を摂取できない患者に対する栄養の投与方法としては、一般的に、経静脈的栄養投与、栄養チューブを経鼻にて胃又は腸に挿入して行う胃管栄養投与、及び胃瘻からの経腸栄養投与の3通りの投与方法がある。 As a method of administration nutritional for patients from oral unable to ingest nutrients are generally intravenous administration feeding, gavage administration for performing feeding tube is inserted into the stomach or intestine by nasal, and from the gastrostomy there are administered three ways enteral nutrition administration. 近年、経腸栄養剤とその投与法の発達により、経皮的内視鏡下胃瘻造設術(PEG:Percutaneous Endoscopic Gastrostomy)による経腸栄養管理が頻繁に行われるようになってきた。 Recently, the development of the method of administration and enteral nutrient, percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG: Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) enteral nutrition management by have come to be frequently performed. PEGは外科的開腹胃瘻造設術に比べ、瘻孔を小手術にて造設するため侵襲が小さく、医療費を圧倒的に減らすことが出来るため、欧米では胃瘻造設術の標準的術式となっている。 PEG is compared to surgical abdominal gastrostomy, the fistula small invasive for concrete set in minor surgery, for medical expenses can be reduced by far the, in the West become the standard surgical procedure of gastrostomy there. 瘻孔用カテーテルキットはこのPEGを実施するためのものであり、具体的には、栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給するためのものである。 Fistula catheter kit is for carrying out this PEG, specifically, it is for percutaneously replenishing a nutrient or liquid medicine from the outside into the stomach.

従来より、種々の瘻孔用カテーテルキットが提案されている。 Conventionally, various fistula catheter kit is proposed. 一般に、瘻孔用カテーテルキットは、栄養又は薬液を体外から胃内へ補給するためのルーメンを有するカテーテルと、該カテーテルの先端部分に付設される理設状態において体内に位置し、カテーテルが胃内から抜去されることを防ぐ体内留置部より構成される。 Generally, fistula catheter kit includes a catheter having a lumen for replenishing nutritional or chemical from the outside into the stomach, positioned in the body in the sense set the condition being attached to the tip portion of the catheter, the catheter is in the stomach composed of indwelling unit to prevent from being removed. また必要に応じて、そのチューブが胃内に埋没しないように該チューブの後端に扁平状の体外固定部も有する。 If necessary, also have flat outside fixed portion to the rear end of the tube so that the tube is not buried in the stomach.

従来、この体内留置部は、通常薄いシェルのバルーンにより形成され、そのバルーンに流体を供給、排出することにより、体内留置部の膨張及び収縮を選択出来るように構成される。 Conventionally, the indwelling section is formed by a conventional thin shell of the balloon, supply fluid to the balloon, by discharging, configured so as to select the expansion and contraction of the indwelling section. しかしながら、体内留置部がバルーン型であると、その破裂等の損傷により予定外に変形してしまい、カテーテルの胃内への埋設状態を維持できなくなり、胃内から抜去してしまう可能性がある。 However, the indwelling section is a balloon, will be deformed unexpectedly due to damage of the rupture or the like, can no longer maintain the embedded state to the stomach of the catheter, there may possibly be removed from the stomach .

特許文献1の米国特許4,863,438号公報には、これらの不都合を解決する瘻孔用カテーテルキットが開示されている。 U.S. Patent 4,863,438 and JP Patent Document 1, fistula catheter kit to solve these disadvantages is disclosed. この瘻孔用カテーテルキットは外力によって弾性変形し、自由状態ではカテーテルからそれの半径方向外側に張り出した状態であり、外力が作用させられた状態では、体内留置部をカテーテルと同軸に投影して得られる投影面積が張り出し状態より減少する非バルーン型の体内留置部を備えるものである。 The fistula catheter kit elastically deformed by an external force, in the free state is a state protruding from the catheter radially outward of it, in the state in which external force is allowed to act, obtained by projecting the indwelling portion the catheter coaxially those comprising indwelling portion of the non-balloon-type projected area is decreased from the state protruding.

この瘻孔用カテーテルキットによれば、カテーテルを体外から胃内に挿入する際には、棒状のオブチュレータが、そのカテーテルの内側又は外側において、そのカテーテルの先端部まで挿入され、さらにオブチュレータが押し込まれることにより、体内留置部が弾性的に押し伸ばされる。 According to the fistula catheter kit, upon insertion into the stomach the catheter from outside the body is that the obturator rod-like, inside or outside of the catheter is inserted to the tip of the catheter is pushed further obturator the intracorporeal indwelling portion is elastically pressed extended. この状態でカテーテルがオブチュレータと共に胃内に挿入される。 The catheter in this state is inserted into the stomach along with the obturator. 挿入後、オブチュレータのみがカテーテルから抜去されることにより、体内留置部が張り出し状態に復元する。 After insertion, by only obturator is withdrawn from the catheter, it is restored to the state overhanging indwelling unit. このように、体内留置部が非バルーン型であるため、カテーテルが胃内に埋設された後、バルーン型である場合とは異なり、予定外に変形してしまう可能性が少なく、カテーテルの胃内からの抜去が防止される。 Thus, for indwelling section it is non-balloon, after the catheter has been embedded in the stomach, unlike a balloon, is less likely to be deformed unexpectedly, intragastric catheter removal from is prevented.

しかし、この瘻孔用カテーテルキットは、カテーテルを患者に既に造設された瘻孔を経て体外から胃内に挿入することは開示されているが、その具体的な方法については開示していない。 However, the fistula catheter kit, although it has been disclosed that the catheter through the previously Zo設 been fistula the patient is inserted from the outside into the stomach, does not disclose a specific method thereof. 瘻孔を造設する場合、患者の腹壁及び胃壁に、針等により貫通孔を形成しておき、その貫通孔にカテーテル等を挿入する。 If you Zo設 the fistula, the abdominal wall and stomach wall of the patient, the needle or the like previously formed a through hole, inserting a catheter or the like into the through hole. この挿入に際し、胃壁が腹壁に対しみだりに動くことが無いように縫合糸等により固定されるが、現実には完全に固定することは困難であり、胃瘻の造設が適切に行われず、急性腹膜炎を引き起こしてしまうこともある。 Upon this insertion, the stomach wall is fixed by sutures or the like so that no to indiscriminately move relative to the abdominal wall, in reality it is difficult to completely secure the concrete setting of the gastrostomy is not performed properly, acute sometimes it would cause peritonitis.

特許文献2の特許第3347315号公報には、この瘻孔造設時の問題を解決するものであって、第21図及び第22図に示すように、カテーテル100と、チューブ101の下方に付設される体内留置部102に抜去可能に係合し、この係合状態において外力を体外から体内留置部102に伝達するものであって、且つ内部にガイドワイヤ400が挿通されるロッド内通路202を有する中空ロッド200からなり、係合状態においてロッド内通路202を胃内の空間に連絡させる連絡通路105を体内留置部102に有する胃瘻用カテーテルキット500が開示されている。 Patent No. 3347315 Publication Patent Document 2, there is to solve the stoma forming 設時 problem, as shown in FIG. 21 and FIG. 22, a catheter 100 is attached to the lower tube 101 removal can engage the indwelling section 102 that the external force in the engagement state be one that transmitted to the indwelling section 102 from the outside, and has a rod passage 202 inside the guide wire 400 is inserted a hollow rod 200, gastrostomy catheter kit 500 having a communication passage 105 for communicating the rod passage 202 in the space in the stomach indwelling unit 102 is disclosed in the engaged state. 中空ロッド200はガイドワイヤ400を挿通すると共に、オブチュレータとしての機能を有する。 The hollow rod 200 with inserting a guide wire 400 functions as an obturator.

具体的には、胃壁302、腹壁301の貫通孔303の中心軸が揃わず、適切にカテーテル100の挿入が出来ないため、ガイドワイヤ400を貫通孔303に挿通させ、ガイドワイヤ400に沿って腹壁301と胃壁302の貫通孔303を一列に並ばせておくことにより、カテーテル100の挿入経路を適切化し、そこに、中空ロッド200と押し伸ばした体内留置部102の組立体におけるロッド内通路202と連絡通路105にガイドワイヤ400を通し、体外から胃内ヘカテーテル100を挿入するものである。 Abdominal wall Specifically, since the stomach wall 302, the central axis of the through hole 303 in the abdominal wall 301 is not aligned, can not properly inserted in the catheter 100, is inserted a guide wire 400 into the through hole 303, along the guide wire 400 by keeping the 301 and through hole 303 of the stomach wall 302 were lined up in a row, the insertion path of the catheter 100 is suitably of, there, the rod passage 202 in the assembly of the indwelling section 102 extended pressing a hollow rod 200 the communication passage 105 through the guide wire 400 is intended to insert the gastric f catheter 100 from outside the body.
米国特許4,863,438号公報 United States Patent 4,863,438 No. 特許第3347315号明細書(請求項1〜3、第5図〜7) Patent No. 3347315 (claims 1 to 3, FIG. 5 to 7)

しかしながら、特許第3347315号公報記載のカテーテルキットにおいては、カテーテル100の体内留置部102を自由状態から外力作用状態に弾性変形させる際、中空ロッド200の操作部201中にガイドワイヤ通路202が通っているため、中空ロッド200の操作部201を指で押す時に、ガイドワイヤ400が障害物となってしまい、作業者にガイドワイヤ400を避けることを意識させてしまう(第22図)。 However, patent in the first 3347315 JP catheter kit, when to elastically deform the external force acting state indwelling portion 102 of the catheter 100 from the free state, the guide wire passageway 202 in the operation unit 201 of the hollow rod 200 through because you are, the operation unit 201 of the hollow rod 200 when pressed with a finger, the guide wire 400 becomes an obstacle, thus be transparent to avoid the guidewire 400 to the operator (Figure 22). また、ガイドワイヤ400が障害物とならないように、操作部201を中空ロッド200の半径方向外側に大きく延出した形状とすることも考えられる。 Further, the guide wire 400 so as not to obstacle, it is also conceivable to the operation unit 201 out largely extending radially outwardly of the hollow rod 200 shape. しかし、この場合、中空ロッド200の操作部201を指で押す方向が、中空ロッド200の中心軸から外れているため、中空ロッド200からカテーテル100の体内留置部102に効率よく力が伝わらないという問題がある。 However, in this case, the direction of pressing the operating portion 201 of the hollow rod 200 at finger, because the off-center axis of the hollow rod 200, a hollow rod 200 to the indwelling section 102 of the catheter 100 that efficiently force is not transmitted There's a problem.

一方、従来の瘻孔用カテーテルキットで用いるカテーテルはその全体が弾性材料で形成されているため、オブチュレータや中空ロッドで外力を作用させると、体内留置部のみならず、押し伸ばす必要のないチューブを無意味に押し伸ばしてしまう。 On the other hand, a catheter for use in conventional fistula catheter kit which in its entirety is formed of an elastic material and the action of external force obturator or a hollow rod, not only the indwelling section, with no need to extend push tube free meaning to become stretched press. すなわち第22図に示すように、チューブ101の自由状態の長さl が外力作用状態において長さl (>l )となってしまう。 That is, as shown in FIG. 22, it becomes a length l 2 (> l 1) length l 1 of the free state of the tube 101 in the external force acting state. この場合、外力が体内留置部に集中しないため、更に外力を高める操作を行なうこともあり、体内への挿入操作が一層難しくなる。 In this case, since the external force is not concentrated in the indwelling unit, also performs an operation to further increase the external force, insertion operation into the body becomes more difficult. また、従来の瘻孔用カテーテルキットでは、オブチュレータや中空ロッドにより体内留置部を押し伸ばそうとすると、その当接部分において、オブチュレータや中空ロッドが体内留置部の先端を破って突き抜けてしまい、体内留置部を体内に挿入できないという問題があった。 Further, in the conventional fistula catheter kit, when tries to stretch press indwelling part by an obturator or a hollow rod at its contact portion, obturator or a hollow rod will penetrate breaking the tip of the indwelling section, the indwelling section the there is a problem that can not be inserted into the body. 更に、従来の瘻孔用カテーテルキットは、カテーテル100の体内留置部102を押し伸ばす操作と、胃内ヘカテーテル100を挿入する操作を同時に行わなければならず、個別の操作を順次行なう方法に比べ、操作力や操作技術を必要とするという問題があった。 Furthermore, conventional fistula catheter kit, operations and extending down the indwelling section 102 of the catheter 100, must be performed at the same time the operation of inserting the gastric F catheter 100, as compared to sequentially perform the method a separate operation, there has been a problem that it requires the operating force and manipulation techniques.

従って、本発明の目的は、経皮的内視鏡下胃瘻造設術において使用されるカテーテルキットの瘻孔へ挿入する際の操作性を向上させた瘻孔用カテーテルキットを提供することにある。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a fistula catheter kit with improved operability at the time of insertion into the fistula catheter kit to be used in percutaneous endoscopic gastrostomy.

すなわち、本発明は、患者に対し栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給するカテーテルとオブチュレータと外筒を備える瘻孔用カテーテルキットにおいて、該カテーテルは、栄養又は薬液を体外から胃内へ導入する栄養通路を内部に有する瘻孔の壁面に沿って延びるチューブと、該チューブの先端部に付設される該チューブの径方向外側に拡径された張り出し状であって、オブチュレータによる外力の作用により張り出し状態より縮径すると共に、生体埋設状態において、胃内に留置される非バルーン型の体内留置部と、該チューブの後端に付設される前記チューブの径方向に張り出し状の体外固定部と、前記体内留置部の先端部に付設される前記オブチュレータのガイドワイヤ通路を体外から胃内へ連絡するための連絡孔とを有する That is, the present invention provides a gastrostomy catheter kit comprising a catheter and an obturator and the outer cylinder percutaneously replenishing nutritional or chemical from the outside into the stomach to a patient, the catheter is in the stomach nutritional or drug solution from outside a tube extending along a wall surface of a fistula with a nutrient passageway therein to be introduced into, a radially outward is enlarged the overhanging shape of the tube to be attached to the distal end of the tube, the action of the external force from the obturator optionally with reducing the diameter from the overhang state, in a biological buried state, and indwelling portion of the non-balloon that is placed in the stomach, the external fixed part radially projecting shaped tubes are attached to the rear end of the tube When, and a contact hole for contact into the stomach the guide wire passage of the obturator to be attached to the distal end of the indwelling unit from outside the body のであり、 該外筒は、該カテーテルのチューブに抜去可能に係合され、オブチュレータが摺動可能に係合されるオブチュレータ通路とを有するものであり、該オブチュレータは、前記体内留置部に当接するまで前記外筒に抜去可能に係合されるものであり、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤ通路と、後端に付設される該体内留置部に外力を伝えるための操作部を有するものであって、該オブチュレータの操作部に外力を与えることにより生じる該カテーテルの体内留置部の押し伸ばし状態をロックするロック手段を更に有し、該ロック手段は、該オブチュレータのロッド本体から分岐する薄板の先端に形成され外側にバネ付勢されている突起部と、該外筒の上下方向に付設された2つのロック孔とを備え、該突起部と該下方のロ And than, the outer cylinder is engaged removal can engaged with the tube of the catheter, which has a obturator passage obturator is slidably engaged, said obturator, abuts on the indwelling unit are those to be engaged removal can engaged in said barrel, as it has a guide wire passage for inserting the guide wire, an operation portion for transmitting an external force to said body indwelling section which is attached to the rear end there are, further have a locking means for locking the push stretched state of the indwelling portion of the catheter caused by applying an external force to the operating portion of the obturator, said locking means of the sheet to be branched from the rod body of the obturator a protrusion that is spring biased outwardly formed at the distal end, and two lock holes which are attached to the vertical direction of the outer tube, the protrusion part and said lower dew ク孔との係合により、該カテーテルの体内留置部の押し伸ばし状態をロックする瘻孔用カテーテルキットを提供するものである。 By the engagement of the click hole, there is provided a fistula catheter kit for locking the push stretched state of the indwelling portion of the catheter.

また、本発明は、前記オブチュレータのガイドワイヤ通路が、中空部である前記瘻孔用カテーテルキットを提供するものである。 Further, the present invention is a guidewire passage of the obturator, is to provide the fistula catheter kit for a hollow section.

また、本発明は、前記連絡孔及び前記ガイドワイヤ通路から挿通されて使用されるとともに、その挿通状態で前記体内留置部、前記チューブ及び前記オブチュレータの組み付け体を、該瘻孔を経て体外から胃内へ挿入することを誘導するガイドワイヤを、更に備える前記瘻孔用カテーテルキットを提供するものである。 Further, the present invention, the contact holes and with use is inserted from the guide wire passageway, the indwelling section in its inserted condition, the tube and the assembly of the obturator, the stomach from outside the body via the fistula hole a guidewire to guide the insertion into, there is provided the fistula catheter kit further comprising.

また、本発明は、前記体内留置部の自由状態における拡径長さ(直径)が、前記チューブの軸方向における長さよりも長い扁平形状である前記瘻孔用カテーテルキットを提供するものである。 Further, the present invention is enlarged length in the free state of the indwelling section (diameter), there is provided a long flat shape than the length of the fistula catheter kit in the axial direction of the tube.

また、本発明は、前記体内留置部の先端に突起状物を更に付設する前記瘻孔用カテーテルキットを提供するものである。 Further, the present invention is to provide the fistula catheter kit further attached protruding objects on the tip of the indwelling section.

また、本発明は、前記体内留置部の前記オブチュレータの先端が当接する部分が補強部材で補強されたものである前記瘻孔用カテーテルキットを提供するものである。 Further, the present invention is the tip of the obturator of the internal indwelling part provides the fistula catheter kit in which abutting portion is reinforced with the reinforcing member.

本発明によれば、オブチュレータの操作部の中心(軸芯)を指で押せばカテーテルの体内留置部に効率よく力が伝わる。 According to the present invention, efficient force is transmitted to the indwelling portion of the catheter by pressing the center of the operating section of the obturator (the shaft center) with a finger. また、カテーテルの体内留置部を押し伸ばした状態がロックされたまま、胃内ヘカテーテルを挿入することができ、操作が一層容易となる。 Further, while an extended state press the indwelling portion of the catheter is locked, it is possible to insert the F catheter stomach, operation becomes easier.

また、本発明によれば、チューブを無意味に押し伸すことがなく、オブチュレータによる作用力を体内留置部に集中させることができる。 Further, according to the present invention, meaninglessly press lengthen it without a tube, it is possible to concentrate the action force by the obturator into the body indwelling unit. このため、カテーテルの体内への挿入操作が容易となる。 Therefore, operation of inserting into the body of the catheter is facilitated.

また、本発明によれば、ガイドワイヤをオブチュレータに確実に挿通できる。 Further, according to the present invention, it can be reliably inserted through the guide wire to the obturator.

また、本発明によれば、ガイドワイヤの誘導により、カテーテル及びオブチュレータの組み付け体を、該瘻孔を経て体外から胃内へ確実に挿入することができる。 Further, according to the present invention, the induction of the guide wire, the assembly of the catheter and obturator can be reliably inserted into the stomach from outside the body via the fistula hole.

また、本発明によれば、カテーテルを胃内へ挿入する際、従来に比べて小さな力で、体内留置部と同軸に投影して得られる投影面積が自由状態より減少させることができ、患者にかかる負担を軽減でき、術者の操作性が高まり作業時間の短縮が期待できる。 Further, according to the present invention, when inserting the catheter into the stomach, with a small force as compared with the conventional, can be projected area obtained by projecting coaxially with indwelling section decreases from the free state, the patient can reduce the burden, reduction of work time increases the operability of the operator can be expected. また、患者の腹部に瘻孔用カテーテルを安定させるができる。 Furthermore, the fistula catheter can but stabilized in the patient's abdomen.

また、本発明によれば、カテーテルを瘻孔に挿入する際、体内留置部の瘻孔に対する位置決めが容易で、術者の作業性を向上させることができる。 Further, according to the present invention, when inserting the catheter into the fistula, and easily positioned relative to the fistula of the indwelling section, it is possible to improve the workability of the operator.

また、本発明によれば、オブチュレータにより体内留置部に外力を作用させても、オブチュレータが体内留置部の先端を破って突き抜けることがなく、体内留置部を縮径状態で体内に容易に且つ確実に挿入できる。 Further, according to the present invention, even when an external force is applied to the indwelling unit by an obturator, the obturator is without penetrating breaking the tip of the indwelling unit, easily and reliably into the body indwelling portion in a contracted state It can be inserted into.

次に、本発明の第1の実施の形態における瘻孔用カテーテルキットを第1図〜第7図を参照して説明する。 Next, the fistula catheter kit according to the first embodiment of the present invention with reference to Figure 1 to 7 FIG. 第1図は本例の自由状態における瘻孔用カテーテルキットを構成するカテーテルとオブチュレータの概略図、第2図は第1図のカテーテルの斜視図、第3図は第1図のカテーテルの縦断面図、第4図(A)は第1図のA−A線に沿って見た拡大端面図、(B)は第1図のB−B線に沿って見た拡大端面図、(C)は第1図のC−C線に沿って見た拡大端面図、第5図は本例の外力作用状態における瘻孔用カテーテルキットの概略図、第6図は第1図のカテーテルの先端部分の拡大図、第7図は一方弁の一例を示す説明図である。 Schematic view of the catheter and obturator first figure constituting the fistula catheter kit in the free state of this example, FIG. 2 is a perspective view of the catheter of Figure 1, Figure 3 is a vertical sectional view of the catheter of FIG. 1 , FIG. 4 (a) is an enlarged end view taken along the line a-a of FIG. 1, (B) is an enlarged end view taken along line B-B of FIG. 1, (C) is enlarged end view taken along line C-C of FIG. 1, FIG. 5 is a schematic view of a fistula catheter kit in an external force acting state of this example, Figure 6 is an enlarged tip portion of the catheter of FIG. 1 FIG, 7 is an explanatory diagram showing an example of a one-way valve. また、本明細書において、「先端」は体内側を言い、「後端」は体外側を言う。 In addition, in the present specification, the "tip" refers to the body side, "rear end" refers to outside the body side.

第1の実施の形態における瘻孔用カテーテルキット50はカテーテル10とオブチュレータ20とから構成され、患者に対し栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給するものである。 Fistula catheter kit 50 in the first embodiment is composed of the catheter 10 and the obturator 20. is for percutaneously replenishing a nutrient or drug solution from outside a patient into the stomach.

カテーテル10は、弾性材料で形成され、栄養又は薬液を体外から胃内へ導入する栄養通路13を内部に有すると共に瘻孔33の壁面34に沿って延びるチューブ11と、チューブ11の先端部に付設される非バルーン型の体内留置部12と、体内留置部12とチューブ11が胃内に埋没しないようにチューブの後端に付設され体外に位置する体外固定部14とを有する。 The catheter 10 is formed of an elastic material, a tube 11 extending along the wall surface 34 of the fistula 33 and having a nutrient passageway 13 for introducing nutrients or chemical from the outside into the stomach interior, is attached to the distal end of the tube 11 that has a indwelling unit 12 of the non-balloon, and external fixed part 14 which indwelling section 12 and the tube 11 is positioned outside the body is attached to the rear end of the tube so as not buried in the stomach.

体内留置部12は、カテーテル10が体内に埋設した状態で患者の胃内に位置する部分に設けられており、カテーテル10が患者から抜去しないようにする。 Indwelling section 12 is provided in a portion located in the stomach of a patient while the catheter 10 is embedded in the body, catheter 10 is prevented from removal from the patient. すなわち体内留置部12は、弾性変形可能な材料にて形成されており、自由状態ではチューブ11の径方向外側に拡径された張り出し状であって、オブチュレータ20による外力の作用により張り出し状態より縮径すると共に、生体埋設状態において胃内に留置される(第5図)。 That indwelling section 12 is formed by an elastically deformable material, in a free state a flared shape which is enlarged radially outward of the tube 11, contraction from projecting state by the action of an external force by an obturator 20 while the diameter, is placed in the stomach in vivo embedded state (Figure 5).

体内留置部12は、自由状態においては、カテーテル10の抜去防止機能を奏する形状であり、外力作用状態においては、瘻孔33に挿入され易い形状であれば、特に制限されず、例えば、第6図に示すように2本以上のアーム124でマレコット状に形成され、更に体内留置部先端側及び体内留置部後端側のアーム同士の継ぎ目(股部)部分の内側に切欠き121、122を備えるものが挙げられる。 Indwelling section 12 in a free state, has a shape to achieve the removal preventing function of the catheter 10, the external force acting state, if easily shape is inserted into the fistula 33 is not particularly limited, for example, FIG. 6 is formed in a malecot shape with arms 124 of two or more as shown in, further comprising a notch 121 on the inner side of the seam (crotch) portion of the arm between the indwelling tip side and the indwelling section rear end thing, and the like. なお、切欠き121、122はいずれか一方の側のみに設けてもよい。 Incidentally, the notches 121 and 122 may be provided only on one side. 切欠き121、122が付設されていることにより、体内留置部12の外力作用状態において、アーム124同士の継ぎ目部分の嵩張りを小さくすることが出来、カテーテル10の瘻孔への挿入、抜去作業に伴う患者の負担を減少でき、術者の作業性を向上させることが出来る。 By notch 121, 122 is attached, in the external force acting state of the indwelling section 12, it is possible to reduce the bulkiness of the joint portion between the arms 124, inserted into the fistula catheter 10, the removal work with can decrease the burden on the patient, it is possible to improve the workability of the operator.

また、体内留置部12のアーム124の外側の角部(エッジ)127を徐変R加工することが、外力作用状態における体内留置部12の形状をチューブ11と同様の形状、即ち、嵩張りの無い直線的な形状に近づけることが出来る点で好ましい。 Also, it is possible to gradually change R processing the outer corner portion (edge) 127 of the arm 124 of the indwelling section 12, similar in shape to the tube 11 the shape of the indwelling section 12 of the external force acting state, i.e., bulk of preferable in terms that can be brought close to the no linear shape. 通常のR加工が角部の全てを同じ寸法でR加工するためアームの肉厚が全体として同じであるのに対して、徐変R加工は外力作用状態において嵩張りとなる部分126の角部のみを更に大きなRを取ることでその部分の肉厚を薄くし、アームの全体の肉厚を不均一とするものである。 For normal of R processing is the same as the overall thickness of the arms for R processing all corners in the same dimensions, gradual change R processing corners of the portion 126 which becomes bulky in the external force acting state only further reduce the wall thickness of the part by taking a large R, the thickness of the entire arm is intended to be non-uniform.

また、体内留置部12は、チューブ11の径方向外側に拡径された直径aが、前記チューブの軸方向における長さbよりも大きい扁平形状であることが望ましい。 Further, the indwelling section 12 has a diameter a which is expanded radially outward of the tube 11, it is desirable that the larger flat shape than the length b in the axial direction of the tube. これにより、患者の胃内部にカテーテルが留置された状態において、患者の胃底部への刺激を小さくすることができる。 Thus, in a state in which the catheter stomach of a patient has been placed, it is possible to reduce irritation to the gastric fundus of the patient.

体内留置部12の先端部には、外力が作用する当接部18を更に有する。 The distal portion of the indwelling section 12 further has an abutment 18 which external force. 当接部18は、オブチュレータ20の先端24が当接すると共に、体内側に押し込まれる部分である。 Abutting portion 18 is a portion tip 24 of the obturator 20 abuts against and is pushed into the body side. また、この当接部18には、オブチュレータ20のガイドワイヤ通路22と共同し、体外と胃内の連絡機能を果たすための連絡孔15が付設される。 Further, this abutting portion 18, in cooperation with the guide wire path 22 of the obturator 20, contact holes 15 to fulfill the contact function in vitro and stomach are attached. これにより、後述するガイドワイヤ40を連絡孔15及びガイドワイヤ通路22に通せば、ガイドワイヤ40の誘導によりチューブ11及びオブチュレータ20の組み付け体を、瘻孔を経て体外から胃内へ確実に挿入することができる。 Thus, if passed the guide wire 40 to be described later in contact hole 15 and the guide wire passage 22, the assembly of the tube 11 and the obturator 20 by the induction of the guide wire 40, securely inserted to through fistula from outside into the stomach can.

この当接部18は、補強部材19で補強されており、オブチュレータ20により体内留置部12に外力を作用させても、オブチュレータ20が体内留置部12の先端を破って突き抜けることがなく、体内留置部12を縮径状態で体内に容易に且つ確実に挿入できる点で好ましい。 The abutting portion 18 is reinforced by the reinforcing member 19, even when an external force is applied to the indwelling section 12 by the obturator 20, without obturator 20 penetrates breaking the tip of the indwelling section 12, the indwelling preferable in terms of easily and reliably inserted into the body in a reduced diameter state section 12. 補強部材19は、体内留置部12に付設された連絡孔15と、オブチュレータ20のガイドワイヤ通路22の共同による、体外と胃内の連絡機能に支障を与えなければ、その形状や材質等は特に限定されないが、例えば金属又は熱硬化性樹脂等の材質で形成されたものが挙げられ、特に金属製のメッシュであることが好ましい。 The reinforcing member 19, and contact holes 15 which are attached to the indwelling section 12, a joint of the guide wire passage 22 of the obturator 20, to be given a trouble in communication function in vitro and stomach, its shape and material, etc. In particular, but it is not limited to, for example those formed of a material such as a metal or a thermosetting resin can be mentioned, particularly preferably a metal mesh. これにより、当接部18は補強部材19が樹脂中に埋設された状態となり、金属製のメッシュと弾性変形材料の接触面積が拡大し、強度を向上させることができる。 Thus, the abutting portion 18 in a state where the reinforcing member 19 is embedded in a resin to expand the contact area of ​​the metal mesh made of a resilient deformable material, it is possible to improve the strength.

体外固定部14は、カテーテル埋設状態において、患者の体外に位置する部分に設けられ、カテーテル10が患者の体内へ埋没しないようにするものである。 Extracorporeal fixing part 14, the catheter buried state, provided in a portion that is located outside the patient's body, the catheter 10 is intended to prevent buried into the body of a patient. 体外固定部14の形状は、チューブ11の後端に付設されるチューブ11の径方向に張り出し状のものであり、例えば栄養通路13の後端の開口周りに付設される扁平状物が挙げられる。 The shape of the extracorporeal fixing part 14 is of shape protruding in the radial direction of the tube 11 which is attached to the rear end of the tube 11, like for example flat material to be attached around the opening of the rear end of the nutrient passage 13 . 体外固定部14は、カテーテル10のうち、唯一患者に見える部分であるため、扁平状物であれば、嵩張りが少なく、患者の生活に支障をきたさない点で好ましい。 Extracorporeal fixing part 14, out of the catheter 10, since it is a part that appears to only the patient, if flat material, less bulky, preferable in that it does not disturb the patient's life. また、本例の体外固定部14には栄養通路13の後端の開口に嵌合する栓17が、連結部材171を介して取付けられている。 Further, the body fixing portion 14 of this embodiment is a plug 17 which fits into the opening of the rear end of the nutrient passage 13 is attached via a connecting member 171. 栓17はカテーテル埋設状態において、栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給しない時、栓17を栄養通路13の開口に嵌合させることで、胃内の気密を保つことができる。 Stopper 17 in the catheter buried state, when no nutrient or chemical percutaneously replenished from outside the body into the stomach, by fitting the plug 17 into the opening of the nutrient passage 13, it is possible to maintain the airtightness in the stomach.

また、カテーテル10は、チューブ11の先端部、すなわち、栄養通路13の出口に付設される一方弁16を備えることが、患者に対し栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給することができると共に、胃内から液物が体外へ逆流することがない点で好ましい。 Also, the catheter 10, the distal end portion of the tube 11, i.e., be provided with one valve 16 which is attached to the outlet of the nutrient passage 13, percutaneously replenishing be into the stomach a nutritional or drug solution from outside the patient it is preferable in that the liquid material from the stomach is prevented from flowing back into the body. 一方弁16は、公知の弁が使用できるが、例えば第7図に示すようなチューブ11の先端から延出した一対の弁部材16a、16bで構成され、通常の体内では矢印で示される内圧がかかるため、一対の弁部材16a、16bが閉じて気密状態を形成し、栄養等の補給状態では、一対の弁部材16a、16bが開放するもの等が挙げられる。 One-way valve 16 is known valve can be used, for example, a pair of valve members 16a extending from the distal end of the tube 11 as shown in FIG. 7, is constituted by 16b, in the normal body internal pressure indicated by the arrow such Therefore, the pair of valve members 16a, 16b is closed to form an air-tight state, the supply state of nutrition, etc., include those such as the pair of valve members 16a, 16b is opened.

また、体内留置部12の先端の外壁面には突起状物191が付設されている。 Further, the protruding objects 191 is attached to the outer wall surface of the tip of the indwelling section 12. この突起状物191は略半円断面形状であり、その最大径はチューブ11の直径と略同じである。 The protruding objects 191 has a substantially semicircular cross section, the maximum diameter is substantially the same as the diameter of the tube 11. これにより、カテーテル10の瘻孔への挿入時、体内留置部12の瘻孔に対する位置関係を目視しやすく、術者の作業性を向上させることが出来る。 Thus, upon insertion into the fistula catheter 10, it is easy to visually positional relationship fistula of the indwelling section 12, it is possible to improve the workability of the operator. なお、突起状物の大きさは特に制限されず、その最大径がチューブ11の直径より小さいものであってもよい。 The size of the protruding objects is not particularly limited, the maximum diameter may be less than the diameter of the tube 11.

カテーテル10を形成する体内留置部12、チューブ11、体外固定部14、一方弁16及び補強部材19は、通常圧縮成形により作製され、好ましくは、一体成形で作製される。 Indwelling section 12 to form the catheter 10, tube 11, outside fixed portion 14, whereas the valve 16 and the reinforcing member 19 is made by conventional compression molding, preferably made by integral molding.

オブチュレータ20は、カテーテルのチューブ11に抜去可能に係合されるものであって、チューブ11の内径よりやや小さい外径を有するものが、チューブを無意味に押し伸すことがなく、オブチュレータによる作用力を体内留置部に集中させることができる点で好ましい。 Obturator 20, there is to be engaged removal can engaged with the tube 11 of the catheter, which has a slightly smaller outer diameter than the inner diameter of the tube 11, meaninglessly press lengthen it without a tube, action by the obturator preferable in that it is possible to concentrate the force on the indwelling unit. また、オブチュレータ20は、体内留置部12に当接するまで、カテーテル10に抜去可能に係合され、ロッド状部25の先端から途中まで付設されるガイドワイヤ40を挿通するためのガイドワイヤ通路22と、その後端に付設される体内留置部12に外力を伝えるための操作部21とを有し、ガイドワイヤ通路22の後端部23と操作部21が離間状態で配置されるものである。 Moreover, the obturator 20, until it abuts against the indwelling section 12, removal can be engaged to the catheter 10, a guide wire passage 22 for inserting the guide wire 40 that is attached to the middle from the tip of the rod-shaped portion 25 , and an operation unit 21 for transmitting an external force to the internal indwelling part 12 which is attached at its rear end, in which the rear end portion 23 and the operating portion 21 of the guide wire passage 22 are arranged in a separated state. オブチュレータ20は、通常射出成形により作製される。 Obturator 20 is made by conventional injection molding. ガイドワイヤ通路22の後端部23と操作部21を離間状態で配置することにより、オブチュレータ20の操作部21を指で押す時に、ガイドワイヤ40が障害とならない。 By disposing the rear end portion 23 and the operating portion 21 of the guide wire passage 22 in the separated state, the operating portion 21 of the obturator 20 when pressed with a finger, the guide wire 40 does not become an obstacle. また、オブチュレータ20の操作部21の中心(軸芯)を指で押すことができ、カテーテル10の体内留置部12に効率よく力が伝わる。 The center of the operating portion 21 of the obturator 20 (shaft center) can be pressed with a finger, efficiently force is transmitted to the indwelling section 12 of the catheter 10.

ガイドワイヤ通路22としては、特に制限されないが、本例ではガイドワイヤの直径より大きな内径を有する円形断面の中空部である。 The guide wire passageway 22 is not particularly limited, in the present embodiment is a hollow portion of circular cross-section having an inner diameter larger than the diameter of the guide wire. ガイドワイヤ通路22形成部分、すなわち、ロッド状部25の先端から途中までの最小長さは、特に制限されないが、外力作用状態におけるカテーテルの最大長さよりも大きくすることが、ガイドワイヤ40の挿入のし易さ等扱い易さの点で好ましい。 A guidewire passage 22 formed part, i.e., the minimum length of the halfway from the tip of the rod-like portion 25 is not particularly limited, be greater than the maximum length of the catheter in the external force state, the guide wire 40 inserted preferable in terms of ease, such as ease of handling and. また、ガイドワイヤ通路22は、その後端部がロッド状部25の開口窓26に繋がり、外部と連通している。 The guide wire passageway 22 has its rear end connected to the opening window 26 of the rod-shaped portion 25 communicates with the outside. これにより、ガイドワイヤ40はカテーテル11の連絡孔15、ガイドワイヤ通路22及び開口窓26に挿通されて使用されるとともに、その挿通状態で体内留置部12、チューブ11及びオブチュレータ20の組み付け体を、痩孔33を経て体外から胃内へ挿入することを誘導することができる。 Thus, contact holes 15 of the guide wire 40 is catheter 11, while being used are inserted into the guide wire channel 22 and the opening window 26, the indwelling section 12 in its inserted condition, the assembly of the tube 11 and the obturator 20, it can induce be inserted into the stomach from outside the body through the 痩孔 33.

次に、第1の実施の形態例の瘻孔用カテーテルキットの使用方法について説明する。 Next, a method using a fistula catheter kit for the first embodiment. 本例の瘻孔用カテーテルキットの使用方法は、患者側前処置工程、カテーテルキットの胃内挿入前工程、カテーテルキットの胃内挿入造設工程を順次行うものである。 Using fistula catheter kit of the present embodiment is to perform patient pretreatment step, intragastric before insertion process of a catheter kit, intragastric insertion Concrete setting process of the catheter kit in sequence. 患者側前処置工程は、患者の胃壁と腹壁を固定するまでの工程である。 Patient pretreatment step is a step until securing a patient's stomach wall and the abdominal wall. すなわち先ず患者の胃内に内視鏡を挿入し送気を十分行い、腹壁31と胃壁32とを密着させる。 That first performed sufficiently to insert the endoscope air into the stomach of a patient, to close contact with the abdominal wall 31 and stomach wall 32. 次に、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認し、腹部皮膚を消毒、局所麻酔を行う。 Then, check the position of the stomach by transmitted light from the endoscope, disinfected abdominal skin, performs local anesthesia. 続いて、その部位において、腹壁31と胃壁32の相対位置のずれを防止するため、胃壁腹壁固定を行う。 Then, at that site, in order to prevent the displacement of the relative positions of the abdominal wall 31 and stomach wall 32, perform stomach abdominal wall fixing. この胃壁腹壁固定の近傍に、メスで小切開を加えておく。 In the vicinity of the stomach wall abdominal wall fixed in advance by adding a small incision with a scalpel. この部位が、カテーテル10の挿入予定部位となる。 This site is the inserting the proposed site of the catheter 10.

カテーテルキットの胃内挿入前工程においては、先ず小切開部位に中空針又はシース付き針等を腹壁31、胃壁32の順に貫通させ、挿入孔を形成する。 In gastric before insertion process of a catheter kit, first a hollow needle or sheath with the needle or the like into a small incision to penetrate in the order of the abdominal wall 31, the stomach wall 32 to form the insertion hole. 挿入孔に中空針又はシースの内腔を経て、ガイドワイヤ40を胃内まで挿入する。 Through the lumen of the hollow needle or sheath insertion hole, inserting the guide wire 40 to the stomach. 挿入終了後、ガイドワイヤ40を残したまま、中空針又はシース付き針を患者から抜去しておく。 After insertion completion, leaving the guidewire 40, previously the hollow needle or sheath with the needle withdrawn from the patient. カテーテル10の胃内挿入に先立ち、以降の操作中にガイドワイヤ40が意に反して引き抜かれることが無いように、ガイドワイヤ40のうち、十分に長い長さが胃内に挿入される。 Prior to gastric insertion of the catheter 10, so as not to guide wire 40 is withdrawn unintentionally during subsequent operations, of the guide wire 40, a sufficiently long length is inserted into the stomach.

次いで、挿入孔33の直径を拡張する操作を行う。 Then, it performs an operation to expand the diameter of the insertion hole 33. 例えば、ガイドワイヤ40に沿ってダイレータを挿入孔33に挿入する。 For example, to insert into the insertion hole 33 of the dilator along the guide wire 40. 拡張操作終了後、ガイドワイヤ40を残したままダイレータを患者から抜去しておく。 After extended operation completion, the dilator leaving the guidewire 40 previously withdrawn from the patient. 次いで、チューブ11の後端開口からオブチュレータ20を挿入させる。 Then, to insert the obturator 20 from the rear end opening of the tube 11. 挿入孔33から体外に出たガイドワイヤ40に対して、体内留置部12の連絡孔15、オブチュレータ20のガイドワイヤ通路22及び開口窓26をこの順に通し、カテーテル10を胃内方向に向かってそれぞれ挿通させる。 The guide wire 40 exiting the body from the insertion hole 33, a communication hole 15 of the indwelling section 12, through the guide wire passageway 22 and the opening window 26 of the obturator 20 in this order, respectively toward the catheter 10 to the intragastric direction It is inserted. この時、オブチュレータ20の先端24は体内留置部12の当接部18に当接する自由状態であり、体内留置部12は、チューブ11の径方向外側に拡径された張り出し状態にある。 At this time, the tip 24 of the obturator 20 is free state abuts against the abutting portion 18 of the indwelling section 12, the indwelling section 12 is in diameter by projecting state radially outward of the tube 11.

次いで、オブチュレータ20の操作部21をさらに押し込むことにより、体内留置部12はオブチュレータ20による外力の作用により張り出し状態より縮径すると共に外力作用状態に変形する(第5図)。 Then, by further pushing the operation portion 21 of the obturator 20, the indwelling section 12 is deformed to an external force acting state while diameter than flared state by the action of an external force by an obturator 20 (FIG. 5). この状態において、ガイドワイヤ40が挿通されて使用されるオブチュレータ20のガイドワイヤ通路22と当接部18に付設された連絡孔15は挿通状態である。 In this state, the guide wire passage 22 and communicating hole 15 which is attached to the contact portion 18 of the obturator 20 which guide wire 40 is used by being inserted through an insertion state. このように、オブチュレータ20の操作部21を指で押し込む操作は、ガイドワイヤ40の後端部である開口窓26と操作部21とが離間状態にあるため、ガイドワイヤ40を気にすることなく操作部21の中心部(軸芯)を押し込むことができる。 Thus, the operation of pushing the operation portion 21 of the obturator 20 with a finger, since the opening window 26 and the operation unit 21 is in the separated state which is the rear end of the guide wire 40, without having to worry about the guidewire 40 central portion of the operation portion 21 (shaft center) can be pushed. なお、ガイドワイヤ40を体内留置部12の連絡孔15、ガイドワイヤ通路22及び開口窓26へと挿通する時期としては、上記時期に限定されず、体内留置部12を外力作用状態とした後に行なってもよい。 Incidentally, communication holes 15 of the indwelling section 12 of the guide wire 40, as the timing for inserting into the guide wire channel 22 and the opening window 26 is not limited to the timing described above, conducted after the indwelling section 12 with the external force acting state it may be.

次いで、カテーテルキットの胃内挿入造設工程を行う。 Then, perform the gastric insert concrete setting process of the catheter kit. 胃内挿入造設工程は弾性変形され張り出し状態より縮径した体内留置部12を含むカテーテル10とオブチュレータ20の組み付け体を、ガイドワイヤ40に沿って胃内に挿入する工程である。 Gastric insert concrete setting step is a step of inserting the assembly of the catheter 10 and the obturator 20 including the in-vivo indwelling section 12 which has reduced diameter than flared state is elastically deformed along the guide wire 40 into the stomach. ガイドワイヤ40の誘導により体内留置部12が胃内に挿入され、チューブ11の後端の体外固定部14が患者の腹壁31の当接したところで、挿入を停止する。 Guide indwelling section 12 by the induction of the wire 40 is inserted into the stomach, outside fixed portion 14 of the rear end of the tube 11 where the abutting of the abdominal wall 31 of a patient, to stop the insertion. カテーテルキットの胃内挿入においては、ガイドワイヤ40のオブチュレータ20からの取り出しが、操作部21と離間しているため、外部にあるガイドワイヤ40を気にすることなく挿入できる。 In gastric insertion of the catheter kit, it is taken out from the obturator 20 of the guide wire 40, since apart from the operation unit 21, can be inserted without having to worry about the guide wire 40 that is external. 次いで、オブチュレータ20の操作部21にかける操作力を弱めて、外力作用状態にある体内留置部12を自由状態に復元させる。 Then, by weakening the operation force applied to the operating portion 21 of the obturator 20, thereby restoring the indwelling unit 12 in the external force acting state to the free state. これにより、カテーテル10の患者からの抜去防止機能も復元する。 Thus, even restoring removal preventing function of the patient of the catheter 10.

このような方法で胃内に挿入造設されたカテーテル10は、患者に対し栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給しない場合、体外固定部14に付設された栓17をチューブ11の後端の開口に嵌合させることで、胃内の気密を保つことができる。 Catheter 10 inserted granulation set into the stomach in such a way, if not the nutritional or chemical to the patient percutaneously replenished from outside the body into the stomach, the plug 17 is attached to the extracorporeal fixing part 14 the tube 11 of that is fitted into the opening of the rear end, it is possible to maintain the airtightness in the stomach. また、患者に対し栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給を行う場合、栓17と栄養通路13の嵌合を外して、栄養補給の処置を行うことができる。 Moreover, the nutrient or drug solution to the patient when performing percutaneously replenished from outside the body into the stomach, and release the engagement of the plug 17 and nutrition passage 13, it is possible to perform the treatment of nutritional supplementation.

第1の実施の形態例における瘻孔用カテーテルキットによれば、オブチュレータにおけるガイドワイヤ通路の後端部と操作部が離間状態で配置されるため、オブチュレータの操作部を指で押す時に、ガイドワイヤが障害物とならないため作業者がガイドワイヤを気にする必要がない。 According to the gastrostomy catheter kit according to the first exemplary embodiment, since the rear end portion and the operating portion of the guide wire passage in the obturator is placed in a separated state, when pressing the operating portion of the obturator with a finger, the guide wire there is no need for the operator to worry about the guide wire because it does not become an obstacle. また、オブチュレータの操作部の中心を指で押せばよくカテーテルの体内留置部に効率よく力が伝わる。 Furthermore, efficient force is transmitted to the center of the operating portion of the obturator to the indwelling section of the well the catheter by pressing with a finger. また、ガイドワイヤの誘導により、カテーテル及びオブチュレータの組み付け体を、瘻孔を経て体外から胃内へ確実に挿入することができる。 Moreover, the induction of the guide wire, the assembly of the catheter and obturator can be reliably inserted through the fistula from outside into the stomach.

次に、第2の実施の形態における瘻孔用カテーテルキットを第8図〜第15図を参照して説明する。 Next, the fistula catheter kit according to the second embodiment with reference to FIG. 8-FIG. 15 will be described. 第8図(A)は本例のカテーテルキットで使用するオブチュレータの正面図、第8図(B)は第8図(A)の右側面図、第9図(A)は第8図のD−D線に沿って見た図、第9図(B)は第8図のE−E線に沿って見た図、第10図(A)は本例のカテーテルキットで使用する外筒の正面図、第10図(B)は第10図(A)の右側面図、第11図(A)は第10図のF−F線に沿って見た図、第11図(B)は第10図のG−G線に沿って見た図、第12図は本例のカテーテルキットの自由状態における組み付け体の概略図、第13図は第12図の拡大縦断面図、第14図は本例のカテーテルキットの外力作用状態における組み付け体の拡大概略図、第15図は本例のカテーテルキットにおけるチューブ変形規制作用を説明する図、第16 Figure 8 (A) is a front view of the obturator used in the catheter kit of the present embodiment, FIG. 8 (B) is a right side view of Figure 8 (A), FIG. 9 (A) is D of FIG. 8 view taken along -D lines, FIG. 9 (B) is a view taken along line E-E of FIG. 8, FIG. 10 (a) is the outer cylinder for use in a catheter kit of this example front view, FIG. 10 (B) is a right side view of Figure 10 (a), FIG. 11 (a) is a view taken along line F-F of FIG. 10, FIG. 11 (B) is view taken along line G-G of FIG. 10, FIG. 12 is a schematic view of the assembly body in a free state of the catheter kit of the present embodiment, FIG. 13 is an enlarged longitudinal sectional view of Figure 12, FIG. 14 enlarged schematic view of the assembled body in an external force acting state of the catheter kit of the present example, FIG. 15 is a diagram illustrating a tube deformation regulating effect in the catheter kit of the present example, the 16 は従来のカテーテルキットにおけるチューブの変形を説明する図である。 Is a diagram illustrating a deformation of the tube in a conventional catheter kit.

第8図〜第15図に示す第2の実施の形態における瘻孔用カテーテルキットにおいて、第1図〜第7図と同一構成要素には同一符号を付してその説明を省略し、異なる点について主に説明する。 In fistula catheter kit according to the second embodiment shown in FIG. 8-FIG. 15, the same components as FIG. 1-FIG. 7 are denoted by the same reference numerals to omit their description, different points It will be mainly described. すなわち、第2の実施の形態におけるカテーテルキットにおいて、第1の実施の形態例のカテーテルキットと異なる点は、オブチュレータのガイドワイヤ通路を溝部とした点と、新たな構成部材としてオブチュレータの外筒を設けた点と、オブチュレータと外筒にロック機構を付設した点にある。 That is, in the catheter kit according to the second embodiment differs from the catheter kit of the first exemplary embodiment, the point where the guide wire passage of the obturator and the groove, the outer cylinder of the obturator as a new component a point provided lies in that attaching a lock mechanism to an obturator and the outer cylinder.

本例のカテーテルキットで使用するオブチュレータ20aのガイドワイヤ通路は溝部22aである。 Obturator 20a of the guide wire passage for use with a catheter kit of this example is the groove 22a. このオブチュレータ20aは、カテーテルに係合する際、後述する外筒60を使用するため、溝部22aと外筒60の内壁とで、中空部が形成される。 The obturator 20a, at the time of engaging the catheter, for use external cylinder 60 to be described later, in the groove 22a and the inner wall of the outer cylinder 60, a hollow portion is formed. このため、ガイドワイヤ40の挿通や誘導を妨げることはない。 Therefore, it does not interfere with insertion and induction of the guide wire 40. また、溝部22aを備えるオブチュレータ20aは、円形断面に中空部を備えるオブチュレータ20に比べて射出成形による製造コストが低減できる。 Further, the obturator 20a having a groove 22a is manufacturing costs by injection molding can be reduced as compared with the obturator 20 comprises a hollow portion in a circular cross-section.

また、オブチュレータ20aは、溝部22aより上方で操作部21より下方にロック機構を構成する突起部29を有する。 Further, the obturator 20a has a protrusion 29 constituting a lock mechanism below the operation portion 21 above the groove portion 22a. 突起部29は、ガイドワイヤ通路22aに対して周方向に90度移動した位置にあり、ロッド本体25から分岐する薄板28の先端に形成され、外側にバネ付勢されている。 Protrusion 29 is at a position moved 90 degrees in the circumferential direction with respect to the guide wire passage 22a, it is formed at the tip of the thin plate 28 that branches from the rod body 25, and is spring-biased outwardly. 突起部29は、後述する外筒60に付設された2つのロック孔62a、62bと係合することで、外筒の先端位置に対して、オブチュレータの先端位置を任意の2つの位置に決めるものである。 Protrusions 29, two lock holes 62a which are attached to the outer cylinder 60 to be described later, by 62b engage, which determines with respect to the distal end position of the outer tube, the tip position of the obturator into arbitrary two positions it is. なお、突起部29の位置は、ガイドワイヤ通路22aに対して周方向に90度移動した位置に限定されず、いずれの位置にあってもよい。 The position of the protrusion 29 is not limited to the position moved 90 degrees in the circumferential direction with respect to the guide wire passage 22a, may be in any position.

外筒60は、通常射出成形により作製されるものであり、カテーテルのチューブ11に抜去可能に係合されると共に、チューブ11の内径よりやや小さい外径を有するチューブ11の変形を規制する規制部64と、オブチュレータ20aが摺動可能に係合されるオブチュレータ通路61と、ガイドワイヤ40を外部へ取り出す横孔63と、横孔63の上方で且つ横孔63に対して周方向に90度移動した位置の上下所定の間隔の2箇所に付設されるロック孔62a、62bを有する。 The outer cylinder 60, which is produced by conventional injection molding, together with engaged to be removed the tube 11 of the catheter, regulating portion for regulating the deformation of the tube 11 having a slightly smaller outer diameter than the inner diameter of the tube 11 64, the obturator passage 61 which the obturator 20a is slidably engaged a guide and transverse bore 63 of the wire 40 is taken out to the outside, moving 90 degrees in the circumferential direction with respect to and transverse bore 63 above the horizontal hole 63 lock hole 62a which is attached to two positions of the upper and lower predetermined distance position, with a 62b. 本例の外筒60は、チューブ1にほぼ隙間なく嵌め込まれる円筒状物を用いるもので、その円形外周面が規制部64であり、円筒状物の中空部がオブチュレータ通路61である。 Outer tube 60 of the present embodiment is intended to use a cylindrical product to be fitted with almost no gap tube 1, its circular outer peripheral surface is restricting portion 64, the hollow portion of the cylindrical object is a obturator passage 61.

すなわち、規制部64は、外筒60の先端側の外周面形状であり、体内留置部12に外力を作用させた場合、チューブ11の長手方向への変形を規制するためのものである。 That is, the restricting portion 64 is a peripheral surface shape of the front end side of the outer cylinder 60, when allowed to act external force to indwelling section 12 is for restricting the deformation of the longitudinal direction of the tube 11. 第16図に示す従来のカテーテルキットにおいては、チューブ11とオブチュレータ20a間には隙間112が存在する。 In a conventional catheter kit shown in FIG. 16, between the tube 11 and the obturator 20a and there is a gap 112. このためオブチュレータ20aで体内留置部12の当接部18を押し伸ばすと、第16図の二点鎖線で示されるように体内留置部12のみならず、チューブ11が縮径しつつ引き伸ばされ、その結果全体が伸びて長さがl +l +l になる。 When extended press contact portion 18 of the indwelling section 12 in this order obturator 20a, not only the indwelling section 12 as indicated by the two-dot chain line in FIG. 16, the tube 11 is stretched while diameter, its results overall elongation length becomes l 3 + l 4 + l 5 . これに対して、本例のカテーテルキット50aは、チューブ11にほぼ隙間なく、円筒状の外筒60が嵌めこまれているため、外力が作用しても外筒がチューブ11の縮径を規制する。 In contrast, catheter kit 50a of this embodiment, almost no gaps in the tube 11, since the outer cylinder 60 is fitted, the outer tube even if an external force acts can regulate the diameter of the tube 11 to. このため、チューブ11には作用力がほとんど働かず、体内留置部12のみに作用力が集中し、チューブ11の長手方向への変形が規制される。 Therefore, the tube 11 does not act mostly acting force, and concentrated acting force only indwelling section 12, the deformation in the longitudinal direction of the tube 11 is regulated. 第15図では全体長さは、l +l である。 Total length in the FIG. 15 is a l 3 + l 5. このように、規制部64の形状はチューブ11の内周面全体に隙間なく作用する形状に限定されず、その一部が当接していればよく、例えば略I字断面、略T字断面、略逆T字断面、略十字断面、略矩形断面などが挙げられる。 Thus, the shape of the restriction portion 64 is not limited to the shape that acts without a gap over the entire inner peripheral surface of the tube 11, a part of it is sufficient contact, for example a substantially I-shaped cross section, a substantially T-shaped cross section, inverted T cross-section, substantially cross sectional and a substantially rectangular cross section and the like.

オブチュレータ通路61は、通常円形中空部であり、これにオブチュレータ20aが摺動可能に係合する。 Obturator passage 61 is generally circular hollow section, this obturator 20a is slidably engaged. オブチュレータ通路61の内径はオブチュレータ20aの外径より少し大きいことが、オブチュレータ20aがオブチュレータ通路61で摩擦抵抗を受けることがなく摺動でき且つ操作が容易となる点で好ましい。 The inner diameter of the obturator passage 61 be slightly larger than the outer diameter of the obturator 20a, preferable in that the obturator 20a is facilitated frictional resistance can slide without undergoing and operated obturator passage 61.

横孔63は、外筒60とカテーテル10の係合時、カテーテル10よりも上方に位置し、且つオブチュレータ20aの溝部22aと重なるように配置される。 Transverse bore 63, upon engagement of the outer tube 60 and catheter 10, positioned above the catheter 10, is arranged and to overlap the groove 22a of the obturator 20a. これにより、オブチュレータ20aの溝部22aと横孔63で形成されるガイドワイヤ40の挿通孔が外部と連通する。 Thus, communicating with the insertion hole and the outside of the guide wire 40 formed by the groove 22a and the horizontal hole 63 of the obturator 20a. 従って、ガイドワイヤ40はカテーテル11の連絡孔15、溝部22a及び横孔63に挿通されて使用されるとともに、その挿通状態で体内留置部12、チューブ11、オブチュレータ20a及び外筒60の組み付け体を、瘻孔33を経て体外から胃内へ挿入することを誘導することができる。 Thus, contact holes 15 of the guide wire 40 is catheter 11, while being used is inserted in the groove 22a and the horizontal hole 63, the indwelling section 12 in its inserted condition, the tube 11, the assembly of the obturator 20a and the outer cylinder 60 it can be induced that through the fistula 33 is inserted from the outside into the stomach.

2つのロック孔62a、62bがオブチュレータ20aの突起部29と係合する場合、外筒60の先端位置111に対して、オブチュレータ20aの先端位置を任意の2つの位置に決めることができる。 When two lock holes 62a, 62b are engaged with the protruding portion 29 of the obturator 20a, it can be determined relative to the tip position 111 of the outer cylinder 60, the position of the tip of the obturator 20a to any two positions. すなわち、第13図に示す自由状態においては、オブチュレータ20aの突起部29と外筒60の上方のロック孔62aと係合させる。 That is, in the free state shown in FIG. 13, to engage the upper lock hole 62a of the protrusion 29 and the outer cylinder 60 of the obturator 20a. これにより、チューブ11と体内留置部12の接続位置にある外筒60の先端位置111に対して、オブチュレータ20aの先端位置は自由状態にある体内留置部12の当接部18にある。 Thus, with respect to the distal end position 111 of the outer cylinder 60 in the connected position of the tube 11 and the indwelling section 12, the distal end position of the obturator 20a is in abutment 18 of the indwelling section 12 in a free state. 一方、第14図に示す外力作用状態においては、オブチュレータ20aの突起部29と外筒60の下方のロック孔62bが係合している。 On the other hand, in the external force acting state shown in FIG. 14, the locking hole 62b of the lower protruding portion 29 and the outer cylinder 60 of the obturator 20a is engaged. これにより、オブチュレータ20aの先端位置は外筒60の先端位置111からより離れ、体内留置部12の当接部18を押し伸ばすことになる。 Accordingly, the tip position of the obturator 20a is more distant from the tip position 111 of the outer cylinder 60, so that the extended press contact portion 18 of the indwelling section 12. このロック機能は、カテーテル10が弾性変形可能な材料により形成されているため、体内留置部12の反力により、ロック位置を容易に切り替えることができる。 This lock function, because the catheter 10 is formed of an elastic deformable material, by the reaction force of the indwelling section 12 can switch the locking position easily. 上記ロック機能により、体内留置部12を自由状態と外力作用状態にそれぞれ維持することが可能になるため、オブチュレータ20aによる体内留置部12の押し伸ばし操作と、カテーテル10を体内に挿入する操作を同時に行わずに済み、作業効率が向上する。 By the lock function, it becomes possible to maintain each of the indwelling section 12 in the free state and the external force acting state, stretched and pressed in the indwelling section 12 by the obturator 20a, the operation of inserting the catheter 10 into the body at the same time It requires without, to improve the work efficiency. また、ロック機能は第12図〜第14図のようなオブチュレータ20aの板バネの突起部29ではなく、スプリングバネとスプリングバネに嵌合した突起部からなるものであってもよい。 The lock function may be made of Figure 12 to 14 the obturator 20a rather than protruding part 29 of the leaf spring, such as diagrams, projections fitted to the spring spring and spring spring. なお、ロック機能は、突起部29が2つのロック孔62a、62b間を周方向に移動することなく、長手方向にのみ摺動することで達成されるため、横孔63やガイドワイヤ40の誘導系統に影響を与えることはない。 Incidentally, the lock function, since the projection portion 29 without moving the two lock holes 62a, the inter-62b in the circumferential direction is accomplished by sliding only in the longitudinal direction, the induction of cross-hole 63 and guide wire 40 It does not affect the system.

第2の実施の形態例の瘻孔用カテーテルキットの使用方法は、前記瘻孔用カテーテルキットを生体の胃瘻造設に用いる方法であって、生体の腹壁と胃壁を貫通するように形成された瘻孔に挿通されるガイドワイヤを、ロック機構により自由状態又は外力作用状態にロックした状態で連絡孔、溝部及び横孔に挿通する工程、外力作用状態でガイドワイヤにカテーテル、オブチュレータ及び外筒の組み付け体を案内させつつ、該組み付け体を該瘻孔を経て体外から胃内に挿入し、体内留置部を胃内に埋設する工程、ロックを解除し、該オブチュレータ及び外筒を該カテーテルから抜去し、該体内留置部を自由状態に弾性的に復元させると共に、該ガイドワイヤを体外に抜去する工程をこの順序で行うものである。 Using fistula catheter kit for the second embodiment example, the fistula catheter kit for a method of using a gastrostomy biological, the formed fistula so as to penetrate the abdominal wall and stomach wall of a biological the inserted through the guide wire, contact holes in a locked state to a free state or the external force acting state by the lock mechanism, the step of inserting into the groove and the transverse bore, catheter guide wire in the external force acting state, the assembly of the obturator and the outer cylinder while guiding, the assembly body via the fistula hole is inserted into the stomach from outside the body, burying into the stomach the indwelling unit, unlock, withdrawn the obturator and the outer cylinder from the catheter, the bodily causes elastically restore the depot to the free state, the guide wire performs a step of removal from the body in this order. この第2の実施の形態例の瘻孔用カテーテルキットの使用方法について、第1の実施の形態例と異なる点について主に説明する。 About using the fistula catheter kit for the second embodiment will be mainly described differences from the first embodiment. すなわち第2の実施の形態例において、第1の実施の形態例と異なる点は、カテーテルキット50aの胃内挿入前工程である。 That is, in the second exemplary embodiment is different from the first exemplary embodiment, a gastric inserted before step a catheter kit 50a. すなわち、カテーテルキット50aの胃内挿入前工程において、カテーテル10に外筒60及びオブチュレータ20aを係合させて組み付ける(第12図及び第13図)。 That is, in the gastric inserted before step a catheter kit 50a, assemble engaged with the outer cylinder 60 and the obturator 20a in the catheter 10 (Figure 12 and Figure 13). すなわち、カテーテル10のチューブ11に外筒60を嵌め込み、外筒60のオブチュレータ通路61にオブチュレータ20aを嵌め込む。 In other words, it fits the outer tube 60 to the tube 11 of the catheter 10, fitting the obturator 20a to obturator passage 61 of the outer cylinder 60. この際、オブチュレータ20aの操作部21を少し押し込んでオブチュレータ20aの先端24を体内留置部12の当接部18に当接させる。 At this time, it is brought into contact with the tip 24 of the obturator 20a in abutment 18 of the indwelling section 12 is slightly pushing the operating portion 21 of the obturator 20a. この時、体内留置部12はチューブ11の径方向外側に拡径され、張り出した自由状態にある。 At this time, the indwelling section 12 is expanded radially outward of the tube 11, in a free state protrudes. 次いで挿入孔33から体外に出たガイドワイヤ40に対して、体内留置部12の連絡孔15、オブチュレータ20aの溝部22a及び外筒60の横孔63をこの順に通し、カテーテル組み付け体を胃内方向に向かってそれぞれ挿通させる。 The guide wire 40 exiting from the insertion hole 33 of the body then passed through contact holes 15 of the indwelling section 12, the groove portion 22a and the transverse bore 63 of the outer cylinder 60 of the obturator 20a in this order, intragastric direction catheter assembly body to each inserted toward the.

次いで、操作部21を押し込むと、体内留置部12はオブチュレータ20aによる外力の作用により張り出し状態より縮径すると共に外力作用状態に変形する(第14図)。 Then, when pushing the operation section 21, the indwelling section 12 is deformed to an external force acting state while diameter than flared state by the action of the external force from an obturator 20a (Figure 14). この状態でカテーテル組み付け体はロックされ、ガイドワイヤ40が挿通されるオブチュレータ20aの溝部22aと当接部18に付設された連絡孔15は挿通状態となる。 The catheter assembly body in this state is locked, contact hole 15 is attached to the groove portion 22a and the contact portion 18 of the obturator 20a of the guide wire 40 is inserted through the inserted condition. なお、ガイドワイヤ40を体内留置部12の連絡孔15、溝部22a及び横孔63へと挿通する時期としては、上記時期に限定されず、体内留置部12を外力作用状態とした後に行なってもよい。 Incidentally, communication holes 15 of the indwelling section 12 of the guide wire 40, as the timing of insertion into the groove portion 22a and the horizontal hole 63 is not limited to the timing described above, it is carried out after the indwelling section 12 with the external force acting state good.

カテーテルキット50aの胃内挿入造設工程においては、弾性変形され張り出し状態より縮径した体内留置部12を含むカテーテル10、オブチュレータ20a及び外筒60の組み付け体を、第1の実施の形態例と同様の方法でガイドワイヤ40に沿って胃内に挿入すればよい。 In gastric insert concrete setting process of the catheter kit 50a, the catheter 10 includes an indwelling section 12 with reduced diameter than flared state is elastically deformed, the assembly of the obturator 20a and the outer cylinder 60, a first example of the embodiment it may be inserted into the stomach along the guide wire 40 in a similar manner. 本例のカテーテル10、オブチュレータ20a及び外筒60の組み付け体によれば、ロック機能により、体内留置部12を外力作用状態に維持することができるため、オブチュレータ20aによる体内留置部12の押し伸ばし操作と、カテーテル10を体内に挿入する操作を同時に行わずに済み、作業効率が向上する。 The catheter 10 of the present embodiment, according to the assembly of the obturator 20a and the outer cylinder 60, the lock function, it is possible to maintain the indwelling unit 12 to the external force acting state, extended press of the indwelling section 12 by the obturator 20a Operation When, often without simultaneously an operation of inserting the catheter 10 into the body, thereby improving the working efficiency.

カテーテル10、オブチュレータ20a及び外筒60の組み付け体により、体内留置部12が体内に挿入された後は、外力作用状態のロック機構を解除して、体内留置部12を自由状態に復元させる。 Catheter 10, the assembly of the obturator 20a and the outer cylinder 60, after the indwelling section 12 is inserted into the body, to release the lock mechanism of the external force acting state, thereby restoring the indwelling section 12 in a free state. これにより、カテーテル10の患者からの抜去防止機能も復元する。 Thus, even restoring removal preventing function of the patient of the catheter 10. その後、患者からガイドワイヤ40と、オブチュレータ20aと、外筒60を抜去する。 Then removed and the guidewire 40 from the patient, and the obturator 20a, the outer cylinder 60. これにより、カテーテル10の患者への埋設が終了する。 Thus, burying is finished to the patient's catheter 10.

第2の実施の形態例の瘻孔用カテーテルキットの使用方法によれば、第1の実施の形態例の使用方法と同様の効果を奏する他、カテーテルキット50aは、チューブ11にほぼ隙間なく外筒60が嵌めこまれているため、外力が作用してもチューブ11には作用力がほとんど働かず、体内留置部12のみに作用力を集中させることができる。 According to the use of a fistula catheter kit second embodiment, in addition to the same effects as the use of the first exemplary embodiment, a catheter kit 50a is substantially no gap the outer tube in the tube 11 since 60 is fitted, not act mostly acting force on the tube 11 also acts external force, it can be concentrated acting force only indwelling section 12. このため、外筒60を使用しない場合に比べて小さい作用力でよく、当接部18の寿命が長くなる。 Therefore, better in a small working force as compared with the case of not using the external cylinder 60, the life of the contact portion 18 becomes longer. また、ガイドワイヤ40はオブチュレータ20a内においては、溝部22aと外筒60で形成される通路内を通るため、該通路が中空部として機能する。 The guide wire 40 is in the obturator 20a, for passing through the passage formed by the groove 22a and the outer tube 60, the passage functions as a hollow section. また、体内留置部12はロック機能により外力作用状態に維持されるため、オブチュレータ20aによる、カテーテル10の体内留置部12の押し伸ばし操作と、カテーテル10を体内に挿入する操作を同時に行わずに済み、作業効率が向上する。 Further, since the indwelling section 12 is maintained in an external force acting state by the lock function, according to the obturator 20a, requires extended and depressed the indwelling section 12 of the catheter 10, without at the same time the operation of inserting the catheter 10 into the body to improve the work efficiency.

次に、第3の実施の形態における瘻孔用カテーテルキットを第17図〜第20図を参照して説明する。 Next, a third fistula catheter kit in the embodiment of with reference to FIG. 17-FIG. 20 will be described. 第17図は本例で使用する外筒の斜視図、第18図(A)は第17図の外筒の正面図、第18図(B)は(A)の左側面、第19図は本例のカテーテルキットの自由状態における組み付け体の縦断面図、第20図は本例のカテーテルキットの外力作用状態における組み付け体の縦断面図である。 Perspective view of the outer cylinder 17 Figure used in this example, FIG. 18 (A) is a front view of the barrel of FIG. 17, the left side of FIG. 18 (B) is (A), FIG. 19 is longitudinal sectional view of the assembled body in the free state of the catheter kit of the present embodiment, FIG. 20 is a longitudinal sectional view of the assembled body in an external force acting state of the catheter kit of the present embodiment.

第17図〜第20図に示す第3の実施の形態における瘻孔用カテーテルキットにおいて、第8図〜第16図と同一構成要素には同一符号を付してその説明を省略し、異なる点について主に説明する。 In fistula catheter kit according to the third embodiment shown in FIG. 17-FIG. 20, in FIG. 8-FIG. 16 the same components are denoted by the same reference numerals to omit their description, different points It will be mainly described. すなわち、第3の実施の形態におけるカテーテルキットにおいて、第2の実施の形態例のカテーテルキットと主に異なる点は、外筒に指掛けとストッパーを設けた点、及び外筒にオブチュレータを嵌合させる際、スプリングバネを介在させた点にある。 That is, in the catheter kit according to the third embodiment, the different primary and catheter kit second embodiment, the point in which a finger hook and the stopper to the outer tube, and fitting the obturator in the outer cylinder engaged when, in that interposed spring spring. すなわち、本例の外筒60aは、規制部64の上方に位置するストッパー80を取り付ける第1基端部86と、第1基端部86の上方に位置する第2基端部87に外筒の径方向の直角方向に張り出し状に付設される指掛け70とを更に有する。 That is, the outer cylinder 60a of this embodiment includes a first base portion 86 to attach the stopper 80 located above the regulating portion 64, the outer cylinder to the second proximal end 87 located above the first base portion 86 further comprising a finger hook 70 which is attached to the overhang shape in the perpendicular direction in the radial direction. また、横孔63は概ね第1基端部86から指掛け70に至る長さで軸方向に形成され、上方のロック孔621は外筒の上方側の円筒部材に所定の長さで軸方向に形成されている。 Further, the horizontal hole 63 is formed in the axial direction substantially in a length reaching the finger hook 70 from the first base portion 86, the upper lock hole 621 is axially predetermined on the upper side of the cylindrical member of the barrel length It is formed. また、外筒60aのオブチュレータ通路61内に、スプリングバネの一端が固定される段差623を形成している。 Further, in the obturator passage 61 of the outer cylinder 60a, to form a step 623 which one end of a spring the spring is fixed.

外筒60aの第2基端部87に付設される指掛け70は、オブチュレータ20aの操作部21を押し込み、カテーテル10の体内留置部12に外力を伝える操作の補助となるもので、術者の片手による操作を容易にするものである。 Finger hook 70 which is attached to the second proximal end 87 of the outer cylinder 60a is pushing the operating portion 21 of the obturator 20a, made of an auxiliary operation for transmitting an external force to the internal indwelling part 12 of the catheter 10, the operator of the hand one that facilitates the operation by. すなわち、オブチュレータ20aを力点とした時、外筒60aの指掛け70が支点となることで、オブチュレータ20aによる外力をカテーテル10の体内留置部12に伝える操作性を格段に向上させることができる。 That is, when the force point of the obturator 20a, that finger hook 70 of the outer cylinder 60a as a fulcrum, it is possible to greatly improve the operability for transmitting an external force by an obturator 20a to the indwelling section 12 of the catheter 10.

ストッパー80は、外力の作用により前記体内留置部が縮径する際、外筒60aに対するカテーテル10の先端方向への移動を規制する部材であって、第1基端部86に形成される嵌合部65に摺動可能な腕状のスライド部83と、スライド部83の一端に付設されるチューブ11の外径とほぼ同じ長さ離間する一対の挟持部851を備える固定部85と、固定部85の一端から180度屈曲した方向に延出するバネ状の第1押し込み部81と、スライド部83の他端に付設される第2押し込み部84とを有する。 The stopper 80 is when the indwelling section by the action of an external force is reduced in diameter, a member for regulating the distal movement of the catheter 10 relative to the outer cylinder 60a, the fitting is formed on the first base portion 86 a slidable arm-shaped sliding portion 83 in the part 65, a fixing unit 85 comprising a pair of holding portions 851 spaced apart approximately the same length as the outer diameter of the tube 11 which is attached to one end of the slide portion 83, the fixed portion has a first pushing portion 81 spring-like extending from one end of the 85 to 180 degrees curved direction and a second pushing portion 84 which is attached to the other end of the sliding portion 83. 第1基端部86に形成される嵌合部65の形状としては、特に限定されないが、例えば、丸穴、角穴等の穴形状;I字溝、T字溝、湾曲溝などの溝形状が挙げられる。 The shape of the fitting portion 65 formed on the first base portion 86 is not particularly limited, for example, a circular hole, the hole shapes such as square holes; I-groove, T-shaped groove, the groove shape such as a curved groove and the like. この場合、スライド部83の断面形状も嵌合部65の形状に対応して適宜決定される。 In this case, the sectional shape of the slide portion 83 is also determined as appropriate corresponding to the shape of the fitting portion 65. 嵌合部65は、溝形状であることが、ストッパー80のスライド部83を嵌合部65に着脱可能に取り付けることができる点で好ましい。 Fitting portion 65, that is a groove shape is preferable in that it can be attached removably to the slide portion 83 of the stopper 80 to the fitting portion 65. また、第1基端部86に形成される嵌合部65は、軸方向に対して適宜のピッチで複数付設することが好ましい。 Further, the fitting portion 65 formed on the first base portion 86 is preferably more attached at an appropriate pitch with respect to the axial direction. これにより、ストッパー80を外筒60aの嵌合部65の適宜の位置に取り付け、挟持部851の位置を変えることにより、チューブ11長さが異なる種々のカテーテル10に対応することができる。 Thus, mounting the stopper 80 at an appropriate position of the fitting portion 65 of the outer cylinder 60a, by changing the position of the clamping portion 851 may correspond to various catheter 10 tube 11 lengths are different.

ストッパー80を用いてカテーテル10と外筒60aを組み付けるには、予めカテーテル10と外筒60aの位置を定めて係合させた後(第18図(A)の実線部分)、第1押し込み部81を外筒60a側に押し込み、挟持部851が体外固定部14の直下に位置するようにカテーテル10を挟み込む(第18図(B)の二点鎖線部分)。 To assemble the catheter 10 and the outer tube 60a with the stopper 80, after engaging defines the position of the pre-catheter 10 and the outer cylinder 60a (solid line in FIG. 18 (A)), the first pushing portion 81 pushing the outer cylinder 60a side, sandwiching portion 851 sandwich the catheter 10 to be located directly below the external fixed part 14 (two-dot chain line portion of FIG. 18 (B)). これにより、カテーテル10の押し伸ばし操作に伴う、カテーテル10と外筒60aとの位置関係のズレを無くすことができると共に、体内留置部12のみに作用力を集中させることができるため、チューブ11を無意味に押し伸ばすことがない。 Thus, due to the pushing stretched manipulation of the catheter 10, it is possible to eliminate the deviation of the positional relationship between the catheter 10 and the outer cylinder 60a, it is possible to concentrate the acting force only indwelling section 12, the tube 11 It is not possible to extend meaningless to press.

第3の実施の形態例の瘻孔用カテーテルキットの使用方法について、第2の実施の形態例と異なる点について主に説明する。 About using the fistula catheter kit of the third embodiment will be mainly described differences from the second embodiment. すなわち第3の実施の形態例において、第2の実施の形態例と主に異なる点は、カテーテルキット50bの胃内挿入前工程である。 That is, in the third exemplary embodiment, the second embodiment and is distinguished from a gastric inserted before step a catheter kit 50b. すなわち、カテーテルキット50bの胃内挿入前工程において、カテーテル10に外筒60a及びオブチュレータ20aを係合させて組み付ける。 That is, in the gastric inserted before step a catheter kit 50b, assemble engaged with the outer cylinder 60a and an obturator 20a to the catheter 10. すなわち、オブチュレータ通路61にオブチュレータ20aが嵌め込まれた状態の外筒60aを、カテーテル10のチューブ11に嵌め込み、次いで、ストッパー80の第1押し込み部81を外筒60a側に押し込み、ストッパー80の挟持部851で体外固定部14の直下のチューブ11を挟持し、カテーテル組み付け体を得る。 That is, the outer cylinder 60a in a state where the obturator passage 61 obturator 20a is fitted, fitted to the tube 11 of the catheter 10, then pushing the first push portion 81 of the stopper 80 in the outer cylinder 60a side, sandwiching portion of the stopper 80 the tube 11 just below the external fixed part 14 sandwiched by 851 to obtain a catheter assembly body. この際、オブチュレータ20aの操作部21を少し押し込んでオブチュレータ20aの先端24を体内留置部12の当接部18に当接させる。 At this time, it is brought into contact with the tip 24 of the obturator 20a in abutment 18 of the indwelling section 12 is slightly pushing the operating portion 21 of the obturator 20a. この時、体内留置部12はチューブ11の径方向外側に拡径され、張り出した自由状態にある(第19図)。 At this time, the indwelling section 12 is expanded radially outward of the tube 11, in a free state projecting (Figure 19). なお、オブチュレータ20aをオブチュレータ通路61に嵌合させる際、予めスプリングバネ98を介在させておく。 Note that when fitting the obturator 20a to obturator passage 61, advance is interposed in advance spring spring 98. 次いで挿入孔33から体外に出たガイドワイヤ40に対して、体内留置部12の連絡孔15、オブチュレータ20aの溝部22a及び外筒60aの横孔63をこの順に通し、カテーテル組み付け体を胃内方向に向かってそれぞれ挿通させる。 Then the guide wire 40 exiting the body from the insertion hole 33, through contact holes 15 of the indwelling section 12, the transverse bore 63 of the groove portion 22a and the outer cylinder 60a of the obturator 20a in this order, intragastric direction catheter assembly body to each inserted toward the.

次いで、例えば人差し指と中指を指掛け70に掛け、親指をオブチュレータ20aの操作部21に掛け、外筒60aの指掛け70を支点にし、オブチュレータ20aの操作部21を押し込むと、体内留置部12はオブチュレータ20aによる外力の作用により張り出し状態より縮径すると共に外力作用状態に変形する(第20図)。 Then, for example, multiplied by the index finger and middle finger to the finger hook 70, multiplied by the thumb on the operation unit 21 of the obturator 20a, the finger hook 70 of the outer cylinder 60a as a fulcrum, when pushing the operation portion 21 of the obturator 20a, indwelling unit 12 is an obturator 20a deforming the external force acting state while diameter than flared state by the action of an external force by (Figure 20). この状態でカテーテル組み付け体はロックされ、ガイドワイヤ40が挿通されるオブチュレータ20aの溝部22aと当接部18に付設された連絡孔15は挿通状態となる。 The catheter assembly body in this state is locked, contact hole 15 is attached to the groove portion 22a and the contact portion 18 of the obturator 20a of the guide wire 40 is inserted through the inserted condition.

カテーテル10、オブチュレータ20a及び外筒60aの組み付け体により、体内留置部12が体内に挿入された後は、突起部29を押し込み、外力作用状態のロック機構を解除し、さらにストッパー80の第2押し込み部84を外筒60a側に押し込み、チューブ11の挟持を解除し、体内留置部12を自由状態に復元させる。 Catheter 10, the assembly of the obturator 20a and the outer cylinder 60a, after the indwelling section 12 is inserted into the body, pushing the protruding part 29, releases the locking mechanism of the external force acting state, further second pushing stopper 80 push the part 84 to the outer cylinder 60a side to release the clamping of the tube 11, thereby restoring the indwelling section 12 in a free state. これにより。 By this. カテーテル10の患者からの抜去防止機能も復元する。 Removal preventing function for the patient of the catheter 10 is also restored. その後、患者からガイドワイヤ40と、オブチュレータ20aと、外筒60aを抜去する。 Then removed and the guidewire 40 from the patient, and the obturator 20a, the outer cylinder 60a. これにより、カテーテル10の患者への埋設が終了する。 Thus, burying is finished to the patient's catheter 10. 尚、カテーテル10、オブチュレータ20a及び外筒60aの組み付け体のロック解除及びストッパー80による挟持作用の解除は、上記順序に限定されず、どちらを先に行ってもよい。 Incidentally, the catheter 10, the release of the clamping action by the unlocking and the stopper 80 of the assembly of the obturator 20a and the outer cylinder 60a, is not limited to the above sequence, which may be performed first.

第3の実施の形態例の瘻孔用カテーテルキットの使用方法によれば、第2の実施の形態例の使用方法と同様の効果を奏する他、カテーテルキット50bは、チューブ11にほぼ隙間なく外筒60aが嵌めこまれているため、外力が作用してもチューブ11には作用力がほとんど働かず、さらに、ストッパー80の作用により、カテーテル11の押し伸ばし操作に伴う、カテーテル11と外筒60aとの位置関係のズレが無くなり、体内留置部12のみに作用力を一層集中させることができる。 According to the use of a fistula catheter kit of the third embodiment, in addition to the same effects as the use of the second exemplary embodiment, a catheter kit 50b is substantially no gap the outer tube in the tube 11 since 60a is fitted, does not act mostly acting force on the tube 11 also acts external force, further, by the action of the stopper 80, due to the pushing stretched manipulation of the catheter 11, the catheter 11 and the outer cylinder 60a there is no deviation in the positional relationship, it is possible to further concentrate the acting force only indwelling section 12.

また、本発明の瘻孔用カテーテルキットは、患者に既に造設されたカテーテル(使用中のカテーテル)を、新しいカテーテルに交換する場合に使用することができる。 Moreover, a fistula catheter kit of the present invention can be used when the catheter (catheter in use) already Zo設 the patient is replaced with a new catheter. この交換作業の一例を次に示す。 Following an example of the replacement. 先ず、患者に既に造設されたカテーテル10に、オブチュレータ20又はオブチュレータ20aと外筒60(60a)を、チューブ11の後端開口から挿入させる。 First, the catheter 10 already Zo設 the patient, the obturator 20 or obturator 20a and the outer cylinder 60 (60a), is inserted from the rear end opening of the tube 11. 次いで、ガイドワイヤ40をオブチュレータ20の開口窓26、ガイドワイヤ通路22及び体内留置部12の連絡孔15にこの順で、又は外筒60(60a)の横孔63、オブチュレータ20aの溝部22a及び体内留置部12の連絡孔15にこの順で通し、ガイドワイヤー40を体外から胃内に挿通させる。 Then, the guide opening window 26 of the wire 40 obturator 20, the guide in this order on the wire path 22 and the communication hole 15 of the indwelling section 12, or the transverse bore 63 of the outer tube 60 (60a), the groove portion 22a and the body of the obturator 20a the communication hole 15 of the indwelling section 12 through in this order, is inserted into the stomach the guide wire 40 from outside the body. 次いで、オブチュレータ20又はオブチュレータ20aの操作部21を押し込み、体内留置部12を外力作用状態に変形させる。 Then, pushing the operating portion 21 of the obturator 20 or obturator 20a, to deform the indwelling unit 12 to the external force acting state. そして、この状態のまま、カテーテル10を患者から抜去する。 Then, in this state, it is pulled out of the catheter 10 from the patient. この時、カテーテル10とオブチュレータ20又はオブチュレータ20aと外筒60(60a)のみを患者から抜去し、ガイドワイヤー40は患者の腹壁31と胃壁32に挿通された状態のまま留置しておく。 In this case, the catheter 10 and the obturator 20 or obturator 20a and the outer tube 60 only (60a) and removed from the patient, guide wire 40 is kept indwelled in the state that is inserted through the patient's abdominal wall 31 and stomach wall 32. これで使用中のカテーテル10の抜去操作が終了する。 This removal operation of the catheter 10 in use is finished with. 続いて、新しいカテーテル10を用い、前述の第1〜第3の実施の形態例のカテーテルキットの胃内挿入前工程、カテーテルキットの胃内挿入造設工程を順次行うことで、カテーテルの交換作業が終了する。 Subsequently, new the reference catheter 10, intragastric before insertion step of the catheter kit of the first to third exemplary embodiments described above, by sequentially performing gastric insert concrete setting process of the catheter kit, replacement of the catheter There is terminated.

本発明によれば、オブチュレータの操作部の中心を指で押せばカテーテルの体内留置部に効率よく力が伝わる。 According to the present invention, efficient force is transmitted to the indwelling portion of the catheter by pressing the center of the operation portion of the obturator with a finger. また、カテーテルの体内留置部を押し伸ばした状態がロックされたまま、胃内ヘカテーテルを挿入することができ、操作が一層容易となる。 Further, while an extended state press the indwelling portion of the catheter is locked, it is possible to insert the F catheter stomach, operation becomes easier. また、カテーテル及びオブチュレータの組み付け体又はカテーテル、オブチュレータ及び外筒の組み付け体を、ガイドワイヤの誘導により瘻孔を経て体外から胃内へ確実に挿入することができる。 Moreover, the assembly body or the catheter of the catheter and obturator, the assembly of the obturator and the outer cylinder can be reliably inserted into the stomach from outside the body through the stoma by the induction of the guide wire. また本発明によれば、経皮的内視鏡下胃瘻造設術において、カテーテルの体内留置部のみを押し伸ばすことができ、操作性が高まると共に、ガイドワイヤを気にする必要がなく、術者のストレス軽減、手術時間の短縮が期待できる。 According to the present invention, in a percutaneous endoscopic gastrostomy, can extend down the only indwelling portion of the catheter, the operability is improved, there is no need to worry about the guide wire, the surgeon stress reduction, shortening of surgery time can be expected of.

本例の自由状態における瘻孔用カテーテルキットを構成するカテーテルとオブチュレータの概略図である。 It is a schematic view of a catheter and an obturator which constitute the fistula catheter kit in the free state of this embodiment. 図1のカテーテルの斜視図である。 It is a perspective view of the catheter of FIG. 図1のカテーテルの縦断面図である。 It is a longitudinal sectional view of the catheter of Figure 1. (A)は第1図のA−A線に沿って見た拡大端面図、(B)は図1のB−B線に沿って見た拡大端面図であり、(C)は第1図のC−C線に沿って見た拡大端面図である。 (A) is an enlarged end view taken along the line A-A of FIG. 1, (B) is an enlarged end view taken along the line B-B in FIG. 1, (C) the first FIG. is an enlarged end view taken along line C-C. 本例の外力作用状態における瘻孔用カテーテルキットの概略図である。 It is a schematic view of a fistula catheter kit in an external force acting state of the present embodiment. 図1のカテーテルの先端部分の拡大図である。 It is an enlarged view of a distal portion of the catheter of FIG. 一方弁の一例を示す説明図である。 On the other hand is an explanatory diagram showing an example of the valve. (A)は第2の実施の形態例のカテーテルキットで使用するオブチュレータの正面図、(B)は第8図(A)の右側面図である。 (A) is a front view of the obturator used in catheter kit second embodiment is a right side view of (B) Figure 8 is (A). (A)は第6図のD−D線に沿って見た図、(B)は第8図のE−E線に沿って見た図である。 (A) is a view taken along line D-D in FIG. 6, (B) is a view taken along line E-E of Figure 8. (A)は本例のカテーテルキットで使用する外筒の正面図、(B)は(A)の右側面図である。 (A) is a front view of the outer tube to be used in the catheter kit of the present embodiment, it is a right side view of (B) is (A). (A)は図10のF−F線に沿って見た図、(B)は図10のG−G線に沿って見た図である。 (A) is a view taken along line F-F in FIG. 10, (B) is a view taken along line G-G in FIG. 10. 本例のカテーテルキットの自由状態における組み付け体の概略図である。 It is a schematic diagram of the assembled body in the free state of the catheter kit of the present embodiment. 図12の縦断面図である。 It is a longitudinal sectional view of FIG. 12. 本例のカテーテルキットの外力作用状態における組み付け体の概略図である。 It is a schematic view of the assembly body in an external force acting state of the catheter kit of the present embodiment. 本例のカテーテルキットにおけるチューブ変形抑制作用を説明する図である。 It is a diagram illustrating a tube deformation suppressing effect of the present embodiment of the catheter kit. 従来のカテーテルキットにおけるチューブ変形を説明する図である。 It is a diagram illustrating a tube deformation in a conventional catheter kit. 第3の実施の形態例のカテーテルキットで使用する外筒の斜視図である。 It is a perspective view of the outer cylinder for use in a catheter kit of the third embodiment. (A)は図17の外筒の正面図、(B)は(A)の左側面である。 (A) is a front view of the barrel of FIG. 17 is a left side of (B) is (A). 本例のカテーテルキットの自由状態における組み付け体の縦断面図である。 It is a longitudinal sectional view of the assembled body in the free state of the catheter kit of the present embodiment. 本例のカテーテルキットの外力作用状態における組み付け体の縦断面図である。 It is a longitudinal sectional view of the assembled body in an external force acting state of the catheter kit of the present embodiment. 従来のカテーテルキットの自由状態における概略図である。 It is a schematic view of a free state of a conventional catheter kit. 従来のカテーテルキットの外力作用状態における概略図である。 It is a schematic view of an external force acting state of the art catheter kit.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

10 カテーテル 11 チューブ 12 非バルーン型の体内留置部 13 栄養通路 14 体外固定部 20 オブチュレータ 50 瘻孔用カテーテルキット 33 瘻孔 34 壁面124 アーム121、122 切欠き 10 catheter 11 tube 12-out indwelling section 13 nutrient passage 14 outside the fixed unit 20 the obturator 50 fistula catheter kit for 33 fistula 34 wall 124 arms 121, 122 cut-out non-balloon

Claims (6)

  1. 患者に対し栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給するカテーテルとオブチュレータと外筒を備える瘻孔用カテーテルキットにおいて、 In fistula catheter kit comprising a catheter and an obturator and the outer cylinder percutaneously replenishing nutritional or chemical from the outside into the stomach to the patient,
    該カテーテルは、栄養又は薬液を体外から胃内へ導入する栄養通路を内部に有する瘻孔の壁面に沿って延びるチューブと、該チューブの先端部に付設される該チューブの径方向外側に拡径された張り出し状であって、オブチュレータによる外力の作用により張り出し状態より縮径すると共に、生体埋設状態において、胃内に留置される非バルーン型の体内留置部と、該チューブの後端に付設される前記チューブの径方向に張り出し状の体外固定部と、前記体内留置部の先端部に付設される前記オブチュレータのガイドワイヤ通路を体外から胃内へ連絡するための連絡孔とを有するものであり、 The catheter has a tube extending along a wall surface of a fistula with a nutrient passage for introducing a nutrient or liquid medicine from the outside into the stomach interior, it is expanded radially outward of the tube to be attached to the distal end of the tube a flared shape, with diameter decreases from the projecting state by the action of the external force from the obturator, in a biological buried state, is attached with indwelling portion of the non-balloon that is placed in the stomach, a rear end of the tube and extracorporeal fixing part radially protruding shape of the tube, a guide wire passage of the obturator to be attached to the distal end of the indwelling unit are those having a communication hole for communicating the outside into the stomach,
    該外筒は、該カテーテルのチューブに抜去可能に係合され、オブチュレータが摺動可能に係合されるオブチュレータ通路とを有するものであり、 The outer cylinder is engaged removal can engaged with the tube of the catheter, which has a obturator passage obturator is slidably engaged,
    該オブチュレータは、前記体内留置部に当接するまで前記外筒に抜去可能に係合されるものであり、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤ通路と、後端に付設される該体内留置部に外力を伝えるための操作部を有するものであって、該オブチュレータの操作部に外力を与えることにより生じる該カテーテルの体内留置部の押し伸ばし状態をロックするロック手段を更に有し、 The obturator is the is what is engaged removal can engaged in said barrel until abuts the indwelling portion, a guide wire passage for inserting the guide wire, the bodily indwelling section which is attached to the rear end be one having an operation section for transmitting an external force, further have a locking means for locking the push stretched state of the indwelling portion of the catheter caused by applying an external force to the operating portion of the obturator,
    該ロック手段は、該オブチュレータのロッド本体から分岐する薄板の先端に形成され外側にバネ付勢されている突起部と、該外筒の上下方向に付設された2つのロック孔とを備え、該突起部と該下方のロック孔との係合により、該カテーテルの体内留置部の押し伸ばし状態をロックすることを特徴とする瘻孔用カテーテルキット。 The locking means comprises a protrusion that is spring biased outwardly formed at the tip of the thin plate which branches from the rod body of the obturator, and two lock holes which are attached to the vertical direction of the outer cylinder, the by the engagement of the projection and said lower locking holes, fistula catheter kit, characterized in that to lock the push stretched state of the indwelling portion of the catheter.
  2. 前記オブチュレータのガイドワイヤ通路が、中空部であることを特徴とする請求項記載の瘻孔用カテーテルキット。 Guide wire passage of the obturator, fistula catheter kit according to claim 1, wherein the hollow portion.
  3. 前記連絡孔及び前記ガイドワイヤ通路から挿通されて使用されるとともに、その挿通状態で前記体内留置部、前記チューブ及び前記オブチュレータの組み付け体を、該瘻孔を経て体外から胃内へ挿入することを誘導するガイドワイヤを、更に備えることを特徴とする請求項1 又は2に記載の瘻孔用カテーテルキット。 While being used is inserted from the communication hole and the guide wire path, inducing said indwelling section in its inserted condition, the assembly of the tube and the obturator is inserted into the stomach from outside the body via the fistula hole the guide wire, fistula catheter kit according to claim 1 or 2, further comprising.
  4. 前記体内留置部の自由状態における拡径長さ(直径)が、前記チューブの軸方向における長さよりも長い扁平形状であることを特徴とする請求項1〜 のいずれか1項に記載の瘻孔用カテーテルキット。 Said upset length in the free state of the indwelling section (diameter), fistula according to any one of claims 1 to 3, characterized in that a long flat shape than the length in the axial direction of the tube use catheter kit.
  5. 前記体内留置部の先端に突起状物を更に付設することを特徴とする請求項1〜 のいずれか1項に記載の瘻孔用カテーテルキット。 Fistula catheter kit according to any one of claims 1 to 4, characterized in that further attached protruding objects on the tip of the indwelling section.
  6. 前記体内留置部の前記オブチュレータの先端が当接する部分が補強部材で補強されたものであることを特徴とする請求項1〜 のいずれか1項に記載の瘻孔用カテーテルキット。 Fistula catheter kit according to any one of claims 1 to 5, the tip of the obturator of the internal indwelling part abuts portion is characterized in that reinforced with the reinforcing member.
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