JP4044995B2 - 血管造影注射器とルーアコネクター - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、注射器と医療用管とを連結するコネクターをもつ注射器に関する。
【０００２】
流体を患者の身体内へ注射する手順は、注射器を延長管を通して、患者に通じるカテーテルに連結させることを必要とする。非常に特殊な手順の一つは血管造影法である。血管造影法は、Ｘ線不透過性物質を患者の血液流内に注入し、例えば、Ｘ線装置を用いて、患者の血管または動脈内の状態を容易にイメージし得るようにする。一般に、カテーテルの１端が、イメージのため適当な血管内に挿入され、他端がＸ線不透過性流体を収容した注射器へ通じる延長管に取り付けられる。コネクターが、延長管と注射器の排出開口との間に必要である。本コネクターは、注射器端と延長管端とを連結したり、分離したりすることが出来る。コネクターは、連結、分離を容易にするだけでなく、Ｘ線不透過性流体を延長管とカテーテルとに押し込むように注射器が作動されたとき、血管造影注射器により加えられる高圧力に耐え得ることが必要である。
【０００３】
【従来の技術】
管と注射器との間の連結を容易にするため、種々の形態の注射器排出端部、コネクター、管端部が使用されて来た。これらコネクターは、それぞれ注射器排出端部と管端部との雄、雌ルーアテーパー（ｌｕｅｒ ｔａｐｅｒ）の間を固く連結するため、管端部を注射器排出端部に対して捩じるようにしていることが多い。他のタイプの連結システムが、例えば、米国特許第４５７３９７８号（’９７８特許）に開示されている。本システムは、一端に内側対向タブを有し、他端に内側ネジ区画を有する中間回転可能コネクターを利用している。本コネクターはまた、材料の無い中間窓または区画を有している。注射器排出端部は、テーパー区画と周辺トラックまたは凹所とを有する。本コネクターは、コネクターを排出端部に押し付け、タブをテーパー区画を乗り越えさせ、トラックまたは凹所内にスナップ止めすることにより、注射器排出端部に取り付けられる。窓が、タブが互いから離れて動き、次に凹所にスナップ止めするに必要な柔軟性を有することを可能にしている。つぎに、コネクターが凹所内に回転可能に保持され、コネクターを回転させ、コネクターを、管の適切に形成された端部にネジ込むことにより、注射器排出端部と管端部との間の連結が達成される。
【０００４】
注射器、特に血管造影注射システムのため過去に使用された種々の連結システムは、それぞれ欠点と問題とを有している。最も注目すべきは、連結する注射器に対して管を捩じる必要のあるシステムにおいては、管が既に患者に連結されていることが多いから、連結のための捩じり操作は、厄介であり不都合であり、さらに管が取り付けられるとき、注射器は一般に既に注射装置内に締結されているのであるから、管を捩じらないことが望ましい。
【０００５】
’９８７特許の連結システムには、バネ締結タブと、中間コネクター部材に必要とされる窓とに関連した欠点が存在する。特に組立て工程中に起こるコネクターの必然的変形がコネクターを弱くし、故障し易くする。さらに、コネクターの弾性または弱さのため、注射器排出端部が圧力により押し出されやすい。最後に、’９７８特許のコネクター部材のようなスナップ式固定部は、製造コストを受け入れ不能な程増大させる製造公差を要求する。
【０００６】
従って、注射器排出端部を管に連結する連結システムにして、製造容易なだけでなく、その分野の専門家により使用され易く、血管造影注射システムのような高圧システムに使用されたときにも信頼性のあるシステムを提供することが望ましい。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題および解決するための手段】
本発明は、注射器組立体、特にユニークな注射器排出端部と、独立コネクター部材とを提供することにより、本分野における問題を軽減するのに役立つものである。本発明に従えば、注射器排出端部とコネクター部材とが噛み合いネジを有し、コネクター部材を注射器の排出端部に押圧することが可能であるだけでなく、最後に、コネクター部材を軸方向に動くことを阻止しつつ、コネクター部材を注射器に対して自由に回転可能にしている。このユニークな組合わせが、回転可能に保持されたコネクター部材が、注射器先端を、例えば標準的雌ルーアテーパーをもつ管端部に連結する容易な使用を可能にしている。コネクター部材は管と注射器とに無関係に回転し得るため、連結操作の際、管も注射器も回転される必要がない。さらに、注射器先端とコネクター部材とは、例えばプラスチックから費用効率よく成型され得る。コネクター部材と注射器排出端部との取り付けを開始させ、両者の間に最終の回転可能な連結を形成する２重のネジ使用により、製造組立てが容易なだけだけでなく、血管造影注射中に管を注射器から押し出す圧力に対抗するだけの強度、剛性をもつコネクター部材が提供される。
【０００８】
従来の態様で、注射器は、管状本体部と、遠方に位置する排出端部と、管状本体部内で滑動するピストンとを有する。本発明においては、遠方排出端部は、排出端部の先端を画定する細い管状延長部を有し、１連の外ネジが、管状延長部の近くで管状延長部から離れて排出端部上に形成されている。ネジの無い周辺領域が外ネジの近くに排出端部上に形成されている。本発明の管状コネクター部材は、近位端に内ネジを、遠位端に管連結構造を有する。近位端の内ネジが注射器排出端部の外ネジと噛み合い、コネクター部材が注射器排出端部を越えて完全にネジ込まれると、内ネジが、注射器排出端部上のネジの存在しない周辺領域回りに自由に回転するように受容される。
【０００９】
コネクター部材上の内ネジは、コネクター部材の内壁回りにそれぞれ１８０°から３６０°にわたり延びる１対の対向ネジを有する。コネクター部材と注射器排出端部とのネジのタイプは、２重鋸歯ネジが好ましい。
【００１０】
特定の実施例においては、コネクター部材の内ネジが、ネジ無し周辺領域回りに受容されたとき、コネクター部材の内ネジが注射器先端に向かってネジ戻りしないことを保証する構造が含まれている。特に、注射器排出端部の外ネジの間に、ネジ無し周辺領域に隣接して突起が形成されている。この突起と、注射器排出端部上のネジの近位縁とは、一般に、コネクター部材と注射器排出端部との間の、回転軸に垂直な面内に位置している。コネクターが注射器排出端部にネジ込まれたとき、コネクターの内ネジが、これら突起を越えてネジ無し周辺領域へと押し込まれ、その位置でコネクターは回転自由になる。その後、突起が、コネクター上の内ネジが、注射器排出端部上の外ネジ内へとネジ戻りすることを阻止している。
【００１１】
好適な管連結構造は、コネクター部材の遠位端に１セットの内ネジが設けられている。この内ネジの第２セットは、管端部に押圧された標準外ネジ雌ルーアコネクター（ｌｕｅｒ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）を用いて連結するタイプのものが好ましい。勿論、コネクター部材が注射器と管との双方に対し独立して回転可能であるという利点をもつ他のタイプのネジ付き、または、回転可能な連結も、コネクター部材のこの端部に使用することが出来る。
【００１２】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明の１実施例に従う注射器組立体を示す。注射器組立体は、管状本体部１２と、従来構造のピストン１４とを有する。血管造影注射装置（図示せず）が、ピストンを前後に動かし、Ｘ線不透過性流体を引き込み押し出すために使用される。注射器１０はさらに、本発明の原理に従って構成された排出端部１６を有する。管１８は、管１８の端部に押圧される標準雌ルーアコネクター２０を使用して排出端部１６に連結される。雌ルーアコネクター２０と排出端部１６との間の連結は、以下述べるような本発明の原理に従うコネクター３０を用いてなされる。
【００１３】
注射器排出端部１６とコネクター３０との構造は、図２から図５を参照して最も良く理解されよう。特に、注射器排出端部１６は、注射器１０の先端を画定し、出口２４を有する細い管状延長部２２を有する。１連の外ネジ２６、２７は管状延長部２２から隔置されている。ネジ２６、２７は、２重鋸歯ネジとして形成されることが好ましい。一般に円滑でネジ無しの周辺領域２８が、１連の外ネジ２６、２７の近くに配置されている。周辺領域２８内に、半径方向に突出する摩擦リブ２９が配置されている。周辺領域２８に隣接して位置された平面４４は、半径方向に延びるセレーション（ｓｅｒｒａｔｉｏｎ）３１ａを備えている。突起３３が、注射器の周辺領域２８に隣接した注射器排出端部１６上の外ネジ２６、２７の間に位置されている。
【００１４】
本発明の原理に従えば、管状コネクター部材３０が、管１８（図１）と注射器排出端部１６とを連結させるために設けられている。特に、図２から図４に最も良く示すように、管状コネクター部材３０は、近位端３２と遠位端３４とを有し、各端はそれぞれ特殊な連結構造を有する。近位端３２における連結構造は１対の内ネジ３６、３８を有する。コネクター部材３０の遠位端３４は、例えば雌ルーアコネクター２０（図４）の外ネジと噛み合う１連のネジ４０をもつ管連結構造を有する。ネジ３６、３８はそれぞれ、一般に、互いに対向して、コネクター部材３０の近位端３２の内面４２の回りに１８０°から３６０°にわたって延びている。操作モードの一つにおいては、近位端３２の平坦な表面がさらに、注射器排出端部１６の表面４４上のセレーション３１ａと噛合うセレーション３１ｂを有する。
【００１５】
ネジ２６、２７、３６、３８は、２重鋸歯左ネジである。図３、図４から分かるように、ネジ３６、３８は左回りに注射器排出端部１６のネジ２６、２７にネジ込まれる。このように、管状コネクター部材３０を注射器排出端部１６に押し付けるために、管状コネクター部材３０が左回りに注射器排出端部１６にネジ込まれる。ネジ３６、３８がネジ２６、２８上にネジ込まれるにつれて、ネジ３６、３８は最後にネジ２６とネジ２７の間に形成された突起３３に接触する。突起３３は、ネジ３６、３８に対し僅かな干渉を生じさせる大きさであり、管状コネクター部材３０を注射器排出端部１６に対して引き続き動かすために、ネジ３６、３８は突起３３を越えて押し込まれなければならない。
【００１６】
図４、図６に見るように、管状コネクター部材３０が注射器排出端部１６に完全に連結されたとき、すなわちネジ３６、３８が、ネジ２６、２７の内側端２６ａ、２７ａを完全に越えて回転されたとき、管状コネクター部材３０が注射器排出端部１６に対して自由に回転し得るように固定される（リブ２９により生じる限定された摩擦抵抗が、コネクター３０の不必要な回転を防止している）、しかし、ネジ３６、３８が注射器排出端部１６の周辺領域２８内に捕捉されているから、管状コネクター部材３０の軸方向の動きは拘束されている。管状コネクター部材３０上のネジ３６、３８の軸方向長さは約２．２ｍｍ、周辺領域２８の軸方向長さは約２．５ｍｍである。かくて、例えば図４に見るように、コネクター３０が注射器排出端部１６にネジ込まれた後、コネクター３０が軸方向に動くために約０．３ｍｍの隙間が存在する。
【００１７】
突起３３が、管状コネクター部材３０のネジ３６、３８が周辺領域２８から逃げることを阻止している。特に、管状コネクター部材３０が注射器排出端部１６に完全にネジ込まれ、図４から図６に示すように、ネジ３６、３８が周辺領域２８内に取り込まれたとき、ネジ３６、３８の端面３６ａ、３８ａが、ネジ２６、２７の端面２６ａ、２７ａに面対面で対向し、および／または突起３３に面対面で対向する。端部３６ａ、３８ａ、２６ａ、２７ａは、一般に図５に示すように平坦になっており、これら対向面は一般に、コネクター部材３０と注射器排出端部１６との間の、回転軸に垂直な平面内にある。従って、端部３６ａ、３８ａ、２６ａ、２７ａの間に大きい接触面積が形成され、コネクター部材３０を注射器１０の排出端部１６から離れるように押そうとする圧力に抵抗して、コネクター部材３０を支持している。さらに、ネジ３６、３８の端面３６ａ、３８ａは、突起３３に衝接する平面を形成し、端部３６ａ、３８ａが注射器排出端部１６のネジ２６、２７の間の隙間に移動することを阻止し、かくて管状コネクター部材３０が注射器排出端部１６のネジから外れることを阻止している。かくて、端部支持面３６ａ、３８ａが、コネクター部材３０が３６０°完全に回転する間、支持面２６ａ、２７ａ、および／または突起３３に隣接し、管状コネクター部材３０を軸方向に支持し、コネクター部材３０が注射器排出端部１６のネジから外れることを阻止している。
【００１８】
管状コネクター部材３０の遠位端３４における連結構造は、典型的には右ネジ連結構造、すなわち管状コネクター部材３０上のネジ３６、３８と、注射器排出端部１６のネジ２６、２７との間のネジ連結とは反対方向の連結構造である。従って、管状コネクター部材３０を注射器の排出端部１６にネジ込む方向に回転させることが、同時に管１８を注射器１０に締め付けることになり、従って管状コネクター部材３０を回転させることにより、管１８を注射器１０に締めつけつつ、しかも管状コネクター部材３０が注射器排出端部１６からネジゆるみすることがない。
【００１９】
このように、第１操作モードにおいては、管端部２０を注射器１０の管状延長部２２に連接させるため、管状コネクター部材３０が、注射器と管端部２０とに対して回転される。この操作モードにおいては、締めつけ連結をするために、注射器１０、管１８のいずれも回転される必要はない。
【００２０】
上述のように、管状コネクター部材３０の近位端３２は、注射器排出端部１６の面４４上のセレーション３１ａと噛み合うセレーション３１ｂを有する。さらに図４に示すように、周辺領域２８に形成されたリブ２９が、近位端において外側へ拡げられて（ｆｌａｒｅ）いる。従って、管状コネクター部材３０の近位端３２が注射器排出端部１６の表面４４に、例えば操作者の手の圧力により押し付けられたとき、セレーション３１ａと３１ｂとが噛み合い、また近位端における外側へ拡がったリブ２９からの摩擦が増加し、その結果、管状コネクター部材３０の回転が阻止される。これが、管を片手で管状コネクター部材３０に取り付け得る、すなわち特に管を管状コネクター部材３０の遠位端３４に押し付け、管状コネクター部材３０の近位端３２を排出端部１６の表面４４に押し付け、回転運動を阻止するという第２操作モードを可能にしている。次に、雌ルーアコネクター２０を管状コネクター部材３０の遠位端３４内へネジ込むことにより、連結がなされる。
【００２１】
以上、ある実施例を参照して本発明を説明し、実施例を相当詳細に説明したが、特許請求の範囲を、かかる詳細に限定することは出願人の意図ではない。他の利点や修正は当業者には容易に思い付かれよう。例えば、管への連結構造は変形され得よう。注射器コネクターに外ネジを形成し、該外ネジを、注射器排出端部に設けた内ネジに連結することも可能であろう。管状コネクター部材３０はまた、注射器排出端部に取り付けられる第１部品と、管コネクターに取り付けられた第２部品とより成る、互いに回転可能な２個の部品を有する多部品ユニットであってもよい。従って、本発明は広い意味において、特定な詳細、代表的な装置、方法、図示し記載された実施例に限定されるものではない。従って、出願人の一般的な発明概念の精神または範囲から外れることなく、かかる詳細からの変形が可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の注射器の側面図。
【図２】本発明の注射器排出端部とコネクター部材との展開透視図。
【図３】内側ネジを示すため、コネクター部材が部分的に切り取られた、コネクター部材と注射器排出端部との展開図。
【図４】コネクター部材と注射器排出端部との、軸方向全体断面図の側面図にして、コネクター部材が注射器排出端部に回転自由に固定されている。
【図５】図４の領域５の拡大断面図にして、コネクター部材と注射器排出端部とのそれぞれ内側ネジ、外側ネジの衝接停止面を示す。
【図６】コネクター部材が注射器に回転自由に固定されたときの、コネクター部材ネジと注射器ネジとの間の関係を示す展開図。
【符号の説明】
１０ 注射器
１２ 管状本体部
１４ ピストン
１６ 排出端部
１８ 管
２０ 雌ルーアコネクター
２２ 管状延長部
２６、２７ 外ネジ
２８ 周辺領域
２９ リブ
３０ 管状コネクター部材
３１ａ、３１ｂ セレーション
３３ 突起
３２ 近位端
３４ 遠位端
３６、３８ 内ネジ
４０ １連のネジ
４４ 表面

Claims (14)

1. 管を通して流体を動物の身体内に注射する注射器組立体にして、
   管状本体部（１２）と、排出端部（１６）と、前記管状本体部（１２）内に滑動可能に置かれたピストン（１４）とを有する注射器（１０）にして、前記排出端部（１６）が、該排出端部の先端を画定する細い管状延長部（２２）と、該管状延長部から近位側に隔置された一連の外ネジ（２６、２７）と、該外ネジから近位側に隔置されたネジ無しの周辺領域（２８）とを有する注射器（１０）と、
   第１端（３２）に内ネジ（３６、３８）を有し、第２端（３４）に管連結構造（４０）を有する管状コネクター部材（３０）にして、前記内ネジ（３６、３８）が前記注射器の前記排出端部の前記外ネジ（２６、２７）と係合可能であり、前記内ネジ（３６、３８）が前記注射器の前記外ネジを越えて回転されて、前記管状コネクター部材（３０）が前記注射器の前記排出端部に対して自由に回転し得るようになったとき、前記内ネジ（３６、３８）が前記周辺領域（２８）回りに受容されるように形成されている管状コネクター部材（３０）と、を有する注射器組立体。
2. 請求項１に記載の注射器組立体において、前記管状コネクター部材（３０）の前記内ネジ（３６、３８）が前記管状コネクター部材の内壁回りに１８０°から３６０°にわたり延びる１対の対向ネジから成ることを特徴とする注射器組立体。
3. 請求項２に記載の注射器組立体において、前記外ネジ（２６、２７）と、前記内ネジ（３６、３８）とが、前記管状コネクター部材（３０）と前記注射器の前記排出端部（１６）との間の、回転軸に垂直な平面内に位置する平坦な端面（２６ａ、２７ａ、３６ａ、３８ａ）を有し、該平坦な端面が、前記内ネジが前記周辺領域内に受容されたとき、互いに衝接し、前記管状コネクター部材が前記排出端部の前記先端に向かって軸方向に動くことを阻止していることを特徴とする注射器組立体。
4. 請求項２に記載の注射器組立体において、前記外ネジ（２６、２７）と、前記内ネジ（３６、３８）とが、２重鋸歯ネジであることを特徴とする注射器組立体。
5. 請求項１に記載の注射器組立体において、前記管連結構造（４０）が内ネジ（４０）であることを特徴とする注射器組立体。
6. 請求項１に記載の注射器組立体において、該注射器組立体がさらに前記周辺領域（２８）に隣接し該周辺領域から外側へ延びる停止面（３１ａ）を有し、該停止面が、前記管状コネクター部材（３０）の前記内ネジ（３６、３８）が前記周辺領域回りに回転して押し付けられたとき、前記管状コネクター部材（３０）の軸方向の動きを限定していることを特徴とする注射器組立体。
7. 請求項１に記載の注射器組立体において、前記１連の外ネジ（２６、２７）の内側端面が、前記コネクター部材（３０）が前記１連の外ネジ（２６、２７）を越えてネジ込まれたとき、前記排出端部の前記先端へ向かう前記管状コネクター部材（３０）の軸方向の動きを阻止する停止面（２６ａ、２７ａ）として形成されている注射器組立体。
8. 請求項７に記載の注射器組立体において、前記外ネジ（２６、２７）が、前記管状コネクター部材（３０）と前記注射器の前記排出端部（１６）との間の、回転軸に垂直な平面内に位置する平坦な端面（２６ａ、２７ａ）を有し、該平坦な端面（２６ａ、２７ａ）が、前記管状コネクター部材（３０）の前記内ネジ（３６、３８）が前記周辺領域内（２８）に受容されたとき、前記管状コネクター部材の前記内ネジに衝接して、前記管状コネクター部材が前記排出端部の前記先端に向かって軸方向に動くことを阻止していることを特徴とする注射器組立体。
9. 請求項８に記載の注射器組立体において、前記注射器の前記排出端部の前記外ネジ（２６、２７）が２重鋸歯ネジであることを特徴とする注射器組立体。
10. 請求項７に記載の注射器組立体において、該注射器組立体がさらに、前記周辺領域（２８）に隣接し該周辺領域から外側へ延びる停止面（３１ａ）を有し、該停止面が、前記管状コネクター部材の前記内ネジ（３６、３８）が前記周辺領域回りに回転して押し付けられたとき、前記管状コネクター部材の軸方向の動きを限定していることを特徴とする注射器組立体。
11. 請求項１に記載の注射器組立体において、前記内ネジ（３６、３８）が、前記管状コネクター部材の前記第１端（３２）から最も離れたネジ端部に停止面（３６ａ、３８ａ）を有し、該停止面が、前記管状コネクター部材の長手方向軸に垂直な平面内のネジの平坦部として形成されていることを特徴とする注射器組立体。
12. 請求項１１に記載の注射器組立体において、前記管連結構造（４０）が内ネジであることを特徴とする注射器組立体。
13. 請求項１１に記載の注射器組立体において、前記管状コネクター部材の前記第１端（３２）における前記内ネジ（３６、３８）が、前記管状コネクター部材の内壁回りに１８０°と３６０°との間にわたり延びる１対の対向ネジであることを特徴とする注射器組立体。
14. 請求項１３に記載の注射器組立体において、前記１対の対向ネジが２重鋸歯ネジから成ることを特徴とする注射器組立体。

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