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JP4492182B2 - Intra-aortic balloon catheter - Google Patents

Intra-aortic balloon catheter

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JP4492182B2
JP4492182B2 JP2004103299A JP2004103299A JP4492182B2 JP 4492182 B2 JP4492182 B2 JP 4492182B2 JP 2004103299 A JP2004103299 A JP 2004103299A JP 2004103299 A JP2004103299 A JP 2004103299A JP 4492182 B2 JP4492182 B2 JP 4492182B2
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謙二 森
隆浩 飯田
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日本ゼオン株式会社
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Description

本発明は、たとえば急性心不全等の治療法である大動脈内バルーンポンピング法に用いる大動脈内バルーンカテーテルに関し、より詳しくは、長時間駆動させても、優れた応答性が維持される大動脈内バルーンカテーテルに関する。 The present invention, for example, relates to an intra-aortic balloon catheter for use in the intra-aortic balloon pumping method which is a method of treating acute heart failure, etc., and more particularly, even prolonged operation driven relates intra-aortic balloon catheter is maintained excellent response .

心機能低下時の治療のため、大動脈内にバルーンカテーテルを挿入し、心臓の拍動に合わせてバルーンを膨張および収縮させて心機能の補助を行う補助循環方法として、大動脈内バルーンポンピング法(IABP法)が知られている。 For the treatment at reduced heart function by inserting a balloon catheter into the aorta, as circulatory support method for performing the assistance of inflating and deflating cardiac function balloon in accordance with the heartbeat, the intra-aortic balloon pumping method (IABP law) is known.

IABP法に用いられる大動脈内バルーンカテーテルには、種々の性能が求められるが、なかでも、下肢部虚血を防止する、患者への負担を小さくする等の理由から、細い外径を有することが求められている。 The intra-aortic balloon catheter used in IABP method, various performances are required, inter alia, to prevent the lower limb ischemia, for reasons such as to reduce the burden on the patient, to have a smaller outer diameter It has been demanded. さらに、近年では、より患者の負担を軽減させるために、従来の大腿動脈ではなく、上腕動脈からカテーテルを挿入することが検討されており、より細い外径を有する大動脈内バルーンカテーテルが求められている。 Furthermore, in recent years, in order to further reduce the burden on patients, rather than the conventional femoral artery, it has been considered to insert a catheter from the brachial artery, and intra-aortic balloon catheter having a thinner outer diameter is obtained there.

しかしながら、単にカテーテルを細くすると、バルーンを膨張・収縮するための流体が流通する流路の流路抵抗が増して、バルーンを膨張・収縮させるために要する時間が長くなり(応答性が悪くなり)、心臓の拍動に合わせてバルーンを膨張・収縮させることが困難となる。 However, Simply slimming catheter, fluid for inflation and deflation of the balloon increases the flow path resistance of the flow path flows, the time required to inflate and contract the balloon becomes longer (the response becomes poor) , it is difficult to expansion and contraction of the balloon in accordance with the beating of the heart. そのため、大動脈内バルーンカテーテルを細径化するためには、応答性を改善することが必要となる。 Therefore, in order to reduce the diameter of the intra-aortic balloon catheter, it is necessary to improve the responsiveness.

この大動脈内バルーンカテーテルの応答性を改善する手法として、内管を、外管の内壁に接着や融着等の手段により固着する手法が知られている(特許文献1)。 This as a method for improving the responsiveness of the intra-aortic balloon catheter, an inner tube, a technique for fixing are known by means such as adhesion or fusion to the inner wall of the outer tube (Patent Document 1). この手法によれば、内管が外管内で曲がりくねることによって生じる流路抵抗の増大が防止され、その結果として、応答性が改善される。 According to this approach, which prevents the inner tube flow path resistance increases caused by meandering outside tube, as a result, responsiveness is improved.

ところが、上記の手法を適用した大動脈内バルーンカテーテルを長時間駆動させると、次第に応答性が悪くなる現象が生じる場合があり、最悪の場合には、心臓の拍動に合わせたバルーンの膨張・収縮が行えなくなり、心機能の補助効果が大幅に低下してしまう場合があった。 However, a long time to drive the intra-aortic balloon catheter technique was the application of the above may phenomenon gradually deteriorate responsive occur, in the worst case, the expansion and contraction of the balloon to match the beat of the heart no longer can be done, there is a case where the auxiliary effect of cardiac function is greatly reduced.

ところで、特許文献2には、内管と外管が相対的に移動することによりカテーテルが体内に挿入し難くなる現象を防止する目的で、外管の先端側内部に係合用の別部材を設けることで、内管と外管とを外管の先端近傍において固着している大動脈内バルーンカテーテルが記載してある。 Meanwhile, Patent Document 2, in order to prevent a phenomenon in which the catheter is difficult to insert into the body by the inner and outer tubes move relative provide a separate member for engaging the front end side inside the outer tube it is, are described by intra-aortic balloon catheter that fix the inner tube and the outer tube in the vicinity of the distal end of the outer tube.

しかしながら、特許文献2のバルーンカテーテルのように、外管の先端近傍のみにおいて外管と内管とを固着する方法では、内管の大部分が外管に固着されていないので、内管が外管内で曲がりくねって応答性が悪くなる場合があった。 However, as the balloon catheter disclosed in Patent Document 2, in the method of fixing the outer tube and the inner tube only in the vicinity of the distal end of the outer tube, since most of the inner tube is not fixed to the outer tube, the outer inner tube there have been cases where response tortuous in the tube is poor.

なお、特許文献1に記載されたような、接着あるいは融着により外管の全長の大部分にわたって内管と外管とを固着した大動脈内バルーンカテーテルにおいては、接着あるいは融着により、十分に内管と外管との相対的移動が防止されるので、特許文献2に記載されたような係合用の別部材を設ける必要性は全く無いと考えられていた。 Incidentally, as described in Patent Document 1, in the intra-aortic balloon catheter which is fixed to the inner tube and the outer tube over most of the length of the outer tube by bonding or welding, by adhesion or welding, the inner well since relative movement between the tube and the outer tube is prevented, it has been considered that absolutely no need to provide a separate member for engagement, as described in Patent Document 2.
特開平5−123403号公報 JP-5-123403 discloses 特開2003−701号公報 JP 2003-701 JP

本発明は、このような実情に鑑みてなされ、患者の負担を増大させることなく、圧力流体導通路の流路抵抗を小さくし、応答性良くバルーン部を膨張・収縮させ、長時間駆動させても、優れた応答性が維持される大動脈内バルーンカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such circumstances, without increasing the burden on the patient, to reduce the flow resistance of the pressure fluid conduits, a good response balloon portion is expanded and contracted, prolonged operation driven also, it is an object to provide an intra-aortic balloon catheter is maintained excellent response.

本発明者等は、上記目的を達成するために鋭意検討した結果、外管と内管とを接着または融着により固着した大動脈内バルーンカテーテルでは、長時間バルーンを駆動させると、外管と内管とが外管の先端近傍から次第に剥離し、これに起因して経時的な応答性の悪化が生じていることを見出した。 The present inventors, as a result of intensive studies in order to achieve the above object, the intra-aortic balloon catheter which is fixed by adhesion or fusion bonding the outer tube and the inner tube, when driving the long balloon, the inner and outer tubes and the tube was gradually peeled from the vicinity of the distal end of the outer tube, it found that deterioration with time in response due to this has occurred. そして、大動脈内バルーンカテーテルの外管と内管とを接着または融着により固着し、さらに、外管の先端近傍において、外管と内管とを係合により固着することで、長時間駆動によっても内管と外管の剥離が防止され、その結果、経時的な応答性の悪化が防止されることを見出し、この知見に基づいて、本発明を完成するに至った。 Then, the outer tube and the inner tube of the intra-aortic balloon catheter is fixed by adhesion or fusion, furthermore, in the vicinity of the distal end of the outer tube, that the outer tube and the inner tube is fixed by engagement, the long drive also it prevents delamination of the inner tube and outer tube, as a result, found that the deterioration over time in response is prevented, on the basis of this finding, the present invention has been completed.

かくして、本発明に係る大動脈内バルーンカテーテルは、 Thus, intra-aortic balloon catheter according to the present invention,
大動脈内に挿入されて、心機能の補助作用を行うように膨張および収縮するバルーン部と、 Is inserted into the aorta, a balloon portion to expand and contract to perform an auxiliary action of cardiac function,
前記バルーン部の内部に圧力流体を導入および導出するように、バルーン部の後端部に先端部が接続された外管と、 And the outer tube so as to introduce and derives the pressure fluid, the distal end to the rear end of the balloon portion is connected to the inside of the balloon portion,
前記バルーン部の先端部が接続され、前記バルーン部および前記外管の内部を軸方向に延在する内管と、を有する大動脈内バルーンカテーテルであって、 The tip portion of the balloon portion is connected, a intra-aortic balloon catheter having an inner tube extending inside the balloon portion and the outer tube in the axial direction,
前記外管の先端部から全長の50%以上の長さにわたって、前記外管の内壁に前記内管が接着または融着してあり、 For 50% or more of the total length from the tip of the outer tube, the inner tube on the inner wall of the outer tube is Yes bonded or fused,
前記外管の先端部において、係合手段により、前記内管を前記外管の内壁に係合してあることを特徴とする。 At the distal end of the outer tube, the engagement means, characterized in that said inner tube are engaged with the inner wall of the outer tube.

好ましくは、前記外管の先端部には、当該外管の先端開口面から後端に向けて所定幅離れた位置で、当該外管の周方向に延びる切込が形成してあり、 Preferably, the distal end of the outer tube, at a distance of a predetermined width toward the rear end from the distal end opening face of the outer tube, Yes and cut extending in a circumferential direction of the outer tube is formed,
前記切込から前記先端開口面までの間に位置する前記外管の管壁の一部である切込片が、前記外管の内部に向けて押し込まれることにより、前記内管を挿通可能な係合孔が形成され、 By cut piece from the notch which is part of the tube wall of the outer tube located between to said distal end opening face is pushed toward the inside of the outer tube, which can be inserted the inner tube engaging hole is formed,
前記内管が前記係合孔に挿通されることにより、前記外管の内壁に係合されている。 By the inner pipe is inserted into the engaging hole are engaged with the inner wall of the outer tube.

好ましくは、前記外管の先端開口面が、前記外管の長手軸に対して鋭角を成している。 Preferably, the distal end opening face of the outer tube, forms an acute angle with the longitudinal axis of the outer tube.

好ましくは、前記切込片が、前記外管の先端開口面から先端側に飛び出すように位置して前記係合孔を形成する。 Preferably, the cut piece is positioned such pop distally from the distal end opening face of the outer tube forming the engagement hole.

好ましくは、前記係合手段よりも先端側に位置する前記内管の外径が、前記係合手段よりも後端側に位置する前記内管の外径よりも大きい。 Preferably, the outer diameter of the inner tube positioned at the front end side of the engagement means is greater than the outer diameter of the inner tube positioned at the rear end side of the engagement means.

本発明によれば、患者の負担を増大させることなく、圧力流体導通路の流路抵抗を小さくし、応答性良くバルーン部を膨張・収縮させ、長時間駆動させても、優れた応答性が維持される大動脈内バルーンカテーテルが提供される。 According to the present invention, without increasing the burden on the patient, to reduce the flow resistance of the pressure fluid conduits, a good response balloon portion is expanded and contracted, even prolonged operation driven, it has excellent response intra-aortic balloon catheter is maintained is provided.

本発明の大動脈内バルーンカテーテルでは、外管と内管とが、外管の全長の50%以上の長さにわたって、接着または融着により固着してあり、さらに、外管の先端近傍において、外管と内管とが、係合により固着してある。 The intra-aortic balloon catheter of the present invention, the outer tube and the inner tube, over at least 50% of the total length of the outer tube, Yes and fixed by adhesion or fusion, furthermore, in the vicinity of the distal end of the outer tube, the outer tube and the inner tube, are secured by the engagement.

本発明の大動脈内バルーンカテーテルでは、外管と内管とが、外管の全長の50%以上の長さにわたって固着されているので、内管が外管内で曲がりくねることが無くなり、圧力流体が流通する外管内(圧力流体導通路)の流路抵抗の増大が防止される。 The intra-aortic balloon catheter of the present invention, the outer tube and the inner tube, because it is fixed for 50% or more of the total length of the outer tube, prevents the inner tube meandering in the outer bulb, the pressure fluid flow resistance of the increase in the outer tube to flow (the pressure fluid conduits) is prevented. その結果として、バルーン部の応答性が改善される。 As a result, the response of the balloon portion is improved.

外管と内管とは、外管の全長の70%以上の長さにわたって固着されることがより好ましく、外管の全長にわたって固着されることがさらに好ましい。 The outer and inner tubes, it is more preferable that secured over 70% of the total length of the outer tube, more preferably be secured over the entire length of the outer tube.

なお、この固着は、内管が外管内で曲がりくねることを実質的に防止できるものであれば良く、必ずしも所定の長さの全範囲において連続的に固着されていることを必要とせず、所定間隔で固着したものであっても良い。 Incidentally, this fixation may be one that the inner tube can be substantially prevented from meandering in the outer bulb, not necessarily require that are continuously fixed in the entire range of a predetermined length, a predetermined it may be one which is fixed at intervals.

外管と内管との外管の全長の50%以上の長さにわたる固着は、接着または融着により行う。 Secured over 50% more than the total length of the outer tube between the outer tube and the inner tube is carried out by adhesion or fusing. 接着または融着により固着を行うことで、比較的自由に外管と内管の材料を選択することができ、かつ、外管内の流路抵抗を殆ど増すことがない。 By performing the fixing by adhesion or fusion, relatively freely you can choose the material of the outer tube and the inner tube, and never increasing the flow resistance of the outer tube most. なかでも、作業性とより高い材料選択の自由度の観点より、接着により固着を行うことが好ましい。 Among them, from the viewpoint of flexibility of the higher material selection and workability, it is preferable to perform fixation by adhesion. これに対して、この固着を、係合により行うと、係合手段により外管内の流路抵抗が増して、バルーン部の応答性が悪化するおそれがある。 In contrast, the fixation, performed by the engagement, and increases the flow resistance of the outer tube by engaging means, the response of the balloon portion may be deteriorated. また、内管と外管を一体成形すると、内管と外管の材料選択の幅が狭まり、それぞれに好ましい材料を選択することが困難となる。 Further, when integrally forming the inner and outer tubes, narrows the material selection of the inner and outer tubes, it is difficult to select a preferred material, respectively.

固着を接着により行う場合に用いる接着剤の種類は特に限定されず、シアノアクリレート系接着剤、エポキシ系接着剤等の接着剤を用いることができ、シアノアクリレート系接着剤を用いることが特に好ましい。 Type of adhesive used in the case of carrying out the fixing by adhesion is not particularly limited, cyanoacrylate adhesive, can be used an adhesive such as epoxy adhesive, it is particularly preferable to use a cyanoacrylate adhesive.

また、固着を融着により行う場合は、熱融着、溶剤による融着、超音波融着、高周波融着等の手法を採用することができる。 Further, if carried out by fusing the fixation, it is possible to adopt heat-sealing, fusing with a solvent, ultrasonic fusion, a method such as high frequency welding.

本発明の大動脈内バルーンカテーテルでは、外管と内管は、外管の全長の50%以上の長さにわたって、接着または融着により固着してある上に、さらに、外管の先端部において、係合により固着してある。 The intra-aortic balloon catheter of the present invention, the outer tube and the inner tube is over 50% more than the total length of the outer tube, on which are fixed by adhesion or fusion, furthermore, at the distal end of the outer tube, It is secured by the engagement. この係合による固着により、大動脈内バルーンカテーテルの長時間駆動によって、接着または融着により固着した外管と内管が剥離して、経時的に応答性が悪化する現象が防止される。 The fixation by this engaging, by long drive of the intra-aortic balloon catheter, the outer and inner tubes which is fixed by adhesion or fusion bonding is peeled off, over time responsiveness can be prevented a phenomenon that deteriorates.

また、この係合による固着は、外管の先端部におけるごくわずかな範囲で行えば十分であるので、係合手段による外管内の流路抵抗の増大を最小限に留めることができる。 Also, fixed by the engagement are the suffices in very small range in the distal end portion of the outer tube, it is possible to minimize the increase in flow path resistance of the outer tube by the engagement means.

上記の係合に用いる係合手段は、外管または内管自体を加工することによって形成しても良いし、内管・外管とは別部材としても良いが、作業性と部材の脱落を避ける観点からは、外管または内管自体を加工することによって係合手段を形成することが好ましく、なかでも、外管を加工することが好ましい。 Engaging means for use in the engagement of the above may be formed by processing the outer tube or the inner tube itself may be a separate member from the inner tube, the outer tube, the falling of workability and the member from the viewpoint of avoiding, it is preferable to form the engaging means by processing the outer tube or the inner tube itself, among others, it is preferable to process the outer tube.

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。 Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in drawings.
図1は本発明の一実施形態に係る大動脈内バルーンカテーテルの概略断面図、 Figure 1 is a schematic cross-sectional view of the intra-aortic balloon catheter according to an embodiment of the present invention,
図2は図1に示す外管と内管との係合部の詳細を示す拡大図、 Figure 2 is an enlarged view showing details of the engagement portion of the outer tube and the inner tube shown in FIG. 1,
図3は図1に示す外管と内管との固着状態を示す概略斜視図、 Figure 3 is a schematic perspective view showing a fixing state of the outer tube and the inner tube shown in FIG. 1,
図4は外管の先端部に切込を入れるための工程を示す概略図、 Figure 4 is a schematic view showing a process for putting a notch in the distal end portion of the outer tube,
図5は図4の続きの工程を示す概略図、 Figure 5 is a schematic diagram showing a continuation of the process of FIG. 4,
図6は図5のVI−VI線に沿う要部断面図である。 6 is a schematic sectional view taken along line VI-VI of FIG.

第1実施形態 First Embodiment
図1に示す本発明の一実施形態に係る大動脈内バルーンカテーテル20は、大動脈内バルーンポンピング法に用いるバルーンカテーテルであり、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮するバルーン部22を有する。 Intra-aortic balloon catheter 20 according to an embodiment of the present invention shown in FIG. 1 is a balloon catheter for use in the intra-aortic balloon pumping method, having a balloon portion 22 to expand and contract in accordance with the beating of the heart. バルーン部22は、膜厚50〜150μm程度の薄膜で構成される。 The balloon portion 22 is composed of a thin film having a thickness of about 50 to 150 [mu] m. 薄膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウレタンなどにより構成される。 The material of the thin film is not particularly limited, is preferably a material excellent in resistance to bending fatigue, for example, by made of polyurethane. バルーン部22の外径および長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバルーン部22の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決定される。 Outer diameter and length of the balloon 22, the inner volume of the balloon portion 22 which greatly affects the auxiliary effect of the cardiac function is determined in accordance with the inner diameter of the arterial vessel. バルーン部22の内容積は、特に限定されないが、20〜50ccであり、バルーン部22の外径は、膨張時、12〜16mmが好ましく、長さは、150〜250mmが好ましい。 The inner volume of the balloon portion 22 is not particularly limited, a 20~50Cc, the outer diameter of the balloon 22, when inflated, 12~16Mm preferably, the length is 150 to 250 mm is preferable.

このバルーン部22の先端部には、血液流通孔23が形成してある先端チップ部25が熱融着ないしは接着などの手段で取り付けてある。 The distal end of the balloon portion 22, the distal tip portion 25 which is formed a blood circulation hole 23 is attached by means such as heat sealing or adhesive. この先端チップ部25の内周側には、内管30の先端部が熱融着ないしは接着などの手段で取り付けてある。 The inner peripheral side of the tip portion 25, the distal end portion of the inner tube 30 is attached by means such as thermal fusion or adhesion.

バルーン部22の後端部には、外管24の先端部が接続してある。 The rear end portion of the balloon portion 22, the distal end portion of the outer tube 24 is connected. この外管24の内部に形成された圧力流体導通路29を通じて、バルーン部22の内部に、圧力流体が導入および導出され、バルーン部22が膨張および収縮するようになっている。 Through pressure fluid conduits 29 formed in the interior of the outer tube 24, the interior of the balloon 22, the pressure fluid is introduced and derived, the balloon portion 22 is adapted to expand and contract. バルーン部22と外管24との接続は、熱融着あるいは接着剤による接着により行われる。 Connection between the balloon portion 22 and the outer tube 24 is made by bonding by heat fusion or an adhesive.

内管30は、バルーン部22および外管24の内部を軸方向に延在し、その内部には、バルーン部22の内部および外管24内に形成された圧力流体導通路29とは連通しない血液導通路31が形成してあり、後端部で後述する分岐部26の血圧測定口32に連通している。 The inner tube 30 extends the inside of the balloon portion 22 and the outer tube 24 in the axial direction, the inside, does not communicate with the pressure fluid conduits 29 formed in the inner and outer tube 24 of the balloon 22 blood conduits 31 Yes formed in communication with the blood pressure measurement port 32 of the branch portion 26 to be described later at the rear end portion. 内管30は、後述するように、先端チップ部25の血液流通孔23で取り入れた血圧を分岐部26の血圧測定口32へ送り、そこから血圧変動の測定を行うようになっている。 The inner tube 30, as described later, send the blood pressure taken by the blood circulation hole 23 of the distal tip portion 25 to blood pressure measurement port 32 of the branch portion 26, and is from there to the measurement of blood pressure fluctuation.

バルーン部22内に位置する内管30は、バルーンカテーテル20を動脈内に挿入する際に、収縮した状態のバルーン部22が巻きつけられ、血液導通路31は、バルーン部22を都合良く動脈内に差し込むために用いるガイドワイヤーを挿通する管腔としても用いられる。 Inner tube located within the balloon portion 22 30, the balloon catheter 20 during insertion into the artery, deflated balloon portion 22 of the state wound, blood conduits 31, the balloon portion 22 conveniently intraarterial also used as a lumen for inserting a guide wire used to insert the.

外管24の後端部には、分岐部26が連結してある。 The rear end of the outer tube 24, the branch unit 26 are connected. 分岐部26は、外管24と別体に成形され、熱融着あるいは接着などの手段で外管24と連結される。 Bifurcation 26 is molded separately from the outer tube 24, is connected to the outer tube 24 by means such as heat sealing or an adhesive. 分岐部26には、外管24内の圧力流体導通路29およびバルーン部22内に圧力流体を導入および導出するための圧力流体出入口28が形成される第1通路47と、内管30内の血液導通路31に連通する血圧測定口32が形成される第2通路45とが形成してある。 The branching unit 26, a first passage 47 which the pressure fluid conduits 29 and balloon portion pressure fluid port 28 for introducing and derives the pressure fluid into the 22 of the outer tube 24 is formed, of the inner tube 30 a second passage 45 that blood pressure measurement port 32 communicating with the blood introducing passage 31 is formed is formed.

圧力流体出入口28は、図示省略してあるポンプ装置に接続され、このポンプ装置により、圧力流体がバルーン部22内に導入および導出されるようになっている。 Pressure fluid port 28 is connected to a pump device that is not shown, by the pump device, the pressure fluid is adapted to be introduced and guided to the balloon portion 22. 圧力流体としては、特に限定されないが、ポンプ装置の駆動に応じて素早くバルーン部22が膨張および収縮するように、粘性及び質量の小さいヘリウムガスなどが用いられる。 The pressure fluid is not particularly limited, quickly balloon portion 22 in response to the driving of the pump device so as to expand and contract, such as a small helium gas viscosity and mass are used.

血圧測定口32は、図示省略してある血圧測定装置に接続され、バルーン部22先端近傍の血液流通孔23から取り入れた動脈内の血圧の変動を測定可能になっている。 Blood pressure measurement port 32 is connected to a blood pressure measuring device that is not shown, and is the variation of the blood pressure in arteries taken from the balloon portion 22 near the distal end of the blood circulation hole 23 to be measured. この血圧測定装置で測定した血圧の変動に基づき、心臓の拍動に応じてポンプ装置を制御し、0.4〜1秒の短周期でバルーン部22を膨張および収縮させるようになっている。 Based on the variation in blood pressure measured at this blood pressure measurement device, and controls the pump apparatus according to the heart beat, so as to inflate and deflate the balloon 22 in a short period of 0.4 to 1 seconds.

本実施形態では、図1および図3に示すように、外管24と内管30とが、外管24の先端から外管24の全長の50%以上、好ましくは70%以上の長さL1にわたって、接着剤35により固着してある。 In the present embodiment, as shown in FIGS. 1 and 3, and the outer tube 24 and inner tube 30 is 50% of the total length of the outer tube 24 from the distal end of the outer tube 24 or more, preferably at least 70% of the length L1 over, it is secured by adhesive 35. このように外管24と内管30とを固着することで、外管24内の圧力流体導通路29の流路抵抗が低くなり、バルーン部22の応答性が向上する。 By thus fixing the outer tube 24 and inner tube 30, the flow path resistance of the pressure fluid conduits 29 of the outer tube 24 is lowered, the response of the balloon portion 22 is improved. 固着に用いる接着剤35としては、特に限定されず、シアノアクリレート系接着剤、エポキシ系接着剤等の接着剤を用いることができ、シアノアクリレート系接着剤を用いることが特に好ましい。 As the adhesive 35 used for fixing is not particularly limited, cyanoacrylate adhesive, can be used an adhesive such as epoxy adhesive, it is particularly preferable to use a cyanoacrylate adhesive.

本実施形態では、図2に示すように、外管24の先端部において、その先端開口面50から後端に向けて所定幅W1離れた位置に、外管24の周方向に延びる切込52が形成してある。 In the present embodiment, as shown in FIG. 2, at the distal end of the outer tube 24, at a position separated a predetermined width W1 toward the rear end from the distal end opening face 50, cut 52 extending in the circumferential direction of the outer tube 24 There is formed. 切込52の切込角度θ2は、特に限定されないが、後述する先端開口面50の角度θ1と実質的に同じであることが好ましい。 Cut angle θ2 of the cut 52 is not particularly limited, it is preferable that the angle θ1 substantially the same as that of the distal end opening face 50 to be described later. また、切込52は、先端開口面50における最先端の角部から軸方向に所定幅W1離れた位置に形成されることが好ましい。 Also, it cuts 52 is preferably formed at a position separated a predetermined width W1 in the axial direction from the leading edge corners of the tip end aperture plane 50.

外管24の長手軸と垂直な方向における切込52の深さD1は、内管30の外径D2以下の深さであることが好ましく、外径D2の55〜90%であることが特に好ましい。 The depth D1 of the cut 52 in the longitudinal axis and perpendicular to the direction of the outer tube 24 is preferably an outer diameter D2 less the depth of the inner tube 30, in particular to be 55 to 90% of the outer diameter D2 preferable. この深さD1が小さすぎると、後述する内管30を挿通するための係合孔56(図6参照)を形成することが困難になり、大きすぎると、外管24と内管30との係合が不十分になるおそれがある。 If the depth D1 is too small, it becomes difficult to form the engaging hole 56 (see FIG. 6) for inserting the inner tube 30 to be described later, too large, the outer tube 24 and inner tube 30 engagement may be insufficient.

所定幅W1は、特に限定されないが、好ましくは1〜3mmである。 A predetermined width W1 is not particularly limited, preferably 1 to 3 mm. この幅W1が小さすぎると、内管30の係合が不十分になるおそれがあり、大きすぎると、切込52により形成される切込片54の幅が大きくなり、切込片54が先端開口面50における圧力流体導通路29の出入り口に入り込み、バルーン部22の応答性が悪化するおそれがある。 If the width W1 is too small, the engagement of the inner tube 30 becomes insufficient, while when too large, the width of the cut pieces 54 formed by the cut 52 increases, cut piece 54 is tip enter the entrance of the pressure fluid conduits 29 in the aperture plane 50, the response of the balloon portion 22 may be deteriorated.

切込52から先端開口面50までの間に位置する外管24の管壁の一部である切込片54は、図2、図5および図6に示すように、外管24の内部に向けて押し込まれ、これにより、内管30を挿通可能な係合孔56が形成される。 Cut piece 54 is a part of the tube wall of the outer tube 24 located between the cut 52 to the distal end opening face 50, as shown in FIGS. 2, 5 and 6, the interior of the outer tube 24 It pushed towards, thereby, the inner tube 30 can be inserted the engaging hole 56 is formed. そして、この係合孔56に内管30を挿通することによって、切込片54が係合手段として働き、当該部において内管30が外管24の内壁に対して係合される。 Then, by inserting the inner tube 30 to the engaging hole 56, cut piece 54 serves as an engaging means, the inner pipe 30 is engaged against the inner wall of the outer tube 24 in the unit.

本実施形態のバルーンカテーテル20では、係合孔56に内管30を挿通することにより、内管30が外管24の内壁に固着してあるので、接着による固着に比して内管30が外管24から剥離しにくい。 In the balloon catheter 20 of the present embodiment, by inserting the inner pipe 30 to the engaging hole 56, since the inner tube 30 are secured to the inner wall of the outer tube 24, inner tube 30 relative to the fixed by adhesion difficult to peel from the outer tube 24. しかも、別部材を挿入することなく、外管の先端部に切込を設けることのみで、固着手段を構成することができるため、外管24における先端開口面50を広く取ることができ、バルーン部22の応答性が悪化しない。 Moreover, without inserting a separate member, only by providing the cut at the distal end of the outer tube, it is possible to configure the fixing means, it is possible to widen the distal end opening face 50 of the outer tube 24, the balloon the response of the part 22 is not deteriorated. さらに、切込52を形成して、切込54を押し込むだけで係合孔56が形成されるので、作業が簡易である。 Further, by forming a cut 52, since the engaging hole 56 by simply pushing the cut 54 is formed, the work is simple.

本実施形態では、図1および図2に示すように、バルーン部22の後端部が外周に接合される外管24の先端部において、外管24の先端開口面50が外管24の長手軸に対して鋭角を成している。 In the present embodiment, as shown in FIGS. 1 and 2, at the distal end of the outer tube 24 the rear end of the balloon portion 22 is joined to the outer periphery, the distal end opening face 50 of the outer tube 24 of the outer tube 24 longitudinally and it forms an acute angle with respect to the axis. 図2において、外管24の長手軸に対する先端開口面50の角度θ1は、好ましくは20〜80度、さらに好ましくは35〜50度である。 2, the angle θ1 of the distal end opening face 50 with respect to the longitudinal axis of the outer tube 24 is preferably 20 to 80 degrees, more preferably 35 to 50 degrees. この角度θ1が小さすぎると、バルーン部22の内部に先端開口面50が入り込みすぎて、バルーン部22の膨張・収縮動作を阻害するおそれがある。 When the angle θ1 is too small, internal to the tip opening face 50 of the balloon portion 22 is excessively enter, there is a possibility of inhibiting the expansion and contraction operation of the balloon portion 22. また、この角度θ1が大きすぎると、切込片54が先端開口面50における圧力流体導通路29の出入り口に入り込み、バルーン部22の応答性が悪化するおそれがある。 Further, when the angle θ1 is too large, cut piece 54 enters the entrance of the pressurized fluid introducing passage 29 at the distal end opening face 50, the response of the balloon portion 22 may be deteriorated.

また、本実施形態のバルーンカテーテル20では、切込片54は、外管24の先端開口面50から先端側に飛び出すように位置して係合孔56を形成しているため、切込片54が外管24の先端開口面50における圧力流体導通路29の出入り口を狭めることが無くなり、流路抵抗を低減することができる。 Also, the balloon catheter 20 of the present embodiment, cut piece 54, because it forms a engaging hole 56 is located from the distal end opening face 50 of the outer tube 24 so as to pop out to the tip side, cut piece 54 There no longer is possible to narrow the entrance of pressure fluid conduits 29 at the distal end opening face 50 of the outer tube 24, it is possible to reduce the flow resistance. その結果、バルーン部22の応答性が向上する。 As a result, the response of the balloon portion 22 is improved.

内管30の外径D2は、特に限定されないが、好ましくは、0.5〜2mmであり、外管24の内径D0の30〜60%が好ましい。 The outer diameter D2 of the inner tube 30 is not particularly limited, is preferably a 0.5 to 2 mm, 30 to 60% of the inner diameter D0 of the outer tube 24 is preferred. この内管30の外径D2は、本実施形態では、軸方向に沿って略同じである。 The outer diameter D2 of the inner tube 30, in the present embodiment is substantially the same along the axial direction. 内管30は、たとえば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ナイロン、ポリエーテルエーテルケトン等の合成樹脂チューブ、あるいはニッケルチタン合金細管、ステンレス鋼細管等で構成される。 The inner tube 30 is, for example, polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene, nylon, synthetic resin tube such as a polyetheretherketone or a nickel titanium alloy tubules composed of stainless steel capillary, or the like. また、内管30を合成樹脂チューブで構成する場合は、ステンレス鋼線等を埋設してもよい。 Also, when constituting the inner tube 30 of a synthetic resin tube may be embedded stainless steel wire or the like.

外管24は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド等の合成樹脂で構成され、ステンレス鋼線等を埋設してもよい。 Outer tube 24 is not particularly limited, polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene terephthalate, made of synthetic resin such as polyamide, may be embedded stainless steel wire or the like. 外管24の内径D0および肉厚は、特に限定されないが、内径D0は、好ましくは、1.5〜4.0mmであり、肉厚は、好ましくは、0.05〜0.4mmである。 Inner diameter D0 and wall thickness of the outer tube 24 is not particularly limited, the inner diameter D0 is preferably a 1.5 to 4.0 mm, wall thickness, preferably 0.05-0.4 mm. 外管24の長さは、好ましくは300〜800mmである。 The length of the outer tube 24 is preferably 300 to 800 mm.

外管24の先端部に切込52を形成するには、図4に示すように、外管24の先端を斜めに切断した後、その先端開口面50をスライド台60の上に接触させ、切断刃66の先端方向に移動させればよい。 To form the cut 52 in the distal end portion of the outer tube 24, as shown in FIG. 4, after cutting the tip of the outer tube 24 at an angle, contacting the distal end opening surface 50 on the slide table 60, it may be moved in the direction of the front end of the cutting blade 66. 切断刃66は、スライド台60の表面から所定の高さW1(所定幅W1と同じ)の位置となるように、天板62で保持してある。 Cutting blade 66, so that the position of the predetermined from the surface of the slide table 60 height W1 (equal to the predetermined width W1), are held by the top plate 62. 天板62の先端には、凹部64が形成してあり、その凹部64の内部に、切断刃66の先端が所定長で突出している。 The distal end of the top plate 62, Yes and the recess 64 is formed in the interior of the recess 64, the tip of the cutting blade 66 protrudes at a predetermined length. この切断刃66の突出長さが、切込52の深さを規定する。 Projecting length of the cutting blade 66 defines the depth of cut 52.

その後に、図5および図6に示すように、切込片54を、外管24の内側に押し込んで折返し、切込片54を先端開口面50から先端側に突出させ、係合孔56のクセ付けを行う。 Thereafter, as shown in FIGS. 5 and 6, the cut piece 54, folding push inside the outer tube 24, to protrude the leading end side cut pieces 54 from the distal end opening face 50, the engaging hole 56 performing a habit with. 係合孔56のクセ付けを行うために、係合孔56には、内管30と同じ外径、もしくはそれよりも僅かに小さい外径の金属製マンドレル70を係合孔56に通し、切込片54の外側から、たとえば90°C程度に加熱された成形コテを押しつける。 To perform tendency application of the engaging hole 56, the engaging hole 56, the inner tube 30 and the same outer diameter or metallic mandrel 70 having an outer diameter slightly smaller than that, through the engagement hole 56, switching from outside the Komihen 54, pressed against the forming iron for example it is heated to about 90 ° C. その結果、係合孔56の形状が保持される。 As a result, the shape of the engagement hole 56 is maintained.

その後に、マンドレル70を係合孔56から取り出し、その代わりに、内管30を挿通する。 Thereafter, remove the mandrel 70 from the engagement hole 56, but instead, inserting the inner tube 30. 次いで、図1および図3に示すように、接着剤35により、外管24の先端から所定長さL1にわたり、内管30を外管24の内壁に接着する。 Then, as shown in FIGS. 1 and 3, the adhesive 35, over the distal end of the outer tube 24 to a predetermined length L1, to adhere the inner tube 30 to the inner wall of the outer tube 24. また、切込片54とその近傍に位置する内管30を取り囲むように接着剤を塗布して、固化させることが好ましい。 Further, the adhesive is applied so as to surround the inner tube 30 located in the vicinity of the cut pieces 54, it is preferable to solidify. このように接着剤を塗布することで、切込片54の破断が防止される。 By applying this way an adhesive breakage of the cut piece 54 is prevented.

その後に、接着などにより、バルーン部22の先端部が内管30の先端部に接合され、融着などによりバルーン部22の後端部が外管24の先端部外周に接合される。 Then, by bonding or the like, the tip portion of the balloon portion 22 is joined to the distal end of the inner tube 30, the rear end portion of the balloon portion 22 is joined to the distal end outer periphery of the outer tube 24 due to fusion. また、外管24の後端部には、接着などにより分岐部26が接続される。 Further, the rear end of the outer tube 24, the branch portion 26 are connected by bonding or the like.

本実施形態に係るバルーンカテーテルでは、外管24と内管30とが、所定長さL1にわたって固着され、さらに、外管24の先端部において、切込片54ににより内管30が係合してある。 The balloon catheter according to the present embodiment, the outer tube 24 and inner tube 30 is secured over a predetermined length L1, furthermore, at the distal end of the outer tube 24, inner tube 30 is engaged by the cut pieces 54 and Aru. この係合により、大動脈内バルーンカテーテル20の長時間駆動に際しても、接着により固着された内管30が外管24から剥離することはなくなり、応答性が経時的に悪化する現象が防止される。 This engagement also during long driving of the intra-aortic balloon catheter 20, the inner tube 30 which is secured by adhesion is never peeled off from the outer tube 24, a phenomenon in which the response is over time deterioration is prevented.

また、本実施形態では、外管24の先端部に切込52を形成し、その結果得られる切込片54を押し込むだけで、係合手段が形成されるため、係合のための作業性が向上すると共に、係合手段の脱落を避けることもできる。 Further, in the present embodiment, since the cut 52 is formed in the distal end portion of the outer tube 24, just pushing the cut piece 54 obtained as a result of engaging means are formed, workability for engagement There is improved and can also avoid the detachment of the engaging means.
第2実施形態 Second Embodiment
本実施形態では、図2に示すように、切込片54よりも先端側に位置する内管30aの外径D3を、切込片54よりも後端側に位置する内管30の外径D2よりも大きくしてある。 In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the outer diameter of the inner tube 30 to the outer diameter D3 of the inner tube 30a positioned at the front end side from cut piece 54, located on the rear side of the cut piece 54 It is made larger than D2. 逆に言えば、切込片54よりも後端側に位置する内管30の外径D2を、切込片54よりも先端側に位置する内管30aの外径D3よりも小さくしてある。 Conversely, the outer diameter D2 of the inner tube 30 positioned on the rear end side of the cut piece 54 is made smaller than the outer diameter D3 of the inner tube 30a positioned at the front end side from cut piece 54 . その他の構成は、前記第1実施形態と同様であり、その詳細な説明は省略する。 Other configurations are the same as the first embodiment, and detailed description thereof will be omitted.

内管30の内部に形成してある血液導通路31の内径は、先端側の内管30aと後端側の内管30とで同じであることが好ましいが、必ずしも同じではなくても良い。 The inner diameter of the blood conduits 31 which are formed in the interior of the inner tube 30 is preferably the same between the inner tube 30 of the inner tube 30a and the rear end side of the distal end side, may not necessarily the same. 血液導通路31の内径を、先端側の内管30aと後端側の内管30とで同じにする場合には、後端側の内管30の肉厚を薄くすればよい。 The inner diameter of the blood introducing passage 31, in the case of the same in the inner tube 30 of the inner tube 30a and the rear end side of the distal end side may be thinner the thickness of the inner tube 30 of the rear end.

先端側の内管30aの外径D3は、後端側の内管30の外径D2に比較して、好ましくは1〜30%大きいことが好ましい。 The outer diameter D3 of the tip end of the inner tube 30a, as compared to the outer diameter D2 of the inner tube 30 of the rear end side, it is preferable preferably 1% to 30% is large. そのように構成することで、バルーン部22が血流に押し戻されようとしても、外径の大きな内管30aが、切込片54に引っかかり、それ以上、バルーン部22が押し戻されることが防止される。 By configuring as such, even the balloon portion 22 will be pushed back into the bloodstream, a large inner tube 30a of the outer diameter, caught in cut pieces 54, more, it is prevented that the balloon portion 22 is pushed back that.

また、本実施形態では、バルーン部22内部において、先端側の内管30aの外径を、従来のバルーンカテーテルの内管と同程度に設定し、外管24の内部に位置する後端側の内管30の外径を、従来よりも小さく設定することで、次に示す作用効果を奏する。 Further, in the present embodiment, inside the balloon portion 22, the outer diameter of the distal end side of the inner tube 30a, and set to the same extent as the inner tube of the conventional balloon catheter, the rear end located inside the outer tube 24 the outer diameter of the inner tube 30, by setting smaller than the conventional operation and effects shown below. すなわち、バルーン部22の内部に位置する内管30には、バルーン部22を支持するために十分な剛性を付与しながら、圧力流体導通路29の断面積を大きくし、バルーン部22の応答性を向上させることができる。 In other words, the inner tube 30 located inside of the balloon portion 22, while applying sufficient rigidity to support the balloon portion 22, to increase the cross-sectional area of ​​the pressure fluid conduits 29, the response of the balloon portion 22 it is possible to improve the. なお、外管24の内部では、外管24自体がある程度の剛性を有していることから、内管30の剛性が低下しても、問題は生じない。 In the interior of the outer tube 24, since the outer tube 24 itself has a certain rigidity, even if the rigidity of the inner tube 30 is reduced, no problem occurs.

その他の実施形態 Other embodiments
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。 The present invention is not limited to the above embodiments and may be modified in various ways within the scope of the present invention.

たとえば、図示する先端開口面50の形状と、切込52の形状とは、直線状に限定されず、曲線形状であっても良い。 For example, the shape of the distal end opening face 50 shown, and the shape of the cut 52 is not limited to a straight line, it may be a curved shape. また、本発明において、係合手段としては、図示する切込片54に限定されず、その他の構造であっても良い。 Further, in the present invention, the engaging means is not limited to the cutout piece 54 shown, or another structure. たとえば軸方向に沿って外周部にくぼみ部を有するチューブ部材を、くぼみ部に内管30が嵌まるように、外管24の先端部に挿入して、係合を行っても良い。 For example a tube member having a recess in the outer peripheral portion along the axial direction, as whole inner pipe 30 is fitted in the recess portion, the insert in the distal end portion of the outer tube 24, may be performed engagement.

以下、本発明を、さらに詳細な実施例に基づき説明するが、本発明は、これら実施例に限定されない。 Hereinafter, the present invention will be explained based on further detailed examples, but the present invention is not limited to these examples.

実施例1 Example 1
図1〜図3に示すバルーンカテーテル20を製造した。 It was prepared balloon catheter 20 shown in FIGS. 図2において、内管30の外径D2が1.10mmであり、内径が0.84mmであり、軸方向に沿って外径が同じものを用いた。 2, an outer diameter D2 of the inner tube 30 is 1.10 mm, inside diameter of 0.84 mm, an outer diameter in the axial direction using the same. 外管24の外径は、2.70mmであり、内径D0が2.40mmであり、その全長は600mmであった。 The outer diameter of the outer tube 24 is 2.70 mm, the inner diameter D0 is 2.40 mm, its length was 600 mm. 管24の先端開口面50の角度θ1は40度であった。 Angle θ1 of the front end opening face 50 of the pipe 24 was 40 degrees. また、切込52の角度θ2は角度θ1と同じであり、切込52の深さD1は、0.6mmであった。 The angle θ2 of the cut 52 is the same as the angle .theta.1, the depth D1 of the cut 52 was 0.6 mm. 切込片54の幅は1.0mmであった。 The width of cut pieces 54 was 1.0 mm.

外管24を構成する材質はポリウレタンであり、内管30を構成する材質はポリエーテルエーテルケトンであり、筒状のバルーン部22を構成するバルーン膜の材質は、ポリウレタンであり、バルーン部22の内容積は、40ccであった。 Material of the outer tube 24 is polyurethane, the material constituting the inner tube 30 is a polyether ether ketone, the material of the balloon membrane which constitutes the tubular balloon portion 22 is a polyurethane, the balloon portion 22 internal volume was 40cc. 内管30は、切込片54の係合孔56に通され、切込片54から後端側に所定の長さL1=500mm(外管24の全長の83%)にわたり、シアノアクリレート系接着剤により外管24の内壁に略一直線上に固着した。 The inner tube 30 is passed through the engaging hole 56 of the cut pieces 54, over a predetermined length L1 = 500 mm from the cut piece 54 to the rear side (83% of the total length of the outer tube 24), cyanoacrylate anchored on the substantially straight line to the inner wall of the outer tube 24 by adhesive.

このバルーンカテーテル20を用い、次に示す条件で、バルーン部22の膨張・収縮の応答性を調べた実験結果を次に示す。 With this balloon catheter 20, under the following conditions, the following results of experiments investigating the response of expansion and contraction of the balloon portion 22. 圧力流体導通路29内に流す圧力流体としては、ヘリウムを用いた。 The pressure fluid to flow into the pressure fluid conduits 29, helium was used.

バルーンカテーテルの外管を、半径約5cmの曲率で半円づつ連続して3回曲折させ、その状態で外管内部(圧力流体導通路)を通してバルーン部にヘリウムを導入・導出し、バルーン部が最小に収縮した状態から最大に膨らむまでの時間TIと、最大に膨らんでから最小に収縮するまでの時間TDを調べた。 The outer tube of the balloon catheter, is bent semicircular increments three consecutive curvature of radius of about 5 cm, helium was introduced and guided to the balloon portion through the inside outer pipe (pressure fluid conduits) in this state, the balloon portion and time TI to swell to the maximum from the minimum to the contracted state, was examined time TD from bulges up to contracts to a minimum. それぞれ5回計測した平均値で、TI+TDは、駆動初期に203ミリ秒であり、その後14日間の連続駆動後には、204ミリ秒であり、ほとんど変わらないことが確認された。 The average value measured respectively 5 times, TI + TD is driven initially 203 msec, after continuous driving of 14 days thereafter, a 204 ms, that most unchanged was confirmed. なお、TI+TDは、小さいほど、応答性がよい。 Incidentally, TI + TD is smaller, better responsiveness.

実施例2 Example 2
図2に示す先端開口面50の角度θ1と切込52の角度θ2とを、90度にした以外は、実施例1と同様にして、バルーンカテーテルを製造し、同様な実験を行った。 And an angle θ2 of the angle θ1 and cut 52 of the tip opening face 50 shown in FIG. 2, except that the 90 degrees, in the same manner as in Example 1, to produce a balloon catheter, was subjected to the same experiment. TI+TDは、駆動初期に221ミリ秒であり、その後14日間の連続駆動後には、222ミリ秒であり、ほとんど変わらないことが確認された。 TI + TD is driven initially 221 msec, after continuous driving of 14 days thereafter, a 222 ms, that most unchanged was confirmed.

比較例1 Comparative Example 1
切込52を形成せず、係合孔56による内管の固着を行わなかったこと以外は、実施例1と同様にして、バルーンカテーテルを製造し、同様な実験を行った。 Without forming a cut 52, except that was not sticking of the inner tube by engaging hole 56, in the same manner as in Example 1, to produce a balloon catheter, it was subjected to the same experiment.

TI+TDは、駆動初期に202ミリ秒であり、その後14日間の連続駆動後には、232ミリ秒であり、応答性が経時的に悪化することが確認された。 TI + TD is driven initially 202 msec, after continuous driving of 14 days thereafter, a 232 ms, that the response is over time deterioration was confirmed.

比較例2 Comparative Example 2
接着剤により内管を外管の内壁に接着しなかったこと以外は、実施例1と同様にして、バルーンカテーテルを製造し、同様な実験を行った。 Except that the inner tube did not adhere to the inner wall of the outer tube by an adhesive, in the same manner as in Example 1, to produce a balloon catheter, it was subjected to the same experiment. TI+TDは、駆動初期に252ミリ秒であり、その後14日間の連続駆動後には、254ミリ秒であり、経時的な応答性の悪化はほとんど見られなかったが、実施例1、2に比較すると応答性に劣ることが確認された。 TI + TD is driven initially 252 msec, after continuous driving of 14 days thereafter, a 254 msec, although the deterioration with time in response was hardly observed, when compared to Examples 1 and 2 it was confirmed that the poor response.

図1は本発明の一実施形態に係る大動脈内バルーンカテーテルの概略断面図である。 Figure 1 is a schematic cross-sectional view of the intra-aortic balloon catheter according to an embodiment of the present invention. 図2は図1に示す外管と内管との係合部の詳細を示す拡大図である。 Figure 2 is an enlarged view showing details of the engagement portion of the outer tube and the inner tube shown in FIG. 図3は図1に示す外管と内管との固着状態を示す概略斜視図である。 Figure 3 is a schematic perspective view showing a fixing state of the outer tube and the inner tube shown in FIG. 図4は外管の先端部に切込を入れるための工程を示す概略図である。 Figure 4 is a schematic view showing a process for putting a notch in the distal end portion of the outer tube. 図5は図4の続きの工程を示す概略図である。 Figure 5 is a schematic diagram showing a continuation of the process of FIG. 図6は図5のVI−VI線に沿う要部断面図である。 6 is a schematic sectional view taken along line VI-VI of FIG.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

20… 大動脈内バルーンカテーテル 22… バルーン部 24… 外管 29… 圧力流体導通路 30… 内管 31… 血液導通路 50… 先端開口面 52… 切込 54… 切込片(係合手段) 20 ... intra-aortic balloon catheter 22 ... balloon portion 24 ... outer tube 29 ... pressure fluid conducting passages 30 ... inner tube 31 ... blood conduits 50 ... tip opening surface 52 ... cutout 54 ... cut piece (engaging means)
56… 係合孔 56 ... engaging hole

Claims (5)

  1. 大動脈内に挿入されて、心機能の補助作用を行うように膨張および収縮するバルーン部と、 Is inserted into the aorta, a balloon portion to expand and contract to perform an auxiliary action of cardiac function,
    前記バルーン部の内部に圧力流体を導入および導出するように、バルーン部の後端部に先端部が接続された外管と、 And the outer tube so as to introduce and derives the pressure fluid, the distal end to the rear end of the balloon portion is connected to the inside of the balloon portion,
    前記バルーン部の先端部が接続され、前記バルーン部および前記外管の内部を軸方向に延在する内管と、を有する大動脈内バルーンカテーテルであって、 The tip portion of the balloon portion is connected, a intra-aortic balloon catheter having an inner tube extending inside the balloon portion and the outer tube in the axial direction,
    前記外管の先端部から全長の50%以上の長さにわたって、前記外管の内壁に前記内管が接着または融着してあり、 For 50% or more of the total length from the tip of the outer tube, the inner tube on the inner wall of the outer tube is Yes bonded or fused,
    前記バルーン部の後端部が外周に接合される前記外管の先端部において、前記外管の先端開口面が、前記外管の長手軸に対して鋭角を成しており、 At the distal end of the outer tube rear end portion of the balloon portion is joined to the outer periphery, the distal end opening face of the outer tube, and an acute angle to the longitudinal axis of the outer tube,
    前記外管の先端部には、当該外管の先端開口面から後端に向けて所定幅離れた位置で、当該外管の周方向に延びる一本の切込が形成してあり、 The distal end of the outer tube, at a distance of a predetermined width toward the rear end from the distal end opening face of the outer tube, Yes and cutting of one extending in the circumferential direction of the outer tube is formed,
    前記一本の切込から前記先端開口面までの間に位置する前記外管の管壁の一部である切込片が、前記外管の内部に向けて押し込まれることにより、前記外管の内部に向けて押し込まれた前記外管の外壁の一部と、前記外管の内壁と、の間に前記内管を挿通可能な係合孔が形成され、 By cut piece is a part of the outer tube of the tube wall located between the said single cut to the distal end opening face is pushed toward the inside of the outer tube, the outer tube a portion of the outer wall of the outer tube which is pushed toward the inside, an inner wall of the outer tube, is inserted capable engagement holes of the inner tube during the forming,
    前記内管が前記係合孔に挿通されることにより、前記外管の内壁に係合されていることを特徴とする大動脈内バルーンカテーテル。 Intra-aortic balloon catheter, wherein the inner pipe by being inserted into the engaging hole are engaged with the inner wall of the outer tube.
  2. 前記切込片が、前記外管の先端開口面から先端側に飛び出すように位置して前記係合孔を形成する請求項1に記載の大動脈内バルーンカテーテル。 Intra-aortic balloon catheter of claim 1, wherein the cut piece, positioned so as pop distally from the distal end opening face of the outer tube forming the engagement hole.
  3. 前記係合手段よりも先端側に位置する前記内管の外径が、前記係合手段よりも後端側に位置する前記内管の外径よりも大きい請求項1または2のいずれかに記載の大動脈内バルーンカテーテル。 The outer diameter of the inner tube positioned at the front end side of the engagement means, according to any one the inner tube of greater claim 1 or 2 than the outer diameter of which is located on the rear end side of the engagement means intra-aortic balloon catheter.
  4. 前記外管の長手軸に対する前記先端開口面の角度θ1は35〜50度で、 In the angle θ1 is 35 to 50 degrees of the distal end opening face with respect to the longitudinal axis of the outer tube,
    前記外管の長手軸に対する前記切込の角度θ2は、前記角度θ1と実質的に同じである請求項1〜3のいずれかに記載の大動脈内バルーンカテーテル。 Angle θ2 of the cutting with respect to the longitudinal axis of the outer tube, intra-aortic balloon catheter according to claim 1 wherein the angle θ1 is substantially the same.
  5. 前記切込は、前記先端開口面における最先端の角部から軸方向に1〜3mm離れた位置に形成され、 The notch is formed in a position away 1~3mm axially from leading edge corners of the distal end opening face,
    前記外管の長手軸と垂直な方向における前記切込の深さD1は、前記内管の外径D2の55〜90%である請求項1〜4のいずれかに記載の大動脈内バルーンカテーテル。 Longitudinal axis and said depth D1 of the notch is in the direction perpendicular, intra-aortic balloon catheter according to any one of claims 1 to 4 55 to 90% of the outer diameter D2 of the inner tube of the outer tube.
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