JP2540021B2 - カテ―テル導入器具 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、概して医療用カテーテ
ルの分野に関し、より特定すると、血管等へのアクセス
を提供するためのカテーテルの血管への導入を容易にす
る特徴を有するカテーテル導入器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】翼部付きの注入装置は、血管に薬液を注
入しあるいは血管から血液を抜き取る医療方法に一般的
に使用される。この種の装置（静脈穿刺装置（ｓｃａｌ
ｐ ｖｅｉｎ ｓｅｔ））は、翼部が取り付けられた針
を含む。針に取り付けられ且つ針の孔と連通している半
透明管を介して薬液が注入され又は流体が抜き取られ
る。別の種類の装置（翼部付きのカテーテル導入装置）
は、翼状部材に取り付けられた可撓性のカニューレ及び
半透明の管を含む。カニューレの内側には、ワイヤが取
り付けられた針が設けられる。針は、カテーテルを血管
内に挿入する助けとなり、カニューレが血管内に十分に
挿入されると、ワイヤを引っ張ることにより抜き取られ
る。

【０００３】このような装置は、次のようにして血管内
に導入される。翼部が操作者の人差し指と親指との間に
把持される。次いで、操作者は、針を使用して挿入すべ
き血管の近くの皮膚を穿刺する。血管が穿刺されると、
血管内の圧力によって血液が針の孔の中を通って半透明
管内へと流れ出す。操作者は、管内への血液の流れ出し
（フラッシュバック）を観察することによって血管に穿
刺されたことを確認する。該装置は、血管内に満足すべ
き状態で位置決めされると、しばらくの間そこに維持し
てもよい。翼部付きのカテーテル導入器具の場合には、
針はカテーテルから抜き取られる。

【０００４】第２の種類の器具が米国特許第４，１７
７，８０９号及び同第５，１６３，９１３号に示されて
おり、これらの特許はここに参考として組み入れられて
いる。このような器具は、ニュージャージ州、フランク
リンレイクにあるベクトン・ディッキンソン・アンド・
カンパニーによって登録商標インティマ（Ｉｎｔｉｍ
ａ）及びアンジオセット（Ａｎｇｉｏｓｅｔ）として市
販されている。

【０００５】カニューレの挿入を容易にするための針の
把持は、翼部上に設けられたくさび状部分を使用して行
われるが、このくさび状部分は、翼部を互いに近づける
ように動かすと針を取り巻くプラスチック製のシース上
に当接する。針は、くさび状部分によって歪められるシ
ースの内面によって把持される。この構造は、くさび状
部分を正しい方向に互いに近づけるように動かすことを
要し、そのようになされないと針は把持されないであろ
う。従来の装置を使用した場合、医師及び看護婦は、翼
部を間違った方向に互いに近づけることがある。したが
って、針が正しく把持されることを確実にするために
は、翼部を互いに正しい方向に近づけるための指示を医
師及び看護婦に与える必要がある。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、カテーテル
導入作業中に針が血管に正しく穿刺されたことを確認で
きるようになされた翼部付きのカテーテル導入器具を提
供することを目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は、孔を有する第
１の管によって作られた部材と、血管内に挿入するため
のカニューレとを備えたカテーテル導入器具である。カ
ニューレは、前記第１の管の孔と流体連通している孔を
も有する。前記第１の管と前記カニューレとの間には中
間部材が取り付けられている。円筒形の壁によって形成
された内腔と、第１の端部と、第２の尖った端部とを有
する針が、当該針が前記第１の孔と第２の孔との中に位
置するように前記第１の管及び前記カニューレの内部に
長手方向に沿って摺動自在に取り付け可能である。この
針は、第１の部分、第２の部分及び中間部分を含む。こ
の針は、尖った先端がカニューレから突出し、針の第１
の部分、第２の部分及び中間部分が管、カニューレ及び
中間部材と各々ほぼ整列するような向きに配設すること
ができる。針がこのように配置されると、針と第１及び
第２の孔との間に環状の空間が形成される。

【０００８】針の円筒形の壁の第１の部分には開口が設
けられていて、流体が同開口を介して針の内腔から第１
の孔内の環状の空間内へ流通することができるようにな
されている。針が把持されたときに、針の内腔からの流
体の流れが阻止されるので、針の壁と第１の管との間の
環状空間内への流れがこの開口によって助長される。

【０００９】針の把持を容易にするための手段が中間部
材上に取り付けられている。この中間部材は、針が器具
内に長手方向に沿って配置されたときにユーザが針を把
持できるようにした一対の翼形状であるのが好ましい。
針がこのようにして把持されると、第１の孔と第２の孔
との間の環状空間を通る流体の流れが阻止される。

【００１０】針の第２の部分に更に別の開口を設けてカ
テーテルと針との間の環状空間内の流体が観察できるよ
うにしてもよい。

【００１１】

【実施例】本発明のカテーテル導入器具２が図１に示さ
れている。カテーテル導入器具２は中空の細長い部材４
によって作られており、部材４は３つの部材、すなわ
ち、第１の管６、カニューレ１０及び中間部材８によっ
て作られている。通常の使用状態では、第１の管６は医
師又は看護婦に近く、カニューレ１０は医師又は看護婦
から遠い方に位置する。第１の管６は、ジュロメータ
（硬度計）による硬さが約６０〜８０ショアＡの範囲で
ありナトバール・カンパニー（Ｎａｔｖａｒ Ｃｏｍｐ
ａｎｙ）によって市販されている、透明な医用の可撓性
ポリビニルクロライドの管によって作られている。好ま
しくは、７０シュアＡの硬さのナトバール６６０が使用
される。第１の管６は、図２において点線領域９によっ
て示されている中間部材８にインサート成形される。中
間部材８は、ジュロメータによる硬さが約８０シュアＡ
のポリウレタンによって成形される。このような材料
は、ペレッタン（Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ）２３６３−８
０Ａの名称でダウケミカルによって市販されている。中
間部材は、ジュロメータによる硬さが約６０〜９０ショ
アＡの範囲のポリウレタンによって作ることができる。
ポリウレタンの正確なジュロメータによる硬さは臨界的
なものではない。

【００１２】上記のポリウレタンの選択によってある種
の利点が得られる。ここに記載した以外の利点として
は、中間部材８と第１の管６及びカニューレ１０との間
に良好な接合強度が提供されて、装置のインサート成形
がうまくいく点である。従来技術の材料よりもコストの
削減も提供される。

【００１３】中間部材８は、ほぼ円筒形の部分１２を含
む。この円筒形部分１２には、一対の翼部１４，１４’
が取り付けられており、この一対の翼部の機能は後に説
明する。第１の管６とカニューレ１０とは、各々、互い
に（中間部材８の孔８ｂを介して）流体連通しており且
つほぼ同軸の孔６ｂ及び１０ｂを有する。ここで、
“孔”という用語は内腔を包含するものとして使用され
ている。

【００１４】カニューレ１０がインサート成形によって
中間部材８に取り付けられている。カニューレ１０は、
好ましくは、ポリウレタン材料によって作られ且つ本明
細書において参考として組み入れられている米国特許第
４，５８８，３９８号に記載されているような先端形状
を有する静脈注射カテーテルチューブである。このカテ
ーテルチューブは、患者の血管内に挿入するためのもの
である。別の第２の部材としてテフロン（登録商標）に
よって作ってもよい。第２の部材すなわちカニューレ１
０の基端１１（図２において点線で示されている）は、
円筒形部分１２によって部分的に覆われている。

【００１５】針１６は、孔６ｂ，８ｂ及び１０ｂ内に摺
動自在に取り付けられている。針１６自体は、円筒形の
壁４４によって形成された内腔１７を有する（図３及び
図５の５ｂ参照）。針１６が孔６ｂ，８ｂ及び１０ｂ内
に位置しているときに、孔６ｂ，８ｂ及び１０ｂと針１
６の円筒形の壁４４との間に環状の空間が形成される。
針１６は、患者の皮膚及び血管を穿刺するための尖った
端部３４を有していて、第２の部材１０の少なくとも一
部を血管内に導入する助けとする。針１６における尖っ
た端部３４と反対側の端部には、針１６の操作を容易に
するために指状のグリップ３５が設けられている。

【００１６】図３に示すように、針１６は、概念的には
領域３６，３８及び４０に分割されており、これらの領
域は、各々、針１６が孔６ｂ及び１０ｂ内に長手方向に
沿って配置されたときに中空の細長い部材４の第１の部
材、中間部材及び第２の部材６，８，１０に各々空間的
に対応している。

【００１７】流域３６において、壁４４には、針１６が
中空の細長い部材４内に長手方向に配置されたときに内
腔１７から環状空間３０への流体の流れを許容する第１
のノッチ状の開口１８が設けられている。領域４０にお
いては、壁４４内に第２のノッチ状の開口１９が配置さ
れており、当該開口もまた、針１６が中空の細長い部材
４内に配置されたときに内腔１７から環状空間３０への
流体の流れを許容する。

【００１８】翼部１４，１４’と中間部材８とについて
以下に更に詳細に説明する。中間部材８は、ほぼ円筒形
の部材１２によって形成されており、円筒形部材１２内
にインサート成形される第１の部材すなわち管６を収容
するための直径が大きい部分５０を備えている。

【００１９】翼部１４，１４’は、中間部材８と一体成
形されており互いにαの角度をなしている。翼部１４，
１４’は、各々、中間部材８のほぼ対向側面に設けられ
ている。角度αは約１７０°である。角度αを１８０°
より小さく選定する目的は、ユーザが翼部１４，１４’
を把持しこれらを矢印Ａ，Ａ’によって示される方向に
動かす動機付を提供することである。このことからわか
るように、翼部１４，１４’を正しい方向に曲げること
は、器具の正しい機能にとって重要なことである。角度
αだけ予め曲げられていることは、看護婦又は医者が翼
部を矢印Ａ，Ａ’の方向に曲げるのを確実にする助けと
なる。

【００２０】翼部１４，１４’は、ほぼ円筒形の部材１
２に隣接した面５２ａ，５２ａ’を有する概してくさび
状の傾斜部５２，５２’が設けられた面１４ａ，１４
ａ’を有する。傾斜部５２，５２’は、翼部１４，１
４’の外側端部１４ａ，１４ａ’からほぼ円筒形の部材
１２に隣接した翼部１４，１４’の内側端部１４ｂ，１
４ｂ’まで上方に傾斜している。翼部１４，１４’が図
６の６ａに示すように矢印Ａ，Ａ’の方向に互いに近づ
くように動かすと、面５２ａ，５２ａ’が円筒形部材１
２の外壁５４ａ，５４ａ’に接する。更に、翼部１４，
１４’を矢印Ａ，Ａ’の方向に曲げることによって傾斜
部５２，５２’が円筒形部材１２を押し潰す。部材１２
が押し潰されることによって、中間部材８の内側面４２
が針１６に接してこの針を把持する。

【００２１】針１６の把持は、部材１２内に細長い穴状
の凹部１３を設けることによってより容易になる。凹部
１３によって生じる効果は、部材１２の圧搾を容易にす
る壁の厚みが薄い部分が部材１２に設けられることであ
る。このようにして圧搾をし易くすることによって、凹
部１３が設けられていない場合よりも針１６がより効果
的に把持される。針１６の把持は図６の６ａ及び図６の
６ｂに明確に示されている。図６の６ａにおいて、翼部
１４，１４’が矢印Ａ，Ａ’の方向に互いに近づくよう
に曲げられると凹部が変形することがわかる。この現象
は、中間部材８の内側面４２による針１６の把持を示し
ている図６の６ｂにおいてより明確に示されている。

【００２２】針１６の把持を更に高めるために、傾斜面
５２，５２’に、面５２ａと部材１２の外壁面１２ａと
の間にリブ５３，５３’が設けられている。これらのリ
ブは、面５２ａ，５２ａ’から凹部１３に向かって延
び、凹部１３の壁１３ａ，１３ａ’のところで終わって
いる。リブ５３，５３’は、面５２ａ，５２ａ’から凹
部１３の壁１３ａ，１３ａ’へと力を伝達することによ
って、部材１２の圧搾を容易にする。翼部１４，１４’
が矢印Ａ，Ａ’の方向に曲げられない場合には、中間部
材８は針１６を効率良く把持しないことがわかるであろ
う。

【００２３】上記した幾何学的形状によって改良された
把持が提供されるのに加えて、中間部材８の材料を選択
することによって針の把持が更に改良される。上記のポ
リウレタンは、針１６と中間部材８の内側面４２との間
の把持を高める“粘着性”を有する。このような材料を
使用することによって、把持力を高めるために針の壁面
４４を粗くする必要がない。

【００２４】針１６は、第２の部材１０のカテーテルチ
ューブを血管内に導入する助けとなる。尖った端部３４
が、皮膚及び血管を穿刺してカテーテルチューブ１０を
血管に導入することができる穿刺孔を形成する。カテー
テルチューブ１０は軟らかい材料によって作られている
ので、血管内に挿入するときに針１６の助けを必要とす
る。翼部１４，１４’によって針１６を把持することに
よって、カテーテルチューブ１０を針１６に対して保持
することができ且つ針１６が血管を穿刺したときにこの
カテーテルチューブを血管内に導入することができる。
血管を損傷するのを防止するために、針１６は血管から
抜き取られ、軟らかいカテーテルチューブが血管内に残
される。針１６は、翼部１４，１４’を単に解除して面
５２ａ，５２ａ’が円筒形の部材１２を把持せず従って
針１６を把持しないようにすることによって抜き取られ
る。翼部が解除されると、針１６は、指用のグリップ３
５を引っ張ることによって抜き取られる。翼部１４，１
４’は、皮膚に翼部をテープ止めするか又は縫い合わせ
ることによって患者の皮膚に装置を固定するために使用
することができる。縫い合わせを容易にするために、縫
い合わせ孔１５，１５’が翼部１４，１４’に設けられ
ている。

【００２５】針１６が把持されると、円筒形部材１２と
針１６との間の環状空間３０が締め付けられることがわ
かるであろう（図６の６ｂ参照）。このようにして環状
空間３０内へ流体が流れ込むのが阻止される。針１６が
筋肉又はその他の組織ではなく血管に穿刺されたか否か
を判断するためには、針１６が患者に挿入されたときに
血液が針１６の内腔１７に入ったか否かを観察する必要
がある。針１６が血管を穿刺すると、血管内の血圧によ
って血液が針１６の内腔１７内に押し出されるであろ
う。血液が全く又は極めて少量しか内腔１７内に入らな
い場合には、血管は穿刺されていないであろう。血液が
内腔１７内に押し出された場合には、血管が適切に穿刺
されている。針１６が血管に穿刺されると、血液が第１
の開口１９を通って環状空間３０内へと流れるであろ
う。翼部１４，１４’が曲げられて針１６が血管内へ挿
入される際に環状空間３０が締め付けられるので、第２
の部材１０から環状空間３０を通って第１の部材６内へ
と流れる血液は観察することができない。この問題を解
決するために、針１６の第１の領域３６に第２の開口１
８が設けられている。第２の開口１８は、針１６の内腔
１７から部材６の近くの環状空間３０まで続く流体経路
を提供する。このようにして、血管が針１６によって穿
刺されると、血液が内腔を通り且つ開口１８，１９を経
由して流れ出ることができる。第１の部材（管）６は透
明なので、この管内の血液が観察できる。

【００２６】上記の説明は本発明の好ましい実施例のも
のであるが、これは本発明を例示したものであって本発
明を限定するものではない。本発明の範囲は、特許請求
の範囲及びそれらの等価物によって決められるべきであ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の斜視図である。

【図２】本発明の平面図である。

【図３】本発明における針の側面図である。

【図４】本発明における中間部材の下面図である。

【図５】５ａは本発明の前面図であり、５ｂは図２の線
５ａ−５ａ’に沿った拡大断面図である。

【図６】６ａは翼部が曲げられた状態の図２の線５ａ−
５ａ’に沿った断面図であり、６ｂは６ａの拡大図であ
る。

【符号の説明】

２ 本発明のカテーテル導入器具、 ４ 中空の細長
い部材、６ 第１の管、 ８ 中間部材、 １０
カニューレ、１２ 円筒形部材、 １３ 凹部、
１４，１４’ 翼部、１５ 縫い合わせ用孔、 １６
針、 １８，１９ 開口、３５ 指用グリップ、
５２，５２’ 傾斜面、 ５３，５３’ リブ

Claims (10)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 第１の孔を有する第１の管と、 血管内に挿入するためのカニューレであって、前記第１
   の管の第１の孔と流体連通している第２の孔を有するカ
   ニューレと、 前記第１の管と前記カニューレとの間に固定された中間
   部材と、 円筒形の壁によって形成された内腔と、第１の端部と、
   第２の尖った端部とを有する針であって、前記第１の管
   の第１の孔及び前記カニューレの第２の孔内に位置する
   ように前記第１の管及び前記カニューレ内に長手方向に
   摺動自在に取り付けられ、更に第１の部分、第２の部分
   及び中間部分を含み、前記尖った端部が前記カニューレ
   から突出するように前記第１の管及び前記カニューレ内
   に長手方向に沿って装着されたときに、前記第１の部
   分、第２の部分及び中間部分が各々前記第１の管、カニ
   ューレ及び中間部材とほぼ整合し、当該針と前記第１の
   管の第１の孔及び前記カニューレの第２の孔との間に環
   状の空間が形成されるようになされており、当該針の円
   筒形の壁の第１の部分には開口が設けられて流体が同開
   口を介して当該針の内腔から前記第１の孔の環状の空間
   へと流通するようになされた針とからなり、 前記中間部材は、前記針を選択的に把持するための把持
   手段を含み、これによって、前記環状の空間を通る流体
   の流れが阻止されるようになされている、カテーテル導
   入器具。
2. 【請求項２】 前記中間部材がほぼ円筒形の壁を含み、
   前記把持手段がほぼ円筒形の壁を圧搾する手段を含む、
   請求項１に記載のカテーテル導入器具。
3. 【請求項３】 前記把持手段が前記中間部材に固着され
   た一対の翼部を含む、請求項２に記載のカテーテル導入
   器具。
4. 【請求項４】 前記翼部が各々前記中間部材上のほぼ対
   向する側面に設けられている、請求項３に記載のカテー
   テル導入器具。
5. 【請求項５】 前記翼部が、前記中間部材を圧搾するた
   めのほぼくさび形状の部材が設けられた面を含む、請求
   項３に記載のカテーテル導入器具。
6. 【請求項６】 前記第１の管が前記中間部材内にインサ
   ート成形されている、請求項１に記載のカテーテル導入
   器具。
7. 【請求項７】 前記カニューレが前記中間部材内にイン
   サート成形されている、請求項１に記載のカテーテル導
   入器具。
8. 【請求項８】 前記針には、当該針の前記第１の部分
   に、当該針の内腔と前記第１の管の第１の孔内の前記環
   状の空間との間の流体の流れを助けるための別の孔が設
   けられている、請求項１に記載のカテーテル導入器具。
9. 【請求項９】 前記中間部材がポリウレタンによって作
   られている、請求項１に記載のカテーテル導入器具。
10. 【請求項１０】 前記中間部材が、約６０〜９５ショア
    Ａ硬さのポリウレタンによって作られている、請求項１
    に記載のカテーテル導入器具。