JP3643235B2 - Angiographic catheter - Google Patents

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JP3643235B2 JP10412798A JP10412798A JP3643235B2 JP 3643235 B2 JP3643235 B2 JP 3643235B2 JP 10412798 A JP10412798 A JP 10412798A JP 10412798 A JP10412798 A JP 10412798A JP 3643235 B2 JP3643235 B2 JP 3643235B2
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Description

【0001】 [0001]
【発明の属する技術分野】 BACKGROUND OF THE INVENTION
本発明は、例えば、心臓またはその周辺組織の血管造影、肝臓、膵臓、胆管などの生体器官の造影に用いられる生体内造影用カテーテルに関する。 The present invention is, for example, angiography of the heart or its surrounding tissue, liver, pancreas, to in vivo imaging catheter is used to image the living organ such as the bile duct.
【0002】 [0002]
【従来の技術】 BACKGROUND OF THE INVENTION
従来、冠動脈造影用カテーテルとしては、ジャドキンス(Judkins)型、アンプラッツ(Anplatz)型等のカテーテルが用いられ、左心室造影用のカテーテルとしては、ピッグテール型カテーテルが用いられている。 Conventionally, as a catheter for coronary angiography, Judkins (Judkins) type, catheter Amplatz (Anplatz) type or the like is used, as the catheter for the left ventriculography, pigtail catheter is used.
例えば、ピッグテール型カテーテルは、大腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法により血管内に導入される。 For example, the pigtail type catheter is introduced into the vessel by a Seldinger method or a sheath method from the femoral artery. カテーテル内にはガイドワイヤが挿入され、このガイドワイヤとともにカテーテルを進退、回転などの操作を行うことにより、血管の分岐を選択し、上行動脈に到達させた後、カテーテルの先端部のループ状に湾曲した湾曲変形部を左心室に挿入する。 The catheter guide wire is inserted, advance and retract the catheter with the guide wire, by performing operations such as rotation, to select a branch of the vessel and allowed to reach the ascending aorta, the looped tip portion of the catheter inserting a curved bending deformation portion in the left ventricle. そして、この状態で、カテーテルの基端側から造影剤を供給し、造影剤をカテーテルの先端部から左心室内に噴出して、左心室を造影する。 In this state, supplying the contrast medium from the proximal end of the catheter, a contrast agent was injected into the left ventricle from the distal end of the catheter to image the left ventricle.
【0003】 [0003]
このような湾曲変形部を有する造影用カテーテルでは、湾曲変形部分には側孔が設けられていないため、湾曲変形部の外側となる心臓部位の造影が十分に行えない。 The angiographic catheter having such a curved deformable portion, the curved deformation part because it is not provided with side holes, imaging of cardiac sites comprising an outer curved deformable portion can not be sufficiently performed. また、単に側孔を設けると、心臓内に挿入された湾曲変形部が心臓内壁に当接したときにキンクし、良好な造影剤の吐出を行えないという問題点を知見した。 Further, Simply providing a side hole, and kink when bending deformation portion inserted into the heart is in contact with the inner heart wall, and finding the problem in that it does not allow to be discharged good contrast agent.
【0004】 [0004]
【発明が解決しようとする課題】 [Problems that the Invention is to Solve
本発明の目的は、湾曲変形部の外側となる心臓部位の造影が十分に行え、かつ、心臓内に挿入された湾曲変形部が心臓内壁に当接したときのキンクの危険性が極めて少ない造影用カテーテルを提供するものである。 An object of the present invention, imaging of cardiac sites comprising an outer curved deformable portion is sufficiently performed, and very little risk of kinking when curved deformation portion inserted into the heart is in contact with the inner heart wall imaging there is provided a use catheter.
【0005】 [0005]
【課題を解決するための手段】 In order to solve the problems]
上記目的を達成するものは、ルーメンと該ルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブを備え、カテーテルチューブの先端部に形成されたループ状の湾曲変形部と、該湾曲変形部の外側面部に設けられ、前記ルーメンと連通する多数の微細な側孔が形成された側孔形成部を有し、かつ該側孔の面積は前記側孔形成部の軸方向垂直切断面積の1/10以下となっており、 前記側孔形成部の側孔は、面積が0.017〜0.13mm であり、該側孔形成部の任意の10mm部分における側孔の個数は、5〜20個である造影用カテーテルである。 Order to attain the above object, comprises a catheter tube having a distal opening in communication with the said lumen lumen, provided with a loop-shaped bend deformation portion formed at the distal end of the catheter tube, the outer surface portion of the curved deformable portion is, having said lumen communicating with a large number of side holes forming part fine side hole is formed and the area of ​​the side hole is less than 1/10 of the axial vertical cutting area of ​​the side hole forming portion and, the side hole of the side hole forming portion, the area is 0.017~0.13Mm 2, the number of side holes in any 10mm portion of the side hole forming portion is 5 to 20 contrast it is the use catheter.
【0006】 [0006]
そして、前記カテーテルは、前記湾曲変形部より後端側に設けられ、多数の側孔を有する第二の側孔形成部を備えていることが好ましい。 Then, the catheter is provided at the rear side of the bending deformation portion, it is preferable to provide a second side hole forming portion having a plurality of side holes. さらに、前記カテーテルの先端開口は、カテーテルの本体部の軸方向に対して所定角度斜めかつ先端方向を向いていることが好ましい。 Further, the tip opening of the catheter is preferably oriented at a predetermined angle obliquely and distally with respect to the axial direction of the main body portion of the catheter. そして、前記第二の側孔形成部の側孔は、面積が0.008mm 〜0.3mm であることが好ましい。 Then, the second side hole forming portion side hole of are preferably the area is 0.008mm 2 ~0.3mm 2.
【0007】 [0007]
【発明の実施の形態】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
以下、本発明の生体内造影用カテーテルを添付図面に示す実施例に基づいて説明する。 It will be described below with reference to the embodiment shown in vivo imaging catheter of the present invention in the accompanying drawings.
図1は、本発明の生体内造影用カテーテルの実施例の部分省略正面図である。 Figure 1 is a partial omitted front view of an embodiment of in vivo imaging catheter of the present invention. 図2は、図1に示したカテーテルの先端部分の拡大正面図である。 Figure 2 is an enlarged front view of a distal portion of the catheter shown in FIG. 図3は、図1に示したカテーテルの先端部分の拡大断面図である。 Figure 3 is an enlarged sectional view of a distal portion of the catheter shown in FIG.
【0008】 [0008]
本発明の造影用カテーテル1は、ルーメン8とルーメン8と連通する先端開口3を有するカテーテルチューブ10を備える。 Angiographic catheter 1 of the present invention includes a catheter tube 10 having a distal end opening 3 which communicates with the lumen 8 and the lumen 8. カテーテルチューブ10は、カテーテルチューブ10の先端部に形成された湾曲変形部2と、湾曲変形部2の外側面部に設けられ、ルーメン8と連通する多数の微細な側孔4が形成された側孔形成部5を有し、かつ側孔4の面積は側孔形成部5の軸方向垂直切断面積の1/10以下となっていている。 The catheter tube 10 includes a curved deformable portion 2 formed at the distal end of the catheter tube 10, provided outside surface of the curved deformable portion 2, side holes a number of fine side hole communicating with the lumen 8 4 are formed has a forming unit 5, and the area of ​​the side hole 4 has been a 1/10 of the axial vertical cutting area of ​​the side hole forming unit 5.
【0009】 [0009]
このカテーテルでは、湾曲変形部2の外側面部に設けられ、ルーメン8と連通する多数の微細な側孔4が形成された側孔形成部5を有している。 This catheter is provided on the outside surface of the curved deformable portion 2, and a side hole forming unit 5 a large number of fine side hole communicating with the lumen 8 4 are formed. このため、湾曲変形部の外側となる心臓部位にも造影剤を吐出できるので、湾曲変形部の外側部分の造影を確実に行うことができ、さらに、設けられている側孔は微細な側孔であるため、湾曲変形部が心臓内壁に当接してもキンクすることがなく、キンクに起因する造影剤の吐出不良がない。 Therefore, it is possible to discharge the contrast medium in the heart region to be outside of the curve deformation portion can be reliably contrast of the outer portion of the curved deformable portion, further, the side hole is provided fine side holes is because, without bending deformation portion is a kink even in contact with the inner heart wall, no ejection failure of contrast due to the kink is.
【0010】 [0010]
本発明の造影用カテーテル1は、心臓血管、肝臓、膵臓、胆管などの生体器官の造影に用いられる。 Angiographic catheter 1 of the present invention, cardiovascular, liver, pancreas, is used to image the living organ such as the bile duct.
この実施例の造影用カテーテル1は、心臓血管造影用カテーテルであり、先端部にピッグテール型の湾曲変形部2(ピッグテール部)を備えている。 Angiographic catheter 1 of this embodiment is a catheter for cardiac angiography, and a curved deformable portion 2 of the pigtail (pigtail portion) to the tip. カテーテル1は、全体として可撓性を有し、湾曲変形部2(ピッグテール部)は外力を付与しない状態でその状態を保持する。 The catheter 1 has a flexible overall, the curved deformable portion 2 (pigtail portion) retains its state with no external force is applied.
【0011】 [0011]
具体的には、カテーテル1は、カテーテルチューブ10とカテーテルチューブ10の基端に固定されたハブ7を備える。 Specifically, the catheter 1 includes a hub 7 fixed to the proximal end of the catheter tube 10 and catheter tube 10. カテーテルチューブ10は、先端側より、湾曲変形部2、湾曲変形部2に設けられた側孔形成部5、ストレート部分に設けられた第二の側孔形成部15、本体部6を備える。 The catheter tube 10 comprises from the front end side, bending deformation section 2, the bending deformation portion 2 side hole forming unit 5 provided on the second side hole forming portion 15 provided on the straight portion, the main body 6.
【0012】 [0012]
このカテーテル1の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンー酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィンもしくはそれらのポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系樹脂(例えばナイロン11、ナイロン12、ナイロン6)、ポリエステル系ポリアミド系樹脂(例えば、DIC社製の商品名:グリラックス)、ポリエーテル系ポリアミド樹脂(例えば、アトケム社製の商品名:ペバックス)、ポリウレタン、ABS樹脂、フッ素系樹脂(PFA、PTFE、ETFE等)もしくは軟質フッ素樹脂、ポリイミド、形状記憶樹脂、またはこれらを含むポリマープレンド、ポリマーアロイ(例えば、ポリアミドエラストマーとポリウレタンのポリマーアロイ)等のような各種合成樹脂が用いられる。 The constituent material of the catheter 1, such as polyethylene, polypropylene, polyolefin or those polyolefin elastomers such as ethylene-vinyl acetate copolymer, a polyamide resin (such as nylon 11, nylon 12, nylon 6), polyester polyamide resin (e.g., DIC Corp. trade name: grayed relaxation), polyether-based polyamide resin (e.g., Atochem under the trade name: Pebax), polyurethane, ABS resin, fluorine resin (PFA, PTFE, ETFE, etc.) or soft fluorine resin, polyimide, a shape memory resin or polymer pre-command containing them, polymer alloy (e.g., a polymer alloy of polyamide elastomer and polyurethane) various synthetic resins such as are used.
なお、カテーテル1の生体への挿入は、X線透視下でその位置を確認しつつ行うため、カテーテル1を構成する材料中には、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなX線不透過材料が配合されていてもよい。 Note that insertion into the living body catheter 1, in order to perform while checking the position under X-ray fluoroscopy, the material constituting the catheter 1, such as barium sulfate, bismuth oxide, X-ray opaque, such as tungsten materials may be blended.
【0013】 [0013]
また、湾曲変形部2は、本体部6および第二の側孔形成部15に比べて柔軟であることが好ましい。 Further, the bending deformation portion 2 is preferably a flexible than the main body portion 6 and the second side hole forming section 15. この場合には、湾曲変形部の形成材料としては、本体部および第二の側孔形成部の形成材料より柔軟なもの、言い換えれば可撓性の高いものを使用してもよい。 In this case, as the material for forming the curved deformable portion, what softer formation material of the body portion and the second side hole forming portion, it may be used having a high flexibility in other words. なお、本体部および第二の側孔形成部との接続を容易にすることおよび接合強度を高いものとするために、湾曲変形部を形成する樹脂と本体部および第二の側孔形成部を形成する樹脂は、相溶性が良いことが好ましい。 In order to set a high and a bonding strength that facilitates the connection between the main body portion and the second side hole forming portion, the resin and the main body portion to form a curved and deformed portion and the second side hole forming portion resins for forming is preferably good compatibility. 相溶性が良いとは、熱力学的な相互溶解性が良好であることを示すものであり、言い換えれば、硬化後両者間において分離しないことを示すものである。 The good compatibility, which show that thermodynamic mutual solubility is good, in other words, is an indication that not separate between postcured them.
【0014】 [0014]
樹脂の組み合わせとしては、両者の樹脂を系統が同じものとすることが望ましい。 Examples of the combination of the resin, it is desirable that both of the resin system is the same. 例えば、本体部および第二の側孔形成部の形成材料としてナイロン12もしくはポリエーテルポリアミドブロック共重合体を選択し、湾曲変形部の形成材料としてそのポリエーテルポリアミドブロック共重合体より柔軟性の高いポリエーテルポリアミドブロック共重合体を選択し両者をポリアミド系樹脂とすること、また、本体部および第二の側孔形成部の形成材料としてポリオレフィン系エラストマー(例えば、ポリエチレンエラストマー)を選択し、湾曲変形部の形成材料としてそのポリオレフィン系エラストマーより柔軟性の高いポリオレフィン系エラストマー(例えば、ポリエチレンエラストマー)を選択し、両者をポリオレフィン系樹脂とすること、また、湾曲変形部の形成材料としてポリエステル系エラストマー(例えば、ソフ For example, select the nylon 12 or polyether polyamide block copolymer as the material of the body portion and the second side hole forming portion, flexible than its polyether polyamide block copolymer as the material of the curved deformable portion it is both select the polyether polyamide block copolymer and polyamide resins, also a polyolefin elastomer as a material of the body portion and the second side hole forming section (e.g., polyethylene elastomer) is selected, the curved deformation part high polyolefin elastomer from flexible thereof polyolefin elastomer as the material for forming the (eg, polyethylene elastomer) is selected, it is both the polyolefin resin, also, the polyester elastomer as the material for forming the curved deformable portion (e.g. , software セグメントとハードセグメントを備えソフトセグメント部分が多いポリエステルエラストマー)を、本体部および第二の側孔形成部の形成材料としてポリエステル系エラストマー(例えば、ソフトセグメントとハードセグメントを備えソフトセグメント部分が上記湾曲変形部の形成材料より少ないポリエステルエラストマー)を選択し両者をポリエステル系樹脂とすること、本体部および第二の側孔形成部の形成材料として可塑化塩化ビニル樹脂を選択し、湾曲変形部の形成材料としてその可塑化塩化ビニル樹脂より柔軟性の高い高可塑化塩化ビニル樹脂を選択し両者を塩化ビニル系樹脂とすること、湾曲変形部の形成材料としてポリウレタンを選択し、本体部および第二の側孔形成部の形成材料としてポリアミドエラストマーとポリウレ The polyester elastomer) are often soft segment portion comprises a segment and hard segment, polyester elastomer as the material for forming the body portion and the second side hole forming section (e.g., a soft segment moiety comprising a soft segment and a hard segment the curved deformation to both select polyester elastomer) less than the material for forming the part to polyester resin, by selecting the plasticized vinyl chloride resin as a material of the body portion and the second side hole forming portion, formed of the curved deformable portion material its plasticizing selected both the flexible than vinyl chloride resin highly plasticized vinyl chloride resin to the vinyl chloride resin, polyurethane select as the material for forming the curved deformable portion, the body portion and the second side of the polyamide elastomer as a material for forming the hole forming portion and the polyurethane ンのポリマーアロイを選択し両者をポリウレタン系とすることなどが考えられる。 It is considered such that both select down the polymer alloy and polyurethane.
【0015】 [0015]
さらに、カテーテル1は、側孔形成部5を備える湾曲変形部2、本体部6および第二の側孔形成部15の全体を被覆する外層を備えていてもよい。 Further, the catheter 1 is bent and deformed portion 2 provided with a side hole forming unit 5 may be provided with an outer layer covering the whole of the main body portion 6 and the second side hole forming section 15. 外層の形成材料としては、湾曲変形部形成材料、本体部および側孔形成部形成材料と接着性を有するものが好ましい。 As the material for forming the outer layer, the bending deformation portion forming material, and it has a adhesive body portion and the side hole forming portion forming material. 具体的には、それらの形成材料と同質または近似したものが好ましい。 Specifically, it is preferable that their formation materials of the same quality or similar. 例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体などを用いたポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。 For example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer polyolefin using a polyvinyl chloride, ethylene - vinyl acetate copolymer, polyamide elastomer, a thermoplastic resin such as polyurethane, silicone rubber, latex rubber or the like can be used. 好ましくはパラオキシベンゾイックエチルヘキシル(POBO)等の可塑剤によって柔軟にされたポリアミドエラストマーあるいはポリウレタンなどが使用できる。 Preferably polyamide elastomer or polyurethane which is flexible by a plasticizer such as p-oxy benzoic ethyl hexyl (POBO) can be used. そして、カテーテル1の外面を滑らかな状態とするために、外層には、X線不透過物質を混合させないことが好ましい。 Then, in order to make the outer surface of the catheter 1 a smooth state, the outer layer, it is preferable not to mix the X-ray opaque material.
【0016】 [0016]
さらに、外層の外側に生体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよく、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体(例えば、HEMA−St−HEMAブロック共重合体)などが使用できる。 Furthermore, biocompatibility outside of the outer layer may be coated with a resin having a particularly antithrombotic, for example, poly hydroxyethyl methacrylate, hydroxyethyl methacrylate and styrene copolymer (e.g., HEMA-St-HEMA block copolymer), etc. can be used.
【0017】 [0017]
カテーテル1の内部には、後端より先端まで延び、造影剤等の液体の流路となるルーメン8が形成されている。 Inside the catheter 1, extends from the rear end to the tip, the lumen 8 which is a flow path of a liquid such as a contrast medium is formed. ルーメン8は、カテーテル1の先端において開口し、先端開口3を構成している。 Lumen 8 is open at the distal end of the catheter 1 to form a tip opening 3. なお、カテーテル1の生体への挿入時等には、ルーメン8内にガイドワイヤ(図示せず)が挿通される。 Incidentally, the insertion or the like to the living body a catheter 1, the guide wire (not shown) within the lumen 8 is inserted.
【0018】 [0018]
カテーテル1の外径は、特に限定されないが、通常、0.8〜3.0mm程度が好ましく、1.0〜2.5mm程度がより好ましい。 The outer diameter of the catheter 1 is not particularly limited, usually, preferably about 0.8 to 3.0 mm, about 1.0~2.5mm is more preferable. また、カテーテル1の肉厚は、特に限定されないが、通常、0.1〜0.7mm程度が好ましく、0.15〜0.5mm程度がより好ましい。 Further, the thickness of the catheter 1 is not particularly limited, usually, preferably about 0.1 to 0.7 mm, about 0.15~0.5mm is more preferable. 湾曲変形部2の半径(曲率半径)は、3.0〜15mm程度が好ましく、特に好ましくは、3.0〜8.0mmである。 Bending deformed portion 2 of the radius (radius of curvature) is preferably about 3.0~15Mm, particularly preferably 3.0~8.0Mm.
【0019】 [0019]
また、この実施例のカテーテル1では、湾曲変形部2の先端に形成され先端開口は、カテーテルチューブの本体部6の軸方向に対して所定角度斜めかつ先端方向を向いている。 Further, the catheter 1 of this embodiment, the distal end opening is formed at the distal end of the bending deformed portion 2 is directed at a predetermined angle obliquely and distally with respect to the axial direction of the body portion 6 of the catheter tube. つまり、先端開口の開口面の中心より引いた垂線は第二の側孔形成部の前方を斜めに横切る状態となっている。 In other words, perpendicular line drawn from the center of the opening surface of the distal opening is in a state of crossing the front of the second side hole forming portion obliquely. このため湾曲変形部2がその形状を維持したならば、先端開口より造影剤はカテーテルのルーメン(軸)を横切り斜め前方に吐出するものとなる。 If this order bending deformation portion 2 has maintained its shape, contrast medium from the distal end opening is assigned to ejecting obliquely forward across the catheter lumen (axes).
【0020】 [0020]
湾曲変形部2には、その外側面部(突出側側面部)に微細な側孔4を多数備える側孔形成部5を備えている。 The curved deformable portion 2 is provided with a side hole forming unit 5 provided in a large number of fine side holes 4 that outer surface portion (ejection side surface). 湾曲変形部2の外側面部とは、図2に示す湾曲変形部の中心線Xより切断した外側部分を示すものである。 The outer surface of the curved deformable portion 2, shows the outside portion cut from the center line X of the curved deformation portion shown in FIG. この実施例では、図2に示すように湾曲変形部の中心線Xより切断した外側部分の中心に一列の側孔列からなる側孔形成部5が形成されている。 In this embodiment, the side hole forming unit 5 consisting of the side hole rows one row at the center of the outer portion is cut from the center line X of the curved deformable portion as shown in FIG. 2 is formed. なお、これに限らず、複数、2〜5列の側孔列を設けてもよく、また、ランダムに分散するように多数の側孔4を設けてもよい。 The invention is not limited thereto, a plurality may be provided with a side hole rows 2-5 rows, or may be the provided number of side holes 4 so as to randomly distributed. さらに、湾曲変形部2の内側面部(図2に示す湾曲変形部の中心線Xより切断した内側部分)にも側孔を設けてもよい。 Furthermore, it is also possible to provide a side hole in the inner surface of the curved deformable portion 2 (inner portion cut from the center line X of the curved deformation portion shown in FIG. 2).
【0021】 [0021]
また、このカテーテルでは、側孔4は湾曲変形部の最先端部分には、設けられていない。 Further, in this catheter, side holes 4 in the leading edge portion of the bending deformation portion, not provided. つまり、カテーテルの最先端部分は側孔非形成部となっている。 In other words, leading edge portion of the catheter has a side hole-free portion.
さらに、この実施例のカテーテルでは、湾曲変形部2の先端に形成され先端開口3の中心より引いた垂線がカテーテルチューブの第二の側孔形成部15より先端側の直線部分を所定角度先端方向に斜めに横切るようになっている。 Further, in the catheter of this embodiment, the second predetermined angle distally straight portion of the tip side of the side hole forming portion 15 of the perpendicular line drawn from the center of the distal end opening 3 is formed at the distal end of the bending deformed portion 2 is catheter tube so that the cross diagonally to. このため、側孔形成部5は湾曲変形部2の基端側始端付近より先端側に延びていくように形成されている。 Thus, it is formed to the side hole forming unit 5 will extend distally from near the proximal end side starting end of the curved deformable portion 2. しかし、湾曲変形部2の先端に形成され先端開口3の中心より引いた垂線がカテーテルチューブの湾曲変形部を横切る場合には、側孔形成部5は、先端開口3の中心より引いた垂線が横切る湾曲変形部部分より後端側には設けなくてもよい。 However, when a perpendicular line drawn from the center of the distal end opening 3 is formed at the distal end of the bending deformed portion 2 crosses the bending deformation of the catheter tube, the side hole forming unit 5, is perpendicular line drawn from the center of the distal end opening 3 it may not be provided on the rear end side of the curved deformation portion crossing. つまり、側孔形成部5の側孔4は、少なくとも先端開口3より吐出される造影剤において造影困難となる部分の造影を補償するためのものである。 That is, the side hole 4 of the side hole forming unit 5 is for compensating for the imaging of the part difficult contrast in the contrast medium discharged from at least the tip opening 3.
【0022】 [0022]
微細な側孔4は、面積が側孔形成部5の軸方向垂直切断面積の1/10以下となっている。 Fine side holes 4, the area becomes less than 1/10 of the axial vertical cutting area of ​​the side hole forming unit 5. 側孔形成部5の軸方向垂直切断面積とは、側孔形成部5を中心軸に垂直に切断した状態の面積[カテーテルの側孔形成部5の直径をLとしたときの(L/2) 2・π]であり、肉厚部分のみの面積ではない。 The axial vertical cutting area of ​​the side hole forming unit 5, a state where the cut perpendicular to the central axis side hole forming unit 5 area [when the diameter of the side hole forming portion 5 L of the catheter (L / 2 ) and 2 · π], not the area of the thick portion only. このようにすることにより、湾曲変形部に側孔を設けてもキンクすることがない。 By doing so, it is not possible to kink be provided side hole in the curved deformable portion. 側孔4の面積は、側孔形成部5の軸方向垂直切断面積の1/100〜17/200がより好ましい。 Area of ​​the side hole 4, 1 / 100-17 / 200 in the direction perpendicular to the axial cutting area of ​​the side hole formation portion 5 is more preferable. さらに、具体的には、側孔の面積は0.017〜0.13mm 2であることが好ましい。 Further, specifically, it is preferable area of the side hole is 0.017~0.13mm 2. 特に、面積が0.03〜0.10mm 2であることが好ましい。 In particular, it is preferable that the area is 0.03~0.10mm 2. 側孔形成部5の側孔4の孔径(平均孔径)は、0.15〜0.4mm程度とするのが好ましく、特に0.2〜0.35mm程度とするのが好ましい。 Diameter of side holes 4 of the side hole forming unit 5 (average pore diameter) may preferably be about 0.15 to 0.4 mm, particularly preferably about 0.2~0.35Mm. また、側孔形成部5の長さは、2〜20mm程度であることが好ましく、特に、3〜10mm程度であることがより好ましい。 The length of the side hole forming unit 5 is preferably about 2 to 20 mm, in particular, and more preferably about 3 to 10 mm. また、側孔形成部5の長さは、上述の事項も踏まえて、湾曲変形部2の全体であってもまたその一部であってもよい。 The length of the side hole forming unit 5, in light also above matters may be wholly curved deformable portion 2 also it is a part. 側孔形成部5の長さは、湾曲変形部の長さの1/12〜2/3程度が好適である。 The length of the side hole forming unit 5 is about 1 / 12-2 / 3 of the length of the curved deformable portion is preferred. また、側孔形成部5の任意の軸方向長さ10mm部分における側孔の個数は、5〜20個とすることが好ましい。 The number of side holes in an arbitrary axial length of 10mm portion of the side hole forming unit 5 is preferably set to 5 to 20. 特に、8〜15個が好ましい。 In particular, preferably 8 to 15 carbon atoms. また、側孔間の距離(平均距離)は、0.5〜3mm程度とするのが好ましく、1〜2mm程度とするのがより好ましい。 The distance (average distance) between the side holes may preferably be about 0.5 to 3 mm, and more preferably about 1 to 2 mm. 側孔形成部5の側孔4の総開口面積は、0.3mm 2 〜5.2mm 2程度とすることが好ましく、特に、0.5mm 2 〜4.5mm 2程度とすることが好ましい。 The total opening area of the side hole 4 of the side hole forming unit 5 is preferably set to 0.3mm 2 ~5.2mm 2 about, in particular, it is preferable to 0.5mm 2 ~4.5mm 2 about.
【0023】 [0023]
カテーテル1の湾曲変形部2より基端側には、複数の側孔14を備える第二の側孔形成部15が形成されている。 The proximal side of the bending deformed portion 2 of the catheter 1, the second side hole forming portion 15 comprising a plurality of side holes 14 are formed. 側孔14は、湾曲変形部2の最後端側位置よりカテーテル1の後端側となる部分に形成されている。 Side hole 14 is formed on the rear end side to become part of the catheter 1 from the last end position of the bending deformed portion 2. 言い換えれば、側孔14は湾曲変形部2の最後端側位置より引いた接線Yがカテーテルチューブ10を横切る位置と同じもしくはそれより後端側となる部分に形成されている。 In other words, the side hole 14 is tangent Y drawn from the rearmost end side position of the curved deformable portion 2 is formed in the same or even from the rear end side portion and a position crossing the catheter tube 10. 第二の側孔形成部15の軸方向の長さLは、5〜80mm程度であることが好ましく、10〜45mm程度であることがより好ましい。 The length L of the axial direction of the second side hole forming portion 15 is preferably about 5~80Mm, and more preferably about 10~45Mm. また、側孔14は湾曲変形部2の最後端側位置より引いた接線Yがカテーテルチューブ10を横切る位置より0〜10mm程度後端側、好ましくは、1〜10mm、特に好ましくは、1〜8mm後端側となる部分よりに形成されていることが好ましい。 Further, the side hole 14 0~10mm about the rear end side than the position where the tangent Y drawn from the rearmost end side position of the curved deformable portion 2 crosses the catheter tube 10, preferably, 1 to 10 mm, particularly preferably, 1 to 8 mm it is preferably formed from the portion serving as the rear end.
【0024】 [0024]
そして、第二の側孔形成部15には、側孔形成部全体に分散するように複数の側孔14が設けられている。 Then, the second side hole forming portion 15, a plurality of side holes 14 so as to disperse throughout the side hole forming portion is provided. 側孔14は、ほぼ均等に分散するように設けられている。 Side hole 14 is provided so as to be substantially evenly distributed. そして、第二の側孔形成部15の任意の軸方向長さ10mm部分には、面積が0.3mm 2以下の側孔14が9個以上存在している。 Then, in any axial length 10mm portion of the second side hole forming portion 15, the area is 0.3 mm 2 or less of the side hole 14 is present more than 9. なお、側孔数の計算は、第二の側孔形成部15中における最も側孔数が多い部分10mmを選択して算出するものとする。 The calculation of the number of side holes shall be calculated by selecting the most side hole having a large number of parts 10mm in the second side hole forming section 15. また、10mm領域の両端にかかった側孔も1個として計算するものとする。 Further, it is assumed that also the side hole taken to both ends of the 10mm area calculated as one.
【0025】 [0025]
第二の側孔形成部15の側孔14の面積は、0.003mm 2 〜0.3mm 2程度とするのが好ましい。 Area of the side hole 14 of the second side hole forming portion 15 is preferably set to 0.003mm 2 ~0.3mm 2 about. 特に、0.008mm 2 〜0.28mm 2とすることが好ましく、より好ましくは、0.05mm 2 〜0.25mm 2である。 In particular, it is preferable to 0.008mm 2 ~0.28mm 2, more preferably 0.05mm 2 ~0.25mm 2.
【0026】 [0026]
また、第二の側孔形成部15の側孔14の孔径(平均孔径)は、0.06〜0.6mm程度とするのが好ましく、0.1〜0.5mmであり、特に、0.2〜0.5mm程度とするのが好ましい。 Further, the diameter of the side holes 14 of the second side hole forming section 15 (average pore diameter) may preferably be about 0.06~0.6Mm, a 0.1 to 0.5 mm, in particular, 0. preferably about 2~0.5mm. また、第二の側孔形成部15の任意の軸方向長さ10mm部分における側孔の個数は、9〜500個とすることが好ましい。 The number of side holes in an arbitrary axial length of 10mm portion of the second side hole forming portion 15 is preferably in the 9-500 amino. 特に、9〜240が好ましく、より好ましくは、10〜120である。 In particular, preferably 9-240, more preferably 10-120. また、側孔の総数は、15〜1000個程度が好ましく、特に、15〜240が好ましい。 Also, the total number of side holes is preferably 15 to 1000 or so, particularly preferably 15 to 240. また、側孔間の距離(平均距離)は、0.3〜10mm程度とするのが好ましく、0.5〜8.0mm程度とするのがより好ましい。 The distance (average distance) between the side holes may preferably be about 0.3 to 10 mm, and more preferably about 0.5~8.0Mm.
【0027】 [0027]
さらに、第二の側孔形成部15の側孔14の総開口面積は、0.12mm 2 〜300mm 2程度とすることが好ましく、特に、0.45mm 2 〜72mm 2程度とすることが好ましい。 Furthermore, the total opening area of the side hole 14 of the second side hole forming portion 15 is preferably in a 0.12 mm 2 to 300 mm 2 approximately, in particular, it is preferable to 0.45mm 2 ~72mm 2 about. そして、第二の側孔形成部15の任意の軸方向長さ10mm部分における側孔14の総開口面積は、0.072mm 2 〜150mm 2程度とすることが好ましく、特に、0.27mm 2 〜70mm 2程度とすることが好ましい。 The total opening area of the side hole 14 at any axial length 10mm portion of the second side hole forming portion 15 is preferably in a 0.072mm 2 ~150mm 2 about, in particular, 0.27 mm 2 ~ it is preferable that the 70 mm 2 approximately. より好ましくは、0.5mm 2 〜30mm 2であり、特に2.0mm 2 〜15mm 2が好ましい。 More preferably a 0.5mm 2 ~30mm 2, especially 2.0mm 2 ~15mm 2 preferred.
【0028】 [0028]
また、側孔14および側孔4は、1回の造影剤の注入時における先端開口3から噴出される造影剤の量Q1と、各側孔14および側孔4から噴出される造影剤の総重Q2との比である側孔流量比率=Q2/(Q1+Q2)が、0.25〜0.8となるように形成されていることが好ましい。 Further, the side hole 14 and the side hole 4, the amount Q1 of the contrast medium injected from the distal end opening 3 at one injection of contrast agent, the total of contrast medium injected from the respective side holes 14 and the side hole 4 the ratio of the heavy Q2 side hole flow ratio = Q2 / (Q1 + Q2) is preferably formed so as to be 0.25 to 0.8. 特に、側孔流量比率は、0.3〜0.8が好適であり、より好ましくは、0.5〜0.75が特に好ましく、最も好ましくは、0.6〜0.75である。 In particular, the side hole flow rate ratio between 0.3 and 0.8 is preferred, more preferably, particularly preferably 0.5 to 0.75, and most preferably from 0.6 to 0.75. なお、上記の数値は、粘度10.6c. The above figures, viscosity 10.6C. p. p. (37゜C)の造影剤を注入総流量:36ml、圧力:1000psi、フローレイト:12m1/secの条件でカテーテル1の後端より注入した時の値である。 (37 ° C) of the contrast medium infusion total flow: 36 ml, pressure: 1000 psi, flow rate: the condition of 12M1 / sec is a value when injected from the rear end of the catheter 1.
【0029】 [0029]
側孔4および側孔14の形成方法は、特に限定されず、機械加工により側孔を形成することもできるが、側孔の形成の容易性、形状、寸法精度に優れる点から、レーザ加工により形成するのが好ましい。 Method of forming the side hole 4 and the side hole 14 is not particularly limited, but it is also possible to form the side hole by machining, ease of formation of the side hole, shape, from the viewpoint of excellent dimensional accuracy, by laser processing preferably formed. そして、レーザ加工のうちでも、特に、発振波長が紫外領域にあるレーザによる加工が好ましい。 Then, among the laser processing, particularly preferably processed by the laser oscillation wavelength is in the ultraviolet region. 特に、エキシマレーザが好適である。 Particularly, excimer laser is preferable.
【0030】 [0030]
エキシマレーザは、紫外域で高ピークパワーの短パルス発振を行うレーザであり、希ガス(Ar、Kr、Xe等)と、ハロゲン(F、Cl、Br等)との組み合わせにより、例えば波長193〜351nmで発振する。 Excimer laser is a laser that performs short-pulse oscillation of high peak power in the ultraviolet region, and rare gases (Ar, Kr, Xe, etc.), in combination with halogen (F, Cl, Br, etc.), for example, a wavelength 193~ It oscillates at 351nm. このようなエキシマレーザを用いることにより、加工性が優れ、変質、溶融、バリ、スス等の加工不良の発生もなく、小径および微細な側孔を容易に、高い寸法精度で形成することができる。 By using such excimer laser, excellent workability, alteration, melting, burrs, no processing defect of occurrence of soot, easily small and fine side hole can be formed with high dimensional accuracy . カテーテル1の構成材料等を考慮すると、エキシマレーザのなかでも、特に、発振波長が248nm以下のものが好ましく、発振波長248nmのKrFエキシマレーザまたは発振波長193nmのArFエキシマレーザが好ましい。 In view of the constituent material, etc. of the catheter 1, among the excimer laser, particularly preferably has an oscillation wavelength less 248nm, ArF excimer laser of KrF excimer laser or an oscillation wavelength 193nm oscillation wavelength 248nm is preferable. このような波長のものは、特に加工性が優れている。 Such a wavelength ones is particularly workability excellent. なお、加工用レーザ光源としては、波長変換技術を用いた発振波長が紫外領域の固体レーザを用いることができることはいうまでもない。 As the processing laser light source, it is needless to say that the oscillation wavelength using the wavelength conversion technique may use a solid laser in the ultraviolet region.
【0031】 [0031]
そして、カテーテルチューブ10の基端には、硬質合成樹脂(例えば、ポリカーボネイト、ポリプロピレン、ナイロン)により形成された、ハブ7が取り付けられている。 Then, the proximal end of the catheter tube 10, a hard synthetic resin (e.g., polycarbonate, polypropylene, nylon) formed by, that the hub 7 is attached. このハブ7は、後端部に造影剤注入器(例えば、シリンジ)を取り付け可能となっている。 The hub 7, a contrast agent injector to the rear end portion (e.g., a syringe) has become attachable to.
【0032】 [0032]
【実施例】 【Example】
以下、本発明の具体的実施例について詳細に説明する。 It will now be described in detail specific embodiments of the present invention.
(実施例1) (Example 1)
ポリアミドエラストマーとポリウレタンのポリマーアロイに硫酸バリウム粉末を添加したものにより外径1.4mm、内径0.97mmのチューブを作製した。 Outer diameter 1.4mm to polyamide elastomer and polyurethane polymer alloy by a material obtained by adding barium sulfate powder to prepare a tube having an inner diameter of 0.97 mm. このチューブを約1100mm切断したものを準備した。 The tube was prepared which was about 1100mm cutting.
カテーテルチューブの先端より35mm基端側の位置から軸方向長さ25mmまでの部分に、軸方向に隣り合う側孔の中心間距離(同一列に配置された側孔間距離)が2.5mmとなるように、面積0.28mm 2 (直径0.6mm)を長軸がカテーテルチューブの軸とほぼ平行となるように5列(一列10個)を等角度間隔に設けた。 The portion from the position of 35mm proximal to the distal end of the catheter tube to the axial length 25 mm, center-to-center distance (side hole distance which is arranged in the same column) of the side hole adjacent axially and 2.5mm so as to, an area 0.28 mm 2 (diameter 0.6 mm) long axis is provided at equal angular intervals of five rows (one row 10) so as to be substantially parallel to the axis of the catheter tube. 側孔の総数は、50個であった。 The total number of side holes was 50. この部位(第二の側孔形成部)における任意の軸方向10mm部分における側孔数は20個であった。 Side holes number at any axial 10mm parts at this site (second side hole forming portion) was 20. また、このカテーテルでの第二の側孔形成部における任意の軸方向10mm部分における側孔総面積は、約5.4mm 2であった。 Further, the side hole total area at any axial 10mm portion of the second side hole forming portion in the catheter was about 5.4 mm 2. また、側孔の総面積は、約13.5mm 2であった。 The total area of the side hole was about 13.5 mm 2.
なお、側孔の形成は、発振波長248nmのKrFエキシマレーザ(被加工物表面でのパワー密度0.5kW/cm 2 、1側孔当たり照射時間2.3sec)を用いてレーザ加工により行った。 The formation of the side holes was carried out by laser processing using a KrF excimer laser having an oscillation wavelength of 248 nm (power density 0.5 kW / cm 2, 1 side holes per irradiation time in the workpiece surface 2.3sec).
そして、湾曲用チューブ部分を加熱して、曲率半径約6mmのループ状の湾曲形成部とした後、芯金を挿入し直線状とし、上記と同じ条件でKrFエキシマレーザ加工を行うことにより、湾曲変形部の外側側面(突出側側面)のほぼ中央となる位置でありカテーテルの先端開口より18mm後端側の部分から、側孔面積0.03mm 2 (直径0.2mm)の細孔を1mm間隔に10個形成し、芯金を抜去することにより、図1に示すような形状の血管造影用カテーテルを作製した。 Then, by heating the bending tube portion, after the loop curved portion of the curvature radius of about 6 mm, insert the core metal is straight, by performing KrF excimer laser machining under the same conditions as above, curved approximately a central a position 18mm rear end portion than the distal opening of the catheter in the outer side surface of the deformable portion (protruding side side), 1 mm spacing pores of the side open area 0.03 mm 2 (diameter 0.2 mm) to 10 formed by removing the core bar to produce a angiographic catheter having a shape as shown in FIG. なお、側孔は湾曲変形部の最後端側位置より引いた接線Yがカテーテルチューブを横切る位置より3mm後端側となる位置より後端側に形成されており、カテーテル先端の開口は、カテーテルチューブの本体部の軸方向に対して所定角度斜めかつ先端方向を向いていた。 Incidentally, the side hole is tangent Y drawn from the rearmost end side position of the curved deformable portion is formed on the rear end side of the position where the 3mm rearward of the position across the catheter tube, the catheter tip opening of the catheter tube It was facing a predetermined angle oblique and distal direction relative to the axial direction of the main body portion.
【0033】 [0033]
(実施例2) (Example 2)
湾曲変形部の側孔に関する条件を次ように変えた以外は、実施例1と同様に行いカテーテルを作製した。 Conditions on the side holes of the curved deformable portion except for changing as follows, to produce a catheter performed in the same manner as in Example 1.
湾曲用チューブ部分を加熱して、曲率半径約6mmのループ状の湾曲形成部とした後、芯金を挿入し直線状とし、実施例1と同じ条件でKrFエキシマレーザ加工を行うことにより、湾曲変形部の外側側面(突出側側面)のほぼ中央となる位置でありカテーテルの先端開口より18mm後端側の部分から、側孔面積0.018mm (直径0.15mm)の細孔が10個(1mm間隔)の側孔列を平行に2列(ただし、側孔列同士の隣り合う側孔が近接しないように中心軸に対して45度ずらして形成し、芯金を抜去することにより、血管造影用カテーテルを作製した。なお、側孔は湾曲変形部の最後端側位置より引いた接線Yがカテーテルチューブを横切る位置より3mm後端側となる位置より後端側に形成されており、カテーテル先端 Heating the bending tube portion, after the loop curved portion of the curvature radius of about 6 mm, and insert the core metal straight, by performing KrF excimer laser machining under the same conditions as in Example 1, curved approximately a central a position 18mm rear end portion than the distal opening of the catheter in the outer side surface of the deformable portion (protrusion side surface), the pores of the side open area 0.018 mm 2 (diameter 0.15 mm) is 10 parallel to two rows side rows of apertures (1mm spacing) (however, by forming shifted 45 degrees with respect to the central axis so as not to close the side hole adjacent between the side hole row, is withdrawn metal core, to prepare a catheter for angiography. Incidentally, the side hole is formed on the rear end side of the position where the tangent Y drawn from the rearmost end side position of the curved deformable portion is 3mm rearward of the position across the catheter tube, catheter tip 開口は、カテーテルチューブの本体部の軸方向に対して所定角度斜めかつ先端方向を向いていた。 Opening was facing a predetermined angle oblique and distal direction relative to the axial direction of the main body portion of the catheter tube.
【0034】 [0034]
(実施例3) (Example 3)
湾曲変形部の側孔に関する条件を次ように変えた以外は、実施例1と同様に行いカテーテルを作製した。 Conditions on the side holes of the curved deformable portion except for changing as follows, to produce a catheter performed in the same manner as in Example 1.
湾曲用チューブ部分を加熱して、曲率半径約6mmのループ状の湾曲形成部とした後、芯金を挿入し直線状とし、実施例1と同じ条件でKrFエキシマレーザ加工を行うことにより、湾曲変形部の外側側面(突出側側面)のほぼ中央となる位置でありカテーテルの先端開口より18mm後端側の部分から、側孔面積0.126mm (直径0.4mm)の細孔を1mm間隔に10個形成し、芯金を抜去することにより、本発明の血管造影用カテーテルを作製した。 Heating the bending tube portion, after the loop curved portion of the curvature radius of about 6 mm, and insert the core metal straight, by performing KrF excimer laser machining under the same conditions as in Example 1, curved approximately a central a position 18mm rear end portion than the distal opening of the catheter in the outer side surface of the deformable portion (protruding side side), 1 mm spacing pores of the side open area 0.126 mm 2 (diameter 0.4 mm) 10 formed on, by removing the metal core was prepared angiographic catheter of the present invention. なお、側孔は湾曲変形部の最後端側位置より引いた接線Yがカテーテルチューブを横切る位置より3mm後端側となる位置より後端側に形成されており、カテーテル先端の開口は、カテーテルチューブの本体部の軸方向に対して所定角度斜めかつ先端方向を向いていた。 Incidentally, the side hole is tangent Y drawn from the rearmost end side position of the curved deformable portion is formed on the rear end side of the position where the 3mm rearward of the position across the catheter tube, the catheter tip opening of the catheter tube It was facing a predetermined angle oblique and distal direction relative to the axial direction of the main body portion.
【0035】 [0035]
(比較例1) (Comparative Example 1)
湾曲変形部に側孔を設けない以外は実施例1と同様に行いカテーテルを作製した。 Except that the curved deformable portion not provided side hole was prepared catheter performed in the same manner as in Example 1.
【0036】 [0036]
(比較例2) (Comparative Example 2)
湾曲変形部の側孔に関する条件を次ように変えた以外は、実施例1と同様に行いカテーテルを作製した。 Conditions on the side holes of the curved deformable portion except for changing as follows, to produce a catheter performed in the same manner as in Example 1.
湾曲用チューブ部分を加熱して、曲率半径約6mmのループ状の湾曲形成部とした後、芯金を挿入し直線状とし、上記と同じ条件でKrFエキシマレーザ加工を行うことにより、湾曲変形部の外側側面(突出側側面)のほぼ中央となる位置でありカテーテルの先端開口より18mm後端側の部分から、側孔面積0.196mm (直径0.5mm)の細孔を1mm間隔に10個形成し、芯金を抜去することにより、血管造影用カテーテルを作製した。 Heating the bending tube portion, after the loop curved portion of the curvature radius of about 6 mm, insert the core metal is straight, by performing KrF excimer laser machining under the same conditions as above, the curved deformable portion 10 approximately a central a position 18mm rear end portion than the distal opening of the catheter outer side (projecting side surface), the pores of the side open area 0.196Mm 2 (diameter 0.5 mm) to 1mm intervals into individual formed by removing the core metal, to prepare a catheter for angiography. なお、側孔は湾曲変形部の最後端側位置より引いた接線Yがカテーテルチューブを横切る位置より3mm後端側となる位置より後端側に形成されており、カテーテル先端の開口は、カテーテルチューブの本体部の軸方向に対して所定角度斜めかつ先端方向を向いていた。 Incidentally, the side hole is tangent Y drawn from the rearmost end side position of the curved deformable portion is formed on the rear end side of the position where the 3mm rearward of the position across the catheter tube, the catheter tip opening of the catheter tube It was facing a predetermined angle oblique and distal direction relative to the axial direction of the main body portion.
【0037】 [0037]
(実験) (Experiment)
実施例および比較例のカテーテルを用いて、キンク試験、造影剤の分散性、側孔流量比率、湾局変形部を伸直させたときの側孔潰れについて実験を行った。 Using a catheter in the examples and comparative examples, the kink test was conducted dispersibility of the contrast agent, the side hole flow ratio, the collapse side hole when allowed the bay station deformed portion Shin healed experiments. 結果は、表1および表2に示す通りであった。 The results were as shown in Table 1 and Table 2.
実験では、造影剤[粘度10.6c. In the experiment, the contrast agent [Viscosity 10.6C. p. p. (37゜C)]を注入総流量:36ml、圧力:1000psi、フローレイト:12m1/secの条件でカテーテルの後端より注入することにより行った。 (37 ° C)] The injection total flow: 36 ml, pressure: 1000 psi, flow rate was performed by injecting the rear end of the catheter under the condition of 12M1 / sec. なお、造影剤の分散性試験は、上記と同様の疑似造影剤注入条件でかつ疑似造影剤に赤色インキを添加し、水槽の中で行い、分散状況を目視にて判断したものである。 The dispersion test of contrast agent, the addition of red ink on the same pseudo contrast injection condition a and pseudo imaging agent, carried out in a water bath, in which it is determined the variance situation visually. 表1中の◎が非常に良好、○が良好、×が悪いを示している。 In Table 1, ◎ is very good, ○ good, shows the bad ×.
また、側孔流量比率は、先端開口から噴出された造影剤の量Q1と、各側孔から噴出された造影剤の総重Q2とを測定し、式Q2/(Q1+Q2)より求めた値である。 Further, the side hole flow rate ratio, the amount Q1 of the contrast medium injected from the distal end opening, and a total weight Q2 of the contrast medium injected from the respective side hole is measured, a value obtained from the formula Q2 / (Q1 + Q2) is there.
なお、キンク試験は、直径25mmで下端が閉塞した筒状体を用い、カテーテルをこの筒状体に入れ、カテーテルの軸方向の先端部分(湾曲変形部でカテーテルの最先端を形成している部分)を筒状体の底面に10回突き当て、キンク回数およびキンク部位を測定した。 Incidentally, kink test, using a tubular body lower end is closed by a diameter 25 mm, it placed the catheter in the cylindrical body to form a cutting edge of the catheter in the axial direction of the distal end portion (curved deformation of the catheter portion ) the abutment 10 times on the bottom of the cylindrical body, were measured kink number and kink sites. なお、実験は、それぞれ50本のカテーテルを用いて行った。 Incidentally, experiments were performed using 50 catheters respectively.
また、湾局部を伸直させたときの側孔の潰れについて確認(キンク試験2)を行った。 Also, check the collapse of the side hole when allowed the bay local Shin healed (the kink test 2) was conducted. カテーテルを体内に挿入する時に、カテーテルの先端部を伸直させる必要があり、伸直させたときに側孔が潰れるとその際にキンクが発生しやすい。 When inserting a catheter into the body, must be healed Shin the tip of the catheter, kink is liable to occur when the side hole collapses when the when allowed healed Shin.
【0038】 [0038]
【表1】 [Table 1]
【0039】 [0039]
【表2】 [Table 2]
【0040】 [0040]
【発明の効果】 【Effect of the invention】
本発明の造影用カテーテルは、ルーメンと該ルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブを備え、該カテーテルチューブは、カテーテルチューブの先端部に形成された湾曲変形部を備える。 Angiographic catheter of the present invention comprises a catheter tube having a distal opening in communication with the said lumen lumen, said catheter tube comprises a curved deformable portion formed at the distal end of the catheter tube. そして、湾曲変形部の外側面部に設けられ、前記ルーメンと連通する多数の微細な側孔が形成された側孔形成部を有し、かつ該側孔の面積は前記側孔形成部の軸方向垂直切断面積の1/10以下となっている。 Then, provided outside surface of the curved deformable portion, the lumen has a plurality of side holes forming part of fine side hole is formed for communicating, and the area of ​​the side hole axial direction of the side hole forming portion It has become a less than 1/10 of the vertical cutting area. このため、湾曲変形部の外側となる心臓部位にも造影剤を吐出できるので、湾曲変形部の外側部分の造影を確実に行うことができ、さらに、設けられている側孔は微細な側孔であるため、湾曲変形部が心臓内壁に当接してもキンクすることがなく、キンクに起因する造影剤の吐出不良がない。 Therefore, it is possible to discharge the contrast medium in the heart region to be outside of the curve deformation portion can be reliably contrast of the outer portion of the curved deformable portion, further, the side hole is provided fine side holes is because, without bending deformation portion is a kink even in contact with the inner heart wall, no ejection failure of contrast due to the kink is.
【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
【図1】図1は、本発明の生体内造影用カテーテルの実施例の部分省略正面図である。 FIG. 1 is a partial omitted front view of an embodiment of in vivo imaging catheter of the present invention.
【図2】図2は、図1に示したカテーテルの先端部分の拡大正面図である。 Figure 2 is an enlarged front view of a distal portion of the catheter shown in FIG.
【図3】図3は、図1に示したカテーテルの先端部分の拡大断面図である。 Figure 3 is an enlarged sectional view of a distal portion of the catheter shown in FIG.
【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS
1 カテーテル2 湾曲変形部3 先端開口4 側孔5 側孔形成部6 本体部7 ハブ8 ルーメン10 カテーテルチューブ14 側孔15 第二の側孔形成部 1 catheter 2 curved deformable portions 3 tip opening 4 side hole 5 side hole forming unit 6 main body 7 hub 8-lumen 10 catheter tube 14 side hole 15 second side hole forming portion

Claims (5)

  1. ルーメンと該ルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブを備え、カテーテルチューブの先端部に形成されたループ状の湾曲変形部と、該湾曲変形部の外側面部に設けられ、前記ルーメンと連通する多数の微細な側孔が形成された側孔形成部を有し、かつ該側孔の面積は前記側孔形成部の軸方向垂直切断面積の1/10以下となっており、 前記側孔形成部の側孔は、面積が0.017〜0.13mm であり、該側孔形成部の任意の10mm部分における側孔の個数は、5〜20個であることを特徴とする造影用カテーテル。 Comprising a catheter tube having a distal opening in communication with the said lumen lumen, and a loop-shaped bend deformation portion formed at the distal end of the catheter tube, provided on the outside surface of the curved deformable portion, the lumen and multiple communicating has a side hole forming portion in which fine side hole is formed and the area of the side hole has a 1/10 of an axial vertical section area of the side hole forming portion, the side hole forming portion the side hole, the area is 0.017~0.13Mm 2, the number of side holes in any 10mm portion of the side hole forming portion, angiographic catheter, which is a 5 to 20.
  2. 前記側孔形成部の長さは、2〜20mmである請求項1に記載の造影用カテーテル。 The length of the side hole forming portion, angiographic catheter according to claim 1 which is 2 to 20 mm.
  3. 前記カテーテルは、前記湾曲変形部より後端側に設けられ、多数の側孔を有する第二の側孔形成部を備えている請求項1または2に記載の造影用カテーテル。 The catheter is provided on the rear end side than the bending deformation portion, angiographic catheter according to claim 1 or 2 and a second side hole forming portion having a plurality of side holes.
  4. 前記カテーテルの先端開口は、カテーテルの本体部の軸方向に対して所定角度斜めかつ先端方向を向いている請求項1ないし3のいずれかに記載の造影用カテーテル。 The catheter tip opening, angiographic catheter according to any one of 3 claims 1 facing a predetermined angle oblique and distal direction relative to the axial direction of the main body portion of the catheter.
  5. 前記第二の側孔形成部の側孔は、面積が0.008mm 〜0.3mm である請求項1ないし4のいずれかに記載の造影用カテーテル。 The second side hole forming portion side hole of the angiographic catheter according to any one of claims 1 to 4 area is 0.008mm 2 ~0.3mm 2.
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