JP4460531B2 - The introduction system for surgical instrument to minimize the invasive - Google Patents

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Description

本発明は、医療装置に関し、より厳密には、とりわけ侵襲性を最小限にした外科処置器具及び他の医療処置材を患者の体内に導入するための医療システムに関する。 The present invention relates to medical devices, more precisely, especially a surgical instrument and other medical procedures material with minimal invasive to a medical system for introducing into a patient.

医療手法は進歩を遂げ、侵襲性の少ない又は侵襲性を最小限にした外科処置、診断手法及び診査手法が、患者、医療従事者及び様々な医療産業管理者に切望され要求される段階に来ている。 Medical technique has made progress, surgical treatment with minimal little or invasive invasive, diagnostic procedures and examination techniques, came to the stage to be patient, are longing to health care workers and a variety of medical industry administrator is required ing. そのような要求に応えるため、カニューレ又はマイクロカニューレ、医療用導入器、負圧補助式生検装置、並びに他の内視鏡関連装置の様な、改良された医療装置及び器具が開発されている。 To meet such requirements, cannula or microcannula, medical introducers, vacuum assisted biopsy apparatus, and such as other endoscopic related devices, improved medical devices and instruments have been developed .

組織生検の分野では、1つ又は複数の組織標本を取り出す場合に患者体内への挿入点を1つしか必要としない侵襲性を最小限にした生検装置が開発されている。 In the field of tissue biopsy, one or more biopsy device with minimal invasive not an insertion point into a patient required only one case of extracting the tissue specimen has been developed. そのような生検装置の1つに、「管内管」設計を組み込んだものがあり、これは鋭利な遠位端と組織受け入れ口を形成する側方開口とを有する外側の穿刺針を含んでいる。 One such biopsy device, there are those incorporating a "tube in a tube" design, which includes an outer piercing needle having a lateral opening that forms a sharpened distal end with tissue receiving port there. 内側の切断部材が外側の穿刺針内に滑動可能に入っており、組織受け入れ口に脱出してきた組織を切り取る働きをする。 Inner cutting member has entered the slidable in the puncture needle of the outer and serves to cut the tissue which has escaped into the tissue receiving port. 切り取られた組織を組織受け入れ口に引き込み、切断後、切り取られた組織を生検部位から吸引するために、負圧が使用されている。 Truncated tissue drawn into the tissue receiving port, after cutting, the cut tissue to aspirated from the biopsy site, negative pressure is used.

本発明の特許権譲受人が所有している係属中の米国特許出願第09/707,022号及び同第09/864,031号には、代表的な「管内管」生検装置が開示されている。 The patent assignee pending owns U.S. Patent Application Serial No. 09 / 707,022 and the No. 09 / 864,031 of the present invention, a typical "tube in a tube" biopsy device is disclosed ing. なかでも特筆すべき特性として、この代表的な生検装置は、磁気共鳴映像法(MRI)と共に使用することができる。 As Among them noteworthy characteristics, this exemplary biopsy devices may be used with magnetic resonance imaging (MRI). この適合性は、生検装置の構成要素の多くがMRI装置の作用に干渉しない材料、又はこれと適合性のある材料で作られていることによる。 This compatibility is due to the many components of the biopsy device is made of a material compatible materials do not interfere with the action of the MRI device, or to this. MRIと関連付けて生検を実施するのは、MRIが腫瘍の限界を画定することのできる現時点で唯一の非侵襲性可視化様式であるため、望ましい。 To carry out the biopsy in association with MRI because MRI is the only non-invasive visualization modality presently capable of defining the limits of the tumor, desirable.

この代表的なMRIと適合性のある生検装置は、処置の際に有効であることが証明されてはいるが、処置によっては、生検装置及び他の医療処置材を患者体内に正確に導入するために、生検部位までの進路を作ることが望ましい場合もある。 The typical MRI compatible with some biopsy devices, it has the been proven effective in the treatment, depending on the treatment, the biopsy device and other medical treatments material accurately into a patient to introduce, it may be desirable to make the path up to the biopsy site. 上記及びその他の理由から、MRIと適合性のある導入システムを、「管内管」設計を採用した装置の様な侵襲性を最小限にした生検装置と共に使用することが望ましい。 From these and other reasons, the delivery system that is compatible with MRI, be used with a biopsy device with minimal such invasive device employing a "tube in a tube" design is desirable.
米国特許出願第09/707,022号 US patent application Ser. No. 09 / 707,022 米国特許出願第09/864,031号 US patent application Ser. No. 09 / 864,031

カニューレと、カニューレ内に取り出し可能に配置される導入器スタイレットと、カニューレ内に選択的に挿入可能な目標確認装置と、を含んでいる医療システムが開示されている。 A cannula, an introducer stylet that is capable disposed extraction within the cannula, the medical system is disclosed comprise a selectively insertable target confirmation device into the cannula. 或る実施形態では、導入器スタイレットは患者の体内に挿入できるように構成されている。 In one embodiment, introducer stylet is configured to be inserted into the patient. 外側カニューレは、導入器スタイレットに外挿する寸法を有し、導入器スタイレットの挿入及び抜去後、少なくとも部分的には患者の体内に配置可能である。 The outer cannula has a extrapolating dimensions introducer stylet, after insertion and removal of the introducer stylet, are at least partially positionable within a patient. 目標確認装置は、導入器スタイレットの抜去後に、外側カニューレに挿入可能であり、目標部位に対する外側カニューレの位置を確認できるように構成されている。 Target confirmation device, after removal of the introducer stylet is insertable into the outer cannula, and is configured to check the position of the outer cannula relative to the target site. 本発明の医療システムを使用する医療処置も開示されている。 Medical treatment using the medical system of the present invention are also disclosed.

添付図面を参照しながら、これより本発明の実施形態を一例として説明する。 With reference to the accompanying drawings, an embodiment of the present invention than this as an example.
以下、図面を参照しながら、本発明の好適な例示的実施形態を詳しく説明する。 Hereinafter, with reference to the accompanying drawings, illustrating a preferred exemplary embodiment of the present invention in detail. 図面は本発明の好適な実施形態を数例示しているが、図面は必ずしも縮尺が合ってはおらず、本発明の図示と説明を分かり易くするために、ある特徴を誇張している場合もある。 Although the drawings several illustrative preferred embodiments of the present invention, the drawings may not necessarily Orazu is to scale, for ease of illustration and description of the present invention, if exaggerated certain features may . 更に、ここに記載の実施形態は、本発明を、網羅しようとするものでも、図面に示し以降の詳細な説明に開示している通りの形態及び構成に限定又は制限しようとするものでもない。 Further, the embodiments described herein, the present invention also intended to be exhaustive nor intended to limit or restrict the form and arrangement of the street that disclosed in the following detailed description shown in the drawings.

図1から図3に示すように、医療システム20は、導入器スタイレット22と、外側カニューレ24と、目標確認装置26を含んでいる。 As shown in FIGS. 1 to 3, the medical system 20 includes a introducer stylet 22 includes an outer cannula 24, target confirmation device 26. 詳しく説明すると、システム20は、磁気共鳴映像法(MRI)又はこれに匹敵する医用映像化様式を使って、目標の生検部位を識別する生検手法で使用するのに特に適しているが、必ずしもそうでなければならないわけではない。 In detail, the system 20 uses the magnetic resonance imaging (MRI) or medical imaging modalities comparable to, but are particularly suitable for use in identifying biopsy technique a biopsy target site, not necessarily it must be so.

或る実施形態では、導入器スタイレット22は、ハンドル28と、遠位端32及びハンドル28に接続された近位端34を有するスタイレット30とを含んでいる。 In one embodiment, introducer stylet 22 includes a handle 28, and a stylet 30 having a proximal end 34 connected to the distal end 32 and a handle 28. ハンドル28は、医用等級樹脂又は他のMRIとの適合性を有する材料で製作されている。 The handle 28 is made of a material that is compatible with medical grade resin or other MRI. スタイレット30は、316ステンレス鋼又はインコネル625の様なMRI適合性を有する医用等級材料で製作してもよい。 Stylet 30 may be fabricated from a medical grade material having such MRI compatible 316 stainless steel or Inconel 625.

具体的な構成として、スタイレット30の遠位端32は、患者の組織にスタイレット30を穿刺し易くする、トロカール先端の様な組織穿刺先端を含んでいる。 As a specific configuration, the distal end 32 of the stylet 30, to facilitate puncturing the stylet 30 into a patient's tissue includes such tissue piercing tip of the trocar tip. トロカール先端の他にも、スタイレット30は、限定するわけではないが、組織穿刺用のレーザー又は高周波(RF)を使った装置を含め、患者の組織を穿刺するための他の装置を含んでいてもよい。 In addition to the trocar tip, the stylet 30, but not limited, including the device using a laser or radio frequency (RF) for tissue puncture, include other device for piercing the patient's tissue It can have. スタイレット30の長さは、図1で符号Aにより全体的に示している。 The length of stylet 30 is generally indicated by reference numeral A in FIG.

図2に示す実施形態では、外側カニューレ24は、開口した近位端36から、そこから距離Bだけ離れて開口している遠位端38まで伸張している。 In the embodiment shown in FIG. 2, the outer cannula 24 extending from a proximal end 36 which is open, to a distal end 38 which opens away from it by a distance B. 導入器スタイレット30のように、外側カニューレ24は、医用等級樹脂又は他のMRI適合性を有する材料で作られている。 As the introducer stylet 30, outer cannula 24 is made of a material having a medical grade resin or other MRI compatible. 構造によっては、近位端36に、外側カニューレ24を目標確認装置26に、必ずしも接続するわけではない、沿わせるのに適したルアー様式取付具又は他の適した形態が備えられている。 Depending on the structure, the proximal end 36, the target confirmation device 26 and outer cannula 24, but not necessarily connecting, luer-style fitting or other suitable form suitable for along is provided. ゴム製のOリングの様な深度制限部材39が外側カニューレ24上に可動的に配置され、外側カニューレ24の患者体内への挿入深度を制限している。 Depth limiting member 39, such as O-ring made of rubber is movably disposed on the outer cannula 24 to limit insertion depth into the patient's body the outer cannula 24.

或る実施形態では、外側カニューレ24の内部を貫通して内側ルーメン40が伸びており、このルーメン40は、生理食塩水や麻酔薬の様な流体を供給し、又は患者体内から血液の様な流体を抜き出すための流体導管42と連通する開口を有している。 In one embodiment, it extends the inner lumen 40 through the interior of the outer cannula 24, the lumen 40 supplies fluid such saline and anesthetics, or such as blood from the patient's body It has an opening that communicates with the fluid conduit 42 for withdrawing fluid. 流体導管42は、外側カニューレ24の孔を介して内側ルーメン40と連通している。 Fluid conduit 42 is in communication with the inner lumen 40 through the hole of the outer cannula 24. 或る構造では、外側カニューレ24は、全体を符号41で示している止血弁、又は流体が近位端36から流出するのを防ぐため選択的に閉じることのできる手動弁41'を含んでいる。 In one configuration, the outer cannula 24 includes a manual valve 41 'which can selectively closed to prevent the outflow of the entire hemostasis valve is shown by reference numeral 41, or fluid from the proximal end 36 . 流体導管42は、更に、内側ルーメン40に対する流体の供給と除去それぞれを選択的に制御するための方向弁43も含んでいる。 Fluid conduit 42 further includes also a direction valve 43 for selectively controlling the respective removal and supply of fluid to the inner lumen 40.

図3の実施形態では、目標確認装置26は、外側カニューレ24の内側ルーメン40に嵌合する大きさの細長い部材である。 In the embodiment of FIG. 3, the target confirmation device 26 is an elongated member having sized to fit inside the lumen 40 of outer cannula 24. 目標確認装置26は、医用等級樹脂又は他のMRI適合性を有する材料で製作され、接続端44から遠位端46まで伸張している。 Target confirmation device 26 is fabricated from a material having a medical grade resin or other MRI compatible, which extends from the connection end 44 to the distal end 46. 接続端44は、外側カニューレ24に当接するキャップ47を備えて構成されている。 Connecting end 44 is configured to include a cap 47 abutting against the outer cannula 24. 構造によっては、キャップ47は、目標確認装置26を外側カニューレ24に、必ずしも接続するわけではないが、沿わせるのに適したルアー様式取付具又は他の適した機構を備えている。 Depending on the structure, the cap 47, the target confirmation device 26 with outer cannula 24, but not necessarily connecting, and a luer style fitting or other suitable mechanisms suitable for along.

目標確認装置26の遠位端46は、患者体内へ入り易くするため全体的に丸みを帯びている。 The distal end 46 of target confirmation device 26 is charged with a generally rounded for easy entering into the patient. 或る実施形態では、目標確認装置26の一部は、インコネル625、チタニウム、又は同様の磁気的特性を有する他の材料の様な磁気共鳴映像法(MRI)で識別可能な材料で構成されている。 In some embodiments, a portion of the target confirmation device 26, Inconel 625, titanium, or similar magnetic resonance imaging, such as other materials having magnetic properties consists of identifiable material (MRI) there. 1つの具体的な構造として、図3に示すように、接続端44から距離Cの位置に標的帯48を設けており、この距離Cは、例えば、標的帯48のほぼ中心から接続端44(又はキャップ47の内側)までの距離である。 As a specific structure, as shown in FIG. 3, and provided with a target zone 48 from the connection end 44 at a distance C, the distance C is, for example, connecting end 44 from the approximate center of the target zone 48 ( or the distance to the inner) of the cap 47. 標的帯48は、目標生検組織に対するMR画像内の基準点を提供する。 Target zone 48 provides a reference point in the MR image relative to the target biopsy tissue.

本発明の別の実施形態では、目標確認装置材料がMR画像化時に呈するアーチファクトが比較的小さい場合には、目標確認装置の先端部自体をMR画像内の基準点として使用している。 In another embodiment of the present invention, when the target confirmation device material is relatively small artifacts exhibited during MR imaging uses a tip itself of the target confirmation device as a reference point in the MR image. 本願での使用に限り、「アーチファクト」という用語は、材料のMR画像を歪ませる傾向を指す。 Only use herein, the term "artifact" refers to a tendency to distort an MR image of the material. アーチファクトが大きい材料では、材料の周囲の体組織がMR画像で読み取り不能となる。 The artifact is large material, the body tissue surrounding the material becomes unreadable in an MR image. 反対に、アーチファクトが比較的小さい材料では、材料がMR画像で容易に識別でき、周囲組織のMR画像をあまり歪ませることはない。 Conversely, the relatively small material artifacts, the material can be easily identified in MR images, it is not possible to excessively distort the MR image of the surrounding tissue.

図3A及び図3Bの実施形態に示すように、目標確認装置26の遠位端46は、目標確認装置26の周囲組織に対する位置を識別するのを助ける特定の形状を備えている。 As shown in the embodiment of FIGS. 3A and 3B, the distal end 46 of target confirmation device 26 is provided with a particular shape to help identify the location to the surrounding tissue of the target confirmation device 26. 図3Aの実施形態では、目標確認装置26の遠位端46に隣接した部分は、残りの長さ部分よりも直径が小さくなっている。 In the embodiment of FIG. 3A, the portion adjacent the distal end 46 of target confirmation device 26, in diameter than the remaining length portion is smaller. 図3Bの実施形態では、目標識別装置26の一部が先細になり、MRで見たときに砂時計のような画像となる。 In the embodiment of Figure 3B, a portion of the target identification device 26 is tapered, the image as an hourglass when viewed in MR. なお、図3A及び図3Bの実施形態は、図示の形状に限定されるものではなく、他の形状も本発明の範囲内にある。 The embodiments of FIGS. 3A and 3B are not intended to be limited to the illustrated shape, other shapes are within the scope of the present invention.

更に別の実施形態では、導入器スタイレット30が、目標確認装置として機能する。 In yet another embodiment, introducer stylet 30 may function as a target confirmation device. この実施形態では、導入器スタイレット30、より具体的にはスタイレット30が、必ずしもというわけではないが、望ましくは比較的アーチファクトの小さい、MRI適合性を有する材料で作られている。 In this embodiment, introducer stylet 30, stylet 30 and more specifically are, but not necessarily, preferably having a relatively small artifacts, are made of a material having a MRI compatible.

本発明の医療システム20で使用するのに適している代表的生検装置50を、図4に、そして詳細には図5に示している。 The by and representative biopsy device 50 suitable for use in the medical system 20 of the present invention, in FIG. 4, and the detail is shown in FIG. 装置50は、患者の体内に導入できる寸法に作られた切断部52と、柄54を含んでいる。 Apparatus 50 includes a cutting portion 52 sized to be introduced into a patient's body includes a handle 54. この代表的な生検装置50は、「管内管」切断装置として構成されている。 The exemplary biopsy apparatus 50 is configured as a "tube in a tube" cutting device. より具体的には、切断部52は、外側ルーメン57を有する外側カニューレ56と、外側ルーメン内に同心に嵌まる寸法の内側カニューレ58とを含んでいる。 More specifically, the cutting unit 52 includes an outer cannula 56 having an outer lumen 57, and an inner cannula 58 of the circle size fits concentrically within the outer lumen. 外側カニューレ56内で内側カニューレ58を回転及び/又は並進移動させるために、柄54内にモーター又は他の動作発生装置が設けられている。 To the inner cannula 58 within outer cannula 56 rotate and / or translate, motor or other motion generation device is provided in the handle 54. 装置50に似た生検装置としては、本発明の特許権譲受人が所有し、その全内容を参考文献として本願に援用している、係属中の米国特許出願第09/707,022号及び同第90/864,031号にその例が見られる。 The biopsy device similar to device 50, patent assignee owns the present invention, the entire contents of which is incorporated herein by reference, U.S. Patent Application Serial No. 09 / 707,022 pending and examples in the No. 90 / 864,031 are seen.

切断部52の作業端の或る具体的な実施形態を図5に示している。 Certain specific embodiments of the working end of the cutting portion 52 is shown in FIG. 図示の実施形態では、外側カニューレ56は、外側ルーメン57と連通している組織受け入れ開口60を画定している。 In the illustrated embodiment, outer cannula 56 defines a tissue receiving aperture 60 which communicates with the outer lumen 57. 切断部52の作業端は、外側ルーメン57内の外側カニューレ56の遠位端に設けられた切断台64を更に含んでいる。 Working end of the cutting portion 52 further includes a cutting bench 64 at the distal end of the outer cannula 56 within the outer lumen 57. 内側カニューレ58は、生検標本(組織)の吸引を行うため全長に亘って中空になっている内側ルーメン65を画定している。 Inner cannula 58 defines an inner lumen 65 that is a hollow along the entire length for suctioning biopsy specimens (tissues). 内側カニューレ58は、剃刀形状の刃先を有する内向きに面取りされた面で形成されている切断刃先66で終端している。 Inner cannula 58 terminates in a cutting edge 66 inwardly and is formed in chamfered surface having a cutting edge of the razor shape.

図6は、外側カニューレ24に挿入することができる吸引ワンド68を示している。 Figure 6 shows a suction wand 68 which can be inserted into the outer cannula 24. 或る実施形態では、吸引ワンド68は、接続端70から挿入端72まで伸張しており、接続端70から挿入端72まで伸張している内側ルーメン74を含んでいる。 In some embodiments, the suction wand 68 is extends from the connecting end 70 to insertion end 72 includes an inner lumen 74 that extends from connecting end 70 to insertion end 72. 接続端70は、吸引ワンド68を負圧源(図示せず)に接続するためのルアーインターフェース又は他の適した取付具を含んでいる。 Connecting end 70 includes a Luer interface or other suitable fitting for connecting a suction wand 68 to a negative pressure source (not shown). 吸引ワンド68は、吸引ワンド68を患者体内に挿入したとき流体が漏出しないように、接続端70に被せるキャップ76も含んでいる。 Suction wand 68 has a suction wand 68 so that fluid when inserted into the patient's body does not leak, also contains a cap 76 covering the connection end 70. 外側カニューレ24内の止血弁41は、外側カニューレ24に挿入されると、目標確認装置26及び生検装置50に対してシールを形成するように、吸引ワンド68に対してシールを形成する。 Hemostatic valve 41 in outer cannula 24 is inserted into the outer cannula 24, so as to form a seal against target confirmation device 26 and biopsy device 50, to form a seal against the suction wand 68. 更に、吸引ワンド68の外径は、内側ルーメン40の内径より小さく、流体導管40を通して導入される生理食塩水や他の流体が患者の体内に流入できるようになっている。 Furthermore, the outer diameter of the suction wand 68 is smaller than the inner diameter of the inner lumen 40, saline or other fluids introduced through fluid conduit 40 is adapted to be flow into the patient's body. キャップ76を取り外して、吸引ワンド68を負圧源に接続すると、血液や生理食塩水の様な流体を生検部位から吸引することができる。 Remove the cap 76 and connecting the suction wand 68 to a negative pressure source, it is possible to suck the fluid such a blood or saline from the biopsy site.

図7から図11を参照しながら、本発明のシステム20を使った医療処置を説明する。 With reference to FIGS. 7 to 11, for explaining the medical procedure using system 20 of the present invention. 或る実施形態では、患者体内の病変部の生検を実施するためにシステム20を採用している。 In one embodiment, it employs a system 20 for implementing a biopsy of a lesion in a patient's body. 生検対象及び/又は患者体内からの切除対象である目標組織又は病変部(図7では全体を塊80として示している)は、MRI又は他の適した画像化様式の様な医療用映像化システムを使って位置が確認される。 Target tissue or lesion is biopsied subject and / or resected from the patient (which shows the entire 7 as mass 80), medical imaging, such as MRI or other suitable imaging modalities position is confirmed using the system. 基準構造体82を患者に隣接して配置し、目標組織の位置確認を支援する。 The reference structure 82 positioned adjacent to the patient, to assist in localization of target tissue. 目標組織80の基準構造体82に対する位置は、1つ又は複数の軸に沿って求められる。 Position with respect to the reference structure 82 of the target tissue 80 is obtained along one or more axes. 図示の実施形態では、目標組織の基準構造体82に対する位置は、X軸及びY軸に沿って求められているが、目標組織の位置は、X、Y、Zの3つの軸に沿って求めてもよい。 In the illustrated embodiment, the position with respect to the reference structure 82 of the target tissue is being sought along the X-axis and Y-axis, the position of the target tissue, determined along X, Y, the three axes of Z it may be. 説明している方法では、目標組織の位置確認に基準構造体82を採用しているが、基準構造体は必ずしも必要というわけではなく、もっと「フリーハンド」的なやり方を利用してもよい。 In the method that is described, but have adopted the reference structure 82 to the position confirmation of the target tissue, the reference structure is not not necessarily required, it may be utilized more "free hand" manner.

或る実施形態では、基準構造体82は、複数の貫通孔を有する支持格子を含んでいる。 In some embodiments, reference structure 82 includes a support grid having a plurality of through-holes. 各孔は、外側カニューレ24が通過できる大きさである。 Each hole is sized to the outer cannula 24 can pass. 外側カニューレ24が最終的に挿入される際に通過するこの孔は、目標組織80の基準構造体82に対するX及びY軸上の位置によって定められる。 The hole through which outer cannula 24 is ultimately inserted is determined by the position on the X and Y axis with respect to the reference structure 82 of the target tissue 80. 患者及び基準構造体82は、MRIの様な医療用映像化システムを使って視認され、目標組織の基準構造体82に対する位置が求められる。 Patient and reference structure 82 are viewed using a medical imaging system such as MRI, the position with respect to the reference structure 82 of the target tissue is obtained.

麻酔がかけられた後、導入器スタイレット22のスタイレット部分及び外側カニューレ24の一部が、支持格子を通して患者の体内に挿入され、目標組織80までの進路が形成される(例えば図7参照)。 After anesthesia was applied, a portion of the stylet portion and the outer cannula 24 of the introducer stylet 22 is inserted into the patient through the support grid, the path to the target tissue 80 is formed (e.g., see FIG. 7 ). 次いで、外側カニューレ24を残して導入器スタイレット22を患者体内から取り出す(例えば図8参照)。 Then, take out the introducer stylet 22 leaving the outer cannula 24 from the patient (e.g., see FIG. 8).

流体は、内ルーメン40を通り流体導管を介して、患者体内に挿入され又は患者体内から取り出される。 Fluid the inner lumen 40 through the streets fluid conduit is taken out from the inserted or patient to patient. この流体には、例えば、追加麻酔薬及び/又は進路84を洗浄して血液を取り除く生理食塩水などがある。 The fluid, for example, there is such as physiological saline to wash the additional anesthetic and / or path 84 remove blood. 進路84内に貯留した血液や他の流体は、流体導管42を通して、又は目標確認装置26の挿入前に吸引ワンド68を挿入することにより吸引される。 The pooled blood or other fluid into the path 84, is sucked by inserting through the fluid conduit 42, or the suction wand 68 prior to insertion of target confirmation device 26.

導入器スタイレット22が外側カニューレ24から取り出されると、外側カニューレ24で形成された口を通して目標確認装置26を患者体内に挿入する(例えば図8、図9参照)。 When introducer stylet 22 is withdrawn from the outer cannula 24, target confirmation device 26 through formed in outer cannula 24 mouth inserted into a patient (e.g. see FIGS. 8 and 9). 目標確認装置26を外側カニューレ24に正しく挿入した状態で、目標部位の映像を再度取得して、目標組織及び基準構造体82に対する標的帯48の位置を判定する。 Determining a target confirmation device 26 properly inserted state outer cannula 24, to obtain the image of the target site again, the position of the target zone 48 to the target tissue and reference structure 82. 標的帯48が目標組織80に隣接する所望のZ軸に沿う位置にある場合、目標確認装置26を外側カニューレ24から取り出す。 If the target zone 48 is in a position along the desired Z-axis adjacent to target tissue 80, take out the target confirmation device 26 from outer cannula 24. しかしながら、標的帯48が所望の位置にない場合は、所望の位置に達するまで、目標確認装置26と外側カニューレ24の位置をZ軸上で修正する。 However, if the target zone 48 is not in the desired position until it reaches the desired position, the position of the target confirmation device 26 and outer cannula 24 to fix on the Z axis.

所望の位置に達したら、深度制限部材39を動かして基準構造体82に当て、外側カニューレ24がそれ以上患者体内へと移動しないようにする。 Upon reaching the desired position, against the reference structure 82 by moving the depth limiting member 39, so as not to move the outer cannula 24 to further patient. 基準構造体82を使用しない場合には、深度制限部材を動かして直接患者の皮膚に当てる。 If you do not use the reference structure 82, against the skin of the patient directly by moving the depth limiting member. 次いで、目標確認装置26を外側カニューレ24から取り出し、生検装置50を、柄54が外側カニューレ24の近位端36に当接するまで外側カニューレ24に挿入する。 Then removed target confirmation device 26 from outer cannula 24, the biopsy device 50, the handle 54 is inserted into outer cannula 24 until it abuts against the proximal end 36 of outer cannula 24. 図10に示す実施形態では、組織受け入れ開口60を通して1つ又は複数の目標組織80の標本を患者から取り出している。 In the embodiment shown in FIG. 10, one or more samples of target tissue 80 through the tissue receiving aperture 60 are removed from a patient. 組織受け入れ開口60の正確な位置は、目標確認装置26の近位端44と標的帯48との間の距離C(例えば図3、図9参照)、又は目標確認装置26の近位端44と所定の位置との間の距離(図3A、3B参照)が、組織受け入れ開口60の中心と生検装置50の柄54との間の距離に略等しくなることから保証される。 The exact location of the tissue receiving aperture 60, the distance C (e.g. FIG. 3, see FIG. 9) between the proximal end 44 and the target zone 48 of the target confirmation device 26, or the proximal end 44 of target confirmation device 26 distance between a predetermined position (Fig. 3A, 3B reference) is ensured since it becomes substantially equal to the distance between the handle 54 and the center of the biopsy device 50 of the tissue receiving aperture 60.

生検完了後、吸引ワンド68を使って生検部位を吸引することができる(例えば、図11参照)。 After completion biopsy may use the suction wand 68 to suck the biopsy site (e.g., see FIG. 11). 吸引時又は吸引後、生検部位の最終画像を撮影して目標組織が取り出されたことを確認することができる。 After aspiration during or suction can be confirmed that the target tissue removed by capturing the final image of the biopsy site. 最後に、コラーゲンプラグの様なMRI識別可能マーカー又は他の医療処置材を、外側カニューレ24を通して挿入することができる。 Finally, such MRI identifiable marker or other medical treatment material of collagen plug may be inserted through the outer cannula 24.

本発明の医療システムの特筆すべき特徴は、MRI又は他の可視化様式で目標の生検部位を確認することができ、且つ生検装置の切断部を確実に目標の生検部位に正確に配置できるように生検装置の位置決めができるやり方で、目標の生検部位の位置確認を行うことである。 Notable features of the medical system of the present invention, it is possible to confirm the biopsy target site in MRI or other visualization modalities, and correctly positioned the biopsy site ensures target cutting portion of the biopsy device in a manner that allows positioning of the biopsy device so that it can, is to perform localization of the biopsy target site. 本発明の医療システムは、更に、目標部位に対する、限定するわけではないが、麻酔薬や血液を含む流体の投入と除去を円滑化し、隣接する機器及び医療スタッフに対する流体汚染の最小化を図っている。 Medical system of the present invention, further, to the target site, but not limited to facilitate on and removal of the fluid containing the anesthetic and blood, are working to minimize fluid contamination to adjacent equipment and medical staff there. 大量出血があることを医療スタッフが識別でき、生検装置を患者体内に導入することができるようにしていることに加えて、この医療システムは、組織除去後に、部位マーカー、タンポナーデ、又は他の止血剤などの医療処置材を投入する場合に目標部位までのアクセスを提供する。 Hemorrhaging can be identified medical staff that there, the biopsy device in addition to so that it can be introduced into the patient, the medical system, after the tissue removal site marker, tamponade or other providing access to the target site when turning on the medical treatment materials such as hemostatic agents.

以上、上記実施形態を参照しながら本発明を具体的に示し説明してきたが、これらの実施形態は、本発明を実施する上での最良の形態を実例的に説明しているに過ぎない。 Has been described specifically shows the present invention with reference to the above embodiments, these embodiments are merely described the best mode of practicing the present invention Illustratively. なお、当業者には理解頂けるように、本発明を実施する際には、特許請求の範囲に定義する本発明の精神及び範囲を逸脱すること無く、ここに説明した本発明の実施形態に対して様々な変更を加えることができる。 Incidentally, those skilled in the art will appreciate, in the practice of the present invention, with respect to embodiments of the no, the invention described herein without departing from the spirit and scope of the invention as defined in the appended claims You can make various changes Te. 特許請求の範囲の内容は本発明の範囲を定義し、それら請求項の内容とその等価物の範囲内にある方法及び装置は請求項の内容に含まれるものとする。 The contents of the appended claims define the scope of the present invention, a method and apparatus that are within the scope of their content and their equivalents of the claims are intended to be included within the content of the claims. 本発明の説明は、ここに記載した要素を新規且つ非自明的に組み合わせた全てのものも含むものと理解されたく、また、請求内容は、本願又はそれら要素の新規且つ非自明的な組み合わせに対する以後の出願に提示するものとする。 Description of the invention will now wish to be understood as also including all those combining elements described novel and non-obvious to also claims contents, for this or a novel and non-obvious combinations of elements thereof It shall be presented to the subsequent application. また、上記実施形態は説明を目的としており、特徴又は要素はどれ一つとして、本願又は以後の出願において請求対象となる全ての可能な組み合わせに対して絶対不可欠というものではない。 Further, the above embodiments are for the purpose of description, as one which feature or element is not absolutely essential to all possible combinations that billable in this or a later application.

本発明の或る実施形態による導入器スタイレットの側面図である。 It is a side view of an introducer stylet according to an embodiment of the present invention. 本発明の或る実施形態による外側カニューレと流体導管の側面図である。 It is a side view of an outer cannula and fluid conduit according to an embodiment of the present invention. 本発明の或る実施形態による目標確認装置の側面図である。 It is a side view of a target confirmation device according to an embodiment of the present invention.

図3A及び3Bは、本発明の別の実施形態による目標確認装置の側面図である。 3A and 3B are side views of a target confirmation device according to another embodiment of the present invention.
本発明の導入システムと共に使用した代表的生検装置の側面図である。 It is a side view of a representative biopsy device used with the delivery system of the present invention. 図4の生検装置の切断部の詳細断面図である。 It is a detailed cross-sectional view of a cutting portion of the biopsy device of FIG. 外側カニューレに挿入するのに適した吸引ワンドの側面図である。 It is a side view of a suction wand suitable for insertion into the outer cannula. 本発明の医療システムを使った医療処置を示す立面図である。 It is an elevational view illustrating a medical procedure using the medical system of the present invention. 本発明の医療システムを使った医療処置を示す立面図である。 It is an elevational view illustrating a medical procedure using the medical system of the present invention. 本発明の医療システムを使った医療処置を示す立面図である。 It is an elevational view illustrating a medical procedure using the medical system of the present invention. 本発明の医療システムを使った医療処置を示す立面図である。 It is an elevational view illustrating a medical procedure using the medical system of the present invention. 本発明の医療システムを使った医療処置を示す立面図である。 It is an elevational view illustrating a medical procedure using the medical system of the present invention.

Claims (20)

  1. 患者の体内における目標部位に医療装置を導入するための医療システムにおいて、 A medical system for introducing a medical device into a target site within the patient's body,
    導入器カニューレと、 And the introducer cannula,
    前記導入器カニューレ内に取り出し可能に配置され、目標部位に近接する患者の体内に挿入される導入器スタイレットと、 Is disposed removably on the introducer cannula, the introducer stylet that is inserted into the patient proximate to the target site,
    前記導入器カニューレ内に選択的に挿入可能であり、前記目標部位に対する前記導入器カニューレの位置を確認するように構成される目標確認装置と、 The introducer may be selectively inserted into the cannula, the target confirmation device configured to check the position of the introducer cannula relative to the target site,
    生検装置と、を備えており、前記生検装置は、前記導入器カニューレ内に選択的に配置される外側カニューレと、少なくとも部分的に前記外側カニューレ内に配置される内側カニューレとを備えている、医療システム。 And a biopsy device, the biopsy device comprises an outer cannula that is selectively disposed in the introducer cannula and an inner cannula that is at least partially disposed within said outer cannula there, the medical system.
  2. 前記導入器カニューレは部位マーカー、麻酔薬、流体、タンポナーデ、及び止血剤の内の少なくとも1つを導入するように構成されている、請求項1に記載のシステム。 The introducer cannula, site marker, anesthetics, fluids, and is configured to introduce at least one of tamponade, and a hemostatic agent A system according to claim 1.
  3. 前記導入器スタイレットは、前記目標確認装置である、請求項1に記載のシステム。 The introducer stylet is the target confirmation device, according to claim 1 system.
  4. 前記目標確認装置は、磁気共鳴映像法(MRI)で識別可能な材料を含んでいる、請求項1に記載のシステム。 Wherein the target confirmation device includes an identifiable material magnetic resonance imaging (MRI), the system according to claim 1.
  5. 前記磁気共鳴映像法(MRI)で識別可能な材料は、前記目標確認装置の遠位端近くに配置された帯である、請求項4に記載のシステム。 The identifiable material is a magnetic resonance imaging (MRI), is a strip which is disposed near a distal end of the target confirmation device, according to claim 4 system.
  6. 前記システムは、磁気共鳴映像法(MRI)に対する適合性を有する、請求項1に記載のシステム。 The system has a compatibility with magnetic resonance imaging (MRI), according to claim 1 system.
  7. 前記磁気共鳴映像法(MRI)で識別可能な材料は、前記目標確認装置を患者の組織から区別できる形状である、請求項に記載のシステム。 The identifiable material is a magnetic resonance imaging (MRI), the target confirmation device is a shape that can be distinguished from the patient's tissue, system of claim 4.
  8. 前記導入器スタイレットの遠位端は組織穿刺部材を含んでいる、請求項に記載のシステム。 Wherein the distal end of the introducer stylet includes a tissue piercing member system of claim 1.
  9. 前記導入器カニューレは内側ルーメンを含んでおり 、前記内側ルーメンと連通する流体導管が設けられている、請求項に記載のシステム。 The introducer cannula includes an inner side lumen, the inner lumen and the communication passage that Fluid conduit is provided, the system according to claim 1.
  10. 前記流体導管は方向弁を含んでいる、請求項に記載のシステム。 Wherein the fluid conduit includes a directional valve system of claim 9.
  11. 前記目標確認装置は、前記目標確認装置が前記導入器カニューレに挿入された際に、前記導入器カニューレの第2嵌合インターフェースに係合する第1嵌合インターフェースを有する近位端を含んでいる、請求項に記載のシステム。 Wherein the target confirmation device, when the target confirmation device is inserted into the introducer cannula includes a proximal end having a first fitting interface that engages a second mating interface of the introducer cannula the system of claim 1.
  12. 前記導入器カニューレは、止血弁を含んでいる、請求項に記載のシステム。 The introducer cannula includes a hemostasis valve system of claim 1.
  13. 前記目標確認装置は、アーチファクトを生じるのが比較的少ない材料を含んでいる、請求項に記載のシステム。 Wherein the target confirmation device from occurring artifacts contains relatively little material, the system according to claim 1.
  14. 前記生検装置は、柄と、前記目標部位から組織を取り出すための組織受け入れ開口が形成されている切断部と、を含んでいる、請求項に記載のシステム。 The biopsy device includes a handle, and a cutting unit which tissue receiving opening is formed for taking out a tissue from the target site, the system according to claim 1.
  15. 前記目標確認装置の近位端と遠位端の間の距離は、前記生検装置の前記組織受け入れ開口の中心と前記柄との間の距離に略等しい、請求項14に記載のシステム。 The distance between the proximal and distal ends of the target confirmation device is approximately equal to the distance between the handle and the center of the tissue receiving opening of the biopsy device system according to claim 14.
  16. 前記目標確認装置は、標的帯を含んでいる、請求項14に記載のシステム。 Wherein the target confirmation device includes a targeting band The system according to claim 14.
  17. 前記目標確認装置の近位端と前記標的帯との間の距離は、前記生検装置の前記組織受け入れ開口の中心と前記柄の間の距離に略等しい、請求項16に記載のシステム。 The distance between the target zone and the proximal end of the target confirmation device is approximately equal to the distance between the tissue receiving aperture center and the handle of the biopsy device system according to claim 16.
  18. 前記切断部の長さは、前記導入器スタイレットの長さに略等しい、請求項14に記載のシステム。 The length of the cutting portion is substantially equal to the length of the introducer stylet system of claim 14.
  19. 前記目標確認装置の長さは、前記導入器スタイレットの長さに略等しい、請求項14に記載のシステム。 The length of the target confirmation device is approximately equal to the length of the introducer stylet system of claim 14.
  20. 前記目標部位から前記組織を取り出した後に形成された生検部位を吸引する吸引手段を更に備えている、請求項に記載のシステム。 Wherein is the target site further comprises a suction means for sucking the biopsy site formed after removing the tissue system of claim 1.
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