JP4070953B2 - Apparatus for performing peritoneal dialysis - Google Patents

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Description

【0001】 [0001]
本発明は、自動化された腹膜透析(PD)を実施する新規な機器に関する。 The present invention relates to a novel equipment for carrying out the automated peritoneal dialysis (PD).
【0002】 [0002]
発明の背景 Background of the Invention
血液透析(HD)に使用されて最終段階腎臟病(ESRD)を治療する体外システムとは異なり、PDは体内腹膜を利用してESRD患者の血液を浄化する。 Is used in hemodialysis (HD) in contrast to the extracorporeal system for treating the final stage renal 臟病 (ESRD), PD purifies the ESRD patient's blood by using the body peritoneum. PDを実施する2つの様式は、自動腹膜透析(APD)、および、連続携行式腹膜灌流(CAPD)を手動で行う非自動的処置である。 Two modes of implementing the PD is automated peritoneal dialysis (APD), and a non-automatic action to be continuous ambulatory peritoneal perfusion (CAPD) manually. 後者の方法に依れば、透析流体は毎日4〜6回交換される。 According to the latter method, the dialysis fluid is exchanged 4-6 times daily. 流体は各交換の間に約4時間に亙り患者の体内に留まり、夜間では更に長時間(10〜12時間)に亙る。 Fluid remains in the patient's body over a period of about 4 hours between each exchange, over further prolonged (10-12 hours) at night.
【0003】 [0003]
PD処置の各基本段階をFILL、DWELLおよびDRAINと称することが一般的である。 FILL each basic stage of PD treatment, it may be referred to as DWELL and DRAIN is common. FILL段階において、透析液はカテーテルを介して患者の腹腔内に注入される。 In FILL step, the dialysate is infused into the peritoneal cavity of the patient through the catheter.
【0004】 [0004]
DWELLとして公知の固定期間の間、透析液は浸透および拡散により、腹膜の多数の血管内に含まれた血液から可溶性老廃物および過剰流体を吸引する。 During the known fixing period as DWELL, the dialysate by osmosis and diffusion to aspirate the soluble waste and excess fluid from the blood contained in the number of blood vessels in the peritoneum. これに加え、透析液は電解質濃度を再平衡化すると共に血液のアシドーシスを中和する。 Additionally, the dialysate neutralize blood acidosis with rebalancing electrolyte concentration.
【0005】 [0005]
DWELLの終端において、使用された透析液は腹腔から除去され(DRAIN)、廃棄される。 At the end of the DWELL, dialysate used is removed from the peritoneal cavity (DRAIN), it is discarded. この交換処置は24時間の間に数度に亙り反復されねばならない、と言うのも、人体は継続的に老廃物を生成するからである。 This exchange procedure must be repeated over several times during the 24 hours, even to say, the human body is because to generate a continuous waste.
【0006】 [0006]
HDと比較してPDは極めて穏やかな様式であり、その低速の治療作用は本来の腎臓の作用と類似している。 PD as compared to HD is a very gentle fashion, the treatment effect of the low-speed is similar to the action of the original kidney. それは操作が容易であり、静脈穿刺の必要性を排除すると共に操作コストも低い。 It operation is easy, the operation cost is low as well as eliminating the need for venipuncture. また、システムは体外ではないことから、糖尿病患者の場合には特に重要な要因である高度のヘパリン処理を要しない。 The system does not require the not the outside, a high degree of heparinized is a particularly important factor in the case of diabetics.
【0007】 [0007]
しかし乍ら、PDは今日までESRD患者の治療に影を落として来た。 However 乍Ra, PD came cast a shadow over the treatment of ESRD patients to date. PDに関する次の側面は、この状況に寄与する要因かも知れない: The following aspects of PD might be factors that contribute to this situation:
−PDにおいては、溶液供給源に対してカテーテルが接続または分離される毎に腹膜が外部環境に露出されることから、感染(腹膜炎)が大きな問題となる。 In -PD, since the peritoneum is exposed to the external environment for each of the catheter are connected or separated from the solution supply source, infection (peritonitis) becomes a big problem.
【0008】 [0008]
−PDに対して現在において利用可能な市販の透析液は、腹膜の生化学的性質と真に適合しない低いpHを呈する。 Commercially available dialysate available in the current relative -PD exhibits a low pH which is not truly compatible with the biochemical properties of the peritoneum. 故に、この生化学的性質の不適合性は、経時的に最終的には腹膜の機能を劣化させる要因のひとつであると確信される。 Therefore, incompatibility of the biochemical properties, it is believed that the time finally is one of the factors deteriorating the function of the peritoneum.
【0009】 [0009]
−PD透析液に使用される最も一般的な浸透圧剤はグルコースである。 The most common osmotic agents used in -PD dialysate is glucose. グルコースは、腹膜を介して人体により吸収され得る。 Glucose can be absorbed by the body via the peritoneum. これは、患者の肥満およびその合併症に帰着する可能性がある。 This may result in obesity and its complications in a patient. 更に、グルコースを含む透析液の加熱殺菌は、有害なグルコース副生成物を生成する。 Furthermore, heat sterilization of dialysate containing glucose produces harmful glucose-products.
【0010】 [0010]
−現在のPDの技術では、DWELLまたはFILLシーケンスの間における腹膜の圧力上昇を監視できない。 - Current PD technology can not monitor the pressure rise in the peritoneum between DWELL or FILL sequence.
−現在のPD溶液は組成が固定されており、治療の間において成分割合または各成分の濃度はいずれも系統的に調節され得ない。 - Current PD solution composition is fixed, the concentration of the component ratio or the components during the treatment can not be adjusted systematically both.
【0011】 [0011]
ESRD患者の種々の個体群に対して適切なPD治療を提供する継続的な努力において、臨床医は多数の異なる形態のAPD様式治療を開発してきた。 In continuing efforts to provide adequate PD therapy for various populations of ESRD patients, clinicians have developed APD modalities treatment of a number of different forms. これらには次のAPD様式が含まれる These include the following APD style.
【0012】 [0012]
(i)連続サイクル腹膜透析(CCPD)、すなわち、自動サイクラが毎夜間に4乃至6度の定期的交換を行うというPD実行方法。 (I) Continuous cycle peritoneal dialysis (CCPD), i.e., PD execution method that automatic cycler performs periodic replacement of 4 to 6 degrees per night.
(ii)間欠的腹膜透析(IPD)、すなわち、病院もしくは自宅にて自動サイクラにより週に2〜3回で各回において約8時間乃至12時間の透析を行うというPD実行方法。 (Ii) intermittent peritoneal dialysis (IPD), i.e., PD-implemented method of 2-3 times a week by an automatic cycler at hospital or at home performing dialysis about 8 to 12 hours at each time.
【0013】 [0013]
(iii)夜間腹膜透析(NPD)、すなわち、自宅において患者に対して高効率腹膜により夜間腹膜透析を行う方法。 (Iii) nocturnal peritoneal dialysis (NPD), i.e., a method of performing nocturnal peritoneal dialysis by the high efficient peritoneal to the patient at home. 斯かる患者に対しては、長い透析液DWELL時間が供されない。 For such patients, not subjected longer dialysate DWELL time.
【0014】 [0014]
(iv)周期的腹膜透析(TPD)。 (Iv) periodic peritoneal dialysis (TPD). この様式は、(通常は3リットルの)初期最大透析液充填体積を利用すると共に長期で連続的なDWELL時間の間において周期的に充填体積の一定割合(通常は1/3、すなわち周期的体積)を排出すると共に略々同量を再注入し、限外濾過物(腎臓透析の間に患者の体から除去された過剰流体)を患者に対して調節する。 This style (usually three liters) initial maximum dialysate constant rate periodically fill volume between successive DWELL time long with utilizing fill volumes (typically 1/3, i.e. periodic volume ) and reinjecting substantially the same amount along with discharging, adjusting ultrafiltrate (excess fluid removed from the patient's body during renal dialysis) to the patient.
【0015】 [0015]
多少なりとも“自動化”された腹膜透析機器の多数の例は、米国特許第4,096,859号(Agarwal et al.);米国特許第5,141,492号(Dadson et al.);米国特許第5,324,422号(Colleran et al.);および米国特許第5,438,510号(Bryant et al.)により提供される技術例に見られる。 Numerous examples of peritoneal dialysis equipment that is more or less "automation" is U.S. Patent No. 4,096,859 (Agarwal et al.); U.S. Pat. No. 5,141,492 (Dadson et al.); U.S. seen in art example provided by and U.S. Pat. No. 5,438,510; No. 5,324,422 (Colleran et al.) (Bryant et al.). しかし、これらの例は、上述した如き臨床的問題に対処すると共にPD様式を効果的に実施する上での種々の観点において不十分であることが明らかとなっている。 However, these examples are found to be inadequate in various aspects of in terms of effective implementation of the PD manner as to address the clinical problem as mentioned above.
【0016】 [0016]
発明の概略的記述 Schematic description of the invention
本発明の全体的目的は、患者に対して供給される透析液の組成を完全に“適合調整”することにより患者の即時の生理学的要求を満足し得ると共に、同一の目的で、治療処理の間において処理の効率を監視してこの診断情報を利用して適合調整処理を最適化し得る、自動腹膜透析機器を提供することである。 The overall object of the present invention, together with satisfactory physiological needs of the patient immediate by complete "tailor" the composition of the dialysis liquid supplied to the patient, for the same purpose, the treatment process may optimize the fit adjustment processing efficiency of the processing by utilizing the diagnostic information monitoring between, it is to provide an automated peritoneal dialysis apparatus.
【0017】 [0017]
本発明の特定の目的は、浸透圧剤、電解質および他の所望の透析液成分を別体の溶液容器から組合せ用混合チャンバ手段へと所望割合で計量することにより所望の透析流体を提供すると共に、上記透析流体の選択量を患者の腹腔に供給する手段、を含む上記自動腹膜透析機器を提供するにある。 With a particular object of the present invention, an osmotic agent, to provide the desired dialysate fluid by metering in a desired ratio to the combination for the mixing chamber means electrolytes and other desired dialysate components from the solution container separate there selection of the dialysis fluid to provide the automated peritoneal dialysis apparatus including means, to be supplied to the patient's abdominal cavity.
【0018】 [0018]
本発明の目的はまた、上記混合チャンバ内への透析液成分を計量すると共に透析流体を患者に供給する上記手段は、患者から使用済透析流体を回収する手段を含む、上記自動腹膜透析機器を提供するにある。 An object of the present invention also includes the means for supplying dialysis fluid to a patient while metering the dialysate components into the mixing chamber includes means for recovering spent dialysis fluid from the patient, the automatic peritoneal dialysis equipment It is to provide.
【0019】 [0019]
本発明の更なる目的は、新鮮な透析流体を患者に供給すると共に患者から使用済透析流体を除去する上記手段が、腹膜内圧力を監視する手段と、該圧力監視手段の信号に応じて患者に対する流体の注入および患者からの流体の除去の速度ならびに透析液の適合調整を制御する手段と、を含む上記自動腹膜透析機器を提供するにある。 Patients further object of the present invention, the said means for removing spent dialysis fluid from the patient supplies fresh dialysis fluid to the patient, and means for monitoring the intraperitoneal pressure in accordance with a signal of the pressure monitoring means It is to provide the automated peritoneal dialysis apparatus including means for controlling the injection and tailor the rate and dialysate removal of fluid from the patient's fluid, for.
【0020】 [0020]
発明の詳細な説明: Detailed Description of the Invention:
本発明に係る装置の各構成要素の“基本的”レイアウトは、図1に概略的に示されている。 "Basic" layout of each component of the apparatus according to the present invention is schematically illustrated in FIG. 該装置は患者導管ライン12により患者10の腹腔に接続され、該患者導管ライン12を介して新鮮流体が注入されると共に使用済流体が回収される。 The device is connected to the abdominal cavity of the patient 10 by the patient conduit line 12, the spent fluid is recovered with fresh fluid through the patient conduit line 12 is injected.
【0021】 [0021]
本発明に係る装置に必須の構成要素はマニフォルド14であり、その中空内部連通チャネル16は、選択された透析溶液成分の容器への流体入力ライン、および、カテーテル並びにドレンへの出力配管ラインの全てと連通している。 Essential component in the apparatus according to the present invention is between Niforudo 14, the hollow interior communicating channel 16, a fluid input line into the container of a selected dialysis solution components, and, of the output pipeline to the catheter and drainage and it communicates with all.
【0022】 [0022]
図1に示された配置構成においては、 マニフォルド 14のチャネル16内への8個の別体の液体入力力ポートが示され、1乃至8と付番されている。 In the arrangement shown in Figure 1, eight separate liquid input into the channel 16 of the manifold 14 / out Chikarapo over preparative is shown and numbered as 1 to 8. 容器(溶液袋)S 、S は、2種類の異なる電解質組成の無菌PD溶液を担持すると共に、 導管ラインL およびL により入力ポート 1および2へと夫々接続される。 Vessel (solution bag) S 1, S 2, as well as carries two different electrolyte compositions sterile PD solution, they are respectively connected to the conduit lines L 1 and L 2 to the input ports 1 and 2. PD装置で習用的な如くインライン・ヒータ13が配備され、無菌PD溶液を体温まで暖める。習用 specific as inline heater 13 in the PD device is deployed, warm sterile PD solution to body temperature. 容器S およびS は、標準的PD溶液(浸透圧剤としてのグルコースまたは類似物)を択一的に搬送し得る。 Vessel S 1 and S 2 may alternatively carry the standard PD solution (glucose or an analogue of the osmotic agent).
【0023】 [0023]
マニフォルド14の入力ポート 3は導管ラインL により、高濃度の無菌浸透圧剤(グルコース溶液または他の公知の浸透圧剤)の容器G に接続される。 Input port 3 of the manifold 14 by a conduit line L 3, is connected to the container G 1 of a high concentration of sterile osmotic agent (glucose solution or other known osmotic agent). 対応するマニフォルド入力に対して導管ラインL およびL により夫々接続された容器袋M およびM は、S およびS 内の各溶液の臨床的値を改善する種々の薬剤もしくは添加剤を収納し得る。 Corresponding conduit line L 4 and L 5 by respectively connected containers bags M 1 and M 2 with respect to manifold input to a variety of agents or additives that improve the clinical value of each solution in the S 1 and S 2 It can accommodate the. 本発明に係る装置は、その作動が以下に更に詳述される計量手段としての精密計量ポンプP を含んでいる。 Apparatus according to the present invention includes a precision metering pump P 1 as weighing means for its operation is described in further detail below. 上述の患者導管ライン12は入力ポート 7に接続される一方、ドレン導管ライン15は出力ポート8に接続される。 One patient conduit line 12 described above is connected to the input port 7, a drain conduit line 15 is connected to the output port 8.
【0024】 [0024]
治療の経過の間に適時に腹膜内圧力を整合および監視する為に、圧力変換手段17が好適に含まれ、該手段からの信号は上記装置に対する(不図示の)電子制御手段により監視される。 Intraperitoneal pressure in time during the course of treatment in order to align and monitor, included in preferred pressure conversion means 17, the signal from said means is monitored by (not shown) electronic control means for said device .
【0025】 [0025]
記マニフォルド14の閉塞機構に対する好適な配置構成は、図2および図3に示されている。 Suitable arrangements for closing mechanism of the upper KOR Niforudo 14 is shown in FIGS. 図2は、 導管ラインLが装着される配管接続ポート18を概略的に示している。 Figure 2 shows schematically a pipe connecting port 18 of the conduit line L is mounted. ポート18は、マニフォルド14の内部連通チャネル16と連通する。 Port 18 communicates with the internal communication channel 16 between Niforudo 14.
【0026】 [0026]
各ポート18には、対応ポート18がチャネル16に貫通進入するマニフォルド14の壁面と逆の壁面に各々位置せしめられた可撓シール・ダイアフラム20、および、電子的に制御されるプランジャ22が対応する。 Each port 18, corresponding port 18 the flexible seal diaphragm 20 is brought, respectively located on the wall opposite the wall of the manifold 14 which penetrates enters the channel 16, and the plunger 22 corresponding electronically controlled .
【0027】 [0027]
図3は、本発明に係る自動化PD装置のマニフォルドの閉塞機構を構築するプランジャ22および22c、スプリング22aおよび22b、およびモータ23のアセンブリの分解図である。 3, plunger 22 and 22c to build closing mechanism of manifold automated PD device according to the present invention, it is an exploded view of the assembly of the spring 22a and 22b, and the motor 23. 組立時において、プランジャ22およびプランジャ・スプリング22bが最初にマニフォルド14c内に挿入される。 During assembly, the plunger 22 and plunger spring 22b is first inserted into the manifold 14c. 個々の小寸回転モータ23に取付けられたカム23aはマニフォルド内に挿入されることから、各プランジャは上記カムによりマニフォルドの内側に保持されてカム上に直接的に載置される。 Cam 23a attached to each of the small dimension rotary motor 23 from being inserted into the manifold, each plunger is held inside the manifold by the cam is directly mounted on the cam. 小寸スプリング22aおよび対応プランジャ・ヘッド22cは、マニフォルドを介して夫々のプランジャ22内に上方から挿入される。 Small dimensions springs 22a and corresponding plunger head 22c is inserted from above into the plunger 22 of the respective through manifold. 全てのモータ23は、モータ取付プレート24上に取付けられる。 All motor 23 is mounted on the motor mounting plate 24. 2個のネジ24aは、モータ取付プレート24をマニフォルド14cに固定するために使用される。 Two screws 24a are used to fix the motor mounting plate 24 to the manifold 14c.
【0028】 [0028]
各モータ23は対応カム23aを回転すると共に、対応プランジャ22cはカムに対して上下移動に追随する。 Each motor 23 while rotating the corresponding cam 23a, the corresponding plunger 22c follows the vertical movement relative to the cam. 個々のプランジャ22の夫々の上下位置は電子的に検知され得ると共に、モータを適切に上下プランジャ位置で停止する為に信号がマイクロプロセッサ手段に送信される。 Vertical position of each individual plunger 22 with may be detected electronically, a signal is sent to the microprocessor means to stop the motor at proper vertical plunger position. マニフォルド14のチャネル16内で終端する配管接続ポート18は、プランジャ22cと整列する。 Pipe connecting port 18 which terminates in a channel 16 of the manifold 14 is aligned with the plunger 22c. プランジャの“上側”位置は対応するカートリッジ・ポートを閉塞する効果を有する一方、“下側”位置はそのポートを開成する。 "Upper" position of the plunger while having the effect of closing the corresponding cartridge port, "lower" position is open the port. 故に流体流は、以下で論ずる如く制御され得る。 Thus the fluid flow can be controlled as discussed below.
【0029】 [0029]
上記機器は、情報をオンライン監視すると共に所定群の操作パラメータをプログラムする為の記憶メモリを有する(不図示の)マイクロプロセッサ手段により制御されることを企図している。 The instrument contemplates to be controlled by the storage has a memory (not shown) microprocessor means for programming operating parameters of the predetermined group together information online monitoring. 各患者に対する治療データの容易な修正および伝達を確かなものとすべく、着脱可能メモリを取り入れることも可能である。 Easy modification and transmission of treatment data for each patient in order to certainly ones, it is also possible to incorporate a removable memory. 選択的に、PD治療の間およびその後における問題の診断を簡素化すべく、対話的音声インタフェースならびに視覚的および聴覚的アラーム・システムを取入れ得る。 Alternatively, in order to simplify the problem diagnosis between PD treatment and then may incorporate interactive speech interface and visual and audible alarm system.
【0030】 [0030]
制御手段としてのマイクロプロセッサ手段は、種々のセンサから信号を受信すると共に、上述のモータ/カム配置構成などの電気機械的駆動手段を介して計量ポンプP およびプランジャ22を制御すべく出力制御信号を生成する如くプログラムされる。 Microprocessor means as a control means, which receives signals from various sensors, to control the metering pumps P 1 and the plunger 22 via the electromechanical drive means, such as a motor / cam arrangement described above the output control signal It is programmed as to generate.
【0031】 [0031]
透析の間、各サイクルにおける所望の充填流体体積がマイクロプロセッサにプログラムされる。 During dialysis, the desired fill fluid volume in each cycle is programmed into the microprocessor. 対応する薬剤および/または添加剤の比率もまた入力される。 The ratio of the corresponding drug and / or additives may also be input. 機器の作動を初期化すると、 マニフォルド 14の全ての入力および出力ポートは夫々のプランジャにより閉成される。 Initializing the operation of the apparatus, all input and output ports of the manifold 14 is closed by a respective plunger. これらのプランジャは、夫々のモータにより個別に制御される。 These plungers are individually controlled by respective motors. プランジャ22cが上方に(すなわちマニフォルドに向けて)移動するとき、それは可撓ダイアフラム20を押圧することによりマニフォルドのチャネル16内の配管接続ポート 18の吐出口を閉成し、チャンバに対するそのポートを介しての流体の進入もしくは吸引を防止する。 When the plunger 22c is upward (i.e., toward the manifold) moves, it closes the outlet of the pipe connecting ports 18 in the channel 16 of the manifold by pressing the flexible diaphragm 20, through the port for the chamber preventing entry into or suction of fluid Te. プランジャを下方に移動すると管の吐出口はチャンバと連通されることから、流体はチャンバに対して自由に流出入すると共に、その時点で開成されている他の一切の吐出口と連通する。 Moving the plunger downward discharge port of the tube from being communicated chamber and communicating the fluid with freely flow and out relative to the chamber, communicating with the opened to the other all of the discharge port is at that time.
【0032】 [0032]
特に図1を参照すると、マイクロプロセッサ電子制御手段は、(ドレン導管ライン15への)ポート8および(計量ポンプのポンプラインへの)ポート6が開成される如くプログラムされる。 Referring particularly to FIG. 1, a microprocessor electronic control unit is programmed as (drain conduit to the line 15) (in the pump line of the metering pump) port 8 and port 6 is opened. 次々に、番号1、2、3、4および5の入力/出力ポートに対応するプランジャが起動されることから、所定時点にて入ポート1、2、3、4および5を開閉する。 One after another, since the plunger corresponding to the input / output ports numbered 1, 2, 3, 4 and 5 are activated to open and close the input ports 1, 2, 3, 4 and 5 at a predetermined time. 開成期間の間において計量ポンプP は夫々の容器袋から流体を吸引し、それらをドレンへと加圧供給(flush)する。 Metering pump P 1 during the period opened sucks the fluid from the container bag, respectively, for them pressure supplied to the drain (flush). 患者ライン12は、 ポート 1もしくはポート 2のいずれかを開成し、 ポート 6を開成し、且つ、S もしくはS のいずれかから流体を吸引し、次に、 ポート 1もしくはポート 2を閉成し、 ポート 7を開成し、且つ、流体を患者導管ライン12へと注入することにより加圧供給される。 Patient line 12 opens the one of the ports 1 or port 2, port 6 is opened, and sucks fluid from either the S 1 or S 2, then close the port 1 or port 2 and, the port 7 is opened, and is supplied under pressure by injecting fluid into the patient conduit line 12.
【0033】 [0033]
上下方向において容器袋およびターゲット箇所が上記機器の上側もしくは下側であるかに関わらず各容器袋から較正済体積の流体を吸引すると共に吸引した流体を各ターゲット箇所へと注入する上での効果的な作動の為には、計量ポンプP 1が流体の明確な変位量を提供すると共に既知の体積変位量を有することが必須である。 Efficacy in the container bag and the target portion in the vertical direction is injected into the target portion of the aspirated fluid as well as aspirated calibrated volume of fluid from each container bag regardless of whether the upper or lower side of the instrument specific for operation, it is essential that the metering pump P 1 has a known volume displacement while providing a clear displacement of the fluid. 実際にこれを行うひとつの手法は、計量ポンプP 1内に体積変位量可変機構を有することであった。 One approach to actually do this has been to have a volume displacement varying mechanism to the metering pump P 1. 可変変位量は、体積変位部材を制御して直線的に移動することで達成された。 Variable displacement was achieved by moving linearly by controlling the volume displacement member. この種の運動は、電気モータの出力被動ギアに対してウォーム・ギアを連結することにより達成された。 Movement of this kind, was achieved by linking the worm gear to the output driven gear of the electric motor. その場合に電気モータの制御された回転運動は制御された線形運動へと円滑に変換され、この線形運動はポンプの体積変位量を調節するものである。 Its controlled rotational motion of the electric motor is smoothly converted into a linear movement which is controlled when, the linear movement is intended to adjust the volume displacement of the pump.
【0034】 [0034]
このタイプの計量ポンプの一般的な例は、シリンジのバレル内のプランジャの直線的移動が制御されるというシリンジ・ポンプである。 A common example of this type of metering pump is a syringe pump of plunger linear movement in the barrel of the syringe is controlled. 計量シリンジ・ポンプの線形運動(体積変位量)は、次の様にして較正された。 Linear movement of the metering syringe pump (volume displacement) was calibrated in the following manner. 電気モータの内部シャフトがデジタル的にコード化された。 The inner shaft of the electric motor is digitally encoded. その回転位置は光学的に検知されることにより一群の電気パルスが生成され、その個数はウォーム・ギアの線形変位に直接的に比例する。 Its rotational position is a group of electrical pulse is generated by being optically detected, and the number is directly proportional to the linear displacement of the worm gear. この手法において使用されたひとつの特定の配置構成は、ウォーム・ギアの2.15インチ(5.461cm)の線形移動毎に20ccの流体変位量を与えた。 Particular arrangement of one that was used in this technique gave the fluid displacement of 20cc per linear movement 2.15 inch worm gear (5.461cm). ウォーム・ギアの親ネジは0.12インチ(0.3048cm)のピッチを有すると共に、(ギヤ比81:1の)ギヤボックスを介して駆動された。 With lead screw of the worm gear has a pitch of 0.12 inches (0.3048cm), (gear ratio 81: 1) is driven via the gear box. モータのエンコーダは、512パルス/回転を生成した。 Motor encoder produced a 512 pulse / revolution. モータ・シャフト・エンコーダへの連結を介してマイクロプロセッサ制御手段は、エンコーダにより生成された各パルスを追尾することができた。 Microprocessor control means via the connection to the motor shaft encoder could be tracked each pulse generated by the encoder. この計量システムは基本的に、30×10 9リットルの感度を有していた。 The metering system is basically had a sensitivity of 30 × 10 9 liters. これは、本発明の計量目標を達成すべく本発明に係るAPD装置が必要とするよりも少なくとも3倍も正確なものである。 This is at least three times is accurate than APD device requires according to the present invention to achieve the metering goals of the present invention. 当業者であれば、この特定装置の多数の変更を構成し得ることは当然である。 Those skilled in the art, it is naturally capable of constituting a number of changes in this particular device.
【0035】 [0035]
FILLモードの間にたとえば溶液S が選択されたとすれば、ポート1およびポート 6が開成されると共に計量ポンプが起動されて容器袋S から正しい量の流体が吸引される。 If during the FILL mode for example as a solution S 1 is selected, the port 1 and port 6 is correct amount of fluid metering pump from the container bag S 1 is started while being opened is aspirated. それが行われたなら、ポート1が閉成されると共に、ポート3を開成することにより所望の添加剤G が選択され、正しい体積がP 内に吸引され、次にポート3が閉成される。 If it was made, along with port 1 is closed, desired additives G 1 is selected by opening the port 3, the correct volume is sucked into the P 1, then port 3 There is closed. この様にして継続することにより、M およびM からの流体の段増付加がポンプに対して為され得る。 By continuing such a manner, stage up additional fluid from M 1 and M 2 can be made to the pump. 次に、計量された流体組成を患者に注入すべく、ポート7が開成されると共に、計量ポンプは流体を患者の腹腔へ注入する一方、上記機器は患者に注入された流体の体積を監視する。 Next, in order to inject the fluid composition weighing the patient, the port 7 is opened, while injecting a fluid into a patient's abdominal cavity metering pump, the device monitors the volume of fluid injected into the patient to.
【0036】 [0036]
上記注入手順は、正しい合計量の透析流体が供給され又は他の所定状態が達成されるまで、数度に亙り反復される。 The injection procedure, until the correct total amount of dialysis fluid is supplied or other predetermined condition is reached, are repeated over a few degrees. 斯かる所定状態のグラフ例は、点P 2にて図4に示されている。 Graph example of such a predetermined state is shown at point P 2 in FIG. FILLモードの間、腹膜内圧力は充填体積に比例してT 0からT 1へと緩やかに増加する。 During the FILL mode, intraperitoneal pressure gradually increases to T 1 from T 0 in proportion to the filling volume. 1を越えた時点で達成された最大充填体積および対応圧力P 2にて、圧力は屈曲増加する。 At the maximum fill volume and the corresponding pressure P 2 that is achieved at the time of exceeding the T 1, the pressure is increased flexion. 上記機器は、十分な流体を除去して圧力を最大P 2から安全で制御された圧力レベルであるP 1へと戻すべくプログラムされる。 The instrument is programmed to return the pressure to remove enough fluid from the maximum P 2 to P 1 is a safe and controlled pressure level. これは、監視処理に対する安定状態圧力であろう。 This would be the stable state pressure for the monitoring process.
【0037】 [0037]
DWELL期間に戻ると、上記マニフォルドの全てのポートは閉成されると共に、 圧力変換手段(インライン圧力変換器 17から送信される信号によりマイクロプロセッサが腹膜内圧力の変動を監視する。 Returning to DWELL period, all ports of the manifold together with the closed, the microprocessor monitors the variation in intraperitoneal pressure by a signal sent from the pressure transducer means (in-line pressure transducer) 17. (患者の体から腹腔内へ流体を吸引して)発生する限外濾過物(ultrafiltration)の一切は必然的に腹膜内圧力の増加に帰着し、検出時に該圧力はポート6およびポート 7を開成することを制御手段に対して合図する。 The ultrafiltrate result in inevitably increase in intraperitoneal pressure any (Ultrafiltration), pressure at the time of detection port 6 and port 7 (by sucking fluid into the abdominal cavity from the patient's body) occurs signaling to the control means to open. そのときにポンプP は、安定状態圧力レベル(P )が回復されるまで、十分な即ち過剰量の流体を患者の腹腔から戻し吸引する。 Pump P 1 at that time is up to steady state pressure level (P 1) is restored, returning enough That excess fluid from the patient's peritoneal cavity suction. DWELL期間の間においてその様にして除去された体積は、それが行われた時間に関して“限外濾過物”としてコンピュータにより記録される。 The volume removed in that way during the DWELL period is recorded by the computer as "ultrafiltrate" with respect to time it was made. 圧力がP に到達する毎に上記ポンプは起動され、圧力を安定状態P に低下するに十分な流体体積を減少する。 Pressure the pump is activated each time it reaches the P 2, to reduce enough fluid volume to reduce the pressure in the steady state P 1. この体積V は、(その長さは流体の浸透圧に依存する)時間t に関して記録される。 The volume V t is recorded for (its length depends on the osmotic pressure of the fluid) the time t 2. この処置は、必要とされる毎に行われる。 This procedure is performed for each required.
【0038】 [0038]
安定状態圧力を回復すると共にその様にする為に時間の関数として除去された流体の累積体積を記録するこの処理は、DWELL期間を通して自動的に実行されると共に、累積限外濾過物(UF)の測定値が記録される。 The process of recording the cumulative volume of fluid removed as a function of time in order to Such together to recover the stable state pressure, while being automatically performed through DWELL period, cumulative ultrafiltrate (UF) of the measured value is recorded. 時間に対する腹膜内圧力のグラフ測定は、有益な診断情報である。 Graph Measurement of intraperitoneal pressure versus time is a valuable diagnostic information. 上記圧力がその安定状態値から所定時間間隔に亙り変化しないとき、透析流体はもはやその最適な臨床的機能を達成しないと推測され得る。 When the pressure does not change over from its steady-state value at a predetermined time interval, the dialysis fluid may be longer speculated that achieve the optimal clinical features. 斯かる時点T 3 (図4)においては、更なる時間を浪費すること無く、患者から流体が安全に排出され得る。 In such time T 3 (Fig. 4), without wasting further time, fluid from the patient can be safely discharged. 但し圧力低下の開始は患者が腹腔から流体を吸収していることを示し、これは、患者が透析液からグルコースを吸収していること、または、透析液が腹部外組織に漏出していることを示し得る。 However the start of the pressure drop indicates that the absorption of fluid the patient from the peritoneal cavity, which is that the patient is absorbing glucose from dialysate, or, the dialysate is leaked into external abdominal tissue the may indicate. これらの不都合な臨床的状態は、斯かる圧力低下が生じたときに患者から全ての使用済透析液体積を自動的に排出する如く上記機器の制御ロジックを設定することにより回避される。 These adverse clinical condition is avoided by setting the control logic of the apparatus as automatically discharging all spent dialysate volume from the patient when such pressure drop occurs.
【0039】 [0039]
DRAINモードの間、ポート6および7は開成される。 Between the DRAIN mode, port 6 and 7 are open. 計量ポンプP は患者からシリンジ内に使用済流体を吸引する。 Metering pump P 1 sucks the spent fluid into the syringe from the patient. この体積は、それが回収されるときに測定される。 This volume is measured when it is recovered. シリンジが満杯になったとき、ポート7は閉成してポート8は開成する。 When the syringe is full, port 8 port 7 is closed is opened. ポンプP はその方向を反転し、廃棄流体をシリンジからドレン導管ライン15を介して使用済透析液用の容器へと押し出す。 Pump P 1 is reversed its direction, it pushes into the container for spent dialysate waste fluid from the syringe through the drain conduit line 15. これは、流体が全て排出されるまでもしくは圧力が負圧を記録するまで、または、設定DRAIN時間の終了まで行われる。 This is up to or pressure fluid is discharged all records the negative pressure, or carried out until the end of the set DRAIN time. 次に、最終的なUFが上記機器により決定される。 Then, final UF is determined by the instrument.
【0040】 [0040]
これにより、1回の透析サイクルを完了する。 As a result, it completed the one dialysis cycle. 上記手順は、所望量の処理が行われるまで必要な回数だけ反復される。 The above procedure, the desired amount of processing is repeated as many times as necessary until done.
本発明の別の重要な特徴は、患者の生理学的要求に対してリアルタイムで判断を行い、または、以前は達成できなかった臨床学的情報を提供する機能である。 Another important feature of the present invention performs determination in real time to a patient's physiological demand, or a previously function of providing clinical information that could not be achieved. 1回の透析サイクルのDWELL期間の間において時間の関数として安定状態での圧力を安定化すべく除去された流体の体積をオンラインで監視したグラフ表示は、図5に与えられるが、これは斯かる新たな臨床学的情報の単なる一例に過ぎない。 One graphical representation of the pressure at the steady state was monitored volume of the removed fluid to be stabilized online as a function of time during the DWELL period of dialysis cycle is given in Figure 5, which mowing 斯merely one example of a new clinical information. 本発明は、通常設定のDWELL時間(T 2からT 1まで)が合理的に調節されるのを許容する。 The present invention, DWELL time of the normal setting (from T 2 to T 1) to allow the regulated reasonable. 最大UF体積V mにて、透析流体は腹膜内の血漿と平衡に到達している。 Maximum at UF volume V m, the dialysis fluid has reached equilibrium with the plasma in the peritoneum. 故に、T xを越えた時間は、無駄な治療時間である。 Thus, the time beyond the T x is wasted treatment time. 臨床医は、患者から使用済流体を自動的に排出すると共に更に良好な透析の為に新鮮流体を導入すべく上記機器をプログラムするか、または、次の治療に対して更に効果的なDWELL時間を設定すべく情報を活用することができる。 Clinician, or further program the device so as to introduce fresh fluid for satisfactory dialysis with automatically discharging the spent fluid from the patient, or, more efficient DWELL time for the next treatment it is possible to take advantage of the information in order to set the. 代替的に、もし設定DWELL時間が限外濾過物曲線の上昇段階にて終結したなら、透析液は適切に活用されていない。 Alternatively, if set DWELL time has ended at elevated stage of ultrafiltrate curve, the dialysate is not adequately utilized. これらは、患者のリアルタイムの生理学的要求に基づいて自動的に判定を行うという上記装置の能力の例である。 These are examples of the ability of the apparatus that performs the determination automatically based on the real-time physiological needs of the patient. このグラフはまた、任意の所定の透析液処方に関する溶質および流体に対する腹膜のリアルタイムの移送速度も反映している。 The graph also reflects also the real-time transfer rate of the peritoneum for solutes and fluid for any given dialysate formulation. 即ち、腹膜の能率が大きいほど、限外濾過物曲線の初期傾斜は大きくまたは時間T 1が一層早く達成される。 That is, the greater the efficiency of the peritoneum, the initial slope of the ultrafiltrate curve is large or the time T 1 is attained more rapidly. 臨床医としては初めて、腹膜の移送特性をオンラインで定量化すると共に、この情報を使用して上記機器を直接的に制御し、または、機器が必要な調節を自動的に行うのを許容し得る様になる。 The first time as a clinician, while quantifying the transport properties of the peritoneal online, directly controlled by the instrument using this information, or may allow the device automatically adjusts to make the required It becomes like.
【0041】 [0041]
これまでは獲得不能であった臨床学的情報および/またはAPD機器による斯かる情報の知的活用を提供する上での本発明に係る装置の能力の更なる例は、以下の如くである:臨床的なPD用途において腹膜の活性表面積および透過性(溶質および流体の移送)に関する特性は全て変動すると共に、任意の所定患者に対して殆ど分かっていない。 Previously further example of capabilities of the device according to the present invention in providing intelligent use of such information by the clinical information and / or APD device was impossible acquisition is as follows: clinical active surface area and permeability of the peritoneal in PD applications with varying all properties regarding (solute and fluid transport) are not known for almost any given patient. 故に、腹膜の機能を定量化すべく種々の方法が開発されて来た。 Thus, various methods in order to quantify the features of the peritoneum have been developed. しかし乍ら、これらの方法は複雑で間接的であり、いずれもオンラインの分析処理ではない。 However 乍Ra, these methods are complex and indirect, wherein neither online analytical processing. 腹膜の機能を評価すべく使用される2つの方法は、(a)腹膜質量伝達面積係数(MTAC)、および(b)腹膜平衡試験(PET)である。 Two methods used to evaluate the function of the peritoneum is (a) peritoneal mass transfer area coefficient (MTAC), and (b) Peritoneal equilibration test (PET). 後者(PET)は所定溶質の透析液/血漿(D/P)の比率を決定するものであり、患者を評価する最も一般的なものである。 The latter (PET) is for determining the ratio of the dialysate / plasma (D / P) of predetermined solute is most common to evaluate the patient. 最適な場合で、これはひと月に一度行われる。 In the optimal case, this is done once a month. 現在においては、治療のDWELL期間の種々の段階にてPETを実行するデータを獲得することは不可能である。 In the current, it is impossible to acquire the data for executing the PET at various stages of DWELL period of treatment. もし、この時間依存データが獲得されたなら、種々のタイプの限外濾過物障害の更に良好な臨床的理解に繋がるであろう。 If, if this time-dependent data is acquired, would lead to better clinical understanding of ultrafiltrate failure of various types. DWELLの間において流体のサンプルを獲得する本発明の装置の独特の機能を限外濾過物曲線上の種々の既知相関点と組合せることにより、臨床医は生体内におけるPD治療を更に適切に評価し得よう。 By combining between the DWELL unique features of the apparatus of the present invention to obtain a sample of fluid and various known correlation point on ultrafiltrate curve, the clinician more appropriately evaluate the PD treatment in vivo going to get to. これは、PD治療の分野における大きな進歩を示すものである。 This shows a major advance in the field of PD treatment. 関連する臨床的な利点は、治療サイクルの間に使用された薬剤もしくは添加剤のタイプに対して限外濾過物曲線における変化を臨床医が直ちに相関付けし得ることである。 Relevant clinical benefit is that the clinician changes in ultrafiltrate curve for the type of agent or additives used during the treatment cycle can be correlated instantly.
【0042】 [0042]
以上からは、本発明に係る機器を用いてUFを制御すべく使用された圧力監視作業により、 真の周期的腹膜透析が実行され得ることが理解される。 From the above, the pressure monitoring operations used to control the UF with a device according to the present invention, it is understood that the true period peritoneal dialysis may be performed. 圧力をその初期充填圧力P 1に維持することにより、腹腔内の流体の実際の体積がその初期充填体積と同一であることが推測され得る。 By maintaining the pressure in the initial filling pressure P 1, it can be inferred actual volume of fluid in the abdominal cavity is the same as its initial fill volume. 而して、この体積は既知である。 And Thus, the volume is known. 初めて、APD機器は予備評価された量ではなく腹腔内における流体の実際の体積を使用して実際の周期的回収体積および再充填体積を決定し得る。 First, APD device may determine the actual periodic collection volume and refilling volume using the actual volume of fluid in the abdominal cavity rather than amounts which are pre-evaluated. これは、当業界における大きな改善である。 This is a significant improvement in the art.
【0043】 [0043]
更に、上記システム内には付加的な検出器およびセンサが含められ、それらの信号はマイクロプロセッサのプログラム、または、診断および治療に対して好適に考慮され得る。 Further, in the system included the additional detectors and sensors, their signals the microprocessor program, or may be suitably considered for diagnosis and treatment. たとえば、DRAINの間において流出物の清澄度を監視する光源および光検出器を含む比濁計は、感染の開始の早期検出を与え得る。 For example, nephelometer including a light source and a light detector for monitoring the clarity of the effluent between the DRAIN may provide early detection of the start of infection. もし患者導管ライン12が斯かる光源および光検出器の間を通過せしめられたなら、腹膜炎の開始(感染により引起こされた白血球の光散乱のレベル増大の発生)に依りDRAINの間に患者の流出物が濁るか否かを検出することが可能である。 If the patient conduit line 12 are passed through between such light source and a light detector, the start of peritonitis in patients between DRAIN depending on the (development of increased levels of light scattering leukocytes caused by infection) it is possible to detect whether the effluent became cloudy. 検出器はこの情報をマイクロプロセッサへと送信して聴覚および視覚的アラームが開始され得ると共に、上記機器がトリガされて上記計量ポンプP を完全排出し、濁った流出物のサンプルは更なる分析の為に収集される。 Detector with audible and visual alarms to send this information to the microprocessor can be started, the device is triggered to completely discharge the metering pump P 1, samples cloudy effluent further analysis It is collected for.
【0044】 [0044]
故に上記機器は、腹腔内における流体の組成および圧力を反映するセンサからの信号に基づいて注入パターンに関する重要な判断を行うべく、プログラムされ得る。 Therefore the equipment to make important decisions regarding injection pattern based on a signal from the sensor which reflects the composition and pressure of the fluid in the abdominal cavity, can be programmed.
【0045】 [0045]
装置の代替実施例 Alternate embodiments of the apparatus
図1に示された“基本”機器は割当てられた透析液成分を吸引かつ供給する計量ポンプを採用したが、計量ポンプを全く使用せずに、秤量システムと、上下方向に関して患者の上方に支持された容器袋から無菌流体および薬剤を放出する重力とを利用し、秤量袋を患者の下方に配置して体積を決定しても、上記配置構成は使用され得る。 Although "basic" apparatus shown in Figure 1 employs the metering pump suction and supply the dialysate components assigned supported on without using any metering pump, and weighing system, above the patient with respect to the vertical direction by utilizing the gravitational force to release the sterile fluid and medicament from containers bag, even when the weighing bag to determine the volume disposed below the patient, the arrangement may be used.
【0046】 [0046]
同様に、上記基本的機器は複数の溶液袋から透析液を適合調整すべく設計されているが、非適合調整モードすなわち一個以上の容器袋の各々に透析液が予備混合されても上記機器は使用され得る。 Similarly, the basic equipment is designed to tailor the dialysate from a plurality of solution bags, but the instrument is also dialysate to each of the non-adaptive adjustment mode i.e. one or more containers bag is pre-mixed It can be used. 各ポートは、固定処方の透析液に対して接続され得る。 Each port may be connected to the dialysate fixed formulation. 次に上記装置の上記診断機能を用い、患者にFILLすべくいずれのポートが患者導管ライン12に接続されるかを選択し、DWELL期間を決定し、且つ、計量ポンプを使用して選択処方液を患者から排出することが可能である。 Then using the above diagnostic function of the device, select one of the ports in order to FILL the patient is connected to a patient conduit line 12, to determine the DWELL period, and selectively formulated using a metering pump liquid and can be discharged from the patient.
【0047】 [0047]
本発明に係るPD装置の第2実施例は、図6に概略的に示されている。 Second embodiment of the PD device according to the present invention is schematically illustrated in FIG. 図6および後述の図7および図8においては、図1に示された基本的機器における付番構成要素と全体的に類似すると共に機能が共通である装置部材を識別すべく、同一の参照番号が使用される。 6 and 7 and 8 will be described later, in order to identify the device member function is common as well as whole similar to the numbering elements in the basic apparatus illustrated in Figure 1, the same reference numbers There will be used.
【0048】 [0048]
図6に示された第2の好適実施例は、コンパクトな配置と容易な臨床的使用ならびに独特の携帯性を達成するポンプP に依存している。 Second preferred embodiment shown in Figure 6, relies on the pump P 1 to achieve a compact arrangement and easy clinical use as well as unique portability. マニフォルド14は2個の別体のチャンバ14aおよび14bに分割される。 Manifold 14 is divided into two separate chambers 14a and 14b of. 第1チャンバはポート1、2、3、4および5を収納する。 The first chamber for accommodating the beauty 5 Hoyo port 1, 2, 3, 4. 第2チャンバは、ポート6、7および8を収納する。 The second chamber houses the ports 6, 7 and 8. ポート4および7は今や、流体の流入および流出の為の一方向バルブV およびV を介して計量ポンプP へと接続される。 Port 4 and 7 now is connected to the metering pump P 1 through the one-way valve V 1 and V 2 for the inflow and outflow of fluid. 大量の無菌中性流体S(浸透圧剤なし)は、ヒータ13を介してポート1に接続される。 A large amount of sterile neutral fluid S (without osmotic agent) are connected to the port 1 via the heater 13. 浸透圧剤G (すなわちグルコースなど)はポート2であり、薬剤M ポート 3である。 Osmotic agents G 1 (i.e. glucose, etc.) is port 2, the drug M 1 is a port 3. 患者に対する流入はポート6であり、患者からの流出はポート5である。 Flowing to the patient is a port 6, the outflow from the patient is a port 5. ポート5および6は、圧力変換手段17を介して患者ラインに接合される。 Port 5 and 6 is joined to the patient line via a pressure converter 17.
【0049】 [0049]
作動において全てのポートは最初に閉成される。 All ports in operation is initially closed. FILLモードの間、 ポート、4、6および7は開成される。 During the FILL mode, ports 1, 4, 6 and 7 are opened. 新鮮流体は、 無菌中性流体 Sからヒータを介してバルブV を通り計量ポンプにより吸引される。 Fresh fluid from the sterile neutral fluid S through the heater is sucked by as metering pumps P 1 and valve V 1. 所定体積にて、 ポート 1は閉成してポート 2は開成し、正しい量の浸透流体が計量ポンプ内に吸引される。 At a predetermined volume, the port 1 is a port 2 is opened and closed, the correct amount of permeate fluid is drawn into the metering pump. 次にポート2が閉成してポート 3は開成することにより、 計量ポンプ内への所望体積の薬剤M の吸引が許容される。 By then port 2 is opened port 3 is closed, aspiration of the desired volume of the drug M 1 to the metering pump P 1 is allowed. 次にポート 3が閉成される。 Next port 3 is closed. 方向を反転し、 計量ポンプの内容物はバルブ 、圧力変換器17および患者導管ライン12を介して患者内に吐出される。 Reverses direction, the contents of the metering pump P 1 is discharged into the patient through the valve V 2, the pressure transducer 17 and patient conduit line 12. 上記手順は、正しい回分量の体積が患者に供給されるまで数度に亙り反復される。 The above procedure, the volume of the right a dosage is repeated over a few times until delivered to the patient. 一方向バルブV およびV を有することにより、ポート4、5、6および7を開閉する頻度は減少される。 By having a one-way valve V 1 and V 2, the frequency of opening and closing the port 4,5,6 and 7 is reduced.
【0050】 [0050]
DRAINモードの間は、 ポート、5、7および8のみが開成される。 During the DRAIN mode, port 4, only 5,7 and 8 are opened. 患者からの使用済流体は、患者導管ライン、圧力変換器17、 ポート 5、 ポート 4およびバルブV を介して計量ポンプ内に吸引される。 Spent fluid from the patient, the patient conduit line, the pressure transducer 17, port 5 is sucked into the metering pump P 1 through the port 4 and a valve V 1. 故に計量ポンプP シリンジは流体における吸引を測定する。 Therefore syringe metering pump P 1 measures the suction in the fluid. 圧力変換器のフィードバックは、患者から計量ポンプにより吸引される流体の速度を調節する。 Feedback pressure transducer regulates the rate of fluid sucked by the metering pump P 1 from the patient. 満杯となったとき、 計量ポンプバルブポート 7および8を介して最終ドレンへと完全排出される。 When it becomes full, the metering pump P 1 is a valve V 2, is completely discharged to the final drain via port 7 and 8. 前述した全ての作用は、この実施例に対して等しく適用可能である。 All effects as described above are equally applicable to this embodiment. ポート 4および7は厳密に必要なものでは無い、と言うのも、 ポート、2、3、5、6および8が全て閉成されれば計量ポンプは遮断されて流体の移動は無いからである。 The port not in 4 and 7 strictly necessary, also to say, the port 1, the metering pump if it is closed all 2,3,5,6 and 8 is cut off movement of fluid This is because there is no.
【0051】 [0051]
第2実施例に係る機器は、各溶液および薬剤を好適に主要機器の下方に配置し、通常のテーブル面またはショート・スタンドから作動せしめられ得る。 Device according to the second embodiment, disposed below the suitably major equipment each solution and drug may be actuated from the normal table surface or short stand. 該機器は、床面にてさえも作動され得る。 The instrument may even be also operated at the floor. 計量ポンプ(能動変位量式ポンプは、重力供給サイクルの場合の様に供給システムの効果が各溶液、患者および/または最終ドレンの相対的上下位置に依存することは無い。 Metering pump (active displacement pump) P 1, it is not the effect of the supply system as in the case of gravity feed cycle is dependent on the relative vertical position of each solution, the patient and / or final drain. 故にこれにより、上記新規機器は通常のベッド上、病院ベッド上の患者、または、床マット上に横臥する患者に対して汎用的となる。 By this reason, the above new device on normal bed patient on a hospital bed, or a generic to a patient lying on the floor mat.
【0052】 [0052]
第3の好適実施例は図7に示されている。 Third preferred embodiment is shown in FIG. 構成要素の配置は、図1に示されると共に上述された第1実施例(基本的機器)と類似している。 Arrangement of the components are similar to the first embodiment described above (basic equipment) with shown in Figure 1. 無菌PD溶液(電解質のみ)は、ポート1である。 Sterile PD solution (electrolyte only) is a port 1. 浸透圧剤(G 、G )は、ポート2および3である。 Osmotic agents (G 1, G 2) is a port 2 and 3. 薬剤M はポート4である。 Drug M 1 is a port 4. 患者導管ライン12はポート5により制御される。 Patient conduit line 12 is controlled by the port 5. また、ポート6はドレン導管ライン15を制御する。 Moreover, port 6 controls the drain conduit line 15. 計量ポンプP は閉塞チャンバ全体と直接的に連通する。 Metering pump P 1 is directly communicated with the entire closed chamber. 更に、計量ポンプP に流出入する流体は、圧力変換器17と連通する圧力変換器チャンバ17'を通過する。 Further, the fluid to and from the flow to the metering pump P 1 passes through the pressure transducer chamber 17 in communication with the pressure transducer 17 '. 全ての配管ラインはマニフォルド14と連通する。 All of the pipe line is in communication with the Ma Niforudo 14. 各ライン中の圧力、故に、接続された袋、または患者およびドレン導管ライン中の圧力は全て、適切なポートを開成することにより監視される。 The pressure in each line, thus, the connected bags or patient and the pressure in the drain conduit line, are all monitored by opening the appropriate port. この配置構成を使用し、圧力読取値は、前述の実施例の下で既に論じられた全ての状態以外の重要な状態を検出すべく使用され得る:これらの検出は、(a)消尽溶液袋(S、G 、G およびM )、(b)ドレン導管ラインにおける閉塞、および、(c)患者導管ラインにおける閉塞である。 Using this arrangement, the pressure readings, can be used to detect critical states other than all states already discussed under the above-described embodiment: the detection are (a) exhaustion solution bag (S, G 1, G 2 and M 1), closed in (b) drain conduit line, and a closure in (c) the patient conduit line.
【0053】 [0053]
図7のシステムの“コンパクト・カートリッジ”実施例は、図8に示された如くである。 "Compact cartridge" embodiment of the system of Figure 7, is as shown in FIG. マニフォルド 14、ヒータおよび計量ポンプP は全て、単一のコンパクト・カートリッジ内に一体化される。 Manifold 14, all heaters and metering pump P 1 is integrated into a single compact cartridge. 加熱チャンバは2つの区画に分割される:到来する低温溶液を収納する初期ヒータ・チャンバ13a、および、溶液の適切な加熱を確かなものとすべく流体経路を導く波状ヒータ区画13bである。 Heating chamber is divided into two compartments: an initial heater chamber 13a that houses the cold solution arrives, and a wavy heater compartment 13b for guiding the fluid path so as to as ensure the proper heating of the solution. ヒータの出力はポート1に取付けられる。 The output of the heater is attached to the port 1.
【0054】 [0054]
新規なAPD装置の好適実施例は、図9に示されている。 Preferred embodiments of the novel APD device is shown in FIG. 該実施例の作動は図7の第3実施例に対して上述したものと同一であるが、該実施例においては、2個の付加物、すなわち、(a)流出物検出器28と、(b)サンプル収集ポート( ポート 6におけるもの)である。 Although the operation of the embodiment is identical to that described above for the third embodiment of FIG. 7, in the embodiment, two adducts, i.e., (a) and effluent detector 28, ( b) a sample collection port (those in the port 6). ドレン導管ライン15は今やポート7に配置される。 Drain conduit line 15 is now positioned to the port 7.
【0055】 [0055]
上記流出物検出器は、光検出器28bに面する光源28aを含んでいる。 The effluent detector includes a light source 28a facing the light detector 28b. 光強度における変化は光検出器により検出されると共に、信号は適切な処置の為にマイクロプロセッサへと送信される。 With a change in light intensity is detected by the light detector, the signal is sent to the microprocessor for appropriate action.
【0056】 [0056]
患者導管ライン12は、流出物検出器28の光源28aと光検出器28bとの間を通過する。 Patient conduit line 12, passes between the light source 28a and a photodetector 28b of the effluent detector 28. 故に、DRAINの間においてもし患者の流出物が濁った(腹膜炎の開始に依るもの;感染による白血球の生成)なら、光検出器に対する光ビームは散乱される。 Thus, if the cloudy effluent patient between the DRAIN; if (those due to the start of peritonitis generation of white blood cells due to infection), the light beam with respect to the photodetector is scattered. 故に検出器は、マイクロプロセッサに対して警告を送信する。 Thus the detector transmits an alert to the microprocessor. 聴覚および視覚的アラームの両者が開始される。 Both are the start of the hearing and visual alarm. これが生じたとき上記機器は自動的に計量ポンプP を完全排出する時点にて、ポート6を開成して濁り流出物溶液のサンプルを(袋もしくはシリンジとされ得る)サンプル収集容器30内に送る。 At time which the device is completely discharged automatically metering pump P 1 when produced, by opening the port 6 samples turbidity effluent solution (may be a bag or a syringe) a sample collection vessel 30 to send. 次にポート6は閉成されると共に、通常の排出手順がポート7を操作することにより継続される。 Then with the port 6 is closed, the normal discharge procedure is continued by operating the port 7.
【0057】 [0057]
もし上記装置が腹膜炎治療を開始すべく設定されていたなら、腹膜への単一のもしくは複数種の加圧供給が迅速に実行される(排出に続いて直ちに充填する)。 If the apparatus is set to begin peritonitis treatment, a single or plural kinds of a pressurized supply is (filled Immediately following discharge) quickly executed to the peritoneal. 次に、計量ポンプP 1によりM 1などの薬剤容器から自動的に計量された単一のまたは複数の薬剤を含む体積を充填する治療が行われる。 Next, treatment to fill a volume containing a single or more agents which are automatically metered from a drug container such as M 1 is performed by the metering pump P 1.
【0058】 [0058]
同様に上記流出物検出器は、(新たなカテーテル作動もしくは新たなカテーテルの慣らし操作に通常的に伴う)流出物中の過剰血液量を検出すると共に、自動的にヘパリン添加剤の量を減少しまたは透析液注入体積を減少すべくプログラムされ得る。 The effluent detector Similarly, (with the usual manner a new catheter operation or new catheters break operation) detects the excess blood content in the effluent, automatically reduce the amount of heparin additive or it may be programmed to reduce the dialysate infusion volume.
【0059】 [0059]
添付図面に関して本発明の特定実施例を記述して来たが、当業者であれば、添付の請求の範囲に定義された如き本発明の精神から逸脱すること無く変更および改変が為され得ることは明らかであろう。 While specific embodiments of the present invention came described with reference to the accompanying drawings, the person if artisan, without changes and modifications without departing from the spirit of such defined in the appended claims the invention may be made it will be apparent.
【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
【図1】 本発明に係る第1“基本”APD機器の概略図である。 1 is a schematic diagram of a first "basic" APD device according to the present invention.
【図2】 図1の機器における液体入力/出力ポートのひとつ及び閉塞手段の一部の概略図である。 Figure 2 is a schematic view of part of one and the closing means of the liquid input / output ports in device of FIG.
【図3】 本発明の自動腹膜透析機器に対する閉塞機構の分解図である。 3 is an exploded view of a closing mechanism for automated peritoneal dialysis apparatus of the present invention.
【図4】 本発明に係る装置の各サイクルの間における、時間に対する腹膜内圧力の変化のグラフ表示である。 During each cycle of the apparatus according to the present invention; FIG is a graphical representation of the change in intraperitoneal pressure versus time.
【図5】 圧力を安定化すべく除去された流体の体積を透析サイクルのDWELL期間の間における時間の関数として示すグラフ表示であり、本発明に係る自動腹膜透析装置を使用して測定されたものである。 FIG. 5 is a graphical representation showing the volume of fluid removed in order to stabilize the pressure as a function of time during the DWELL period of the dialysis cycle, which was measured using an automated peritoneal dialysis apparatus according to the present invention it is.
【図6】 本発明に係る自動腹膜透析機器の第2実施例の概略図である。 It is a schematic view of a second embodiment of the automated peritoneal dialysis apparatus according to the present invention; FIG.
【図7】 本発明に係る自動腹膜透析機器の第3実施例の概略図である。 7 is a schematic view of a third embodiment of the automated peritoneal dialysis apparatus according to the present invention.
【図8】 各成分がコンパクト・カートリッジ内に構造的に一体化された、図7の装置実施例の好適形態である。 [8] Each component is structurally integrated within the compact cartridge is suitable embodiment of the device embodiment of FIG.
【図9】 本発明に係る装置の第4実施例の概略図である。 9 is a schematic view of a fourth embodiment of a device according to the present invention.

Claims (6)

  1. 腹腔が少なくとも一本の患者カテーテルと連通された患者に対して腹膜透析を行う装置であって、 該装置は、 Abdominal cavity An apparatus for performing peritoneal dialysis on a patient, which communicates with the patient catheter at least one, the apparatus,
    (a)複数個の液体入力/出力ポート(1、2、3、4、5、6、7、8)を含むマニフォルド(14、14c)と、 A manifold (14,14C) comprising (a) a plurality of liquid input / output ports (1,2,3,4,5,6,7,8),
    (b) 透析液処方の少なくとも一つの成分を含有する複数の容器袋(S 、S 、G 、M 、M )を、前記液体入力/出力ポートを介してマニフォルドに接続する複数の導管ライン(L 、L 、L 、L 、L と、 (B) a plurality of connecting a plurality of containers bag containing at least one component of the dialysate prescribe (S 1, S 2, G 1, M 1, M 2), the manifold through the liquid input / output port a conduit line (L 1, L 2, L 3, L 4, L 5),
    (c) 前記液体入力/出力ポートの一つに接続される患者導管ライン(12)と、 (C) the patient conduit line connected to one liquid input / output port (12),
    (d) 前記液体入力/出力ポートの他の一つに接続されるドレン導管ライン(15)と、 (D) a drain conduit line connected to another one of the liquid input / output port (15),
    (e) 前記導管ライン、患者導管ライン、及びドレン導管ラインの内の任意の導管ラインとマニフォルドとの間の連通を選択的に閉塞および再開する閉塞手段(22、22a、22b、22c、23)と、 (E) the conduit line, the patient conduit line, and selectively closed and resume closing means of communication between any of the conduit line and manifold of the drain conduit lines (22,22a, 22b, 22c, 23 ) When,
    (f) 前記液体入力/出力ポートの内の少なくとも一つと連通され、選択された体積量の液体を前記マニフォルドから吸引して測定すべく作用する計量手段(P と、 (F) passed through at least one and communication of said liquid input / output ports, metering means acting to measure the liquid selected volume amount is sucked from the manifold and (P 1),
    (g) 前記マニフォルドと連通する混合チャンバと、 And (g) the manifold and communicating with the mixing chamber,
    (h)前記閉塞手段および前記計量手段を制御することにより、前記透析液成分の選択されたものの夫々の選択体積を上記計量手段により吸引させて前記混合チャンバ内に所望最終処方の透析溶液を提供する制御手段と、 (H) by controlling the closure means and said metering means, providing a dialysis solution of the desired final formulation the selective volume of each of selected ones of the dialysate components and sucked by the metering means to the mixing chamber and control means for,
    (i)患者の腹腔内の液体の状態を示す監視信号を前記制御手段に伝達すべく作用するセンサ手段とを含み、 (I) and a sensor means acts to transmit a supervisory signal indicating a state of the liquid in the abdominal cavity of the patient to the control means,
    前記制御手段は電子制御/シーケンス手段を含み、該電子制御/シーケンス手段は、前記最終処方の透析溶液の選択体積がFILL段階において前記患者導管ラインを介して患者の腹腔内に注入され、使用済の透析液の少なくとも一部がDWELL段階における第1選択時間間隔の後で前記腹腔から前記計量手段内に吸引され、吸引された透析液の少なくとも一部が前記ドレン導管ラインを介して使用済の透析用の容器に適宜に注入され、DRAIN段階の第2時間間隔内において、腹腔の内容物全てが前記ドレン導管ラインを介して除去されるように制御し、 Wherein said control means is an electronic control / sequencing means, electronic control / sequence means selectively the volume of dialysis solution of the final formulation is injected into the peritoneal cavity of the patient through the patient conduit line in FILL stage, spent at least a portion of the dialysis liquid is sucked from the abdominal cavity in the metering means after a first selected time interval in DWELL stage, at least a portion of the suction dialysate is spent through the drain conduit line is injected appropriately to a container for dialysis, in the second time interval of the dRAIN phase, it controls so that all the contents of the abdominal cavity are removed through the drain conduit line,
    前記センサ手段は、前記監視信号として患者の腹腔内の圧力を示す監視信号を生成すべく作用する圧力変換手段(17)を含み、 Said sensor means, said comprises pressure transducer means acting to produce a monitor signal indicative of the pressure within the abdominal cavity of the patient as the monitoring signal (17),
    前記各選択時間間隔は上記監視信号に基づいて決定される、腹膜透析を行う装置。 Each selected time interval is determined on the basis of the monitoring signal, performs peritoneal dialysis apparatus.
  2. 前記計量手段は、 It said metering means,
    シリンジ・プランジャを有するシリンジ・ポンプと、 And a syringe pump with a syringe plunger,
    前記電子制御/シーケンス手段からの制御信号に応じて上記シリンジ・プランジャの段階的前進もしくは段階的収縮を行う電気機械的駆動手段と、 And electromechanical drive means for performing stepwise forward or stepwise contraction of the syringe plunger in response to a control signal from the electronic control / sequencing means,
    を含む 、請求項1 記載の装置。 Including, according to claim 1.
  3. 前記センサ手段は、前記患者導管ライン内の流体の濁度を示す監視信号を生成する電気光学的手段を含む 、請求項1または2に記載の装置。 It said sensor means comprises an electro-optical means for generating a monitoring signal indicative of the turbidity of the fluid in the patient conduit line, according to claim 1 or 2.
  4. 前記圧力変換手段からの前記監視信号に応じて腹腔から過剰液体を除去し又は腹腔内に付加的透析溶液を注入することにより腹腔内における液体圧力を選択値及び所望値の少なくとも一方に維持することを含む 、請求項1乃至3のいずれかに記載の装置。 Maintaining at least one of the selected values and the desired value of the liquid pressure in the abdominal cavity by injecting additional dialysis solution into excess liquid was removed or intraperitoneally from the peritoneal cavity in response to said monitoring signal from said pressure transducer means including apparatus according to any one of claims 1 to 3.
  5. 患者の腹腔から吸引された溶液の体積を時間の関数として測定することにより腹膜内圧力を実質的に一定に維持すること、並びに吸入された及び/又は吹き込まれた前記溶液を用いることにより治療されつつある患者の腹膜の移送特性を特定することを更に含む 、請求項4 記載の装置。 Maintaining the intraperitoneal pressure by measuring the volume of aspirated solution from the patient's peritoneal cavity as a function of time substantially constant, and is treated by the use of inhaled and / or blown said solution while further includes identifying the transfer characteristic of the patient's peritoneum with, apparatus according to claim 4.
  6. 前記液体を攪拌して均質化すべく、前記DWELL段階の間において選択回数に亙り選択量の透析流体が腹腔から吸引されて腹腔に戻される、請求項4または5に記載の装置。 In order to homogenize by stirring the liquid, the DWELL stage selection of dialysis fluid over a selected number in between it is returned to the abdominal cavity is sucked from the abdominal cavity, according to Motomeko 4 or 5.
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Families Citing this family (53)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6673314B1 (en) * 1997-02-14 2004-01-06 Nxstage Medical, Inc. Interactive systems and methods for supporting hemofiltration therapies
US6497676B1 (en) * 2000-02-10 2002-12-24 Baxter International Method and apparatus for monitoring and controlling peritoneal dialysis therapy
US6503062B1 (en) 2000-07-10 2003-01-07 Deka Products Limited Partnership Method for regulating fluid pump pressure
EP1195171B1 (en) * 2000-10-04 2012-08-15 Terumo Kabushiki Kaisha Peritoneal dialysis apparatus
US7241272B2 (en) 2001-11-13 2007-07-10 Baxter International Inc. Method and composition for removing uremic toxins in dialysis processes
WO2003063929A1 (en) * 2002-01-28 2003-08-07 Debiotech S.A. Peritoneal dialysis system
US9125989B2 (en) 2003-01-23 2015-09-08 Debiotech S.A. Device for determining the characteristics of peritoneal membrane
US7175606B2 (en) 2002-05-24 2007-02-13 Baxter International Inc. Disposable medical fluid unit having rigid frame
US6939111B2 (en) 2002-05-24 2005-09-06 Baxter International Inc. Method and apparatus for controlling medical fluid pressure
US7153286B2 (en) 2002-05-24 2006-12-26 Baxter International Inc. Automated dialysis system
US7238164B2 (en) 2002-07-19 2007-07-03 Baxter International Inc. Systems, methods and apparatuses for pumping cassette-based therapies
JP4890761B2 (en) 2002-07-19 2012-03-07 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッドBaxter International Incorp0Rated System and method for performing peritoneal dialysis
AT454176T (en) * 2002-07-19 2010-01-15 Baxter Int System for peritoneal dialysis
WO2004008826A2 (en) * 2002-07-19 2004-01-29 Baxter International Inc. Systems and methods for performing peritoneal dialysis
DE10302691B3 (en) 2003-01-24 2004-04-29 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Supplying dialysis device with dialyzing liquid involves adjusting dialyzing liquid rate so that defined residual quantity of concentrate or none remains in accommodation unit at end of treatment
CN100556471C (en) * 2003-05-14 2009-11-04 株式会社Jms Method of testing peritoneal function and peritoneal dialysis planning apparatus
US8585634B2 (en) 2003-07-31 2013-11-19 Debiotech S.A. System for performing peritoneal dialysis
RU2006104658A (en) 2003-07-31 2007-09-10 Дебиотех С.А. (Ch) System for supplying liquid to a patient
US8029454B2 (en) 2003-11-05 2011-10-04 Baxter International Inc. High convection home hemodialysis/hemofiltration and sorbent system
DE10355042B3 (en) 2003-11-25 2005-06-23 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Blood flow defect detection method for extracorporal blood circuit in dialysis unit using analysis of phase angle of upper harmonic of oscillating pressure signal within extracorporal circuit
NZ593511A (en) 2006-01-30 2012-09-28 Univ California Peritoneal dialysis methods and apparatus
US8777891B2 (en) 2006-07-27 2014-07-15 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Apparatus and methods for early stage peritonitis detection and for in vivo testing of bodily fluid
US8728023B2 (en) 2006-07-27 2014-05-20 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Apparatus and methods for early stage peritonitis detection including self-cleaning effluent chamber
US8801652B2 (en) 2006-07-27 2014-08-12 Fresenius Medical Care Holding, Inc. Early stage peritonitis detection apparatus and methods
CA2574537C (en) * 2007-01-19 2014-03-25 Joseph E. Dadson, Sr. System and method for peritoneal dialysis
US8870812B2 (en) 2007-02-15 2014-10-28 Baxter International Inc. Dialysis system having video display with ambient light adjustment
CN101678162B (en) 2008-01-25 2013-10-09 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司 Apparatus and methods for early stage peritonitis detection including self-cleaning effluent chamber
EP2197511A4 (en) * 2008-01-25 2014-08-06 Fresenius Med Care Hldg Inc Apparatus and methods for early stage peritonitis detection and for in vivo testing of bodily fluids
US8449495B2 (en) 2008-05-28 2013-05-28 Baxter Healthcare Inc. Dialysis system having automated effluent sampling and peritoneal equilibration test
JP5560539B2 (en) * 2008-06-13 2014-07-30 ニプロ株式会社 Dialysate preparation device
DE102008031662A1 (en) * 2008-07-04 2010-01-07 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh A device for peritoneal dialysis
DE102008031660A1 (en) * 2008-07-04 2010-01-07 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh A device for peritoneal dialysis
US8062513B2 (en) 2008-07-09 2011-11-22 Baxter International Inc. Dialysis system and machine having therapy prescription recall
US9514283B2 (en) 2008-07-09 2016-12-06 Baxter International Inc. Dialysis system having inventory management including online dextrose mixing
US8182673B2 (en) 2009-01-29 2012-05-22 Baxter International Inc. Drain and fill logic for automated peritoneal dialysis
US8142649B2 (en) 2009-01-29 2012-03-27 Baxter International Inc. Method for optimizing tidal therapies employing ultrafiltrate trending
EP2258418A1 (en) * 2009-06-05 2010-12-08 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Device for collecting samples
CN101843930B (en) * 2010-06-25 2012-03-28 董大泉 Household automated peritoneal dialysis device
US8936720B2 (en) 2010-09-17 2015-01-20 Baxter International Inc. Drain and fill logic for automated peritoneal dialysis
CA2830085A1 (en) * 2011-03-23 2012-09-27 Nxstage Medical, Inc. Peritoneal dialysis systems, devices, and methods
US9861733B2 (en) 2012-03-23 2018-01-09 Nxstage Medical Inc. Peritoneal dialysis systems, devices, and methods
WO2014076519A1 (en) * 2012-10-29 2014-05-22 Debiotech S.A. Extracorporeal blood treatment device
SE538124C2 (en) * 2014-02-28 2016-03-08 Triomed Ab Apparatus for peritoneal ultrafiltration comprising kontrollav glucose concentration in the peritoneal cavity
DE102014012024B3 (en) * 2014-08-13 2016-02-04 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Device for determining the peritoneal pressure
US20170281848A1 (en) * 2014-11-21 2017-10-05 Triomed Ab Apparatus for performing peritoneal ultrafiltration
JP2018505015A (en) * 2014-12-17 2018-02-22 ニューソル・テクノロジーズ・インコーポレイテッド A system and method for peritoneal dialysis
CN104689397A (en) * 2015-03-05 2015-06-10 昆山韦睿医疗科技有限公司 Peritoneal dialysis system
CN104689398B (en) * 2015-03-05 2017-08-29 昆山韦睿医疗科技有限公司 A multi-fluid bag peritoneal dialysis system and control connection
CN105233359B (en) * 2015-11-12 2017-06-27 中国船舶重工集团公司第七六研究所 Automatic detection of the abdominal cavity emptying dialysis
US20170157311A1 (en) * 2015-12-04 2017-06-08 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical Fluid Pumping Systems and Related Methods
WO2018142406A1 (en) * 2017-02-01 2018-08-09 Liberdi Ltd. Smart peritoneal dialysis device
DE102016008332A1 (en) * 2016-07-07 2018-01-11 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh A method for detecting symptoms of peritonitis
US20180043077A1 (en) * 2016-08-10 2018-02-15 Medtronic, Inc. Peritoneal dialysis filtrate sampling and adaptive prescription

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1964735A1 (en) * 1969-12-23 1971-07-08 Hauni Werke Koerber & Co Kg Peritonealdialysengeraet
US4096859A (en) 1977-04-04 1978-06-27 Agarwal Mahesh C Apparatus for peritoneal dialysis
CA1166966A (en) * 1980-05-09 1984-05-08 Albert L. Babb System for bicarbonate dialysate
US4433974A (en) * 1981-06-17 1984-02-28 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Mixing system for parenteral liquids
US4915688A (en) * 1987-12-03 1990-04-10 Baxter International Inc. Apparatus for administering solution to a patient
CA2042449C (en) 1991-05-13 1997-02-04 Joseph E. Dadson Peritoneal dialysis apparatus
US5438510A (en) 1993-03-03 1995-08-01 Deka Products Limited Partnership User interface and monitoring functions for automated peritoneal dialysis systems
US5324422A (en) 1993-03-03 1994-06-28 Baxter International Inc. User interface for automated peritoneal dialysis systems
DE4314657A1 (en) * 1993-05-04 1994-11-10 Friedhelm Sehrt Safety device for the safe handling of liquid substances by means of a syringe, in particular for the metering and racking-off of liquids detrimental to health
AU688062B2 (en) * 1994-06-17 1998-03-05 Baxter International Inc. Method and apparatus for purified pulse peritoneal dialysis

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