JP4391932B2 - 放射性薬剤の供給システム、方法及びプログラム - Google Patents
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Description
例えば、PET検査に用いられる放射性医薬品の一つである、2−[18F]フルオロ−2−デオキシ−D−グルコース(以下、「18F-FDG」とする)は、糖代謝の盛んな部位に集積する性質があるため、糖代謝が盛んな腫瘍を特異的に検出することが可能となる。
本発明は、上記の事情を考慮してなされたものであり、その目的は、PET検査用放射性医薬品を安定かつ確実に供給し得るシステム、方法及びプログラムを提供することである。
製造サイト5aには、薬剤製造部門20aと薬剤梱包出荷部門25aがある。薬剤製造部門20aは、製造サイト端末120aと通信手段110aを介して結合された端末122a、薬剤の製造に用いられるサイクロトロン30a、薬剤の自動合成装置35aを備えている。
薬剤梱包出荷部門25aは、製造サイト端末120aと通信手段110aを介して結合された端末124aを備えている。製造サイト端末120aは、薬剤製造部門20aに設けられた端末122a及び薬剤梱包出荷部門25aに設けられた端末124aに対して、製造予定量に応じた製造の指示や、注文に応じた出荷の指示を送信する。
製造サイト5bは、製造サイト5aと同様に構成されている。
運送会社15aの運送会社端末126a及び運送会社15bの運送会社端末126bは、サーバ1から輸送の指示を受信する。また、本システムは、図示しない情報端末を有する。情報端末は、好ましくはドライバーが携帯した形態で用いられるが、薬剤梱包出荷部門に備え付けられたものであっても良い。この情報端末は、伝票等にバーコードとしてプリントアウトされた情報を読み込むバーコード読取機を有し、読み込んだ情報を、例えばPHS、携帯電話等の通信手段を介してサーバ1へ送信し、サーバ1から出荷許可通知又は納品確認通知を受信する。
顧客情報271は、図5に示すように、診療サイト、その診療サイトの位置である所在地、その診療サイトまで最も所要時間が短い製造サイトである担当拠点、その担当拠点から診療サイトまでの所要時間、その担当拠点から診療サイトまでの輸送を担当する担当運送会社、担当拠点の在庫量が少なく注文通りの出荷が可能でない場合の代替の担当拠点、その担当拠点から診療サイトまでの所要時間、その代替の担当拠点から診療サイトまでの輸送を担当する代替の担当運送会社から構成される。なお、担当拠点及び代替の担当拠点は、放射性医薬品の有効期限が極めて短いことから、例えば診療サイトまでの所要時間が3時間以内である製造サイトを予め選択する。
仮想在庫情報272は、図6に示すように、製造サイト、製品名、包装単位、検定日時、製造予定数から構成される。
なお、検定日時とは、製品に表示された放射能、すなわち規格に規定された放射能を有すべき日時と定義されている。例えば、製品に表示された放射能が185MBq(メガベクレル)であり、検定日時が6月4日午後1時の製品は、6月4日午後1時において放射能の規格値である185MBqを満たすように、製造時における放射能量の調整が行われる。放射性医薬品の有効期限は、この検定日時を起算点として設定されており、例えば検定日時より6時間のように規定される。
注文情報273は、図7に示すように、注文情報を送信した診療サイト、注文する製品の情報、すなわち、製品名、包装単位、検定日時、本数、出荷及び納品における処理で用いられる情報、すなわち、依頼書番号、出荷許可情報、納品確認情報から構成される。
計画生産量登録手段210は、通信手段50a、50b(図1)を介して製造サイト端末120a、製造サイト端末120bから入力された計画生産量を受け付け、記憶手段270に仮想在庫情報272として記憶させる。
注文受付手段220は、通信手段55(図1)を介して診療サイト端末128aから入力された注文を受け付け、記憶手段270に注文情報273として記憶させる。
出荷可否判断手段230は、記憶手段270に記憶された顧客情報271、仮想在庫情報272、注文情報273に基づき、出荷を担当する担当拠点及び担当運送会社を決定する。
出荷指示手段240は、出荷可否判断手段230が決定した担当拠点の製造サイト端末に対して出荷の指示を送信するとともに、決定した担当運送会社の運送会社端末に対して輸送の指示を送信する。
出荷許可手段250は、情報端末から、製造サイト端末に送信された依頼書番号と運送会社に送信された依頼書番号を受信するとこれらの照合を行い、一致することを確認して情報端末へ出荷許可通知を送信する。
納品確認手段260は、情報端末から、運送会社に送信された依頼書番号と診療サイト端末に送信された依頼書番号を受信するとこれらの照合を行い、一致することを確認して情報端末へ納品確認通知を送信する。
運送会社によって製品が病院へ搬入されると、製品の検定日時に合わせて診療が行われ、数時間後の有効期限まで使用される。
例えば、サーバ1において、項目“診療サイト”に診療サイト10a、項目“所在地”に診療サイト10aの所在地、項目“担当拠点”に診療サイト10aまで最も所要時間が短い製造サイト5a、項目“所要時間”に製造サイト5aから診療サイト10aまでの所要時間である30分、項目“担当運送会社”に診療サイト10aを製品出荷のテリトリー300aに含み、診療サイト10aへPET検査用放射性医薬品を配送するために最適な運送会社である運送会社15a、項目“代替の担当拠点”に診療サイト10aまで製造サイト5aの次に所要時間が短い製造サイト5b、項目“代替の担当拠点からの所要時間”に製造サイト5bから診療サイト10aまでの所要時間である2時間、項目“代替の担当運送会社”に診療サイト10aを製品出荷のテリトリー300bに含まないが代替の担当拠点である製造サイト5bからの輸送を担当する運送会社15bを入力し、診療サイト登録手段200により記憶手段270に顧客情報271として図5に示す情報を記憶する。
図11に、製造予定数の管理画面の一例を示す。この管理画面を介して、記憶手段270の仮想在庫情報272に登録された計画生産量を一見して把握することが可能となる。
サーバ1の注文受付手段220は、通信手段100を介して各診療サイトより注文を受け付ける。この注文には、少なくとも(1)PET検査用放射性医薬品の品名・規格、(2)検定日時、(3)使用量に関する情報を含むようにする。ここで、PET検査用放射性医薬品の品名・規格に関する情報としては、例えば、品名として18F-FDG、規格として185MBqバイアル等の情報を記載する。また、使用量としては、注射剤の使用本数等を記載する。検定日時については、該PET検査用放射性医薬品の使用日時が、その医薬品の有効期限内となるような検定日時を、診療サイト側で選択する。
一方、輸送の指示を受けた担当運送会社15aのドライバーは端末126aから引渡し表をプリントアウトし、前述の情報端末を携帯して、所定の時間までに担当拠点5aに行き製品の集荷を行う。運送会社15aのドライバーは、引渡し表に記載された依頼書番号と製品に貼付された宛先伝票(兼納品書)に記載された依頼書番号とを情報端末のバーコード読取機を用いて読み込ませ、通信手段を介してサーバ1へ送信する。サーバ1の出荷許可手段250はこれらの照合を行い、一致することを確認すると情報端末へ出荷許可通知を送信する。また、診療サイト端末128aに出荷完了連絡を送信し(ステップS9)、記憶手段270の注文情報273の出荷許可情報に「通知済み」と記録するとともに通知日付を付加して記録する。複数の診療サイトへの出荷を一度に担当している場合は、上記と同様の手続で引渡し表に記載された依頼書番号と製品に貼付された宛先伝票(兼納品書)に記載された依頼書番号とを照合し、集荷を行う。その後、担当運送会社15aのドライバーは集荷した製品を注文元の診療サイト10aへ向けて配送する。
出荷可否判断手段230は、記憶手段270に記憶されている顧客情報271から診療サイト10aの担当拠点を読み出す。診療サイト10aの担当拠点は製造サイト5aが登録されているので、担当拠点は製造サイト5aが抽出される。そして、出荷可否判断手段230において記憶手段270に記憶されている仮想在庫情報272のうち製造サイト5aの在庫量と注文情報273の照合を行い、受注の可否を判断する(図9のステップS6)。このとき、製造サイト5aの製造予定数は図6に示す通り100本であり、診療サイト10aからの注文数量である150本に満たない。
また、上記プログラムは、前述した機能の一部を実現するためのものであっても良い。さらに、前述した機能をコンピュータシステムにすでに記録されているプログラムとの組み合わせで実現できるもの、いわゆる差分ファイル(差分プログラム)であっても良い。
5a、5b、5c…製造サイト
15a、15b…運送会社
10a〜10n…診療サイト
20a、20b…薬剤製造部門
25a、25b…薬剤梱包出荷部門
30a、30b…サイクロトロン
35a、35b…薬剤の自動合成装置
50a、50b、55、100、105a、105b、110a、110b、130a、130b、150…通信手段
60…管理センタ
120a、120b…製造サイト端末
122a、122b…端末
124a、124b…端末
126a、126b…運送会社端末
128a…診療サイト端末
200…診療サイト登録手段
210…計画生産量登録手段
220…注文受付手段
230…出荷可否判断手段
240…出荷指示手段
250…出荷許可手段
260…納品確認手段
270…記憶手段
271…顧客情報
272…仮想在庫情報
273…注文情報
Claims (10)
- 複数の箇所に存在している放射性薬剤の製造サイトに設けられた製造サイト端末と、前記放射性薬剤の供給を受ける診療サイトに設けられた診療サイト端末と、前記製造サイト端末及び診療サイト端末と通信手段を介して結合されたサーバ装置を構成要素として含む放射性薬剤の供給システム用のサーバ装置であって、
前記サーバ装置は、
診療サイトの位置、出荷を担当する製造サイト、前記製造サイトからの輸送手段に関する情報を含む顧客情報と、各製造サイトにおける製品名、製品の検定日時、生産計画に従って製造される製造予定数からなる仮想在庫情報を在庫量として記憶する記憶手段と、
前記診療サイト端末から、使用製品名、製品の検定日時、使用本数を含む注文情報を受信し、前記顧客情報から出荷を担当する製造サイトを抽出し、前記仮想在庫情報のうち前記抽出された製造サイトの在庫量との照合を行って、注文通りの出荷が可能であるか否かを判断する出荷可否判断手段と、
前記出荷可否判断手段において注文通りの出荷が可能であると判断した場合に、前記抽出された製造サイトの製造サイト端末に出荷の指示を送信する出荷指示手段と、
を備えることを特徴とする放射性薬剤の供給システム用のサーバ装置。 - 前記顧客情報は、代替の製造サイト、前記代替の製造サイトからの輸送手段に関する情報をさらに含み、
前記出荷可否判断手段は、前記出荷を担当する製造サイトにより注文通りの出荷が可能でないと判断した場合に、前記顧客情報から代替の製造サイトを抽出し、前記仮想在庫情報のうち前記抽出された製造サイトの在庫量との照合を行って、注文通りの出荷が可能であるか否かを判断する
ことを特徴とする請求項1に記載の放射性薬剤の供給システム用のサーバ装置。 - 前記顧客情報は、代替の製造サイト、前記代替の製造サイトからの輸送手段に関する情報をさらに含み、
前記出荷可否判断手段は、前記出荷を担当する製造サイトにより注文通りの出荷が可能でないと判断した場合に、前記顧客情報から出荷を担当する製造サイトと前記代替の製造サイトの両方を抽出し、前記仮想在庫情報のうち前記抽出された製造サイトの在庫量との照合を行って、注文通りの出荷が可能であるか否かを判断する
ことを特徴とする請求項1に記載の放射性薬剤の供給システム用のサーバ装置。 - 前記放射性薬剤の供給システムにおいて、
前記製造サイトから前記診療サイトへ前記放射性薬剤を輸送する運送会社に設けられ、通信手段を介して前記サーバ装置と結合された運送会社端末と、
通信手段を介して前記サーバ装置と結合され前記サーバ装置と情報の送受信を行う情報端末と、
をさらに備える場合において、
前記顧客情報の輸送手段に関する情報は前記輸送を担当する運送会社の情報であり、
前記出荷指示手段は、前記出荷可否判断手段において注文通りの出荷が可能であると判断した場合に識別番号を生成し、前記抽出された製造サイトの製造サイト端末に出荷の指示及び前記識別番号を送信するとともに前記運送会社端末に輸送の指示及び前記識別番号を送信し、
前記サーバ装置は、前記運送会社端末に送信した識別番号と前記製造サイト端末に送信した識別番号とを前記情報端末から受信し、これらが一致した場合に前記情報端末へ出荷の許可通知を送信する出荷許可手段をさらに備えた
ことを特徴とする請求項1から3のいずれかの項に記載の放射性薬剤の供給システム用のサーバ装置。 - 複数の箇所に存在している放射性薬剤の製造サイトに設けられた製造サイト端末と、前記放射性薬剤の供給を受ける診療サイトに設けられた診療サイト端末と、前記製造サイト端末及び診療サイト端末と通信手段を介して結合されたサーバ装置を構成要素として含む放射性薬剤の供給システムにおいて、
前記診療サイトの位置、出荷を担当する製造サイト、前記製造サイトからの輸送手段に関する情報を含む顧客情報を記憶する第1の過程と、
前記製造サイト端末から送信された各製造サイトにおける製品名、製品の検定日時、生産計画に従って製造される製造予定数からなる仮想在庫情報を在庫量として記憶する第2の過程と、
前記診療サイト端末から送信された使用製品名、製品の検定日時、使用本数を含む注文情報を受信し、前記顧客情報から出荷を担当する製造サイトを抽出し、前記仮想在庫情報のうち前記抽出された製造サイトの在庫量との照合を行って、注文通りの出荷が可能であるか否かを判断する第3の過程と、
前記第3の過程において注文通りの出荷が可能であると判断した場合に、前記抽出された製造サイトの製造サイト端末に出荷の指示を送信する第4の過程と、
を有する放射性薬剤の供給方法。 - 前記顧客情報は、代替の製造サイト、前記代替の製造サイトからの輸送手段に関する情報をさらに含み、
前記第3の過程において前記出荷を担当する製造サイトにより注文通りの出荷が可能でないと判断した場合に、前記顧客情報から代替の製造サイトを抽出し、前記仮想在庫情報のうち前記抽出された製造サイトの在庫量との照合を行って、注文通りの出荷が可能であるか否かを判断する
ことを特徴とする請求項5に記載の放射性薬剤の供給方法。 - 前記顧客情報は、代替の製造サイト、前記代替の製造サイトからの輸送手段に関する情報をさらに含み、
前記第3の過程において前記出荷を担当する製造サイトにより注文通りの出荷が可能でないと判断した場合に、前記顧客情報から出荷を担当する製造サイトと前記代替の製造サイトの両方を抽出し、前記仮想在庫情報のうち前記抽出された製造サイトの在庫量との照合を行って、注文通りの出荷が可能であるか否かを判断する
ことを特徴とする請求項5に記載の放射性薬剤の供給方法。 - 複数の箇所に存在している放射性薬剤の製造サイトに設けられた製造サイト端末と、前記放射性薬剤の供給を受ける診療サイトに設けられた診療サイト端末と、前記製造サイト端末及び診療サイト端末と通信手段を介して結合されたサーバ装置を構成要素として含む放射性薬剤の供給システムにおいて、
前記サーバ装置用のコンピュータに、
前記診療サイトの位置、出荷を担当する製造サイト、前記製造サイトからの輸送手段に関する情報を含む顧客情報を記憶する第1の処理と、
前記製造サイト端末から送信された各製造サイトにおける製品名、製品の検定日時、生産計画に従って製造される製造予定数からなる仮想在庫情報を在庫量として記憶する第2の処理と、
前記診療サイト端末から送信された使用製品名、製品の検定日時、使用本数を含む注文情報を受信し、前記顧客情報から出荷を担当する製造サイトを抽出し、前記仮想在庫情報のうち前記抽出された製造サイトの在庫量との照合を行って、注文通りの出荷が可能であるか否かを判断する第3の処理と、
前記第3の処理において注文通りの出荷が可能であると判断した場合に、前記抽出された製造サイトの製造サイト端末に出荷の指示を送信する第4の処理と、
を実行させるためのプログラム。 - 前記顧客情報は、代替の製造サイト、前記代替の製造サイトからの輸送手段に関する情報をさらに含み、
前記第3の処理は、前記出荷を担当する製造サイトにより注文通りの出荷が可能でないと判断した場合に、前記顧客情報から代替の製造サイトを抽出し、前記仮想在庫情報のうち前記抽出された製造サイトの在庫量との照合を行って、注文通りの出荷が可能であるか否かを判断する
ことを特徴とする請求項8に記載のプログラム。 - 前記顧客情報は、代替の製造サイト、前記代替の製造サイトからの輸送手段に関する情報をさらに含み、
前記第3の処理は、前記出荷を担当する製造サイトにより注文通りの出荷が可能でないと判断した場合に、前記顧客情報から出荷を担当する製造サイトと前記代替の製造サイトの両方を抽出し、前記仮想在庫情報のうち前記抽出された製造サイトの在庫量との照合を行って、注文通りの出荷が可能であるか否かを判断する
ことを特徴とする請求項8に記載のプログラム。
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