JP4245807B2 - 特に前方固定のための締付手段付き脊椎骨接合システム - Google Patents

Description

【０００１】
細長い連結要素と、
ねじ付き頭部のある脊椎骨ねじと、
このねじを取り付けることができるとともに、その連結要素をそれらの間に締め付けることのできる２つの分岐部を含んでいる連結具と、
それらの分岐部を締め付けるために前記頭部と協働することのできるねじ付き締付用部材とを備えてなり、
前記頭部が、ねじ付オリフィスを有し、締付用部材が、そのオリフィスに嵌まり込むことのできるねじ付ロッドを備えている、特に前方固定のための脊椎骨接合システムが提供される。
【０００２】
このようなわけで、脊椎骨ねじのねじ山がオリフィスの中に延びており、また、そのねじのねじ付オリフィスは、取り付けが終わったときに締付用部材によって塞がれる。したがって、脊椎骨ねじのねじ山が患者の身体に当たることはもはやできなくなる。さらにまた、その締付用部材が雄部品であるので、その締付用部材を取り扱うための雄器具と協働するように意図された多角形輪郭の取扱用凹所をその中に形成し、それによって外側の縁部をなくすことが可能である。それゆえ、このことによっても、その締付用部材から突出する部品の数が減る。加えて、この連結具は、脊椎骨ねじのねじ山に当たることなく、その脊椎骨ねじの頭部に嵌合する。このようなわけで、その食い込みは、その締付用部材による締め付けの前であっても、より好ましいものである。したがって、この連結具は、信頼できる方法で、あらかじめ脊椎骨ねじに配置することができる。
【０００３】
締付用部材には、この部材の長手軸に沿った多角形輪郭の凹所があるのが好ましい。
【０００４】
締付用部材には、球形で凸状の下面のある頭部が備わっており、連結具の前記分岐部の１つには、締付用部材の締め付けの際にその凸状面に当接することのできる球形で凹状の上面があるのが好ましい。
【０００５】
脊椎骨ねじの取り扱いが可能になることにより、この凹所によっても、突出状部品の数が減る。
【０００６】
この凹所はオリフィスのねじ山の中に延びているのが好ましい。
【０００７】
こういうわけで、このようなねじ山および凹所が存在するにもかかわらず、脊椎骨ねじの頭部、したがってこのシステムについて、寸法を減少させることが可能である。
【０００８】
脊椎骨ねじにおける凹所の輪郭と締付用部材における凹所の輪郭とは同じ形状および同じ寸法であるのが好ましい。
【０００９】
こういうわけで、１つの、そして同じ雄器具を用いて脊椎骨ねじおよび締付用部材を取り扱い、それによって外科的介入に必要になる設備を減らすとともに、器具選択の間違いを減らすことが可能である。
【００１０】
脊椎骨ねじの頭部には、外側端部を備えた平滑な側方面があるのが好ましい。
【００１１】
このシステムは第２脊椎骨ねじを備え、前記分岐部の１つはその第２ねじを嵌め込むことのできる張出部分があるのが好ましい。
【００１２】
こういうわけで、２つのねじによる脊椎骨への連結具の固定により、正確であって安定し、かつ信頼できる連結具、したがって連結要素の位置決めが保証される。
【００１３】
このシステムには、細長い第２連結要素が備わっており、連結具は、２つの連結要素に同時に固定することができるものであるのが好ましい。
【００１４】
こういうわけで、２つの連結要素の存在によって、その組立体を複雑にすることなく、そのさまざまな構成要素（内視鏡的経路を通した取り付けを互換可能にする）の体積を増大させることなく、また一方、必要であれば、第１連結要素に対する連結具の角度位置を調節する可能性を維持して、このシステムをきわめて剛性の大きいものにする。この発明に係るシステムには、２つの連結要素におけるまったく同じ曲げは必要でない。さらにまた、連結具の数は少ないものにとどめることができる。
【００１５】
この発明に係るシステムは、内視鏡的経路を通して定位置に置くことができ、また、前方位置に固定されるように設計されている。
【００１６】
この発明の他の特徴構成および利点は、非限定的な例として与えられた２つの好ましい実施形態の以下の説明から、いっそう明らかになる。
【００１７】
図１〜図８によれば、この発明に係るシステムは、第１実施形態では、円形断面の細長い連結ロッド２と、これに固定することのできる数個の連結具半組立体４とを備えてなる。これらの半組立体のうち２個は図１に認めることができ、１個は図２に認めることができるが、それぞれの半組立体は、連結具６、第１脊椎骨ねじすなわち主ねじ８、締付用ねじ１０、第２脊椎骨ねじすなわち副ねじ１２、およびリング１３を備えてなる。
【００１８】
図３および図４によれば、連結具６には２つの分岐部１６が含まれており、これらは、向かい合わせにかつ互いからある距離だけ延びて、連結具にＵ字状の輪郭を付与している。連結具６には、それらの分岐部１６の幅に垂直であってそれらの長さに平行な対称平面Ｓが含まれている。図６によれば、連結具には、分岐部１６の起点に、円筒状であって同軸の内面１８，２０がある。これらの内面１８，２０には、平面Ｓに垂直な軸２２と異なった半径とがあり、半径の大きい方の面２０は、相異なる２つの部分にあって、平面Ｓが横切っている、半径の小さい方の面１８の一方側部に延びている。２つの面１８，２０によって、その接続点に、軸２２のある２つの円形端部２４が形成されている。
【００１９】
リング１３には、円筒状の内面２６と球状の外面２８とがあり、これらは同軸である。円筒状の内面２６には、リング１３が、その軸に沿って一方側部に長孔が開けられて、ロッド２に滑り嵌めとして取り付けることができるように、ロッド２の半径にほぼ等しい半径がある。さらにまた、リング１３は、円筒状内面１８，２０に対向して分岐部１６の間に入り込むことができる。リング１３における球状の外面２８には、この位置で連結具６の端部２４がリング１３における球状の外面２８に線接触し、かつ、そのためのベアリングとして役立つように適合された半径がある。この位置では、分岐部１６の締め付けの前に、リング１３に嵌められたロッド２の角度位置を、相互に垂直な２つの平面で、ロッド２が平面Ｓに垂直であるロッド２の平均位置の一方の側において例えば１５°の振幅にわたって調節することができる。
【００２０】
分岐部１６にはそれぞれ、平滑な２つの円筒状開口があり、これらの開口は、この場合、互いに同軸に反対方向へ延びている貫通オリフィス３０である。主ねじ８は、二重皮質性脊椎骨ねじであり、それ自体、知られた方法で、この目的のためにねじが切られた本体がある。主ねじ８には頭部３２があり、頭部３２には平滑な円筒状外面３４がある。このねじには、頭部と本体との接続点に、環状のフランジ部３６が含まれている。フランジ部３６には、このねじの長手軸に垂直な下面と、このねじの頭部３２に向かって位置する円錐台の最も狭い断面を有する円錐台状の上面３８とがある。頭部３２には、このねじの本体に同軸であるねじ付きオリフィス３９があり、また、オリフィス３９のねじ面には、六角ソケットなどの非環状形状が形成されている。締付用ねじ１０には、このオリフィス３９とねじ−ナット連結を形成することのできる、ねじの切られた本体４２と、六角ソケットが形成されたねじ頭部４４とが含まれている。頭部４４には、球状かつ凸状の下部外面４６があり、この外面の最も狭い断面はそのねじの先端に向かって位置している。
【００２１】
わかりやすくするためにここで下方分岐部と称する一方の分岐部１６には、連結具の円筒状面１８，２０から離れる方向へ延びている張出部分５０がある。この部分は脊椎骨に近接するように意図された分岐部である。２つの分岐部１６は、フランジ部３６の上面３８が当接する下方分岐部から始まるように導入された主ねじ８の頭部３２が同時に嵌まり込みことのできる部分である。締付用ねじ１０は次に、上方分岐部１６から始まるように主ねじ８の頭部３２の中へ導入される。主ねじ８の頭部３２におけるねじ１０の締め付けによって、２つの分岐部１６が互いの方へ向かって近づくようになるとともに、連結具６に対して選ばれた位置でロッド２の摩擦緊結が起きる。
【００２２】
下方分岐部１６のオリフィス３０には、上方分岐部から離れかつ脊椎骨へ向かうように意図された下端がある。この下端には、摩擦によって、主ねじ８の軸に対する連結具６の回転阻止に影響を及ぼすために、フランジ部３６の上面３８に接触するように意図された凹状球形の凹所４０が備わっている。上方分岐部１６のオリフィス３０には、下方分岐部から離れかつ脊椎骨から離れるように意図された上端が備わっている。この上端には、締付用ねじ１０の頭部４４における凸状球形の下面４６に当接するように意図され、かつ、連結具に対する主ねじ８の角度方位を調節することによって締付用ねじ１０と主ねじ８とを固定することができるようにする凹状球形の凹所４０が備わっている。
【００２３】
張出部分５０には、貫通オリフィス５２の形態にある開口が備わっている。下方分岐部１６は、張出部分５０の領域において、そのオリフィス３０および５２の軸どうしがかなり平行でないような方法で、上方分岐部１６から離れる方向へ湾曲している。副ねじ１２は、脊椎骨ねじであり、ここでは一重皮質性ねじであるが、ねじの切られた本体と、最も狭い断面部がこの本体に向かって位置している凸状球形の下面５８がある頭部５６とが備わっている。その頭部には六角ソケットがある。張出部分のオリフィス５２には、他方の分岐部１６へ向かって方向づけられかつ脊椎骨から遠いように意図された上端がある。この上端には、副ねじ１２の頭部５６における凸状球形の下面５８に当接するように意図され、かつ、連結具６に対するこのねじの角度方位を調節することができるようにする凹状球形の凹所６０が備わっている。
【００２４】
この明細書において詳細に拡張することをしなかった、連結具６のいくつかの特性は、前述した関連明細書であるフランス特許出願ＦＲ−２，７３１，３４４号の明細書および国際特許出願ＷＯ−９６／２７３０号の明細書の中に見出されるであろう。
【００２５】
下方分岐部１６は、アクセントを置くために、あるいは、意図されている脊椎骨の前方部分の形状にいっそう適合するようにその曲率を減らすために、曲げることができる。この分岐部１６は、２つのねじ８，１２によりその長さ方向に沿って脊椎骨に固定されるので、いったん曲げられると、もはや湾曲部における応力のない状態になる。２つのねじ、すなわち主ねじ８および副ねじ１２は、タッピンねじであり、骨ねじを含んでいる。
【００２６】
代わりの実施形態では、主ねじ８には、そのねじ付きオリフィス３９に六角ソケットがなく、その代わりに、フランジ部３６が六角形状をしているか、あるいは、連結具６に対してこのねじ８を回転させるための締付用レンチと協働することのできる、互いに平行であり直径方向に反対である２つの平坦面がある。
【００２７】
この例では、連結具６は単一片で作られている。このシステムにおける異なった部分は生体適合性金属から作られている。
【００２８】
このような装置は、図８に示すように、次のような方法で取り付けられる。傷んだ脊椎骨７０とそれに隣接する２つの脊椎骨７２とをむき出しにした後に、これらの脊椎骨のそれぞれの平板部をできれば存続させるのであるが、一方では脊椎切除が行われる。それぞれの半組立体について、関連した脊椎骨７２の側方面側面には、上方平板部および下方平板部から等距離の箇所に、かつ、脊椎骨本体における最後方４分体の限界位置に、案内穴が作られる。次に、この案内穴の中に主ねじ８が限界フランジ部３６まで挿入される。その後、連結具６が、主ねじ８の上に配置され、連結具６の凹所４０に合致している主ねじ８の円錐面３８によって連結具６の移動が阻止される。次に、最前方部分である下方分岐部１６を曲げるために、脊椎骨への連結具６の嵌合状態が点検され、連結具６を引き上げることで調節することができる。
【００２９】
その後、副ねじ１２は、この目的のために設けられた張出部分の球状座面６０が副ねじ１２の球状部分５８に当接するようになるまで、下方分岐部１６の第２オリフィス５２の中へ主ねじ８に対してねじ込まれる。連結具６が平坦面に対してできるだけ平行になるように連結具６の位置を決めることが望ましい。
【００３０】
隣接する２つの脊椎骨７２がこのように用意された後に、ロッド２が連結具６のリングの中に配置され、かつ、それぞれの組立体における角度位置が調節される。主ねじ８の中に挿入されたねじ１０を締め付けることで、最終締め付けが行われ、ロッドを締め付けるために連結具６を圧縮する。
【００３１】
図９〜図１３に例示された第２実施形態では、このシステムは第１実施形態のシステムにきわめてよく似ている。しかしながら、それは、細長い第２連結ロッド３、すなわち断面円形の副ロッドの存在によって、また、この第２ロッドを収容するための連結具６の適合によって、識別される。リング１３は第１ロッドすなわち主ロッド２に収容される。
【００３２】
２つの連結ロッド２，３のそれぞれには、輪郭の描かれた直線形状があり、その輪郭はここでは円形である。副ロッド３には、その長手軸に直角であって、主ロッド２の直径よりも小さい直径の備わった断面がある。主ロッド２にはたとえば６ミリメートルの直径が備わっている。副ロッド３の直径はたとえば、主ロッド２の直径の３０パーセント〜８０パーセントである。このような小さい直径によって、外科医は、手術の施される脊椎におけるレベルの曲率に対応している副ロッド３の曲率を選ぶことができる。これに対して、リング１３によれば、２つの連結具６の相対角度位置決めが可能であるので、主ロッド２は曲げる必要がない。したがって、きわめて堅牢であるようにするために、実質的な直径を有することができる。
【００３３】
連結具の分岐部１６にはそれぞれ、互いに対向した分岐部の面に形成された円筒状の凹所あるいは顎部７４がある。凹所７４には、互いに対向して伸びるとともに、互いに平行であって対称平面Ｓに垂直である軸が備わっている。
【００３４】
上方分岐部１６では、凹所７４は、オリフィス３０が一方で面１８，２０の間に介在し他方で凹所７４に介在するように、分岐部の自由端で延びている。下方分岐部１６では、凹所７４は、張出部分５０の起点で、２つのオリフィス３０および５２の間に延びている。その凹所７４は、その端部６０に係合するために、オリフィス５２に隣接している。
【００３５】
副ロッド３は、対称の平面Ｓに垂直な連結具に関する独特の角度位置において下方分岐部１６の凹所７４に収容されるように意図されている。２つの分岐部１６が互いの方向へ締め付けられるとき、上方分岐部の凹所７４は副ロッド３に当接する。したがって、副ロッド３は２つの凹所のそれぞれに表面接触しており、２つの凹所は、連結具６に対する副ロッド３の摩擦緊結を行い、それによって、互いに堅固に固定するためのものである。
【００３６】
副ロッド３は、副ねじ１２がオリフィス５２の中に導入された後に、下方分岐部の凹所７４に位置する。下方分岐部の凹所７４の位置は、その副ロッド３がその後に連結具とオリフィス５２からの出口とから離脱するために副ねじ１２の頭部の軌跡を延びるような位置である。したがって、副ロッド３が連結具にいったん固定されると、その副ねじ１２はもはや、その連結具から分離されることはない。
【００３７】
連結具の上方分岐部１６には、その自由端に切欠７６が形成されている。この切欠７６は、隣接する凹所７４に係合し、かつ、上方分岐部によって占められた空間にもかかわらず、道具による副ねじ１２の取り扱いを容易にする。
【００３８】
第２実施形態に係るシステムは、第１実施形態のシステムに同様の方法で嵌合される。主ねじ８および副ねじ１２の配置は変わることなく残る。
【００３９】
隣接する２つの脊椎骨７２に装備が施された後に、主ロッド２が連結具６のリング１３の中に配置されるとともに、このロッド２に対するそれぞれの半組立体４の角度位置が調節される。次に、副ロッド３は、それが脊椎の対応レベルのために必要な曲率を得るためにまず手で曲げられた後に、連結具６の凹所７４の中へ導入される。間違いがあった場合には、このロッド３は、その曲率を正すために取り外して、その後に定位置へ戻すことができる。図９には、分岐部を締め付ける前のシステムが示されている。最終締付は、主ねじ８の中に挿入されかつそれによって２つの分岐部１６を互いの方へ締め付けるために連結具６を圧縮する締付用ねじ１０に基づいて行われる。この締付の際に、締付力はまず、上方分岐部の凹所７４が副ロッド３に当接するまで、リング１３を介して主ロッド２の上に指し向けられる。その後、その締付力は２つのロッド２，３の上に分布する。したがって、主ねじ８と締付用ねじ１０とを組み合わせることによるレベルでの反作用は、これらとほぼ同軸である。
【００４０】
このシステムが定位置にあるときには、少なくとも２つある連結具６はそれぞれ、同一の主ロッドおよび副ロッドに一体にかつ同時に固定されている。
【００４１】
これらの実施形態のそれぞれにおいて、第１ねじ８と締付用ねじ１０との結合に関連した特性は、張出部分５０および第２ねじ１２の存在とは独立して満たすことができるであろう。
【００４２】
あまり好都合ではないが、張り出した分岐部は脊椎骨から最も遠いように意図されているものであってもよい。
【００４３】
連結具における２つの脊椎骨ねじの存在に関連した特性は、主ロッドおよび副ロッドの存在に関連したものとは独立して満たすことができるであろう。そして、逆も同様である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、この発明の第１実施形態に係るシステムの斜視図である。
【図２】 図２は、図１におけるシステムの一部分解斜視図である。
【図３】 図３は、図１におけるシステムの１つの連結具を上方から示している斜視図である。
【図４】 図４は、図１におけるシステムの１つの連結具を下方から示している斜視図である。
【図５】 図５は、図１におけるシステムのリングの、半分正面・半分軸断面図である。
【図６】 図６は、ロッドを収容するための、図３における連結具の、一部上面・一部断面図である。
【図７】 図７は、主ねじの頭部を示している部分斜視図である。
【図８】 図８は、脊椎骨に固定された、図１のシステムを示している。
【図９】 図９は、この発明の第２実施形態に係るシステムの斜視図である。
【図１０】 図１０は、図９におけるシステムの一部分解斜視図である。
【図１１】 図１１は、図９におけるシステムの１つの連結具を上方から示している斜視図である。
【図１２】 図１２は、図９におけるシステムの１つの連結具を下方から示している斜視図である。
【図１３】 図１３は、脊椎骨に固定された、図９のシステムを示している。

Claims (7)

1. 細長い第１連結ロッド（２）と第２連結ロッドと、
   ねじ付き頭部（３２）を有する第１脊椎骨ねじ（８）と、第２脊椎骨ねじ（１２）と、
   第１脊椎骨ねじ（８）を嵌め込むことができるとともに、第１連結ロッド（２）をそれらの間に締め付けることのできる２つの分岐部（１６）を含んでいる連結具（６）と、
   それらの分岐部（１６）を締め付けるための前記頭部（３２）と協働することのできるねじ付き締付用部材（１０）とを備えてなり、
   前記頭部（３２）はねじ付きオリフィス（３９）を有し、前記ねじ付きオリフィス（３９）は長手軸に沿った多角形輪郭の凹所を有し、締付用部材（１０）はそのオリフィス（３９）に嵌り込むことのできるねじ付きロッド（４２）を備え、
   前記連結具（６）は前記第１連結ロッド（２）と第２連結ロッド（３）を同時に固定することができ、前記二つの分岐部の接続部近傍で前記第１連結ロッド（２）を固定でき、前記第１脊椎骨ねじ（８）と第２脊椎骨ねじ（１２）は前記第１連結ロッド（２）に関して同じ側に配置されていることを特徴とする、前方固定のための脊椎骨接合システム。
2. 締付用部材（１０）が、この部材の長手軸に沿った多角形輪郭の凹所を有していることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
3. 締付用部材（１０）が、球形で凸状の下面（４６）のある頭部（４４）を備え、連結具の前記分岐部（１６）の１つが、分岐部の締め付けの際にその凸状面（４６）に当接することのできる球形で凹状の上面（４０）があることを特徴とする請求項１または２に記載のシステム。
4. 前記オリフィス（３９）の多角形輪郭の凹所が、オリフィス（３９）の開口部からねじ山部分まで延びていることを特徴とする請求項３に記載のシステム。
5. 第１脊椎骨ねじ（８）における凹所の輪郭と締付用部材（１０）における凹所の輪郭とが、同じ形状および同じ寸法であることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
6. 第１脊椎骨ねじ（８）の頭部（３２）が、外側端部（３４）を備えた平滑な側方面を有していることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載のシステム。
7. このシステムが、第２脊椎骨ねじ（１２）を備え、前記分岐部（１６）の１つが、その第２ねじを嵌め込むことのできる張出部分（５０）を有していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載のシステム。

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