JP3439855B2 - 医薬製品及びその製法 - Google Patents

医薬製品及びその製法

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    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本願発明は医薬製品及びその製法
に関する。
【０００２】
【従来の技術】現在、ホルモン依存性の悪性疾患の治療
のために次の物質、ゾラデックス（Ｚｏｌａｄｅｘ（商
標）、Ｇｏｓｅｒｅｌｉｎ（ＩＮＮ））及びデカペプチ
ル（Ｄｅｃａｐｅｐｔｙｌ（商標）、Ｔｒｉｐｔｏｒｅ
ｌｉｎ（ＩＮＮ））がある。
【０００３】ゾラデックスは長さ１ｃｍ、直径１ｍｍの
長い円筒状の形で特別のアプリケーターで皮下に注射す
る。デカペプチルはマイクロカプセル乳化剤の形で存在
し、これを同様に皮下に投与する。どちらの形も周囲の
組織に連続的な作用物質の放出を確実にする。両方の物
質の作用機構は超拮抗物質の作用機構である。物質セテ
ロレリックス（Ｃｅｔｒｏｒｅｌｉｘ、ＩＮＮ）はＬＨ
ＲＨの拮抗物質である。その作用機構は完全に公知の超
拮抗物質とは異なっている。合成及び幾つかの重要な薬
理作用はヨーロッパ特許第２９９４０２号明細書に記載
されている。従ってセテロレリックスでの治療のために
は異なる投与量を必要とする。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】去勢レベルのホルモン
濃度の完全な抑圧は、被検者実験において毎日１０ｍｇ
の投与量を必要とする。この高い１日用量は長時間、例
えば数か月にわたって作用すべき遅延型にすることはで
きない。皮下に注入すべきデポー剤は容積が大き過ぎ
て、もはや認容性ではない。従って、確実で、認容性の
投与のための製品を提供するという課題がある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】ラッテでのＤＭＢＡ−誘
発乳癌においては、最初の１回の高い投与量及び単独で
与えても活性でない更なる投与量において処置効果が達
せられることが判明した。
【０００６】この意外な動物による発見はヒトでも確認
することができた。被検者実験においてＬＨ、ＦＳＨ及
びテストステロンの抑制に導く１０ｍｇの開始投与量の
後１２時間ごとに１ｍｇ、２４時間ごとに２ｍｇ及び２
４時間ごとに１ｍｇの維持投与量において同様にＬＨ、
ＦＳＨ及びテストステロンの抑制が観察された。この実
験は３週間にわたって実施された。前記の維持投与量は
単独投与ではＬＨ、ＦＳＨ及びテストステロンの抑制を
達成するために好適ではない。
【０００７】こうして、課題を解決するための容易で確
実な道が開かれ、ここで活性物質を −１つ又は複数の凍結乾燥物質アンプル中に１〜６０ｍ
ｇの量の開始投与量で含有し、かつ維持投与量は１つ又
は複数の −凍結乾燥物質アンプル中に全治療期間中０．１〜１０
ｍｇ／日の放出速度の遅延型で含有するか又は −凍結乾燥物質アンプル中に、遅延型でない活性物質の
量を０．１〜１０ｍｇの量で含有する、医薬製品を提供
する。
【０００８】解毒作用剤メスナ（Ｍｅｓｎａ）と抗腫瘍
剤とを組合せパッケージ中に含有する、オキサザホスホ
リン系アルキル化剤で腫瘍疾患を治療する際に使用する
ための同様な製品はヨーロッパ特許第２４９５号明細書
から公知である。この場合、オキサザホスホリン抗腫瘍
剤の尿毒性副作用を確実に回避する製品が医者に提供さ
れることが課題である。
【０００９】ここでは異なる問題を有する。ここでは、
抗腫瘍治療の副作用を抑制する医薬製品を提供するので
はなく、開始投与量と必要な維持投与量とを１つのパッ
ケージで医者に提供する医薬製品を提供することであ
る。
【００１０】これにより、 −治療確実性が増し、 −医療に関する日数の誤りが回避され、かつ −服従（ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ）が高まる、ということ
が達せられる。
【００１１】更に、生物学的に活性な物質の使用量が少
なくなることにより、治療費が下がり、かつ副作用が減
少するという可能性がある。
【００１２】次に実施例を挙げて、本願発明を詳細に説
明する。しかし本願発明はこの実施例に記載されたもの
に限定されるものではない。
【００１３】
【実施例】開始投与量分は易溶性の塩として、例えばア
セテートとして製品中に存在する。このアセテートは例
えば次のように製造される：好適なガラス容器に、注射
用水約１．５ｌを装入する。他のガラス容器に注射用水
２１０ｇを装入し、酢酸９１．１７ｇを加える。計算量
のセテロレリックスアセテート（使用したチャージの含
量によりそれぞれ１．６２〜１、６９５ｇ）を製造した
３０％酢酸溶液中に撹拌下に溶かす。この溶液を注射用
水１．５ｌを有するガラス容器中に入れ、マンニトール
８２．２ｇを添加し、溶かし、かつ注射用水で３０３９
ｇに満たす。
【００１４】方法工程でのコントロール： ＰＨ値： ２．５〜３．０、 密度： ２０℃で１．００９〜１．０１７ｇ／
ｃｍ3、 屈折率： ４４０ｎｍ及び２０℃で１．２２７〜
１．３４０。
【００１５】この溶液の滅菌は好適な膜状フィルター
（孔径０．２μｍ、無菌条件下）を通す濾過により行な
う。前フラクション１００ｍｌを捨てる。このフィルタ
ーを圧を高めた水蒸気で滅菌する。セテロレリックス凍
結乾燥用溶液を再汚染に対して保護して保管する。この
溶液を即座に無色、加水分解クラスＩの注射剤用瓶ＤＩ
Ｎ２Ｒ中に無菌条件下に配量し、滅菌凍結乾燥栓を装着
する。設定値は２．０ｍｌ＝２．０２６ｇである。
【００１６】この２ｍｌの注射剤用瓶をまず注射剤用瓶
洗浄機で洗浄し、かつ高熱空気で乾燥し、滅菌した。洗
浄した凍結乾燥栓はオートクレーブ処理した。前栓した
注射剤用瓶を凍結乾燥装置に導入し、−４０℃から＋２
０℃にプレート温度を上昇させて凍結乾燥する。引き続
きその装置を無菌の窒素で満たし、この瓶を装置中で栓
をし、かつこの栓をフランジ付き蓋で保護する。
【００１７】注射剤用瓶について、密閉及び外側に瑕疵
の有無を目で調べる。瑕疵のある注射剤用瓶を取り除
き、廃棄する。セテロレリックス凍結乾燥品１ｍｇは、
灰色の凍結乾燥栓及び黄色フリップ−オフ・フランジ付
き蓋で密閉された、無色２ｍｌ注射剤用瓶中の白色、固
体の凍結乾燥ケーキである。
【００１８】維持投与量は製品中に同様にアセテートと
して、エンボネートとして又はマイクロ粒子中の埋込物
（西独特許公開第４２２３２８２．１又はＥ．Ｋｏｒｋ
ｕｔ，Ｌ．Ｂｏｋｓｅｒ，Ａ．Ｍ．Ｃｏｍａｒｕ−Ｓｃ
ｈａｌｌｙ，Ｋ．Ｇｒｏｏｔａｎｄ Ａ．Ｖ．Ｓｃｈａ
ｌｌｙ等著：Ｉｎｈｉｂｉｔｉｏｎ ｏｆ ｇｒｏｗｔ
ｈ ｏｆ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ｐｒｏｓｔａｔ
ｅ ｃａｎｃｅｒｗｉｔｈ ｓｕｓｔａｉｎｅｄ ｄｅ
ｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍｓ（ｍｉｃｒｏｃａｐｓｕ
ｌｅｓ ａｎｄ ｍｉｃｒｏｇｒａｎｕｌｅｓ）ｏｆ
ｔｈｅ ｌｕｔｅｉｎｉｚｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ−ｒ
ｅｌｅａｓｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅａｎｔａｇｏｎｉｓ
ｔ ＳＢ−７５，Ｐｒｏｃ．Ｎａｔｌ．Ａｃｃａｄ．Ｓ
ｃｉ．ＵＳＡ，第８８巻、第８４４〜８４８頁（１９９
１）による）として形成されていてよい。
【００１９】エンボネートは例えば次のように製造する
ことができる：ペプチド（遊離塩基として計算）対エン
ボン酸の等モル比で、過剰にアルカリを含有するエンボ
ン酸の水溶液を酢酸酸性セテロレリックスアセテート溶
液と合し、この際エンボン酸が黄色結晶として沈殿す
る。ｐＨ７〜７．５まで希水酸化ナトリウム溶液を添加
する際にエンボン酸は溶けて、デカペプチドと共にペプ
チド：エンボン酸のモル比２：１（モル／モル）の白色
セテロレリックスエンボネート塩として析出する。沈殿
を濾別し、かつＨ2Ｏで洗浄し、かつ乾燥する。
【００２０】開始投与量と維持投与量を周囲パッケージ
中に、例えば１週間又は１か月治療のために十分な物質
量を準備するように包装する。例えば１か月治療用パッ
ケージをは次のように構成する： −１つ又は複数の入れ物をセテロレリックスアセテート
凍結乾燥品で満たす。この充填量は凍結乾燥品１ｍｇ〜
６０ｍｇである。
【００２１】−他の３０までの入れ物をセテロレリック
スアセテート凍結乾燥品の維持投与量で満たす。この充
填量は０．１ｍｇ〜１０ｍｇである。維持投与量は遅延
型として存在してもよい。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 トーマス ライスマン ドイツ連邦共和国 フランクフルト マ スボルンシュトラーセ 44 (56)参考文献 特開 昭62−28379（ＪＰ，Ａ) 特開 昭64−34997（ＪＰ，Ａ) 特開 昭55−48064（ＪＰ，Ａ) 特開 昭64−52457（ＪＰ，Ａ) 特開 昭53−44619（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−109064（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−165869（ＪＰ，Ａ) 特開 昭60−36047（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−221625（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−162619（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−230513（ＪＰ，Ａ) 特表 平４−503663（ＪＰ，Ａ) 特表 平４−504122（ＪＰ，Ａ) ロシア国特許出願公開1554911（ＲＵ, Ａ) 米国特許3733407（ＵＳ，Ａ) 米国特許3969502（ＵＳ，Ａ) 英国特許出願公開1204580（ＧＢ，Ａ) 西独国特許出願公開2834226（ＤＥ, Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 1/03 A61K 9/00 A61K 35/04

Claims (5)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 １つの容器又は複数の容器中に医薬品の
    開始投与量を包装しており、かつ他の１つ又は複数の容
    器中にＬＨＲＨ−拮抗物質の維持投与量を包装してお
    り、その際ＬＨＲＨ−拮抗物質はセテロレリックスであ
    り、開始投与量は一日あたり１〜６０ｍｇであり、維持
    投与量より高く、維持投与量は一日あたり０．１〜１０
    ｍｇであり、この維持投与量は単独では十分に活性では
    ない量であることを特徴とする医薬製品。
  2. 【請求項２】 ＬＨＲＨ−拮抗物質がセテロレリックス
    の凍結乾燥物質である請求項１記載の医薬製品。
  3. 【請求項３】 維持投与に使用されるＬＨＲＨ−拮抗物
    質がセテロレリックスの遅延型である請求項２記載の医
    薬製品。
  4. 【請求項４】 維持投与に使用されるＬＨＲＨ−拮抗物
    質がセテロレリックス−エンボネートである請求項３記
    載の医薬製品。
  5. 【請求項５】 セテロレリックス凍結乾燥物質の溶液を
    容器中に満たし、引き続き凍結乾燥し、この容器を密閉
    することを特徴とする請求項２記載の医薬製品の製法。
JP30647594A 1993-12-09 1994-12-09 医薬製品及びその製法 Expired - Lifetime JP3439855B2 (ja)

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DE (2) DE4342091A1 (ja)
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Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6828415B2 (en) * 1993-02-19 2004-12-07 Zentaris Gmbh Oligopeptide lyophilisate, their preparation and use
EP0788799A3 (en) 1996-02-07 1998-10-21 ASTA Medica Aktiengesellschaft LHRH-Antagonists in the treatment of fertility disorders
DE19644994A1 (de) * 1996-10-30 1998-05-07 Asta Medica Ag Diagnostisches Mittel
US7005418B1 (en) * 1999-09-23 2006-02-28 Zentaris Gmbh Method for the therapeutic management of extrauterine proliferation of endometrial tissue, chronic pelvic pain and fallopian tube obstruction
DE10024451A1 (de) * 2000-05-18 2001-11-29 Asta Medica Ag Pharmazeutische Darreichungsform für Peptide, Verfahren zu deren Herstellung und Verwendung
DE10137174A1 (de) * 2001-07-31 2003-02-13 Zentaris Ag Verwendung von LHRH-Antagonisten in nichtkastrierenden Dosen zur Verbesserung der T-Zellen-vermittelten Immunität
US20040138138A1 (en) * 2001-08-02 2004-07-15 Jurgen Engel Use of LHRH-antagonists in doses that do not cause castration for the improvement of T-cell mediated immunity
RU2333743C2 (ru) * 2002-09-27 2008-09-20 Центарис Гмбх Фармацевтическая гелевая композиция для лечения заболеваний, способ ее получения и соответствующий набор
US20040224000A1 (en) * 2003-05-05 2004-11-11 Romano Deghenghi Implants for non-radioactive brachytherapy of hormonal-insensitive cancers
EP1674082A1 (de) * 2004-12-22 2006-06-28 Zentaris GmbH Verfahren zur Herstellung von sterilen Suspensionen oder Lyophilisaten schwerlöslicher basischer Peptidkomplexe, diese enthaltende pharmazeutische Formulierungen sowie ihre Verwendung als Arzneimittel
EP1891964A1 (en) * 2006-08-08 2008-02-27 AEterna Zentaris GmbH Application of initial doses of LHRH analogues and maintenance doses of LHRH antagonists for the treatment of hormone-dependent cancers and corresponding pharmaceutical kits
EP2095818A1 (en) * 2008-02-29 2009-09-02 AEterna Zentaris GmbH Use of LHRH antagonists at non-castrating doses
WO2012077131A1 (en) * 2010-12-06 2012-06-14 Astron Research Limited A stable ready-to-use cetrorelix injection

Family Cites Families (38)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AT81285B (de) 1914-07-30 1920-09-10 I Gio Ansaldo & C S A I Gio Ah Verfahren zur thermischen Vorbehandlung von Stahl.Verfahren zur thermischen Vorbehandlung von Stahl.
GB1204580A (en) * 1968-10-05 1970-09-09 Aspro Nicholas Ltd Pharmaceutical dosage forms
US3733407A (en) * 1971-08-25 1973-05-15 Syntex Corp Menopause treatment
US3969502A (en) * 1972-04-14 1976-07-13 Schering Aktiengesellschaft Method for contraception by the administration of sequential contraceptive preparations
DE2335265A1 (de) * 1973-07-09 1975-01-30 Schering Ag Methode zur kontrazeption durch verabfolgung von stufenkombinationspraeparaten
IE45770B1 (en) * 1976-10-06 1982-11-17 Wyeth John & Brother Ltd Pharmaceutical dosage forms
DE2729068A1 (de) * 1977-06-28 1979-01-11 Rainer Dr Med Liedtke Verfahren zur freisetzungssteuerung von arzneimitteln aus kapseln
CA1097233A (en) * 1977-07-20 1981-03-10 George K. E. Gregory Packages
FR2403078A1 (fr) * 1977-09-19 1979-04-13 Lafon Labor Nouveau procede de preparation de formes pharmaceutiques, cosmetiques ou de diagnostic
US4220660A (en) * 1977-12-14 1980-09-02 Asta-werke Aktiengesellschaft, Chemische Farik Process for the treatment of humans suffering from undesired urotoxic side effects caused by cytostatically active alkylating agents
JPS5548064A (en) * 1978-03-03 1980-04-05 Yamanouchi Pharma Co Ltd Pressureereducing sealing vessel into which agent in protein is sealed
DE2834226A1 (de) * 1978-08-04 1980-02-28 Merck Patent Gmbh Presskoerper und verfahren sowie vorrichtung zu ihrer herstellung
JPS57166164A (en) * 1981-04-03 1982-10-13 Fujisawa Pharmaceutical Co Case for enclosing ampoule
US4415085A (en) * 1981-12-21 1983-11-15 Eli Lilly And Company Dry pharmaceutical system
DK90883A (da) * 1982-03-18 1983-09-19 Merck & Co Inc Beholder til osmotisk afgivelse af et stof eller en stofblanding
US4564363A (en) * 1983-07-13 1986-01-14 Smithkline Beckman Corporation Delayed action assembly
US4569927A (en) * 1984-02-23 1986-02-11 The Salk Institute For Biological Studies GnRH Antagonists IV
US5064813A (en) * 1984-08-02 1991-11-12 Fernand Labrie Combination therapy for selected sex steroid dependent cancers
GB8518828D0 (en) * 1985-07-25 1985-08-29 American Home Prod Tablet package
US4817819A (en) * 1985-12-19 1989-04-04 Berlex Laboratories, Inc. Container for tablets
US4662880A (en) * 1986-03-14 1987-05-05 Alza Corporation Pseudoephedrine, brompheniramine therapy
EP0268066A3 (en) * 1986-10-17 1990-07-11 Syntex (U.S.A.) Inc. Fertility control and uterine therapy in dogs with luteinizing hormone releasing hormone antagonists
JPS63162619A (ja) * 1986-12-25 1988-07-06 Teisan Seiyaku Kk 遅溶性顆粒及びそれを用いた持続性複合顆粒
KR910002669B1 (ko) * 1986-12-25 1991-05-03 데이산세이야꾸 가부시끼가이샤 서방성 과립 및 그를 함유하는 지속성 복합과립
US5116818A (en) * 1987-03-10 1992-05-26 Medical College Of Hampton Roads Method and kit for contraception with GnRH-antagonist
US5028430A (en) * 1987-05-08 1991-07-02 Syntex (U.S.A.) Inc. Delivery systems for the controlled administration of LHRH analogs
GB2206046B (en) * 1987-06-25 1991-04-03 Alza Corp Multi-unit delivery system
US4800191A (en) * 1987-07-17 1989-01-24 Schally Andrew Victor LHRH antagonists
JPH07552B2 (ja) * 1987-11-06 1995-01-11 田辺製薬株式会社 持効性製剤
IL88083A (en) * 1987-11-06 1992-11-15 Tanabe Seiyaku Co Controlled release pharmaceutical dosage form and its preparation
SU1554911A1 (ru) * 1988-05-17 1990-04-07 Ленинградское Научно-Производственное Объединение Технологического Оборудования Для Производства Готовых Лекарственных Средств "Прогресс" Пенал дл гранулированных лекарств
US5036047A (en) * 1988-09-29 1991-07-30 Pitman-Moore, Inc. Method and composition for preventing conception
US5171835A (en) * 1988-10-21 1992-12-15 The Administrators Of The Tulane Educational Fund LHRH antagonists
DK0463061T3 (da) * 1989-03-17 1993-07-12 Pitman Moore Inc Controlled-release tilførselsindretning til afgivelse af makromolekylære proteiner
JP2653255B2 (ja) * 1990-02-13 1997-09-17 武田薬品工業株式会社 長期徐放型マイクロカプセル
US5046618A (en) * 1990-11-19 1991-09-10 R. P. Scherer Corporation Child-resistant blister pack
EP0569096A1 (en) * 1992-05-08 1993-11-10 Akzo Nobel N.V. Depot preparation
TW333456B (en) * 1992-12-07 1998-06-11 Takeda Pharm Ind Co Ltd A pharmaceutical composition of sustained-release preparation the invention relates to a pharmaceutical composition of sustained-release preparation which comprises a physiologically active peptide.

Also Published As

Publication number Publication date
GR3033319T3 (en) 2000-09-29
ES2145803T3 (es) 2000-07-16
CA2137595C (en) 2005-05-31
PT657170E (pt) 2000-07-31
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