JP4430263B2 - Chromatographic measuring device - Google Patents

Chromatographic measuring device Download PDF

Info

Publication number
JP4430263B2
JP4430263B2 JP2001128247A JP2001128247A JP4430263B2 JP 4430263 B2 JP4430263 B2 JP 4430263B2 JP 2001128247 A JP2001128247 A JP 2001128247A JP 2001128247 A JP2001128247 A JP 2001128247A JP 4430263 B2 JP4430263 B2 JP 4430263B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
chromatographic
test piece
measurement apparatus
chromatography
liquid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
JP2001128247A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP2002014097A (en
Inventor
三枝 高橋
正剛 灘岡
宏橋 田中
文久 北脇
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Panasonic Corp
Panasonic Holdings Corp
Original Assignee
Panasonic Corp
Matsushita Electric Industrial Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Panasonic Corp, Matsushita Electric Industrial Co Ltd filed Critical Panasonic Corp
Priority to JP2001128247A priority Critical patent/JP4430263B2/en
Publication of JP2002014097A publication Critical patent/JP2002014097A/en
Application granted granted Critical
Publication of JP4430263B2 publication Critical patent/JP4430263B2/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Images

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、被検査物質を定性または定量測定するためのクロマトグラフィ測定装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、水質検査や尿検査などの液体試料の化学試験もしくは臨床試験を実施する方法として、抗原抗体反応などを利用したクロマトグラフィ測定が汎用されている。このクロマトグラフィ測定とは、混合物をその構成成分に応じて分離する方法をいい、クロマトグラフィ測定に用いられるクロマトグラフィ測定装置は、一般に液体試料を添加する試料添加部と、液体試料の浸透により移動可能な標識試薬が保持された標識試薬保持部と、標識試薬とともに流れてきた液体試料中の分析対象物と特異的に結合するタンパク質が固定化された特異的タンパク質固定化部と、特異的な結合反応が行われる反応層と、流れてきた試料を吸水する吸水部とからなり、これらの構成部材を順にプラスチック等で構成された支持体上に積層あるいは連結させて並べた状態で構成される。
【０００３】
次に、この一般的なクロマトグラフィ測定装置を用いたクロマトグラフィ測定について説明する。
液体試料を試料添加部に添加すると、次に標識試薬保持部の領域に達する。次に、該標識試薬保持部の領域に保持された標識試薬が、前記液体試料の浸透により溶解され、前記液体試料とともに反応層の領域に浸透する。反応層の領域上には、特異的タンパク質固定化部があり、前記液体試料中に分析対象物を含む場合は、特異的タンパク質固定化部に固定化された特異的タンパク質が、分析対象物と標識試薬との複合体に対して呈色または発色を伴う結合反応を起こし、目視的な検出方式によって判定を行なうことができる。一方、前記液体試料中に分析対象物を含まない場合には、結合反応は起こらず、呈色または発色も見られない。最終的に、前記液体試料は、クロマトグラフィ測定装置の下端領域に設けられた吸水部により吸収され、反応は終了する。
【０００４】
このように、従来のクロマトグラフィ測定装置を用いたクロマトグラフィ測定は、検査結果の判定が非常に容易であることから、用途範囲が広く、さまざまな分析対象物の検査に利用することが可能である。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上述の従来のクロマトグラフィ測定装置を用いたクロマトグラフィ測定では、クロマト展開時に添加した液体試料中の水分が、クロマトグラフィ測定装置の上表面及び側面から自然蒸発するため、測定領域に流出する分析対象物の量が不均一になるとともに、一定時間中にクロマトグラフィ測定装置上を流れる液体試料の量と標識試薬の量が一定とならず、正確なクロマトグラフィ測定を行うことができなかった。
【０００６】
また、従来のクロマトグラフィ測定装置は、支持体上に試料添加部、標識試薬保持部、特異的タンパク質固定化部、反応層、吸水部の構成部材を積層または連結させたシートを試験片大に切断して作製するため、試験片大に切断する際に支持体上に積層または連結された部材が剥離する問題点を有していた。
【０００７】
さらに、従来のクロマトグラフィ測定装置を用いて正確なクロマトグラフィ測定を行なうためには、前述した試料添加部、標識試薬保持部、特異的タンパク質固定化部、反応層、吸水部の構成部材が必要不可欠であり、削除することは不可能とされていた。そのため、クロマトグラフィ測定装置の作製には一定のコストがかかり、コスト高を招いていた。
【０００８】
本発明は、かかる問題点を解消するためになされたものであり、クロマトグラフィ測定装置において、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、低コストで高感度・高性能なクロマトグラフィ測定装置を提供することを目的としている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
これらの問題を解決するために、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、クロマトグラフィ測定を行うための試験片であるクロマトグラフィ試験片を有し、該クロマトグラフィ試験片に添加される被検査物質を定性または定量測定するためのクロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の部分が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われていることを特徴とするものである。
【００１０】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の、上表面が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われていることを特徴とするものである。
【００１１】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の、上表面、及び側面が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われていることを特徴とするものである。
【００１２】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の、上表面、側面、及び下表面が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われていることを特徴とするものである。
【００１３】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、少なくとも、前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側に位置する標識試薬が保持された標識試薬保持部から、クロマト下流側に位置する特異的タンパク質が固定化された特異的タンパク質固定化部までの測定領域が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われていることを特徴とするものである。
【００１４】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片は、複数の多孔質性材料を積層または連結してなることを特徴とするものである。
【００１５】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片は、単層の多孔質性材料よりなることを特徴とするものである。
【００１６】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記単層の多孔質性材料がニトロセルロースであることを特徴とするものである。
【００１７】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、液体不透過性シート材によって覆われていないクロマト下流領域を、通気性材料によって覆ったことを特徴とするものである。
【００１８】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記通気性材料が不織布などの任意の多孔質性薄膜材料であることを特徴とするものである。
【００１９】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記通気性材料が網状組織であることを特徴とするものである。
【００２０】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、液体不透過性シート材によって覆われていないクロマト下流領域上に、任意の空間を形成する空間形成部を備えたことを特徴とするものである。
【００２１】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記空間形成部におけるクロマト下流領域の端部あるいは平行側面あるいは空間形成部上表面の任意の部位に、空気の流入が可能なように間隙部を備えることを特徴とするものである。
【００２２】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記空間形成部が液体不透過性の材料で形成されていることを特徴とするものである。
【００２３】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片は、抗原抗体反応を利用した免疫クロマトグラフィ試験片であることを特徴とするものである。
【００２４】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片が、乾式分析要素であることを特徴とするものである。
【００２５】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片が、ワンステップの試験片であることを特徴とするものである。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。
なお、ここで示す実施の形態はあくまでも一例であって、必ずしもこの実施の形態に限定されるものではない。
【００２７】
（実施の形態１）
以下に、本発明の実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置について、図１及び図２を用いて説明する。
図１は、本発明の実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置を示す図であり、図２は、該クロマトグラフィ測定装置の液体不透過性シート材を除いたクロマトグラフィ試験片である。
【００２８】
図１は、クロマトグラフィ試験片１に添加される被検査物質を定性または定量測定するためのクロマトグラフィ測定装置であり、前記クロマトグラフィ試験片１の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の部分が、液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆われている。
【００２９】
図２に示したクロマトグラフィ試験片１は、吸水性の大きい不織布などの多孔質性材料で構成され、液体試料を添加或いは塗布するための試料添加部２と、液体試料の浸透により移動可能な標識試薬が保持された標識試薬保持部３と、ニトロセルロースなどの多孔質性材料からなり、流れてきた液体試料中の分析対象物と特異的な結合反応が行われる反応層４と、反応層４の領域上に流れてきた液体試料中の分析対象物と特異的に結合するタンパク質が固定化された部位である特異的タンパク質固定化部５とからなる。
【００３０】
また、このクロマトグラフィ試験片１は、多孔質性材料からなる試料添加部２、反応層４の両部位がプラスチックなどで構成された支持体７上に積層または連結して構成され、当該多孔質性材料により構成された部材上に標識試薬保持部３、及び特異的タンパク質固定化部５が設けられた構造となっている。なお、本発明において、積層とは、異なる複数の材料が隣り合った部材とわずかでも重なり合った状態であることを示し、連結とは、異なる複数の材料が隣り合った部材と重なってはいないが密接した状態にあることを示す。
【００３１】
また、本発明にかかるクロマトグラフィ測定装置は、図１に示すクロマトグラフィ試験片１の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の部分が、プラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６により密着された状態で被覆されている。
【００３２】
なお、本発明において、任意の表面とは、好ましくは該クロマトグラフィ試験片１の上流側と下流側の二つの領域が同等かあるいは、下流側領域の方が広い状態を示すが、これ以外の状態でも何ら問題はない。
【００３３】
次に、本発明の実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置（図１参照。）を用いたクロマトグラフィ測定について説明する。
図１に示したクロマトグラフィ測定装置において、液体試料を試料添加部２に添加すると、次に標識試薬保持部３の領域に達する。次に、該標識試薬保持部３の領域に保持された標識試薬が、前記液体試料の浸透により溶解され、前記液体試料とともに反応層４の領域に浸透する。反応層４の領域上には、特異的タンパク質固定化部５があり、前記液体試料中に分析対象物を含む場合は、特異的タンパク質固定化部５に固定化された特異的タンパク質が、分析対象物と標識試薬との複合体に対して結合反応を起こし、特異的タンパク質固定化部５の領域に呈色反応が見られる。一方、前記液体試料中に分析対象物を含まない場合には、結合反応は起こらず、呈色反応も見られない。最終的に、前記液体試料はクロマトグラフィ試験片１の下端領域に浸透し、反応は終了する。
【００３４】
このとき、少なくとも、クロマトグラフィ試験片１の表面の、上流側に位置する標識試薬保持部３から、下流側に位置する特異的タンパク質固定化部５までの測定領域を、プラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域での水分の蒸発を防ぐことができ、また、測定領域に浸透する液体試料の量を均一にし、さらに、一定時間に測定領域を流れる液体試料と標識試薬の濃度を一定にすることが可能となり、クロマトグラフィ測定を正確に行うことができる。
【００３５】
また、クロマトグラフィ試験片１の下流側領域を液体不透過性シート材６で覆わないことにより、該クロマトグラフィ試験片１の下端の開放された領域である下端開放部に液体試料が浸透すると、徐々に水分が蒸発していく。前記下端開放部における液体試料の蒸発速度は、添加された液体試料の該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域への浸透速度に比べて速いため、液体試料は逆流することなく乾燥する。また、試料添加部２には液体試料が添加されており、該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域との水分割合を均等に保とうとして、前記液体試料は該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域へと展開され、反応層４では正確に反応が行われる。
【００３６】
以上のように、本実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置によれば、クロマトグラフィ試験片１の、その上流側と下流側の両端部以外の部分の表面の、少なくとも、標識試薬保持部３から特異的タンパク質固定化部５までの領域を、液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、展開された液体試料を、該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域において吸水性に富んだ部材を用いて吸水することなく、クロマト展開を行うことが可能となる。また、前記クロマトグラフィ試験片１は、試料添加部２と、標識試薬保持部３と、特異的タンパク質固定化部５と、反応層４とからなり、さらに、これらの構成部材を支持する支持体７を有するクロマトグラフィ測定装置としたことで、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、低コストで高感度・高性能なクロマトグラフィ測定装置を実現することができる。
【００３７】
なお、本発明のクロマトグラフィ測定装置において、反応層４上にある特異的タンパク質固定化部５の領域が一つの場合について説明したが、必ずしも一つである必要はなく、任意の数の特異的タンパク質固定化領域が反応層４の領域上に存在してもよい。また、クロマトグラフィ測定で用いられる反応成分として、特異的結合タンパク質を用いて説明したが、これに限定されず、例えば、酵素のように反応の前後において何らかの変化を生じる物質をクロマトグラフィ測定に用いる反応成分として用いてもよい。
【００３８】
また、支持体７の構成例として、プラスチックなどを例としてあげたが、ビニールテープやＰＥＴ（Polyethylene Terephthalate）などの任意の液体不透過性材料が好ましい。また、試料添加部２、標識試薬保持部３、反応層４の構成例としてあげた不織布やニトロセルロースは一例であり、任意の多孔質性担体により構成されていても何ら問題はない。
【００３９】
また、本発明において、クロマトグラフィ測定装置を構成するクロマトグラフィ試験片１は、ニトロセルロースやガラス繊維濾紙のような、任意の複数の多孔質性材料を積層または連結して構成される。このような材料からなるクロマトグラフィ試験片１は、例えば、抗原抗体反応のような任意の測定原理を用いて、ある特定物質を分析検出し、定量することができる。また、水や水溶液、尿、血液、体液、固体及び粉体や気体を溶かした溶液などの液体試料を測定することができ、その用途としては、尿検査や妊娠検査、水質検査、便検査、土壌分析、食品分析などがある。
【００４０】
（実施の形態２）
以下に、本発明の実施の形態２にかかるクロマトグラフィ測定装置ついて、図３及び図４を用いて説明する。
図３は、本実施の形態２にかかるクロマトグラフィ測定装置を示す図であり、図４は、該クロマトグラフィ測定装置の液体不透過性シート材を除いたクロマトグラフィ試験片である。
【００４１】
図３は、クロマトグラフィ試験片１に添加される被検査物質を定性または定量測定するためのクロマトグラフィ測定装置であり、前記クロマトグラフィ試験片１の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の部分が、液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆われている。
【００４２】
図４は、液体試料添加部２を設けず、反応層４上に直接液体試料を添加或いは塗布することにより、クロマトグラフィ試験片の基本的な構成部材を反応層４のみの単層により構成する点においてのみ、図２を用いて説明した実施の形態１にかかるクロマトグラフィ試験片１と異なる。そのため、前述した実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置と同じ構成要素については、同じ符号を付し、説明を省略する。
【００４３】
次に、本発明の実施の形態２にかかるクロマトグラフィ測定装置（図３参照。）を用いたクロマトグラフィ測定について説明する。
図３に示したクロマトグラフィ測定装置において、液体試料を反応層４に添加すると、次に標識試薬保持部３の領域に達する。次に、該標識試薬保持部３の領域に保持された標識試薬が、前記液体試料の浸透により溶解され、前記液体試料とともに特異的タンパク質固定化部５の領域へ浸透する。前記液体試料中に分析対象物を含む場合は、特異的タンパク質固定化部５に固定化された特異的タンパク質が、分析対象物と標識試薬との複合体に対して結合反応を起こし、特異的タンパク質固定化部５の領域に呈色反応が見られる。一方、前記液体試料中に分析対象物を含まない場合には、結合反応は起こらず、呈色反応も見られない。最終的に、前記液体試料は、クロマトグラフィ試験片１の下端領域に浸透し、反応は終了する。
【００４４】
このとき、少なくとも、クロマトグラフィ試験片１の表面の、上流側に位置する標識試薬保持部３から、下流側に位置する特異的タンパク質固定化部５までの測定領域を、プラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域での水分の蒸発を防ぐことができ、また、測定領域に浸透する液体試料の量を均一にし、さらに、一定時間に測定領域を流れる液体試料と標識試薬の濃度を一定にすることが可能となり、クロマトグラフィ測定を正確に行うことができる。
【００４５】
また、クロマトグラフィ試験片１の下流側領域を液体不透過性シート材６で覆わないことにより、該クロマトグラフィ試験片１の下端の開放された領域である下端開放部に液体試料が浸透すると、徐々に水分が蒸発していく。前記下端開放部における液体試料の蒸発速度は、添加された液体試料の該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域への浸透速度に比べて速いため、液体試料は逆流することなく乾燥する。
【００４６】
さらに、反応層４上に直接液体試料を添加或いは塗布することにより、試料添加部２を設けることなく、クロマトグラフィ試験片１は、基本的な部材を反応層４のみの単層の多孔質性材料で構成することができるので、クロマトグラフィ測定装置を構成する構成部材数を削減することができる。また、単層の多孔質性材料がニトロセルロースで構成される場合には、液体試料の添加量は極微量で十分であり、検体微量化クロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【００４７】
以上のように、本実施の形態２によれば、試料添加部２を設けずに、単層の多孔質性材料よりなるクロマトグラフィ試験片１の、その上流側と下流側の両端部以外の部分の任意の表面を、プラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、クロマトグラフィ試験片１の下流側領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がないので、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、低コストで高感度・高性能なクロマトグラフィ測定装置を実現することができる。
【００４８】
なお、試料添加部２を設けずに、反応層４上に直接液体試料を添加或いは塗布するクロマトグラフィ測定装置について説明したが、反応層４は、多孔質性材料によって構成されているため液体試料の添加量は、極微量で十分に測定を行うことができる。
【００４９】
（実施の形態３）
以下に、前述した実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置において、クロマトグラフィ試験片１の液体不透過性シート材６による被覆状態について図５及び図６を用いて説明する。
【００５０】
図５及び図６は、図１におけるクロマトグラフィ測定装置の液体不透過性シート材６による被覆状態を説明するための図である。図５は、図１に示したクロマトグラフィ測定装置を液体試料の浸透方向（以下、クロマト方向と称する。）に対して平行に切断した切断図、図６は、図１に示したクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して垂直に切断した切断図である。
なお、前述した実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置と同じ構成要素については、同じ符号を付し、説明を省略する。
【００５１】
このとき、少なくとも、クロマトグラフィ試験片１の表面の、上流側に位置する標識試薬保持部３から、下流側に位置する特異的タンパク質固定化部５までの測定領域の、上表面、及び側面を、プラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域での水分の蒸発を防ぐことができ、また、測定領域に浸透する液体試料の量を均一にし、さらに、一定時間に測定領域を流れる液体試料と標識試薬の濃度を一定にすることが可能となり、クロマトグラフィ測定を正確に行うことができる。
【００５２】
また、クロマトグラフィ試験片１の下流側領域を液体不透過性シート材６で覆わないことにより、該クロマトグラフィ試験片１の下端の開放された領域である下端開放部に液体試料が浸透すると、徐々に水分が蒸発していく。前記下端開放部における液体試料の蒸発速度は、添加された液体試料の該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域への浸透速度に比べて速いため、液体試料は逆流することなく乾燥する。また、試料添加部２には液体試料が添加されており、該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域との水分割合を均等に保とうとして、前記液体試料は該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域へと展開され、反応層４では正確に反応が行われる。
【００５３】
以上のように、本実施の形態３にかかるクロマトグラフィ測定装置によれば、少なくとも、クロマトグラフィ測定装置の表面の、その上流側に位置する標識試薬保持部３から、下流側に位置する特異的タンパク質固定化部５までの測定領域の上表面及び側面をプラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域における水分の蒸発を防ぐことができるので、クロマト展開が均一に行われ、クロマトグラフィ測定が正確に行われるとともに、クロマトグラフィ試験片１の下流側領域に液体試料を吸収する吸水部を設ける必要性がないので、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、低コストで高感度・高性能なクロマトグラフィ測定装置を実現することができる。
【００５４】
なお、本実施の形態３では、前記実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置の液体不透過性シート材６による被覆状態について説明したが、前記実施の形態２にかかるクロマトグラフィ測定装置の上表面及び側面を液体不透過性シート材６により被覆したものについても本実施の形態３と同様の効果を得ることができる。
【００５５】
（実施の形態４）
以下に、前述した実施の形態１及び２にかかるクロマトグラフィ測定装置におけるクロマトグラフィ試験片１の液体不透過性シート材６による被覆状態について図７及び図８を用いて説明する。
【００５６】
図７及び図８は、図１に示したクロマトグラフィ測定装置の液体不透過性シート材６による被覆状態を説明するための図である。図７は、図１に示したクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して平行に切断した切断図、図８は、図１に示したクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して垂直に切断した切断図である。なお、前述した実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置と同じ構成要素については、同じ符号を付し、説明を省略する。
【００５７】
このとき、少なくとも、クロマトグラフィ試験片１の表面の、上流側に位置する標識試薬保持部３から、下流側に位置する特異的タンパク質固定化部５までの測定領域の、上表面を、プラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域での水分の蒸発を防ぐことができ、また、測定領域に浸透する液体試料の量を均一にし、さらに、一定時間に測定領域を流れる液体試料と標識試薬の濃度を一定にすることが可能となり、クロマトグラフィ測定を正確に行うことができる。
【００５８】
また、クロマトグラフィ試験片１の下流側領域を液体不透過性シート材６で覆わないことにより、該クロマトグラフィ試験片１の下端の開放された領域である下端開放部に液体試料が浸透すると、徐々に水分が蒸発していく。前記下端開放部における液体試料の蒸発速度は、添加された液体試料の該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域への浸透速度に比べて速いため、液体試料は逆流することなく乾燥する。また、試料添加部２には液体試料が添加されており、該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域との水分割合を均等に保とうとして、前記液体試料は該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域へと展開され、反応層４では正確に反応が行われる。
【００５９】
さらに、図８に示したように、液体不透過性シート材６は、クロマトグラフィ測定装置の上表面のみを密着された状態で被覆するため、クロマトグラフィ測定装置の作製時に液体不透過性シート材６をクロマトグラフィ試験片１の裏面まで巻き込む必要がなく、また、作製したクロマトグラフィシートをクロマトグラフィ試験片大に切断するときには、クロマトグラフィシート表面が液体不透過性シート材６により密着された状態で覆われているため切断時の部材の剥離を心配する必要もない。
【００６０】
以上のように、本実施の形態４にかかるクロマトグラフィ測定装置によれば、少なくとも、クロマトグラフィ測定装置の表面の、その上流側に位置する標識試薬保持部３から、下流側に位置する特異的タンパク質固定化部５までの測定領域の上表面を、プラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域における水分の蒸発を防ぐことができるので、クロマト展開が均一に行われ、クロマトグラフィ測定が正確に行われるとともに、クロマトグラフィ試験片１の下流側領域に液体試料を吸収する吸水部を設ける必要性がないので、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、低コストで高感度・高性能なクロマトグラフィ測定装置を実現することができる。
【００６１】
なお、本実施の形態４では、前記実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置の液体不透過性シート６による被覆状態について説明したが、前記実施の形態２にかかるクロマトグラフィ測定装置の表面を液体不透過性シート材６によって被覆したものについても本実施の形態４と同様の効果を得ることができる。
【００６２】
（実施の形態５）
以下に、本発明の実施の形態５にかかるクロマトグラフィ測定装置について、図９、図１０及び図１１を用いて説明する。
図９は、本発明の実施の形態５にかかるクロマトグラフィ測定装置を示す図である。また、図１０及び図１１は、図９に示したクロマトグラフィ測定装置の液体不透過性シート材６による被覆状態を説明するための図であり、図１０は、図９に示したクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して平行に切断した切断図、図１１は、図９に示したクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して垂直に切断した切断図である。
【００６３】
なお、図９に示すように本実施の形態５にかかるクロマトグラフィ測定装置は、液体不透過性シート材６によってクロマトグラフィ試験片１の上表面、側面、及び下表面を密着された状態で覆うため、支持体７を設ける必要性がない。つまり、本実施の形態５にかかるクロマトグラフィ測定装置の構成部材は、図１を用いて説明した実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置の構成部材と比較すると、支持体７を設けない点においてのみ異なる。従って、前述した実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置と同じ構成要素については、同じ符号を付し、説明を省略する。
【００６４】
次に、本発明の実施の形態５にかかるクロマトグラフィ測定装置（図９参照。）を用いたクロマトグラフィ測定について説明する。
図９に示したクロマトグラフィ測定装置において、液体試料を試料添加部２に添加すると、次に標識物保持部３の領域に達する。次に、該標識物保持部３の領域に保持された標識試薬が、前記液体試料の浸透により溶解され、前記液体試料とともに反応層４に浸透する。反応層４の領域上には、特異的タンパク質固定化部５があり、前記液体試料中に分析対象物を含む場合は、特異的タンパク質固定化部５に固定化された特異的タンパク質が、分析対象物と標識試薬との複合体に対して結合反応を起こし、特異的タンパク質固定化部５の領域に呈色反応が見られる。一方、前記液体試料中に分析対象物を含まない場合には、結合反応は起こらず、呈色反応も見られない。最終的に、前記液体試料はクロマトグラフィ試験片の下端領域に浸透し、反応は終了する。
【００６５】
このとき、少なくとも、クロマトグラフィ試験片１の表面の、上流側に位置する標識試薬保持部３から、下流側に位置する特異的タンパク質固定化部５までの測定領域の、上表面、側面、及び下表面を、プラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域での水分の蒸発を防ぐことができ、また、測定領域に浸透する液体試料の量を均一にし、さらに、一定時間に測定領域を流れる液体試料と標識試薬の濃度を一定にすることが可能となり、クロマトグラフィ測定を正確に行うことができる。
【００６６】
また、クロマトグラフィ試験片１の下流側領域を液体不透過性シート材６で覆わないことにより、該クロマトグラフィ試験片１の下端の開放された領域である下端開放部に液体試料が浸透すると、徐々に水分が蒸発していく。前記下端開放部における液体試料の蒸発速度は、添加された液体試料の該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域への浸透速度に比べて速いため、液体試料は逆流することなく乾燥する。また、試料添加部２には液体試料が添加されており、該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域との水分割合を均等に保とうとして、前記液体試料は該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域へと展開され、反応層４では正確に反応が行われる。
さらに、液体不透過性シート材６は支持体７の役割を兼ね備えているため、クロマトグラフィ測定装置を構成する構成部材数を削減できる。
【００６７】
以上のように、本実施の形態５にかかるクロマトグラフィ測定装置によれば、クロマトグラフィ試験片１の、上流側と下流側の両端部以外の部分の任意の表面をプラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域における水分の蒸発を防ぐことができるのでクロマト展開が均一に行われ、クロマトグラフィ測定が正確に行われるとともに、クロマトグラフィ試験片１の下流側領域に液体試料を吸収する吸水部を設ける必要性がない。さらに、液体不透過性シート材６によってクロマトグラフフィ試験片１の、上表面、側面及び下表面を密着された状態で覆うことにより、支持体７を設ける必要性がないので、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、低コストで高感度・高性能なクロマトグラフィ測定装置を実現することができる。
【００６８】
なお、本実施の形態５では、前記実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置のクロマトグラフィ試験片１の構成を用いて説明したが、前記実施の形態２において説明した基本的な部材を反応層４のみの単層により構成したクロマトグラフィ試験片１についても本実施の形態５と同様の効果を得ることができる。
【００６９】
（実施の形態６）
以下に、本発明の実施の形態６にかかるクロマトグラフィ測定装置について、図１２を用いて説明する。
図１２は、本発明の実施の形態６にかかるクロマトグラフィ測定装置を示す図である。
【００７０】
図１２は、グロマトグラフィ試験片１に添加される被検査物質を定性または定量測定するためのクロマトグラフィ測定装置であり、前記クロマトグラフィ試験片１の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の部分が、液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆われている。
【００７１】
図１２に示すように、本発明の実施の形態６によるクロマトグラフィ測定装置は、液体不透過性シート６で覆われていないクロマト下流領域を通気性材料８により覆った点においてのみ、図１を用いて説明した実施の形態1によるクロマトグラフィ測定装置と異なる。そのため、前述した実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置と同じ構成要素については、同じ符号を付し、説明を省略する。
通気性材料８は、微細孔を持つメッシュ状の材料であればなんでもよく、好ましくは、吸水性の悪い材質のものが良い。
【００７２】
次に、本発明の実施の形態６にかかるクロマトグラフィ測定装置を用いたクロマトグラフィ測定について説明する。
図１２に示したクロマトグラフィ測定装置において、液体試料を試料添加部２に添加すると、次に標識試薬保持部３の領域に達する。次に、該標識試薬保持部３の領域に保持された標識試薬が、前記液体試料の浸透により溶解され、前記液体試料とともに反応層４の領域に浸透する。反応層４の領域上には、特異的タンパク質固定化部５があり、前記液体試料中に分析対象物を含む場合は、特異的タンパク質固定化部５に固定化された特異的タンパク質が、分析対象物と標識試薬との複合体に対して結合反応を起こし、特異的タンパク質固定化部５の領域に呈色反応が見られる。一方、前記液体試料中に分析対象物を含まない場合には、結合反応は起こらず、呈色反応も見られない。最終的に、前記液体試料はクロマトグラフィ試験片の下端領域に浸透し、反応は終了する。
【００７３】
このとき、少なくともクロマトグラフィ試験片１の表面の、上流側に位置する標識試薬保持部３から、下流側に位置する特異的タンパク質固定化部５までの測定領域をプラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域での水分の蒸発を防ぐことができ、また、測定領域に浸透する液体試料の量を均一にし、更に一定時間に測定領域を流れる液体試料と標識試薬の濃度を一定にすることが可能となり、クロマトグラフィ測定を正確に行うことができる。
【００７４】
また、クロマトグラフィ試験片１の下流領域を液体不透過性シート材６で覆わず、通気性材料８で覆ったことにより、該クロマトグラフィ試験片１の下端領域に液体試料が浸透すると、徐々に水分が蒸発していく。前記下端領域における液体試料の蒸発速度は、添加された液体試料の該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域への浸透速度に比べて速いため、液体試料は逆流することなく乾燥する。前記通気性材料は、不織布などの任意の多孔質性薄膜材料であってもよく、この多孔質性薄膜材料は、多孔質のため通気性に優れており、厚さが１ｍｍ以下で、それ自体がもつ吸水性は低いものが好ましい。また、前記通気性材料が、網状組織であってもよく、ここで示す網状組織とは、繊維あるいは樹脂成型加工によって網目状に形成されたものを示し、それ自体の毛管活性または吸収性の有無は問題としない。この時の網目形状は、多辺形であればどの様な形状をとっていてもよく、その大きさは問わないが、網目が規則正しく配列されていることが好ましい。また、この網状組織は、好ましくは単層であることがよい。
【００７５】
また、試料添加部２には液体試料が添加されており、該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域との水分割合を均等に保とうとして、前記液体試料は該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域へと展開され、反応層４では正確に反応が行われる。
【００７６】
更に、図１２に示したように、通気性材料８はクロマト下流領域を覆っているため、試料添加部２が人目で見分けられるばかりでなく、下流領域の反応層４を直接手で触れることができない。その為、手に付着した物質により反応層４を汚染する恐れがなく、汚染によって生じる反応層４の吸水性悪化も懸念しなくて良いばかりか、液体試料が手に付着する恐れもないので、安全かつ衛生的に測定することができる。
【００７７】
以上のように、本実施の形態６にかかるクロマトグラフィ測定装置によれば、少なくとも、クロマトグラフィ測定装置の表面のその上流側に位置する標識試薬保持部３から、下流側に位置する特異的タンパク質固定化部５までの測定領域を、プラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域における水分の蒸発を防ぐことができるので、クロマト展開が均一に行われ、クロマトグラフィ測定が正確に行われる。さらに、クロマトグラフィ試験片１の下流側領域を通気性材料８で覆うことにより、水分蒸発を促すばかりでなく、試料添加部２を容易に見分けられ、汚染物質による反応層の吸水性悪化を防ぐことが可能となる。これにより、液体試料が手に付着することがなく、より安全かつ衛生的に使用可能な、低コストで高感度・高性能なクロマトグラフィ測定装置を実現することができる。
【００７８】
なお、本発明のクロマトグラフィ測定装置において、通気性材料８が下流領域を覆った場合について説明したが、前記実施の形態３から５で説明した下流領域の上表面及び側面を通気性材料８により覆ったものや、表面のみを通気性材料８により覆ったもの、或は、上表面、側面及び下表面を通気性材料８により覆ったもの等、通気性材料８が下流領域に存在すればいずれの形態を用いても良い。
【００７９】
また、本実施の形態６では、前記実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置のクロマトグラフィ試験片１の構成を用いて説明したが、前記実施の形態２において説明した基本的な部材を反応層４のみの単層により構成したクロマトグラフィ試験片１についても本実施の形態６と同様の効果を得ることができる。
【００８０】
（実施の形態７）
以下に、本発明の実施の形態７にかかるクロマトグラフィ測定装置について、図１３、図１４、図１５、図１６、図１７、図１８を用いて説明する。
図１３、図１６、図１７は、本発明の実施の形態７にかかるクロマトグラフィ測定装置を示す図であり、図１４と図１５は図１３に示すクロマトグラフィー測定装置をクロマト方向に対して垂直方向に切断した断面をクロマト下流方向から見た図である。また、図１８は図１６に示すクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して平行方向に切断した断面図である。
【００８１】
図１３、図１６、図１７は、クロマトグラフィ試験片１に添加される被検査物質を定性または定量測定するためのクロマトグラフィ測定装置であり、前記クロマトグラフィ試験片１の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の部分が、液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆われている。
【００８２】
図１３、図１６、図１７に示すように、本発明の実施の形態７によるクロマトグラフィ測定装置は、液体不透過性シート材６で覆われていないクロマト下流領域を空間形成材９により覆った点においてのみ、図１を用いて説明した実施の形態１によるクロマトグラフィ測定装置と異なる。そのため、前述した実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置と同じ構成要素については、同じ符号を付し、説明を省略する。
【００８３】
空間形成材９は、任意の液体不透過性の材料であり、透明あるいは半透明・不透明いずれの状態でもよいが、反応層４上に空間を形成し、維持できるだけの強度を備えた材料であることが好ましい。このとき、空間形成材９は、図１８に示すように、液体不透過性シート材６の端部と積層するように形成したり、或は、図示していないが、液体不透過性シート材６と連結するように形成してもよい。
【００８４】
空間形成部１１は、空間形成材９によって形成された空間であり、反応層４と任意の間隔をもち、空気の流入が可能な状態であることが好ましい。
間隙部１０は、図１３に示すようにクロマト下流末端に備えたり、図１６に示すようにクロマト平行側面に備える、あるいは図１７に示すように空間形成部１１表面上に備えるなど、空間形成材９の任意の部位に任意の数を備えても何ら支障はない。なお、ここで示す間隙部は、一つまたはそれ以上の任意の数で何ら問題はない。
【００８５】
次に、本発明の実施の形態７にかかるクロマトグラフィ測定装置を用いたクロマトグラフィ測定について説明する。
図１３及び図１６、図１７に示したクロマトグラフィ測定装置において、液体試料を試料添加部２に添加すると、次に標識試薬保持部３の領域に達する。次に、該標識試薬保持部３の領域に保持された標識試薬が、前記液体試料の浸透により溶解され、前記液体試料とともに反応層４の領域に浸透する。反応層４の領域上には、特異的タンパク質固定化部５があり、前記液体試料中に分析対象物を含む場合は、特異的タンパク質固定化部５に固定化された特異的タンパク質が、分析対象物と標識試薬との複合体に対して結合反応を起こし、特異的タンパク質固定化部５の領域に呈色反応が見られる。一方、前記液体試料中に分析対象物を含まない場合には、結合反応は起こらず、呈色反応も見られない。最終的に、前記液体試料はクロマトグラフィ試験片の下端領域に浸透し、反応は終了する。
【００８６】
このとき、少なくともクロマトグラフィ試験片１の表面の、上流側に位置する標識試薬保持部３から、下流側に位置する特異的タンパク質固定化部５までの測定領域をプラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域での水分の蒸発を防ぐことができ、また、測定領域に浸透する液体試料の量を均一にし、更に一定時間に測定領域を流れる液体試料と標識試薬の濃度を一定にすることが可能となり、クロマトグラフィ測定を正確に行うことができる。
【００８７】
また、クロマトグラフィ試験片１の下流領域を液体不透過性シート材６で覆わず、空間形成材９で覆ったことにより、該クロマトグラフィ試験片１の下端領域に液体試料が浸透すると、徐々に水分が蒸発していく。空間形成材９には間隙部１０を有することで、前記下端領域における液体試料の蒸発速度は、添加された液体試料の該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域への浸透速度に比べて速いため、液体試料は逆流することなく乾燥する。また、試料添加部２には液体試料が添加されており、該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域との水分割合を均等に保とうとして、前記液体試料は該クロマトグラフィ試験片１の下流側領域へと展開され、反応層４では正確に反応が行われる。
【００８８】
更に、図１３及び図１６、図１７に示したように、空間形成材９はクロマト下流領域を覆っているため、試料添加部２が目視で見分けられるばかりでなく、下流領域の反応層４を直接手で触れることができない。その為、手に付着した物質により反応層４を汚染する恐れがなく、汚染によって生じる反応層４の吸水性悪化も懸念しなくて良いばかりでなく、液体試料が手に付着する恐れもないので、安全かつ衛生的に測定することができる。
【００８９】
以上のように、本実施の形態７にかかるクロマトグラフィ測定装置によれば、少なくとも、クロマトグラフィ測定装置の表面のその上流側に位置する標識試薬保持部３から、下流側に位置する特異的タンパク質固定化部５までの測定領域を、プラスチックテープなどからなる液体不透過性シート材６によって密着された状態で覆うことにより、該測定領域における水分の蒸発を防ぐことができるので、クロマト展開が均一に行われ、クロマトグラフィ測定が正確に行われる。さらに、クロマトグラフィ試験片１の下流側領域を空間形成材９で覆うことにより、水分蒸発を促すばかりでなく、試料添加部２を容易に見分けられ、汚染物質による反応層の吸水性悪化を防ぐことが可能となる。これにより、液体試料が手に付着することがなく、より安全かつ衛生的に使用可能な、低コストで高感度・高性能なクロマトグラフィ測定装置を実現することができる。
【００９０】
なお、本発明のクロマトグラフィ測定装置において、空間形成材９が下流領域を覆った場合について説明したが、具体的には、図１４に示すように、反応層４の表面に空間形成材９を形成するようにしてもよい。また、図１５に示すように、クロマトグラフィ測定装置の上表面及び側面に空間形成材９を形成する、あるいは、図示していないが、上表面、側面及び下表面に空間形成材９を形成する等、空間形成材９が下流領域に存在すればいずれの形態を用いても良い。
【００９１】
また、本実施の形態７では、前記実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置のクロマトグラフィ試験片１の構成を用いて説明したが、前記実施の形態２において説明した基本的な部材を反応層４のみの単層により構成したクロマトグラフィ試験片１についても本実施の形態７と同様の効果を得ることができる。
【００９２】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、その試験片が乾式分析要素であってもよい、ここで示す乾式分析要素とは、試験片を構成する試料添加部、反応層、吸水部などの部材がすべて乾燥状態にあり、これらの部材上に担持あるいは固定化されている試料試薬や特異的タンパク質などの試薬類も乾燥状態で構成されている試験片を示す。このように試験片を乾燥状態にすることにより、タンパク質などの変性を最低限抑えることができ、長期間の保存が可能である。
【００９３】
また、本発明のクロマトグラフィ測定装置は、ワンステップの試験片を有するものであってもよい。ここで示すワンステップとは、その測定操作において、試料溶液の前処理を必要とせず、試験片に試料溶液を点着するのみで、点着後に展開溶液を用いて試料溶液を展開したり、洗浄操作を行うなどを必要としない操作であるので、簡便に測定を行うことができる。
【００９４】
【実施例】
以下の実施例により、本発明を実施する方法をさらに詳細に説明する。なお、本発明は、以下の実施例になんら制約されるものではない。
（尿中ｈＣＧの定性）
ニトロセルロース膜中に抗ｈＣＧ−β抗体固定化ライン、及び抗ｈＣＧ−α抗体と金コロイドとの複合体の広いバンドを含む免疫クロマトグラフィ測定装置を製造した。このクロマトグラフィ測定装置を図１に示す。図中、クロマトグラフィ測定装置は、抗体が固定化された特異的タンパク質固定化部５と、それよりも前にある抗ｈＣＧ−α抗体と金コロイドとの複合体が含有された領域である標識試薬保持部３と、試料添加部２とを含む。
これらのクロマトグラフィ測定装置は、次のようにして製造した。
【００９５】
ａ）クロマトグラフィ測定装置の調製
リン酸緩衝溶液にて希釈して濃度調整をした抗ｈＣＧ−β抗体溶液を準備した。この抗体溶液を溶液吐出装置を用いて、ニトロセルロース膜上に塗布することにより、膜上に検出用の抗体固定化ラインが得られた。この膜を乾燥後、１％スキムミルクを含有するＴｒｉｓ−ＨＣｌ緩衝溶液中に浸漬して３０分間緩やかに振った。３０分後、Ｔｒｉｓ−ＨＣｌ緩衝溶液槽に膜を移動し、１０分間緩やかに振った後に、別のＴｒｉｓ−ＨＣｌ緩衝溶液槽にて更に１０分間緩やかに振り、膜の洗浄を行なった。２度洗浄を行った後に、膜を液槽から取り出して、室温で乾燥させた。
【００９６】
金コロイドは、０．０１％塩化金酸の還流中の１００℃溶液に１％クエン酸溶液を加えることによって調製した。還流を３０分間続けた後に、室温放置にて冷却した。０．２Ｍの炭酸カリウム溶液によって、ｐＨ９に調製した前記金コロイド溶液に、抗ｈＣＧ−α抗体を加えて数分間攪拌した後に、ｐＨ９の１０％ＢＳＡ（牛血清アルブミン）溶液を最終１％になる量だけ加えて攪拌することにより、抗体−金コロイド複合体（標識抗体）を調製した。前記標識抗体溶液を４℃、２００００Ｇで５０分間遠心分離することによって、標識抗体を単離して、それを洗浄緩衝液（１％ＢＳＡ・リン酸緩衝液）中に懸濁した後に、再度遠心分離を行って、標識抗体を洗浄単離した。この標識抗体を洗浄緩衝液で懸濁して、０．８μｍのフィルタを用いて濾過した後に、当初の金コロイド溶液量の１０分の１に調製して、４℃で貯蔵した。
【００９７】
前記標識抗体溶液を溶液吐出装置にセットして、抗ｈＣＧ−β抗体固定化乾燥膜上の抗体固定化位置から離れた位置に塗布した後に、膜を乾燥させた。これによって、抗体固定化膜上に標識抗体保持部３を持つクロマトグラフィ試験片１が得られた。
そして、このクロマトグラフィ試験片１を支持体７に貼り付けた後、クロマトグラフィ試験片１の、上流端部から１．５ｃｍ離れた位置から、下流端部から１．０ｃｍ離れた位置まで、透明テープ（Ｐ．Ｐテープ：日東電工製）にて反応層表面を密着された状態で覆うことによりクロマトグラフィ測定装置を得る。
【００９８】
ｂ）試料の調製
ｈＣＧを含まない人男性尿を用意した。この尿中に一定濃度のｈＣＧ溶液を加えることにより、さまざまな既知濃度のｈＣＧ溶液を調製した。
【００９９】
ｃ）クロマトグラフィ測定装置上の呈色度合の測定
クロマトグラフィ測定装置上の試料添加部にｈＣＧを含む尿を４０μｌ程度添加して、クロマトグラフィ試験片１の下流側へと展開処理して、抗原抗体反応をさせて抗体固定化部における呈色反応を行った。この測定装置への試料添加から５分後の呈色状況を目視にて判定した。
【０１００】
その結果、試料のクロマト展開は逆流することなく、順調に展開され、ｈＣＧの存在に伴う呈色反応が確認できた。
なお、本実施例においては、金コロイドを標識試薬として用いているが、呈色可能な標識試薬であれば、いかなる標識物を用いても良い。
また、本実施例におけるクロマトグラフィ測定装置は、上述のように、ニトロセルロースのような、任意の多孔質性材料を積層または連結して構成される試験片を用いたものである。このような材料からなる試験片は、例えば、抗原抗体反応のような任意の測定原理を用いて、ある特定物質を分析検出し、定性または定量することができる。
【０１０１】
【発明の効果】
以上のように、本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、クロマトグラフィ測定を行うための試験片であるクロマトグラフィ試験片を有し、該クロマトグラフィ試験片に添加される被検査物質を定性または定量測定するためのクロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の部分が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われていることを特徴とした。従って、添加された液体試料は、毛細管現象によりクロマト下流方向へ浸透してゆき、液体不透過性シート材で覆われた領域では、水分蒸発が行われることがなく、液体試料が開放部に達すると試料の水分蒸発が進み乾燥する。一方、試料添加部では、液体試料が保持されているため、液体試料は逆流することなくクロマト下流方向へと展開される。これにより、液体試料の浸透方向と浸透状況を均一にし、また一定時間に流れる液体試料と標識試薬が均一な濃度で流出することが可能となるばかりでなく、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１０２】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の、上表面が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われていることを特徴とした。従って、添加された液体試料は、毛細管現象によりクロマト下流方向へ浸透してゆき、液体不透過性シート材で密着された状態で覆われた領域では、水分蒸発が行われることがなく、液体試料が開放部に達すると試料の水分蒸発が進み乾燥する。一方、試料添加部では、液体試料が保持されているため、液体試料は逆流することなくクロマト下流方向へと展開される。また、クロマトグラフィ測定装置の表面のみを液体不透過性シート材により被覆するため、クロマトグラフィ測定装置作製時に液体不透過性シート材をクロマトグラフィ試験片の裏面まで巻き込む必要がなく、また、作製したクロマトグラフィシートをクロマトグラフィ試験片大に切断するときには、クロマトグラフィシート表面が液体不透過性シート材により密着された状態で覆われているため切断時の部材の剥離を心配する必要もない。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１０３】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の、上表面、及び側面が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われていることを特徴とした。従って、添加された液体試料は、毛細管現象によりクロマト下流方向へ浸透してゆき、液体不透過性シート材で密着された状態で覆われた領域では、水分蒸発が行われることがなく、液体試料が開放部に達すると試料の水分蒸発が進み乾燥する。一方、試料添加部では、液体試料が保持されているため、液体試料は逆流することなくクロマト下流方向へと展開される。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１０４】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の、上表面、側面、及び下表面が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われていることを特徴とした。従って、添加された液体試料は、毛細管現象によりクロマト下流方向へ浸透してゆき、液体不透過性シート材で密着された状態で覆われた領域では、水分蒸発が行われることがなく、液体試料が開放部に達すると試料の水分蒸発が進み乾燥する。一方、試料添加部では、液体試料が保持されているため、液体試料は逆流することなくクロマト下流方向へと展開される。また、液体不透過性シート材が反応層支持体の役割を兼ね備えることもでき、クロマトグラフィ測定装置を構成する構成要素数の削減が計れる。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１０５】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、少なくとも、前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側に位置する標識試薬が保持された標識試薬保持部から、クロマト下流側に位置する特異的タンパク質が固定化された特異的タンパク質固定化部までの測定領域が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われていることを特徴とした。従って、試薬保持領域から特異的タンパク質保持領域の間では、添加された液体試料は反応を行いながら、毛細管現象によりクロマト下流方向へ浸透してゆき、液体不透過性シート材で密着された状態で覆われた領域では、水分蒸発が行われることがなく、液体試料が開放部に達すると試料の水分蒸発が進み乾燥する。一方、試料添加部では、液体試料が保持されているため、液体試料は逆流することなくクロマト下流方向へと展開される。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１０６】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片は、複数の多孔質性材料を積層または連結してなることを特徴とした。従って、添加された液体試料は、毛細管現象によりクロマト下流方向へ浸透してゆき、液体不透過性シート材で密着された状態で覆われた領域では、水分蒸発が行われることがなく、液体試料が開放部に達すると試料の水分蒸発が進み乾燥する。一方、試料添加部では、液体試料が保持されているため、液体試料は逆流することなくクロマト下流方向へと展開される。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１０７】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片は、単層の多孔質性材料よりなることを特徴とした。従って、添加された液体試料は、毛細管現象によりクロマト下流方向へ浸透してゆき、液体不透過性シート材で密着された状態で覆われた領域では、水分蒸発が行われることがなく、液体試料が開放部に達すると試料の水分蒸発が進み乾燥する。一方、試料添加部では、液体試料が保持されているため、液体試料は逆流することなくクロマト下流方向へと展開される。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなる。また、クロマトグラフィ試験片を構成する基本的な部材は単層であるため、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１０８】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記単層の多孔質性材料がニトロセルロースであることを特徴とした。従って、添加する液体量は極微量で十分であるばかりでなく、添加された液体試料は、毛細管現象によりクロマト下流方向へ浸透してゆき、液体不透過性シート材で密着された状態で覆われた領域では、水分蒸発が行われることがなく、液体試料が開放部に達すると試料の水分蒸発が進み乾燥する。一方、試料添加部では、液体試料が保持されているため、液体試料は逆流することなくクロマト下流方向へと展開されるという効果が、より効率よく行われる。これにより、必要とされてきた試料を吸収する吸水部を下流領域に設ける必要性がなくなる。また、クトマトグラフィ試験片を構成する基本的な部材は、単層であるため、構成部材の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、従来と同等以上の高感度・高性能な低コスト、検体微量化クロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１０９】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、液体不透過性シート材によって覆われていないクロマト下流領域を、通気性材料によって覆ったことを特徴とした。従って、添加された液体試料は、毛細管現象によりクロマト下流方向へ浸透してゆき、液体不透過性シート材で密着された状態で覆われた領域では水分蒸発が行われることがなく、液体試料が通気性材料で覆われた下流領域に達すると、試料の水分蒸発が進み乾燥する。一方、試料添加部では、液体試料が保持されているため、液体試料は逆流することなくクロマト下流方向へと展開される。また、下流領域を通気性材料で覆ったことにより、露出された反応層を直接手で触れることが出来ないため、手に付着した物質により反応層が汚染されることがなく、吸水性が維持される。また、試験片の下流領域を手で触った場合でも、液体試料が手に付着する事がない。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成材料の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、より安全かつ衛生的に使用可能な、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１１０】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記通気性材料が不織布などの任意の多孔質性薄膜材料であることを特徴とした。従って、通気性に優れた薄膜材料であるためそれ自体の吸水力が乏しく、液体試料が下流領域に達すると、試料の水分蒸発が進み乾燥することが可能であるばかりか、下流領域を通気性材料で覆ったことにより、露出された反応層を直接手で触れることが出来ないため、手に付着した物質により反応層が汚染されることがなく、吸水性が維持される。また、試験片の下流領域を手で触った場合でも、液体試料が手に付着する事がない。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成材料の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、より安全かつ衛生的に使用可能な、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１１１】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記通気性材料が網状組織であることを特徴とした。従って、網状組織であるため通気性に優れている一方でそれ自体の吸水力が乏しく、液体試料が下流領域に達すると、試料の水分蒸発が進み乾燥することが可能であるばかりか、下流領域を通気性材料で覆ったことにより、露出された反応層を直接手で触れることが出来ないため、手に付着した物質により反応層が汚染されることがなく、吸水性が維持される。また、試験片の下流領域を手で触った場合でも、液体試料が手に付着する事がない。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成材料の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、より安全かつ衛生的に使用可能な、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１１２】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、液体不透過性シート材によって覆われていないクロマト下流領域上に、任意の空間を形成する空間形成部を備えたことを特徴とした。従って、下流領域に空間形成部を備えたことにより、露出された反応層を直接手で触れることが出来ないため、手に付着した物質により反応層が汚染されることがなく、吸水性が維持される。また、試験片の下流領域を手で触った場合でも、液体試料が手に付着する事がない。また、下流領域には空間が形成されているので液体試料が下流領域に達すると、試料の水分蒸発が進み乾燥することが可能である。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成材料の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、より安全かつ衛生的に使用可能な、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１１３】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記空間形成部におけるクロマト下流領域の端部あるいは平行側面あるいは空間形成部上表面の任意の部位に、空気の流入が可能なように間隙部を備えることを特徴とした。従って、下流領域に空間形成部を備えたことにより、露出された反応層を直接手で触れることが出来ないため、手に付着した物質により反応層が汚染されることがなく、吸水性が維持される。また、試験片の下流領域を手で触った場合でも、液体試料が手に付着する事がない。また、下流領域には空間が形成され、かつ任意の位置に間隙部が備えられているので通気性がよく、液体試料が下流領域に達すると、試料の水分蒸発が進み乾燥することが可能である。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成材料の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、より安全かつ衛生的に使用可能な、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１１４】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記空間形成部が液体不透過性の材料で形成されていることを特徴とした。従って、下流領域に液体不透過性材料を用いて空間形成部を備えたことにより、露出された反応層を直接手で触れることがないため、手に付着した物質により反応層が汚染されることがなく、吸水性が維持される。また、試験片の下流領域を手で触った場合でも、液体試料が手に付着する事がない。また、下流領域には空間が形成されているので液体試料が下流領域に達すると、試料の水分蒸発が進み乾燥することが可能である。これにより、下流領域に試料を吸収する吸水部を設ける必要性がなくなり、構成材料の削減を図り、かつ試験片作製工程を簡易化した、より安全かつ衛生的に使用可能な、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
【０１１５】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片は、抗原抗体反応を利用した免疫クロマトグラフィ試験片であることを特徴とした。従って、測定対象に対する抗体あるいは抗原を入手することで多くの測定対象を測定することが可能な、より安全かつ衛生的に使用できる、従来と同等以上の高感度・高性能な低コストのクロマトグラフィ測定装置を実現することが可能となる。
なお、ここで示す免疫クロマトグラフィ試験片とは、クロマト展開する担体上で、抗原抗体反応を利用して試料溶液中の被検物質の検出を行う試験片を示す。
【０１１６】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片が、乾式分析要素であることを特徴とした。従って、タンパク質などの変性を最低限抑えることが可能であり、測定装置を長期間保存することが可能である。
【０１１７】
本発明のクロマトグラフィ測定装置によれば、前記クロマトグラフィ測定装置において、前記クロマトグラフィ試験片が、ワンステップの試験片であることを特徴とした。従って、試料溶液の前処理を必要とせず、試験片に試料溶液を点着するのみでよいので、操作が簡便である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置の構成を示す図である。
【図２】本発明の実施の形態１にかかるクロマトグラフィ測定装置の液体不透過性シート材を除いたクロマトグラフィ試験片の構成を示す図である。
【図３】本発明の実施の形態２にかかるクロマトグラフィ測定装置の構成を示す図である。
【図４】本発明の実施の形態２にかかるクロマトグラフィ測定装置の液体不透過性シート材を除いたクロマトグラフィ試験片の構成を示す図である。
【図５】本発明の実施の形態３にかかるクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して平行に切断した切断図である。
【図６】本発明の実施の形態３にかかるクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して垂直に切断した切断図である。
【図７】本発明の実施の形態４にかかるクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して平行に切断した切断図である。
【図８】本発明の実施の形態４にかかるクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して垂直に切断した切断図である。
【図９】本発明の実施の形態５にかかるクロマトグラフィ測定装置の構成を示す図である。
【図１０】本発明の実施の形態５にかかるクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して平行に切断した切断図である。
【図１１】本発明の実施の形態５にかかるクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して垂直に切断した切断図である。
【図１２】本発明の実施の形態６にかかるクロマトグラフィ測定装置の構成を示す図である。
【図１３】本発明の実施の形態７にかかるクロマトグラフィ測定装置の構成を示す図である。
【図１４】本発明の実施の形態７にかかるクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して垂直に切断した切断図である。
【図１５】本発明の実施の形態７にかかるクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して垂直に切断した切断図である。
【図１６】本発明の実施の形態７にかかるクロマトグラフィ測定装置の構成を示す図である。
【図１７】本発明の実施の形態７にかかるクロマトグラフィ測定装置の構成を示す図である。
【図１８】本発明の実施の形態７にかかるクロマトグラフィ測定装置をクロマト方向に対して平行に切断した切断図である。
【符号の説明】
１ クロマトグラフィ試験片
２ 試料添加部
３ 標識試薬保持部
４ 反応層
５ タンパク質固定化部
６ 液体不透過性シート材
７ 支持体
８ 通気性材料
９ 空間形成材
１０ 間隙部
１１ 空間形成部 [0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a chromatographic measurement apparatus for qualitatively or quantitatively measuring a substance to be inspected.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, chromatographic measurement using an antigen-antibody reaction or the like has been widely used as a method for conducting a chemical test or clinical test of a liquid sample such as a water quality test or a urine test. This chromatographic measurement refers to a method of separating a mixture according to its constituent components. In general, a chromatographic measurement apparatus used for chromatographic measurement is a sample addition section for adding a liquid sample and a label that can be moved by permeation of the liquid sample. A specific reagent-retaining part, a specific reagent-immobilizing part on which a protein that specifically binds to an analyte in a liquid sample flowing along with the labeling reagent is immobilized, and a specific binding reaction It consists of a reaction layer to be performed and a water absorption part that absorbs the sample that has flown, and these constituent members are sequentially laminated and connected to a support made of plastic or the like.
[0003]
Next, chromatographic measurement using this general chromatographic measurement apparatus will be described.
When the liquid sample is added to the sample addition part, the region of the labeling reagent holding part is reached next. Next, the labeling reagent held in the area of the labeling reagent holding part is dissolved by the permeation of the liquid sample and permeates into the reaction layer area together with the liquid sample. In the reaction layer region, there is a specific protein immobilization part, and when the liquid sample contains an analyte, the specific protein immobilized on the specific protein immobilization part is separated from the analyte. A binding reaction involving coloration or color development is caused to the complex with the labeling reagent, and the determination can be made by a visual detection method. On the other hand, when the analysis object is not included in the liquid sample, the binding reaction does not occur and no coloration or color development is observed. Finally, the liquid sample is absorbed by the water absorption part provided in the lower end region of the chromatography measuring device, and the reaction is completed.
[0004]
As described above, since the chromatographic measurement using the conventional chromatographic measurement apparatus is very easy to determine the test result, it has a wide range of applications and can be used for testing various analytes.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
However, in the chromatographic measurement using the above-described conventional chromatographic measurement device, the water in the liquid sample added at the time of chromatographic development naturally evaporates from the upper surface and side surface of the chromatographic measurement device, so that the analyte flowing out to the measurement region As a result, the amount of the liquid sample and the amount of the labeling reagent flowing on the chromatographic measurement apparatus during a certain time are not constant, and accurate chromatographic measurement cannot be performed.
[0006]
In addition, a conventional chromatographic measurement apparatus cuts a test piece-size sheet on which a sample addition part, labeling reagent holding part, specific protein immobilization part, reaction layer, and water absorption part are laminated or connected on a support. Therefore, there is a problem that a member laminated or connected to the support is peeled off when the test piece is cut to a large size.
[0007]
Furthermore, in order to perform accurate chromatographic measurement using a conventional chromatographic measurement apparatus, the above-described components of the sample addition unit, labeling reagent holding unit, specific protein immobilization unit, reaction layer, and water absorption unit are indispensable. Yes, it was impossible to delete. For this reason, the production of the chromatographic measurement apparatus requires a certain cost, resulting in high costs.
[0008]
  The present invention has been made to eliminate such problems, and in a chromatographic measurement apparatus, the number of constituent members is reduced, and a test piece is produced.ProcessThe purpose is to provide a low-cost, high-sensitivity and high-performance chromatographic measurement apparatus that simplifies the process.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
  To solve these problems, the present inventionNo kuThe chromatographic measurement apparatus has a chromatographic test piece that is a test piece for performing chromatographic measurement, and the chromatographic test apparatus for qualitatively or quantitatively measuring a substance to be inspected added to the chromatographic test piece. A portion of the piece other than the both end regions of the chromatographic upstream side and the chromatographic downstream side is covered in a state of being in close contact with the liquid-impermeable sheet material.
[0010]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measuring apparatus, the upper surface of the chromatographic test piece other than both end regions on the upstream side and the downstream side of the chromatographic surface is covered in a state of being in close contact with a liquid-impermeable sheet material. It is.
[0011]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the upper surface and side surfaces of the chromatographic test piece other than both end regions of the chromatography upstream side and the chromatography downstream side are covered in a state of being in close contact with the liquid impermeable sheet material. It is what.
[0012]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the upper surface, the side surface, and the lower surface of the chromatographic test piece other than the both end regions of the chromatographic upstream side and the chromatographic downstream side are covered with a liquid-impermeable sheet material. It is characterized by this.
[0013]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, at least specific protein immobilization in which a specific protein located on the downstream side of the chromatography is immobilized from a labeling reagent holding part on which the labeling reagent located on the upstream side of the chromatographic sample is retained. The measurement area up to the portion is covered in a state of being in close contact with the liquid-impermeable sheet material.
[0014]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the chromatographic test piece is formed by laminating or connecting a plurality of porous materials.
[0015]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the chromatographic test piece is made of a single layer porous material.
[0016]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the single layer porous material is nitrocellulose.
[0017]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the downstream area of the chromatograph that is not covered with the liquid-impermeable sheet material is covered with a gas-permeable material.
[0018]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the air-permeable material is an arbitrary porous thin film material such as a nonwoven fabric.
[0019]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the air-permeable material has a network structure.
[0020]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatography measuring apparatus, a space forming unit for forming an arbitrary space is provided on a chromatographic downstream region not covered with the liquid-impermeable sheet material.
[0021]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the space forming portion is provided with a gap so that air can flow in at an end portion of the downstream region of the chromatogram, a parallel side surface, or an arbitrary portion of the upper surface of the space forming portion. is there.
[0022]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatography measuring apparatus, the space forming part is formed of a liquid-impermeable material.
[0023]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the chromatographic test piece is an immunochromatographic test piece utilizing an antigen-antibody reaction.
[0024]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the chromatographic test piece is a dry analytical element.
[0025]
  In addition, the present inventionNo kuRomatography measurement equipmentSaidIn the chromatographic measurement apparatus, the chromatographic test piece is a one-step test piece.
[0026]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
In addition, embodiment shown here is an example to the last, Comprising: It is not necessarily limited to this embodiment.
[0027]
(Embodiment 1)
Below, the chromatography measuring apparatus concerning Embodiment 1 of this invention is demonstrated using FIG.1 and FIG.2.
FIG. 1 is a diagram showing a chromatography measurement apparatus according to Embodiment 1 of the present invention, and FIG. 2 is a chromatography test piece excluding the liquid-impermeable sheet material of the chromatography measurement apparatus.
[0028]
FIG. 1 is a chromatographic measurement apparatus for qualitatively or quantitatively measuring a substance to be inspected added to a chromatographic test piece 1, and the portions other than both end regions of the chromatographic test piece 1 on the upstream side and the downstream side of the chromatogram The liquid-impermeable sheet material 6 is covered with the liquid-impermeable sheet material 6.
[0029]
The chromatographic test piece 1 shown in FIG. 2 is composed of a porous material such as a non-woven fabric having high water absorption, and a sample addition part 2 for adding or applying a liquid sample, and a label that can be moved by permeation of the liquid sample. A labeling reagent holding unit 3 for holding a reagent, a reaction layer 4 made of a porous material such as nitrocellulose and performing a specific binding reaction with an analyte in a flowing liquid sample, and a reaction layer 4 The specific protein immobilization part 5 which is the site | part to which the protein specifically couple | bonded with the analysis object in the liquid sample which flowed on the area | region of this is fix | immobilized.
[0030]
The chromatographic test piece 1 is formed by laminating or connecting the sample addition part 2 made of a porous material and the reaction layer 4 on a support 7 made of plastic or the like. The labeling reagent holding unit 3 and the specific protein immobilization unit 5 are provided on a member made of a material. In the present invention, the term “lamination” means that a plurality of different materials overlap with a member adjacent to each other, and the connection means that a plurality of different materials do not overlap with adjacent members. Indicates close contact.
[0031]
Further, the chromatographic measurement apparatus according to the present invention is such that the portions other than the both ends of the chromatographic upstream side and the downstream side of the chromatographic test piece 1 shown in FIG. 1 are in close contact with the liquid-impermeable sheet material 6 made of plastic tape or the like. It is coat | covered in the state.
[0032]
In the present invention, an arbitrary surface preferably indicates a state in which the two regions on the upstream side and the downstream side of the chromatographic test piece 1 are the same, or the downstream region is wider. But there is no problem.
[0033]
Next, the chromatography measurement using the chromatography measuring apparatus (refer FIG. 1) concerning Embodiment 1 of this invention is demonstrated.
In the chromatography measurement apparatus shown in FIG. 1, when a liquid sample is added to the sample addition unit 2, the region of the labeling reagent holding unit 3 is reached next. Next, the labeling reagent held in the region of the labeling reagent holding unit 3 is dissolved by the permeation of the liquid sample and permeates into the region of the reaction layer 4 together with the liquid sample. There is a specific protein immobilization section 5 on the region of the reaction layer 4, and when the liquid sample contains an analyte, the specific protein immobilized on the specific protein immobilization section 5 is analyzed. A binding reaction is caused to the complex of the target and the labeling reagent, and a color reaction is observed in the region of the specific protein immobilization part 5. On the other hand, when the analyte is not contained in the liquid sample, no binding reaction occurs and no color reaction is observed. Eventually, the liquid sample penetrates into the lower end region of the chromatographic test strip 1 and the reaction is completed.
[0034]
At this time, at least the measurement region on the surface of the chromatographic test piece 1 from the labeling reagent holding unit 3 located on the upstream side to the specific protein immobilization unit 5 located on the downstream side is not liquid. Covering with the permeable sheet material 6 in close contact prevents the evaporation of moisture in the measurement region, makes the amount of liquid sample penetrating into the measurement region uniform, and further measures at a fixed time. The liquid sample flowing through the region and the concentration of the labeling reagent can be made constant, and the chromatographic measurement can be performed accurately.
[0035]
Further, by not covering the downstream region of the chromatography test piece 1 with the liquid-impermeable sheet material 6, when the liquid sample permeates into the lower end open portion, which is the open region of the lower end of the chromatography test piece 1, gradually. Water evaporates. Since the evaporation rate of the liquid sample in the lower end opening is higher than the penetration rate of the added liquid sample into the downstream region of the chromatographic test strip 1, the liquid sample is dried without flowing back. In addition, a liquid sample is added to the sample addition unit 2, and the liquid sample moves to the downstream region of the chromatographic test piece 1 in an attempt to maintain a uniform moisture ratio with the downstream region of the chromatographic test piece 1. The reaction is performed accurately in the reaction layer 4.
[0036]
  As described above, according to the chromatographic measurement apparatus of the first embodiment, at least the surface of the chromatographic test piece 1 other than both the upstream and downstream ends is unique from the labeling reagent holding unit 3. The region up to the target protein immobilization part 5 is covered with the liquid-impermeable sheet material 6 so as to be in close contact with each other, so that the developed liquid sample is rich in water absorption in the downstream region of the chromatographic test piece 1. Chromatographic development can be performed without absorbing water using the member. The chromatographic test piece 1 comprises a sample addition part 2, a labeling reagent holding part 3, a specific protein immobilization part 5, and a reaction layer 4, and further a support 7 for supporting these components. By using a chromatographic measurement device that hasProcessIt is possible to realize a low-cost, high-sensitivity and high-performance chromatographic measurement apparatus that simplifies the above.
[0037]
In the chromatographic measurement apparatus of the present invention, the case where there is one region of the specific protein immobilization part 5 on the reaction layer 4 has been described. However, it is not always necessary to be one, and any number of specific proteins An immobilization region may be present on the region of the reaction layer 4. In addition, the specific binding protein is used as the reaction component used in the chromatographic measurement, but the present invention is not limited to this. For example, a reaction component that uses a substance that causes some change before and after the reaction, such as an enzyme, for the chromatographic measurement. It may be used as
[0038]
Moreover, although the plastic etc. were mentioned as an example of a structure of the support body 7, arbitrary liquid impermeable materials, such as a vinyl tape and PET (Polyethylene Terephthalate), are preferable. Further, the nonwoven fabric and nitrocellulose mentioned as examples of the configuration of the sample addition unit 2, the labeling reagent holding unit 3 and the reaction layer 4 are examples, and there is no problem even if they are configured by an arbitrary porous carrier.
[0039]
In the present invention, the chromatographic test piece 1 constituting the chromatographic measurement apparatus is configured by laminating or connecting a plurality of arbitrary porous materials such as nitrocellulose and glass fiber filter paper. The chromatographic test piece 1 made of such a material can analyze and detect a specific substance by using an arbitrary measurement principle such as an antigen-antibody reaction and quantify it. In addition, it can measure liquid samples such as water and aqueous solutions, urine, blood, body fluids, solids and solutions in which powders and gases are dissolved. There are soil analysis and food analysis.
[0040]
(Embodiment 2)
The chromatographic measurement apparatus according to Embodiment 2 of the present invention will be described below with reference to FIGS.
FIG. 3 is a diagram showing the chromatography measuring apparatus according to the second embodiment, and FIG. 4 is a chromatography test piece excluding the liquid-impermeable sheet material of the chromatography measuring apparatus.
[0041]
FIG. 3 shows a chromatographic measurement apparatus for qualitatively or quantitatively measuring a substance to be inspected added to the chromatographic test strip 1, and the portions other than the both end regions of the chromatographic test strip 1 on the upstream side and the downstream side of the chromatogram are shown. The liquid-impermeable sheet material 6 is covered with the liquid-impermeable sheet material 6.
[0042]
In FIG. 4, the liquid sample addition unit 2 is not provided, and the liquid sample is added or applied directly on the reaction layer 4, whereby the basic constituent member of the chromatographic test piece is constituted by a single layer of only the reaction layer 4. Only in the chromatography test piece 1 according to the first embodiment described with reference to FIG. Therefore, the same components as those in the chromatography measurement apparatus according to the first embodiment described above are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.
[0043]
Next, the chromatography measurement using the chromatography measuring apparatus (refer FIG. 3) concerning Embodiment 2 of this invention is demonstrated.
In the chromatographic measurement apparatus shown in FIG. 3, when a liquid sample is added to the reaction layer 4, the region of the labeling reagent holding unit 3 is reached next. Next, the labeling reagent held in the region of the labeling reagent holding unit 3 is dissolved by the permeation of the liquid sample and permeates into the region of the specific protein immobilization unit 5 together with the liquid sample. When the liquid sample contains an analyte, the specific protein immobilized on the specific protein immobilization section 5 causes a binding reaction to the complex of the analyte and the labeling reagent, and is specific. A color reaction is seen in the region of the protein immobilization part 5. On the other hand, when the analyte is not contained in the liquid sample, no binding reaction occurs and no color reaction is observed. Eventually, the liquid sample penetrates into the lower end region of the chromatographic test strip 1 and the reaction is completed.
[0044]
At this time, at least the measurement region on the surface of the chromatographic test piece 1 from the labeling reagent holding unit 3 located on the upstream side to the specific protein immobilization unit 5 located on the downstream side is not liquid. Covering with the permeable sheet material 6 in close contact prevents the evaporation of moisture in the measurement region, makes the amount of liquid sample penetrating into the measurement region uniform, and further measures at a fixed time. The liquid sample flowing through the region and the concentration of the labeling reagent can be made constant, and the chromatographic measurement can be performed accurately.
[0045]
Further, by not covering the downstream region of the chromatography test piece 1 with the liquid-impermeable sheet material 6, when the liquid sample permeates into the lower end open portion, which is the open region of the lower end of the chromatography test piece 1, gradually. Water evaporates. Since the evaporation rate of the liquid sample in the lower end opening is higher than the penetration rate of the added liquid sample into the downstream region of the chromatographic test strip 1, the liquid sample is dried without flowing back.
[0046]
Further, by adding or applying a liquid sample directly on the reaction layer 4, the chromatographic test piece 1 is a single layer porous material having only the reaction layer 4 as a basic member without providing the sample addition portion 2. Therefore, the number of constituent members constituting the chromatography measuring apparatus can be reduced. In addition, when the single-layer porous material is composed of nitrocellulose, a very small amount of liquid sample is sufficient, and it is possible to realize a sample micro-chromatographic measurement apparatus.
[0047]
  As described above, according to the second embodiment, the portion other than the upstream and downstream end portions of the chromatographic test piece 1 made of a single layer of porous material without providing the sample addition portion 2. Since it is not necessary to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream region of the chromatographic test piece 1 by covering the arbitrary surface of the liquid crystal sheet in a state of being in close contact with the liquid-impermeable sheet material 6 made of a plastic tape or the like. , Reduction of components and preparation of test specimensProcessIt is possible to realize a low-cost, high-sensitivity and high-performance chromatographic measurement apparatus that simplifies the above.
[0048]
In addition, although the chromatographic measurement apparatus which adds or apply | coats a liquid sample directly on the reaction layer 4 without providing the sample addition part 2 was demonstrated, since the reaction layer 4 is comprised with the porous material, The addition amount can be measured sufficiently with a very small amount.
[0049]
(Embodiment 3)
Below, in the chromatography measuring apparatus concerning Embodiment 1 mentioned above, the coating state by the liquid impervious sheet material 6 of the chromatography test piece 1 is demonstrated using FIG.5 and FIG.6.
[0050]
5 and 6 are diagrams for explaining a state of covering with the liquid-impermeable sheet material 6 of the chromatography measuring apparatus in FIG. 5 is a cross-sectional view of the chromatographic measurement apparatus shown in FIG. 1 cut in parallel to the permeation direction of the liquid sample (hereinafter referred to as the chromatographic direction), and FIG. 6 shows the chromatographic measurement apparatus shown in FIG. It is the cut figure cut | disconnected perpendicularly | vertically with respect to the chromatographic direction.
In addition, about the same component as the chromatography measuring apparatus concerning Embodiment 1 mentioned above, the same code | symbol is attached | subjected and description is abbreviate | omitted.
[0051]
At this time, at least the upper surface and the side surface of the measurement region from the labeled reagent holding unit 3 located on the upstream side to the specific protein immobilization unit 5 located on the downstream side of the surface of the chromatography test piece 1, By covering the liquid-impermeable sheet material 6 made of a plastic tape or the like so as to be in close contact, it is possible to prevent the evaporation of moisture in the measurement region, and to make the amount of the liquid sample penetrating the measurement region uniform. Furthermore, it is possible to make the concentration of the liquid sample and the labeling reagent flowing in the measurement region constant in a certain time, and the chromatographic measurement can be performed accurately.
[0052]
Further, by not covering the downstream region of the chromatography test piece 1 with the liquid-impermeable sheet material 6, when the liquid sample permeates into the lower end open portion, which is the open region of the lower end of the chromatography test piece 1, gradually. Water evaporates. Since the evaporation rate of the liquid sample in the lower end opening is higher than the penetration rate of the added liquid sample into the downstream region of the chromatographic test strip 1, the liquid sample is dried without flowing back. In addition, a liquid sample is added to the sample addition unit 2, and the liquid sample moves to the downstream region of the chromatographic test piece 1 in an attempt to maintain a uniform moisture ratio with the downstream region of the chromatographic test piece 1. The reaction is performed accurately in the reaction layer 4.
[0053]
  As described above, according to the chromatography measurement apparatus according to the third embodiment, at least the specific reagent immobilized on the downstream side from the labeling reagent holding unit 3 located on the upstream side of the surface of the chromatography measurement apparatus is fixed. Since the upper surface and side surfaces of the measurement region up to the conversion unit 5 are covered with the liquid-impermeable sheet material 6 made of plastic tape or the like, the evaporation of moisture in the measurement region can be prevented. Since the development is performed uniformly, the chromatographic measurement is performed accurately, and there is no need to provide a water absorption part for absorbing the liquid sample in the downstream region of the chromatographic test piece 1, the number of constituent members can be reduced and the test piece can be reduced. ProductionProcessIt is possible to realize a low-cost, high-sensitivity and high-performance chromatographic measurement apparatus that simplifies the above.
[0054]
In the third embodiment, the covering state of the chromatography measuring apparatus according to the first embodiment by the liquid-impermeable sheet material 6 has been described. However, the upper surface and the side surface of the chromatography measuring apparatus according to the second embodiment are described. The same effects as those of the third embodiment can be obtained even when the film is coated with the liquid-impermeable sheet material 6.
[0055]
(Embodiment 4)
Hereinafter, the covering state of the chromatographic test piece 1 with the liquid-impermeable sheet material 6 in the chromatography measuring apparatus according to the first and second embodiments will be described with reference to FIGS.
[0056]
7 and 8 are views for explaining a state of covering with the liquid-impermeable sheet material 6 of the chromatography measuring apparatus shown in FIG. 7 is a cross-sectional view of the chromatographic measurement apparatus shown in FIG. 1 cut in parallel to the chromatographic direction. FIG. 8 is a cross-sectional view of the chromatographic measurement apparatus shown in FIG. is there. In addition, about the same component as the chromatography measuring apparatus concerning Embodiment 1 mentioned above, the same code | symbol is attached | subjected and description is abbreviate | omitted.
[0057]
At this time, at least the upper surface of the measurement region from the labeled reagent holding unit 3 located on the upstream side to the specific protein immobilization unit 5 located on the downstream side of the surface of the chromatographic test piece 1 is a plastic tape or the like. By covering the liquid impermeable sheet material 6 in close contact with the liquid impermeable sheet material 6, it is possible to prevent the evaporation of moisture in the measurement region, and to make the amount of the liquid sample penetrating the measurement region uniform, It is possible to make the concentrations of the liquid sample and the labeling reagent flowing in the measurement region constant for a certain time, and the chromatographic measurement can be performed accurately.
[0058]
Further, by not covering the downstream region of the chromatography test piece 1 with the liquid-impermeable sheet material 6, when the liquid sample permeates into the lower end open portion, which is the open region of the lower end of the chromatography test piece 1, gradually. Water evaporates. Since the evaporation rate of the liquid sample in the lower end opening is higher than the penetration rate of the added liquid sample into the downstream region of the chromatographic test strip 1, the liquid sample is dried without flowing back. In addition, a liquid sample is added to the sample addition unit 2, and the liquid sample moves to the downstream region of the chromatographic test piece 1 in an attempt to maintain a uniform moisture ratio with the downstream region of the chromatographic test piece 1. The reaction is performed accurately in the reaction layer 4.
[0059]
Furthermore, as shown in FIG. 8, the liquid impermeable sheet material 6 covers only the upper surface of the chromatographic measurement apparatus so that the liquid impermeable sheet material 6 is in close contact with the liquid measurement sheet. It is not necessary to wrap up to the back surface of the chromatographic test piece 1, and when the produced chromatographic sheet is cut into a large size of the chromatographic test piece, the surface of the chromatographic sheet is covered in a state of being in close contact with the liquid-impermeable sheet material 6. There is no need to worry about peeling of the member during cutting.
[0060]
  As described above, according to the chromatography measurement device according to the fourth embodiment, at least the specific reagent immobilized on the downstream side from the labeling reagent holding unit 3 located on the upstream side of the surface of the chromatography measurement device is fixed. Since the upper surface of the measurement region up to the conversion unit 5 is covered with a liquid-impermeable sheet material 6 made of plastic tape or the like, the evaporation of moisture in the measurement region can be prevented. Is performed uniformly, and the chromatographic measurement is performed accurately, and it is not necessary to provide a water absorption part for absorbing the liquid sample in the downstream region of the chromatographic test piece 1, thereby reducing the number of components and preparing the test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost, high-sensitivity and high-performance chromatographic measurement apparatus that simplifies the above.
[0061]
In the fourth embodiment, the covering state of the chromatography measuring apparatus according to the first embodiment by the liquid-impermeable sheet 6 has been described. However, the surface of the chromatography measuring apparatus according to the second embodiment is liquid-impermeable. The effect similar to that of the fourth embodiment can also be obtained for those coated with the conductive sheet material 6.
[0062]
(Embodiment 5)
Hereinafter, a chromatographic measurement apparatus according to Embodiment 5 of the present invention will be described with reference to FIGS. 9, 10, and 11.
FIG. 9 is a diagram showing a chromatography measuring apparatus according to the fifth embodiment of the present invention. 10 and 11 are diagrams for explaining the state of covering of the chromatography measuring apparatus shown in FIG. 9 with the liquid-impermeable sheet material 6. FIG. 10 shows the chromatography measuring apparatus shown in FIG. FIG. 11 is a cut view of the chromatographic measurement apparatus shown in FIG. 9 cut perpendicularly to the chromatographic direction.
[0063]
As shown in FIG. 9, the chromatography measuring apparatus according to the fifth embodiment covers the upper surface, the side surface, and the lower surface of the chromatographic test piece 1 in close contact with the liquid-impermeable sheet material 6, There is no need to provide the support 7. That is, the constituent members of the chromatographic measurement apparatus according to the fifth embodiment are different from the constituent members of the chromatographic measurement apparatus according to the first embodiment described with reference to FIG. 1 only in that the support 7 is not provided. . Accordingly, the same components as those in the chromatography measuring apparatus according to the first embodiment described above are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
[0064]
Next, the chromatography measurement using the chromatography measuring apparatus (refer FIG. 9) concerning Embodiment 5 of this invention is demonstrated.
In the chromatographic measurement apparatus shown in FIG. 9, when a liquid sample is added to the sample addition unit 2, the region of the label holding unit 3 is reached next. Next, the labeling reagent held in the region of the label holding part 3 is dissolved by the permeation of the liquid sample and permeates the reaction layer 4 together with the liquid sample. There is a specific protein immobilization section 5 on the region of the reaction layer 4, and when the liquid sample contains an analyte, the specific protein immobilized on the specific protein immobilization section 5 is analyzed. A binding reaction is caused to the complex of the target and the labeling reagent, and a color reaction is observed in the region of the specific protein immobilization part 5. On the other hand, when the analyte is not contained in the liquid sample, no binding reaction occurs and no color reaction is observed. Eventually, the liquid sample penetrates into the lower end region of the chromatographic test strip and the reaction is complete.
[0065]
At this time, at least the upper surface, the side surface, and the lower side of the measurement region from the labeled reagent holding unit 3 located on the upstream side to the specific protein immobilization unit 5 located on the downstream side of the surface of the chromatography test piece 1. By covering the surface with the liquid impermeable sheet material 6 made of a plastic tape or the like in close contact with the surface, the evaporation of moisture in the measurement region can be prevented, and the amount of the liquid sample penetrating into the measurement region Further, it is possible to make the concentration of the liquid sample and the labeling reagent flowing in the measurement region constant for a certain time, and the chromatographic measurement can be performed accurately.
[0066]
Further, by not covering the downstream region of the chromatography test piece 1 with the liquid-impermeable sheet material 6, when the liquid sample permeates into the lower end open portion, which is the open region of the lower end of the chromatography test piece 1, gradually. Water evaporates. Since the evaporation rate of the liquid sample in the lower end opening is higher than the penetration rate of the added liquid sample into the downstream region of the chromatographic test strip 1, the liquid sample is dried without flowing back. In addition, a liquid sample is added to the sample addition unit 2, and the liquid sample moves to the downstream region of the chromatographic test piece 1 in an attempt to maintain a uniform moisture ratio with the downstream region of the chromatographic test piece 1. The reaction is performed accurately in the reaction layer 4.
Furthermore, since the liquid-impermeable sheet material 6 also serves as the support 7, the number of constituent members constituting the chromatography measuring apparatus can be reduced.
[0067]
  As described above, according to the chromatography measuring apparatus according to the fifth embodiment, the liquid impervious film made of a plastic tape or the like on the surface of the chromatographic test piece 1 other than the upstream and downstream ends. By covering the sheet material 6 in close contact with the sheet material 6, it is possible to prevent evaporation of moisture in the measurement region, so that the chromatographic development is performed uniformly, the chromatographic measurement is performed accurately, and the downstream side of the chromatographic test piece 1. There is no need to provide a water absorption part for absorbing the liquid sample in the region. Further, since the upper surface, the side surface, and the lower surface of the chromatographic test piece 1 are covered with the liquid-impermeable sheet material 6 in close contact with each other, there is no need to provide the support 7, so that the number of constituent members can be reduced. And test specimen preparationProcessIt is possible to realize a low-cost, high-sensitivity and high-performance chromatographic measurement apparatus that simplifies the above.
[0068]
In the fifth embodiment, the configuration of the chromatographic test piece 1 of the chromatographic measurement apparatus according to the first embodiment has been described. However, only the reaction layer 4 is the basic member described in the second embodiment. The same effects as those of the fifth embodiment can be obtained with the chromatographic test piece 1 constituted by a single layer.
[0069]
(Embodiment 6)
The chromatographic measurement apparatus according to the sixth embodiment of the present invention will be described below with reference to FIG.
FIG. 12 is a diagram showing a chromatography measuring apparatus according to the sixth embodiment of the present invention.
[0070]
FIG. 12 is a chromatographic measurement apparatus for qualitatively or quantitatively measuring a substance to be inspected added to the chromatographic test piece 1, and the chromatographic test piece 1 has a region other than both end regions of the chromatography upstream side and the chromatography downstream side. The part is covered in a state of being in close contact with the liquid-impermeable sheet material 6.
[0071]
As shown in FIG. 12, the chromatographic measurement apparatus according to the sixth embodiment of the present invention uses FIG. 1 only in that the downstream area of the chromatographic region not covered with the liquid-impermeable sheet 6 is covered with the air-permeable material 8. This is different from the chromatography measuring apparatus according to the first embodiment described above. Therefore, the same components as those in the chromatography measurement apparatus according to the first embodiment described above are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.
The breathable material 8 may be any mesh material having fine pores, and preferably a material having poor water absorption.
[0072]
Next, chromatographic measurement using the chromatographic measurement apparatus according to Embodiment 6 of the present invention will be described.
In the chromatographic measurement apparatus shown in FIG. 12, when a liquid sample is added to the sample addition unit 2, the region of the labeling reagent holding unit 3 is reached next. Next, the labeling reagent held in the region of the labeling reagent holding unit 3 is dissolved by the permeation of the liquid sample and permeates into the region of the reaction layer 4 together with the liquid sample. There is a specific protein immobilization section 5 on the region of the reaction layer 4, and when the liquid sample contains an analyte, the specific protein immobilized on the specific protein immobilization section 5 is analyzed. A binding reaction is caused to the complex of the target and the labeling reagent, and a color reaction is observed in the region of the specific protein immobilization part 5. On the other hand, when the analyte is not contained in the liquid sample, no binding reaction occurs and no color reaction is observed. Eventually, the liquid sample penetrates into the lower end region of the chromatographic test strip and the reaction is complete.
[0073]
At this time, at least on the surface of the chromatographic test piece 1, the measurement region from the labeled reagent holding unit 3 located upstream to the specific protein immobilization unit 5 located downstream is liquid-impermeable made of plastic tape or the like. Covering the sheet material 6 so as to be in close contact prevents evaporation of moisture in the measurement region, makes the amount of the liquid sample penetrating the measurement region uniform, and further flows through the measurement region for a fixed time. The concentration of the liquid sample and the labeling reagent can be made constant, and the chromatographic measurement can be performed accurately.
[0074]
Further, since the downstream area of the chromatographic test piece 1 is not covered with the liquid impervious sheet material 6 but covered with the air-permeable material 8, when the liquid sample penetrates into the lower end area of the chromatographic test piece 1, moisture gradually increases. It will evaporate. Since the evaporation rate of the liquid sample in the lower end region is higher than the penetration rate of the added liquid sample into the downstream region of the chromatographic test piece 1, the liquid sample is dried without flowing back. The air permeable material may be any porous thin film material such as a non-woven fabric. This porous thin film material is porous and has excellent air permeability. Those having low water absorption are preferred. Further, the breathable material may be a network structure, and the network structure shown here indicates that formed in a network shape by fiber or resin molding processing, and whether or not its own capillary activity or absorbability Is not a problem. The mesh shape at this time may be any shape as long as it is a polygon, and the size is not limited, but it is preferable that the mesh is regularly arranged. The network is preferably a single layer.
[0075]
In addition, a liquid sample is added to the sample addition unit 2, and the liquid sample moves to the downstream region of the chromatographic test piece 1 in an attempt to maintain a uniform moisture ratio with the downstream region of the chromatographic test piece 1. The reaction is performed accurately in the reaction layer 4.
[0076]
Furthermore, as shown in FIG. 12, since the air-permeable material 8 covers the chromatographic downstream region, not only the sample addition part 2 can be discerned but also the reaction layer 4 in the downstream region can be directly touched by hand. Can not. Therefore, there is no fear of contaminating the reaction layer 4 with a substance adhering to the hand, and there is no need to worry about the deterioration of water absorption of the reaction layer 4 caused by the contamination, and there is no fear of the liquid sample adhering to the hand. It can be measured safely and hygienically.
[0077]
As described above, according to the chromatography measurement device of the sixth embodiment, at least the specific protein immobilized on the downstream side is immobilized from the labeling reagent holding unit 3 located on the upstream side of the surface of the chromatography measurement device. Covering the measurement area up to the section 5 with the liquid-impermeable sheet material 6 made of a plastic tape or the like being in close contact with the measurement area prevents evaporation of moisture in the measurement area, so that the chromatographic development is performed uniformly. The chromatographic measurement is performed accurately. Further, by covering the downstream region of the chromatographic test piece 1 with the air-permeable material 8, not only the water evaporation is promoted, but also the sample addition part 2 can be easily identified to prevent the water absorption of the reaction layer from deteriorating due to contaminants. Is possible. Thereby, it is possible to realize a low-cost, high-sensitivity and high-performance chromatographic measurement apparatus that can be used more safely and hygienically without the liquid sample adhering to the hand.
[0078]
In the chromatography measurement apparatus of the present invention, the case where the air permeable material 8 covers the downstream region has been described, but the upper surface and the side surface of the downstream region described in the third to fifth embodiments are covered with the air permeable material 8. Or the like where the surface is covered only with the air permeable material 8, or the upper surface, the side surface and the lower surface are covered with the air permeable material 8, so long as the air permeable material 8 exists in the downstream region. A form may be used.
[0079]
In the sixth embodiment, the configuration of the chromatographic test piece 1 of the chromatographic measurement apparatus according to the first embodiment has been described. However, only the reaction layer 4 is the basic member described in the second embodiment. The same effects as those of the sixth embodiment can be obtained with the chromatographic test piece 1 constituted by a single layer.
[0080]
(Embodiment 7)
Hereinafter, a chromatographic measurement apparatus according to Embodiment 7 of the present invention will be described with reference to FIGS. 13, 14, 15, 16, 17, and 18.
FIGS. 13, 16, and 17 are diagrams showing a chromatographic measurement apparatus according to Embodiment 7 of the present invention. FIGS. 14 and 15 show the chromatographic measurement apparatus shown in FIG. 13 in a direction perpendicular to the chromatographic direction. It is the figure which looked at the cross section cut | disconnected to from the chromatography downstream direction. 18 is a cross-sectional view of the chromatographic measurement apparatus shown in FIG. 16 cut in a direction parallel to the chromatographic direction.
[0081]
FIGS. 13, 16, and 17 are chromatographic measuring apparatuses for qualitatively or quantitatively measuring a substance to be inspected added to the chromatographic test piece 1. The chromatographic test piece 1 has a chromatography upstream side and a chromatographic downstream side. Portions other than both end regions are covered in a state of being in close contact with the liquid-impermeable sheet material 6.
[0082]
As shown in FIGS. 13, 16, and 17, the chromatographic measurement apparatus according to the seventh embodiment of the present invention has a space downstream of the chromatographic downstream region that is not covered with the liquid-impermeable sheet material 6. Only in the chromatography measurement apparatus according to the first embodiment described with reference to FIG. Therefore, the same components as those in the chromatography measurement apparatus according to the first embodiment described above are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.
[0083]
The space forming material 9 is an arbitrary liquid-impermeable material, and may be transparent, translucent, or opaque. However, the space forming material 9 is a material having sufficient strength to form and maintain a space on the reaction layer 4. It is preferable. At this time, as shown in FIG. 18, the space forming material 9 is formed so as to be laminated with the end portion of the liquid impermeable sheet material 6, or although not shown, the liquid impermeable sheet material You may form so that it may connect with 6.
[0084]
The space forming part 11 is a space formed by the space forming material 9 and preferably has a space between the reaction layer 4 and an inflow of air.
The gap 10 is provided at the downstream end of the chromatograph as shown in FIG. 13, is provided on the side of the chromatographic parallel as shown in FIG. 16, or is provided on the surface of the space forming part 11 as shown in FIG. There is no problem even if an arbitrary number is provided at an arbitrary portion of nine. It should be noted that there are no problems with one or more arbitrary gaps shown here.
[0085]
Next, chromatographic measurement using the chromatographic measurement apparatus according to Embodiment 7 of the present invention will be described.
In the chromatographic measurement apparatus shown in FIGS. 13, 16, and 17, when a liquid sample is added to the sample addition unit 2, the region of the labeling reagent holding unit 3 is reached next. Next, the labeling reagent held in the region of the labeling reagent holding unit 3 is dissolved by the permeation of the liquid sample and permeates into the region of the reaction layer 4 together with the liquid sample. There is a specific protein immobilization section 5 on the region of the reaction layer 4, and when the liquid sample contains an analyte, the specific protein immobilized on the specific protein immobilization section 5 is analyzed. A binding reaction is caused to the complex of the target and the labeling reagent, and a color reaction is observed in the region of the specific protein immobilization part 5. On the other hand, when the analyte is not contained in the liquid sample, no binding reaction occurs and no color reaction is observed. Eventually, the liquid sample penetrates into the lower end region of the chromatographic test strip and the reaction is complete.
[0086]
At this time, at least on the surface of the chromatographic test piece 1, the measurement region from the labeled reagent holding unit 3 located upstream to the specific protein immobilization unit 5 located downstream is liquid-impermeable made of plastic tape or the like. Covering the sheet material 6 so as to be in close contact prevents evaporation of moisture in the measurement region, makes the amount of the liquid sample penetrating the measurement region uniform, and further flows through the measurement region for a fixed time. The concentration of the liquid sample and the labeling reagent can be made constant, and the chromatographic measurement can be performed accurately.
[0087]
In addition, since the downstream area of the chromatographic test piece 1 is not covered with the liquid-impermeable sheet material 6 but covered with the space forming material 9, when the liquid sample penetrates into the lower end area of the chromatographic test piece 1, moisture gradually increases. It will evaporate. Since the space forming material 9 has the gap 10, the evaporation rate of the liquid sample in the lower end region is faster than the penetration rate of the added liquid sample into the downstream region of the chromatographic test piece 1. The liquid sample is dried without backflow. In addition, a liquid sample is added to the sample addition unit 2, and the liquid sample moves to the downstream region of the chromatographic test piece 1 in an attempt to maintain a uniform moisture ratio with the downstream region of the chromatographic test piece 1. The reaction is performed accurately in the reaction layer 4.
[0088]
Further, as shown in FIGS. 13, 16, and 17, since the space forming material 9 covers the chromatographic downstream region, not only the sample addition portion 2 can be visually recognized but also the reaction layer 4 in the downstream region. It cannot be touched directly by hand. For this reason, there is no fear of contaminating the reaction layer 4 with substances adhering to the hand, and there is no need to worry about the deterioration of water absorption of the reaction layer 4 caused by the contamination, and there is no fear of the liquid sample adhering to the hand. It can be measured safely and hygienically.
[0089]
As described above, according to the chromatography measurement apparatus according to the seventh embodiment, the specific protein immobilization located downstream is at least from the labeling reagent holding part 3 located upstream of the surface of the chromatography measurement apparatus. Covering the measurement area up to the section 5 with the liquid-impermeable sheet material 6 made of a plastic tape or the like being in close contact with the measurement area prevents evaporation of moisture in the measurement area, so that the chromatographic development is performed uniformly. The chromatographic measurement is performed accurately. Further, by covering the downstream region of the chromatographic test piece 1 with the space forming material 9, not only facilitates evaporation of water, but also allows the sample addition part 2 to be easily identified and prevents deterioration of water absorption of the reaction layer due to contaminants. Is possible. Thereby, it is possible to realize a low-cost, high-sensitivity and high-performance chromatographic measurement apparatus that can be used more safely and hygienically without the liquid sample adhering to the hand.
[0090]
In the chromatographic measurement apparatus of the present invention, the case where the space forming material 9 covers the downstream region has been described. Specifically, the space forming material 9 is formed on the surface of the reaction layer 4 as shown in FIG. You may make it do. Moreover, as shown in FIG. 15, the space forming material 9 is formed on the upper surface and the side surface of the chromatography measuring apparatus, or although not shown, the space forming material 9 is formed on the upper surface, the side surface, and the lower surface. Any form may be used as long as the space forming material 9 exists in the downstream region.
[0091]
In the seventh embodiment, the configuration of the chromatographic test piece 1 of the chromatographic measurement apparatus according to the first embodiment has been described. However, only the reaction layer 4 is the basic member described in the second embodiment. The same effects as those of the seventh embodiment can be obtained with the chromatographic test piece 1 constituted by a single layer.
[0092]
Further, the chromatographic measurement apparatus of the present invention may have a test piece that is a dry analysis element. The dry analysis element shown here includes members such as a sample addition unit, a reaction layer, and a water absorption part that constitute the test piece. The test pieces are all in a dry state, and sample reagents and specific proteins such as specific proteins that are supported or immobilized on these members are also shown in a dry state. Thus, by making a test piece into a dry state, denaturation of protein etc. can be suppressed to the minimum and a long-term preservation | save is possible.
[0093]
Moreover, the chromatography measuring apparatus of this invention may have a one-step test piece. The one-step shown here does not require any pretreatment of the sample solution in the measurement operation, and only deposits the sample solution on the test piece. After the spotting, the sample solution is developed using the developing solution, Since it is an operation that does not require a washing operation, the measurement can be easily performed.
[0094]
【Example】
The following examples further illustrate details for carrying out the invention. The present invention is not limited to the following examples.
(Qualitative characteristics of urinary hCG)
An immunochromatographic assay device comprising an anti-hCG-β antibody immobilization line and a wide band of a complex of anti-hCG-α antibody and gold colloid in a nitrocellulose membrane was produced. This chromatographic measurement apparatus is shown in FIG. In the figure, the chromatographic measurement apparatus is a labeling reagent which is a region containing a complex of a specific protein immobilization part 5 on which an antibody is immobilized and an anti-hCG-α antibody and a colloidal gold in front of it. A holding unit 3 and a sample adding unit 2 are included.
These chromatographic measuring apparatuses were manufactured as follows.
[0095]
a) Preparation of chromatography measuring device
An anti-hCG-β antibody solution diluted with a phosphate buffer solution and adjusted in concentration was prepared. By applying this antibody solution onto a nitrocellulose membrane using a solution discharge device, an antibody immobilization line for detection was obtained on the membrane. The membrane was dried, immersed in a Tris-HCl buffer solution containing 1% skim milk, and gently shaken for 30 minutes. After 30 minutes, the membrane was moved to a Tris-HCl buffer solution tank, gently shaken for 10 minutes, and then gently shaken for another 10 minutes in another Tris-HCl buffer solution tank to wash the membrane. After washing twice, the membrane was removed from the liquid bath and dried at room temperature.
[0096]
Gold colloid was prepared by adding a 1% citric acid solution to a 100 ° C solution in reflux of 0.01% chloroauric acid. Refluxing was continued for 30 minutes, and then cooled at room temperature. After adding anti-hCG-α antibody to the gold colloid solution adjusted to pH 9 with 0.2 M potassium carbonate solution and stirring for several minutes, 10% BSA (bovine serum albumin) solution with pH 9 is finally 1%. An antibody-gold colloid complex (labeled antibody) was prepared by adding only the amount and stirring. The labeled antibody solution is centrifuged at 20000 G for 50 minutes at 4 ° C. to isolate the labeled antibody, suspend it in a washing buffer (1% BSA / phosphate buffer), and then centrifuged again. The labeled antibody was washed and isolated. This labeled antibody was suspended in a washing buffer, filtered using a 0.8 μm filter, adjusted to one-tenth of the original gold colloid solution, and stored at 4 ° C.
[0097]
The labeled antibody solution was set in a solution discharge device, applied to a position away from the antibody immobilization position on the anti-hCG-β antibody-immobilized dry film, and then the film was dried. Thus, a chromatographic test piece 1 having a labeled antibody holding part 3 on the antibody-immobilized membrane was obtained.
And after affixing this chromatographic test piece 1 to the support body 7, from a position 1.5 cm away from the upstream end of the chromatographic test piece 1 to a position 1.0 cm away from the downstream end, a transparent tape ( A chromatographic measurement apparatus is obtained by covering the surface of the reaction layer in close contact with PP tape (manufactured by Nitto Denko).
[0098]
b) Sample preparation
Human urine containing no hCG was prepared. Various known concentrations of hCG solutions were prepared by adding a constant concentration of hCG solution to the urine.
[0099]
c) Measurement of coloration degree on a chromatographic measuring device
About 40 μl of urine containing hCG is added to the sample addition part on the chromatographic measurement device, and developed to the downstream side of the chromatographic test piece 1 to cause an antigen-antibody reaction and perform a color reaction in the antibody immobilization part. It was. The coloration state after 5 minutes from the sample addition to this measuring apparatus was visually determined.
[0100]
As a result, the chromatographic development of the sample was smoothly developed without backflow, and a color reaction accompanying the presence of hCG could be confirmed.
In this example, colloidal gold is used as a labeling reagent, but any labeling substance may be used as long as it is a labeling reagent capable of coloration.
In addition, as described above, the chromatographic measurement apparatus in the present example uses a test piece configured by laminating or connecting arbitrary porous materials such as nitrocellulose. A test piece made of such a material can be qualitatively or quantitatively analyzed by detecting a specific substance using an arbitrary measurement principle such as an antigen-antibody reaction.
[0101]
【The invention's effect】
  As described above, the present inventionNo kuAccording to the romatographic measuring apparatus, in the chromatographic measuring apparatus for qualitatively or quantitatively measuring a test substance added to the chromatographic test piece, the chromatographic test piece is a test piece for performing chromatographic measurement, A portion of the chromatographic test piece other than both end regions of the chromatographic upstream side and the chromatographic downstream side is covered with a liquid-impermeable sheet material. Therefore, the added liquid sample permeates in the downstream direction of the chromatography due to capillary action, and in the region covered with the liquid impervious sheet material, moisture is not evaporated and the liquid sample reaches the open part. Then, moisture evaporation of the sample proceeds and it is dried. On the other hand, since the liquid sample is held in the sample addition unit, the liquid sample is developed in the downstream direction of the chromatograph without flowing backward. This makes the permeation direction and permeation state of the liquid sample uniform, and not only allows the liquid sample and the labeling reagent flowing at a constant time to flow out at a uniform concentration, but also absorbs the sample in the downstream region. Eliminates the need to install components, reduces the number of components, and produces test specimensProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus with high sensitivity and high performance equal to or higher than that of the prior art.
[0102]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the upper surface of the chromatographic test piece other than both end regions on the chromatographic upstream side and the chromatographic downstream side is covered with a liquid-impermeable sheet material. Therefore, the added liquid sample permeates in the downstream direction of the chromatography due to capillary action, and in the region covered with the liquid impervious sheet material, the liquid sample is not evaporated. When the water reaches the open part, the water evaporation of the sample proceeds and the sample is dried. On the other hand, since the liquid sample is held in the sample addition unit, the liquid sample is developed in the downstream direction of the chromatograph without flowing backward. In addition, since only the surface of the chromatographic measurement apparatus is covered with the liquid-impermeable sheet material, it is not necessary to wrap the liquid-impermeable sheet material to the back surface of the chromatographic test piece when preparing the chromatographic measurement apparatus. When the chromatographic test piece is cut, the surface of the chromatographic sheet is covered with the liquid-impermeable sheet material so that there is no need to worry about peeling of the member at the time of cutting. This eliminates the need to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream area, reduces the number of components, and produces a test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus with high sensitivity and high performance equal to or higher than that of the prior art.
[0103]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the upper surface and side surfaces of the chromatographic test piece other than both end regions of the chromatography upstream side and the chromatography downstream side are covered in a state of being in close contact with the liquid impermeable sheet material. It was. Therefore, the added liquid sample permeates in the downstream direction of the chromatography due to capillary action, and in the region covered with the liquid impervious sheet material, the liquid sample is not evaporated. When the water reaches the open part, the water evaporation of the sample proceeds and the sample is dried. On the other hand, since the liquid sample is held in the sample addition unit, the liquid sample is developed in the downstream direction of the chromatograph without flowing backward. This eliminates the need to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream area, reduces the number of components, and produces a test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus with high sensitivity and high performance equal to or higher than that of the prior art.
[0104]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the upper surface, the side surface, and the lower surface of the chromatographic test piece other than the both end regions of the chromatographic upstream side and the chromatographic downstream side are covered with a liquid-impermeable sheet material. It was characterized by that. Therefore, the added liquid sample permeates in the downstream direction of the chromatography due to capillary action, and in the region covered with the liquid impervious sheet material, the liquid sample is not evaporated. When the water reaches the open part, the water evaporation of the sample proceeds and the sample is dried. On the other hand, since the liquid sample is held in the sample addition unit, the liquid sample is developed in the downstream direction of the chromatograph without flowing backward. Moreover, the liquid-impermeable sheet material can also serve as a reaction layer support, and the number of components constituting the chromatography measuring apparatus can be reduced. This eliminates the need to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream area, reduces the number of components, and produces a test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus with high sensitivity and high performance equal to or higher than that of the prior art.
[0105]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, at least specific protein immobilization in which a specific protein located on the downstream side of the chromatography is immobilized from a labeling reagent holding part on which the labeling reagent located on the upstream side of the chromatographic sample is retained. The measurement region up to the portion is covered in a state of being in close contact with the liquid-impermeable sheet material. Therefore, between the reagent holding region and the specific protein holding region, the added liquid sample permeates in the downstream direction of the chromatograph by capillary action while reacting, and in a state of being in close contact with the liquid-impermeable sheet material. In the covered region, moisture evaporation is not performed, and when the liquid sample reaches the open portion, moisture evaporation of the sample proceeds and is dried. On the other hand, since the liquid sample is held in the sample addition unit, the liquid sample is developed in the downstream direction of the chromatograph without flowing backward. This eliminates the need to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream area, reduces the number of components, and produces a test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus with high sensitivity and high performance equal to or higher than that of the prior art.
[0106]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the chromatographic test piece is formed by laminating or connecting a plurality of porous materials. Therefore, the added liquid sample permeates in the downstream direction of the chromatography due to capillary action, and in the region covered with the liquid impervious sheet material, the liquid sample is not evaporated. When the water reaches the open part, the water evaporation of the sample proceeds and the sample is dried. On the other hand, since the liquid sample is held in the sample addition unit, the liquid sample is developed in the downstream direction of the chromatograph without flowing backward. This eliminates the need to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream area, reduces the number of components, and produces a test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus with high sensitivity and high performance equal to or higher than that of the prior art.
[0107]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the chromatographic test piece is made of a single layer porous material. Therefore, the added liquid sample permeates in the downstream direction of the chromatography due to capillary action, and in the region covered with the liquid impervious sheet material, the liquid sample is not evaporated. When the water reaches the open part, the water evaporation of the sample proceeds and the sample is dried. On the other hand, since the liquid sample is held in the sample addition unit, the liquid sample is developed in the downstream direction of the chromatograph without flowing backward. This eliminates the need to provide a water absorption part for absorbing the sample in the downstream region. In addition, since the basic members that make up a chromatographic test piece are a single layer, the number of constituent members is reduced and the test piece is prepared.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus with high sensitivity and high performance equal to or higher than that of the prior art.
[0108]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the single layer porous material is nitrocellulose. Therefore, the amount of liquid to be added is not only a very small amount, but also the added liquid sample permeates in the downstream direction of the chromatograph by capillary action and is covered in a state of being in close contact with the liquid-impermeable sheet material. In such a region, moisture evaporation is not performed, and when the liquid sample reaches the open portion, moisture evaporation of the sample proceeds and is dried. On the other hand, since the liquid sample is held in the sample addition section, the effect that the liquid sample is developed in the downstream direction of the chromatograph without backflowing is more efficiently performed. This eliminates the need to provide a water absorption part in the downstream region for absorbing the sample that has been required. In addition, since the basic members that make up the tomatography test piece are single layers, the number of components is reduced and the test piece is prepared.ProcessThus, it is possible to realize a chromatographic measurement apparatus with a high sensitivity and high performance that is equal to or higher than conventional ones, a low cost, and a sample micro-chromatography.
[0109]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidThe chromatographic measurement apparatus is characterized in that the downstream area of the chromatograph that is not covered with the liquid-impermeable sheet material is covered with a gas-permeable material. Therefore, the added liquid sample permeates in the downstream direction of the chromatography due to capillary action, and the liquid sample does not evaporate in the region covered with the liquid impervious sheet material in close contact. When the downstream area covered with the air-permeable material is reached, moisture evaporation of the sample proceeds and the sample is dried. On the other hand, since the liquid sample is held in the sample addition unit, the liquid sample is developed in the downstream direction of the chromatograph without flowing backward. In addition, since the downstream region is covered with a breathable material, the exposed reaction layer cannot be directly touched by hand, so that the reaction layer is not contaminated by substances adhering to the hand and water absorption is maintained. Is done. Further, even when the downstream area of the test piece is touched by hand, the liquid sample does not adhere to the hand. This eliminates the need to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream area, reduces the number of constituent materials, and produces a test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus that has a higher sensitivity and higher performance than conventional ones, which can be used more safely and hygienically.
[0110]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the air-permeable material is an arbitrary porous thin film material such as a nonwoven fabric. Therefore, since it is a thin film material with excellent air permeability, its own water absorption is poor, and when the liquid sample reaches the downstream area, the moisture evaporation of the sample can proceed and dry, and the downstream area can be air-permeable. Since the exposed reaction layer cannot be directly touched by the material because it is covered with the material, the reaction layer is not contaminated by substances adhering to the hand, and water absorption is maintained. Further, even when the downstream area of the test piece is touched by hand, the liquid sample does not adhere to the hand. This eliminates the need to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream area, reduces the number of constituent materials, and produces a test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus that has a higher sensitivity and higher performance than conventional ones, which can be used more safely and hygienically.
[0111]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the breathable material is a network. Therefore, since it is a network structure and has excellent air permeability, its own water absorption is poor, and when the liquid sample reaches the downstream region, moisture evaporation of the sample proceeds and it can be dried. Since the exposed reaction layer cannot be directly touched with a hand by covering with a breathable material, the reaction layer is not contaminated by substances adhering to the hand, and water absorption is maintained. Further, even when the downstream area of the test piece is touched by hand, the liquid sample does not adhere to the hand. This eliminates the need to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream area, reduces the number of constituent materials, and produces a test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus that has a higher sensitivity and higher performance than conventional ones, which can be used more safely and hygienically.
[0112]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidThe chromatographic measurement apparatus is characterized in that a space forming unit for forming an arbitrary space is provided on the downstream region of the chromatograph that is not covered with the liquid-impermeable sheet material. Therefore, by providing a space forming part in the downstream region, the exposed reaction layer cannot be directly touched by hand, so that the reaction layer is not contaminated by substances adhering to the hand, and water absorption is maintained. Is done. Further, even when the downstream area of the test piece is touched by hand, the liquid sample does not adhere to the hand. In addition, since a space is formed in the downstream region, when the liquid sample reaches the downstream region, moisture evaporation of the sample proceeds and drying is possible. This eliminates the need to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream area, reduces the number of constituent materials, and produces a test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus that has a higher sensitivity and higher performance than conventional ones, which can be used more safely and hygienically.
[0113]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidThe chromatographic measurement apparatus is characterized in that a gap portion is provided so that air can flow in an end portion of the chromatographic downstream region in the space forming portion, a parallel side surface, or an arbitrary portion of the upper surface of the space forming portion. Therefore, by providing a space forming part in the downstream region, the exposed reaction layer cannot be directly touched by hand, so that the reaction layer is not contaminated by substances adhering to the hand, and water absorption is maintained. Is done. Further, even when the downstream area of the test piece is touched by hand, the liquid sample does not adhere to the hand. In addition, a space is formed in the downstream area, and a gap is provided at an arbitrary position, so air permeability is good, and when the liquid sample reaches the downstream area, moisture evaporation of the sample proceeds and it can be dried. is there. This eliminates the need to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream area, reduces the number of constituent materials, and produces a test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus that has a higher sensitivity and higher performance than conventional ones, which can be used more safely and hygienically.
[0114]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the space forming part is formed of a liquid-impermeable material. Therefore, by providing a space forming part using a liquid-impermeable material in the downstream region, the exposed reaction layer is not directly touched by hand, so that the reaction layer is contaminated by substances adhering to the hand. No water absorption is maintained. Further, even when the downstream area of the test piece is touched by hand, the liquid sample does not adhere to the hand. In addition, since a space is formed in the downstream region, when the liquid sample reaches the downstream region, moisture evaporation of the sample proceeds and drying is possible. This eliminates the need to provide a water-absorbing part that absorbs the sample in the downstream area, reduces the number of constituent materials, and produces a test piece.ProcessIt is possible to realize a low-cost chromatographic measurement apparatus that has a higher sensitivity and higher performance than conventional ones, which can be used more safely and hygienically.
[0115]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the chromatographic test strip is an immunochromatographic test strip using an antigen-antibody reaction. Therefore, it is possible to measure many measuring objects by obtaining antibodies or antigens against the measuring object, and it can be used more safely and hygienically. An apparatus can be realized.
  The immunochromatograph shown hereTrialThe test piece refers to a test piece for detecting a test substance in a sample solution using an antigen-antibody reaction on a carrier to be chromatographed.
[0116]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the chromatographic test piece is a dry analytical element. Therefore, denaturation of proteins and the like can be minimized, and the measuring device can be stored for a long period.
[0117]
  The present inventionNo kuAccording to the romatography measuring device,SaidIn the chromatographic measurement apparatus, the chromatography test piece is a one-step test piece. Therefore, pretreatment of the sample solution is not required, and it is only necessary to spot the sample solution on the test piece, so that the operation is simple.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a diagram showing a configuration of a chromatography measuring apparatus according to a first embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a diagram showing a configuration of a chromatographic test piece excluding a liquid-impermeable sheet material of the chromatography measuring apparatus according to the first embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a diagram showing a configuration of a chromatography measurement apparatus according to a second embodiment of the present invention.
FIG. 4 is a diagram showing a configuration of a chromatographic test piece excluding a liquid-impermeable sheet material of a chromatography measuring apparatus according to a second embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a cross-sectional view of the chromatography measuring apparatus according to the third embodiment of the present invention cut in parallel to the chromatographic direction.
FIG. 6 is a cutaway view of the chromatographic measurement apparatus according to the third embodiment of the present invention cut perpendicularly to the chromatographic direction.
FIG. 7 is a cutaway view of the chromatographic measurement apparatus according to the fourth embodiment of the present invention cut in parallel to the chromatographic direction.
FIG. 8 is a cutaway view of a chromatography measuring apparatus according to a fourth embodiment of the present invention cut perpendicularly to the chromatographic direction.
FIG. 9 is a diagram showing a configuration of a chromatography measuring apparatus according to a fifth embodiment of the present invention.
FIG. 10 is a cutaway view of the chromatographic measurement apparatus according to the fifth embodiment of the present invention cut in parallel to the chromatographic direction.
FIG. 11 is a cutaway view of a chromatography measuring apparatus according to a fifth embodiment of the present invention cut perpendicularly to the chromatographic direction.
FIG. 12 is a diagram showing a configuration of a chromatography measuring apparatus according to a sixth embodiment of the present invention.
FIG. 13 is a diagram showing a configuration of a chromatography measurement apparatus according to a seventh embodiment of the present invention.
FIG. 14 is a cutaway view of a chromatographic measurement apparatus according to a seventh embodiment of the present invention cut perpendicularly to the chromatographic direction.
FIG. 15 is a cutaway view of a chromatographic measurement apparatus according to a seventh embodiment of the present invention cut perpendicularly to the chromatographic direction.
FIG. 16 is a diagram showing a configuration of a chromatography measurement apparatus according to a seventh embodiment of the present invention.
FIG. 17 is a diagram showing a configuration of a chromatography measuring apparatus according to a seventh embodiment of the present invention.
FIG. 18 is a cutaway view of the chromatographic measurement apparatus according to the seventh embodiment of the present invention cut in parallel to the chromatographic direction.
[Explanation of symbols]
  1 Chromatographic specimen
  2 Sample addition part
  3 Labeling reagent holder
  4 reaction layers
  5 Protein immobilization part
  6 Liquid-impermeable sheet material
  7 Support
  8 Breathable material
  9 Space forming material
  10 Gap
  11 Space forming part

Claims (14)

クロマトグラフィ測定を行うための試験片であるクロマトグラフィ試験片を有し、該クロマトグラフィ試験片に添加される被検査物質を定性または定量測定するためのクロマトグラフィ測定装置において、
前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側とクロマト下流側の両端領域以外の、上表面、側面、及び下表面が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われており、その下流側端部は、開放された上表面を有するものであることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。In a chromatographic measurement apparatus for qualitatively or quantitatively measuring a substance to be inspected added to a chromatographic test piece, which is a test piece for performing chromatographic measurement,
The upper surface, the side surface, and the lower surface of the chromatographic test piece other than the both end regions of the chromatographic upstream side and the chromatographic downstream side are covered with a liquid-impermeable sheet material , and the downstream side end thereof is covered. The part has an open upper surface, and is a chromatographic measurement apparatus. 請求項１に記載のクロマトグラフィ測定装置において、
少なくとも、前記クロマトグラフィ試験片の、クロマト上流側に位置する標識試薬が保持された標識試薬保持部から、クロマト下流側に位置する特異的タンパク質が固定化された特異的タンパク質固定化部までの測定領域が、液体不透過性シート材により密着された状態で覆われていることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。The chromatography measurement apparatus according to claim 1 ,
At least the measurement region of the chromatographic test piece from the labeling reagent holding part holding the labeling reagent located on the upstream side of the chromatography to the specific protein immobilizing part on which the specific protein located on the downstream side of the chromatography is immobilized Is covered with a liquid-impermeable sheet material, and is covered with a chromatographic measurement apparatus. 請求項１または請求項２に記載のクロマトグラフィ測定装置において、
前記クロマトグラフィ試験片は、複数の多孔質性材料を積層または連結してなることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。In the chromatography measuring apparatus according to claim 1 or 2 ,
The chromatographic test piece is formed by laminating or connecting a plurality of porous materials. 請求項１または請求項２に記載のクロマトグラフィ測定装置において、
前記クロマトグラフィ試験片は、単層の多孔質性材料よりなることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。In the chromatography measuring apparatus according to claim 1 or 2 ,
The chromatographic test apparatus, wherein the chromatographic test piece is made of a single layer porous material. 請求項４に記載のクロマトグラフィ測定装置において、
前記単層の多孔質性材料がニトロセルロースであることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。The chromatography measurement apparatus according to claim 4 , wherein
The chromatographic measurement apparatus, wherein the single layer porous material is nitrocellulose. 請求項１乃至請求項５の何れかに記載のクロマトグラフィ測定装置において、
液体不透過性シート材によって覆われていないクロマト下流領域を、通気性材料によって覆ったことを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。In the chromatography measuring device according to any one of claims 1 to 5 ,
A chromatographic measurement apparatus characterized in that a chromatographic downstream region not covered with a liquid-impermeable sheet material is covered with a breathable material. 請求項６に記載のクロマトグラフィ測定装置において、
前記通気性材料が不織布などの任意の多孔質性薄膜材料であることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。The chromatography measurement apparatus according to claim 6 , wherein
The chromatography apparatus according to claim 1, wherein the breathable material is an arbitrary porous thin film material such as a nonwoven fabric. 請求項６に記載のクロマトグラフィ測定装置において、
前記通気性材料が網状組織であることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。The chromatography measurement apparatus according to claim 6 , wherein
A chromatography measuring apparatus, wherein the breathable material is a network. 請求項１乃至請求項５の何れかに記載のクロマトグラフィ測定装置において、
液体不透過性シート材によって覆われていないクロマト下流領域上に、任意の空間を形成する空間形成部を備えたことを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。In the chromatography measuring device according to any one of claims 1 to 5 ,
A chromatographic measurement apparatus comprising a space forming unit that forms an arbitrary space on a chromatographic downstream region that is not covered with a liquid-impermeable sheet material. 請求項９に記載のクロマトグラフィ測定装置において、
前記空間形成部におけるクロマト下流領域の端部あるいは平行側面あるいは空間形成部上表面の任意の部位に、空気の流入が可能なように間隙部を備えることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。The chromatography measurement apparatus according to claim 9 , wherein
A chromatographic measurement apparatus comprising a gap portion so that air can flow in at an end portion of a chromatographic downstream region in the space forming portion, a parallel side surface, or an arbitrary portion of the upper surface of the space forming portion. 請求項９または請求項１０に記載のクロマトグラフィ測定装置において、
前記空間形成部が液体不透過性の材料で形成されていることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。In the chromatography measuring device according to claim 9 or 10 ,
The chromatographic measurement apparatus, wherein the space forming part is formed of a liquid-impermeable material. 請求項１乃至請求項１１の何れかに記載のクロマトグラフィ測定装置において、
前記クロマトグラフィ試験片は、抗原抗体反応を利用した免疫クロマトグラフィ試験片であることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。The chromatography measurement apparatus according to any one of claims 1 to 11 ,
The chromatographic test apparatus, wherein the chromatographic test piece is an immunochromatographic test piece using an antigen-antibody reaction. 請求項１乃至請求項１２の何れかに記載のクロマトグラフィ測定装置において、
前記クロマトグラフィ試験片が、乾式分析要素であることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。The chromatography measurement apparatus according to any one of claims 1 to 12 ,
The chromatographic measurement apparatus, wherein the chromatographic test piece is a dry analytical element. 請求項１乃至請求項１３の何れかに記載のクロマトグラフィ測定装置において、
前記クロマトグラフィ試験片が、ワンステップの試験片であることを特徴とするクロマトグラフィ測定装置。The chromatography measurement apparatus according to any one of claims 1 to 13 ,
The chromatographic measurement apparatus, wherein the chromatographic test piece is a one-step test piece.
JP2001128247A 2000-04-28 2001-04-25 Chromatographic measuring device Expired - Fee Related JP4430263B2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2001128247A JP4430263B2 (en) 2000-04-28 2001-04-25 Chromatographic measuring device

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2000-130458 2000-04-28
JP2000130458 2000-04-28
JP2001128247A JP4430263B2 (en) 2000-04-28 2001-04-25 Chromatographic measuring device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2002014097A JP2002014097A (en) 2002-01-18
JP4430263B2 true JP4430263B2 (en) 2010-03-10

Family

ID=26591194

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2001128247A Expired - Fee Related JP4430263B2 (en) 2000-04-28 2001-04-25 Chromatographic measuring device

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP4430263B2 (en)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4949397B2 (en) * 2006-06-26 2012-06-06 日本電信電話株式会社 Sensor element for SPR measurement
JP5004961B2 (en) * 2006-10-02 2012-08-22 株式会社日立ハイテクノロジーズ Analysis kit, analysis apparatus, and analysis method
JP4850165B2 (en) 2007-11-02 2012-01-11 パナソニック株式会社 Chromatographic test apparatus and method for judging deterioration of chromatographic test piece
AU2011236503B2 (en) * 2010-04-07 2014-10-30 Biosensia Patents Limited Flow control device for assays

Also Published As

Publication number Publication date
JP2002014097A (en) 2002-01-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3543000B2 (en) Biosensor
US6171870B1 (en) Analytical test device and method for use in medical diagnoses
JP5181058B2 (en) Method and kit for rapidly determining human ABO / RH / MN blood type
JP3655283B2 (en) Biosensor and blood component analysis method
JP3553045B2 (en) Biosensor
JPH0746107B2 (en) Test method
WO2009136477A1 (en) Biosensor
JPH0627738B2 (en) Specific binding assay device and method
JP3813150B2 (en) Biosensor and blood component analysis method using the same
WO2009136476A1 (en) Biosensor manufacturing method and biosensor
JP2000321277A (en) Chromatographic quantitative measuring apparatus
TW494238B (en) Chromatographic test pieces and chromatographic assay
JP4402263B2 (en) Chromatographic quantitative measurement device
JPH10185920A (en) Assaying apparatus and assaying method using the same
US6228658B1 (en) Method of using a test strip for the immunochemical detection of substances
JP4980944B2 (en) Immunological measurement method
JP4430263B2 (en) Chromatographic measuring device
JP2001221797A (en) Chromatography test piece and its manufacturing method
JPS63210772A (en) Dry test piece and detecting method of analytic component in fluid to be inspected using said test piece
KR100485564B1 (en) Chromatography measuring instrument
JPS63210664A (en) Dry test piece for device using oxygen demand detection system and detecting method of analytic component in fluid to be inspected
JP2002202308A (en) Immunochromatograpahic device
JP3411470B2 (en) Protein immobilization method

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20070424

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20090603

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20090609

A521 Written amendment

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20090803

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20091124

A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20091217

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20121225

Year of fee payment: 3

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 4430263

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20121225

Year of fee payment: 3

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20131225

Year of fee payment: 4

S111 Request for change of ownership or part of ownership

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

S111 Request for change of ownership or part of ownership

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

S111 Request for change of ownership or part of ownership

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

S533 Written request for registration of change of name

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313533

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees