JP3625495B2 - Tubular organ treatment device - Google Patents

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JP3625495B2 JP17092094A JP17092094A JP3625495B2 JP 3625495 B2 JP3625495 B2 JP 3625495B2 JP 17092094 A JP17092094 A JP 17092094A JP 17092094 A JP17092094 A JP 17092094A JP 3625495 B2 JP3625495 B2 JP 3625495B2
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Description

【0001】 [0001]
【産業上の利用分野】 BACKGROUND OF THE INVENTION
本発明は、血管、消化管等の管腔臓器の狭窄部位の拡張および欠損部位の補修等の治療を行う際に、患者への負担を軽減することを可能とした管腔臓器治療具に関する。 The present invention is a blood vessel, in performing the treatment of repairing such expansion and defect site of stenosis hollow organ such as the digestive tract, on the possibility and the tubular organ treatment device to reduce the burden on the patient.
【0002】 [0002]
【従来の技術】 BACKGROUND OF THE INVENTION
今迄、動脈瘤の処置にあたっては、開胸、あるいは開腹後に人工血管移殖を行うといった、患者へ大きな負担のかかる手術が行われている。 Until now, when the treatment of aneurysms, thoracotomy, or such give artificial blood vessel transplantation after laparotomy have been made operative consuming great burden to the patient. 特に大動脈瘤の場合、心疾患を併発した患者が多く、優先される心臓処置後の血管修復手術を避けたがる患者も多い。 In particular, in the case of aortic aneurysms, many patients with concomitant heart disease, patients who want to avoid the blood vessel repair surgery after heart treatment that is preferentially often. さらには、手術時の血栓、デブリス(Debris)等の飛散により、脳障害等の術後後遺症の現われる症例も認められる。 Furthermore, perioperative thrombosis by scattering of such debris (Debris), cases also observed appearing of postoperative sequelae such as brain damage. 近年高分子チューブ(カテーテル)を用いた診断、治療の進歩が著しく、硬化性閉塞をおこした冠動脈内腔を広げるPTCA等の治療がおこなわれている。 Diagnosis using the recent polymeric tube (catheter), treatment progress is remarkable, the treatment of PTCA or the like widening the coronary lumen caused the curable occlusion is taking place. 更に、この技術を応用した血管内ステント等、血管治療用具の留置技術、狭窄部位の拡張技術が進んでいる。 Further, endovascular stents like that applies this technique, indwelling technique vascular treatment devices, expansion techniques stenosis is progressing.
【0003】 [0003]
特に血管の内腔拡張を目的としたステントとして、多くの試みが成されており、例えば、形状記憶合金、バルーンによる拡張、自己拡張性コイルスプリングなどが挙げられる。 Particularly stent for the purpose of the lumen dilation of blood vessels, and many attempts have been made, for example, shape memory alloys, expanded by a balloon, and a self-expanding coil spring. また、これらのステントと人工血管を組み合わせたイントラルミナル グラフト(Intra−luminal Graft)は、動脈瘤処置への適用も検討されている。 Also, the intra luminal graft that combines these stents and vascular grafts (Intra-luminal Graft) also apply to the aneurysm treatment has been studied.
【0004】 [0004]
ステントの拡張性を考えた場合、拡張作用はバルーンエクスパンドもしくは形状記憶合金によるものがあり、これらは緊急時の使用や、固定部位に速やかに拡張し固定するには問題がある。 When considering the expansion of the stent, expansion effects may be caused by balloon expanded or shape memory alloys, which are used or emergency, to quickly expand and fixed to the fixed site is problematic. 例えば、バルーンエクスパンドであれば血管内では血流を一時遮断する必要性がある。 For example, there is a need to temporarily block blood flow within the blood vessel if the balloon expanded. さらに自己拡張性を有さないために、拡張・収縮等動きのある管腔臓器への適用は固定性や追従性が保てなく、限界がある。 To further no self-expanding, applied to an extensible-contraction motion tubular organ is not maintained fixed property and followability is limited. また、形状記憶合金ではその温度変化が起こし得る状態で使用する必要性があり、この状態以外での使用ができず、加えてカテーテル内等の変形しなくともよい時でも変態状態温域であれば変形を起こし得る可能性がある。 Further, there is a need in the shape memory alloy used in a state where the temperature changes may cause, can not use other than this state, in addition at transformation state temperature range even when good even without deformation such as the catheter there potentially capable of causing field variations.
【0005】 [0005]
また具体的に、血管内での使用を考えた場合、ステントや人工血管では、編目のルーズなニット等の透水性の大きなステントでは、十分な閉鎖ができず、動脈瘤破裂後の緊急処置等にたいしては適当ではない。 Also specifically, when considering intravascular use, the stent or vascular graft, a permeability greater stent loose knit like the stitches can not sufficiently closed, emergency treatment and the like after the aneurysm ruptures not suitable against. さらに、単純な管状構造を有するステントでは管腔臓器の径変化(テーパー形状)にマッチングさせることは困難であり、例えば血管の様に血液の拍動による径変化に管形状を追従させることも困難である。 Furthermore, the stent having a simple tubular structure it is difficult to match the diameter change of the pipe organ (tapered shape), for example, also difficult to follow the tubular shape to diameter change due to pulsation of the blood as the blood vessel it is. ひいては血管等管腔臓器の有する弾性特性をも損ねてしまうことにもなる。 Thus it becomes also would impair the elastic properties possessed by the blood vessel or the like hollow organ.
【0006】 [0006]
以上のことを鑑みて、先に我々は構成部材の一部に弾性金属を用いたシート形状を有する内挿型血管補修材を見いだした。 In view of the above, previously we have found inner insertion type vessel repair material having a sheet shape using an elastic metal part of the component. しかしながらこれらの内挿型血管補修材は、管腔臓器形状に対するマッチング性、径変化に対する追従性に優れているものの、拡張機能に対する制御機構が付与されておらず、留置部位の物性が低い場合や、さらに拡張するおそれのある病変への適用は管腔臓器の必要以上の拡張を招いてしまうという問題点を有していた。 However, these inner insertion type vessel repair material, matching against luminal organ shape, although excellent in followability to the diameter change, the control mechanism for the extension not have been granted, if Ya properties of the indwelling portion is low was further applied to lesions that may extend has a problem which leads to expansion of unnecessarily hollow organ.
【0007】 [0007]
【発明が解決すべき課題】 The present invention is to be solved]
本発明は上記問題を鑑み、管腔臓器形状に対するマッチング性、径変化に対する追従性に優れていながら、拡張機能に対する制御機構を有するステントなどの管腔臓器治療具を提供することにある。 The present invention has been made in view of the above problems, the matching against the luminal organ shape, while excellent in followability to the diameter change is to provide a hollow organ treatment tool such as a stent with a control mechanism for the extension.
【0008】 [0008]
【課題を解決するための手段】 In order to solve the problems]
上記目的を達成するための本発明は以下の通りである。 The present invention for achieving the above object are as follows.
【0009】 [0009]
(1) 管腔臓器内に挿入される治療具であって、管腔臓器内に挿入される前に円筒形状に巻き上げ収縮され、かつ管腔臓器内に挿入された後円筒形状の径方向へ自己拡張するシート部材に、前記シート部材が自己拡張した後の形状を挿入される管腔臓器の内腔形状に保持し、かつ前記シート部材が円筒形状に巻き上げられる時にシート部材と共に巻き上げる、もしくは畳み込む、折り込むことなどにより収縮が可能な自己拡張制御部材を設けたことを特徴とする管腔臓器治療具。 (1) tube a hollow organ within the therapeutic instrument to be inserted into, is wound into a cylindrical shape contraction before being inserted into the hollow organ, and the radial direction of the cylindrical after being inserted into the hollow organ the sheet member to self-expand, the sheet member at an internal 腔形 shaped hollow organ to be inserted shape after self-expansion, and the sheet member is rolled up together with the sheet member when wound up in a cylindrical shape, or convoluted , the tubular organ treatment device, characterized in that a self-expanding control member which can be contracted, such as by folding.
【0010】 [0010]
(2) 上記(1)に記載の管腔臓器治療具において、自己拡張制御部材が管状体であることを特徴とする管腔臓器治療具。 (2) In the hollow organ treatment instrument according to the above (1), the tubular organ treatment device, characterized in that the self-expanding control member is a tubular body.
【0011】 [0011]
(3) 前記自己拡張制御部材が、実質的にメッシュ構造物を含む多孔質構造体である上記(1)乃至(2)に記載の管腔臓器治療具。 (3) the self-expanding control member, the hollow organ treatment instrument according to the a porous structure comprising a substantially mesh structure (1) to (2).
【0012】 [0012]
(4) 前記自己拡張制御部材が、フィルム状構造物である上記(1)乃至(3)に記載の管腔臓器治療具。 (4) the self-expanding control member, the hollow organ treatment instrument according to the above (1) to (3) is a film-like structure.
【0013】 [0013]
(5) 上記(1)に記載の管腔臓器治療具において、自己拡張制御部材がリング状を呈する線材であることを特徴とする管腔臓器治療具。 (5) In the hollow organ treatment instrument according to the above (1), the tubular organ treatment device, characterized in that the self-expanding control member is a wire exhibiting a ring shape.
【0014】 [0014]
(6) 前記自己拡張するシート部材が、合成高分子材料からなるシート状部材と、前記シート部材を円筒形状に巻き上げた際に実質的にリング状を形成し、かつ前記合成高分子材料からなるシート状部材に付与される弾性金属製部材からなり、当該弾性金属製部材の弾性力により管腔臓器の径方向に拡張することを特徴とする上記(1)乃至(5)に記載の管腔臓器治療具。 (6) the self-expanding to the sheet member is a sheet-like member made of a synthetic polymer material, forming a substantially ring shape when rolled up the sheet member into a cylindrical shape, and made of the synthetic polymer material an elastic metal member to be applied to the sheet-like member, the lumen according to the above (1) to (5), characterized in that expanded by the elastic force of the elastic metal member in the radial direction of the pipe organ organ treatment device.
【0015】 [0015]
(7) 前記弾性金属製部材が、板材もしくは線材、あるいはその両方からなる上記(1)乃至(6)に記載の管腔臓器治療具。 (7) the elastic metallic member, the tubular organ treatment instrument according to the plate material or wire, or the consist of both (1) to (6).
【0016】 [0016]
(8) 前記自己拡張するシート部材が、弾性金属製線材により織編された布片よりなる上記(1)乃至(5)に記載の管腔臓器治療具。 (8) said sheet member to self-expansion, the tubular organ treatment instrument according to the consisting of cloth that has been Ojen an elastic metal wire rod (1) to (5).
【0017】 [0017]
(9) 前記自己拡張するシート部材が、生体安定性に優れた高分子材料からなる第一の糸と、前記シート部材を円筒形状に巻き上げた際に実質的にリング状を形成し、かつ弾性金属製線材からなる第二の糸により交織された布片よりなる上記(1)乃至(5)に記載の管腔臓器治療具。 (9) the self-expanding to the sheet member includes a first yarn consisting of high polymer material biostability, forming a substantially ring shape when rolled up the sheet member into a cylindrical shape, and elastic tubular organ treatment instrument according to the second thread by union has been made of the cloth above consisting of metallic wires (1) to (5).
【0018】 [0018]
(10) 前記自己拡張するシート部材が、生体安定性に優れた高分子材料からなる第一の糸と、弾性金属製線材からなる第二の糸により交織された布片を縦横方向を違えて2枚重ねされている上記(1)乃至(5)に記載の管腔臓器治療具。 (10) said sheet member to self-expansion, and Chigae a first yarn consisting of high polymer material biostability, the second piece of cloth is interwoven with thread made of an elastic metal wire rod to the vertical and horizontal directions tubular organ treatment instrument according to 2-ply has been that (1) to (5).
【0019】 [0019]
(11) 前記自己拡張するシート部材が、血液等の漏出を制御するために、高分子材料による被覆がなされている上記(1)乃至(10)記載の管腔臓器治療具。 (11) The self-expanding to sheet member, in order to control the leakage of blood or the like, above have been made coating with a polymeric material (1) to (10) the hollow organ treatment instrument according.
【0020】 [0020]
本発明の管腔臓器治療具は、管腔臓器に挿入される前に実質的に円筒形状に巻き上げられ、その径方向へ自己拡張するシート部材に、当該シート部材の外側の少なくとも一部にシート部材が自己拡張した後の形状を挿入される管腔臓器の内腔形状に保持し、かつシート部材を円筒形状に巻き上げるとき、シート部材と一体化されて共に巻き上げ可能な自己拡張制御部材が付与されている。 Tubular organ treatment device of the present invention is wound in a substantially cylindrical shape before being inserted into hollow organ, the sheet member to self-expand to its radially sheet to at least a portion of the outside of the sheet member member at an internal 腔形 shaped hollow organ to be inserted shape after self-expanding, and when winding the sheet member into a cylindrical shape, self-expanding control member capable hoisting both integrated with the sheet member is applied It is.
【0021】 [0021]
本発明の管腔臓器治療具は、シート部材と自己拡張制御部材が一体化したまま巻き挙げることが可能であるため、カテーテル等の搬送器具に容易に収納でき、目的とする留置部位に搬送することができる。 Tubular organ treatment device of the present invention, since the sheet member and the self-expanding control member can be mentioned winding remain integrated, it can be easily accommodated in the transport device, such as catheters, to transport to the detention site of interest be able to. そして、カテーテルから排出されたとき、シート部材の有する自己拡張性および復元性により、管腔臓器の拡張性や拡張方向に対し追従性を有し、この性質により速やかに管腔臓器に密着し固定することが可能となる。 Then, when discharged from the catheter, by a self-expandable and resilient with a sheet member having a follow-up property to scalability and expansion direction of the hollow organ, in close contact with the rapidly hollow organ This property fixed it is possible to become. その際に、自己拡張制御部材により挿入された管腔臓器の内腔形状に拡張径が制御され、管腔臓器を必要以上に拡張する虞がない。 At that time, expanded diameter on the inner 腔形 shaped tubular organ inserted by self-expanding control member is controlled, there is no possibility to expand more than necessary hollow organ.
【0022】 [0022]
本発明の管腔臓器治療具において自己拡張するシート部材の弾性金属製部材および弾性金属製線材などに用いられる弾性金属材料としては、Ni−Ti(ニッケルチタン合金)、Pd−Ti(鉛チタン合金)、Be−Cu(ベリリウム銅合金)、アモルファス、ステンレス等を使用することができる。 As the elastic metal material for use in such elastic metallic member and the elastic metal wire material of the sheet member to self-expand in the hollow organ treatment device of the present invention, Ni-Ti (nickel titanium alloy), Pd-Ti (lead titanium alloy ), be-Cu (beryllium copper alloy), an amorphous, a stainless steel or the like can be used.
【0023】 [0023]
これら弾性金属材料を単独でシート状に成形したり、線材として単独で編織加工したり、あるいは高分子材料による線材と交織することにより自己拡張するシート部材を製造することができる。 Or formed into a sheet of the elastic metal material alone, it is possible to manufacture the sheet member to self-expand by union or alone knitting weaving process as a wire, or a wire by a polymer material.
【0024】 [0024]
また合成高分子材料によるシート部材に、これら弾性金属材料の線材、もしくは板材を付与することにより自己拡張性を有するシート部材を製造することもできる。 Also in the sheet member by the synthetic polymer material, it is also possible to produce a sheet member having a self-expanding by applying these wires elastic metallic material, or a plate material. この場合のシート状部材への弾性金属の付与方法は、特に限定されるものではなく、例えば熱融着、接着剤による接着等があげられる。 The method of applying an elastic metal into a sheet-like member in this case is not particularly limited, for example heat sealing, adhesion or the like by the adhesive agent. 接着剤としてはシアノアクリレート接着剤、エポキシ系接着剤、ウレタン系接着剤等が上げられる。 The adhesive cyanoacrylate adhesives, epoxy adhesives, urethane adhesives and the like. また接着性のポリマー樹脂のシリコン、ポリオレフィン系樹脂などによる接着法もあげられる。 The silicon adhesive polymer resin, such as adhesion method according to the polyolefin resin may be mentioned.
【0025】 [0025]
本発明の自己拡張するシート部材に使用できる弾性金属材料の形態は、シート部材の形態により異なってはくるが、線材として用いる場合の線径としては10〜1000μmが用いられ、より好ましくは20〜200μmである。 Form of an elastic metallic material which can be used in the sheet member to self-extension of the present invention, comes in different depending on the form of the sheet member, but as the wire diameter in the case of using as the wire used is 10 to 1000 [mu] m, more preferably 20 it is 200μm. また板材として用いる場合の厚みとしては10〜500μmが適当である。 As the thickness when used as the plate material is suitably 10 to 500 [mu] m.
【0026】 [0026]
またシート部材の形状としては、シート状態であればいかなる形状であっても良く、例えば、正方形、長方形、台形、三角形等形の決まったものから、不定形のものまで適用可能であり、円筒形状に巻き上げられるものであれば何ら限定されない。 As the shape of the sheet member, if a sheet state may be any shape, e.g., square, rectangular, trapezoidal, from those preformatted like shaped triangular, applicable to those amorphous, cylindrical as long as it is rolled up it is by no means limited.
【0027】 [0027]
自己拡張するシート部材に使用できる高分子材料は生体内で安定な材料であれば特に限定されるものではなく、例えばポリノルボルネン、スチレン−ブタジエン共重合体等の形状記憶樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、ナイロン、ポリウレタン、アクリルなどの使用が可能である。 Polymeric material which can be used in the sheet member to self-expansion is not limited particularly as long as a stable material in the body, e.g. polynorbornene, styrene - shape-memory resin such as butadiene copolymer, fluorine resin, polyester , it is possible to polyolefin, nylon, polyurethane, the use of such as acrylic.
【0028】 [0028]
フッ素系樹脂としては、例えばポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロエチレン共重合体、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルコキシ基共重合体、テトラフルオロエチレン−オレフィン共重合体などの組成を有するものが挙げられる。 Examples of the fluorine-containing resins such as polytetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene - hexafluoropropylene ethylene copolymer, tetrafluoroethylene - perfluoroalkoxy group copolymer, tetrafluoroethylene - those having the composition, such as olefin copolymers and the like.
【0029】 [0029]
また、ポリエステル系樹脂としては、例えばポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリ(1、4−シクロヘキサンジメチレンテレフタレート)、あるいはエチレンテレフタレート単位を含有する各種の共重合体ポリエステル等の組成を有するものが挙げられる。 As the polyester resins, such as polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, poly (1,4-cyclohexane dimethylene terephthalate), or those having a composition of various copolymers polyesters containing ethylene terephthalate units . なお、共重合体ポリエステルとしては、究めて多数の組成のものが知られており、そのいずれのものも使用可能であるが、代表的な例を挙げると、例えばポリエチレンテレフタレート/イソフタレート、ポリエチレンテレフタレート/5−スルホン酸ナトリウム−イソフタレート、ポリエチレンテレフタレート/p−オキシベンゾエート、メトキシポリエチレングリコール変性ポリエチレンテレフタレートなどの組成を有するものがある。 As the copolymer polyester, extremely are known and any of the multitude of compositions, although its is any of the available ones, Representative examples include polyethylene terephthalate / isophthalate, polyethylene terephthalate / sodium 5-sulfonate - isophthalate, polyethylene terephthalate / p- oxybenzoate, those having a composition, such as methoxy polyethylene glycol-modified polyethylene terephthalate.
【0030】 [0030]
本発明の管腔臓器治療具の自己拡張制御部材に使用できる材料は、生体内で安定な材料であれば特に限定されるものではなく、例えば、フッ素系樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、ナイロン、ポリウレタン、アクリルなどの使用が可能である。 Materials that can be used for self-expanding control member hollow organ treatment device of the present invention, if a material stable in vivo is not particularly limited, for example, fluorine resin, polyester, polyolefin, nylon, polyurethane, it is possible to use, such as acrylic.
【0031】 [0031]
つまり、非常に薄く加工することができ、かつ適度な柔軟性を有し、シート部材を円筒形状に巻き上げるとき、シート部材と一体化されて巻き上げ可能である材質であれば良い。 In other words, it can be processed very thin, and has appropriate flexibility, when winding the sheet member into a cylindrical shape, as long as the material can be rolled up is integrated with the sheet member.
【0032】 [0032]
これらの材料による自己拡張制御部材は、不織布、糸材による編織布、メッシュ、もしくはキャスティング等によるフィルム(多孔質であっても良い)が用いられる。 Self-expanding control member by these materials, non-woven, textile according strand material (which may be porous) film by a mesh or casting, or the like is used. このフィルム状の自己拡張制御部材は挿入される管腔臓器の内腔形状に一致する管状体(例えば、テーパー状管状体など)に形成される。 The film-like self-expanding control member is formed into a tubular body that matches the inner 腔形 shaped hollow organ to be inserted (e.g., tapered tubular body, etc.).
【0033】 [0033]
自己拡張制御部材は、また線材であっても良く、この場合線材によって径の異なるリング複数、またはテーパー状のコイルとして形成される。 Self-expanding control member also may be a wire, it is formed in this case as wire diameter different ring plurality by material or tapered coil.
【0034】 [0034]
自己拡張制御部材の材料のフッ素系樹脂としては、例えばポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロエチレン共重合体、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルコキシ基共重合体、テトラフルオロエチレン−オレフィン共重合体などの組成を有するものが挙げられる。 The material fluororesin self-expanding control member, for example, polytetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene - hexafluoropropylene ethylene copolymer, tetrafluoroethylene - perfluoroalkoxy group copolymer, tetrafluoroethylene - olefin copolymer those having a composition such.
【0035】 [0035]
ポリエステル系樹脂としては、例えばポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリ(1、4−シクロヘキサンジメチレンテレフタレート)、あるいはエチレンテレフタレート単位を含有する各種の共重合体ポリエステル等の組成を有するものが挙げられる。 As the polyester resin, such as polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, poly (1,4-cyclohexane dimethylene terephthalate), or the like having a composition of various copolymers polyesters containing ethylene terephthalate units.
【0036】 [0036]
なお、共重合体ポリエステルとしては、究めて多数の組成のものが知られており、そのいずれのものも使用可能であるが、代表的な例を挙げると、例えばポリエチレンテレフタレート/イソフタレート、ポリエチレンテレフタレート/5−スルホン酸ナトリウム−イソフタレート、ポリエチレンテレフタレート/p−オキシベンゾエート、メトキシポリエチレングリコール変性ポリエチレンテレフタレートなどの組成を有するものがある。 As the copolymer polyester, extremely are known and any of the multitude of compositions, although its is any of the available ones, Representative examples include polyethylene terephthalate / isophthalate, polyethylene terephthalate / sodium 5-sulfonate - isophthalate, polyethylene terephthalate / p- oxybenzoate, those having a composition, such as methoxy polyethylene glycol-modified polyethylene terephthalate.
【0037】 [0037]
本発明の管腔臓器治療具において、自己拡張するシート部材への自己拡張抑制部材の取り付けは、自己拡張抑制部材がフィルム状の管状体である場合には、管状体の内腔にシート部材を円筒形状に巻き上げて挿入し、さらにフィルム状の自己拡張抑制部材を付与したシート部材を巻き上げるか、畳み込む、折り込むなどによりカテーテルなどの搬送装置に収納できる大きさまで収縮させる。 In the hollow organ treatment device of the present invention, the mounting of the self-expanding suppressing member to the seat member self-expands, if a self-expanding suppressing member is a film of the tubular body, the sheet member in the lumen of the tubular body insert rolled up into a cylindrical shape, or rolling up further film-shaped sheet member imparted with self-expanding suppressing member, convoluted, shrinking to a size that can be accommodated in the transport device, such as a catheter or the like folded.
【0038】 [0038]
挿入されるシート状部材の幅は管状体構造の自己拡張制御部材の円周長の50〜200%長が好ましく、より好ましくは80〜150%長である。 The width of the inserted sheet-like member is 50 to 200% length of the circumferential length of the self-expanding control member of the tubular structure, and more preferably from 80 to 150% length. 短い場合にはシート部材が円筒形状を示しにくく、また長い場合には拡張力が大きくなりすぎる危険性がある。 If short when the seat member is less likely to show a cylindrical shape, longer at risk of expansion force becomes too large.
【0039】 [0039]
シート部材と自己拡張抑制部材との接着箇所は、シート部材を円筒形状にした外面に自己拡張抑制部材が接着され、その少なくとも一部分が接着されていれば良い。 Adhering portions of the sheet member and the self-expanding suppressing member is self-expanding suppression member is adhered to the outer surface where the sheet member into a cylindrical shape, at least a portion only needs to be bonded. これによりシート部材を小さく巻き上げることが可能となる。 This makes it possible to wind small sheet member.
【0040】 [0040]
シート部材と自己拡張抑制部材との接着方法は、特に限定されるものではなく、例えば熱融着、接着剤による接着等があげられる。 Bonding method between the sheet member and the self-expanding suppressing member is not particularly limited, for example heat sealing, adhesion or the like by the adhesive agent. 接着剤としてはシアノアクリレート接着剤、エポキシ系接着剤、ウレタン系接着剤等が上げられる。 The adhesive cyanoacrylate adhesives, epoxy adhesives, urethane adhesives and the like. また接着性のポリマー樹脂のシリコン、ポリオレフィン系樹脂などによる接着法もあげられる。 The silicon adhesive polymer resin, such as adhesion method according to the polyolefin resin may be mentioned.
【0041】 [0041]
本発明の管腔臓器治療具は、管腔臓器の管径に広い適応範囲をもち、その自己拡張力により管腔臓器内にフィットする構造体であり、自己拡張抑制部材により必要以上の拡張を抑制し得る。 Tubular organ treatment device of the present invention has a wide application range in pipe diameter of the luminal organ is a structure that fits within the hollow organ by the self-expansion force, the expansion of more than necessary by the self-expanding suppressing member It can be suppressed.
【0042】 [0042]
本発明の管腔臓器治療具は臓器の形態を保持することが可能であり、臓器を一時的または永久的に臓器の形態を保つ必要がある症例について治療に用いることが可能である。 Tubular organ treatment device of the present invention is capable of holding the form of an organ, it can be used to treat the patients who have to keep a form of temporary or permanent organ organ.
【0043】 [0043]
本発明の管腔臓器治療具は、小さく巻き上げ、折り畳むことが可能であり、弾性金属などによる復元性により、もとの形態に復元することができる。 Tubular organ treatment device of the present invention, hoisting small, it is possible to fold, by restoring property due elastic metal, it can be restored to its original form.
【0044】 [0044]
これにより管腔の拡張を目的としたステント機能をもたせ、挿管可能なカテーテルチューブ内に収納でき、管腔臓器内での自発的な拡張が可能である。 Thus remembering stent features aimed at expansion of the lumen, can be stored in intubated catheter in the tube, it is possible spontaneous expansion within the hollow organ. このような機能を有する管腔臓器治療具は管腔拡張を目的としたステントとしても使用できる。 Such tubular organ treatment tool having a function can also be used as a stent for the purpose of the lumen extension.
【0045】 [0045]
また本発明において上述した自己拡張するシート部材が、例えば多孔質構造体である場合には高分子材料による目詰めが付与されていても良い。 The sheet member to self-expand described above in the present invention, for example, clogged by the polymer material when a porous structure may be imparted. 高分子材料を付与することにより血液の漏出を抑えることができる。 It is possible to suppress the leakage of blood by applying a polymer material.
【0046】 [0046]
この目詰め材として使用できる高分子材料は、生体内で安定な材料であれば特に限定されるものではなく、例えばフッ素系樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、ナイロン、ポリウレタン、アクリル、形状記憶樹脂などの使用が可能である。 Polymeric materials which can be used as the weather stripping material is not limited in particular as long as a stable material in the body, for example, the fluorocarbon resin, polyester, polyolefin, nylon, polyurethane, acrylic, etc. shape-memory resin it is possible.
【0047】 [0047]
フッ素系樹脂としては、例えばポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロエチレン共重合体、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルコキシ基共重合体、テトラフルオロエチレン−オレフィン共重合体などの組成を有するものが挙げられる。 Examples of the fluorine-containing resins such as polytetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene - hexafluoropropylene ethylene copolymer, tetrafluoroethylene - perfluoroalkoxy group copolymer, tetrafluoroethylene - those having the composition, such as olefin copolymers and the like.
【0048】 [0048]
また、ポリエステル系樹脂としては、例えばポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリ(1、4−シクロヘキサンジメチレンテレフタレート)、あるいはエチレンテレフタレート単位を含有する各種の共重合体ポリエステル等の組成を有するものが挙げられる。 As the polyester resins, such as polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, poly (1,4-cyclohexane dimethylene terephthalate), or those having a composition of various copolymers polyesters containing ethylene terephthalate units .
【0049】 [0049]
なお、共重合体ポリエステルとしては、究めて多数の組成のものが知られており、そのいずれのものも使用可能であるが、代表的な例を挙げると、例えばポリエチレンテレフタレート/イソフタレート、ポリエチレンテレフタレート/5−スルホン酸ナトリウム−イソフタレート、ポリエチレンテレフタレート/p−オキシベンゾエート、メトキシポリエチレングリコール変性ポリエチレンテレフタレートなどの組成を有するものがある。 As the copolymer polyester, extremely are known and any of the multitude of compositions, although its is any of the available ones, Representative examples include polyethylene terephthalate / isophthalate, polyethylene terephthalate / sodium 5-sulfonate - isophthalate, polyethylene terephthalate / p- oxybenzoate, those having a composition, such as methoxy polyethylene glycol-modified polyethylene terephthalate.
【0050】 [0050]
形状記憶樹脂としてはポリノルボルネン、スチレン−ブタジエン共重合体等があげられ、またこれらを複合化して使用することもできる。 Polynorbornene as the shape memory resin, styrene - butadiene copolymer, and the like, can also be used in combination of them.
【0051】 [0051]
これら高分子材料は、シート部材の片面のみ及び両面のいずれも付与可能である。 These polymeric materials, both alone and both sides one side of the sheet member can be applied.
【0052】 [0052]
またこれら高分子材料の透水率は血液漏出を防止するため0〜1000ml/min/cm が望ましく、より望ましく10〜500ml/min/cm である。 The hydraulic permeability of these polymeric materials is desirably 0~1000ml / min / cm 2 to prevent blood leakage, it is more desirable 10~500ml / min / cm 2. 高分子材料はデイッピングやキャストにより付与することができる。 The polymeric material can be applied by dipping or casting. またこれら高分子材料による不織布が付与されていても良い。 The nonwoven of these polymeric materials may be applied.
【0053】 [0053]
高分子材料には生分解性材料も包含されており、生分解性材料は生分解性ポリマーまたは生体由来材料も付与可能であり、具体的には生分解性ポリマーはポリ乳酸、生体由来材料としてはフィブリン、コラーゲンなどがあげられる。 The polymeric material is biodegradable material are encompassed, biodegradable material biodegradable polymer or biologically derived material are also available for grant, in particular biodegradable polymers polylactic acid, as biological material fibrin, such as collagen and the like is.
【0054】 [0054]
上記の高分子材料による目詰めは血液漏出が著しく生じない程度の多孔質性にしても良く、これにより生体組織親和性が高く、生体組織の進入があるため留置位置での長期期間の安定性が高い。 Weatherstrip according to the above polymeric material may be a porous resistance that does not cause significantly vascular leak, thereby biological tissue high affinity, stability of long-term period in the indwelling position because of the entry of the living body tissue It is high.
【0055】 [0055]
また本発明の管腔臓器治療具は血管内等に留置する場合には抗血栓性処理されていてもよい。 The tubular organ treatment device of the present invention in the case of indwelling intravascular etc. may be processed antithrombotic. 抗血栓性材料としては、公知のもの、例えばポリ(2−ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、HEMA−ST−HEMAのブロックコポリマー、血栓溶解物質(ウロキナーゼやストレプトキナーゼ等)血栓形成抑制物質(ヘパリン等の多糖類やプロスタグランジン、抗トロンビン剤等)が挙げられる。 The antithrombotic material, known materials such as poly (2-hydroxyethyl methacrylate), polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer, a block copolymer of HEMA-ST-HEMA, thrombolytic (polysaccharides and prostaglandins, such as heparin, antithrombin agent) substances (urokinase or streptokinase, etc.) thrombosis inhibitors and the like. 抗血栓性処理法としては、抗血栓性材料を塗布すること、またイオン結合や共有結合させる方法、材料中に混合する方法等が挙げられる。 The antithrombotic treatment, it is coated with a antithrombotic material, also a method for ionic bond or covalent bond, and a method of mixing in the material.
【0056】 [0056]
さらに本発明の管腔臓器治療具はシート部材の表面に金メッキ、酸化被膜処理、テフロンコート、テフロン蒸着、タングステン金属含有ウレタンコート等の耐腐食処理がされていてもよい。 Furthermore the hollow organ treatment device of the present invention is gold on the surface of the sheet member, anodised, Teflon coated, Teflon deposition may be the corrosion processing such as tungsten-containing urethane coating.
【0057】 [0057]
本発明は大動脈域での治療でも使用でき挿入時(直径6mm以下)から拡張時(直径25mm以上)の形状復元性を有し、血流遮断せずに血流中でも十分な固定性と拡張性を有し、広範囲に治療することが可能である。 The present invention has a shape recovery property at the time of expansion from the time it can also be used inserted in the treatment of aortic region (hereinafter diameter 6 mm) (or more in diameter 25 mm), and scalability sufficient fixing property even in the bloodstream without hemostasis have, it is possible to treat a wide range. さらに分枝血管部に血液遮断を行わない機構(部分的に穴を開けたり、部分的にコートを行わないものを用いる)があってもよい。 Moreover mechanism is not performed blood interrupted branch vessel portion (opening or partially holes used shall not partially coat) there may be.
【0058】 [0058]
本発明の管腔臓器治療具は、血管、消化管、気管、腸管等の管腔臓器の治療に使用でき固定部位に速やかに固定でき、変化した管腔内面にフィットして固定できる。 Tubular organ treatment device of the present invention, blood vessels, digestive tract, trachea, can quickly fixed to the fixed portion can be used to treat a luminal organ of the intestinal tract such as, can be fixed to fit the luminal surface has changed. 本発明の管腔臓器治療具の大きさは、適用される管腔臓器、その径および患部域の大きさ等によって左右され、特に限定されるものではない。 The size of the hollow organ treatment device of the present invention is applied hollow organ, is affected by the size of the diameter thereof and diseased area, it is not particularly limited. 例えばヒト下行大動脈に適用される場合は、弾性を有するシート部材の大きさは幅8〜15cm、長さ2〜20cmが適当であり、その径は15〜35mmが適当である。 For example, when applied to the human aorta, the size of the sheet member having elasticity width 8~15Cm, a suitable length 2 to 20 cm, its diameter is suitably from 15 to 35 mm.
【0059】 [0059]
次に、本発明の管腔臓器治療具を図面を参照しながら更に詳細に説明する。 Then, the hollow organ treatment tool of the present invention will be described in more detail with reference to the drawings.
【0060】 [0060]
図1は、本発明の管腔臓器治療具の一例の外観図である。 Figure 1 is an example external view of the tubular organ treatment device of the present invention. 管腔臓器治療具1は、円筒形状に巻き上げられ自己拡張性を有するシート部材2が、合成高分子材料によるメッシュ状管状体(自己拡張抑制部材)3に挿入され、部分的に接着されているものである。 Tubular organ treatment tool 1, the sheet member 2 having a self-expanding wound into a cylindrical shape, synthetic polymer material by a mesh-like tubular body is inserted into the (self-expanding suppressing member) 3 are partially bonded it is intended.
【0061】 [0061]
管腔臓器治療具1は、カテーテルなどの搬送装置に挿入される時、図2に示すように更に巻き上げられ収縮される。 Tubular organ treatment tool 1, when inserted into the conveying device such as a catheter, is further wound up shrinkage as shown in FIG. その際、メッシュ状管状体3の一部は図2に示すように折り畳み部4を設けることにより折り畳まれる。 At that time, part of the mesh-shaped tubular body 3 are folded by providing a folded portion 4 as shown in FIG. また、図3に示すようにシート部材2と共に巻き上げても良い。 Further, it may be wound up together with the sheet member 2, as shown in FIG. さらには、図4に示すようにシート部材2と共に折り畳んでも良い。 Further, it may be folded together with the sheet member 2, as shown in FIG.
【0062】 [0062]
そして、血管などの管腔臓器に挿入された時、シート部材2はメッシュ状管状体3の形状にまで拡張する。 Then, when inserted into the tubular organ such as a blood vessel, the sheet member 2 is extended to form a mesh-like tubular body 3. その際、メッシュ状管状体3を所望に形に成形しておくことにより、シート部材2の拡張を調整できる。 At this time, by previously shaped in the form a mesh-like tubular body 3 to a desired, possible to adjust the extension of the seat member 2. 例えば、メッシュ状管状体3をテーパー状にすることにより、シート部材2はテーパー状に拡張する。 For example, by a mesh-like tubular body 3 in a tapered shape, a sheet member 2 is expanded to a tapered shape.
【0063】 [0063]
図5も、本発明の管腔臓器治療具の一例の外観図である。 Figure 5 also shows an example external view of the tubular organ treatment device of the present invention. 管腔臓器治療具51は、自己拡張性を有するシート部材52に、合成高分子材料によるメッシュ53が部分的に付与されているものである。 Tubular organ treatment device 51, the sheet member 52 having a self-expanding mesh 53 by the synthetic polymer material is one that is partially granted. 本管腔臓器治療具51もシート部材52は更に巻き上げられ収縮され、その際メッシュ53も管腔臓器治療具1(図2)と同様に折り畳むか、図3と同様にシート部材と共に巻き上げか、場合によってはシート部材と共に折り畳まれる。 Main organ treatment tool 51 also sheet member 52 is further wound contraction, this time or mesh 53 folded like the tubular organ treatment device 1 (Fig. 2), or similar wound up together with the sheet member and FIG. 3, Sometimes it folded together with the sheet member.
【0064】 [0064]
図6も、本発明の管腔臓器治療具の一例の外観図である。 Figure 6 also shows an example external view of the tubular organ treatment device of the present invention. 管腔臓器治療具61は、自己拡張性を有するシート部材62の一部に、合成高分子材料による線材63が付与されているものである。 Tubular organ treatment device 61, the part of the sheet member 62 having a self-expanding, in which the wire 63 is given by the synthetic polymer material. 本管腔臓器治療具61もシート部材62は更に巻き上げられ収縮され、その際線材63もシート部材の表面で折り畳むか、シート部材と共に巻き上げる。 Main organ treatment instrument 61 sheet member 62 is further wound contraction, or folded at the surface of the Kiwasen material 63 sheet member, winding up together with the sheet member. また、場合によってはシート部材と共に折り畳まれる。 In some cases folded together with the sheet member.
【0065】 [0065]
図7は、上述した管腔臓器治療具1,41,51のシート部材2,42,52の一例の拡大図を示す。 Figure 7 shows an example expanded view of a sheet member 2,42,52 hollow organ treatment instrument 1,41,51 described above. シート部材71は、弾性金属線材72と高分子材料繊維73と高分子材料74とからなり、弾性金属線材72と高分子材料繊維73を交織し、さらに高分子材料74を目詰めしているものである。 The sheet member 71 is made of an elastic metal wire 72 and the polymer material fibers 73 and the polymer material 74., and interwoven elastic metal wires 72 and the polymeric material fibers 73, which are further clogged the polymeric material 74 it is.
【0066】 [0066]
図8も、上述した管腔臓器治療具1,41,51のシート部材2,42,52の一例の拡大図を示す。 Figure 8 also shows an example expanded view of a sheet member 2,42,52 hollow organ treatment instrument 1,41,51 described above. シート部材81は、弾性金属による板材82と合成高分子材料からなるシート83とからなり、合成高分子材料からなるシート83に弾性金属による板材82が付与されているものである。 The sheet member 81 is made of a sheet 83 made of a plate member 82 due to the elastic metal from a synthetic polymer material, in which plate 82 by the elastic metal sheet 83 made of a synthetic polymer material are given. 弾性金属による板材82の付与形状は、シート部材81を円筒形状に丸めたとき、該円筒形状の半径方向に拡張する様に付与されていれば、いかなる形状であっても良い。 Specifying shape of the plate 82 due to the elastic metal, when rounded sheet member 81 into a cylindrical shape, if it is applied so as to extend in the radial direction of the cylindrical shape may be any shape. 合成高分子材料によるシート83は、合成高分子材料によるフィルム(多孔質体であっても良い)、メッシュ、不織布、もしくは繊維形態による編織物が用いられる。 Sheet 83 by the synthetic polymer material, a film with synthetic polymer material (which may be a porous body), a mesh, a nonwoven fabric, or fiber form according knitted fabric is used.
【0067】 [0067]
図9も、上述した管腔臓器治療具1,41,51のシート部材2,42,52の一例の拡大図を示す。 Figure 9 also shows an example expanded view of a sheet member 2,42,52 hollow organ treatment instrument 1,41,51 described above. シート部材91は、弾性金属線材92からなり、弾性金属線材92をメリヤス編みし、シート状に成形したものである。 The sheet member 91 is made of an elastic metal wire 92, a resilient metal wire 92 KNITTED is obtained by forming into a sheet.
【0068】 [0068]
図10も、上述した管腔臓器治療具1,41,51のシート部材2,42,52の一例の拡大図を示す。 Figure 10 also shows an example expanded view of a sheet member 2,42,52 hollow organ treatment instrument 1,41,51 described above. シート部材101は、弾性金属線材102と高分子材料103とからなり、弾性金属線材102を交織したもに高分子材料103により目詰めがなされているものである。 Sheet member 101 is made of an elastic metal wire 102 and a polymer material 103., in which clogged have been made by the monitor polymer material 103 interwoven elastic metal wire 102. このとき、交織に用いられる弾性金属線材102は異なる材料を数種類用いても良い。 At this time, an elastic metal wire material 102 used in the union may be used several different materials.
【0069】 [0069]
【実施例】 【Example】
以下に実施例を示し本発明を更に詳細に説明する。 The present invention the following examples will be described in further detail.
【0070】 [0070]
(実施例1) (Example 1)
本発明の管腔臓器治療具を以下のように製造した。 The hollow organ treatment device of the present invention was prepared as follows. 本実施例は弾性を有する金属線材と、合成高分子材料繊維を交織し製造されたシート部材を、合成高分子材料によるメッシュ管状体に挿入・固定したものである。 This embodiment is a metal wire having elasticity, the union prepared sheets member synthetic polymeric material fibers were inserted and fixed to the mesh tubular body with synthetic polymeric materials.
【0071】 [0071]
管腔臓器治療具はアモルファス線材(線径70μm)をポリエステルモノフィラメント(線径50μm)と交織し、得られた織り布をアモルファス線材がそれぞれ縦方向、横方向になる様にセフラルソフト溶液(G880Y,セントラル硝子(株))にディッピングして2枚重ねし、接着した。 Tubular organ treatment instrument amorphous wire material (wire diameter 70 [mu] m) was mixed weave polyester monofilament (diameter 50 [mu] m), the resulting woven fabric vertical amorphous wire each direction, Sefurarusofuto solution so as to be laterally (G880Y, Central two-ply and dipping to the glass Co., Ltd.), and was bonded. これにより、縦方向および横方向からの外力に対して抵抗性を有するようになった。 This made against an external force from the longitudinal and transverse directions so resistant. また、セフラルソフトにより織り目の目詰めが施された。 In addition, eye-filling of the weave has been performed by the Sefurarusofuto.
【0072】 [0072]
この弾性を有するシート部材(長さ1.5cm、幅40mm、厚さ250μm)を円筒形状に巻き上げてポリエステル製メッシュ(ポアサイズ300μm、厚さ50μm)の管状体(長さ1.5cm、内径12mm)に挿入し、シート部材の約3分の1の面積をメッシュ状管状体に熱融着した。 Sheet member having elastic (length 1.5 cm, width 40 mm, thickness 250 [mu] m) and rolled up into a cylindrical shape polyester mesh (pore size 300 [mu] m, thickness 50 [mu] m) the tubular body (length 1.5 cm, internal diameter 12 mm) inserted, was heat sealed to one area of ​​about 3 minutes of the sheet member in a mesh-like tubular body. つまり、シート部材がメッシュ管状体内腔で拡張したとき、シート部材の両端(円筒形状とした時の両端ではなく、シートとして広げた時の両端)が一部重なる様に設計した。 That is, when the sheet member is expanded by the mesh tubular body lumen (not at both ends when a cylindrical shape, both ends when spread as a sheet) both ends of the sheet member is designed to partially overlap.
【0073】 [0073]
このようにして製造された本発明の管腔臓器治療具は、シート部材の有する弾性特性および復元性により、管腔臓器の拡張性と拡張方向に対し追従性を有する。 Tubular organ treatment device of this invention thus produced is due to the elastic properties and resilience possessed by the sheet member, having a follow-up property to extensibility and extension direction of the tubular organ. この性質により管腔臓器に密着し固定することが可能となる。 It is possible to contact and fixed to the hollow organ by the property. またシート部材の拡張方向に対して外側に高分子材料によるメッシュ管状体を設けることで、管状体の径以上に拡張することがなく、管腔臓器を必要以上に拡張しない。 Also by providing the mesh tubular body by a polymer material on the outside for an extended direction of the sheet member, without having to extend over the diameter or of the tubular body, it does not extend more than necessary hollow organ.
【0074】 [0074]
本発明の管腔臓器治療具は、小さく折り畳むことが可能であり、弾性金属(アモルファス線材)の弾性特性および復元性により径方向に拡張することができる。 Tubular organ treatment device of the present invention can be folded small, can be expanded radially by the elastic properties and resilience of the elastic metal (amorphous wire). このことは、挿管可能なカテーテルチューブ内に収納可能であり、弾性金属の弾性応力により径方向に拡張し管腔臓器内での留置が可能となる。 This is can be stored in intubated catheter in the tube, it is possible to placement in radially expanded by the elastic stress of the elastic metal tube organ inside.
【0075】 [0075]
次ぎに本発明の管腔臓器治療具の機能確認を行なった。 It was performed the function check of the tubular organ treatment device of the present invention the next. 上記方法により製造した管腔臓器治療具を折り畳み、12Frのカテーテルシースの先端部に詰めた。 Folding the tubular organ treatment device manufactured by the above method, it was packed into the distal end of the catheter sheath 12 Fr. 当該管腔臓器治療具を詰めたカテーテルシースを、内径10mm、厚さ50μmのラテックスチューブ(不二ラテックス製)内に挿入し、プッシングカテーテルにより管腔臓器治療具をラテックスチューブ内腔に排出した。 The catheter sheath filled with the hollow organ treatment instrument, an inner diameter of 10 mm, was inserted into the latex tube having a thickness of 50 [mu] m (manufactured by Fujiratekkusu), the tubular organ treatment device was discharged into the latex tube lumen by pushing the catheter. 本発明の管腔臓器治療具はラテックスチューブをやや拡張させ、チューブ内に留置されたが、管径12mm以上には拡張することはなかった。 Tubular organ treatment device of the present invention is slightly dilates latex tube has been placed in the tube and did not extend to more than the tube diameter 12 mm. すなわち、本発明の管腔臓器治療具は広い範囲での管径に適用でき、また必要以上の拡張を示さない。 In other words, the hollow organ treatment device of the present invention can be applied to the tube diameter in a wide range and do not exhibit excessive expansion.
【0076】 [0076]
一方、メッシュの管状体を有しないシート部材のみの管腔臓器治療具(比較例)を、同様にして評価したところ、ラテックスチューブ内で良好に拡張はしたものの、徐々にチューブ径を拡張させていき、最終的には筒状形態はくずれ、ほぼシート形状を呈するにまで復元した。 On the other hand, no tubular body mesh sheet member only hollow organ treatment device (Comparative Example), was evaluated in the same manner, but was in good expanded within the latex tube, gradually expanding the tube diameter go eventually tubular form collapse was restored to the exhibit substantially sheet shape. すなわち、管状体部材を有しないもの(比較例)では、適用する管腔臓器の管壁が非常に柔らかい場合には、必要以上の拡張を招くおそれがあり、ひいては臓器破裂にもなりかねない。 That is, in having no tubular member (Comparative Example), when the tube wall of the tubular organ to be applied is very soft, there is a fear of causing an expansion of more than necessary, it could also be a turn organ rupture. 本発明の管腔臓器治療具は広い範囲での管径に適用でき、また必要以上の拡張を示さない。 Tubular organ treatment device of the present invention can be applied to the tube diameter in a wide range and do not exhibit excessive expansion.
【0077】 [0077]
(実施例2) (Example 2)
次に本発明の管腔臓器治療具の使用方法の一例を図11を用いて説明する。 Next an example of use of the tubular organ treatment tool of the present invention will be described with reference to FIG. 11. まず、実施例1と同じ管腔臓器治療具111を作製した。 First, to produce the same tubular organ treatment device 111 as in Example 1. 雑種成犬(体重25Kg)の下行大動脈113に実験的に管腔臓器治療具の挿入実験を行った。 Experimentally insertion experiments hollow organ treatment tool in the descending aorta 113 of mongrel dogs (weighing 25 Kg) was. 管腔臓器治療具111を折り畳み12Frのカテーテルシース112の先端部に詰め、カテーテルシースを透視下で経大腿動脈的に下行大動脈に挿入した。 Packed in the tip portion of the catheter sheath 112 of 12Fr folded tubular organ treatment instrument 111 was inserted into the through femoral artery to the descending aorta to the catheter sheath under fluoroscopy. カテーテル内にプッシングカテーテル114を挿入し、プッシングカテーテル114を動かさずに、カテーテルシース112を抜きながら管腔臓器治療具111を大動脈内に脱出させ留置させた。 Insert the pushing catheter 114 in the catheter, without moving the pushing catheter 114 and the tubular organ treatment instrument 111 is placed to escape into the aorta while disconnect the catheter sheath 112.
【0078】 [0078]
管腔臓器治療具111を挿入した後に血管造影を行ったところ、下行大動脈に管腔臓器治療具111は弾性金属線材(アモルファス線材)の復元力で、血管内に拡張、密着された状態で固定され、かつ血流は充分に確保されていた。 Was carried out angiography after inserting a hollow organ treatment device 111, the restoring force of the tubular organ in the descending aorta treatment instrument 111 is resilient metal wire (amorphous wire), extended into the vessel, fixed at the adhesion state It is, and blood flow has been sufficiently secured. さらに留置術施行後6週でも血流による位置のずれ、および血管の過度な拡張は見られなかった。 Further displacement of the position due to blood flow at 6 weeks after stenting enforcement, and excessive dilation of blood vessels was observed.
【0079】 [0079]
(実施例3) (Example 3)
次に図12に示す如く雑種成犬(体重17Kg)の下行大動脈に実験的に本発明の管腔臓器治療具の挿入実験を行った。 Next experiments were performed to insert experiments hollow organ treatment device of the present invention in the descending aorta of a dog mongrel as shown in FIG. 12 (weight 17Kg).
【0080】 [0080]
まず、長さ4cm,内径12mmの、本発明の管腔臓器治療具121を作製した。 First, the length 4 cm, internal diameter 12 mm, to prepare a tubular organ treatment instrument 121 of the present invention. Ni−Ti線材(線径50μm)をポリエステルモノフィラメント(線径50μm)と交織し、得られた織り布をアモルファス線材がそれぞれ縦方向、横方向になる様にセフラルソフト溶液(G880Y,セントラル硝子(株))にディッピングして2枚重ねし、接着した。 Ni-Ti wire (the wire diameter 50 [mu] m) was mixed weave polyester monofilament (diameter 50 [mu] m), the resulting woven fabric vertical amorphous wire each direction, Sefurarusofuto solution so as to be laterally (G880Y, Central Glass Co., ) and the two-ply by dipping in, and bonded. さらにこの弾性を有するシート部材を円筒形状に巻き上げてセフラルソフトフィルムの管状体に挿入し、シート部材の約3分の1の面積をメッシュ状管状体に熱融着した。 Further inserted into the tubular body of the ceph Lal soft film roll up the sheet member having the elasticity into a cylindrical shape, and heat-sealed about one-third of the area of ​​the sheet member in a mesh-like tubular body. なお、シート部材の幅は40mmとした。 The width of the sheet member was 40 mm.
【0081】 [0081]
次に、雑種成犬(体重17Kg)の下行大動脈125に実験的に大動脈解離を作製した。 We were then prepared experimentally aortic dissection in the descending aorta 125 of mongrel dogs (weighing 17Kg). すなわち左側開胸下、下行大動脈を露出し外膜、一部中膜を切開し、内膜−中膜間で血管を半円周状に解離させ、これを末梢側に向かいマイクロスパンテールで解離を拡げ、血管切開部より10cm末梢にてエントリーをゾンデにて内膜を穿刺する。 That under left thoracotomy, the descending aorta exposed outer membrane was incised part in the film, the inner layer - vessels were dissociated semi circumferentially between the tunica, dissociated in micro span tail toward this peripheral side the spread, puncturing the endocardium entries at sonde at 10cm distal to the vascular incision. 次に大動脈切開部に5mmパンチで切開部に穴をあけ、このあと剥離した中膜−外膜を縫合し、実質的大動脈解離124とした。 Then a hole into incision 5mm punch aortic incision, after this exfoliated medial - sutured outer membrane was substantially aortic dissection 124. 大動脈解離は造影により体表面にマーキングした。 Aortic dissection is marked on the body surface by imaging.
【0082】 [0082]
次に、管腔臓器治療具121は折り畳み12Frのカテーテルシース122の先端部に詰め、透視下で大動脈解離124に誘導した。 Next, packed in the tip portion of the catheter sheath 122 of the tubular organ treatment instrument 121 is folded 12 Fr, induced in aortic dissection 124 under fluoroscopy. カテーテルシース122内にプッシングカテーテル123を挿入し、プッシングカテーテルを動かさずに、カテーテルシース122を抜きながら大動脈125内に脱出させた。 Insert the pushing catheter 123 into the catheter sheath 122, without moving the pushing catheter was escape into the aorta 125 while venting the catheter sheath 122. 管腔臓器治療具121を挿入した後に血管造影を行ったところ、管腔臓器治療具121は弾性金属線材(Ni−Ti)の復元力で、血管内に拡張、密着された状態で固定され、大動脈解離124は完全に閉鎖されており、かつ血流は充分に確保されていた。 Was carried out angiography after inserting a hollow organ treatment device 121, the tubular organ treatment device 121 by the restoring force of the elastic metal wire (Ni-Ti), extended into the vessel, is fixed in close contact state, aortic dissection 124 is fully closed, and the blood flow had been sufficiently secured. さらに留置術施行後6週でも血流による位置のずれ、および血管の過度な拡張は見られなかった。 Further displacement of the position due to blood flow at 6 weeks after stenting enforcement, and excessive dilation of blood vessels was observed.
【0083】 [0083]
(実施例4) (Example 4)
シート部材の幅14mmをとした以外は、実施例3と同様の管腔臓器治療具を製造した。 Except that the width 14mm of sheet member was prepared the same tubular organ treatment device as in Example 3. 20kg雑種成犬をペントバルビタール25mg/kgで麻酔し、消毒後腹部正中を切開した。 The 20kg mongrel dogs were anesthetized with pentobarbital 25mg / kg, it was dissected disinfection after abdominal midline. 十二指腸下行脚を縦切開し、Vater乳頭部より逆行性に管腔臓器治療具を直径3mmのシースを用いて胆外胆管に挿入後、プッシングカテーテルにより排出、留置し、縫合後閉腹した。 The duodenum longitudinally incised, after insertion into the bile out bile duct using a sheath tubular organ treatment instrument having a diameter of 3mm retrogradely from the Vater papilla, discharged by pushing the catheter, and placement, and 閉腹 after suturing. 術後1週間後に犠牲死させ、切開し留置部を観察したところ移動等は認められなかった。 After one week after surgery were sacrificed, dissected moved like observation of the indwelling portion was observed.
【0084】 [0084]
【発明の効果】 【Effect of the invention】
本発明の管腔臓器治療具は、円筒形状の管腔臓器内に挿入する治療具であって、その径方向への自己拡張するシート部材と、当該シート部材の少なくとも一部にシート部材が拡張した時の形状を管腔臓器内腔の形状に保持する自己拡張制御部材を有するものである。 Tubular organ treatment device of the present invention is directed to the treatment instrument to be inserted into the cylindrical hollow organ internal unit, and the sheet member to self-expand to its radial, at least in part on the sheet member of the sheet member is extended and has a self-expanding control member for holding the shape when the shape of the hollow organ lumen.
【0085】 [0085]
本発明の管腔臓器治療具は、自己拡張性するシート部材の弾性および復元性により、管腔臓器の拡張性と拡張方向に対する追従性を有する。 Tubular organ treatment device of the present invention, the elasticity and resiliency of the sheet member to self-expanding, having followability to extensibility and extension direction of the tubular organ. このことにより管腔臓器に密着し固定され、また管腔臓器による保持も可能となる。 This close contact with the hollow organ is fixed by, also becomes possible retention by the tubular organ. また、本発明の管腔臓器治療具は管腔径に対する自由度が大きく、すなわち管腔臓器径に対する対応幅が広い。 Further, the hollow organ treatment tool of the present invention is greater flexibility for the lumen diameter, i.e. wide corresponding width to the hollow organ size.
【0086】 [0086]
さらに自己拡張するシート部材の、拡張方向に対して自己拡張制御部材が設けられていることで、ある一定の径以上には拡張することがなく、管腔臓器を必要以上に拡張しない。 Furthermore the sheet member to self-expand, by being provided with self-expanding control member with respect to direction of extension, without having to extend to the constant diameter or that do not extend more than necessary hollow organ.
【0087】 [0087]
さらに、小さく折り畳むことが可能であり、カテーテル等の搬送装置により目的とする留置部位に経皮的に搬送可能であり、管腔臓器内に排出したとき、自己拡張するシート部材の弾性および復元性により、速やかに形態を復元し、速やかに固定部位に固定される。 Furthermore, it is possible to fold small, it is possible percutaneously transport indwelling site of interest by a conveying device such as a catheter, when discharged into the hollow organ, elasticity and resilience of the sheet member to self-expand by quickly restore the form, it is fixed to quickly fixation site.
【0088】 [0088]
また本発明の管腔臓器治療具は、不織布、織布または編布を付与すること、あるいは高分子性材料で目詰めを行うことにより、血液の漏出を防止することができ更に効果的である。 The tubular organ treatment device of the present invention, it imparts a nonwoven, a woven or knitted fabric, or by performing sealed on polymeric material, is more effective it is possible to prevent leakage of blood .
【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
【図1】本発明の管腔臓器治療具の一例の外観図。 An example external view of the tubular organ treatment instrument invention; FIG.
【図2】本発明の管腔臓器治療を収縮させた一例の外観図。 [Figure 2] An example external view of the tubular organ treatment was the shrinkage of the present invention.
【図3】本発明の管腔臓器治療具を収縮させた一例の外観図。 [Figure 3] An example external view of the tubular organ treatment instrument deflated the present invention.
【図4】本発明の管腔臓器治療具を収縮させた一例の外観図。 An example external view of the tubular organ treatment instrument deflated in the present invention; FIG.
【図5】本発明の管腔臓器治療具の一例の外観図。 [5] An example external view of the tubular organ treatment device of the present invention.
【図6】本発明の管腔臓器治療具の一例の外観図。 [6] An example external view of the tubular organ treatment instrument invention.
【図7】シート部材の一例の表面拡大図。 [7] One example surface enlarged view of the sheet member.
【図8】シート部材の一例の外観図。 [8] An example external view of the sheet member.
【図9】シート部材の一例の外観図。 [9] An example external view of the sheet member.
【図10】シート部材の一例の表面拡大図。 [10] An example surface enlarged view of the sheet member.
【図11】本発明の管腔臓器治療具の使用例を示す概略図。 Figure 11 is a schematic diagram showing an example of use of the hollow organ treatment device of the present invention.
【図12】本発明の管腔臓器治療具の使用例を示す概略図。 Figure 12 is a schematic diagram showing an example of use of the hollow organ treatment device of the present invention.
【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS
1,51,61・・・管腔臓器治療具、2,52,62,71,81,91,101・・・シート部材、3・・・メッシュ管状体(自己拡張抑制部材)、4・・・折り畳み部、53・・・メッシュ(自己拡張抑制部材)、63・・・線材(自己拡張抑制部材)、72・・・弾性金属線材、73・・・高分子材料繊維、74・・・高分子材料、84・・・弾性金属による板材、83・・・合成高分子材料からなるシート、92・・・弾性金属線材、102・・・弾性金属線材、103・・・高分子材料、111・・・管腔臓器治療具、112・・・カテーテルシース、113・・・大動脈、114・・プッシングカテーテル、121・・・管腔臓器治療具、122・・・カテーテルシース、123・・・プッシングカテーテル、124・・・大 1,51,61 ... luminal organ treatment instrument, 2,52,62,71,81,91,101 ... seat member, 3 ... mesh tubular body (self-expanding suppressing member), 4 .. - fold, 53 ... mesh (self-expanding suppressing member), 63 ... wire (self-expanding suppressing member), 72 ... elastic metal wire, 73 ... polymeric material fibers, 74 ... high molecular material, plate material by 84 ... resilient metal sheet consisting of 83 ... synthetic polymer material, 92 ... elastic metal wire, 102 ... elastic metal wire, 103 ... polymeric material, 111 - · luminal organ treatment device, 112 ... catheter sheath, 113 ... aorta, 114 ... pushing catheter 121 ... hollow organ treatment device, 122 ... catheter sheath, 123 ... pushing catheter , 124 ... large 脈解離、125・・・大動脈 Pulse dissociation, 125 ... aortic

Claims (5)

  1. 管腔臓器内に挿入される治療具であって、管腔臓器内に挿入された後に円筒形状の径方向へ自己拡張するシート部材に、前記シート部材が自己拡張した後の形状を挿入される管腔臓器の内腔形状に保持することが可能な柔軟な自己拡張抑制部材を設けたことを特徴とする管腔臓器治療具。 A therapeutic device which is inserted within the hollow organ, the sheet member to self-expand in the radial direction of the cylindrical shape, the sheet member is inserted shape after self-expansion after being inserted into the hollow organ tubular organ treatment device, characterized in that a flexible self-expanding suppressing member capable of holding the inner腔形shaped hollow organ.
  2. 請求項1に記載の管腔臓器治療具において、自己拡張抑制部材が実質的に管状体であることを特徴とする管腔臓器治療具。 In the hollow organ treatment instrument according to claim 1, the tubular organ treatment device, wherein the self-expanding suppressing member is substantially tubular body.
  3. 前記自己拡張抑制部材が実質的にメッシュ構造物を含む多孔質構造体であることを特徴とする請求項1乃至2に記載の管腔臓器治療具。 Tubular organ treatment instrument according to claim 1 or 2, wherein the self-expanding suppression member is a porous structure comprising a substantially mesh structure.
  4. 前記自己拡張抑制部材が、フィルム状構造物であることを特徴とする請求項1乃至3に記載の管腔臓器治療具。 The self-expanding suppressing member, the tubular organ treatment instrument according to claims 1 to 3, characterized in that a film-like structure.
  5. 前記自己拡張抑制部材がテーパ形状であることを特徴とする請求項1乃至4に記載の管腔臓器治療具。 Tubular organ treatment instrument according to claim 1 to 4, wherein the self-expanding suppressing member is tapered.
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