JP3385033B2 - Dissection and expansion of the combination device - Google Patents

Dissection and expansion of the combination device

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Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は、概略、外科手術空間を創成し、次いで該創成空間を拡張するための装置及び方法に関する。 BACKGROUND OF THE INVENTION Technical Field The present invention is a schematic, and creating a surgical operating space, then to an apparatus and method for extending the 該創 formed space. 更に詳しくは、本発明は、単一バルーン器具に長期間の組織拡張による組織切開機能を組合せた、膨張バルーン切開方法及びそれを使用するための装置に関する。 More particularly, the present invention combines tissue cutting function by long-term tissue expansion in a single balloon device, an apparatus for use inflatable balloon dissection method and the same. 発明の背景 かって、種々の膨張装置が、組織層を切開して内視鏡下手術を行う又はその他の最少侵襲外科処置を行うための手術空間を創成するのに利用されてきた。 BACKGROUND OF THE INVENTION selfish, various expansion devices have been utilized to creating the operating space to perform a conduct or other minimally invasive surgical procedures endoscopic surgery to dissect tissue layers. 例えば、本明細書にそっくり取り込まれて引用される、ペーターエムボヌッテイー(Peter M.Bonutti)と共有の本願出願人に譲渡された、米国特許第5,514,153号は、組織を切開して手術空間の創成に利用可能とする、種々の膨張装置を開示している。 For example, herein entirely incorporated by being cited, which is assigned to the present applicant and sharing Peter M. Bo Nutte E. (Peter M.Bonutti), U.S. Patent No. 5,514,153 is the operative space to cut tissue made available to creation, it discloses various inflatable devices. また、キエチュラキス等(Kieturak In addition, Kiechurakisu, etc. (Kieturak
is et al.)と共有の本願出願人に譲渡された、米国特許第5,496,345号の開示事項が本明細書にそっくり取り込まれて引用される。 IS et al.) and have been assigned to the applicant of shared, U.S. Patent No. 5,496,345 No. disclosures are cited are entirely incorporated herein. バルーン切開方式により形成された組織ポケットは、一般に、代表的に手動式切開により得られたポケットよりも規則的でかつ精確であることが知られている。 Balloon dissection method tissue pocket formed by generally known to be typically a regular, and accurate than pocket obtained by manual dissection. 従来のブラントディセクション方式と違って、バルーン切開方式は手術において自然組織平面又は境界部に注意しながら組織ポケットを創成するものである。 Unlike traditional blunt dissection method, the balloon dissection method is one of creating a tissue pocket while paying attention to the natural tissue planes or boundaries in surgery. 組織拡張器として知られている、もう1つの種類の膨張装置は流体操作式装置であって、膨張時、被覆組織を加圧することにより体の局部に組織の成長を創成するものである。 Known as a tissue expander, Another type of expansion device to a fluid operated device, when inflated, it is intended to creating tissue growth to the local areas of the body by pressurizing the coating system. この種の組織拡張装置は、被覆皮膚及び組織が、漸次、新しい細胞の形成を介して変化するとともに当該膨張組織拡張装置により印加される力に応じて拡張する時間にわたって、予め切開されたポケットを漸次拡張するようにした、一時的移植等の形成又は再建手術に使用されてきた。 This type of tissue expansion device, the coating skin and tissue gradually over time to expand in response to forces applied by the expandable tissue expansion device with changes through the formation of new cells, the pre-incised pocket gradually and so as to extend, it has been used in the formation or reconstructive surgery, such as temporary implantation. しばしば、“創成された”組織は、組織欠陥が除去されたか又は組織の付加が必要とされた、 Often, "created by the" tissue, the addition of either or tissue tissue defect has been removed is required,
隣接領域全体にわたって伸展される。 It is extended over the adjacent region. この種の拡張装置は、従来、当該膨張装置と膨張チューブを介して連結されるとともに拡張部位からある程度離隔した膨張ポートを組込んだものである。 This type of expansion unit, conventionally, are those that incorporate inflation ports to some extent separated from the extended portion while being connected via inflation tube with the expansion device. この種の膨張ポートは、皮下注射針を介して流体を通過するようにした自己密封型膜が組込まれた小型貯蔵器とされる。 Inflation port of this type, self-sealing membrane which is adapted to pass a fluid through a hypodermic needle is a built-in small reservoir. このポートは、上記自己密封型膜に針を介してアクセス容易とされる皮下に配置される。 This port is placed subcutaneously being easily accessed through the needle into the self-sealing membrane. 従来形式の組織拡張装置を使用するにあたり、当該拡張装置をその後に配置しようとする領域に隣接又は覆うように切り口を設け、次いで、ブラント式器具又は指を利用し、露出組織を切開してポケットが創成される。 In using the conventional format of the tissue expansion device, the incision such that the expansion unit subsequently adjacent to the region to be placed or cover is provided, then, using a blunt-type instrument or a finger, dissected exposed tissue pocket There are created. 一般に、好ましくは、切開縁部で当該拡張器具の周縁部を巻き上げることなく、切開された足痕が容易に当該膨張器具を容易に取込めるように適当に上記ポケットを創成するようにされている。 In general, preferably, without winding up the periphery of the dilator at the incision edge is adapted to creating a suitably the pockets as foot marks that are incision put easily taken the expansion device easily . 一旦、上記拡張器具が切開領域に配置され、切り口を通して切開及び拡張装置の配置が行なわれた後、該切り口は拡張処置を行う前に治癒するように閉鎖される。 Once the dilator is arranged in the incision area, after the arrangement of the incisions and expansion unit is performed through incision, the incision is closed so as to heal before performing extended treatment. この処置段階は必須のものであり、 This treatment phase are those essential,
それというのも、長期間の組織拡張によって生じる応力に抗ずるように切り口での組織強度を回復させる必要があるからである。 Because it is also because it is necessary to restore the tissue strength at the incision so anti cheat the stress caused by long-term tissue expansion. そのほか、所望に切開された足痕の全体にわたる組織拡張に対して当該拡張装置が切り口から優先的に押出される虞がある。 In addition, there is a fear that the expansion unit is preferentially extruded from incision to the tissue expansion throughout the marks feet dissected desired to. この治癒段階は、組織拡張を開始するまでに(数週間程度の)かなりの時間を必要とされる。 The healing phase is required tissue (on the order of several weeks) before starting to expand considerable time. 最近の侵襲性を最小限化する傾向に合わせて、医者は、切り口の長い治癒過程が省略されるように、拡張部位から遠隔した切り口を通して体内に前以て切開したポケット内に組織拡張装置を挿入することが行なわれ始めた。 Recent invasiveness in accordance with the tendency to minimize the physician, as cut long healing process is omitted, the tissue expansion device within pockets previously dissected the body through incision was remote from the expansion site it began done to insert. これは、組織拡張装置の配置後直ちに膨張を開始できる点で有利である。 This is advantageous in that it can start immediately inflated after placement of the tissue expansion device. また、遠隔切り口を介して実施しようとする遠隔挿入部位の使用が必要となり、よって、 The use of a remote insertion site to be performed via a remote incision is required, therefore,
拡張器具は巻き上げるか、それとも切り口を介して適当に離隔した部位に配置可能に小型化される。 Expander is either rolled up, or are capable miniaturized disposed suitably spaced sites through the incision. 組織拡張の技術分野において、組織拡張装置における過大な膨張圧力は組織壊死を惹起することが知られている。 In the art of tissue expansion, excessive inflation pressures in the tissue expansion device is known to cause tissue necrosis. したがって、組織拡張装置の膨張圧力は壊死を回避するために適当なものとしなければならない。 Thus, inflation pressure of the tissue expansion device is to be taken as the appropriate one in order to avoid necrosis. それというのも、該圧力は壊死レベル以下に保持されなければならず、長い期間所定の場所に放置されて皮下組織が徐々に変化しかつ拡張するようにされる。 Also since, pressure is so must be kept below necrosis levels, is left in a long period place in the subcutaneous tissue is gradually changed and expanded. これは、組織が次第に長時間にわたって伸展されるにつれて当該拡張装置における流体量を監視するとともに周期的に調整することが必要とされる。 This tissue is the amount of fluid in the expansion unit and must be periodically adjusted with monitoring as it is stretched over time gradually. 外科手術、特に、形成手術においては、その後に補綴部材を移植するための組織ポケットを切開する必要がある。 Surgery, particularly, in plastic surgery, it is necessary to cut tissue pocket for implanting subsequent prosthetic member. 例えば、胸部隆起及び再建処置では、胸部に空間又はポケットを切開することが行なわれ、必要であれば、 For example, in the chest raised and reconstructive treatment is performed to dissect space or pocket to the chest, if necessary,
続けて長期間の組織拡張による切開処置を行って所望の移植部材を収容するポケットの拡張が行なわれる。 Extension of the pocket which accommodates the desired implant is performed by performing an incision treatment with long term tissue expansion continues. 従来、切開及び拡張段階を行うには、異なった2つ又はそれ以上の器具が必要とされた。 Conventionally, in order to perform the dissection and expansion phase, different two or more instruments are needed. ジョンソン等(Johnson et.al)の米国特許第5,258,0 Johnson, such as US Patent No. 5,258,0 of (Johnson et.al)
26号は、胸部隆起外科処置を開示している。 26 No. discloses a thoracic ridge surgery. このジョンソン米国特許において、臍点切開が行なわれ、膨張補綴部材を取付けた伸長中空チューブが当該胸部の背後の部位まで胸壁の周りにトンネルが形成される。 In this Johnson patent, umbilical point incision is made, a tunnel is formed around the chest wall extension hollow tube fitted with inflatable prosthesis member to the site behind of the chest. 次いで、上記補綴部材そのものは、胸部ポケットを創成するために、当該補綴部材を、その予測される限界充填容量の15 Then, the prosthesis element itself, in order to creating a chest pocket, a limit filling capacity the prosthetic member, is the predicted 15
0%に過大膨張させて組織切開器として利用される。 0% to to excessive expansion is utilized as a tissue dissector by. 次いで、上記補綴部材は、その容量を所望の目標量まで減じて所定位置に留置される。 Then, the prosthesis element is placed in position by subtracting the capacity to the desired target quantity. 次いで、臍点切り口が閉じられ、手術が完了する。 Then, umbilical point incision is closed, surgery is completed. ジョンソンは、胸部隆起の目的で胸部に組織ポケットを創成するための膨張部材の使用を開示する一方、ジョンソンは切開するために移植部材そのものを使用し、たとえ、初期切開空間サイズが不十分であっても長期間拡張により組織ポケットを更に拡張する装置及び方法を提供するものではない。 Johnson, while disclosing the use of the expansion member for creating a tissue pocket in the chest for purposes of chest raised, Johnson uses the implant itself to dissect, though, is insufficient initial incision space size It does not provide a further apparatus and method for expanding the tissue pocket through long term expansion also. したがって、上述したような従来技術における種々の不都合点を克服すべく、単一装置内に組織切開及び長期間拡張の特徴を組合せた、改良装置及びそれと協働する方法が要望されている。 Therefore, in order to overcome the various disadvantages of the prior art as described above, it combines the features of tissue dissection and expansion extended period, improved apparatus and therewith how cooperating there is a need in a single device. 本発明の開示 本発明は、共通流体操作嚢(又はコンパウンド嚢)が個別の組織切開及び長期間組織拡張作用を連続して行うようにした組合せ装置を提供するものである。 Disclosure of the Invention The present invention is to provide a combination apparatus common fluid operated bladder (or compound sac) is to perform in succession the individual tissue dissection and long term tissue expansion effect. 本発明は、好ましくは、例えば、ウレタン材料により形成された実質的に非弾性バルーンを利用して組織層を切開することにより組織ポケット又は手術空間を創成するとともに、その後必要であれば、長期間の組織拡張を提供するものである。 The present invention is, preferably, for example, with creating a tissue pocket or surgical space by cutting tissue layer using a substantially inelastic balloon formed by a urethane material, if subsequently needed, long term there is provided a tissue expansion. 本発明の切開/拡張組合せ方式は、共有として譲渡された同時継続米国特許出願第08/570,766号に記載されているいずれかのバルーン切開装置であって、好適に改良された移植可能な自己密封式充填バルブを具備し、切開後流体量が適当に低減したとき、当該バルーンが適当な加圧状態に保持されようにしたものである。 Incision / extension combination method of the present invention is a one of a balloon dissection apparatus described in co-pending U.S. patent application Ser. No. 08 / 570,766, assigned as shared, suitably improved implantable self-sealing comprising an expression fill valve, when the fluid volume after the incision has been appropriately reduced, in which the balloon is to be retained in a suitable pressure. 一時的に埋め込み可能とされる、(注入ポートとしても知られている)好適な自己密封式バルブは、この技術分野において公知であり、本明細書においては詳述しない。 Is temporarily implantable, (also known as injection ports) suitable self-sealing valve are known in the art, it is not described in detail herein. 本明細書に記述されるように、切開/拡張組合せ装置と一緒に使用するのに好適な自己密封式バルブの一例は、カリフォルニア州、サンタバーバラのCUI会社により製造される、食塩水充填式組織拡張装置がある。 As described herein, an example of a suitable self-sealing valve for use with the dissection / expansion combined apparatus, California, manufactured by CUI corporation, Santa Barbara, saline-filled tissue there is an expansion unit. 本明細書にそっくり取り込んで参照される、共有として譲渡された同時継続米国特許出願第08/570,766号に開示されるように、 Referenced entirely takes in herein, as disclosed in co-pending U.S. patent application Ser. No. 08 / 570,766, assigned as shared,
トンネル形成シャフトに装着されたバルーンは、好ましくは、巻き上げられるか又は折り畳まれ、それとも、トンネル形成部材の周囲に寄せ集めて小型装置とされる。 Balloon mounted on tunneling shaft are preferably or folded rolled up, or is a small device gathered around the tunneling member.
米国特許出願第08/570,766号に開示された幾つかの実施例において、体内の切開しようとする所望部位までトンネルを掘り、その後、バルーン拡張期間中、組織層を切開する様子を観察可能とする内視鏡を使用することが提案されている。 In some embodiments disclosed in U.S. Patent Application Serial No. 08 / 570,766, digging a tunnel to the desired site to be within the incision, then during balloon dilation period enables observe cutting tissue layer it has been proposed to use an endoscope. 例えば、内部の内視鏡カバーがトンネル形成部材として作用可能とされ、トンネル形成及び/又は切開期間中明視化される。 For example, the interior of the endoscope cover is capable act as a tunneling member, is visualized in tunneling and / or incision time. しかしながら、形成手術においては、一般に、明視化することは不必要とされる。 However, in plastic surgery, general, be visualized is unnecessary.
それというのも、そのような手術は、そもそも、病院よりも個人医院にて行なわれるものであり、明視化機器、 Also because it, such surgery, the first place, is what is done in private clinics than hospitals, visualization equipment,
例えば、内視鏡及びテレビジョンモニター装置はしばしば使用不可能だからである。 For example, endoscopes and television monitoring device is because often unusable. 本発明の好ましい切開及び拡張組合せ装置は、3枚のシートの外周縁部を互いに接着して2種類の膨張室を形成するようにされる。 Preferred dissection and expansion combination apparatus of the present invention is by bonding together the outer peripheral portion of the three sheets to form two types of expansion chamber. 上及び中シートは、それらの上及び中シートの共通周縁部が接着されて該両シート間に第1膨張室を画定する。 Upper and middle sheets, the common periphery of the top of them and middle sheets define a first expansion chamber between glued the both sheets. 更に、下及び中シートは、共通表面領域における複数の点で互いに接着されて第1膨張室とは異なる半硬質の第2膨張室が画定される。 Further, the lower and middle sheets, the second expansion chamber different semi-rigid is defined from the first expansion chamber are bonded to each other at multiple points in the common surface region. 上記いずれの膨張室も組織切開器として使用され、半硬質膨張室は、組織拡張装置として使用された際、切開縁部で当該ポケットの不要な拡張を防止すべく、当該設置に安定した足痕を提供する。 Any of the above-mentioned expansion chamber is also used as a tissue dissector, semirigid expansion chamber, when used as a tissue expansion device, in order to prevent unnecessary extension of the pocket incision edge, stable foot marks to the installation I will provide a. 形成手術、特に、乳房隆起及び再建処置に使用する、 Plastic surgery, in particular, be used to cause breast enlargement and reconstructive procedures,
好ましい方法において、流体操作式切開/拡張組合せ装置は、好ましくは、ブラントトンネル形成方式で組織ポケットを創成しようとする部位に導入される。 In a preferred method, the fluid-operated incision / expansion combination device is preferably introduced into site to be creating a tissue pocket blunt tunneling method. 次いで、 Then,
当該組合せ装置に組み込まれたバルーンが膨張して組織層を切開するとともに組織ポケットを創成する。 Balloon incorporated in the combination device creating a tissue pocket with dissecting expand to tissue layers. 切開後、もし、切開されたポケットが所望の補綴部材を収容するのに十分に大きくなければ、次いで、当該組合せ装置の流体量(又は流体圧)が長期間の組織拡張に適合するレベルに調整される。 After dissection, If dissected pocket be sufficiently large to accommodate the desired prosthesis, then the amount of fluid (or fluid pressure) adjusted to a level compatible for long term tissue expansion of the combination device It is. この組織切開/拡張組合せ装置は、現在の組織拡張の技術分野において知られているように、所望量の組織拡張を達成するために必要とされる、全期間中、所定位置に放置され、漸増組織拡張の達成に必要な全期間中、バルーン充填量(又は充填圧)が調整される。 The tissue cutting / expansion combination device, as is known in the art of current tissue expansion is required to achieve the desired amount of tissue expansion, during the entire period is left in place, increasing during the entire period required to achieve a tissue expansion, the balloon fill volume (or filling pressure) is adjusted. これら又はその他の本発明の側面、特徴、目的及び利点は、本発明の好ましい実施態様について、幾つかの図面における対応する部分に付された数字符号と同一の符号を付して記述する、下記の説明から完全に理解されかつ評価されよう。 These and other aspects, features, objects and advantages, preferred embodiments of the present invention is described with the same reference numerals and numbers numerals in the corresponding parts in the several views, the following It is fully understood from the description and it will be evaluated. 図面の簡単な説明 図1は、肋骨籠の下方における皮下層を含むヒトの胸部の解剖学的構造における断面図である。 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Figure 1 is a cross-sectional view of the anatomy of the human breast including the subcutaneous layers below the rib cage. 図2aは、ヒトの胸部の図1と同様の断面図であって、 Figure 2a is a cross-sectional view similar to Figure 1 of the human breast,
大胸筋と乳腺組織間に組織ポケットを形成するための本発明に係るバルーンを示す。 It shows a balloon according to the present invention for forming a tissue pocket between the pectoralis major muscle and breast tissue. 図2bは、図2aと同様の断面図であって、胸壁と該胸壁を被覆する大胸筋間に組織ポケットを形成するための本発明に係るバルーンを示す。 Figure 2b is a cross-sectional view similar to FIG. 2a, shows a balloon according to the present invention for forming a tissue pocket between the pectoralis major muscle that covers the chest wall and the chest wall. 図3は、本発明の好ましい実施例の組織切開及び拡張組合せ装置の平面図である。 Figure 3 is a plan view of the tissue dissection and expansion combination apparatus of the preferred embodiment of the present invention. 図4は、図3の4−4線から見た、上記組織切開及び拡張組合せ装置の断面図である。 4, viewed from line 4-4 of FIG. 3 is a sectional view of the tissue dissection and expansion combination device. 本発明を実施する最良の態様 主に、胸部隆起処置について記述されるが、本発明は、他の外科手術、例えば、これらに限定されるものではないが、睫毛挙上処置とが瘢痕除去処置等に使用することができる。 The best mode main carrying out the present invention, but is described for breast uplift treatment, the present invention may contain other surgery, such as, but not limited to, the eyelashes elevation treatment and scar removal treatment it can be used to equal. 図1は、ヒトの女性胸部8の解剖学的構造の断面図を示す。 Figure 1 shows a cross-sectional view of the anatomy of the human female breast 8. 該胸部8は、本質的に脂肪である、乳腺組織10の小丘を構成している。 The chest portion 8 is essentially fat constitutes a small hill breast tissue 10. 皮膚層11が上記乳腺組織10を被覆している。 Skin layer 11 is covering the breast tissue 10. 大胸筋25が小胸筋22並びに胸壁27及び肋骨24 Pectoralis major muscle 25 pectoralis minor muscle 22 and the chest wall 27 and ribs 24
の一部分を覆っている。 Covering the part. 胸筋筋膜14の層が被覆乳腺組織 The layer of pectoral fascia 14 covering breast tissue
10と大胸筋25間に横たわっている。 Lying between 10 and Daimune muscle 25. 胸筋筋膜14は、手術空間又は胸部ポケットを創成するためにブラントディセクション式で切開されるヒトの体内に自然発生組織平面を画定している。 Pectoral fascia 14 defines a naturally occurring tissue plane within the human body to be incised by blunt dissection formula for creating a surgical space or chest pocket. 米国特許出願第08/570,766号において検討されているように、そのような自然発生組織平面に沿ったバルーン切開は、上記組織平面間に実質的な無血手術空間が創成されるので好ましいものである。 As discussed in U.S. Patent Application Serial No. 08 / 570,766, balloon dissection along such naturally occurring tissue planes it is preferred because substantially bloodless operating space is created between the tissue planes . 上記胸部手術の説明を続けると、深在筋膜28の層が大胸筋25の下部を覆う鞘を成すとともに胸壁27及び小胸筋 Continuing with the thoracic surgery, chest wall 27 and pectoralis minor muscle with forming a sheath layer of deep fascia 28 covering the lower part of the pectoralis major muscle 25
22から大胸筋25を分離している。 Separating the pectoralis major muscle 25 from 22. 後述するように、胸筋筋膜14と同様、深在筋膜28は、大胸筋25と胸壁27間に組織ポケットを創成するようにブラントディセクション式で切開される自然発生組織平面を画定している。 As described below, similar to the pectoral fascia 14, the depth fascia 28 defines a naturally occurring tissue plane which is incised by blunt dissection formula to creating a tissue pocket between the pectoralis major muscle 25 and the chest wall 27 doing. 一般に、切開/拡張組合せ装置の使用にあたり、最初、体における処置に好適な部位に切り口が設けられ、 In general, in use of the cutting / expansion combined device, first, cut is provided in a suitable site for treatment in the body,
収縮したバルーンと一緒に当該組み合わせ装置は、例えば、同時継続米国特許出願第08/570,766号に記述されるように体内の所望部位までブラントディセクション式でトンネルを形成する。 Deflated balloon the combination with apparatus, for example, a tunnel to the desired site in the body as described in co-pending U.S. patent application Ser. No. 08 / 570,766 by blunt dissection expression. 例えば、胸部隆起又は乳房再建手術において、利用される手術方法に応じて数個の切り口を設けるのが好ましい。 For example, in the chest ridges or breast reconstruction surgery, preferably provided with several cut according to the surgical method utilized. 胸部隆起手術において、最初のアプローチは、腋窩切開を行い、本発明の組合せ装置を利用して腋窩切り口から中央及び下方に乳腺組織の下部における胸壁と大胸筋間又は大胸筋と胸部乳腺組織間のいずれかの所望部位までブラントディセクション式でトンネルを形成することである。 In thoracic ridges surgery, first approach performs axillary dissection, the combination device utilizing inter chest wall and the pectoralis major muscle in the lower part of the breast tissue in the middle and downward from axillary incision to or greater pectoral muscle and the breast mammary gland tissue of the present invention in blunt dissection type to any desired site between it is to form a tunnel. 乳房下移植が所望される場合、当該切開/拡張組合せ装置は、好ましくは、胸部筋膜14の層に沿って前進させられ、当該操作中、当該装置に付属のバルーン32 If breast implantation under is desired, the incised / expansion combined apparatus preferably is advanced along the layer of the thoracic fascia 14, in the operation, the balloon 32 that comes with the device
が胸部乳腺組織10の下方の所望位置に到達するまで上記層を分離する(図2a参照)。 There separating said layer until it reaches the desired position below the breast mammary tissue 10 (see FIG. 2a). 胸筋筋膜下移植が所望される場合、上記切開/拡張組合せ装置により、図2bに示されるように、大胸筋25の下方かつ胸壁27の上方に深在筋膜層28に沿って所望部位までブラントディセクション式でトンネルを形成する。 If pectoral fascia implantation under is desired, by the incision / expansion combining device, as shown in FIG. 2b, along the upper deep fascia layer 28 below and the chest wall 27 of the pectoralis major muscle 25 desired forming a tunnel with blunt dissection formula to the site. 胸部隆起手術における第2のアプローチは、胸部と隣接する乳腺下ひだを刺通して胸部組織にアクセスすることである。 The second approach in breast uplift surgery is to pierces the breast under pleats adjacent to the breast to access the breast tissue. この場合、乳房下切開を行い、当該組合せ装置により胸部組織の内部の上方で該胸部の背後の部位までトンネルが掘られる。 In this case, perform breast under incision, tunnel above the inside of the breast tissue to the site behind the thymus portion is dug by the combined device. 乳房下移植の場合、上記組合せ装置により胸筋筋膜14を貫通してトンネルが形成され、 For breast implantation under the tunnel through the pectoral fascia 14 by the combination device is formed,
該胸筋筋膜14を貫通する小さなトンネルが創成される。 Small tunnels are created to penetrate the the chest muscle fascia 14.
一方、胸筋筋膜下移植の場合、上記組合せ装置により胸壁と大胸筋間に深在筋膜28を貫通してトンネルが形成される(図2a及び図2b参照)。 On the other hand, if the pectoral fascia implantation under the tunnel through the fascia 28 deep between the chest wall and the pectoralis major muscle by the combination device is formed (see FIGS. 2a and 2b). 第3のアプローチは、開示事項が本明細書にそっくり取り込んで参照される、ジョンソン(Jhonson)に付与された米国特許第5,258,026号において検討されているように、臍切開を行い、当該組合せ装置により腹腔内及び肋骨籠壁の筋膜の真上でかつ皮下組織及び脂肪の真下にトンネルを形成することである。 A third approach, disclosure is referenced in its entirety incorporated into this specification, as is discussed in U.S. Pat. No. 5,258,026, issued to Johnson (Jhonson), performed umbilical incision, by the combining device just below the right above a and subcutaneous tissue and fat fascia intraperitoneal and ribs Kagokabe is to form a tunnel. 胸部ポケットに接近した際、術者は、乳房下移植の場合、肋骨籠筋及び該肋骨籠筋と乳腺部間のトンネルの上方に留めるのか、又は、胸筋筋膜下移植の場合、肋骨籠筋と肋骨籠壁間に進めるかを選択する。 When approaching the chest pocket, the surgeon, if breast implantation under, or fasten over the tunnel between the ribs cage muscle and 該肋 bone cage muscle and mammary gland portion, or in the case of pectoral fascia implantation under, rib cage choose whether advance to the muscle and rib cage walls. 切り口挿入点の観点からいずれか一方の方法が選択され、乳房下位置又は胸筋筋膜下位置のいずれかに収縮バルーンを適当に位置決めした後、バルーン内部にバルーン膨張管を介して、例えば、食塩水等の適当な膨張媒質を導入し、上記バルーンが膨張される。 One of the methods in terms of cut insertion point is selected, after suitable positioning shrinkage balloon to one of the breast under position or pectoral fascia under position, through a balloon inflation tube inside the balloon, for example, introducing a suitable inflation medium saline or the like, the balloon is inflated. 上記バルーンに充分な流体量をもって充填し、該バルーンにより組織層を切開するとともに移植用の所望ポケットを創成する。 Filled with a sufficient amount of fluid to the balloon, creating a desired pocket for implantation with cutting tissue layer by the balloon. 静脈圧を超える圧力をもってバルーンを更に短期間膨張させることによりある程度の術中拡張レベルを達成されるが、これは幾つかの理由から好ましくない。 It is achieved a degree of intraoperative extension level by further be short term inflation of the balloon with a pressure exceeding the venous pressure, which is undesirable for several reasons. 第1 First
に、ある時間以上、静脈圧超過があると、前述したように、静脈系が破壊される。 In a period of time or more, if there is a venous pressure exceeds, as described above, the venous system is destroyed. 第2に、術中拡張により切開空間の縁部における組織切開が更に進展することとなり、切開足跡が不必要に増大するばかりでなく、更に、 Second, tissue dissection at the edge of the incision space by the intraoperative extension becomes possible to progress further, not only the incision trace is increased unnecessarily, further,
外部又はZ軸方向に拡張することとなる。 And thus it is extended to the outside or the Z-axis direction. 長期間組織拡張段階中、バルーン圧力を監視し、圧力がこの範囲を超過すると、静脈系を破壊して組織壊死を来す蓋然性が高いので、上記バルーンの内部圧が確実に約18mmHgを超えないようにする。 During long term tissue expansion step, monitoring the balloon pressure, the pressure exceeds this range, there is a high probability of causing tissue necrosis and destroying the venous system, the internal pressure of the balloon does not exceed reliably about 18mmHg so as to. 壊死は、当該組織の身体的外観を監視することにより、ある程度まで回避することができる。 Necrosis, by monitoring physical appearance of the tissue can be avoided to some extent.
これに対し、切開に必要とされる圧力は、これらの制限値にこだわる必要がない。 In contrast, the pressure required for the incision does not have to stick to these limits. それというのも、切開は非常に限定された時間内に行なわれ、切開作業に応じて、静脈破壊限界をかなりの量をもって超過するからである。 Also since, incision is carried out within a very limited time, depending on the incision work, because excess with a significant amount venous breakdown limit.
これらの大きな圧力の結果、いくらかの隣接組織の拡張及び術中組織の伸長が生じ得る。 The results of these large pressure may occur expansion and intraoperative tissue stretching of some adjacent tissue. 本発明は、そのような隣接組織の拡張を行うようにするものではなく、切開と長期組織拡張とを組合せて行うようにするものである。 The present invention is not intended to perform the expansion of such adjacent tissues, and is to perform a combination of the incision and long tissue expansion. 従来の組織拡張装置によれば、当該拡張装置を挿入するために拡張しようとする組織の上部に切り口を設け、 According to conventional tissue expansion device is provided with a cut on the top of the tissue to be extended to insert the expansion device,
次いで、該装置を挿入した後、当該組織拡張装置の力により切り口が再び開放されるのを防止するために該切り口を癒着する必要があることに注意しなければならない。 Then, after inserting the device, care must be taken that there is a need to adhesions the incision in order to prevent from being opened again cut by the force of the tissue expansion device. これに対し、当該好ましい組合せ装置は、遠隔した切り口から組織拡張が行なわれる所望の部位までのトンネルを形成するものである。 In contrast, the preferred combination device, and forms a tunnel from the remote were cut to a desired site where tissue expansion is performed. これは、遠隔した位置にポケットを形成する、即ち、切り口部分を癒着させる必要も無く、ポケットの隣接組織の切開及びその後直ちに拡張を開始することが可能となる。 This forms a pocket in a remote position, i.e., there is no need to adhesions cut portion, it is possible to start the incision and then immediately extended adjacent tissue pocket. 切開/拡張組合せ装置の設計に幾つかのバルーン構造を用いることができる。 Some balloon structure design of the incision / expansion combination device can be used. このバルーンは、一般に、一方の側面部でのみ拡張を行うようにして、該バルーンが漸次膨張する際該バルーンのもう一方の側面を比較的平坦状に維持するようにすると有利である。 The balloon is generally so as to only perform expansion on one side surface portion, the balloon is gradually advantageous to maintain the other side of the Sai該 balloon inflated relatively flat. 上記実施例は胸部再建を行うように、肋骨籠を覆う組織を拡張することとなる。 The above embodiment is to perform a breast reconstruction, and to extend the tissue covering the rib cage. この種のバルーン動作は不均一な膨張特性を示すことが必要とされる。 This type of balloon operation is required to exhibit non-uniform expansion characteristics. 当該組合せ装置の一実施例は、 An embodiment of the combination device,
種々の肉厚のバルーン材料を組分せて伸長性、したがって、形状を調節することができる。 Extensibility and set content allowed the various wall thickness of the balloon material, therefore, it is possible to adjust the shape. 例えば、同一材料から成る平坦な2枚のシートの周縁部を溶着して構成されるバルーンにおいて、一方のシートを肉厚の大きなものとする。 For example, the balloon formed by welding the periphery of two flat sheets of the same material, the one sheet with large wall thickness. この場合、膨張は薄手のシートを優先的に伸展させながら行なわれる。 In this case, the expansion is carried out while stretching the thin sheet preferentially. 異種材料、例えば、強弱の材料を用いて、繊維及び/又は織布を選択的に組合せることにより当該バルーンの伸展を制限する補強効果と同様の作用効果を達成することができる。 Different materials, for example, using the strength of materials, it is possible to achieve the same effects as the reinforcing effect of limiting the extension of the balloon by combining fibers and / or woven fabric selectively. また、これらのバルーンシートは、不均一な特性又は厚みのシートから成る一体性を持たせるために溶接又は貼り合せるようにする。 These balloons sheets to welding or be bonded so as to impart integrity to consist of a sheet of non-uniform properties or thickness. このようにして、局部伸展抵抗が得られ、同一の平坦な初期形状を有する均一シート(特性又は形状寸法) In this way, the local extension resistance is obtained, uniform sheet having the same flat initial shape (characteristic or geometry)
の形態に対し膨張した形態を変えることができる。 It is possible to change the form inflated to form. また、例えば、図3及び図4に示されるように、開放バルーンに隣接して構造的に平坦な“キルト風”バルーンが形成された、複合構造のバルーンを用いることができる。 Further, for example, as shown in FIGS. 3 and 4, a structurally flat, "quilted" balloon adjacent the open balloon is formed, it is possible to use a balloon of the composite structure. そのような構成により、当該構造バルーンを定着させていずれか一方のバルーンにより所望のポケット又は足痕(footprint)を創成すべく切開を行い、次いで、周期的な流量増加の制御下で上記足痕から拡張が進展する。 With such an arrangement, a desired pocket or foot mark by one of the balloon is fixed to the structural balloon carried out in order to created incision (footprint), then the foot marks under the control of periodic flow increase extension from to progress. 簡単な単一バルーン構造において、流体充填ハーネスはバルーン切開に用いられるものと同様のものとされる。 In a simple single balloon structure, the fluid-filled harness are similar to those used in balloon dissection. 切開の完了後、上記バーネス部材は取外し可能とされ、充填ポートが充填管に取付けられた自己密封膜部材を具備し、該ポートが当該組織拡張期間中埋め込まれる。 After completion of the dissection, the Barnes member is detachable, the fill port comprises a self-sealing membrane member attached to the fill tube, the port is implanted in the tissue expansion period. この複合構造体によれば、適当なバルブを備えた、 According to this composite structure, with appropriate valves,
多重充填管又は単一充填管のいずれも使用することができる。 Any of the multiple filling tubes or a single fill tube may be used. 複合構造における2つの個別のバルーンと流体アクセスを得ようとするならば、皮膚を閉じてから2つの移植膜ポートを利用することができる。 If an attempt is made to obtain two separate balloons and fluid access in the composite structure, it is possible to utilize two transplant film port close the skin. 切開バルーンにアクセスする必要がなければ、1つの膜ポートのみに供給する必要があり、他の管は栓をするか又は閉鎖される。 If you do not need to access the dissection balloon, it is necessary to supply only one membrane port, the other tube being or closed stoppered. 切開に必要とされる圧力を軽減するため、平坦状構造体の片面を組織壊死限界又はそれ以下に維持したまま、 To reduce the pressure required for the incision, leaving one side of the flat structure was maintained in tissue necrosis limit or less,
流体が殆ど除去された後にあっても、バルーン内の圧力が残存する圧力限界の下限を定める実験結果に応じて膨張圧力が軽減される。 Even after the fluid has been almost eliminated, inflation pressure is reduced in accordance with the experimental results the pressure within the balloon defines the lower limit of the pressure limit remaining. 流体圧は組織の弾性とバルーンの弾性とにより生じた総合圧力とされることから流体圧を壊死限界まで減じると、確実に組織損傷の発生が封ぜられる。 When the fluid pressure is reduced since it is a comprehensive pressure caused by the elasticity of the elastic balloon tissue fluid pressure to necrosis limit, it ensures the generation of tissue damage is Fuze. 圧力が減ぜられたとき、バルーンの剛性が平坦形状を維持するのに十分なものでなければ剛性強化材が使用される。 When the pressure was reduced, unless sufficient to rigidity of the balloon to maintain a flat shape rigidity reinforcing material is used. 例えば、ワイヤとかストリップ等の縦長補強材が体内で拡張部位までトンネルを形成すべく準備中の収縮された当該器具の巻き上げ又は集合小型化を妨げないように平行状に付け加えられる。 For example, elongated reinforcing materials such as wire Toka strip is added to parallel form so as not to interfere with the winding up or set size of the contracted the instrument in preparation to form a tunnel to the expanded site in the body. もう1つの有用な構成は、切開装置の内部に拡張器を配置するものである。 Another useful configuration is to place the dilator inside the lancing device. この構成により、切開された足痕が拡張に必要な足痕よりも大きくされると、拡張時、縁部での残留応力が低減する。 By this configuration, when incised foot marks is larger than the foot marks required expansion, during expansion, residual stress at the edges is reduced. この明細書において意図する全ての構造体は、目標とする拡張部位より遠隔した切り口部位から挿入容易とすべく、該切り口から組織拡張部材の押出を促進することとならないような方法で巻き上げ又は詰み固められるようにする必要がある。 All structures intended in this specification, in order to facilitate insertion remotely the incision site from extension sites targeted, hoisting in such a way as not to promoting the extrusion of tissue expansion member from the incision or checkmate it is necessary to be firm so. バルーンカバーは、米国特許出願第08/570,766号に開示されるように、トンネル形成用に当該バルーンを詰み固めるのに利用される。 The balloon cover, as disclosed in U.S. Patent Application Serial No. 08 / 570,766, are used to solidify checkmate the balloon for tunneling. 切開と拡張間に点検/調停を適用するか又は当該装置を再使用するかによりバルーンを再使用することが好ましい。 By either reuse the incision and apply or the device inspection / arbitration between extension it is preferable to reuse the balloon. 体内に何度も挿入を行うのであれば、たとえば膨張時に離脱したとしてもバルーンにトンネル形成部材を再取付けするようにする。 If many times of performing the insertion into the body, for example, so as to reattach the tunneling member to the balloon as withdrew during inflation. 内視鏡カバーがバルーン内に再挿入されてトンネル形成及び明視化に供され、ガイドロッドを使用するのであれば、該ロッドは再取付けされる。 The endoscope cover is reinserted into the balloon is subjected to tunneling and visualization, if using the guide rod, the rod is re-attached. 再取付け方法の1つは、バルーンの末端チップに外ポケットを設け、該ポケットに繰返し挿入可能とするようにするものがある。 One reattachment method is an outer pocket provided on distal tip of the balloon, there is to be a repeatable inserted into the pocket. また、新しい又は再使用可能なバルーンカバーを設け、例えば、分離式半硬質カバーを再使用するか又は巻き上げられたバルーン(又は複合構造のバルーン)にすっぽり新しい分離式一体化カバー“ソック(sock)”を被せるようにする。 Moreover, new or reusable balloon cover provided, for example, wholly new separative integral cover "sock in or rolled-up balloon reuse separative semirigid cover (or balloon of the composite structure) (sock) to so as to cover the ". 図3及び図4に、切開/拡張組合せ装置の実施例用に好ましいバルーン46が示される。 3 and 4, preferably the balloon 46 is shown for an embodiment of the dissecting / expansion combined device. 図3はバルーン46の平面図であって、後述する目的のため、それぞれ半硬質膨張ベース44を形成すべく、底バルーン層45及び中間バルーン層47間に形成された溶接点50を示す。 Figure 3 is a plan view of the balloon 46, for later purposes, to form a semi-rigid inflatable base 44 respectively show the welding point 50 formed between the bottom balloon layer 45 and the intermediate balloon layer 47. 図4における断面図から明確に分かるように、バルーンの膨張に使用される圧力範囲内で実質的に非弾性とされる材料から成る3枚のシートにより形成される。 As can be clearly seen from the sectional view in FIG. 4, it is formed by three sheets of a material being substantially non-elastic in the pressure range used to inflate the balloon. 薄手のポリウレタンシートは好適な非弾性を呈する。 Thin polyurethane sheet exhibits a suitable non-elastic. 底シート45は、中間シート47に例えば、熱シール等の接着手段により該シートの外周縁部に接着される。 Bottom sheet 45, for example the intermediate sheet 47 is adhered to the outer peripheral edge portion of the sheet by bonding means such as heat sealing. これらのシート45及び47に内部空間49が形成され、該空間49 The internal space 49 is formed in these sheets 45 and 47, the space 49
はバルーン46から延びる膨張管52を介して流体結合される。 It is fluidly coupled via the inflation tube 52 extending from the balloon 46. 更に、底シート45と中間シート47は、これらのシート45、47の全表面上に規則的な間隔をもって溶接点50で互いに接着される。 Furthermore, the bottom sheet 45 and the intermediate sheet 47 are bonded to each other by welding points 50 with regular intervals over the entire surface of these sheets 45, 47. 膨張管52は適当なバルーン膨張源、 Inflation tube 52 is suitable balloon inflation source,
例えば、シリンジ等と接続される。 For example, it is connected to the syringe or the like. バルーン46は空気により膨張するようにできるが、現在では、食塩水が好ましい。 Although the balloon 46 may be so inflated with air, at present, saline are preferred. 同様に、上バルーンシート48は、例えば、熱シール等により中間バルーンシート47に液密状に接着されてそれらのシート47、48間に膨張空間51を形成する。 Similarly, the upper balloon sheet 48 is, for example, by heat sealing or the like to the middle balloon sheet 47 is bonded to the liquid-tight shape to form the expansion space 51 between their sheet 47 and 48. バルーン balloon
46の上部は該バルーン46の内部空間51間に膨張管54を介して膨張媒質を導入することにより膨張される。 The top 46 is inflated by introducing an inflation medium through the inflation tube 54 between the interior space 51 of the balloon 46. バルーン46の底部のベース部分44は半硬質かつ平坦とされ、膨張時、バルーン46は組織拡張器具として作用する。 The base portion 44 of the bottom of the balloon 46 is semi-rigid and flat, when inflated, balloon 46 acts as a tissue expander. 図3 Figure 3
及び図4に示すように、ベース44は半硬質状とされるとともにエアマットレスと同様に平坦状とされ、バルーン And FIG. 4, the base 44 is an air mattress as well as flat while being semi-rigid shape, the balloon
46のベースは切開ポケット内に一貫した足痕を有する。 46-based has a consistent foot marks within the incision pocket.
足痕の一貫性又は規則性は、切開を行った後、当該装置が組織拡張器具として使用する際、切開されたポケットがその周縁部で横方向に拡大するのを防止する。 Consistency or regularity of the foot traces, after performing the incision, when the device is used as a tissue expander, dissected pocket is prevented from expanding laterally at its periphery. 半硬質ベースとすれば、内部空間51に管54を介して膨張流体を導入することにより発生される拡張力は基本的に前方又はZ軸方向に向けられる。 If semi-rigid base, the expansion force generated by introducing an inflation fluid into the internal space 51 via the tube 54 is essentially directed towards the front or the Z-axis direction. その他の方法はバルーンの等方性拡張に限定するものがあり、バルーン拡張が原理的にZ軸方向、即ち、当該組合せ装置の足痕に垂直な方向に生じるようにされる。 Other methods have limited to isotropic expansion of the balloon, the balloon expansion principle Z-axis direction, that is, to occur in a direction perpendicular to the foot marks of the combination device.
特に、バルーン内部に溶接部を設けることによりバルーンの各シートを所定の形状寸法に繋ぎ留める。 In particular, tether each sheet of the balloon into a predetermined geometry by providing the weld balloon interior. この方法は、吹込成形又は溶融成形バルーンよりもシート組合せバルーンに好適に適用できる。 This method can be suitably applied to sheet combination balloon than blow molding or melt-molding the balloon. 繋留め部材は所定長さを有するバフル板とされるか、又は、前述したように、単に対面するシート間を直接溶接するだけでもよい。 Or anchoring Me member is a baffle plate having a predetermined length, or, as described above, may only welding between sheet directly simply facing. 実用にあたり、バルーン46は巻き上げて折り畳まれ、 Practical Upon, balloon 46 is folded and rolled up,
それとも、例えば、米国特許出願第08/570,766号に開示されるように、トンネル形成部材に取付けて小型化される。 Or, for example, as disclosed in U.S. Patent Application Serial No. 08 / 570,766, it is compact attached to the tunnel member. (形成外科においては、米国特許出願第08/570,766 (In plastic surgery, U.S. Patent Application No. 08 / 570,766
号に開示の再使用可能装置は、特に、コストの観点から好ましいものである。 Reusable apparatus disclosed in JP, in particular, is preferred from the viewpoint of cost. )巻き上げて折り畳まれた又は寄集められたバルーン46を具備した組合せ装置は、体内の所望位置にブラントディセクション式で前進させられる。 ) Hoist combination apparatus comprising a balloon 46 or Distance collected folded is advanced by blunt dissection expression in a desired location within the body. バルーン46の上シート48及び中間シート47により画定された内部空間51内に管54等を介して食塩水の膨張媒質を導入することにより切開を行って、組織ポケットが創成される。 Performing an incision by on the sheet 48 and the inner space 51 defined by the intermediate sheet 47 of the balloon 46 via the tube 54 or the like to introduce inflation media saline, tissue pocket is created. バルーン46の上方部を拡張させて組織ポケットを形成した後、長期間の拡張に適した量とするために内部空間51から管54を介して吸出しにより予め定められた量の膨張流体が排出される。 After forming a tissue pocket by expanding the upper portion of the balloon 46, a predetermined amount of inflation fluid by suction from the inner space 51 through the tube 54 to an amount which is suitable for long-term expansion is discharged that. 切開したポケットを更に拡張する必要があれば、中間バルーンシート47及び底バルーンシート45により画定された各内部空間49内に管52を介して膨張流体を導入することによりバルーン46のベース44が膨張される。 If further need to extend the dissected pocket, by via a tube 52 for introducing an inflation fluid into the interior space 49 defined by the intermediate balloon sheet 47 and the bottom balloon sheets 45 base 44 of the balloon 46 is inflated It is. ベース base
44を膨張させて切開された空間部の底部又は後側面に対向して横たわる半硬質の十分に確定した構造とした後、 After a well-defined structure of the semi-rigid 44 is inflated lying opposite the bottom or rear side of the space portion is incised,
バルーン46の上方部が再び漸次管54を介して膨張させられ、組織拡張に利用されるのに好適となるように圧力状態が監視される。 Upper portion of the balloon 46 is inflated again through a gradual pipe 54, the pressure condition is monitored so as to suitable for being utilized in tissue expansion. 次いで、バルーン46は組織拡張器具として所定期間中切開ポケット内に留置される。 Then, the balloon 46 is placed in a predetermined period during incision in the pocket as a tissue expander. バルーン balloon
46の内部圧力は、組織が漸次拡張される期間中周期的に調節することが必要となる。 Internal pressure of 46, it is necessary that the tissue is adjusted gradually to be in cyclically period extension. 所望の組織拡張がなされた後、バルーン46は、それぞれ管54及び52を介して内部空間51の上部及び内部空間49の下部から膨張流体を吸出して除去される。 After the desired tissue expansion is made, the balloon 46 is removed Te sucking inflation fluid from the lower portion of the upper and the inner space 49 of the inner space 51 through the respective pipes 54 and 52. 次いで、バルーン46は体から除去され、 Then, the balloon 46 is removed from the body,
適当な補綴部材が移植される。 A suitable prosthesis is implanted. 上述した装置及び方法は、連続的に使用される、個別の切開及び拡張装置を使用するよりも経済的に有利とされる簡便な装置を提供するものである。 Above apparatus and method are used continuously, and provides a simple apparatus which is economically advantageous than using a separate incision and expansion device. 種々の組合せが可能であり、記述された組合せ装置は単に説明のためのものであり、それらに限定されるものではない。 Are possible various combinations, the combination device described is merely illustrative, but is not limited to them. 当該技術分野の熟練者には、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明の構成を種々に変形しかつ広範囲の種々の実施例及び適用例を示唆するものと理解されよう。 The person skilled in the art, without departing from the spirit and scope of the present invention, will the configuration of the present invention will be understood as indicating the various embodiments and applications of the deformed and extensively variety. 例えば、手術において自然の潜在空間又は組織平面が現れるような種々のものに適用される。 For example, it is applicable to a variety as it appears natural potential space or tissue planes in surgery. したがって、 Therefore,
本明細書における開示及び記載は純粋に説明のためのものであり、何ら限定しようとすることを意味するものではない。 Disclosed and described herein is for purely illustrative and are not meant to be limiting in any way.

フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭61−232841(JP,A) 特開 平4−309339(JP,A) 特開 昭61−131741(JP,A) 特開 平1−313051(JP,A) 特公 昭59−36532(JP,B2) 特表 平5−506805(JP,A) 米国特許5147398(US,A) 国際公開96/28098(WO,A1) (58)調査した分野(Int.Cl. 7 ,DB名) A61B 17/00 A61B 17/32 A61F 2/12 Front page of the continuation (56) Reference Patent Sho 61-232841 (JP, A) JP flat 4-309339 (JP, A) JP Akira 61-131741 (JP, A) JP flat 1-313051 (JP , a) Tokuoyake Akira 59-36532 (JP, B2) PCT National flat 5-506805 (JP, a) United States Patent 5147398 (US, a) WO 96/28098 (WO, A1) (58) investigated the field ( Int.Cl. 7, DB name) A61B 17/00 A61B 17/32 A61F 2/12

Claims (1)

  1. (57)【特許請求の範囲】 【請求項1】第1及び第2膨張室を形成した二重膨張嚢を用いて構成され、上記第1膨張室は、第1及び第2材料シートの外周縁部を互いに接着して封止することにより、それらのシート間に画定された空間部をもって形成される一方、上記第2膨張室は、上記第2シート材料と第3シート材料との外周縁部を互いに接着して封止するとともにこれらの両シートの対向面全域において規則的な間隔をもって互いに離間する複数の部位を接着して形成され、膨張時、上記第2膨張室が半硬質とされて平坦状の外形を成すようにした、切開及び拡張組合せ装置。 (57) is constructed using [Claims 1 dual expansion bladder forming the first and second expansion chambers, the first expansion chamber, outside of the first and second sheet of material by sealing by bonding peripheral portions to each other, while being formed with a space portion defined between those sheets, the second expansion chamber, the outer peripheral edge of the second sheet material and a third sheet material with sealed by bonding together the parts are formed by bonding a plurality of sites spaced apart from each other with regular spacing in these facing surfaces throughout the two sheets, when inflated, said second expansion chamber is a semi-rigid and to form a flat outer shape Te, dissection and expansion combination device. 【請求項2】3枚の非弾性材料から成るシート材料であって、これらのシート材料の外周縁部を互いに接着することにより、隣接する第1シート材料と第2シート材料間に第1膨張室を形成するとともに隣接する上記第2シート材料と第3シート材料間に第2膨張室を形成した、 2. A sheet material consisting of three non-elastic material, by adhering the outer peripheral edge portions of the sheet material to each other, the first expansion between the first sheet material adjacent a second sheet material to form a second expansion chamber between adjacent said second sheet material and a third sheet material to form a chamber,
    二重膨張嚢を用いて構成され、 上記第2膨張室の内部で上記第2シート材料と第3シート材料間に複数の補強部材を互いに平行状に設け、膨張時、上記第2膨張室が半硬質とされて平坦状の外形を成すようにした、切開及び拡張組合せ装置。 It is constructed with a double expansion sac, the provided mutually parallel form a plurality of reinforcing members to the inside of the second expansion chamber and the second sheet material between the third sheet material, upon inflation, the second expansion chamber It is a semi-rigid and to form a flat outer shape, incision and extended combination device. 【請求項3】補強部材がワイヤーである、請求項2に記載の切開及び拡張組合せ装置。 Wherein the reinforcing member is a wire, cutting and expansion combination device according to claim 2. 【請求項4】補強部材が剛性材料から成るストリップである、請求項2に記載の切開及び拡張組合せ装置。 4. is a strip reinforcing member is made of a rigid material, cutting and expansion combination device according to claim 2. 【請求項5】補強部材が繋留め部材である、請求項2に記載の切開及び拡張組合せ装置。 Wherein the reinforcing member is a tethered Me member, cutting and expansion combination device according to claim 2. 【請求項6】補強部材がバッフル板である、請求項2に記載の切開及び拡張組合せ装置。 6. A reinforcing member is a baffle plate, cutting and expansion combination device according to claim 2.
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