JP3764569B2

JP3764569B2 - Medical tube

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Publication number: JP3764569B2
Application number: JP30374097A
Authority: JP
Inventors: 弘通谷岡
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1997-10-16
Filing date: 1997-10-16
Publication date: 2006-04-12
Anticipated expiration: 2017-10-16
Also published as: JPH11114068A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管用カテーテルや超音波カテーテル、内視鏡等に用いられる医療用チューブに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、医療用チューブの高機能化が著しい。高機能化されている医療用チューブは、例えば、血管の狭窄部を拡張する経皮的血管形成術に用いられる血管拡張用バルーンカテーテル、脳血管内に見られる動脈瘤や動静脈奇形腫瘍等に対して塞栓物質やコイルを注入する脳血管用カテーテル、超音波診断装置を用いて血管内の精密な観察や診断が行える超音波カテーテル、画像診断装置を用いて血管内、胆管、膵管等の精密な観察や診断が行える内視鏡等などに利用されている。
【０００３】
このような高機能医療用チューブには、細く複雑な血管内を迅速かつ確実な選択性をもって挿入できる操作性及び耐久性が要求される。具体的には、血管内を挿通させるため術者がカテーテルを押し込みやすいこと（プッシャビリティ）、複雑に蛇行した血管内をあらかじめ挿入されたガイドワイヤーに沿って円滑且つ血管内壁を損傷することなく進むこと（トラッカビリティ）、カテーテルチューブ基端部にて伝えられた回転力が先端部に確実に伝達されること（トルク伝達性）、術前の取り扱い時やカテーテルの押し込み時、さらには、ガイドワイヤー抜去後にキンクしにくいこと（耐キンク性）、さらに、患者の肉体的及び精神的負担を軽減させる目的で、カテーテルを目的部位までガイドするガイディングカテーテルのサイズを細くするためや、血管壁との摩擦抵抗を低減させるため、チューブ外径がなるべく細いこと（ロープロファイル性）、さらに、ガイドワイヤーの操作性を良好にするためチューブ内腔が十分に確保されていること（薄肉性）、先端部が血管壁などに損傷を与えることが少ないこと（先端柔軟性）等が要求される。
【０００４】
さらに超音波カテーテルでは、チューブ内腔の中心軸で周方向に回転する超音波振動子の固定された筐体がチューブ内壁に接触し、回転ムラが生じたり、チューブが損傷したりすることを防止するため、超音波振動子が回転する数ミリ部分はチューブを硬くすることが要求される。
【０００５】
このように高機能医療用チューブには、細さ、トルク伝達性に加えて、硬さと柔らかさ、薄さと折れにくさという相反した特性が要求され、また、超音波カテーテル用には、チューブを部分的に硬くすることも要求される。これらの要求特性を満足するカテーテルチューブを製造するため、従来、様々な技術開発がなされている。カテーテルチューブそのものの製造方法としては、押出成形機により成形する方法が一般的である。成形したカテーテルチューブにこのような特性を付与させる方法としては、チューブ押出成形時に付与させる方法、成形したチューブを加工して付与させる方法、成形したチューブの物理的性質を部分的に改質して付与させる方法、成形したチューブに別の材料を組み合わせて付与させる方法、またはこれらを複合して付与させる方法がある。
【０００６】
例えば、特開平７−２３２３６８号公報に開示されるものがある。これに開示されている装置は、２つの押出装置を備え、異なる成分の材料流が管状成形体の周方向に分配されるように複数の分岐ラインを備えている。異なる材料は、押出成型物の壁部に交互帯状の形で組み合わされ、分岐ラインを通じて搬送されてくる材料流は、成形ノズルの中で一緒に流れる。成形ノズルは、回転部分を備えており、周方向に回転でき、螺旋パターンで延在する材料体を形成できるとあり、それにより形成される医療用チューブが開示されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上記公報に開示の医療用チューブは、２種類の異なる材料により帯状かつスパイラル状となったものが示されているが、先端より基端まで、２種類の樹脂が用いられているため、医療用チューブとして、先端部と基端部での物性の変化が少なく、上述したような医療用チューブとしての複数の要求、特に、プッシャビリティ、トラッカビリティ、トルク伝達性、耐キンク性とともに、先端柔軟性を付与することが困難であった。
【０００８】
本発明の第１の目的は、プッシャビリティ、トラッカビリティ、トルク伝達性、耐キンク性とともに、先端柔軟性を有する医療用チューブを提供するものである。
本発明の第２の目的は、プッシャビリティ、トラッカビリティ、トルク伝達性、耐キンク性とともに、先端柔軟性を有し、さらに、先端部に補強部を備え、超音波カテーテル用チューブとして有効な医療用チューブを提供するものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記第１の目的を達成するものは、柔軟な第１の樹脂と、該第１の樹脂より剛性の高い第２の樹脂とにより形成された医療用チューブであって、該医療用チューブは、前記第１の樹脂のみにより形成された柔軟な先端側部分と、前記第２の樹脂のみにより形成された剛性の高い基端側部分と、前記先端側部分と前記基端側部分の間に形成された中間部分とを備え、該中間部分は、前記第１の樹脂と前記第２の樹脂が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回された状態となっており、かつ、前記第２の樹脂の帯の幅は、先端側に向かって徐々に狭くなっており、さらに、前記第１の樹脂の幅は、基端側に向かって徐々に狭くなっており、前記中間部分は、１００〜５００ｍｍの長さを有する医療用チューブである。
【００１０】
上記第２の目的を達成するものは、柔軟な第１の樹脂と、該第１の樹脂より剛性の高い第２の樹脂とにより形成された医療用チューブであって、該医療用チューブは、前記第１の樹脂のみにより形成された柔軟先端部と、前記第２の樹脂のみにより形成された剛性の高い基端側部分と、前記柔軟先端部と前記基端側部分の間に形成された中間部分とを備え、該中間部分は、基端側に位置し、前記第１の樹脂と前記第２の樹脂が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回された状態となっており、かつ、前記第２の樹脂の帯の幅は、先端側に向かって徐々に狭くなるように形成され、さらに、前記第１の樹脂の帯の幅は、基端側に向かって徐々に狭くなるように形成された第１のスパイラル部と、該第１のスパイラル部より先端側に位置し、前記第１の樹脂と前記第２の樹脂が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回され、かつ、前記第２の樹脂の帯の幅が、先端側および後端側に向かって徐々に狭くなるように形成された第２のスパイラル部を備え、前記第１のスパイラル部は、１００〜３００ｍｍの長さを有する医療用チューブである。
【００１１】
上記のそれぞれの医療用チューブにおいて、前記第１の樹脂と前記第２の樹脂とは、相溶性が高い樹脂の組み合わせであることが好ましい。また、前記医療用チューブの肉厚は、ほぼ均一であることが好ましい。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明の医療用チューブを図面を用いて説明する。
図１は、本発明の医療用チューブの実施例の正面図である。図２は、図１に示した医療用チューブの中間部の拡大断面図である。図３は、図２のＡ−Ａ線断面図、図４は、図２のＢ−Ｂ線断面図、図５は、図２のＣ−Ｃ線断面図である。
【００１４】
医療用チューブ１は、柔軟な第１の樹脂１１と、第１の樹脂１１より剛性の高い第２の樹脂１２とにより形成された医療用チューブである。医療用チューブ１は、第１の樹脂１１のみにより形成された柔軟な先端側部分２と、第２の樹脂１２のみにより形成された剛性の高い基端側部分３と、先端側部分２と基端側部分３の間に形成された中間部分４とを備え、中間部分４は、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回された状態となっており、かつ、第２の樹脂１２の帯の幅は、先端側に向かって徐々に狭くなっている。また、第１の樹脂１１の帯の幅は、基端側に向かって徐々に狭くなっている。
この医療用チューブ１は、先端側部分２と、中間部分４と、基端側部分３を備えかつ、全体が高分子材料により一体で連続的に形成されている。
【００１５】
医療用チューブ１の全長は、用途によって相違するが、カテーテルに使用する場合には、１０００〜１５００ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用に使用する場合には、１０００〜２０００ｍｍ程度が好適である。また、医療用チューブ１の外径も用途によって相違するが、カテーテルに使用する場合には、０．７〜２．０ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用に使用する場合には、１．０〜３．０ｍｍ程度が好適である。医療用チューブ１の肉厚は、カテーテルに使用する場合には、０．０５〜０．３ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用に使用する場合には、０．０２〜０．１ｍｍ程度が好適である。
【００１６】
先端側部分２は、柔軟な第１の樹脂１１のみにより形成されている。
第１の樹脂１１としては、熱可塑性樹脂が望ましく、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリブテンエラストマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン系エラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、軟質フッ素系樹脂、軟質メタクリル樹脂、軟質ポリフェニレンオキサイド、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマーなどの熱可塑性エラストマー系の材料が使用できる。またこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いてもよい。
【００１７】
なお、先端側部分２の長さは、用途によって相違するが、カテーテルに使用する場合には、１００〜３００ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用に使用する場合には、１００〜５００ｍｍ程度が好適である。
【００１８】
また、医療用チューブ１の基端側部分３は、第１の樹脂１１より剛性が高い第２の樹脂１２のみにより、形成されている。
第２の樹脂１２としては、熱可塑性樹脂が望ましく、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのオレフィン系樹脂もしくはそれらのポリオレフィン系エラストマー、フッ素系樹脂もしくは軟質フッ素樹脂、メタクリル樹脂、ポリフェニレンオキサイド、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミドもしくはポリアミド系エラストマー、ポリカーボネート、ポリアセタール、スチレン系樹脂もしくはスチレン系エラストマー、熱可塑性ポリイミドなどが使用できる。またこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いることも可能である。
【００１９】
また、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２は、共押出成形性の点から上記の樹脂のうち両者の相溶性の良い材料を選択することが必要である。相溶性が良いとは、熱力学的な相互溶解性が良好であることを示すものであり、言い換えれば、硬化後両者間において分離しないことを示すものである。具体的には、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２は、系統が同じ樹脂を選択することが望ましい。例えば、柔軟な第１の樹脂１１としてポリエーテルポリアミドブロック共重合体を、剛性の高い第２の樹脂１２としてはナイロン１２を選択し、両者をポリアミド系樹脂とすること、また、柔軟な第１の樹脂１１としてポリオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー）を、剛性の高い第２の樹脂１２としてポリエチレンもしくは第１の樹脂１１より硬いポリオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー）を選択し、両者をポリオレフィン系樹脂とすること、また、柔軟な第１の樹脂１１としてポリエステル系エラストマー（例えば、ポリエステルエラストマー）を、剛性の高い第２の樹脂１２としてポリエチレンテレフタレートもしくは第１の樹脂１１より硬いポリエステル系エラストマー（例えば、ポリエステルエラストマー）を選択し、両者をポリエステル系樹脂とすること、柔軟な第１の樹脂１１として高可塑化塩化ビニル樹脂を、剛性の高い第２の樹脂１２として低可塑化塩化ビニル樹脂を選択し、両者を塩化ビニル系樹脂とすることなどが考えられる。
【００２０】
なお、医療用チューブ１の基端側部分３の長さは、用途によって相違するが、カテーテルに使用する場合には、７００〜１３００ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用に使用する場合には、７００〜１５００ｍｍ程度が好適である。
【００２１】
そして、医療用チューブ１の中間部分４は、図１および図２に示すように、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回された状態となっており、かつ、第２の樹脂１２の帯の幅は、先端側に向かって徐々に狭くなるように形成されている。このため、中間部分４において、医療用チューブ１は、基端側から先端側に向かって、徐々に柔らかくなっている。このため、物性の急激な変化点がないため、キンクが生じにくく、チューブは良好に湾曲する。
【００２２】
また、スパイラル状となっている中間部分４の長さは、医療用チューブ１の長さ、用途によっても相違するが、カテーテルに使用する場合には、１００〜５００ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用に使用する場合には、１００〜７００ｍｍ程度が好適である。また、スパイラル部における第２の樹脂の最大幅は、医療用チューブ１の長さ、用途によっても相違するが、カテーテルに使用する場合には、５〜２０ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用に使用する場合には、５〜３０ｍｍ程度が好適である。
【００２３】
また、第２の樹脂１２の幅は、各ピッチ毎に先端側に向かって等差数列的に狭くなることが好ましいが、等比数列的に狭くなるものでもよい。等差数列的に狭くなる場合には第ｎピッチ目の第２の樹脂１２の幅Ｌ₂は、下記（１）式のように書ける。
【００２４】
Ｌ₂＝ａ−（ｎ−１）ｄ ‥‥（１）
（ａ：中間部分４の基端部におけるスパイラル開始時点での第２の樹脂の幅（最大幅）、ｄ：変化量を表す定数・０＜ｄ＜ａ／（ｎ−１）、ｎ＝自然数）
【００２５】
この時、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２の総吐出量は実質的に一定であるため、第ｎピッチ目の第１の樹脂１１の幅Ｌ₁は、（２）式のように書ける。
【００２６】
Ｌ₁＝ｎｄ（ｄ≦Ｌ₁≦ａ） ‥‥（２）
【００２７】
従って、スパイラル部分（中間部分４）の長さＳはＬ₁の総和とＬ₂の総和との和であるため、（３）式のように表すことができる。
【００２８】
Ｓ＝ｎ｛ａ−（ｎ−１）ｄ／２｝＋ｎ（ｎ＋１）ｄ／２＝ｎ（ａ＋ｄ）‥‥（３）
【００２９】
スパイラル部分（中間部分４）のピッチ数ｎは（２）式よりｎ＝ａ／ｄであるから、（３）式は、（４）式のように書ける。
【００３０】
Ｓ＝ａ（ａ＋ｄ）／ｄ ‥‥（４）
【００３１】
このため、スパイラル部分の長さは第２の樹脂１２の幅の変化量ｄにより異なる。この変化量ｄは、第２の樹脂１２の最大幅ａの１／９〜１／４倍であることが好ましい。変化量ｄがａ／９以下であるとスパイラル部分（中間部分４）が過剰に長くなり、ａ／４以上であると、物性が急激に変化し、好ましくない。
【００３２】
この実施例の医療用チューブ１では、第２の樹脂１２の幅が、各ピッチ毎に等差数列的に狭くなるように形成されており、中間部分４は第１の樹脂１１とそれより剛性の高い第２の樹脂１２がスパイラル状に、かつ第１の樹脂１１の断面積と第２の樹脂１２の断面積との比がほぼ直線的に傾斜するように交互に巻き回されている。このため、図２のＡ−Ａ線断面図である図３に示すように第２の樹脂１２が第１の樹脂１１より断面積比が大きい状態より、図２のＢ−Ｂ線断面図である図４に示すように、第２の樹脂１２が第１の樹脂１１より断面積比が小さい状態に移行し、さらには、図２のＣ−Ｃ線断面図である図５に示すように、第２の樹脂１２が第１の樹脂１１より断面積比がかなり小さい状態に変化している。なお、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２は、相溶性の高い樹脂の組み合わせとなっているので、両者の境界部分では、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２とはミクロ的に混合され、いわゆるポリマーブレンド状態となっているものと思われる。このため、両者間には厳密な意味での界面がなく、両者の混合物による境界部分が形成されているものと考える。
【００３３】
次に、本発明の他の実施例の医療用チューブについて説明する。
図６は、本発明の医療用チューブの実施例の正面図である。図７は、図６に示した医療用チューブの中間部分の拡大断面図である。
【００３４】
この医療用チューブ２０は、柔軟な第１の樹脂１１と、第１の樹脂１１より剛性の高い第２の樹脂１２とにより形成された医療用チューブ２０である。医療用チューブ２０は、第１の樹脂１１のみにより形成された柔軟先端部２２と、第２の樹脂１２のみにより形成された剛性の高い基端側部分２３と、柔軟先端部２２と基端側部分２３の間に形成された中間部分２４とを備える。中間部分２４は、基端側に位置し、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回された状態となっており、かつ、第２の樹脂１２の帯の幅が先端側に向かって徐々に狭くなるように形成された第１のスパイラル部３１と、第１のスパイラル部３１より先端側に位置し、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回され、かつ、第２の樹脂１２の帯の幅が、先端側および後端側に向かって徐々に狭くなるように形成された第２のスパイラル部３２を備えている。
【００３５】
この医療用チューブ２０は、柔軟先端部２２と、中間部分２４と、基端側部分２３とを備えかつ、全体が高分子材料により一体で連続的に形成されている。また、中間部分２４は、剛性の傾斜的移行領域を形成する第１のスパイラル部３１と、補強部を構成する第２のスパイラル部３２とを備え、この実施例の医療用チューブ２０では、第１のスパイラル部３１と第２のスパイラル部３２を部分的に形成する第２の樹脂部分は、細い帯状もしくは線状で連続している。言い換えれば、中間部分２４は、第１のスパイラル部３１と第２のスパイラル部３２とを連結する連結スパイラル部（第３のスパイラル部）３３を備えている。なお、このような第３のスパイラル部３３を設けることにより、第１のスパイラル部３１と第２のスパイラル部３２間でのキンクを確実に防止できる。しかし、この第３のスパイラル部３３は必ずしも設けなくてもよい。
【００３６】
この医療用チューブ２０は、超音波カテーテルに好適に使用でき、補強部である第２のスパイラル部３２に超音波振動子部分が配置されることにより、補強部が有効に機能する。医療用チューブ２０の外径としては、超音波カテーテル用に使用する場合には、０．６〜１．５ｍｍ程度が好適である。医療用チューブ２０の全長としては、超音波カテーテルに使用する場合には、１０００〜１５００ｍｍ程度が好適である。
医療用チューブ２０の肉厚は、超音波カテーテルに使用する場合には、０．０２〜０．３ｍｍ程度が好適である。
【００３７】
柔軟先端部２２は、柔軟な第１の樹脂１１のみにより形成されている。
第１の樹脂１１としては、熱可塑性樹脂が望ましく、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリブテンエラストマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン系エラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、軟質フッ素系樹脂、軟質メタクリル樹脂、軟質ポリフェニレンオキサイド、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマーなどの熱可塑性エラストマー系の材料が使用できる。またこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いてもよい。
柔軟先端部２２の長さとしては、超音波カテーテルに使用する場合には、２０〜４０ｍｍ程度が好適である。
【００３８】
また、医療用チューブ２０の基端側部分２３は、第１の樹脂１１より剛性が高い第２の樹脂１２のみにより、形成されている。
第２の樹脂１２としては、熱可塑性樹脂が望ましく、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのオレフィン系樹脂もしくはそれらのポリオレフィン系エラストマー、フッ素系樹脂もしくは軟質フッ素樹脂、メタクリル樹脂、ポリフェニレンオキサイド、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミドもしくはポリアミド系エラストマー、ポリカーボネート、ポリアセタール、スチレン系樹脂もしくはスチレン系エラストマー、熱可塑性ポリイミドなどが使用できる。またこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いることも可能である。
【００３９】
また、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２は、共押出成形性の点から上記に挙げた樹脂のうち両者の相溶性の良い材料を選択することが必要である。相溶性が良いとは、熱力学的な相互溶解性が良好であることを示すものであり、言い換えれば、硬化後両者間において分離しないことを示すものである。具体的には、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２は、系統が同じ樹脂を選択することが望ましい。例えば、柔軟な第１の樹脂１１としてポリエーテルポリアミドブロック共重合体を、剛性の高い第２の樹脂１２としてはナイロン１２を選択し、両者をポリアミド系樹脂とすること、また、柔軟な第１の樹脂１１としてポリオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー）を剛性の高い第２の樹脂１２としてポリエチレンもしくは第１の樹脂１１より硬いポリオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー）を選択し、両者をポリオレフィン系樹脂とすること、また、柔軟な第１の樹脂１１としてポリエステル系エラストマー（例えば、ポリエステルエラストマー）を剛性の高い第２の樹脂１２としてポリエチレンテレフタレートもしくは第１の樹脂１１より硬いポリエステル系エラストマー（例えば、ポリエステルエラストマー）を選択し、両者をポリエステル系樹脂とすること、柔軟な第１の樹脂１１として高可塑化塩化ビニル樹脂を剛性の高い第２の樹脂１２として低可塑化塩化ビニル樹脂を選択し、両者を塩化ビニル系樹脂とすることなどが考えられる。
基端側部分２３の長さとしては、超音波カテーテルに使用する場合には、７００〜１３００ｍｍ程度が好適である。
【００４０】
そして、医療用チューブ２０の中間部分２４には、図６および図７に示すように、第１のスパイラル部３１、第２のスパイラル部３２、第３のスパイラル部３３の３つのスパイラル部が形成されている。
第１のスパイラル部３１は、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回された状態となっており、かつ、第２の樹脂１２の帯の幅は、先端側に向かって徐々に狭くなるように形成されている。このため、第１のスパイラル部３１において、医療用チューブ２０は、基端側から先端側に向かって、徐々に柔らかくなっている。このため、物性の急激な変化点がないため、キンクが生じにくく、チューブは良好に湾曲する。
また、この医療用チューブ２０の第１のスパイラル部３１は、図６および図７に示すように、第２の樹脂１２の帯の幅は、先端側に向かって徐々に狭くなるように形成されているとともに、第１の樹脂１１の帯の幅は、基端側に向かって徐々に狭くなるように形成されている。
【００４１】
また、第２の樹脂１２の幅は、各ピッチ毎に先端側に向かって等差数列的に狭くなることが好ましいが、等比数列的に狭くなるものでもよい。等差数列的に狭くなる場合には上述のように、スパイラル部分の幅Ｓは、下記式で表すことができる。
【００４２】
Ｓ＝ａ（ａ＋ｄ）／ｄ
（ａ：第２の樹脂のスパイラル開始時点での最大幅、ｄ：変化量）
【００４３】
このとき、変化量ｄは、第２の樹脂の最大幅ａの１／９〜１／４倍であることが好ましい。変化量ｄがａ／９以下であるとスパイラル部分（中間部分２４）が過剰に長くなり、ａ／４以上であると、物性が急激に変化し、好ましくない。
【００４４】
また、第１のスパイラル部における第２の樹脂の最大幅は、超音波カテーテルに使用する場合には、５〜２０ｍｍ程度が好適である。
この実施例の医療用チューブ２０では、第２の樹脂１２の幅が、各ピッチ毎に等差数列的に狭くなるように形成されており、中間部分２４は第１の樹脂１１とそれより剛性の高い第２の樹脂１２がスパイラル状に、かつ第１の樹脂１１の断面積と第２の樹脂１２の断面積との比がほぼ直線的に傾斜するように交互に巻き回されている。このため、図３、図４および図５に示したものと同様に、第２の樹脂１２が占める断面積が第１の樹脂１１が占める断面積より多い（第２の樹脂１２の断面積比が大きい）状態より、先端側に向かって第２の樹脂１２が占める断面積が第１の樹脂１１が占める断面積より小さくなる状態に変化している。なお、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２は、相溶性の高い樹脂の組み合わせとなっているので、両者の境界部分では、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２とはミクロ的には混合され、いわゆるポリマーブレンド状態となっているものと思われる。このため、両者間には厳密な意味での界面がなく、両者の混合物（ポリマーブレンド物）による境界部分が形成されるものと考える。
【００４５】
第１のスパイラル部３１の長さは、チューブの長さによっても相違するが、超音波カテーテルに使用する場合には、１００〜３００ｍｍ程度が好適である。
【００４６】
第２のスパイラル部３２は、第１のスパイラル部３１より先端側に位置し、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回され、かつ、第２の樹脂１２の帯の幅が、先端側および後端側に向かって徐々に狭くなるように形成されている。
【００４７】
第１の樹脂１１と第２の樹脂１２が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回された状態となっている点においては、第１のスパイラル部３１と同じであるが、この第２のスパイラル部３２では、第２の樹脂１２の帯の幅は、基端側が狭く、先端側に向かって急激に幅が広がり、広がった幅が所定距離持続し、さらに、先端側に向かって急激に狭くなり最後は終端している。第１の樹脂１１のみにより先端側部分全体を形成し、その部位に超音波振動子やその筐体のような硬質のものを配置すると、硬質部分がチューブ内壁に接触し、回転ムラが生じたり、その付近においてチューブがキンクしたりすることがある。しかし、このような補強部（半硬質部）を形成することにより、このようなことを防止できる。
【００４８】
特に、第２のスパイラル部３２に上述したように、第２の樹脂１２の幅が広がり所定距離その幅が持続する部分（補強部）を形成することにより、補強硬化がより十分なものとなり、さらに、補強部の前後に物性が変化する物性移行領域を形成することにより、補強部前後でのキンクを防止できる。また、第２のスパイラル部の先端側部分および基端側部分（２つの物性移行領域）３２の第２の樹脂１２の幅は、各ピッチ毎に先端側に向かって等差数列的に狭くなることが好ましいが、等比数列的に狭くなるものでもよい。等差数列的に狭くなる場合には上述のように、スパイラル部分の幅Ｓは、下記式で表すことができる。
【００４９】
Ｓ＝ａ（ａ＋ｄ）／ｄ
（ａ：第２の樹脂のスパイラル開始時点での最大幅、ｄ：変化量）
【００５０】
このとき、変化量ｄは、第２の樹脂の最大幅ａの１／９〜１／４倍であることが好ましい。変化量ｄがａ／９以下であるとスパイラル部分（中間部分２４）が過剰に長くなり、ａ／４以上であると、物性が急激に変化し、好ましくない。なお、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２は、相溶性の高い樹脂の組み合わせとなっているので、両者の境界部分では、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２とはミクロ的には混合され、いわゆるポリマーブレンド状態となっているものと思われる。このため、両者間には厳密な意味での界面がなく、両者の混合物（ポリマーブレンド物）による境界部分が形成されるものと考える。
【００５１】
第２のスパイラル部３２の長さは、チューブの長さによっても相違するが、超音波カテーテルに使用する場合には、３０〜１００ｍｍ程度が好適である。また、第２の樹脂部分の幅がほぼ一定となっている補強部の長さは、２〜１０ｍｍ程度が好適である。また、補強部の前後に形成される移行領域に長さは、１５〜５０ｍｍ程度が好適である。また、第２のスパイラル部における第２の樹脂の最大幅は、超音波カテーテルに使用する場合には、１〜５ｍｍ程度が好適である。
【００５２】
そして、この実施例の医療用チューブ２０では、第３のスパイラル部３３を備えている。第３のスパイラル部３３は、第１のスパイラル部３１および第２のスパイラル部３２の第２の樹脂部分と連続し、かつ、ほぼ同じ幅若しくは太さの細い帯状もしくは線状でスパイラル状となった第２の樹脂部分を備えている。なお、このような、同じ幅もしくは太さでスパイラル状に連続する第３のスパイラル部３３ではなく、第１のスパイラル部３１を延長して、第２のスパイラル部３２と連続するものとしてもよい。この場合、第２の樹脂部分の帯に幅は、上述した補強部を除き常に変化することになる。
これらのように、第１のスパイラル部３１と第２のスパイラル部３２を連続するものとすることにより、第１のスパイラル部３１と第２のスパイラル部３２間でのキンクを確実に防止できる。
【００５３】
次に、医療用チューブの製造装置について説明する。図８は、医療用チューブの製造装置の一実施例の概念図である。
この実施例の医療用チューブの製造装置５０は、クロスヘッド５３と、クロスヘッド５３に第１の樹脂１１を供給する第１の樹脂押出機５１と、クロスヘッド５３に第２の樹脂１２を供給する第２の樹脂押出機５２と、第１の樹脂押出機５１および第２の樹脂押出機５２の吐出樹脂量を制御する樹脂吐出量制御部５４とを備えている。そして、クロスヘッド５３は、ダイス６５と、ダイス６５に第１の樹脂１１および第２の樹脂１２をストライプ状に供給するためのストライプスペーサ６３と、ダイス６５もしくはストライプスペーサ６３を回転させるための回転機構とを備える。そして、制御部５４は、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２の吐出総量を実質的に一定とし、経時的に第１の樹脂１１と第２の樹脂１２の吐出量比を変化させる樹脂吐出量比制御機能を備えている。
【００５４】
この医療用チューブ製造装置５０は、第１の樹脂１１を供給する第１の樹脂押出機５１と、クロスヘッド５３に第２の樹脂１２を供給する第２の樹脂押出機５２を備え、押出機としては、公知のものが使用できる。第１の樹脂１１および第２の樹脂１２としては、上述したものが使用できる。
【００５５】
第１の樹脂１１および第２の樹脂１２は、第１のアダプター６１および第２のアダプター６２を通過し、混合されることなく、ダイス６５に供給される。なお、アダプター部分にギヤポンプを装備し、正確な寸法制御を行うものとしてもよい。
【００５６】
クロスヘッド５３に供給された第１の樹脂１１および第２の樹脂１２は、クロスヘッド５３内部のそれぞれ独立した流路を通過した後、ストライプスペーサー６３を通過しそれぞれ任意のストライプスロットの形状に変形し、ダイス６５およびニップル６４で形成される流路にて合流しながらこれを通過し、ダイス６５の先端から押し出される。
【００５７】
クロスヘッド５３の構造は、後方部からチューブの内径を規制するための芯線または圧縮性流体が導入可能となっており、前方部にて押し出された樹脂によりチューブが形成されるようになっている。得られるチューブの形状は、芯線の形状、圧縮性流体の流量、ストライプスロットの形状、ダイス６５の形状、ニップル６４の形状、樹脂の吐出量、引き取り速度により設定される。なお、芯線に被覆しながら押出成形する方法では、チューブ成形後に芯線を延伸抜去することでチューブが得られる。
【００５８】
そして、このクロスヘッド５３は、ダイス６５の回転機構を備えている。クロスヘッド５３が周方向への回転機構を備えることより、クロスヘッド５３は無調芯構造であることが望ましい。ダイス６５を周方向へ回転させるための回転機構は、ダイス６５を固定するダイスホルダー６６とダイナット８１との間に設けられた摺動用のリング（図示せず）と、ダイスホルダー６６とクロスヘッド５３との間に設けられた摺動用のリング（図示せず）と、ダイスホルダー６６に設けられたベベルギヤ６７を備える。ダイスホルダー６６は、ダイスホルダー側ベベルギヤ６７と噛み合うベベルギヤ６８が取り付けられたモーター６９が回転することにより、周方向（押出方向と直交する方向）に回転し、ダイスホルダーに固定されているダイスも回転する。なお、ギヤの構造は、ベベルギヤに限定されたものではなく、ウォームギヤ又はその他のギヤを使用してもよい。また、モーターの回転トルクを伝達する方法もギヤ式に限定されたものではなく、ベルト式、ビスカス式又はその他の方法を使用してもよい。
【００５９】
ダイスホルダー６６の回転速度、樹脂の供給量を制御することにより、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２のスパイラル幅及びスパイラルピッチを任意に設定することが可能である。この実施例の医療用チューブ製造装置５０の制御部５４は、樹脂吐出量制御機能と、ダイス（ダイスホルダー）の回転速度制御機能の両者を備えている。
【００６０】
そして、例示する実施例では、ダイスホルダー６６の回転速度を一定とし、第１の樹脂側（チューブの先端側）よりチューブを製作するようになっており、樹脂吐出量制御部は、単位時間当たりの吐出樹脂総量（ＴＶ）入力機能と、中間部分形成時間（ｘ：秒）入力、ダイスホルダー回転速度入力ならびにそれらの記憶機能を備える。そして、制御部は、以下に示す（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）式を記憶している。
【００６１】
Ｖ１は、第１の樹脂１１の単位時間当たりの吐出量であり、Ｖ２は、第２の樹脂１２の単位時間当たりの吐出量である。
【００６２】
ＴＶ＝Ｖ１＋Ｖ２（Ａ）
Ｖ１＝ＴＶ（１−ｔ／ｘ）（Ｂ）
Ｖ２＝ＴＶ・ｔ／ｘ（Ｃ）
【００６３】
このため、中間部分４の形成が開始されると、時間の経過（ｔの増加）とともに、第１の樹脂１１の吐出量が減少し、第２の樹脂１２の吐出量が増加し、形成時間経過（ｔ＝ｘ）となると、第１の樹脂１１の吐出量が０となり、中間部分４の形成は終了する。
【００６４】
なお、第２の樹脂側（チューブの基端側）よりチューブを製作する場合には、式は、Ｖ１とＶ２が入れ替わり、（Ｄ），（Ｅ），（Ｆ）式を記憶することになる。
【００６５】
ＴＶ＝Ｖ１＋Ｖ２（Ｄ）
Ｖ２＝ＴＶ（１−ｔ／ｘ）（Ｅ）
Ｖ１＝ＴＶ・ｔ／ｘ（Ｆ）
【００６６】
このため、中間部分４の形成が開始されると、時間の経過（ｔの増加）とともに、第２の樹脂１２の吐出量が減少し、第１の樹脂１１の吐出量が増加し、形成時間経過（ｔ＝ｘ）となると、第２の樹脂１２の吐出量が０となり、中間部分４の形成は終了する。
このような制御を行うことにより、図１ないし図５に示すような医療用チューブ１を製造することができる。
【００６７】
さらに、上記のような樹脂吐出量比の制御とともに、適宜、ダイスホルダー６６の回転速度を変化させる回転速度変更制御を行うことにより、図６および図７に示すような医療用チューブ２０を製造することができる。
この製造装置５０によれば、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２の供給量を同一量にするとスパイラル幅が等しいスパイラルチューブが形成される。また、第１の樹脂１１と第２の樹脂１２の供給量を固定した状態で引き取り速度を大きくすると、スパイラル幅及びスパイラルピッチがより大きくなり、より細径薄肉のスパイラルチューブが形成される。また、第１の樹脂１１の供給量を第２の樹脂１２の供給量より多くすると、第１の樹脂１１のスパイラル幅が第２の樹脂１２のスパイラル幅より大きいスパイラルチューブが形成される。また、第１の樹脂１１および第２の樹脂１２の供給量および引き取り速度を固定した状態でダイスの回転速度を次第に大きくすると、同一サイズでスパイラル幅及びスパイラルピッチが次第に小さくなるチューブが形成される。
【００６８】
なお、上述の実施例では、ダイスホルダー６６を回転させているが、これに限らず、ストライプスペーサー６３を回転させるように構成してもよく、さらに可能であれば、ニップル６４を回転させるように構成してもよい。さらには、これらの回転を複合させてもよい。この場合、回転部と固定部との摺動部の設計が重要となるが、例えば、摺動部に微妙なクリアランスを設けておき樹脂をリークさせながら回転する方法、摺動部にベアリングを装備する方法、摺動部に動摩擦係数の小さい材料を装備する方法等が挙げられる。
【００６９】
また、図９に示す医療用チューブの製造装置８０のように、クロスヘッド５３には、ストライプスロットの断面積を連続的に変化させる２つのフローアジャストゲート７１，７２を装備させることで、一方の樹脂の供給量を制御するようにしてもよい。
【００７０】
フローアジャストゲート７１，７２を使用し、第１の樹脂１１または第２の樹脂１２のストライプの断面積を変化させることや、供給を遮断させることが可能である。フローアジャストゲート７１，７２を使用し、第１の樹脂１１または第２の樹脂１２の一方を遮断したときには、他方の樹脂しか供給されないため、このフローアジャストゲート７１，７２の作用により、第１の樹脂１１または第２の樹脂１２の単層チューブを成形することが可能となる。
【００７１】
従って、例えばトラッカビリティを付与させたいときには柔らかい第１の樹脂１１の単層チューブを、またプッシャビリティを付与させたいときには硬い第２の樹脂１２の単層チューブを形成させることが容易となる。なお、このようなフローアジャストゲート７１，７２を設けなくても、一方の押出機を停止させることによって、単層チューブを製造することができる。
【００７２】
クロスヘッド５３にフローアジャストゲート７１，７２を装備させる方法は特に限定しないが、例えばストライプスペーサー６３の外周方向に装備する方法が、クロスヘッド５３の構造上望ましい。またフローアジャストゲート７１，７２の形状は特に限定しないが、例えばストライプスロットを閉じるときには外力で機械的に作動させ、またストライプスロットを開くときには樹脂圧で作動させることが可能となる形状が望ましい。
【００７３】
図９に示すように、クロスヘッド５３にフローアジャストゲート７１，７２を作動させる方法及びフローアジャストゲート７１，７２の形状の一例を示してある。ストライプスロットを閉じるときには、クロスヘッド５３の外部に装備されたラックギヤ７４，７６がモーター７７，７８に取り付けられたピニオンギヤ７３，７５の作用で移動することで、ラックギヤ７４，７６がフローアジャストゲート７１，７２をクロスヘッド５３の中心方向へ押しつける力によりフローアジャストゲート７１，７２を移動させる。一方、ストライプスロットを開くときには、ラックギヤ７４，７６を元の位置に戻し、樹脂の流路にかかる圧力のベクトル方向に対してある角度を有した形状のフローアジャストゲート７１，７２を、クロスヘッド５３の外周方向に押し上げることで移動させる。
【００７４】
また、ラックギヤ７４，７６及びピニオンギヤ７３，７５は、第１の樹脂用と第２の樹脂用に装備させる必要がある。さらに、ストライプスロットを閉じたときに樹脂圧が急上昇することを防ぐため、モーター７７，７８の回転制御は樹脂の供給機と連動させることが望ましい。また、フローアジャストゲート７１，７２を作動させる方法はラック＆ピニオン式に限定されたものではなく、カム式、油圧式又はその他の方法を使用しても差し支えない。
【００７５】
【発明の効果】
本発明の医療用チューブは、柔軟な第１の樹脂と、該第１の樹脂より剛性の高い第２の樹脂とにより形成された医療用チューブであって、該医療用チューブは、前記第１の樹脂のみにより形成された柔軟な先端側部分と、前記第２の樹脂のみにより形成された剛性の高い基端側部分と、前記先端側部分と前記基端側部分の間に形成された中間部分とを備え、該中間部分は、前記第１の樹脂と前記第２の樹脂が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回された状態となっており、かつ、前記第２の樹脂の帯の幅は、先端側に向かって徐々に狭くなっている。
【００７６】
このため、プッシャビリティ、トラッカビリティ、トルク伝達性、耐キンク性とともに、先端柔軟性を有し、かつ、中間部分において、物性の急激な変化点がなく物性がなだらかに変化するため、キンクが生じにくく、チューブは良好に湾曲でき、医療用として有効である。
【００７７】
また、本発明の医療用チューブは、柔軟な第１の樹脂と、該第１の樹脂より剛性の高い第２の樹脂とにより形成された医療用チューブであって、該医療用チューブは、前記第１の樹脂のみにより形成された柔軟先端部と、前記第２の樹脂のみにより形成された剛性の高い基端側部分と、前記柔軟先端部と前記基端側部分の間に形成された中間部分とを備え、該中間部分は、基端側に位置し、前記第１の樹脂と前記第２の樹脂が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回された状態となっており、かつ、前記第２の樹脂の帯の幅は、先端側に向かって徐々に狭くなるように形成された第１のスパイラル部と、該第１のスパイラル部より先端側に位置し、前記第１の樹脂と前記第２の樹脂が連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻き回され、かつ、前記第２の樹脂の帯の幅が、先端側および後端側に向かって徐々に狭くなるように形成された第２のスパイラル部を備える。
【００７８】
このため、プッシャビリティ、トラッカビリティ、トルク伝達性、耐キンク性とともに、先端柔軟性を有し、かつ、中間部分の第１のスパイラル部において、物性の急激な変化点がなく物性がなだらかに変化するため、キンクが生じにくく、チューブは良好に湾曲できる。さらに、第２のスパイラル部分は、物性が急激に変化しないように形成された補強部となっているので、その内部に硬質部材（例えば、超音波振動子用筐体）を収納しても、硬質部材による損傷を受けにくく、かつ、補強部前後でのキンクも少ないため、超音波カテーテルのような硬質部材の使用が必要なカテーテルなどに有効に利用できる。
【００７９】
また、本発明の医療用チューブ製造装置は、クロスヘッドと、該クロスヘッドに第１の樹脂を供給する第１の樹脂押出機と、前記クロスヘッドに第２の樹脂を供給する第２の樹脂押出機と、前記第１の樹脂押出機および前記第２の樹脂押出機の吐出樹脂量を制御する樹脂吐出量機能を有する制御部とを備える医療用チューブ製造装置であって、前記クロスヘッドは、ダイスと、該ダイスに前記第１の樹脂および前記第２の樹脂をストライプ状に供給するためのストライプスペーサと、前記ダイスもしくは前記ストライプスペーサを回転させるための回転機構とを備え、さらに、前記制御は、第１の樹脂と第２の樹脂の吐出総量を実質的に一定とし、経時的に第１の樹脂と第２の樹脂の吐出量比を変化させる樹脂吐出量比制御機能を備えている。このため、上記のような医療用チューブを連続的かつ一体に製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の医療用チューブの実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１に示した医療用チューブの中間部の拡大断面図である。
【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、図２のＢ−Ｂ線断面図である。
【図５】図５は、図２のＣ−Ｃ線断面図である。
【図６】図６は、本発明の医療用チューブの実施例の正面図である。
【図７】図７は、図６に示した医療用チューブの中間部分の拡大断面図である。
【図８】図８は、医療用チューブの製造装置の一実施例の概念図である。
【図９】図９は、医療用チューブの製造装置の他の実施例の概念図である。
【符号の説明】
１医療用チューブ
２先端側部分
３基端側部分
４中間部分
１１第１の樹脂
１２第２の樹脂
２０医療用チューブ
２２柔軟先端部
２３基端側部分
２４中間部分
３１第１のスパイラル部
３２第２のスパイラル部
３３第３のスパイラル部
５０医療用チューブ製造装置[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a medical tube used for a blood vessel catheter, an ultrasonic catheter, an endoscope or the like.
[0002]
[Prior art]
In recent years, medical tubes have become highly functional. Highly functional medical tubes are used, for example, for vascular dilatation balloon catheters used for percutaneous angioplasty to dilate the stenosis of blood vessels, aneurysms and arteriovenous malformations found in cerebral blood vessels, etc. On the other hand, cerebral blood vessel catheters that inject embolic substances and coils, ultrasonic catheters that can perform precise observation and diagnosis in blood vessels using ultrasonic diagnostic equipment, and intravascular, bile duct, and pancreatic duct precision using image diagnostic equipment It is used for endoscopes that can perform easy observation and diagnosis.
[0003]
Such a high-function medical tube is required to have operability and durability that can be inserted into a thin and complex blood vessel quickly and reliably. Specifically, it is easy for the operator to push the catheter through the blood vessel (pushability), and it advances smoothly through the meandering blood vessel along the guide wire previously inserted without damaging the inner wall of the blood vessel. (Trackability), the rotational force transmitted at the proximal end of the catheter tube is reliably transmitted to the distal end (torque transmission), pre-operative handling and pushing of the catheter, and guide wire In order to reduce the size of the guiding catheter that guides the catheter to the target site in order to reduce the physical and mental burden of the patient, and to reduce the physical and mental burden of the patient. To reduce frictional resistance, the outer diameter of the tube should be as thin as possible (low profile), and a guide wire The tube lumen for better operability is sufficiently secured (thin resistance), the tip portion may be less severe damage to the vessel wall (tip flexibility) and the like are required.
[0004]
Furthermore, in ultrasonic catheters, the housing where the ultrasonic transducer that rotates in the circumferential direction around the central axis of the tube lumen is in contact with the inner wall of the tube to prevent uneven rotation and damage to the tube. Therefore, it is required to harden the tube for several millimeters where the ultrasonic transducer rotates.
[0005]
In this way, in addition to thinness and torque transmission, high-performance medical tubes are required to have the opposite characteristics of hardness and softness, thinness and resistance to breakage. It is also required to be partially hardened. In order to produce a catheter tube that satisfies these required characteristics, various technical developments have been made. As a manufacturing method of the catheter tube itself, a method of forming by an extruder is common. Methods for imparting such characteristics to the molded catheter tube include methods for imparting at the time of tube extrusion, methods for processing and imparting the molded tube, and partially modifying the physical properties of the molded tube. There are a method of applying, a method of applying a combination of different materials to the formed tube, or a method of applying these in combination.
[0006]
For example, there is one disclosed in JP-A-7-232368. The device disclosed therein comprises two extrusion devices and a plurality of branch lines so that different component material streams are distributed in the circumferential direction of the tubular shaped body. Different materials are combined in alternating strips on the walls of the extrudate, and the material streams conveyed through the branch lines flow together in the forming nozzle. The forming nozzle has a rotating portion, can rotate in the circumferential direction, and can form a material body extending in a spiral pattern, and a medical tube formed thereby is disclosed.
[0007]
[Problems to be solved by the invention]
The medical tube disclosed in the above publication is shown as a band and spiral made of two different materials, but since two types of resin are used from the distal end to the proximal end, As a tube, there is little change in physical properties at the distal end and proximal end, and there are multiple requirements for medical tubes as described above, especially pushability, trackability, torque transmission, kink resistance, and tip flexibility It was difficult to give.
[0008]
  The first object of the present invention is to provide a medical tube having pushability, trackability, torque transmission, and kink resistance, as well as tip flexibility.
  A second object of the present invention is a medical device that has pushability, trackability, torque transmission, kink resistance, tip flexibility, and further has a reinforcing portion at the tip, which is effective as an ultrasonic catheter tube. A tube is provided.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
  What achieves the first object is a medical tube formed of a flexible first resin and a second resin having rigidity higher than that of the first resin, and the medical tube includes: A flexible distal end portion formed only from the first resin, a highly rigid proximal end portion formed only from the second resin, and formed between the distal end portion and the proximal end portion. An intermediate portion, wherein the intermediate portion is in a state where the first resin and the second resin are continuously and alternately wound in a strip shape and a spiral shape, and the second portion The width of the resin band is gradually narrowed toward the distal end side, and the width of the first resin is gradually narrowed toward the proximal end side.The intermediate part has a length of 100-500 mmIt is a medical tube.
[0010]
  What achieves the second object is a medical tube formed of a flexible first resin and a second resin having higher rigidity than the first resin, and the medical tube includes: A flexible distal end portion formed only from the first resin, a highly rigid proximal end portion formed only from the second resin, and formed between the flexible distal end portion and the proximal end portion. An intermediate portion, the intermediate portion is located on the base end side, the first resin and the second resin are continuously wound in a strip shape and a spiral shape alternately, In addition, the width of the second resin band is formed so as to be gradually narrowed toward the distal end side, and the width of the first resin band is gradually narrowed toward the proximal end side. A first spiral portion formed in such a manner as to be positioned on the tip side from the first spiral portion. The first resin and the second resin are continuously and alternately wound in a strip shape and a spiral shape, and the width of the strip of the second resin is gradually increased toward the front end side and the rear end side. A second spiral portion formed to be narrow is provided.The first spiral part has a length of 100 to 300 mm.It is a medical tube.
[0011]
In each of the above medical tubes, the first resin and the second resin are preferably a combination of resins having high compatibility. Moreover, it is preferable that the thickness of the medical tube is substantially uniform.
[0013]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The medical tube of this invention is demonstrated using drawing.
FIG. 1 is a front view of an embodiment of the medical tube of the present invention. FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of an intermediate portion of the medical tube shown in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 2, FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 2, and FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line CC in FIG.
[0014]
The medical tube 1 is a medical tube formed of a flexible first resin 11 and a second resin 12 having higher rigidity than the first resin 11. The medical tube 1 includes a flexible distal end portion 2 formed only from the first resin 11, a rigid proximal end portion 3 formed only from the second resin 12, a distal end portion 2, and a base An intermediate portion 4 formed between the end-side portions 3, and the intermediate portion 4 includes a state in which the first resin 11 and the second resin 12 are continuously and alternately wound in a strip shape and a spiral shape. And the width | variety of the band of the 2nd resin 12 is gradually narrowed toward the front end side. Further, the width of the band of the first resin 11 is gradually narrowed toward the base end side.
The medical tube 1 includes a distal end side portion 2, an intermediate portion 4, and a proximal end side portion 3, and the whole is integrally and continuously formed of a polymer material.
[0015]
The total length of the medical tube 1 varies depending on the application, but when used for a catheter, about 1000 to 1500 mm is preferable, and when used for an endoscope, about 1000 to 2000 mm is preferable. . Moreover, although the outer diameter of the medical tube 1 also differs depending on the application, when used for a catheter, about 0.7 to 2.0 mm is preferable, and when used for an endoscope, 1. About 0-3.0 mm is suitable. The wall thickness of the medical tube 1 is preferably about 0.05 to 0.3 mm when used for a catheter, and about 0.02 to 0.1 mm when used for an endoscope. Is preferred.
[0016]
The distal end side portion 2 is formed of only the flexible first resin 11.
The first resin 11 is preferably a thermoplastic resin, a polyolefin elastomer such as polyethylene elastomer, polypropylene elastomer, polybutene elastomer, ethylene-vinyl acetate copolymer, soft polyvinyl chloride, soft fluorine resin, soft methacryl resin, Thermoplastic elastomer-based materials such as soft polyphenylene oxide, polyurethane-based elastomer, polyester-based elastomer, polyamide-based elastomer, and styrene-based elastomer can be used. Further, polymer alloys or polymer blends based on these resins may be used.
[0017]
In addition, although the length of the front end side part 2 changes with uses, when using it for a catheter, about 100-300 mm is suitable, and when using for an endoscope, about 100-500 mm is used. Is preferred.
[0018]
Further, the proximal end side portion 3 of the medical tube 1 is formed by only the second resin 12 having higher rigidity than the first resin 11.
The second resin 12 is preferably a thermoplastic resin, and is an olefin resin such as polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-vinyl acetate copolymer, or their polyolefin elastomer, fluorine resin or soft fluorine resin, methacryl resin, Polyphenylene oxide, modified polyphenylene ether, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polyurethane elastomer, polyester elastomer, polyamide or polyamide elastomer, polycarbonate, polyacetal, styrene resin or styrene elastomer, thermoplastic polyimide, and the like can be used. It is also possible to use polymer alloys or polymer blends based on these resins.
[0019]
In addition, as the first resin 11 and the second resin 12, it is necessary to select a material having good compatibility between the above resins from the viewpoint of coextrusion moldability. Good compatibility indicates that the thermodynamic mutual solubility is good, in other words, does not separate between the two after curing. Specifically, the first resin 11 and the second resin 12 are desirably selected from the same system. For example, a polyether polyamide block copolymer is selected as the flexible first resin 11, nylon 12 is selected as the second resin 12 with high rigidity, and both are made polyamide-based resins. Polyolefin elastomer (for example, polyethylene elastomer) is selected as the resin 11 and polyethylene or a polyolefin elastomer (for example, polyethylene elastomer) that is harder than the first resin 11 is selected as the second resin 12 having high rigidity. A polyester elastomer (for example, polyester elastomer) is used as the first resin 11 that is flexible, and a polyester elastomer (for example, polyester terephthalate that is harder than polyethylene terephthalate or the first resin 11 is used as the second resin 12 having high rigidity. Polyester elastomer), selecting both as polyester resin, selecting highly plasticized vinyl chloride resin as flexible first resin 11, and selecting low plasticized vinyl chloride resin as second resin 12 with high rigidity. It can be considered that both are made of vinyl chloride resin.
[0020]
In addition, although the length of the base end side part 3 of the medical tube 1 changes with uses, when using it for a catheter, about 700-1300 mm is suitable, and when using it for an endoscope. 700 to 1500 mm is preferable.
[0021]
As shown in FIGS. 1 and 2, the intermediate portion 4 of the medical tube 1 has a state in which the first resin 11 and the second resin 12 are continuously and alternately wound in a strip shape and a spiral shape. In addition, the width of the band of the second resin 12 is formed so as to gradually become narrower toward the tip side. For this reason, in the intermediate portion 4, the medical tube 1 is gradually softened from the proximal end side toward the distal end side. For this reason, since there is no sharp change point of a physical property, it is hard to produce a kink and a tube curves well.
[0022]
In addition, the length of the spiral intermediate portion 4 varies depending on the length and use of the medical tube 1, but when used for a catheter, it is preferably about 100 to 500 mm. When used for a mirror, about 100 to 700 mm is preferable. In addition, the maximum width of the second resin in the spiral portion varies depending on the length and use of the medical tube 1, but when used for a catheter, about 5 to 20 mm is preferable. In the case of using for, it is preferably about 5 to 30 mm.
[0023]
In addition, the width of the second resin 12 is preferably narrowed in a geometric progression toward the tip side for each pitch, but may be narrowed in a geometric progression. When narrowing in the arithmetic progression, the width L of the second resin 12 at the nth pitch₂Can be written as the following equation (1).
[0024]
L₂= A- (n-1) d (1)
(A: width (maximum width) of the second resin at the spiral start time at the base end of the intermediate portion 4, d: constant representing the amount of change, 0 <d <a / (n-1), n = natural number )
[0025]
At this time, since the total discharge amount of the first resin 11 and the second resin 12 is substantially constant, the width L of the first resin 11 at the nth pitch.₁Can be written as equation (2).
[0026]
L₁= Nd (d ≦ L₁≦ a) (2)
[0027]
Therefore, the length S of the spiral portion (intermediate portion 4) is L₁Sum of L and L₂Therefore, it can be expressed as in equation (3).
[0028]
S = n {a− (n−1) d / 2} + n (n + 1) d / 2 = n (a + d) (3)
[0029]
Since the pitch number n of the spiral portion (intermediate portion 4) is n = a / d from the equation (2), the equation (3) can be written as the equation (4).
[0030]
S = a (a + d) / d (4)
[0031]
For this reason, the length of the spiral portion differs depending on the amount of change d in the width of the second resin 12. The amount of change d is preferably 1/9 to 1/4 times the maximum width a of the second resin 12. If the amount of change d is a / 9 or less, the spiral portion (intermediate portion 4) becomes excessively long, and if it is a / 4 or more, the physical properties change abruptly.
[0032]
In the medical tube 1 of this embodiment, the width of the second resin 12 is formed so as to be narrowed in an arithmetic progression for each pitch, and the intermediate portion 4 is more rigid than the first resin 11. The high second resin 12 is spirally wound and alternately wound so that the ratio of the cross-sectional area of the first resin 11 to the cross-sectional area of the second resin 12 is inclined substantially linearly. Therefore, as shown in FIG. 3, which is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 2, the second resin 12 has a larger cross-sectional area ratio than the first resin 11. As shown in FIG. 4, the second resin 12 shifts to a state in which the cross-sectional area ratio is smaller than that of the first resin 11, and further, as shown in FIG. The second resin 12 is changed to a state in which the cross-sectional area ratio is considerably smaller than that of the first resin 11. Since the first resin 11 and the second resin 12 are a combination of highly compatible resins, the first resin 11 and the second resin 12 are microscopically at the boundary between them. It seems that they are mixed and in a so-called polymer blend state. For this reason, it is considered that there is no strict interface between the two and a boundary portion is formed by a mixture of the two.
[0033]
Next, a medical tube according to another embodiment of the present invention will be described.
FIG. 6 is a front view of an embodiment of the medical tube of the present invention. FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of an intermediate portion of the medical tube shown in FIG.
[0034]
The medical tube 20 is a medical tube 20 formed of a flexible first resin 11 and a second resin 12 having higher rigidity than the first resin 11. The medical tube 20 includes a flexible distal end portion 22 formed only from the first resin 11, a highly rigid proximal end portion 23 formed only from the second resin 12, and the flexible distal end portion 22 and the proximal end side. And an intermediate portion 24 formed between the portions 23. The intermediate portion 24 is located on the base end side, and is in a state where the first resin 11 and the second resin 12 are continuously wound alternately in a strip shape and a spiral shape, and the second resin The first spiral portion 31 formed so that the width of the band 12 gradually becomes narrower toward the distal end side, and is positioned closer to the distal end side than the first spiral portion 31, and the first resin 11 and the second A second resin 12 is formed such that the resin 12 is continuously and alternately wound in a strip shape and a spiral shape, and the width of the strip of the second resin 12 is gradually narrowed toward the front end side and the rear end side. The spiral portion 32 is provided.
[0035]
The medical tube 20 includes a flexible distal end portion 22, an intermediate portion 24, and a proximal end side portion 23, and the whole is integrally and continuously formed of a polymer material. The intermediate portion 24 includes a first spiral portion 31 that forms a rigid gradient transition region and a second spiral portion 32 that constitutes a reinforcing portion. In the medical tube 20 of this embodiment, The second resin portion that partially forms one spiral portion 31 and the second spiral portion 32 is continuous in a thin strip shape or a linear shape. In other words, the intermediate portion 24 includes a connection spiral portion (third spiral portion) 33 that connects the first spiral portion 31 and the second spiral portion 32. In addition, by providing such a third spiral portion 33, kinking between the first spiral portion 31 and the second spiral portion 32 can be reliably prevented. However, the third spiral portion 33 is not necessarily provided.
[0036]
The medical tube 20 can be suitably used for an ultrasonic catheter, and the reinforcing portion functions effectively by arranging the ultrasonic transducer portion in the second spiral portion 32 that is the reinforcing portion. The outer diameter of the medical tube 20 is preferably about 0.6 to 1.5 mm when used for an ultrasonic catheter. The total length of the medical tube 20 is preferably about 1000 to 1500 mm when used for an ultrasonic catheter.
The wall thickness of the medical tube 20 is preferably about 0.02 to 0.3 mm when used for an ultrasonic catheter.
[0037]
The flexible distal end portion 22 is formed only from the flexible first resin 11.
The first resin 11 is preferably a thermoplastic resin, a polyolefin elastomer such as polyethylene elastomer, polypropylene elastomer, polybutene elastomer, ethylene-vinyl acetate copolymer, soft polyvinyl chloride, soft fluorine resin, soft methacryl resin, Thermoplastic elastomer-based materials such as soft polyphenylene oxide, polyurethane-based elastomer, polyester-based elastomer, polyamide-based elastomer, and styrene-based elastomer can be used. Further, polymer alloys or polymer blends based on these resins may be used.
The length of the flexible tip 22 is preferably about 20 to 40 mm when used for an ultrasonic catheter.
[0038]
The proximal end portion 23 of the medical tube 20 is formed only by the second resin 12 having higher rigidity than the first resin 11.
The second resin 12 is preferably a thermoplastic resin, and is an olefin resin such as polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-vinyl acetate copolymer, or their polyolefin elastomer, fluorine resin or soft fluorine resin, methacryl resin, Polyphenylene oxide, modified polyphenylene ether, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polyurethane elastomer, polyester elastomer, polyamide or polyamide elastomer, polycarbonate, polyacetal, styrene resin or styrene elastomer, thermoplastic polyimide, and the like can be used. It is also possible to use polymer alloys or polymer blends based on these resins.
[0039]
Further, for the first resin 11 and the second resin 12, it is necessary to select a material having good compatibility between the above-mentioned resins from the viewpoint of coextrusion moldability. Good compatibility indicates that the thermodynamic mutual solubility is good, in other words, does not separate between the two after curing. Specifically, the first resin 11 and the second resin 12 are desirably selected from the same system. For example, a polyether polyamide block copolymer is selected as the flexible first resin 11, nylon 12 is selected as the second resin 12 with high rigidity, and both are made polyamide-based resins. Polyolefin elastomer (for example, polyethylene elastomer) is selected as the resin 11 and polyethylene or a polyolefin elastomer (for example, polyethylene elastomer) that is harder than the first resin 11 is selected as the second resin 12 having high rigidity. In addition, a polyester-based elastomer (for example, a polyester elastomer) is used as the flexible first resin 11, and a polyester-based elastomer (for example, a polyester elastomer that is harder than polyethylene terephthalate or the first resin 11 is used as the second resin 12 having a high rigidity. Ester Elastomer) is selected, and both are polyester resins, a highly plasticized vinyl chloride resin is selected as the flexible first resin 11, and a low plasticized vinyl chloride resin is selected as the rigid second resin 12. It can be considered that both are made of vinyl chloride resin.
The length of the proximal end portion 23 is preferably about 700 to 1300 mm when used for an ultrasonic catheter.
[0040]
  Then, as shown in FIGS. 6 and 7, three spiral portions of a first spiral portion 31, a second spiral portion 32, and a third spiral portion 33 are formed in the intermediate portion 24 of the medical tube 20. Has been.
  The first spiral portion 31 is in a state in which the first resin 11 and the second resin 12 are continuously wound alternately in a band shape and a spiral shape, and the band of the second resin 12 The width is formed so as to gradually decrease toward the tip side. For this reason, in the first spiral portion 31, the medical tube 20 is gradually softened from the proximal end side toward the distal end side. For this reason, since there is no sharp change point of a physical property, it is hard to produce a kink and a tube curves well.
Further, as shown in FIGS. 6 and 7, the first spiral portion 31 of the medical tube 20 is formed so that the width of the band of the second resin 12 is gradually narrowed toward the distal end side. In addition, the width of the band of the first resin 11 is formed so as to gradually become narrower toward the base end side.
[0041]
In addition, the width of the second resin 12 is preferably narrowed in a geometric progression toward the tip side for each pitch, but may be narrowed in a geometric progression. When narrowing in the arithmetic progression, the width S of the spiral portion can be expressed by the following equation as described above.
[0042]
S = a (a + d) / d
(A: maximum width of the second resin at the start of spiral, d: change amount)
[0043]
  At this time, the amount of change d is preferably 1/9 to 1/4 times the maximum width a of the second resin. If the amount of change d is a / 9 or less, the spiral portion (intermediate portion)24) Is excessively long, and if it is a / 4 or more, the physical properties change abruptly.
[0044]
  In addition, the maximum width of the second resin in the first spiral portion is preferably about 5 to 20 mm when used for an ultrasonic catheter.
  In the medical tube 20 of this embodiment, the width of the second resin 12 is formed so as to be narrowed in an arithmetic progression for each pitch, and the intermediate portion 24 is more rigid than the first resin 11. The high second resin 12 is spirally wound and alternately wound so that the ratio of the cross-sectional area of the first resin 11 to the cross-sectional area of the second resin 12 is inclined substantially linearly. For this reason, the cross-sectional area occupied by the second resin 12 is larger than the cross-sectional area occupied by the first resin 11 (the cross-sectional area ratio of the second resin 12 is the same as that shown in FIGS. 3, 4 and 5). Is larger), the second tree toward the tip sideFat 12The sectional area occupied is smaller than the sectional area occupied by the first resin 11. Since the first resin 11 and the second resin 12 are a combination of highly compatible resins, the first resin 11 and the second resin 12 are microscopically at the boundary between them. Are mixed and seem to be in a so-called polymer blend state. For this reason, there is no strict interface between the two, and it is considered that a boundary portion is formed by a mixture (polymer blend) of both.
[0045]
Although the length of the 1st spiral part 31 changes also with the length of a tube, when using for an ultrasonic catheter, about 100-300 mm is suitable.
[0046]
The second spiral part 32 is located on the tip side from the first spiral part 31, and the first resin 11 and the second resin 12 are continuously wound alternately in a strip shape and a spiral shape. The width of the second resin 12 band is formed to gradually narrow toward the front end side and the rear end side.
[0047]
The first resin 11 and the second resin 12 are the same as the first spiral portion 31 in that the first resin 11 and the second resin 12 are continuously wound alternately in a strip shape and a spiral shape. In the spiral portion 32, the width of the band of the second resin 12 is narrow at the base end side, suddenly widens toward the distal end side, the widened width continues for a predetermined distance, and further, suddenly toward the distal end side. It becomes narrower and ends at the end. When the entire tip side portion is formed only by the first resin 11 and a hard object such as an ultrasonic vibrator or its housing is disposed at that portion, the hard portion comes into contact with the inner wall of the tube, resulting in uneven rotation. In the vicinity, the tube may kink. However, such a thing can be prevented by forming such a reinforcement part (semi-hard part).
[0048]
In particular, as described above in the second spiral portion 32, by forming a portion (reinforcing portion) in which the width of the second resin 12 is increased and the width is maintained for a predetermined distance, reinforcing hardening becomes more sufficient, Furthermore, kinks before and after the reinforcing portion can be prevented by forming a physical property transition region in which the physical properties change before and after the reinforcing portion. Further, the width of the second resin 12 in the distal end side portion and the proximal end side portion (two physical property transition regions) 32 of the second spiral portion becomes narrower in an arithmetic progression toward the distal end side for each pitch. However, it may be narrowed in a geometric progression. When narrowing in the arithmetic progression, the width S of the spiral portion can be expressed by the following equation as described above.
[0049]
S = a (a + d) / d
(A: maximum width of the second resin at the start of spiral, d: change amount)
[0050]
  At this time, the amount of change d is preferably 1/9 to 1/4 times the maximum width a of the second resin. If the amount of change d is a / 9 or less, the spiral portion (intermediate portion)24) Is excessively long, and if it is a / 4 or more, the physical properties change abruptly. Since the first resin 11 and the second resin 12 are a combination of highly compatible resins, the first resin 11 and the second resin 12 are microscopically at the boundary between them. Are mixed and seem to be in a so-called polymer blend state. For this reason, there is no strict interface between the two, and it is considered that a boundary portion is formed by a mixture (polymer blend) of both.
[0051]
Although the length of the 2nd spiral part 32 changes also with the length of a tube, when using for an ultrasonic catheter, about 30-100 mm is suitable. Further, the length of the reinforcing portion in which the width of the second resin portion is substantially constant is preferably about 2 to 10 mm. The length of the transition region formed before and after the reinforcing portion is preferably about 15 to 50 mm. The maximum width of the second resin in the second spiral portion is preferably about 1 to 5 mm when used for an ultrasonic catheter.
[0052]
The medical tube 20 of this embodiment includes a third spiral portion 33. The third spiral portion 33 is continuous with the second resin portion of the first spiral portion 31 and the second spiral portion 32, and has a thin strip shape or line shape with substantially the same width or thickness, and has a spiral shape. A second resin portion. The first spiral portion 31 may be extended to be continuous with the second spiral portion 32, instead of the third spiral portion 33 that is spirally continuous with the same width or thickness. . In this case, the width of the band of the second resin portion is always changed except for the reinforcing portion described above.
As described above, by providing the first spiral part 31 and the second spiral part 32 in succession, kinking between the first spiral part 31 and the second spiral part 32 can be reliably prevented.
[0053]
Next, a medical tube manufacturing apparatus will be described. FIG. 8 is a conceptual diagram of an embodiment of a medical tube manufacturing apparatus.
The medical tube manufacturing apparatus 50 of this embodiment supplies a cross head 53, a first resin extruder 51 that supplies the first resin 11 to the cross head 53, and a second resin 12 that is supplied to the cross head 53. A second resin extruder 52, and a resin discharge amount controller 54 that controls the amount of resin discharged from the first resin extruder 51 and the second resin extruder 52. The cross head 53 includes a die 65, a stripe spacer 63 for supplying the first resin 11 and the second resin 12 to the die 65 in a stripe shape, and a rotation for rotating the die 65 or the stripe spacer 63. And a mechanism. The control unit 54 makes the total discharge amount of the first resin 11 and the second resin 12 substantially constant, and changes the discharge amount ratio of the first resin 11 and the second resin 12 over time. A discharge rate ratio control function is provided.
[0054]
The medical tube manufacturing apparatus 50 includes a first resin extruder 51 that supplies the first resin 11, and a second resin extruder 52 that supplies the second resin 12 to the crosshead 53. As this, a well-known thing can be used. As the first resin 11 and the second resin 12, those described above can be used.
[0055]
The first resin 11 and the second resin 12 pass through the first adapter 61 and the second adapter 62 and are supplied to the dice 65 without being mixed. In addition, it is good also as what equips an adapter part with a gear pump and performs exact dimension control.
[0056]
The first resin 11 and the second resin 12 supplied to the cross head 53 pass through the independent flow paths inside the cross head 53 and then pass through the stripe spacer 63 to be deformed into arbitrary stripe slots. Then, it passes through the flow path formed by the die 65 and the nipple 64 while being merged and is pushed out from the tip of the die 65.
[0057]
The structure of the crosshead 53 is such that a core wire or a compressible fluid for regulating the inner diameter of the tube can be introduced from the rear part, and the tube is formed by the resin extruded at the front part. . The shape of the tube to be obtained is set by the shape of the core wire, the flow rate of the compressive fluid, the shape of the stripe slot, the shape of the die 65, the shape of the nipple 64, the discharge amount of the resin, and the take-up speed. In addition, in the method of extruding while covering the core wire, the tube is obtained by stretching the core wire after tube forming.
[0058]
The cross head 53 includes a rotating mechanism for the dice 65. Since the cross head 53 includes a rotation mechanism in the circumferential direction, the cross head 53 preferably has a non-alignment structure. A rotating mechanism for rotating the die 65 in the circumferential direction includes a sliding ring (not shown) provided between the die holder 66 and the die nut 81 for fixing the die 65, the die holder 66 and the crosshead 53. And a bevel gear 67 provided on the die holder 66. The die holder 66 rotates in a circumferential direction (a direction orthogonal to the extrusion direction) by rotating a motor 69 to which a bevel gear 68 that meshes with the die holder-side bevel gear 67 is rotated, and the die fixed to the die holder also rotates. To do. The gear structure is not limited to the bevel gear, and a worm gear or other gear may be used. Further, the method for transmitting the rotational torque of the motor is not limited to the gear type, and a belt type, a viscous type, or other methods may be used.
[0059]
By controlling the rotational speed of the die holder 66 and the amount of resin supplied, the spiral width and spiral pitch of the first resin 11 and the second resin 12 can be arbitrarily set. The control unit 54 of the medical tube manufacturing apparatus 50 of this embodiment has both a resin discharge amount control function and a die (die holder) rotation speed control function.
[0060]
In the illustrated embodiment, the rotational speed of the die holder 66 is constant, and the tube is manufactured from the first resin side (the tip end side of the tube). A discharge resin total amount (TV) input function, an intermediate part formation time (x: second) input, a die holder rotation speed input, and a storage function thereof. And the control part has memorized the following (A), (B), and (C) type.
[0061]
V1 is a discharge amount per unit time of the first resin 11, and V2 is a discharge amount per unit time of the second resin 12.
[0062]
TV = V1 + V2 (A)
V1 = TV (1-t / x) (B)
V2 = TV.t / x (C)
[0063]
For this reason, when the formation of the intermediate portion 4 is started, the discharge amount of the first resin 11 decreases and the discharge amount of the second resin 12 increases with the passage of time (increase in t), and the formation time When the time has elapsed (t = x), the discharge amount of the first resin 11 becomes 0, and the formation of the intermediate portion 4 ends.
[0064]
When the tube is manufactured from the second resin side (the base end side of the tube), the formulas V1 and V2 are interchanged and the formulas (D), (E), and (F) are stored. .
[0065]
TV = V1 + V2 (D)
V2 = TV (1-t / x) (E)
V1 = TV.t / x (F)
[0066]
For this reason, when the formation of the intermediate portion 4 is started, the discharge amount of the second resin 12 decreases and the discharge amount of the first resin 11 increases with the passage of time (increase in t), and the formation time When the time has elapsed (t = x), the discharge amount of the second resin 12 becomes 0, and the formation of the intermediate portion 4 ends.
By performing such control, the medical tube 1 as shown in FIGS. 1 to 5 can be manufactured.
[0067]
Furthermore, the medical tube 20 as shown in FIG. 6 and FIG. 7 is manufactured by performing rotational speed change control for changing the rotational speed of the die holder 66 as appropriate along with the control of the resin discharge amount ratio as described above. be able to.
According to this manufacturing apparatus 50, when the supply amounts of the first resin 11 and the second resin 12 are the same, spiral tubes having the same spiral width are formed. Further, when the take-up speed is increased while the supply amounts of the first resin 11 and the second resin 12 are fixed, the spiral width and the spiral pitch become larger, and a thinner and thinner spiral tube is formed. Further, when the supply amount of the first resin 11 is made larger than the supply amount of the second resin 12, a spiral tube in which the spiral width of the first resin 11 is larger than the spiral width of the second resin 12 is formed. Further, when the rotational speed of the die is gradually increased with the supply amount and take-up speed of the first resin 11 and the second resin 12 being fixed, a tube having the same size and gradually decreasing spiral width and spiral pitch is formed. .
[0068]
In the above-described embodiment, the die holder 66 is rotated. However, the present invention is not limited to this, and the stripe spacer 63 may be rotated. If possible, the nipple 64 may be rotated. It may be configured. Furthermore, these rotations may be combined. In this case, it is important to design the sliding part between the rotating part and the fixed part. And a method of mounting a material having a small dynamic friction coefficient on the sliding portion.
[0069]
Also, like the medical tube manufacturing apparatus 80 shown in FIG. 9, the crosshead 53 is equipped with two flow adjustment gates 71 and 72 that continuously change the cross-sectional area of the stripe slot, so that The supply amount of the resin may be controlled.
[0070]
By using the flow adjustment gates 71 and 72, it is possible to change the cross-sectional area of the stripe of the first resin 11 or the second resin 12 and to cut off the supply. When the flow adjust gates 71 and 72 are used and one of the first resin 11 and the second resin 12 is shut off, only the other resin is supplied. A single-layer tube of the resin 11 or the second resin 12 can be formed.
[0071]
Therefore, for example, it is easy to form a soft single-layer tube of the first resin 11 when it is desired to provide trackability, and to form a single-layer tube of the hard second resin 12 when it is desired to provide pushability. Even if such flow adjustment gates 71 and 72 are not provided, a single-layer tube can be manufactured by stopping one of the extruders.
[0072]
A method of mounting the flow adjustment gates 71 and 72 on the cross head 53 is not particularly limited, but a method of mounting the flow adjust gates 71 and 72 in the outer peripheral direction of the stripe spacer 63 is desirable because of the structure of the cross head 53. The shape of the flow adjustment gates 71 and 72 is not particularly limited. For example, a shape that can be mechanically operated by an external force when the stripe slot is closed and can be operated by resin pressure when the stripe slot is opened is desirable.
[0073]
As shown in FIG. 9, an example of a method of operating the flow adjustment gates 71 and 72 on the cross head 53 and the shape of the flow adjustment gates 71 and 72 are shown. When the stripe slot is closed, the rack gears 74 and 76 installed outside the cross head 53 are moved by the action of the pinion gears 73 and 75 attached to the motors 77 and 78, so that the rack gears 74 and 76 are connected to the flow adjustment gate 71, The flow adjustment gates 71 and 72 are moved by the force pressing the 72 toward the center of the crosshead 53. On the other hand, when opening the stripe slot, the rack gears 74 and 76 are returned to their original positions, and the flow adjustment gates 71 and 72 having a certain angle with respect to the vector direction of the pressure applied to the resin flow path are connected to the crosshead 53. It is moved by pushing up in the outer peripheral direction.
[0074]
Further, the rack gears 74 and 76 and the pinion gears 73 and 75 need to be provided for the first resin and the second resin. Further, in order to prevent the resin pressure from rapidly rising when the stripe slot is closed, it is desirable that the rotation control of the motors 77 and 78 be interlocked with the resin supply machine. Further, the method for operating the flow adjustment gates 71 and 72 is not limited to the rack and pinion type, and a cam type, a hydraulic type, or other methods may be used.
[0075]
【The invention's effect】
The medical tube of the present invention is a medical tube formed of a flexible first resin and a second resin having rigidity higher than that of the first resin, and the medical tube includes the first resin. A flexible distal end portion formed only from the resin, a highly rigid proximal end portion formed only from the second resin, and an intermediate formed between the distal end portion and the proximal end portion The intermediate portion is a state in which the first resin and the second resin are continuously wound alternately in a band shape and a spiral shape, and of the second resin The width of the band gradually decreases toward the tip side.
[0076]
For this reason, pushability, trackability, torque transmission, and kink resistance, as well as tip flexibility, and in the middle part, there are no sudden changes in physical properties and the properties change gently, resulting in kinks. The tube can be bent well and is effective for medical use.
[0077]
The medical tube of the present invention is a medical tube formed of a flexible first resin and a second resin having higher rigidity than the first resin. A flexible distal end portion formed only from the first resin, a highly rigid proximal end portion formed only from the second resin, and an intermediate formed between the flexible distal end portion and the proximal end portion The intermediate portion is located on the base end side, and the first resin and the second resin are continuously wound alternately in a strip shape and a spiral shape, and The second resin band has a first spiral portion formed so as to be gradually narrowed toward the distal end side, and is positioned closer to the distal end side than the first spiral portion. The resin and the second resin are continuously wound alternately in a strip shape and a spiral shape. And the width of the band of the second resin comprises a second spiral portion formed to be gradually narrower toward the distal end side and the rear side.
[0078]
For this reason, it has pushability, trackability, torque transmission, kink resistance, flexibility at the tip, and there is no sudden change point in the physical properties in the first spiral part of the middle part, and the physical properties change gently. Therefore, the kink hardly occurs and the tube can be bent well. Furthermore, since the second spiral portion is a reinforcing portion formed so that the physical properties do not change abruptly, even if a hard member (for example, a case for an ultrasonic transducer) is accommodated therein, Since it is difficult to be damaged by the hard member and there are few kinks before and after the reinforcing portion, it can be effectively used for a catheter that requires the use of a hard member such as an ultrasonic catheter.
[0079]
The medical tube manufacturing apparatus of the present invention includes a cross head, a first resin extruder that supplies a first resin to the cross head, and a second resin that supplies a second resin to the cross head. A medical tube manufacturing apparatus comprising: an extruder; and a control unit having a resin discharge amount function for controlling a discharge resin amount of the first resin extruder and the second resin extruder, wherein the crosshead includes: A die, a stripe spacer for supplying the first resin and the second resin to the die in a stripe shape, and a rotating mechanism for rotating the die or the stripe spacer, The control has a resin discharge amount ratio control function that makes the total discharge amount of the first resin and the second resin substantially constant and changes the discharge amount ratio of the first resin and the second resin over time. HaveFor this reason, the above medical tubes can be manufactured continuously and integrally.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front view of an embodiment of a medical tube of the present invention.
FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of an intermediate part of the medical tube shown in FIG.
FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
4 is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG. 2. FIG.
FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 2;
FIG. 6 is a front view of an embodiment of the medical tube of the present invention.
FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of an intermediate portion of the medical tube shown in FIG.
FIG. 8 is a conceptual diagram of one embodiment of a medical tube manufacturing apparatus.
FIG. 9 is a conceptual diagram of another embodiment of the medical tube manufacturing apparatus.
[Explanation of symbols]
1 Medical tube
2 Tip side
3 Proximal part
4 middle part
11 First resin
12 Second resin
20 Medical tube
22 Flexible tip
23 Proximal part
24 Middle part
31 First spiral section
32 Second spiral section
33 Third spiral section
50 Medical tube manufacturing equipment

Claims

A medical tube formed of a flexible first resin and a second resin having higher rigidity than the first resin, wherein the medical tube is formed of only the first resin. A distal end portion, a rigid base end portion formed only by the second resin, and an intermediate portion formed between the distal end portion and the base end portion. Is a state in which the first resin and the second resin are continuously and alternately wound in a strip shape and a spiral shape, and the width of the strip of the second resin is on the tip side. Further, the width of the first resin is gradually narrowed toward the base end side, and the intermediate portion has a length of 100 to 500 mm. Medical tube to be used.

A medical tube formed of a flexible first resin and a second resin having higher rigidity than the first resin, wherein the medical tube is formed of only the first resin. A distal end portion, a highly rigid proximal end portion formed only by the second resin, and an intermediate portion formed between the flexible distal end portion and the proximal end portion, the intermediate portion, Located on the base end side, the first resin and the second resin are continuously wound alternately in a strip shape and a spiral shape, and the width of the strip of the second resin Is formed so as to be gradually narrowed toward the distal end side, and the width of the first resin band is further reduced to a first spiral portion formed so as to be gradually narrowed toward the proximal end side. The first resin and the second resin are located on the tip side from the first spiral portion. A second spiral portion that is continuously and alternately wound in a strip shape and a spiral shape, and formed so that the width of the second resin strip gradually decreases toward the front end side and the rear end side. And the first spiral part has a length of 100 to 300 mm .

The medical tube according to claim 1 or 2, wherein the first resin and the second resin are a combination of resins having high compatibility.

The medical tube according to any one of claims 1 to 3, wherein a thickness of the medical tube is substantially uniform.