JP3188657B2 - Tablet or granular product - Google Patents

Tablet or granular product

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JP3188657B2 JP21553997A JP21553997A JP3188657B2 JP 3188657 B2 JP3188657 B2 JP 3188657B2 JP 21553997 A JP21553997 A JP 21553997A JP 21553997 A JP21553997 A JP 21553997A JP 3188657 B2 JP3188657 B2 JP 3188657B2
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株式会社第一化成
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【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【産業上の利用分野】本発明は、打錠性,造粒性に優れ、高い保型性や強度を持った錠剤状製品および顆粒状製品の製造方法に関するものである。 The present invention relates to a tableting properties, excellent granulation properties, a process for producing a high tablet form products having shape retention and strength and granular products.

【0002】 [0002]

【従来の技術】従来、錠剤状製品や顆粒状製品は、目的成分と主に基材である乳糖やコーンスターチなどを水単体または水とガム質などをバインダーとして混和後造粒して製造されてきた。 Conventionally, tablet form products and granular products have been manufactured and lactose and corn starch are mainly substrate and the target component in admixture after granulation and water alone or water and a gum as a binder It was. 錠剤状製品においては、目的に応じて、さらに糖などでコーティングされる。 In tablet form products, depending on the purpose, it is further coated with such as sugars. これらの製品は、大量生産が容易であるので、食品、医薬品や化粧品などに広く応用されている。 These products, because it is easy to mass production, food, are widely used, such as in pharmaceuticals and cosmetics. しかしながら、目的成分によっては満足な造粒物が得られない場合があることや、得られた造粒物の強度が低いため、製造時や最終製品を保存したときに破損が起こり、商品価値や安定性が低下する欠点があった。 However, and that it may not granules satisfactory is obtained by the target component, since the strength of the granules obtained is low, occur breakage when saving the manufacturing time and the final product, Ya commercial value there is a problem that stability decreases.

【0003】一方、錠剤状製品や顆粒状製品の生産性を高め、強度を増強させるための方法としては、ゼラチン、天然ガム類、馬鈴薯澱粉、アルギン酸ナトリウム、 On the other hand, increase the productivity of a tablet-like products and granular products, as a method for enhancing the strength, gelatin, natural gums, potato starch, sodium alginate,
デキストリン、セルロース類などをバインダーとして用いる方法が知られている。 Dextrin, a method of using such cellulose as a binder is known.

【0004】しかしながら、これらを用いる方法は、目的成分によって選択されながら用いられているが、十分に目的を達成し得ない場合も多く、例えば、一部のタンパク質などが目的成分である場合では適切なバインダーがないなど、今までと異なった結合機能を持つバインダーの開発が待たれているのが実状である。 However, methods using these have been used while being selected by the target component, sufficiently many cases not be achieve the object, for example, appropriate in the case and some of the protein is an object component such as the absence of a binder, it is actual situation that the development of the binder has been waiting with up to a different binding function now.

【0005】 [0005]

【発明が解決しようとする課題】本発明は、今までにないタイプの結合機能を有するバインダーを用いて、調製が容易で、強度に優れ、かつ消化性や溶解性に優れた錠剤状製品および顆粒状製品の製造方法を提供することを目的とする。 SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention, by using a binder having a binding function of an unprecedented type, their ease of preparation excellent in strength and tablet form products with excellent digestibility and solubility and and to provide a method for manufacturing a granular product.

【0006】 [0006]

【課題を解決するための手段】我々は、錠剤状製品および顆粒状製品を調製する時に、牛乳乳清タンパク質を特定条件下で加熱処理した「改質乳清タンパク質」を使用することにより、上記目的を達成した。 [A to means for solving problems] We have when preparing tablet form products and granular products, the use of "modified whey protein" heat-treated milk whey protein under certain conditions, the to achieve the objective.

【0007】即ち、本発明の錠剤状製品および顆粒状製品は、目的成分を含む基材に「改質乳清タンパク質」をバインダーとして添加することにより得られる。 Namely, tablet form products and granular products of the present invention is obtained by adding "Whey protein" to a substrate comprising the target component as a binder.

【0008】本発明における「改質乳清タンパク質加工品」は、牛乳を原料としてチーズやバター、カゼインなどを製造した際の廃棄物である牛乳乳清から、乳清タンパク質以外の低分子化合物を実質的に除去し、次いで、 [0008] "Whey protein processed product" in the present invention, cheese and butter milk as a raw material, supernatants milk milk casein is a waste when produced and, other than whey protein low molecular compound substantially removed, then
pHを4以下又は6以上に調整し、その後加熱処理して得られるものである。 pH was adjusted to 4 or less or 6 or more, is obtained by subsequent heat treatment. 例えば、チーズ製造時に発生するチーズ乳清を用い、乳清中の低分子化合物を、透析法やクロマトグラフィー等で実質的に除き、pH4以下又は6以上で加熱処理することにより得られる。 For example, using a cheese whey generated during cheese manufacture, a low-molecular compound in the whey, substantially removed in dialysis and chromatography and the like, obtained by heat treatment at pH4 or less or 6 or more.

【0009】かかる「改質乳清タンパク質」の製造方法については、例えば特開平4−228036号公報、特開平4−267850号公報、特開平6−292514 [0009] Such method for producing the "Whey protein", for example, JP-A 4-228036, JP-A No. 4-267850, JP-A No. 6-292514
号公報等に「調製乳清タンパク質加工品」として開示されているものであり、市販品としては、株式会社第一化成(京都市山科区川田岡ノ西町7−1)の商品「ジェネシス」が有用である。 No. be those that are disclosed in Japanese such as "prepared whey protein processed goods", as commercially available products, it is a useful product "Genesis" of Daiichi Kasei Co., Ltd. (Kyoto Yamashina-ku, Kawataokanonishi-cho, 7-1) is there.

【0010】この種の改質乳清タンパク質は、他のタンパク質素材では得られない多くの機能特性を有している。 [0010] Whey protein of this kind have a number of functional characteristics which can not be obtained by other proteins materials. 例えば、透明なニュートニアン挙動を示す粘稠液、 For example, viscous liquid showing a transparent Newtonian behavior,
ゾルやゲルが得られる。 Sol or gel can be obtained. 特に塩を添加して、加熱し得られる透明ゲルはレトルト加熱を行っても融解しない。 In particular the addition of salt, transparent gels are obtained by heating is not melted even if the retorting. またゾルやゲル調製時の加熱温度は0℃以上であればよく、室温でもゲル化させることができる。 The heating temperature during the sol or gel preparation may if 0 ℃ above, can be gelled even at room temperature. また、改質乳清タンパク質は塩やミネラルの添加がない場合、加熱してもゲル化は起こらず、透明な粘稠液を呈する。 Also, if Whey protein without the addition of salt and minerals, gelation did not occur even when heated, exhibits a transparent viscous liquid. 更に、 In addition,
改質乳清タンパク質は、また乳化安定性に優れ、消化性、実効栄養価の高いタンパク質素材でもある。 Whey protein is also excellent in emulsion stability, digestibility, is also the high protein material of effective nutritious.

【0011】次に、本発明において、「改質乳清タンパク質」は粉体または水溶液として使用されるが、「改質乳清タンパク質」の添加量は、打錠または造粒前の原材料すなわち基材に対し、固形分で、0.1〜90重量%程度であってよいが、通常、0.1〜30重量%程度、特に [0011] Next, in the present invention, the "modified whey protein" is used as a powder or an aqueous solution, the amount of "Whey protein", tabletting or granulating the previous raw materials i.e. groups to wood, in solid, it may be about 0.1 to 90 wt%, generally about 0.1 to 30 wt%, in particular
0.3〜5重量%程度であるのが好ましい。 A is preferably about 0.3 to 5 wt%. また、「改質乳清タンパク質」を水溶液として使用する場合の溶液濃度としては、特に限定されないが、1〜10重量%であるのが好ましい。 As the solution concentration when using "Whey protein" as an aqueous solution, it is not particularly limited, and is preferably 1 to 10% by weight.

【0012】改質乳清タンパク質と他の材料を混合するためには特別な手段を要するものではなく、常法、例えば撹拌により均一に分散混和させることができる。 [0012] and not requiring special means for mixing the modified whey proteins and other materials may be a conventional method, for example, is dispersed homogeneously mixed by stirring. この際、低水分系で撹拌が行えるので、各種ニーダーや混合攪拌機などを用いることができる。 In this case, since the stirring at low moisture system can be performed, it is possible to use various kneaders and mixing agitator.

【0013】本発明における、錠剤状製品や顆粒状製品の製造方法としては特に限定されるものではなく、常法、例えば、製丸機、流動層造粒機、破砕造粒機、攪拌造粒機や押し出し造粒機等を利用することができる。 [0013] In the present invention, as a production method of a tablet-like products and granular products is not limited in particular, a conventional method, for example, manufacturing round machine, fluidized bed granulator, crushing granulator, agitation granulation it can be utilized machine or extrusion granulator or the like.

【0014】 [0014]

【作用】本発明で用いる改質乳清タンパク質は、球状タンパク質である乳清タンパク質を特定条件下で加熱変性させることにより、可溶性線状凝集体(Soluble Linear [Action] is used in the present invention Whey protein, by heat denatured under specific conditions the whey protein is a globular protein, soluble linear aggregates (Soluble Linear
Aggregate)に改質させたものである。 Aggregate) to one in which was modified. 塩の添加がない場合、改質乳清タンパク質凝集体同士は静電気的斥力により反発し合うため、加熱しても増粘やゲル化は起こさない。 If there is no addition of salt, for modification whey protein aggregates each other repel by electrostatic repulsion, not cause the thickening or gelation even when heated. しかし、塩を添加することにより、静電気的斥力が弱まり、分子間引力や疎水性相互作用により接近させられた、凝集体同士がジスルフィド結合や、S−S交換により、ファインで熱不可逆性のゲルネットワークを形成する。 However, the addition of salt, weakens electrostatic repulsion and are approximated by intermolecular attraction and hydrophobic interaction, aggregate with each other or disulfide bond, by S-S exchange, heat irreversible Fine gel to form a network. 本発明において、我々は、改質乳清タンパク質がタンパク質だけではなく、低水分系に於いて炭水化物である少糖類、デキストリンや澱粉と、塩の添加や強い加熱がない場合でも、強固な構造体を形成しうることを見出した。 In the present invention, we have not Whey protein only proteins, oligosaccharides are carbohydrates In low moisture system, dextrin and starch, even if there is no added or strong heating of the salt, rigid structures found that can form.

【0015】この知見を利用して改質乳清タンパク質と少糖類、デキストリンと澱粉を基材とした錠剤状製品および顆粒状製品を常法に基づき調製したところ、これらの形態の製品が容易に調製できた。 [0015] Whey protein and oligosaccharides by using this knowledge, when a tablet-shaped product and granulated products as a base material of dextrin and starch were prepared based on the conventional method, these forms products easily It could be prepared. さらに、得られた錠剤に外圧をかけたときの強度を測定したところ、改質乳清タンパク質を用いない系に比べ、強度を飛躍的に向上させることができた。 Furthermore, when the strength when the obtained tablets were subjected to external pressure was measured, compared with a system not using the modified whey protein, it was possible to dramatically improve the strength.

【0016】少糖類またはデキストリンと澱粉混合物(C混合物と略す)に少量の水と共に改質乳清タンパク質を添加混合すると、改質乳清タンパク質はC混合物中に容易に分散する。 [0016] admixing the modified whey protein with a small amount of water to oligosaccharides or dextrins and starch mixture (abbreviated as C mixture) Whey protein readily dispersed in C mixture. 次いで、攪拌造粒や加圧打錠を行い、系の水分を低下させると、C混合物中の改質乳清タンパク質はC混合物を包含したままネットワークを形成する。 Next, by stirring granulation or pressure 圧打 tablets, lowering the moisture of the system, Whey protein C mixture to form a network while encompass C mixture. すなわち、改質乳清タンパク質は強力なバインダーとしてC混合物同士を結着させる。 That is, Whey protein to bind the C mixture together as potent binders. C混合物中の改質乳清タンパク質ネットワークは強固であり、結着させたものに外力を加えても容易に破壊されることはない。 C Whey protein network in the mixture is firm and is not easily broken even by applying an external force to the one obtained by binding. しかし、改質乳清タンパク質はヒトの消化管プロテアーゼ(例えば胃液ペプシン)により速やかに消化されるので、本タンパク質でバインディングさせた錠剤状製剤や顆粒状製品は消化管内で容易に分解し、速やかに目的成分を放出させることができる。 However, Whey protein because it is digested rapidly by the human digestive tract proteases (e.g. gastric fluid pepsin), tablet-like formulations and granular products obtained by binding in the protein is easily degraded in the gastrointestinal tract, quickly it can be released target component.

【0017】本発明により調製した錠剤状製品および顆粒状製品は、容易に調製できるだけでなく、硬度が高いために流通中や保存中に破損することが少なく、製品の安定性が高まり、資源の有効利用の観点からも、有益なものとなる。 The tablet form products and granular products prepared by the present invention not only can be easily prepared, less likely to be damaged during distribution or during storage in high hardness, increased stability of the product, the resource effective use also from the point of view of, and be beneficial. なお、本発明において、他のバインダーが基材に含まれてもよいことは勿論である。 In the present invention, that other binders may be contained in the substrate is a matter of course.

【0018】 [0018]

【実施例】以下、本発明の実施例を説明する。 EXAMPLES Hereinafter, an embodiment of the present invention. 実施例において使用する改質乳清タンパク質溶液は、(株)第一化成の商品名「ジェネシス」(改質乳清タンパク質含量9%)であり、他の原料はいずれも市販品を使用した。 Whey protein solution used in the examples, Ltd. the trade name of Daiichi Kasei "Genesis" (modified whey protein content 9%), any other material was a commercially available product.

【0019】実施例1 乳糖60重量部とコーンスターチ40重量部を混合したものを基材とし、これに、バインダーとして、4.5%改質乳清タンパク質水溶液25重量%添加混合したものを、卓上型顆粒製造機(筒井理化学機器(株)製,KA [0019] as a substrate a mixture of Example 1 Lactose 60 parts by weight of corn starch 40 parts by weight, to, as a binder, a material obtained by adding and mixing 4.5% Whey protein solution 25 wt%, tabletop type granulator (Tsutsui Scientific instruments Co., KA
R−139型)を用いて、常法に従って造粒(バケット Using R-139 type), granulated by a conventional method (bucket
1.0mmφ目)し、その後、棚式乾燥機(不二バウダル(株)製、MODEL100E型)で70℃において水分値が約4%になるまで乾燥し、得られた造粒物を家庭用カッターミキサーで粉砕し、篩を用いて整粒して、1 1.0mmφ th) and, thereafter, a shelf dryer (Fuji Baudaru Co., dried to a moisture value at 70 ° C. in MODEL100E type) is about 4%, household granulated product obtained was pulverized with a cutter mixer, then sieved using a sieve, 1
2〜80メッシュの顆粒状造粒物を得た。 2-80 was obtained granular granulation mesh.

【0020】比較例1 4.5%改質乳清タンパク質水溶液の代わりに水を使用した以外は実施例1と同様の方法で、12〜80メッシュの顆粒状造粒物を得た。 [0020] In the same manner, except that water was used instead of Comparative Example 1 4.5% Whey protein aqueous solution as in Example 1 to obtain a granular granules 12 to 80 mesh.

【0021】実施例1及び比較例1で得た顆粒状造粒物の評価を、日局に準拠した粒度分布試験、及び、次法によるカサ密度の測定により実施した。 [0021] evaluate the particle size distribution test according to Japanese Pharmacopoeia granular granules obtained in Example 1 and Comparative Example 1, and was performed by measurement of the bulk density by the following method. カサ密度の測定方法:顆粒を100mlの容器にすり切り一杯入れ、重量を測定した後次式により算出する。 Bulk density measurement method: granules placed Strike sugar filled in a container 100 ml, is calculated by the following equation after measuring the weight. カサ密度 = [顆粒重量(g)] / [100(ml)] Bulk density = [granules Weight (g)] / [100 (ml)]

【0022】試験結果を表1に示す。 [0022] Table 1 shows the test results. [表1] 実施例1 比較例1バインダー 改質乳清タンパク質 水 粒度分布 12メッシュ オン 1.22 (%) 0.00 (%) 42メッシュ オン 80.18 (%) 63.29 (%) 42メッシュ パス 18.60 (%) 36.71 (%) カサ密度 0.606(g/ml) 0.477(g/ml) [Table 1] Example 1 Comparative Example 1 Binder Whey protein solution particle size distribution 12 mesh-on 1.22 (%) 0.00 (%) 42 mesh on 80.18 (%) 63.29 (%) 42 mesh pass 18.60 (%) 36.71 ( %) bulk density 0.606 (g / ml) 0.477 (g / ml)

【0023】表1に示される通り、乳糖とコーンスターチに改質乳清タンパク質をバインダーとして添加して一般的な押出造粒法を用いて調製した実施例1の顆粒状造粒物は、日局製剤総則の顆粒剤の項に適合した良好な顆粒であったが、水をバインダーとした比較例1の製品は、カサ密度が小さく、硬度が不足しているために日局製剤総則の顆粒剤の項に適合しなかった。 [0023] Table granular granulation of Example 1 above, the modified whey protein to lactose and corn starch was prepared using the general extrusion granulation by adding as a binder as shown in 1, Japanese Pharmacopoeia Although there was a good granules adapted in the section General Rules for preparations of granules, the product of Comparative example 1 in which water as a binder, bulk density is small, station day the hardness is insufficient General Rules for preparations of granules It did not comply with the terms.

【0024】次に、実施例1及び比較例1で得られた顆粒を下記の方法で打錠し、その物性を試験した。 Next, tabletted granules obtained in Example 1 and Comparative Example 1 in the following manner, were tested for their physical properties. 打錠方法:顆粒にグリセリン脂肪酸エステルを3重量% Tabletting process: granules glycerin fatty acid ester 3%
添加、混合した後、打錠機((株)畑鉄工所、HT−A Addition, after mixing, tableting machine (Co., Ltd. Hata Iron Works, HT-A
P15SSU/II)を使用して、常法に従って錠剤を製造した。 P15SSU / II) was used to produce tablets according to a conventional method. 硬度の測定:木屋式デジタル硬度計((株)藤原製作所製、KHT−20型)を用いて日局硬度測定法に準拠して錠剤の硬度を測定した。 Hardness measurements: Kiya digital hardness tester (KK Fujiwara Seisakusho, KHT-20 type) to measure the hardness of the tablets in conformity with the Japanese Pharmacopoeia hardness measurement method used. 摩損度の測定:摩損度試験機(茸垣医理科工業(株) Measurement of friability: friability tester (Kinokokakii Rika Kogyo Co., Ltd.
製)を使用し、日局摩損度試験法に準拠して錠剤の摩損度を測定した。 Using Ltd.) to measure the friability of the tablets in conformity with the Japanese Pharmacopoeia friability test method.

【0025】試験結果を表2に示す。 [0025] Table 2 shows the test results. [表2] 実施例1 比較例1バインダー 改質乳清タンパク質 水 硬度(kg) 最高値 12.3 4.8 最低値 8.3 2.5 平均値 10.5 3.6 摩損度(%) 0.09 0.85 [Table 2] Example 1 Comparative Example 1 Binder Whey protein water hardness (kg) maximum 12.3 4.8 minimum 8.3 2.5 average 10.5 3.6 friability (%) 0.09 0.85

【0026】本発明に従って乳糖とコーンスターチに改質乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な押し出し造粒法を用いて調製した実施例1の顆粒を打錠して調製した錠剤は、水をバインダーとした比較例1のものと比べ、性状が安定しており、約3倍の硬度測定値と1/10の摩損度測定値を示した。 [0026] The modified whey protein to lactose and corn starch in accordance with the present invention was added as a binder, tablet typical extrusion granulation of the granules of Example 1 was prepared by using the prepared tablet has a water compared with Comparative example 1 in which the binder, nature is stable and showed friability measured value of about three times the hardness measurements and 1/10.

【0027】なお、改質乳清タンパク質をバインダーとして調製した乳糖−コーンスターチ顆粒は、打錠が容易に行え、得られた錠剤は外力に対し極めて高い耐性を示すことが確認された。 It should be noted, lactose was prepared Whey protein as a binder - corn starch granules, tableting easily performed, tablets obtained was confirmed to exhibit a very high resistance to external forces.

【0028】実施例2 魚介類蛋白33重量部、食物繊維15重量部、還元麦芽糖水飴20重量部、乳糖17重量部、コーンスターチ1 [0028] Example 2 seafood protein 33 parts by weight, 15 parts by weight of dietary fiber, reduced maltose starch syrup 20 parts by weight, lactose 17 parts by weight, cornstarch 1
2重量部及びデキストリン3重量部の混合物からなる基材に、バインダーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶液を20重量%添加混合し、フローコーター(フロイント産業(株)製、FLO−5型)を使用して、常法に従って流動層造粒し、この造粒物を実施例1と同様の方法で錠剤に調製した。 A substrate consisting of a mixture of 2 parts by weight of dextrin, 3 parts by weight, 4.5% Whey protein solution is added and mixed for 20 wt% as a binder, a flow coater (Freund Co., FLO-5 type ) was used to fluidized bed granulation according to a conventional method, to prepare the granules into tablets in the same manner as in example 1.

【0029】比較例2 バインダーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶液の代わりに10%アラビアガム水溶液を使用した以外は、実施例2と同様の方法で錠剤に調製した。 [0029] except using 10% aqueous gum arabic solution instead of 4.5% Whey protein solution as Comparative Example 2 binder was prepared into tablets in the same manner as in Example 2.

【0030】実施例2及び比較例2で得た錠剤の硬度及び摩損度を実施例1と同様の方法で測定をした結果を表3に示す。 [0030] Table 3 shows the results of measurement in a similar manner the hardness and friability of the tablets obtained in Example 2 and Comparative Example 2 and Example 1. [表3] 実施例2 比較例2バインダー 改質乳清タンパク質 アラビアガム 硬度(kg) 最高値 5.6 4.8 最低値 5.0 2.5 平均値 5.5 3.6 摩損度(%) 0.08 0.08 [Table 3] Example 2 Comparative Example 2 Binder Whey protein arabic gum hardness (kg) maximum 5.6 4.8 Minimum value 5.0 2.5 average 5.5 3.6 friability (%) 0.08 0.08

【0031】表3に示される通り、魚介類蛋白と食物繊維を主とする原料に改質乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な流動層造粒法を用いて調製した造粒物を打錠して調製した実施例2の錠剤は、アラビアガムをバインダーとした比較例2の錠剤に比して、性状が安定しており、約1.5倍の硬度測定値を示した。 [0031] As shown in Table 3, the modified whey protein in raw material consisting mainly of fish protein and dietary fiber is added as a binder, a common fluidized bed granulation method granulation prepared using tablets of example 2 was prepared by tableting, compared to the tablets of Comparative example 2 in which the arabic gum as a binder, nature is stable, showed about 1.5 times the hardness measurements.

【0032】この結果から、改質乳清タンパク質をバインダーとして、魚介類蛋白と食物繊維を流動層造粒し調製した顆粒を打錠したものは、調製が容易で、アラビアガムを使用したものよりも外力に対し高い耐性を示すことが確認できる。 [0032] From this result, the modified whey protein as a binder, the seafood protein and dietary fiber obtained by tableting a fluidized layer granulation was prepared granules, their ease of preparation than those using gum arabic it can be confirmed that even showing a high resistance to external forces.

【0033】実施例3 魚介類蛋白80重量部と食物繊維(旭化成工業(株) [0033] Example 3 fish protein 80 parts by weight of dietary fiber (Asahi Chemical Industry Co.,
製、アビセルFD101)20重量部からなる基材に、 Ltd., the Avicel FD101) substrate consisting of 20 parts by weight,
バインダーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶液を1 4.5% Whey protein solution as a binder 1
2重量%添加混合し、フローコーター(フロイント産業(株)製、FLO−5型)を使用して、常法に従って流動層造粒し、この造粒物を実施例1と同様の方法で錠剤に調製した。 2 wt% added and mixed, using a flow coater (Freund Co., FLO-5 type), and fluidized bed granulation according to a conventional method, tablets the granules in the same manner as in Example 1 I was prepared to.

【0034】比較例3 4.5%改質乳清タンパク質水溶液の代わりに0.6%グアガム水溶液を使用した以外は、実施例3と同様の方法で錠剤を調製した。 [0034] Except for using 0.6% guar gum solution in place of the Comparative Example 3 4.5% Whey protein solution, tablets were prepared in the same manner as in Example 3.

【0035】実施例3及び比較例3で得た錠剤の硬度及び摩損度の測定を、実施例1と同様の方法で実施し、同時に、下記の方法で、錠剤の水分測定及び崩壊試験も実施した。 [0035] The measurement of the hardness and friability of the tablets obtained in Example 3 and Comparative Example 3 were carried out in the same manner as in Example 1, at the same time, by the following method, implemented moisture measurement and disintegration tests of Tablets did. これらの試験結果を表4に示す。 The results of these tests are shown in Table 4. 水分の測定:赤外水分計(Kett社製、FD−23 Measurement of moisture: infrared moisture meter (Kett Co., FD-23
0)を使用し、日局乾燥減量試験法に準拠して測定した。 0) was used to measured according to Japanese Pharmacopoeia drying loss test method. 崩壊試験:崩壊試験器(富山産業(株)製、NT−60 Disintegration test: disintegration tester (Toyama Sangyo Co., Ltd., NT-60
H)を使用し、日局崩壊試験法に準拠して測定した。 Using H), it was measured in accordance with Japanese Pharmacopoeia disintegration test method.

【0036】 [表4] 実施例3 比較例3バインダー 改質乳清タンパク質 グアガム 硬度(kg) 最高値 6.8 4.3 最低値 5.8 2.1 平均値 6.3 2.6 摩損度(%) 0.08 キャッピングにより測定不可 水分(%) 3.45 2.62 崩壊試験(分) 10〜13(n=6) 8〜14 (n=6) [0036] [Table 4] Example 3 Comparative Example 3 Binder Whey protein guar gum hardness (kg) maximum 6.8 4.3 Minimum value 5.8 2.1 average 6.3 2.6 friability (%) 0.08 not measurable moisture Capping (%) 3.45 2.62 disintegration test (min) 10~13 (n = 6) 8~14 (n = 6)

【0037】表4に示される通り、魚介類蛋白と食物繊維に改質乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な流動層造粒法を用いて調製した造粒物を打錠して調製した実施例3の錠剤は、グアガムをバインダーとした比較例3の錠剤に比べ、性状が安定しており、約2.4 The prepared tableted table as shown in 4, a modified whey protein in fish protein and dietary fiber is added as a binder, granules were prepared using the general fluidized bed granulation method tablets of example 3, compared with the tablets of Comparative example 3 in which the guar gum as a binder, nature is stable, about 2.4
倍の硬度測定値を示した。 It showed twice the hardness measurements. また、グアガムを使用した比較例3の製品では摩損度の測定が行えず、崩壊試験においてバラツキが大きかったのに対し、改質乳清タンパク質を使用した実施例3の製品はいずれも優れた測定値を示した。 Moreover, not available for measuring friability the product of Comparative Example 3 using guar gum, whereas the variation is large in the disintegration test, excellent Any product of Example 3 using the modified whey protein determination It showed the value.

【0038】これらの試験結果から、本発明に従って改質乳清タンパク質をバインダーとして、魚介類蛋白と食物繊維を流動層造粒して調製した顆粒を打錠したもの(実施例4の製品)は、調製が容易で、グアガムよりも外力に対し高い耐性を示すことが確認された。 [0038] From these test results, as a binder a modified whey protein in accordance with the present invention, those tableted seafood protein and dietary fiber in a fluidized bed granulation was prepared granules (Example 4 product) is their ease of preparation to exhibit high resistance to external forces than guar gum was confirmed.

【0039】実施例4 鮭白子末25重量部、酵母10重量部、還元麦芽糖水飴30重量部、結晶セルロース10重量部及び乳糖25重量部からなる基材に、バインダーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶液を33重量%添加混合し、フローコーター(フロイント産業(株)製、FLO−5型)を使用して、常法に従って流動層造粒し、この造粒物を実施例1と同様の方法で錠剤に調製した。 [0039] Example 4 salmon milt powder 25 parts by weight, 10 parts by weight of yeast, hydrogenated maltose starch syrup 30 parts by weight, the base material made of 10 parts by weight crystalline cellulose and lactose 25 parts by weight, 4.5% as a binder Aratameshitsuchichi Qing aqueous protein solution 33 wt% added to and mixed, using a flow coater (Freund Co., FLO-5 type), and fluidized bed granulation in a conventional manner, similar to the granules of example 1 It was prepared into tablets by the method.

【0040】比較例4 4.5%改質乳清タンパク質水溶液の代わりに0.3%グアガム水溶液を使用した以外は、実施例4と同様の方法で錠剤を調製した。 [0040] Except for using 0.3% guar gum solution in place of Comparative Example 4 4.5% Whey protein solution, tablets were prepared in the same manner as in Example 4.

【0041】実施例4及び比較例4で得た錠剤の硬度及び摩損度の測定を、実施例1と同様の方法で実施した。 [0041] The measurement of the hardness and friability of the tablets obtained in Example 4 and Comparative Example 4 were carried out in the same manner as in Example 1.
その結果を表5に示す。 The results are shown in Table 5. [表5] 実施例4 比較例4バインダー 改質乳清タンパク質 0.3%グアガム水溶液 硬度(kg) 最高値 12.8 8.8 最低値 10.3 5.7 平均値 11.7 6.9 摩損度(%) 0.06 0.08 [Table 5] Example 4 Comparative Example 4 0.3% binder Whey protein guar gum solution Hardness (kg) maximum 12.8 8.8 minimum 10.3 5.7 Mean value 11.7 6.9 friability (%) 0.06 0.08

【0042】鮭白子末と酵母を主とする原料に改質乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な流動層造粒法を用いて調製した顆粒状造粒物を用いて得られた実施例4の錠剤は、0.3%グアガム水溶液をバインダーとした比較例4の製品に比べ、性状が安定しており、 [0042] The modified whey protein raw material consisting mainly of salmon milt powder and yeast was added as a binder, were obtained using the granulated granules were prepared using the general fluidized bed granulation method performed tablets of example 4, compared to 0.3% guar gum solution in the product of Comparative example 4 in which a binder, nature is stable,
約1.7倍の硬度測定値を示した。 It showed about 1.7 times the hardness measurements.

【0043】この結果からも、改質乳清タンパク質をバインダーとして調製した顆粒状造粒物は、打錠性に優れ、得られた錠剤は、調製が容易で0.3%グアガム水溶液をバインダーにしたものよりも外力に対し高い耐性を示すことが確認できた。 [0043] From this result, granular granulation prepared the modified whey protein as the binder is excellent in compressibility, resulting tablets, 0.3% guar gum solution in the binder preparation is an easily it was confirmed that shows high resistance to external forces than those.

【0044】実施例5 動物由来蛋白(ヘム鉄)を15重量部、結晶セルロース15重量部、還元麦芽糖水飴11重量部、乳糖35重量部及びコーンスターチ24重量部からなる基材に、予めエタノールを30重量%加え湿練したものに、バインダーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶液を7.5重量%を添加し、卓上型顆粒造粒機(筒井理化学機器(株) [0044] Example 5 animal protein (heme iron) 15 parts by weight, crystalline cellulose 15 parts by weight, reduced maltose starch syrup 11 parts by weight, the base material made of 35 parts by weight of corn starch 24 parts by weight of lactose, pre ethanol 30 to those wt% added Shimeneri, 4.5% whey protein solution as a binder was added 7.5% by weight, tabletop granules granulator (Tsutsui Scientific instruments Co.,
製KAR−139型)を使用して、常法に従って造粒(バケット1.5mmφ目)した後、棚式乾燥機(不二パウダル(株)製,MODEL 100E型)で70℃ Use Ltd. KAR-139 type), (after bucket 1.5mmφ th), a shelf dryer (Fuji Paudal Co., granulated according to a conventional method, manufactured by MODEL 100E type) 70 ° C.
において水分が約3%になるまで乾燥し、得られた造粒物を家庭用カッターミキサーで粉砕し、篩を用いて粉砕して顆粒状造粒物を得た。 In dried to a moisture of about 3%, the granulated product obtained was ground in a household cutter mixer and then pulverized using a sieve to obtain a granular granulate.

【0045】比較例5 4.5%改質乳清タンパク質水溶液の代わりに、水を使用した以外は、実施例5と同様の方法で顆粒状造粒物を得た。 [0045] Instead of Comparative Example 5 4.5% Whey protein solution, except for using water to obtain a granular granulate in the same manner as in Example 5.

【0046】実施例5及び比較例5で得た顆粒状造粒物の評価試験を、実施例1と同様の方法を用いて、粒度分布、カサ密度を測定することにより実施した。 [0046] The evaluation tests of granular granules obtained in Example 5 and Comparative Example 5, using the same method as in Example 1, the particle size distribution was carried out by measuring the bulk density. その試験結果を表6に示す。 It shows the test results in Table 6. [表6] 実施例5 比較例5バインダー 改質乳清タンパク質 水 粒度分布 12メッシュ オン 0.79 (%) 0.00 (%) 42メッシュ オン 83.63 (%) 81.22 (%) 42メッシュ パス 15.58 (%) 18.78 (%) カサ密度 0.527(g/ml) 0.492(g/ml) [Table 6] Example 5 Comparative Example 5 Binder Whey protein solution particle size distribution 12 mesh-on 0.79 (%) 0.00 (%) 42 mesh on 83.63 (%) 81.22 (%) 42 mesh pass 15.58 (%) 18.78 ( %) bulk density 0.527 (g / ml) 0.492 (g / ml)

【0047】動物由来蛋白質(ヘム鉄)を主とした上記混合物に改質乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な押出造粒法を用いて調製した実施例5の顆粒は、水をバインダーとした比較例5の製品と同様に、 The animal-derived protein modified whey protein mixture described above was mainly (heme iron) was added as a binder, a fifth embodiment of the granules prepared using the general extrusion granulation, water binder Like the product of Comparative example 5 in which a,
日局製剤総則の顆粒剤の項に適合した。 Adapted to the section Japanese Pharmacopoeia General Rules for Preparations of granules. この結果から、 from this result,
改質乳清タンパク質をバインダーとして使用した場合に動物由来蛋白(ヘム鉄)を主とした混合物の良質な顆粒が得られることが確認された。 The quality granules of mixtures mainly containing animal-derived protein (heme iron) when using the modified whey protein as a binder is obtained was confirmed.

【0048】次に、実施例5及び比較例5で得られた顆粒を、家庭用カッターミキサーで粉砕し、篩を用いて1 Next, the granules obtained in Example 5 and Comparative Example 5, was pulverized with household cutter mixer, using a sieve 1
6メッシュ以下にしたものにグリセリン脂肪酸エステルを3重量%添加、混合した後、常法に従って打錠機((株)畑鉄工所、HT−AP15SSU/II)を使用して錠剤を製造した。 6 mesh added below the 3% by weight of glycerin fatty acid ester to that, after mixing, usual manner tableting machine (Co. Hata Iron Works, HT-AP15SSU / II) prepare tablets using.

【0049】得られた錠剤の評価試験を、実施例1と同様の方法を用いて硬度、摩損度を測定することにより実施した。 [0049] The evaluation test of the resulting tablets was carried out by measuring the hardness, the friability using the same method as in Example 1. その結果を表7に示す。 The results are shown in Table 7.

【0050】 [表7] 実施例5 比較例5バインダー 改質乳清タンパク質 水 硬度(kg) 最高値 14.8 13.5 最低値 11.9 9.9 平均値 12.7 11.7 摩損度(%) 0.08 0.13 [0050] [Table 7] Example 5 Comparative Example 5 Binder Whey protein water hardness (kg) maximum 14.8 13.5 Minimum value 11.9 9.9 Mean value 12.7 11.7 friability (%) 0.08 0.13

【0051】動物由来タンパク質を主とする原料に改質乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な押出造粒法を用いて調製した顆粒を打錠して得た実施例5 [0051] The modified whey protein raw material consisting mainly of animal-derived proteins added as a binder, exemplary general extrusion granulation granules prepared with and then pressed into tablets Example 5
の錠剤は、水をバインダーとした比較例5の錠剤に比べ性状が安定しており、約1.2倍の硬度測定値と約1.6倍の摩損度測定値を示した。 The tablets, properties compared to the tablets of Comparative Example 5 in which water as a binder is stable, showed about 1.2 times the hardness measurements and about 1.6 times the friability measurements.

【0052】この結果から、本発明に従って、改質乳清タンパク質をバインダーとして調製した実施例5の顆粒は、打錠性に優れ、得られた錠剤は外力に対して高い耐性を示すことが確認された。 [0052] The results, in accordance with the present invention, the granules of Example 5 was prepared Whey protein as the binder is excellent in compressibility, tablets were obtained confirmed to exhibit high resistance to external forces It has been.

【0053】実施例6 大豆タンパクに予め30重量%の水を加え、その後に9 [0053] The advance 30 wt% of water Example 6 Soy protein was added, followed by 9
%改質乳清タンパク質水溶液10重量%を加え、卓上型顆粒造粒機(筒井理化学機器(株)製KAR−139 % Whey protein solution 10 wt% was added, tabletop granules granulator (Tsutsui Scientific Instruments Co. KAR-139
型)を使用し、常法に従って造粒(バスケット15mm Use the type), granulated according to a conventional method (basket 15mm
φ目)した後、棚式乾燥機(不二パウダル(株)製,M After φ eyes), and shelf dryer (Fuji Paudal Co., Ltd., M
ODEL100E型)で70℃において水分が約3%になるまで乾燥した。 Water at 70 ° C. in ODEL100E type) and dried to about 3%. 得られた造粒物を家庭用カッターミキサーで粉砕し、篩を用いて16メッシュ以下の顆粒状造粒物を得た。 The resulting granules were pulverized in a household cutter mixer to obtain a 16 mesh or less granular granules with a sieve. 次いで、このようにして得た顆粒状造粒物に卵殻カルシウム13重量%、グリセリン脂肪酸エステル3重量%添加し、混合した後、常法に従って打錠機((株)畑鉄工所、HT−AP15SSU/II)を使用して錠剤を製造した。 Then, in this way eggshell calcium granulated granules were obtained 13 wt%, was added glycerol fatty acid ester 3% by weight, were mixed in a usual manner tableting machine (Co. Hata Iron Works, HT-AP15SSU / II) prepare tablets using.

【0054】比較例6 9%改質乳清タンパク質水溶液の代わりに、0.6%グアガム水溶液を使用した以外は、実施例6と同様の方法で、錠剤を製造した。 [0054] Instead of Comparative Example 6 9% Whey protein solution, except for using 0.6% guar gum solution in the same manner as in Example 6, tablets were prepared.

【0055】実施例6及び比較例6で得た錠剤の評価試験を、実施例1と同様の方法を用いて、硬度及び摩損度を測定することにより実施した。 [0055] The evaluation tests of the tablet obtained in Example 6 and Comparative Example 6, using the same method as in Example 1 was carried out by measuring the hardness and friability. その結果を表8に示す。 The results are shown in Table 8.

【0056】 [表8] 実施例6 比較例6バインダー 改質乳清タンパク質 0.6%グアガム水溶液 硬度(kg) 最高値 8.20 4.35 最低値 6.35 3.60 平均値 7.54 3.92 摩損度(%) 0.33 0.57 [0056] [Table 8] Example 6 Comparative Example 6 0.6% binder Whey protein guar gum solution Hardness (kg) maximum 8.20 4.35 Minimum value 6.35 3.60 Mean value 7.54 3.92 friability (%) 0.33 0.57

【0057】大豆タンパク質を主とする原料に改質乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な押出造粒法を用いて調製した顆粒状造粒物を打錠した実施例6 [0057] The modified whey protein raw material consisting mainly of soy protein was added as a binder, carrying out the common extrusion granulation granular granulation prepared using the tableting Example 6
の錠剤は、0.6%グアガム水溶液をバインダーとした比較例6の錠剤に比べて、性状が安定しており、約2倍の硬度測定値と摩損度測定値を示した。 The tablets, 0.6% guar gum solution as compared with the tablets of Comparative Example 6 in which a binder, nature is stable and showed friability measurements about twice the hardness measurements. この試験結果から、改質乳清タンパク質をバインダーとして調製した顆粒状造粒物は、打錠性に優れ、得られた錠剤は0.6%グアガム水溶液を使用したものに比べ外力に対して高い耐性を示すことが確認された。 From the test results, granular granulation prepared the modified whey protein as the binder is excellent in compressibility, resulting tablets higher than the external force as compared to that using 0.6% guar gum solution be resistant has been confirmed.

【0058】 [0058]

【発明の効果】本発明により、調製時の安定性が高く、 According to the present invention, high stability of the preparation,
しかも得られた製品の外力による破損や摩損に対する耐性が極めて高い、錠剤状製品や顆粒状製品を提供することが可能となった。 Moreover resulting resistance to damage and wear due to the external force of the product is very high, it has become possible to provide a tablet form products and granular products.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl. 7識別記号 FI // A61P 1/02 A61P 1/02 (72)発明者 荒井裕一 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 ア リメント工業株式会社内 (72)発明者 米本夕紀子 京都府京都市伏見区深草墨染町5−9 第7洛西桃山ハイツ215号 (72)発明者 萩原正男 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 ア リメント工業株式会社内 (72)発明者 北畠直文 京都府宇治市五ケ庄平野5−2 宇治黄 檗パークホームズ309号 (58)調査した分野(Int.Cl. 7 ,DB名) A61K 47/42,47/36,47/26 A61K 9/16,9/20 A61P 1/02 ────────────────────────────────────────────────── ─── of the front page continued (51) Int.Cl. 7 identification mark FI // A61P 1/02 A61P 1/02 (72 ) inventor Yuichi Arai Yamanashi Prefecture minamikoma district in southern cho, southern 7764 address a decrement industrial Co., Ltd. in (72) inventor Yukiko Yonemoto Kyoto, Kyoto Prefecture Fushimi-ku, Fukakusasumizome-cho 5-9 seventh Rakusai Momoyama Heights No. 215 (72) inventor Masao Hagiwara Yamanashi Prefecture minamikoma district in southern cho, southern 7764 address a decrement industrial Co., Ltd. in (72) inventor Naofumi Kitabatake Kyoto Uji Gokasho plain 5-2 Uji yellow檗Park Homes 309 No. (58) investigated the field (Int.Cl. 7, DB name) A61K 47 / 42,47 / 36,47 / 26 A61K 9 / 16,9 / 20 A61P 1/02

Claims (3)

    (57)【特許請求の範囲】 (57) [the claims]
  1. 【請求項1】 基材にバインダーとして改質乳清タンパク質が添加混合されていることを特徴とする錠剤又は顆粒状製品。 1. A tablet or granular product, characterized in that Whey protein is admixed as a binder to the substrate.
  2. 【請求項2】 基材が、少糖類及び/又はデキストリンと澱粉を含むことを特徴とする請求項1記載の製品。 Wherein the substrate is, the product of claim 1, wherein the containing oligosaccharides and / or dextrin and starch.
  3. 【請求項3】 上記基材に対する改質乳清タンパク質の量が0.1〜30重量%であることを特徴とする請求項1 3. A process according to claim 1, the amount of modifying whey protein for the substrate is characterized in that 0.1 to 30 wt%
    又は2記載の製品。 Or 2 products described.
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