JP4152572B2 - 移植片固定装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明が関係する技術分野は外科手術固定装置であり、特に、骨に移植片を固定するための外科手術固定装置である。
【０００２】
【従来の技術】
組織の人工的処理に伴う医療技術は目覚しい速さで進展している。特に、人間の身体から細胞を収集すること、例えば、膝関節から軟骨細胞および線維軟骨細胞を収集することが知られている。これらの自己細胞は生体吸収性の基材上の実験室環境内において培養される。この基材は一般に置換する必要のある組織部位とほぼ同一の形状をしている。適当な環境条件下における適当な培養媒地内で十分な時間培養した後に、収集した細胞は基材上で成長して患者において置換する必要のある組織部位とほぼ同一の物理的形状を有する移植可能な組織部位を形成する。その後、このような基材上における細胞の（あるいは、細胞を伴わない基材のみから成る）組織人工構造体は縫合線、骨膜被覆材、フィブリン接着剤を含む従来において既知の外科手術固定装置により該当する骨の部位に固定される。
【０００３】
この組織人工化の利点は多く、例えば、今日において生体の軟骨組織を人工の軟骨に置換することが可能である。加えて、インビトロで成長させた軟骨組織が患者の自己軟骨組織と同一であるために、組織移植片の拒絶の可能性を最少にできる。
【０００４】
既存の基材固定装置はそれぞれの用途に適しているが、それらの用途に伴う幾つかの不都合がある。まず、これらの固定装置は一般的な構成を有していて、骨や軟質組織に対して基材を固定するために特定的に構成されているのではなく、種種の外科処理において使用できるようになっている。また、他の不都合点として、最少の侵襲性の関節鏡処理においてこれらの装置の多くを使用する困難さがある。さらに別の不都合点として、軟骨弁として使用するための軟骨片の採取における困難さおよびその外科処理、当該採取に伴う患者の相当な罹病率、および薄くて軟質な物質を周囲の組織に縫合する困難さ等が挙げられる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従って、患者の体内において組織が成長を続けて再生するように人工組織の基材を骨や他の係留部位に効果的に固定することのできる新規な固定装置がこの技術分野において要望されている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
それゆえ、本発明の目的は組織人工化基材を骨や他の係留部位に効果的に固定することにより移植した組織を保持して組織が成長し再生し続けることのできる固定装置を提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は関節鏡処理や切開処理により容易に備え付けることのできる基材を骨の部位に固定するための装置を提供することである。
【０００８】
本発明のさらに別の目的は縫合線や縫合線の結び目を形成する必要のない基材を骨の部位に固定するための装置を提供することである。
【０００９】
本発明のさらに別の目的は患者の体内の一定の場所に上記の装置により基材を固定するための外科手術方法を提供することである。
【００１０】
従って、本発明は移植片固定装置を開示する。この移植片固定装置は第１の移植部材および第２の移植部材を有している。これらの部材は細長い形状であって、円筒形状を有しているのが好ましい。また、これらの部材は先端部、基端部、および長手方向の軸を有している。各移植部材の全長にわたって長手方向の通路が貫通している。これらの部材は外表面を有している。さらに、これらの移植部材は第１の端部および第２の端部および中央部位を有する棒状部材により互いに接続している。この棒状部材の第１の端部は第１の移植部材の基端部から延出しており、この棒状部材の第２の端部は第２の移植部材の基端部から延出している。好ましくは、この棒状部材は比較的剛体であり、例えば、逆「Ｕ」字のような幾何学的な形状を有することができる。しかしながら、この棒状部材は柔軟性を有していてもよい。さらに、この棒状部材は移植部材を互いに相対的に固定した距離で維持する。また、棒状部材の中央部分は組織人工化基材移植片における一定の部位に係合するように構成されている。好ましい実施形態において、上記の移植部材は当該移植部材の外表面部から延出して、移植部材が既に形成した骨の穴の中に移植された後に、骨の部位または他の係留部位からの当該移植部材の離脱阻止を補助する一連の隆起部を有している。
【００１１】
本発明の別の態様は人工組織を含有する基材を骨に固定するために本発明の移植片固定装置を用いる方法である。
【００１２】
上記およびその他の本発明の特徴および利点は以下の説明および図面によりさらに明らかとなる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明の移植片固定装置は吸収性および非吸収性材料を含む従来の生体許容性の材料、ならびに、従来の生体崩壊性の材料により形成できる。利用できる非吸収性材料としては、ステンレススチール、ポリエチレン、テフロン(登録商標)、ニチノール、非吸収性ポリマー、他の生体許容性材料、セラミックス、およびこれらの組合せ物等の従来の生体許容性の材料が含まれる。また、本発明の移植片固定装置を製造するのに使用できる吸収性材料としては、一般に、効果的に成形処理または加工処理できるこの技術分野において既知の従来の生体吸収性または生体再吸収性の材料が含まれる。さらに、これらの生体吸収性および生体再吸収性の材料としては、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリグリコール酸、ポリガラクタン酸（polygalactic acid）、他の既知の生体許容性で生体吸収性および生体再吸収性のポリマー、セラミック、複合材、およびこれらの組合せ物および等価物等が含まれる。
【００１４】
図１および図２において、本発明の移植片固定装置１０の好ましい実施形態が示されている。この移植片固定装置１０は移植部材２０を有して示されている。これらの移植部材２０は細長い部材であって、ほぼ円筒形状を有しているのが好ましい。さらに、これらの部材２０は円錐形、ピラミッド形、多角形、立方体、球形等の他の幾何学的形状であってもよい。移植部材２０は先端部２２および基端部２４を有して示されている。さらに、各移植部材２０は外表面部２８および長手軸２９を有している。また、各部材２０は貫通する長手方向の通路３５を有している。これらの移植部材２０は円錐台形の端部３０と、基端側端面部３２を有している。この端面部３２は平坦であるが、傾斜状、凹状、凸状などであってもよい。端面部３２は通路３５に連通する中央の円形開口部３６を有している。好ましくは、この中央開口部３６は円形の断面を有しているが、楕円形、多角形、正方形、長方形、およびこれらの組合せのような別の幾何学的な断面を有していてもよい。また、部材２０は通路３５に連通する円形開口部３８を有する先端側端面部３７を備えている。選択的な円錐台形状の端部３０により示されるように、環状の端面部３７は開口部３８の周りで最小になっているが、この厚さは円錐台形状の端部の末端部まで増大している。さらに、部材２０の表面２８から組織係合端部４４を有する一連の選択的な突出部４０が延出している。これらの突出部４０がなければ、部材２０の表面２８は滑らかになる。
【００１５】
さらに、装置１０は各移植部材２０に連接する移植片保持部材５０を備えている。この保持（連接）部材５０は第１の端部５２、第２の端部５４および中央部分５５を有する棒状部材として示されている。第１の端部５２は第１の部材２０の基端側端面部３２から延出しており、第２の端部５４は第２の部材２０の基端側端面部３２から延出している。なお、これらの保持部材５０の端部５２および５４は、必要に応じて、外表面部２８の任意の部分から延出することができ、また当該任意の部分に取り付けることができる。連接部材５０は上部セグメント５５および足部セグメント５６を含む３個のセグメントに屈曲または形付けられているのが好ましい。上部セグメント５５は足部セグメント５６に対してほぼ直角になるように示されている。この連接部材５０は逆「Ｕ」字形を有しているのが好ましいが、半円形、円弧状、湾曲状、三角形、多角形、Ｕ字形およびこれらの組合せ等を含む別の幾何学形状を有していてもよい。また、連接部材５０の各端部５２および５４は従来様式において移植部材２０に永久的に固定されていてもよく、また着脱自在に取り付けられていてもよい。部材５０は剛体または柔軟性のいずれでもよい。さらに、部材５０は骨または他の骨質表面上において組織人工化基材を効果的に保持するのに十分な表面積を有している。好ましくは、連接部材５０は円形断面を有しているが、楕円形、多角形、正方形、長方形、およびこれらの組合せ等を含む別の幾何学的断面を有していてもよい。加えて、部材５０は剛体または柔軟性のいずれでもよく、単一のフィラメント構造体または多数本の内部接続したフィラメントまたは部材とすることができる。
【００１６】
次に、図３乃至図８において外科処理における本発明の移植片固定装置１０の用法を説明する。まず、最初の工程を示す図３において、本発明の移植片固定装置１０による人工組織を含有する基材の備え付けの前に、例えば、膝関節における肋軟骨下骨等の骨２１０に２個の（ボア）穴２００をドリルまたは「タッピング」により形成する。穴２００は底部２０８、開口上部２０２および側壁部２０５を有する円筒形の穴として示されている。必要に応じて、これらの穴は骨の内部において連通していてそれぞれ底部を有していなくてもよく、また、開口した底部を有していてもよい。特に、図１０に示すような器具４００を用いて骨に穴あけ（タッピング）するのが好ましく、この器具４００はこの技術分野において「スラップハンマー（slap hammer)」部位と従来称される基端側部位を有している。また、本明細書において使用する用語の「タッピング」または「タップ」は、器具４００の軸部４０５の先端部４１５から延出する先端側の尖ったプロング（熊手部）４２０を骨の一定部位に配置して、器具４００の基端部４１０を摺動可能なハンマーハンドル４５０（「スラップハンマー」の）によりたたくまたは打つ処理を意味する。なお、このハンマーハンドル４５０は基端部４１０と基端側停止部４７０との間の軸部４６０上を摺動して骨に穴２００を形成する。軸部４６０の先端部４６５は基端部４１１に接続している。基端側停止部４７０は基端部４６７に取り付けられている。また、ハンマーハンドル４５０は把持部位４５１、カラー４５５および長手軸に沿う通路４５７を備えている。なお、当該技術分野における熟練者であれば、例えば、爪状の先端部を有する任意の器具のような、骨に穴を「タッピング」により形成するために類似の先端の尖った器具を使用できることが理解されると考える。加えて、好ましいとは考えられないが、１個の骨の穴を一度に「タップ処理」により形成できる。また、外科医がドリルにより骨に穴を形成することを選ぶ場合は、任意の従来的な外科ドリル処理装置が使用できる。穴２００を骨２１０に形成した後に、外科医は図４に示すように骨の表面２０１上に人工組織を含有する基材２２０を配置する。次に、移植片固定装置１０が挿入器具２５０に取り付けられる。図１１に示すような挿入器具２５０は基端部２６２および先端部２６４を有する細長い棒状部材２６０として示されている。棒状部材２６０の先端部２６４に深さ停止部またはプレート部材２９０が取り付けられている。この深さ停止部２９０は棒状部材２６０の長手軸２５１に垂直に取り付けられた概ね長方形の部材として示されている。深さ停止部２９０は底部２９２を有している。さらに、一対の平行に離間した取り付けプロング２７０がこのプレート部材２９０の底部２９２から先端側に延出している。これらの取り付けプロング２７０は先端側に尖っている先端部２７７および基端部２７２を有する概ね棒状の部材として示されている。さらに、これらのプロング２７０は第１の部位２７３および先端部位２７５を有して示されている。この第１の部位２７３は先端部位２７５よりも大きな断面寸法を有していて、全体の部位２７５が部材２０の通路３５の中に挿入可能であって、基端側部位２７３がその中に挿入できないようになっている。この器具２５０もまた基端部２６２から延出している基端側の軸部３００から成る「スラップハンマー部位」、および基端部２６２と基端側停止部３３０との間で軸部３００上に摺動可能な摺動ハンマーハンドル３２０（「スラップハンマー」）を有して示されている。このハンマーハンドル部材３２０は把持部位３２５、端部カラー３２７および長手軸通路３２９を有して示されている。移植片固定装置１０はプロング２７０上に移植部材２０を摺動することにより挿入器具２５０に取り付けられて、当該プロング２７０の先端部位２７５が部材２０の長手軸通路３５の中に係合されて先端部２７７が先端側端面部３７の端部から突出する。その後、図５および図６に示されるように、器具２５０を操作して、移植片固定装置１０が基材２２０を貫通して骨２１０の中に挿入されて、プロング２７０上に取りつけた移植部材２０が骨の穴２００の中に移動してこの骨の穴に部材剤２０が係合すると共に、保持部材５０の組織係合部位５５が基材２２０に係合して基材２２０が骨２１０の表面２０１に固定される。所望に応じて、装置１０の挿入の前に基材２２０の中に穴を形成できる。その後、図７に示すように挿入器具２５０を基端側に後退させて、プロング２７０を移植部材２０の通路３５から後退させることにより、移植片固定装置１０を骨の穴の中に係合した状態で残留させて、基材２２０が骨２１０の表面２０１に係合した状態で保持される。器具２５０の「スラップハンマー」部位はプロングの取り外しを補助する。基材２２０を骨の表面２０１上に保持した状態での骨２１０内に係合した装置１０の断面図を図８に示す。
【００１７】
図１２は基材２２０を固定するために備え付けた本発明の多数個の固定装置を有する骨２１０の骨表面部２０１に取り付けた基材２２０を示している図である。十分に有効な固定をするために必要な固定装置１０の数、解剖構造学的位置および配向は移植片または基材の寸法および種類、組織の種類、患者の年齢、患者の欠陥部の寸法、固定装置の寸法、固定装置の構成材料、治療部位において組織にかかる負荷等により変化する。
【００１８】
当該技術分野における熟練者において、本発明の固定装置の寸法は装置の特定の構成、構成材料、装置の特定用途、および外科処理の種類等を含む多数の変数により変化することが理解されると考える。さらに、これらの装置により固定される基材の種類もまた同様に変化する。なお、本明細書の一部分である図面は本発明の装置および方法を単に概略的かつ例示的に説明するためのものであり、上記の装置および基材の実際の寸法は実施において変更可能である。
【００１９】
以下の実施例は本発明の原理および実施形態を例示するものであり、これらにより本発明を限定するわけではない。
【００２０】
実施例
完全に滅菌処理した器具および設備の使用、および従来の麻酔処理およびプロトコルを含む標準的な無菌外科技法による外科処理用に６頭の羊を準備した。その後、外科医はこれらの骨格的に成長した羊のそれぞれにおける中央大腿骨顆の重量支持領域上および右後膝関節における滑車溝部内に７ｍｍ径の軟骨（全圧軟骨）欠損部を形成した。欠損部は肋軟骨下部の骨の露出またはこれへの穿通を防止するための深さ停止部を備える特別製のドリルにより形成した。次に、全ての欠損部の底面を特別製のマイクロピック用具により微小粉砕して細胞移動用の接近路を形成した。その後、これらの被検体を以下のようにそれぞれ２頭づつ３組に分けた。
グループ１：本発明の移植片固定装置により固定したコラーゲン基材により充填された欠損部。
グループ２：９−０吸収性Vicryl（商標）縫合線（１個の基材当たり約１２本の中断ステッチ技法）により固定したコラーゲン基材により充填された欠損部。
グループ３：充填処理しない欠損部（対照群）。
【００２１】
任意の後膝関節内の両方の欠損部は同一の処理を受け、あるいは、同一の対照部として作用した。
【００２２】
グループ１の２頭の羊の場合に、欠損部を形成して微小粉砕処理した後に、パンチ用具４００を用いて本発明の１個の移植片固定装置を受容するための２個の必要な骨穴を肋軟骨下骨内に形成した。各基材を取り付けるために１個のポリジオキサノン装置（４ｍｍの先端部間距離）のみを使用した。骨穴を形成するために、パンチ用具を欠損部の中心に配置して、矢状面内に配向し、スラップハンマーにより打つか、叩いて肋軟骨下骨内に数ミリメートル穿通させた。次に、塩類溶液（saline）で飽和した７ｍｍ径の円形のコラーゲン基材を欠損部内に入れてから余分な塩類溶液を吸い取って乾燥した。挿入器具２５０に本発明の移植片固定装置１０を装填してから、この装置および挿入器具を基材の中心上に配置して矢状面内に配向した。その後、外科医は予め形成していた骨の穴の中に挿入器具の先端部を基材を通して徐々に進入して位置決めした。挿入器具の先端部と穴の位置決めが終わると、外科医はハンマーを使用して挿入器具（および固定装置１０の移植部材２０）を基材を通して肋軟骨下骨内に完全に進入させた。この移植器具は移植部材２０が過剰に深く進入することを防止するための深さ停止部を備えているので、基材を通しての移植部材の適正な配置が確実に行なえる。その後、２個の移植部材の間の連接保持部材がコラーゲン基材を圧縮して下部の肋軟骨下骨に固定されたことが示されることによりこの挿入処理が完了する。任意の後膝関節における２個の欠損部をそれぞれ基材および固定装置により処置した後に、この後膝関節部を縫合して羊を放置して回復させた。この場合に、本発明の固定装置により基材を取り付けるのに約１分（グループ１）かかり、縫合線のみおよび必要な縫合線操作および結び目形成により基材を取り付けるのに約１５分（グループ２）かかった。
【００２３】
手術後２週間において、上記の膝関節部を外科的に切開して検査した。この関節部の肉眼による評価により、本発明の移植片固定装置により保持された４個の全ての基材が完全な状態に保たれていることが分かった。しかしながら、縫合線のみにより保持された４個の全ての基材は部分的にのみ完全性が保たれていて、平均で約３０％の縫合線が任意の基材において破損していた。
【００２４】
多数個の保持部材を有する本発明の固定装置の別の実施形態を図９に示す。図９において、装置３００は一対の移植部材３１０を有して示されている。これらの移植部材３１０は長手軸３１１、先端部３１４および基端部３１２をそれぞれ有する概ね円筒形の部材である。各移植部材３１０は長手軸方向の通路３２０を有している。この部材３１０は先端側の円錐台形状の端部３３０、外表面部３５０、および当該外表面部３５０から外方に延出している隆起部３５５を有している。各部材３１０は第１の端部３４２および第２の端部３４４をそれぞれ有する一対の保持部材３４０により連接されている。
【００２５】
本発明の上記の装置を使用する固定装置１０およびその方法は多くの利点を有する。これらの利点には人工組織または他の組織の基材を固定するための迅速で日常的な方法が提供できることが含まれる。すなわち、この固定装置１０は縫合線の結び目を形成する必要がないので、必要な外科的切開が最小で患者の罹病率を大幅に減少し得る関節鏡外科処理において利用できる。加えて、この固定装置１０は、周囲の組織を通過させる（それゆえ損傷する）必要のある従来的な縫合線により基材を軟骨欠損部に固定する従来的な方法とは異なって、周囲の正常な軟骨組織を損傷することのない優れた基材の固定方法を提供することが分かった。
【００２６】
以上、本発明をその詳細な実施形態について説明したが、当該技術分野における通常の熟練者において、本明細書に記載する特許請求の範囲およびその実施態様に定められる本発明の趣旨および範囲に逸脱しない限りにおいて上記実施形態の種々の変形および変更が可能であることが理解されると考える。
【００２７】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）移植片固定装置において、
第１の移植部材から成り、当該第１の移植部材が長手軸、基端部、先端部、外表面部、および長手方向に貫通する通路を有しており、さらに、
第２の移植部材から成り、当該第２の移植部材が長手軸、基端部、先端部、外表面部、および長手方向に貫通する通路を有しており、さらに、
前記第１の移植部材および第２の移植部材の各基端部に配置されて前記長手方向の通路を囲っている基端側環状面部と、
前記第１の移植部材および第２の移植部材を連接する連接部材とから成り、当該連接部材が中央部分、前記第１の部材から延出している第１の端部、および前記第２の移植部材から延出している第２の端部を有している装置。
（１）前記移植部材が当該移植部材の外表面部から延出している一連の隆起部を有している実施態様（Ａ）に記載の装置。
（２）前記連接部材が中央部分および棒状部材を有する形状に形成されており、当該棒状部材が前記移植部材の長手軸に対してほぼ平行であり、前記中央部分が棒状部材に対してほぼ垂直である実施態様（Ａ）に記載の装置。
（３）前記連接部材が半円形の形状を有している実施態様（Ａ）に記載の装置。
（４）さらに、前記第１の移植部材の先端部および前記第２の移植部材の先端部から延出している円錐台形状の端部から成る実施態様（Ａ）に記載の装置。
（５）前記移植部材が円筒形の形状を有している実施態様（Ａ）に記載の装置。
【００２８】
（６）組織に基材を取り付ける方法において、移植片固定装置を備える工程から成り、当該装置が、第１の移植部材から成り、当該第１の移植部材が長手軸、基端部、先端部、外表面部、および長手方向に貫通する通路を有しており、さらに、第２の移植部材から成り、当該第２の移植部材が長手軸、基端部、先端部、外表面部、および長手方向に貫通する通路を有しており、さらに、前記第１の移植部材および第２の移植部材の各基端部に配置されて前記長手方向の通路を囲っている基端側環状面部と、前記第１の移植部材および第２の移植部材を連接する連接部材とから成り、当該連接部材が中央部分、前記第１の部材から延出している第１の端部、および前記第２の移植部材から延出している第２の端部を有しており、さらに、前記方法が、骨に一対の離間するボア穴を形成する工程と、一対の離間したプロングを有する挿入器具に前記装置を取り付ける工程とから成り、当該プロングが先端部を有していて、これらのプロングが前記移植部材の各通路の中に収容されて、それぞれの先端部が当該移植部材の先端部から延出するようになっており、さらに、基材を前記ボア穴の上方の骨の表面部上に配置する工程と、前記移植部材を前記基材を通して前記ボア穴の中に挿入して、当該基材を骨に固定する工程とから成る方法。
（７）前記移植部材が当該移植部材の外表面部から延出している一連の隆起部を有している実施態様（６）に記載の方法。
（８）前記連接部材が中央部分および棒状部材を有する形状に形成されており、当該棒状部材が前記移植部材の長手軸に対してほぼ平行であり、前記中央部分が棒状部材に対してほぼ垂直である実施態様（６）に記載の方法。
（９）前記連接部材が半円形の形状を有している実施態様（６）に記載の方法。
（１０）前記移植部材が、さらに、前記第１の移植部材の先端部および前記第２の移植部材の先端部から延出している円錐台形状の端部を備えている実施態様（６）に記載の方法。
【００２９】
（１１）前記移植部材が円筒形の形状を有している実施態様（６）に記載の方法。
（１２）前記各プロングがさらに前記先端部から延出している尖った部分を備えている実施態様（６）に記載の方法。
（１３）前記各プロングが一定の断面を有する先端側部分および一定の断面を有する基端側部分を備えており、当該基端側部分の断面の面積が先端側部分の断面の面積よりも大きい実施態様（６）に記載の方法。
（１４）前記各プロングが円形の断面を有している実施態様（６）に記載の方法。
【００３０】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、患者の体内において組織が成長を続けて再生するように人工組織の基材を骨や他の係留部位に効果的に固定することのできる新規な固定装置が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の移植片固定装置の斜視図である。
【図２】図１の移植片固定装置における線２−２に沿う断面図である。
【図３】本発明の移植片固定装置により基材を骨に固定するための外科処理の説明図である。
【図４】本発明の移植片固定装置により基材を骨に固定するための外科処理の説明図である。
【図５】本発明の移植片固定装置により基材を骨に固定するための外科処理の説明図である。
【図６】本発明の移植片固定装置により基材を骨に固定するための外科処理の説明図である。
【図７】移植部材を骨の穴の中に移植した後の本発明の移植片固定装置を示しており、当該装置が基材を骨の表面に固定した状態を示している図である。
【図８】骨の中に移植した図７の移植片固定装置における線８−８に沿う断面図である。
【図９】２個の接続部材を有している本発明の移植片固定装置の別の実施形態を示す図である。
【図１０】本発明の移植片固定装置の移植可能な部材を据え付けることのできる骨の穴を形成するのに有用な器具の斜視図である。
【図１１】骨に形成した穴の中に本発明の装置を移植するのに有用な器具の斜視図である。
【図１２】本発明の幾つかの移植片固定装置により骨に固定した組織人工化基材の概略図である。
【符号の説明】
１０ 移植片固定装置
２０ 移植部材
３０ 端部
５０ 保持部材
【発明の属する技術分野】
本発明が関係する技術分野は外科手術固定装置であり、特に、骨に移植片を固定するための外科手術固定装置である。
【０００２】
【従来の技術】
組織の人工的処理に伴う医療技術は目覚しい速さで進展している。特に、人間の身体から細胞を収集すること、例えば、膝関節から軟骨細胞および線維軟骨細胞を収集することが知られている。これらの自己細胞は生体吸収性の基材上の実験室環境内において培養される。この基材は一般に置換する必要のある組織部位とほぼ同一の形状をしている。適当な環境条件下における適当な培養媒地内で十分な時間培養した後に、収集した細胞は基材上で成長して患者において置換する必要のある組織部位とほぼ同一の物理的形状を有する移植可能な組織部位を形成する。その後、このような基材上における細胞の（あるいは、細胞を伴わない基材のみから成る）組織人工構造体は縫合線、骨膜被覆材、フィブリン接着剤を含む従来において既知の外科手術固定装置により該当する骨の部位に固定される。
【０００３】
この組織人工化の利点は多く、例えば、今日において生体の軟骨組織を人工の軟骨に置換することが可能である。加えて、インビトロで成長させた軟骨組織が患者の自己軟骨組織と同一であるために、組織移植片の拒絶の可能性を最少にできる。
【０００４】
既存の基材固定装置はそれぞれの用途に適しているが、それらの用途に伴う幾つかの不都合がある。まず、これらの固定装置は一般的な構成を有していて、骨や軟質組織に対して基材を固定するために特定的に構成されているのではなく、種種の外科処理において使用できるようになっている。また、他の不都合点として、最少の侵襲性の関節鏡処理においてこれらの装置の多くを使用する困難さがある。さらに別の不都合点として、軟骨弁として使用するための軟骨片の採取における困難さおよびその外科処理、当該採取に伴う患者の相当な罹病率、および薄くて軟質な物質を周囲の組織に縫合する困難さ等が挙げられる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従って、患者の体内において組織が成長を続けて再生するように人工組織の基材を骨や他の係留部位に効果的に固定することのできる新規な固定装置がこの技術分野において要望されている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
それゆえ、本発明の目的は組織人工化基材を骨や他の係留部位に効果的に固定することにより移植した組織を保持して組織が成長し再生し続けることのできる固定装置を提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は関節鏡処理や切開処理により容易に備え付けることのできる基材を骨の部位に固定するための装置を提供することである。
【０００８】
本発明のさらに別の目的は縫合線や縫合線の結び目を形成する必要のない基材を骨の部位に固定するための装置を提供することである。
【０００９】
本発明のさらに別の目的は患者の体内の一定の場所に上記の装置により基材を固定するための外科手術方法を提供することである。
【００１０】
従って、本発明は移植片固定装置を開示する。この移植片固定装置は第１の移植部材および第２の移植部材を有している。これらの部材は細長い形状であって、円筒形状を有しているのが好ましい。また、これらの部材は先端部、基端部、および長手方向の軸を有している。各移植部材の全長にわたって長手方向の通路が貫通している。これらの部材は外表面を有している。さらに、これらの移植部材は第１の端部および第２の端部および中央部位を有する棒状部材により互いに接続している。この棒状部材の第１の端部は第１の移植部材の基端部から延出しており、この棒状部材の第２の端部は第２の移植部材の基端部から延出している。好ましくは、この棒状部材は比較的剛体であり、例えば、逆「Ｕ」字のような幾何学的な形状を有することができる。しかしながら、この棒状部材は柔軟性を有していてもよい。さらに、この棒状部材は移植部材を互いに相対的に固定した距離で維持する。また、棒状部材の中央部分は組織人工化基材移植片における一定の部位に係合するように構成されている。好ましい実施形態において、上記の移植部材は当該移植部材の外表面部から延出して、移植部材が既に形成した骨の穴の中に移植された後に、骨の部位または他の係留部位からの当該移植部材の離脱阻止を補助する一連の隆起部を有している。
【００１１】
本発明の別の態様は人工組織を含有する基材を骨に固定するために本発明の移植片固定装置を用いる方法である。
【００１２】
上記およびその他の本発明の特徴および利点は以下の説明および図面によりさらに明らかとなる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明の移植片固定装置は吸収性および非吸収性材料を含む従来の生体許容性の材料、ならびに、従来の生体崩壊性の材料により形成できる。利用できる非吸収性材料としては、ステンレススチール、ポリエチレン、テフロン(登録商標)、ニチノール、非吸収性ポリマー、他の生体許容性材料、セラミックス、およびこれらの組合せ物等の従来の生体許容性の材料が含まれる。また、本発明の移植片固定装置を製造するのに使用できる吸収性材料としては、一般に、効果的に成形処理または加工処理できるこの技術分野において既知の従来の生体吸収性または生体再吸収性の材料が含まれる。さらに、これらの生体吸収性および生体再吸収性の材料としては、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリグリコール酸、ポリガラクタン酸（polygalactic acid）、他の既知の生体許容性で生体吸収性および生体再吸収性のポリマー、セラミック、複合材、およびこれらの組合せ物および等価物等が含まれる。
【００１４】
図１および図２において、本発明の移植片固定装置１０の好ましい実施形態が示されている。この移植片固定装置１０は移植部材２０を有して示されている。これらの移植部材２０は細長い部材であって、ほぼ円筒形状を有しているのが好ましい。さらに、これらの部材２０は円錐形、ピラミッド形、多角形、立方体、球形等の他の幾何学的形状であってもよい。移植部材２０は先端部２２および基端部２４を有して示されている。さらに、各移植部材２０は外表面部２８および長手軸２９を有している。また、各部材２０は貫通する長手方向の通路３５を有している。これらの移植部材２０は円錐台形の端部３０と、基端側端面部３２を有している。この端面部３２は平坦であるが、傾斜状、凹状、凸状などであってもよい。端面部３２は通路３５に連通する中央の円形開口部３６を有している。好ましくは、この中央開口部３６は円形の断面を有しているが、楕円形、多角形、正方形、長方形、およびこれらの組合せのような別の幾何学的な断面を有していてもよい。また、部材２０は通路３５に連通する円形開口部３８を有する先端側端面部３７を備えている。選択的な円錐台形状の端部３０により示されるように、環状の端面部３７は開口部３８の周りで最小になっているが、この厚さは円錐台形状の端部の末端部まで増大している。さらに、部材２０の表面２８から組織係合端部４４を有する一連の選択的な突出部４０が延出している。これらの突出部４０がなければ、部材２０の表面２８は滑らかになる。
【００１５】
さらに、装置１０は各移植部材２０に連接する移植片保持部材５０を備えている。この保持（連接）部材５０は第１の端部５２、第２の端部５４および中央部分５５を有する棒状部材として示されている。第１の端部５２は第１の部材２０の基端側端面部３２から延出しており、第２の端部５４は第２の部材２０の基端側端面部３２から延出している。なお、これらの保持部材５０の端部５２および５４は、必要に応じて、外表面部２８の任意の部分から延出することができ、また当該任意の部分に取り付けることができる。連接部材５０は上部セグメント５５および足部セグメント５６を含む３個のセグメントに屈曲または形付けられているのが好ましい。上部セグメント５５は足部セグメント５６に対してほぼ直角になるように示されている。この連接部材５０は逆「Ｕ」字形を有しているのが好ましいが、半円形、円弧状、湾曲状、三角形、多角形、Ｕ字形およびこれらの組合せ等を含む別の幾何学形状を有していてもよい。また、連接部材５０の各端部５２および５４は従来様式において移植部材２０に永久的に固定されていてもよく、また着脱自在に取り付けられていてもよい。部材５０は剛体または柔軟性のいずれでもよい。さらに、部材５０は骨または他の骨質表面上において組織人工化基材を効果的に保持するのに十分な表面積を有している。好ましくは、連接部材５０は円形断面を有しているが、楕円形、多角形、正方形、長方形、およびこれらの組合せ等を含む別の幾何学的断面を有していてもよい。加えて、部材５０は剛体または柔軟性のいずれでもよく、単一のフィラメント構造体または多数本の内部接続したフィラメントまたは部材とすることができる。
【００１６】
次に、図３乃至図８において外科処理における本発明の移植片固定装置１０の用法を説明する。まず、最初の工程を示す図３において、本発明の移植片固定装置１０による人工組織を含有する基材の備え付けの前に、例えば、膝関節における肋軟骨下骨等の骨２１０に２個の（ボア）穴２００をドリルまたは「タッピング」により形成する。穴２００は底部２０８、開口上部２０２および側壁部２０５を有する円筒形の穴として示されている。必要に応じて、これらの穴は骨の内部において連通していてそれぞれ底部を有していなくてもよく、また、開口した底部を有していてもよい。特に、図１０に示すような器具４００を用いて骨に穴あけ（タッピング）するのが好ましく、この器具４００はこの技術分野において「スラップハンマー（slap hammer)」部位と従来称される基端側部位を有している。また、本明細書において使用する用語の「タッピング」または「タップ」は、器具４００の軸部４０５の先端部４１５から延出する先端側の尖ったプロング（熊手部）４２０を骨の一定部位に配置して、器具４００の基端部４１０を摺動可能なハンマーハンドル４５０（「スラップハンマー」の）によりたたくまたは打つ処理を意味する。なお、このハンマーハンドル４５０は基端部４１０と基端側停止部４７０との間の軸部４６０上を摺動して骨に穴２００を形成する。軸部４６０の先端部４６５は基端部４１１に接続している。基端側停止部４７０は基端部４６７に取り付けられている。また、ハンマーハンドル４５０は把持部位４５１、カラー４５５および長手軸に沿う通路４５７を備えている。なお、当該技術分野における熟練者であれば、例えば、爪状の先端部を有する任意の器具のような、骨に穴を「タッピング」により形成するために類似の先端の尖った器具を使用できることが理解されると考える。加えて、好ましいとは考えられないが、１個の骨の穴を一度に「タップ処理」により形成できる。また、外科医がドリルにより骨に穴を形成することを選ぶ場合は、任意の従来的な外科ドリル処理装置が使用できる。穴２００を骨２１０に形成した後に、外科医は図４に示すように骨の表面２０１上に人工組織を含有する基材２２０を配置する。次に、移植片固定装置１０が挿入器具２５０に取り付けられる。図１１に示すような挿入器具２５０は基端部２６２および先端部２６４を有する細長い棒状部材２６０として示されている。棒状部材２６０の先端部２６４に深さ停止部またはプレート部材２９０が取り付けられている。この深さ停止部２９０は棒状部材２６０の長手軸２５１に垂直に取り付けられた概ね長方形の部材として示されている。深さ停止部２９０は底部２９２を有している。さらに、一対の平行に離間した取り付けプロング２７０がこのプレート部材２９０の底部２９２から先端側に延出している。これらの取り付けプロング２７０は先端側に尖っている先端部２７７および基端部２７２を有する概ね棒状の部材として示されている。さらに、これらのプロング２７０は第１の部位２７３および先端部位２７５を有して示されている。この第１の部位２７３は先端部位２７５よりも大きな断面寸法を有していて、全体の部位２７５が部材２０の通路３５の中に挿入可能であって、基端側部位２７３がその中に挿入できないようになっている。この器具２５０もまた基端部２６２から延出している基端側の軸部３００から成る「スラップハンマー部位」、および基端部２６２と基端側停止部３３０との間で軸部３００上に摺動可能な摺動ハンマーハンドル３２０（「スラップハンマー」）を有して示されている。このハンマーハンドル部材３２０は把持部位３２５、端部カラー３２７および長手軸通路３２９を有して示されている。移植片固定装置１０はプロング２７０上に移植部材２０を摺動することにより挿入器具２５０に取り付けられて、当該プロング２７０の先端部位２７５が部材２０の長手軸通路３５の中に係合されて先端部２７７が先端側端面部３７の端部から突出する。その後、図５および図６に示されるように、器具２５０を操作して、移植片固定装置１０が基材２２０を貫通して骨２１０の中に挿入されて、プロング２７０上に取りつけた移植部材２０が骨の穴２００の中に移動してこの骨の穴に部材剤２０が係合すると共に、保持部材５０の組織係合部位５５が基材２２０に係合して基材２２０が骨２１０の表面２０１に固定される。所望に応じて、装置１０の挿入の前に基材２２０の中に穴を形成できる。その後、図７に示すように挿入器具２５０を基端側に後退させて、プロング２７０を移植部材２０の通路３５から後退させることにより、移植片固定装置１０を骨の穴の中に係合した状態で残留させて、基材２２０が骨２１０の表面２０１に係合した状態で保持される。器具２５０の「スラップハンマー」部位はプロングの取り外しを補助する。基材２２０を骨の表面２０１上に保持した状態での骨２１０内に係合した装置１０の断面図を図８に示す。
【００１７】
図１２は基材２２０を固定するために備え付けた本発明の多数個の固定装置を有する骨２１０の骨表面部２０１に取り付けた基材２２０を示している図である。十分に有効な固定をするために必要な固定装置１０の数、解剖構造学的位置および配向は移植片または基材の寸法および種類、組織の種類、患者の年齢、患者の欠陥部の寸法、固定装置の寸法、固定装置の構成材料、治療部位において組織にかかる負荷等により変化する。
【００１８】
当該技術分野における熟練者において、本発明の固定装置の寸法は装置の特定の構成、構成材料、装置の特定用途、および外科処理の種類等を含む多数の変数により変化することが理解されると考える。さらに、これらの装置により固定される基材の種類もまた同様に変化する。なお、本明細書の一部分である図面は本発明の装置および方法を単に概略的かつ例示的に説明するためのものであり、上記の装置および基材の実際の寸法は実施において変更可能である。
【００１９】
以下の実施例は本発明の原理および実施形態を例示するものであり、これらにより本発明を限定するわけではない。
【００２０】
実施例
完全に滅菌処理した器具および設備の使用、および従来の麻酔処理およびプロトコルを含む標準的な無菌外科技法による外科処理用に６頭の羊を準備した。その後、外科医はこれらの骨格的に成長した羊のそれぞれにおける中央大腿骨顆の重量支持領域上および右後膝関節における滑車溝部内に７ｍｍ径の軟骨（全圧軟骨）欠損部を形成した。欠損部は肋軟骨下部の骨の露出またはこれへの穿通を防止するための深さ停止部を備える特別製のドリルにより形成した。次に、全ての欠損部の底面を特別製のマイクロピック用具により微小粉砕して細胞移動用の接近路を形成した。その後、これらの被検体を以下のようにそれぞれ２頭づつ３組に分けた。
グループ１：本発明の移植片固定装置により固定したコラーゲン基材により充填された欠損部。
グループ２：９−０吸収性Vicryl（商標）縫合線（１個の基材当たり約１２本の中断ステッチ技法）により固定したコラーゲン基材により充填された欠損部。
グループ３：充填処理しない欠損部（対照群）。
【００２１】
任意の後膝関節内の両方の欠損部は同一の処理を受け、あるいは、同一の対照部として作用した。
【００２２】
グループ１の２頭の羊の場合に、欠損部を形成して微小粉砕処理した後に、パンチ用具４００を用いて本発明の１個の移植片固定装置を受容するための２個の必要な骨穴を肋軟骨下骨内に形成した。各基材を取り付けるために１個のポリジオキサノン装置（４ｍｍの先端部間距離）のみを使用した。骨穴を形成するために、パンチ用具を欠損部の中心に配置して、矢状面内に配向し、スラップハンマーにより打つか、叩いて肋軟骨下骨内に数ミリメートル穿通させた。次に、塩類溶液（saline）で飽和した７ｍｍ径の円形のコラーゲン基材を欠損部内に入れてから余分な塩類溶液を吸い取って乾燥した。挿入器具２５０に本発明の移植片固定装置１０を装填してから、この装置および挿入器具を基材の中心上に配置して矢状面内に配向した。その後、外科医は予め形成していた骨の穴の中に挿入器具の先端部を基材を通して徐々に進入して位置決めした。挿入器具の先端部と穴の位置決めが終わると、外科医はハンマーを使用して挿入器具（および固定装置１０の移植部材２０）を基材を通して肋軟骨下骨内に完全に進入させた。この移植器具は移植部材２０が過剰に深く進入することを防止するための深さ停止部を備えているので、基材を通しての移植部材の適正な配置が確実に行なえる。その後、２個の移植部材の間の連接保持部材がコラーゲン基材を圧縮して下部の肋軟骨下骨に固定されたことが示されることによりこの挿入処理が完了する。任意の後膝関節における２個の欠損部をそれぞれ基材および固定装置により処置した後に、この後膝関節部を縫合して羊を放置して回復させた。この場合に、本発明の固定装置により基材を取り付けるのに約１分（グループ１）かかり、縫合線のみおよび必要な縫合線操作および結び目形成により基材を取り付けるのに約１５分（グループ２）かかった。
【００２３】
手術後２週間において、上記の膝関節部を外科的に切開して検査した。この関節部の肉眼による評価により、本発明の移植片固定装置により保持された４個の全ての基材が完全な状態に保たれていることが分かった。しかしながら、縫合線のみにより保持された４個の全ての基材は部分的にのみ完全性が保たれていて、平均で約３０％の縫合線が任意の基材において破損していた。
【００２４】
多数個の保持部材を有する本発明の固定装置の別の実施形態を図９に示す。図９において、装置３００は一対の移植部材３１０を有して示されている。これらの移植部材３１０は長手軸３１１、先端部３１４および基端部３１２をそれぞれ有する概ね円筒形の部材である。各移植部材３１０は長手軸方向の通路３２０を有している。この部材３１０は先端側の円錐台形状の端部３３０、外表面部３５０、および当該外表面部３５０から外方に延出している隆起部３５５を有している。各部材３１０は第１の端部３４２および第２の端部３４４をそれぞれ有する一対の保持部材３４０により連接されている。
【００２５】
本発明の上記の装置を使用する固定装置１０およびその方法は多くの利点を有する。これらの利点には人工組織または他の組織の基材を固定するための迅速で日常的な方法が提供できることが含まれる。すなわち、この固定装置１０は縫合線の結び目を形成する必要がないので、必要な外科的切開が最小で患者の罹病率を大幅に減少し得る関節鏡外科処理において利用できる。加えて、この固定装置１０は、周囲の組織を通過させる（それゆえ損傷する）必要のある従来的な縫合線により基材を軟骨欠損部に固定する従来的な方法とは異なって、周囲の正常な軟骨組織を損傷することのない優れた基材の固定方法を提供することが分かった。
【００２６】
以上、本発明をその詳細な実施形態について説明したが、当該技術分野における通常の熟練者において、本明細書に記載する特許請求の範囲およびその実施態様に定められる本発明の趣旨および範囲に逸脱しない限りにおいて上記実施形態の種々の変形および変更が可能であることが理解されると考える。
【００２７】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）移植片固定装置において、
第１の移植部材から成り、当該第１の移植部材が長手軸、基端部、先端部、外表面部、および長手方向に貫通する通路を有しており、さらに、
第２の移植部材から成り、当該第２の移植部材が長手軸、基端部、先端部、外表面部、および長手方向に貫通する通路を有しており、さらに、
前記第１の移植部材および第２の移植部材の各基端部に配置されて前記長手方向の通路を囲っている基端側環状面部と、
前記第１の移植部材および第２の移植部材を連接する連接部材とから成り、当該連接部材が中央部分、前記第１の部材から延出している第１の端部、および前記第２の移植部材から延出している第２の端部を有している装置。
（１）前記移植部材が当該移植部材の外表面部から延出している一連の隆起部を有している実施態様（Ａ）に記載の装置。
（２）前記連接部材が中央部分および棒状部材を有する形状に形成されており、当該棒状部材が前記移植部材の長手軸に対してほぼ平行であり、前記中央部分が棒状部材に対してほぼ垂直である実施態様（Ａ）に記載の装置。
（３）前記連接部材が半円形の形状を有している実施態様（Ａ）に記載の装置。
（４）さらに、前記第１の移植部材の先端部および前記第２の移植部材の先端部から延出している円錐台形状の端部から成る実施態様（Ａ）に記載の装置。
（５）前記移植部材が円筒形の形状を有している実施態様（Ａ）に記載の装置。
【００２８】
（６）組織に基材を取り付ける方法において、移植片固定装置を備える工程から成り、当該装置が、第１の移植部材から成り、当該第１の移植部材が長手軸、基端部、先端部、外表面部、および長手方向に貫通する通路を有しており、さらに、第２の移植部材から成り、当該第２の移植部材が長手軸、基端部、先端部、外表面部、および長手方向に貫通する通路を有しており、さらに、前記第１の移植部材および第２の移植部材の各基端部に配置されて前記長手方向の通路を囲っている基端側環状面部と、前記第１の移植部材および第２の移植部材を連接する連接部材とから成り、当該連接部材が中央部分、前記第１の部材から延出している第１の端部、および前記第２の移植部材から延出している第２の端部を有しており、さらに、前記方法が、骨に一対の離間するボア穴を形成する工程と、一対の離間したプロングを有する挿入器具に前記装置を取り付ける工程とから成り、当該プロングが先端部を有していて、これらのプロングが前記移植部材の各通路の中に収容されて、それぞれの先端部が当該移植部材の先端部から延出するようになっており、さらに、基材を前記ボア穴の上方の骨の表面部上に配置する工程と、前記移植部材を前記基材を通して前記ボア穴の中に挿入して、当該基材を骨に固定する工程とから成る方法。
（７）前記移植部材が当該移植部材の外表面部から延出している一連の隆起部を有している実施態様（６）に記載の方法。
（８）前記連接部材が中央部分および棒状部材を有する形状に形成されており、当該棒状部材が前記移植部材の長手軸に対してほぼ平行であり、前記中央部分が棒状部材に対してほぼ垂直である実施態様（６）に記載の方法。
（９）前記連接部材が半円形の形状を有している実施態様（６）に記載の方法。
（１０）前記移植部材が、さらに、前記第１の移植部材の先端部および前記第２の移植部材の先端部から延出している円錐台形状の端部を備えている実施態様（６）に記載の方法。
【００２９】
（１１）前記移植部材が円筒形の形状を有している実施態様（６）に記載の方法。
（１２）前記各プロングがさらに前記先端部から延出している尖った部分を備えている実施態様（６）に記載の方法。
（１３）前記各プロングが一定の断面を有する先端側部分および一定の断面を有する基端側部分を備えており、当該基端側部分の断面の面積が先端側部分の断面の面積よりも大きい実施態様（６）に記載の方法。
（１４）前記各プロングが円形の断面を有している実施態様（６）に記載の方法。
【００３０】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、患者の体内において組織が成長を続けて再生するように人工組織の基材を骨や他の係留部位に効果的に固定することのできる新規な固定装置が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の移植片固定装置の斜視図である。
【図２】図１の移植片固定装置における線２−２に沿う断面図である。
【図３】本発明の移植片固定装置により基材を骨に固定するための外科処理の説明図である。
【図４】本発明の移植片固定装置により基材を骨に固定するための外科処理の説明図である。
【図５】本発明の移植片固定装置により基材を骨に固定するための外科処理の説明図である。
【図６】本発明の移植片固定装置により基材を骨に固定するための外科処理の説明図である。
【図７】移植部材を骨の穴の中に移植した後の本発明の移植片固定装置を示しており、当該装置が基材を骨の表面に固定した状態を示している図である。
【図８】骨の中に移植した図７の移植片固定装置における線８−８に沿う断面図である。
【図９】２個の接続部材を有している本発明の移植片固定装置の別の実施形態を示す図である。
【図１０】本発明の移植片固定装置の移植可能な部材を据え付けることのできる骨の穴を形成するのに有用な器具の斜視図である。
【図１１】骨に形成した穴の中に本発明の装置を移植するのに有用な器具の斜視図である。
【図１２】本発明の幾つかの移植片固定装置により骨に固定した組織人工化基材の概略図である。
【符号の説明】
１０ 移植片固定装置
２０ 移植部材
３０ 端部
５０ 保持部材
Claims (10)
- 移植片固定装置において、
長手軸、近位端部、遠位端部、外表面部、および長手貫通路を有している第１の移植部材と、
長手軸、近位端部、遠位端部、外表面部、および長手貫通路を有している第２の移植部材と、
前記第１の移植部材と前記第２の移植部材を連接している連接部材であって、前記第１の部材から延出している第１の部分、前記第２の移植部材から延出している第２の部分、および前記第１の部分と前記第２の部分の間に位置している中央部分を有している前記連接部材と、を備え、
前記第１の移植部材と前記第２の移植部材のそれぞれは、各近位端部に在って各長手貫通路を囲んでいる近位端面を有し、
前記連接部材は、前記第１の移植部材と前記第２の移植部材を相対的に一定の間隔で維持するように構成してあり、
前記連接部材の前記第１の部分と前記第２の部分は、前記第１の移植部材と前記第２の移植部材の前記長手軸と平行であるように構成してある、装置。 - 請求項１に記載の装置において、
前記第１の移植部材と前記第２の移植部材のそれぞれは、前記外表面部から延出する一連の隆起部を有している、装置。 - 請求項１に記載の装置において、
前記連接部材の前記中央部分は、前記第１の部分と前記第２の部分に対してほぼ垂直になっている、装置。 - 請求項１に記載の装置において、
前記連接部材は半円形の形状を有している、装置。 - 請求項１に記載の装置において、
前記第１の移植部材と前記第２の移植部材のそれぞれは、前記遠位端部から延出する円錐台形状の端部を有している、装置。 - 請求項１に記載の装置において、
前記第１の移植部材と前記第２の移植部材のそれぞれは円筒形の形状を有している、装置。 - 請求項１〜６のいずれかに記載の装置を係留部位に挿入するための挿入器具において、
遠位端部をそれぞれ有している、離間した一対のプロングを備え、
前記プロングは前記装置の前記移植部材の前記長手貫通路内に収容可能であり、前記プロングの遠位端部は前記移植部材の前記遠位端部を越えて延在するようになっている、挿入器具。 - 請求項７に記載の挿入器具において、
前記プロングのそれぞれは、前記遠位端部から延在する先端を有している、挿入器具。 - 請求項７に記載の挿入器具において、
前記プロングのそれぞれは、断面積を有する遠位部分と断面積を有する近位部分とを有し、当該近位部分の前記断面積は前記遠位部分の前記断面積よりも大きくなっている、挿入器具。 - 請求項７に記載の挿入器具において、
前記プロングのそれぞれは円形の断面を有している、挿入器具。
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