JP3244504B2 - 液体試料容器と取付け可能な試験モジュール - Google Patents

液体試料容器と取付け可能な試験モジュール

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 1.発明の分野 本発明は尿、又はその他の生物流体試料を捕集するた
め使用する容器、またこの容器に取外し可能に取り付け
ることができる試験モジュールに関するものである。生
物の流体を捕集した後、患者、又はこの捕集を行う医療
職員が容器に蓋をして容器をシールする。現在使用され
ている容器は、蓋を取り外さなくとも、容器内の尿の種
々の流体レベルに沿って尿試料を二次的に捕集すること
ができる。このようにして、作業者、又は容器の外の物
質によって、汚染されることなく、試料を検査すること
ができる。このような容器からの試料の移送は、捕集す
る試料を注入したり、ピペットで移したりすることなく
行われる。本発明は、医療上、及び実験室で生物の試料
を捕集し、試験する装置に関するものである。このよう
な尿容器は、取り付け可能な試験モジュールとともに、
臨床病理学の分野で診断のための細胞学的判断に使用さ
れており、その場合の診断は、身体の関連位置から採取
した細胞、及びその他の生物試料についての顕微鏡検査
に基づいて行われる。診断の精度は、最適な判断を下し
得る試料となるよう、患者から十分な試料を採取するこ
とと、それを培養し、スライド標本にする手順とによっ
て定まる。
量的な培養結果、尿分析、及び顕微鏡検査の精度を確
実なものにするため、古くから尿の迅速な処理が良いと
されてきた。保存された古い尿から採取した細胞より
も、新鮮な細胞が一層良好にガラスのスライドに付着
し、ガラス本体に細胞が平滑に広がると言う事実は、ス
ライドの製作にあたり、重要である。しかし、入院患
者、及び外来患者の処置と、治療、及び採取試料の冷凍
に生ずる遅延は、無視されることが多い。この遅延の問
題の一つの解決策として、尿の化学的な保存方法を使用
することが考えられ、この保存システムがこの分野で使
用されている。しかし、尿試料内に液体保存剤が存在し
ていると、試料の比重が非常に増大し、スライド顕微鏡
検査のような伝統的な種々の定量分析のための尿の潜在
的な有効性が制約を受ける欠点がある。
尿、又は生物の流体のための容器の蓋を取り外すこと
なく、生物液体試料を検査することができる尿、又はそ
の他の生物液体試料用の多数の容器が開発されている。
米国特許第2953132号には、内方に突出する管、及び
ゴムストッパを有する主要溶液びんと、この主要溶液び
んに薬物を導入できる関連する分配びんとを開示してい
る。
米国特許第3066671号には、軸案内スリーブを形成し
たカバーを設けた使い捨ての添加物容器を開示してい
る。この軸案内スリーブに、注入ホルダと、添加物容器
とを収容している。
米国特許第3608550号には、流体源から流体捕集容器
に流体を移送するための移送ニードル組立体を開示して
いる。この移送ニードル組立体は、支持手段に取り付け
た第１カニューレを具え、この第１カニューレを捕集容
器に掛合させるとともに、第１カニューレの先端を流体
源に連結し、後端を捕集容器に連結している。第２カニ
ューレを上記支持手段に取り付け、この第２カニューレ
の先端を流体源に連結し、後端を大気に開放し、捕集容
器内の容積が十分増大した時、流体源から捕集容器内に
大気圧で流体を移送できるようにしている。
米国特許第3904482号には、人体から採取した微生物
の捕集と、培養と、識別とを行うための装置と方法とが
開示されている。この装置は、培養媒体、及び不活性ガ
ス雰囲気を収容する排気管と、通気キャップ組立体とを
有する。培養媒体を収容する排気管にストッパを嵌着
し、カニューレによって身体の流体を導入できるように
するとともに、微生物の増殖後、次の培養、又は識別の
ため、培養された媒体の移送を完全に行えるようにして
いる。
米国特許第4024857号には、個人、又はその他の血液
源から血液採取カップに血液を捕集する微小装置が開示
されている。このカップは通気でき、截頭円錐形の取り
外し得る頂部を具え、このカップの内壁付近の頂部に形
成した凹所に貫通する毛細管を有し、血液源から血液を
直接このキャップに送給できるようにしている。
米国特許第4116066号には、底部に中空カニューレを
設けた開放端尿捕集容器を具え、尿のような液体を捕集
する装置が開示されている。このカニューレの底部付近
に溝孔を設け、容器から排気管へ液体を移送する導管と
してこのカニューレを使用する。排気管のストッパにカ
ニューレを突き刺すと、容器内に堆積した液体を、圧力
差によって、上記溝孔を経て中空のこのカニューレ内に
引き入れ、更に排気管内に吸入するようにしている。
上記の問題を解決する他に方策が、米国特許第430040
4号に示されており、スナップ嵌着蓋を有する液体容器
として、容器を改良している。蓋に設けたカニューレを
容器の下端に貫通して上端を突出させ、管状排気容器の
ストッパに、このカニューレの上端を挿通させることが
できるようにしている。またこの容器には沈下した底を
設けて最大量の流体を確実に捕集できるようにし、蓋に
は凹所を設けてこの中に管状排気容器を収容している。
2.発明の要約 本発明は、液体捕集容器に関するもので、この容器
は、この容器に螺着できる裾状蓋と、蓋に一体に形成し
た孔に軸線方向に一線をなして蓋に連結した中空管とを
具える。この中空管を容器内に下方に延長し、この中空
管に、開放端を設け、更にこの中空管の長さ方向に沿っ
て一連の小孔を設けてこの中空管の内腔に連通させる。
従って、標準の注入器を使用して、容器内に維持される
尿、又は生物の流体の異なるレベル、即ち異なる液層を
容器から同時に引き出すことができる。この場合、所要
に応じ、細胞学、微生物学への適用のための定量測定容
器を通じて、又は抗原捕捉、及び診断のためのクロマト
グラフカプセルを通じて引き出すこともできる。
従って、本発明の目的は、試験に使用するため尿、又
はその他の流体を捕集し、流体を外側の汚染から防護
し、しかも流体を容易に移送できるようにすることにあ
る。
実施例を図示する添付図面につき本発明を説明し、本
発明の目的、新規な要旨、及び利点を明らかにする。
図面の説明 第１図は、本発明捕集容器の線図的分解断面図、 第２図は、第１図の捕集容器のルーエルロックに取り
付けられ、注入器によって作動する抗原捕捉のためのク
ロマトグラフカプセルの線図的分解断面図、 第３図は、抗原捕捉のため流体を容器から注入器バレ
ルに引き出している状態の、第１図の捕集容器に連結し
た抗原捕捉のためのクロマトグラフカプセルの線図的断
面図、 第４図は、クロマトグラフカプセルを通じて注入器内
に流体を引き出している段階を示す、第３図の組立体の
線図的断面図、 第５図は、抗原捕捉後、内部の流体を捕集容器内に汲
み出している段階を示す、第４図の組立体の線図的断面
図、 第６図は、カプセル内に抗原ビードを保持するのに使
用できる端部プラグを分解して示し、尿捕集容器に使用
しているクロマトグラフカプセルの線図的断面図、 第７図は、変更した、めすルーエルロックを使用する
捕集容器の他の実施例の断面図、 第８図は、第７図のめすルーエルロックに取り付けた
細胞学、微生物学容器の線図的分解断面図、 第９図は、めすルーエルロックに取り付けた細胞学、
微生物学容器と、注入器との線図的断面図、 第10図は、細胞学試験用に設置した細胞学容器から取
り外した、おす部材の断面図、 第11図は、細菌試料を微生物学的培養トレー内に溶離
している状態の、捕集容器を取り外した微生物学容器の
断面図である。
発明の詳細な説明 本発明の好適な実施例と最良の形態とを第１図に示
し、本発明容器の組み立てた状態を第２図に示した。こ
の実施例は尿、又はその他の生物液体試料を捕集する尿
捕集容器10に関している。捕集後、患者、又は医療管理
職員が容器ハウジング16上に蓋14を置く。この容器ハウ
ジング16におねじ面12を設ける。蓋14の蓋ハウジング20
は、下方に指向する円筒形の裾部、又はフランジ22を有
するよう成形されており、このフランジ22の内面23にめ
ねじ24を形成し、容器ハウジング16のおねじ面12に螺着
できるようにする。蓋ハウジング20によって凹所26を画
成し、この凹所内にねじ付きルーエルロック28を一体に
成形する。このルーエルロック28に貫通孔29を設け、こ
の貫通孔を中空管30に達せしめる。この中空管30を蓋ハ
ウジング20の反対側に一体に成形するのが好適である
が、別個に製造して取り付けてもよい。この中空管30の
内腔31をルーエルロック28の孔29に軸線方向に一線に配
置する。中空管30の長さ方向に沿って一連の小孔32を設
け。容器ハウジングから尿、又は生物液体を引き出した
時、中空管30の開口端34により、種々の液体層を同時に
試験できるようにする。所要に応じ、第２図に示すよう
に、大きい孔寸法のフィルタ36を開口端34に取り付ける
ことができ、尿、又は生物液体100内の大きな尿沈殿物
を濾過する。
第２図および第６図に示すような、アダプタビード容
器カプセル40を選択してルーエルロック28に取り付け
る。カプセルハウジング42によって画成する室44内に、
抗原ビード捕捉のためのフィルタ45を取り付ける。ハウ
ジング42の中空ニップル端部材によって導入孔46と、送
出孔48とを画成する。導入孔46は蓋ハウジングのルーエ
ルロック孔29と軸線方向に一線をなし、送出孔48は注入
器64のルーエルロック孔と軸線方向に一線をなす。流体
をビード室に通し、ビード上に抗原を堆積した後、第６
図に示す端部プラグ43でカプセルをシールする。
ビード容器ハウジング42の内部に処理フィルタ45を設
ける。このフィルタのフィルタ粒子寸法を５ミクロンに
するのがよいが、抗原を通過させ、しかもビード60の通
過を防止するよう１〜５ミクロン、又はその他の寸法に
することもできる。ビード容器カプセル40の各端部47、
49にねじ突起を設ける。ベクトン・デキンソン・アンド
・カンパニー（Becton Dickinson ＆ Co.）で製造され
ている30cc注入器64のルーエルロック62に端部49を嵌着
できるようにする。例えば、ジェネックス・コーポレー
ション（Genex Corporation）によって製造されている
オートバイアルスパングラスフィルタ（autovial spung
lass filter）のようなポンプ型の装置を、この注入器
の代わりに使用することができることに注意すべきであ
る。注入器64は、バレル66、ピストン68、ピストンヘッ
ド69を有する。ビードカプセル40はいかなる人体液体に
も使用することができるが、癌の存在と、段階とを決定
するため人体内に種々の種類の癌が存在していることを
検査するのに使用する凝縮尿抗原試料を捕集するため、
もともと設計したものである。
第２図〜第５図に示すように、ビード容器カプセル40
をポリスチレンで構成する。このカプセルハウジング42
に尿入口孔45と、出口孔48とを設ける。ビード容器カプ
セル40の室44にフィルタ45と、群をなすビード60とを収
容する。このフィルタの注入器側には、固定した抗体を
位置させる。
ビード60を目で見えるようにするのがよく（直径10ミ
クロン以上）、これ等ビードの注入器40内への流入（第
４図参照）と、カプセル40への復帰（第５図参照）とを
視覚で観察できるようにし、最大量のビードが尿に接触
したのを確認できるようにする。当業者にはよく知られ
ているように、抗体はビード上に（共有結合的に）固定
され、尿内に運ばれる癌抗原の単一決定基について高い
親和性を持つ結合位置を有するようになっている。
ビード60の容積は重要であり、注入器の頸部が詰まる
ことがないよう、ビードの容積はカプセル室44の容積よ
り大きくないようにすべきであることに注意すべきであ
る。
親和性クロマトグラフィーの原理は、生物特有の配位
子の好結果の分離が得られることと、それをクロマトグ
ラフ基本材料、マトリックスに化学的に固定できること
とが必要である。種々の活性樹脂に抗体を結合、又は固
定するため、当業者はよく知られた多くの方法が使用さ
れている。可変のリンケージ（linkag）を呈する固定技
術の例は、蛋白質配位子上のアミノ、チオール、ヒドロ
キシル、カルボキシル群を有するサポート上の反応性の
群の反応によって形成されたものがある。配位子の選択
は２個の因子によって影響を受ける。第１に、配位子
は、純化すべき物質に対して特定の可逆的な結合親和性
を示さなければならず、第２に、結合活性を破壊するこ
となく、マトリックスに付着できる化学的に改質できる
群を有しなければならない。（これ等の例としては、Ph
armaciaによって製造されるProtein G Sepharoseと、Bi
oProbe Internationalによって製造されるHydrazide Av
idGel Axと、Sterogene Bioseparation Inc.によって製
造されるActigel−ALDとがある。） Actigel−ALDの使用の利点は、蛋白質に架橋結合せ
ず、従って固定後、蛋白質に高い生化学的活性を維持さ
せることである。またSterogene Bioseparation Inc.か
ら入手できるActigel−ALO SUPER FLOWは、3000cm/hま
での直線流速が得られ、この流速は本発明装置内の流速
（ほぼ10〜100cm/min）に好適に合致する。
マトリックスと一次配位子（この場合固定抗体）とを
有する樹脂ビード材料60は、Pharmaciaによって製造さ
れたpH7.8の200mM Tris緩衝剤10mlを添加することによ
って緩衝された形の濾過された尿に接触して流れ、その
結果、樹脂ビード材料60は、尿によって担持される特定
の配位子成分、即ち非錯体抗原を、抗原抗体反応、又は
免疫反応を通じて捕捉する。この緩衝剤は、尿のpHを調
整する。尿を注入器内に引き入れる前に、緩衝剤溶液を
注入器64から直接加えることによって、緩衝剤溶液を捕
集容器10に加えることができ、又は緩衝剤溶液を他の容
器から捕集容器10に単に加えてもよい。尿試験試料100
内に特定の抗原が存在する時、抗原は抗体と反応して抗
原抗体錯体を形成する。第５図に明示するようにビード
60によって担持されるこの抗原抗体錯体は、ハウジング
室44内に留まる。試料100内に抗原が存在しないと、抗
体は占有されないままに留まる。
現在、試験は尿の試料0.2〜0.5mlを使用して行われ
る。現存する高親和性ビード60は、注入器64に充填し、
排出する頻度によって、100ml、又はそれ以上の試料に
存在する抗原を捕捉することができる。これにより、ビ
ードによって、捕捉される抗原の量は500倍に増大す
る。注入器のバレル66に尿を充填し（第４図参照）、流
体が尿に最高に接触し、混合するよう、注入器のバレル
内にビードが自由に移動できるようにするのが好適であ
る。注入器を空にし、多数回充填し、最大の凝縮が得ら
れるようにすれば、最初に得られたものの1000倍の抗原
凝縮が得られる。
注入器64のルーエルロック62からカプセル40を除去
し、第６図に示すように、プラグ43によって導入口46、
送出口48を閉じ、凝縮試料を充填した輸送できるカプセ
ルが得られるようにする。更に、例えば0.01％のSodium
Agide（静菌剤）のような保存溶液でビードを洗浄すれ
ば、緩衝剤で処理された試料の寿命は、通常の保管状態
で６か月、又はそれ以上である。
試料を受け取った時、溶離緩衝剤を含む注入器の上に
容器を置く。この溶離緩衝剤は、ビード上の抗体から抗
原を釈放し、試験の目的で凝縮された抗原を提供する。
捕集容器の代わりに使用するため、細胞学微生物学容
器70を設ける。細胞学容器10と、抗原ビード容器カプセ
ル40とを、標準構造の注入器に取り外し得るよう取り付
けられるようにする。
第８図〜第11図に一層明瞭に示す細胞学微生物学容器
70を、第７図に示す捕集容器11のめすルーエルロック27
と注入器ルーエルロック62とに交互に取り付ける。各細
胞学微生物学容器70を容易に開き得るようにし、おすフ
ィルタ隔膜支持部材74と、これに螺着できるめすコネク
タ部材76とから成る２片の単一構造で細胞学微生物学容
器70を構成する。おすフィルタ隔膜支持部材74には、ね
じ付き外面を有する外側円筒壁85と、この円筒壁を越え
て延びて唇部87を形成するベース86と、円筒壁85と反対
方向にベース86から外方に延びるおすニップル88とを設
ける。ニップル88には、注入器64のねじ付きルーエルロ
ック62に螺着できる端部フランジを設け、おす部材74の
内側傾斜壁72によって画成した室80内に達する貫通孔89
を画成する。内壁72に円筒外面79を設け、この内壁72を
外壁85の内面から離間し、チャンネル77を画成する。壁
72の内面を切除して環状段、又は隔膜座73を設け、フィ
ルタ隔膜84を保持する。内壁72の段付き端部78の表面を
切除して環状チャンネル75を設け、めす部材76から延び
るロック舌片94に環状チャンネル75を嵌着できるように
する。このようにして、おす部材74と、めす部材76とを
シールした関係に保持するとともに、フィルタ隔膜84の
ための安全止めになるようにする。
ベース91を有する外側円筒ハウジング90をめすコネク
タ部材76に設ける。おす部材74の壁85のねじ付き外面71
に掛合するよう、円筒ハウジング90の内面92にねじを形
成する。おす部材74と、めす部材76とを互いに螺着した
時、ハウジング90の平坦端壁93を外方に延びるフラン
ジ、即ち唇部87に衝合させる。めすコネクタ部材76のベ
ース91の内面は、ハウジング90の内面壁と協働してハウ
ジング90のめすコネクタ部材76の内側形状を画成する。
めすコネクタ部材76のベース91の内面は同心的に段付き
であり、外側段96は壁85、72の端部に衝合し、内側段98
は段付き端部78の末端段部79と、フィルタ隔膜84とに衝
合する。ベース91は、その外面にねじルーエルロック99
を具え、貫通孔97を画成する。この貫通孔97は、截頭円
錐形の端部を有し、隔膜84と、室80とに連なる。上述し
たように、細胞学微生物学容器70のニップル88にねじ突
起を設け、ベクトン・デキンソン・アンド・カンパニー
で製造している30cc注入器のルーエルロック62に嵌着で
きるようにする。例えば、ジェネックス・コーポレーシ
ョンによって製造されているオートバイアルスパングラ
スフィルタのようなポンプ型の装置を、この注入器の代
わりに使用することができることに注意すべきである。
注入器64は、ルーエルロック62を有するバレル66、ピス
トン68、ピストンヘッド69を具える。細胞学微生物学容
器70はいかなる人体液体にも使用することができるが、
凝縮した透析流体に使用するため、種々の種類の病気を
検査するため関連する沈殿物、又は尿を捕集する目的
で、もともと設計したものである。
細胞学微生物学容器70のおす部材74は、第11図に示す
ニトロセルローズ隔膜フィルタ84a、又は第10図に示す
ように細胞学用のポリカーボネートフィルタ84を収容す
ることができる。フィルタ84aの寸法は、直径13mm,細菌
捕捉のため、多孔率0.45ミクロンである。ポリカーボネ
ートフィルタ84の孔の寸法は５ミクロンであり、これ
は、寸法が7.5ミクロンである多形核白血球、又はリン
パ球すらも捕捉するためである。
種々の組成のフィルタを使用し、交換することができ
ることに注意すべきである。流体のスクリーニングのた
め使用できる隔膜フィルタは、ポール・コーポレーショ
ン（Pall Corporation）のポール・バイオサポート部門
（Pall BioSupport Division）で製造される白血球保持
媒体としての「ルウコソーブ（LEUCOSORB）」である。
ポール・コーポレーションにより製造され市販されてい
るその他の隔膜には「バイオダインＡ（BIODYN A）」が
あり、これは表面の化学的性質が50％アミン、50％カル
ボキシル系で、等電点のpH値が6.5の未改質のナイロン
である。また「バイオダインＢ（BIODYNE B）」があ
り、これは表面の化学的性質が高密度の強力なカチオン
四元素系（ジータポテンシャルがpH＞10まで正）である
ことに特徴がある表面改質ナイロンである。また「バイ
オダインＣ（BIODYNE C）」があり、これは表面の化学
的性質が高密度のアニオンカルボキシル系（ジータポテ
ンシャルがpH＞３まで負）であることに特徴がある表面
改質ナイロンである。更に、「ロプロダイン（LOPRODYN
E）」があり、これは細胞分離、及び細菌細胞免疫分析
用に設計されており、液体を迅速有効に通過させ、微細
粒子を絶対的に保持するため、高い多孔率の緊密に制御
された微細多孔質構造の低蛋白質結合ナイロン66隔膜で
ある。分析に応じて、希望するフィルタ隔膜84を通じて
容器10から注入器に50mlの透析物を引き出す。必要な量
の透析物をフィルタ隔膜に通した後、細胞学微生物学容
器70と関連するフィルタ隔膜とを除去する。第10図に示
すように、ポリカーボネート隔膜84をガラススライド12
0上に設置し、細胞学的決定のための改質ライト染料に
よって染色する。
従って、スライドに細胞を移送する方法は、隔膜濾過
の方法（隔膜フィルタを通じて流体試料を濾過し、細胞
回収を増大する）である。この特定の技術により、細胞
をスライドに最少のオーバラップで均一に堆積し、これ
により明瞭な観察と、最適な診断精度とを達成できるの
である。
細胞をスライド、又は隔膜上に移送し、又は捕集する
方法は、人体の流体、分泌物、又は汚れ内の細胞学的試
料を保存し、固定することによって、大きく影響を受け
る。
現在、特定の容器を使用する細胞学的検査のため、人
体の流体試料を集めている。捕集位置から細胞学研究室
まで輸送中、細胞試料を保存するため、通常これ等の容
器は、保存剤溶液を収容している。更に、脱脂綿、塗
布、洗浄、又はブラシ等を使用して人体の空所から集め
た細胞試料は、染色又は試験のためスライド又は隔膜上
に細胞を移送する以前に、定着剤と供に特定の容器に保
存される。
同一の試料を保存した時、通常の細胞学的調製に比較
し、人体の新鮮な流体からの細胞学的調製は、回収量
（歩留り）、及び質が優れていることを、本発明の発明
者は発見した。このことは、恐らくアルコール、又はそ
の他の保存剤に保管したものよりも新鮮な細胞はガラ
ス、又は隔膜に一層よく付着するためと考えられる。
本発明装置は、新鮮な細胞、又は微生物を人体の流体
から分離し、捕集し、適当な緩衝剤によって一旦、細胞
を溶血し、DNA試験、及び染色分析を遂行することがで
きる。
細胞学において、細胞変化を可視化するため最も広く
用いられている染色剤は、パニコロー（Papanicolaou）
染色剤である。この染色剤は、婦人科学、及び非婦人科
学の両方に使用されているが、基本的には、青の核対比
染色剤と、橙、赤、及び緑の細胞質対比染色剤とから成
る。核染色剤は、正常な細胞と異常な細胞とに関連して
有彩色パターンを表示し、細胞質染色剤は、細胞原点を
表示するのを助ける。この方法が成功するのは、核デテ
ール、及び細胞区分の定義を含む多数の因子を観察でき
る能力に起因する。この染色方法も、多色の試料調製と
なるが、これは目にとって非常に快く、恐らくは目の疲
労を和らげるものと考えられる。
核デテールは固定によって定まるので、細胞をスライ
ドに堆積した直後に、細胞を固定することは非常に大切
である。調製と固定との間の遅延が余りに長いと、細胞
を空気の乾燥に曝すことになり、細胞の組織に悪影響を
及ぼす。更に、空気に乾燥されると、次の染色結果に悪
影響がある。（「ライト・ギームサ（Wright−Giemsa）
染色剤」によって細胞を染色した時には、固定手段とし
て空気の乾燥を使用しているので例外である。） 免疫細胞化学、及びイメージ分析のような新しい方法
論では、再現性があり、迅速に調製でき、生物災害が無
く、安価である標本を必要としている。本発明の種々の
細胞調製技術は、不均一な細胞密度、不均一な細胞分
布、及び空気乾燥を解消することを目指している。本発
明によるこれ等の調製は、優れた形態学を有するよう細
胞の分布を均一にし、それにより光学顕微鏡による可視
を改善し、イメージ細胞学機器の使用を可能にしてい
る。
デファレンシャル細胞損失が無いので、細胞をフィル
タからスライドに移送する有効性が非常に高いことが証
明されている。（顕微鏡試験の結果、細胞の分布は、フ
ィルタ上におけるのと、スライド上におけるのと同一で
あることがわかった。） この方法は、通常の細胞学にとって多くの利点があ
る。細胞が所定の区域にあるので、スライドをスクリー
ニングする時、非常に時間の節約になる。カバースリッ
プの外に細胞がある場合、又は霜がついた端部に細胞が
ある場合に生ずる問題を無くすることができる。細胞が
単一層にあるから、10倍の対物レンズを使用する時、こ
れ等細胞の殆どは１個の焦点面内にある。スライドの低
出力のスクリーニングにはこのような対物レンズが多く
用いられる。40倍の対物レンズでも大部分の細胞は焦点
面内にある。このようにして、数回の再焦点合わせを省
略し、時間を節約することができる。
この方法において重複する細胞の数を最少にできるか
ら、すべての細胞、及び細胞群を容易に試験することが
でき、重複する細胞、又は崩壊屑の堆積によって、診断
用の細胞が不鮮明になる機会を無くする。更に、このプ
ロセスが細胞学研究室で行われるので、スライドの調製
と固定とが実験室の人員によって制御され、試験の質が
十分なものとなる。
単一の患者の試料から多数の試料を作ることができ
る。他の染料を加えるための付加的なスライドは容易に
準備することができる。例えば免疫細胞化学、又はイン
サイチュー雑種形成（in−situ hybridization）のよう
な一層新しい方法による人間の乳頭腫ウイルス試験を、
この付加的なスライド上で行うことができる。腫瘍誘発
遺伝子生成物、又はその他の免疫細胞化学試験が発達し
ているから、一層スライドが必要である。これ等の試験
に必要とする種々の固定方法をこの方法に組み合わせる
ことができ、これは調製には一方法のみで固定されるス
ライドを必要としないからである。
この同一のスライド調製方法は、実際上、すべての細
胞学の形態のために使用することができる。更に、完全
に含有される可処分構成物の使用は、気づかわれる生物
災害を警告するものである。結局、細胞が強調されて表
現されることは、細胞学的判断を一層改善するものであ
り、患者に対する一層調和した、一層信頼性のある診断
の提供によって、細胞学の役割を拡大するものである。
細菌の試験に際し、標準ペトリ皿130内での溶離、培
養のため使用すべき第11図に示すフィルタ84aは、「ク
オルチャ（Qualture）装置」を使用する培養に使用する
のが好適である。クオルチャ装置は図示しないが、この
装置は特定の細菌集団の存在を決定するのに容易に入手
できるものである。このクオルチャ装置は、フィルタ隔
膜と、脱水された選択媒体の４個の栄養パッドを含むプ
ラスチックカプセルである。
クオルチャ技術は寒天板法より一層感度が良く、仮定
的な診断を決定するに際し、一層迅速である。この装置
は、多くの場合、４〜６時間の１工程で、細菌分離体を
スクリーニングし、分離し、仮定的に診断する。試験結
果は、流体50mlからの回収が優れており、感度が良いこ
とを示した。
従って、捕集容器10、注入器64、抗原捕捉カプセル4
0、及び細胞学微生物学容器70は、試験する人により希
望する混合、上手な組合わせにおいて、容易に使用する
よう、総合的に組み合わせた状態に設けることができ
る。
上述の説明では、本発明を特定の好適な実施例につい
て説明したが、これは単なる例示であり、本発明は、そ
の範囲を逸脱することなく、種々の状態で実施し得るこ
とは明らかである。
フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) G01N 33/48 G01N 1/10

Claims (15)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】容器部材と、流体チャンバを形成するため
    に前記容器部材に取り外し得るよう取り付けられる蓋組
    立体とを具え、この蓋組立体は、前記容器部材に掛合す
    る下方に延びる円筒裾部を有するハウジングと、前記流
    体チャンバの外側で前記蓋組立体ハウジングの一側から
    延び貫通孔を画成するロック手段と、前記容器部材の内
    側で前記ロック手段に隣接して前記蓋組立体ハウジング
    の反対側から延び内腔部が前記ロック手段の前記貫通孔
    に軸線方向に一線をなす中空管とを具え、前記容器部材
    内に捕集した生物の流体試料の種々の流体レベル層に沿
    って同時に試料採取できるよう前記内腔部に達する複数
    個の貫通孔を前記中空管の表面の長さ方向に沿ってこの
    中空管に設けたことを特徴とする生物流体捕集容器。
  2. 【請求項２】前記容器部材の上部外側面にねじを形成
    し、前記円筒裾部の内面に形成したねじ手段に螺着でき
    るようにした請求の範囲１に記載の捕集容器。
  3. 【請求項３】前記中空管は開放端付きである請求の範囲
    １に記載の捕集容器。
  4. 【請求項４】前記中空管は前記管を通る流体から大きな
    粒状物質をスクリーニングするフィルタ手段を前記中空
    管内に取り付けて設けた請求の範囲１に記載の捕集容
    器。
  5. 【請求項５】前記ロック手段はルーエルロックとする請
    求項１に記載の捕集容器。
  6. 【請求項６】前記ロック手段はニップル部材とする請求
    の範囲１に記載の捕集容器。
  7. 【請求項７】前記ロック手段を取り付ける凹所を前記蓋
    組立体ハウジングによって画成した請求の範囲１に記載
    の捕集容器。
  8. 【請求項８】容器部材と、この容器部材に取り外し得る
    よう取り付けられる蓋組立体とを具え、この蓋組立体
    は、下方に延びる円筒裾部を有し中心凹所を画成するハ
    ウジングと、前記中心凹所内に設けられかつ前記容器部
    材の外側で前記中心凹所から上方に延び貫通孔を画成す
    るルーエルロックと、前記ルーエルロックの前記貫通孔
    に軸線方向に一線をなして前記容器部材内へ延び入る中
    空管とを具え、前記容器部材内に捕集した生物の流体試
    料の種々の液体レベル層に沿って一定の流体試料の採取
    ができるよう前記中空管の内腔部に達する複数個の貫通
    孔をこの中空管の表面の長さ方向に沿ってこの中空管に
    設けたことを特徴とする生物流体捕集容器。
  9. 【請求項９】前記中空管内に取り付けたフィルタ手段を
    設けた請求の範囲８に記載の生物流体捕集容器。
  10. 【請求項１０】生物の流体試料から分子試料を捕集する
    ための組立体において、前記組立体が、容器部材内部を
    形成するよう前記容器部材に取り外し得るよう取り付け
    られかつ試料捕集ユニットを受け入れかつ結合するため
    のコネクタ手段を有するハウジングを具えた蓋組立体
    と、前記蓋ハウジングの一側から前記容器部材内部の外
    側に延在し貫通孔を画成するルーエルロック手段と、前
    記ルーエルロックに隣接し前記ルーエルロックの貫通孔
    と軸線方向に整列した前記蓋ハウジングの他側から前記
    容器部材内部の内側に延在する中空管とを備え、前記中
    空管は前記容器部材内に捕集された生物流体試料の種々
    の液体レベル層に沿って試料採取できるようにその表面
    に沿ってその内腔部内に通じる複数の貫通孔を備え、前
    記試料捕集ユニットは前記容器部材の前記ルーエルロッ
    ク手段に取り外し得るよう取り付けられておりかつ少な
    くとも１個の室を画成するハウジングと、生物の流体試
    料内に担持される特定の抗原を捕捉するため前記少なく
    とも１個の室内に位置する共有結合している抗原手段を
    有するビード手段と、生物の流体試料によって担持され
    る共有結合している抗原手段を有するビード手段が前記
    容器部材内に流入するのを防止するが前記試料捕集ユニ
    ットの前記ハウジングに取り外し得るよう取り付けたポ
    ンプ手段内に前記ビード手段の流入を許容するよう前記
    試料捕集ユニットの前記室内に収容したフィルタ手段と
    を具えることを特徴とする組立体。
  11. 【請求項１１】前記試料捕集ユニットの前記ハウジング
    に取り付けたポンプ手段を具えた請求の範囲10に記載の
    組立体。
  12. 【請求項１２】前記ポンプ手段は注射器とすることを特
    徴とする請求項11に記載の組立体。
  13. 【請求項１３】生物流体から細胞試料又は細菌試料を捕
    集するための試験装置において、前記試験装置が、ポン
    プ手段と、導入口手段及び送出口手段を有する室を画成
    し前記ポンプ手段に取り外し得るよう取り付けられるよ
    うにした試料捕集ハウジングとを具え、この試料捕集ハ
    ウジングの前記送出口手段は前記ポンプ手段と連通して
    おり、前記生物の流体が通過できるフィルタ手段が前記
    ハウジングの前記室内に取り付けられており、前記試料
    捕集ハウジングに取り外し得るよう容器部材を取り付
    け、蓋手段を前記容器部材に取り外し得るよう取り付け
    て流体チャンバを形成し、前記蓋手段は凹所を画成する
    ハウジングを含み、中空ルーエルロック手段が前記蓋ハ
    ウジングの凹所内に置かれかつ前記流体チャンバの外側
    に延び、前記ルーエルロック手段が前記蓋ハウジングに
    画成した開口に通じる貫通孔を画成しており、中空管が
    前記ルーエルロックの貫通孔と整列させられていて前記
    ルーエルロック手段から離れる方向に延びて前記流体チ
    ャンバ内に入り、前記中空管は容器部材内に捕集した生
    物流体試料の種々の液体レベル層の長さ方向に沿って試
    料採取できるようその表面に沿ってその内腔部に通じる
    複数の貫通孔を備えたことを特徴とする試験装置。
  14. 【請求項１４】前記フィルタ手段は0.45ミクロンの孔寸
    法をもつことを特徴とする請求項13に記載の試験装置。
  15. 【請求項１５】前記フィルタ手段は５ミクロンの孔寸法
    をもつことを特徴とする請求項13に記載の試験装置。
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