JP3403233B2 - Balloon catheter - Google Patents

Balloon catheter

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JP3403233B2
JP3403233B2 JP00486794A JP486794A JP3403233B2 JP 3403233 B2 JP3403233 B2 JP 3403233B2 JP 00486794 A JP00486794 A JP 00486794A JP 486794 A JP486794 A JP 486794A JP 3403233 B2 JP3403233 B2 JP 3403233B2
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Description

【発明の詳細な説明】 【0001】 【産業上の利用分野】本発明はカテーテルに関する。 Description: BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a catheter. さらに詳しくは、血管またはその他の人体の器官を、薬剤により治療するカテーテルに関する。 More particularly, the blood vessel or other body organs, relates to a catheter for treating a drug. 【0002】 【従来の技術】各種病気の治療において、人体器官、血管等の病変部位に高濃度の薬剤を投与して治療することが望ましい場合が多い。 [0002] In the treatment of the Prior Art Various diseases, body organ, it is often desirable to treat the administration of higher concentrations of the drug to the lesion such as a blood vessel. しかしながら、一般的な経口投与や静注投与では、病変部位に対して有効な薬剤量を確保するためには、人体が危険になるほど他の部位に損傷を与えたり、悪感や苦痛を与えたりするなどの副作用を伴う薬剤がある。 However, in a typical oral administration or intravenous administration, in order to ensure an effective amount of the drug to the lesion site, human body damage the danger indeed other portions, or giving a Akkan and distress there is a drug with side effects such as. これらの薬剤は、その優れた薬効にもかかわらず、実際に病変部に対して使用できないことが多い。 These agents, in spite of its superior efficacy, often can not be actually used for the lesion. 【0003】近年、内因的血管内狭窄、特に冠状動脈の狭窄症例において拡張用のバルーンカテーテルを使用する血管形成術が普及している。 Recently, endogenous intravascular stenosis, particularly angioplasty using a balloon catheter for expansion in stenosis of the coronary artery are popular. (例えば、グリュンチッヒ(Gruntig)によって、ザ・ニュー・イングランド・ジャーナル・オブ・メディシン(The New Englan (For example, by Guryunchihhi (Gruntig), The New England Journal of Medicine (The New Englan
d Journal of Medicicin )誌、第301号、2巻、19 d Journal of Medicicin) magazine, No. 301, Volume 2, 19
79年、6月12日、61〜68頁に紹介されている。 1979, June 12, has been introduced to pages 61 to 68.
この治療法は、経皮的に挿入したカテーテルについているバルーンを膨張させることによって冠状動脈の狭窄部分を拡張する方法であり、外科的な手術と比較して低侵襲であり患者への身体的負担が少ないことが特徴である。 This therapy is a method of expanding the constricted portion of the coronary artery by inflating the balloon attached to the percutaneously inserted catheter, physical burden as compared to surgical operation is minimally invasive to the patient it is characterized by little. この血管形成術の課題として、拡張した血管狭窄部の再発生率が高いことがある。 As object of the angioplasty, may re-incidence of vascular stenosis that extends higher. そのため、病巣部や拡張した血管内壁に対して、各種の再狭窄防止薬、抗血栓剤、血栓溶解剤、カルシウム溶解剤、カルシウム沈着防止剤、ある種のサイトカインや細胞増殖関連薬あるいは平滑筋細胞の増殖を抑制するための遺伝子(ベクター) Therefore, with respect to the lesion and dilated blood vessels inside wall, various anti-restenotic agents, anti-thrombotic agents, thrombolytic agents, calcium dissolving agents, calcification inhibitors, certain cytokines and cell growth-related drugs or smooth muscle cells gene to inhibit growth (vector)
などの投与が検討されはじめてている。 Is the first time been studied administration, such as. 【0004】医薬注入孔を有するバルーンが、特開平2 [0004] balloon with a pharmaceutical injection holes, JP 2
−283380号に記載されている。 It is described in EP -283380. このバルーンは、 The balloon,
薬液注入孔の大きさを制御できる機構を有していないため、所望の条件下で適当量を効果的に病変部に注入することができない。 Because it does not have a mechanism capable of controlling the size of liquid injection holes can not be injected effectively lesion the appropriate amount under the desired conditions. 例えば、低い圧力でバルーンを膨らました状態で薬液を投与する場合や高い圧力でも薬液投与が望ましくない場合など、複数の病変のことなる狭窄などに対応できなくなる。 For example, if the drug solution administered is undesirable even if or high pressures of administering a drug solution in a state of inflated balloon at a lower pressure, can not be associated, such as stenosis made that multiple lesions. 【0005】 【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、薬剤を内腔を有する局部的な血管または器官に投与するカテーテルを提供することである。 [0005] The present invention It is an object of the present invention is to provide a catheter for administering the local vascular or organ having a lumen drugs. さらに、本発明の目的は、外部刺激により薬剤注入孔の孔径を変化させ、必要なときに、必要な場所で、必要な量の薬剤をを投与可能なカテーテルを提供することである。 Furthermore, object of the present invention, by changing the diameter of the drug infusion hole by an external stimulus, when necessary, where necessary, to provide a administrable catheter the required amount of drug. 【0006】 【課題を解決するための手段】上記目的は、以下の本発明によって達成される。 [0006] SUMMARY OF THE INVENTION The above object is achieved by the following present invention. (1)カテーテルまたはバルーンカテーテルにおいて、 (1) A catheter or balloon catheter,
カテーテルチューブまたはバルーンに細孔を有し、該細孔には刺激により構造変化を生じる高分子化合物が結合されてなり、該刺激により透過性が制御されることを特徴とするカテーテル。 Catheter having pores in the catheter tube or balloon, the pores become coupled polymeric compound which produces a structural change by stimulation, characterized in that the permeability is controlled by the stimulation. 【0007】(2)刺激が、PH、イオン、溶媒組成、 [0007] (2) stimulation, PH, ions, solvent composition,
化学物質、熱、電気のいずれかである(1)のカテーテル。 The catheter of chemicals, heat, either electric (1). 【0008】本発明のカテーテルは、血管や生体組織の病変の治療もしくは予防のために薬剤を投与するカテーテルであって、心筋梗塞などの虚血性心疾患で見られる冠状動脈の血管狭窄を例として、本発明の説明を行うが、本発明における「血管や生体組織の病変」は以下の例に限定されるものではない。 [0008] The catheter of the present invention is a catheter for administering the medicament for the treatment or prevention of lesions of blood vessels and living body tissue, as an example vasoconstriction of coronary arteries seen in ischemic heart diseases such as myocardial infarction Although a description of the present invention, "lesions of blood vessels and the biological tissue" in the present invention is not limited to the following examples. また「カテーテルの形状」についても以下の例に限定されるものではなく、チューブ状のカテーテルまたは先端にバルーンを有するバルーンカテーテルであっても良い。 Also not to be limited to the following examples for the "shape of the catheter" may be a balloon catheter having a balloon on the tube-like catheter or tip. 【0009】血管狭窄の予防や治療には、抗血栓療法(血栓溶解療法、抗凝血療法、抗血小板療法)や狭窄部をカテーテル先端に取りつけたバルーンにより広げる方法[経皮的冠状動脈形成術(PTCA)]が行なわれている。 [0009] the prevention or treatment of vascular stenosis, antithrombotic therapy (thrombolytic therapy, anticoagulation therapy, antiplatelet therapy) and methods of the stenosis spread by a balloon attached to a catheter tip [percutaneous coronary angioplasty (PTCA)] has been carried out. 本発明のカテーテルは、これらの血管狭窄の治療に有効に使用することができる。 The catheter of the present invention can be effectively used to treat these vascular stenosis. 【0010】すなわち、図1に示すとおり、バルーンカテーテル1は、内管2と外管3からなるカテーテルチューブとバルーン4により構成されている。 [0010] That is, as shown in FIG. 1, the balloon catheter 1 is composed of a catheter tube and balloon 4 consisting of the inner tube 2 and outer tube 3. 内管2は、先端が開口した第1のルーメン5を有している。 The inner tube 2 has a first lumen 5 whose tip is open. 第1のルーメン5は、ガイドワイヤー(図示せず)を挿通するためのルーメンである。 The first lumen 5 is a lumen for inserting a guide wire (not shown). 外管3は、内部に内管2を挿通し、先端が内管2の先端よりやや後退した位置に設けられている。 Outer tube 3, the inner pipe 2 is inserted therein, it is provided at a position slightly retracted from the distal end of the inner tube 2 tip. この外管3の内面と内管2に外面により第2 The outer surface of the inner surface and the inner tube 2 of the outer tube 3 second
のルーメン7が形成されている。 Lumen 7 is formed. 第2のルーメン7は、 Second lumen 7,
その先端が後述するバルーン4内の後端部と連通し、バルーン4を膨張させるための液体(例えば抗血栓薬および血管造影剤を含有する)が流入される。 Through the rear end and communicating the balloon 4 the distal end will be described later, the balloon 4 (containing, for example antithrombotic agents and vascular imaging agents) liquid for inflating is introduced. そして、外管3の先端部は、第2のルーメン7を閉塞しない状態で、 The distal end portion of the outer tube 3, in a state of not closing the second lumen 7,
内管2に固定されている。 It is fixed to the inner tube 2. 具体的には、図2に示すように内管2と外管3との間に設けられた充填部材6により固定され、この充填部材6は部分的欠損部6aを有しており、この欠損部6aにより第2のルーメン7とバルーン4の内部とが連通している。 Specifically, fixed by the filling member 6 provided between the inner tube 2 and outer tube 3, as shown in FIG. 2, the filling member 6 has a partial defect 6a, the defect and the inside of the second lumen 7 and the balloon 4 communicates with the section 6a. 【0011】バルーン4は、折り畳み可能なものであり、拡張させない状態では、内管2の外周に折り畳まれた状態となることができるものである。 [0011] The balloon 4 is intended foldable, in a state that does not expand and is able to be folded state on the outer periphery of the inner tube 2. バルーン4は、 The balloon 4,
血管の狭窄部を容易に拡張できように少なくとも一部が略円筒状となっているほぼ同一径の略円筒部4aを有している。 At least a portion so as to extend the stenosis of the blood vessel easily has a substantially cylindrical portion 4a having substantially the same diameter and has a substantially cylindrical shape. そしてバルーン4は、その後端部9が外管3の先端部に液密に固着され、先端部8は内管2の先端部に液密に固着され、バルーン4の内面と内管2の外面との間に拡張空間10を形成し、拡張空間10の後端部では充填部材6の欠損部6aを介して第2のルーメン7と連通している。 The balloon 4 has its rear end portion 9 is fixed in a liquid-tight manner to the distal end portion of the outer tube 3, the distal end portion 8 is secured in a liquid tight manner to the distal end of the inner tube 2, an inner surface and of the inner tube 2 the outer surface of the balloon 4 extend the space 10 is formed, at the rear end of the expansion space 10 is in communication with the second lumen 7 through the defect portion 6a of the filling member 6 between. また、バルーン表面には薬剤投与用の細孔12を有し、細孔12の表面には外部刺激により構造変化を生じる高分子化合物が結合し、血管狭窄部を拡張する場合には細孔12を小さくした状態で圧力をかけてバルーン4を膨らませ、血管狭窄部に薬剤を投与する場合には細孔12を刺激により大きくしてバルーン表面より薬剤を血管内に放出する。 Also, the balloon surface has pores 12 for drug administration, on the surface of the pores 12 is bonded to a polymer compound which produces a structural change by an external stimulus, the pores 12 in the case of expanding the blood vessel stricture under pressure in a small state inflated balloon 4, the drug from the balloon surface by increasing by stimulation pores 12 in the case of administering a drug to the vascular stenosis portion is released into the blood vessel. 【0012】さらに、内管2の外面には補強体11が設けられ、補強体11はコイルスプリングからなり、X線透視下でバルーン4の位置が容易に確認できるようにするために、バルーン4のセンター付近の内管2の外面と、バルーン4のテーパー部付近(外管3の先端部付近)の内管2の外面に位置している。 Furthermore, the reinforcing member 11 is provided on the outer surface of the inner tube 2, the reinforcing member 11 is a coil spring, in order to position the balloon 4 to be easily confirmed under X-ray fluoroscopy, the balloon 4 and the outer surface of the inner tube 2 near the center, are located on the outer surface of the inner tube 2 in the vicinity of the tapered portion of the balloon 4 (near the distal end of the outer tube 3). コイルスプリングの代わりにX線不透過性の白金マーカー等も用いられる。 X-ray opaque platinum marker in place of the coil spring or the like may also be used. 【0013】さらに、図3に示す分岐ハブ13は、カテーテル1の基端部に位置し、第1のルーメン5と連通しガイドワイヤーポートを形成する第1の開口部14を有し内管2に固着された内管ハブ15と、第2のルーメン7と連通しインジェクションポートを形成する第2の開口部16を有し外管3に固着された外管ハブ17とからなっている。 Furthermore, the branch hub 13 shown in FIG. 3 is located in the proximal end of the catheter 1, the first in an opening 14 pipe forming a first lumen 5 and communicating with the guide wire port 2 in the inner tube hub 15 secured, is made from the second lumen 7 and secured to the second three outer tube has an opening 16 for forming the injection port communicating outer tube hub 17. そして内管ハブ15と外管ハブ17は固着されている。 The inner tube hub 15 and the outer tube hub 17 are fixed. この分岐ハブ13を形成する材料は、ポリカーボネイト、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用される。 Material forming the branched hub 13, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, methacrylate - butylene - thermoplastic resins, such as styrene copolymers are preferably used. 【0014】本発明に使用される薬剤は、病変部の治療や予防に使用するものであればよく特に限定されない。 [0014] Agents used in the present invention is not particularly limited as long as it is used in the treatment and prevention of the lesion.
例えば、前述の血管狭窄などでは、ウロキナーゼ、プロウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、プラスミノーゲンアクチベーターなどの血栓溶解剤をはじめ、ヘパリンやワーファリン、アスピリン、平滑筋細胞増殖抑制剤などが使用され、悪性腫瘍に対しては抗ガン剤が投与される。 For example, such a vascular stenosis described above, urokinase, prourokinase, streptokinase, including thrombolytic agents such as plasminogen activators, heparin and warfarin, aspirin, etc. smooth muscle cell growth inhibitor is used, malignant tumors anti-cancer agent is administered for. 【0015】本発明のカテーテルチューブやバルーンの材質は特に限定されないが、例えば、オレフィン系ポリマーとしては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、ポリブタジエンやその共重合体、ハロゲン化物、 The catheter tube and the material of the balloon of the present invention is not particularly limited, for example, the olefin-based polymer, polyethylene, polypropylene, polybutene, polybutadiene or their copolymers, halides,
アイオノマーなどを、縮合系ポリマーとしては、各種のポリエステルやポリアミド及びそれらのポリエーテルなどとの共重合体、ポリウレタンなどを例示できる。 Ionomers, etc., as the condensation polymer, a copolymer of various polyesters and polyamides and their polyether, polyurethane or the like can be exemplified. 高分子材料に限らず、超弾性合金のバイプや金属よりなるコイル状物、メッシュ状物を含んだカテーテルシャフトやバルーンであってもよい。 Not limited to polymeric materials, coiled material consisting Baipu or metal superelastic alloys may be the catheter shaft and a balloon containing a mesh-like material. 【0016】またカテーテルチューブを構成する内管2 Further the inner tube 2 constituting the catheter tube
は外径が0.30〜2.50mm、好ましくは0.40 Outer diameter is 0.30~2.50Mm, preferably 0.40
〜2.40mmであり、内径が0.20〜2.35m Is a ~2.40mm, inner diameter 0.20~2.35m
m、好ましくは0.25〜1.80mmである。 m, preferably 0.25~1.80mm. 外管3 The outer tube 3
は外径が0.50〜4.30mm、好ましくは0.60 Outer diameter is 0.50~4.30Mm, preferably 0.60
〜4.00mmであり、内径が0.40〜3.80m Is a ~4.00mm, inner diameter 0.40~3.80m
m、好ましくは0.50〜3.00mmである。 m, preferably 0.50~3.00mm. バルーンは拡張されたときの円周部分の外径が1.00〜3 Balloon outer diameter of the circumference portion when it is extended is 1.00 to 3
5.00mm、好ましくは1.50〜30.00mmであり、長さが3.00〜80.00mm、好ましくは1 5.00 mm, preferably 1.50~30.00mm, 3.00~80.00mm length, preferably 1
0.00〜75.00mmであり、バルーン4の全体の長さが5.00〜120.00mm、好ましくは15. A 0.00~75.00Mm, overall length of the balloon 4 is 5.00~120.00Mm, preferably 15.
00〜100.00mmである。 It is 00~100.00mm. 【0017】さらにカテーテルチューブの充填材6は、 [0017] The filler 6 of the further catheter tube,
内管2および外管3と接着性を有する材料が好適に使用され、例えば、内管2および外管3がポリオレフィン系材料からなる場合には、PE(ポリエチレン)やEVA Material having adhesiveness with the inner tube 2 and outer tube 3 are preferably used, for example, when the inner tube 2 and outer tube 3 made of polyolefin-based material, PE (polyethylene) or EVA
(エチレンビニルアセテート)なとが好適に使用され、 (Ethylene vinyl acetate) that: it is preferably used,
充填材6の長さとしては1〜10mm、好ましくは2〜 The length of the filler 6 1 to 10 mm, preferably 2 to
8mmであり、図2に示すように、全周の1/3以上、 Is 8 mm, as shown in FIG. 2, the entire periphery of 1/3 or more,
好ましくは1/2以上の肉厚部分を有することが好ましい。 Preferably preferably has a half or more thick portion. 【0018】本発明のカテーテルチューブもしくはバルーンに設けられた細孔の形は特に限定されるものではないが、円形、楕円形、三角形、四角形、五角形、六角形、星型、スリット型などが適当である。 The shape of the pores provided in the catheter tube or a balloon of the present invention is not particularly limited, circular, oval, triangular, square, pentagonal, hexagonal, star-shaped, slit-type, etc. are suitably it is. また、薬剤注入時に要求される細孔の大きさは、使用目的や投与する部位、薬剤の濃度、粘度等による異なるため、特に限定されないが、好ましくは、0.1〜1000μ程度である。 The size of pores required during drug infusion, site of intended use or administration, the concentration of the drug, because different by viscosity and the like is not particularly limited, and preferably, about 0.1~1000Myu. 【0019】またカテーテルチューブもしくはバルーンに細孔を作る方法は、レーザー加工法、加速粒子加工法、放電加工法、延伸法、相分離法、湿式再凝固法など、特に限定されない。 [0019] Method for making pores catheter tube or balloon, laser processing, accelerated particles processing method, electrical discharge machining method, drawing method, phase separation method, a wet re-solidification method such as, but are not particularly limited. 例えば、エキシマレーザーを用いると、所望の位置に、孔径制御された細孔を自由に形成することができる。 For example, using an excimer laser, to the desired position, the pore size controlled pore can be freely formed. 【0020】本発明の刺激により構造変化を生じる高分子化合物を、細孔部に結合させる方法は、グラフト法、 The method of a polymer compound which produces a structural change by stimulation of the present invention, is attached to the pore part, grafting,
架橋不溶化法、コーティング法、表面重合法など、材料の種類によって適宜選択することができる。 Crosslinked insolubilized method, a coating method, such as surface polymerization method can be suitably selected depending on the type of material. この高分子化合物は、細孔部のみに結合させる必要はなく、細孔部が潤滑時に覆われていれば良く、例えば、細孔を設けた領域の外表面一帯を覆っていても差し支えない。 The polymer compound need not be bonded only to the pore portion, sufficient if the pore portion is covered at the time of lubrication, for example, no problem even cover the outer surface zone of the region provided with pores. グラフト法では、材料表面から刺激応答性高分子を重合する方法や予め刺激応答性高分子を合成した後、材料表面に結合させる方法などがある。 The grafting method, after synthesizing a method and advance the stimuli-responsive polymer to polymerize the stimuli-responsive polymer material surface, and a method of bonding the surface of the material. また、高分子間の架橋反応と伴って材料表面に結合させる方法や予め不溶化した刺激応答性高分子をコーティングする方法などもある。 There is also a method of coating method and pre insolubilized stimuli-responsive polymer to be bonded to the surface of the material with the crosslinking reaction between polymer. 【0021】本発明の細孔部に存在する高分子に構造変化(膨潤と収縮)を起こさせる刺激としては、PH、溶媒組成、化学物質、熱、電気等を例示できる。 Examples of the stimulus causes a structural change in the polymer present (swelling and shrinking) the pores of the present invention, can be exemplified PH, solvent composition, chemical substance, heat, electricity and the like. 高分子の構造変化は、外部刺激により溶媒和した状態から脱溶媒和した構造に可逆的に変化する特性を利用するものである。 Structural change of the polymer is to use a reversibly changing characteristics structures desolvation from a state of being solvated by an external stimulus. 【0022】例えば、高分子電解質ゲルは、高分子鎖中の電解質イオンによる浸透圧変化や溶媒との相互作用により構造変化を起こすことが知られており、PH、溶媒組成、イオン濃度などにより可逆的に伸縮応答させることが可能である。 [0022] For example, polymer electrolyte gel is known to undergo a structural change by interaction with osmotic changes and solvent by electrolyte ions in the polymer chain, reversible PH, solvent composition, by ion concentration it is possible to stretchable response. 電気(電位、電圧、電流など)刺激は、局所的にPHやイオン濃度等を変化させることが可能なため、有効に高分子伸縮応答に利用することができる。 Electrical (voltage, voltage, current, etc.) stimulation, since it is possible to vary locally PH and ion concentration, etc., can be utilized to effectively polymeric stretching response. また、非イオン性高分子においても、ビニルメチルエーテルやN−イソプロピルアクリルアミドの重合体や共重合体のように熱により親水性−疎水性と変化し、水系溶媒中で伸縮応答するものがあり、電気抵抗等による発熱や混合熱などを利用して、細孔の有効孔径を変化させることが可能となる。 Further, even in a non-ionic polymer, heat by hydrophilic as polymers or copolymers of vinyl methyl ether and N- isopropylacrylamide - change the hydrophobicity, there are those that stretch respond in an aqueous solvent, utilizing the heat generation and the heat of mixing due to electrical resistance or the like, it is possible to vary the effective diameter of the pores. また、化学物質による刺激とは、細孔内で膨潤した高分子鎖を、水素結合等を利用してコンプレックスを形成させることにより収縮させる方法であり、例えば、細孔内で膨潤しているポリカルボン酸系高分子に、ポリエーテルを含む薬剤を接触させると、ポリカルボン酸とポリエーテルとが高分子コンップレックスを形成して収縮するため、薬剤透過用の細孔が大きくなる。 Further, the stimulation by chemicals, the swollen polymer chains in the pores, a method of shrinking by forming a complex by utilizing hydrogen bonds or the like, for example, are swollen with the pores poly carboxylic acid polymer, when contacting a drug containing polyether, a polycarboxylic acid and the polyether is to shrink to form a polymer Kon' plex, pores for drug permeation is increased. 【0023】 【実施例】以下に、実施例を示して本発明をさらに具体的に説明する。 [0023] [Example] Hereinafter, a more detailed description of the present invention by showing Examples. (実施例1)ポリエチレンテレフタレート(PET)製の4気圧の内圧をかけたときの外径が2.5mm、肉厚が20〜40μのバルーンを作製し、このバルーンに、 (Example 1) outside diameter when subjected to internal pressure of 4 atm of polyethylene terephthalate (PET) is 2.5 mm, wall thickness to produce a balloon 20~40Myu, this balloon,
エキシマレーザー装置(住友重機械工業社製ルモニクス)を用いて、一辺が34μの正方形の孔を400ケ所開けた。 Using an excimer laser device (Sumitomo Heavy Industries Ltd. Rumonikusu), one side opened 400 places the square hole of 34Myu. 次いで、このPET製バルーンの表面にグロー放電処理によりラジカルを生成させ、メタクリル酸(M Then, to generate radicals by glow discharge treatment on the surface of the PET-made balloon, methacrylic acid (M
AA)の50%アセトン液中でグラフト重合することにより、ポリMAAをグラフト結合した細孔付きバルーンを得た。 By graft polymerization with 50% acetone solution of AA), to obtain a pore with balloon poly MAA was grafted. この細孔付きバルーンを用いて図1に示すようなバルーンカテーテルを作製した。 To prepare a balloon catheter as shown in Figure 1 with the pores with a balloon. 【0024】続いて、バルーンカテーテル1の通常造影剤を注入する内管2と外管3の間の第2のルーメン7より、pH8.0に調整したクエン酸緩衝液を入れ、4気圧の内圧をかけバルーン4を膨張させた。 [0024] Then, from the second lumen 7 between the inner tube 2 and outer tube 3 to inject the normal contrast medium of the balloon catheter 1, put citrate buffer adjusted to pH 8.0, of 4 atm pressure It was allowed to inflate the balloon 4 over. この時、細孔からの該緩衝液の流出は目視上観察されなかった。 At this time, the outflow of the buffer from the pores were observed on visual inspection. 続いて、該緩衝液を吸引除去し、pH6.0に調整した薬剤(ヘパリン添加クエン酸緩衝液)を注入しバルーン4を膨張させたところ、該薬剤がバルーンの細孔12よりゆっくりとでてきた。 Subsequently, the buffer was removed by suction, was inflated injected with balloon 4 the adjusted medication (heparinized citrate buffer) to pH 6.0, said agent coming out more slowly than the pores 12 of the balloon It was. 【0025】(実施例2)実施例1で作製したバルーンカテーテルにアスピリン添加溶液を注入しバルーンを膨張させたところ、細孔からの該溶液の流出は目視上観察されなかった。 [0025] (Example 2) was inflating the implanted balloon aspirin additive solution to a balloon catheter produced in Example 1, the outflow of the solution from the pores were observed on visual inspection. 続いて、該溶液を吸引除去し、該溶液にポリエチレングリコール(重量平均分子量(Mw)20 Subsequently, the solution was removed by suction, polyethylene glycol (weight average molecular weight to the solution (Mw) 20
00)を0.2%含む薬剤によりバルーンを膨らませたところ、該薬剤がバルーンよりゆっくりとでてきた。 00) was inflated balloon with an agent containing 0.2% of the medicament came out slowly from the balloon. 【0026】(実施例3)放射線架橋したポリエチレン製のバルーン(外径φ2.5mm)を成形した後、このバルーンに、エキシマレーザー装置(住友重機械工業社製ルモニクス)を用いて、一辺が30μの正方形の孔を400ケ所開けた。 [0026] (Example 3) After forming the radiation cross-linked polyethylene balloon (outer diameter 2.5 mm), in the balloon, using an excimer laser device (Sumitomo Heavy Industries Ltd. Rumonikusu), one side 30μ a square hole was drilled 400 places. 次いで、このポリエチレンバルーンの表面にグロー放電処理によりラジカルを生成させた後、ジエチルアクリルアミドとアクリルアミドの共重合体を70%エタノール溶液中でグラフト重合した。 Next, after generating a radical by glow discharge treatment on the surface of the polyethylene balloon, graft-polymerized copolymer of diethyl acrylamide and acrylamide with 70% ethanol solution. この細孔付きバルーンを用いて図1に示すようなバルーンカーテルを作製した。 To prepare a balloon Cartel as shown in FIG. 1 with the pores with a balloon. 【0027】続いて、実施例1と同様に、生理食塩水を入れ4気圧の内圧でバルーンを膨張させたところ、細孔からの生理食塩水の流出は目視上観察されなかった。 [0027] Subsequently, in the same manner as in Example 1, was inflated a balloon internal pressure of 4 atm put saline, outflow of saline from the pores were observed on visual inspection. 続いて、該生理食塩水を吸引除去し、薬剤(アスピリン) Then, aspirate the said physiological saline, drugs (aspirin)
を溶解した生理食塩水とジメチルスルホキシドの(2: And saline were dissolved in dimethyl sulphoxide de (2:
3)の混合溶液を注入したところ、該溶液がバルーンよりゆっくりとでてくることを確認した。 3) the mixed solution was injected in, it was confirmed that the solution comes out more slowly than the balloon. 【0028】(実施例4)実施例3で作製したポリエチレン製の細孔バルーン(外径φ2.5mm)に、グロー放電処理によりラジカルを生成させた後、イソプロピルメタアクリルアミドとブチルメタクリレート(14: [0028] (Example 4) into the pores balloon polyethylene prepared in Example 3 (outer diameter 2.5 mm), after generate radicals by glow discharge treatment, isopropyl methacrylamide and butyl methacrylate (14:
1)を70%エタノール溶液中でグラフト重合した。 1) graft-polymerized with 70% ethanol solution. この細孔付きバルーンを用いて図1に示すようなバルーンカテーテルを作製した。 To prepare a balloon catheter as shown in Figure 1 with the pores with a balloon. 【0029】続いて、実施例1と同様に、バルーン内に薬剤(35℃のアスピリンを溶解した生理食塩水)を入れて4気圧の内圧でバルーンを膨張させたところ、細孔からの該薬剤の流出は目視上観察されなかった。 [0029] Subsequently, in the same manner as in Example 1, was inflated a balloon internal pressure of 4 atm Drugs (saline was dissolved 35 ° C. aspirin) into the balloon, the agent from the pores efflux was observed on visual inspection. 続いて、該薬剤を吸引除去し、42℃に温めた該薬剤を注入したところ、該薬剤がバルーンの細孔よりゆっくりとでてきた。 Subsequently, the agent was removed by suction, was injected drug warmed to 42 ° C., the agent came out slowly from the pores of the balloon. 【0030】 【発明の効果】本発明のカテーテルは、カテーテルからの薬剤の投与量を制御することができるため、必要なときに、必要な場所で、必要な量を投与可能な薬剤投与カテーテルとなる。 The catheter of the present invention exhibits, it is possible to control the dose of the agent from the catheter, when needed, where necessary, a drug delivery catheter that can be administered to an amount necessary Become. 特に、薬剤投与用の細孔をバルーン部に有するPTCA用拡張カテーテル等であると、例えば、血管の狭窄部において、低い圧力でバルーンを膨らました状態で薬液を投与する場合や高い圧力でも薬液投与が望ましくない場合など、複数の異なる病変部位(狭窄部)への薬剤投与に対応可能となり、血管狭窄部の治療や予防に極めて有効なカテーテルとなる。 In particular, if it is for PTCA dilatation catheter or the like having a pore for drug administration to the balloon portion, for example, the constriction of blood vessels, even chemical administered or if high pressures of administering a drug solution in a state of inflated balloon at a lower pressure and undesirable, multiple becomes possible to cope with drug administration different in lesions (stenosis), an extremely effective catheter in the treatment or prevention of vascular stenosis.

【図面の簡単な説明】 【図1】本発明の薬剤投与カテーテルの一実施例の先端部の拡大断面図。 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of an embodiment of a drug delivery catheter of the present invention. 【図2】図1におけるA−A線断面図。 [2] A-A line sectional view in FIG. 【図3】本発明の薬剤投与カテーテルの一実施例の基端部を示す図。 FIG. 3 shows a proximal end portion of an embodiment of a drug delivery catheter of the present invention. 【符号の説明】 1 カテーテル2 カテーテルチューブの内管3 カテーテルチューブの外管4 バルーン5 第1のルーメン6 充填材6a 充填材の欠損部7 第2のルーメン8 バルーンの先端部9 バルーンの後端部10 バルーンの拡張空間11 コイルスプリング12 細孔13 分岐ハブ14 第1の開口部15 内管ハブ16 第2の開口部17 外管ハブ Outer tube 4 balloon 5 the rear end of the first lumen 6 filler 6a filler defect 7 second lumen 8 balloon tip 9 balloon of the Reference Numerals] 1 catheter 2 catheter tube inner tube 3 catheter tube part 10 balloon expandable space 11 coil spring 12 pore 13 branched hub 14 first opening 15 the inner tube hub 16 and the second opening 17 the outer tube hub

Claims (1)

  1. (57)【特許請求の範囲】 【請求項1】バルーンと、該バルーン内と連通し、該バルーンを膨張させるための液体が流入するルーメンと (57) and [Claims 1 balloon communicates with the said balloon, and a lumen liquid for inflating the balloon flows
    有するバルーンカテーテルにおいて 、該バルーンに細孔を有し、該細孔には刺激により構造変化を生じる高分子化合物が結合されてなり、該刺激により薬剤を溶解した溶液が該バルーンの該細孔からでてくることを特徴とするバルーンカテーテル。 In balloon catheter having, having pores in the balloon, the pores become coupled polymeric compound which produces a structural change by stimulation, a solution of the drug by stimulation from the pores of the balloon balloon catheter, characterized in that coming out. 【請求項2】前記高分子化合物が、高分子電解質ゲルであることを特徴とする請求項1に記載のバルーンカテーテル。 Wherein said polymer compound is a balloon catheter according to claim 1, characterized in that the polymer electrolyte gel. 【請求項3】前記高分子化合物が、非イオン性高分子であることを特徴とする請求項1に記載のバルーンカテーテル。 3. The balloon catheter of claim 1 wherein the polymeric compound, which is a non-ionic polymer. 【請求項4】前記非イオン性高分子が、ビニルメチルエーテルまたはN−イソプロピルアクリルアミドの重合体、あるいは共重合体であることを特徴とする請求項3 Wherein said non-ionic polymer, according to claim 3, wherein the polymer of vinyl methyl ether or N- isopropylacrylamide, or a copolymer
    に記載のバルーンカテーテル。 The balloon catheter according to. 【請求項5】前記高分子化合物が、ポリメタクリル酸、 Wherein said polymer compound is, polymethacrylic acid,
    もしくはジエチルアクリルアミドとアクリルアミドの共重合体であることを特徴とする請求項1に記載のバルーンカテーテル。 Or balloon catheter of claim 1, which is a copolymer of diethyl acrylamide and acrylamide. 【請求項6】前記刺激が、PH、イオン、溶媒組成、化学物質、熱、電気のいずれかであることを特徴とする請求項1ないし5のいずれかに記載のバルーンカテーテル。 Wherein said stimulus, PH, ions, balloon catheter according to any one of the solvent composition, chemical, thermal, claims 1, characterized in that either the electrical 5.
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