JP4444877B2 - ネブライザ呼吸装置 - Google Patents

Description

本発明は、一般にネブライザを備えた改良形の呼吸装置に関し、特に、非再呼吸マスクと、リザーババッグと、レスキューバルブと、霧化室から外れた位置に補助ガスポートを霧化ヘッドにより担持して、呼吸装置によるネブライザユーザへの薬剤適用速度に影響を及ぼすことなく、補助ガスを霧化ヘッドに必要に応じて導入する改良形ネブライザとを含む改良形の呼吸装置に関する。

呼吸状態の治療を要する人の肺へ薬剤を直接送る必要が頻繁に生じる。霧化またはエアロゾル化された薬剤は、小さい粒子に細分化されて肺における薬物作用部位の近くにより効率的に付着するので、呼吸器薬剤の供給方法として好適である。

当業者にはネブライザは周知であるが、ネブライザは、容器すなわち液体貯留部に液化薬剤を入れ、液体貯留部に入れた液化薬剤に液体取出し管で接続された霧化室の中に担持したエアロゾルノズルを介して加圧ガス流を導入し、これにより薬剤をエアロゾル化するものである。加圧された高速のガス流がエアロゾルノズル内を流れる間、液化薬剤は、液体取出し管すなわち液体吸引管を介して高速ガス経路に吸い込まれ、細分化されてミストになる。そして、液化薬剤は、容器を通って霧化室から出るガス流に連行されて、霧化室から出力ポートを通って排出される。

ある種の用途では、エアロゾルノズルを介して導入される霧化ガスすなわち駆動ガスを補うために補助ガスを使用することにより、噴霧療法を増進させることができる。そのような補助ガスは、使用される特定の駆動ガスに応じて、空気、酸素、ヘリウムまたは両者の組み合わせ（ヘリウム酸素と称する）でよい。そして、ヘリウム、腫張した気道に容易に拡散する不活性かつ代謝的に安定なガス、またはヘリウム酸素を、霧化ガスの補助として用いることが知られている。上記のガスは、霧化された薬剤をユーザの肺のより奥まで送り込んで、障害や制限のある気道をバイパスして薬剤を供給し、薬剤の効果の更なる増大および更なる迅速化を図るためにしばしば用いられる。

補助ガスの使用時に生じる問題は、一つには、霧化ガスへの補助ガスの噴射または霧化室への補助ガスの噴射が、液化薬剤がエアロゾル出力ポートを通って容器から分配される速度に影響を及ぼすことである。一般に、液化薬剤を霧化してユーザに送る速度は、とりわけ、霧化室に導入される駆動ガスすなわち霧化ガスの流速および密度によって定まる。補助ガスが霧化ガス流または霧化室に導入されるとき、霧化室を通って送られる薬剤の総量が変化する。従って、エアロゾル出力ポートを通る液化薬剤の予め定めた排出速度は初期設定されたものから変化する。

ネブライザ呼吸装置への補助ガス導入時に生じる別の問題は、ネブライザ呼吸装置の、患者インターフェースたとえば非再呼吸（ＮＲＢ）マスクに近い箇所で補助ガスが導入されることである。ＮＲＢマスクに近い箇所で補助ガス導入が行われる結果、ガス混合物の投与が不均一になる。患者の呼吸が一定でなかったり或いは中断した場合、導入される補助ガスのパーセンテージが増加あるいはスパイク状になり、次の呼吸ではより大きなパーセンテージの補助ガスを吸い込むことになる。

本発明は、関連技術に関わる問題または不利益を克服することを目的とする。

本発明の好適実施形態についての下記の詳細な説明から容易に理解され且つ十分にわかるように、本発明は、改良形のネブライザ呼吸装置に具体化されるものであって、液化薬剤が細分化または霧化された後の位置で補助ガスを霧化ヘッドに導入可能として、霧化された液化薬剤のユーザへの適用速度に対して補助ガス導入の影響が及ばないようにし、また、患者に投与すべきガス混合物を、このガス混合物が患者に投与される箇所から離れた位置で呼吸装置に加えるものである。

本発明の更なる目的、ならびに、その目的に寄与する追加的な特徴ならびにその利点は、添付図面に図示した本発明の好適な実施形態についての下記の説明から明らかとなる。

図面を参照すると、図１には改良形のネブライザ呼吸装置１０００の好適な実施の形態が示されている。このネブライザ呼吸装置１０００は、ネブライザ１００と、第１の入口端でネブライザの出口ポートに接続され且つ第２の出口端で呼吸装置の残部に接続されたフレキシブルチューブ２００と、第１の入力分岐でフレキシブルチューブの出口端に接続され且つ第２の入力分岐および排出出口を有するＹ字管３００と、Ｙ字管の第２の入力分岐に接続された出口を有するフレキシブルリザーババッグ４００と、Ｙ字管の排出出口に接続された入口を有するＮＲＢマスク５００と、Ｙ字管に担持され、患者が負圧すなわち陰圧を吸入し始めたときにマスクを介して患者が吸気を行えるようにするレスキューバルブ６００とを備える。

図２に詳細に図示したネブライザ１００は好ましくは半透明のプラスチックを成型したものであって、霧化ヘッド１０を備えている。この霧化ヘッド１０は、液体容器すなわち液体レセプタクル２０に取り付けられるようになっている。このため、霧化ヘッド１０の最下方部分は開放されており、また、雌ねじ１１が形成されている。この雌ねじ１１は、液体レセプタクル２０の頂部または首部に形成された相補的な雄ねじ２１を受け入れるサイズになっており、液密シールを形成している。

霧化ヘッド１０は、閉鎖された円形状頂部１２を有し、また、全体として円筒状の従属スカート部１３を有している。このスカート部は、液体容器２０を収容するようにされた開放底部１４を備えている。霧化室３０が霧化ヘッド１０内に形成され、頂部１２から下方に離隔している。霧化室３０は、スカート部１３の内壁１３ａ上のアタッチメント３１の先端部から霧化ヘッドの開放端１４へ下向きに延び、室を形成している。この室で、液体容器２０内の液体が、霧化ヘッド１０の頂部１２を通って霧化室３０に導入される駆動ガスすなわち霧化ガスと一緒になる。

霧化ヘッド１０の頂部１２はアダプタ１５を支持している。そして、このアダプタを経由して好適な駆動ガス源すなわち霧化ガス源が流量計やチューブ１５ｂなどで接続され、霧化室３０へガスを導入するようになっている。従来公知の霧化ノズル１６が頂部１２の下方において霧化室３０内に支持されており、この霧化ノズル１６は、アダプタ１５を貫通して形成された通路１５ａに接続され、これにより駆動ガスすなわち霧化ガスが霧化室３０に導入される。霧化ノズル１６は、吸引チューブ１７の上側終端で好適なオリフィスに連通している。吸引チューブ１７は、液体レセプタクル２０内の液体薬剤の中に下向きに延びている。このように駆動ガス源すなわち霧化ガス源がアダプタ１５に接続されており、ガスが霧化ノズル１６に導入されると、液体レセプタクル２０内の液体薬剤が駆動ガスすなわち霧化ガスと一緒に霧化室３０から排出される。このように生成されて連行されるエアロゾルは霧化ヘッド１０を通り、そして、霧化されたエアロゾルの排出出口１８が側壁１３に貫通して形成されており、エアロゾルはこの排出出口１８を通ってネブライザ１００からフレキシブルチューブ２００内へ排出される。

ネブライザ１００への補助ガス導入のため、補助ガス入口ポート１９が側壁１３に形成され、好ましくは、霧化されたエアロゾルの排出出口１８に対向して側壁１３の先端部に形成されている。補助ガス入口ポート１９は、チューブ１９ｂにより、酸素、ヘリウムまたはヘリウム酸素などの好適な補助ガス源に接続され、また、この入口ポートは、霧化ヘッド１０内に延びているが、霧化室３０内には延びてはいない。この様に、補助ガス入口ポート１９を介して導入された補助ガスは、エアロゾル化された薬剤が排出出口１８から送られる速度に対して影響を及ぼさない。上述のように、補助ガスが、駆動ガスすなわち霧化ガスの中または霧化室３０内に導入される場合には、そのように導入された補助ガスは薬剤投与の均一さに影響を及ぼす。そして、補助ガスがそのように導入される場合には、薬剤投与量はガス流の増大につれて増大する。これに対して、補助ガス入口ポート１９を介して補助ガス導入を行うと、排出出口１８を通ってネブライザから出た薬剤がネブライザユーザに投与される速度は変化しない。補助ガス入口ポート１９を介する補助ガス源の導入が行われない場合には、従来公知のキャップ（図示略）を外側開口部に配置してもよい。

薬剤を含むガス混合物が排出ポート又は出口ポート１８を通ってネブライザ１００から出てゆくと、このガスはフレキシブルチューブ２００の第１の入口端２０１へ流入する。フレキシブルチューブはコラプス形フレキシブルチューブが好ましく、例えば、商標“POPPLE”を付して市販されているものがあげられる。フレキシブルチューブ２００の第２の出口端２０２はＹ字コネクタ３００の第１の入力分岐３０１に接続され、ネブライザ１００からのガス混合物の出力をＮＲＢマスク５００の入口から或る距離だけ離隔させている。患者は、薬剤を含む混合物をＮＲＢマスク５００を通して呼吸することになる。フレキシブルチューブ２００は長さが約１８インチ以上であることが好ましく、また、約７２インチの長さでもよく、これにより、ＮＲＢマスク５００に接続され又は実質的に隣接した補助ガス源あるいはＹ字コネクタ３００に接続され又は実質的に隣接した補助ガス源によって補助ガスをユーザーに投与するシステムに比べ、ユーザーが吸入したときにより均一になる混合物が生じることになる。

フレキシブルバッグリザーバ４００はＹ字コネクタ３００の第２の入力分岐３０２に流体的に連通して接続され、アキュムレータとして機能する。このアキュムレータは、呼吸器医療分野の当業者には公知のように、過呼吸の際、患者の次の呼吸を補償するのに十分な入力ガス混合物を確保するものである。

ＮＲＢマスク５００は、患者の顔にフィットするようなサイズになっており、患者の鼻と口を取り囲んでいる。そのようなマスク或いはその等価物は種々のサイズのものを入手でき、小児から成人までの患者に対応できる。マスク５００は、Ｙ字管３００の排出出口３０３に接続された入口５０１を有する。ＮＲＢマスクには通常の一方向吸気弁５０２および一方向呼気弁５０３が担持されている。その一つを示す。吸気弁５０２は、患者吸気中は開き，患者呼気中には閉じる。但し、患者が活動していないとき、ネブライザによって正圧力が吸気弁に接続されているため、吸気弁５０２が開いたままになる可能性がある。しかしながら、吸気弁は、吐き出された呼気がＹ字管３００へ戻ることを防ぐ。呼気弁５０３は、呼気中に開き、吸気中には閉じる。このようにして、患者が吐き出す呼気は大気中に排気され、呼吸装置には戻らない。

患者が過呼吸しているときに患者がシステム内の負圧を吸い込まないようにするために、通常のレスキューバルブ６００がＹ字管３００に組み込まれている。レスキューバルブ６００は、通常閉じている一方向吸入弁であるが、患者がネブライザ装置を過呼吸するとレスキューバルブ６００が開いて，患者はレスキューバルブを通して周囲空気を呼吸できるようになり、患者が負圧又は陰圧を吸い込むことを防止する。患者が正常に呼吸しており、装置を過呼吸していないとき、レスキューバルブ６００は閉じたままになる。

好適な実施形態を参照して本発明を明細書に記載すると共に図面に図示し、また、その構造をここに開示したが、本発明の分野の当業者には、特許請求の範囲から逸脱することなく種々の変形が可能であることがわかるであろう。また、本発明の要素を等価物で置換可能なことがわかるであろう。従って、本発明を実施する上で現在のところ最適であると本発明者が認識する特定の実施形態を明細書に開示すると共に図面に図示したが、本発明は上記の実施形態やここに記載した詳細に限定されるものではない。本発明は、特許請求の範囲内に入る全ての実施形態および変形例を含むものである。

本発明の改良形ネブライザ呼吸装置の分解図である。 本発明の部品の内部構造を良好に図示するべく部分的に破断した本発明の部品の立面図である。

Claims (14)

1. 霧化されるべき液体薬剤を収容するレセプタクルに取り付けられる霧化ヘッドを有するネブライザを備え、
   前記霧化ヘッドは、閉鎖頂部と、囲繞側部と、所定の濃度割合で投与されるべき液体薬剤を収容するレセプタクルが接続されて装着される開放底部とを有する第１の室を含み、
   前記霧化ヘッドは、前記第１の室の中において上記閉鎖頂部から離隔した位置に担持され且つ該位置から下向きに延びる第２の霧化室を含み、
   前記霧化室は、連行、霧化された液体薬剤を外方に通す開放底部を有し、
   そしてまた、
   前記霧化室と流体的に連通しており、前記霧化室に接続された液体薬剤から霧化されたエアロゾルを生成する霧化ノズルと、
   前記第１の室への霧化ガス流を、前記第１の室の中に担持された前記第２の霧化室を介して、前記霧化ノズルに接続する手段と、
   前記霧化ノズルに隣接しかつ流体的に連通して位置づけられた第１の端と前記レセプタクル内に収容された液体薬剤の中に配されるように位置づけられた第２の端とを有する吸引チューブと、
   前記霧化室の内部から外れた位置で前記第１の室の中に延びており、前記第１の室の中に補助ガスを導入する補助ガス入口ポートと
   を備え、
   前記第１の室は、前記霧化室の前記開放底部および前記補助ガス入口ポートから離隔した排出出口を有し、前記霧化室に連行された液体薬剤と前記補助ガス入口ポートを通って前記第１の室に導入された補助ガスとを前記ネブライザから排出するものであり、
   そしてまた、
   前記ネブライザ排出出口に接続され且つそこから延びるフレキシブルチューブを備え、このフレキシブルチューブは前記ネブライザ排出出口から排出される前記連行された液体薬剤を患者インターフェースに接続する排出出口を有し、
   前記フレキシブルチューブは、前記連行された液体薬剤を前記患者インターフェースに対して実質的に均一に排出するのに十分な長さにわたって延び、
   前記患者インターフェースは、前記フレキシブルチューブから排出される連行された液体薬剤を受ける非再呼吸マスクを含むことを特徴とするネブライザ呼吸装置。
2. 前記非再呼吸マスクは、吸気に応じて開き、呼気に応じて閉じる弁と、呼気に応じて開き、吸気に応じて閉じる弁とを含む請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。
3. 前記フレキシブルチューブから排出されるある量の連行された液体薬剤を蓄積して患者の呼吸に応じて前記非再呼吸マスクに排出するリザーバをさらに含む請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。
4. 前記フレキシブルチューブから前記非再呼吸マスクに排出される前記ある量の連行された液体薬剤を患者が過呼吸したことに応じて開く常閉形レスキューバルブをさらに含む請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。
5. 前記フレキシブルチューブの排出出口に接続された第１の入口と、第２の入口と、排出出口とを有するＹ字管と、
   前記フレキシブルチューブから排出される前記ある量の連行された液体薬剤を蓄積するリザーバとをさらに含み、
   前記リザーバは前記Ｙ字管の前記第２の入口に接続され、前記非再呼吸マスクが前記Ｙ字管の前記排出出口に接続される請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。
6. 前記Ｙ字管が、前記フレキシブルチューブから前記非再呼吸マスクに排出される前記ある量の連行された液体薬剤を患者が過呼吸したことに応じて開く常閉形レスキューバルブをさらに含む請求項５に記載のネブライザ呼吸装置。
7. 前記補助ガス入口ポートおよび前記第１の室の排出出口は互いに対向する位置にあり、また、前記第１の室の中に担持された前記霧化室は、前記補助ガス入口ポートと前記第１の室の排出出口との間に延びている請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。
8. 前記排出出口を介して投与されるべき液体薬剤を収容するレセプタクルを更に含む請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。
9. 前記レセプタクルは、該レセプタクルを前記第１の室と取り外し可能に接続して前記第１の室とシール係合させる手段を含む請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。
10. 前記霧化室は、前記補助ガス入口ポートの上方の位置において前記第１の室の内側に取り付けられた開放頂部を有し、また、前記霧化室は、該霧化室の前記開放底部が前記補助ガス入口ポートから外れた場所に位置づけられるように、前記開放頂部から下向きに延びる請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。
11. 前記霧化ノズルは、前記霧化室の上方で前記第１の室の頂部から支持されており、前記吸引チューブを介して該霧化ノズルに連通した液体薬剤を運ぶ請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。
12. 前記霧化室は、該霧化室の前記開放底部が前記補助ガス入口ポートの下方かつ前記第１の室の排出出口よりも下方の場所に位置づけられるように、前記第１の室の中で下向きに延びる請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。
13. 前記第１の室への霧化ガス流を接続する前記手段が、駆動ガス源を前記霧化ノズルに取り外し可能に接続するアダプタを備える請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。
14. 前記補助ガス入口ポートは、非使用時に、該補助ガス入口ポートを選択的に閉鎖する手段を含む請求項１に記載のネブライザ呼吸装置。

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