JP4033747B2 - Stent delivery instrument - Google Patents

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JP4033747B2
JP4033747B2 JP2002286648A JP2002286648A JP4033747B2 JP 4033747 B2 JP4033747 B2 JP 4033747B2 JP 2002286648 A JP2002286648 A JP 2002286648A JP 2002286648 A JP2002286648 A JP 2002286648A JP 4033747 B2 JP4033747 B2 JP 4033747B2
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Description

【0001】 [0001]
【発明の属する技術分野】 BACKGROUND OF THE INVENTION
本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道、消化管その他の臓器などの生体内に形成された狭窄部または閉塞部に、ステントを留置するための生体器官拡張用器具に関する。 The present invention is a blood vessel, bile duct, trachea, esophagus, urethra, the stenosis or occlusion formed in the living body such as the digestive tract and other organs, to stent delivery instrument for placing a stent.
【0002】 [0002]
【従来の技術】 BACKGROUND OF THE INVENTION
従来より、血管、胆管、食道、気管、尿道、消化管その他の臓器などの生体管腔または体腔の狭窄部あるいは閉塞部にステントを留置して、管腔または体腔空間を確保する生体器官拡張用器具が提案されている。 Conventionally, blood vessels, bile ducts, esophagus, trachea, urethra, and stenting stenosis or occlusion of a biological lumen or body cavity, such as the gastrointestinal tract and other organs, for the stent to secure a lumen or cavity space instrument has been proposed.
上記生体器官拡張用器具を構成するステントとしては、機能および留置方法によって、バルーンエキスパンダブルステントとセルフエキスパンダブルステントとがある。 The stent constituting the stent delivery instrument, by the function and indwelling method is a balloon expander doubles tents and self expander doubles tent.
【0003】 [0003]
バルーンエキスパンダブルステントは、ステント自身に拡張機能はなく、ステントを目的部位に留置するには、例えばステントを目的部位まで挿入した後、ステント内にバルーンを位置させてバルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張(塑性変形)させ目的部位の内面に密着させて固定する。 Balloon expander doubles tent is not an extension to the stent itself, in stenting target site, for example after inserting the stent to a target site, by positioning a balloon within the stent is expanded the balloon, the balloon stent expansion is brought into close contact with the inner surface of the target site is (plastically deformed) to secure the expansion force.
このタイプのステントは上記のようなステントの拡張作業が必要であるが、収縮したバルーンにステントを直接取り付けて留置することもできるので、留置に関してはさほど問題がない。 This type of stent is required extension work of the stent as described above, since it is also possible to placement by attaching a stent directly deflated balloon, there is no serious problem with respect to placement. しかし、ステント自身に拡張力がないため、血管の圧力等によって経時的に径が小さくなり、再狭窄が生じる可能性が高い。 However, since there is no expansion force on the stent itself, over time the diameter is reduced by a pressure or the like of a blood vessel, there is a high possibility that restenosis occurs.
【0004】 [0004]
これに対して、セルフエキスパンダブルステントは、ステント自身が収縮および拡張機能を有している。 In contrast, self-expander doubles tent stent itself has a systolic and diastolic function. このステントを目的部位に留置するためには、収縮させた状態にて目的部位に挿入した後、収縮状態の維持のために負荷した応力を除去する。 The stent for placement in a target site of, after insertion into a target site in a state of being contracted to remove the load stresses to maintain the contracted state. 例えば、目的部位の内径より小さい外径のシース内にステントを収縮させて収納し、このシースの先端を目的部位に到達させた後、ステントをシースより押し出す。 For example, and stored contract the stent in the sheath of outer diameter smaller than the inner diameter of the target site, after the distal end of the sheath to reach the target site, pushing the stent from the sheath. 押し出されたステントは、シースより解放されることにより応力負荷が解除され、収縮前の形状に復元し拡張する。 Extruded stent, stress loading by being released from the sheath is released, it restores extended to shape before contraction. これにより、目的部位の内面に密着し固定する。 Thus, fixed in close contact with the inner surface of the target site.
このタイプのステントは、ステント自身が拡張力を有しているので、バルーンエキスパンダブルステントのような拡張作業は必要なく、血管の圧力等によって径が次第に小さくなり再狭窄を生じるといった問題もない。 This type of stent, since the stent itself has an expansion force, the balloon expander doubles an extended work without such a tent, nor problem results in gradually reduced becomes restenosis diameter by the pressure or the like of a blood vessel .
また、ステントを用いた生体器官拡張用器具において、シース内に摺動可能に収納された内管内に先端から基端まで貫通したガイドワイヤールーメンが形成されたタイプのいわゆるオーバーザワイヤータイプのものと、内管の先端部に側孔を備え、同様にシースにも側孔を備え、内管の先端より挿入されたガイドワイヤーを内管の側孔およびシースの側孔より外部に導き出すタイプのいわゆるモノレールタイプのものがある。 Also, as in the stent delivery instrument with stents, the so-called over-the-wire type of the type in which the guide wire lumen is formed which penetrates from the tip to the tube inner slidably housed within the sheath to the proximal end, includes a side hole in the distal end of the tube, as well as provided with a well side holes in the sheath, the type of so-called monorail derived from the inner tube side hole and the sheath side hole of the inner tube inserted guide wire from the distal end of the outer there is a type of thing. 両者、それぞれ一長一短があるが、モノレールタイプのものは、オーバーザワイヤータイプのものに比べて、ガイドワイヤーがシース外に出てくる距離がかなり短くてすむため、使用するガイドワイヤーを短いものとすることができるとともに、生体への挿入操作も容易であるという利点を備えている。 Both, the each has advantages and disadvantages, what the monorail type, as compared with the over-the-wire type, since the distance which the guide wire emerges out of the sheath requires quite short, that is shorter the guide wire to be used it is provided with the advantage that the insertion operation of the living body is also easy.
【0005】 [0005]
【特許文献1】 [Patent Document 1]
バルーンエキスパンダブルステントを目的部位に留置するための生体器官拡張用器具であって、かつ、上述したオーバーザワイヤータイプのものとして、例えば、特開平7−47133号公報に示すものがある。 The balloon expander doubles tent a stent delivery instrument for placement in a target site, and, as over-the-wire type described above, for example, those illustrated in JP-A-7-47133.
【特許文献2】 [Patent Document 2]
また、同様に、バルーンエキスパンダブルステントを目的部位に留置するための生体器官拡張用器具であって、かつ、上述したオーバーザワイヤータイプのものとして、本件出願人は、特開2002−102359号公報に示すものを提案している。 Similarly, a stent delivery instrument for placing a balloon expander doubles tent target site, and, as over-the-wire type described above, the applicant of the present invention, JP 2002-102359 It has proposed a one shown in.
【0006】 [0006]
【発明が解決しようとする課題】 [Problems that the Invention is to Solve
しかし、上記の2つの公報のものでは、内管の基端部を固定したとしても、シース内で内管がねじれたりすると、シースの開口と内管の開口とが合致せず、先端側から挿入したガイドワイヤーの基端部が内管の側孔を通過するものの、シースの側孔より外方に送り出すことが困難な場合があった。 However, by way of the two above mentioned publications, even when fixing the base end portion of the inner tube, when twisting the inner tube within the sheath, does not match and the opening of the opening and the inner tube of the sheath, the distal end although the base end portion of the inserted guide wire is passed through the side hole of the inner tube, there have been cases it is difficult to feed outward from the side hole of the sheath.
そこで、本発明の目的は、先端から内管内に挿入したガイドワイヤの端部を容易かつ確実にシースの側孔より外部へ導き出すことが可能な生体器官拡張用器具を提供するものである。 An object of the present invention is to provide a stent delivery instrument which can derive the end of the guide wire inserted into the inner tube from the tip to the outside more easily and reliably sheath side hole.
【0007】 [0007]
【課題を解決するための手段】 In order to solve the problems]
上記目的を達成するものは、以下のものである。 Order to attain the above object is as follows.
(1) シースと、前記シースの先端部内に収納されたステントと、該シース内を摺動可能に挿通し、前記ステントを前記シースの先端より押し出すための内管とを備える生体器官拡張用器具であって、前記ステントは、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものであり、かつ、前記中心軸方向に圧縮させた状態で前記シース内に保持されており、さらに、前記内管は、先端より少なくとも前記シースの前記ステント収納部位より基端側まで延びるルーメンと、該ルーメンと前記ステント収納部位より基端側において連通する内管側孔とを備え、前記シースは、前記ステント収納部位より基端側に設けられたシース側孔を備え、さらに、前記生体器官拡張用 (1) sheath and a stent housed in the distal end portion of the sheath, the inside the sheath and slidably inserted, the stent instrument comprising an inner tube for pushing the stent from the distal end of the sheath a is, the stent is formed in a substantially cylindrical shape, at the time of insertion into a living body is compressed in the axial direction, at the time of the indwelling is intended to restore the shape before compression by expanding outward, and the in a state of being compressed in the axial direction is held within the sheath, further wherein the tube has a lumen at least extending to the proximal side of the stent-containing part of the sheath from the distal end, the stent-containing with the lumen and a tube side inner hole communicating at the proximal side of the site, wherein the sheath includes a sheath side hole provided on the proximal side of the stent-containing part, further, for the stent delivery 器具は、前記シース側孔および前記内管側孔を貫通し、先端が前記内管のルーメン内に位置する取り外し可能なガイドワイヤー誘導用筒状部材を備える生体器官拡張用器具。 Instrument, the sheath side hole and through said inner tube side hole, the stent instrument with a releasable guide wire guiding tubular member distal end is positioned within the lumen of the inner tube.
【0008】 [0008]
(2) 前記内管は、前記ステント収納部位より基端側に設けられたステント押出用突出部を備えており、さらに、該ステント押出用突出部の基端側は、基端側に向かって徐々に縮径するテーパー部となっている上記(1)に記載の生体器官拡張用器具。 (2) the inner tube, the comprises a stent extrusion protruding portion provided on the proximal side of the stent-containing part, further, the base end side for the stent extrusion protrusions toward the proximal side stent delivery instrument according to the above (1) which has a tapered section gradually reduced in diameter.
(3) 前記内管は、前記ステント収納部位より先端側に設けられたステント保持用突出部を備えており、さらに、該ステント保持用突出部の基端側は、基端側に向かって徐々に縮径するテーパー部となっている上記(1)または(2)に記載の生体器官拡張用器具。 (3) the inner tube is provided with a stent retaining projections provided on the distal end side than the stent-containing part, further, the base end side of the stent retaining projections is gradually toward the base end side stent delivery instrument according to the above (1) or (2) which has a tapered portion for diameter to.
【0009】 [0009]
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。 Also, those that achieve the above object is as follows.
(4) チューブ状の内管本体と、該内管本体の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の該バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張されるステントとを備える内管と、該内管を摺動可能に収納するシースとからなる生体器官拡張用器具であって、前記内管は、先端より少なくとも前記内管の前記バルーンより基端側まで延びるルーメンと、該ルーメンと前記バルーンより基端側において連通する内管側孔とを備え、前記シースは、前記バルーンより基端側に設けられたシース側孔を備え、さらに、前記生体器官拡張用器具は、前記シース側孔および前記内管側孔を貫通し、先端が前記内管のルーメン内に位置する取り外し可能なガイドワイヤー誘導用筒状部材を備える生体 (4) a tubular inner pipe main body, a foldable and expandable balloon provided at a distal end portion of the inner tube body is mounted to the balloon in a folded state to encapsulate, and of the balloon and the inner tube and a stent that is expanded by the expansion, a stent delivery instrument comprising a sheath slidably housing the inner tube, the inner tube, the balloon of at least the inner tube from the distal end a lumen extending to more proximally and a tube side inner hole communicating at the proximal side of the balloon and the lumen, the sheath is provided with a sheath side hole provided on the proximal side of the balloon, further the stent delivery instrument, the biological comprising the sheath side hole and the inside tube side hole therethrough, a removable guide wire guiding tubular member distal end is positioned within the lumen of the inner tube 器官拡張用器具。 Organ expansion device.
【0010】 [0010]
(5) 前記筒状部材は、基端側が前記シースの前記シース側孔より露出している上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 (5) the tubular member, the stent instrument according to any one of the base end side is above (1) exposed from the sheath side hole of the sheath (4).
(6) 前記筒状部材は、前記内管の先端より挿入されるガイドワイヤーの端部が侵入可能な端部収納部を備えている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 (6) the tubular member, the biological according to any one of the end portions of the guide wire to be inserted from the front end of the inner tube (1) to which has an end portion housing portion that can penetrate (5) organ expansion device.
(7) 前記筒状部材は、前記端部収納部より基端側に設けられた閉塞部もしくは前記ガイドワイヤーの端部の侵入が不能な小径部を備えている上記(6)に記載の生体器官拡張用器具。 (7) the cylindrical member, the biological according to (6) in which the ends of the penetration of the occlusion or the guide wire provided on the proximal side of said end housing portion is provided with a small-diameter portion of non organ expansion device.
(8) 前記筒状部材の先端は、筒状部材の中心軸に対して斜めとなるように形成されている上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 (8) the tip of the tubular member, the stent instrument according to any one of (1) which is formed to be slanted with respect to the central axis of the tubular member (7).
【0011】 [0011]
(9) 前記生体器官拡張用器具は、前記内管の先端より挿入され、一端部が前記筒状部材内に侵入し、かつ、他端部が前記内管の先端より露出した筒状部材抜止部材を備えている上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 (9) The stent delivery instrument is inserted from the front end of the inner tube, one end penetrates into the cylindrical member, and the tubular member retaining the other end is exposed from the tip of the inner tube stent delivery instrument according to any one of (1) that includes a member (8).
(10) 前記内管のルーメンは、前記側孔もしくは該側孔より基端側の位置にて終端している上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 (10) lumen of the inner tube, the stent instrument according to any one of (1) terminating at the side hole or the base end side of the side hole positions (9).
(11) 前記内管側孔は、前記シース側孔より前記生体器官拡張用器具の先端側に位置している上記(1)ないし(10)のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 (11) the inner tube side hole, the stent instrument according to any one of in which (1) to the located from the sheath side hole on the front end side of the stent delivery instrument (10).
【0012】 [0012]
(12) 前記シースの基端部には、前記内管を摺動可能、かつ液密に保持する弁体を備えたハブが設けられいる上記(1)ないし(11)のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 (12) to the proximal end of the sheath according to any one of said inner tube slidably and to the above (1) which is provided a hub having a valve body to retain liquid-tight (11) stent delivery instrument.
(13) 前記生体器官拡張用器具は、前記シースを前記内管に解除可能に固定する固定手段を有している上記(1)ないし(12)のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 (13) The stent delivery instrument may stent delivery instrument according to any one of the sheath and (1) to which has fixing means for releasably securing the inner tube (12).
(14) 前記内管の基端部には、前記シースの先端側への移動距離を規制する挿入深度規制部を備えている上記(1)ないし(13)のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 (14) to the proximal end of the inner tube, the stent according to any one of (1) which has an insertion depth restricting portion for restricting the moving distance of the distal end side of the sheath (13) use instrument.
(15) 前記シースは、該シースに対して前記内管を任意の位置で固定するロック機構を備えている上記(1)ないし(14)のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 (15) wherein the sheath, the stent instrument according to any one of (1) which has a locking mechanism for securing the inner tube in any position relative to the sheath (14).
(16) 前記内管は、前記ステントよりも先端側に設けられ、前記シースの先端方向への移動を阻止するストッパーを備えている上記(1)ないし(15)のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 (16) the inner tube, the provided on the distal end side of the stent, living organ according to any one of (1) which has a stopper to prevent distal movement of the sheath (15) expansion instrument.
【0013】 [0013]
【発明の実施の形態】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
本発明の生体器官拡張用器具を図面に示した実施例を用いて説明する。 It will be described with reference to embodiments shown the stent delivery instrument of the present invention with reference to the drawings.
図1は、本発明の生体器官拡張用器具の部分省略正面図であり、図2は、図1に示した生体器官拡張用器具の先端部付近の拡大断面図であり、図3は図1に示した生体器官拡張用器具の基端部付近の部分省略拡大断面図であり、図4は、本発明の生体器官拡張用器具に使用する体腔内留置用ステントの一例の斜視図であり、図5および図6は、本発明の生体器官拡張用器具の作用を説明するための説明図である。 Figure 1 is a partial omitted front view of a stent delivery instrument of the present invention, FIG. 2 is an enlarged sectional view of the vicinity of the leading end portion of the stent delivery instrument shown in Figure 1, Figure 3 is Figure 1 is a partially omitted enlarged cross-sectional view in the vicinity of the base end portion of the stent delivery instrument shown in FIG. 4 is a perspective view of an example of in-vivo indwelling stent for use in stent delivery instrument of the present invention, 5 and 6 are explanatory views for explaining the operation of the stent delivery instrument of the present invention.
本発明の生体器官拡張用器具1は、シース2と、シース2の先端部内に収納されたステント3と、シース2内を摺動可能に挿通し、ステント3をシースの先端より押し出すための内管4とを備える。 Stent delivery instrument 1 of the present invention, the sheath 2, the stent 3 housed in the distal end portion of the sheath 2, inserted through the sheath 2 slidably, among for extruding stent 3 from the tip of the sheath and a tube 4. そして、ステント3は、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものであり、かつ、中心軸方向に圧縮させた状態でシース内に保持されている。 Then, the stent 3 is formed in a substantially cylindrical shape, at the time of insertion into a living body is compressed in the axial direction, at the time of the indwelling is intended to restore the shape before compression by expanding outward, and the central axis It held in the sheath in a state of being compressed. さらに、内管4は、先端より少なくともシース2のステント収納部位より基端側まで延びるルーメン41と、ルーメン41とステント収納部位より基端側において連通する内管側孔42とを備え、シース2は、ステント収納部位より基端側に設けられたシース側孔21を備え、さらに、生体器官拡張用器具1は、シース側孔21および内管側孔42を貫通し、先端が内管4のルーメン41内に位置する取り外し可能なガイドワイヤー誘導用筒状部材5を備えるものである。 Furthermore, the inner tube 4 is provided with a lumen 41 extending from at least the stent-containing part of the sheath 2 than the distal end to the proximal end side, and a tube side hole 42 among communicating in lumen 41 and the proximal side of the stent-containing part, the sheath 2 is provided with a sheath side hole 21 provided on the proximal side of the stent-containing part, further, the stent fixture 1 is to penetrate the sheath side hole 21 and the inner tube side hole 42, the tip of the inner tube 4 those with a releasable guide wire guiding tubular member 305 positioned within the lumen 41.
【0014】 [0014]
この実施例の生体器官拡張用器具は、シース2、ステント3、内管4およびガイドワイヤー誘導用筒状部材5を備えている。 Stent delivery instrument of this embodiment, the sheath 2, the stent 3, a inner tube 4 and the guide wire guiding tubular member 305.
シース2は、図1、図2および図3に示すように管状体である。 The sheath 2 is tubular, as shown in FIGS. 1, 2 and 3. 先端および後端は開口している。 Leading and trailing edges is open. 先端開口は、ステント3を体腔内の狭窄部に留置する際、ステント3の放出口として機能する。 Tip opening, when placing the stent 3 in the stricture in the body cavity, which functions as a discharge port for the stent 3. ステント3はこの先端開口より押し出されることにより応力負荷が解除されて拡張し圧縮前の形状に復元する。 The stent 3 is restored to the shape before compression and expansion is released stress loading by being pushed out from the distal end opening.
そして、シース2は、ステント収納部位22より基端側に設けられた側孔21を備えている。 Then, the sheath 2 is provided with a side hole 21 provided on the proximal side of the stent housing portion 22. この側孔21は、ガイドワイヤーを外部に導出するためのものであるとともに、筒状部材5の挿入口としても機能する。 The side hole 21, as well as is used to derive the guide wire to the outside, also serves as an insertion opening of the tubular member 5.
【0015】 [0015]
シース2の外径としては、1.0〜4.0mm程度が好ましく、特に、1.5〜3.0mmが好ましい。 The outer diameter of the sheath 2, preferably about 1.0 to 4.0 mm, particularly, 1.5 to 3.0 mm is preferred. また、シース2の内径としては、1.0〜2.5mm程度が好ましい。 As the inner diameter of the sheath 2, about 1.0~2.5mm are preferred. シース2の長さは、0.7〜3.5mm程度が好ましく、特に、0.7〜2.5mmが好ましい。 The length of the sheath 2 is preferably about 0.7~3.5Mm, in particular, 0.7 to 2.5 mm is preferred.
シース2の形成材料としては、シースに求められる物性(柔軟性、硬度、強度、滑り性、耐キンク性、伸縮性)を考慮して、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、PTFE、ETFE等のフッ素系ポリマー、さらには、熱可塑性エラストマーが好ましい。 As the material of the sheath 2, the physical properties required of the sheath (flexibility, hardness, strength, sliding property, kink resistance, stretchability) in consideration of, for example, polyethylene, polypropylene, nylon, polyethylene terephthalate, PTFE, ETFE fluoropolymer etc., and further, a thermoplastic elastomer is preferred. 熱可塑性エラストマーとしては、ナイロン系(例えば、ポリアミドエラストマー)、ウレタン系(例えば、ポリウレタンエラストマー)、ポリエステル系(例えば、ポリエチレンテレフタレートエラストマー)、オレフィン系(例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)の中から適宜選択される。 The thermoplastic elastomer, nylon-based (e.g., polyamide elastomer), urethane-based (e.g., polyurethane elastomer), polyester-based appropriately selected from (e.g., polyethylene terephthalate elastomer), an olefinic (e.g., polyethylene elastomer, polypropylene elastomer) It is.
【0016】 [0016]
さらに、シース2の外面には、潤滑性を呈するようにするための処理を施すことが好ましい。 Further, on the outer surface of the sheath 2, it is preferably subjected to processing in order to exhibit lubricity. このような処理としては、例えば、ポリ(2−ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。 Such processing, for example, poly (2-hydroxyethyl methacrylate), polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer, polyethylene glycol, polyacrylamide, hydrophilic polymers such as polyvinyl pyrrolidone coating or the like fixing method of the like. また、シース2の内面に、内管4との摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。 Further, the inner surface of the sheath 2, for the sliding of the inner tube 4 to obtain favorable coating those described above or may be fixed.
【0017】 [0017]
また、シース2の基端部には、図1および図3に示すように、シースハブ6が固定されている。 Further, the proximal end portion of the sheath 2, as shown in FIGS. 1 and 3, the sheath hub 6 is fixed. シースハブ6は、図3に示すように、シースハブ本体61と、シースハブ本体61内に収納され、内管4を摺動可能、かつ液密に保持する弁体62を備えている。 Sheath hub 6, as shown in FIG. 3, a sheath hub body 61 is housed in the sheath hub body 61 includes a valve body 62 for holding the inner tube 4 can slide, and fluid-tightly. また、シースハブ6は、シースハブ本体61の中央付近より斜め後方に分岐するサイドポート63を備えている。 Further, the sheath hub 6 is provided with a side port 63 that branches obliquely rearward from the vicinity of the center of the sheath hub body 61.
さらに、シースハブ6は、内管4の移動を規制する内管ロック機構を備えている。 Further, sheath hub 6 has an inner tube locking mechanism for restricting movement of the inner tube 4. この実施例では、ロック機構は、圧縮により内管4の基端部を液密状態に挟持する弁体62と弁体62を圧縮する操作部材64およびシースハブ本体61により構成されている。 In this embodiment, the locking mechanism is constituted by the operation member 64 and the sheath hub body 61 to compress the proximal end of the inner tube 4 and valve body 62 and valve body 62 sandwiching the liquid-tight state by compression. このロック機構を備えることにより、内管4はシース2に対して任意の位置で固定可能である。 By providing this locking mechanism, the inner tube 4 can be fixed at any position relative to the sheath 2. 弁体62は、シースハブ本体61の基端部に設けられた弁体収納用凹部内に設置されており、弁体62の内部には内管用ルーメンの一部を形成する内管挿通用通路が形成されている。 The valve body 62 is installed in the sheath hub body 61 proximal the valve body accommodating a recess provided in the portion of the inside inner tube insertion passage which forms part of the inner tube lumen has a valve body 62 It is formed. また、弁体収納用凹部の内径は、弁体62の外径より若干大きく作製されており、弁体62が操作部材64により圧縮された際の弁体の半径方向への拡径を可能にしている。 The inner diameter of the valve body accommodating recess is manufactured slightly greater than the outer diameter of the valve body 62, to allow expanded in the radial direction of the valve body when compressed valve element 62 by the operation member 64 ing. 弁体62の内部形状(言い換えれば、内管挿通用通路形状)は、軸方向に2つの略球形状が一部重なり合った形状に作製されており、両端と中央部が縮径したものとなっている。 Internal shape (in other words, channel shape for the inner tube inserted) of the valve body 62, two substantially spherical in the axial direction is produced in a part overlapping shapes, it is assumed that both end and middle portion is reduced in diameter ing.
【0018】 [0018]
操作部材64は、中央部に先端側に突出した筒状の弁体押圧部64aと、この弁体押圧部64aを被包するように形成され、かつ、シースハブ本体61の後端外面に形成された螺合部61aと螺合可能な螺合部64bを備える内筒部64cと、内筒部64cを被包するように形成された筒状の把持部64dを備えている。 Operating member 64 includes a cylindrical valve body pressing part 64a that protrudes distally in a central portion, it is formed a valve body pressing portion 64a so as to encapsulate, and are formed on the rear end outer surface of the sheath hub body 61 a cylindrical portion 64c inner comprise threaded portion 61a and the threadable engagement portion 64b has an inner cylindrical portion 64c and a formed tubular grip portion 64d so as to encapsulate. 把持部64dは、操作部材64を回転させる際に把持するための部位である。 Gripper 64d is a portion for gripping when rotating the operation member 64. また、弁体押圧部64aの内部、具体的には、弁体押圧部64aの内部には、内管用ルーメンの一部を形成する内部通路が形成されている。 Further, the inside of the valve pressing portion 64a, specifically, inside the valve body pressing portion 64a, an internal passage that forms part of the inner tube lumen is formed. また、弁体押圧部64aの先端側部分は、図3に示すように、弁体収納用凹部内に侵入しており、操作体の先端への移動により弁体62を圧縮可能となっている。 Further, the distal portion of the valve pressing portion 64a, as shown in FIG. 3, which penetrates the valve body accommodating recess, has a compressible valve element 62 by the movement of the distal end of the operating member .
この実施例のロック機構では、操作部材64を回転させて、シースハブ6の先端側に移動するように螺合を進行させると、弁体押圧部64aの先端は弁体62の後端に接触して、さらに、操作部材64を回転させて螺合を進行させると弁体62は軸方向に圧縮される。 The locking mechanism of this embodiment, by rotating the operation member 64, when the progress of the screwing so as to move the distal end side of the sheath hub 6, the tip of the valve pressing portion 64a contacts the rear end of the valve body 62 Te, further, when the progress of the screwing by rotating the operating member 64 the valve body 62 is axially compressed. そして、弁体62は圧縮が進行するに従い内部通路の内径は小さくなり最終的に弁体62により内管4が把持され固定される。 Then, the valve body 62 the inner tube 4 is gripped and fixed by the final valve body 62 becomes small inner diameter of the internal passage in accordance with the compression progresses. なお、ロック機構の解除は、上記と逆の回転操作により行われる。 Note that release of the locking mechanism is performed by rotational operation of the reverse.
【0019】 [0019]
シースハブ本体61および操作部材64の構成材料としては、硬質もしくは半硬質材料が使用される。 The constituent material of the sheath hub body 61 and the operating member 64, a rigid or semi-rigid material is used. 硬質もしくは半硬質材料としては、ポリカーボネート、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー)、スチレン系樹脂[例えば、ポリスチレン、MS樹脂(メタクリレート−スチレン共重合体)、MBS樹脂(メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体)]、ポリエステルなどの合成樹脂、ステンレス鋼、アルミもしくはアルミ合金などの金属が使用できる。 The rigid or semi-rigid material, polycarbonate, polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, ethylene - propylene copolymer), a styrene-based resin [e.g., polystyrene, MS resin (methacrylate - styrene copolymer), MBS resin (methacrylate - butylene - styrene copolymer)], synthetic resins such as polyester, stainless steel, metals such as aluminum or an aluminum alloy can be used.
また、弁体62の構成材料としては、弾性材料が使用される。 Further, as the material of the valve body 62, the elastic materials used. 弾性材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴムなどのゴム類、オレフィン系エラストマー(例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)、ポリアミドエラストマー、スチレン系エラストマー(例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー)、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの合成樹脂エラストマー等が使用される。 As the elastic material, urethane rubber, silicone rubber, such as natural rubber and synthetic rubber, latex rubber, such as butadiene rubber, olefin-based elastomer (e.g., polyethylene elastomer, polypropylene elastomer), polyamide elastomers, styrene elastomers (e.g. , styrene - butadiene - styrene copolymer, styrene - isoprene - styrene copolymer, styrene - ethylene butylene - styrene copolymer), polyurethane, urethane elastomers, synthetic resin elastomer, such as a fluorine resin-based elastomer is used.
また、シース2の基端部とシースハブ6間には、シースハブ6の先端より先端側に延びる補強用チューブ66が設けられている。 Further, between the proximal end and the sheath hub 6 of the sheath 2, the reinforcing tube 66 is provided which extends distally from the distal end of the sheath hub 6. この補強用チューブ66は、シースハブ6の先端におけるシース2のキンクを防止する。 The reinforcing tube 66 prevents kinking of the sheath 2 at the tip of the sheath hub 6. 補強用チューブとしては、熱収縮性チューブを用いることが好ましい。 As the reinforcing tube, it is preferable to use a heat-shrinkable tube.
【0020】 [0020]
内管4は、図1ないし図3に示すように、シャフト状の内管本体部40と、内管本体部40の先端に設けられ、シース2の先端より突出する先端部47と、内管本体部40の基端部に固定された内管ハブ7とを備える。 The inner tube 4, as shown in FIGS. 1 to 3, the inner tube main body 40 a shaft-shaped, provided at the distal end of the inner tube main body 40, a tip 47 which projects from the distal end of the sheath 2, the inner tube and an inner tube hub 7 fixed to the proximal end of the body portion 40.
先端部47は、シース2の先端より突出し、かつ、図2に示すように、先端に向かって徐々に縮径するテーパー状に形成されていることが好ましい。 Tip 47 protrudes from the distal end of the sheath 2 and, as shown in FIG. 2, it is preferably formed in a tapered shape gradually reduced in diameter toward the distal end. このように形成することにより、狭窄部への挿入を容易なものとする。 By thus forming, for insertion into the stenosis and easy. また、内管4は、ステント3よりも先端側に設けられ、シースの先端方向への移動を阻止するストッパーを備えることが好ましい。 The inner tube 4 is provided on the distal end side of the stent 3 is preferably provided with a stopper for preventing the distal movement of the sheath. 先端部47の基端は、シース2の先端と当接可能なものとなっており、上記のストッパーとして機能している。 The proximal end of the distal end portion 47 is adapted to those capable of contacting the distal end of the sheath 2, and functions as the stopper.
先端部47の最先端部の外径は、0.5mm〜1.8mmであることが好ましい。 The outer diameter of the most distal portion of the tip 47 is preferably 0.5Mm~1.8Mm. また、先端部47の最大径部の外径は、0.8〜4.0mmであることが好ましい。 The outer diameter of the maximum diameter of the tip portion 47 is preferably 0.8~4.0Mm. さらに、先端側テーパー部の長さは、2.0〜20.0mmが好ましい。 Further, the length of the distal tapered portion, 2.0~20.0Mm is preferred.
【0021】 [0021]
また、内管4は、図2に示すように、後述する体腔内留置用ステント3を保持するための2つの突出部43,45を備えている。 The inner tube 4, as shown in FIG. 2, has two protruding portions 43 and 45 for holding the body cavity indwelling stent 3 to be described later. 突出部43,45は、環状突出部であることが好ましい。 Protrusions 43 and 45 is preferably annular projection. 内管4の先端部47の基端側には、ステント保持用突出部43が設けられている。 The base end side of the inner tube 4 of the distal end portion 47, the protruding portion 43 is provided for the stent holding. そして、このステント保持用突出部43より所定距離基端側には、ステント押出用突出部45が設けられている。 Then, this predetermined distance proximal to the stent retaining projections 43, protruding portions 45 are provided for the stent extrusion. これら2つの突出部43,45間にステント3が配置される。 Between these two protrusions 43 and 45 the stent 3 is placed. よって、生体器官拡張用器具1におけるこれら2つの突出部43と突出部45間がステント収納部位22となっている。 Thus, while the protruding portion 45 is in the stent-containing part 22 and two protruding portions 43 of the stent delivery instrument 1. 言い換えれば、内管4は、ステント収納部位22より基端側に設けられたステント押出用突出部45と、ステント収納部位22より先端側に設けられたステント保持用突出部43を備えるものである。 In other words, the inner tube 4 are those comprising a projecting portion 45 for stent extrusion provided proximal to the stent-containing part 22, the stent retaining projections 43 provided on the distal side of the stent-containing part 22 . これら突出部43,45の外径は、後述する圧縮されたステント3と当接可能な大きさとなっている。 These outer diameter of the projecting portion 43 and 45 is sized capable of contacting the stent 3 which is compressed will be described later. このため、ステント3は、突出部43により先端側への移動が規制され、突出部45により基端側への移動が規制される。 Therefore, the stent 3 is moved to the tip side is regulated by the projecting portion 43, moves to the proximal end side is restricted by the protrusion 45. さらに、内管4が先端側に移動すると、突出部45によりステント3は先端側に押され、シース2より排出される。 Further, when the inner tube 4 is moved distally, the stent 3 by protruding portion 45 is pushed distally, and is discharged from the sheath 2. さらに、ステント押出用突出部45の基端側は、図2に示すように、基端側に向かって徐々に縮径するテーパー部46となっていることが好ましい。 Further, the base end side of the stent push-out protrusion 45, as shown in FIG. 2, it is preferable that a tapered portion 46 gradually decreases in diameter toward the proximal side. 同様に、ステント保持用突出部43の基端側は、図2に示すように、基端側に向かって徐々に縮径するテーパー部44となっていることが好ましい。 Similarly, the base end side of the stent retaining projections 43, as shown in FIG. 2, it is preferable that a tapered portion 44 gradually decreases in diameter toward the proximal side. このようにすることにより、内管4をシース2の先端より突出させ、ステント3をシースより放出した後に、内管4をシース2内に再収納する際に、突出部がシースの先端に引っかかることを防止する。 By doing so, the inner tube 4 is projected from the distal end of the sheath 2, the stent 3 after released from the sheath, when re-accommodating the inner tube 4 into the sheath 2, the projecting portion is caught by the distal end of the sheath to prevent that.
【0022】 [0022]
突出部43,45の外径は、0.8〜4.0mmであることが好ましい。 Outer diameter of protruding portions 43 and 45 is preferably 0.8~4.0Mm. なお、突出部43,45は、図示するような環状突出部が好ましいが、ステント3の移動を規制し、かつ、押出可能であればよく、例えば、内管4に一体にあるいは別部材で設けられた1つまたは複数の突起であってもよい。 Incidentally, the projecting portion 43 and 45 is an annular protrusion is preferably as illustrated, to restrict the movement of the stent 3, and extrusion if good, for example, provided in a separate member or integrally with the inner tube 4 it may be one or more projections which are. また、突出部43,45は、X線造影性材料により別部材により形成されていてもよい。 Further, the projecting portions 43 and 45 may be formed by a separate member with X-ray contrast material. これにより、X線造影下でステントの位置を適確に把握することができ、手技がより容易なものとなる。 This makes it possible to accurately ascertain the position of the stent under X-ray contrast media, the procedure is made more easily. X線造影性材料としては、例えば、金、プラチナ、プラチナ−イリジウム合金、銀、ステンレス、白金、あるいはそれらの合金等が好適である。 The X-ray contrast material, for example, gold, platinum, platinum - iridium alloy, silver, stainless steel, platinum, or alloys thereof are preferred. そして、突出部は、X線造影性材料によりワイヤーを形成し内管の外面に巻きつけること、もしくはX線造影性材料によりパイプを形成しかしめる又は接着することにより取り付けられる。 The protrusion, that the X-ray contrast material wound on the outer surface of the forming wire tube, or attached by forming However Mel or bonding the pipe by X-ray contrast material.
また、突出部43の基端側に形成されるテーパー部44および突出部45の基端側に形成されるテーパー部46は、テーパー状部材を固定すること、また、硬化性樹脂をテーパー状に塗布し硬化させることなどにより形成される。 Further, the tapered portion 46 formed on the base end side of the tapered portion 44 and the projection 45 is formed on the base end side of the protrusion 43, it fixes the tapered member, also a curable resin into a tapered shape It is formed, such as by causing the coating to be cured.
【0023】 [0023]
内管4は、図2に示すように、先端より少なくともシース2のステント収納部位22より基端側まで延びるルーメン41と、ルーメン41とステント収納部位より基端側において連通する内管側孔42とを備えている。 The inner tube 4, as shown in FIG. 2, a lumen 41 which extends to the proximal side of the stent-containing part 22 of at least the sheath 2 than the tip, among the tube side hole communicating the lumen 41 and the proximal side of the stent housing part 42 It is equipped with a door. この実施例の生体器官拡張用器具1では、ルーメン41は、側孔42形成部位にて終端している。 In the stent delivery instrument 1 of this embodiment, the lumen 41 terminates at the side hole 42 formed site. なお、ルーメン41は、さらに基端側に延びるものであってもよく、後端まで貫通するものであってもよい。 Incidentally, the lumen 41 may be those extending further proximally, it may be configured to penetrate up to the rear end. ルーメン41は、生体器官拡張用器具1の先端よりガイドワイヤーの一端を挿入し、内管内を部分的に挿通させた後、内管側面より外部に導出するためのものである。 Lumen 41, inserts the end of the tip from the guide wire stent delivery instrument 1, after the inner tube partially inserted, is intended to derive the inner tube side to the outside. そして、内管側孔42は、シース側孔21より、生体器官拡張用器具1の若干先端側に位置している。 The inner tube side hole 42, from the sheath side hole 21 is located slightly distal end side of the stent delivery instrument 1. このようにすることにより、後述する筒状部材5を斜めに配置することができ、配置状態の安定性が高くなる。 By doing so, it is possible to arrange the tubular member 305 to be described later obliquely, the stability of the arrangement is increased. 内管側孔42の中心は、シース側孔21の中心より、1〜10mm先端側となっていることが好ましい。 Center of the inner tube side hole 42, the center of the sheath side hole 21, it is preferable that a 1~10mm distally. 特に、2〜5mm先端側となっていることが好ましい。 In particular, it is preferable to have a 2~5mm distally. 本発明の生体器官拡張用器具では、シース側孔21および内管側孔42を貫通し、先端が内管4のルーメン41内に位置する取り外し可能なガイドワイヤー誘導用筒状部材5を備えている。 The stent delivery instrument of the present invention, through the sheath side hole 21 and the inner tube side hole 42, and includes a removable guide wire guiding tubular member 305 positioned within the lumen 41 of the inner tube 4 tip there. このため、内管側孔42の中心とシース側孔21の中心間距離を長いものとしても、ガイドワイヤーは筒状部材5により確実に導出可能である。 Therefore, even if the center-to-center distance of the center and the sheath side hole 21 of the inner tube side hole 42 as long guidewire can be reliably derived by the tubular member 5. また、内管側孔42の中心とシース側孔21の中心間距離を長いものとすることにより、内管4の側孔42からシース2の側孔21間を通るガイドワイヤーの湾曲がゆるやかなものとなり、ガイドワイヤーの挿通ならびに生体器官拡張用器具の操作性が良好なものとなる。 Further, by setting the center-to-center distance of the center and the sheath side hole 21 of the inner tube side hole 42 and long and gentle curvature of the guide wire from the side hole 42 of the inner tube 4 passes between side holes 21 of the sheath 2 become things, the operation of inserting and stent delivery instrument guide wire is improved.
【0024】 [0024]
内管4の外径としては、1.0〜2.5mm程度が好ましく、特に、1.0〜2.0mmが好ましい。 The outer diameter of the inner tube 4, preferably about 1.0 to 2.5 mm, particularly, 1.0 to 2.0 mm is preferred. また、内管4の長さは、400〜2500mm程度が好ましく、特に、900〜2200mmが好ましい。 The length of the inner tube 4 is preferably about 400~2500Mm, in particular, 900~2200Mm are preferred. また、ルーメン41の内径としては、0.5〜2.0mm程度が好ましく、特に、0.5〜1.5mmが好ましい。 As the inner diameter of the lumen 41, preferably about 0.5 to 2.0 mm, particularly, 0.5 to 1.5 mm is preferred. また、ルーメン41の長さは、10〜400mm程度が好ましく、特に、50〜350mmが好ましい。 The length of lumens 41, preferably about 10~400Mm, in particular, 50 to 350 mm is preferable. また、側孔42の位置は、内管4の先端より、10〜400mm基端側に位置することが好ましく、特に、50〜350mmが好ましい。 The position of the side hole 42, from the distal end of the inner tube 4 is preferably located 10~400mm proximally particularly, 50 to 350 mm is preferable. また、側孔42の位置は、配置されるステント3の後端(言い換えれば、ステント収納部位の後端)より、50〜250mm程度基端側であることが好ましい。 The position of the side hole 42, (in other words, the rear end of the stent-containing part) the rear end of the stent 3 arranged from preferably a 50~250mm about the base end side.
【0025】 [0025]
内管4の形成材料としては、硬度があってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ETFE等のフッ素系ポリマー、PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)、ポリイミドなどが好適に使用できる。 The material for forming the inner tube 4 is preferably a material which is flexible and there is the hardness, for example, polyethylene, polypropylene, nylon, polyethylene terephthalate, fluorine-based polymer ETFE, etc., PEEK (polyether ether ketone) , polyimide, etc. can be preferably used. なお、内管4の外面には、生体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよい。 Note that the outer surface of the inner tube 4, biocompatible, may be coated with a resin having a particular anti-thrombotic. 抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体(例えば、HEMA−St−HEMAブロック共重合体)などが好適に使用できる。 The antithrombotic material, such as poly-hydroxyethyl methacrylate, a copolymer of hydroxyethyl methacrylate and styrene (e.g., HEMA-St-HEMA block copolymer), etc. can be preferably used.
さらに、内管4のうち、シース2より突出する可能性のある部分の外面は、潤滑性を有していることが好ましい。 Further, of the inner tube 4, the outer surface of the portion that may protrude from the sheath 2, preferably has lubricity. このために、例えば、ポリ(2−ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング、または固定してもよい。 For this, for example, poly (2-hydroxyethyl methacrylate), polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer, polyethylene glycol, polyacrylamide, coating a hydrophilic polymer such as polyvinylpyrrolidone or, it may be fixed. また、内管4の外面全体に上記のものをコーティング、または固定してもよい。 Also, what the entire outer surface of the inner tube 4 of the coating or may be fixed. さらに、ガイドワイヤーとの摺動性を向上させるために、内管4の内面にも上記のものをコーティング、または固定してもよい。 Furthermore, in order to improve the slidability of the guide wire, those in the inner surface of the inner tube 4 of the coating or may be fixed.
そして、内管4は、シース2内を貫通し、シース2の後端開口より突出している。 Then, the inner tube 4 penetrates the sheath 2, and protrudes from the rear end opening of the sheath 2. 内管4の基端部には、図1および図3に示すように、内管ハブ7が固着されている。 The proximal end of the inner tube 4, as shown in FIGS. 1 and 3, the inner tube hub 7 is secured.
【0026】 [0026]
さらに、この実施例の器具1では、内管4の基端部には、硬質パイプ72が被嵌されている。 Furthermore, the device 1 of this embodiment, the base end portion of the inner tube 4, the hard pipe 72 is fitted on. この硬質パイプ72は、内管4の基端部より先端側に所定距離延び、少なくともパイプ72の先端部は、シースハブ6内に侵入し、かつ、弁体62より先端側となる位置まで延びている。 The rigid pipe 72 extends a predetermined distance distally from the proximal end of the inner tube 4, the distal end portion of at least the pipe 72, penetrates into the sheath hub 6, and extends to a position from the valve body 62 becomes the leading end side there. このため、シースハブ6の後端における内管4のキンクを防止し、弁体62の圧縮に対向する。 Therefore, to prevent kinking of the inner tube 4 at the rear end of the sheath hub 6, opposite to the compression of the valve body 62. 硬質パイプとしては、金属製パイプ、硬質樹脂製パイプが使用できる。 The hard pipe, metal pipe, rigid plastic pipe can be used.
さらに、内管4の基端部には、シース2の先端側への移動距離を規制する挿入深度規制部を備えていることが好ましい。 Further, the base end portion of the inner tube 4 is preferably provided with an insertion depth restricting portion for restricting the moving distance of the distal end side of the sheath 2. 内管4は、基端部に挿入深度規制用チューブ73を備えている。 The inner tube 4 is provided with an insertion depth restricting tube 73 to the proximal end. このチューブ73は、外径がシースハブ6の操作部材64の通路の内径よりも大きく、シースハブ6内に侵入不能なものとなっている。 The tube 73 is larger than the inner diameter of the passage of the operating member 64 of the outer diameter of the sheath hub 6 has become a thing impossible penetrate the sheath hub 6. このためこのチューブが内管の挿入深度、言い換えれば、内管のシース先端側への移動距離を規制する。 Thus insertion depth of the inner tube is the tube, in other words, to restrict the movement distance of the sheath distal end side of the inner tube. この実施例では、チューブ73は、上述した硬質パイプを被包するように設けられている。 In this embodiment, tube 73 is provided a rigid pipe as described above so as to encapsulate. なお、挿入深度規制部は、上記のようなチューブ体に限定されるものではなく、内管4の基端部側面に環状部材を固定することにより形成してもよい。 Incidentally, the insertion depth restricting portion is not limited to the tubular body as described above, it may be formed by the base end portion side of the inner tube 4 for fixing the annular member.
また、内管ハブ7の形成材料としては、シースハブ6において説明したものが好適に使用できる。 As the material for forming the inner tube hub 7, it can be preferably used those described in the sheath hub 6.
【0027】 [0027]
そして、本発明の生体器官拡張用器具1は、図1および図2に示すように、シース側孔21および内管側孔42を貫通し、先端が内管4のルーメン41内に位置する取り外し可能なガイドワイヤー誘導用筒状部材5を備えている。 The stent delivery instrument 1 of the present invention, as shown in FIGS. 1 and 2, through the sheath side hole 21 and the inner tube side hole 42, positioned within the lumen 41 of the inner tube 4 tip removal possible guide comprises a wire guiding tubular member 305.
筒状部材5は、内管4のルーメン41内に位置する先端開口52と、先端側に設けられ、内管4の先端より挿入されるガイドワイヤーの端部(具体的には、後端部)が侵入可能な端部収納部51と、端部収納部51より基端側に設けられた閉塞部53を備えている。 Tubular member 305 includes a tip opening 52 which is located within the lumen 41 of the inner tube 4 is provided on the distal end side, the end of the guide wire to be inserted from the front end of the inner tube 4 (specifically, the rear end portion ) it is provided with an end housing portion 51 capable of entering, the occlusion 53 provided on the proximal side of the end housing portion 51. なお、閉塞部53に代えて、ガイドワイヤーの端部の侵入が不能な小径部を備えるものとしてもよい。 Instead of the occlusion 53 may be that entry of the end of the guide wire comprises a small diameter portion of impossible. なお、閉塞部および小径部は設けないものとしてもよい。 It is also possible as not provided closing portion and the small diameter portion. この実施例では、上述したように、内管側孔42は、シース側孔21より、生体器官拡張用器具1の若干先端側に位置しているため、筒状部材5はその先端が、生体器官拡張用器具1の先端側となる斜めの状態に配置されている。 In this embodiment, as described above, the inner tube side hole 42, from the sheath side hole 21 and are located slightly distal end side of the stent delivery instrument 1, tubular member 305 has its front end, a biological are arranged obliquely in a state where the front end side of the organ expansion device 1. さらに、筒状部材5の先端は若干湾曲し、ルーメン41の直線状部分に侵入している。 Furthermore, the tip of the tubular member 305 is slightly curved, and enters the linear portion of the lumen 41. そして、筒状部材5の先端部は、筒状部材5の中心軸に対して斜めとなるように形成されていることが好ましい。 Then, the distal end portion of the tubular member 305 is preferably formed so as to be oblique with respect to the central axis of the tubular member 305. このようにすることにより、内管4のルーメン41内への挿入が容易となる。 By doing so, it is easy to insert into the inner tube 4 of the lumen 41. さらに、筒状部材5は、基端側がシース2のシース側孔21より露出していることが好ましい。 Further, tubular member 305 is preferably proximal end side is exposed from the sheath side hole 21 of the sheath 2. 露出していることにより、筒状部材5の存在の確認が容易となる。 By exposed, thereby facilitating confirmation of the presence of the tubular member 305 is.
【0028】 [0028]
筒状部材5の外径としては、0.7〜2.0mm程度が好ましく、特に、0.7〜1.5mmが好ましい。 The outer diameter of the tubular member 305, preferably about 0.7~2.0Mm, in particular, 0.7 to 1.5 mm is preferred. また、筒状部材5の長さは、10〜100mm程度が好ましく、特に、25〜75mmが好ましい。 The length of the tubular member 305 is preferably about 10 to 100 mm, in particular, 25~75Mm are preferred. また、筒状部材5の内径としては、0.4〜1.5mm程度が好ましく、特に、0.5〜1.2mmが好ましい。 As the inner diameter of the tubular member 5, preferably about 0.4 to 1.5 mm, particularly, 0.5 to 1.2 mm is preferred.
筒状部材の形成材料としては、硬度があってかつ多少の可撓性がある材質であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、PTFE、ETFE等のフッ素系ポリマー、ポリイミドなどが好適に使用できる。 As the material of the tubular member is preferably a material which has a by and some flexibility hardness, for example, polyethylene, polypropylene, nylon, polyethylene terephthalate, PTFE, fluoric polymers ETFE, etc., polyimide, etc. It can be suitably used.
さらに、この実施例の生体器官拡張用器具1は、図1および図2に示すように、内管4のルーメン41の先端より挿入され、一端部が筒状部材5の内部、具体的には、端部収納部51内に侵入し、かつ、他端部が内管4の先端より露出した筒状部材抜止部材8を備えている。 Furthermore, the stent fixture 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 1 and 2, is inserted from the distal end of the lumen 41 of the inner tube 4, the internal end portion of the tubular member 305, specifically, penetrates into the end housing portion 51, and includes a tubular member removal-preventing member 8 the other end is exposed from the tip of the inner tube 4. このような抜止部材を設けることにより、輸送時、使用準備時における筒状部材5の生体器官拡張用器具1からの離脱を防止できる。 By providing such a stop member, during transportation, it prevents detachment from the stent delivery instrument 1 of the tubular member 305 during use preparation.
【0029】 [0029]
この実施例の抜止部材8は、スタイレット状の細径の棒状部材であり、少なくとも本体部分81は、内管4のルーメン41内に挿入可能な外径を備え、先端部分81aは、筒状部材5内に侵入可能な外径を備えている。 Retaining member 8 of this embodiment is a rod-like member of small diameter of the stylet-like, at least the body portion 81 is provided with an outer diameter that can be inserted into the lumen 41 of the inner tube 4, the tip portion 81a is cylindrical has an outside diameter capable invade member 5. さらに、抜止部材8は、内管4の先端より露出する部分に、把持部82を備えることが好ましい。 Further, the stop member 8, the portion exposed from the distal end of the inner tube 4 is preferably provided with a gripping portion 82. 抜止部材の形成材料としては、金属、硬質樹脂もしくは半硬質樹脂が使用できる。 As the material of the retaining member, metals, hard resin or semi-hard resin. そして、シース2内には、ステント3が収納されている。 Then, in the sheath 2, the stent 3 is accommodated. 具体的には、上述したステント収納部位22に、ステント3が収納されている。 Specifically, the stent-containing part 22 described above, the stent 3 is accommodated.
【0030】 [0030]
この実施例の生体器官拡張用器具1において使用されているステント3は、いわゆるセルフエキスパンダブルステントである。 The stent 3 used in the stent delivery instrument 1 of this embodiment is a so-called self-expander doubles tent. 具体的には、ステント3は、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものである。 Specifically, the stent 3 is formed in a substantially cylindrical shape, at the time of insertion into a living body is compressed in the axial direction, at the time of the indwelling is intended to restore the shape before compression by expanding outwardly. そして、中心軸方向に圧縮させた状態でシース2内に保持されている。 Then, it held in the sheath 2 in a state of being compressed in the axial direction. よって、ステント3は自らの復元力によりシース2の内面を押圧する状態にてシース内に保持されている。 Thus, the stent 3 is held in the sheath in a state of pressing the inner surface of the sheath 2 by its own restoring force. また、ステント3は、上述したように、内管4に設けられた突出部43および突出部45によりシース内の移動が規制されている。 Further, the stent 3, as described above, the movement of the sheath is restricted by the protrusion 43 and the projection 45 provided on the inner tube 4.
ステント3としては、上述したようないわゆるセルフエキスパンダブルステントであればどのようなものであってもよい。 The stent 3 may be of any type as long as so-called self-expander doubles tents as described above. 例えば、ステント3としては、図4(拡張して圧縮前の形状に復元した状態を示している)に示すような形状を有しているものが好適に使用できる。 For example, as the stent 3, it is one having a shape shown in FIG. 4 (which shows a state where the restoration expanded to the shape before compression) can be suitably used. この例のステント3は、円筒状フレーム体30と、この円筒状フレーム体30を構成するフレーム36a,36bにより区画(囲撓)された開口34およびフレーム36aにより区画された切欠部35を有しており、フレーム体30は両端部33a,33bを有している。 The stent 3 of this example has a cylindrical frame body 30, a frame 36a, notch 35 defined by the aperture 34 and the frame 36a which are divided (囲撓) by 36b constituting the cylindrical frame body 30 and, the frame body 30 has both end portions 33a, a 33b.
【0031】 [0031]
ステントの形成材料としては、合成樹脂または金属が使用される。 As the material for forming the stent, synthetic resin or metal is used. 合成樹脂としては、ある程度の硬度と弾性を有するものが使用され、生体適合性合成樹脂が好ましい。 As the synthetic resin, is used a material having a certain degree of hardness and elasticity, biocompatible synthetic resin are preferred. 具体的には、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン)、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート),フッ素樹脂(例えば、PTFE、ETFE)、若しくは生体内吸収材料であるポリ乳酸、ポリグリコール酸、又はポリ乳酸とポリグリコール酸の共重合体などである。 Specifically, polyolefin (e.g., polyethylene, polypropylene), polyesters (e.g., polyethylene terephthalate), fluorine resin (e.g., PTFE, ETFE), or polylactic acid, polyglycolic acid in vivo absorption material, or a polylactic acid copolymer of polyglycolic acid. また、金属としても生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス、タンタル、ニッケルチタン合金などがある。 Further, preferably it has a biocompatible as metals, for example, stainless steel, tantalum, and nickel titanium alloys. 特に、超弾性金属が好ましい。 In particular, super-elastic metal is preferable. ステント3は、全体において物性の急激な変更点が形成されることなく一体に形成されていることが好ましい。 The stent 3 is preferably formed integrally without sharp changes in physical properties throughout are formed. ステントは、例えば、留置される生体内部位に適合した外径を有する金属パイプを準備し、金属パイプの側面を、切削加工、化学エッチングなどにより部分的に除去して、側面に複数の切欠部または複数の開口を形成することにより作製される。 Stents, for example, preparing a metal pipe having an outer diameter adapted to the in vivo site to be placed, the side surfaces of the metal pipe, cutting, etc. is partially removed by chemical etching, a plurality of side cutaway portions or it is made by forming a plurality of apertures.
【0032】 [0032]
このステント3はフレーム体30の端部に切欠部35を有するので、ステント3の端部33a,33bの変形が容易となり、特に、端部の部分的変形が可能となり、留置される血管の変形時に対する応答が良好である。 Since the stent 3 has a notch 35 in the end portion of the frame body 30, the end portion 33a of the stent 3, 33b deformation is facilitated, in particular, enables partial deformation of the end portion, the deformation of the vessel being placed response to time is good. また、端部33は、複数のフレーム36aの端部により形成されているため、つぶれにくく、十分な強度を有する。 The end portion 33, which is formed by the ends of a plurality of frames 36a, hardly collapsed, has sufficient strength. また、両端部間には、フレーム36a,36bにより囲まれた開口34が形成されており、この開口34は、フレーム36aの変形により容易に変形する。 Further, between the ends, the frame 36a, an opening 34 is formed surrounded by 36b, the aperture 34 is easily deformed by the deformation of the frame 36a. このため、ステント3はその中央部(フレーム体30の中央部)での変形も容易である。 Therefore, the stent 3 is easily deformed at its central portion (central portion of the frame body 30). なお、切欠部および開口は図示した形状および個数に限定されるものではなく、切欠部としては、3〜10個、開口としては、3〜10個程度が好適である。 Incidentally, the cutout portion and the opening is not limited to the shape and the number shown, as the notch, 3-10, as the opening, about 3-10 is preferred.
フレーム体30は、外径が2.0〜30mm、好ましくは、2.5〜20mm、内径が1.4〜29mm、好ましくは1.6〜28mmのものであり、長さは、10〜150mm、より好ましくは15〜100mmである。 Frame member 30 has an outer diameter of 2.0~30Mm, preferably, are those 2.5~20Mm, inner diameter 1.4~29Mm, preferably 1.6~28Mm, length, 10 to 150 mm , more preferably 15~100mm.
【0033】 [0033]
なお、ステントの形状は、図4に示すものに限られず、例えば両端部に台形状の切欠部が形成されるとともに、中央部にハニカム状に複数の六角形の開口が形成されているもの、また、両端部に長方形状の切欠部が形成され、中央部に複数の長方形状(切欠部の二倍の長さを有する)の開口が形成されているものなどであってもよい。 The shape of the stent is not limited to that shown in FIG. 4, for example, with cutouts at both ends trapezoidal shape is formed, a plurality of hexagonal openings in a honeycomb shape in the center is formed, Further, rectangular notch is formed at both ends, and may be such as the opening of a plurality of rectangular shape in the central portion (having double the length of the notch) are formed. さらに、ステント3の形状は、挿入時に縮径可能であり、かつ、体内放出時に拡径(復元)可能なものであればよく、上述の形状に限定されるものではない。 Furthermore, the shape of the stent 3 is capable diameter upon insertion, and, as long as expanded (restored) capable upon the body release, but is not limited to the shape described above. 例えば、コイル状のもの、円筒状のもの、ロール状のもの、異形管状のもの、高次コイル状のもの、板バネコイル状のもの、カゴまたはメッシュ状のものでもよい。 For example, those of the coiled hollow cylindrical shape formed, in rolls, those profiled tubular ones like supercoiled, a plate spring coil-shaped, may be of basket or mesh shape.
【0034】 [0034]
ステントを形成する超弾性金属としては、超弾性合金が好適に使用される。 The superelastic metal forming the stent, superelastic alloys are preferably used. ここでいう超弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度(37℃付近)で超弾性を示すものである。 This superelastic alloys referred to is generally called shape memory alloy shows a superelasticity at least vivo temperature (around 37 ° C.). 特に好ましくは、49〜53原子%NiのTi−Ni合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(X=Be,Si,Sn,Al,Ga)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等の超弾性金属体が好適に使用される。 Particularly preferably, Ti-Ni alloy of 49 to 53 atomic% Ni, Cu-Zn alloy of 38.5 to 41.5 wt% Zn, Cu-Zn-X alloy of 1 to 10 wt% X (X = Be, Si, Sn, Al, Ga), super elastic metal material such as Ni-Al alloy of 36-38 atom% Al is preferably used. 特に好ましくは、上記のTi−Ni合金である。 Particularly preferred are the above Ti-Ni alloy. また、Ti−Ni合金の一部を0.01〜10.0%Xで置換したTi−Ni−X合金(X=Co,Fe,Mn,Cr,V,Al,Nb,W,Bなど)とすること、またはTi−Ni合金の一部を0.01〜30.0%原子で置換したTi−Ni−X合金(X=Cu,Pb,Zr)とすること、また、冷間加工率または/および最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。 Further, Ti-Ni some alloys the 0.01 to 10.0% X with substituted Ti-Ni-X alloy (X = Co, Fe, Mn, Cr, V, Al, Nb, W, B, etc.) that it, or a part of Ti-Ni alloy from 0.01 to 30.0 percent atoms substituted by Ti-Ni-X alloy (X = Cu, Pb, Zr) to be, also, the cold working ratio or / and the conditions of the final heat treatment by selecting, can alter the mechanical properties appropriate. また、上記のTi−Ni−X合金を用いて冷間加工率および/または最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。 Further, by selecting the conditions of cold working ratio and / or final heat treatment using the above-described Ti-Ni-X alloy, it is possible to alter the mechanical properties appropriate.
【0035】 [0035]
使用される超弾性合金の座屈強度(負荷時の降伏応力)は、5〜20kg/mm (22℃)、より好ましくは、8〜150kg/mm 、復元応力(除荷時の降伏応力)は、3〜180kg/mm (22℃)、より好ましくは、5〜130kg/mm である。 Buckling strength of superelastic alloys used (yield stress under load) is, 5~20kg / mm 2 (22 ℃ ), more preferably, 8~150kg / mm 2, restoring stress (yield stress upon unloading ) is, 3~180kg / mm 2 (22 ℃ ), more preferably 5~130kg / mm 2. ここでいう超弾性とは、使用温度において通常の金属が塑性変形する領域まで変形(曲げ、引張り、圧縮)させても、変形の解放後、加熱を必要とせずにほぼ圧縮前の形状に回復することを意味する。 The superelastic here, modified to a region ordinary metal at the use temperature is plastically deformed (bending, tension, compression) be allowed to, after release of the deformation, recovery substantially uncompressed shape without the need for heating It means that.
また、本発明の生体器官拡張用器具に使用されるステントは、略円筒形状に形成された縮径可能なステント本体と、ステント本体の側面を封鎖する筒状カバーを備えるものであってもよい。 Furthermore, stents are used in stent delivery instrument of the present invention includes a reduced diameter stent body formed in a substantially cylindrical shape, it may be provided with a cylindrical cover to seal the sides of the stent body .
【0036】 [0036]
次に、本発明の生体器官拡張用器具1の使用方法について図面を用いて説明する。 Then, using the stent delivery instrument 1 of the present invention will be described with reference to the drawings.
まず、図1および図2に示す状態において提供された生体器官拡張用器具1より、抜止部材8の把持部82を持ち、内管4の先端側から抜止部材8を抜去する。 First, from the stent instrument 1 provided in the state shown in FIGS. 1 and 2, it has a grip portion 82 of the stop member 8 and withdrawn stop member 8 from the distal end of the inner tube 4. そして、図5に示すように、ガイドワイヤー9の後端部9aを内管4のルーメン41の先端より挿入し、ガイドワイヤー9を押し進める。 Then, as shown in FIG. 5, then inserted from the distal end of the lumen 41 of the inner tube 4 and the rear end portion 9a of the guide wire 9, forces the guide wire 9. ガイドワイヤー9の後端部9aは、筒状部材5内(具体的には、端部収納部51内)に侵入し、やがて閉塞部53に当接する。 The rear end portion 9a of the guide wire 9 (specifically, the end portion accommodating portion 51) tubular members within 5 invaded, eventually contacts the occlusion 53. さらに、ガイドワイヤー9を押し進めると、ガイドワイヤー9により筒状部材は生体器官拡張用器具1より押し出され、図5に示す状態となる。 Furthermore, the forces the guide wire 9, the tubular member by the guide wire 9 is pushed out from the stent delivery instrument 1, the state shown in FIG. これにより、ガイドワイヤー9は、内管4の側孔42およびシース2の側孔21を貫通し、外部に容易に導出される。 Thus, the guide wire 9 extends through the side hole 42 and side hole 21 of the sheath 2 of the inner tube 4 is easily guided to the outside. そして、ガイドワイヤー9の後端部9aより筒状部材5を取り外す。 Then, remove the tubular member 305 from the rear end portion 9a of the guide wire 9. その後、シース2を把持して、ガイドワイヤー9に沿って本発明の生体器官拡張用器具1を体腔(例えば血管)内に挿入させ、目的とする狭窄部内にステント3を位置させる。 Then, grasping the sheath 2, guided along the wire 9 a stent delivery instrument 1 of the present invention is inserted into a body cavity (e.g. blood vessels), to position the stent 3 into the stenosis of interest.
【0037】 [0037]
次に、シース2を軸方向基端側に移動させる。 Next, move the sheath 2 in the axial direction base end side. この時、ステント3はその後端面がステント押出用突出部45の先端面に当接し係止されるので、シース2の移動に伴ってシース2の先端開口より放出される。 At this time, the stent 3 is a rear end surface thereof so is locked in contact with and engaged with the front end surface of the projecting portion 45 for stent extrusion, it is released from the distal opening of the sheath 2 along with the movement of the sheath 2. この放出により、ステント3は、図6に示すように、自己拡張し狭窄部を拡張するとともに狭窄部内に留置される。 This release, the stent 3, as shown in FIG. 6, is placed in the stenosis with expanding the self-dilated stenosis.
その後、内管4を軸方向基端側に移動させ、シース2内に収納し、シース2を内管4とともに体腔内から抜去することにより手技が終了する。 Then, by moving the inner tube 4 in the axial direction base end side, housed in the sheath 2, procedure is terminated by removal from the body cavity of the sheath 2 together with the inner tube 4. この内管4をシース2内に収納する際、本発明の生体器官拡張用器具1は、内管4の突出部43の基端側付近が、基端側に向かって徐々に縮径するテーパー部に形成されているので、ステント3が内管4の先端部に引っ掛かって留置位置がずれたり、内管4が抜去不能になることがない。 When accommodating the inner tube 4 into the sheath 2, the stent fixture 1 of the present invention, taper near the proximal end side of the projecting portion 43 of the inner tube 4 is gradually reduced in diameter toward the proximal side because it is formed in the part, or shift indwelling position the stent 3 is caught by the distal end of the tube 4, it never becomes impossible removal inner tube 4.
また、本発明の生体器官拡張用器具は、上述したようないわゆるセルフエキスパンダブルステントを用いるものに限定されるものではなく、いわゆるバルーンエキスパンダブルステントを用いるものであってもよい。 The biological organ dilating instrument of the present invention is not intended to be limited to those using so-called self-expander doubles tents as described above, or may be a so-called balloon expander doubles tent.
【0038】 [0038]
以下に、バルーンエキスパンダブルステントを用いるタイプの生体器官拡張用器具について説明する。 The following describes the types of stent delivery instrument using a balloon expander doubles tent.
図7は、本発明の生体器官拡張用器具の他の実施例の部分省略正面図であり、図8は、図7に示した生体器官拡張用器具の先端部分の拡大断面図であり、図9は、図7に示した生体器官拡張用器具のシース側孔形成部付近の拡大断面図であり、図10は、図7に示した生体器官拡張用器具のシースハブ付近の部分省略拡大断面図であり、図11は、図7に示した生体器官拡張用器具の内管ハブ付近の部分省略拡大断面図であり、図12は、本発明の生体器官拡張用器具に使用する体腔内留置用ステントの一例の斜視図である。 Figure 7 is a partial omitted front view of another embodiment of a stent delivery instrument of the present invention, FIG 8 is an enlarged sectional view of a distal portion of the stent delivery instrument shown in FIG. 7, FIG. 9 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of a sheath side hole forming portion of the stent delivery instrument shown in FIG. 7, FIG. 10 is a partial omitted enlarged cross-sectional view of the vicinity of the sheath hub of stent delivery instrument shown in FIG. 7 and a, FIG. 11 is a partially omitted enlarged sectional view of the inner tube near the hub of the stent delivery instrument shown in FIG. 7, FIG. 12, the body cavity for indwelling for use in stent delivery instrument of the present invention it is a perspective view of an example of a stent.
この実施例の生体器官拡張用器具100は、チューブ状の内管本体140と、内管本体140の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン101と、折り畳まれた状態のバルーン101を被包するように装着され、かつバルーン101の拡張により拡張されるステント103とを備える内管104と、内管104を摺動可能に収納するシース102とからなる。 Stent delivery instrument 100 of this embodiment, the inner tube body 140 tubular, the inner tube distal end portion folding and expandable balloon 101 provided in the main body 140, the balloon 101 of the folded state mounted for packaging, and an inner tube 104 and a stent 103 that is extended by expansion of the balloon 101 and the inner tube 104 from the sheath 102. slidably housed. 内管104は、先端より少なくとも内管104のバルーン101より基端側まで延びるルーメン141と、ルーメン141とバルーン101より基端側において連通する内管側孔142とを備え、シース102は、バルーン101より基端側に設けられたシース側孔121を備える。 The inner tube 104 includes a lumen 141 that extends to the proximal side of the balloon 101 of the inner tube 104 at least from the tip, and a tube side hole 142 among which communicates at the proximal side of the lumen 141 and balloon 101, sheath 102, the balloon comprising a sheath side hole 121 provided on the base end side than 101. さらに、生体器官拡張用器具100は、シース側孔121および内管側孔142を貫通し、先端が内管104のルーメン141内に位置する取り外し可能なガイドワイヤー誘導用筒状部材5を備える。 Furthermore, the stent instrument 100 extends through the sheath side hole 121 and the inner tube side hole 142, a releasable guide wire guiding tubular member 305 positioned within the lumen 141 of inner tube 104 tip.
【0039】 [0039]
この実施例の生体器官拡張用器具は、シース102と、ステント103がバルーン101上に装着された内管104とガイドワイヤー誘導用筒状部材5とを備えている。 Stent delivery instrument of this embodiment, the sheath 102, stent 103 is provided with an inner tube 104 and the guide wire guiding tubular member 305 which is mounted on the balloon 101.
シース102は、図7、図8および図9に示すように管状体である。 The sheath 102, FIG. 7 is a tubular body, as shown in FIGS. 先端および後端は開口している。 Leading and trailing edges is open. シース102は、内部に収納される内管104に設けられたバルーン101より基端側に位置するシース側孔121を備える。 The sheath 102 includes a sheath side hole 121 located on the proximal side of the balloon 101 provided in the tube 104 accommodated therein. この側孔121は、ガイドワイヤーを外部に導出するためのものであるとともに、筒状部材5の挿入口としても機能する。 The side hole 121, together with those for deriving a guide wire to the outside, also serves as an insertion opening of the tubular member 5.
【0040】 [0040]
シース102の外径としては、1.0〜5.0mm程度が好ましく、特に、1.0〜4.0mmが好ましい。 The outer diameter of the sheath 102, preferably about 1.0 to 5.0 mm, particularly, 1.0 to 4.0 mm is preferred. また、シース102の内径としては、0.5〜4.5mm程度が好ましい。 As the inner diameter of the sheath 102, about 0.5~4.5mm it is preferred. シース102の長さは、600〜2400mm程度が好ましく、特に、900〜1200mmが好ましい。 The length of the sheath 102 is preferably about 600~2400Mm, in particular, 900~1200Mm are preferred.
シース102の形成材料としては、上述した実施例の生体器官拡張用器具1のシース2の形成材料において説明したものが好適に使用される。 As the material of the sheath 102, as described in the material for forming the sheath 2 of the stent delivery instrument 1 of the above embodiment is preferably used. さらに、シース102の外面には、潤滑性を呈するようにするための処理を施すことが好ましい。 Further, on the outer surface of the sheath 102, it is preferably subjected to processing in order to exhibit lubricity. このような処理としても、上述したシース2において説明したものが好適である。 Even with this process, it is preferable that described in the sheath 2 as described above. また、シース102の内面に、内管104との摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。 Further, the inner surface of the sheath 102, for the sliding of the inner tube 104 to obtain favorable coating those described above or may be fixed.
また、シース102の基端部には、図7および図10に示すように、シースハブ106が固定されている。 Further, the proximal end portion of the sheath 102, as shown in FIGS. 7 and 10, sheath hub 106 is fixed. シースハブ106は、図10に示すように、シースハブ本体161と、シースハブ本体161内に収納され、内管104を摺動可能、かつ液密に保持する弁体162を備えている。 The sheath hub 106, as shown in FIG. 10, the sheath hub body 161 is housed in the sheath hub body 161 includes a valve body 162 that holds the inner tube 104 slidably and fluid-tightly. また、シースハブ106は、シースハブ本体161の中央付近より斜め後方に分岐するサイドポート163を備えている。 Further, the sheath hub 106 has a side port 163 that branches obliquely rearward from the vicinity of the center of the sheath hub body 161.
【0041】 [0041]
さらに、シースハブ106は、内管104の移動を規制する内管ロック機構を備えている。 Furthermore, the sheath hub 106 has an inner tube locking mechanism for restricting movement of the inner tube 104. この実施例では、ロック機構は、圧縮により内管104の基端部を液密状態に挟持する弁体162と弁体162を圧縮する操作部材164と、シースハブ本体161により構成されている。 In this embodiment, the locking mechanism includes an operation member 164 to compress the valve body 162 and valve body 162 for holding the base end portion of the inner tube 104 in a liquid tight state by compression are constituted by the sheath hub body 161. このロック機構を備えることにより、内管104はシース102に対して任意の位置で固定可能である。 By providing this locking mechanism, the inner tube 104 can be fixed at any position relative to the sheath 102. 弁体162は、シースハブ本体161の基端部に設けられた弁体収納用凹部内に設置されており、弁体162の内部には内管用ルーメンの一部を形成する内管挿通用通路が形成されている。 The valve body 162 is installed in the sheath hub body 161 proximal the valve body accommodating a recess provided in the portion of the inside inner tube insertion passage which forms part of the inner tube lumen has a valve body 162 It is formed. また、弁体収納用凹部の内径は、弁体162の外径より若干大きく作製されており、弁体162が操作部材164により圧縮された際の弁体の半径方向への拡径を可能にしている。 The inner diameter of the valve body accommodating recess is slightly larger fabricated than the outer diameter of the valve body 162, enabling expanded in the radial direction of the valve body when compressed valve element 162 by the operation member 164 ing. 弁体162の内部形状(言い換えれば、内管挿通用通路形状)は、軸方向に2つの略球形状が一部重なり合った形状に作製されており、両端と中央部が縮径したものとなっている。 Internal shape (in other words, channel shape for the inner tube inserted) of the valve body 162, two substantially spherical in the axial direction is produced in a part overlapping shapes, it is assumed that both end and middle portion is reduced in diameter ing.
【0042】 [0042]
操作部材164は、中央部に先端側に突出した筒状の弁体押圧部164aと、この弁体押圧部164aを被包するように形成され、かつ、シースハブ本体161の後端外面に形成された螺合部161aと螺合可能な螺合部164bを備える内筒部164cと、内筒部164cを被包するように形成された筒状の把持部164dを備えている。 The operating member 164 includes a cylindrical valve body pressing part 164a that protrudes distally in a central portion, is formed a valve body pressing portion 164a so as to encapsulate, and are formed on the rear end outer surface of the sheath hub body 161 a cylindrical portion 164c among including a threaded portion 161a and the threadable engagement portion 164b has, the inner cylindrical portion 164c and a formed tubular gripping portion 164d so as to encapsulate. 把持部164dは、操作部材164を回転させる際に把持するための部位である。 Gripper 164d is a portion for gripping when rotating the operation member 164. また、弁体押圧部164aの内部、具体的には、弁体押圧部164aの内部には、内管用ルーメンの一部を形成する内部通路が形成されている。 Further, the inside of the valve body pressing portion 164a, specifically, inside the valve body pressing portion 164a, an internal passage that forms part of the inner tube lumen is formed. また、弁体押圧部164aの先端側部分は、図10に示すように、弁体収納用凹部内に侵入しており、操作体の先端への移動により弁体162を圧縮する可能となっている。 Further, the distal portion of the valve body pressing portion 164a, as shown in FIG. 10, which penetrates the valve body accommodating recess, become possible to compress the valve body 162 by movement of the tip of the operating body there.
【0043】 [0043]
この実施例のロック機構では、操作部材164を回転させて、シースハブ106の先端側に移動するように螺合を進行させると、弁体押圧部164aの先端は弁体162の後端に接触して、さらに、操作部材164を回転させて螺合を進行させると弁体162は軸方向に圧縮される。 The locking mechanism of this embodiment, by rotating the operation member 164, when the progress of the screwing so as to move the distal end side of the sheath hub 106, the distal end of the valve pressing portion 164a is in contact with the rear end of the valve body 162 Te, further, when the progress of the screwing by rotating the operation member 164 the valve body 162 is compressed in the axial direction. そして、弁体162は圧縮が進行するに従い内部通路の内径は小さくなり最終的に弁体162により内管104が把持され固定される。 Then, the valve body 162 is an inner tube 104 is grasped and fixed by the final valve body 162 becomes small inner diameter of the internal passage in accordance with the compression progresses. なお、ロック機構の解除は、上記と逆の回転操作により行われる。 Note that release of the locking mechanism is performed by rotational operation of the reverse.
シースハブ本体161および操作部材164の構成材料としては、上述したシースハブ本体61および操作部材64において説明したものが好適に使用される。 The constituent material of the sheath hub body 161 and the operating member 164, those described in the sheath hub body 61 and the operating member 64 described above is preferably used. また、弁体162の構成材料としても、上述した弁体62において説明したものが好適に使用される。 Further, even if the material of the valve body 162, those described in the valve body 62 described above are preferably used.
【0044】 [0044]
また、シース102の基端部とシースハブ106間には、シースハブ106の先端より先端側に延びる補強用チューブ(図示せず)を設けてもよい。 Further, between the proximal end and the sheath hub 106 of the sheath 102, (not shown) reinforcing tube extending distally from the distal end of the sheath hub 106 may be provided.
内管104は、図7ないし図10に示すように、内管本体140と、内管本体140先端に設けられた先端部147と、内管本体140の先端部に設けられたステント拡張用のバルーン101と、バルーン101上に装着されたステント103と、内管本体140の後端部に取り付けられた内管ハブ107とからなる。 Inner tube 104, as shown in FIGS. 7 to 10, the inner tube body 140, the inner tube body 140 distal portion 147 provided at a distal end, the inner tube body 140 stent expansion of provided at the distal end portion of the a balloon 101, the stent 103 mounted on balloon 101, consisting of an inner tube hub 107 attached to the rear end of the inner tube body 140. 内管104の内管本体140は、先端側シャフト部104aと後端側シャフト部104bを備え、先端側シャフト部104aと後端側シャフト部104bは、図7および図9に示すように接合コネクター170を介して接合されている。 Inner tube body 140 of the inner tube 104 is provided with a distal shaft portion 104a and the rear end side shaft portion 104b, distal shaft portion 104a and the rear end side shaft portion 104b is joined connectors as shown in FIGS. 7 and 9 It is bonded through a 170. また、内管104は、シース102内において、内管104のステント103の先端がシース102内に収納された状態からステント103の後端が露出する状態まで摺動可能である。 The inner tube 104, the sheath 102 is slidable from a state in which the leading end of the stent 103 of the inner tube 104 is housed in the sheath 102 to a state which exposes the rear end of the stent 103.
【0045】 [0045]
先端側シャフト部104aは、図8、図9に示すようにガイドワイヤールーメン141を形成する内側チューブ181と、内側チューブ181の先端部に設けられたバルーン101と、バルーン101の外周に装着されたステント103と、バルーン101の後端部が接合され、内側チューブ181を被包し、内側チューブ181の外面との間にバルーン拡張用ルーメン111を形成する外側チューブ182とからなる。 Distal shaft portion 104a, as shown in FIG. 8, an inner tube 181 forming the guide wire lumen 141, as shown in FIG. 9, the balloon 101 provided at the distal end of the inner tube 181, is mounted on the outer periphery of the balloon 101 a stent 103, is joined a rear end portion of the balloon 101, the inner tube 181 and encapsulated, an outer tube 182. forming the balloon expanding lumen 111 between the outer surface of the inner tube 181. そして、先端側シャフト部104aはシース102の内管用ルーメン125内に摺動可能に収納されている。 The distal shaft portion 104a is slidably received in inner tube lumen 125 of the sheath 102. そして、先端側シャフト部104aの後端部は、接合コネクター170の先端部と接合している。 The rear portion of the distal shaft portion 104a is bonded to the distal end portion of the joint connector 170.
バルーン101は、図8に示すように、先端側接合部101aおよび後端側接合部101bを有し、先端側接合部101aが内側チューブ181の先端より若干後端側の位置に固定され、後端側接合部101bが外側チューブ182の先端に固定されている。 The balloon 101, as shown in FIG. 8 has a distal side bonding portion 101a and the rear side joining portion 101b, the distal end side joint portion 101a is fixed to a slight rear-side position of the distal end of the inner tube 181, after end side joint portion 101b is fixed to the distal end of the outer tube 182. また、バルーン101は、基端部付近にてバルーン拡張用ルーメン111と連通している。 Also, the balloon 101 is communicated with the balloon expanding lumen 111 in the vicinity of the base end portion.
【0046】 [0046]
そして、内側チューブ181の先端には、バルーン101の先端側接合部101aの先端部を被包するように先端部147が固定されている。 Then, the distal end of the inner tube 181, the distal end portion 147 of the distal portion of the distal side bonding portion 101a of the balloon 101 to encapsulate are fixed. 先端部147は、弾性材料により環状に形成されており、後端部の外径がシース102の内径とほぼ等しいか若干大きいものとなっている。 Tip 147 is formed in an annular shape, the outer diameter of the rear end portion is assumed slightly greater than or approximately equal to the inner diameter of the sheath 102 of an elastic material. このような先端部147を有することにより、ステント103の先端方向への移動が阻止されステント留置操作中にカテーテルからステント103が脱落することがない。 By having such a tip 147, the stent 103 from catheter during stent deployment operation movement in the distal direction is prevented in the stent 103 will not fall off. また、先端部147は、先端に向かってなだらかに縮径するテーパー状となっている。 The tip portion 147 has a tapered shape which gradually decreases in diameter toward the distal end. このように形成することにより、先端部147に狭窄部への誘導機能を持たせることができ、ステント装着部分を生体器官の狭窄部への挿入が容易となる。 By thus forming, can have a guiding function to the stenosis at the distal end portion 147, the stent mounting portion is facilitated insertion into the stenosis of the living organ.
【0047】 [0047]
そして、内側チューブ181としては、外径が0.35〜1.0mm、好ましくは0.45〜0.8mmであり、内径が0.2〜0.9mm、好ましくは0.35〜0.7mmである。 Then, as the inner tube 181, outer diameter 0.35~1.0Mm, preferably 0.45~0.8Mm, inner diameter 0.2 to 0.9 mm, preferably 0.35~0.7mm it is. 外側チューブ182としては、外径が0.6〜1.5mm、好ましくは0.8〜1.1mmであり、内径が0.5〜1.4mm、好ましくは0.7〜1.0mmである。 The outer tube 182, an outer diameter of 0.6 to 1.5 mm, preferably 0.8~1.1Mm, inner diameter 0.5 to 1.4 mm, is preferably 0.7~1.0mm . シース102としては、外径が0.8〜1.8mm、好ましくは1.2〜1.5mmであり、内径が0.5〜1.5mm、好ましくは1.0〜1.3mmである。 The sheath 102, an outer diameter of 0.8 to 1.8 mm, preferably 1.2-1.5 mm, an inner diameter of 0.5 to 1.5 mm, preferably 1.0 to 1.3 mm.
内側チューブ181、外側チューブ182ならびに先端部147の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリオレフイン(架橋もしくは部分架橋物も含む)、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂である。 Inner tube 181, as the material for forming the outer tube 182 and tip 147 is preferably a material having a certain degree of flexibility, for example, (including cross-linked or partially cross-linked product) polyamides, polyesters, polyolefins, polyvinyl chloride, polyurethane thermoplastic resins etc., silicone rubber, latex rubber or the like can be used, preferably above thermoplastic resin.
【0048】 [0048]
バルーン101は、折り畳み可能なものであり、拡張させない状態では、内側チューブ181の外周に折り畳まれた状態となることができるものである。 The balloon 101 is intended foldable, in a state that does not expand and is able to be folded state on the outer periphery of the inner tube 181. バルーン101は、装着されるステント103を拡張できるようにほぼ同一径の筒状部分(好ましくは、円筒部分)となった拡張可能部101cを有している。 Balloon 101, cylindrical portion of substantially the same diameter to allow expansion of the stent 103 to be mounted (preferably, cylindrical portion) has an expandable portion 101c became. 上記の略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。 Substantially cylindrical portion described above may not be perfectly cylindrical, or may be polygonal columns. そして、バルーン101は、上述のように、先端側接合部101aが内側チューブ181にまた後端側接合部101bが外側チューブ182の先端に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。 Then, the balloon 101, as described above, the distal end side joint portion 101a is fixed in a liquid tight manner by also proximal end side joint portion 101b to the inner tube 181 is an adhesive or thermal fusion at the tip of the outer tube 182 .
バルーン101は、図8に示すように、バルーン101の内面と内側チューブ181の外面との間に拡張空間を形成する。 The balloon 101, as shown in FIG. 8, to form an extended space between the outer surface of the inner surface and the inner tube 181 of the balloon 101. この拡張空間は、後端部ではその全周において拡張用ルーメン111と連通している。 This expansion space, the rear end portion in communication with the expanding lumen 111 at its entire periphery. このように、バルーン101の後端は、比較的大きい容積を有する拡張用ルーメンと連通しているので、拡張用ルーメン111よりバルーン内への拡張用流体の注入が確実である。 Thus, the rear end of the balloon 101, since the communication with the expanding lumen having a relatively large volume, it is reliable injection of the expansion fluid to expanding lumen 111 from the balloon.
【0049】 [0049]
バルーン101の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフイン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアリレーンサルファイド等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。 As the material for forming the balloon 101 is preferably a material having a certain degree of flexibility, for example, polyolefins, polyvinyl chloride, polyamides, polyurethanes, polyesters, thermoplastic resin such as polyarylene sulfides, silicone rubber, latex rubber or the like It can be used. 特に、延伸可能な材料であることが好ましく、バルーン101は、高い強度および拡張力を有する2軸延伸されたものが好ましい。 In particular, it is preferably a stretchable material, the balloon 101, which was biaxially stretched with a high strength and expansion force are preferred.
バルーン101の大きさとしては、拡張されたときの円筒部分(拡張可能部31)の外径が、1.5〜5.0mm、好ましくは2.5〜4.0mmであり、長さが5〜50mm、好ましくは10〜40mmである。 The size of the balloon 101, the outer diameter of the cylindrical portion when it is extended (expandable portion 31), 1.5 to 5.0 mm, preferably 2.5-4.0, length 5 ~50mm, preferably 10~40mm. また、先端側接合部3aの外径が、0.5〜1.5mm、好ましくは0.7〜1.0mmであり、長さが1〜5mm、好ましくは1.0〜1.3mmである。 The outer diameter of the distal side bonding portion 3a is, 0.5 to 1.5 mm, preferably 0.7 to 1.0 mm, 1 to 5 mm in length, is preferably 1.0~1.3mm . また、後端側接合部3bの外径が、0.8〜1.6mm、好ましくは1.0〜1.5mmであり、長さが1〜5mm、好ましくは2〜4mmである。 The outer diameter of the proximal end side joint portion 3b, 0.8~1.6Mm, preferably 1.0 to 1.5 mm, 1 to 5 mm in length, preferably 2-4 mm.
【0050】 [0050]
そして、内管本体140の内側チューブ181の外面には、バルーン101の拡張可能部101cの内部の先端付近となる位置の外面に先端側造影マーカー115が固定されている。 Then, the outer surface of the inner tube 181 of the inner tube body 140, the distal end side contrast markers 115 to position the outer surface of the interior of the tip vicinity of the expandable portion 101c of the balloon 101 is secured. 同様に、内管本体140の内側チューブ181の外面には、バルーン101の拡張可能部101cの内部の後端付近となる位置の外面に後端側造影マーカー116が固定されている。 Similarly, the outer surface of the inner tube body 140 of the inner tube 181, the expandable portion rear side contrast markers 116 on the outer surface of the inside of the vicinity of the rear end position of the 101c of the balloon 101 is secured. 造影マーカーは、X線不透過材料(例えば、金、白金、タングステンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金等)により形成することが好ましい。 Contrast marker is, X-rays opaque material (e.g., gold, platinum, tungsten or their alloys, or silver - palladium alloy) to form a preferred. このようにすることによりバルーン101の拡張可能部101cの先端および後端の位置、ひいては、ステント103の先端および後端の位置をX線造影により確認することができる。 Thus expandable portion 101c of the tip and position of the rear end of the balloon 101 by, in turn, the position of the front end and the rear end of the stent 103 can be confirmed by X-ray contrast.
【0051】 [0051]
この実施例の生体器官拡張用器具100に使用されるステント103は、略管状体に形成され、生体内への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向外方に広がる力が付加されたとき、言い換えれば、バルーン101が拡張したときに拡張可能(伸張可能)なものである。 The stent 103 for use in stent delivery instrument 100 of this embodiment has a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a living body, extends radially outward from the inside of the tubular body force when but which is added, in other words, it is expandable (extensible) ones when the balloon 101 is expanded. いわゆるバルーンエキスパンダブルステントである。 Is the so-called balloon extract bread doubles tent.
ステント103としては、このようなバルーンエキスパンダブルステントであれば、どのようなものであってもよい。 The stent 103, with such a balloon expander doubles tent, may be of any type. 例えば、ステント103としては、図12に示すように、ステント103の軸方向に長くかつ中央部が開口した略楕円状もしくは多角形状の構成要素222(222a,222b,222c,222d)が、ステント103の中心軸に対してほぼ等角度間隔にて略円周上に配列されかつ、構成要素の円周方向の隣接部(側部)間が接続部223(223a,223b,223c,223d)にて接続された環状ユニット224(224a,224b,224c,224d,224e,224f)からなり、かつ、複数の環状ユニット224a,224b,224c,224d,224e,224fがステント103の軸方向に並んでいる。 For example, the stent 103, as shown in FIG. 12, the components 222 of substantially elliptical shape or a polygonal shape long and central portion in the axial direction of the stent 103 is open (222a, 222b, 222c, 222d) is, stent 103 and they are arranged substantially on the circumference at substantially equal angular intervals with respect to the central axis of the circumferential direction of the adjacent portion of the component (side) between the connection portion 223 (223a, 223b, 223c, 223d) at connected annular unit 224 (224a, 224b, 224c, 224d, 224e, 224f) made of, and, a plurality of annular units 224a, 224b, 224c, 224d, 224e, 224f are arranged in the axial direction of the stent 103. さらに、一つの環状ユニット224の接続部223と隣り合う環状ユニット224の接続部223とが連結部225(225a,225b,225c,225d,225e)により少なくとも1か所連絡されているものが好適である。 Further, preferably those which the connecting portion 223 of the annular unit 224 adjacent to the connection portion 223 of one annular unit 224 connection portion 225 (225a, 225b, 225c, 225d, 225e) are contacted at least one location by is there. しかし、ステント103の形状はこのようなものに限定されるものではなく、網目状などの公知のものが使用できる。 However, the shape of the stent 103 is not limited to such, known ones such as reticulated can be used.
【0052】 [0052]
ステント103の形成材料としては、ある程度の生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトベース合金等が考えられる。 As the material of the stent 103, preferably a material having a certain degree of biocompatibility, for example, stainless steel, tantalum or tantalum alloy, platinum or platinum alloys, gold or gold alloys, cobalt-based alloys or the like. またステント形状を作製した後に貴金属メッキ(金、プラチナ)をしてもよい。 The noble metal plating (gold, platinum) after forming the stent shape may be a. ステンレス鋼としては、最も耐腐食性のあるSUS316Lが好適である。 The stainless steels, preferred is SUS316L, which is the most corrosion resistant.
ステント103の非拡張時の直径は、0.8〜1.5mm程度が好適であり、特に、0.9〜1.2mmがより好ましい。 Non expanded diameter of the stent 103 is preferably about 0.8 to 1.5 mm, particularly, 0.9 to 1.2 mm is more preferable.
【0053】 [0053]
後端側シャフト部104bは、図7、図9ないし図11に示すように、シャフトチューブ185と、シャフトチューブ185の後端に固定された内管ハブ107とからなる。 Rear side shaft portion 104b is 7, as shown in FIGS. 9 to 11, a shaft tube 185, composed of an inner tube hub 107 fixed to a rear end of the shaft tube 185. そして、後端側シャフト部104bはシース102の内管用ルーメン125内に摺動可能に収納されている。 The rear side shaft portion 104b is slidably housed in the inner tube lumen 125 of the sheath 102. そして、後端側シャフト部104bの先端部は、接合コネクター170の後端部と接合している。 Then, the distal end portion of the rear side shaft portion 104b is bonded to the rear end portion of the joint connector 170.
さらに、この実施例では、内管104の基端部、具体的には、シャフトチューブ185には、硬質パイプ172が被嵌されている。 Further, in this embodiment, the base end portion of the inner tube 104, specifically, the shaft tube 185, a rigid pipe 172 is fitted on. この硬質パイプ172は、内管104の基端部(具体的には、シャフトチューブ185の基端部)より先端側に所定距離延び、少なくともパイプ172の先端部は、シースハブ106内に侵入し、かつ、弁体162より先端側となる位置まで延びている。 The rigid pipe 172 (specifically, the proximal end portion of the shaft tube 185) proximal end of the inner tube 104 extends a predetermined distance distally from, the distal end portion of at least the pipe 172, and enters the sheath hub 106, and extends from the valve body 162 to a position where the distal end side. このため、シースハブ106の後端における内管104(シャフトチューブ185)のキンクを防止するとともに、弁体162の圧縮に対向し、バルーン拡張用ルーメンを確保する。 Therefore, it is possible to prevent the kinking of the inner tube 104 (the shaft tube 185) at the rear end of the sheath hub 106, opposite to the compression of the valve element 162, to secure the balloon expanding lumen. 硬質パイプとしては、金属製パイプ、硬質樹脂製パイプが使用できる。 The hard pipe, metal pipe, rigid plastic pipe can be used.
【0054】 [0054]
さらに、内管104の基端部には、シース102の先端側への移動距離を規制する挿入深度規制部を備えていることが好ましい。 Further, the base end portion of the inner tube 104 is preferably provided with an insertion depth restricting portion for restricting the moving distance of the distal end side of the sheath 102. 内管104は、基端部に挿入深度規制用チューブ173を備えている。 The inner tube 104 is provided with an insertion depth restricting tube 173 to the proximal end. このチューブ173は、外径がシースハブ106の操作部材164の通路の内径よりも大きく、シースハブ106内に侵入不能なものとなっている。 The tube 173 is larger than the inner diameter of the passage of the operating member 164 of the outer diameter of the sheath hub 106 has become a thing impossible penetrate the sheath hub 106. なお、挿入深度規制部は、上記のようなチューブ体に限定されるものではなく、内管104の基端部側面に環状部材を固定することにより形成してもよい。 Incidentally, the insertion depth restricting portion is not limited to the tubular body as described above, it may be formed by the base end portion side of the inner tube 104 to secure the annular member. また、内管ハブ107は、バルーン拡張用ルーメン111と連通する液体注入ポート107aを備えている。 Further, the inner tube hub 107 is provided with a liquid injection port 107a which communicates with the balloon expanding lumen 111. また、内管ハブ107の形成材料としては、シースハブ6において説明したものが好適に使用できる。 As the material for forming the inner tube hub 107, it can be preferably used those described in the sheath hub 6.
【0055】 [0055]
接合コネクター170は、図9に示すように、先端中心より中央部へ軸方向に延び、中央部から湾曲し後端側の外側面に到達する内管挿通路を備え、この挿通路内を内側チューブ181の後端部は貫通し、接合コネクター170の側面にて露出する内側チューブ181の後端開口が、内管の側孔142を形成している。 Junction connector 170, as shown in FIG. 9, extending in the axial direction than the end center to the central portion, is curved from the central portion comprises an inner tube insertion passage to reach the outer surface of the rear end side, inside the insertion passage the rear end of the tube 181 at the rear end opening of the inner tube 181 exposed by penetrating the side surface of the joining connector 170 forms a side hole 142 of the inner tube. また、側孔142は、図9の基端側斜め下方に向かって形成されている。 Further, the side hole 142 is formed along the proximal side obliquely downward in FIG. なお、開口の向きは実施例のものに限られず、図9の真上に向かって形成されていてもよい。 The opening direction is not limited to the embodiments, it may be formed toward the right above in FIG. また、接合コネクター170には、先端から基端に延びるバルーン拡張用流体流通路170aが形成されている。 Further, the bonding connector 170, balloon inflation fluid flow passage 170a extending from the distal end to the proximal end is formed. この流通路により、内側チューブ181と外側チューブ182の間により形成されているバルーン拡張用ルーメン111とシャフトチューブ185内に形成されているバルーン拡張用ルーメン111とは連通している。 This passage communicates with the inner tube 181 and the balloon expanding lumen 111 formed within the balloon expanding lumen 111 formed shaft tube 185 by between the outer tube 182.
【0056】 [0056]
この実施例の生体器官拡張用器具100では、ルーメン141は、側孔142にて終端している。 In the stent delivery instrument 100 of this embodiment, the lumen 141 is terminated at the side hole 142. ルーメン141は、生体器官拡張用器具100の先端よりガイドワイヤーの一端を挿入し、内管内を部分的に挿通させた後、内管側面より外部に導出するためのものである。 Lumen 141, inserts the end of the guide wire from the distal end of the stent delivery instrument 100, after the inner tube partially inserted, is intended to derive the inner tube side to the outside. そして、内管側孔142は、シース側孔121より、生体器官拡張用器具100の若干先端側に位置している。 The inner tube side hole 142, from the sheath side hole 121 is located slightly distal end side of the stent delivery instrument 100. このようにすることにより、後述する筒状部材5を斜めに配置することができ、配置状態の安定性が高くなる。 By doing so, it is possible to arrange the tubular member 305 to be described later obliquely, the stability of the arrangement is increased. 内管側孔142の中心は、シース側孔121の中心より、1〜10mm先端側となっていることが好ましい。 Center of the inner tube side hole 142, the center of the sheath side hole 121, it is preferable that a 1~10mm distally. 特に、2〜5mm先端側となっていることが好ましい。 In particular, it is preferable to have a 2~5mm distally. 本発明の生体器官拡張用器具100では、シース側孔121および内管側孔142を貫通し、先端が内管104のルーメン141内に位置する取り外し可能なガイドワイヤー誘導用筒状部材5を備えている。 In the stent delivery instrument 100 of the present invention, through the sheath side hole 121 and the inner tube side hole 142, a removable guide wire guiding tubular member 305 positioned within the lumen 141 of inner tube 104 is distal with ing. このため、内管側孔142の中心とシース側孔121の中心間距離を長いものとしても、ガイドワイヤーは筒状部材5により確実に導出可能である。 Therefore, even if the center-to-center distance of the center and the sheath side hole 121 of the inner tube side hole 142 as a long, guide wire can be reliably derived by the tubular member 5. また、内管側孔142の中心とシース側孔121の中心間距離を長いものとすることにより、内管104の側孔142からシース102の側孔121間を通るガイドワイヤーの湾曲がゆるやかなものとなり、ガイドワイヤーの挿通ならびに生体器官拡張用器具の操作性が良好なものとなる。 Further, by setting the center-to-center distance of the center and the sheath side hole 121 of the inner tube side hole 142 and long, the gradual curvature of the guide wire from the side hole 142 of the inner tube 104 passes between side hole 121 of sheath 102 become things, the operation of inserting and stent delivery instrument guide wire is improved.
【0057】 [0057]
そして、本発明の生体器官拡張用器具100は、図7および図9に示すように、シース側孔121および内管側孔142を貫通し、先端が内管104のルーメン141内に位置する取り外し可能なガイドワイヤー誘導用筒状部材5を備えている。 The stent delivery instrument 100 of the present invention, as shown in FIGS. 7 and 9, through the sheath side hole 121 and the inner tube side hole 142 is located within the lumen 141 of inner tube 104 is distal Removal possible guide comprises a wire guiding tubular member 305.
筒状部材5は、内管104の内側チューブ182内のルーメン141内に位置する先端開口52と、先端側に設けられ、内管104の先端よりルーメン141内に挿入されるガイドワイヤーの端部(具体的には、後端部)が侵入可能な端部収納部51と、端部収納部51より基端側に設けられた閉塞部53を備えている。 Tubular member 305 includes a tip opening 52 located lumen 141 of inner tube 182 of the inner tube 104, provided on the distal end side, an end portion of the guide wire to be inserted from the front end of the inner tube 104 into the lumen 141 (specifically, the rear end portion) provided with a possible invasion of the end housing portion 51, a closing portion 53 provided on the proximal side of the end housing portion 51. なお、閉塞部53に代えて、ガイドワイヤーの端部の侵入が不能な小径部を備えるものとしてもよい。 Instead of the occlusion 53 may be that entry of the end of the guide wire comprises a small diameter portion of impossible. なお、閉塞部および小径部は設けないものとしてもよい。 It is also possible as not provided closing portion and the small diameter portion.
【0058】 [0058]
この実施例では、内管側孔142は、シース側孔121より、生体器官拡張用器具100の若干先端側に位置しているため、筒状部材5はその先端が、生体器官拡張用器具1の先端側となる斜めの状態に配置されている。 In this embodiment, the inner tube side hole 142, from the sheath side hole 121 and are located slightly distal end side of the stent delivery instrument 100, tubular member 305 is the leading edge, the stent fixture 1 It is arranged in an oblique state in which the distal end side. さらに、筒状部材5の先端は若干湾曲し、ルーメン141の直線状部分に侵入している。 Furthermore, the tip of the tubular member 305 is slightly curved, and enters the linear portion of the lumen 141. そして、筒状部材5の先端部は、筒状部材5の中心軸に対して斜めとなるように形成されていることが好ましい。 Then, the distal end portion of the tubular member 305 is preferably formed so as to be oblique with respect to the central axis of the tubular member 305. このようにすることにより、内管104のルーメン141内への挿入が容易となる。 By doing so, it is easy to insert into the inner tube 104 in lumen 141. さらに、筒状部材5は、基端側がシース102のシース側孔121より露出していることが好ましい。 Further, tubular member 305 is preferably proximal end side is exposed from the sheath side hole 121 of sheath 102. 露出していることにより、筒状部材5の存在の確認が容易となる。 By exposed, thereby facilitating confirmation of the presence of the tubular member 305 is.
【0059】 [0059]
筒状部材5の外径としては、0.7〜2.0mm程度が好ましく、特に、0.7〜1.5mmが好ましい。 The outer diameter of the tubular member 305, preferably about 0.7~2.0Mm, in particular, 0.7 to 1.5 mm is preferred. また、筒状部材5の長さは、10〜100mm程度が好ましく、特に、25〜75mmが好ましい。 The length of the tubular member 305 is preferably about 10 to 100 mm, in particular, 25~75Mm are preferred. また、筒状部材5の内径としては、0.4〜1.5mm程度が好ましく、特に、0.5〜1.2mmが好ましい。 As the inner diameter of the tubular member 5, preferably about 0.4 to 1.5 mm, particularly, 0.5 to 1.2 mm is preferred. また、筒状部材5の形成材料としては、上述したものが好適に使用できる。 As the material for forming the tubular member 305 it can be suitably used those described above.
さらに、この実施例の生体器官拡張用器具100においても、図7ないし図9に示すように、内管104のルーメン141の先端より挿入され、一端部が筒状部材5の端部収納部51内に侵入し、かつ、他端部が内管104の先端より露出した筒状部材抜止部材8を備えることが好ましい。 Further, in the stent delivery instrument 100 of this embodiment, FIGS. 7 to 9, is inserted from the distal end of the lumen 141 of inner tube 104, one end of the tubular member 305 end portion housing portion 51 penetrate within, and preferably comprises a tubular member removal-preventing member 8 the other end is exposed from the tip of the inner tube 104. このような抜止部材を設けることにより、輸送時、使用準備時における筒状部材5の生体器官拡張用器具100からの離脱を防止できる。 By providing such a stop member, during transport, the departure from the stent delivery instrument 100 of tubular member 305 during use preparation can be prevented.
【0060】 [0060]
この実施例の抜止部材8は、スタイレット状の細径の棒状部材であり、少なくも本体部分81は、内管104のルーメン141内に挿入可能な外径を備え、先端部分81aは、筒状部材5内に侵入可能な外径を備えている。 Retaining member 8 of this embodiment is a rod-like member of small diameter of the stylet-like, less body portion 81 is provided with an outer diameter that can be inserted into the lumen 141 of inner tube 104, the tip portion 81a is cylindrical has an outside diameter capable invade Jo member 5. さらに、抜止部材8は、内管104の先端より露出する部分に、把持部82を備えることが好ましい。 Further, the stop member 8, the portion exposed from the distal end of the inner tube 104 is preferably provided with a gripping portion 82. 抜止部材の形成材料としては、金属、硬質樹脂もしくは半硬質樹脂が使用できる。 As the material of the retaining member, metals, hard resin or semi-hard resin.
【0061】 [0061]
【発明の効果】 【Effect of the invention】
本発明の生体器官拡張用器具は、シースと、前記シースの先端部内に収納されたステントと、該シース内を摺動可能に挿通し、前記ステントを前記シースの先端より押し出すための内管とを備える生体器官拡張用器具であって、前記ステントは、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものであり、かつ、前記中心軸方向に圧縮させた状態で前記シース内に保持されており、さらに、前記内管は、先端より少なくとも前記シースの前記ステント収納部位より基端側まで延びるルーメンと、該ルーメンと前記ステント収納部位より基端側において連通する内管側孔とを備え、前記シースは、前記ステント収納部位より基端側に設けられたシース側孔を備え、さ Stent delivery instrument of the present invention, the sheath and the stent housed in the distal end portion of the sheath, the inside the sheath inserted slidably, an inner tube for pushing the stent from the distal end of the sheath a stent delivery instrument comprising the stent is formed in a substantially cylindrical shape, at the time of insertion into a living body is compressed in the axial direction, at the time of the indwelling restore the shape before compression by expanding outward is intended, and the while being compressed in the axial direction is held within the sheath, further the inner tube, at least the extending from the stent-containing part of the sheath to the base end side of the lumen from the distal end , and a tube side inner hole communicating at the proximal side of the stent-containing part and the lumen, the sheath is provided with a sheath side hole provided on the proximal side of the stent-containing part, and に、前記生体器官拡張用器具は、前記シース側孔および前記内管側孔を貫通し、先端が前記内管のルーメン内に位置する取り外し可能なガイドワイヤー誘導用筒状部材を備えている。 In the stent delivery instrument penetrates the sheath side hole and the inner tube side hole, the tip is provided with a removable guide wire guiding tubular member positioned within the lumen of the inner tube.
このため、内管の先端より導入されるガイドワイヤーは、内管のルーメン内を通り、ガイドワイヤー誘導用筒状部材により誘導されることにより、内管の側孔およびシース側孔を通過するので、内管内に挿入したガイドワイヤの端部を容易かつ確実にシースの側孔より外部へ導き出すことが可能である。 Thus, guide wire to be introduced from the distal end of the inner tube, through the lumen of the inner tube, by being induced by the guide wire guiding tubular member, so passing through the side hole and the sheath side hole of the inner tube it is possible to derive the end of the guide wire inserted into the inner tube to easily and reliably outside from the side hole of the sheath.
【0062】 [0062]
また、前記内管が、前記ステント収納部位より基端側に設けられたステント押出用突出部を備え、さらに、該ステント押出用突出部の基端側が、基端側に向かって徐々に縮径するテーパー部を備えるものであれば、シースよりステント放出後、内管をシース内に再び収納する際に内管を良好に収納することができる。 Further, the inner tube is provided with the stent-containing stent extrusion protruding portion provided on the proximal side of the site, furthermore, the base end side for the stent extrusion protrusions gradually toward the base end diameter if it has a tapered portion which can be satisfactorily accommodated the inner tube when the later stent released from the sheath, again the inner tube into the sheath housing.
また、前記内管が前記ステント収納部位より先端側に設けられたステント保持用突出部を備え、さらに、該ステント保持用突出部の基端側が基端側に向かって徐々に縮径するテーパー部となっているものであれば、シースよりステント放出後、内管をシース内に再び収納する際に内管を良好に収納することができる。 Further, with the stent retaining projections provided on the front end side of the inner pipe is the stent receiving region, further, tapered portions of the proximal side of the stent retaining projections is gradually reduced in diameter toward the proximal side as long as it has become, it is possible to satisfactorily accommodating the inner tube when the later stent released from the sheath, again the inner tube into the sheath housing.
【0063】 [0063]
また、本発明の生体器官拡張用器具は、チューブ状の内管本体と、該内管本体の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の該バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張されるステントとを備える内管と、該内管を摺動可能に収納するシースとからなる生体器官拡張用器具であって、前記内管は、先端より少なくとも前記内管の前記バルーンより基端側まで延びるルーメンと、該ルーメンと前記バルーンより基端側において連通する内管側孔とを備え、前記シースは、前記バルーンより基端側に設けられたシース側孔を備え、さらに、前記生体器官拡張用器具は、前記シース側孔および前記内管側孔を貫通し、先端が前記内管のルーメン内に位置する取り外し可能なガイドワイ The biological organ dilating instrument of the present invention, encapsulate the inner tube body shaped tube, folding provided at the distal end of the inner tube body and an expandable balloon, the balloon in a folded state mounted manner, and the inner tube and a stent is expanded by expansion of the balloon, a stent delivery instrument comprising a sheath slidably housing the inner tube, the inner tube, includes a lumen at least extending from the balloon of the inner tube to the proximal side from the distal end, and a tube side inner hole communicating at the proximal side of the balloon and the lumen, the sheath is provided on the proximal side of the balloon comprising a was sheath side hole, further, the stent delivery instrument, the sheath side hole and the inner tube side hole therethrough, a removable guide wire tip is positioned within the lumen of the inner tube ー誘導用筒状部材を備えている。 And a over guiding cylindrical member.
このため、内管の先端より導入されるガイドワイヤーは、内管のルーメン内を通り、ガイドワイヤー誘導用筒状部材により誘導されることにより、内管の側孔およびシース側孔を通過するので、先端から内管内に挿入したガイドワイヤの端部を容易かつ確実にシースの側孔より外部へ導き出すことが可能である。 Thus, guide wire to be introduced from the distal end of the inner tube, through the lumen of the inner tube, by being induced by the guide wire guiding tubular member, so passing through the side hole and the sheath side hole of the inner tube it is possible to derive the end of the guide wire inserted into the inner tube from the tip to the outside more easily and reliably sheath side hole.
【0064】 [0064]
また、前記筒状部材が、先端部に前記内管の先端より挿入されるガイドワイヤーの端部が侵入可能な端部収納部を備えているものであれば、ガイドワイヤーの導出がより容易なものとなる。 Further, the cylindrical member is, as long as the end of the guide wire to be inserted from the front end of the inner tube to the distal end portion is provided with an end portion housing portion that can penetrate, derivation of the guide wire is more easily the things.
また、前記筒状部材が前記端部収納部より基端側に設けられた閉塞部もしくは前記ガイドワイヤーの端部の侵入が不能な小径部を備えるものであれば、内管のルーメン内に導入され、筒状部材の端部収納部内に侵入したガイドワイヤーの端部により筒状部材が押し出されるので、筒状部材の生体器官拡張用器具からの取り外し作業が不要となるととともに、筒状部材の取り外しの忘れを防止できる。 Further, if the tubular member is intended to include the small-diameter portion of non intrusion end of the closed portion or said guide wire provided on the proximal side of said end housing part, introduced into the lumen of the inner tube is, since the cylindrical member is pushed out by the end of the guide wire that has entered the end receiving portion of the tubular member, together with the removal process from stent delivery instrument of the tubular member is not required, the tubular member the forgotten of removal can be prevented. また、前記筒状部材の先端部が筒状部材の中心軸に対して斜めとなるように形成されていれば、筒状部材の先端部の内管のルーメン内への挿入が容易なものとなる。 Further, if the leading end portion of the tubular member is formed so as to be oblique with respect to the central axis of the tubular member, and made easy insertion into the lumen of the tubular member distal end the inner tube of the Become.
また、前記生体器官拡張用器具が、前記内管の先端より挿入され、一端部が前記筒状部材の前記端部収納部内に侵入し、かつ、他端部が前記内管の先端より露出した筒状部材抜止部材を備えるものであれば、輸送時、使用準備時における筒状部材の生体器官拡張用器具からの離脱を防止できる。 Further, the stent delivery instrument may be inserted from the front end of the inner tube, one end penetrates into the end receiving portion of said tubular member, and the other end is exposed from the tip of the inner tube if it has a tubular member removal-preventing member, during transport, the departure from the stent delivery instrument of the tubular member in use preparation it can be prevented.
【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
【図1】図1は、本発明の生体器官拡張用器具の部分省略正面図である。 FIG. 1 is a partial omitted front view of a stent delivery instrument of the present invention.
【図2】図2は、図1に示した生体器官拡張用器具の先端部付近の拡大断面図である。 Figure 2 is an enlarged sectional view of the vicinity of the leading end portion of the stent delivery instrument shown in Figure 1.
【図3】図3は図1に示した生体器官拡張用器具の基端部付近の部分省略拡大断面図である。 Figure 3 is a partially omitted enlarged cross-sectional view in the vicinity of the base end portion of the stent delivery instrument shown in Figure 1.
【図4】図4は、本発明の生体器官拡張用器具に使用する体腔内留置用ステントの一例の斜視図である。 Figure 4 is a perspective view of an example of in-vivo indwelling stent for use in stent delivery instrument of the present invention.
【図5】図5は、本発明の生体器官拡張用器具の作用を説明するための説明図である。 Figure 5 is an explanatory view for explaining the operation of the stent delivery instrument of the present invention.
【図6】図6は、本発明の生体器官拡張用器具の作用を説明するための説明図である。 Figure 6 is an explanatory view for explaining the operation of the stent delivery instrument of the present invention.
【図7】図7は、本発明の生体器官拡張用器具の他の実施例の部分省略正面図である。 Figure 7 is a partial omitted front view of another embodiment of a stent delivery instrument of the present invention.
【図8】図8は、図7に示した生体器官拡張用器具の先端部分の拡大断面図である。 Figure 8 is an enlarged sectional view of a distal portion of the stent delivery instrument shown in FIG.
【図9】図9は、図7に示した生体器官拡張用器具のシース側孔形成部付近の拡大断面図である。 Figure 9 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of a sheath side hole forming portion of the stent delivery instrument shown in FIG.
【図10】図10は、図7に示した生体器官拡張用器具のシースハブ付近の部分省略拡大断面図である。 Figure 10 is a partially omitted enlarged sectional view of the vicinity of the sheath hub of stent delivery instrument shown in FIG.
【図11】図11は、図7に示した生体器官拡張用器具の内管ハブ付近の部分省略拡大断面図である。 Figure 11 is a partially omitted enlarged sectional view of the inner tube near the hub of the stent delivery instrument shown in FIG.
【図12】図12は、本発明の生体器官拡張用器具に使用する体腔内留置用ステントの一例の斜視図である。 Figure 12 is a perspective view of an example of in-vivo indwelling stent for use in stent delivery instrument of the present invention.
【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS
1 生体器官拡張用器具2 シース3 ステント4 内管5 ガイドワイヤー誘導用筒状部材6 シースハブ7 内管ハブ8 抜止部材9 ガイドワイヤー21 シース側孔41 ルーメン42 内管側孔 1 stent delivery instrument 2 sheath 3 stent 4 inside pipe 5 guidewire guiding cylindrical member 6 sheath hub 7 inner tube hub 8 ring member 9 guidewire 21 sheath side hole 41 lumen 42 inner tube side hole

Claims (16)

  1. シースと、前記シースの先端部内に収納されたステントと、該シース内を摺動可能に挿通し、前記ステントを前記シースの先端より押し出すための内管とを備える生体器官拡張用器具であって、前記ステントは、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものであり、かつ、前記中心軸方向に圧縮させた状態で前記シース内に保持されており、さらに、前記内管は、先端より少なくとも前記シースの前記ステント収納部位より基端側まで延びるルーメンと、該ルーメンと前記ステント収納部位より基端側において連通する内管側孔とを備え、前記シースは、前記ステント収納部位より基端側に設けられたシース側孔を備え、さらに、前記生体器官拡張用器具は A sheath, the stent housed in the distal end portion of the sheath, the inside the sheath and slidably fitted, a stent delivery instrument comprising an inner tube for pushing the stent from the distal end of the sheath the stent is formed in a substantially cylindrical shape, at the time of insertion into a living body is compressed in the axial direction, at the time of the indwelling is intended to restore the shape before compression by expanding outward, and the central axis direction is held within the sheath in a state of being compressed further, the inner tube has a lumen extending to at least the proximal side of the stent-containing part of the sheath from the distal end, groups from the stent receiving portion and the lumen and a tube side inner hole communicating at an end side, wherein the sheath includes a sheath side hole provided on the proximal side of the stent-containing part, further, the stent delivery instrument is 前記シース側孔および前記内管側孔を貫通し、先端が前記内管のルーメン内に位置する取り外し可能なガイドワイヤー誘導用筒状部材を備えることを特徴とする生体器官拡張用器具。 The sheath side hole and through said inner tube side hole, the stent instrument tip is characterized in that it comprises a removable guide wire guiding tubular member positioned within the lumen of the inner tube.
  2. 前記内管は、前記ステント収納部位より基端側に設けられたステント押出用突出部を備えており、さらに、該ステント押出用突出部の基端側は、基端側に向かって徐々に縮径するテーパー部となっている請求項1に記載の生体器官拡張用器具。 The inner tube, the stent-containing part comprises a stent extrusion protruding portion provided on the proximal side of the further base end side for the stent extrusion protrusions gradually reduced toward the proximal side stent delivery instrument according to claim 1 which has a tapered portion for diameter.
  3. 前記内管は、前記ステント収納部位より先端側に設けられたステント保持用突出部を備えており、さらに、該ステント保持用突出部の基端側は、基端側に向かって徐々に縮径するテーパー部となっている請求項1または2に記載の生体器官拡張用器具。 The inner tube is provided with a stent retaining projections provided on the distal end side than the stent-containing part, further, the base end side of the stent retaining projections gradually reduced in diameter toward the proximal side stent delivery instrument according to claim 1 or 2 has a tapered portion for.
  4. チューブ状の内管本体と、該内管本体の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の該バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張されるステントとを備える内管と、該内管を摺動可能に収納するシースとからなる生体器官拡張用器具であって、前記内管は、先端より少なくとも前記内管の前記バルーンより基端側まで延びるルーメンと、該ルーメンと前記バルーンより基端側において連通する内管側孔とを備え、前記シースは、前記バルーンより基端側に設けられたシース側孔を備え、さらに、前記生体器官拡張用器具は、前記シース側孔および前記内管側孔を貫通し、先端が前記内管のルーメン内に位置する取り外し可能なガイドワイヤー誘導用筒状部材を備えることを特徴 Expansion and inner tube body tubular, and folding and expandable balloon provided at a distal end portion of the inner tube body is mounted to the balloon in a folded state to encapsulate, and the extension of the balloon and the inner tube and a stent that is, a stent delivery instrument comprising a sheath slidably housing the inner tube, the inner tube, the proximal than the balloon in at least the inner tube from the distal end comprising a lumen extending to the side, and a tube side inner hole communicating at the proximal side of the balloon and the lumen, the sheath is provided with a sheath side hole provided on the proximal side of the balloon, further, the biometric organ expansion instrument, characterized by comprising the sheath side hole and the inside tube side hole therethrough, a removable guide wire guiding tubular member distal end is positioned within the lumen of the inner tube する生体器官拡張用器具。 Living organ expansion device for.
  5. 前記筒状部材は、基端側が前記シースの前記シース側孔より露出している請求項1ないし4のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 Said tubular member, the stent instrument according to any one of the base end side of claims 1 exposed from the sheath side hole of the sheath 4.
  6. 前記筒状部材は、前記内管の先端より挿入されるガイドワイヤーの端部が侵入可能な端部収納部を備えている請求項1ないし5のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 It said tubular member, the stent instrument according to any one of the end portions of the guide wire to be inserted from the front end of the inner tube claims 1 comprises a possible end housing portion invasion 5.
  7. 前記筒状部材は、前記端部収納部より基端側に設けられた閉塞部もしくは前記ガイドワイヤーの端部の侵入が不能な小径部を備えている請求項6に記載の生体器官拡張用器具。 Said tubular member, the stent holder of claim 6 in which penetration of the end portion of the closing portion or said guide wire provided on the proximal side of said end housing portion is provided with a small-diameter portion of non .
  8. 前記筒状部材の先端は、筒状部材の中心軸に対して斜めとなるように形成されている請求項1ないし7のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 Tip of the tubular member, the stent instrument according to any one of claims 1 are formed so as to be oblique with respect to the central axis of the tubular member 7.
  9. 前記生体器官拡張用器具は、前記内管の先端より挿入され、一端部が前記筒状部材内に侵入し、かつ、他端部が前記内管の先端より露出した筒状部材抜止部材を備えている請求項1ないし8のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 The stent delivery instrument is inserted from the front end of the inner tube, one end penetrates into the cylindrical member, and comprises a tubular member removal-preventing member the other end is exposed from the tip of the inner tube It claims 1 and to stent delivery instrument according to any one of 8.
  10. 前記内管のルーメンは、前記側孔もしくは該側孔より基端側の位置にて終端している請求項1ないし9のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 Lumen of the inner tube, the side hole or stent delivery instrument according to any one of claims 1 terminates at a location proximal to the said side hole 9.
  11. 前記内管側孔は、前記シース側孔より前記生体器官拡張用器具の先端側に位置している請求項1ないし10のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 The inner pipe side holes, the stent instrument according to any one of claims 1 to 10 from the sheath side hole is positioned on the distal end side of the stent delivery instrument.
  12. 前記シースの基端部には、前記内管を摺動可能、かつ液密に保持する弁体を備えたハブが設けられいる請求項1ないし11のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 Wherein the proximal end of the sheath, the stent instrument according to any one of the slidable within the tube, and to the claims 1 and provided a hub having a valve body to retain liquid-tight 11.
  13. 前記生体器官拡張用器具は、前記シースを前記内管に解除可能に固定する固定手段を有している請求項1ないし12のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 The stent delivery instrument may stent delivery instrument according to the sheath to one of claims 1 and has a fixing means for releasably securing the inner tube 12.
  14. 前記内管の基端部には、前記シースの先端側への移動距離を規制する挿入深度規制部を備えている請求項1ないし13のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 The base end of the inner tube, the stent instrument according to any one of the insertion depth restricting claims 1 comprises a unit 13 for regulating the movement distance to the distal end side of the sheath.
  15. 前記シースは、該シースに対して前記内管を任意の位置で固定するロック機構を備えている請求項1ないし14のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 Wherein the sheath, the stent instrument according to any one of claims 1 comprises a locking mechanism for securing the inner tube in any position relative to the sheath 14.
  16. 前記内管は、前記ステントよりも先端側に設けられ、前記シースの先端方向への移動を阻止するストッパーを備えている請求項1ないし15のいずれかに記載の生体器官拡張用器具。 The inner tube, the provided on the distal end side of the stent, the stent instrument according to any one of claims 1 comprises a stopper 15 for preventing the distal movement of the sheath.
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