JP3358048B2 - Shell for prosthesis and method for producing the same - Google Patents

Shell for prosthesis and method for producing the same

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JP3358048B2
JP3358048B2 JP35322695A JP35322695A JP3358048B2 JP 3358048 B2 JP3358048 B2 JP 3358048B2 JP 35322695 A JP35322695 A JP 35322695A JP 35322695 A JP35322695 A JP 35322695A JP 3358048 B2 JP3358048 B2 JP 3358048B2
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Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、プロテーゼ用殻体
とその製造方法に関する。
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a shell for a prosthesis and a method for producing the same.

【0002】[0002]

【従来の技術】主として形成外科の分野では、種々の固
形のプロテーゼ(prosthesis)が検討されている。その
中で、軟骨や骨などの硬組織に係るものは隆鼻用プロテ
ーゼ、耳介形成用プロテーゼ、下顎用プロテーゼ、頬骨
用プロテーゼなどである。
2. Description of the Related Art Various solid prostheses are being studied, mainly in the field of plastic surgery. Among them, those related to hard tissues such as cartilage and bone include a prosthesis for a nose, a prosthesis for auricle formation, a prosthesis for a lower jaw, and a prosthesis for a cheekbone.

【0003】しかし、現在使用されているプロテーゼの
多くは、アクリル樹脂、シリコン樹脂、ポリエチレン、
ジメチルポリシロキサン等の有機高分子材料や、種々の
バイオセラミックスなどで製作したものであるため、骨
欠損部を補綴、修復することはできても、骨欠損部を生
体骨で再建することは不可能である。移植材を同一人の
腸骨または助軟骨に求める方法は、再建という観点から
すれば合理的で安全な方法であるから、現在でもなお広
く臨床面に利用されており、欠損部の再建に不可欠であ
る。
[0003] However, many of the prostheses currently in use include acrylic resins, silicone resins, polyethylene,
Since it is made of organic polymer materials such as dimethylpolysiloxane and various bioceramics, it is possible to repair and repair bone defects, but it is not possible to reconstruct bone defects with living bone. It is possible. The method of obtaining implant material from the same person's iliac or auxiliary cartilage is a reasonable and safe method from the viewpoint of reconstruction, so it is still widely used today in clinical practice and is essential for reconstruction of defective parts It is.

【0004】このような事情から、生体内分解吸収性ポ
リマーの糸をメッシュ状に編み(織り)、この編物(織
物)で袋を作製して内部に硬、軟骨の砕片を充填し、プ
ロテーゼとして骨欠損部に埋入する方法が最近発表され
た。この方法は、骨欠損部に形状を付与し、且つ、骨欠
損部の再建と平行して、袋を構成する生体内分解吸収性
の糸が徐々に加水分解して生体内に吸収されるため、再
建後にはこの袋が異物として生体内に残らないという利
点を有する。
[0004] Under such circumstances, yarns of the biodegradable and absorbable polymer are knitted (woven) in a mesh form, a bag is made of the knitted fabric (woven fabric), and hard and cartilage debris are filled into the bag to form a prosthesis. A method for implanting a bone defect has recently been announced. This method imparts a shape to the bone defect, and in parallel with the reconstruction of the bone defect, the biodegradable and absorbable yarn constituting the bag is gradually hydrolyzed and absorbed into the living body. This has the advantage that the bag does not remain in the living body as a foreign substance after reconstruction.

【0005】[0005]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
ようにメッシュ状の編物等で作製した袋は保形性がない
ため、骨の砕片を充填すると変形し、骨欠損部に埋入し
てもその形状を維持することができず、変形した状態で
再建されてしまうという問題が多々あり、実用にはかな
りの手術技術を要して、精緻な形状を付与すべき部位に
適用するするには問題の残る方法であった。
However, since bags made of a mesh-shaped knitted fabric or the like do not have shape-retaining properties as described above, they are deformed when filled with bone debris, and even if they are embedded in a bone defect. There are many problems that the shape can not be maintained and it is rebuilt in a deformed state, and in practical use it requires considerable surgical techniques, and it is necessary to apply it to a part that should be given a precise shape It was a problematic method.

【0006】つまり、メッシュ状の編物等で作製した袋
は、その形状が筒状などの極く単純なものに限られ、例
えば三次元的な曲面を有するような複雑な形状の袋は作
製が難しいという問題があるため、隆鼻用や耳介形成用
プロテーゼなどのように良好な保形性と滑らかな三次元
的曲面が要求される場合には、適用が難しいものであっ
た。
That is, a bag made of a mesh-shaped knitted fabric or the like is limited to an extremely simple one such as a cylindrical shape. For example, a bag having a complicated shape having a three-dimensional curved surface can be manufactured. Due to the problem of difficulty, it is difficult to apply when good shape retention and a smooth three-dimensional curved surface are required, such as for a nose nose or an auricle prosthesis.

【0007】本発明は、これらの問題を一挙に解決でき
るプロテーゼ用殻体とその製造方法を提供せんとするも
のである。
An object of the present invention is to provide a shell for a prosthesis and a method for producing the same, which can solve these problems at once.

【0008】[0008]

【課題を解決するための手段】上記の問題を解決するた
め、本発明の請求項1に係るプロテーゼ用殻体は、開口
部を有する殻体であって、生体内分解吸収性ポリマーの
長繊維が絡み合って溶着し0.1〜0.5mmの厚さに
積み重なった長繊維層で形成され、長繊維中にバイオセ
ラミックスの粉体が含まれていることを特徴とするもの
である。
In order to solve the above problems, a prosthesis shell according to claim 1 of the present invention is a shell having an opening, and is a long fiber of a biodegradable and absorbable polymer. Are entangled and welded together and formed of long fiber layers stacked to a thickness of 0.1 to 0.5 mm, wherein the long fibers contain bioceramic powder.

【0009】そして、請求項2のプロテーゼ用殻体は、
バイオセラミックスの粉体の大きさが0.2〜30μm
であることを特徴とし、請求項3のプロテーゼ用殻体
は、バイオセラミックスの粉体の含有量が5〜50重量
%であることを特徴とし、請求項4のプロテーゼ用殻体
は、長繊維の太さが100μm以下であることを特徴と
し、請求項5のプロテーゼ用殻体は、開口部から殻体内
部に手術中に塑性変形の容易なコア材が抜出し自在に挿
着されていることを特徴とするものである。
The prosthesis shell of claim 2 is
The size of the bioceramic powder is 0.2-30 μm
The prosthesis shell of claim 3 is characterized in that the content of bioceramic powder is 5 to 50% by weight, and the prosthesis shell of claim 4 is a long fiber. The prosthesis shell according to claim 5, wherein a core material that is easily plastically deformed during surgery is freely inserted into the shell through an opening. It is characterized by the following.

【0010】また、上記のプロテーゼ用殻体を製造する
本発明の請求項6の方法は、生体内分解吸収性ポリマー
を溶媒に溶解し、このポリマー溶液をノズルから繊維状
に吐出して殻体成形用コアの外面に略均等に吹き付けて
固化させることを特徴とするものである。
According to a sixth aspect of the present invention, there is provided a method for producing a shell for a prosthesis, comprising dissolving a biodegradable and absorbable polymer in a solvent and discharging the polymer solution from a nozzle in a fibrous form. It is characterized by being sprayed substantially evenly on the outer surface of the molding core to solidify.

【0011】そして、請求項7の製造方法は、溶媒が、
生体内分解吸収性ポリマーを溶解できる低沸点の溶剤、
又は、該溶剤と該溶剤より沸点が高い非溶剤との混合溶
媒であることを特徴とし、請求項8の製造方法は、殻体
成形用コアが手術中に塑性変形の容易なコア材であるこ
とを特徴とするものである。
[0011] In the production method according to claim 7, the solvent is:
Low-boiling solvents that can dissolve biodegradable and absorbable polymers,
Alternatively, the manufacturing method according to claim 8, wherein the solvent and a non-solvent having a higher boiling point than the solvent are mixed solvents, wherein the shell forming core is a core material that is easily plastically deformed during surgery. It is characterized by the following.

【0012】請求項1のプロテーゼ用殻体を構成する長
繊維層は、生体内分解吸収性ポリマーの長繊維が絡み合
って溶着し0.1〜0.5mmの厚さに積み重なった適
度の剛性を有する層であるため、この長繊維層によって
形成されたプロテーゼ用殻体は実用に耐える保形性と強
度を備えている。そのため、この殻体に骨砕片を開口部
から充填しても殻体は変形せず、骨欠損部に埋入しても
その形状を保持し、従来の編物等で作製した袋のように
変形することはない。そして、埋入中に、殻体を構成す
る長繊維層の繊維間隙を通して体液が殻体内部に浸入
し、体液と接触した骨砕片の表面で骨細胞が成長して、
骨砕片が新生骨で結合され、骨欠損部が再建されるとい
う基本的な過程を履行する。このとき、長繊維中にはバ
イオセラミックスの粉体が含まれているので、このバイ
オセラミックス粉体により骨誘導、骨置換が促進されて
周囲の骨との結合が一層強個になる。そして、この再建
と平行して生体内分解吸収性ポリマーの長繊維が体液に
より徐々に加水分解され、再建後には全て吸収されて殻
体が完全に消失する。消失した後にこの殻体の厚みだけ
皮膚などの周囲組織が陥没して変形することが少ないよ
うにするためには、剛性とバランスを取って0.15〜
0.3mmの厚さの長繊維層からなる殻体がより好適に
選択される。長繊維中にバイオセラミックスの粉体を混
入するには、請求項2のプロテーゼ用殻体のように0.
2〜30μmの大きさのバイオセラミックス粉体を使用
することが好ましく、また、請求項3のプロテーゼ用殻
体のようにバイオセラミックス粉体の含有量が5〜50
重量%であると、長繊維層が脆くなく且つ周囲の骨との
結合力を得易くなる。
According to the first aspect of the present invention, the long fiber layer constituting the prosthesis shell has a moderate rigidity in which the long fibers of the biodegradable and absorbable polymer are entangled and welded and stacked to a thickness of 0.1 to 0.5 mm. The prosthesis shell formed by the long fiber layer has a shape-retaining property and a strength that can withstand practical use. Therefore, even if this shell body is filled with bone fragments from the opening, the shell body does not deform, and even when embedded in a bone defect, it retains its shape and deforms like a bag made of conventional knitted fabric etc. I will not do it. And, during implantation, bodily fluid penetrates into the inside of the shell through the fiber gap of the long fiber layer constituting the shell, and bone cells grow on the surface of the bone fragment in contact with the body fluid,
Performs the basic process of bone fragments being combined with new bone and reconstructing bone defects. At this time, since the bioceramic powder is contained in the long fiber, osteoinduction and bone replacement are promoted by the bioceramic powder, and the bond with the surrounding bone is further strengthened. In parallel with the reconstruction, the long fibers of the biodegradable and absorbable polymer are gradually hydrolyzed by the body fluid, and after the reconstruction, all the fibers are absorbed and the shell completely disappears. In order to reduce the possibility that surrounding tissues such as skin are depressed and deformed by the thickness of the shell after disappearance, it is necessary to balance the rigidity with 0.15
A shell composed of a long fiber layer having a thickness of 0.3 mm is more suitably selected. In order to mix bioceramic powder into the long fiber, it is preferable to use a prosthesis shell according to claim 2.
It is preferable to use a bioceramic powder having a size of 2 to 30 μm, and the content of the bioceramic powder is 5 to 50 as in the prosthesis shell of claim 3.
When it is% by weight, the long fiber layer is not brittle, and it is easy to obtain a bonding force with surrounding bone.

【0013】また、上記の長繊維層で形成されたプロテ
ーゼ用殻体は、長繊維が繊維方向に伸びのストレスをも
ったままで溶着し、層中に歪みを保持したままの状態に
なっているために、熱を加えると長繊維が収縮すると共
に歪みが是正されるような一種のアニーリングにより繊
維間隙が縮小し、殻体が収縮変形する。従って、このプ
ロテーゼ用殻体の開口部から、容易に塑性変形可能なあ
る形状をもった賦形用コアを挿入し、殻体に例えば熱湯
をかけると、簡単に殻体を賦形用コアの形状通りに収縮
変形させることができる。例えば精緻な三次元的な曲面
を有する柔軟な賦形用コアを使用すれば、その形状にそ
った精緻な三次元的な曲面を有する殻体に変形加工する
ことができる。このときコアが柔軟であれば、殻体から
変形後にコアを抜き取ることができる。
In the prosthesis shell formed of the long fiber layer, the long fibers are welded together with the stress of elongation in the fiber direction, and the strain is maintained in the layer. Therefore, when heat is applied, the fiber gap shrinks due to a kind of annealing that shrinks the long fiber and corrects the distortion, thereby causing the shell to shrink and deform. Therefore, when a shaping core having a certain shape that can be easily plastically deformed is inserted from the opening of the prosthesis shell and hot water is applied to the shell, for example, the shell is easily formed into a core. It can be contracted and deformed according to its shape. For example, if a flexible shaping core having a fine three-dimensional curved surface is used, it can be deformed into a shell having a fine three-dimensional curved surface conforming to the shape. At this time, if the core is flexible, the core can be extracted from the shell after the deformation.

【0014】特に、請求項5のプロテーゼ用殻体のよう
に、塑性変形の容易なコア材が開口部から殻体内部に抜
出し自在に挿着されていると、このコア材を殻体から抜
出して所望の形状に塑性変形させ、これを再び殻体に挿
入して上記のように殻体を収縮変形させることにより、
殻体を簡単に所望の形状に加工することができ、賦形用
コアを別途作製、準備することが不要となる。
In particular, when a core material that is easily plastically deformed is inserted into the shell so that it can be easily pulled out from the opening, as in the case of the prosthesis shell of claim 5, the core material is pulled out of the shell. Plastic deformation to the desired shape by inserting it into the shell again and shrinking and deforming the shell as described above,
The shell can be easily processed into a desired shape, and it is not necessary to separately manufacture and prepare a shaping core.

【0015】プロテーゼ用殻体を構成する長繊維層の厚
みが0.1mmより薄くなると、長繊維層の剛性が小さ
くなり、実用に耐える保形性と強度を殻体に付与するこ
とが困難となる。一方、長繊維層の厚みが0.5mmよ
り厚くなると、剛性が大きく、細部にわたり精緻な賦形
が困難になり、また、生体内での分解、吸収に長期間を
要するだけでなく、分解の過程で繊維の砕片が一時期に
大量に生じるため、炎症を起こす恐れがある。従って、
長繊維層の厚みは上記のように0.1〜0.5mmの範
囲内にあることが必要であるが、消失後の周囲組織の陥
没をも加味すれば、上記のように0.15〜0.3mm
がより好適な範囲である。
When the thickness of the long fiber layer constituting the shell for a prosthesis is less than 0.1 mm, the rigidity of the long fiber layer becomes small, and it is difficult to impart shape retention and strength to practical use to the shell. Become. On the other hand, when the thickness of the long fiber layer is more than 0.5 mm, the rigidity is large, and it is difficult to perform precise shaping over details. During the process, a large amount of fiber fragments are generated at one time, which may cause inflammation. Therefore,
It is necessary that the thickness of the long fiber layer is in the range of 0.1 to 0.5 mm as described above. However, considering the depression of the surrounding tissue after disappearance, the thickness of the long fiber layer is 0.15 to 0.5 mm as described above. 0.3mm
Is a more preferable range.

【0016】また、上述したプロテーゼ用殻体におい
て、多数の小孔が穿孔されていると、この小孔からも体
液が早期に殻体内部に浸入するので、骨細胞の成長増殖
が促進され、再建に要する期間が短縮される。そして、
生体内分解吸収性ポリマーとしてポリ乳酸、乳酸−グリ
コール酸共重合体、乳酸−カプロラクトン共重合体のい
ずれかを選択すれば、柔軟性の度合を選択することがで
き、また、これらは既に実用され安全性が確認されてい
るポリマーであるため、周囲組織への為害性を及ぼす心
配が解消される。
In the above-described shell for a prosthesis, if a large number of small holes are perforated, body fluids can enter the inside of the shell early through the small holes, so that growth and proliferation of bone cells are promoted. The time required for reconstruction is reduced. And
If one of polylactic acid, lactic acid-glycolic acid copolymer, and lactic acid-caprolactone copolymer is selected as the biodegradable and absorbable polymer, the degree of flexibility can be selected, and these are already in practical use. Since the polymer has been confirmed to be safe, concerns about harm to surrounding tissues are eliminated.

【0017】更に、請求項4のプロテーゼ用殻体のよう
に長繊維の太さが100μm以下であると、生体内での
加水分解が速やかに進行し、特に、長繊維が多孔性の繊
維であると、体液と接触する長繊維の表面積が大きいた
め、その風合いがしなやかで、周囲組織に物理的になじ
みやすく、また生体内での加水分解がより促進されて、
殻体の吸収に要する時間が短縮される。
Further, when the thickness of the long fiber is 100 μm or less as in the shell for a prosthesis of the fourth aspect, hydrolysis in a living body proceeds rapidly, and particularly, the long fiber is a porous fiber. If there is, since the surface area of the long fiber that comes in contact with the body fluid is large, its texture is supple, it is easy to physically fit into the surrounding tissue, and hydrolysis in the living body is further promoted,
The time required to absorb the shell is reduced.

【0018】そして、上述のプロテーゼ用殻体におい
て、溶着していない部分の長繊維と長繊維の間隙の大き
さが50〜500μmであると、体液と共に細胞の通過
が容易になる。なお、長繊維中には、前述のバイオセラ
ミックスと同様に骨や周囲組織の成長促進を目的として
種々のサイトカイン、各種ホルモン、生理活性物質、抗
菌剤などを任意に添加することは、本発明の本意から外
れるものではない。
In the above-described prosthesis shell, if the size of the gap between the long fibers that are not welded is 50 to 500 μm, the passage of cells together with the body fluid becomes easy. Incidentally, in the long fiber, various cytokines, various hormones, physiologically active substances, antibacterial agents and the like are optionally added for the purpose of promoting the growth of bones and surrounding tissues as in the above-described bioceramics. It is not out of the will.

【0019】以上のようなプロテーゼ用殻体は、請求項
6の製造方法によって容易に得ることができる。その場
合、ポリマー溶液を繊維状に吐出して殻体成形用コアに
吹き付ける量を加減すれば、長繊維層の厚さを容易に調
節することができ、ポリマー溶液の濃度、ノズルの口
径、吐出圧などをコントロールすれば、長繊維の太さや
間隙の大きさを調節することもできる。また、請求項6
の製造方法において、ポリマーを溶解させる溶媒とし
て、溶剤と非溶剤の混合溶媒を選択使用すれば、長繊維
を多孔性の繊維とすることができる。なお、殻体成形用
コアは殻体の成形後に抜き取られるが、請求項8の製造
方法のように殻体成形用コアとして塑性変形の容易なコ
ア材を用いる場合は、殻体から抜き取る必要はない。
The shell for a prosthesis as described above can be easily obtained by the manufacturing method of the sixth aspect. In this case, the thickness of the long fiber layer can be easily adjusted by adjusting the amount of the polymer solution which is discharged in a fibrous form and sprayed onto the shell molding core, and the concentration of the polymer solution, the nozzle diameter, the discharge By controlling the pressure and the like, the thickness of the long fiber and the size of the gap can be adjusted. Claim 6
In the production method described above, if a mixed solvent of a solvent and a non-solvent is selected and used as a solvent for dissolving the polymer, the long fibers can be made porous fibers. The core for forming the shell is extracted after the shell is formed. However, when a core material that is easily plastically deformed is used as the core for forming the shell as in the manufacturing method of claim 8, it is not necessary to extract the core from the shell. Absent.

【0020】[0020]

【発明の実施の形態】以下、図面を参照して本発明の実
施形態を詳述する。
Embodiments of the present invention will be described below in detail with reference to the drawings.

【0021】図1は本発明の一実施形態に係るプロテー
ゼ用殻体を示す斜視図、図2はその断面図である。
FIG. 1 is a perspective view showing a prosthesis shell according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a sectional view thereof.

【0022】このプロテーゼ用殻体1は、隆鼻用プロテ
ーゼの殻体として好適に使用できるように、一端1aが
開口し他端1bが閉口する半円筒形袋状に形成されてい
る。そして、この殻体1には、多数の小孔2が穿孔され
ている。この小孔2は殻体内部への体液の浸入を促進す
るための孔であり、殻体内部に充填される1〜2mm程
度の大きさを有する骨(軟骨)の砕片よりも小さな孔径
を有している。
The prosthesis shell 1 is formed in a semi-cylindrical bag shape that is open at one end 1a and closed at the other end 1b so that it can be suitably used as a shell for a prosthesis for a nose. The shell 1 has a number of small holes 2 perforated. The small hole 2 is a hole for promoting infiltration of bodily fluid into the inside of the shell, and has a smaller hole diameter than a fragment of bone (cartilage) having a size of about 1 to 2 mm filled in the inside of the shell. are doing.

【0023】この殻体1の開口率[(全ての小孔2の開
口面積の和/殻体1の全表面積)×100]は20〜7
0%程度であることが望ましく、70%より大きくなる
と、殻体1の強度や保形性が低下するといった不都合を
生じ、20%より小さくなると、体液の浸入を充分に促
進することが難しくなる。
The opening ratio of this shell 1 [(sum of opening areas of all small holes 2 / total surface area of shell 1) × 100] is 20 to 7
It is desirable to be about 0%, and if it is larger than 70%, the strength and shape retention of the shell 1 will be reduced. If it is smaller than 20%, it will be difficult to sufficiently promote the infiltration of body fluid. .

【0024】なお、上記の小孔2は、必ずしも穿孔する
必要がない場合もある。
In some cases, the small holes 2 need not necessarily be perforated.

【0025】このプロテーゼ用殻体1は、生体内分解吸
収性ポリマーの長繊維が絡み合って溶着し、0.1〜
0.5mmの厚さに積み重なった長繊維層で形成されて
いるところに大きな特徴を有する。このような長繊維層
は適度の剛性を有するため、この長繊維層で形成された
上記の殻体1は、実用に耐える保形性と強度を備えてい
る。そのため、この殻体1に骨(軟骨)の砕片を開口部
1aから充填しても殻体1は変形せず、補綴すべき骨欠
損部に埋入してもその形状を維持し、従来の編物等で作
製した袋のように変形する心配はない。
In the prosthesis shell 1, the long fibers of the biodegradable and absorbable polymer are entangled and welded to each other.
It has a great feature in that it is formed of long fiber layers stacked to a thickness of 0.5 mm. Since such a long fiber layer has an appropriate rigidity, the shell 1 formed of the long fiber layer has shape-retaining properties and strength enough to withstand practical use. Therefore, even if the shell 1 is filled with debris of bone (cartilage) from the opening 1a, the shell 1 is not deformed, and its shape is maintained even when it is embedded in a bone defect to be prosthetic. There is no need to worry about deformation like a bag made of knitted fabric or the like.

【0026】殻体1を形成する長繊維層の厚みは上記の
ように0.1〜0.5mmの範囲にあることが必要であ
って、0.1mmより薄くなると、長繊維層の剛性が低
下するため、実用に耐える保形性と強度を殻体1に付与
することが困難となり、逆に0.5mmより厚くなる
と、生体内での分解、吸収に長期間を要するだけでな
く、分解の過程で繊維の砕片が一時期に大量に生じるた
め、炎症を起こす恐れがある。長繊維層の更に好ましい
厚みは0.15〜0.3mmである。
It is necessary that the thickness of the long fiber layer forming the shell 1 is in the range of 0.1 to 0.5 mm as described above. Therefore, it is difficult to give the shell 1 a shape-retaining property and strength that can withstand practical use. Conversely, if the thickness is more than 0.5 mm, it takes a long time to decompose and absorb in vivo, During the process, a large amount of fiber fragments are generated at one time, which may cause inflammation. The more preferable thickness of the long fiber layer is 0.15 to 0.3 mm.

【0027】長繊維の材料となる生体内分解吸収性ポリ
マーとしては、既に実用され安全性が確認されているポ
リ乳酸、乳酸−グリコール酸共重合体、乳酸−カプロラ
クトン共重合体などが好適であり、ポリ乳酸としては、
L−乳酸のホモポリマーやL−乳酸とD−乳酸のコポリ
マーが好ましく使用される。また、上記の共重合体とし
ては、乳酸とグリコール酸、あるいは乳酸とカプロラク
トンのモル比が99:1〜50:50の範囲にあるもの
が好ましくに使用される。その他、ポリ乳酸とポリエチ
レングリコールの共重合体や、ポリ乳酸とポリプロピレ
ングリコールとの共重合体なども使用できる。
As the biodegradable and absorbable polymer used as the material of the long fiber, polylactic acid, lactic acid-glycolic acid copolymer, lactic acid-caprolactone copolymer, etc., which are already practically used and whose safety has been confirmed, are suitable. As polylactic acid,
A homopolymer of L-lactic acid or a copolymer of L-lactic acid and D-lactic acid is preferably used. As the above-mentioned copolymer, those having a molar ratio of lactic acid to glycolic acid or lactic acid to caprolactone in the range of 99: 1 to 50:50 are preferably used. In addition, a copolymer of polylactic acid and polyethylene glycol, a copolymer of polylactic acid and polypropylene glycol, and the like can also be used.

【0028】生体内分解吸収性ポリマーの分子量は、少
なくとも繊維を形成し得る分子量以上であればよく、通
常、5万以上の粘度平均分子量を有するポリマーであれ
ば使用することができる。分子量の上限は、60万を越
えてあまり高すぎると、所謂スプレー法で繊維を吐出形
成する操作がし辛くなること、及び、分解吸収されて消
失するまでに長時間を要することから、粘度平均分子量
は10万〜30万の範囲のポリマーを使用することがよ
り好ましい。
The molecular weight of the biodegradable and absorbable polymer may be at least the molecular weight capable of forming a fiber, and generally a polymer having a viscosity average molecular weight of 50,000 or more can be used. If the upper limit of the molecular weight is too high, exceeding 600,000, the operation of ejecting and forming the fibers by the so-called spray method becomes difficult, and it takes a long time to disappear by being decomposed and absorbed. It is more preferable to use a polymer having a molecular weight in the range of 100,000 to 300,000.

【0029】この長繊維は、後述するように、所謂スプ
レー法で上記ポリマーの溶液を繊維状に連続して吐出形
成したものであり、その太さは100μm以下であるこ
とが好ましい。100μmより太い長繊維は見掛け上の
加水分解速度が遅くなり、生体に吸収されてしまうまで
の期間が長くなるが、100μm以下の細い長繊維は生
体内での加水分解が速やかに進行し、比較的短期間で吸
収される利点がある。長繊維の更に好ましい太さは5〜
15μm程度である。
As described later, the long fibers are formed by continuously discharging the above-mentioned polymer solution in a fibrous form by a so-called spray method, and the thickness thereof is preferably 100 μm or less. Long fibers thicker than 100 μm have a slower apparent hydrolysis rate and a longer period until they are absorbed by the living body, whereas thin long fibers of 100 μm or less undergo rapid hydrolysis in the living body. It has the advantage of being absorbed in a short period of time. The more preferable thickness of the long fiber is 5 to 5.
It is about 15 μm.

【0030】また、長繊維は多孔性にしたものでも、多
孔性にしていないものでもよいが、多孔性の繊維である
と、体液と接触する長繊維の表面積が増大するため、生
体内での加水分解が促進され、殻体1の吸収に要する期
間が更に短縮されるという利点がある。なお、このよう
な多孔性の長繊維は、後述するようにポリマー溶液の溶
媒として、溶剤と非溶剤の混合溶媒を使用することによ
り、スプレー法で容易に吐出形成することができる。
The long fibers may be porous or non-porous. However, if the fibers are porous, the surface area of the long fibers that comes into contact with the body fluid increases, so that the long fibers may be in vivo. There is an advantage that hydrolysis is promoted and the period required for absorption of the shell 1 is further reduced. In addition, such a porous long fiber can be easily formed by spraying by using a mixed solvent of a solvent and a non-solvent as a solvent for the polymer solution as described later.

【0031】長繊維と長繊維の溶着していない部分の間
隙の大きさは、体液と共に細胞が通過しやすい50〜5
00μmの範囲にあることが好ましく、50μmより小
さくなると、細胞が浸入、進展しにくくなり、500μ
mより大きくなると殻体1を構成する長繊維層の剛性や
強度の低下を招くといった不都合を生じる。
The size of the gap between the long fibers and the portion where the long fibers are not welded is set to 50 to 5 so that the cells can easily pass along with the body fluid.
When the diameter is smaller than 50 μm, it is difficult for cells to invade and spread, and
When it is larger than m, the rigidity and strength of the long fiber layer constituting the shell 1 are disadvantageously reduced.

【0032】また、この長繊維中あるいは長繊維層中に
は、生体活性及び生体親和性のあるバイオセラミックス
の粉体を含有させてもよい。バイオセラミックスの粉体
が含まれていると、バイオセラミックスにより骨誘導、
骨置換が促進されて周囲の骨と強固に結合できる利点が
ある。バイオセラミックスとしては、ハイドロキシアパ
タイト、バイオガラス、セラバイタル、アパタイトウォ
ラストガラスセラミックス、トリカルシウムホスフェー
ト、テトラカルシウムホスフェート、オクタカルシウム
ホスフェート、テトラカルシウムホスフェート・ジカル
シウムホスフェートジハイドライド、テトラカルシウム
ホスフェート・ジカルシウムホスフェートなどが好適で
あり、その粒子又は粒子の集合塊の大きさが繊維中に混
入するときは0.2〜30μm程度のものが、繊維層中
に繊維間に混入するときは0.2〜約150μmの範囲
のものが選択的に好ましく使用される。バイオセラミッ
クスの好ましい含有量は5〜50重量%であり、50重
量%より多くなると長繊維層が脆くなり、5重量%より
少なくなると周囲の骨との大きい結合力が得難くなる。
Further, bioceramic powder having bioactivity and biocompatibility may be contained in the long fiber or long fiber layer. If bioceramic powder is contained, osteoinduction by bioceramics,
There is an advantage that bone replacement is promoted and can be firmly bonded to surrounding bone. As bioceramics, hydroxyapatite, bioglass, seravital, apatite wollast glass ceramics, tricalcium phosphate, tetracalcium phosphate, octacalcium phosphate, tetracalcium phosphate dicalcium phosphate dihydride, tetracalcium phosphate dicalcium phosphate, etc. When the size of the particles or aggregates of the particles is mixed in the fiber, the size is about 0.2 to 30 μm, and when the size is mixed between the fibers in the fiber layer, it is 0.2 to about 150 μm. Are preferably used selectively. The preferred content of bioceramics is 5 to 50% by weight. If it is more than 50% by weight, the long fiber layer becomes brittle, and if it is less than 5% by weight, it becomes difficult to obtain a large bonding force with surrounding bone.

【0033】次に、このプロテーゼ用殻体1の使用例
(隆鼻用プロテーゼの殻体として使用する場合)につい
て、図3を参照しながら説明する。
Next, an example of use of the prosthesis shell 1 (when used as a shell of a nose prosthesis) will be described with reference to FIG.

【0034】まず、設計通りの隆起形状に加工した賦形
用コア3を準備する。そして、この賦形用コア3を殻体
1の一端開口部1aから挿入し、滅菌された熱湯中に殻
体1を浸す。このように熱湯中で殻体1を加熱すると、
殻体1を構成する長繊維層の構造的歪と長繊維が持つ伸
びの残留ストレスは緩和するように働いて、長繊維が収
縮すると共に繊維間隙がアニーリングして縮小し、図3
に示すように殻体1が賦形用コア3の形状通りに三次元
方向に収縮変形する。この加熱による収縮変形加工は、
従来の編物等で作製した袋などでは到底得ることができ
ない本発明独特の優れた性質であり、これにより、賦形
用コアを類似の種々の形状を有するものに変更するだけ
で、極く簡単に所望形状の殻体1に加工できるという顕
著な効果が得られるものである。
First, a shaping core 3 processed into a ridged shape as designed is prepared. Then, the shaping core 3 is inserted through one end opening 1a of the shell 1, and the shell 1 is immersed in sterilized boiling water. When the shell 1 is heated in boiling water in this way,
The structural strain of the long fiber layer constituting the shell 1 and the residual stress of elongation possessed by the long fiber act to relieve, the long fiber shrinks, and the fiber gap anneals and shrinks.
As shown in the figure, the shell 1 contracts and deforms in the three-dimensional direction according to the shape of the shaping core 3. The shrinkage deformation processing by this heating,
This is an excellent property unique to the present invention, which cannot be obtained with bags made of conventional knitted fabrics, etc., which makes it extremely simple to change the shaping core to one having similar various shapes. A remarkable effect of being able to be processed into the shell 1 having a desired shape is obtained.

【0035】上記のようにして殻体1の収縮変形加工が
終わると、賦形用コア3を殻体1から抜き取り、殻体1
の一端開口部1aから軟骨の砕片を殻体1内部に充填す
る。このように充填しても、殻体1は良好な保形性と強
度を有するため、変形することはない。充填が終わると
殻体1の一端開口部1aを融着あるいは吸収性の縫合糸
で結び、これを鼻背に埋入固定する。このように埋入す
ると、殻体1には皮膚や筋肉による押圧力が作用する
が、殻体1は良好な保形性と強度を有するためその形状
を維持し、従来の編物等で作製した袋のように術後に変
形することはない。そして、体液が殻体1を構成する長
繊維層の繊維間隙や小孔2を通して殻体内部に浸入し、
この体液が接触した軟骨砕片の表面で軟骨細胞が成長し
て、軟骨砕片が新生軟骨で結合され、隆起した鼻背の軟
骨が再建される。一方、生体内分解吸収性ポリマーの長
繊維は体液により徐々に加水分解され、再建後には全て
吸収されて殻体1が完全に消失する。
When the shrinking deformation of the shell 1 is completed as described above, the shaping core 3 is removed from the shell 1 and the shell 1 is removed.
The shell 1 is filled with cartilage debris from one end opening 1a of the shell 1. Even if it is filled in this way, the shell 1 does not deform because it has good shape retention and strength. When the filling is completed, the one end opening 1a of the shell 1 is fused or tied with an absorbable suture, and this is embedded and fixed to the back of the nose. When embedded in this manner, the pressing force of the skin and muscles acts on the shell 1, but the shell 1 has good shape retention and strength, so its shape is maintained, and the shell 1 is made of a conventional knit or the like. It does not deform after surgery like a bag. Then, the bodily fluid penetrates into the inside of the shell through the fiber gap and the small hole 2 of the long fiber layer constituting the shell 1,
Chondrocytes grow on the surface of the cartilage debris in contact with the bodily fluid, the cartilage debris is combined with the new cartilage, and the raised cartilage of the dorsum of the nose is reconstructed. On the other hand, the long fibers of the biodegradable and absorbable polymer are gradually hydrolyzed by the body fluid, and are completely absorbed after the reconstruction, and the shell 1 completely disappears.

【0036】図4は本発明の他の実施形態に係るプロテ
ーゼ用殻体を示す斜視図、図5はその断面図であって、
殻体1の開口部1aから手術中に塑性変形の容易な半円
柱状のコア材4が抜出し自在に殻体内部に挿着されたプ
ロテーゼ用殻体を例示している。
FIG. 4 is a perspective view showing a prosthesis shell according to another embodiment of the present invention, and FIG.
A prosthesis shell is illustrated in which a semi-cylindrical core material 4 that is easily plastically deformed during surgery from the opening 1a of the shell 1 is freely inserted into the shell.

【0037】コア材4としては、50〜80℃程度の温
度で容易に軟化して塑性変形する材料、例えばポリ酢酸
ビニル、低分子量ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル
共重合体、エチレン−アクリル酸共重合体、ゴム系ホッ
トメルトタイプの樹脂、あるいはパラフィンワックス、
およびこれらの混合物などから成るコア材が好ましく使
用される。なお、殻体1は前述したものと同一であるの
で説明を省略する。
The core material 4 is a material which is easily softened and plastically deformed at a temperature of about 50 to 80 ° C., for example, polyvinyl acetate, low molecular weight polyethylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, ethylene-acrylic acid copolymer. Coalescing, rubber-based hot melt type resin or paraffin wax,
And a core material composed of a mixture thereof and the like are preferably used. Note that the shell 1 is the same as that described above, and a description thereof will be omitted.

【0038】このように塑性変形の容易なコア材4が挿
着されたプロテーゼ用殻体1は、手術中に、該コア材4
を殻体1から抜き取り、上記の温度で軟化させて手で塑
性変形させながら設計通りの形状となし、これを再び殻
体1に挿入して前述したように殻体1をコア材4の形状
通りに熱収縮させて変形加工することができるので、前
述の賦形用コア3を別途作製、準備することが不要とな
り、頗る便利である。そして、塑性変形して得られる形
状は鼻のみならず、下顎、耳介、頬骨などの複雑なもの
まで及ぶものである。
The prosthesis shell 1 into which the core material 4 which can be easily plastically deformed is inserted as described above, during operation, the core material 4
Is extracted from the shell 1, softened at the above temperature and plastically deformed by hand to obtain a shape as designed, and inserted again into the shell 1 to form the shell 1 into the shape of the core material 4 as described above. Since it can be deformed by heat shrinking as described above, it is not necessary to separately prepare and prepare the above-mentioned shaping core 3, which is extremely convenient. The shape obtained by plastic deformation extends not only to the nose but also to complicated ones such as the lower jaw, the pinna and the cheekbone.

【0039】次に、本発明の製造方法の実施形態を説明
する。
Next, an embodiment of the manufacturing method of the present invention will be described.

【0040】まず、殻体成形用コアと生体内分解吸収性
ポリマーの溶液を準備する。例えば図1に示すような半
円筒形袋状のプロテーゼ用殻体1を製造する場合には、
半円柱状のコアを準備する。勿論、先端がもっと鼻先の
形状と同じように丸みをおびていてもよい。殻体成形用
コアとしては、上記のコア材4や、生体内分解吸収性ポ
リマーとの接着性がない他のコア材が使用される。
First, a solution of a shell molding core and a biodegradable and absorbable polymer is prepared. For example, when manufacturing a semi-cylindrical bag-shaped prosthesis shell 1 as shown in FIG.
Prepare a semi-cylindrical core. Of course, the tip may be more rounded, like the shape of the nose. As the shell forming core, the above-described core material 4 or another core material having no adhesiveness to the biodegradable and absorbable polymer is used.

【0041】一方、ポリマー溶液は、溶媒として、前記
の生体内分解吸収性ポリマーを溶解できる溶剤を使用す
るか、又は、この溶剤とこの溶剤より沸点が高い非溶剤
との混合溶媒を使用し、これに前記のポリマーを溶解し
て調製する。混合溶媒は、多孔性の繊維を形成する場合
に使用される。
On the other hand, for the polymer solution, a solvent capable of dissolving the above-mentioned biodegradable and absorbable polymer is used as a solvent, or a mixed solvent of this solvent and a non-solvent having a higher boiling point than this solvent is used. It is prepared by dissolving the above polymer in this. The mixed solvent is used when forming a porous fiber.

【0042】溶剤としては、常温よりやや高い温度で気
散しやすい低沸点の溶剤、例えば塩化メチレン、クロロ
ホルム、1,1−ジクロルエタンなどが使用され、この
中では最も低い沸点と最も高い蒸気圧を示す低毒性の塩
化メチレンが最適である。また、非溶剤としては、溶剤
との相溶性に優れ、沸点が60〜110℃の範囲にある
一価アルコール、例えばメタノール、エタノール、1−
プロパノール、2−プロパノール、2−ブタノール、t
er−ブタノール、ter−ペンタノールなどが使用さ
れ、この中では、毒性や臭いの少ないエタノール、1−
プロパノール、2−プロパノールが好適に使用される。
また、これらの一価アルコールに少量の水を加えたもの
も使用される。
As the solvent, a solvent having a low boiling point, such as methylene chloride, chloroform, or 1,1-dichloroethane, which easily diffuses at a temperature slightly higher than room temperature, is used. Among them, the solvent having the lowest boiling point and the highest vapor pressure is used. The low toxicity methylene chloride shown is optimal. Further, as the non-solvent, a monohydric alcohol having excellent compatibility with the solvent and having a boiling point in the range of 60 to 110 ° C., for example, methanol, ethanol, 1-
Propanol, 2-propanol, 2-butanol, t
er-butanol, ter-pentanol and the like are used, among which ethanol, which has little toxicity and odor, 1-
Propanol and 2-propanol are preferably used.
Further, those obtained by adding a small amount of water to these monohydric alcohols are also used.

【0043】ポリマー溶液の濃度は、形成される長繊維
の太さと関係があり、一般に濃度が低くなるほど長繊維
が細くなる。従って、このポリマー溶液の濃度を調節す
れば長繊維の太さをコントロールすることが可能であ
る。ポリマー溶液の濃度は、溶解するポリマーの分子量
を考慮して0.5〜10重量%の範囲内とするのが適当
であり、分子量の大きいポリマーを用いる場合は濃度を
下げ、分子量の小さいポリマーを用いる場合は濃度を上
げることが望ましい。
The concentration of the polymer solution is related to the thickness of the long fiber to be formed. In general, the lower the concentration, the thinner the long fiber. Therefore, it is possible to control the thickness of the long fiber by adjusting the concentration of the polymer solution. The concentration of the polymer solution is suitably in the range of 0.5 to 10% by weight in consideration of the molecular weight of the polymer to be dissolved. When a polymer having a high molecular weight is used, the concentration is reduced, and the polymer having a small molecular weight is used. If used, it is desirable to increase the concentration.

【0044】ポリマー溶液の調製が終わると、スプレー
装置を使用して、そのノズルからポリマー溶液を繊維状
に連続して吐出し、殻体成形用コアの外面に略均等に吹
き付けて、長繊維層から成る殻体1を成形する。その場
合、ノズルの口径や吐出圧を調節すると繊維の太さをコ
ントロールすることができる。ノズルは0.1〜0.3
mm程度の口径を有するものが好ましく、また吐出圧は
3〜20kg/cm2の範囲内で適宜調節することが好
ましい。コア外面への吹き付け量は、最終的に0.1〜
0.5mmの厚さを有する長繊維層が形成されるように
コントロールする必要がある。
When the preparation of the polymer solution is completed, the polymer solution is continuously discharged in a fibrous form from the nozzle by using a spray device, and is sprayed substantially evenly on the outer surface of the core for forming the shell to form a long fiber layer. Is formed. In that case, the thickness of the fiber can be controlled by adjusting the nozzle diameter and the discharge pressure. Nozzle 0.1-0.3
The diameter is preferably about mm, and the discharge pressure is preferably adjusted appropriately within the range of 3 to 20 kg / cm 2 . The spray amount on the outer surface of the core is
It is necessary to control so that a long fiber layer having a thickness of 0.5 mm is formed.

【0045】上記のようにポリマー溶液を繊維状に吐出
してコアの外面に吹き付けると、吐出された長繊維が褶
曲しながら絡み合い、絡み合った部分で溶着しながら積
み重ねられる。そして、溶媒の気散に伴って固化し、長
繊維層からなる殻体1が形成される。
When the polymer solution is discharged in a fibrous form and sprayed on the outer surface of the core as described above, the discharged long fibers are folded and entangled, and are stacked while being welded at the entangled portion. Then, the shell 1 is solidified with the diffusion of the solvent, and the shell 1 composed of the long fiber layer is formed.

【0046】その場合、ポリマー溶液が溶剤にポリマー
を溶解したものであると、非多孔性の長繊維が形成され
るが、前述した混合溶媒にポリマーを溶解したポリマー
溶液であると、沸点の低い溶剤が優先的に気散し、非溶
剤の比率が上昇して溶解できなくなったポリマーが混合
溶媒を内包した状態で繊維状に固化し、その内包された
混合溶媒が周囲のポリマーの壁の一部を破壊して気散し
た跡が気孔として繊維中に残るため、多孔性の長繊維が
形成される。
In this case, if the polymer solution is a solution in which the polymer is dissolved in a solvent, a non-porous long fiber is formed. If the polymer solution is a solution in which the polymer is dissolved in the above-mentioned mixed solvent, the boiling point is low. The solvent diffuses preferentially, the polymer that cannot be dissolved due to an increase in the ratio of non-solvent solidifies into a fibrous state with the mixed solvent contained therein, and the contained mixed solvent forms a part of the surrounding polymer wall. Since traces of the broken portions and air diffusion remain in the fibers as pores, porous long fibers are formed.

【0047】また、長繊維や長繊維層の内部に前記のバ
イオセラミックスの粉体を含有させる場合は、該粉体を
均一に分散させたポリマー溶液をノズルから吐出する
か、或は、該粉体の分散液とポリマー溶液の二つの液を
共に二つのノズルから吐出して一箇所に吹付けるか、或
は、ノズルの出口で該粉体の分散液を吐出されたポリマ
ー溶液上に滴下しながら吹き付けるようにすればよい。
When the bioceramic powder is contained in the long fiber or long fiber layer, a polymer solution in which the powder is uniformly dispersed is discharged from a nozzle, or The two liquids of the body dispersion liquid and the polymer solution are both discharged from two nozzles and sprayed at one location, or the powder dispersion liquid is dropped onto the discharged polymer solution at the nozzle outlet. It is good to spray while.

【0048】このようにして、長繊維中にバイオセラミ
ックスが含有された殻体1を成形すれば、該殻体1に均
一にバイオセラミックスが分散されたものとなり、長繊
維の加水分解により上記バイオセラミックスが表面に露
出して骨誘導、骨置換が促進される。そして、長繊維の
表面にバイオセラミックスが付着した状態で長繊維層中
に含有されていると、バイオセラミックスが殻体1に均
一に分散されると共に、その内外表面にバイオセラミッ
クスが露出したものとなり、初期の骨誘導、骨置換も促
進されて初期結合強度が増す。
When the shell 1 in which bioceramics are contained in the long fibers is formed in this manner, the bioceramics are uniformly dispersed in the shell 1, and the biomass is dispersed by hydrolysis of the long fibers. The ceramic is exposed on the surface to promote osteoinduction and bone replacement. When the bioceramic is contained in the long fiber layer in a state where the bioceramic is attached to the surface of the long fiber, the bioceramic is uniformly dispersed in the shell 1 and the bioceramic is exposed on the inner and outer surfaces thereof. Also, early osteoinduction and bone replacement are promoted, and the initial bonding strength is increased.

【0049】殻体1の成形が完了すると、殻体1から殻
体成形用コアを抜き取り、必要に応じて多数の小孔2を
穿孔して、目的とするプロテーゼ用殻体1を得る。但
し、殻体成形用コアとして前記の塑性変形の容易なコア
材4を使用する場合は、コア材4の抜き取らないでその
まま残し、図4及び図5に示すようなコア材4の挿着さ
れたプロテーゼ用殻体1を製造すればよい。
When the molding of the shell 1 is completed, the core for molding the shell is extracted from the shell 1 and a number of small holes 2 are perforated as necessary to obtain the desired prosthesis shell 1. However, when the above-mentioned core material 4 that is easily plastically deformed is used as the core for forming the shell, the core material 4 is left as it is without being extracted, and the core material 4 as shown in FIGS. Prosthesis shell 1 may be manufactured.

【0050】なお、これらのプロテーゼ用殻体は、製造
後、ガス滅菌、蒸気滅菌または放射線などの手段で滅菌
処理される。
After production, these prosthesis shells are sterilized by means such as gas sterilization, steam sterilization, or radiation.

【0051】[0051]

【発明の効果】以上の説明から明らかなように、本発明
のプロテーゼ用殻体は、手術中の埋入前に賦形用コアを
挿入して熱を加えると、収縮変形して賦形用コアの形状
通りに極く簡単に変形加工することができ、しかも、良
好な保形性と強度を有するため、骨(軟骨)砕片を充填
して骨欠損部や補綴すべき部位に埋入すると、変形する
ことなく生体(軟)骨で再建することができ、また、長
繊維に含まれるバイオセラミックス粉体により骨誘導、
骨置換が促進されて周囲の骨との結合を一層強個にする
ことができ、再建と平行して加水分解が進行し再建後に
は生体内に吸収されて完全に消失するといった顕著な効
果を奏する。特に、塑性変形の容易なコア材を挿着した
タイプのプロテーゼ用殻体は、コア材を賦形用コアとし
て利用できるので頗る便利である。
As is clear from the above description, the prosthesis shell of the present invention shrinks and deforms when a shaping core is inserted and heat is applied before implantation during surgery. Since it can be deformed very easily according to the shape of the core, and has good shape retention and strength, it can be filled with bone (cartilage) debris and implanted in bone defects or prosthetic sites It can be reconstructed from living (cartilage) bone without deformation, and osteoinduction by bioceramic powder contained in long fiber,
Bone replacement is promoted and the bond with surrounding bone can be further strengthened.Hydrolysis proceeds in parallel with the reconstruction, and after the reconstruction, it has a remarkable effect that it is absorbed into the living body and completely disappears. Play. In particular, a prosthesis shell of a type in which a core material that is easily plastically deformed is inserted is very convenient because the core material can be used as a shaping core.

【0052】そして、本発明の製造方法は、特別な装置
を用いないで簡単にプロテーゼ用殻体を製造することが
でき、殻体を構成する長繊維層の厚みや、長繊維の太
さ、繊維間隙の大きさ等の調節が容易で、長繊維の多孔
質化も簡単に行えるといった顕著な効果を奏する。
According to the production method of the present invention, a shell for a prosthesis can be easily produced without using any special equipment, and the thickness of the long fiber layer constituting the shell, the thickness of the long fiber, It has a remarkable effect that the size of the fiber gap can be easily adjusted and the long fiber can be easily made porous.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】本発明の一実施形態に係るプロテーゼ用殻体を
示す斜視図である。
FIG. 1 is a perspective view showing a prosthesis shell according to an embodiment of the present invention.

【図2】同プロテーゼ用殻体の縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view of the prosthesis shell.

【図3】同プロテーゼ用殻体の収縮変形加工を説明する
縦断面図である。
FIG. 3 is a longitudinal sectional view illustrating shrinkage deformation processing of the shell for a prosthesis.

【図4】本発明の他の実施形態に係るプロテーゼ用殻体
を示す斜視図である。
FIG. 4 is a perspective view showing a prosthesis shell according to another embodiment of the present invention.

【図5】同プロテーゼ用殻体の縦断面図である。FIG. 5 is a longitudinal sectional view of the prosthesis shell.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 プロテーゼ用殻体 1a 一端の開口部 2 小孔 3 賦形用コア 4 塑性変形の容易なコア材 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Prosthesis shell 1a Opening of one end 2 Small hole 3 Shaping core 4 Core material easily plastically deformed

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平7−303692(JP,A) 特開 平2−167156(JP,A) 特開 平5−42202(JP,A) 特開 昭63−272355(JP,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61L 27/00 A61F 2/28 B29C 41/00 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continuation of the front page (56) References JP-A-7-303692 (JP, A) JP-A-2-167156 (JP, A) JP-A-5-42202 (JP, A) JP-A-63-1988 272355 (JP, A) (58) Fields investigated (Int. Cl. 7 , DB name) A61L 27/00 A61F 2/28 B29C 41/00

Claims (8)

(57)【特許請求の範囲】(57) [Claims] 【請求項1】 開口部を有する殻体であって、生体内分
解吸収性ポリマーの長繊維が絡み合って溶着し0.1〜
0.5mmの厚さに積み重なった長繊維層で形成され、
長繊維中にバイオセラミックスの粉体が含まれているこ
とを特徴とするプロテーゼ用殻体。
1. A shell having an opening, wherein a long fiber of a biodegradable and absorbable polymer is entangled and welded.
Formed of long fiber layers stacked to a thickness of 0.5 mm,
A shell for a prosthesis, characterized in that bioceramic powder is contained in long fibers.
【請求項2】 バイオセラミックスの粉体の大きさが
0.2〜30μmである請求項1に記載のプロテーゼ用
殻体。
2. The prosthesis shell according to claim 1, wherein the size of the bioceramic powder is 0.2 to 30 μm.
【請求項3】 バイオセラミックスの粉体の含有量が5
〜50重量%である請求項1又は請求項2に記載のプロ
テーゼ用殻体。
3. The bioceramic powder content is 5%.
The prosthesis shell according to claim 1, wherein the content is from about 50% by weight to about 50% by weight.
【請求項4】 長繊維の太さが100μm以下である請
求項1に記載のプロテーゼ用殻体。
4. The prosthesis shell according to claim 1, wherein the long fibers have a thickness of 100 μm or less.
【請求項5】 開口部から殻体内部に手術中に塑性変形
の容易なコア材が抜出し自在に挿着されている請求項1
に記載のプロテーゼ用殻体。
5. A core material, which is easily plastically deformed during surgery, is inserted into the shell from the opening so as to be able to be extracted freely.
A shell for a prosthesis according to item 1.
【請求項6】 生体内分解吸収性ポリマーを溶媒に溶解
し、このポリマー溶液をノズルから繊維状に吐出して殻
体成形用コアの外面に略均等に吹き付けて固化させるこ
とを特徴とするプロテーゼ用殻体の製造方法。
6. A prosthesis characterized in that a biodegradable and absorbable polymer is dissolved in a solvent, and the polymer solution is discharged in a fibrous form from a nozzle and sprayed substantially uniformly on the outer surface of a shell-forming core to solidify the prosthesis. A method for manufacturing shells.
【請求項7】 溶媒が、生体内分解吸収性ポリマーを溶
解できる低沸点の溶剤、又は、該溶剤と該溶剤より沸点
が高い非溶剤との混合溶媒である請求項6に記載の製造
方法。
7. The method according to claim 6, wherein the solvent is a low-boiling solvent capable of dissolving the biodegradable and absorbable polymer, or a mixed solvent of the solvent and a non-solvent having a higher boiling point than the solvent.
【請求項8】 殻体成形用コアが、手術中に塑性変形の
容易なコア材である請求項6又は請求項7に記載の製造
方法。
8. The production method according to claim 6, wherein the shell forming core is a core material that is easily plastically deformed during surgery.
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