JP2549820B2 - 針隔離構造を備えた注射器 - Google Patents
針隔離構造を備えた注射器Info
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Description
て、最初に注射器内のバリアを穿刺することができ、引
き続いて針シールドを取り外すことができる、作動構造
を備えた皮下注射器に関する。
端と反対側の先端とを備えた注射器筒を有する。この注
射器筒の端部間には、円筒形の壁が延びて液体収容チャ
ンバを形成する。注射器筒の先端は、液体収容チャンバ
と流体連通するための通路を含む。針カニューレは、注
射器筒の先端に取り付けることができ、針カニューレを
覆って針シールドが取り外し自在に取り付けられて、使
用前の針を保護する。この皮下注射器はまた、前記チャ
ンバの円筒形の壁と液密係合状態で摺動するプランジャ
を備えている。プランジャを注射器筒の先端方向に動か
すことによって、チャンバ内の液体を針カニューレの方
向に押し出す。
るために、注射器筒内で隔離されなければならない液体
を予め充填されている。従来技術としては、チャンバと
針カニューレとの間に設けられたバリアによって、この
隔離を達成している皮下注射器がある。これらの従来技
術による皮下注射器は、バリアを穿刺してチャンバ内の
液体を針カニューレと流体連通させるための基端方向に
向いた尖端を備えた針カニューレを含んでもよい。いく
つかの従来技術による皮下注射器は、バリアを穿刺する
ために基端方向に針カニューレを動かすための針シール
ドを使用している。従って、医療従事者は、従来技術に
よる針シールドを基端方向に付勢して針カニューレの基
端方向を向いた尖端に注射器筒内のバリアを穿刺させ
る。
ことができる針シールドを備えた1つの従来技術による
皮下注射器が、米国特許第4,639,250号に示さ
れている。
穿刺する第1の動作を行い、続いて、別の明確な動作に
よって針シールドを取り外さなければならない。
的な動作によって、針カニューレを注射器筒内の液体と
連通させ且つ針シールドを注射器筒から分離することが
できる、皮下注射器のための作動組立体を備えた皮下注
射器を提供することを目的とする。
は、基端と、先端と、これらの端部間に延びて液体収容
チャンバを形成する円筒形の壁とを有する注射器筒を有
する。この注射器筒の先端は、前記チャンバにつながっ
ている通路を含む。しかしながら、バリアによって、チ
ャンバ内の液体がバリアから前記通路を通って流れるの
が防止されている。
針組立体は、針ハブと基端方向を向いた尖端を備えた針
カニューレとを含む。針ハブと針カニューレとは、基端
方向に動いて、注射器筒内のバリアを穿刺することがで
きる。針シールドは、注射器筒の先端に取り付けられ
て、針カニューレをシールドして保護する。
向に回転させることによって、最初に針シールドを基端
方向に案内し続いて先端方向に案内するためのカム手段
を含むことができる。カム手段は、カムピンとカム孔と
を協働させる構造を形成することができる。例えば、少
なくとも1つのカムピンが針シールドの内側面に形成さ
れて、注射器筒上の少なくとも1つのカム孔と係合でき
るようにしてもよい。
合係止し、これによって、針シールドを注射器筒に対し
て固定位置に解除可能に係止する係止位置を含む。カム
孔の係止位置は、針シールドが注射器筒に対して動くの
に抵抗して、偶然にバリアを穿刺し且つ針シールドが取
り外されるのを防止するような形状にすることができ
る。
方向にほぼ螺旋状に延びることができる。カム孔は、次
いで、方向を変えて作動位置から注射器筒の先端に向か
ってほぼ螺旋状に延びるようにしてもよい。この形状に
より、針シールドを注射器筒に対して回転させることに
より、カムピンをカム孔に従って最初に基端方向へ、次
いで引き続き先端方向に動かせる。
端に対して軸線方向に移動可能である。この針ハブは、
また、針シールドと係合可能でもある。従って、カムピ
ンがカム孔に従って動くことによって生じる針シールド
の回転運動及び基端方向への運動によって針カニューレ
の基端方向を向いた尖端が注射器筒のバリアを穿刺する
のに十分な距離の針ハブの基端方向への運動が生じる。
カムピンがカム孔に従って動くことによって生じる針シ
ールドの連続的な回転運動及び基端方向への運動によっ
て、針シールドを、注射器筒及び針ハブの両方から分離
することができる。
2において符号10によって全体的に示されている。皮
下注射器10は、注射器筒12、針組立体14及び針シ
ールド16を含む。
に、注射器筒12は、開口した基端18、先端20及び
円筒形の壁22を含み、円筒形の壁22は、基端18と
先端20との間を延びて液体収容チャンバ24を形成し
ている。プランジャ(図示せず)を円筒形の壁22と液
密係合状態で摺動自在に配設して、以下に説明するよう
に、チャンバ24から液体を押し出すことができる。
20は、軸線方向に延びてチャンバ24と連通している
通路28を備えた先端部26を有する。しかしながら、
この通路は、先端部26の長さの中間のところに液体が
通過し得ないバリア30を有する。ここに示すように、
バリア30は、適切な厚さを形成するように、注射器1
2と一体成形されている。このバリアはまた、この実施
例におけるバリア30のように基本位置において注射器
筒に取り付けられる別個の部品の一部として形成しても
よい。バリアは、熱可塑性樹脂、熱可塑性エラストマ、
天然ゴム、合成ゴム若しくはこれらの組み合わせのよう
な種々の材料によって作ることができる。注射器を使用
する前の状態においては、針ハブをカラー内に配置する
ための手段を備え、ユーザーが注射器を作動させること
を決定する前に針がバリアに触れるのを防止することが
好ましい。このことは、針ハブと注射器筒との間に干渉
部又は摩擦嵌合部を設けること及び/又はハブをカラー
内に位置決めする助けとなる特定の構造を設けることに
より実現することができる。この目的のために、注射器
筒12の先端部26は、更に、先端部26の長さの中間
位置において外方に延びている環状のリブ34を有する
ほぼ円筒形の外面32を備えている。リブ34は、以下
において更に詳細に説明するように、注射器筒12に対
する針組立体14の最初の取り付け位置を規定する助け
となる。
の周りに離隔された同心関係で配設された円筒形のカラ
ー36を備えている。カラー36は、外側円筒形面38
を含み、この外側円筒形面は、以下において更に説明す
るように、針シールド16との干渉篏合を提供するため
の外方に延びた環状係合リブ40を有する。
に対向したカム孔42を有する。図1及び2に最も明確
に示すように、孔42の各々は、ほぼV形状であり、カ
ラー36の軸方向長さの中間に閉止した端部44を有す
る。カム孔42の閉止端部44は、針シールドを係止位
置に保持し且つ針シールド16と注射器筒12との間の
意図しない動きを防止する助けとなる係止用の突起46
を有する。この状態で、針シールドは、注射器筒から取
り外すことができない。カム孔42は、閉止端部44か
ら作動位置48へと基端方向にほぼ螺旋状に延びている
作動脚部47を有する。カム孔42の作動脚部47は、
ほぼ60°の角度で注射器筒12の長手軸線を通る面に
対して50°〜70°の範囲の角度で整合されている。
端方向にほぼ螺旋状に注射器筒12の先端の開口端部5
0まで続いているシールド取り外し脚部49を含む。カ
ム孔42の取り外し脚部49は、カム孔42の作動脚部
から反対方向に生じた螺旋形状を形成している。従っ
て、このカム孔は、カラー36の円筒形外面38に適用
されるほぼV形状を形成している。しかしながら、ここ
に示す好ましい実施例においては、カム孔42のシール
ド取り外し脚部94は、注射器筒12の長手軸線を通る
面に対して約25°の角度を形成している。
と先端56と当該針組立体を貫通して延びる針収容開口
58とを有する一体成形された熱可塑性針ハブ52を含
む。針カニューレ60は、エポキシ樹脂又はその他のこ
のような手段によって開口58内に堅固に固定される。
針カニューレ60は、ハブ52の基端54を越えて突出
している基端方向を向いた尖端62と、ハブ52の先端
56を越えて突出している先端方向を向いた尖端64と
を有する。
の基端54内へと軸線方向に延びている。キャビティ6
6は、注射器筒12上の先端部26の円筒形外側面32
の外径よりも若干大きい内径を有する。キャビティ66
の内径は、針ハブを位置決めするために、先端部26の
外側円筒形面上の環状リブ34を収容するようになされ
た円周溝67を含む。
射器筒12のカラー36の内径よりも小さい外径を有す
る。しかしながら、ハブ52の外面は、基端54から離
隔された位置に長手方向に延びる複数のリブ68を有す
る。
れた先端とカラーとの相対的な寸法によって、ハブ52
を注射器筒12の先端部の初期位置に保持することがで
きる。より特別には、ハブ52の基端54は、キャビテ
ィ66の円周溝67が先端部26の周りに延在している
環状リブ34と係合するまでカラー36内に篏り込むこ
とができる。リブ34を溝67と係合させることによっ
て、ハブ52が篏り込んで円筒形カラー36と係合した
状態から先端方向に摺動するのが防止される。これと同
時に、注射器先端部26の環状リブ34と溝67とが係
合することによって、ハブ52が篏り込んで注射器の先
端部26を更に進むことが少なくとも一時的に抑制され
る。ハブ52を注射器筒12上にこのように最初に位置
決めすることによって、針カニューレ60の基端62が
バリア30から先端方向に若干離れた位置に配置され
る。
ルド16は、堅固な熱可塑性材料によって一体成形され
且つ開口した基端70、閉塞された先端72及びこれら
の基端と先端との間に設けられた針収容チャンバ74と
を含む。針シールド16の外側面は、以下において更に
説明するように、シールド16の把持及び回転を容易に
するリブ76を有する。
方向内側に向かって延び且つ注射器筒12のカラー上の
カム孔42内に収容される大きさになされた互いに対向
した一対のカムピン78を含む。カムピンは、成形中、
成形後に形成された又は針シールドの形成後に取り付け
られた別個の部品として形成された、ほぼ切頭円錐形又
は半球の突出部であってもよい。針シールド16の針収
容キャビティ74は、更に、カムピン78と針シールド
16の先端との中間位置に一対の互いに対向して内側に
突出しているストッパ82を有する。
針組立体14のハブの基端54を、カラー36内へ及び
注射器筒12の先端部26を覆って篏まり込むようにす
ることによって組み立てられる。この篏まり込み動作
は、ハブ52の基端が注射器先端部26の外周面上の環
状リブ34と係合したときに終了する。注射器筒12か
ら先端方向へのハブ52の分離は、長手方向リブ68と
円筒形のカラー36との間の摩擦係合によって防止され
る。このようにして、針カニューレ60の基端62が、
注射器筒12上のバリア30から先端方向に若干離れた
位置に一時的に取り付けられる。
み立ては、針シールド16のストッパ82が針ハブ52
の先端56と係合するまで、針シールド16をカラー3
6を覆うように篏め込むことによってなされる。この組
み立て状態が達成されると、カム孔42の閉止端部44
と整合している針シールド16上の対向した位置が内方
に突出されてカムピン78が形成される。このカムピン
は、最初は、カム孔42内の係止突起46によって、カ
ム孔42の閉鎖端部44内に保持される。注射器筒12
のチャンバは、注入すべき適当な溶液を予め充填され、
プランジャとピストンとの組み合わせによって又はその
他の公知の手段によって密封してもよい。この皮下注射
器組立体は、使用直前までこのように組み立てられ且つ
予め充填された状態に保持されるであろう。
器筒12に対して回転させることによって使用される。
これらの回転力によって、針シールド16上のカムピン
78が、注射器筒12のカラー上のカム孔42に従って
動く。特に、図11に最も明確に示されているように、
最初に、針シールド16を注射器筒12に対して回転さ
せることによって、注射器筒12に対する針シールドの
基端方向への軸線方向の動きが生じる。針シールド16
上のストッパ82は、針ハブ52の先端56と係合し
て、針組立体14を針シールド16と共に基端方向に移
動させる。
沿って基端方向に十分に動かすと、針カニューレ60の
基端の尖端がバリア30を穿刺して、針カニューレ60
と注射器筒のチャンバ24との間が連通される。カム孔
42の作動脚部47が比較的大きな角度であることによ
って、最初に、ハブ52の基端が注射器の先端部26上
の環状リブ34に沿って押し込まれるという所望の機械
的利点が提供され、次いで、ハブが先端方向に付勢され
るという機械的利点が提供される。ハブ52のリブ68
は、カラー36の内周面よりも若干小さい直径を有し
て、針組立体を注射器筒の長手軸線と整合させ且つハブ
がカラーの内側面に反るか曲がるのを防止する助けとす
ることが好ましい。
ことによって、カムピン78はカム孔42のシールド取
り外し脚部49を介してカム孔42に沿って動き続け
る。この状態において、針シールド16は実質的に注射
器筒12から分離され、軸線方向に自由に動くことがで
きる。このように、バリア30を最初に穿刺し、続いて
針シールドを分離して皮下注射器10を使用可能状態と
することは、注射器筒12に対する針シールド16の単
純で連続的な回転運動によって行うことができることが
強調されなければならない。上記したカム孔42の形状
によって、この連続的な回転運動が、注射器筒12に沿
った針シールド16の最初の基端方向への移動及び引き
続く注射器筒12に対する針シールド16の先端方向へ
の動きに変換される。
ドが注射器筒に対する針シールドの回転が完了し、バリ
アが針によって穿刺されるまで、針シールドをバリアか
ら取り外すことができないことにも注目されるべきであ
る。注射器の作動前に針シールドを取り外すのを防止す
るためのこの手段は、本好ましい実施例の重要な特徴で
ある。
対して特定の角度方向に針シールドを回転させる必要が
ある。しかしながら、針シールドを、注射器筒に対して
時計方向か又は反時計方向に回転させることによってバ
リアが穿刺されるように両方向又は対称的なカム経路を
含むことも本発明の範囲内である。
12のカラー36の外側円筒面上に設けられたカム経路
又はカム孔42と、針シールドの内側に設けられたカム
ピン又はカムフォロア78とを含む。針シールドの内側
にカム経路を含み、カラーの外側にカムピン又はカムフ
ォロアを含むことも本発明の範囲内でもある。更に、ど
のような形態で注射器筒のカラーの内側のカム経路及び
カラー内に篏合する大きさになされた円筒形構造を有
し、外側を向いたカムフォロア又はカムピンを含むか、
又はこれと反対の構造すなわちピン又はカムピンがカラ
ーから内側に突出し、針シールドがカムピン又はカムフ
ォロアを収容する外方を向いたカム経路を含むかもまた
本発明の範囲内である。
ある。
れた状態の皮下注射器の断面図である。
刺された状態を示す断面図である。
ドが取り外された状態を示す断面図である。
組立体、16 針シールド、 36 カラー、 4
2 カム孔、 52 ハブ、60 針カニューレ、
78 カムピン、
Claims (9)
- 【請求項1】 互いに対向した基端と先端、これらの間
に設けられた液体収容チャンバ、同液体収容チャンバと
連通するために前記先端を貫通して延びている通路、及
び同通路を通る液体の流れを遮断するための穿刺可能な
バリアを備えた注射器筒と、同注射器筒の先端に取り付
けられ且つ前記バリアを穿刺するために基端方向に選択
的に移動可能である針カニューレと、同針カニューレを
保護するために前記注射器筒に取り付けられた針シール
ドと、を有する皮下注射器であって、 前記注射器と前記針シールドとの上に各々設けられた第
1及び第2の協働カム手段であって、前記第1のカム手
段が、前記注射器筒と前記針シールドとのうちの選択さ
れた方の上に設けられたカム孔であり、前記第2のカム
手段が、前記注射器筒と前記針シールドとのうちの前記
選択されていない方に設けられて前記カム孔内に摺動自
在に係合する大きさになされたカムピンであり、前記注
射器筒に対して前記針シールドを一方向に回転されるこ
とに応答して、最初に前記針シールドと針カニューレと
を前記バリアを穿刺するのに十分な距離だけ基端方向に
動かし、ひき続いて、前記針シールドを先端方向に移動
させて同針シールドを前記注射器筒から分離する、第1
及び第2の協働カム手段を有する作動組立体を含む、皮
下注射器。 - 【請求項2】 請求項1に記載の皮下注射器であって、 前記カム孔が前記注射器筒上に設けられ、前記カムピン
が前記針シールド上に設けられている、皮下注射器。 - 【請求項3】 請求項2に記載の皮下注射器であって、 前記カム孔が、閉塞端部から作動位置まで基端方向にほ
ぼ螺旋状に延びた作動脚部と、前記注射器筒の前記作動
位置から前記先端までほぼ螺旋状に延びているシールド
取り外し脚部とを含む、皮下注射器。 - 【請求項4】 請求項3に記載の皮下注射器であって、 前記カム孔の前記閉塞端部が、軸線方向の力に応答して
前記針シールドが前記注射器筒に対して軸線方向に移動
するのを防止するための係止突起を含む、皮下注射器。 - 【請求項5】 請求項3に記載の皮下注射器であって、 前記注射器筒がほぼ円筒形であり且つ長手軸線を有し、
前記カム孔の前記作動脚部が、約50°〜70°の範囲
の角度で前記長手軸線を通る平面に対して整合されて前
記バリアを効率的に穿刺できるようになされている、皮
下注射器。 - 【請求項6】 請求項5に記載の皮下注射器であって、 前記カム孔の前記シールド取り外し脚部が、前記作動脚
部よりも小さい角度で前記平面に対して整合されて、前
記針シールドが前記注射器筒から効率良く分離できるよ
うになされている、皮下注射器。 - 【請求項7】 請求項1に記載の皮下注射器であって、 前記カムピンが、前記針シールド上に内側を向いて形成
された突出部によって形成されている、皮下注射器。 - 【請求項8】 請求項1に記載の皮下注射器であって、 前記針カニューレを基端方向に付勢して前記バリアを穿
刺するために、前記針シールド上に設けられた内方に延
びたストッパを更に含む、皮下注射器。 - 【請求項9】 請求項1に記載の皮下注射器であって、 前記針シールドを取り外した後に、前記針カニューレが
前記注射器筒に固定して取り付けたまま保持されるよう
に、前記バリアを穿刺した後に前記針カニューレの先端
方向への動きを防止するための手段であって、各々、前
記針ハブの内面又は前記注射器筒の内面と摩擦係合する
前記注射器筒上又は前記針ハブ上に設けられた径が大き
くなされた部分(34,68)を含む手段をさらに含
む、皮下注射器。
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