JP4376073B2 - Guide wire - Google Patents

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JP4376073B2
JP4376073B2 JP2004011185A JP2004011185A JP4376073B2 JP 4376073 B2 JP4376073 B2 JP 4376073B2 JP 2004011185 A JP2004011185 A JP 2004011185A JP 2004011185 A JP2004011185 A JP 2004011185A JP 4376073 B2 JP4376073 B2 JP 4376073B2
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克朗 三島
伊藤  豊
啓 村山
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テルモ株式会社
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Description

本発明は、ガイドワイヤ、特に血管のような体腔内にカテーテルを導入する際に用いられるガイドワイヤに関する。 The present invention, guide wire, more particularly to a guide wire used to introduce a catheter into a body cavity such as a blood vessel.

ガイドワイヤは、例えばPTCA術(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty:経皮的冠状動脈血管形成術)のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。 Guidewire, for example, PTCA surgery: such as (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Percutaneous coronary angioplasty), treatment and for the purpose of challenging site surgery treatment, or minimally invasive to the human body, heart It is used to induce a catheter used for tests such as angiography. PTCA術に用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。 Guide wire for use in PTCA surgery, the tip of the guide wire in a state of being protruded from the distal end of a balloon catheter, is inserted with the balloon catheter to the vicinity of the vascular stenosis is the object site, the vascular stenosis the distal end of the balloon catheter to induce to the vicinity.

血管は、複雑に湾曲しており、バルーンカテーテルを血管に挿入する際に用いるガイドワイヤには、適度の曲げに対する柔軟性と復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性(これらを総称して「操作性」という)、さらには耐キンク性(耐折れ曲がり性)等が要求される。 Vascular is intricately curved, the guide wire using a balloon catheter during insertion into a blood vessel, pushability for transmitting flexibility and resiliency, the operation at the proximal end to the distal end side with respect to a moderate bending and torque transmission performance (collectively called "operability"), more kink resistance (resistance to bending resistance) and the like are required. それらの特性の内、適度の柔軟性を得るための構造として、ガイドワイヤの細い先端芯材の回りに曲げに対する柔軟性を有する金属コイルを備えたものや、柔軟性と復元性を付与するためガイドワイヤの芯材にNi−Ti等の超弾性線を用いたものがある。 Of those characteristics, a structure for obtaining the appropriate flexibility, those with a metal coil having flexibility against bending around the guidewire thin tip core material and, in order to impart flexibility and resiliency the core of the guide wire is one using a super-elastic wire, such as Ni-Ti.

従来のガイドワイヤは、芯材が実質的に1種の材料から構成されており、ガイドワイヤの操作性を高めるために、比較的弾性率の高い材料が用いられ、その影響としてガイドワイヤ先端部の柔軟性が失われる傾向にあった。 Conventional guide wires are core material consists substantially of one material, in order to improve the operability of the guide wire, a relatively high modulus material is used, the guide wire tip as its effects there was a tendency that the flexibility of being lost. また、ガイドワイヤの先端部の柔軟性を得るために、比較的弾性率の低い材料を用いると、ガイドワイヤの基端側における操作性が失われる。 Further, in order to obtain flexibility of the guide wire tip portion, the use of relatively low modulus material, the operability at the proximal end side of the guide wire is lost. このように、必要とされる柔軟性および操作性を、1種の芯材で満たすことは困難とされていた。 Thus, the flexibility and operability is required, it has been considered difficult to satisfy in one of the core material.

このような欠点を改良するため、例えば芯材にNi−Ti合金線を用い、その先端側と基端側とに異なった条件で熱処理を施し、先端部の柔軟性を高め、基端側の剛性を高めたガイドワイヤが提案されている(例えば、特許文献1参照)。 To improve such a drawback, for example, using a Ni-Ti alloy wire in the core material, heat treated in different conditions and the distal end side and the proximal end side to increase the flexibility of the distal end portion, the proximal guidewire with enhanced rigidity has been proposed (e.g., see Patent Document 1).

しかし、このような熱処理による柔軟性の制御には限界があり、先端部では十分な柔軟性が得られても、基端側では必ずしも満足する剛性が得られないことがあった。 However, the control of the flexibility of such a heat treatment is limited, even if sufficient flexibility is obtained at the tip, it was sometimes are not necessarily rigid satisfying is obtained at the base end side.

また、先端側に配置された可撓性を有する第1のワイヤと、基端側に配置された剛性が高い第2のワイヤと、第1のワイヤと第2のワイヤとを接続し溝およびスリットを有する管状の接続部材とからなり、接続部材は先端側から基端側に向かって徐々に剛性が高くなるよう構成されたガイドワイヤが提案されている(例えば、特許文献2参照)。 The groove connects the first wire having flexibility is disposed distally, and a second wire rigid located at the proximal end side is higher, and the first wire and the second wire and consists of a tubular connection member having a slit, the connecting member is a guidewire that is configured gradually such that rigidity becomes high toward the proximal side from the distal end side has been proposed (e.g., see Patent Document 2).

このようなガイドワイヤは、先端側と基端側とにそれぞれ所望の特性を有するワイヤを配置することができるが、両ワイヤを管状の接続部材を介して接続するので、両ワイヤの接合に強度を高くすることができず、トルク伝達性が十分に得られないという問題がある。 Such guidewires, since it is possible to arrange the wires having respective desired properties to the distal side and proximal side, to connect both wires through the tubular connecting member, the strength for bonding both wires can not be increased, there is a problem that torque transmission can not be sufficiently obtained. また、ワイヤの接続作業に手間がかかるという問題もある。 In addition, there is a problem that time-consuming to the wire connection work.

特公平4−60675号公報 Kokoku 4-60675 Patent Publication No. 特開平10−118005号公報 JP 10-118005 discloses

本発明の目的は、柔軟性および操作性を十分に確保しつつ、第1ワイヤと第2ワイヤとの接合強度が高いガイドワイヤを提供することにある。 An object of the present invention, while sufficiently ensuring the flexibility and operability is that the bonding strength between the first wire and the second wire to provide high guide wire.

このような目的は、下記(1)〜( )の本発明により達成される。 These objects are achieved by the following aspects of the invention (1) to (7). また、下記( )〜( 12 )であるのが好ましい。 Further, preferably a following (8) - (12).
(1) 先端側に配置された線状の第1ワイヤと、前記第1ワイヤの基端側に配置され、前記第1ワイヤとは異なる構成材料で構成された線状の第2ワイヤとが、 突き合わせ抵抗溶接により形成された層状の接合部を介して接合されたワイヤ本体を有し、 (1) a first wire arranged linear distally, the first disposed on the base end side of the wire, and a first wire second wire-like lines that are composed of different materials of construction and has a wire body which is bonded via the bonding portion of the layered formed by butt resistance welding,
前記第1ワイヤは、Ni−Ti系合金で構成され、前記第2ワイヤは、Fe−Cr−Ni系合金で構成されており、 Wherein the first wire is formed of a Ni-Ti-based alloy, the second wire is formed of a Fe-Cr-Ni alloy,
前記接合部の層内におけるNiおよびTiの濃度は、前記第1ワイヤ側において基端側に緩やかに減少する第1の濃度勾配と、前記第2ワイヤ側において基端側に緩やかに減少する第2の濃度勾配と、前記第1および第2の濃度勾配の中間に位置し、前記第1および第2の濃度勾配よりも急な第3の濃度勾配とを有し、 The concentration of Ni and Ti in the layer of the junction, a first concentration gradient which gradually decreases proximally in the first wire side, a gradual decrease in the base end side in the second wire side and 2 of the gradient, located in the middle of the first and second concentration gradient, and a third gradient steeper than the first and second concentration gradient,
前記接合部の層内におけるFeの濃度は、前記第2ワイヤ側において先端側に緩やかに減少する第1のFe濃度勾配と、前記第1ワイヤ側において先端側に緩やかに減少する第2のFe濃度勾配と、前記第1および第2のFe濃度勾配の中間に位置し、前記第1および第2のFe濃度勾配よりも急な第3のFe濃度勾配とを有していることを特徴とするガイドワイヤ。 The concentration of Fe in the layer of the junction, a first Fe concentration gradient which gradually decreases to the distal end side in the second wire side, a second of Fe gradually decreases distally in the first wire side and characterized in that it has a concentration gradient, located in the middle of the first and second Fe concentration gradient, and a steep third Fe concentration gradient than the first and second Fe concentration gradient guidewire.

(2) 前記接合部は、前記ワイヤ本体の基端方向に向かって凸となるような皿状、球面状または放物面状あるいはこれらに近似した形状をなしている上記(1)に記載のガイドワイヤ。 (2) the joint, the wire body proximal end toward the projecting become such dish-shaped, according to the above (1) which forms a spherical or parabolic shape or shape similar thereto guide wire.

(3) 前記層状をなす接合部の厚さは、0.001〜100μmである上記(1)または(2)に記載のガイドワイヤ。 (3) the thickness of the joint forming the said laminar guidewire according to the above (1) or (2) is 0.001~100Myuemu.

(4) 前記ワイヤ本体の前記接合部における外径は、前記接合部の基端側および先端側の部位の外径より大きい上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (4) outer diameter of the joint portion of the wire body, the guide wire according to any one of a large (1) to than the outer diameter of the site proximal and distal of the joint (3).

(5) 前記ワイヤ本体は、外周方向に隆起してその外径が増大した突出部を有し、前記接合部は、前記突出部に形成されている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (5) The wire body has a protruding portion that an outer diameter is increased by ridges in the outer circumferential direction, the joint is any one of (1) which is formed on the protrusion (3) guidewire according to.

(6) 前記ワイヤ本体の外周に、少なくとも前記接合部を覆うように設けられた被覆層を有する上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (6) on the outer circumference of the wire body, the guide wire according to any one of (1) to (5) having a coating layer provided to cover at least the junction.

(7) 前記ワイヤ本体の少なくとも前記接合部を含む領域の外周を覆うように設けられた被覆層を有し、前記被覆層は、前記ワイヤ本体の前記接合部付近の外径変化を相殺または緩和して前記接合部付近におけるガイドワイヤの外径をほぼ均一にするものである上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (7) wherein a coating layer provided so as to cover the outer periphery of the region including at least the joint portion of the wire body, the covering layer may cancel or mitigate the varying outside diameter near the joint portion of the wire body the guidewire according to any one of (1) is to substantially uniform outer diameter of the guide wire in the vicinity of the joint portion to (5).

) 前記被覆層は、摩擦を低減し得る材料で構成されている上記(6)または(7)に記載のガイドワイヤ。 (8) the covering layer, the guide wire according to the above (6) or (7), which is composed of a material capable of reducing friction.

) 前記被覆層は、熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂またはフッ素系樹脂で構成されている上記(6)ないし(8)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (9) the covering layer, the guide wire according to any one of the thermoplastic elastomer, the above (6) to which is composed of a silicone resin or a fluorine resin (8).

10 ) 前記被覆層の平均厚さは、1〜30μmである上記( )ないし( )のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (10) Average thickness of the coating layer, the guide wire according to any one of the above (6) to 1 to 30 [mu] m (9).

11 ) 前記ワイヤ本体は、その外径が先端方向へ向かって漸減している外径漸減部を有する上記(1)ないし( 10 )のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (11) the wire body, the guide wire according to any one of (1) having an outer diameter gradually reducing unit whose outer diameter gradually decreases toward the distal direction (10).

12 ) 前記第1ワイヤの少なくとも先端側の部分を覆う螺旋状のコイルを有する上記(1)ないし( 11 )のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (12) the guide wire according to any one of (1) having a first spiral coil covering at least a portion of the distal end side of the wire (11).

本発明のガイドワイヤによれば、第1ワイヤと第2ワイヤとに物理的特性が異なるものを選択しこれらを接合して用いることにより、柔軟性および操作性を十分に確保することができ、しかも、第1ワイヤと第2ワイヤとの接合強度が高い。 According to the guide wire of the present invention, by physical characteristics in the first wire and the second wire has selected different uses by joining them, it is possible to sufficiently ensure the flexibility and operability, Moreover, the bonding strength between the first wire and the second wire is high.

そのため、ガイドワイヤに曲げや引張り等の応力が作用した場合でも、第1ワイヤと第2ワイヤとの接合部が離脱することがなく、また、基端側から先端側へのねじりトルクや押し込み力を確実に伝達することができる。 Therefore, even when a stress such as bending and tensile guide wire is applied, without the joint portion between the first wire and the second wire is detached, also torsional torque and pushing force from the proximal side to the distal side it is possible to reliably transmit.

以下、本発明のガイドワイヤについて添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。 It will be described in detail with reference to preferred embodiments shown in the accompanying drawings the guide wire of the present invention.

図1は、本発明のガイドワイヤの実施形態を示す縦断面図、図2は、本発明のガイドワイヤにおけるワイヤ本体の接合部付近を拡大して示す縦断面図図である。 Figure 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of the guide wire of the present invention, FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing an enlarged vicinity of the joint portion of the wire body in the guide wire of the present invention. なお、説明の都合上、図1および図2中の右側を「基端」、左側を「先端」という。 For convenience of explanation, the right to "proximal end" in FIG. 1 and FIG. 2, the left side as "distal end". また、図1中では、見易くするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。 Further, in FIG. 1, for clarity, and reduce the length direction of the guide wire, an exaggerated thickness direction of the guide wire are shown schematically, the longitudinal direction and thickness direction of the ratio actually different from the.

図1に示すガイドワイヤ1は、カテーテルに挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、先端側に配置された第1ワイヤ2と、第1ワイヤ2の基端側に配置された第2ワイヤ3とを接合(連結)してなるワイヤ本体10と、螺旋状のコイル4とを有している。 Guide wire 1 shown in FIG. 1 is a catheter guide wire used to insert the catheter, a first wire 2 disposed on the distal end side, a second located at the proximal end of the first wire 2 a wire body 10 made of a wire 3 are joined (connected), and a spiral coil 4. ガイドワイヤ1の全長は、特に限定されないが、200〜5000mm程度であるのが好ましい。 Length of the guide wire 1 is not particularly limited, is preferably about 200~5000Mm. また、ワイヤ本体10の外径(外径が一定である部分の外径)は、特に限定されないが、通常、0.2〜1.4mm程度であるのが好ましい。 Moreover, (the outer diameter of the portion outer diameter is constant) outside diameter of the wire body 10 is not particularly limited, usually, is preferably about 0.2~1.4Mm.

第1ワイヤ2は、弾性を有する線材で構成されている。 The first wire 2 is composed of a wire having elasticity. 第1ワイヤ2の長さは、特に限定されないが、20〜1000mm程度であるのが好ましい。 The length of the first wire 2 is not particularly limited, is preferably about 20~1000Mm.

本実施形態では、第1ワイヤ2は、その外径が一定である部分と、外径が先端方向へ向かって漸減している部分(外径漸減部)とを有する。 In this embodiment, the first wire 2 includes a portion thereof which is the outer diameter is constant, and a portion having an outer diameter gradually decreases toward the distal direction (outer diameter gradually reducing unit). 後者は、一箇所でも二箇所以上でもよく、図示の実施形態では、二箇所の外径漸減部15、16を有している。 The latter may be in two or more places even one place, in the illustrated embodiment has an outer diameter gradually decreased portions 15 and 16 of the two locations.

このような外径漸減部15、16を有することにより、第1ワイヤ2の剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ1は、先端部に良好な柔軟性を得て、血管への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。 By having such an outer diameter gradually decreased portions 15 and 16, the first wire 2 stiffness (flexural rigidity, torsional rigidity) can be gradually decreased along the distal direction. As a result, the guide wire 1, to obtain a good flexibility to the distal portion, followability to the vessel, the safety is improved, it is possible to prevent bending or the like.

図示の構成では、外径漸減部15、16は、それぞれ第1ワイヤ2の長手方向の一部に形成されているが、第1ワイヤ2の全体が外径漸減部を構成していてもよい。 In the illustrated arrangement, the outer diameter gradually reducing unit 15, 16 are formed in the first part of the length of the wire 2, respectively, the whole of the first wire 2 may constitute the outer diameter gradually reducing unit . また、外径漸減部15、16のテーパ角度(外径の減少率)は、ワイヤ長手方向に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。 Further, the taper angle (the reduction ratio of the outer diameter) of the outer diameter gradually decreased portions 15 and 16, be constant along the wire longitudinal direction, there may be sites that varies along the longitudinal direction. 例えば、テーパ角度(外径の減少率)が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。 For example, the taper angle may be as a relatively small portion as a relatively large portion (the reduction ratio of the outer diameter) is formed by alternately repeated a plurality of times.

また、図示の構成と異なり、外径漸減部16の基端が第2ワイヤ3の途中に位置する、すなわち、外径漸減部16が第1ワイヤ2と第2ワイヤ3の接合部(溶接部)14を跨って形成された構成でもよい。 Also, unlike the configuration shown, the proximal end of the outer diameter gradually reducing unit 16 is positioned in the middle of the second wire 3, i.e., the junction of the outer diameter gradually reducing unit 16 first wire 2 and the second wire 3 (weld ) 14 may be configured that is formed across.

第1ワイヤ2の構成材料は、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼などの各種金属材料を使用することができるが、そのなかでも特に、擬弾性を示す合金(超弾性合金を含む。)が好ましい。 The material of the first wire 2 is not particularly limited, for example, it can be used various metallic materials such as stainless steel, particularly Among them, (including superelastic alloy.) Alloy exhibiting pseudoelastic is preferable. より好ましくは超弾性合金である。 More preferably superelastic alloy. 超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに、復元性があり、曲がり癖が付き難いので、第1ワイヤ2を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ1は、その先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られるとともに、第1ワイヤ2が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、第1ワイヤ2に復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ1の使用中に第1ワイヤ2に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。 With superelastic alloy is relatively flexible, has restoring property, because hardly marked with bending tendency, by the first wire 2 constituting a superelastic alloy, the guide wire 1 is sufficient in the portion of the tip end resilient obtained for bending flexibility, intricately more likely to follow the blood vessel is curved, bent, with better operability can be obtained, even if the first wire 2 is repeatedly bent or bending deformation, since a bending tendency due to the restoring property to the first wire 2 not attached, it is possible to prevent deterioration in operability due to the stick is bending tendency to the first wire 2 during use of the guide wire 1.

擬弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、As、Af、Ms、Mf等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形(歪)し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。 The pseudoelastic alloy, the stress due to the tensile - strain includes any shape of the curve, As, Af, Ms, others transformation such Mf can be significantly measured, also include those that can not be greatly deformed by stress (strain) and include all those substantially returns to its original shape upon removal of the stress.

超弾性合金の好ましい組成としては、49〜52原子%NiのNi−Ti合金等のNi−Ti系合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(Xは、Be、Si、Sn、Al、Gaのうちの少なくとも1種)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等が挙げられる。 Preferred compositions of the superelastic alloys, Ni-Ti-based alloys such as Ni-Ti alloys of 49 to 52 atomic% Ni, Cu-Zn alloy of 38.5 to 41.5 wt% Zn, 1 to 10 wt% X (the X, be, Si, Sn, Al, at least one of Ga) of Cu-Zn-X alloy, and Ni-Al alloy of 36 to 38 atomic% Al. このなかでも特に好ましいものは、上記のNi−Ti系合金である。 Particularly preferred among this is Ni-Ti alloy described above. なお、Ni−Ti系合金に代表される超弾性合金は、後述する被覆層5の密着性にも優れている。 Incidentally, superelastic alloy represented by Ni-Ti alloy is also excellent in adhesion to the coating layer 5 described later.

第1ワイヤ2の基端には、第2ワイヤ3の先端が例えば溶接により接続(連結)されている。 The proximal end of the first wire 2 is connected (linked) by the tip of the second wire 3, for example, welding. 第2ワイヤ3は、弾性を有する線材で構成されている。 The second wire 3 is composed of a wire having elasticity. 第2ワイヤ3の長さは、特に限定されないが、20〜4800mm程度であるのが好ましい。 The length of the second wire 3 is not particularly limited, it is preferably about 20~4800Mm.

第2ワイヤ3は、第1ワイヤ2の構成材料とは異なる構成材料(組成)で構成されている。 The second wire 3 is composed of different constituent materials (composition) of the constituent material of the first wire 2. 第2ワイヤ3は、好ましくは、第1ワイヤ2とは異なる弾性率(ヤング率(縦弾性係数)、剛性率(横弾性係数)、体積弾性率)を有する材料で構成されており、特に、第1ワイヤ2より弾性率が大きい材料で構成されているのがより好ましい。 The second wire 3 is preferably different elastic modulus from the first wire 2 (Young's modulus (longitudinal elastic modulus), modulus (modulus of transverse elasticity), volumetric elastic modulus) is composed of a material having, in particular, and more preferably is composed of a material elastic modulus greater than the first wire 2. これにより、第2ワイヤ3に適度な剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)が得られ、ガイドワイヤ1がいわゆるコシの強いものとなって押し込み性およびトルク伝達性が向上し、より優れた挿入操作性が得られる。 Thus, appropriate rigidity (flexural rigidity, torsional rigidity) on the second wire 3 is obtained, the guide wire 1 is improved stronger and become in pushability and torque transmission performance of the so-called stiffness, better insertion operability It is obtained.

第2ワイヤ3の構成材料(素材)は、特に限定されず、ステンレス鋼(例えば、SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等SUSの全品種)、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性合金などの各種金属材料を使用することができる。 Construction material of the second wire 3 (Material) is not particularly limited, stainless steel (e.g., SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, SUS302 and the like SUS All varieties), piano wire, cobalt-based alloy, may be used various metallic materials, such as pseudoelastic alloy.

この中でも、コバルト系合金は、ワイヤとしたときの弾性率が高く、かつ適度な弾性限度を有している。 Among them, cobalt-based alloy, the elastic modulus higher, and has an appropriate elastic limit when the wire. このため、コバルト系合金で構成された第2ワイヤ3は、特に優れたトルク伝達性を有し、座屈等の問題を極めて生じ難い。 Therefore, the second wire 3 made of a cobalt-based alloy has a particularly good torque transmissibility, extremely unlikely to occur problems such as buckling. コバルト系合金としては、構成元素としてCoを含むものであれば、いかなるものを用いてもよいが、Coを主成分として含むもの(Co基合金:合金を構成する元素中で、Coの含有率が重量比で最も多い合金)が好ましく、Co−Ni−Cr系合金を用いるのがより好ましい。 The cobalt-based alloy, as long as it contains Co as a constituent element may be used any material, but those containing Co as a main component (Co base alloy: an element which constitutes the alloy, the Co content There most common alloy) is preferably in a weight ratio, is more preferably used Co-Ni-Cr alloy. このような組成の合金を、第2ワイヤ3の構成材料として用いることにより、前述した効果がさらに顕著なものとなる。 The alloy having such a composition, by using as the material of the second wire 3, becomes even more remarkable effects described above. また、このような組成の合金は、常温における変形においても可塑性を有するため、例えば、使用時等に所望の形状に容易に変形することができる。 Further, the alloy having such a composition, since even with plasticity in deformation at ordinary temperature, for example, can be easily deformed into a desired shape when using such. また、このような組成の合金は、弾性係数が高く、かつ高弾性限度としても冷間成形可能で、高弾性限度であることにより、座屈の発生を十分に防止しつつ、小径化することができ、所定部位に挿入するのに十分な柔軟性と剛性を備えるものとすることができる。 Further, the alloy having such a composition has a high elastic modulus, and also be cold formed as a high elastic limit, by a high elastic limit, while sufficiently preventing the occurrence of buckling, reducing the diameter of it can be, can be made with sufficient flexibility and stiffness for insertion into a predetermined site.

Co−Ni−Cr系合金としては、例えば、28〜50wt%Co−10〜30wt%Ni−10〜30wt%Cr−残部Feの組成からなる合金や、その一部が他の元素(置換元素)で置換された合金等が好ましい。 The Co-Ni-Cr-based alloy, for example, 28~50wt% Co-10~30wt% Ni-10~30wt% Cr- alloy or consisting of the composition of the balance Fe, a part of another element (substitution element) alloys substituted in are preferred. 置換元素の含有は、その種類に応じた固有の効果を発揮する。 Containing the substitution element exhibits an inherent effect of the kind. 例えば、置換元素として、Ti、Nb、Ta、Be、Moから選択される少なくとも1種を含むことにより、第2ワイヤ3の強度のさらなる向上等を図ることができる。 For example, a substitution element, Ti, Nb, Ta, Be, by including at least one selected from Mo, or the like can be further improved in the strength of the second wire 3. なお、Co、Ni、Cr以外の元素を含む場合、その(置換元素全体の)含有量は30wt%以下であるのが好ましい。 Incidentally, Co, Ni, when containing elements other than Cr, the (overall substitution element) content is preferably less 30 wt%.

また、Co、Ni、Crの一部は、他の元素で置換してもよい。 Further, Co, Ni, a part of Cr may be replaced with other elements. 例えば、Niの一部をMnで置換してもよい。 For example, a part of Ni may be replaced with Mn. これにより、例えば、加工性のさらなる改善等を図ることができる。 Thus, for example, it is possible to further improvement of workability. また、Crの一部をMoおよび/またはWで置換してもよい。 Further, a part of Cr may be replaced with Mo and / or W. これにより、弾性限度のさらなる改善等を図ることができる。 Thus, it is possible to further improvement of elastic limit. Co−Ni−Cr系合金の中でも、Moを含む、Co−Ni−Cr−Mo系合金が特に好ましい。 Among the Co-Ni-Cr alloys, including Mo, Co-Ni-Cr-Mo-based alloy is particularly preferable.

Co−Ni−Cr系合金の具体的な組成としては、例えば、[1]40wt%Co−22wt%Ni−25wt%Cr−2wt%Mn−0.17wt%C−0.03wt%Be−残部Fe、[2]40wt%Co−15wt%Ni−20wt%Cr−2wt%Mn−7wt%Mo−0.15wt%C−0.03wt%Be−残部Fe、[3]42wt%Co−13wt%Ni−20wt%Cr−1.6wt%Mn−2wt%Mo−2.8wt%W−0.2wt%C−0.04wt%Be−残部Fe、[4]45wt%Co−21wt%Ni−18wt%Cr−1wt%Mn−4wt%Mo−1wt%Ti−0.02wt%C−0.3wt%Be−残部Fe、[5]34wt%Co−21wt%Ni−14wt%Cr−0.5wt%Mn−6wt%Mo−2. The specific composition of the Co-Ni-Cr-based alloy, for example, [1] 40wt% Co-22wt% Ni-25wt% Cr-2wt% Mn-0.17wt% C-0.03wt% Be- balance Fe , [2] 40wt% Co-15wt% Ni-20wt% Cr-2wt% Mn-7wt% Mo-0.15wt% C-0.03wt% Be- balance Fe, [3] 42wt% Co-13wt% Ni- 20wt% Cr-1.6wt% Mn-2wt% Mo-2.8wt% W-0.2wt% C-0.04wt% Be- balance Fe, [4] 45wt% Co-21wt% Ni-18wt% Cr- 1wt% Mn-4wt% Mo-1wt% Ti-0.02wt% C-0.3wt% Be- balance Fe, [5] 34wt% Co-21wt% Ni-14wt% Cr-0.5wt% Mn-6wt% Mo-2. 5wt%Nb−0.5wt%Ta−残部Fe等が挙げられる。 5wt% Nb-0.5wt% Ta- balance being Fe, and the like. 本発明でいうCo−Ni−Cr系合金とはこれらの合金を包含する概念である。 The Co-Ni-Cr alloy in the present invention is a concept encompassing these alloys.

また、第2ワイヤ3の構成材料として、ステンレス鋼を用いた場合、ガイドワイヤ1は、より優れた押し込み性およびトルク伝達性が得られる。 Furthermore, as a material of the second wire 3, the case of using the stainless steel, the guide wire 1 is more excellent pushability and torque transmission performance can be obtained.

また、本発明では、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3を異種合金とすることが好ましく、また、第1ワイヤ2が、第2ワイヤ3の構成材料より弾性率が小さい材料で構成されたものであるのが好ましい。 Also, those in the present invention, it is preferable to the first wire 2 and the second wire 3 to a heterologous alloy, The first wire 2 is made of a material elastic modulus less than the material of the second wire 3 in it is preferred. これにより、ガイドワイヤ1は、先端側の部分が優れた柔軟性を有するとともに、基端側の部分が剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)に富んだものとなる。 Thus, the guide wire 1, which has a greater flexibility is part of the distal end side, a portion of the proximal side those rich in rigidity (flexural rigidity, torsional rigidity). その結果、ガイドワイヤ1は、優れた押し込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつつ、先端側においては良好な柔軟性、復元性を得て血管への追従性、安全性が向上する。 As a result, the guide wire 1 is excellent while obtaining the pushability and torque transmissibility to ensure good operability, good flexibility in the distal end side, followability of obtaining a resilient to vascular, safety There is improved.

また、第1ワイヤ2と、第2ワイヤ3との具体的な組合せとしては、第1ワイヤ2を超弾性合金(特にNi−Ti系合金)で構成し、第2ワイヤ3をCo基合金(特にCo−Ni−Cr系合金)またはステンレス鋼(Fe−Cr−Ni系合金)で構成することが特に好ましい。 Further, the first wire 2, as a specific combination of the second wire 3, the first wire 2 composed of a superelastic alloy (particularly Ni-Ti alloy), the second wire 3 Co-based alloy ( in particular, it is particularly preferably made of a Co-Ni-Cr alloy) or stainless steel (Fe-Cr-Ni alloy). これにより、前述した効果はさらに顕著なものとなる。 Thus, the effect described above becomes more conspicuous. また、このような組み合わせが好ましい他の理由としては、第1ワイヤ2および第2ワイヤ3のそれぞれの構成材料中に、共通の金属元素(例えばNi)が含まれていることである。 Moreover, such combinations are preferred for other reasons, each of the constituent materials in the first wire 2 and the second wire 3, it is that they contain a common metal element (e.g., Ni). これにより、両者の接合部14の接合強度がさらに高いものとなる。 This makes things even higher bonding strength of the bonding portion 14 therebetween.

第2ワイヤ3は、概ねその外径は一定であるが、第2ワイヤ3の先端付近(接合部14の基端側近傍)に、外径が先端方向へ向かって漸減する外径漸減部18を有している。 The second wire 3 is substantially that although the outer diameter is constant, in the vicinity of the tip of the second wire 3 (the base end side near the joint portion 14), the outer diameter gradually reducing unit 18 whose outer diameter gradually decreases toward the distal direction have. この外径漸減部18の存在により、第2ワイヤ3から第1ワイヤ2への物理的特性、特に弾性が滑らかに変化し、接合部14の前後において優れた押し込み性やトルク伝達性が発揮され、耐キンク性も向上する。 The presence of the outer diameter gradually reducing unit 18, the physical properties of the second wire 3 to the first wire 2, especially elasticity changes smoothly, excellent pushability and torque transmission performance before and after the joint 14 is exhibited It is also improved kink resistance.

コイル4は、線材(細線)を螺旋状に巻回してなる部材であり、第1ワイヤ2の先端側の部分を覆うように設置されている。 Coil 4 is a member made by winding wire material (thin line) in a spiral shape and is disposed so as to cover the distal end portion of the first wire 2. 図示の構成では、第1ワイヤ2の先端側の部分は、コイル4の内側のほぼ中心部に挿通されている。 In the illustrated arrangement, the tip end portion of the first wire 2 is passed through a substantially central portion of the inner coil 4. また、第1ワイヤ2の先端側の部分は、コイル4の内面と非接触で挿通されている。 The tip-side portion of the first wire 2 is inserted in the inner surface of the coil 4 and the non-contact. 接合続境界部14は、コイル4の基端より基端側に位置している。 Joint connection boundary 14 is located proximal to the proximal end of the coil 4.

なお、図示の構成では、コイル4は、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士の間にやや隙間が空いているが、図示と異なり、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士が隙間なく密に配置されていてもよい。 In the illustrated arrangement, the coil 4, while no external force is applied, is slightly gap between the wire between wound spirally is free, unlike the illustration, with no external force is applied, the helix wires together wound to Jo may be densely arranged without a gap.

コイル4は、金属材料で構成されているのが好ましい。 Coil 4 is preferably made of a metal material. コイル4を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金(例えば白金−イリジウム合金)等が挙げられる。 The metallic material constituting the coil 4 include stainless steel, superelastic alloys, cobalt based alloys and gold, platinum, noble metals or alloys thereof such as tungsten (eg, platinum - iridium alloy) and the like. 特に、貴金属のようなX線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ1にX線造影性が得られ、X線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。 In particular, when configured with X-ray opaque material such as a noble metal, X-ray contrast property can be obtained in the guide wire 1, be inserted into a living body while confirming the position of the tip under X-ray fluoroscopy can, preferable. また、コイル4は、その先端側と基端側とを異なる材料で構成してもよい。 The coil 4 may be configured and its distal side and proximal end side of different materials. 例えば、先端側をX線不透過材料のコイル、基端側をX線を比較的透過する材料(ステンレス鋼など)のコイルにて各々構成してもよい。 For example, the coils of the X-ray opaque material tip side may be each composed of a coil of material relatively transparent to X-rays a base end side (such as stainless steel). なお、コイル4の全長は、特に限定されないが、5〜500mm程度であるのが好ましい。 Note that the total length of the coil 4 is not particularly limited, is preferably about 5 to 500 mm.

コイル4の基端部および先端部は、それぞれ、固定材料11および12により第1ワイヤ2に固定されている。 Proximal and distal ends of the coil 4 are respectively fixed, by a fixing material 11 and 12 to the first wire 2. また、コイル4の中間部(先端寄りの位置)は、固定材料13により第1ワイヤ2に固定されている。 The intermediate portion of the coil 4 (the tip side of the position) is fixed to the first wire 2 by a fixing material 13. 固定材料11、12および13は、半田(ろう材)で構成されている。 Fixing material 11, 12 and 13 is composed of a solder (brazing material). なお、固定材料11、12および13は、半田に限らず、接着剤でもよい。 The fixing materials 11, 12 and 13 are not limited to solder, or a glue. また、コイル4の固定方法は、固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。 Further, the method of fixing the coil 4 is not limited to by a fixing material, for example, it may be welded. また、血管内壁の損傷を防止するために、固定材料12の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい。 Further, in order to prevent damage to the blood vessel inner wall, the distal end surface of the fixing material 12 is preferably rounded.

本実施形態では、このようなコイル4が設置されていることにより、第1ワイヤ2は、コイル4に覆われて接触面積が少ないので、摺動抵抗を低減することができ、よって、ガイドワイヤ1の操作性がより向上する。 In the present embodiment, by such a coil 4 is installed, the first wire 2, since less contact area covered by the coil 4, it is possible to reduce the sliding resistance, thus, the guide wire 1 of operability is further improved.

なお、本実施形態の場合、コイル4は、線材の横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、線材の断面が例えば楕円形、四角形(特に長方形)等のものであってもよい。 In the case of this embodiment, the coil 4 is cross section of the wire is used as a circular, not limited to this, cross-section, for example elliptical wire, rectangle respectively (particularly rectangular) thing such as it may be.

ガイドワイヤ本体10を構成する第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とは、溶接により接続、固定されているのが好ましい。 Guidewire body 10 and the first wire 2 constituting a and the second wire 3, connected by welding, preferably fixed. これにより、簡単な方法で、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3との接合部(溶接部)14に高い接合強度が得られ、よって、ガイドワイヤ1は、第2ワイヤ3からのねじりトルクや押し込み力が確実に第1ワイヤ2に伝達される。 In this way, a simple way, a high bonding strength is obtained in the first joint portion between the wire 2 and the second wire 3 (weld) 14, thus, the guide wire 1, Ya torsional torque from the second wire 3 pushing force is reliably transmitted to the first wire 2.

このような接合部14は、図2に示すように、層状をなしている(視覚上の層状に限らず概念的に層状を形成する場合、例えば含有成分の変化が顕著な場合も含む)。 Such joint 14, as shown in FIG. 2, has a layered (the case of forming a conceptual layered not limited to layered visual, including the case for example a change in containing component is marked). この層の厚さは、好ましくは0.001〜100μm程度、より好ましくは0.1〜15μm程度、さらに好ましくは0.3〜2μm程度である。 The thickness of this layer is preferably about 0.001~100Myuemu, more preferably about 0.1-15, more preferably about 0.3 to 2 [mu] m. 接合部14がこのような厚さの層状をなすことにより、より一層高い接合強度が得られる。 By bonding section 14 forms a layer of such a thickness, even higher bonding strength can be obtained.

なお、図2では、理解を容易にするために、層状をなす接合部14と、第1ワイヤ2の材料や第2ワイヤ3の材料との界面は、明確に示されているが、これらはいずれも、明確な境界面が存在しなくてもよい。 In FIG. 2, for ease of understanding, the joint portion 14 that forms a layered, the interface between the first wire 2 material and of the second wire 3 material is clearly illustrated, these are both clear boundary surface may not be present.

溶接により接合された接合部14は、その層中に、第1ワイヤ2を構成する金属材料中の成分(金属元素)と、第2ワイヤ3を構成する金属材料中の成分(金属元素)とが混在している。 Joint 14 which is joined by welding, to the layer in a component of the metallic material constituting the first wire 2 (metal element), components of the metal material constituting the second wire 3 (the metal element) There has been mixed. 換言すれば、第1ワイヤ2、接合部14および第2ワイヤ3と、部位が変化するに従ってそれを構成する材料の組成が徐々に(連続的に)変化する。 In other words, the first wire 2, the joint portion 14 and the second wire 3, it is the composition gradually (continuously) materials constructed in accordance with changes site changes. 特に、接合部14においては、第1ワイヤ2の構成材料中の所定の第1成分が基端方向(第2ワイヤ3の方向)に向かって減少し、第2ワイヤ3の構成材料中の所定の第2成分が先端方向(第1ワイヤ2の方向)に向かって減少している。 In particular, at the junction 14, a predetermined first component of the material in the first wire 2 is decreased toward the proximal direction (direction of the second wire 3), predetermined configuration material of the second wire 3 the second component of the is reduced along the distal direction (the first direction of the wire 2).

以下、具体例を挙げて説明する。 Hereinafter will be described with a specific example. 第1ワイヤ2をNi−Ti系合金で構成し、第2ワイヤ3をステンレス鋼(Fe−Cr−Ni系合金)で構成した場合、接合部14中では、第2ワイヤ3側から第1ワイヤ2側に向かって、FeおよびCrが減少する傾向を示し、第1ワイヤ2側から第2ワイヤ3側に向かって、NiおよびTiが減少する傾向を示す。 The first wire 2 composed of Ni-Ti-based alloy, when the second wire 3 is made of stainless steel (Fe-Cr-Ni-based alloy), in the joint 14, the first wire from the second wire 3 side towards the 2 side, a tendency that Fe and Cr are reduced, from the first wire 2 side to the second wire 3 side, shows a tendency to Ni and Ti is reduced.

図3は、Ni55.91wt%−残部TiおよびC、Oなどの不可避的不純物よりなる第1ワイヤ2と、Cr18.19wt%−Ni8.03wt%−残部FeおよびMn等の不可避的不純物(SUS302)よりなる第2ワイヤ3とを付き合わせ抵抗溶接により溶接して製造したワイヤ本体の縦断面に対し、オージェ電子分光分析により組成分析を行った結果を示すグラフである。 3, Ni55.91wt% - remainder Ti and C, the first wire 2 made of unavoidable impurities such as O, Cr18.19wt% -Ni8.03wt% - unavoidable impurities, such as balance of Fe and Mn (SUS302) to longitudinal section of the wire body produced by welding by resistance welding butted and the second wire 3 made more is a graph showing the results of composition analysis by Auger electron spectroscopy.

図3に示すように、第1ワイヤ2中では、NiおよびTiの濃度はほぼ一定であるが、接合部14中では、NiおよびTiの濃度は、それぞれ、第2ワイヤ3に向かって減少している。 As shown in FIG. 3, the first in wire 2, the concentration of Ni and Ti is substantially constant, in the joint 14, the concentration of Ni and Ti, respectively, decreased towards the second wire 3 ing. そして、第2ワイヤ3中では、Niの濃度はほぼ一定となり、Tiの濃度はほぼ0となる。 And, among the second wire 3, the concentration of Ni is almost constant, the concentration of Ti is substantially zero. また、第1ワイヤ2中では、FeおよびCrの濃度はそれぞれほぼ0であるが、接合部14中では、FeおよびCrの濃度は、それぞれ、第2ワイヤ3に向かって増加している。 In the first inside wire 2, Fe and Cr concentrations are 0 substantially, respectively, in the joint 14, the concentration of Fe and Cr, respectively, increases toward the second wire 3. そして、第2ワイヤ3中では、FeおよびCrの濃度はほぼ一定となる。 And, among the second wire 3, the concentration of Fe and Cr is substantially constant.

さらに詳しく見ていくと、接合部14におけるNiおよびTiの濃度は、第1ワイヤ2側では第2ワイヤ3に向かって徐々に減少し、ある部分を境に急激に減少し、さらに、第2ワイヤ3側では、徐々に減少している。 If we look in more detail, the concentration of Ni and Ti at the junction 14, the first wire 2 side gradually decreases toward the second wire 3, and rapidly decreases to the boundary of a certain portion, further, the second the wire 3 side is gradually decreased. すなわち、接合部14におけるNiおよびTiの濃度は、第1ワイヤ2側において基端側に緩やかに減少する第1の濃度勾配と、第2ワイヤ3側において基端側に緩やかに減少する第2の濃度勾配と、該第1および第2の濃度勾配の中間に位置し、前記第1および第2の濃度勾配よりも急な第3の濃度勾配を有している。 That is, the concentration of Ni and Ti at the junction 14, a first concentration gradient which gradually decreases proximally in the first wire 2 side, a second decreasing gradually to the base end side in the second wire 3 side and concentration gradient, located in the middle of the first and second gradient and has a steep third concentration gradient than the first and second concentration gradient. また、接合部14におけるFeの濃度は、第2ワイヤ3側では先端方向に向かって徐々に減少し、ある部分を境に急激に減少し、さらに、第1ワイヤ2側では、徐々に減少している。 The concentration of Fe at the junction 14, the second wire 3 side gradually decreases toward the distal end, and sharply decreases the boundary of a certain portion, further, the first wire 2 side, and gradually decreased ing. すなわち、接合部14におけるFeの濃度は、第2ワイヤ3側において先端側に緩やかに減少する第1の濃度勾配と、第1ワイヤ2側において先端側に緩やかに減少する第2の濃度勾配と、該第1および第2の濃度勾配の中間に位置し、前記第1および第2の濃度勾配よりも急な第3の濃度勾配を有している。 That is, the concentration of Fe at the junction 14, a first concentration gradient which gradually decreases to the distal end side in the second wire 3 side, and a second concentration gradient that gradually decreases distally in the first wire 2 side , located in the middle of the first and second gradient and has a steep third concentration gradient than the first and second concentration gradient.

上述した第1および第2の濃度勾配や第3の濃度勾配については、次のように考えられる。 The first and second concentration gradient and third gradient described above, is considered as follows. すなわち、溶接により第1ワイヤのNi、Tiと第2ワイヤのFe、Cr、Niに代表される組成成分が混合されるのであるが、通常FeとTiが混合されると脆い金属間化合物が形成される。 That is, the first wire Ni by welding, Ti and a second wire of Fe, Cr, although the composition components typified by Ni is mixed and usually Fe and Ti is mixed brittle intermetallic compounds form It is. 本発明においては、FeとTiの混合部分を極めて薄くすることにより、金属間化合物が形成されていたとしてもその脆さを発現しなくし得ると考えられる。 In the present invention, by very thin mixed portion of Fe and Ti, also considered it may not express its brittleness as an intermetallic compound was formed. この混合部分は上述の第3の濃度勾配に該当する。 The mixing section corresponds to a third concentration gradient described above. 更には、その両側の第1および第2の濃度勾配については、拡散によってFeやTiなどの成分が徐々に減少したり増加したりしていると考えられる。 Furthermore, for the first and second concentration gradient on both sides it is considered a component of such as Fe and Ti are or gradual increase or decrease by diffusion. 従って、第1および第2の濃度勾配の部分が第3の濃度勾配の両側に連続的に存在することにより、原子配列の連続性を保ち、急激な物性変化を緩和して、金属間化合物が形成されていたとしてもその脆さを発現しなくし得ると考えられる。 Therefore, since the first and second concentration portion of the gradient is continuously present on both sides of the third concentration gradient, maintaining continuity of atomic arrangement, and smooth abrupt change in physical properties, intermetallic compound even if it is formed is considered to be no longer express its brittleness. 第3の濃度勾配よりも緩やかな第1および第2の濃度勾配の部分が第3の濃度勾配の部分の両側に存在することにより、引張のみならず曲げやねじりに対しても強い接合強度を維持する。 By portions of the first and second gradient gradual than the third concentration gradient exists on both sides of the portion of the third concentration gradient, a strong bonding strength against tensile not only bending and twisting maintain.

なお、元素分析の方法は、前記オージェ電子分光分析に限らず、例えば、X線光電子分光分析(XPS)、電子線マイクロアナライザ(EPMA)、蛍光X線分析等、いかなる方法によるものでもよい。 A method of elemental analysis, not limited to the Auger electron spectroscopy, for example, X-ray photoelectron spectroscopy (XPS), electron microprobe (EPMA), X-ray fluorescence analysis or the like may be by any method.

以上のように、接合部14およびその前後において、構成材料中の含有成分の濃度(量)の変化が生じていることで、接合部14は、より一層高い接合強度が得られる。 As described above, at the junction 14 and the front and rear thereof, by changes in the concentration (amount) components contained in the material has occurred, the joint 14 is even higher bonding strength can be obtained.

なお、層状をなす接合部14と、第1ワイヤ2の材料および第2ワイヤ3の材料との界面付近は、前記含有成分(金属元素)の含有量が急激に変化することがある。 Incidentally, the bonding portion 14 which forms a layer, near the interface between the material of the first wire 2 and the second wire 3 material, the content of said containing component (metal element) may change rapidly.

第1ワイヤ2と第2ワイヤ3との溶接方法としては、特に限定されず、例えば、レーザを用いたスポット溶接、バットシーム溶接等の突き合わせ抵抗溶接などが挙げられるが、比較的簡単で高い接合強度が得られることから、突き合わせ抵抗溶接が特に好ましい。 The welding method of the first wire 2 and the second wire 3 is not particularly limited, for example, spot welding using a laser, but like butt resistance welding such as butt seam welding, a relatively simple and high bonding strength since the obtained butt resistance welding is particularly preferable.

接合部14の形状は、平面状、曲面状等、いかなる形状でもよいが、曲面状をなしているのが好ましい。 The shape of the joint 14, planar, curved, etc., may be any shape but is preferably formed into a curved shape. この場合、図2に示すように、ワイヤ本体10の基端方向に向かって凸となる湾曲凸面状(皿状)をなしているのが好ましい。 In this case, as shown in FIG. 2, preferably forms toward the proximal end direction of the wire body 10 curved convex shape projecting the (dish).

また、接合部14の曲面は、ワイヤ本体10の中心軸に対し対称な形状であるのが好ましい。 Further, the curved surface of the joint portion 14 is preferably a symmetrical shape with respect to the central axis of the wire body 10. すなわち、接合部14の曲面は、ワイヤ本体10の中心軸を中心とする回転体形状をなしているのが好ましい。 That is, the curved surface of the joint portion 14 is preferably formed into a rotating body shape centered on the central axis of the wire body 10. 接合部14の回転体形状としては、皿状の他、例えば、球面状、放物面状、あるいはこれらに近似した形状が挙げられる。 The rotating body shape of the joint portion 14, dish-shaped other, for example, a spherical shape, and a shape similar paraboloid, or to them.

接合部14がこのような形状であることにより、次のような効果が得られる。 By bonding section 14 has such a shape, the following effects can be obtained. すなわち、接合部14が曲面状をなしているので、平面に比べて接合面積が大きくなるとともに、曲げに対し応力を分散させる効果が生じるので、高い接合強度が得られる。 That is, the bonding portion 14 forms a curved surface, with the bonding area is larger than the plane, the effect of dispersing the stress to bending occurs, high bonding strength can be obtained. また、接合部14の曲面がワイヤ本体10の中心軸に対し対称な形状であることから、ワイヤ本体10にねじりが加えらた際に、第2ワイヤ3から第1ワイヤ2へトルクを均一に(偏りを生じずに)伝達することができる。 Further, since the curved surface of the joint 14 is symmetrical with respect to the central axis of the wire body 10, when twisting the wire body 10 was added et al, torque uniformly from the second wire 3 to the first wire 2 (without causing deviation) it can be transmitted. このようなことから、操作性の向上に寄与する。 For this reason, it is contributing to the improvement in operability.

図2に示すように、ワイヤ本体10の接合部14における外径は、接合部14の基端側および先端側の部位の外径より大きいものとなっている。 As shown in FIG. 2, the outer diameter at the junction 14 of the wire body 10 has a larger than the outer diameter of the site proximal and distal of the joint 14. すなわち、ワイヤ本体10の接合部14を含む所定の領域は、外周方向に若干突出(隆起)した突出部17を有している。 That is, the predetermined region including the bonding portion 14 of the wire body 10 has a slightly protruding (raised) the protruding portion 17 in the outer circumferential direction. このような構成とすることにより、接合部14の接合面積をより大きくすることができるので接合強度が向上し、第2ワイヤ3からのねじりトルクや押し込み力をより確実に第1ワイヤ2に伝達することができる。 With such a configuration, it is possible to further increase the bonding area of ​​the joint portion 14 to improve the bonding strength, transmit torsional torque and pushing force from the second wire 3 more securely to the first wire 2 can do.

また、突出部17を有することにより、例えば、X線透視下で、接合部14が存在する箇所をより容易に視認することが可能となる。 Further, by having the projecting portion 17, for example, under X-ray fluoroscopy, it becomes possible to visually recognize the position of the joint 14 is present more easily. その結果、X線透視像を確認することにより、血管内などにおけるガイドワイヤ1やカテーテルの進行状況を容易かつ確実に把握することができ、施術時間の短縮、安全性の向上に寄与する。 As a result, by confirming the X-ray fluoroscopic image, the progress of the guide wire 1 and the catheter, such as in a blood vessel can be easily and reliably grasp, shortening of treatment time, it contributes to the improvement of safety.

突出部17の高さは、特に限定されないが、1μm〜0.4mm程度であるのが好ましく、5〜50μm程度であるのがより好ましい。 The height of the protrusion 17 is not particularly limited and is preferably about 1Myuemu~0.4Mm, more preferably about 5 to 50 [mu] m. 突出部17の高さが前記下限値未満であると、第1ワイヤ2、第2ワイヤ3の構成材料などによっては、突出部17を設けることによる効果が十分に発揮されない可能性がある。 If the height of the protrusion 17 is less than the lower limit, the first wire 2, such as by the material of the second wire 3, the effect of providing the protruding portion 17 may not be sufficiently exhibited. 一方、突出部17の高さが前記上限値を超えると、バルーンカテーテルに挿入するルーメンの内径が決まっているので、突出部17の高さと比較して、基端側の第2ワイヤ3の外径を細くせざるを得なくなり、第2ワイヤ3の物性を十分に発揮するのが困難になる場合がある。 On the other hand, if the height of the protrusion 17 is greater than the upper limit, since the fixed inner diameter of the lumen to be inserted into the balloon catheter, as compared to the height of the protrusions 17, out of the second wire 3 on the proximal side forced to reduce the diameter, it may be difficult to sufficiently exhibit the properties of the second wire 3.

このような突出部17は、例えば次のようにして形成される。 Such protrusions 17 may be formed, for example, as follows.
第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とは、例えばバット溶接機によって、所定の電圧を印加されながら第1ワイヤ2の基端と第2ワイヤ3の先端とが加圧接触される。 The first wire 2 and the second wire 3, for example by butt welding machine, a first proximal end of the wire 2 while being applied with a predetermined voltage and the tip of the second wire 3 is in pressure contact. この加圧接触により、接触部分には溶融層が形成され、この溶融層が冷却固化すると接合部14が形成され、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とが強固に接合される。 This pressure contact, melt layer is formed on the contact portion, the molten layer is cooled and solidified bonding portion 14 is formed, the first wire 2 and the second wire 3 are firmly joined. この溶接の際に、接合部14を含む所定の領域(例えば、接合部14から前後0.1〜5mm程度の範囲)に外径が大なる隆起部分が形成される。 During this welding, a predetermined region including the joint 14 (e.g., a range of about longitudinal 0.1~5mm junction 14) raised portion having an outer diameter of the large are formed. この隆起部分を適度に除去(削除)して形状を整えることにより、突出部17を形成する。 By arranging the shape of the raised portion is suitably removed (deleted), to form a protruding portion 17. 突出部17の外周面は、実質的に平滑な面とすることができる。 The outer peripheral surface of the projecting portion 17 may be substantially smooth surface. なお、この隆起部分の除去(整形)の方法は、例えば、研削、研磨、エッチング等の化学処理が挙げられる。 A method for the removal of the raised portion (shaping), for example, grinding, polishing, and chemical treatment such as etching.

図1に示すように、ワイヤ本体10は、その外周面(外表面)の全部または一部を覆う被覆層5を有している(図2中では記載を省略)。 As shown in FIG. 1, the wire body 10 (not described in FIG. 2) having a covering layer 5 covering all or part of its outer peripheral surface (outer surface). この被覆層5は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ1の操作性を向上させることがある。 The coating layer 5 may be formed for various purposes, as an example, to reduce friction between the guide wire 1 (sliding resistance), the operability of the guide wire 1 by improving the slidability there is possible to improve.

また、被覆層5は、少なくとも接合部14の外周を覆うように設けられているのが好ましい。 Further, the coating layer 5, the is provided so as to cover the outer periphery of at least the joint 14 is preferred. 前述したように、接合部14付近は、ワイヤ本体10の外径変化(段差)があるため、被覆層5で覆うことにより、この外径変化を相殺または緩和し、接合部14付近におけるガイドワイヤ1の外径をほぼ均一にすることができる。 As described above, near the junction 14, because of varying outside diameter of the wire body 10 (stepped) is by covering with a covering layer 5, the outer diameter change offset or mitigate, the guide wire in the vicinity of the joint portion 14 it can be made substantially uniform first outer diameter. その結果、ガイドワイヤ1の長手方向の移動操作性を向上することができる。 As a result, it is possible to improve the longitudinal movement operation of the guide wire 1.

以上のような目的のためには、被覆層5は、摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。 In order to above-mentioned object, the coating layer 5 is preferably formed of a material capable of reducing friction. これにより、ガイドワイヤ1とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。 Thus, the guide frictional resistance (sliding resistance) between the wire inner wall of the catheter used in conjunction with 1 is reduced to improve the sliding property, the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes more favorable. また、ガイドワイヤ1の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ1をカテーテル内で移動および/または回転した際に、ガイドワイヤ1のキンク(折れ曲がり)やねじれ、特に接合部14付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。 The guide sliding resistance of the wire 1 that is low, when it is moved and / or rotated the guide wire 1 in the catheter, the guide wire 1 of the kink (bending) or twisting, kinking Ya in particular near the junction 14 it is possible to more reliably prevent a twist.

このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂(PTFE、ETFE等)、またはこれらの複合材料が挙げられる。 As a material such friction can reduce, for example, polyethylene, polyolefins such as polypropylene, polyvinyl chloride, polyester (PET, PBT, etc.), polyamide, polyimide, polyurethane, polystyrene, polycarbonate, silicone resins, fluorine-based resin ( PTFE, ETFE, etc.), and their composite materials.

そのなかでも特に、フッ素系樹脂(またはこれを含む複合材料)を用いた場合には、ガイドワイヤ1とカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)をより効果的に低減し、摺動性を向上させることができ、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。 Included among them, in the case of using a fluorine-based resin (or a composite material containing the same) can reduce the frictional resistance between the guide wire 1 and the inner wall of the catheter (sliding resistance) more effectively, slidability it is possible to improve the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes more favorable. また、これにより、ガイドワイヤ1をカテーテル内で移動および/または回転した際に、ガイドワイヤ1のキンク(折れ曲がり)やねじれ、特に溶接部付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。 This also, the guide wire 1 when the moved and / or rotated within the catheter, the guide wire 1 of the kink (bending) or torsion, it is possible to prevent especially the kink or twist in the vicinity of the weld more securely.

また、フッ素系樹脂(またはこれを含む複合材料)を用いた場合には、通常、焼きつけ、吹きつけ等の方法により、樹脂材料を加熱した状態で、ワイヤ本体10への被覆を行う。 In the case of using a fluorine-based resin (or a composite material containing the same) are usually baking, by a method such as spraying, while heating the resin material, for the coating to the wire body 10. これにより、ワイヤ本体10と、被覆層5との密着性は特に優れたものとなる。 Thus, the wire body 10, the adhesion between the coating layer 5 is particularly excellent.

また、被覆層5がシリコーン樹脂(またはこれを含む複合材料)で構成されたものであると、被覆層5を形成する(ワイヤ本体10に被覆する)際に、加熱しなくても、ワイヤ本体10に確実かつ強固に密着した、被覆層5を形成することができる。 Further, when the one in which the coating layer 5 is made of a silicone resin (or a composite material containing the same), when forming the coating layer 5 (to cover the wire body 10), even without heating, the wire body reliably and firmly adhered to 10, it is possible to form the coating layer 5. すなわち、被覆層5をシリコーン樹脂(またはこれを含む複合材料)で構成されたものとする場合、反応硬化型の材料等を用いることができるため、被覆層5の形成を室温にて行うことができる。 That is, when it is assumed that the covering layer 5 formed of a silicone resin (or a composite material containing the same), it is possible to use a reaction curing type material such, is possible to form the coating layer 5 at room temperature it can. このように、室温にて被覆層5を形成することにより、簡便にコーティングができるとともに、溶接部14における第1ワイヤ2と第2ワイヤ3との接合強度を十分に維持した状態にてガイドワイヤの操作ができる。 Thus, the guide wire by forming a coating layer 5 at room temperature, it is easily coated, in a state where the bonding strength was sufficiently maintained between the first wire 2 and the second wire 3 in the welded portion 14 possible operation of.

また、摩擦を低減し得る材料の他の好ましい例としては、親水性材料または疎水性材料が挙げられる。 As another preferred example of the material capable of reducing friction include hydrophilic materials or hydrophobic materials. これらのうちでも特に、親水性材料が好ましい。 Particularly Among these, the hydrophilic material is preferred.

この親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質(例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体)、アクリルアミド系高分子物質(例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド(PGMA−DMAA)のブロック共重合体)、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。 As the hydrophilic material, for example, cellulose polymer materials, polyethylene oxide polymer materials, maleic acid polymer substance anhydride (e.g., methyl vinyl ether - maleic anhydride copolymers such as maleic anhydride copolymer ), acrylamide polymer materials (e.g., polyacrylamide, polyglycidyl methacrylate - dimethylacrylamide (PGMA-DMAA) block copolymer), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, and the like.

このような親水性材料は、多くの場合、湿潤(吸水)により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ1とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)を低減する。 Such hydrophilic materials often exhibit lubricity by wetting (water absorption), to reduce frictional resistance between the inner wall of the catheter used together with the guide wire 1 (sliding resistance). これにより、ガイドワイヤ1の摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。 This improves the slidability of the guide wire 1, the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes more favorable.

また、被覆層5は、ガイドワイヤ1を血管に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることもできる。 Further, the coating layer 5 may be provided with a guide wire 1 for the purpose of improving safety when inserted into the blood vessel. この目的のためには、被覆層5は柔軟性に富む材料(軟質材料)で構成されているのが好ましい。 For this purpose, preferably the coating layer 5 is formed of a material (soft material) rich in flexibility.

このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに2以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。 The rich material such flexibility, such as polyethylene, polyolefins such as polypropylene, polyvinyl chloride, polyester (PET, PBT, etc.), polyamide, polyimide, polyurethane, polystyrene, silicone resins, polyurethane elastomer, polyester elastomer, polyamide thermoplastic elastomers such as elastomers, latex rubber, various rubber materials such as silicone rubber or a composite material of a combination of two or more of these, are.

特に、被覆層5がポリウレタンエラストマー等の熱可塑性エラストマーや各種ゴム材料で構成されたものである場合には、ガイドワイヤ1の先端部の柔軟性がより向上するため、血管への挿入時に、血管内壁等を傷つけることをより確実に防止することができ、安全性が極めて高い。 In particular, when the coating layer 5 are those made of a thermoplastic elastomer or various rubber materials such as polyurethane elastomer, the flexibility of the distal portion of the guidewire 1 is improved, upon insertion into a blood vessel, a blood vessel it is possible to more reliably prevent damaging the inner wall, an extremely high safety.

このような被覆層5は、2層以上の積層体でもよく、また、ワイヤ本体10の形成箇所により被覆層5を構成する材料の組成が異なっていてもよい。 Such a coating layer 5 may be a laminate of two or more layers, and by the area where the wire body 10 may vary in composition of the material constituting the coating layer 5. 例えば、接合部14を覆う部分と、それ以外の部分とで、被覆層5の構成材料が異なっていてもよい。 For example, a portion covering the joint 14, at the other portions, may be different constituent material of the covering layer 5. また、ガイドワイヤ1の先端部(例えば外径漸減部16より先端側の部位)を前述した柔軟性に富む材料で構成して安全性を向上しつつ、それ以外の部位は前述した摩擦を低減し得る材料で構成して操作性を向上することができる。 Further, while improving the tip (e.g., the outer diameter gradually reducing unit 16 from the front end side of the site) the safety and composed of a material rich in flexibility as described above of the guide wire 1, the other portion reduces friction described above constituted by may material can be improved operability.

被覆層5の厚さは、特に限定されず、被覆層5の形成目的や構成材料、形成方法等を考慮して適宜されるが、通常は、厚さ(平均)が1〜30μm程度であるのが好ましく、2〜15μm程度であるのがより好ましい。 The thickness of the coating layer 5 is not particularly limited, formed object or the material of the covering layer 5 is suitably in consideration of the formation method and the like, usually, the thickness (average) is about 1~30μm preferably is more preferably about 2 to 15 [mu] m. 被覆層5の厚さが薄すぎると、被覆層5の形成目的が十分に発揮されないことがあり、また、被覆層5の剥離が生じるおそれがあり、また、被覆層5の厚さが厚すぎると、ワイヤ本体10の物理的特性に影響を与えるおそれがあり、また被覆層5の剥離が生じるおそれがある。 If the thickness of the coating layer 5 is too thin, it may form an object of the coating layer 5 is not sufficiently exhibited, and there is a risk that peeling of the covering layer 5 occurs, also, the thickness of the coating layer 5 is too thick When, may adversely affect the physical properties of the wire body 10, also there is a possibility that peeling of the covering layer 5 occurs.

なお、本発明では、ワイヤ本体10の外周面(表面)に、被覆層5の密着性を向上するための処理(化学処理、熱処理等)を施したり、被覆層5の密着性を向上し得る中間層を設けたりすることもできる。 In the present invention, the outer peripheral surface of the wire body 10 (surface), or subjected to a treatment for improving the adhesion of the coating layer 5 (chemical treatment, heat treatment, etc.), can improve the adhesion of the coating layer 5 it is also possible to or an intermediate layer.

図4および図5は、それぞれ、本発明のガイドワイヤ1をPTCA術に用いた場合における使用状態を示す図である。 4 and 5 are diagrams showing a use state in the case where the guide wire 1 of the present invention is used for PTCA procedure.

図4および図5中、符号40は大動脈弓、符号50は心臓の右冠状動脈、符号60は右冠状動脈開口部、符号70は血管狭窄部(病変部)である。 In FIG. 4 and FIG. 5, reference numeral 40 the aortic arch, reference numeral 50 is the heart of the right coronary artery, numeral 60 is the right coronary artery opening, numeral 70 is a vascular stenosis (lesion). また、符号30は大腿動脈からガイドワイヤ1を確実に右冠状動脈に導くためのガイディングカテーテル、符号20はその先端部分に拡張・収縮自在なバルーン201を有する狭窄部拡張用のバルーンカテーテルである。 Further, reference numeral 30 is a guiding catheter, a balloon catheter of the code 20 is narrowed portion for expansion with expansion and contraction freely balloon 201 on its distal end portion for directing the positively right coronary artery the guide wire 1 from the femoral artery . 以下の操作は、X線透視下で行われる。 The following operation is performed under X-ray fluoroscopy.

図4に示すように、ガイドワイヤ1の先端をガイディングカテーテル30の先端から突出させ、右冠状動脈開口部60から右冠状動脈50内に挿入する。 As shown in FIG. 4, to protrude the distal end of the guide wire 1 from the distal end of the guiding catheter 30 is inserted from the right coronary artery opening 60 into the right coronary artery 50. さらに、ガイドワイヤ1を進め、先端から右冠状動脈50内に挿入し、先端が血管狭窄部70を超えた位置で停止する。 Furthermore, advances the guide wire 1 is inserted from the tip into the right coronary artery 50, and stops at a position where the tip exceeds the vascular stenosis 70. これにより、バルーンカテーテル20の通路が確保される。 Thus, passage of the balloon catheter 20 is secured. なお、このとき、ガイドワイヤ1の接合部14は、大動脈弓40の基部付近(生体内)に位置している。 At this time, the joint 14 of the guide wire 1 is positioned near the base of the aortic arch 40 (in vivo).

次に、図5に示すように、ガイドワイヤ1の基端側から挿通されたバルーンカテーテル20の先端をガイディングカテーテル30の先端から突出させ、さらにガイドワイヤ1に沿って進め、右冠状動脈開口部60から右冠状動脈50内に挿入し、バルーン201が血管狭窄部70の位置に到達したところで停止する。 Next, as shown in FIG. 5, the tip of the balloon catheter 20 which is inserted from the proximal end side of the guide wire 1 is protruded from the tip of the guiding catheter 30 advances further along the guide wire 1, the right coronary artery opening was inserted into the right coronary artery 50 from the section 60, the balloon 201 is stopped when reaching the position of the blood vessel constriction 70.

次に、バルーンカテーテル20の基端側からバルーン拡張用の流体を注入して、バルーン201を拡張させ、血管狭窄部70を拡張する。 Then, by injecting a fluid for balloon expansion from the proximal side of the balloon catheter 20, the balloon 201 is expanded to dilate the vessel stenosis 70. このようにすることによって、血管狭窄部70の血管に付着堆積しているコレステロール等の堆積物は物理的に押し広げられ、血流阻害が解消できる。 By doing so, deposits such as cholesterol adhering deposits into a blood vessel of the vascular stenosis portion 70 is physically pushed widened, blood flow inhibition can be solved.

以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。 Has been described on the basis of the guidewire illustrated embodiment of the present invention, the present invention is not limited to this, each unit constituting the guide wire, any capable of exhibiting the same function configuration it can be replaced with that of. また、任意の構成物が付加されていてもよい。 Or it may be added with a arbitrary structures.

また、本発明のガイドワイヤの用途は、上述したPTCA術において使用される場合に限られない。 The guide wire of application of the present invention is not limited to when used in the above-mentioned PTCA surgery.

本発明のガイドワイヤの実施形態を示す縦断面図である。 It is a longitudinal sectional view showing an embodiment of a guide wire of the present invention. 本発明のガイドワイヤにおけるワイヤ本体の接合部付近を拡大して示す縦断面図である。 It is a longitudinal sectional view showing an enlarged vicinity of the joint portion of the wire body in the guide wire of the present invention. 本発明のガイドワイヤにおけるワイヤ本体の縦断面に対しオージェ電子分光分析により組成分析を行った結果を示すグラフである。 To longitudinal section of the wire body in the guide wire of the present invention is a graph showing the results of composition analysis by Auger electron spectroscopy. 本発明のガイドワイヤの使用例を説明するための模式図である。 It is a schematic diagram for explaining an example of use of the guide wire of the present invention. 本発明のガイドワイヤの使用例を説明するための模式図である。 It is a schematic diagram for explaining an example of use of the guide wire of the present invention.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 ガイドワイヤ 10 ワイヤ本体 2 第1ワイヤ 3 第2ワイヤ 4 コイル 5 被覆層 11、12、13 固定材料 14 接合部(溶接部) 1 guidewire 10 wire body 2 first wire 3 second wire 4 coil 5 coating layers 11, 12, 13 fixing material 14 joints (welded portions)
15 外径漸減部 16 外径漸減部 17 突出部 18 外径漸減部 20 バルーンカテーテル 201 バルーン 30 ガイディングカテーテル 40 大動脈弓 50 右冠状動脈 60 右冠状動脈開口部 70 血管狭窄部 15 outer diameter gradually reducing unit 16 the outer diameter gradually reducing unit 17 protruding part 18 outer diameter gradually reducing unit 20 balloon catheter 201 balloon 30 guiding catheter 40 the aortic arch 50 right coronary artery 60 right coronary artery opening 70 vascular stenosis

Claims (7)

  1. 先端側に配置された線状の第1ワイヤと、前記第1ワイヤの基端側に配置され、前記第1ワイヤとは異なる構成材料で構成された線状の第2ワイヤとが、 突き合わせ抵抗溶接により形成された層状の接合部を介して接合されたワイヤ本体を有し、 A first wire disposed linear distally, the first disposed on the base end side of the wire, and a first wire second wire-like line composed of a different material of construction and, butt resistance has a wire body which is bonded via the bonding portion of the layered formed by welding,
    前記第1ワイヤは、Ni−Ti系合金で構成され、前記第2ワイヤは、Fe−Cr−Ni系合金で構成されており、 Wherein the first wire is formed of a Ni-Ti-based alloy, the second wire is formed of a Fe-Cr-Ni alloy,
    前記接合部の層内におけるNiおよびTiの濃度は、前記第1ワイヤ側において基端側に緩やかに減少する第1の濃度勾配と、前記第2ワイヤ側において基端側に緩やかに減少する第2の濃度勾配と、前記第1および第2の濃度勾配の中間に位置し、前記第1および第2の濃度勾配よりも急な第3の濃度勾配とを有し、 The concentration of Ni and Ti in the layer of the junction, a first concentration gradient which gradually decreases proximally in the first wire side, a gradual decrease in the base end side in the second wire side and 2 of the gradient, located in the middle of the first and second concentration gradient, and a third gradient steeper than the first and second concentration gradient,
    前記接合部の層内におけるFeの濃度は、前記第2ワイヤ側において先端側に緩やかに減少する第1のFe濃度勾配と、前記第1ワイヤ側において先端側に緩やかに減少する第2のFe濃度勾配と、前記第1および第2のFe濃度勾配の中間に位置し、前記第1および第2のFe濃度勾配よりも急な第3のFe濃度勾配とを有していることを特徴とするガイドワイヤ。 The concentration of Fe in the layer of the junction, a first Fe concentration gradient which gradually decreases to the distal end side in the second wire side, a second of Fe gradually decreases distally in the first wire side and characterized in that it has a concentration gradient, located in the middle of the first and second Fe concentration gradient, and a steep third Fe concentration gradient than the first and second Fe concentration gradient guidewire.
  2. 前記接合部は、前記ワイヤ本体の基端方向に向かって凸となるような皿状、球面状または放物面状あるいはこれらに近似した形状をなしている請求項1に記載のガイドワイヤ。 The junction guidewire according to claim 1, wherein the wire body proximal end toward the projecting become such dish-shaped, and has a spherical shape or a parabolic shape or shape similar thereto.
  3. 前記層状をなす接合部の厚さは、0.001〜100μmである請求項1または2に記載のガイドワイヤ。 The thickness of the joint forming the said laminar guidewire according to claim 1 or 2 is 0.001~100Myuemu.
  4. 前記ワイヤ本体の前記接合部における外径は、前記接合部の基端側および先端側の部位の外径より大きい請求項1ないし3のいずれかに記載のガイドワイヤ。 The outer diameter of the joint portion of the wire body, the guidewire according to any one of 3 to no outer diameter greater than the first aspect of the site of the proximal and distal of the junction.
  5. 前記ワイヤ本体は、外周方向に隆起してその外径が増大した突出部を有し、前記接合部は、前記突出部に形成されている請求項1ないし3のいずれかに記載のガイドワイヤ。 The wire body has a protruding portion that an outer diameter is increased by ridges in the outer circumferential direction, the joint guidewire according to any one of claims 1 to 3 is formed on the protrusion.
  6. 前記ワイヤ本体の外周に、少なくとも前記接合部を覆うように設けられた被覆層を有する請求項1ないし5のいずれかに記載のガイドワイヤ。 Wherein the outer periphery of the wire body, the guide wire according to any one of claims 1 to 5 having a coating layer provided to cover at least the junction.
  7. 前記ワイヤ本体の少なくとも前記接合部を含む領域の外周を覆うように設けられた被覆層を有し、前記被覆層は、前記ワイヤ本体の前記接合部付近の外径変化を相殺または緩和して前記接合部付近におけるガイドワイヤの外径をほぼ均一にするものである請求項1ないし5のいずれかに記載のガイドワイヤ。 Wherein a coating layer provided so as to cover the outer periphery of the region including at least the joint portion of the wire body, the covering layer, said offset or mitigate the varying outside diameter near the joint portion of the wire body the guidewire according to any one of claims 1 is to substantially uniform outer diameter of the guide wire in the vicinity of the joint portion 5.
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