JP3325273B2 - Monitor patients suffering from chronic congestive heart failure - Google Patents

Monitor patients suffering from chronic congestive heart failure

Info

Publication number
JP3325273B2
JP3325273B2 JP53819597A JP53819597A JP3325273B2 JP 3325273 B2 JP3325273 B2 JP 3325273B2 JP 53819597 A JP53819597 A JP 53819597A JP 53819597 A JP53819597 A JP 53819597A JP 3325273 B2 JP3325273 B2 JP 3325273B2
Authority
JP
Grant status
Grant
Patent type
Prior art keywords
water content
value
chf
ecw
according
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
JP53819597A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP2000510005A (en )
Inventor
チャールズ エル フェルドマン
Original Assignee
ジメッド メディカル インストルメンテイション インコーポレイテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Grant date

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02Details
    • A61N1/08Arrangements or circuits for monitoring, protecting, controlling or indicating
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/362Heart stimulators
    • A61N1/3627Heart stimulators for treating a mechanical deficiency of the heart, e.g. congestive heart failure or cardiomyopathy

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 うっ血性心不全(CHF)は、体の酸素必要量を満たすのに充分な活力で心臓が収縮できない場合に結果として発生する。 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION BACKGROUND OF THE INVENTION Congestive heart failure (CHF), heart sufficient vigor to meet the oxygen demand of the body is generated as a result if it can not shrink. このような状況下では、心臓出力を増大させるため、自己調節メカニズムが心室内の充てん圧力を増大させ、かくして心収縮の開始時において心筋繊維を伸長させ収縮強度を増大させる。 Under such circumstances, in order to increase the cardiac output, autoregulation mechanism increases the filling pressure of the ventricles, thus at the beginning of systole is extended myocardial fibers increases the contraction strength. 左及び/又は右の充てん圧力が約15mmHgを上回った時点で、血液成分は血管系から間質内に強制され、その結果、肺水腫(左心不全)及び/又は末梢性水腫及び腹水(右心不全)が発生する。 When the left and / or right filling pressure is greater than about 15 mmHg, the blood component is forced into the interstitial from the vascular system, as a result, pulmonary edema (left heart failure) and / or peripheral edema and ascites (right heart failure ) is generated.
最終的結末として、重度の活動不能ひいては死に至る。 As a final conclusion, severe incapacitating thus leading to death.

数多くの異なる病因の心臓疾患をもつ国民の一部分において(米国民約600,000人)、体の必要性を満たす心臓の能力は下限に近く、その結果慢性心不全がもたらされている。 Number in different national portion with heart disease etiology (Americans about 600,000), the ability of the heart to meet the needs of the body close to the lower limit, the result of chronic heart failure is provided. これらの患者については、その大部分が投薬及び食事制限により病状を安定化させることができ、かつその多くがかなり年輩であるため、身体的活動のわずかな変動、感情的ストレス又は食餌又は投薬療法の不遵守の結果として不安定化及び緊急入院を要する急性心不全が発症する。 Since for these patients, most of which can stabilize the condition by medication and diet, and many of which are quite elderly, slight variations, emotional stress or diet or medication of physical activity acute heart failure develops requiring destabilization and emergency hospital as a result of non-compliance with. 実際、心不全による入院は、Medicareプログラムにおいて2番目にコストの高い入院診断である。 Indeed, hospitalization for heart failure is costly hospitalization diagnosed second in Medicare program.

CHFを監視するための最も信頼性の高い既存の方法は、血液の中に挿入されたカテーテルを通して肺動脈及び中心静脈圧を直接測定することによるものである。 The most reliable existing methods for monitoring CHF is by direct measurement of pulmonary artery and central venous pressure through the insertion catheters into the blood. この方法は、きわめて精確ではあるものの、明らかに病因環境外では非実用的である。 This method, albeit quite accurate, it is obviously impractical outside pathogenesis environment. その他の方法としては、バルサルバ操作中の(観血的な又は非観血的な)動脈圧パターンの観察、僧帽弁輪を通して及び肺静脈内でのドップラー超音波心臓検査を用いた流量測定、頸静脈膨満の観察、足首寸法の測定及び体重の入念な検査がある。 Other methods, (such invasive or non-invasive) during Valsalva maneuver observed in arterial pressure pattern, flow measurements using Doppler echocardiography within and pulmonary vein through the mitral valve annulus, observation of the jugular vein distension, there is a careful examination of the measurement and weight of the ankle sizes. 適正な精度があるものの最初の2つの方法は、多大な装置と訓練された要員を必要とするのに対し、最後の3つの方法は、さまざまな理由でかなり信頼性の低いものである。 The first two methods that there is adequate accuracy, while requiring personnel trained with great equipment, the last three methods are quite unreliable for various reasons.

Subramanyan et al.及びその他の文献から、比較的高周波数(50kHz)の電流の流量に対する体のインピーダンスの抵抗性及び反応性成分の両方が、CHF患者により保持されている流体の量に対し感応性をもつことが示されている。 From Subramanyan et al., And other references, both resistive and reactive components of the body of the impedance to the flow rate of the current relatively high frequency (50 kHz) is sensitive to the amount of fluid held by the CHF patients It has been shown to have. CHFが消散するにつれて、電気位相角と同様、抵抗及びリアクタンスの両方が増大する(tan−1 As CHF is dissipated, as with electrical phase angle, both resistance and reactance increases (tan-1
のリアクタンス/抵抗)。 Of reactance / resistance). Subramanyan et al.,「うっ血性心不全における体内全水分量」、Jour.Asso.Phys.I Subramanyan et al., "The body total amount of water in congestive heart failure", Jour.Asso.Phys.I
nd.,1980年9月、第28巻、p257〜262を参照のこと。 nd., 9 May 1980, Vol. 28, see p257~262. Luk Luk
aski & Bolonchukを含めたその他のものは、50kHz又は aski & Bolonchuk the others, including the, 50kHz or
1000Hzのいずれかにおける体の電気インピーダンスの成分と、体内全水分量又は細胞外液のいずれかとの間の関係を演繹している。 A component of the electrical impedance of the body in one of 1000 Hz, have deduced the relationship between one of the body total water content or the extracellular fluid. Lukaski et al.,「四極生体電気インピーダンス測定値を用いた体液体積の推定」、航空宇宙及び環境医学:1988;59;1163−1169を参照のこと。 Lukaski et al, "Estimation of body fluid volume using a quadrupole bioelectrical impedance measurements", Aerospace and Environmental Medicine:. 1988; 59; 1163-1169 see.

それでもなお、病院環境外でCHF患者の状態を監視するための実用的かつ信頼性ある方法に対するニーズが存在している。 Nevertheless, there is a need for practical and how reliable for monitoring the condition of the CHF patients in a hospital environment outside. このような監視方法は、急性CHFの発症の前に介入処置を施すことを最終目的として、Subramanya Such monitoring methods, the final purpose of performing interventional procedures prior to the onset of acute CHF, Subramanya
n et al.及びLukaski & Bolonchukの観察事実に基づいて構築できる。 n et al., and it can be built on the basis of the observations of Lukaski & Bolonchuk. 入院が必要となる前にCHF患者の体内水分量の増加を検出し、急性心不全の病状発現を防ぐべく時宜を得た形での投薬及び/又は食餌療法の調整を可能にする簡単な方法を提供することが最も望ましいと思われる。 Detecting an increase in body water amount of CHF patients before hospitalization is required, an easy way to allow medication and / or adjustment of diet in a timely manner to prevent the condition expression of acute heart failure it would be most desirable to provide. 本発明はこれらのニーズを満たしさらにその他の関連する利点を提供するものである。 The present invention provides the advantage still other related meets these needs.

発明の要約 本発明は、急性うっ血性心不全の発症の前に介入処置を施すことを最終目的として、慢性うっ血性心不全(CH SUMMARY OF THE INVENTION The present invention, as the final purpose of performing interventional procedures prior to the onset of acute congestive heart failure, chronic congestive heart failure (CH
F)を患う患者の状態変化を見極めるための「早期警告」監視システムにある。 Suffering from F) is in the "early warning" monitoring system for identify a change in the state of the patient. 本発明に従うと、慢性うっ血性心不全を患う患者を監視するための装置には、体の2 According to the present invention, the apparatus for monitoring a patient suffering from chronic congestive heart failure, 2 of the body
ヵ所に適用される電極、電極間に単数又は複数の高周波数で電流を通す手段、そして次に電流(I)及び電圧(V)を測定する手段が含まれている。 Electrodes applied to locations includes a means for measuring between electrode means passing current in one or more of the high frequencies, and then current (I) and voltage (V). 測定された電流(I)及び電圧(V)に基づいてうっ血性心不全(CH Measured current (I) and congestive heart failure based on the voltage (V) (CH
F)徴候値が計算され、計算されたCHF徴候値は次に、患者が既知の安定した条件下にあるときに設定された基準値と比較され、その間の差が設定された許容範囲内にあるか否かを決定する。 F) symptom value is calculated, the calculated CHF symptoms value is then compared with a set reference value when the patient is in a known and stable conditions, within the allowable range set difference therebetween to determine whether or not there.

本発明の好ましい一形態においては、この装置は、患者の2肢に適用される電極そして次に電極の間に高周波電流を通す手段を含んで成る。 In one preferred embodiment of the present invention, the apparatus comprises means for passing a high frequency current between the electrodes and then electrodes are applied to two limbs of a patient. 電流(I),電圧(V) Current (I), voltage (V)
及び位相角(φ)が測定され、次に抵抗(R)及びリアクタンス(Zc)を含むうっ血性心不全(CHF)徴候値が計算される。 And the measured phase angle (phi) is, then the resistance (R) and congestive heart failure (CHF) symptoms value including a reactance (Zc) is calculated. 計算されたCHF徴候値は次に基準値と比較され、計算上のCHF徴候値と基準値の間の差が設定された許容範囲外にあるとき、介入処置が開始される。 Calculated CHF symptoms value is then compared with a reference value, when the difference between the computational CHF symptoms value and the reference value is outside the allowable range set, interventional procedure is initiated. この方法は、介入処置が必要とされたか否かによって決定される間隔で反復される。 The method is repeated at intervals determined by whether it is necessary intervention. 計算されたCHF徴候値はさらにインピーダンス(Z)を内含することができる。 Calculated CHF symptoms value can be entailment further impedance (Z).

位相角(φ)又は抵抗(R),リアクタンス(Zc)又はインピーダンス(Z)の計算上のCHF徴候値のいずれかの減少が、介入処置を開始する必要性の1つの指標である。 The phase angle (phi) or resistance (R), any reduction in computational CHF symptoms value of the reactance (Zc) or impedance (Z) is the one indicator of the need to start the interventional procedure. 計算上のCHF徴候値についての基準値からの許容範囲は、抵抗(R)及びインピーダンス(Z)について約5パーセント(5%),リアクタンス(Zc)について Allowable range of the reference value for the CHF symptoms value on calculation, about 5 percent (5%) for resistance (R) and the impedance (Z), the reactance (Zc)
10パーセント(10%)そして位相角(φ)について20パーセント(20%)である。 10% (10%) and the phase angle for the (phi) is 20 percent (20%).

計算上のCHF徴候値は同様に、体内全水分量(TBW)及び細胞外水分量(ECW)を含んでいてもよい。 CHF symptoms value of a calculated similarly may include a body total water content (TBW) and extracellular water content (ECW). 計算上の体内全水分量(TBW)又は細胞外水分量(ECW)の増加が、介入処置を開始する必要性の1つの指標である。 Increase in body total water content of the calculated (TBW) or extracellular water content (ECW) is one indicator of the need to start the interventional procedure. 基準値からの許容範囲は、体内全水分量(TBW)及び細胞外水分量(ECW)について約5パーセント(5%)である。 Allowable range of the reference value is within the total amount of water (TBW) and extracellular water content of about 5 percent for (ECW) (5%). 体内全水分量(TBW)は、次の式を用いて計算できる。 Body total water content (TBW) can be calculated using the following equation.

TBW=.377Ht 2 /R+.14Wt−.08年令+2.9性別+4.65 (なおここで性別は、男性の場合1,女性の場合0に等しい)。 TBW = .377Ht 2 /Rtasu.14Wt-.08_Nenrei +2.9 gender Tasu4.65 (Note sex here, 1 for males is equal to 0 for women).

細胞外水分量(ECW)は、以下の式を利用して計算できる。 Extracellular water content (ECW) can be calculated using the following equation.

ECW=.189Ht 2 /R+.52Wt−.0002Ht 2 /Zc+1.03 計算されたCHF徴候値は、患者の水分補給状態を示す示性数をさらに含むことができる。 ECW = .189Ht 2 /R+.52Wt-.0002Ht 2 /Zc+1.03 calculated CHF symptoms value may further include a figure of merit indicating a hydration status of the patient. 例を挙げると、この示性数は、無脂肪質量(FFM)に対する細胞外水分量(E By way of example, the figure of merit is, extracellular water content relative to fat-free mass (FFM) (E
CW)の比率から演繹できる。 It can be deduced from the ratio of the CW). 無脂肪質量(FFM)は、以下の式を用いて計算できる。 Fat-free mass (FFM) can be calculated using the following equation.

FFM=−15.26−.775(Ht 2 /R)+.146Wt+.185Zc 無脂肪質量(FFM)に対する細胞外水分量(ECW)の比率が約0.30より大きくなった時点で介入処置が指示される。 FFM = -15.26-.775 (Ht 2 /R)+.146Wt+.185Zc intervention when the ratio is greater than about 0.30 nonfat mass (extracellular water content for FFM) (ECW) is indicated. さらに、約1パーセント(1%)の示性数の増大も、介入処置を開始する必要性のもう1つの指標である。 Furthermore, figure of merit increase of approximately one percent (1%) are also another indicator of the need to start the interventional procedure.

本発明のその他の特長及び利点は、例を用いて本発明の原理を示す添付図面と合わせて以下のより詳細な記述を読むことにより、明らかになることだろう。 Other features and advantages of the present invention, by reading the more detailed description below in conjunction with the accompanying drawings, illustrating the principles of the present invention using an example, it will become apparent.

図面の簡単な説明 添付図面は、本発明を例示している。 BRIEF DESCRIPTION accompanying drawings drawings illustrate the present invention. なお図面中、 図1は、本発明を実施する慢性うっ血性心不全を患う患者を監視するための装置の動作を例示する2部分から成る流れ図の第1のものである。 Note In the drawings, FIG. 1 is a first flow diagram of two parts illustrating the operation of an apparatus for monitoring patients with chronic congestive heart failure to implement the present invention. 又 図2は、本発明の装置の動作を例示する2部分から成る流れ図の第2のものである。 The Figure 2 is a second flow diagram of two parts illustrating the operation of the apparatus of the present invention.

好ましい実施形態の詳細な説明 例示を目的として図面に示されている通り、本発明は、その動作が図1及び図2に10という参照番号で全体的に示されているうっ血性心不全を患う患者を監視するための新規の装置に関する。 Patients DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED as illustrated shown in the drawings for purposes of embodiments, the present invention is suffering from congestive heart failure operation is shown generally by the reference numeral of 10 in Fig. 1 and 2 It relates to a novel apparatus for monitoring. 本発明に従うと、この動作 According to the present invention, this operation
10は一般に、患者の体の2ヵ所に電極を適用する段階及び電極間に単数又は複数の高周波数で電流を通す一方で電極(I)及び電圧(V)を測定する段階を含んで成る。 10 generally comprises the step of measuring the electrode (I) and voltage (V) while passing a current at one or more high frequencies between phases and the electrodes to apply the electrodes to the two positions of the patient's body. その後、うっ血性心不全(CHF)徴候値が、測定された電流(I)及び電圧(V)に基づいて計算され、これらの値は基準値と比較され、その間の差が設定許容範囲内にあるか否かが決定される。 Thereafter, congestive heart failure (CHF) symptom value is calculated based on the measured current (I) and voltage (V), and these values ​​are compared with the reference value, the difference between them is within the set tolerance range whether or not it is determined. これらの差が設定許容範囲外にある場合、適正な医学的実践方法に従って、介入処置が開始される。 If these difference is outside the set tolerance range, in accordance with proper medical practices, interventional procedure is initiated. かくして本発明は、急性CHFの発症の前に介入処置を施すことを最終目的として、慢性うっ血性心不全を患う患者の状態の変化を見極めるための「早期警告」監視システムを提供する。 Thus, the present invention is to be subjected to intervention before the onset of acute CHF end uses, providing "early warning" monitoring system for determine a change in the condition of the patient suffering from chronic congestive heart failure.

本発明の動作10には慢性うっ血性心不全(CHF)を患う無為な(abulatory)患者における体の全インピーダンス(Z),抵抗(R),リアクタンス(Zc)及び位相角(φ)の追跡が関与し、急性CHFの発症を予防するものとして、これらの「徴候値」のいずれか又は全ての減少が使用される。 Idleness of (abulatory) total impedance of the body in a patient in operation 10 with chronic congestive heart failure (CHF) of the present invention (Z), resistance (R), involved tracking reactance (Zc) and phase angle (phi) and, as to prevent the development of acute CHF, any or all of reduction of these "symptoms value" is used. 測定は、体の組成を測定するためのミシガン州Clinton TwpのRJL Systemsが製造するもののような市販の装置又はこの目的のために設計された類似の装置を用いて行なうことができる。 Measurements can be performed using similar equipment designed for commercial equipment or the purpose, such as those RJL Systems Michigan Clinton Twp for measuring the composition of the body is manufactured. 患者の体内におけるこれらのパラメータ値の経時的な大きな変化(例えば5 Temporal large changes in these parameter values ​​within a patient (e.g., 5
パーセント以上)が、肉体的条件の劣化の指標とみなされることになる。 % Or more) becomes to be considered as being indicative of degradation of the physical condition. 電極は、体の任意の2ヵ所に設置できるが、好ましくは、Subramanyan et al.,「うっ血性心不全における体内全水分量」,Jour.Asso.Phys.Ind.,198 Electrodes can be installed in any two places of the body, preferably, Subramanyan et al., "Body total water content in congestive heart failure", Jour.Asso.Phys.Ind., 198
0年9月、第28巻、p257〜262に記述されているとおり、 September 0 years, Vol. 28, as described in the p257~262,
同側の手首と足首又は対側の手首及び足首のいずれかに位置づけされる。 They are positioned on either the same side of the wrist and the ankle or contralateral wrist and ankle. 測定は、標準的に高周波数で(20kHz Measurement is the standard high frequency (20kHz
より上−体内全水分量に対し高い感応性をもつ、又は20 More top - has a high sensitivity to body total water content, or 20
kHz未満−主として細胞外液の量に対し感応性をもつ) Less kHz - primarily with sensitive relative to the amount of extracellular fluid)
又は多重周波数で行なわれる。 Or performed in multiple frequencies.

本発明の動作10は同様に、末梢性水腫及び肺水腫を別々に追跡するため、患者の体の別々の部分に適用される上述の技術を利用する段階も内含している。 Operation 10 is likewise of the present invention, to track the peripheral edema and pulmonary edema separately, and entailment also the step of using the above-described technique applied to different parts of the patient's body. 例えば、足首から足首へのインピーダンス(Z)及びその成分を測定し追跡することにより、右心不全を主として示す末梢液の変化が強調されることになる。 For example, by tracking and measuring the impedance (Z) and its components to the ankle from the ankle, so that the changes in peripheral fluid showing a right heart failure primarily is emphasized. 手首から手首のインピーダンス(Z)成分は、肺液及び左心不全の変化をより良く示すことになる。 Impedance (Z) component of the wrist from the wrist will exhibit better changes in lung fluid and left heart failure. これらの成分インピーダンス値のいずれかの変化は、不安定性の指標として用いられることになり、治療的養生法の変更を示唆する。 Change in any of these components impedance value, it will be used as an indication of instability, suggesting changes in therapeutic regimen.

以上で得られた測定値を、Lukaski HC,& Bolonchu The measured values ​​obtained by the above, Lukaski HC, & Bolonchu
k,WW「四極生体電気インピーダンズ測定値を用いた体液体積の推定」,航空宇宙及び環境医学:1988;59,1163 k, "the estimation of body fluid volume using a quadrupole bioelectrical impedance lens measurements" WW, Aerospace and Environmental Medicine: 1988; 59,1163
−1169により記述されたもののような式の中の体のサイズ及び体重と組合せることによって、体内全水分量(TB By combining the size and weight of the body in an expression such as those described by -1169, body total water content (TB
W)及び細胞内及び細胞外水分量(ECW)についての推定値を得ることが可能となる。 W) and intracellular and extracellular water content (it is possible to obtain an estimate for the ECW). 全水分又は細胞外水分の推定量のその基準値から約0.5〜1リットルの増加は、進行性心不全及び治療的介入処置のための1つの指標として用いられることになる。 The increase from the reference value of approximately 0.5 to 1 liters of the estimated amount of all water or extracellular water will be used as one index for progressive heart failure and therapeutic intervention. さらに、全水分及び細胞外水分推定量と体内細胞質量推定値を、患者の水分補給状態を表わす1つの「示性数」の形に組合わせることも、本発明の動作10に従って有利に達成できる。 Further, the total water and extracellular water estimator and body cells mass estimate, be combined to form a "figure of merit" one representing the hydration status of a patient can also be advantageously achieved according to the operation 10 of the present invention . CHF患者の悪化条件の指標として、「示性数」の変化が使用されることになる。 As an indicator of the worsening conditions of the CHF patient, so that the change in the "figure of merit" is used. 標準的な示性数としては、細胞外液(ECW) The standard figure of merit, extracellular fluid (ECW)
と無脂肪質量(FFM)の比率又は、細胞外水分量(ECW) The ratio or extracellular water content of fat-free mass (FFM) (ECW)
と体内全水分量の比率が含まれることになる。 And it will contain the ratio of body total water content. 悪化条件の指標として、約1パーセント(1%)の示性数の増加が用いられる。 As an indication of worsening conditions, an increase in the figure of merit of about 1 percent (1%) is used. さらに、一定の示性数は、それらの変化ではなくそれ自体がうっ血性心不全の指標として利用され得る。 Furthermore, certain figure of merit rather than those changes may themselves be used as an indicator of congestive heart failure. 例えば、細胞外水分量(ECW)と無脂肪質量(F For example, extracellular water content (ECW) and fat-free mass (F
FM)の比率が約0.30よりも大きい場合、患者がうっ血性心不全の状態にあると仮定することができる。 If the ratio of FM) is greater than about 0.30, it can be assumed that the patient is in a state of congestive heart failure.

特に図1を参照すると、この動作10は、急性心不全のリスクを評価するため臨床的基準を適用することから始まる(ブロック12)。 With particular reference to Figure 1, the operation 10 begins applying the clinical criteria for assessing the risk of acute heart failure (block 12). 推定すべき要因は、その患者のうっ血性心不全(CHF)による入院履歴、左心室収縮期駆出率(EF−各々の心収縮において空にされる左心室の分画)及び、頸静脈の膨満、呼吸の短かさ及び末端の腫大を含むCHFの典型的兆候である。 Factors to estimate hospitalization history by that patients with congestive heart failure (CHF), (fraction of the left ventricle to be emptied in the systole of EF- each) left ventricular systolic ejection fraction and the jugular vein distention is a typical sign of CHF including swelling of the shortness and end breath. 次に患者は、ハイリスク患者として分類されるか否かを見極めるため評価される(ブロック14)。 Then the patient is evaluated for determine whether classified as high risk patients (block 14). ハイリスク患者というのは、過去3 Because high-risk patients, the past three
カ月以内にCHFで入院したことのある患者、昨年CHFで入院したことがありかつ新たな頸静脈膨満を示している患者、休息時に又は最小限の運動でも呼吸が短くなる患者、及び/又は例えば40パ−セント未満の収縮期駆出率(EF)をもつ患者のことである。 Patients who have been hospitalized with CHF within months, patients indicates Have hospitalized and new jugular vein distension in CHF last, patient breathing is shortened even at rest or minimal exercise, and / or e.g. 40 Pa - is that of patients with St. below systolic ejection fraction (EF). 患者がハイリスク患者として分類されない場合、医師は、例えば約3カ月毎に適時診断を再評価することができる(ブロック16)。 If the patient is not classified as high-risk patients, the physician may re-evaluate the timely diagnosis for each example about 3 months (block 16). 一方、患者がハイリスク患者であると評価された場合には、本発明の生体電気インピーダンス分析を行ない、健康管理提供者が、患者の既知の安定条件下にあるときに設定された基準値との比較を目的として患者のうっ血性心不全(CHF)徴候値を決定することができるようにする(ブロック18)。 On the other hand, if the patient is evaluated to be high-risk patients, performs bioelectrical impedance analysis according to the present invention, health care provider, and set reference value when in a known and stable under the conditions of the patient comparison to be able to determine the congestive heart failure (CHF) symptoms value of the patient for the purpose of the (block 18).

好まし実施形態においては、2肢のうちの各々に2つの電極が取りつけられる(ブロック20)。 In preferred embodiments, the two electrodes are attached to each of the two limbs (block 20). 2つのより遠位の電極(すなわち手と足)は、電極(I)を注入するために使用され、一方2つのより近位の電極(すなわち手首と足首)は電圧(V)を測定するために用いられる。 Two more distal electrodes (i.e. hands and feet) is used to inject the electrode (I), whereas two more proximal electrode (i.e. the wrist and ankle) is for measuring the voltage (V) used to. しかしながら、体のインピーダンス(Z)に比べ接触インピーダンスが非常に低くなる(すなわち<<500 However, the contact impedance is very low compared to the body of the impedance (Z) (i.e. << 500
Ω)ように充分な表面積を電極が有する場合、2肢の各々の上の単一の電極を電流注入と電圧測定の両方のために使用することができる。 If having the electrode sufficient surface area as Omega), it is possible to use a single electrode on each of 2 limbs for both current injection and voltage measurement. 四肢のいずれの対でも(右腕対左脚、右腕対左腕など)、又多数の対でも使用でき、 In both pairs of limbs (right arm Taihidariashi, such as right arm versus left arm), also can be used in a number of pairs,
結果は各対毎に計算される。 The results are calculated for each pair. 好ましい実施形態においては、電極は、左下末端及び右上末端に取り付けられる。 In a preferred embodiment, the electrodes are attached to the lower left end and right upper end.

電極が、ひとたび患者に適切に取付けられた時点で、 When the electrodes were once attached properly to the patient,
電極の間に高周波電流が通される(ブロック22)。 High-frequency current is passed between the electrodes (block 22). 標準的な(好ましい)電流は50kHzで800μampである。 Standard (preferred) current is 800μamp at 50 kHz. 最高5 Up to 5
maの電流ならびに10kHzから100kHzの任意の単一周波数を使用することが可能である。 It is possible to use any single frequency from the current and 10 kHz 100kHz of ma. 代替的には、1つは10kH Alternatively, one 10kH
z未満(例えば1kHz),1つはそれ以上(例えば100kHz) Less than z (e.g. 1 kHz), 1 one is more (e.g., 100kHz)
の2つの異なる周波数を利用することができる。 It can utilize two different frequencies. 高周波数電流が電極間に通されるにつれて、電流(I)(ブロック24)ならびに電圧(V)及び測定された電流(I) As the high-frequency current is passed between the electrodes, current (I) (block 24) and the voltage (V) and the measured current (I)
と電圧(V)の間の位相角(φ)(ブロック26)が測定される。 Phase angle between the voltage (V) is (phi) (block 26) is measured to be. この点において、電圧(V)と電流(I)は、 In this regard, the current (I) is voltage (V), and
アナログ又はデジタル式の従来のあらゆる技術を用いて測定可能である。 It can be measured using any conventional technique of analog or digital.

当業者にとっては既知のとおり、ゼロ交叉における電圧と電流の間の遅延(電流が電圧に遅れる)は、位相角(φ)と360゜の関係と同じ関係を波長周期に対し有している。 As is known to those skilled in the art, (delayed current voltage) delay between the voltage and current in the zero crossing has the wavelength period of the same relationship phase angle and (phi) and 360 ° relationship. 換言すると、tdを電流(I)が電圧(V)の遅れている時間とし、(T)を波長周期(周波数の逆数) In other words, the time that current td (I) is delayed voltage (V), (T) the wavelength period (inverse of frequency)
であるとして、位相角(φ)は360(td/T)に等しい。 As is, the phase angle (phi) is equal to 360 (td / T). 5 Five
0kHzの電流について、T=1/50,000=20μ秒である。 For 0kHz of the current, which is T = 1 / 50,000 = 20μ seconds.

このように電流(I),電圧(V)及び位相角(φ) Thus current (I), voltage (V) and phase angle (phi)
を計算すると、次にうっ血性心不全(CHF)徴候値を計算することができる(ブロック28,30及び32)。 Calculating the can then calculate the congestive heart failure (CHF) symptoms value (block 28, 30 and 32). ブロック28で例示される通り、計算された第1の徴候値には、 As illustrated in block 28, the calculated first symptom value is
インピーダンス(Z),抵抗(R)及びリアクタンス(Zc)が含まれる。 Impedance (Z), it includes resistor (R) and reactance (Zc) is. インピーダンス(Z)は、rms電圧をrms電流により除したものである。 Impedance (Z) is obtained by the rms voltage is divided by rms current. 抵抗(R)は、位相角(φ)コサインを乗じたインピーダンス(Z)であり、すなわちR=Zcosφである。 Resistance (R) is the phase angle (phi) impedance multiplied by the cosine (Z), i.e., R = Zcosφ. リアクタンス(Zc) Reactance (Zc)
は、インピーダンス(Z)の容量分であり、インピーダンス(Z)に位相角(φ)のサインを乗ずることにより決定される。 Is the capacity of the impedance (Z), is determined by multiplying the sine of the phase angle (phi) to the impedance (Z). すなわちZc=Zsinφ。 That is Zc = Zsinφ.

ブロック30に例示されている通り、患者の体内全水分量(TBW)、細胞外水分量(ECW)及び無脂肪質量(FF As illustrated in block 30, the body total water content of the patient (TBW), extracellular water content (ECW) and fat-free mass (FF
M)を計算してCHF徴候値を得ることもできる。 Can be obtained CHF symptoms value by calculating the M). 体内全水分量(TBW)及び細胞外水分量(ECW)は、Lukaski HC Body total water content (TBW) and extracellular water content (ECW) is, Lukaski HC
& Bolonchuk WW「四極生体電気インピーダンス測定値を用いた体液体積の推定」、航空宇宙及び環境医学:1 & Bolonchuk WW "quadrupole bioelectrical impedance estimation of body fluid volume using the measured values", Aerospace and Environmental Medicine: 1
988;59;1163−1169の式から計算可能である。 988; 59; 1163-1169 can be calculated from the equation. これら式は以下の通りである。 These formulas are as follows.

TBW=.377Ht 2 /R+.14Wt−.08年令+2.9性別+4.65 (ここで、性別は男性の場合1,女性の場合0に等しい)、及び ECW=.189Ht 2 /R+.52Wt−.0002Ht 2 /Zc+1.03 なお式中、Htは患者の身長(cm)であり、Wtは患者の体重(kg)である。 TBW = .377Ht 2 /Rtasu.14Wt-.08_Nenrei +2.9 gender Tasu4.65 (where gender 1 for males is equal to 0 for women), and ECW = .189Ht 2 /R+.52Wt -.0002Ht 2 /Zc+1.03 Incidentally wherein, Ht is the height of the patient (cm), Wt is the patient body weight (kg). 無脂肪質量(FFM)は、Huges,VA及びEvans WJ「生体電気インピーダンスを用いた高齢者における無脂肪質量の査定」Fed.Proc 1987:46(抄録)の中に提供されている式から、以下のとおりに計算できる。 Fat-free mass (FFM) is, Huges, VA and Evans WJ "nonfat mass in the elderly with bioelectrical impedance Assessment" Fed.Proc 1987: from the equation that is provided in the 46 (Abstract), below It can be calculated as described.

FFM=−15.26−.775(Ht 2 /R)+.146Wt+.185Zc これらの式のその他の態様も、2つの周波数解析のための式と同様に利用可能である。 FFM = -15.26-.775 (Ht 2 /R)+.146Wt+.185Zc other aspects of these formulas are also available as well as formulas for the two frequency analysis.

ブロック32は、無脂肪質量(FFM)に対する細胞外水分量(ECW)の比率からの「示性数」の演繹を示している。 Block 32 illustrates the deduction of the "figure of merit" of the ratio of extracellular water content relative to fat-free mass (FFM) (ECW).

監視プログラムを開始するとき、計算上のCHFの徴候値についての基準値を設定することが必要である(ブロック28〜32)。 When starting a monitoring program, it is necessary to set the reference value for the indications value of computational CHF (block 28-32). 基準値は好ましくは、病院から出たとき及び/又は監視プログラムに編入されたときといったように、患者が既知の安定した条件下にあるときに測定される。 Reference value is preferably as such when incorporated when and / or monitoring program exits from the hospital, is measured when the patient is in a known and stable conditions. 設定されつつあるのが基準値である場合(ブロック34),これらはさらに参照できるように記憶される(ブロック36)。 If there being set a reference value (block 34), it is stored to allow further reference (block 36). 記憶された基準値は標準的には、患者の体重(Wt)、計算上のインピーダンス(Z),抵抗(R),リアクタンス(Zc),位相角(φ),体内全水分量(TBW),細胞外水分量(ECW),無脂肪質量(FF Stored reference value Typically, the patient's weight (Wt), the impedance of the calculation (Z), resistance (R), reactance (Zc), the phase angle (phi), the body total water content (TBW), extracellular water content (ECW), fat-free mass (FF
M),及び無脂肪質量に対する細胞外水分量の比率(ECW M), and the ratio of extracellular water content relative to fat-free mass (ECW
/FFM)が内含されることになる。 / FFM) so that is entailed. 基準値がひとたび設定され記憶された時点で(ブロック36),生体電気インピーダンス分析をくり返す(18)前に遅延が存在する(ブロック38)。 When the reference value is once set stored (block 36), repeating the bioelectrical impedance analysis (18) delay exists before (block 38). 測定をくり返す前の好ましい遅延は1〜2 The preferred delay before repeating the measurement from 1 to 2
週間である。 It is a weekly.

その後に続く分析(18)は、上述のものと同じプロセスステップ20〜32に従う。 Followed analysis (18) follows the same process steps 20-32 as described above. ただし、基準値はすでに設定され記憶されている(34,36)ことから、新たに計算された徴候値(28,30及び32)を次に以前に設定された基準値と比較し(ブロック40),その間の差が設定された許容範囲内にあるか否かを決定する(ブロック42)。 However, the reference value is already set in comparison because it is stored (34, 36), and the newly calculated signs values ​​(28, 30 and 32) then previously set reference value (block 40 ), it determines whether within the acceptable range the difference between them is set (block 42). 本発明の好ましい実施形態においては、位相角(φ),又は抵抗(R),リアクタンス(Zo)又はインピーダンス(Z)の計算上のCHF徴候値のいずれかの減少が、介入装置を開始する必要性の1つの指標である。 In a preferred embodiment of the present invention, the phase angle (phi), or resistance (R), any reduction in computational CHF symptoms value of the reactance (Zo) or impedance (Z) is required to start the interventional device it is one of the indicators of gender. 基準値からの許容範囲は、抵抗(R)及びインピーダンス(Z)について約5パーセント(5%)、リアクタンス(Zc)について約10パーセント(10%)そして位相角(φ)について約20パーセント(20%)である。 Allowable range of the reference value is about 5 percent (5%) for resistance (R) and the impedance (Z), about 10 percent (10%) for the reactance (Zc) and about 20 percent for the phase angle (phi) (20 percent). 計算上の体内全水分量(TBW)又は細胞外水分量(ECW)の増加も、介入処置を開始する必要性の1つの指標である。 Increase in body total water content of the calculated (TBW) or extracellular water content (ECW) is also a one indicator of the need to start the interventional procedure. このような計算上のCHF徴候値についての基準値からの許容範囲は、 Allowable range of the reference value for the CHF symptoms value on such calculations,
体内全水分量(TBW)及び細胞外水分量(ECW)の両方の計算について約5パーセント(5%)である。 Body total water content (TBW) and for both the calculation of the extracellular water content (ECW) is about 5 percent (5%). 無脂肪質量(FFM)に対する細胞外水分量(ECW)の比率から演繹された示性数に関しては、かかる比率が約0.30よりも大きい場合及び/又は約1パーセント(1%)の示性数の増加が存在する場合に、介入処置が指示される。 Extracellular water content relative to fat-free mass (FFM) For the figure of merit, which is deduced from the ratio of (ECW), figure of merit of the case such ratio is greater than about 0.30 and / or about 1 percent (1%) If the increase is present, interventional procedure is indicated.

計算上のCHF徴候値が設定された許容範囲内にある場合、測定をくり返す前に単純に遅延(38)が存在する。 If CHF symptoms value of the calculated is within the allowable range set, simply delay (38) is present before repeating the measurement.
特に、測定値が許容範囲内に入る患者については、測定をくり返す前の好ましい遅延は1〜2週間である。 In particular, for patients measurements fall within the allowable range, the preferred delay before repeating the measurement is 1-2 weeks. そのように指示された病歴をもつ患者については、監視頻度を増減することができる。 For patients with so designated history, it is possible to increase or decrease the monitoring frequency.

測定値が許容範囲内に入らない患者については、介入処置が指示される(ブロック44)。 For patients measured value does not fall within the allowable range, interventional treatment is indicated (block 44). 介入処置は、医学的判断に基づくものであって、本発明の一部を成すものではない。 Interventional treatment be based on medical judgment, not part of the present invention. これには、食餌中の塩分量を減らす又は活動を減らすといった助言が含まれる可能性がある。 This has the potential to contain advised such reduced or reduce activity amount of salt in the diet. 利尿薬及び/又はアンギオテンシン変換酵素阻害物の使用が増加される可能性もある。 The use of diuretics and / or angiotensin converting enzyme inhibitor is also likely to be increased. 重症のケースにおいては、心臓の圧送作用を増大させるための静脈内作用物質(ドブタミンといったような心筋収縮剤)と同様静脈内利尿薬を開始することができ、或いは又、入院を求めるように患者に助言が与えられる可能性もある。 Patients As in severe cases, can start the same intravenous diuretics and intravenous agent for increasing the pumping action of the heart (myocardial contraction agents such as dobutamine), or alternatively, obtains hospitalization there is also likely to be given advice on. 治療用介入処置を通しての安定化を受けている患者は、より頻繁に監視され、かくして測定をくり返す前の遅延(38)を1日か2 Patients undergoing stabilization through therapeutic intervention is more frequently monitored, thus delay before repeating the measuring (38) one day 2
日に減少させるべきである。 It should be decreased on the day.

本発明の特定の実施形態について詳細に記述されてきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなくさまざまな修正を行なうことが可能である。 Have been described in detail specific embodiments of the present invention, it is possible to make various modifications without departing from the spirit and scope of the invention. 従って、本発明は、添付のクレームによって以外制限を受けるのものではない。 Accordingly, the present invention is not intended restricted except by the appended claims.

フロントページの続き (56)参考文献 特開 平9−220209(JP,A) 特開 昭52−149889(JP,A) 特表 昭59−500700(JP,A) (58)調査した分野(Int.Cl. 7 ,DB名) A61B 5/053 Of the front page Continued (56) Reference Patent flat 9-220209 (JP, A) JP Akira 52-149889 (JP, A) PCT National Akira 59-500700 (JP, A) (58) investigated the field (Int .Cl. 7, DB name) A61B 5/053

Claims (36)

    (57)【特許請求の範囲】 (57) [the claims]
  1. 【請求項1】慢性うっ血性心不全を患う患者を監視するための装置において、 − 患者の2肢に適用される電極; − 電極の間に高周波数電流を通過させる手段; − 電流(I),電圧(V)及び電圧(V)と測定電流(I)間の位相角(φ)を測定する手段; − 測定された電流(I),電圧(V)及び位相角(φ)に基づいてうっ血性心不全(CHF)徴候値を計算する手段;及び − 計算したCHF徴候値を基準値と比較して、その間の差異が設定許容範囲内にあるか否かを決定する手段; を含んで成る装置。 Apparatus for 1. A monitoring patients with chronic congestive heart failure, - electrodes applied to two limbs of the patient; - means for passing the high-frequency current between the electrodes; - current (I), congestion based on the measured current (I), voltage (V) and phase angle (phi) -; voltage means for measuring the phase angle (phi) between (V) and voltage (V) and the measured current (I) means for calculating a sexual failure (CHF) symptoms value; and - in comparison with a reference value calculated CHF symptom value, means for determining whether therebetween difference is within the set tolerance range; comprising apparatus .
  2. 【請求項2】患者が既知の安定した条件下にある時点で基準値を設定する手段を含んで成る、請求項1に記載の装置。 Wherein the patient comprises a means for setting the reference value at a time at a known stable conditions, according to claim 1.
  3. 【請求項3】比較中に、計算上のCHF徴候値と基準値の間の差が設定許容範囲外にあるとき、介入処置を開始する手段を内含する、請求項2に記載の装置。 To 3. In comparison, when the difference between the computational CHF symptoms value and the reference value is outside the set tolerance range, the entailment means for initiating the interventional procedure, according to claim 2.
  4. 【請求項4】介入処置が必要とされたか否かによって決定される間隔で、慢性うっ血性心不全を患う患者の監視を反復する手段を内含する、請求項3に記載の装置。 In 4. interval determined by whether intervention is required to entailment means to repeat the monitoring of patients with chronic congestive heart failure, according to claim 3.
  5. 【請求項5】計算上のCHF徴候値が抵抗(R)及びリアクタンス(Zc)を内含する、請求項3に記載の装置。 5. CHF symptoms value on calculations are entailment resistance (R) and reactance (Zc), Apparatus according to claim 3.
  6. 【請求項6】計算上のCHF徴候値がインピーダンス(Z)を内含する、請求項5に記載の装置。 6. CHF symptoms value on calculations are entailment impedance (Z), according to claim 5.
  7. 【請求項7】位相角(φ),又は抵抗(R),リアクタンス(Zc)又はインピーダンス(Z)の計算上のCHF徴候値のいずれかの減少が、介入処置を開始する必要性の1つの指標である、請求項6に記載の装置。 7. A phase angle (phi), or resistance (R), a reactance any reduction in computational CHF symptoms value (Zc) or impedance (Z) is, one needs to start interventional procedure an indicator apparatus according to claim 6.
  8. 【請求項8】計算上のCHF指標値のための基準値からの許容範囲が、抵抗(R)及びインピーダンス(Z)については約5パーセント(5%),リアクタンス(Zc)については10パーセント(10%)そして位相角(φ)については20パーセント(20%)である、請求項7に記載の装置。 Allowable range of the reference value for 8. CHF index value on the calculation, the resistance (R) and the impedance of about 5 percent (5%) for (Z), 10 percent for reactance (Zc) ( for 10%) and the phase angle (phi) is 20 percent (20%), according to claim 7.
  9. 【請求項9】計算上のCHF徴候値が、体内全水分量(TB 9. CHF symptoms value of computational, body total water content (TB
    W)及び細胞外水分量(ECW)を内含している、請求項5 W) and extracellular water content (have entailment the ECW), claim 5
    に記載の装置。 The apparatus according to.
  10. 【請求項10】体内全水分量(TBW)は、 TBW=0.377Ht 2 /R+0.14Wt−0.08年令+2.9性別+4.65 (なおここで性別は男性の場合1,女性の場合0に等しい)、 という式を用いて計算され、 細胞外水分量(ECW)は、 ECW=0.189Ht 2 /R+0.52Wt−0.0002Ht 2 /Zc+1.03 という式を用いて計算され、 ここでHtは患者の身長、Wtは患者の体重である、請求項9に記載の装置。 10. A body total water content (TBW) is, TBW = 0.377Ht 2 /Rtasu0.14Wt-0.08_Nenrei +2.9 gender Tasu4.65 (Note gender for men 1 Here, 0 for women equal), is calculated using the expression, extracellular water content (ECW) is calculated using the expression ECW = 0.189Ht 2 /R+0.52Wt-0.0002Ht 2 /Zc+1.03, patients Ht here height, Wt is the weight of the patient, according to claim 9.
  11. 【請求項11】計算上の体内全水分量(TBW)又は細胞外水分量(ECW)の増加が、介入処置を開始する必要性の1つの指標である、請求項9に記載の装置。 Increase of 11. body total water content of the calculated (TBW) or extracellular water content (ECW) is one indicator of the need to start the interventional procedure, according to claim 9.
  12. 【請求項12】計算上のCHF徴候値についての基準値からの許容範囲は、体内全水分量(TBW)及び細胞外水分量(ECW)について約5パーセント(5%)である請求項11に記載の装置。 Allowable range of the reference value for the CHF symptoms value of 12. on calculation, internal total water content (TBW) and extracellular water content (ECW) in claim 11 is about 5 percent (5%) for the apparatus according.
  13. 【請求項13】計算上のCHF徴候値には、患者の水分補給状態を示す示性数が含まれる、請求項5に記載の装置。 13. The CHF symptoms value of the calculated include figure of merit indicating a hydration status of the patient, according to claim 5.
  14. 【請求項14】示性数が、無脂肪質量(FFM)に対する細胞外水分量(ECW)の比率から演繹される、請求項13 14. figure of merit is deduced from the ratio of extracellular water content relative to fat-free mass (FFM) (ECW), claim 13
    に記載の装置。 The apparatus according to.
  15. 【請求項15】細胞外水分量(ECW)は、 ECW=0.189Ht 2 /R+0.52Wt−0.0002Ht 2 /Zc+1.03 という式を用いて計算され、 無脂肪質量(FFM)が FFM=−15.28−0.775(Ht 2 /R)+0.146Wt+0.185Zcという式を用いて計算され、 ここでHtは患者の身長、Wtは患者の体重である、請求項 15. extracellular water content (ECW) is calculated using the expression ECW = 0.189Ht 2 /R+0.52Wt-0.0002Ht 2 /Zc+1.03, nonfat mass (FFM) is FFM = -15.28 -0.775 (calculated using the expression Ht 2 /R)tasu0.146Wttasu0.185Zc, where Ht is the patient's height, Wt is the weight of the patient, claim
    14に記載の装置。 The apparatus according to 14.
  16. 【請求項16】無脂肪質量(FFM)に対する細胞外水分量(ECW)の比率が約0.30より大きくなった時点で、介入処置が指示される、請求項14に記載の装置。 16. When the ratio is greater than about 0.30 of extracellular water content relative to fat-free mass (FFM) (ECW), interventional treatment is indicated, according to claim 14.
  17. 【請求項17】約1パーセント(1%)の示性数の増加が、介入処置を開始する必要性の指標である、請求項14 Increase in the figure of merit of 17. About one percent (1%) is indicative of the need to start the interventional procedure, according to claim 14
    に記載の装置。 The apparatus according to.
  18. 【請求項18】慢性うっ血性心不全を患う患者を監視するための装置において、 − 患者の体の2ヵ所に適用される電極; − 電極間に単数又は複数の高周波数で電流を通す手段; − 各々の周波数で電流(I)及び電圧(V)を測定する手段; − 測定された電流(I)及び電圧(V)に基づいてうっ血性心不全(CHF)徴候値を計算する手段;及び − 計算上のCHF徴候値を基準値と比較して、その間の差異が設定許容範囲内にあるか否かを決定する手段; を含んで成る装置。 An apparatus for monitoring a patient suffering from 18. chronic congestive heart failure, - electrodes applied to two locations of the patient's body; - means for passing a current in one or more high-frequency between the electrodes; - means for measuring the current (I) and voltage (V) at each frequency; - measured current (I) and means for calculating the congestive heart failure (CHF) sign value based on the voltage (V); and - calculating the CHF symptoms values ​​above is compared with a reference value, means for determining whether therebetween difference is within the set tolerance range; apparatus comprising.
  19. 【請求項19】患者が既知の安定した条件下にある時点で決定された基準値を設定する手段、比較中に、計算上のCHF徴候値と基準値の間の差が設定許容範囲外にあるときに介入処置を開始する手段及び介入処置が必要とされたか否かによって決定される間隔で慢性うっ血性心不全を患う患者の監視を反復する手段を内含する、請求項 Means 19. The patient sets a reference value determined at the time of a known and stable conditions, in comparison, the difference is allowable setting range between computational CHF symptoms value and the reference value to entailment means for repeating the monitoring of patients with chronic congestive heart failure with the interval determined by whether the means and interventional procedures to initiate intervention treatment sometimes being required, claim
    18に記載の装置。 The apparatus according to 18.
  20. 【請求項20】計算上のCHF徴候値が、体内全水分量(T 20. CHF symptoms value of computational, body total water content (T
    BW)及び細胞外水分量(ECW)を内含し、計算上の体内全水分量(TBW)又は細胞外水分量(ECW)の増加が介入処置を開始する必要性の1つの指標である、請求項19に記載の装置。 And entailment BW) and extracellular water content (ECW), an increase of body total water content of the calculated (TBW) or extracellular water content (ECW) is one indicator of the need to start the interventional procedure, the apparatus of claim 19.
  21. 【請求項21】計算上のCHF徴候値についての基準値からの許容範囲は、体内全水分量(TBW)及び細胞外水分量(ECW)について約5パーセント(5%)である請求項20に記載の装置。 Allowable range of the reference value for the CHF symptoms value on 21. calculations within the total amount of water (TBW) and extracellular water content according to claim 20 which is approximately 5% for (ECW) (5%) the apparatus according.
  22. 【請求項22】計算上のCHF徴候値には、無脂肪質量(F The 22. CHF symptoms value of the calculated fat-free mass (F
    FM)に対する細胞外水分量(ECW)の比率から演繹され、かつ患者の水分補給状態を示す示性数が含まれる、 Deduced from the ratio of extracellular water content for FM) (ECW), and includes figure of merit indicating a hydration status of the patient,
    請求項20に記載の装置。 Apparatus according to claim 20.
  23. 【請求項23】無脂肪質量(FFM)に対する細胞外水分量(ECW)の比率が約0.30より大きくなった時点、又は約1パーセント(1%)の示性数の増加があった時点で、介入処置が指示される請求項22に記載の装置。 23. At the time of an increase of the figure of merit of the fat-free mass moment ratio is greater than about 0.30 of extracellular water content for (FFM) (ECW), or about 1 percent (1%), the apparatus of claim 22 in which interventional procedure is indicated.
  24. 【請求項24】各周波数における測定された電流(I) 24. current measured at each frequency (I)
    と電圧(V)の間の位相角(φ)を測定する手段を内含し、計算上のCHF徴候値が抵抗(R)、リアクタンス(Z And entailment means for measuring the phase angle (phi) between the voltage (V) and, CHF symptoms value of a calculated resistance (R), a reactance (Z
    c)及びインピーダンス(Z)を内含する、請求項19に記載の装置。 c) and entailment impedance (Z), according to claim 19.
  25. 【請求項25】位相角(φ)、又は抵抗(R)、リアクタンス(Zc)又はインピーダンス(Z)の計算上のCHF 25. The phase angle (phi), or resistance (R), CHF computational reactance (Zc) or impedance (Z)
    徴候値のいずれかの減少が、介入処置を開始する必要性の1つの指標である、請求項24に記載の装置。 Any reduction in symptoms value is one indication of the need to start the interventional procedure, according to claim 24.
  26. 【請求項26】計算上のCHF指標値のための基準値からの許容範囲が、抵抗(R)及びインピーダンス(Z)については約5パーセント(5%)、リアクタンス(Zc) 26. allowable range of the reference value for the calculation on the CHF indicator value for the resistance (R) and the impedance (Z) about 5 percent (5%), reactance (Zc)
    について10パーセント(10%)そして位相角(φ)については20パーセント(20%)である、請求項24に記載の装置。 About 10 percent (10%) and for the phase angle (phi) is 20 percent (20%), according to claim 24.
  27. 【請求項27】慢性うっ血性心不全を患う患者を監視するための装置において、 − 患者の2肢に適用される電極; − 電極の間に高周波数電流を通過させる手段; − 電流(I),電圧(V)及び電圧(V)と測定電流(I)の間の位相角(φ)を測定する手段; − 測定された電流(I),電圧(V)及び位相角(φ)に基づいて、抵抗(R)及びリアクタンス(Zc) Apparatus for 27. monitoring patients with chronic congestive heart failure, - electrodes applied to two limbs of the patient; - means for passing the high-frequency current between the electrodes; - current (I), based on the measured current (I), voltage (V) and phase angle (phi) -; means for measuring the phase angle (phi) between the voltage (V) and voltage (V) and the measured current (I) , resistance (R) and reactance (Zc)
    を含むうっ血性心不全(CHF)徴候値を計算する手段; Means for calculating the congestive heart failure (CHF) symptoms value comprising;
    及び − 計算したCHF徴候値を基準値と比較して、その間の差異が設計許容範囲内にあるか否かを決定する手段; 比較中に、計算上のCHF徴候値と基準値の間の差が設定許容範囲外にあるとき介入処置を開始する手段、 介入処置が必要とされたか否かによって決定される間隔で、慢性うっ血性心不全を患う患者の監視を反復する手段; を含んで成る装置。 And - in comparison with a reference value calculated CHF symptom value, means for determining whether therebetween difference is within the design tolerance; difference between in comparison, CHF symptoms value of the calculated and reference values there means for initiating the interventional procedure when in outside the set tolerance range, with the interval determined by whether it is necessary interventional procedures, means to repeat the monitoring of patients with chronic congestive heart failure; comprising apparatus .
  28. 【請求項28】患者が既知の安定した条件下にある時点で基準値を設定する手段を含んで成る、請求項27に記載の装置。 28. patient comprises means for setting the reference value at a time at a known stable conditions, according to claim 27.
  29. 【請求項29】計算上のCHF徴候値がインピーダンス(Z)を内含し、位相角(φ)、又は抵抗(R)、リアクタンス(Zc)又はインピーダンス(Z)の計算上のCH 29. and entailment CHF symptoms value of a calculated impedance (Z), the phase angle (phi), or resistance (R), CH computational reactance (Zc) or impedance (Z)
    F徴候値のいずれかの減少が、介入処置を開始する必要性の1つの指標である、請求項28に記載の装置。 Any reduction in F symptom values, is one indicator of the need to start the interventional procedure, according to claim 28.
  30. 【請求項30】計算上のCHF指標値のための基準値からの許容範囲が、抵抗(R)及びインピーダンス(Z)については約5パーセント(5%)、リアクタンス(Zc) 30. A tolerance of the reference value for the calculation on the CHF indicator value is, the resistance (R) and the impedance (Z) is about 5 percent (5%), reactance (Zc)
    については10パーセント(10%)そして位相角(φ)については20パーセント(20%)である、請求項29に記載の装置。 10 percent for (10%) and for the phase angle (phi) is 20 percent (20%), according to claim 29.
  31. 【請求項31】計算上のCHF徴候値が、体内全水分量(T 31. CHF symptoms value of computational, body total water content (T
    BW)及び細胞外水分量(ECW)を内含し、計算上の体内全水分量(TBW)又は細胞外水分量(ECW)の増加が、介入処置を開始する必要性の1つの指標である、請求項27 And entailment BW) and extracellular water content (ECW), an increase of body total water content of the calculated (TBW) or extracellular water content (ECW) is is one indicator of the need to start the interventional procedure , claim 27
    に記載の装置。 The apparatus according to.
  32. 【請求項32】体内全水分量(TBW)は、 TBW=0.377Ht 2 /R+0.14Wt−0.08年令+2.9性別+4.65 (なおここで性別は男性の場合1,女性の場合0に等しい)、 という式を用いて計算され、 細胞外水分量(ECW)は、 ECW=0.189Ht 2 /R+0.52Wt−0.0002Ht 2 /Zc+1.03 という式を用いて計算され、 ここでHtは患者の身長、Wtは患者の体重である、請求項 32. A body total water content (TBW) is, TBW = 0.377Ht 2 /Rtasu0.14Wt-0.08_Nenrei +2.9 gender Tasu4.65 (Note gender for men 1 Here, 0 for women equal), is calculated using the expression, extracellular water content (ECW) is calculated using the expression ECW = 0.189Ht 2 /R+0.52Wt-0.0002Ht 2 /Zc+1.03, patients Ht here height, Wt is the weight of the patient, claim
    31に記載の装置。 The apparatus according to 31.
  33. 【請求項33】計算上のCHF徴候値についての基準値からの許容範囲は、体内全水分量(TBW)及び細胞外水分量(ECW)について約5パーセント(5%)である請求項31に記載の装置。 33. allowable range of the reference value for the CHF symptoms value of a calculated, within the total amount of water (TBW) and extracellular water content (ECW) in claim 31 is about 5 percent (5%) for the apparatus according.
  34. 【請求項34】計算上のCHF徴候値には、患者の水分補給状態を示す示性数が含まれる、請求項27に記載の装置。 The method according to claim 34] CHF symptoms value of the calculated include figure of merit indicating a hydration status of the patient, according to claim 27.
  35. 【請求項35】示性数が、無脂肪質量(FFM)に対する細胞外水分量(ECW)の比率から演繹され、無脂肪質量(FFM)に対する細胞外水分量(ECW)の比率が約0.30より大きくなった時点で、介入処置が指示され約1パーセント(1%)の示性数の増加が、介入処置を開始する必要性の指標である、請求項34に記載の装置。 35. figure of merit is deduced from the ratio of extracellular water content relative to fat-free mass (FFM) (ECW), the ratio of extracellular water content relative to fat-free mass (FFM) (ECW) is from about 0.30 they become large, increasing the figure of merit of about 1 percent intervention is indicated (1%) is indicative of the need to start the interventional procedure, according to claim 34.
  36. 【請求項36】細胞外水分量(ECW)は、 ECW=0.189Ht 2 /R+0.52Wt−0.0002Ht 2 /Zc+1.03 という式を用いて計算され、 無脂肪質量(FFM)が FFM=−15.28−0.775(Ht 2 /R)+0.146Wt+0.185Zc という式を用いて計算され、 ここでHtは患者の身長、Wtは患者の体重である、請求項 36. extracellular water content (ECW) is calculated using the expression ECW = 0.189Ht 2 /R+0.52Wt-0.0002Ht 2 /Zc+1.03, nonfat mass (FFM) is FFM = -15.28 -0.775 (calculated using the expression Ht 2 /R)tasu0.146Wttasu0.185Zc, where Ht is the patient's height, Wt is the weight of the patient, claim
    35に記載の装置。 The apparatus according to 35.
JP53819597A 1996-04-23 1997-04-22 Monitor patients suffering from chronic congestive heart failure Expired - Lifetime JP3325273B2 (en)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US1601596 true 1996-04-23 1996-04-23
US60/016,015 1996-04-23
PCT/US1997/006466 WO1997039792A1 (en) 1996-04-23 1997-04-22 Process for monitoring patients with chronic congestive heart failure

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2000510005A true JP2000510005A (en) 2000-08-08
JP3325273B2 true JP3325273B2 (en) 2002-09-17

Family

ID=21774907

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP53819597A Expired - Lifetime JP3325273B2 (en) 1996-04-23 1997-04-22 Monitor patients suffering from chronic congestive heart failure

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP0921842A4 (en)
JP (1) JP3325273B2 (en)
CA (1) CA2251718C (en)
WO (1) WO1997039792A1 (en)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2314513A1 (en) 1999-07-26 2001-01-26 Gust H. Bardy System and method for providing normalized voice feedback from an individual patient in an automated collection and analysis patient care system
US6312378B1 (en) 1999-06-03 2001-11-06 Cardiac Intelligence Corporation System and method for automated collection and analysis of patient information retrieved from an implantable medical device for remote patient care
US6607485B2 (en) 1999-06-03 2003-08-19 Cardiac Intelligence Corporation Computer readable storage medium containing code for automated collection and analysis of patient information retrieved from an implantable medical device for remote patient care
US7134996B2 (en) 1999-06-03 2006-11-14 Cardiac Intelligence Corporation System and method for collection and analysis of patient information for automated remote patient care
US6270457B1 (en) 1999-06-03 2001-08-07 Cardiac Intelligence Corp. System and method for automated collection and analysis of regularly retrieved patient information for remote patient care
US6221011B1 (en) 1999-07-26 2001-04-24 Cardiac Intelligence Corporation System and method for determining a reference baseline of individual patient status for use in an automated collection and analysis patient care system
CA2314517A1 (en) 1999-07-26 2001-01-26 Gust H. Bardy System and method for determining a reference baseline of individual patient status for use in an automated collection and analysis patient care system
US7127290B2 (en) * 1999-10-01 2006-10-24 Cardiac Pacemakers, Inc. Cardiac rhythm management systems and methods predicting congestive heart failure status
US6368284B1 (en) 1999-11-16 2002-04-09 Cardiac Intelligence Corporation Automated collection and analysis patient care system and method for diagnosing and monitoring myocardial ischemia and outcomes thereof
US8369937B2 (en) 1999-11-16 2013-02-05 Cardiac Pacemakers, Inc. System and method for prioritizing medical conditions
US6336903B1 (en) 1999-11-16 2002-01-08 Cardiac Intelligence Corp. Automated collection and analysis patient care system and method for diagnosing and monitoring congestive heart failure and outcomes thereof
US6440066B1 (en) 1999-11-16 2002-08-27 Cardiac Intelligence Corporation Automated collection and analysis patient care system and method for ordering and prioritizing multiple health disorders to identify an index disorder
US6411840B1 (en) 1999-11-16 2002-06-25 Cardiac Intelligence Corporation Automated collection and analysis patient care system and method for diagnosing and monitoring the outcomes of atrial fibrillation
US8025624B2 (en) 2004-02-19 2011-09-27 Cardiac Pacemakers, Inc. System and method for assessing cardiac performance through cardiac vibration monitoring
US7386345B2 (en) 2005-01-27 2008-06-10 Cardiac Pacemakers, Inc. Apparatus and method for temporary treatment of acute heart failure decompensation
JP5829123B2 (en) * 2008-09-22 2015-12-09 チーター メディカル インコーポレイテッド System and method for determining the blood flow
US9999352B2 (en) 2013-09-27 2018-06-19 General Electric Company System and method for determining a hydration level of a tissue region
KR101823496B1 (en) 2016-08-22 2018-01-31 조선대학교산학협력단 Wearable device for measuring edema index and method of measuring edema index using thereof

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4899758A (en) * 1986-01-31 1990-02-13 Regents Of The University Of Minnesota Method and apparatus for monitoring and diagnosing hypertension and congestive heart failure
US5334222A (en) * 1992-11-03 1994-08-02 Cardiac Pacemakers, Inc. Cardiac stimulating apparatus and method for heart failure therapy
US5560368A (en) * 1994-11-15 1996-10-01 Berger; Ronald D. Methodology for automated QT variability measurement

Also Published As

Publication number Publication date Type
EP0921842A4 (en) 1999-12-15 application
CA2251718A1 (en) 1997-10-30 application
EP0921842A1 (en) 1999-06-16 application
WO1997039792A1 (en) 1997-10-30 application
JP2000510005A (en) 2000-08-08 application
CA2251718C (en) 2001-07-10 grant

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Smulyan et al. Clinical utility of aortic pulses and pressures calculated from applanated radial-artery pulses
Bonoris et al. Evaluation of R wave amplitude changes versus ST-segment depression in stress testing.
Utriainen et al. Methodological aspects, dose-response characteristics and causes of interindividual variation in insulin stimulation of limb blood flow in normal subjects
Durairaj et al. Fluid therapy in resuscitated sepsis: less is more
Denniston et al. Measurement of cardiac output by electrical impedance at rest and during exercise
Orchard et al. Assessment of Peripheral Vascular Disease in Diabetes: Report and Recommendations of an International Workshop Sponsored by the American Heart Association and the American Diabetes Association
McNeill et al. Enhanced sensitivity for detection of coronary artery disease by addition of atropine to dobutamine stress echocardiography
Goldman et al. The use of central venous oxygen saturation measurements in a coronary care unit
Jones et al. Natural history of coronary artery disease.
Boussat et al. Intravascular volume monitoring and extravascular lung water in septic patients with pulmonary edema
Pauca et al. Does radial artery pressure accurately reflect aortic pressure?
Dexter et al. Studies of congenital heart disease. I. Technique of venous catheterization as a diagnostic procedure
Groenink et al. Changes in aortic distensibility and pulse wave velocity assessed with magnetic resonance imaging following beta-blocker therapy in the Marfan syndrome
Irving et al. Variations in and significance of systolic pressure during maximal exercise (treadmill) testing: relation to severity of coronary artery disease and cardiac mortality
Suzuki et al. Increased arterial wall stiffness limits flow volume in the lower extremities in type 2 diabetic patients
US6015393A (en) Systems and methods for monitoring and evaluating penile tumescence
Conley et al. The prognostic spectrum of left main stenosis.
Chemla et al. Total arterial compliance estimated by stroke volume-to-aortic pulse pressure ratio in humans
Koji et al. Comparison of ankle-brachial pressure index and pulse wave velocity as markers of the presence of coronary artery disease in subjects with a high risk of atherosclerotic cardiovascular disease
Harnett et al. The reliability and validity of echocardiographic measurement of left ventricular mass index in hemodialysis patients
US20090048497A1 (en) Dynamically variable filter
US6994675B2 (en) Non-invasive measurement of suprasystolic signals
Monnet et al. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill
Dyson et al. Effect of acute sympathetic nervous system activation on flow-mediated dilation of brachial artery
Finkelstein et al. Arterial vascular compliance response to vasodilators by Fourier and pulse contour analysis.

Legal Events

Date Code Title Description
R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080705

Year of fee payment: 6

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080705

Year of fee payment: 6

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090705

Year of fee payment: 7

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090705

Year of fee payment: 7

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100705

Year of fee payment: 8

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110705

Year of fee payment: 9

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110705

Year of fee payment: 9

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120705

Year of fee payment: 10

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130705

Year of fee payment: 11

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

EXPY Cancellation because of completion of term