JP4492183B2 - Balloon catheter - Google Patents

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JP4492183B2
JP4492183B2 JP2004103306A JP2004103306A JP4492183B2 JP 4492183 B2 JP4492183 B2 JP 4492183B2 JP 2004103306 A JP2004103306 A JP 2004103306A JP 2004103306 A JP2004103306 A JP 2004103306A JP 4492183 B2 JP4492183 B2 JP 4492183B2
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謙二 森
隆浩 飯田
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日本ゼオン株式会社
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Description

本発明は、バルーンカテーテルに関し、より詳しくは、大動脈内バルーンポンピング法に好適に用いられるバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to balloon catheters and, more particularly, to a balloon catheter suitable for use in intra-aortic balloon pumping method.

近年、医療の分野においては、バルーンカテーテルが種々の治療や検査に多用されている。 Recently, in the field of medicine, the balloon catheter is widely used in various therapeutic and inspection. 例えば、心機能低下時の治療として、大動脈内にバルーンカテーテルを挿入し、心臓の拍動に合わせてバルーンを膨張および収縮させて心機能の補助を行う大動脈内バルーンポンピング法(IABP法)が行われている。 For example, as a treatment at reduced heart function by inserting a balloon catheter into the aorta, in accordance with the beating of the heart to inflate and deflate the balloon aortic balloon pumping method which performs the assistance of cardiac function (IABP method) line are we.

このIABP法に用いられる大動脈内バルーンカテーテルとしては、外管と外管の内部に位置する内管とで形成された、いわゆる二重管構造を有するものが一般的に用いられている(例えば、特許文献1および特許文献2参照)。 The intra-aortic balloon catheter used in this IABP method, formed by an inner tube positioned inside the outer tube and the outer tube, having a so-called double-pipe structure is generally used (for example, Patent Document 1 and Patent Document 2).

特許文献1および2に記載された大動脈内バルーンカテーテルでは、内管と外管が相対的に移動することによりカテーテルが体内に挿入し難くなる現象を防止する目的で、内管と外管とを外管の先端近傍において固着している。 The intra-aortic balloon catheter described in Patent Documents 1 and 2, for the purpose of preventing a phenomenon in which the catheter is difficult to insert into the body by the inner and outer tubes move relative to the inner and outer tubes It is fixed in the vicinity of the distal end of the outer tube.

しかしながら、特許文献1のバルーンカテーテルのように、外管の先端近傍のみにおいて外管と内管とを接着剤により接着する方法では、十分な接着面積の確保が困難であり、十分な接着強度が得られない。 However, as the balloon catheter disclosed in Patent Document 1, in the method for bonding the outer and inner tubes with adhesive only in the vicinity of the distal end of the outer tube, it is difficult to ensure a sufficient adhesion area, sufficient bonding strength not be obtained. そのため、バルーンカテーテルの挿入中に接着箇所が剥離してしまう場合があった。 Therefore, the adhesive portion is in some cases peeled off during insertion of the balloon catheter.

また、特許文献2のバルーンカテーテルのように、内管と外管との固着を、外管内部に固着用の別部材を挿入して行う手法では、その別部材が存在するために、外管の先端開口面が狭くなる。 Further, as the balloon catheter disclosed in Patent Document 2, the fixing of the inner tube and the outer tube, in the technique performed by inserting a separate member for fixing inside the outer tube, in order that other members are present, the outer tube the distal end opening face is narrow. このため、バルーンを膨張・収縮させるための流体の流路抵抗が当該別部材挿入部で増して、バルーンを膨張・収縮させるために要する時間が長くなる(応答性が悪くなる)場合があった。 Therefore, flow resistance of the fluid for inflating and contracting the balloon is increased in the another member insertion portion, the time required to inflate and contract the balloon is longer (responsiveness is deteriorated) in some cases . バルーンの応答性が悪くなると、心臓の拍動に合わせてバルーンを膨張・収縮させることが困難となり、心機能補助の効果が低下してしまう。 The response of the balloon is deteriorated, it is difficult to expand and contract the balloon in accordance with the beating of the heart, the effects of cardiac function assisting decreases.
特開2000−5318号公報 JP 2000-5318 JP 特開2003−701号公報 JP 2003-701 JP

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、簡便な手段により、外管の先端近傍において内管と外管とを強固に固着し、かつ、外管の先端における開口面積が大きく、応答性良くバルーン部を膨張・収縮させることができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention, by such made in view of the circumstances, convenient means, an inner tube and outer tube was firmly fixed in the vicinity of the distal end of the outer tube, and a large opening area at the tip of the outer tube, responsive and to provide a balloon catheter that can be well balloon portion is expanded and contracted.

上記目的を達成するために、本発明に係るバルーンカテーテルは、 To achieve the above object, a balloon catheter according to the present invention,
膨張および収縮が可能なバルーン部と、 A balloon portion capable expansion and contraction,
前記バルーン部の内部に圧力流体を導入および導出するように、バルーン部の後端部に先端部が接続された外管と、 And the outer tube so as to introduce and derives the pressure fluid, the distal end to the rear end of the balloon portion is connected to the inside of the balloon portion,
前記バルーン部の先端部が接続され、前記バルーン部および外管の内部を軸方向に延在する内管と、を有するバルーンカテーテルであって、 The tip portion of the balloon portion is connected, a balloon catheter having a an inner tube extending inside the balloon portion and the outer tube in the axial direction,
前記外管の先端部には、当該外管の先端開口面から後端に向けて所定幅離れた位置で、当該外管の周方向に延びる切込が形成してあり、 The distal end of the outer tube, at a distance of a predetermined width toward the rear end from the distal end opening face of the outer tube, Yes and cut extending in a circumferential direction of the outer tube is formed,
前記切込から前記先端開口面までの間に位置する前記外管の管壁の一部である切込片が、前記外管の内部に向けて押し込まれることにより、前記内管を挿通可能な係合孔が形成され、 By cut piece from the notch which is part of the tube wall of the outer tube located between to said distal end opening face is pushed toward the inside of the outer tube, which can be inserted the inner tube engaging hole is formed,
前記内管が前記係合孔に挿通してあることを特徴とする。 Characterized in that the inner tube are inserted into the engaging hole.

好ましくは、前記外管の先端開口面が、前記外管の長手軸に対して鋭角を成している。 Preferably, the distal end opening face of the outer tube, forms an acute angle with the longitudinal axis of the outer tube.

好ましくは、前記切込片が、前記外管の先端開口面から先端側に飛び出すように位置して前記係合孔を形成する。 Preferably, the cut piece is positioned such pop distally from the distal end opening face of the outer tube forming the engagement hole.

好ましくは、前記切込片よりも先端側に位置する前記内管の外径が、前記切込片よりも後端側に位置する前記内管の外径よりも大きい。 Preferably, the outer diameter of the inner tube positioned at the front end side of the cut piece is larger than the outer diameter of the inner tube positioned at the rear end side of the cut piece.

本発明のバルーンカテーテルは、好ましくは、大動脈内バルーンポンピング法に用いられる。 The balloon catheter of the present invention are preferably used in the intra-aortic balloon pumping method.

本発明によれば、簡便な手段により、外管の先端近傍において内管と外管とを強固に固着し、かつ、外管の先端における開口面積が大きく、応答性良くバルーン部を膨張・収縮させることができるバルーンカテーテルが提供される。 According to the present invention, by simple means, an inner tube and outer tube was firmly fixed in the vicinity of the distal end of the outer tube, and a large opening area at the tip of the outer tube, the expansion and contraction of the good response balloon portion balloon catheter can be is provided.

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。 Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in drawings.

図1は本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテルの概略断面図、 Figure 1 is a schematic sectional view of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention,
図2は図1に示す外管と内管との係合部の詳細を示す拡大図、 Figure 2 is an enlarged view showing details of the engagement portion of the outer tube and the inner tube shown in FIG. 1,
図3は図1に示す外管と内管との固着状態を示す概略斜視図、 Figure 3 is a schematic perspective view showing a fixing state of the outer tube and the inner tube shown in FIG. 1,
図4は外管の先端部に切込を入れるための工程を示す概略図、 Figure 4 is a schematic view showing a process for putting a notch in the distal end portion of the outer tube,
図5は図4の続きの工程を示す概略図、 Figure 5 is a schematic diagram showing a continuation of the process of FIG. 4,
図6は図5のVI−VI線に沿う要部断面図である。 6 is a schematic sectional view taken along line VI-VI of FIG.

第1実施形態 First Embodiment
図1に示す本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテル20は、大動脈内バルーンポンピング法に用いるバルーンカテーテルであり、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮するバルーン部22を有する。 Balloon catheter 20 according to an embodiment of the present invention shown in FIG. 1 is a balloon catheter for use in the intra-aortic balloon pumping method, having a balloon portion 22 to expand and contract in accordance with the beating of the heart. バルーン部22は、膜厚50〜150μm程度の薄膜で構成される。 The balloon portion 22 is composed of a thin film having a thickness of about 50 to 150 [mu] m. 薄膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウレタンなどにより構成される。 The material of the thin film is not particularly limited, is preferably a material excellent in resistance to bending fatigue, for example, by made of polyurethane. バルーン部22の外径および長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバルーン部22の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決定される。 Outer diameter and length of the balloon 22, the inner volume of the balloon portion 22 which greatly affects the auxiliary effect of the cardiac function is determined in accordance with the inner diameter of the arterial vessel. バルーン部22の内容積は、特に限定されないが、20〜50ccであり、バルーン部22の外径は、膨張時で12〜16mmが好ましく、長さは、150〜250mmが好ましい。 The inner volume of the balloon portion 22 is not particularly limited, a 20~50Cc, the outer diameter of the balloon portion 22 is preferably 12~16mm at the time of inflation, the length is 150 to 250 mm is preferable.

このバルーン部22の先端部には、血液流通孔23が形成してある先端チップ部25が熱融着ないしは接着などの手段で取り付けてある。 The distal end of the balloon portion 22, the distal tip portion 25 which is formed a blood circulation hole 23 is attached by means such as heat sealing or adhesive. この先端チップ部25の内周側には、内管30の先端部が熱融着ないしは接着などの手段で取り付けてある。 The inner peripheral side of the tip portion 25, the distal end portion of the inner tube 30 is attached by means such as thermal fusion or adhesion.

バルーン部22の後端部には、外管24の先端部が接続してある。 The rear end portion of the balloon portion 22, the distal end portion of the outer tube 24 is connected. この外管24の内部に形成された圧力流体導通路29を通じて、バルーン部22の内部に、圧力流体が導入および導出され、バルーン部22が膨張および収縮するようになっている。 Through pressure fluid conduits 29 formed in the interior of the outer tube 24, the interior of the balloon 22, the pressure fluid is introduced and derived, the balloon portion 22 is adapted to expand and contract. バルーン部22と外管24との接続は、熱融着あるいは接着剤による接着により行われる。 Connection between the balloon portion 22 and the outer tube 24 is made by bonding by heat fusion or an adhesive.

内管30は、バルーン部22および外管24の内部を軸方向に延在し、その内部には、バルーン部22の内部および外管24内に形成された圧力流体導通路29とは連通しない血液導通路31が形成してあり、後端部で後述する分岐部26の血圧測定口32に連通している。 The inner tube 30 extends the inside of the balloon portion 22 and the outer tube 24 in the axial direction, the inside, does not communicate with the pressure fluid conduits 29 formed in the inner and outer tube 24 of the balloon 22 blood conduits 31 Yes formed in communication with the blood pressure measurement port 32 of the branch portion 26 to be described later at the rear end portion. 内管30は、後述するように、先端チップ部25の血液流通孔23で取り入れた血圧を分岐部26の血圧測定口32へ送り、そこから血圧変動の測定を行うようになっている。 The inner tube 30, as described later, send the blood pressure taken by the blood circulation hole 23 of the distal tip portion 25 to blood pressure measurement port 32 of the branch portion 26, and is from there to the measurement of blood pressure fluctuation.

バルーン部22内に位置する内管30は、バルーンカテーテル20を動脈内に挿入する際に、収縮した状態のバルーン部22が巻きつけられ、血液導通路31は、バルーン部22を都合良く動脈内に差し込むために用いるガイドワイヤーを挿通する管腔としても用いられる。 Inner tube located within the balloon portion 22 30, the balloon catheter 20 during insertion into the artery, deflated balloon portion 22 of the state wound, blood conduits 31, the balloon portion 22 conveniently intraarterial also used as a lumen for inserting a guide wire used to insert the.

外管24の後端部には、分岐部26が連結してある。 The rear end of the outer tube 24, the branch unit 26 are connected. 分岐部26は、外管24と別体に成形され、熱融着あるいは接着などの手段で外管24と連結される。 Bifurcation 26 is molded separately from the outer tube 24, is connected to the outer tube 24 by means such as heat sealing or an adhesive. 分岐部26には、外管24内の圧力流体導通路29およびバルーン部22内に圧力流体を導入および導出するための圧力流体出入口28が形成される第1通路47と、内管30内の血液導通路31に連通する血圧測定口32が形成される第2通路45とが形成してある。 The branching unit 26, a first passage 47 which the pressure fluid conduits 29 and balloon portion pressure fluid port 28 for introducing and derives the pressure fluid into the 22 of the outer tube 24 is formed, of the inner tube 30 a second passage 45 that blood pressure measurement port 32 communicating with the blood introducing passage 31 is formed is formed.

圧力流体出入口28は、図示省略してあるポンプ装置に接続され、このポンプ装置により、圧力流体がバルーン部22内に導入および導出されるようになっている。 Pressure fluid port 28 is connected to a pump device that is not shown, by the pump device, the pressure fluid is adapted to be introduced and guided to the balloon portion 22. 圧力流体としては、特に限定されないが、ポンプ装置の駆動に応じて素早くバルーン部22が膨張および収縮するように、粘性及び質量の小さいヘリウムガスなどが用いられる。 The pressure fluid is not particularly limited, quickly balloon portion 22 in response to the driving of the pump device so as to expand and contract, such as a small helium gas viscosity and mass are used.

血圧測定口32は、図示省略してある血圧測定装置に接続され、バルーン部22先端近傍の血液流通孔23から取り入れた動脈内の血圧の変動を測定可能になっている。 Blood pressure measurement port 32 is connected to a blood pressure measuring device that is not shown, and is the variation of the blood pressure in arteries taken from the balloon portion 22 near the distal end of the blood circulation hole 23 to be measured. この血圧測定装置で測定した血圧の変動に基づき、心臓の拍動に応じてポンプ装置を制御し、0.4〜1秒の短周期でバルーン部22を膨張および収縮させるようになっている。 Based on the variation in blood pressure measured at this blood pressure measurement device, and controls the pump apparatus according to the heart beat, so as to inflate and deflate the balloon 22 in a short period of 0.4 to 1 seconds.

本実施形態では、図1および図3に示すように、外管24と内管30とが、外管24の先端から外管24の全長の50%以上、好ましくは70%以上の長さL1にわたって、接着剤35により固着してある。 In the present embodiment, as shown in FIGS. 1 and 3, and the outer tube 24 and inner tube 30 is 50% of the total length of the outer tube 24 from the distal end of the outer tube 24 or more, preferably at least 70% of the length L1 over, it is secured by adhesive 35. このように外管24と内管30とを固着することで、外管24内の圧力流体導通路29の流路抵抗が低くなり、バルーン部22の応答性が向上する。 By thus fixing the outer tube 24 and inner tube 30, the flow path resistance of the pressure fluid conduits 29 of the outer tube 24 is lowered, the response of the balloon portion 22 is improved. 固着に用いる接着剤35としては、特に限定されず、シアノアクリレート系接着剤、エポキシ系接着剤等の接着剤を用いることができ、シアノアクリレート系接着剤を用いることが特に好ましい。 As the adhesive 35 used for fixing is not particularly limited, cyanoacrylate adhesive, can be used an adhesive such as epoxy adhesive, it is particularly preferable to use a cyanoacrylate adhesive.

本実施形態では、図2に示すように、外管24の先端部において、その先端開口面50から後端に向けて所定幅W1離れた位置に、外管24の周方向に延びる切込52が形成してある。 In the present embodiment, as shown in FIG. 2, at the distal end of the outer tube 24, at a position separated a predetermined width W1 toward the rear end from the distal end opening face 50, cut 52 extending in the circumferential direction of the outer tube 24 There is formed. 切込52の切込角度θ2は、特に限定されないが、後述する先端開口面50の角度θ1と実質的に同じであることが好ましい。 Cut angle θ2 of the cut 52 is not particularly limited, it is preferable that the angle θ1 substantially the same as that of the distal end opening face 50 to be described later. また、切込52は、先端開口面50における最先端の角部から軸方向に所定幅W1離れた位置に形成されることが好ましい。 Also, it cuts 52 is preferably formed at a position separated a predetermined width W1 in the axial direction from the leading edge corners of the tip end aperture plane 50.

外管24の長手軸と垂直な方向における切込52の深さD1は、内管30の外径D2以下の深さであることが好ましく、外径D2の55〜90%であることが特に好ましい。 The depth D1 of the cut 52 in the longitudinal axis and perpendicular to the direction of the outer tube 24 is preferably an outer diameter D2 less the depth of the inner tube 30, in particular to be 55 to 90% of the outer diameter D2 preferable. この深さD1が小さすぎると、後述する内管30を挿通するための係合孔56(図6参照)を形成することが困難になり、大きすぎると、外管24と内管30との固着が不十分になるおそれがある。 If the depth D1 is too small, it becomes difficult to form the engaging hole 56 (see FIG. 6) for inserting the inner tube 30 to be described later, too large, the outer tube 24 and inner tube 30 there is a possibility that the fixing becomes insufficient.

所定幅W1は、特に限定されないが、好ましくは1〜3mmである。 A predetermined width W1 is not particularly limited, preferably 1 to 3 mm. この幅W1が小さすぎると、内管30の固着が不十分になるおそれがあり、大きすぎると、切込52により形成される切込片54の幅が大きくなり、切込片54が先端開口面50における圧力流体導通路29の出入り口に入り込み、バルーン部22の応答性が悪化するおそれがある。 If the width W1 is too small, the fixing of the inner tube 30 becomes insufficient, while when too large, the width of the cut pieces 54 formed by the cut 52 increases, cut piece 54 is distal opening enter the entrance of the pressurized fluid introducing passage 29 in the surface 50, the response of the balloon portion 22 may be deteriorated.

切込52から先端開口面50までの間に位置する外管24の管壁の一部である切込片54は、図2、図5および図6に示すように、外管24の内部に向けて押し込まれ、これにより、内管30を挿通可能な係合孔56が形成してある。 Cut piece 54 is a part of the tube wall of the outer tube 24 located between the cut 52 to the distal end opening face 50, as shown in FIGS. 2, 5 and 6, the interior of the outer tube 24 It pushed towards, thereby, the inner tube 30 can be inserted the engaging hole 56 is formed. そして、この係合孔56に内管30を挿通することによって、当該部において内管30が外管24に対して固着される。 Then, by inserting the inner tube 30 to the engaging hole 56, the inner tube 30 is secured to the outer tube 24 in the unit.

本実施形態のバルーンカテーテル20では、係合孔56に内管30を挿通することにより、内管30が外管24の内壁に固着してあるので、接着による固着に比して内管30が外管24から剥離しにくい。 In the balloon catheter 20 of the present embodiment, by inserting the inner pipe 30 to the engaging hole 56, since the inner tube 30 are secured to the inner wall of the outer tube 24, inner tube 30 relative to the fixed by adhesion difficult to peel from the outer tube 24. しかも、別部材を挿入することなく、外管の先端部に切込を設けることのみで、固着手段を構成することができるため、外管24における先端開口面50を広く取ることができ、バルーン部22の応答性が悪化しない。 Moreover, without inserting a separate member, only by providing the cut at the distal end of the outer tube, it is possible to configure the fixing means, it is possible to widen the distal end opening face 50 of the outer tube 24, the balloon the response of the part 22 is not deteriorated. さらに、切込52を形成して、切込54を押し込むだけで係合孔56が形成されるので、作業が簡易である。 Further, by forming a cut 52, since the engaging hole 56 by simply pushing the cut 54 is formed, the work is simple.

本実施形態では、図1および図2に示すように、バルーン部22の後端部が外周に接合される外管24の先端部において、外管24の先端開口面50が外管24の長手軸に対して鋭角を成している。 In the present embodiment, as shown in FIGS. 1 and 2, at the distal end of the outer tube 24 the rear end of the balloon portion 22 is joined to the outer periphery, the distal end opening face 50 of the outer tube 24 of the outer tube 24 longitudinally and it forms an acute angle with respect to the axis. 図2において、外管24の長手軸に対する先端開口面50の角度θ1は、好ましくは20〜80度、さらに好ましくは35〜50度である。 2, the angle θ1 of the distal end opening face 50 with respect to the longitudinal axis of the outer tube 24 is preferably 20 to 80 degrees, more preferably 35 to 50 degrees. この角度θ1が小さすぎると、バルーン部22の内部に先端開口面50が入り込みすぎて、バルーン部22の膨張・収縮動作を阻害するおそれがある。 When the angle θ1 is too small, internal to the tip opening face 50 of the balloon portion 22 is excessively enter, there is a possibility of inhibiting the expansion and contraction operation of the balloon portion 22. また、この角度θ1が大きすぎると、切込片54が先端開口面50における圧力流体導通路29の出入り口に入り込み、バルーン部22の応答性が悪化するおそれがある。 Further, when the angle θ1 is too large, cut piece 54 enters the entrance of the pressurized fluid introducing passage 29 at the distal end opening face 50, the response of the balloon portion 22 may be deteriorated.

また、本実施形態のバルーンカテーテル20では、切込片54は、外管24の先端開口面50から先端側に飛び出すように位置して係合孔56を形成しているため、切込片54が外管24の先端開口面50における圧力流体導通路29の出入り口を狭めることが無くなり、流路抵抗を低減することができる。 Also, the balloon catheter 20 of the present embodiment, cut piece 54, because it forms a engaging hole 56 is located from the distal end opening face 50 of the outer tube 24 so as to pop out to the tip side, cut piece 54 There no longer is possible to narrow the entrance of pressure fluid conduits 29 at the distal end opening face 50 of the outer tube 24, it is possible to reduce the flow resistance. その結果、バルーン部22の応答性が向上する。 As a result, the response of the balloon portion 22 is improved.

内管30の外径D2は、特に限定されないが、好ましくは、0.5〜2mmであり、外管24の内径D0の30〜60%が好ましい。 The outer diameter D2 of the inner tube 30 is not particularly limited, is preferably a 0.5 to 2 mm, 30 to 60% of the inner diameter D0 of the outer tube 24 is preferred. この内管30の外径D2は、本実施形態では、軸方向に沿って略同じである。 The outer diameter D2 of the inner tube 30, in the present embodiment is substantially the same along the axial direction. 内管30は、たとえば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ナイロン、ポリエーテルエーテルケトン等の合成樹脂チューブ、あるいはニッケルチタン合金細管、ステンレス鋼細管等で構成される。 The inner tube 30 is, for example, polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene, nylon, synthetic resin tube such as a polyetheretherketone or a nickel titanium alloy tubules composed of stainless steel capillary, or the like. また、内管30を合成樹脂チューブで構成する場合は、ステンレス鋼線等を埋設してもよい。 Also, when constituting the inner tube 30 of a synthetic resin tube may be embedded stainless steel wire or the like.

外管24は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド等の合成樹脂で構成され、ステンレス鋼線等を埋設してもよい。 Outer tube 24 is not particularly limited, polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene terephthalate, made of synthetic resin such as polyamide, may be embedded stainless steel wire or the like. 外管24の内径D0および肉厚は、特に限定されないが、内径D0は、好ましくは、1.5〜4.0mmであり、肉厚は、好ましくは、0.05〜0.4mmである。 Inner diameter D0 and wall thickness of the outer tube 24 is not particularly limited, the inner diameter D0 is preferably a 1.5 to 4.0 mm, wall thickness, preferably 0.05-0.4 mm. 外管24の長さは、好ましくは300〜800mmである。 The length of the outer tube 24 is preferably 300 to 800 mm.

外管24の先端部に切込52を形成するには、図4に示すように、外管24の先端を斜めに切断した後、その先端開口面50をスライド台60の上に接触させ、切断刃66の先端方向に移動させればよい。 To form the cut 52 in the distal end portion of the outer tube 24, as shown in FIG. 4, after cutting the tip of the outer tube 24 at an angle, contacting the distal end opening surface 50 on the slide table 60, it may be moved in the direction of the front end of the cutting blade 66. 切断刃66は、スライド台60の表面から所定の高さW1(所定幅W1と同じ)の位置となるように、天板62で保持してある。 Cutting blade 66, so that the position of the predetermined from the surface of the slide table 60 height W1 (equal to the predetermined width W1), are held by the top plate 62. 天板62の先端には、凹部64が形成してあり、その凹部64の内部に、切断刃66の先端が所定長で突出している。 The distal end of the top plate 62, Yes and the recess 64 is formed in the interior of the recess 64, the tip of the cutting blade 66 protrudes at a predetermined length. この切断刃66の突出長さが、切込52の深さを規定する。 Projecting length of the cutting blade 66 defines the depth of cut 52.

その後に、図5および図6に示すように、切込片54を、外管24の内側に押し込んで折返し、切込片54を先端開口面50から先端側に突出させ、係合孔56のクセ付けを行う。 Thereafter, as shown in FIGS. 5 and 6, the cut piece 54, folding push inside the outer tube 24, to protrude the leading end side cut pieces 54 from the distal end opening face 50, the engaging hole 56 performing a habit with. 係合孔56のクセ付けを行うために、係合孔56には、内管30と同じ外径、もしくはそれよりも僅かに小さい外径の金属製マンドレル70を係合孔56に通し、切込片54の外側から、たとえば90°C程度に加熱された成形コテを押しつける。 To perform tendency application of the engaging hole 56, the engaging hole 56, the inner tube 30 and the same outer diameter or metallic mandrel 70 having an outer diameter slightly smaller than that, through the engagement hole 56, switching from outside the Komihen 54, pressed against the forming iron for example it is heated to about 90 ° C. その結果、係合孔56の形状が保持される。 As a result, the shape of the engagement hole 56 is maintained.

その後に、マンドレル70を係合孔56から取り出し、その代わりに、内管30を挿通する。 Thereafter, remove the mandrel 70 from the engagement hole 56, but instead, inserting the inner tube 30. 次いで、図1および図3に示すように、接着剤35により、外管24の先端から所定長さL1にわたり、内管30を外管24の内壁に接着する。 Then, as shown in FIGS. 1 and 3, the adhesive 35, over the distal end of the outer tube 24 to a predetermined length L1, to adhere the inner tube 30 to the inner wall of the outer tube 24. また、切込片54とその近傍に位置する内管30を取り囲むように接着剤を塗布して、固化させることが好ましい。 Further, the adhesive is applied so as to surround the inner tube 30 located in the vicinity of the cut pieces 54, it is preferable to solidify. このように接着剤を塗布することで、切込片54の破断が防止される。 By applying this way an adhesive breakage of the cut piece 54 is prevented.

その後に、接着などにより、バルーン部22の先端部が内管30の先端部に接合され、融着などによりバルーン部22の後端部が外管24の先端部外周に接合される。 Then, by bonding or the like, the tip portion of the balloon portion 22 is joined to the distal end of the inner tube 30, the rear end portion of the balloon portion 22 is joined to the distal end outer periphery of the outer tube 24 due to fusion. また、外管24の後端部には、接着などにより分岐部26が接続される。 Further, the rear end of the outer tube 24, the branch portion 26 are connected by bonding or the like.

第2実施形態 Second Embodiment
本実施形態では、図2に示すように、切込片54よりも先端側に位置する内管30aの外径D3を、切込片54よりも後端側に位置する内管30の外径D2よりも大きくしてある。 In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the outer diameter of the inner tube 30 to the outer diameter D3 of the inner tube 30a positioned at the front end side from cut piece 54, located on the rear side of the cut piece 54 It is made larger than D2. 逆に言えば、切込片54よりも後端側に位置する内管30の外径D2を、切込片54よりも先端側に位置する内管30aの外径D3よりも小さくしてある。 Conversely, the outer diameter D2 of the inner tube 30 positioned on the rear end side of the cut piece 54 is made smaller than the outer diameter D3 of the inner tube 30a positioned at the front end side from cut piece 54 . その他の構成は、前記第1実施形態と同様であり、その詳細な説明は省略する。 Other configurations are the same as the first embodiment, and detailed description thereof will be omitted.

内管30の内部に形成してある血液導通路31の内径は、先端側の内管30aと後端側の内管30とで同じであることが好ましいが、必ずしも同じではなくても良い。 The inner diameter of the blood conduits 31 which are formed in the interior of the inner tube 30 is preferably the same between the inner tube 30 of the inner tube 30a and the rear end side of the distal end side, may not necessarily the same. 血液導通路31の内径を、先端側の内管30aと後端側の内管30とで同じにする場合には、後端側の内管30の肉厚を薄くすればよい。 The inner diameter of the blood introducing passage 31, in the case of the same in the inner tube 30 of the inner tube 30a and the rear end side of the distal end side may be thinner the thickness of the inner tube 30 of the rear end.

先端側の内管30aの外径D3は、後端側の内管30の外径D2に比較して、好ましくは1〜30%大きいことが好ましい。 The outer diameter D3 of the tip end of the inner tube 30a, as compared to the outer diameter D2 of the inner tube 30 of the rear end side, it is preferable preferably 1% to 30% is large. そのように構成することで、バルーン部22が血流に押し戻されようとしても、外径の大きな内管30aが、切込片54に引っかかり、それ以上、バルーン部22が押し戻されることが防止される。 By configuring as such, even the balloon portion 22 will be pushed back into the bloodstream, a large inner tube 30a of the outer diameter, caught in cut pieces 54, more, it is prevented that the balloon portion 22 is pushed back that.

また、本実施形態では、バルーン部22内部において、先端側の内管30aの外径を、従来のバルーンカテーテルの内管と同程度に設定し、外管24の内部に位置する後端側の内管30の外径を、従来よりも小さく設定することで、次に示す作用効果を奏する。 Further, in the present embodiment, inside the balloon portion 22, the outer diameter of the distal end side of the inner tube 30a, and set to the same extent as the inner tube of the conventional balloon catheter, the rear end located inside the outer tube 24 the outer diameter of the inner tube 30, by setting smaller than the conventional operation and effects shown below. すなわち、バルーン部22の内部に位置する内管30には、バルーン部22を支持するために十分な剛性を付与しながら、圧力流体導通路29の断面積を大きくし、バルーン部22の応答性を向上させることができる。 In other words, the inner tube 30 located inside of the balloon portion 22, while applying sufficient rigidity to support the balloon portion 22, to increase the cross-sectional area of ​​the pressure fluid conduits 29, the response of the balloon portion 22 it is possible to improve the. なお、外管24の内部では、外管24自体がある程度の剛性を有していることから、内管30の剛性が低下しても、問題は生じない。 In the interior of the outer tube 24, since the outer tube 24 itself has a certain rigidity, even if the rigidity of the inner tube 30 is reduced, no problem occurs.

その他の実施形態 Other embodiments
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。 The present invention is not limited to the above embodiments and may be modified in various ways within the scope of the present invention.

たとえば、図示する先端開口面50の形状と、切込52の形状とは、直線状に限定されず、曲線形状であっても良い。 For example, the shape of the distal end opening face 50 shown, and the shape of the cut 52 is not limited to a straight line, it may be a curved shape.

また、外管24と内管30との接着剤35による固着を行わずに、係合孔56のみにより固着を行うことも可能である。 Further, without sticking due to the adhesive 35 between the outer tube 24 and inner tube 30, it is also possible to perform the fixation only by the engaging hole 56.

なお、本発明の、バルーンカテーテルの用途は、外管の先端において外管と内管を強固に固着することが必要であって、外管の先端開口面を広く取ることが必要である大動脈内バルーンカテーテルとして用いることが好ましいが、これに限定されない。 Incidentally, the present invention, the balloon catheter applications, a need to firmly secure the outer tube and the inner tube at the tip of the outer tube, the aorta it is necessary to widen the front end opening of the outer tube it is preferably used as a balloon catheter, but is not limited thereto. 例えば、本発明のバルーンカテーテルは、PTCAカテーテル、PTAカテーテル等として用いることができる。 For example, the balloon catheter of the present invention can be used as a PTCA catheter, PTA catheters.

図1は本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテルの概略断面図である。 Figure 1 is a schematic cross-sectional view of the balloon catheter according to an embodiment of the present invention. 図2は図1に示す外管と内管との係合部の詳細を示す拡大図である。 Figure 2 is an enlarged view showing details of the engagement portion of the outer tube and the inner tube shown in FIG. 図3は図1に示す外管と内管との固着状態を示す概略斜視図である。 Figure 3 is a schematic perspective view showing a fixing state of the outer tube and the inner tube shown in FIG. 図4は外管の先端部に切込を入れるための工程を示す概略図である。 Figure 4 is a schematic view showing a process for putting a notch in the distal end portion of the outer tube. 図5は図4の続きの工程を示す概略図である。 Figure 5 is a schematic diagram showing a continuation of the process of FIG. 図6は図5のVI−VI線に沿う要部断面図である。 6 is a schematic sectional view taken along line VI-VI of FIG.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

20… バルーンカテーテル 22… バルーン部 24… 外管 29… 圧力流体導通路 30… 内管 31… 血液導通路 50… 先端開口面 52… 切込 54… 切込片 56… 係合孔 20 ... The balloon catheter 22 ... balloon portion 24 ... outer tube 29 ... pressure fluid conducting passages 30 ... inner tube 31 ... blood conduits 50 ... tip opening surface 52 ... cutout 54 ... cut piece 56 ... engaging hole

Claims (5)

  1. 膨張および収縮が可能なバルーン部と、 A balloon portion capable expansion and contraction,
    前記バルーン部の内部に圧力流体を導入および導出するように、バルーン部の後端部に先端部が接続された外管と、 And the outer tube so as to introduce and derives the pressure fluid, the distal end to the rear end of the balloon portion is connected to the inside of the balloon portion,
    前記バルーン部の先端部が接続され、前記バルーン部および外管の内部を軸方向に延在する内管と、を有するバルーンカテーテルであって、 The tip portion of the balloon portion is connected, a balloon catheter having a an inner tube extending inside the balloon portion and the outer tube in the axial direction,
    前記バルーン部の後端部が外周に接合される前記外管の先端部において、前記外管の先端開口面が、前記外管の長手軸に対して鋭角を成しており、 At the distal end of the outer tube rear end portion of the balloon portion is joined to the outer periphery, the distal end opening face of the outer tube, and an acute angle to the longitudinal axis of the outer tube,
    前記外管の先端部には、当該外管の先端開口面から後端に向けて所定幅離れた位置で、当該外管の周方向に延びる切込が形成してあり、 The distal end of the outer tube, at a distance of a predetermined width toward the rear end from the distal end opening face of the outer tube, Yes and cut extending in a circumferential direction of the outer tube is formed,
    前記切込から前記先端開口面までの間に位置する前記外管の管壁の一部である切込片が、前記外管の内部に向けて押し込まれることにより、 前記外管の内部に向けて押し込まれた前記外管の外壁の一部と、前記外管の内壁と、の間に前記内管を挿通可能な係合孔が形成され、 By cut piece from the notch which is part of the tube wall of the outer tube located between to said distal end opening face is pushed toward the inside of the outer tube, toward the inside of the outer pipe a portion of the outer wall of the outer tube is pushed Te, and an inner wall of the outer tube, is inserted capable engagement holes of the inner tube during the forming,
    前記内管が前記係合孔に挿通されることにより、前記内管と外管とが係合されることを特徴とするバルーンカテーテル。 By the inner pipe is inserted into the engaging hole, the balloon catheter, characterized in that the said inner and outer tubes are engaged.
  2. 前記切込片が、前記外管の先端開口面から先端側に飛び出すように位置して前記係合孔を形成する請求項1に記載のバルーンカテーテル。 The balloon catheter of claim 1, wherein the cut piece, positioned so as pop distally from the distal end opening face of the outer tube forming the engagement hole.
  3. 前記切込片よりも先端側に位置する前記内管の外径が、前記切込片よりも後端側に位置する前記内管の外径よりも大きい請求項1または2のいずれかに記載のバルーンカテーテル。 Wherein the outer diameter of the inner tube positioned at the front end side of the cut pieces, either a major claim 1 or 2 than the outer diameter of the inner tube positioned at the rear end side of the cut piece balloon catheter.
  4. 大動脈内バルーンポンピング法に用いる請求項1〜3のいずれかに記載のバルーンカテーテル。 The balloon catheter according to claim 1 for use in the intra-aortic balloon pumping method.
  5. 前記外管の長手軸に対する前記先端開口面の角度θ1は35〜50度で、 In the angle θ1 is 35 to 50 degrees of the distal end opening face with respect to the longitudinal axis of the outer tube,
    前記外管の長手軸に対する前記切込の角度θ2は、前記角度θ1と実質的に同じで、 Angle θ2 of the cutting with respect to the longitudinal axis of the outer tube, the angle θ1 and are substantially the same,
    前記切込は、前記先端開口面における最先端の角部から軸方向に1〜3mm離れた位置に形成され、 The notch is formed in a position away 1~3mm axially from leading edge corners of the distal end opening face,
    前記外管の長手軸と垂直な方向における前記切込の深さD1は、前記内管の外径D2の55〜90%である請求項1〜4のいずれかに記載のバルーンカテーテル。 Longitudinal axis and said depth D1 of the notch is in the direction perpendicular balloon catheter according to any one of claims 1 to 4 55 to 90% of the outer diameter D2 of the inner tube of the outer tube.
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