JP2023541999A - 検体監視システムのためのデジタル及びユーザーインターフェース - Google Patents

検体監視システムのためのデジタル及びユーザーインターフェース Download PDF

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Abstract

検体監視システムのための改善されたデジタルインターフェース、グラフィカルユーザーインターフェース、及び警報が提供される。例えば、信号喪失状態判断、範囲内時間インターフェース、GMIメトリック、緊急低グルコース警報、警報抑制機能、警報設定インターフェース、及び警報使用不可検出機能のための方法、システム、及びインターフェースの様々な実施形態が本書に開示される。また、検体監視ソフトウェアアプリケーションの警報記録及び適合性検査のためのインターフェースの様々な実施形態が説明される。また、改善された視認性モード、音声利用可能モード、ユーザープライバシーに関する追加のインターフェース、介護者警報などを含むインターフェース改善の様々な実施形態が説明される。

Description

本明細書に記載された主題は、検体監視システムのためのデジタルインターフェース、ユーザーインターフェース、及び警報とそれらに関するシステム、方法、及び装置に概ね関する。
検体レベル、例えばグルコース、ケトン、乳酸塩、酸素、ヘモグロビンA1Cなどの検出及び/又は監視は人間、特に糖尿病を患う個人の健康全般に極めて重要でありうる。糖尿病を患う患者は意識の喪失、心臓血管疾患、網膜症、神経障害、及び腎症を含む合併症を経験しうる。糖尿病を患う人は一般に自分のグルコースレベルを監視し臨床的に安全範囲内に維持されていることを保証するように求められ、またこの情報を体内のグルコースレベルを下げるのにインスリンが必要か及び/又は何時必要かを、又は体内のグルコースレベルを上げるのに追加のグルコースが何時必要かを判断するのに使用してよい。
増大する臨床データはグルコース監視の頻度と血糖制御の間の強い相関関係を示す。しかし、このような相関関係にも拘らず、糖尿病状態と診断された多くの個人は、都合、試験自由裁量、グルコース試験に伴う痛み、及び費用を含む要因の組み合わせにより自分のグルコースレベルを監視するべき頻度で監視しない。
患者の頻繁なグルコース監視計画の順守を増やすために、生体内検体監視システムを利用できる。これらのシステムでは検体監視を必要とする個人の体にセンサー制御装置を装着してもよい。個人の快適さ及び便利さを増加させるために、センサー制御装置は小さな形状因子を有し、個人によってセンサー取り付け器を用いて付けられうる。取り付けプロセスは、ユーザーの人体の層内の体液中の検体レベルを検知するセンサーの少なくとも一部を取り付け器又は挿入機構を使って挿入しセンサーが体液に接触するようにすることを含む。また、検体監視システムは検体データ及び/又は警報を別の装置に送信するように構成されてもよい。その装置で介護者、例えば親、配偶者、又は医療提供者(HCP)がデータを見て治療決断をすることができる。また、検体監視システムの利益は糖尿病を患う人に限定されない。例えば、検体監視システムは有益な情報と見識を、健康を向上させることに興味のある個人に提供しうる。1つの例として、スポーツ成績を改善するために、スポーツ選手は体に着けたセンサー制御装置を利用して1つ以上の検体、例えばグルコース及び/又はラクタートに関係するデータを収集できる。検体監視システムの他の非医療用途が可能であり、更に詳細に下記に説明する。
しかし、その利点にも拘わらず、一部の人は様々な理由で検体監視システムを使用したがらない。それらの理由は提示されるデータの複雑さ及び量、検体監視システム用のソフトウェア及びユーザーインターフェースに関連する習熟曲線、及び提示され利用できる情報の全体的不足を含む。
また、センサー制御装置がユーザーにとってより便利に、快適で手ごろになったので、治療以外の用途が可能になっている。例えば、高成績のスポーツ選手は練習及び競技の前又はそれらの間、成績に影響する検体、例えば血糖のレベルを最適化することに興味がある。しかし、センサー制御装置の幾つかの既存のユーザーインターフェースは医師の管理下にある患者による医療用途用に設計され、非医療用途、例えば運動練習及び競技用ではない。このように、センサー制御装置によって収集されるデータ及びそのデータをユーザーに提示する方法は非医療用途には不適切である場合がある、また、非医療(例えば、健康及びフィットネス)用途のセンサー制御装置は医療用途用に作られた類似の装置と混同されデータを解釈又は使用するのに問題が生じることがある。
従って、医療用途及び/又は非医療用途用の検体監視システムのためのデジタルインターフェース、グラフィカルユーザーインターフェース、及び警報とそれらに関係し頑強で使い易く適時で実行可能な応答を可能にする方法及び装置が求められている。
検体監視システムのためのデジタルインターフェース及びユーザーインターフェースの実施形態が本明細書に提供される。本発明の態様が独立請求項に記述され、望ましい機能が従属請求項に記述されている。各態様の望ましい機能は特定の実施形態内で互いに組み合わされて提供され、また他の態様と組み合わされて提供されることがある。幾つかの実施形態によれば、検体監視システムにおける最新の現在センサー読取値から経過した時間に基づく信号喪失状態の判断に関する方法、システム、及びインターフェースが説明される。他の実施形態では、検体監視システムにおける無効な現在センサー読取値を判断するための方法、システム、及びインターフェースが説明される。更に他の実施形態では、検体監視システムにおける「最近の有効なセンサー読取値無し」警報状態の判断に関する方法、システム、及びインターフェースも説明される。
別の実施形態によれば、範囲内時間インターフェースを生成するために検体レベル範囲又は閾値に関して時間の比率を計算するための方法が説明される。ある実施形態では、計算された時間比率は設定不可及びユーザー設定可能な検体レベル範囲及び/又は閾値を含みうる。
別の実施形態によれば、改善された視認性モードであって、検体監視システムと共に使用される多数のインターフェースが低光量環境でより良い視認性のために変更されうるモードが検体監視システムソフトウェアアプリケーションに提供される。幾つかの実施形態では、改善された視認性モードは装置のオペレーティングシステムを介してユーザーによる手入力で有効にされうる。他の実施形態では、改善された視認性モードは光センサーによって又は所定のスケジュールに従って有効にされうる。
別の実施形態によれば、音声アクセス可能モードであって、検体監視システムのためのインターフェース(又はその一部)の可聴出力を生成できるモードが検体監視システムソフトウェアアプリケーションに提供される。幾つかの実施形態では、例えば音声アクセス可能モードは表示器のタッチされた部分を可聴出力に変換できる。他の実施形態では、インターフェースの複数のタッチ応答部分はグループ化され、ユーザーがそのグループに関連するいずれかの部分にタッチしたことに応答して装置はグループ全体のテキストを可聴出力に変換できる。
他の実施形態によれば、検体監視のためのデジタルインターフェース及びユーザーインターフェースの追加の実施形態が提供される。幾つかの実施形態では、例えばセンサー使用報告インターフェースが提供され、有効なセンサー読取値を有するセンサー結果インターフェースをユーザーが眺めた事例の数に基づいてビューメトリックが生成される。他の実施形態では、検体監視ソフトウェアアプリケーションのためのインターフェースが、ユーザーが検体監視ソフトウェアアプリケーションを利用するためにクラウドベースサーバーにサインインする必要がないアカウントなしモードを許すために提供される。他の実施形態では、検体監視ソフトウェアアプリケーションのためのインターフェースが、ユーザーが自分のセンサー読取値及び/又は他の製品関連データを研究目的で共有するのを選ぶ又は断わるのを許すために提供される。更に他の実施形態では、検体監視ソフトウェアアプリケーションのためのインターフェースが、500mg超のビタミンCサプリメントの日常使用の結果として起こりうる誤った高センサー読取値についてユーザーに警告するために提供される。
別の実施形態によれば、検体監視システムに関する警報を看護者の読取装置で生成するための方法、システム、及びインターフェースが提供される。幾つかの実施形態では、例えば患者の体に着けたセンサー制御装置は現在センサー読取値を患者の読取装置に無線通信し、患者の読取装置が次に現在センサー読取値をクラウドベースサーバーに無線通信できる。実施形態の1つの態様によれば、クラウドベースサーバーは受信した現在センサー読取値が警報状態に適合するか判断し、そうであれば、警報標示を看護者の読取装置に送信できる。他の実施形態では、例えば警報状態は患者の読取装置で判断され、警報状態の検出に応答して、警報標示がクラウドベースサーバーに送信され、次に看護者の読取装置へ転送される。
幾つかの実施形態によれば、1つの期間について算出された少なくとも1つのグルコース管理標示メトリック(GMI)を含むユーザーインターフェースを表示することに関する方法、システム、及びインターフェースが説明される。
幾つかの実施形態によれば、1つの期間について算出された少なくとも1つのGMIメトリック、グルコース傾向インターフェース、比率時間センサー活性メトリックを含むセンサーユーザーインターフェース、及び健康情報インターフェースを含むユーザーインターフェースを表示することに関する方法、システム、及びインターフェースが説明される。
幾つかの実施形態によれば、1つの期間について算出された少なくとも1つのGMIメトリックと、被験者から取ったグルコースデータ測定値の1日の複数の時間セグメントの水平表示に亘るグラフと、1日の前記複数の異なる時間セグメントのそれぞれのための欄を含む表であって、各欄は1日の前記複数の異なる時間セグメントの1つについて低血糖のリスクの評価と血糖変動の評価の両方を含む、表とを含むユーザーインターフェースを表示することに関する方法、システム、及びインターフェースが説明される。
幾つかの実施形態によれば、1つの期間に対して算出された少なくとも1つのグルコース管理標示(GMI)メトリックを含むグルコース統計インターフェースと、範囲内時間インターフェースと、前記期間に亘るグルコース読取値のグラフであって、中央グルコース線と異なるパーセンタイルのグルコース読取値の複数の線とを表示するグラフと、前記期間の各日のグルコースプロファイルを含む複数のグルコースプロファイルとを含むユーザーインターフェースを表示することに関する方法、システム、及びインターフェースが説明される。
幾つかの実施形態では、少なくとも1つのGMIメトリックはGMI比率であってもよい。幾つかの実施形態では、少なくとも1つのGMIメトリックはミリモル/モル単位のGMI値であってもよい。幾つかの実施形態では、少なくとも1つのGMIメトリックは2つのGMIメトリックであってもよい。幾つかの実施形態では、GMI比率とミリモル/モル単位のGMI値が表示されてもよい。
幾つかの実施形態では、検体監視システムにおける緊急低グルコース警報のためのシステム、方法、及びインターフェースが提供され、検体監視システムは被験者の検体レベルを示すデータを収集するように構成されたセンサー制御装置を備える。検体監視システムは無線通信回路と、メモリと結合された1つ以上のプロセッサとを有する読取装置(例えば、スマートフォン)を更に備え、前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記プロセッサに前記検体レベルを示す前記データが1つ以上の警報状態に適合するかを判断させる命令群を記憶する。前記1つ以上の警報状態はユーザーが設定できる第1組の警報設定と関連する第1警報状態と、ユーザーが設定できない第2組の警報設定と関連する第2警報状態とを含み、前記第2警報状態は緊急低グルコース警報状態である。幾つかの実施形態では、前記第2組の警報設定は、例えば設定できないオン・オフ設定、設定できない緊急低閾値設定、設定できない警報音設定、及び/又は「邪魔しないで」機能を無効にする設定できない設定を含みうる。
他の実施形態によれば、警報を抑制するための方法及びシステムが提供される。幾つかの実施形態では、例えば警報提示後期間に警報を抑制するためのシステム及び方法が説明される。特に、読取装置(例えば、スマートフォン)はメモリと結合された1つ以上のプロセッサを備え、前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに第1警報状態と関連する第1警報を提示させ、検体レベルを示すデータをセンサー制御装置から受信させ、前記検体レベルを示す受信した前記データか又は前記データが無いことに基づいて第2警報状態が存在するかを判断させる命令群を記憶する。前記第2警報状態が存在し、前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じである場合、警報提示後期間が経過したかを判断する。前記警報提示後期間が経過していなければ、前記第1警報に関して何も処置をしない。前記警報提示後期間が経過していれば、前記第1警報を更新又は解除する。
別の例として、幾つかの実施形態では、ユーザーが警報提示を取消した後の所定の期間である活性取消期間に警報を抑制するためのシステム及び方法が説明される。特に、読取装置(例えば、スマートフォン)はメモリと結合された1つ以上のプロセッサを備え、前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに第1警報状態と関連する第1警報を提示させ、前記第1警報が取消されたとの標示を受信したことに応答して、活性取消期間を開始させ、検体レベルを示すデータをセンサー制御装置から受信させ、前記検体レベルを示す受信した前記データか又は前記データが無いことに基づいて第2警報状態が存在するかを判断させる命令群を記憶する。前記第2警報状態が存在し、前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じである場合、活性取消期間が経過した又は中止されたかを判断する。前記活性取消期間が経過した又は中止されたならば、前記第1警報状態と関連する第2警報を提示する。前記活性取消期間が経過していないまた中止されてもいなければ、何も処置をしない。
他の実施形態によれば、検体監視ソフトウェアアプリケーションと共に使用される警報設定インターフェースも説明される。幾つかの実施形態では、例えば警報設定インターフェースは警報許可設定、例えば通知許可設定、重大警告許可設定、場所許可設定、電池最適化設定、又は「邪魔しないで」設定を設定するための1つ以上のインターフェースを含みうる。これらの実施形態の1つの態様によれば、検体監視ソフトウェアアプリケーションは前記1つ以上の警報許可設定が有効にされなければ、動作不可状態又は部分的に動作可能状態に留まるように構成されうる。
幾つかの実施形態によれば、警報使用不可状態を検出するためのシステム及び方法が説明される。特に、読取装置(例えば、スマートフォン)はメモリと結合された1つ以上のプロセッサを備え、前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに該検体監視システムの少なくとも1つの警報が使用可能である時に1つ以上の警報使用不可状態を検出させ、前記検出された1つ以上の警報使用不可状態と関連する通知を提示させる命令群を記憶する。幾つかの実施形態では、前記1つ以上の警報使用不可状態は、無線通信回路が使用不可であるか又は誤動作していること、1つ以上のシステム全体通知が使用不可であること、1つ以上の特定用途通知が使用不可であること、検体監視ソフトウェアアプリケーションの強制終了、1つ以上の重大警告が使用不可であること、「邪魔しないで」を無効にする機能が使用不可であること、1つ以上の警報音が無音に設定されていること、場所許可が使用不可であること、1つ以上の電池最適化機能が使用可能であること、活性センサーが検出されない、又はセンサー故障状態のうち1つ以上を含みうる。
幾つかの実施形態によれば、検体監視システムにおける警報を記録するためのシステム及びインターフェースも説明される。更に他の実施形態では、検体監視ソフトウェアアプリケーションの適合性を判断するための方法及びシステムが説明される。
幾つかの実施形態によれば、非医療用途に適合した生体内検体監視システムにおけるセンサーユーザーインターフェースのためのシステム、装置、及び方法も説明される。
幾つかの実施形態によれば、センサー制御装置を非医療用途に有用にするユーザーインターフェースの改善が本書に提供される。他の改善及び利点も提供される。これらの装置の様々な構成が例示だけの実施形態として詳細に説明される。
幾つかの実施形態では、例えば計算装置の電子インターフェースのための方法は、センサー制御装置から所定の期間に亘ってセンサーデータを少なくとも1つのプロセッサで受信するステップと、前記センサーデータの測定値が非医療情報として表示装置に供給するための少なくとも1つの必要条件を満たすかを判断するステップとを含んでよい。この方法は前記判断に基づいて前記センサーデータの表示用に構成された対話型グラフィカルユーザーインターフェースを表示装置に提供するステップを更に含んでよく、前記表示装置は前記少なくとも1つの条件を満たす前記センサーデータの1つ以上の測定値だけを示す。
例示の実施形態では、この方法は前記測定値の所定の上限及び下限の少なくとも1つを含む前記少なくとも1つの必要条件を使用することを含み、これらの限界値は病状を示すように設定される。例えば、この方法は所定の限界範囲外の範囲外値をインターフェースに具体的な値を表示装置に示すことなく提供するステップを含んでよい。また、測定値が非医療情報として表示するための少なくとも1つの条件を満たす時、この方法は具体的な値をテキスト形式で表示装置上に示すステップを含んでよい。1つの実施形態では、例えば、この方法はセンサー制御装置を着けているユーザーのグルコースレベルを示すセンサーデータをそのセンサー制御装置から表示装置上に提供するステップを含んでよく、所定の下限測定値と上限測定値は55と200mg/dLである。この方法は前記少なくとも1つのプロセッサがこのグルコース範囲内に入る測定値が表示のための前記少なくとも1つの条件を満たすと判断し、その測定値を表示装置による表示のために提供し、一方、範囲外の値は範囲外標示を生成するステップを含んでよい。また、この方法は測定値が範囲外であることを正確な測定値を読取装置に提供することなく示すことを更に含んでよい。1つの態様では、この方法はグラフィカルユーザーインターフェースに時間に亘る前記センサーデータのグラフを提供することを含んでよい。この方法は他の情報、例えばセンサーデータの目標平均値の標示を有するグラフを構成することを含んでよい。1つの態様では、このグラフは範囲外のデータの表示を省略してもよい。
別の態様では、非医療用途(例えば、健康及びフィットネス)用のセンサー制御装置は、医療用センサー制御装置と共に使用するために構成された読取装置又はアプリケーションがアクセスできないように構成される。同様に、非医療用途用の読取装置又はアプリケーションは医療用センサー制御装置によって送信されたデータにアクセスできないように構成される。
センサー制御装置からセンサーデータを受信する読取装置は、スマートフォン、タブレットコンピュータ、携帯情報端末、又は他の所有権主張されたもしくは主張されてない携帯計算プラットフォームでありうる。センサー制御装置から送信されたデータを分析し健康及び栄養に関する非医療情報を個人に表示する1つ以上のアプリケーションが読取装置にインストールされうる。従って、読取装置はコンピュータメモリとデータを受信する無線インターフェースとに結合され、前記センサーデータの測定値が非医療情報として表示するための少なくとも1つの条件を満たすかを判断する少なくとも1つのデータ処理ユニットを備える。幾つかの実施形態では、メモリは、病状及び関連する活動又は態様(上記で概説され及び/又は下記の詳細説明に記載された)を示さないようにセンサー制御装置からの測定値の表示を制限された範囲内に限定するための命令群を保持してよい。
本書に提供された実施形態の多くは、検体監視システムのための改善されたGUI又はGUI機能であり、非常に直観的で、使い易く、ユーザーの生理学的情報への速いアクセスを可能にする。より具体的には、これらの実施形態は、ユーザーが、様々な生理状態及び/又は可能な応答をユーザーに迅速に示しうる異なるユーザーインターフェースを容易に眺め切り替えるのを可能にし、ユーザー(又はHCP)は大量の検体データを調べる大変な作業を経験する必要がない。また、幾つかのGUI及びGUI機能及びインターフェースは、ユーザー(及び介護者)が検体監視システムとの係わりのレベルを良く理解し改善するのを可能にし、及び/又は複雑なシステム設定を解決し警報が検体監視システム内で適切に機能するのを保証するのを可能にする。同様に、本書に記載された多くの他の実施形態は検体監視システムのための改善されたデジタルインターフェース、方法、及び/又は機能を含み、これらは患者の悪状態を見つける介護者の能力を改善する。他の改善及び利点も提供される。これらの装置の様々な構成が例示だけの実施形態として詳細に説明される。
本書に記載された主題の他のシステム、装置、方法、特徴、及び利点が、下記の図及び詳細な説明を考察することで当業者に明らかとなろう。本書で方法が説明され請求項にされる場合、その方法の各ステップを実行するための手段を備える検体監視システムも明確に開示され提供される。また、その方法のステップを実行するためのコンピュータプログラム、コンピュータプログラム製品、及びコンピュータ読取可能媒体も開示され提供される。全てのそのような追加のシステム、装置、方法、特徴、及び利点が説明に含まれ、本書に記載された主題の範囲内であり、添付の請求項により保護されるよう意図されている。請求項における特徴の明白な記述がない限り、実施形態のこれらの特徴は添付の請求項を限定すると決して解釈されるべきでない。
本書に明記された主題の構造と動作の両方に関する詳細は、添付図を考察することで明白であるかも知れない。図中、類似の符号は類似の部品を指す。図中の部品は必ずしも一定の縮尺でなく、主題の原理を例示することに重点が置かれている。また、全ての図は概念を伝えるよう意図され、相対的大きさ、形状、及び他の詳細な属性が、厳密でも正確でもなく概略的に例示されている場合がある。
検体監視システムのシステム概略図であり、センサー取り付け器、センサー制御装置、読取装置、ネットワーク、信頼できるコンピュータシステム、及びローカルコンピュータシステムを備える。 読取装置の実施形態を描くブロック図である。 センサー制御装置の実施形態を描くブロック図である。 センサー制御装置の実施形態を描くブロック図である。 信号喪失検出のための方法の実施形態を描くフロー図である。 信号喪失検出のための方法の実施形態を描くフロー図である。 信号喪失検出のための方法の実施形態を描くフロー図である。 信号喪失検出のための方法の実施形態を描くフロー図である。 信号喪失状態及び信号喪失警報に関するGUIの実施形態である。 信号喪失状態及び信号喪失警報に関するGUIの実施形態である。 信号喪失状態及び信号喪失警報に関するGUIの実施形態である。 信号喪失状態及び信号喪失警報に関するGUIの実施形態である。 信号喪失状態及び信号喪失警報に関するGUIの実施形態である。 信号喪失警報のための設定インターフェースを含むGUIの実施形態である。 信号喪失警報のための設定インターフェースを含むGUIの実施形態である。 信号喪失警報のための設定インターフェースを含むGUIの実施形態である。 信号喪失警報を含むGUIの実施形態である。 信号喪失警報を含むGUIの実施形態である。 範囲内時間インターフェースのグラフィカル表現を生成するための方法の実施形態を描くフロー図である。 範囲内時間インターフェースのグラフィカル表現を生成するための方法の実施形態を描くフロー図である。 範囲内時間インターフェースのグラフィカル表現を生成するための方法の実施形態を描くフロー図である。 改善された視認性モードを有効にするための方法の実施形態を描くフロー図である。 通常モードで示されたGUIの実施形態である。 改善された視認性モードで示されたGUIの実施形態である。 通常モードで示されたGUIの実施形態である。 改善された視認性モードで示されたGUIの実施形態である。 通常モードで示されたGUIの実施形態である。 改善された視認性モードで示されたGUIの実施形態である。 通常モードで示されたGUIの実施形態である。 改善された視認性モードで示されたGUIの実施形態である。 通常モードで示されたGUIの実施形態である。 改善された視認性モードで示されたGUIの実施形態である。 通常モードで示されたGUIの実施形態である。 改善された視認性モードで示されたGUIの実施形態である。 通常モードで示されたGUIの実施形態である。 改善された視認性モードで示されたGUIの実施形態である。 通常モードで示されたGUIの実施形態である。 改善された視認性モードで示されたGUIの実施形態である。 通常モードで示されたGUIの実施形態である。 改善された視認性モードで示されたGUIの実施形態である。 音声アクセス可能モードを有効にするための方法の実施形態を描くフロー図である。 音声アクセス可能モードで使用するためのGUIの実施形態である。 音声アクセス可能モードで使用するためのGUIの実施形態である。 センサー使用報告のためのGUIの実施形態である。 GMIに関するGUIの実施形態である。 GMIに関するGUIの実施形態である。 GMIを含むスナップショット報告のためのGUIの実施形態である。 GMIを含む見識報告のためのGUIの実施形態である。 GMIを含む見識報告のためのGUIの実施形態である。 GMIを含むグルコースプロファイル報告のためのGUIの実施形態である。 検体監視ソフトウェアアプリケーションに関する追加のGUIの実施形態である。 検体監視ソフトウェアアプリケーションに関する追加のGUIの実施形態である。 検体監視ソフトウェアアプリケーションに関する追加のGUIの実施形態である。 検体監視ソフトウェアアプリケーションに関する追加のGUIの実施形態である。 検体監視ソフトウェアアプリケーションに関する追加のGUIの別の実施形態である。 検体監視ソフトウェアアプリケーションに関する追加のGUIの別の実施形態である。 検体監視システムにおいて警報を判断し提示するための方法の実施形態を描くフロー図である。 検体監視システムにおける警報に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおいて警報を抑制するための方法の実施形態を描くフロー図である。 検体監視システムにおいて警報を抑制するための方法の実施形態を描くフロー図である。 警報スキームのための実施形態を描く図である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報の設定に関するGUIの実施形態である。 様々な警報使用不可状態の判断と通知のための方法の実施形態を描くフロー図である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するモダルの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するモダルの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するモダルの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するモダルの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するモダルの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するモダルの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するモダルの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するモダルの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するモダルの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するモダルの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するモダルの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報使用不可状態に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおいて警報を記録するための方法の実施形態を描くフロー図である。 検体監視システムにおける警報記録に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報記録に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける警報記録に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける適合性検査に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける適合性検査に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける適合性検査に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける適合性検査に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける適合性検査に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける適合性検査に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける適合性検査に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける適合性検査に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける適合性検査に関するGUIの実施形態である。 検体監視システムにおける適合性検査に関するGUIの実施形態である。 センサー制御装置、患者読取装置、ネットワーク、信頼できるコンピュータシステム、及び介護者読取装置を備える検体監視システムの概略図である。 介護者警報を提供するための方法の実施形態を描くフロー図である。 介護者警報を提供するための方法の実施形態を描くフロー図である。 介護者アプリケーション及びその警報構成設定に関するGUIの実施形態である。 介護者アプリケーション及びその警報構成設定に関するGUIの実施形態である。 介護者アプリケーション及びその警報構成設定に関するGUIの実施形態である。 介護者アプリケーション及びその警報構成設定に関するGUIの実施形態である。 介護者アプリケーション及びその警報構成設定に関するGUIの実施形態である。 介護者アプリケーション及びその警報構成設定に関するGUIの実施形態である。 介護者アプリケーション及びその警報構成設定に関するGUIの実施形態である。 介護者アプリケーション及びその警報構成設定に関するGUIの実施形態である。 センサー制御装置からの非医療データを表示する計算装置の電子インターフェースのためのプロセスを例示するフローチャートである。 本書に記載された方法によって提供されるユーザーインターフェースの例を示す画面例である。 センサー制御装置からの非医療データを表示する計算装置の電子インターフェースのためのプロセスを更に例示するフローチャートである。 センサー制御装置からの非医療データを表示する計算装置の電子インターフェースのためのプロセスを更に例示するフローチャートである。 装着型装置上のセンサー制御装置からの非医療データを表示するためのGUIの実施形態である。 装着型装置上のセンサー制御装置からの非医療データを表示するためのGUIの実施形態である。 装着型装置上のセンサー制御装置からの非医療データを表示するためのGUIの実施形態である。 装着型装置上のセンサー制御装置からの非医療データを表示するためのGUIの実施形態である。 装着型装置上のセンサー制御装置からの非医療データを表示するためのGUIの実施形態である。 装着型装置上のセンサー制御装置からの非医療データを表示するためのGUIの実施形態である。
本主題を詳細に説明する前に、本開示は記載された特定の実施形態に限定されず、従って、勿論変わりうることは理解されるべきである。また、本書で使用される用語は特定の実施形態だけを説明する目的のためであり、限定するように意図されていないことは理解されるべきである。本開示の範囲は添付の請求項によってのみ限定される。
本書で使用されるように及び添付の請求項において、文脈からそうでないと明らかに指示されない限り、英語の単数形「a」、「an」、及び「the」は複数の指示対象を含む。
本書に記載された公開は、本願の出願日前の開示のためだけに提供される。本開示が事前開示によってそのような公開に先行する資格がないと認めていると解釈されるべきでない。また、提供された公開の日付は実際の公開日(独立に確認する必要がある)と異なる場合がある。
概ね、本開示の実施形態は、検体監視システム用のGUI、警報、及びデジタルインターフェース、並びに関連するシステム、方法、及び装置を含む。従って、多くの実施形態は、センサーの少なくとも一部が体の少なくとも1つの検体の情報を得るためにユーザーの体内に配置され、又はされうるように構造上構成された生体内検体センサーを含む。しかし、本書に記載された実施形態は、試験管内能力を持つ生体内検体監視システム及び純粋に試験管内又は生体外検体監視システム(完全に非侵襲性のシステムを含む)と共に使用されうることに注意されたい。
また、本書に開示した方法の各及び全ての実施形態の場合、これらの実施形態のそれぞれを実行できるシステム及び装置は本開示の範囲内に含まれる。例えば、センサー制御装置、読取装置、ローカルコンピュータシステム、及び信頼されるコンピュータシステムの実施形態が開示され、これらの装置及びシステムは1つ以上のセンサー、検体監視回路(例えば、アナログ回路)、メモリ(例えば、命令群を記憶するための)、電源、通信回路、送信機、受信機、任意の及び全ての方法ステップを実行しうる又は実行を可能にしうるプロセッサ及び/又はコントローラ(例えば、命令群を実行するための)を有しうる。
上述したように、本書に記載された複数の実施形態は、検体監視システム用の改善されたGUI、警報、及びデジタルインターフェースを可能にする。これらの警報及びGUIは役立ち、使い易く、ユーザーの生理学的情報への高速アクセスを可能にする。幾つかの実施形態によれば、例えば検体監視システムにおける信号喪失状態、無効現在センサー読取値状態、又は最近有効センサー読取値無し状態を判断するための方法及びインターフェースが提供される。他の実施形態によれば、設定可能及び設定不可検体レベル範囲及び閾値に基づいて範囲内時間インターフェースを生成すための方法及びシステムが提供される。更に他の実施形態によれば、改善された視認性モード及び音声アクセス可能モードに関係する方法、システム、及びインターフェースが検体監視ソフトウェアアプリケーションの視覚及び聴覚アクセス可能性を改善するために提供される。幾つかの実施形態によれば、例えば検体監視システムにおける警報使用不可状態を判断するための方法及びインターフェースが提供される。他の実施形態によれば、検体監視ソフトウェアアプリケーションの適合性を判断するための方法及びシステムが提供される。検体監視ソフトウェアアプリケーションのための別の改善されたデジタルインターフェース及びユーザーインターフェースが説明される。
生体内検体センサーからの検体データに少なくとも部分的に基づいて個人の健康及び栄養摂取を監視し管理するのを可能にするシステム、装置、及び方法の複数の実施形態が本書で説明される。例えば、本開示の幾つかの実施形態は、ユーザーが成績に影響する検体、例えば血糖を一般に入手可能なセンサー制御装置を使って時間と共に練習又は運動競技前、中、及び後、追跡し理解するのを可能にするように構成される。従って、通知されたスポーツ選手及びトレーナーは、体調調整及び運動成績に関係する栄養摂取選択の効果をより良く理解できる。例えば、ユーザーはセンサー制御装置及び読取装置を使ってグルコースレベルを監視し、それにより個人が低グルコースレベルを、成績を妨げる結果、例えば疲労と互いに関連付けるのを許してもよい。また、時間と共に頻繁に測定したグルコースデータを利用できることは、ユーザーに栄養を補給する必要がある時を知らせ、ピーク運動能力を実現するのを助けることがある。他の実施形態では、バイオセンサーを非医療レベルで監視することは、ユーザーに検体レベルが目標範囲内に維持されることを保証する。例えば、スポーツ目的のために、スポーツ選手は検体レベルを、例えば55~200mg/dLの範囲内に維持することがある。有利にも、この範囲内のグルコースレベルだけが特定の値を持って表示される。従って、これらの実施形態は非医療検体データをユーザーに提供し健康及び運動能力を増進するのを助けうるなどの利点がある。
別の実施形態によれば、検体監視システムに関係する警報を介護者の読取装置に生成するための方法、システム、及びインターフェースが提供される。幾つかの実施形態では、例えば患者の体に着けたセンサー制御装置は現在センサー読取値を患者の読取装置へ無線通信しうり、その読取装置は次にその現在センサー読取値をクラウドベースサーバーへ無線通信しうる。実施形態の1つの態様によれば、クラウドベースサーバーは受信した現在センサー読取値が警報状態に適合するかを判断し、そうであれば警報標示を介護者の読取装置に送信しうる。他の実施形態では、例えば警報状態は患者の読取装置で判断され、警報状態の検出に応答して警報標示がクラウドベースサーバーに送信され、次に介護者の読取装置に転送される。
集合的に及び個別にこれらの方法、システム、並びにデジタルインターフェース及びユーザーインターフェースは、検体監視システムによって収集されている検体データの精度、整合性、及び秘密性を向上させ、介護者が患者の状態に関する情報を受け取るのを許すことで検体監視システムの柔軟性を向上させ、より頑健な信号喪失検出を可能にすることで検体監視システムの警報能力を向上させるなどする。これらの方法、システム、並びにデジタルインターフェース及びユーザーインターフェースはまた、糖尿病に苦しむ人々が、彼らが糖尿病を管理するのを助ける有益なグルコースメトリック(GMI)に定期的にアクセスするのを許すことで検体監視システムの便利さ、実用性、及び有用性を向上させる。以前は、患者は医師の血液試験指示を得ることでのみ自分のA1Cレベルを知った。本書に記載されたユーザーインターフェースは連続グルコース監視器及び瞬間グルコース監視器から受信した大量のデータを利用してA1Cの良い指標であるGMIメトリックを計算し患者に随意に表示する。他の改善及び利点も提供される。これらの装置の様々な構成が例でしかない実施形態として詳細に説明される。
しかし、実施形態のこれらの態様を詳細に説明する前に、例えば生体内検体監視システム内に存在しうる装置の例及びそれらの動作の例(これらの例の全ては本書に記載された実施形態と共に使用されうる)を先ず説明するのが望ましい。
様々な種類の生体内検体監視システムが存在する。例えば、連続検体監視システム(又は連続グルコース監視システム)は、センサー制御装置から読取装置へデータを、例えばスケジュールに従って自動的に促すことなく連続的に送信できる。別の例としてフラッシュ検体監視システム(又はフラッシュ・グルコース監視システム又は単にフラッシュシステム)は、読取装置による走査又はデータ要求に応答してセンサー制御装置からデータを、例えば近距離無線通信(NFC)又は無線自動識別(RFID)プロトコルを用いて転送する。また、生体内検体監視システムは指穿刺較正の必要なく動作しうる。
生体内検体監視システムは、体外で生物試料に接触し計器を通常含む生体外システムと区別されうる。その計器はユーザーの血糖値を測るために分析されうるユーザーの体液を載せた検体試験細片を受け取るためのポートを有する。
生体内監視システムは、体内に位置しユーザーの体液と接触しその中の検体レベルを検知するセンサーを含みうる。センサーは、検体検知を可能にし、制御する電子回路及び電源を含みユーザーの体に付けられたセンサー制御装置の一部でありうる。センサー制御装置及びそのバリエーションはまた、「センサー制御ユニット」、「体に付けた電子回路」装置もしくはユニット、「体に付けた」装置もしくはユニット、又は「センサーデータ通信」装置もしくはユニットなどと呼ばれうる。
生体内監視システムは、センサー制御装置から検知された検体データを受信し処理し及び/又はユーザーに任意の数の形式で表示する装置も含みうる。この装置及びそのバリエーションは、「手持ち読取装置」、「読取装置」(又は単に「読取機」、「手持ち電子機器」(又は単に「ハンドヘルド」)、「携帯データ処理」装置もしくはユニット、「データ受信機」、「受信」装置もしくはユニット(又は単に「受信機」)、又は「リモート」装置もしくはユニットなどと呼ばれる。パーソナルコンピュータなどの他の装置も生体内監視システム及び生体外監視システムと共に利用され、又は組み込まれてきた。
生体内検体監視システムの実施形態
図1は、検体監視システム100の実施形態を描く概念図であり、監視システム100は、センサー取り付け器150、センサー制御装置102、及び読取装置120を含む。センサー取り付け器150はセンサー制御装置102をユーザーの皮膚の監視位置に届けるのに使用されうる。センサー104は粘着性パッチ105によってある期間適切な位置に維持される。センサー制御装置102は図2B及び2Cに更に説明され、読取装置120と通信路140を介して有線又は無線技術を使用して通信できる。例としての無線プロトコルはBluetooth(登録商標)、「Bluetooth」低エネルギー(BLE、BTLE、「Bluetooth」 SMARTなど)、近距離無線通信(NFC)などを含む。ユーザーは読取装置120のメモリにインストールされたアプリケーションを画面122(多くの実施形態ではタッチ画面でありうる)及び入力121を使って眺めて使用できる。読取装置120の装置バッテリーは電源ポート123を使って再充電されうる。1つだけの読取装置120が示されているが、センサー制御装置102は複数の読取装置120と通信しうる。各読取装置120は互いに通信しデータを共有しうる。読取装置120の更なる詳細が図2Aに関して下記に説明される。読取装置120はローカルコンピュータシステム170と通信路141を介して有線又は無線通信プロトコルを使用して通信できる。ローカルコンピュータシステム170はラップトップ、デスクトップ、タブレット、ファブレット、スマートフォン、セットトップボックス、ビデオゲームコンソール、又は他の計算装置のうち1つ以上を含みうり、無線通信は「Bluetooth」、「Bluetooth」低エネルギー(BTLE)、Wi‐Fiなどを含む適用可能な無線ネットワークプロトコルのどれでも含みうる。前述したように読取装置120が通信路142を介してネットワーク190と有線又は無線通信プロトコルにより通信できるやり方と同じように、ローカルコンピュータシステム170は通信路143を介してネットワーク190と通信できる。ネットワーク190は私有ネットワーク、公衆ネットワーク、ローカルエリア又は広域ネットワークなどのネットワークのどれであってもよい。信頼できるコンピュータシステム180はクラウドベース・プラットフォーム又はサーバーを含みうり、認証サービス、安全なデータ記憶、報告生成を可能にし、通信路144を介してネットワーク190と有線又は無線技術により通信できる。また、図1は単一のセンサー制御装置102及び単一の読取装置120と通信する信頼できるコンピュータシステム180及びローカルコンピュータシステム170を描くが、ローカルコンピュータシステム170及び/又は信頼できるコンピュータシステム180はそれぞれ、複数の読取装置及びセンサー制御装置と有線又は無線通信できることを当業者は理解するであろう。
読取装置の実施形態
図2Aは読取装置120(幾つかの実施形態では、スマートフォンでありうる)の実施形態を描くブロック図である。ここで、読取装置120は表示器122、入力部品121、及びメモリ223と結合された通信プロセッサ222とメモリ225と結合されたアプリケーションプロセッサ224とを含む処理コア206を備えうる。別のメモリ230、アンテナ229を有するRF送受信機228、及び電力管理モジュール238を有する電源226も備えうる。更に、読取装置120は無線通信回路を含みアンテナ234を用いてWi‐Fi、NFC、「Bluetooth」、BTLE、及びGPS(登録商標)を通じて通信するように構成されうる多機能送受信機232も備えうる。当業者は理解するように、これらの部品は機能デバイスを構成するように電気的に及び通信可能に結合される。
センサー制御装置の実施形態
図2B及び2Cは検体センサー104及びセンサー電子回路160(検体監視回路を含む)を有するセンサー制御装置102の実施形態を描くブロック図である。センサー制御装置は、最終結果データをユーザーへの表示に適するようにするための処理能力の大部分を有しうる。図2Bには、カスタム特定用途集積回路(ASIC)でありうる単一の半導体チップ161が描かれている。アナログ・フロントエンド(AFE)162、電力管理(又は制御)回路164、プロセッサ166、及び通信回路168(通信プロトコルに応じて送信機、受信機、送受信機、受動回路などでありうる)を含むある高レベル機能ユニット群がASIC161内に示されている。この実施形態では、AFE162及びプロセッサ166両方が検体監視回路として使用されるが、他の実施形態では、どちらかの回路が検体監視機能を実行しうる。プロセッサ166は1つ以上のプロセッサ、マイクロプロセッサ、コントローラ、及び/又はマイクロコントローラ(それぞれ個別チップ又は複数の異なるチップに分散されて(かつ一部であって)よい)を含みうる。
メモリ163も、ASIC161内に含まれ、ASIC161内に存在する様々な機能ユニットによって共有されるか、それらのうち2つ以上に分散されうる。メモリ163も別チップでありうる。メモリ163は揮発性メモリ及び/又は不揮発性メモリでありうる。この実施形態では、ASIC161は電源170(コイン電池などでありうる)と結合される。AFE162は生体内検体センサー104と接続しそれから測定データを受信し、そのデータをデジタル形式でプロセッサ166に出力し、プロセッサ166はそのデータを処理して最終結果のグルコース個別値及び傾向値などを得る。このデータはアンテナ171を経由して読取装置120(不図示)に送信するために通信回路168に提供されうる。読取装置120では、常駐ソフトウェアアプリケーションはそのデータを表示するために最小の追加処理を必要とする。幾つかの実施形態では、例えば現在のグルコース値はセンサー制御装置102から読取装置120に1分毎に送信され、履歴グルコース値はセンサー制御装置102から読取装置120に5分毎に送信されうる。
幾つかの実施形態では、センサー制御装置102から取得したデータは読取装置120に記憶されうる。幾つかの実施形態の1つの態様によれば、このようなデータはセンサー制御装置102のモデル番号及びシリアル番号とセンサー制御装置102の状態に関する情報、市場コード、又はネットワークアドレスとを含みうる。幾つかの実施形態では、このようなデータはセンサー制御装置102によって検出された誤り事象も含みうる。また、幾つかの実施形態では、現在グルコース値及び履歴グルコース値のどちらか又は両方は1つ以上の時刻印(例えば、工場時間、UTC時間、時間帯に基づくユーザー地域時間、及び現在時間帯)を含みうる。
幾つかの実施形態では、センサー制御装置102は、読取装置120がセンサー制御装置102と通信していない場合(例えば、読取装置120が無線通信範囲外にいる、電源がオフされている、又はセンサー制御装置102と他の理由で通信できない場合)、読取装置120がセンサー制御装置102と通信を再確立すると、データが読取装置120に充填されうる。幾つかの実施形態によれば、充填されうるデータは、これらに限定されないが現在及び履歴グルコース値と誤り事象とを含みうる。データ充填に関する更なる詳細は米国特許第10820842号と米国特許出願公開第2021/0282672号(672公開)に見つけられうる。これら両方の全体を本書に引用する。
幾つかの実施形態によれば、センサー制御装置102から取得された各現在グルコース値及び/又は履歴グルコース値は、例えばCRC完全性検査を実行しデータが正確に転送されたことを保証することで、読取装置120で更に検証されうる。幾つかの実施形態では、例えば現在グルコース値及び/又は履歴グルコース値のデータ品質マスクを検査し読取値が正確であると保証し有効な読取値として読取装置120に表示できる。
幾つかの実施形態の別の態様によれば、読取装置120は上記データのどれでも又は全てを記憶するためのデータベースを備えうる。幾つかの実施形態では、データベースは所定の期間(例えば、30日、60日、90日、6ヶ月、1年など)データを保持するように構成されうる。幾つかの実施形態によれば、データベースはクラウドサーバーにアップロードされた後、データを消去するように構成されうる。他の実施形態では、データベースは臨床状況用に構成されうり、データが非臨床状況に比べてより長期間(例えば、1年)保持される。上記データ(例えば、現在及び/又は履歴グルコース値、誤り事象など)に加えて、読取装置120のデータベースはユーザー構成情報(例えば、ログインID、通知設定、地域設定、及び他の設定)及びアプリケーション構成情報(例えば、クラウド設定、データ及び/又は誤り事象をアップロードするためのURL、バージョン情報など)も記憶しうる。データベースは暗号化され、読取装置120のオペレーティングシステムが正常に機能しない状態であってもユーザーがデータ内容を直接閲覧するのを防ぎうる。
幾つかの実施形態では、センサー制御装置102の電力と処理資源を節約するために、AFE162から受信したデジタルデータを最小の処理又は処理なしで読取装置120(不図示)へ送信できる。他の実施形態では、プロセッサ166はある所定のデータタイプ(例えば、現在グルコース値、履歴グルコース値)をメモリ163に記憶するか又は読取装置120(不図示)に送信するために生成し、ある警報状態(例えば、センサー故障状態)を確認するように構成されうる一方、他の処理及び警報機能(例えば、高/低グルコース閾値警報)は読取装置120で実行されうる。本書に記載された方法、機能、及びインターフェースがセンサー制御装置102、読取装置120、ローカルコンピュータシステム170、又は信頼できるコンピュータシステム180の処理回路によって全て又は一部実行されうることを当業者は理解するであろう。
図2Cは図2Bに類似するが、代わりに2つの個別の半導体チップ162及び174を含み、それらは一緒に又は別々にパッケージに入れられうる。AFE162はASIC161内に存在する。プロセッサ166は電力管理回路164及び通信回路168とチップ174上に一体化される。AFE162はメモリ163を含んでよく、チップ174は単独又は分散されうるメモリ165を含む。1つの実施形態では、AFE162は1チップ上で電力管理回路164及びプロセッサ166と結合され、通信回路168は別のチップ上にある。別の実施形態では、AFE162及び通信回路168両方が1チップ上にあり、プロセッサ166及び電力管理回路164は別のチップ上にある。それぞれが別の機能を担う又はフェイルセーフ冗長のため1つ以上の機能を共有する3つ以上のチップを含む他のチップ組み合わせが可能であることに注意されたい。
検体監視システム用のグラフィカルユーザーインターフェースの実施形態
検体監視システム用のGUIとそれに関係する方法及びシステムの実施形態を説明する。初めに、本書に記載したGUI及び関係する方法は読取装置120、ローカルコンピュータシステム170、信頼できるコンピュータシステム180、及び/又は検体監視システム100の一部であるか又はと通信する任意の他の装置もしくはシステムの持続性メモリに記憶された命令群から成ることを当業者は理解するであろう。これらの命令は、読取装置120、ローカルコンピュータシステム170、信頼できるコンピュータシステム180、又は検体監視システム100の他の装置もしくはシステムの1つ以上のプロセッサによって実行される時、それらのプロセッサに方法ステップを実行させ及び/又は本書に記載したGUIを出力させる。本書に記載したGUIは、単一集中装置の持続性メモリに命令群として記憶されうる、或いは地理的に散在した位置にある複数の個別の装置に亘って分散されうることを当業者は認識するであろう。
検体監視システム用の警報、警報機能、及び警報設定とそれらに関係する方法、システム、及びGUIの実施形態も本書に説明する。初めに、本書に記載された警報、警報機能、及び警報設定と関係する方法及びインターフェースは読取装置120、ローカルコンピュータシステム170、信頼できるコンピュータシステム180、及び/又は検体監視システム100の一部であるか又はと通信する任意の他の計算装置もしくはシステム(例えば、クラウドベースサーバー)の持続性メモリに記憶された命令群(例えば、ソフトウェア、ファームウェアなど)から成りうることを当業者は理解するであろう。これらの命令は、対応するシステム又は装置の1つ以上のプロセッサによって実行される時、それらのプロセッサに方法ステップのいずれか又は全てを実行させ及び/又は本書に記載した警報又は警報インターフェースを出力させる。本書に記載した警報、警報機能、警報設定、及び警報インターフェースは、単一集中装置の持続性メモリに命令群として記憶されうる、或いは地理的に散在した位置にある複数の個別の装置に亘って分散されうることを当業者は認識するであろう。
信号喪失標示、警報、及び他の誤り状態の実施形態
信号喪失状態を判断し、信号喪失標示及び警報を生成し、信号喪失インターフェース及びGUIを出力するための方法及びシステムの実施形態を説明する。実施形態の1つの態様によれば、信号喪失状態は検体監視システム内の無線通信可能な装置、例えば読取装置(例えば、スマートフォン)、センサー制御装置、又はローカルコンピュータシステムの状態であって、装置が所定の期間現在センサー読取値を受信していない状態を指しうる。実施形態の別の態様によれば、信号喪失警報状態は装置が別の所定の期間有効な現在センサー読取値を受信していない状態でありうる。幾つかの実施形態では、無効な現在センサー読取値は、現在センサー読取値を所定の期間内に受信しなかったこと、センサー信号に関する誤り、又はセンサーの温度に関する誤りのうち1つでありうる。
図3Aは信号喪失状態を判断するための方法300の実施形態を描くフロー図である。ステップ302で、現在センサー読取値を受信する。多くの実施形態によれば、現在センサー読取値は読取装置、例えばスマートフォンによって受信されうる。他の実施形態では、現在センサー読取値はセンサー制御装置によって、ローカルコンピュータシステムによって、又は検体センサー又はセンサー制御装置と通信できる任意の他の装置によって受信されうる。ステップ304で、最新の現在センサー読取値を受信してからの経過時間を求める。幾つかの実施形態では、このステップは装置の時計(或いは装置と通信する時計、例えばネットワーク時間サーバー)から現在時間を得てそれを受信した最新の現在センサー読取値に関連する時刻印と比較することで実行されうる。ステップ306で、受信した最新の現在センサー読取値からの経過時間が所定の信号喪失標示閾値と比較される。幾つかの実施形態では、例えば信号喪失標示閾値は20分以下の期間(例えば、1、2、3、4、5、10、又は15分)でありうる。ステップ308で、経過時間が所定の信号喪失標示閾値以下ならば、方法300はステップ304に戻り次の経過時間値を判断する。経過時間が所定の信号喪失標示閾値を超えていれば、信号喪失標示を生成する。幾つかの実施形態によれば、例えば信号喪失標示は装置の表示器に出力される視覚メッセージ又は通知でありうる。幾つかの実施形態では、信号喪失標示メッセージはセンサー結果画面の一部でありうる(例えば、図4Aに示した実施形態)。他の実施形態では、信号喪失標示は、ユーザーが取消すまで表示器に表示されるかある量の時間後に消えるように構成されうる新しい画面、ポップアップウィンドウ、又はバナー通知でありうる。更に他の実施形態では、信号喪失標示は装置に出力される聴覚又は振動信号でありうる。
図示しないが、幾つかの実施形態によれば、信号喪失状態が解消される(例えば、新しい、現在センサー読取値を受信する)と、装置は履歴センサー読取値を受信しその装置内のどんな欠落データも充填できる。データ充填の更なる詳細は、本書に全体が引用される672公開に記載されている。
図3Bは信号喪失状態を判断するための方法の別の実施形態310を描くフロー図である。方法300(図3Aに関して説明した)の実施形態と同様に、方法310も現在センサー読取値を受信するステップ312、最新の現在センサー読取値を受信してからの経過時間を求めるステップ314、受信した最新の現在センサー読取値からの経過時間を所定の信号喪失標示閾値と比較するステップ316、及び経過時間が信号喪失標示閾値を超えていると判断したことに応答して、信号喪失標示を生成するステップ318を含みうる。信号喪失標示の例が図4Aに関して下記で説明される。実施形態の1つの態様によれば、ステップ320で方法310は現在センサー読取値が有効かを判断するステップを更に含みうる。現在センサー読取値が有効と判断されると、ステップ324で有効な現在センサー読取値が装置の表示器に出力される(例えば、図7E-1参照)。しかし、現在センサー読取値が無効であれば、ステップ322で無効センサー読取値標示が生成される。例として、センサーの温度が高すぎたために現在センサー読取値が無効であるならば、無効センサー読取値標示はセンサーが熱すぎて正確なセンサー読取値を提供できなかったことを示すメッセージを装置の表示器に出力しうる(例えば、図4C参照)。他の代表的無効センサー読取値標示が図4A~4Eに関して下記で説明される。
図3Cは最近有効センサー読取値無し状態を判断するための方法330の実施形態を描くフロー図である。ステップ332で、装置(例えば、読取装置又はスマートフォン)が現在センサー読取値を受信する。ステップ334で、その現在センサー読取値が有効かを判断する。その現在センサー読取値が有効であれば、ステップ336でその有効な現在センサー読取値は装置の表示器に出力される(例えば、図7E-1参照)。方法330によれば、その現在センサー読取値が無効であれば、ステップ338で無効読取値標示が生成される(例えば、図4C参照)。
図3Cをなおも参照すると、ステップ340で、最新の有効な現在センサー読取値からの経過時間を求める。幾つかの実施形態では、このステップは装置の時計(或いは装置と通信する時計、例えばネットワーク時間サーバー)から現在時間を得てそれを最新の有効な現在センサー読取値に関連する時刻印と比較することで実行されうる。ステップ342で、最新の有効な現在センサー読取値からの経過時間が所定の最近有効センサー読取値無し警報閾値と比較される。幾つかの実施形態では、例えば最近有効センサー読取値無し警報閾値は5分を超える期間(例えば、10、15、20、25、又は30分)でありうる。また、幾つかの実施形態によれば、最近有効センサー読取値無し警報閾値はユーザー設定可能でありうる。経過時間が警報閾値以下であると判断されたら、方法330はステップ332に戻り次の現在センサー読取値を受信する。しかし、経過時間が所定の警報閾値を超えていれば、ステップ344で、最近有効センサー読取値無し警報を生成する。幾つかの実施形態によれば、最近有効センサー読取値無し警報は装置の表示器に出力される視覚通知(例えば、ポップアップ、バナー、新しい画面)でありうる(例えば、図4I及び4J参照)。
図3Dは現在センサー読取値に関する様々な誤り及び検体レベル異常標示に優先順位を付け生成するための方法350の実施形態を描くフロー図である。ステップ352で、装置(例えば、読取装置又はスマートフォン)が現在センサー読取値を受信する。ステップ354で、最新現在センサー読取値を受信してからの経過時間を求める。幾つかの実施形態では、このステップは装置の時計(或いは装置と通信する時計、例えばネットワーク時間サーバー)から現在時間を得てそれを受信した最新の現在センサー読取値に関連する時刻印と比較することで実行されうる。ステップ356で、受信した最新の現在センサー読取値からの経過時間が所定の信号喪失標示閾値と比較される。幾つかの実施形態では、例えば信号喪失標示閾値は20分以下の期間(例えば、1、2、3、4、5、10、又は15分)でありうる。ステップ358で、経過時間が所定の信号喪失標示閾値を超えていれば、信号喪失標示を生成する。しかし、経過時間が所定の信号喪失標示閾値以下ならば、方法350は現在センサー読取値に関する様々な誤りを探して所定の有線順位で検査する。ステップ360で、センサー信号に関して誤りがあるか判断される。例えば、センサー制御装置内のソフトウェアアルゴリズムは早期信号減衰状態が検出されたかを判断でき、そうであればこの情報を別のパケットとして又は現在センサー読取値の一部として装置に送信できる。センサー信号に関する誤りが検出されると、ステップ362で、センサー誤り標示が生成されうる(例えば、図4E参照)。
センサー信号に関する誤りが検出されなければ、方法350はステップ364へ進みセンサー又は皮膚の温度に関する誤りがあるか判断する。実施形態の1つの態様によれば、センサー制御装置はセンサー又は皮膚の温度を検知できる温度検知素子(例えば、サーミスター)を備えうる。幾つかの実施形態では、センサー制御装置は生の温度読取値を装置に送信でき、装置は受信した温度読取値が1つ以上の所定の温度閾値を超えているか判断できる。他の実施形態では、センサー制御装置自体が、温度読取値が1つ以上の所定の温度閾値を超えているか判断でき、閾値を超えていれば、標示を装置に送信できる(現在センサー読取値の一部として又は別のパケットとして)。センサー又は皮膚の温度に関する誤りが検出されると、ステップ366で、温度誤り標示を生成できる(例えば、図4C及び4D参照)。
センサー又は皮膚の温度に関する誤りが検出されると、方法350はステップ368へ進み検体レベル異常があるか判断する。幾つかの実施形態では、例えば検体レベル異常は設定不可の血糖値範囲外の血糖値、高血糖値閾値を超える血糖値、低血糖値閾値未満の血糖値、予測高血糖値閾値を超える予測血糖値、予測低血糖値閾値未満の予測血糖値、ユーザー設定された目標範囲内の血糖値、又はユーザー設定された目標範囲外の血糖値のうち1つ以上から成りうる。検体レベル異常があると判断されると、ステップ370で、検体異常標示が生成される(例えば、図7D-1及び7F-1参照)。検体レベル異常がないと判断されると、ステップ372で、有効な現在センサー読取値が装置の表示器に出力される(例えば、図7E-1参照)。
上記異常は血糖値異常を指すが、他の検体レベル及び閾値(例えば、ケトンレベル、ラクタートレベルなど)に関する異常も本書に記載された方法実施形態のいずれでも実施されうり完全に本開示の範囲内であることを当業者は理解するであろう。
図3Dに描かれ上記誤り及び検体レベル異常に関して説明した優先順位は単に例示であることを当業者は理解するであろう。不図示の他の実施形態では、例えば温度誤り判断はセンサー信号誤りの判断前に起こりうる。優先度の他の組み合わせ及び順位が可能であり完全に本開示の範囲内である。
図4A~4Jは図3A~3Dに関して説明した方法と共に使用されるGUIの実施形態である。
図4Aはセンサー結果画面の一部として信号喪失標示402を描くGUI400である。実施形態の1つの態様によれば、信号喪失標示402は現在センサー読取値が信号喪失標示閾値である期間内に受信されなかったことを示しうる。実施形態の別の態様によれば、信号喪失標示402にプレースホルダー記号(例えば、3つのダッシュ記号404)が図7E-1に示すような検体レベル数値及び傾向矢印標示の代わりに伴いうる。また、幾つかの実施形態によれば、信号喪失標示402は、ユーザーが押すと誤り状態に関する追加の情報及びユーザーガイダンスを示す情報ウィンドウ(408A又は408B)を出現させる情報アイコンを含みうる。実施形態の別の態様によれば、GUI400は履歴センサー読取値に関する情報、例えばグルコース傾向線406を更に含みうる。このように、ユーザーは現在信号喪失状態を通知されるが、以前の履歴センサー読取値を見直すこともできる。
図4B~4Eは様々な誤り標示をセンサー結果画面の一部として含むGUIの実施形態である。図4Bは装置の「Bluetooth」送信機が使用不可又はオフされていることを示す「Bluetooth」オフ標示412を描くGUI410である。「Bluetooth」オフ標示412にプレースホルダー記号416(検体レベル数値及び傾向矢印標示の代わりに)と、ユーザーが押すと誤り状態に関する追加の情報及びユーザーガイダンスを示す情報ウィンドウ420を出現させる情報アイコン414とが伴いうる。GUI410は履歴センサー読取値に関する情報、例えばグルコース傾向線418を更に含む。
図4C及び4Dはそれぞれセンサー熱すぎ標示432及びセンサー冷たすぎ標示452を描くGUI430及び450であり、センサー又は皮膚の温度に関する誤りを示す。標示432及び452にプレースホルダー記号とユーザーが押すと誤り状態に関する追加の情報及びユーザーガイダンスを示す情報ウィンドウ440、460を出現させる情報アイコン424、454(温度計アイコン)とが伴う。GUI430及び450は履歴センサー読取値に関する情報、例えばグルコース傾向線も含みうる。
図4Eはセンサー信号に関する誤りを示すセンサー誤り標示472を描くGUI470である。幾つかの実施形態では、センサー誤りはセンサー制御装置で検出されたセンサー信号に関する誤りでありうる。例えば、誤りは早期信号減衰の検出と関連しうる。別の例として、誤りはセンサー制御装置によって測定される所定の閾値を超える変化率メトリックと関連しうる。センサー誤り標示472がセンサー制御装置によって診断される他の信号関連誤りを示しうり、完全に本開示の範囲内であることを当業者は理解するであろう。実施形態の別の態様によれば、センサー誤り標示472にユーザーが押すと誤り状態に関する追加の情報及びユーザーガイダンスを示す情報ウィンドウ480を出現させる情報アイコン474が伴う。例えば、情報ウィンドウ480は所定の時間(例えば、10分)後の検体読取値を調べるようユーザーへの指示を含みうる。幾つかの実施形態によれば、情報ウィンドウ480に提示された所定の期間は、誤り状態が解消すると期待されるまで残る時間に依って変わりうる。他の実施形態では、所定の期間は静的値でありうる。
図4F~4Hはユーザーが最近有効センサー読取値無し警報(時には信号喪失警報とも呼ばれる)を設定するのを許すためのインターフェースを描くGUI482及び489である。先ず図4Fを参照すると、GUI482はオン位置とオフ位置とを切り換わりうり信号喪失警報を作動させる又は停止させるスイッチ484を含む。このスイッチがオン位置に切り換わると、図4Gに示す追加の構成設定が提示される。実施形態の別の態様によれば、これらの追加の設定は警報音設定486及び邪魔しないでを無効にするスイッチ488を含みうる。幾つかの実施形態では、邪魔しないでを無効にするスイッチ488が有効にされると、装置のオペレーティングシステムの邪魔しないでモードが有効になっていても、信号喪失警報が発生する。また、他の実施形態によれば、警報音設定486は押されるとGUI489を表示させる。GUI489は複数のラジオボタン490を含みユーザーが特定の警報音(例えば、カスタム、標準など)を選択するのを許す。
図4I及び4Jは最近有効センサー読取値無し警報又は信号喪失警報のための警報インターフェースを描くGUI494及び498である。図示のように、警報インターフェース496は文字「信号喪失警報、グルコース警報は使用不可」を含むウィンドウ又はバナー通知を含みうる。幾つかの実施形態によれば、装置が現在ロック状態あっても、又は第三者アプリケーション(例えば、YouTube(登録商標))が最前面にあっても、又は検体監視ソフトウェアが最前面にあっても警報インターフェース496は出現するように構成されうる。幾つかの実施形態では、警報インターフェース496は所定の量の時間後にユーザー対話なしに消える一時的通知として構成されうる。他の実施形態では、警報インターフェース496はユーザーがその警報を了解又は解除するまで表示され続けうる。
範囲内時間インターフェースを生成するための方法の実施形態
範囲内時間インターフェースを生成するための方法の実施形態が説明される。実施形態の1つの態様によれば、範囲内時間インターフェースは自身の検体レベルを監視し管理しようとしている患者に柱状グラフ形式で情報を提示することで有益な情報を提供できる。柱状グラフは患者の血糖管理の特別な視点を提供できる。多くの実施形態では、範囲内時間インターフェースは、所定の報告期間内の患者の検体レベルが特定の検体レベル範囲内であった時間の比率を提供する。また、幾つかの実施形態によれば、検体レベル範囲の幾つかは、合意基準に基づきうるが、他は患者の個人的目標に合うように設定されうる。範囲内時間インターフェースに関する更なる詳細は本書に全体が引用される672公開に説明されている。
図5Aは範囲内時間インターフェースを生成するための方法500の実施形態を描くフロー図である。ステップ502で、複数の履歴センサー読取値を受信する。多くの実施形態によれば、複数の履歴センサー読取値は読取装置、例えばスマートフォンによって受信される。他の実施形態では、複数の履歴センサー読取値はセンサー制御装置によって、ローカルコンピュータシステムによって、又は検体センサー又はセンサー制御装置と通信できる任意の他の装置によって受信されうる。ステップ504で、所定の報告期間に対して設定不可の検体閾値を超える(又は未満である)時間の第1比率を受信した複数の履歴センサー読取値を使って計算できる。幾つかの実施形態では、例えば所定の報告期間はユーザーが設定可能な日付範囲でありうる。ステップ506で、その所定の報告期間に対してユーザー設定可能な検体範囲を超える又は未満又は内である時間の第2比率を同じ受信した複数の履歴センサー読取値を使って計算できる。ステップ508で、所定の報告期間内の第1及び第2比率時間のグラフィカル表現が生成され装置の表示器に出力される。このように、方法500は設定不可閾値(例えば、合意基準)及びユーザー設定可能閾値又は範囲に応じた患者の血糖管理に関する情報を含みうる範囲内時間インターフェースを提供する。
図5Bは別の範囲内時間インターフェースを生成するための方法510の実施形態を描くフロー図である。ステップ512で、複数の履歴センサー読取値が装置、例えば読取装置又はスマートフォンによって受信される。ステップ514で、所定の報告期間に対して第1設定不可検体閾値未満である時間の第1比率を受信した複数の履歴センサー読取値を使って計算できる。単に例として、幾つかの実施形態では、第1設定不可検体閾値はユーザーが変更できない54mg/dL(3ミリモル/L)の閾値でありうる。ステップ516で、所定の報告期間に対して第2設定不可検体閾値未満である時間の第2比率を受信した複数の履歴センサー読取値を使って計算できる。幾つかの実施形態によれば、第2設定不可検体閾値はユーザーが変更できない70mg/dL(3.9ミリモル/L)の閾値でありうる。
図5Bをなお参照すると、ステップ518で、所定の報告期間に対して設定可能検体範囲未満である時間の第3比率を受信した複数の履歴センサー読取値を使って計算できる。ステップ520で、所定の報告期間に対して設定可能検体範囲を超える時間の第4比率を受信した複数の履歴センサー読取値を使って計算できる。実施形態の1つの態様によれば、設定可能検体範囲はユーザーが変更できる目標グルコース範囲(例えば、上目標検体レベル及び下目標検体レベル)でありうる。
ステップ522で、所定の報告期間に対して第3設定不可検体閾値を超える時間の第5比率を受信した複数の履歴センサー読取値を使って計算できる。単に例として、幾つかの実施形態では、第3設定不可検体閾値はユーザーが変更できない250mg/dL(13.9ミリモル/L)の閾値でありうる。ステップ524で、所定の報告期間に対して設定可能検体範囲内の時間の第6比率を受信した複数の履歴センサー読取値を使って計算できる。上述したように、設定可能検体範囲はユーザーが変更できる目標グルコース範囲(例えば、上目標検体レベル及び下目標検体レベル)でありうる。
ステップ526で、所定の報告期間に対する受信した複数の履歴センサー読取値に基づく時間の第1、第2、第3、第4、第5、及び第6比率のグラフィカル表現が生成されうる。幾つかの実施形態によれば、例えば時間の各比率は比率値に比例する長さの個別のバーとして表わされうる。他の実施形態では、時間の比率は単一のバーの比率値に比例する長さの部分として表わされうる。更に他の実施形態では、時間の比率は円の比率値に比例する面積の部分(例えば、円グラフ)として表わされうる。
図5Bの実施形態は時間比率のうち3つは設定不可閾値/範囲と関連し他の3つは設定可能閾値/範囲と関連する6つの時間比率のグラフィカル表現を計算し生成することを説明するが、方法510は設定不可及び設定可能範囲及び/又は閾値の任意の組み合わせで任意の数の時間比率のグラフィカル表現を計算し生成するのに使用されうることを当業者は認識するであろう。範囲内時間インターフェースのグラフィカル表現の更なる詳細は本書に全体が引用される672公開に説明されている。
図5Cは設定可能又は設定不可閾値/範囲の一方に入らない履歴センサー読取値を除外する範囲内時間インターフェースを生成するための方法530の実施形態を描くフロー図である。ある実施形態では、1つ以上の履歴センサー読取値は設定可能又は設定不可閾値/範囲の一方に入らず、時間の比率の和は100パーセントに等しくないことがある。例えば、1つ以上の履歴センサー読取値は非数値(例えば、誤り状態)又は設定可能又は設定不可閾値/範囲のどれにも入らない数値である場合がある。1つの態様では、方法530はこれらの状況を考慮した調整を適用できる。
ステップ532で、複数の履歴センサー読取値が装置、例えば読取装置又はスマートフォンによって受信される。ステップ534で、所定の報告期間に対して設定不可検体閾値を超える(又は未満である)時間の第1比率を受信した複数の履歴センサー読取値を使って計算できる。ステップ536で、所定の報告期間に対してユーザー設定可能検体範囲を超える又は未満又は内である時間の第2比率を同じ受信した複数の履歴センサー読取値を使って計算できる。ステップ538で、時間の第1及び第2比率の和が100に等しいか判断する。そうであれば、方法530はステップ542に進み、その報告期間に対して第1及び第2比率時間のグラフィカル表現が生成される。時間の第1及び第2比率の和が100に等しくない場合、方法530はステップ540に進む。ステップ540で、時間の比率のうちどれが最高値であるかを判断する。次に最高値の時間の比率への調整がされる。幾つかの実施形態では、例えば最高値の時間の比率が、時間の第1及び第2比率の和が100になるように調整される。他の実施形態では、例として、最高値の時間の比率は係数を掛けることで調整される。更に他の実施形態では、時間の比率の最低値が時間の比率の和が100になるように調整される。ステップ540で調整が適用された後、方法530はステップ542に進み、その報告期間に対して第1及び第2比率時間のグラフィカル表現が生成される。
図5Cの実施形態を時間の第1及び第2比率を有すると説明したが、方法530は時間の任意の数の比率に適用されうることを当業者は理解するであろう。例として、方法530は、図5Bに関して説明したように時間の6つの比率が存在する場合に比率を調整するのに使用されうる。
実施形態の別の態様によれば、時間の複数の比率が最高値を共有する状況では、所定の優先順位に基づいて単一の比率が調整されうる。例えば、幾つかの実施形態では、優先順位は、最高優先度から最低優先度まで、250mg/dLを超える時間の比率、目標グルコース範囲を超える時間の比率、目標グルコース範囲内の時間の比率、目標グルコース範囲未満の時間の比率、70mg/dL未満の時間の比率、54mg/dL未満の時間の比率の順でありうる。
改善された視認性モードに関する実施形態
改善された視認性モードに関する方法及びGUIの実施形態を説明する。ある環境では、本書に記載された多くのデジタル及びグラフィカルインターフェースに関してより良い視認性を求めて計算装置の表示を改善することが望ましい場合がある。例えば、チャート又はグラフにおけるある色濃淡は、色間のコントラストの不足により低光量状況では認識するのが困難でありうる。別の例として、インターフェースは低光量状況において目に与える緊張を減らしうる背景色を利用するよう変更されうる。
図6は改善された視認性モードを有効にするための方法600の実施形態を描くフロー図である。ステップ602で、本書に記載されたインターフェースのどれでも含むデジタル又はグラフィカルユーザーインターフェースのグラフィカル表現が通常の視認性モードで生成され装置の表示器に出力される。多くの実施形態によれば、装置は読取装置、例えばスマートフォンでありうる。他の実施形態では、装置はローカルコンピュータシステム、又は検体センサー又はセンサー制御装置と通信できる任意の他の装置でありうる。ステップ604で、装置は改善された視認性モードを有効にする標示を受信する。実施形態の1つの態様によれば、改善された視認性モードを有効にする標示は、装置のオペレーティングシステム(例えば、iOS、Android)のユーザー設定可能な設定でありうる。他の実施形態では、改善された視認性モードを有効にする標示は、検体監視ソフトウェアアプリケーション内のユーザー設定可能な設定でありうる。幾つかの実施形態では、改善された視認性モードを有効にする標示は、光センサー(例えば、光電素子、光検出器、光トランジスタ、光依存抵抗器、及び/又は光ダイオード)による所定の作動閾値を超える又は未満の光の検出に応答して自動的に生成されうる。更に他の実施形態では、改善された視認性モードを有効にする標示は所定の時間表(例えば、午後6時~午前6時)に従って又は季節時間表(例えば、日没~日の出)に従って生成されうる。他の作動方法を利用でき、完全に本開示の範囲内であることを当業者は理解するであろう。
図6をなお参照すると、ステップ606で、装置で改善された視認性モードを有効にする。幾つかの実施形態によれば、改善された視認性モードはユーザーが手入力で無効にするまで有効であり続けうる。他の実施形態では、改善された視認性モードはタイマーの満了後に、或いは所定の時間表又は季節時間表に従って無効にされうる。更に他の実施形態では、改善された視認性モードは光センサーによる所定の停止閾値を超える又は未満の光の検出に応答して無効にされうる。次に、ステップ608で、本書に記載されたインターフェースのどれでも含むデジタル又はグラフィカルユーザーインターフェースのグラフィカル表現が改善された視認性モードに従って生成され装置の表示器に出力される。
図7A-1~7I-2は検体監視ソフトウェアアプリケーションのためのインターフェースを描くGUIである。特に、各GUIは通常の視認性モードと改善された視認性モードで示される。図7A-1及び7A-2は、それぞれ通常の視認性モードと改善された視認性モードに従って表示された検体監視ソフトウェアアプリケーションのためのセンサーウォームアップインターフェースを描くGUIである。図7B-1及び7B-2は、それぞれ通常の視認性モードと改善された視認性モードに従って表示された検体監視ソフトウェアアプリケーションのためのホーム画面を描くGUIである。図7C-1及び7C-2は、それぞれ通常の視認性モードと改善された視認性モードに従って表示された検体監視ソフトウェアアプリケーションのためのメニューインターフェースを描くGUIである。図7D-1、7D-2、7E-1、7E-2、7F-1、及び7F-2は、通常の視認性モードと改善された視認性モードに従って表示された検体監視ソフトウェアアプリケーションのためのセンサー結果インターフェースを描くGUIである。図7G-1、7G-2、7H-1、7H-2、7I-1、及び7I-2は、通常の視認性モードと改善された視認性モードに従って表示された検体監視ソフトウェアアプリケーションのための報告インターフェースを描くGUIである。これらの描かれた実施形態は通常の視認性モードと改善された視認性モードにおけるGUI及びインターフェースの例を示すように意図されており、改善された視認性モードの開示は示され及び/又は説明された特定の実施形態に限定されないことを当業者は容易に理解するであろう。
音声アクセス可能モードに関する実施形態
改善されたアクセス可能モードに関する方法及びGUIの実施形態を説明する。実施形態の1つの態様によれば、音声アクセス可能モードは装置の表示器上のインターフェースの可聴説明を提供するために有効にされうる。幾つかの実施形態では、音声アクセス可能モードはユーザーが表示に触れる(例えば、表示の一部に亘って指をドラッグする)と音声アクセス可能モードが表示の触れられた部分を可聴出力に変換するようなジェスチャー認識を更に含みうる。このように、音声アクセス可能モードは失読症のユーザーに加えて盲目及び低視力ユーザーのためにアクセス可能性を増加させるように構成されうる。
図8は音声アクセス可能モードを有効にするための方法800の実施形態を描くフロー図である。ステップ802で、本書に記載されたインターフェースのどれでも含むデジタル又はグラフィカルユーザーインターフェースのグラフィカル表現が通常の視認性モードに従って生成され装置の表示器に出力される。多くの実施形態によれば、装置は読取装置、例えばスマートフォンでありうる。他の実施形態では、装置はローカルコンピュータシステム、又は検体センサー又はセンサー制御装置と通信できる任意の他の装置でありうる。ステップ804で、装置は音声アクセス可能モードを有効にする標示を受信する。実施形態の1つの態様によれば、音声アクセス可能モードを有効にする標示は、装置のオペレーティングシステム(例えば、iOS、Android)のユーザー設定可能な設定でありうる。他の実施形態では、音声アクセス可能モードを有効にする標示は、検体監視ソフトウェアアプリケーション内のユーザー設定可能な設定でありうる。
図8をなお参照すると、ステップ806で、装置で音声アクセス可能モードを有効にする。幾つかの実施形態によれば、音声アクセス可能モードはユーザーが手入力で無効にするまで有効であり続けうる。次に、ステップ808で、デジタル又はグラフィカルユーザーインターフェースの文字改善グラフィカル表現と関連する可聴出力が音声アクセス可能モードに従って生成される。例えば、幾つかの実施形態では、インターフェース上のある図形、非文字アイコン又は標示(例えば、傾向矢印)は説明文字又は文要素に置き換えられ、次に音声アクセス可能モードによって可聴出力に変換されうる。他の実施形態では、インターフェースのあるジェスチャー応答部分は、装置にテキストを可聴スピーチに変換させるように構成されうる。更に他の実施形態では、インターフェースの複数のタッチ応答部分はグループに分けられ、そのグループに関連するどんな部分でもユーザーがタッチしたことに応答して装置がそのグループ全体のテキストを可聴スピーチに変換するように構成されうる。更に他の実施形態では、音声アクセス可能モードはユーザーがタッチ入力をする必要が全くないように仮想アシスタント(例えば、Siri、Alexa)と統合されうる。
図9Aは音声アクセス可能モードが有効にされているスマートフォンの表示器上の低グルコース警報インターフェース905を描くGUI900である。実施形態の1つの態様によれば、警報インターフェース905は音声アクセス可能モードによって変更されたテキストを含む。特に、mg/dLなどの標準略語が略されていない用語で置き換えられている。また、非文字傾向矢印が説明文(例えば、「ゆっくり変化している」)に置き換えられている。実施形態の別の態様によれば、音声アクセス可能モードは変更されたテキスト部分を可聴出力に変換できる。
図9Bは音声アクセス可能モードが有効にされている検体監視ソフトウェアアプリケーションのセンサー結果インターフェース910を描く別のGUI910である。強調された左上部分によって示されるように、図形アイコン912をユーザーがタッチすると、可聴出力が生成される(例えば、「血糖を調べよ」と話す)。実施形態の別の態様によれば、GUI910はインターフェースの異なる図形要素のグループ分けを含み、インターフェース914のどんな部分でもユーザーがタッチすると、可聴出力が生成される(例えば、「デシリットル当たり251ミリグラムでゆっくり変化している。血糖を調べよ」と話す)。
検体監視のためのデジタル及びユーザーインターフェースの追加の実施形態
検体監視のためのデジタル及びユーザーインターフェースの追加の実施形態が説明される。先ず図10Aを参照すると、GUI1000はセンサー使用報告インターフェースを描く。実施形態の1つの態様によれば、センサー使用報告インターフェースは所定の期間に亘るビューの総数を示す総計ビューメトリック1002、その所定の期間に亘る1日当たりのビューの平均数を示す1日当たりのビューメトリック1004、及び装置がセンサー制御装置と通信している所定の期間の比率を示す比率時間センサー活性メトリック1006を含みうる。また、GUI1000は押されるとセンサー使用情報に関する追加の情報を有する情報ウィンドウ1008を出現させる情報アイコンを含みうる。実施形態の1つの態様によれば、ビューはセンサー結果インターフェースが描かれる又は最前面に出る事例と定義されうる。他の実施形態によれば、ビューはユーザーがセンサー寿命内で初めて有効なセンサー読取値を含むセンサー結果インターフェースを眺める事例と定義されうる。ビューメトリックに関する更なる詳細は本書に全体が引用される672公開に説明されている。
図10B~10Gはグルコース管理標示又はGMIに関する様々なインターフェースを描く。過去3ヶ月に亘ってヘモグロビンA1Cが患者の平均血糖値の尺度として使用されてきた。それは患者が自身の糖尿病をどれだけ良く管理しているかに関する指標としてしばしば使用されるか又は糖尿病もしくは前糖尿病であるかを試験するのに使用される。それは糖尿病合併症のリスクマーカーでもある。連続グルコース監視及び瞬間監視システムの増加している使用を考慮すると、新しいマーカー、グルコース管理指標又はGMIは、CGMシステムを使った臨床試験からの人口データに基づく連続又は瞬間監視システムからの平均グルコースを変換することに基づいて確立された。Bergenstal et al.“Glucose Management Indicator (GMI): A New Term for Estimating AIC From Continuous Glucose Monitoring.” Diabetes Care 41(11): 2275-80(November 2018)を参照。これの全体を本書に引用する。
GMIは報告期間に対する比率として又は報告期間におけるミリモル/モル単位の値として報告されてよい。報告期間に対するGMI比率は式(1)に従って計算されうる。ミリモル/モル単位のGMI値は式(2)に従って計算されうる。
GMI(%)=round_to_0.1{3.31+0.02392*Gavg}(1)
GMI(ミリモル/モル)=round{12.71+4.70587*Gavg} (2)
図10Bは検体監視システム用のGUIに関するユーザーインターフェースの実施形態を描く。実施形態の1つの態様によれば、ユーザーインターフェース1010は、例えば図1及び2Aに関して説明した読取装置120の持続性メモリに常駐する携帯アプリ又はソフトウェアによって描かれ表示されうる。図10Bを参照すると、ユーザーインターフェース1010はGMIメトリックが算定される期間(例えば、日付範囲)を示す時間間隔1012を含みうる。GMIメトリック1014、1015がGMI比率、ミリモル/モル単位のGMI値、又は両方として表示されてよい。時間間隔1012内でデータが考慮されている日数に関する追加の表示1018も表示されてよい。1つの実施形態では、ユーザーインターフェース1010は1つ以上のGMIメトリック1014、1015を含みうる。別の実施形態では、ユーザーインターフェース1010は期間1012に対するGMI比率1014及びミリモル/モル単位のGMI値1015を含みうる。1つを超えるGMIメトリックが表示される場合、それらのGMIメトリックの1つは他のGMIメトリックより目立って表示されてよい。例えば、GMI比率1014はミリモル/モル単位のGMI値1015より大きなフォント又は異なる色で表示されてよい。ユーザーインターフェース1010はまた、現在センサーの残りの寿命に関する表示を含んでもよい。例えば、センサーはある日数後に終わるという文1022が最下部に表示されてよい。ユーザーインターフェース1010は1つ以上のGMIメトリックを共有する又は保存する選択肢1020も含んでよい。ユーザーインターフェース1010はGMIに関するより多くの情報を求めてこれをクリックするリンク(例えば、「i」)1024も含んでよい。ユーザーがリンク1024をクリックすると、GMIの説明文を含むGUI1026が表示されてよい。例えば、図10Cで分かるように、GMIは平均センサーグルコースデータを使用し患者のグルコースレベルがどれだけ良く管理されてきたかの指標として使用されうると説明文は説明してもよい。
図10Dは検体監視システム報告GUI1031の一部であるGMIメトリック1033の実施形態を描く。実施形態の1つの態様によれば、GUI1031は計算装置(例えば、パーソナルコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、読取装置、タブレットコンピュータなど)に計算装置の持続性メモリに常駐するウェブブラウザー、ウェブ利用可能クライアント、又はソフトウェアにより表示されうる。幾つかの実施形態では、ユーザーインターフェースがウェブブラウザー又はウェブ利用可能クライアントにより表示される場合、ソフトウェア命令群が遠隔サーバー(又は一群の遠隔サーバー)上で実行され、遠隔サーバーが計算装置に常駐するウェブブラウザー又はウェブ利用可能クライアントにユーザーインターフェースを表示させうる。実施形態の1つの態様によれば、GUI1031は所定の期間1035(例えば、14日)をカバーし単一の報告GUI上に複数の報告部分を含むスナップショット報告である。複数の報告部分はGMIメトリック1033、センサー使用インターフェース部分1036、グルコース傾向グラフを含みうるグルコース傾向インターフェース1039、低グルコース事象グラフ、ユーザーによって記録されるユーザーの平均日常炭水化物摂取量及び薬剤投与量(例えば、インシュリン投与量)に関する情報を含みうる健康情報インターフェース1040、及びユーザーの検体及び投薬パターンに関する叙述形式の追加の情報を含みうるコメントインターフェース1042を含む。GMIメトリック1033はGMI比率、ミリモル/モル単位のGMI値、又は両方として報告されうる。実施形態の別の態様によれば、センサー使用インターフェース1036は比率時間センサー活性メトリック1044、平均スキャン/ビューメトリック1046(例えば、スキャンの数とビューの数の平均和を示す)、及び比率時間センサー活性グラフ1048を含みうる。図10Dで分かるように、比率時間センサー活性グラフの軸は1つ以上の他のグラフ(例えば、平均グルコース傾向グラフ、低グルコース事象グラフ)の対応する軸と整列され、ユーザーは整列した軸の共通の単位(例えば、1日の時間)により報告GUIの2つ以上の部分の複数のグラフ間でデータの相関を視覚的に取りうる。
図10E及び10Fは患者の糖尿病管理に関する見識を提供する検体監視システム報告GUI1060、1061の一部としてGMIメトリック1064の実施形態を描く。実施形態の1つの態様によれば、GUI1060、1061は計算装置(例えば、パーソナルコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、読取装置、タブレットコンピュータなど)に計算装置の持続性メモリに常駐するウェブブラウザー、ウェブ利用可能クライアント、又はソフトウェアにより表示されうる。幾つかの実施形態では、ユーザーインターフェースがウェブブラウザー又はウェブ利用可能クライアントにより表示される場合、ソフトウェア命令群が遠隔サーバー(又は一群の遠隔サーバー)上で実行され、遠隔サーバーが計算装置に常駐するウェブブラウザー又はウェブ利用可能クライアントにユーザーインターフェースを表示させうる。見識報告GUI1060、1061は所定の期間1062(例えば、14日)をカバーし単一の報告GUI上に複数の報告部分を含む。複数の報告部分はGMIメトリック1064、アンビュラトリーグルコースプロファイル(AGP)プロット1070、及びグルコース制御評価(GCA)1072を含む。幾つかの実施形態では、見識報告GUI1060、1061はまた、高グルコース変動性の標示1074を含む。グルコース中央値、グルコース変動性、及び低血糖リスク間の関係を利用する数学ベースシステム及び方法が報告を準備するのに使用され、コンピュータソフトウェアの形態で実行されうる。この関係から見識報告GUI1060、1061は生成されうる。GMIメトリック1064、AGPプロット1070、GCA表1072、及び標示1074を考査することは、糖尿病治療における意思決定時の良い参考情報を提供することがある。より多くの詳細を国際公開第2014/145335号に見つけることができる。これの全体を本書に引用する。
見識報告GUI1060、1061は、1つ以上のGMIメトリック1066、1068を含んでよい。1つの実施形態では、見識報告GUI1060、1061は期間1062に対するGMI比率1066、ミリモル/モル単位のGMI値1068、又はGMI比率1066とミリモル/モル単位のGMI値1068両方を含みうる。1つを超えるGMIメトリックが表示される場合、それらのGMIメトリックの1つは他のGMIメトリックより目立って表示されてよい。別の実施形態では、GMIメトリックの数値は単位より目立って表示されてよい。例えば、GMI比率1064又はGMI値1068の数値は単位より大きなフォント、及び/又は太字もしくはイタリック、及び/又は異なる色で表示されてよい。
AGPグラフ1070は選択された期間内の全ての日に基づく典型的な日のグルコース読取値の時間毎の5パーセンタイル1076、25パーセンタイル1078、50パーセンタイル(中央値)1080、75パーセンタイル1082、及び95パーセンタイル1084を表示する。AGPプロット1070はまた、2つの水平線、154mg/dLの中央目標線1085と70mg/dLの低グルコース線1087を含んでよい。
第1GCA1072指標、「低グルコースの可能性」LLG1086は低グルコース値が許容ユーザー指定閾値を超えた確率である。第2指標、「中央値グルコース(目標と比較)」1088は中央値グルコースが個人の中央目標設定を超えた時の指標である。第3指標、「中央値未満の変動性(中央値~Xパーセンタイル)」1090は中央値未満のグルコースデータの拡がりの指標である。その期間の50パーセンタイルとXパーセンタイルのグルコース読取値の差として計算される。下パーセンタイル(X)は、例えば5%、或いは10%、或いは15%であってよい。中央値未満の変動性が高い場合、低グルコースの可能性1086を増加させることなく中央目標を達成することが困難であることは注意が必要である。従って、高グルコース変動性の原因はインスリン投与量を増加させる前に対処されなければならない、そうでないと低グルコースのリスクが増加するであろう。見識報告GUI1060、1061はまた、中央値未満の高い変動性に寄与しうる要因を概説する。それらの要因は不規則な食事、不適切な又は飲み忘れた薬、アルコール摂取、活動レベルの変動、又は病気を含み、その患者を診ている医療従事者による見直し及び対処が必要である。様々なGCA1072分類の指標は好ましくは緑、黄、及び赤で色分けされてよく、図10Fに示すように緑は低レベル、黄は中レベル、赤は高レベルの変動性を示す。或いは、指標は様々なレベルの陰影(陰影なし(空)、半円陰影、又は中実)付き円として示されてよく、図10Eに示すように低リスク(陰影なし)、中リスク(半分中実円)、及び高リスク(中実円)に対応しうる。
高グルコース変動性の標示1074は、中央値未満のグルコース変動性に寄与しうる可能性のある要因を含む。例は、これらに限定されないが、不規則な食事、不適切な又は飲み忘れた薬、アルコール摂取、活動レベルの変動、及び病気を含む。
見識報告GUI1060、1061の部分、例えばAGP1070及びGCA1072は1日の時間期間に分割されてよい。1日の時間期間は患者の特定のスケジュールに応じて調整されうる。ユーザーは朝食、昼食、夕食(リンゴ絵文字)、及び就寝(ベッドに入った人絵文字)について通常の時間を設定してよい。これらの時間は、インスリン治療が食事及び睡眠イベントに関係する糖尿病患者に臨床的に関係する日常の出来事に対応する。その結果、3つの日中期間と2つの夜間期間が存在し既定時間境界は午前3時、午前8時、午後12時、午後6時、及び午後10時である。
図10Gはグルコースプロファイル報告GUI1091の一部としてのGMIメトリック1092の実施形態であり、患者の糖尿病管理に関する見識を提供する。実施形態の1つの態様によれば、GUI1091は計算装置(例えば、パーソナルコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、読取装置、タブレットコンピュータなど)に計算装置の持続性メモリに常駐するウェブブラウザー、ウェブ利用可能クライアント、又はソフトウェアにより表示されうる。幾つかの実施形態では、ユーザーインターフェースがウェブブラウザー又はウェブ利用可能クライアントにより表示される場合、ソフトウェア命令群が遠隔サーバー(又は一群の遠隔サーバー)上で実行され、遠隔サーバーが計算装置に常駐するウェブブラウザー又はウェブ利用可能クライアントにユーザーインターフェースを表示させうる。実施形態の1つの態様によれば、GUI1091は所定の期間1093(例えば、14日)をカバーし単一の報告GUI上に複数の報告部分を含むグルコースプロファイル報告である。複数の報告部分はGMIメトリック1092を含むグルコース統計及び目標部分1094、範囲内時間部分1095、アンビュラトリーグルコースプロファイル(AGP)部分1096、及び日常グルコースプロファイル部分1097を含む。
グルコース統計及び目標部分1094は関係する日付範囲、その指定された日付範囲中にセンサーが活性であった時間の指標(例えば、比率)、1型又は2型糖尿病患者のためのグルコース範囲及び目標のリストを含む。目標は指定された期間において患者が特定のグルコース範囲を目標にすべき読取値の%又は時間の量を示す。平均グルコースレベルもmg/dL又はミリモル/L単位で報告される。GMIメトリック1092もGMI比率、ミリモル/モル単位のGMI値、又は両方として報告されてよい。変動のパーセント係数であるグルコース変動比率も報告されてよい。
範囲内時間部分1095は範囲内時間(範囲内時間及び/又は目標内時間とも呼ばれる)GUIを描き、各GUIは複数のバー又はバー部分を含み、各バー又はバー部分は、ユーザーの検体レベルがそのバー又はバー部分に相関する既定の検体範囲内である時間の量を示す。幾つかの実施形態では、例えばその時間の量は既定の時間量のパーセントで表されうる。範囲内時間GUI部分1095は5つのバー部分から成る単一のバーを含む。5つのバー部分は(上から下へ)、既定の時間量の1%(14分)の間ユーザーのグルコース範囲が「非常に高い」又は250mg/dL超であることを示す第1バー部分、既定の時間量の18%(4時間19分)の間ユーザーのグルコース範囲が「高い」又は180と250mg/dLの間であることを示す第2バー部分、既定の時間量の78%(18時間43分)の間ユーザーのグルコース範囲が「目標範囲」内又は70と180mg/dLの間であることを示す第3バー部分、既定の時間量の3%(43分)の間ユーザーのグルコース範囲が「低い」又は54と69mg/dLの間であることを示す第4バー部分、及び既定の時間量の0%(0分)の間ユーザーのグルコース範囲が「非常に低い」又は54mg/dL未満であることを示す第5バー部分を含む。図10Gに示すように、幾つかの実施形態によれば、範囲内時間GUI1095は各バー部分の近くに、例えば時間及び/又は分単位で実際の時間量を示すテキストを表示しうる。
図10Gに示す実施形態の1つの態様によれば、範囲内時間GUI1095の各バー部分は異なる色からなりうる。幾つかの実施形態では、バー部分は破線又は点線によって分離され及び/又は数値マーカーが間に入れられ近接するバー部分が表す範囲を示しうる。幾つかの実施形態では、バー部分が表す範囲内時間は比率、実際の時間量(例えば、4時間19分)、又は図10Gに示すように両方で更に表されうる。また、各バー部分に関連する時間比率は、ユーザーの検体データに依って変わりうることを当業者は認識するであろう。範囲内時間GUI1095の幾つかの実施形態では、目標範囲はユーザーによって設定されうる。他の実施形態では、範囲内時間GUI1095の目標範囲をユーザーは変更できない。
グルコースプロファイル報告GUI1091は図10E及び10Fに関して説明したAGPグラフ1070に類似したAGP部分1096も含む。AGPグラフは選択された時間フレーム内の全ての日に基づく典型的な日のグルコース読取値の時間毎の5パーセンタイル、25パーセンタイル、50パーセンタイル(中央値)、75パーセンタイル、及び95パーセンタイルを表示する。AGPプロットはまた、グルコース統計及び目標部分1094と範囲内時間部分1095に規定された目標範囲の境界を示す2つの水平線を含んでよい。例えば、第1線は目標範囲の下境界(例えば、70mg/dL)に対応し、第2線は目標範囲の上境界(例えば、250mg/dL)に対応してよい。第1及び第2線はまた、色分けされ範囲内時間部分1095内の目標範囲バー部分と同じ色(例えば、緑)に対応してよい。従って、AGP部分1096のAGPプロットは、目標範囲内の時間の量(又は目標範囲内に入る読取値の量)を容易に示す。
グルコースプロファイル報告GUI1091は日常グルコースプロファイル部分1297も含んでよい。日常グルコースプロファイル部分1097は複数の日常プロファイルを期間1093の各日に1つ表示する。各日常プロファイルは午前0時から午前0時までの期間であってそのプロファイルと同じフレーム内に表示された日付の期間を表す。日付の表示に加えて、各プロファイルは対応する曜日も示してよい。各プロファイルは目標グルコース範囲の標示(例えば、陰影付き領域又は目標領域の上及び下境界を示す線)も含み各日常プロファイルのどの部分が目標領域内であったかを示してもよい。目標領域外のグラフ部分も、目標領域外であった読取値又は検体レベルの更なる標示として色分けされてよい。色分けは範囲内時間1095部分内で使用された色に対応してもよい。例えば、目標範囲を超える高レベルのグラフ部分(例えば、181~250mg/dL)は黄に色分けされてよい。目標範囲未満の低レベルのグラフ部分(例えば、54~69mg/dL)は赤に色分けされてよい。色分けは曲線下の領域をある色に色付けする、又はグラフ部分をある色に変える、又は領域を対応する色で強調することから成ってよい。
図11A~11D及び12A、12Bは検体監視ソフトウェアに関する有用性及びユーザープライバシーを改善するための様々なGUIを描く。図11Aは第1開始インターフェースを描くGUI1100であり、検体監視ソフトウェアが始動する最初にユーザーに表示されうる。実施形態の1つの態様によれば、GUI1100は押されるとユーザーを図11BのGUI1110へ導く「今始める」ボタン1102を含みうる。GUI1110はユーザーの国を確認するようユーザーに促す国確認インターフェース1112を描く。実施形態の別の態様によれば、選択された国は検体監視ソフトウェアアプリケーション内のあるインターフェースを法規制の順守のために制限及び/又は使用可能にできる。
次に図11Cを参照すると、GUI1120はユーザーがクラウドベースユーザーアカウントを作成するプロセスを始動するのを許すユーザーアカウント作成インターフェースを描く。実施形態の1つの態様によれば、クラウドベースユーザーアカウントはユーザーが医療従事者、家族、及び友人と情報を共有するのを許し、クラウドベース報告プラットフォームを利用してより洗練された検体報告を見るのを許し、ユーザーの履歴センサー読取値をクラウドベースサーバーに保存するのを許しうる。幾つかの実施形態では、GUI1120はユーザーがアカウント無しモードで(例えば、クラウドベースアカウントを作成することもそれに繋がることもなく)検体監視ソフトウェアアプリケーションを利用するのを許す「スキップ」リンク1122も含みうる。「スキップ」リンク1122を選択すると、情報ウィンドウ1124が表示されうり、ある機能がアカウント無しモードで使用できないことを通知する。情報ウィンドウ1124はユーザーにGUI1120へ戻る又はアカウント作成なしで進むよう更に促しうる。
図11Dはユーザーがアカウント無しモードの時に検体監視ソフトウェアアプリケーション内で表示されるメニューインターフェースを描くGUI1130である。実施形態の1つの態様によれば、GUI1130はユーザーがアカウント無しモードを去りクラウドベースユーザーアカウントを作成するか又は検体監視ソフトウェアアプリケーション内から既存のクラウドベースユーザーアカウントでサインインするのを許す「サインイン」リンク1132を含む。
次に図12Aを参照すると、GUI1240はユーザーのセンサー読取値及び/又は他の製品関連データを調査のために使用するのを許すことに関してユーザーに断わるか又は承諾するか(ボタン1242により)選択するよう促す調査同意インターフェース1240を描く。
次に図12Bを参照すると、GUI1250は500mgを超えるビタミンCサプリメントの日常使用は誤って高いセンサー読取値を生じることがあるとの警告をユーザーに表示するビタミンC警告インターフェース1252を描く。
警報インターフェースのための方法及びシステムの実施形態
警報及び警報抑制方法に関する様々な実施形態、検体監視システムのための警報インターフェース、警報設定インターフェース、適合性検査インターフェース、及び警報記録インターフェース、並びに他の関連機能を説明する。本書に記載された方法、インターフェース、及びシステムの実施形態の任意の1つ以上は独立して又は本書に記載された他の実施形態のいずれかと組み合わせて実施されうることを当業者は理解するであろう。
図13Aは1つ以上の警報状態を見つけ、見つけた1つ以上の警報状態に関連する警報を提示するための方法1300の実施形態を描く。ステップ1302で、現在センサー読取値を受信する。幾つかの実施形態では、現在センサー読取値はセンサー制御装置102内に配置されたグルコースセンサーからの1つ以上の信号から成りうり、グルコースセンサーの少なくとも一部は被験者の皮膚下に配置され体液と接触するように構成される。他の実施形態では、現在センサー読取値は読取装置120が受信したグルコースレベル測定値でありうる。幾つかの実施形態では、読取装置120はセンサー制御装置102と直接通信しうる。他の実施形態では、読取装置120はグルコースレベル測定値を別の計算装置、例えばクラウドベースサーバーを介して受信しうる。ステップ1304で、1つ以上の警報状態が提示されているかが判断される。幾つかの実施形態によれば、例えば1つ以上の警報状態は、低グルコース状態、緊急低グルコース状態(時には重大な低グルコース状態又は固定した低グルコース状態とも呼ばれる)、高グルコース状態、急速低下グルコース(変化率)状態、急速上昇グルコース(変化率)状態、予想される低グルコース状態、又は予想される高グルコース状態などのうち少なくとも1つを含みうる。幾つかの実施形態では、警報状態は有効な現在グルコース読取値が所定の時間(例えば、1分、5分、10分、20分など)内に受信されなかった信号喪失状態も含みうる。幾つかの実施形態では、信号喪失状態は読取装置120とセンサー制御装置102の間の無線接続(例えば、「Bluetooth」接続)の喪失の結果でありうる。他の信号喪失状態及びそれらの詳細は本書に全体が引用される672公開に説明されている。前述したように、判断ステップは読取装置120、センサー制御装置102、又は検体監視システム100に関して説明した任意の別の計算装置によって実行されうる。
図13Aをなお参照すると、ステップ1306で、1つ以上の警報状態が存在すると判断されると、見つかった警報状態に関連する警報が提示される。幾つかの実施形態では、警報の提示は視覚通知(例えば、ポップアップウィンドウ、バナー通知、全画面通知など)でありうる。他の実施形態では、警報の提示は可聴及び/又は振動標示を伴う視覚通知でありうる。更に他の実施形態では、警報の提示は視覚通知のない可聴及び/又は振動標示でありうる。
本書で説明した方法ステップは単一の装置又は複数の装置によって実行されうることを当業者は理解するであろう。例えば、幾つかの実施形態では、1つ以上の警報状態の判断はセンサー制御装置102によって実行され、警報の提示は読取装置120によって実行されうる。他の実施形態では、警報状態の判断及び警報の提示両方が読取装置120によって実行されうる。
図13B~13Dは検体監視システムと共に使用するための警報を含むGUIの実施形態である。図13Bは、例えば検体監視システムのための警報を描くGUI1310であり、警報は警報状態テキスト1312(例えば、「高グルコース警報」)、警報状態に関連する検体レベル測定値1314(例えば、現在グルコースレベル241mg/dL)、及び警報状態に関連する傾向標示1315(例えば、傾向矢印又は方向矢印)を含む。また、警報時間指標1316も示される。幾つかの実施形態では、警報時間指標1316は警報状態が起こってから経過した時間量(例えば、今、5分前、10分前)を示しうる。他の実施形態では、警報時間指標1316は警報状態が起こった特定の時間(例えば、午後6:12)を示しうる。幾つかの実施形態では、警報アイコン1318も警報状態テキスト1312の近くにあってよい。
図13Cは検体監視システムのための別の警報を描くGUI1320であり、警報は低グルコース警報状態に対する低グルコース警報である。図13Dは検体監視システムのための別の警報を描くGUI1330であり、警報は信号喪失状態に対する信号喪失警報である。警報に関する追加の詳細は本書に全体が引用される672公開に説明されている。
緊急低グルコース警報の実施形態
緊急低グルコース警報の実施形態を説明する。概ね、検体監視システムのための複数の緊急低グルコース警報は、図13B~13Dに関して前述した警報とのある類似性を共有する。実施形態の1つの態様によれば、緊急低グルコース警報はグルコースレベルが緊急低グルコース閾値(例えば、55mg/dL)未満になるとそのユーザーに警報を提示する。実施形態の別の態様によれば、ユーザーの状態の危機的性質の故に、緊急低グルコース警報は読取装置120の他の設定(読取装置のオペレーティングシステムの、例えば「消音」又は「邪魔しないで下さい」設定を含む)に優先する。また、多くの実施形態では、他の警報に関して通常、調整可能なグルコース閾値レベルを緊急低グルコース警報の場合は変更できない。
図13E~13Gは検体監視システムで使用するための緊急低グルコース警報を含むGUIの実施形態である。上述したように、警報のこれらの実施形態は図13B~13Dに描かれた実施形態と類似性を有する。例えば、図13Eは検体監視システムの緊急低グルコース警報を描くGUI1340であり、警報は緊急低グルコース警報状態テキスト1342、警報状態と関連する検体レベル測定値1344(例えば、55mg/dL)、及び警報状態と関連する傾向標示1345(例えば、傾向矢印又は方向矢印)を含む。また、警報時間指標1346及び警報アイコン1348も示される。図13Fは緊急低グルコース警報を描く別のGUI1350である。図13Fで分かるように、重大警告アイコン1352及び範囲外(LO)テキスト標示1354がGUI1350に表示され、グルコースレベルが測定可能な範囲内の最小閾値未満に低下したことを示す。図13Gは前述した実施形態に類似するが、図13E及び13Fに示した実施形態(例えば、iOS)と異なる携帯オペレーティングシステム(例えば、Android)により提示される緊急低グルコース警報を描く別のGUI1360である。
これらの実施形態の1つの態様によれば、本書に記載された警報は、検体監視システム内の単一の計算装置上で働く設定可能な設定を有する警報(例えば、低グルコース警報、高グルコース警報、信号喪失警報)と設定不可の設定を有する警報(例えば、緊急低グルコース警報)両方を含みうる。幾つかの実施形態では、例えば検体監視システムはセンサー制御装置から検体レベルを示すデータを受信するように構成された無線通信回路と、メモリと結合された1つ以上のプロセッサとを備える読取装置を含みうる。そのメモリは、1つ以上のプロセッサによって実行された時、それらの1つ以上のプロセッサに(1)検体レベルを示すデータが1つ以上の警報状態に適合するかを判断するステップであって、1つ以上の警報状態は、被験者によって設定可能な第1組の警報設定と関連する第1警報状態と被験者による設定不可の第2組の警報設定と関連する第2警報状態とを含み、第2警報状態は緊急低グルコース警報状態である、ステップと、(2)前記1つ以上の警報状態の少なくとも1つに適合するとの判断に応答して、前記1つ以上の警報状態の前記少なくとも1つに関連する警報を提示するステップとを実行させる命令群を記憶する。
図14A~14Eは検体監視システムでの警報用の設定を含むGUIの実施形態である。図14Aは3つの選択可能な警報選択肢、低グルコース警報選択肢1402、高グルコース警報選択肢1404、及び信号喪失警報選択肢1406を含む警報設定インターフェースを描くGUI1400である。警報がオンかオフかを示す文字標示が各選択可能な警報選択肢に近接している。また、幾つかの実施形態では、追加の情報のための選択可能な「もっと知る」選択肢が選択可能な警報の下に設けられている。図14Bは低グルコース警報設定インターフェースを描くGUI1410である。実施形態の1つの態様によれば、GUI1410はユーザーが前のGUI1400で低グルコース警報を選択した時に表示されうる。実施形態の別の態様によれば、GUI1410はオン位置とオフ位置の間を切り換わるように構成されたスイッチ1406の近くに「低グルコース警報」の文字ラベルを含む。切り換えの代わりにGUI1410はオン・オフチェックボックス、オン・オフスライダースイッチ、オン・オフラジオボタン、オン・オフボタン、などのうちいずれか1つ以上を含みうる。図14Bで分かるように、スイッチ1406がオフ位置にある時、低グルコース警報の他の設定は使用可能でなく及び/又は見えない。
図14Cはスイッチ1406をオン位置に切り換えた後の低グルコース警報設定インターフェースを描くGUI1420である。スイッチ1406をオン位置に切り換えた後、図14Cで分かるように、GUI1420は、これらに限定されないが低グルコース警報閾値設定1422、低グルコース警報音設定1424、及び低グルコース警報優先設定1426を含む複数の設定可能な設定を含みうる。実施形態の1つの態様によれば、低グルコース警報閾値設定1422はユーザーによる設定可能でありえ、ユーザーは低グルコース閾値を選択でき(図14DのGUI1430に示すように)、ユーザーのグルコースレベルが選択された低グルコース閾値未満に低下すると低グルコース警報が作動される。実施形態の別の態様によれば、低グルコース警報音設定1424はユーザーによる設定可能でありえ、ユーザーは標準警報(例えば、オペレーティングシステムの警報音を採用する)又はカスタム低グルコース警報(例えば、ユーザーが特定の音又は出力を選択するのを許す)を選択できる(図14EのGUI1440に示すように)。幾つかの実施形態によれば、低グルコース警報音は可聴通知と振動通知のどちらか又は両方でありえる。実施形態の別の態様によれば、低グルコース警報優先設定1426はユーザーによる設定可能でありえ、有効にすると、読取装置120が消音にされるか又は邪魔しないでモードになっていても低グルコース警報は常に音(又は振動)を出力し読取装置120の表示器(例えば、ロック画面)に視覚通知を表示する。
図14B~14Eは低グルコース警報用の設定可能な警報設定を有するGUIを描くが、類似のGUIは高グルコース警報又は信号喪失警報用の設定可能な警報設定にも利用されうり、完全に本開示の範囲内であることを当業者は認識するであろう。
図14F~14Iは検体監視システムにおける警報用の設定を含むGUIの追加の実施形態である。図14Fは4つの選択可能な警報選択肢、緊急低グルコース警報選択肢1452(緊急低グルコース警報又は固定した低グルコース警報とも呼ばれる)、低グルコース警報選択肢、高グルコース警報選択肢、及び信号喪失警報選択肢を含む警報設定インターフェースを描くGUI1450である。1つの態様では、GUI1450は緊急低グルコース警報1452を更に含む以外は図14AのGUI1400に類似する。図14Gは緊急低グルコース警報設定インターフェースを描くGUI1460である。実施形態の1つの態様によれば、GUI1460はユーザーが前のGUI1450で緊急低グルコース警報を選択した時に表示されうる。実施形態の別の態様によれば、GUI1460は緊急低グルコース警報がオンで変更できないことを示す情報部分1462を含む。また、図14CのGUI1420と同様に、GUI1460はスイッチ1464の近くの「緊急低グルコース警報」の文字ラベル、緊急低グルコース警報閾値設定1466、緊急低グルコース警報音設定1468、及び緊急低グルコース警報優先設定1470を更に含む。
多くの実施形態では、上記設定はユーザーにとって設定可能でなく情報のためだけに表示される。例えば、GUI1410及び1420におけるスイッチ1406(図14B及び14C)と違い、スイッチ1464はオフ位置又は状態に切り換えられない。同様に、幾つかの実施形態の別の態様によれば、緊急低グルコース警報閾値設定1466、緊急低グルコース警報音設定1468、及び緊急低グルコース警報優先設定1470は変更も使用不可にもできない。
他の実施形態では、上記設定のうち1つ以上はユーザーによって設定可能で、残りの設定は情報のためだけに表示されてもよい。例えば、ある実施形態では、文字ラベル及びスイッチ1464、警報閾値設定1466、及び警報優先設定1470が設定不可で、警報音設定1468は設定可能でユーザーが特定の音又は振動を選択するのを許してもよい。設定可能及び設定不可設定の他の組み合わせが可能であり、これらの組み合わせは完全に本開示の範囲内であることを当業者は認識するであろう。
幾つかの実施形態の別の態様によれば、ある設定はある条件下で活性になってよい。図14Hは図14GのGUI1460に類似した緊急低グルコース警報設定インターフェースを描くGUI1480である。インターフェースの下3分の1に示すように、緊急低グルコース警報優先設定1482はオフ状態で示されている。また、重大警告アイコン又はバッジがそのオフ状態の近くに表示され、是正処置が必要であることを示す。幾つかの実施形態では、更なる案内1484がそのインターフェース上に表示されうる(例えば、「あなたの電話が邪魔しないでモードであってもこの警報を受け取れるようにあなたの通知設定を更新して下さい」)。幾つかの実施形態の1つの態様によれば、GUI1480はそのインターフェースの最下部近くに活性な「オープン設定」リンク1486を提示する。リンク1486を選択すると、GUI1490(図14I)が表示される。多くの実施形態では、GUI1490は読取装置120上で動作する検体監視ソフトウェアアプリケーション内からでなく、読取装置120のオペレーティングシステムにより提供される通知設定インターフェースである。実施形態の別の態様によれば、GUI1490はユーザーが有効にすることができる「邪魔しないでを無効にする」設定1492を含む。幾つかの実施形態の1つの態様によれば、優先設定1492が有効にされると、GUI1480の「オープン設定」リンク1486は隠された又は不活性な状態に遷移しうる。
図及び実施形態の上記説明は読取装置のための警報及び警報インターフェースについてであるが、これらの警報及び警報インターフェースはセンサー制御装置、ローカルコンピュータシステム、信頼できるコンピュータシステム、又は検体監視システム内の又はと通信する任意の他の計算装置でも実行されうることを当業者は理解するであろう。また、前述したように、本書に記載されたGUI及び機能のいずれも読取装置、センサー制御装置、又は検体監視システムの一部であるか又はと通信する任意の他の計算装置のメモリに記憶された命令群から成りうる。
警報抑制機能の実施形態
検体監視システムにおける警報抑制機能のための方法及びシステムの実施形態を説明する。通常、検体監視システム内の警報を軽減する能力なしで、軽度のいらいらから感度の低下まで悪影響が起こりうる。特に、これらの影響はユーザーが検体監視システムの重大な警報を軽視する又は無視するなど危険な結果を引き起こしうる。従って、検体監視システム内の警報抑制機能のための頑健な方法及びシステムが必要とされている。
前述したように、本書に記載された方法ステップはセンサー制御装置102、読取装置120、又は検体監視システム100の一部であるか又はと通信する任意の他の計算装置もしくはシステムの持続性メモリに記憶された命令群(例えば、ソフトウェア、ファームウェアなど)から成りうることを当業者は認識するであろう。また、本書に記載された方法ステップは単一集中装置又は複数の装置によって実行されうる。
図15Aは検体監視システムにおいて警報提示後期間中に警報を抑制するための方法1500の実施形態を描くフロー図である。実施形態の1つの態様によれば、警報提示後期間は警報が提示された後の所定の量の時間であり、その間同じ警報を同じ警報状態に応答して繰り返さない。多くの実施形態では、警報提示後期間は全ての警報に対して同じでありうる。他の実施形態では、警報提示後期間は警報毎に設定されうる。また、方法1500は警報に応答してユーザーが取消してもいないしどんな処置も取っていないと仮定する。
ステップ1502で、第1警報状態と関連する第1警報が提示される。幾つかの実施形態では、第1警報状態は図13Aに関して説明した方法1300を使って判断されうり、第1警報の提示は図13B~13Gに関して説明したインターフェースのいずれかから成りうる。ステップ1504で、センサー読取値が受信される。幾つかの実施形態では、センサー読取値は現在グルコース値でありうる。他の実施形態では、センサー読取値は履歴グルコース値でありうる。その後、ステップ1506で、受信したセンサー読取値(又は信号喪失警報状態の場合、センサー読取値の欠如)について警報状態が存在するかが判断される。警報状態がなければ、ステップ1516で警報提示後期間が経過したかが判断される。幾つかの実施形態によれば、警報提示後期間は所定の量の時間(例えば、1、2、5、10、15分など)でありうる。他の実施形態では、警報提示後期間はインクリメントされるカウント値に基づきうる。ステップ1516で、警報提示後期間が経過していないならば、第1警報に関して更なる処置は取られず、方法1500はステップ1504に戻り、次のセンサー読取値を受信する。しかし、警報提示後期間が経過しているならば、ステップ1518で第1警報の提示は解除される。幾つかの実施形態では、視覚通知が表示から削除されると第1警報は解除される。他の実施形態では、可聴音又は振動が停止される又は可聴音又は振動の繰り返しが中止されると第1警報は解除される。
ステップ1506に戻って、警報状態が存在すると判断されると、ステップ1508で現在の警報状態が第1警報状態と同じかが判断される。現在の警報状態が第1警報状態と異なる警報状態であると判断されると、ステップ1510で第1警報は解除され、現在の(例えば、第2の)警報状態に関連する第2警報が提示される。
例示のため、実施形態を限定する意図はないが、ステップ1502で提示された第1警報が低グルコース状態と関連する低グルコース警報であり、次の警報状態がステップ1504、1506、及び1508で高グルコース状態であると判断されたならば、ステップ1510で低グルコース警報が解除され、高グルコース警報が提示される。
ステップ1508に戻って、現在の警報状態は第1警報状態と同じであると判断されると、ステップ1512で次に現在の警報状態が第1警報状態と同じ事象の一部であるかを判断する。現在の警報状態が第1警報状態と同じ事象の一部でないと判断されると、ステップ1514で、警報は更新される。幾つかの実施形態によれば、警報を更新するステップは新しい通知インターフェース(例えば、図13Bに示した新しい検体レベル測定値1314)を提示することを含みうる。幾つかの実施形態では、新しい通知インターフェースは前の通知インターフェースに完全に取って代わりうる。他の実施形態では、新しい通知インターフェースは前の通知インターフェースの上に重ねられうる。
例示のため、実施形態を限定する意図はないが、ステップ1502で提示された第1警報が高グルコース状態(例えば、241mg/dL)と関連する高グルコース警報であり、現在の警報状態もステップ1504、1506、及び1508で高グルコース状態(例えば、255mg/dL)であると判断されたが、ステップ1512でその高グルコース状態が第1高グルコース状態と異なる事象の一部であると判断されると、ステップ1514で、その高グルコース警報は更新される(例えば、検体測定値255mg/dLを示す新しい通知インターフェースが前の通知インターフェースに取って代わる)。
ステップ1512に戻って、現在の警報状態は第1警報状態と同じ事象の一部であると判断されると、ステップ1516で次に警報提示後期間が経過しているかが判断される。警報提示後期間が経過しているならば、ステップ1518で、警報は更新される。警報提示後期間が経過していないならば、第1警報に関して処置を取らず、方法1500はステップ1504に戻り次のセンサー読取値を受信する。
方法1500のステップ1512を参照すると、実施形態の1つの態様によれば、現在の(例えば、第2)警報状態が前の(例えば、第1)警報状態と同じ事象の一部であるかを判断するために、ある基準が評価されうる。例えば、幾つかの実施形態では、下記の時に高グルコース事象が終わっていると判断されうる。
(1)センサー読取値<HG閾値-HG許容誤差
上記式(1)で、センサー読取値は現在グルコース値又は履歴グルコース値でありえ、HG閾値は高グルコース閾値であり、HG許容誤差は高グルコース閾値許容誤差である。また、幾つかの実施形態では、HG許容誤差はF_HIGH×HG閾値+C_HIGHに等しくてよく、F_HIGHは小数第1位までの正の小数でC_HIGHは数量因子である。
別の例として、幾つかの実施形態では、下記の時に低グルコース事象が終わっていると判断されうる。
(2)センサー読取値<LG閾値+LG許容誤差
上記式(2)で、LG閾値は低グルコース閾値であり、LG許容誤差は低グルコース閾値許容誤差である。
別の例として、幾つかの実施形態では、下記の時に緊急低グルコース事象が終わっていると判断されうる。
(3)センサー読取値>ULG閾値+ULG許容誤差
上記式(3)で、ULG閾値は緊急低グルコース閾値であり、ULG許容誤差は緊急低グルコース閾値許容誤差である。
検体事象を特定するための他の方法も上記式に加えて又は代わりに使用されうることを当業者は理解するであろう。そのような方法の更なる説明が、例えば米国特許第9622689号、米国特許出願公開第2018/0226150号及び第2018/0217917号に記載されている。これらの全ての全体を本書に引用する。
また、上記ステップ又はステップの組み合わせのいずれも方法1500にとって省略可でありうることを当業者は理解するであろう。例えば、幾つかの実施形態によれば、現在の警報状態が第1警報状態と同じ事象の一部であるかを判断することに関するステップ1512及び1514は省略可でありうり、その場合、ステップ1508後はステップ1516に進む。
図15Bは検体監視システムにおいて活性取消期間中に警報を抑制するための方法1550の実施形態を描くフロー図である。実施形態の1つの態様によれば、ユーザーが警報を取消す時、警報の視覚及び/又は可聴提示が中止され、同じ警報の再発状態がその間作動しない取消期間が開始される。活性取消期間はユーザーが警報を取消した後の所定の量の時間から成る。多くの実施形態では、活性取消期間は全ての警報について同じでありうる。他の実施形態では、活性取消期間は1つ以上の警報に対してカスタマイズされるように設定されうる。また、方法1550のステップのいずれかの組み合わせ、部分集合、又は全ては上述した方法1500のステップのいずれかの組み合わせ、部分集合、又は全てと組み合わせて実行されうることを当業者は認識するであろう。
ステップ1552で、第1警報状態と関連する第1警報が提示される。幾つかの実施形態では、第1警報状態は図13Aに関して説明した方法1300を使って判断されうり、第1警報の提示は図13B~13Gに関して説明したインターフェースのいずれかから成りうる。ステップ1554でユーザーは提示された警報を取消し活性取消期間を始める。幾つかの実施形態によれば、活性取消期間は所定の量の時間(例えば、5、10、15、20、30分など)でありうる。他の実施形態では、活性取消期間はインクリメントされるカウント値又はカウントダウンタイマーに基づきうる。
ステップ1556で、センサー読取値が受信される。幾つかの実施形態では、センサー読取値は現在グルコース値でありうる。他の実施形態では、センサー読取値は履歴グルコース値でありうる。その後、ステップ1558で、受信したセンサー読取値(又は信号喪失警報状態の場合、センサー読取値の欠如)について警報状態が存在するかが判断される。警報状態がなければ、方法1550はステップ1556に戻り次のセンサー読取値を受信する。警報状態が存在するならば、ステップ1560で現在の(例えば、第2)警報状態が前の(例えば、第1)警報状態と同じかが判断される。現在の(例えば、第2)警報状態(例えば、高グルコース状態)が前の(例えば、第1)警報状態(例えば、低グルコース状態)と異なるならば、ステップ1562で第1警報(例えば、低グルコース警報)は解除され、第2警報状態(例えば、高グルコース状態)に関連する第2警報(例えば、高グルコース警報)が提示される。幾つかの実施形態では、視覚通知が表示から削除されると警報は解除される。他の実施形態では、可聴音又は振動が停止されるか又は可聴音又は振動の繰り返しが中止されると警報は解除される。
ステップ1560に戻って、現在の(例えば、第2)警報状態は前の(例えば、第1)警報状態と同じと判断されると、ステップ1564で活性取消期間が経過した又は取り消されたかを判断する。活性取消期間が経過した又は取り消されたならば、ステップ1566でその警報状態に関連する第2警報が提示される。活性取消期間が経過しても取り消されてもいないなら、更なる処置は取られない(例えば、第2警報は提示されない)。方法1550はステップ1556に戻り次のセンサー読取値を受信する。1つの態様では、ユーザーが第1警報を取消した後、活性取消期間は第2警報が同じ警報状態に基づく第1警報後すぐに作動するのを防ぐ。
実施形態の1つの態様によれば、ユーザーが第1警報を取消してから所定の量の時間が経過した時、活性取消期間は経過している。活性取消期間は、例えば5分から1440分までの範囲でありうる。活性取消期間のための他の時間尺度も使用されうり(例えば、タイマー、カウンターなど)、これらの値は本開示の範囲内であることを当業者は認識するであろう。
実施形態の別の態様によれば、活性取消期間は所定の量の時間が経過する前に1つ以上の既定の事象及び/又は状態、即ち、警報閾値設定変更、警報が使用不可に、グルコース事象終了、センサーが終った(例えば、センサー制御装置が寿命末期に入る)、センサー終了、新しいセンサー開始、及び/又は装置リセットによって取り消されうる。他の事象及び/又は状態が活性取消期間を取り消すために利用されうり、これらの事象及び/又は状態は本開示の範囲内であることを当業者は認識するであろう。
また、あるタイプの警報は特別な活性取消期間状態を有して構成されうる。例えば、幾つかの実施形態によれば、信号喪失警報は所定の数の連続信号喪失警報提示があるまで、活性取消期間は始動しないように構成されてもよい。信号喪失警報はまた、所定の数の連続信号喪失警報提示後に自動に取消されうる。例示のために、図15Cに示すように、信号喪失警報は30分間に6つの連続提示があると、活性取消期間がユーザーの介入なしに自動に始動するように構成されうる。上記例は信号喪失警報について提供されたが、これらの実施形態は他のタイプの警報にも適用されうることを当業者は認識するであろう。
警報セットアップインターフェースの実施形態
検体監視システムにおける警報セットアップGUIのための方法及びシステムの実施形態を説明する。図14H及び14Iに関して前述したように、ある警報はユーザーがその警報と衝突することがある特定のオペレーティングシステム機能を設定することを要求することがある。例えば、携帯計算装置用の幾つかのオペレーティングシステムは、上記警報の可聴、視覚、又は振動警報提示と衝突することがある「邪魔しないで下さい」又は「消音」などの機能を含む。これらのオペレーティングシステム機能はシステム全体で使用不可にされるか又はアプリケーション毎にカスタマイズ可能であってもよいが、これらの機能を正しく設定する実際のプロセスはユーザーにとって困難であり及び/又は誤り易い。従って、ユーザーにとって使い易い警報セットアップGUIを含み警報とこれらのオペレーティングシステム機能の衝突のリスクを軽減することは有利である。
図16A~16Eは検体監視システムにおける警報セットアップインターフェースの実施形態を描く。図16Aは警報を許可するためにあるシステム設定及び読取装置120の許可を設定する指示1607をユーザーに提供する警報セットアップインターフェースを描くGUI1605である。幾つかの実施形態では、GUI1605はユーザーが押すと読取装置120に図16Bに示す通知許可インターフェース1612を表示させるボタン又はリンク1608を更に含む。幾つかの実施形態によれば、通知許可インターフェース1612は「許可」ボタン又はリンク1614を含み検体監視ソフトウェアアプリケーションが通知を読取装置120に送るのを許しうる。
次に図16Cを参照すると、GUI1615は読取装置120が「邪魔しないで」モードであっても重大な警告が警報を受信するのを許可するためにあるシステム設定を設定する指示1616をユーザーに提供する別の警報セットアップインターフェースを描く。幾つかの実施形態では、GUI1615はユーザーが押すと読取装置120に図16Dに示す重大警告許可インターフェース1622を表示させるボタン又はリンク1617を更に含む。幾つかの実施形態によれば、重大警告許可インターフェース1622は「許可」ボタン又はリンク1624を含み検体監視ソフトウェアアプリケーションが重大警告を読取装置120に送るのを許しうる。
幾つかの実施形態の1つの態様によれば、ユーザーが(1)通知許可(図16B)及び(2)重大警告許可(図16D)のどちらか又は両方を有効にしないと、図16Eに示す別のインターフェースがユーザーに表示される。特に、図16Eは検体監視ソフトウェアアプリケーションと共に使用するための通知許可及び重大な警告設定を手入力で設定するやり方についての指示1627をユーザーに提供する別の警報セットアップインターフェースを描くGUI1625である。幾つかの実施形態によれば、ユーザーが1つ以上の要求された警報許可設定を有効にしなかったと判断されると、検体監視ソフトウェアアプリケーションは要求された警報許可設定が有効になるまで、動作不能又は部分的に動作可能状態に留まりうる。これに関して、所定の一組の警報許可設定が有効でない間ユーザーは検体監視ソフトウェアアプリケーションを更に動作させるのを妨げられる。同様に、幾つかの実施形態では、ユーザーが1つ以上の要求された警報許可設定を後で無効にしたと判断されると、ユーザーは警報許可設定を手入力で訂正するようにインターフェースで促され、その上、検体監視ソフトウェアアプリケーションを更に動作させるのを妨げられる。このように、検体監視ソフトウェアアプリケーションはユーザーが悪状態に対する重大警告及び他の警報を受信しないリスクを軽減できる。
図17A~17Iは検体監視システムにおける警報セットアップインターフェースの追加の実施形態を描く。概ね、図17A~17Iは図16A~16Eに描いた警報セットアップインターフェースと多くの類似点を共有する。しかし、図17A~17Iに示すインターフェースは異なるオペレーティングシステムに向けられ、異なる警報許可設定を含む。例えば、図17B及び17CのGUI1710及び1715は場所許可を有効にすることに向けられる。図17DのGUI1720は電池最適化設定を無視するシステム設定を有効にする(例えば、低電力状態時、警報を使用不可にしないように)ためのインターフェースに向けられる。GUI1725、1730、1735、及び1740(例えば、図17E~17H)は検体監視ソフトウェアアプリケーションがオペレーティングシステムの「邪魔しないで下さい」機能を無効にするのを許すインターフェースに向けられる。
幾つかの実施形態の1つの態様によれば、ユーザーが上記警報許可設定のうち1つ以上を有効にしなかった場合、図17Iに示す別のインターフェースがユーザーに表示される。図16Eに関して説明した実施形態と同様に、図17Iは検体監視ソフトウェアアプリケーションと共に使用するためのシステム設定を手入力で設定するやり方についての指示1747をユーザーに提供する別の警報セットアップインターフェースを描くGUI1745である。幾つかの実施形態によれば、ユーザーが1つ以上の要求された警報許可設定を有効にしなかったと判断されると、ユーザーは検体監視ソフトウェアアプリケーションを更に動作させるのを妨げられる。また、幾つかの実施形態では、ユーザーが1つ以上の要求された警報許可設定を無効にしたと判断されると、ユーザーは警報許可設定を手入力で訂正するようにインターフェースで促され、その上、検体監視ソフトウェアアプリケーションを更に動作させるのを妨げられる。このように、検体監視ソフトウェアアプリケーションはユーザーが悪状態に対する重大警告及び他の警報を受信しないリスクを軽減できる。
警報使用不可機能及びインターフェースの実施形態
検体監視システムにおける警報の使用不可を検出するための方法、システム、及び関係するGUIの実施形態を説明する。前述したように、あるオペレーティングシステム機能(例えば、電力最適化機能、「邪魔しないで下さい」機能など)は検体監視システムにおける警報と衝突しうる。また、ユーザーは警報と衝突しうるある処置を検体監視システムで知らずに取りうる。従って、検体監視システムにおける警報の使用不可を検出するための頑健な方法及びシステムが必要とされている。
図18Aは検体監視システムにおいて警報使用不可状態が存在すると判断するための方法の実施形態を描く。ステップ1802で、1つ以上の警報が検体監視システムにおいて使用可能にされる。多くの実施形態では、1つ以上の警報は低グルコース警報、緊急低グルコース警報、高グルコース警報、及び/又は信号喪失警報など含みうり、読取装置120、センサー制御装置102、又は検体監視システムの一部であるかもしくはと通信する任意の他の計算装置のうち1つ以上で使用可能にされうる。
ステップ1804で、1つ以上の警報使用不可状態が存在するかが判断される。実施形態の1つの態様によれば、警報使用不可状態は次の状態のうちいずれか1つ以上を含みうる。無線通信回路(例えば、「Bluetooth」、「Bluetooth」低エネルギー)が使用不可で及び/又は機能していない;システム全体通知が使用不可である;特定用途通知が使用不可である;消音又は無音機能が使用可能である;検体監視ソフトウェアアプリケーションがユーザー又はシステムによって強制終了されている(背景でも前景でももう動作していない);重大な警告が使用不可である;「邪魔しないでを無効にする」機能が使用不可である;「邪魔しないで下さい」チャネルがオフされている;警報音が無音に設定されている;場所許可が無効である;及び/又は電池最適化機能が使用可能である。幾つかの実施形態では、他の警報使用不可状態は、活性なセンサーが検出されない、又はセンサー故障状態(例えば、温度が高過ぎる、温度が低過ぎる、センサーが読取装置120と通信していない)を更に含みうる。これらの警報使用不可状態は例示だけであると意図され、全ての警報使用不可状態を網羅していないことを当業者は認識するであろう。(1)警報状態の判断、又は(2)検体監視システムにおける警報の提示と衝突を起こしうり検体センサー、センサー制御装置102、又は読取装置120のいずれかに関する他の状態が可能であり、完全に本開示の範囲内である。
図18Aを再び参照すると、警報使用不可状態が検出されないと、方法1800はステップ1802に戻り、警報使用不可状態を求めて監視し続ける(少なくとも1つの警報が使用可能である限り)。しかし、1つ以上の警報使用不可状態が検出されると、ステップ1806で前記検出された1つ以上の警報使用不可状態に関連する1つ以上の通知がユーザーに提示される。
実施形態の1つの態様によれば、前記検出された1つ以上の警報使用不可状態に関連する1つ以上の通知は、検体監視ソフトウェアアプリケーション外で(例えば、ロック画面で)ユーザーに表示されるバナー通知又はポップアップウィンドウから成りうる(GUI1810(図18B)及びGUI1815(図18C)に示すように)。
実施形態の別の態様によれば、前記検出された1つ以上の警報使用不可状態に関連する1つ以上の通知はモダルウィンドウから成りうる(GUI1815~1865(図18D~18N)に示すように)。幾つかの実施形態では、モダルは警報使用不可状態の特定の原因に関する情報と確認(OK)ボタンとを提供できる(図18D(場所許可が有効でない)、図18F(活性センサーなし)、及び図18G(「Bluetooth」が使用不可)に示すように)。幾つかの実施形態では、モダルは警報使用不可状態の複数の可能な理由と確認(OK)ボタンとを提供できる(図18Eに示すように)。他の実施形態では、モダルは警報使用不可状態の複数の可能な理由と対応する設定インターフェースを開きユーザーが状態を正すのを許す「設定」ボタンとを提供できる(図18J及び18Kに示すように)。更に他の実施形態では、モダルは使用不可の特定の警報、警報使用不可状態の理由、及び対応する設定インターフェースを開きユーザーが状態を正すのを許す「設定」ボタンを提示できる。これらの例は例示だけであると意図され、モダルの他の組み合わせ及び並べ換えを実施でき、完全に本開示の範囲内であることを当業者は認識するであろう。
実施形態の別の態様によれば、前記検出された1つ以上の警報使用不可状態に関連する1つ以上の通知は検体監視ソフトウェアアプリケーション内のアプリ内通知を含みうる(GUI1875及びGUI1880(図18O及び18P)に示すように)。幾つかの実施形態では、警報使用不可状態に関連する通知は、検体傾向グラフ1879と同じインターフェース上のアプリ内バナー通知1877として提示されうる。図示しないが、幾つかの実施形態では、アプリ内バナー通知1877は検体監視ソフトウェアアプリケーション内の異なるインターフェース(例えば、報告、記録簿など)を通して存続しうる。これに関して、アプリ内バナー通知1877はユーザーが最近及び履歴検体データと報告を見直し続けるのを可能にする。幾つかの実施形態によれば、バナー通知はまた、活性リンクであるように構成されうり、ユーザーが押すと警報問題解決インターフェース1885が表示される。幾つかの実施形態では、警報問題解決インターフェース1885は変更可能な特定のシステム設定への1つ以上の活性リンク1887を更に含みうる。幾つかの実施形態では、警報問題解決インターフェース1885はまた、1つ以上の警報使用不可状態を解決するために情報助言1888を含みうる。また、幾つかの実施形態では、警報問題解決インターフェース1885はまた、正しく設定された設定を示す正しい設定部分1889を含みうる。これに関して、アプリ内通知はユーザーが警報使用不可状態に関して是正処置を取るように促すように構成されうる。
警報記録機能の実施形態
検体監視システムにおける警報を記録するための方法、システム、及び関係するGUIの実施形態を説明する。概ね、本書に記載された警報の多くは適時で重要な情報を検体監視システムのユーザーに提供しうる。しかし、これらの警報は通常現在又は最近の情報を伝えるように意図されている。検体監視システムのユーザーが過去の警報事象及びそれらの対応する状態を見直しできることは有利であろう。
図19は1つ以上の警報状態を判断し判断した1つ以上の警報状態と関連する警報を記録するための方法1900の実施形態を描く。ステップ1902で、現在センサー読取値を受信する。幾つかの実施形態では、現在センサー読取値はセンサー制御装置102に配置されたグルコースセンサーからの1つ以上の信号から成りうり、グルコースセンサーの少なくとも一部は被験者の皮膚下に配置され体液と接触するように構成される。他の実施形態では、現在センサー読取値は読取装置120が受信したグルコースレベル測定値でありうる。幾つかの実施形態では、読取装置120はセンサー制御装置102と直接通信しうる。他の実施形態では、読取装置120はグルコースレベル測定値を別の計算装置、例えばクラウドベースサーバーを介して受信しうる。
ステップ1904で、1つ以上の警報状態が存在するか判断される。幾つかの実施形態によれば、例えば1つ以上の警報状態は低グルコース状態、緊急低グルコース状態(時には緊急低グルコース状態又は固定した低グルコース状態とも呼ばれる)、高グルコース状態、急速低下グルコース(変化率)状態、急速上昇グルコース(変化率)状態、予想される低グルコース状態、又は予想される高グルコース状態などのうち少なくとも1つを含みうる。幾つかの実施形態では、警報状態は有効な現在グルコース読取値が所定の量の時間(例えば、1分、5分、10分、20分など)内に受信されなかった信号喪失状態も含みうる。幾つかの実施形態では、信号喪失状態は読取装置120とセンサー制御装置102の間の無線接続(例えば、「Bluetooth」接続)の喪失の結果でありうる。他の信号喪失状態及びそれらの詳細は本書に全体が引用される672公開に説明されている。前述したように、判断ステップは読取装置120、センサー制御装置102、又は検体監視システム100に関して説明した任意の別の計算装置によって実行されうる。
図19をなお参照すると、ステップ1906で、1つ以上の警報状態が存在すると判断されると、記録簿に警報エントリが作成される。幾つかの実施形態では、記録エントリの作成は警報の提示(例えば、ポップアップウィンドウ、バナー通知、全画面通知、可聴標示、振動標示など)前に生じうる。他の実施形態では、記録エントリの作成は警報の提示後に生じうる。更に他の実施形態では、記録エントリの作成はユーザーによる警報提示の取消直後又は後に生じうる。
実施形態の1つの態様によれば、記録簿は センサー制御装置102、読取装置120、又は検体監視システム100の一部であるかもしくはと通信する任意の他の計算装置のうちいずれか1つ以上にある1つのファイルでありうる。幾つかの実施形態では、例えば記録簿は読取装置120のメモリに常駐する検体監視ソフトウェアアプリケーションの一部でありうる。
本書に記載された方法ステップは単一装置又は複数の装置によって実行されうることを当業者は理解するであろう。例えば、幾つかの実施形態では、1つ以上の警報状態の判断はセンサー制御装置102によって実行され、警報の提示は読取装置120によって実行されうる。他の実施形態では、警報状態の判断及び警報の提示は読取装置120によって実行されうる。
図20A~20Cは検体監視システム用の警報記録インターフェースの実施形態を描く。図20Aは読取装置120にインストールされた検体監視ソフトウェアアプリケーションのための記録簿インターフェースを描くGUI2010である。実施形態の1つの態様によれば、記録簿インターフェースは選択された期間(例えば、2019年8月1日)に対する複数の記録エントリを含みうり、複数の記録エントリはユーザー入力メモ(例えば、運動、食物、薬)と警報生成記録エントリ2012を含みうる。記録簿インターフェースに関する更なる詳細が米国特許出願公開第2019/0183393号に記載されている。これの全体を本書に引用する。
幾つかの実施形態の1つの態様によれば、警報生成記録エントリをユーザーは変更できない。これらの実施形態では、対照的に他の記録エントリ(例えば、ユーザー入力メモ)を追加、編集、又は消去できる。
幾つかの実施形態の別の態様によれば、警報生成記録エントリ2012はユーザーが押すと記録簿詳細インターフェース2020が図20Bに示すように表示されるように構成されうる。幾つかの実施形態では、記録簿詳細インターフェース2020は検体傾向グラフ2022及び絵文字2024を含み警報事象の時間を示しうる。幾つかの実施形態によれば、絵文字2024はまた、警報時の検体レベル又はセンサー読取値についての更なる情報を提供するバナー2025と図形的に関連しうる。また、例えば警報のタイプ及び特定の時間を含む更なる警報情報2026が同じ記録簿詳細インターフェース2020に表示されうる。幾つかの実施形態では、食物又は運動に関するユーザー入力メモ2027などの他の情報が同じ記録簿詳細インターフェース2020に表示され警報事象が発生した状況についての更なる事情をユーザーに提供しうる。
図20Cは記録簿詳細インターフェースの別の実施形態2030である。前述の実施形態のように、記録簿詳細インターフェース2030はまた、警報事象の時間を示す絵文字2032を含む。しかし、記録簿詳細インターフェース2030は更なる警報情報、例えば警報のタイプ(低グルコース警報)及び警報の特定の時間(午後1:38)を提供するポップアップモダル2034を含む。幾つかの実施形態では、ポップアップモダル2034はまた、他の記録簿エントリ、例えば食物及び/又は薬(急速作用インスリン)用の1つ以上のユーザー入力記録簿エントリを含み警報事象が発生した状況についての更なる事情をユーザーに提供しうる。
図20B及び20Cに関して、幾つかの実施形態によれば、記録簿詳細インターフェースはまた、ユーザーがメモ又は他のユーザー入力記録簿エントリを追加及び/又は編集するのを許すように構成されうる。しかし、多くの実施形態では、警報生成記録エントリ及び関連する警報情報を変更できず、データの完全性が維持される。
検体監視ソフトウェアアプリケーション用の適合性検査の実施形態
検体監視ソフトウェアアプリケーションにおける搭載及び適合性検査のための方法、システム、及び関係するGUIの実施形態を説明する。幾つかの実施形態によれば、前の項で説明した様々な警報及び警報機能は読取装置120(又は検体監視システムと共に使用される他の計算装置)のメモリに常駐する検体監視ソフトウェアアプリケーションと関連しうる。従って、そのような実施形態では、検体監視ソフトウェアアプリケーションのセットアップ時にある搭載及び適合性検査機能を含み警報及び他の機能が意図されるように動作しうることを保証することは有利であろう。
図21A~21Fは検体監視ソフトウェアアプリケーションのセットアップ時に使用するための搭載及び適合性検査の実施形態を描く。図21Aはユーザーが音声接続を検査し警報が適切な装置に適正に出力されうることを保証するよう促すGUI2110である。幾つかの実施形態では、GUI2110はまた、絵文字、リンク、又は押されるとテストのために可聴音を出力するように構成されたボタン(不図示)を含みうる。
図21Bはユーザーが警報を受け取る能力に影響しうるオペレーティングシステムの機能及び更新についての情報を表示する適合性インターフェースを描くGUI2120である。図21Cは情報と絵文字、リンク、又は適合性ガイドを表示するボタン2132とを含む適合性インターフェースを描くGUI2130である。実施形態の1つの態様によれば、適合性ガイドは、検体監視ソフトウェアアプリケーションと適合する及び/又は不適合であると確認された全ての装置、オペレーティングシステム、オペレーティングシステム種類、及びオペレーティングシステムバージョンを一覧表示できる。幾つかの実施形態では、適合性ガイドは検体監視ソフトウェアアプリケーションが読取装置及び/又はオペレーティングシステムと不適合であると判断された時に何をすべきかについての情報又は指示もユーザーに提供できる。
実施形態の別の態様によれば、GUI2130は適合性検査を実行するように構成された次のボタン2134も含む。幾つかの実施形態では、適合性検査は読取装置のオペレーティングシステムの種類及びバージョンを読取装置に記憶された適合するオペレーティングシステム種類及びバージョンのリスト、表、又はデータベースと比較することを含む。幾つかの実施形態では、例えばリスト、表、又はデータベースは読取装置に常駐し検体監視ソフトウェアアプリケーションだけがアクセス可能な暗号化されたデータ記憶でありうる。他の実施形態では、適合性検査は適合するオペレーティングシステム種類及びバージョンの更新されたリスト、表、又はデータベースを遠隔計算システム(例えば、クラウドベースサーバー)から取り出すことを含みうる。遠隔計算システムがアクセス可能でなければ、検体監視ソフトウェアアプリケーションは読取装置に記憶されたリスト、表、又はデータベースを使用できる。更に他の実施形態では、適合性検査は読取装置のオペレーティングシステムの種類及びバージョンを遠隔計算システムに送信することを含みうる。次に、遠隔計算システムは読取装置に応答を返す。
幾つかの実施形態の1つの態様によれば、適合性検査は2つ以上の結果を生じさせうる(図21D~21Fに示すように)。多くの実施形態では、例えばオペレーティングシステムがテストされ検体監視ソフトウェアアプリケーションと適合すると判断されると、GUI2140が表示され、検体監視ソフトウェアアプリケーションは動作可能で所定の一組の機能が使用可能である。
幾つかの実施形態によれば、オペレーティングシステム種類もバージョンも検体監視ソフトウェアアプリケーションとの適合性がテストされていないと判断されると、GUI2150がある機能が正しく機能しない可能性があるとの警告と共に表示される。また、幾つかの実施形態では、オペレーティングシステム種類もバージョンもテストされておらず、検体監視ソフトウェアアプリケーションのある機能は使用不可でありうる。他の実施形態では、オペレーティングシステム種類もバージョンもテストされていない場合、検体監視ソフトウェアアプリケーションはなお動作可能であり、所定の一組の機能が使用可能でありうる。
多くの実施形態によれば、オペレーティングシステム種類又はバージョンが検体監視ソフトウェアアプリケーションと適合しないと判断されると、GUI2160が表示され、限定された一組の機能が検体監視ソフトウェアアプリケーションにとって使用可能である。例えば、幾つかの実施形態では、オペレーティングシステム種類又はバージョンが検体監視ソフトウェアアプリケーションと適合していない場合、警報は使用不可にされうる。他の実施形態では、警報及びセンサー読取値両方が使用不可にされうるが、ユーザーはまだ履歴データ又は報告をあれば見直すことができる。更に他の実施形態では、検体監視ソフトウェアアプリケーション全体が使用不可にされうる。
上記適合性検査は読取装置のオペレーティングシステム種類及びバージョンに関して説明されたが、これらに限定されないが読取装置モデル、読取装置ハードウェア部品(例えば、プロセッサ、メモリ、記憶装置の最小要件)、同じ読取装置上の他のソフトウェアアプリケーション、センサー制御装置種類、センサー制御装置バージョン、センサー制御装置モデル番号、センサー制御装置ファームウェアバージョン、センサー制御装置ハードウェア部品、地域及び/又は地理情報などを含むハードウェア及びソフトウェアの他の項目を適合性検査の一部として分析してもよいことを当業者は認識するであろう。このリストは例示だけであると意図され、検体監視システム内の計算装置の様々なソフトウェア及び/又はハードウェア部品の適合性に関する他の要素が完全に本開示の範囲内であることを当業者は理解するであろう。
図21G~21Jは検体監視ソフトウェアアプリケーションのための適合性検査に関する追加のインターフェースの実施形態を描く。図21G及び21Hはそれぞれ読取装置のオペレーティングシステムは検体監視ソフトウェアアプリケーションと適合していないとの通知を表示するGUI2165及び2170である。幾つかの実施形態によれば、図21A~21Fに関して前述した検体監視ソフトウェアアプリケーションの搭載又はセットアッププロセス時に不適合の判断に応答して前記通知は表示されうる。他の実施形態では、その通知は検体監視ソフトウェアアプリケーションの搭載又はセットアッププロセス後に発生する適合性検査事象の一部として、例えば読取装置のオペレーティングシステムの更新が検出されるたびに又は所定の事象(例えば、ユーザーログイン、新しいセンサー開始、検体監視ソフトウェアアプリケーションの再インストールなど)が起こるたびに実行される適合性検査の一部として表示されうる。更に他の実施形態では、その通知は検体監視ソフトウェアアプリケーションのユーザーによって手入力で開始される適合性検査の一部として表示されうる。同様に、図21I及び21Jはそれぞれ、最近の読取装置(例えば、電話)又はオペレーティングシステム更新は警報を受信するユーザーの能力に影響することがあるとの通知を表示するGUI2175及び2180である。幾つかの実施形態によれば、検体監視ソフトウェアアプリケーションの搭載又はセットアッププロセス時に実行される警報使用可能性検査に応答して前記通知は表示されうる。他の実施形態では、その通知は 読取装置のオペレーティングシステムの更新が検出されるたびに又は所定の事象(例えば、ユーザーログイン、新しいセンサー開始、検体監視ソフトウェアアプリケーションの再インストールなど)が起こるたびに発生する警報使用可能性検査事象の一部として表示されうる。更に他の実施形態では、その通知は検体監視ソフトウェアアプリケーションのユーザーによって手入力で開始される警報使用可能性検査の一部として表示されうる。幾つかの実施形態では、警報使用可能性検査はオペレーティングシステムの通知許可、オペレーティングシステムの重大警告設定、検体監視ソフトウェアアプリケーションの強制終了状態、又は警報使用可能性に関して上述した他の関連する設定、構成、及び/又は状態のいずれかを検査するルーチンを含みうる。
本書に記載されたGUI(又はそれらの部分)のいずれも例示だけであると意図されており、特定の実施形態又は図に描かれ及び/又は説明された個々の要素、又は要素のどんな組み合わせも他の実施形態に関して描かれ及び/又は説明されたどんな他の要素又は他の要素の組み合わせとも自由に組み合わせられうることを当業者は理解するであろう。
介護者アプリケーション及び警報のためのインターフェースの実施形態
介護者アプリケーション及び警報に関する方法及びインターフェースの実施形態を説明する。最初に、本書に記載されたGUI及び関係する方法は 読取装置120、ローカルコンピュータシステム170、信頼できるコンピュータシステム180、及び/又は検体監視システム100の一部であるか又はと通信する任意の他の装置もしくはシステムのメモリに記憶された命令群から成ることを当業者は理解するであろう。これらの命令は、読取装置120、ローカルコンピュータシステム170、信頼できるコンピュータシステム180、又は検体監視システム100の他の装置もしくはシステムの1つ以上のプロセッサによって実行される時、それらのプロセッサに方法ステップを実行させ及び/又は本書に記載されたGUIを出力させる。本書に記載されたGUIは単一集中装置のメモリに命令群として記憶されうる、或いは地理的に散在した位置にある複数の個別の装置に亘って分散されうることを当業者は更に認識するであろう。
図22は検体データ及び他の情報を介護者に通信できる検体監視システム2200の実施形態を描く概念図である。実施形態の1つの態様によれば、検体監視システム2200は図1に関して説明した検体監視システム100に概ね類似する。特に、検体監視システム2200は読取装置120‐1と通信リンク140を介して無線通信するセンサー制御装置102(患者2201‐Aが着けている)を含みうる。多くの実施形態によれば、センサー制御装置102は「Bluetooth」通信プロトコル又は近距離無線通信プロトコルを介して読取装置120‐1とデータを無線通信するように構成された通信回路を備えうる。幾つかの実施形態によれば、読取装置120‐1はスマートフォン、受信機、又はグルコース計器でありうる。また、読取装置120‐1は信頼できるコンピュータシステム180とネットワーク190を通して無線通信できる。幾つかの実施形態では、読取装置120‐1は802.11x通信プロトコル又はセルラー通信プロトコルを介して信頼できるコンピュータシステム180とデータを無線通信するように構成された通信回路を備えうる。
図22をなお参照すると、検体監視システム2200は介護者2201‐Bが所持する第2読取装置120‐2を更に含む。第2読取装置120‐2はネットワーク190を通し802.11x通信プロトコル又はセルラー通信プロトコルを介して信頼できるコンピュータシステム180とデータを無線通信するように構成された通信回路を備えうる。多くの実施形態によれば、ネットワーク190はインターネットでありうる。
実施形態の別の態様によれば、センサー制御装置102は、少なくとも一部が患者2201‐Aの体内に配置されるように構成された検体センサーを含む。センサー制御装置102は患者2201‐Aの検体レベルを示すデータを読取装置120‐1に無線通信でき、読取装置120‐1はそのデータを信頼できるコンピュータシステム180に無線通信できる。実施形態の別の態様によれば、第2読取装置120‐2は介護者2201‐Bによって操作されるように構成された検体監視ソフトウェアを含む。また、第2読取装置120‐2(スマートフォンでありうる)は患者2201‐Aの検体レベルを示すデータであって、信頼できるコンピュータシステム180によってネットワーク190を介して読取装置120‐2に無線通信されるデータを受信するように構成される。
このように、介護者2201‐Bは患者2201‐Aの検体レベルに関する情報を適時受信できる。幾つかの実施形態では、例えば介護者の読取装置120‐2にインストールされた検体監視ソフトウェアは患者2201‐Aの検体レベルに関連する警報を受信するように構成されうる。
図23Aは検体監視システムに関する介護者警報を提供するための方法2300の実施形態を描くフロー図である。ステップ2302で、患者が着けているセンサー制御装置は現在センサー読取値を患者の読取装置に通信する。多くの実施形態によれば、患者の読取装置は「Bluetooth」、「Bluetooth」低エネルギー、又は近距離無線通信プロトコルに従ってセンサー制御装置とデータを無線通信するように構成された通信回路を備えるスマートフォンでありうる。他の標準無線通信プロトコルを利用でき、完全に本開示の範囲内であることを当業者は認識するであろう。ステップ2304で、患者の読取装置は現在センサー読取値をクラウドベースサーバーに送信する。多くの実施形態によれば、患者の読取装置の通信回路はクラウドベースサーバーと802.11xプロトコル、セルラー通信プロトコル、又は任意の他の標準無線通信プロトコルに従ってデータを無線通信するように更に構成されうる。
図23Aをなお参照すると、ステップ2306で、クラウドベースサーバーは受信した現在センサー読取値が介護者警報状態に適合するかを判断する。方法2300の1つの態様によれば、介護者警報状態は介護者によって設定されうり、患者自身の警報状態と独立して働きうる。幾つかの実施形態では、例えば介護者警報状態は高グルコースレベル状態、低グルコースレベル状態、又は信号喪失状態のうち1つでありうる。他の実施形態では、介護者警報状態は変化率状態、予想されるグルコースレベル状態、又は患者の装置で警報状態を取消さないことでありうる。ステップ2308で、受信した現在センサー読取値が介護者警報状態に適合すると、クラウドベースサーバーは介護者警報状態と関連する警報標示を介護者の読取装置に送信する。ステップ2310で、介護者の読取装置は警報標示を受信したことに応答して警報を提示する。
図23Bは検体監視システムに関する介護者警報を提供するための方法2320の別の実施形態を描くフロー図である。ステップ2322で、患者が着けているセンサー制御装置は現在センサー読取値を患者の読取装置に通信する。多くの実施形態によれば、患者の読取装置は「Bluetooth」、「Bluetooth」低エネルギー、又は近距離無線通信プロトコルに従ってセンサー制御装置とデータを無線通信するように構成された通信回路を備えるスマートフォンでありうる。他の標準無線通信プロトコルを利用でき、完全に本開示の範囲内であることを当業者は認識するであろう。ステップ2324で、患者の読取装置は受信した現在センサー読取値が警報状態に適合するかを判断する。幾つかの実施形態では、例えば警報状態は高グルコース状態、低グルコース状態、信号喪失状態、変化率状態、又は予想されるグルコースレベル状態などのうち1つでありうる。
図23Bをなお参照すると、ステップ2326で、警報状態に適合すると、患者の読取装置が警報を患者に提示し、判断された警報状態と関連する警報標示をクラウドベースサーバーに送信する。ステップ2328で、クラウドベースサーバーは判断された警報状態と関連する受信した警報標示を介護者の読取装置に送信する。ステップ2330で、介護者の読取装置は判断された警報状態と関連する受信した警報標示に基づいて警報を提示する。
方法2320の1つの態様によれば、検体監視システムは、患者によって設定された警報だけを介護者に提示するように構成される。言い換えると、方法2320の実施形態によれば、介護者が受信した警報標示はクラウドベースサーバーを単に通過し、クラウドベースサーバーも介護者の読取装置も独立した評価を実行しない。
図24A~24Hは介護者の読取装置で動作するように構成された検体監視ソフトウェアアプリケーションの様々なGUI及び警報インターフェースを描く。図24Aは複数の接続(それぞれプロファイルカードとして描かれている)を有するホームインターフェースを描くGUIである。図24Bは特定の接読についての検体グラフを描くGUIである。図24Cは低グルコース警報、高グルコース警報、及び最近のデータなし警報のオン/オフを切り換えるための警報設定インターフェースを描くGUIである。図24Dは高グルコース警報用の別の警報設定インターフェースであって、高グルコース警報閾値の現在値を示すインターフェースを描くGUIである。図24Eは高グルコース警報用の更に別の警報設定インターフェースであって、高グルコース警報閾値のユーザー設定可能な設定を含むインターフェースを描くGUIである。図24Fは最近のデータなし警報用の警報設定インターフェースであって、その後に最近のデータなし警報が作動する通知期間の現在値を示すインターフェースを描くGUIである。図24Gは最近のデータなし警報用の警報設定インターフェースであって、その後に最近のデータなし警報が作動する通知期間のユーザー設定可能な設定を含むインターフェースを描く別のGUIである。図24Hは高グルコース警報用の警報インターフェースを描く。
センサー制御装置からの非医療データを表示するための実施形態
センサー制御装置からの非医療データを表示するためのグラフィカルユーザーインターフェースを含む方法、装置、及びシステムの実施形態を説明する。図25はセンサー制御装置102からの非医療データを表示する計算装置(例えば、本書に記載された読取装置)の電子インターフェースのためのプロセス2500を例示するフローチャートである。表示を開始し(2502)、計算装置の少なくとも1つのプロセッサはセンサー制御装置102が集めたセンサーデータ、例えばグルコースレベルを示すデータを2504で受信してよい。センサー制御装置はセンサーデータを任意の適切な無線又は優先接続を使って周期的間隔、例えば1秒に一度、15、30、又は45秒に一度、1分に一度、又は2、3、4、又は5分に一度提供してもよい。或いは又は加えて、センサー制御装置はセンサーデータを検出された事象、例えばユーザー心拍数、ユーザー呼吸数に応答して、又は読取装置へのデータ要求を示すユーザー入力に応答して提供してもよい。センサー制御装置及び読取装置が同じ非医療用途用に作られていない場合、読取装置はセンサー制御装置からデータを受信できず、プロセス2500は終了し、任意選択でエラーメッセージをユーザーに提供する(不図示)。
ステップ2506で、少なくとも1つのプロセッサはブロック2504で受信したセンサーデータの各測定値が所定の上限以上かを判断してもよく、データは非医療情報として表示のための少なくとも1つの条件を満たすためにそうであってはならない。例えば、センサーデータの測定値が所定の上限を超える(2506で)ことは、その値を伝えることは非医療用途に不適切であるような病状又は医学的状態を示すことがある。そうであるなら、プロセッサは上範囲外標示をユーザーインターフェースに表示用に提供し(2508)、センサーデータ値を示さなくてよい。
2506でセンサーデータが上限を超えないと判断した後、少なくとも1つのプロセッサが2510でセンサー値が所定の下限以下かを判断してもよく、データは非医療情報として表示のための少なくとも1つの条件を満たすためにそうであってはならない。例えば、センサーデータの測定値が所定の下限未満である(2510で)ことは、その値を伝えることは非医療用途に不適切であるような病状又は医学的状態を示すことがある。そうであるなら、プロセッサは下範囲外標示をユーザーインターフェースに表示用に提供し(2512)、センサーデータ値を示さなくてよい。そうでないなら、2514でプロセッサはその測定値をユーザーインターフェースに表示用に提供してよい。
2516で、センサーデータ又は範囲外標示がユーザーインターフェースによって表示用に提供された後、プロセッサは周期的に又は上記事象に応答して提供されることがある次の測定値を待つ。プロセッサはユーザーによって又は期間満了もしくは他の適切な終了事象の発生に応答して終了させられるまでプロセス2500を続けてよい。従って、測定値が非医療情報として表示のための少なくとも1つの条件を満たす値の範囲内に入る時だけ、プロセッサはセンサー値標示を読取装置で表示する信号をプロセス2500を使って提供してもよい。
図26は対話型グラフィカルユーザーインターフェースによって出力される表示ウィンドウ2600を例示する画面例であり、プロセス2500又は方法2700(図27)を使って提供されうる。表示ウィンドウ2600は時間2608に亘るセンサーデータによって提供される検体測定値を示すグラフ2606と、現在又は最新の測定値の文字を提供するグラフィカルオブジェクト2612とを含んでよい。また、グラフ2606は測定された検体(例えば、グルコース)値の目標平均の標示2604と、その中の測定値だけ表示が許される非医療値の限界を示す範囲2602とを含んでもよい。例えば、スポーツのためにグルコースレベルを監視するための実施形態では、グラフ2606は上限測定値200mg/dLと下限測定値55mg/dLの間の範囲2602を含む。限界値は単に例示であり、検体及び意図された用途に依って、他の値も非医療情報の限界を規定するのに適切でありうる。
読取装置のプロセッサは、グルコースレベル範囲2602内の測定値についてグラフ2606が最新の測定値及び過去の測定値をプロット線2614の部分又は点として示すようにしてよい。一方、範囲外の測定値についてプロセッサは、グラフ2606が範囲外状態、例えばデータがグルコース閾限界を超えていることを表す破線水平線2610を示すようにしてよい。また、ユーザーのグルコースレベルが範囲外ならば、プロセッサはグラフィカルオブジェクト2612に、例えばグルコースレベルは200mg/dLを超える又は55mg/dL未満という範囲外メッセージを表示させてよい。
上述のまとめとして及び追加の例として、図27はセンサー制御装置102からの非医療データを表示する電子インターフェースのためのプロセスを実行するための方法2700の動作を示す。2710で、電子インターフェースのための方法は、少なくとも1つのプロセッサが、センサー制御装置102が集めたセンサーデータを受信することを含む。本発明の1つの実施形態では、電子インターフェースは運動練習及び競技の前又は中にパフォーマンスに影響する検体、例えば血糖及び/又はラクタートを受信しユーザーがピークパフォーマンスを維持するためにグルコースレベルを追跡及び理解するのを可能にする。2720で、方法は、少なくとも1つのプロセッサがセンサーデータの各測定値が非医療情報として表示のための少なくとも1つの条件を満たすかを判断することを更に含む。例えば、スポーツのためにグルコース監視を提供する用途の場合、非医療グルコースレベル範囲は特定のレベル、例えば55mg/dLと200mg/dL間に画定されてよい。
2730で、方法2700は前記判断に基づきセンサーデータの表示用に構成された対話型グラフィカルユーザーインターフェースを表示装置に提供することを含んでよく、表示装置はセンサーデータの前記少なくとも1つの条件を満たす1つ以上の測定値だけを表示する。例えば、図26に示すように、スポーツ選手の血糖を測定する用途のために、55mg/dLと200mg/dL間の非医療グルコースレベル範囲を規定してもよい。ユーザーの検体測定値がこの範囲内に入るなら、非医療情報として表示のための少なくとも1つの条件を満たす。一方、そのグルコース範囲を超えていれば、ユーザーの検体測定値は病状又は医学的状態を示すとして扱われてもよい。従って、少なくとも1つのプロセッサは範囲外データは非医療情報のための規定された条件を満たしていないと判断しグラフィカルユーザーインターフェースによる範囲外データの表示を防いでよい。
プロセッサと方法2700の動作を実行する命令群を記憶するメモリとはブロック2710、2720、及び2730に示された動作を実行するための手段であるか又は含んでもよい。この手段は前記動作を実行するためのより詳細なアルゴリズムを含んでもよい。例えば、動作2710を実行するためのより詳細なアルゴリズムは、センサー制御装置との無線セッションを無線プロトコル、例えば「Bluetooth」低エネルギー(BLE)を使って開始すること、センサー制御装置から無線信号を受信すること、トランスポート層で無線信号に基づいてデジタルデータを生成すること、及びそのデジタルデータをアプリケーション層に提供することを含んでもよい。追加の例として、動作2720を実行するためのより詳細なアルゴリズムは図4に関して説明した動作406及び410を含んでもよい。動作2730を実行するためのより詳細なアルゴリズムは図25に関して説明した動作2508、2512、及び2514を含んでもよく、これらの動作は上流の分岐動作2506、2510により選択され、プロセッサは対象の表示装置により表示を生成するためにデータをフォーマットする。
図28は読取装置の少なくとも1つのプロセッサによって実行され方法2700に含まれてもよい追加の任意選択の動作又は局面2800を示す。動作又は局面2800は任意の動作順で方法2700に含まれてもよい。動作又は局面2800の上流の動作を含める又は省略することは下流の動作を含める又は省略することを必ずしも要求しない。
1つの態様では、方法2700の判断動作2720は測定値が所定の上限を超えないことを含む前記少なくとも1つの条件を適用することを2810において更に含んでもよい。例えば、電子インターフェースがスポーツのためのグルコース検体データを収集している時、所定の上限は200mg/dLであってよい。同様に、2820で、方法2700の判断動作2720は測定値が所定の下限未満でないことを含む前記少なくとも1つの条件を適用することを更に含んでもよい。例えば、グルコースレベルがスポーツ及び非医療目的のために測定される場合、2510の所定のグルコース下限値は55mg/dLであってよい。2830で、方法2700の判断動作2720はセンサーデータの1つ以上の測定値が前記少なくとも1つの条件を満していないことを示す範囲外標示をインターフェースに提供することを更に含んでよい。1つの態様では、範囲外標示は測定値が範囲外であることを示し、範囲外の値を示さない(例えば図26の点線2610で示すように)。
別の態様では、方法2700の提供動作2730は非医療情報として表示のための少なくとも1つの条件を満たす値の範囲の標示をインターフェースに提供することを2840において更に含んでもよい。例えば、ユーザーのグルコースレベルが所定の上下限範囲の55mg/dLと200mg/dLの間であれば、非医療情報として表示のための少なくとも1つの条件が満たされうり、それによりプロセッサは図26に示すように範囲標示2602を表示させる。また、提供動作2730はセンサーデータの目標平均値の標示(例えば、図26の2604に示す)をインターフェースに提供することを2850において更に含んでもよい。任意選択で、活動に依って目標平均値はユーザーによって設定されてもよい。例えば、プロセッサは異なる活動に対して目標値オプションのメニューを提供し、ユーザーにより選択された活動に基づいて目標値を設定してもよい。関連する態様では、提供動作2730は時間に亘るセンサーデータのグラフ(図26の2606及び2614に示す)をインターフェースに提供することを2860において更に含んでもよい。
別の態様では、方法2700は少なくとも1つのプロセッサが対話型グラフィカルユーザーインターフェースに表示するテキストを非医療情報として表示のための少なくとも1つの条件を満たすかの判断に少なくとも部分的に基づいて決定することを2870において更に含んでもよい。例えば、プロセッサはユーザーインターフェース出力を所定の上下限値範囲(図26の2612に示す)内に入るグルコースレベルを表示することに限定してもよい。ユーザーのグルコースレベルが上限を超えていると、例えばグラフィカルオブジェクト2612はグルコースレベルが「200mg/dLを超えている」とのメッセージを表示する。同様に、下限未満の測定値の場合、プロセッサはオブジェクト2612に「55mg/dL未満」を表示させてよい。
上記態様では、2880において方法2700で使用されるセンサー制御装置からのセンサーデータはセンサー制御装置を着けている人のグルコースレベルを示してもよい。しかし、この方法は検体としてグルコースに限定されず、非医療用途に有用などんな検体、例えば血液酸素レベル及び/又はラクタートの使用及び表示を同様に制御してもよい。別の態様では、センサー制御装置及び読取装置は、適合する非医療用途用に構成された装置だけがセンサー制御装置からのデータにアクセスできるように構成されてよい。従って、例えば医療センサー制御装置はデータを非医療読取装置に提供できず、非医療センサー制御装置はデータを医療読取装置に提供できない。
幾つかの実施形態では、センサー制御装置からの非医療データは装着型装置、例えばフィットネス追跡機又はスマートウォッチの表示器に出力されうる。幾つかの実施形態では、非医療データは装着型装置と読取装置に同時に表示されうる。他の実施形態では、ユーザーは非医療データを表示する装置を選択できる。
図29A~29Gは装着型装置に非医療データを表示するためのユーザーインターフェースの様々な実施形態を描く。図29Aはセンサー制御装置からの非医療データを表示するためのシステムであって読取装置120と装着型装置2905を含むシステム2900を描く。実施形態の1つの態様によれば、読取装置120はメモリに記憶され図26に関して説明したソフトウェアの一部でありうるソフトウェアを含みうる。幾つかの実施形態では、ソフトウェアはセンサー情報部分2902及びペアボタン2903を含みうるユーザーインターフェース2901を表示するように構成されうる。センサー情報部分2902はセンサー制御装置(不図示)についての情報(これらに限定されないがセンサー制御装置の画像、モデル名、モデル番号、シリアル番号、接続状況、及び残りの使用日数(例えば、センサーが期限切れまでの時間量)を含む)を含みうる。ペアボタン2903はペアになるシーケンスを開始するように構成されうる。
図29Bは装着型装置でセンサー制御装置からの非医療データを表示するためのシステム2900を描き、読取装置120でペアになるシーケンスが開始されている。幾つかの実施形態によれば、複数の選択可能なペアコード2906‐1、2906‐2、及び2906‐3が読取装置120の表示器に出力されている。また、1つだけのペアコード2906‐1が装着型装置2905の表示器に出力されている。従って、ユーザーは装着型装置2905に表示されたペアコードと一致する正しいペアコード2906‐1を読取装置120で選択できる。正しいペアコード2906‐1が選択されると、読取装置120は装着型装置2905とペアにされうる。次に、幾つかの実施形態によれば、読取装置120はセンサー状況情報を装着型装置2905に送信でき、それにより装着型装置2905がセンサー制御装置(不図示)と直接通信できる。幾つかの実施形態の別の態様によれば、装着型装置2905とセンサー制御装置の間に通信リンクが確立される前に、読取装置120とセンサー制御装置(不図示)の間の通信リンクは停止される。複数の装置とセンサー制御装置の間の複数の通信リンクの確立に関する更なる詳細は国際公開第2021/087013A1号に記載されている、これの全体を本書に引用する。
図29C~29Fは装着型装置2905とセンサー制御装置(不図示)の間に通信リンクが確立された後の装着型装置2905上のインターフェースを描く。図29Cは、例えばセンサー制御装置から受信した実時間グルコースレベル読取値2907を傾向標示2908(例えば、グルコースレベルが上昇、降下、又は同じままかを示す矢印)と共に描く。幾つかの実施形態によれば、装着型装置2905はまた、グラフ(不図示)を表示するように構成されうる。実施形態の1つの態様によれば、グラフは時間単位を示す第1軸と検体濃度(例えば、グルコース濃度)を示す第2軸を有しうる。実施形態の別の態様によれば、グラフは時間に亘る検体レベル測定値をプロット線、離散データ点、又は両方として示しうる。幾つかの実施形態では、グラフは実時間グルコースレベル読取値2907及び傾向標示2908の代わりに表示されうる。他の実施形態では、グラフは実時間グルコースレベル読取値2905及び/又は傾向標示2908のどちらか又は両方と同じ画面に表示されうる。また、幾つかの実施形態では、1つ以上の状況標示2909も装着型装置2905に表示されうる。状況標示2909はセンサー制御装置との活性接続/ペアリング、アプリ(例えば、読取装置120上の)との活性接続/ペアリング、進行中の事象、電池表示、又はセンサー残り寿命表示を示す点灯から成ってもよい。図29Cは1つ以上の標示2909を複数の点灯として描くが、他の種類の標示(例えば、文字、数字(比率又はスコア)、図形)も利用でき、完全に本開示の範囲内であることを当業者は認識するであろう。
図29Dは装着型装置2905上の事象インターフェースを描く。幾つかの実施形態によれば、ユーザーは事象インターフェース上の事象スタートボタン2910を選択することで事象が発生していることを示しうる。事象は運動、睡眠、又は食事などのうち1つ以上でありうる。例えば、ユーザーは事象を始めトレーニング又は競技中自身のグルコースを追跡することを選んでよい。事象中、ユーザーは自身のグルコースデータを、フラグインターフェースを介して図29に示すようにフラグ付けできる。実施形態の1つの態様によれば、フラグは関心のある事象中の特定の時点のユーザーのグルコースデータに印付けする。図29Fは装着型装置2905上の警報インターフェースである。幾つかの実施形態によれば、警報はグルコースレベルが所定の閾値(例えば、低グルコース閾値、高グルコース閾値など)を超えている時、ユーザーに通知しうる。幾つかの実施形態では、所定の閾値はまた、変化率閾値又は信号喪失閾値でありうる。警報は視覚標示、例えば数字又は文字表示に赤色を使用、点滅光、点滅文字、又はバックライトの始動でありうる。幾つかの実施形態によれば、警報はまた、可聴又は振動標示でありうる。警報は取消され(例えば、取消しボタン2915により)又は後で見直すためにフラグ付け(例えば、フラグボタン2916により)されうる。
本書に記載された実施形態の多くがグルコース監視に関するが、同じ実施形態は他の検体、例えばラクタート及びケトンを監視する目的のために実施されうることを当業者は理解するであろう。例示としてのみ、例えばプロセス2500(図25)、表示ウィンドウ2600(図26)、及び/又は方法2700及び2800(図27及び28)に関して、上記実施形態のどれも又は全てはグルコース以外の他の検体、例えばラクタート又はケトンを監視する目的のために実施されうることを当業者は理解するであろう。同様に、警報の実施形態、例えば図29Fに関して説明した実施形態はラクタート閾値(例えば、低ラクタート閾値、高ラクタート閾値)又はケトン閾値に基づきうる。
また、本書に記載された実施形態は一度に1つの検体を監視できるが、そうすることに限定されないことを当業者は理解するであろう。例えば、幾つかの実施形態によれば、単一のセンサー制御装置はそのハウジング内に、ユーザーの体液内の生体内グルコースレベル及び生体内ラクタートレベルを検知できる検体センサーを含みうる。同様に、プロセス、表示ウィンドウ、方法、及び/又は警報の上記実施形態のどれも及び全ては、複数の検体を同時に監視する目的のために構成されうる(例えば、グルコースとラクタート、グルコースとケトンなど)。
要約すると、検体監視システムのための改善されたデジタルインターフェース、グラフィカルユーザーインターフェース、及び警報が提供される。例えば、信号喪失状態判断、範囲内時間インターフェース、GMIメトリック、緊急低グルコース警報、警報抑制機能、警報セットアップインターフェース、及び警報使用不可検出機能のための方法、システム、及びインターフェースの様々な実施形態が本書に開示されている。また、検体監視ソフトウェアアプリケーションの警報記録及び適合性検査のためのインターフェースの様々な実施形態が説明されている。また、改善された視認性モード、音声アクセス可能モード、ユーザープライバシーに関する追加のインターフェース、介護者警報などを含むインターフェース改善の様々な実施形態が説明されている。
なお、本明細書で提供されたいずれの実施形態もそれに関して説明した全ての特徴、要素、構成要素、機能、及びステップは、他のいずれの実施形態のそれらと自由に組み合わせ及び置き換えが可能であるように意図されている。ある特徴、要素、構成要素、機能、又はステップが1つの実施形態のみに関して説明された場合、そうでないと明記しない限り、その特徴、要素、構成要素、機能、又はステップは本書に記載された他の全ての実施形態と共に使用できうることは理解されるべきである。従って、この段落は、複数の異なる実施形態の特徴、要素、構成要素、機能、及びステップを組み合わせるか、又は1つの実施形態の特徴、要素、構成要素、機能、及びステップを別の実施形態のそれらと置き換える請求項の導入のための前出及び裏付けとして、そのような組み合わせ又は置き換えが可能であると本説明の特定の例に明記されていなくても、働く。全てのそのような組み合わせ及び置き換えは許容されると当業者が容易に認識するであろうことを考えると、全ての可能な組み合わせ及び置き換えを明記することは過度な負担になることは明らかに認められる。
実施形態は様々な変形および代替の形態が可能であるが、それらの特定の例を図示し本明細書に詳細に説明した。しかし、これらの実施形態は開示された特定の形態に限定されず、それどころか、これらの実施形態は、本開示の要旨に含まれる全ての変形、等価物、及び代替物を含むと理解されるべきである。また、実施形態のいずれの特徴、機能、ステップ、又は要素も請求項に記載又は追加されることがあり、その範囲内にない特徴、機能、ステップ、又は要素によって特許請求の範囲を定義する負の限定も記載されることがある。
102 センサー制御装置
104 検体センサー
105 粘着性パッチ
120 読取装置
121 入力部品
122 表示器
123 電源ポート
140、141、142 通信路
160 センサー電子回路
162 アナログ・フロントエンド
170 ローカルコンピュータシステム
180 信頼できるコンピュータシステム
222 通信プロセッサ
223、225、230 メモリ
224 アプリケーションプロセッサ
226 電源
228 RF送受信機
232 多機能送受信機
400 GUI(グラフィカルユーザーインターフェース)
402 信号喪失標示
404、416 ダッシュ記号
408A、408B、420 情報ウィンドウ
412 「Bluetooth」オフ標示
418 グルコース傾向線
482、489 GUI
484 スイッチ
486 警報音設定
488 邪魔しないでを無効にするスイッチ
490 ラジオボタン
494、498 GUI
496 警報インターフェース

Claims (278)

  1. 検体監視システムであって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から現在センサー読取値を受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに
    前記現在センサー読取値が受信されてから経過した時間を求めさせ、
    前記経過した時間が信号喪失標示閾値を超えているかを判断させ、
    前記経過した時間が前記信号喪失標示閾値を超えているとの判断に応答して、信号喪失標示を生成させる命令群を記憶する、検体監視システム。
  2. 前記信号喪失標示閾値は5分である、請求項1記載の検体監視システム。
  3. 前記読取装置はスマートフォンである、請求項1記載の検体監視システム。
  4. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに信号喪失メッセージを前記読取装置の表示器に出力させる、請求項1記載の検体監視システム。
  5. 検体監視システムであって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から現在センサー読取値を受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに
    前記現在センサー読取値が受信されてから経過した時間を求めさせ、
    前記経過した時間が信号喪失標示閾値を超えているかを判断させ、
    前記経過した時間が前記信号喪失標示閾値を超えているとの判断に応答して、信号喪失標示を生成させ、
    前記現在センサー読取値が無効かを判断させ、
    前記現在センサー読取値が無効であるとの判断に応答して、無効センサー読取値標示を生成させる命令群を記憶する、検体監視システム。
  6. 前記無効センサー読取値標示はセンサー誤り標示又は温度誤り標示である、請求項5記載の検体監視システム。
  7. 前記温度誤り標示は前記センサー制御装置が得た温度測定値に基づく、請求項6記載の検体監視システム。
  8. 前記センサー誤り標示は前記センサー制御装置が検出した早期信号減衰状態に基づく、請求項6記載の検体監視システム。
  9. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに前記現在センサー読取値が無効でないとの判断に応答して有効な現在センサー読取値を表示させる、請求項5記載の検体監視システム。
  10. 検体監視システムであって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から現在センサー読取値を受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに
    前記現在センサー読取値が有効かを判断させ、
    前記現在センサー読取値が有効でないとの判断に応答して、無効現在センサー読取値標示を生成させ、最新の有効現在センサー読取値からの経過時間を求めさせ、
    最新の有効現在センサー読取値からの前記経過時間が最近有効読取値警報閾値を超えているかを判断させ、
    最新の有効現在センサー読取値からの前記経過時間が前記最近有効読取値警報閾値を超えているとの判断に応答して、最近有効読取値なし警報を生成させる命令群を記憶する、検体監視システム。
  11. 前記最近有効読取値警報閾値は20分である、請求項10記載の検体監視システム。
  12. 前記読取装置はスマートフォンである、請求項10記載の検体監視システム。
  13. 前記最近有効読取値なし警報は所定の量の時間後に消えるように構成された一時的通知から成る、請求項10記載の検体監視システム。
  14. 前記最近有効読取値なし警報は前記被験者がそれを了解する又は取消すまで前記読取装置の表示器に表示されるように構成された警報インターフェースから成る、請求項10記載の検体監視システム。
  15. 前記現在センサー読取値が有効かを判断する前記命令群は、センサー誤り状態が存在するかを判断する命令群とこれに続く温度誤り状態が存在するかを判断する命令群とを含む、請求項10記載の検体監視システム。
  16. 前記現在センサー読取値が有効かを判断する前記命令群は、信号喪失状態が存在するかを判断する命令群によって先行される、請求項10記載の検体監視システム。
  17. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに高グルコースレベル状態又は低グルコースレベル状態が存在するかを判断させる、請求項10記載の検体監視システム。
  18. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに高グルコースレベル状態又は低グルコースレベル状態が存在するとの判断に応答して検体状態標示を生成させる、請求項17記載の検体監視システム。
  19. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに前記現在センサー読取値が有効であるとの判断に応答して前記現在センサー読取値を表示させる、請求項10記載の検体監視システム。
  20. 範囲内時間インターフェースを検体監視ソフトウェアアプリケーションで生成するための方法であって、
    読取装置が複数の履歴センサー読取値を受信するステップと、
    所定の報告期間に対する設定不可検体閾値又は設定不可検体範囲に関する時間の第1比率を算出するステップと、
    前記所定の報告期間に対する設定可能検体閾値又は設定可能検体範囲に関する時間の第2比率を算出するステップと、
    前記読取装置の表示器に前記所定の報告期間に対する時間の前記第1比率のグラフィカル表現と時間の前記第2比率のグラフィカル表現とを生成するステップと
    を含む方法。
  21. センサー制御装置が前記複数の履歴センサー読取値を無線送信するステップを更に含む請求項20記載の方法。
  22. 前記読取装置はスマートフォンである、請求項20記載の方法。
  23. 範囲内時間インターフェースを検体監視ソフトウェアアプリケーションで生成するための方法であって、
    読取装置が複数の履歴センサー読取値を受信するステップと、
    所定の報告期間に対する第1設定不可検体閾値未満の時間の第1比率を算出するステップと、
    前記所定の報告期間に対する第2設定不可検体閾値未満の時間の第2比率を算出するステップと、
    前記所定の報告期間に対する設定可能検体範囲未満の時間の第3比率を算出するステップと、
    前記所定の報告期間に対する前記設定可能検体範囲を超える時間の第4比率を算出するステップと、
    前記所定の報告期間に対する第3設定不可検体閾値を超える時間の第5比率を算出するステップと、
    前記所定の報告期間に対する前記設定可能検体範囲内の時間の第6比率を算出するステップと、
    前記読取装置の表示器に前記所定の報告期間に対する時間の前記第1比率、第2比率、第3比率、第4比率、第5比率、及び第6比率のグラフィカル表現を生成するステップと
    を含む方法。
  24. 前記読取装置はスマートフォンである、請求項23記載の方法。
  25. 前記第1設定不可検体閾値は54mg/dL又は3ミリモル/Lの閾値である、請求項23記載の方法。
  26. 前記第2設定不可検体閾値は70mg/dL又は3.9ミリモル/Lの閾値である、請求項23記載の方法。
  27. 前記設定可能検体範囲は設定可能目標グルコース範囲である、請求項23記載の方法。
  28. 前記設定可能目標グルコース範囲は設定可能上目標検体レベル及び設定可能下目標検体レベルから成る、請求項27記載の方法。
  29. 前記第3設定不可検体閾値は250mg/dL又は13.9ミリモル/Lの閾値である、請求項23記載の方法。
  30. 前記所定の報告期間は1週間である、請求項23記載の方法。
  31. 前記グラフィカル表現は複数のバー又はバー部分から成り、前記複数のバー又はバー部分のそれぞれの長さは対応する算出された時間比率に比例する、請求項23記載の方法。
  32. 前記時間比率の和が100に等しいかを判断するステップと、
    前記時間比率の和が100に等しくないとの判断に応答して、最も高い時間比率値を調整するステップとを更に含む請求項23記載の方法。
  33. 検体監視システムであって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から現在センサー読取値を受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに
    検体監視ソフトウェアアプリケーションのための第1インターフェースの第1グラフィカル表現を通常視認性モードで生成させ、
    改善された視認性モードを有効にする標示を受信したことに応答して、前記改善された視認性モードを有効にさせ、
    前記検体監視ソフトウェアアプリケーションのための前記第1インターフェースの第2グラフィカル表現を前記改善された視認性モードで生成させる命令群を記憶する、検体監視システム。
  34. 前記読取装置はスマートフォンである、請求項33記載の検体監視システム。
  35. 前記改善された視認性モードを有効にする前記標示は、前記読取装置のオペレーティングシステムの設定の前記被験者による手入力設定によって生成される標示である、請求項33記載の検体監視システム。
  36. 前記改善された視認性モードを有効にする前記標示は所定の時間スケジュールに従って生成される標示である、請求項33記載の検体監視システム。
  37. 前記読取装置は光センサーを更に備え、前記改善された視認性モードを有効にする前記標示は、前記光センサーによる所定の始動閾値未満の光の検出に応答して生成される標示である、請求項33記載の検体監視システム。
  38. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに前記読取装置のオペレーティングシステムの設定の前記被験者による第2手入力設定によって生成された第2標示に応答して前記改善された視認性モードを使用不可にさせる、請求項33記載の検体監視システム。
  39. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに前記読取装置のオペレーティングシステムの設定の前記被験者による第2手入力設定によって生成された第2標示に応答して前記改善された視認性モードを使用不可にさせる、請求項33記載の検体監視システム。
  40. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに前記所定の時間スケジュールに応答して前記改善された視認性モードを使用不可にさせる、請求項33記載の検体監視システム。
  41. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに前記光センサーによる前記所定の始動閾値を超える光の検出に応答して前記改善された視認性モードを使用不可にさせる、請求項37記載の検体監視システム。
  42. 検体監視システムであって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から現在センサー読取値を受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに
    検体監視ソフトウェアアプリケーションのための第1インターフェースの第1グラフィカル表現を通常視認性モードで生成させ、
    音声アクセス可能モードを有効にする標示を受信したことに応答して、前記音声アクセス可能モードを有効にさせ、
    前記検体監視ソフトウェアアプリケーションのための前記第1インターフェースの第2グラフィカル表現と関連する可聴出力とを前記音声アクセス可能モードで生成させる命令群を記憶する、検体監視システム。
  43. 前記関連する可聴出力を生成する前記命令群は、文字要素を前記関連する可聴出力に変換する命令群を含む、請求項42記載の検体監視システム。
  44. 前記文字要素を前記関連する可聴出力に変換する前記命令群は、前記被験者のジェスチャーを認識して前記文字要素を前記関連する可聴出力に変換する命令群から成る、請求項43記載の検体監視システム。
  45. 前記関連する可聴出力を生成する前記命令群は、前記被験者のジェスチャーを認識して一群の文字要素を前記関連する可聴出力に変換する命令群から成る、請求項42記載の検体監視システム。
  46. 前記第1インターフェースの前記第2グラフィカル表現を生成する前記命令群は、非文字アイコン又は標示を文字要素で置き換える命令群を含む、請求項42記載の検体監視システム。
  47. 前記音声アクセス可能モードを有効にする前記標示は、前記読取装置のオペレーティングシステムの設定の前記被験者による手入力設定によって生成される標示から成る、請求項42記載の検体監視システム。
  48. 検体監視システムであって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から現在センサー読取値を受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに1つ以上のビューメトリックを含むセンサー使用インターフェースを表示器へ出力させる命令群を記憶する、検体監視システム。
  49. 前記1つ以上のビューメトリックは、センサー結果インターフェースが表示される又は最前面にされる1つ以上の事例から成る、請求項48記載の検体監視システム。
  50. 前記1つ以上のビューメトリックは、前記被験者が有効な現在センサー読取値を有するセンサー結果インターフェースを眺める1つ以上の事例から成る、請求項48記載の検体監視システム。
  51. 前記1つ以上の事例は、前記被験者が前記有効な現在センサー読取値を有する前記センサー結果インターフェースをセンサー寿命内で初めて眺める1つ以上の事例である、請求項50記載の検体監視システム。
  52. 前記読取装置はスマートフォンである、請求項48記載の検体監視システム。
  53. 検体監視システムにおいて介護者警報を提供するための方法であって、
    一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置が現在センサー読取値を患者読取装置に送信するステップと、
    前記患者読取装置が前記現在センサー読取値をクラウドベースサーバーシステムに送信するステップと、
    前記クラウドベースサーバーシステムが受信した前記現在センサー読取値が介護者警報状態に適合するかを1つ以上のプロセッサにより判断するステップと、
    前記受信した現在センサー読取値が前記介護者警報状態に適合するとの判断に応答して、警報標示を介護者読取装置に送信するステップと、
    前記介護者読取装置が前記警報標示を受信したことに応答して、警報を提示するステップと
    を含む方法。
  54. 前記センサー制御装置は「Bluetooth」又は「Bluetooth」低エネルギー通信プロトコルに従って前記現在センサー読取値を前記患者読取装置に無線送信するように構成された通信回路を更に備える、請求項53記載の方法。
  55. 前記センサー制御装置は近距離無線通信プロトコルに従って前記現在センサー読取値を前記患者読取装置に無線送信するように構成された通信回路を更に備える、請求項53記載の方法。
  56. 前記患者読取装置は802.11x通信プロトコルに従って前記現在センサー読取値を前記クラウドベースサーバーシステムに無線送信するように構成された通信回路を備える、請求項53記載の方法。
  57. 前記患者読取装置はセルラー通信プロトコルに従って前記現在センサー読取値を前記クラウドベースサーバーシステムに無線送信するように構成された通信回路を備える、請求項53記載の方法。
  58. 前記介護者警報状態は高グルコースレベル状態、低グルコースレベル状態、及び信号喪失状態のうち1つ以上から成る、請求項53記載の方法。
  59. 前記介護者警報状態は変化率状態、予想されるグルコースレベル状態、及び前記患者読取装置で警報状態を取消さないのうち1つ以上から成る、請求項53記載の方法。
  60. 検体監視システムにおいて介護者警報を提供するための方法であって、
    一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置が現在センサー読取値を患者読取装置に送信するステップと、
    前記患者読取装置が受信した前記現在センサー読取値は警報状態に適合するかを1つ以上のプロセッサにより判断するステップと、
    前記受信した現在センサー読取値が前記警報状態に適合するとの判断に応答して、前記患者読取装置で警報を提示し、警報標示をクラウドベースサーバーシステムに送信するステップと、
    前記クラウドベースサーバーシステムが受信した前記警報標示を介護者読取装置に送信するステップと、
    前記介護者読取装置が前記警報標示を前記クラウドベースサーバーシステムから受信したことに応答して、警報を提示するステップと
    を含む方法。
  61. 前記センサー制御装置は「Bluetooth」又は「Bluetooth」低エネルギー通信プロトコルに従って前記現在センサー読取値を前記患者読取装置に無線送信するように構成された通信回路を更に備える、請求項60記載の方法。
  62. 前記センサー制御装置は近距離無線通信プロトコルに従って前記現在センサー読取値を前記患者読取装置に無線送信するように構成された通信回路を更に備える、請求項60記載の方法。
  63. 前記患者読取装置は802.11x通信プロトコルに従って前記警報標示を前記クラウドベースサーバーシステムに無線送信するように構成された通信回路を備える、請求項60記載の方法。
  64. 前記患者読取装置はセルラー通信プロトコルに従って前記警報標示を前記クラウドベースサーバーシステムに無線送信するように構成された通信回路を備える、請求項60記載の方法。
  65. 前記警報状態は高グルコースレベル状態、低グルコースレベル状態、信号喪失状態、変化率状態、及び予想されるグルコースレベル状態のうち1つ以上から成る、請求項60記載の方法。
  66. 検体監視システムであって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から現在センサー読取値を受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに1つの期間に対して算出された少なくとも1つのグルコース管理標示(GMI)メトリックを含むユーザーインターフェースを表示器へ出力させる命令群を記憶する、検体監視システム。
  67. 前記少なくとも1つのGMIメトリックはGMI比率である、請求項66記載の検体監視システム。
  68. 前記GMI比率の数値は比率記号より大きなフォントサイズで表示される、請求項67記載の検体監視システム。
  69. 前記少なくとも1つのGMIメトリックはミリモル/モル単位のGMI値である、請求項66記載の検体監視システム。
  70. 前記少なくとも1つのGMIメトリックは2つのGMIメトリックである、請求項66記載の検体監視システム。
  71. 前記2つのGMIメトリックはGMI比率とミリモル/モル単位のGMI値である、請求項70記載の検体監視システム。
  72. 前記GMI比率はミリモル/モル単位のGMI値より大きなフォントサイズで表示される、請求項71記載の検体監視システム。
  73. 前記ユーザーインターフェースは前記期間の表示を更に含む、請求項66記載の検体監視システム。
  74. 前記期間は日付範囲として表示される、請求項73記載の検体監視システム。
  75. 前記期間は少なくとも20日間である、請求項73記載の検体監視システム。
  76. 前記期間はユーザーによって調整されうる、請求項73記載の検体監視システム。
  77. 検体監視システムであって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から現在センサー読取値を受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサにユーザーインターフェースを表示器へ出力させる命令群を記憶し、前記ユーザーインターフェースは
    1つの期間に対して算出された少なくとも1つのグルコース管理標示(GMI)メトリックと、
    グルコース傾向インターフェースと、
    比率時間センサー活性メトリックを含むセンサーユーザーインターフェースと、
    健康情報インターフェースと
    を含む、検体監視システム。
  78. 前記少なくとも1つのGMIメトリックはGMI比率である、請求項77記載の検体監視システム。
  79. 前記少なくとも1つのGMIメトリックはミリモル/モル単位のGMI値である、請求項77記載の検体監視システム。
  80. 前記少なくとも1つのGMIメトリックは2つのGMIメトリックである、請求項77記載の検体監視システム。
  81. 前記2つのGMIメトリックはGMI比率とミリモル/モル単位のGMI値である、請求項80記載の検体監視システム。
  82. 前記比率時間センサー活性メトリックは、前記読取装置が前記センサー制御装置と通信している期間の比率を示す、請求項77記載の検体監視システム。
  83. 前記グルコース傾向インターフェースは、グルコース傾向グラフ及び低グルコース事象グラフを含む、請求項77記載の検体監視システム。
  84. 前記健康情報インターフェースは、日常炭水化物摂取メトリック及び薬投与量メトリックを含む、請求項77記載の検体監視システム。
  85. 前記ユーザーインターフェースは、ユーザーの検体及び投薬パターンに関する談話形式の情報を含むコメントインターフェースを更に含む、請求項77記載の検体監視システム。
  86. 検体監視システムであって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から現在センサー読取値を受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサにユーザーインターフェースを表示器へ出力させる命令群を記憶し、前記ユーザーインターフェースは
    1つの期間に対して算出された少なくとも1つのグルコース管理標示(GMI)メトリックと、
    前記被験者から取ったグルコースデータ測定値の1日の複数の時間セグメントの水平表示に亘るグラフと、
    1日の前記複数の異なる時間セグメントのそれぞれのための欄を含む表であって、各欄は1日の前記複数の異なる時間セグメントの1つについて低血糖のリスクの評価と血糖変動の評価の両方を含む、表と
    を含む、検体監視システム。
  87. 前記少なくとも1つのGMIメトリックはGMI比率である、請求項86記載の検体監視システム。
  88. 前記少なくとも1つのGMIメトリックはミリモル/モル単位のGMI値である、請求項86記載の検体監視システム。
  89. 前記少なくとも1つのGMIメトリックは2つのGMIメトリックである、請求項86記載の検体監視システム。
  90. 前記2つのGMIメトリックはGMI比率とミリモル/モル単位のGMI値である、請求項89記載の検体監視システム。
  91. 前記低血糖のリスクの評価はグルコース中央傾向値及びグルコース変動値の組み合わせに基づく、請求項86記載の検体監視システム。
  92. 前記血糖変動の評価は複数の低血糖リスクゾーンの少なくとも1つに対応する、請求項86記載の検体監視システム。
  93. 前記少なくとも1つのグルコース管理標示(GMI)メトリック、前記グラフ、及び前記表は同時に表示される、請求項86記載の検体監視システム。
  94. グルコースデータ測定値の前記グラフは中央グルコース線と、異なるパーセンタイルのグルコース読取値の複数の線とを含む、請求項86記載の検体監視システム。
  95. 前記異なるパーセンタイルは5%、25%、75%、及び95%を含む、請求項94記載の検体監視システム。
  96. 検体監視システムであって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から現在センサー読取値を受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサにユーザーインターフェースを表示器へ出力させる命令群を記憶し、前記ユーザーインターフェースは
    1つの期間に対して算出された少なくとも1つのグルコース管理標示(GMI)メトリックを含むグルコース統計インターフェースと、
    範囲内時間インターフェースと、
    前記期間に亘るグルコース読取値のグラフであって、中央グルコース線と、異なるパーセンタイルのグルコース読取値の複数の線とを表示するグラフと、
    前記期間の各日のグルコースプロファイルを含む複数のグルコースプロファイルと
    を含む、検体監視システム。
  97. 前記少なくとも1つのGMIメトリックはGMI比率である、請求項96記載の検体監視システム。
  98. 前記少なくとも1つのGMIメトリックはミリモル/モル単位のGMI値である、請求項96記載の検体監視システム。
  99. 前記少なくとも1つのGMIメトリックは2つのGMIメトリックである、請求項96記載の検体監視システム。
  100. 前記2つのGMIメトリックはGMI比率とミリモル/モル単位のGMI値である、請求項99記載の検体監視システム。
  101. 前記範囲内時間インターフェースは複数のバー部分を含むバーを含み、前記各バー部分はユーザーの検体レベルがそのバー部分に関連する既定の検体範囲内である時間の量を示し、前記複数のバー部分は検体レベルを示すデータに基づく、請求項96記載の検体監視システム。
  102. 時間の前記量は既定の期間の比率及び実際の時間量から成る、請求項101記載の検体監視システム。
  103. 前記各バー部分は異なる色を有する、請求項101記載の検体監視システム。
  104. 前記異なるパーセンタイルは5%、25%、75%、及び95%を含む、請求項96記載の検体監視システム。
  105. 前記複数のグルコースプロファイルのそれぞれは日付を含む、請求項96記載の検体監視システム。
  106. 前記複数のグルコースプロファイルのそれぞれは曜日を含む、請求項96記載の検体監視システム。
  107. 検体監視システムであって、
    被験者の検体レベルを示すデータを収集するように構成されたセンサー制御装置であって、少なくとも一部は前記被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から前記検体レベルを示す前記データを受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに
    前記検体レベルを示す前記データが1つ以上の警報状態に適合するかを判断させ、
    前記1つ以上の警報状態の少なくとも1つに適合するとの判断に応答して、前記1つ以上の警報状態の前記少なくとも1つに関連する警報を提示させる命令群を記憶し、前記1つ以上の警報状態は前記被験者が設定できる第1組の警報設定と関連する第1警報状態と、前記被験者が設定できない第2組の警報設定と関連する第2警報状態とを含み、前記第2警報状態は緊急低グルコース警報状態である、検体監視システム。
  108. 前記読取装置はスマートフォンである、請求項107記載の検体監視システム。
  109. 前記第1警報状態は低グルコース警報状態である、請求項107記載の検体監視システム。
  110. 前記第1警報状態は高グルコース警報状態である、請求項107記載の検体監視システム。
  111. 前記第1警報状態は信号喪失警報状態である、請求項107記載の検体監視システム。
  112. 前記緊急低グルコース警報状態は55mg/dL未満の緊急低グルコース閾値を有する、請求項107記載の検体監視システム。
  113. 前記第1警報状態は低グルコース警報状態であり、前記低グルコース警報状態は70mg/dL未満の低グルコース閾値を有する、請求項107記載の検体監視システム。
  114. 前記第1警報状態は高グルコース警報状態であり、前記高グルコース警報状態は240mg/dL超の高グルコース閾値を有する、請求項107記載の検体監視システム。
  115. 前記第1警報状態は信号喪失警報状態であり、前記信号喪失警報状態は現在センサー読取値を受信してから経過した所定の時間を有する、請求項107記載の検体監視システム。
  116. 前記経過した所定の時間は20分である、請求項115記載の検体監視システム。
  117. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに
    緊急低グルコース警報選択肢及び低グルコース警報選択肢を含む複数の選択可能な警報選択肢を含む第1グラフィカルユーザーインターフェース(GUI)を出力させる、請求項107記載の検体監視システム。
  118. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに
    前記緊急低グルコース警報選択肢の選択に応答して、前記被験者が設定できない前記第2組の警報設定を含む第2GUIを出力させる、請求項117記載の検体監視システム。
  119. 前記被験者が設定できない前記第2組の警報設定は設定できないオン・オフ設定を含む、請求項118記載の検体監視システム。
  120. 前記被験者が設定できない前記第2組の警報設定は設定できない緊急低グルコース閾値設定を含む、請求項118記載の検体監視システム。
  121. 前記被験者が設定できない前記第2組の警報設定は設定できない警報音設定を含む、請求項118記載の検体監視システム。
  122. 前記被験者が設定できない前記第2組の警報設定は、邪魔しないで機能を無効にする設定できない設定を含む、請求項118記載の検体監視システム。
  123. 前記第2GUIは前記緊急低グルコース警報状態と関連する設定可能な設定を更に含む、請求項118記載の検体監視システム。
  124. 前記緊急低グルコース警報状態と関連する前記設定可能な設定は設定可能なオン・オフ設定を含む、請求項123記載の検体監視システム。
  125. 前記緊急低グルコース警報状態と関連する前記設定可能な設定は設定可能な警報音設定を含む、請求項123記載の検体監視システム。
  126. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに
    前記第2組の警報設定は変更不可であることを示すメッセージを前記第2GUIに表示させる、請求項118記載の検体監視システム。
  127. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに
    前記低グルコース警報選択肢の選択に応答して、前記被験者が設定できる前記第1組の警報設定を含む第3GUIを出力させる、請求項118記載の検体監視システム。
  128. 前記被験者が設定できる前記第1組の警報設定は設定可能なオン・オフ設定を含む、請求項127記載の検体監視システム。
  129. 前記被験者が設定できる前記第1組の警報設定は設定可能な低グルコース閾値設定を含む、請求項127記載の検体監視システム。
  130. 前記被験者が設定できる前記第1組の警報設定は設定可能な警報音設定を含む、請求項127記載の検体監視システム。
  131. 前記被験者が設定できる前記第1組の警報設定は、邪魔しないで機能を無効にする設定可能な設定を含む、請求項127記載の検体監視システム。
  132. 検体監視システムにおいて警報を提供するための方法であって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置が前記被験者の検体レベルを示すデータを収集するステップと、
    前記検体レベルを示す前記データを、無線通信リンクを通じて受信するステップと、
    前記検体レベルを示す前記データが1つ以上の警報状態に適合するかを判断するステップと、
    前記1つ以上の警報状態の少なくとも1つに適合するとの判断に応答して、前記1つ以上の警報状態の前記少なくとも1つに関連する警報を提示するステップと
    を含み、
    前記1つ以上の警報状態は前記被験者が設定できる第1組の警報設定と関連する第1警報状態と、前記被験者が設定できない第2組の警報設定と関連する第2警報状態とを含み、前記第2警報状態は緊急低グルコース警報状態である、方法。
  133. 前記検体レベルを示す前記データを、無線通信リンクを通じて受信する前記ステップは、スマートフォンによって実行される、請求項132記載の方法。
  134. 前記第1警報状態は低グルコース警報状態である、請求項132記載の方法。
  135. 前記第1警報状態は高グルコース警報状態である、請求項132記載の方法。
  136. 前記第1警報状態は信号喪失警報状態である、請求項132記載の方法。
  137. 前記緊急低グルコース警報状態は55mg/dL未満の緊急低グルコース閾値を有する、請求項132記載の方法。
  138. 前記第1警報状態は低グルコース警報状態であり、前記低グルコース警報状態は70mg/dL未満の低グルコース閾値を有する、請求項132記載の方法。
  139. 前記第1警報状態は高グルコース警報状態であり、前記高グルコース警報状態は240mg/dL超の高グルコース閾値を有する、請求項132記載の方法。
  140. 前記第1警報状態は信号喪失警報状態であり、前記信号喪失警報状態は現在センサー読取値を受信してから経過した所定の時間を有する、請求項132記載の方法。
  141. 前記経過した所定の時間は20分である、請求項140記載の方法。
  142. 緊急低グルコース警報選択肢及び低グルコース警報選択肢を含む複数の選択可能な警報選択肢を含む第1グラフィカルユーザーインターフェース(GUI)を出力するステップを更に含む請求項132記載の方法。
  143. 前記緊急低グルコース警報選択肢の選択の標示を受信するステップと、
    前記標示を受信したことに応答して、前記被験者が設定できない前記第2組の警報設定を含む第2GUIを出力するステップとを更に含む請求項142記載の方法。
  144. 前記被験者が設定できない前記第2組の警報設定は設定できないオン・オフ設定を含む、請求項143記載の方法。
  145. 前記被験者が設定できない前記第2組の警報設定は設定できない緊急低グルコース閾値設定を含む、請求項143記載の方法。
  146. 前記被験者が設定できない前記第2組の警報設定は設定できない警報音設定を含む、請求項143記載の方法。
  147. 前記被験者が設定できない前記第2組の警報設定は、邪魔しないで機能を無効にする設定できない設定を含む、請求項143記載の方法。
  148. 前記第2GUIは前記緊急低グルコース警報状態と関連する設定可能な設定を更に含む、請求項143記載の方法。
  149. 前記緊急低グルコース警報状態と関連する前記設定可能な設定は設定可能なオン・オフ設定を含む、請求項148記載の方法。
  150. 前記緊急低グルコース警報状態と関連する前記設定可能な設定は設定可能な警報音設定を含む、請求項148記載の方法。
  151. 前記第2組の警報設定は変更不可であることを示すメッセージを前記第2GUIに表示するステップを更に含む請求項143記載の方法。
  152. 前記低グルコース警報選択肢の選択の標示を受信するステップと、
    前記標示を受信したことに応答して、前記被験者が設定できる前記第1組の警報設定を含む第3GUIを出力するステップとを更に含む請求項143記載の方法。
  153. 前記被験者が設定できる前記第1組の警報設定は設定可能なオン・オフ設定を含む、請求項152記載の方法。
  154. 前記被験者が設定できる前記第1組の警報設定は設定可能な低グルコース閾値設定を含む、請求項152記載の方法。
  155. 前記被験者が設定できる前記第1組の警報設定は設定可能な警報音設定を含む、請求項152記載の方法。
  156. 前記被験者が設定できる前記第1組の警報設定は、邪魔しないで機能を無効にする設定可能な設定を含む、請求項152記載の方法。
  157. 検体監視システムであって、
    被験者の検体レベルを示すデータを収集するように構成されたセンサー制御装置であって、少なくとも一部は前記被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から前記検体レベルを示す前記データを受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに
    第1警報状態と関連する第1警報を提示させ、
    前記検体レベルを示す前記データを受信させ、
    前記検体レベルを示す受信した前記データか又は前記データが無いことに基づいて第2警報状態が存在するかを判断させ、
    前記第2警報状態が存在するとの判断に応答して、前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じかを判断させ、
    前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じとの判断に応答して、警報提示後期間が経過したかを判断させ、
    前記警報提示後期間が経過したとの判断に応答して、前記第1警報を更新又は解除させる命令群を記憶する、検体監視システム。
  158. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに
    前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じでないとの判断に応答して、前記第1警報を解除させ、前記第2警報状態に関連する第2警報を提示させる、請求項157記載の検体監視システム。
  159. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに
    前記第2警報状態が存在しないとの判断に応答して、前記警報提示後期間が経過したかを判断させ、
    前記警報提示後期間が経過したとの判断に応答して、前記第1警報を解除させる、請求項157記載の検体監視システム。
  160. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに
    前記警報提示後期間が経過していないとの判断に応答して、前記第1警報に関して処置をさせない、請求項157記載の検体監視システム。
  161. 前記警報提示後期間は5分から1440分の範囲である、請求項157記載の検体監視システム。
  162. 前記読取装置はスマートフォンである、請求項157記載の検体監視システム。
  163. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに
    前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じでないとの判断に応答して、前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じ事象の一部であるかを判断させ、
    前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じ事象の一部でないとの判断に応答して、前記第1警報を更新させる、請求項157記載の検体監視システム。
  164. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに
    前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じ事象の一部であるとの判断に応答して、前記警報提示後期間が経過したかを判断させる、請求項163記載の検体監視システム。
  165. 前記第1警報状態後に受信した検体レベルを示す1つ以上のデータが第1警報閾値条件を超えていない場合、前記第2警報状態と前記第1警報状態は同じ事象の一部でない、請求項163記載の検体監視システム。
  166. 前記第1警報状態後に受信した検体レベルを示す1つ以上のデータが第1警報閾値条件マイナス第1警報閾値許容誤差を超えていない場合、前記第2警報状態と前記第1警報状態は同じ事象の一部でない、請求項163記載の検体監視システム。
  167. 前記検体レベルを示す前記データは現在グルコース値である、請求項157記載の検体監視システム。
  168. 前記検体レベルを示す前記データは履歴グルコース値である、請求項157記載の検体監視システム。
  169. 検体監視システムであって、
    被験者の検体レベルを示すデータを収集するように構成されたセンサー制御装置であって、少なくとも一部は前記被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から前記検体レベルを示す前記データを受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに
    第1警報状態と関連する第1警報を提示させ、
    前記第1警報が取消されたとの標示を受信したことに応答して、活性取消期間を開始させ、
    前記検体レベルを示す前記データを受信させ、
    前記検体レベルを示す受信した前記データか又は前記データが無いことに基づいて第2警報状態が存在するかを判断させ、
    前記第2警報状態が存在するとの判断に応答して、前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じかを判断させ、
    前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じとの判断に応答して、前記活性取消期間が経過した又は中止されたかを判断させ、
    前記活性取消期間が経過した又は中止されたとの判断に応答して、前記第1警報状態と関連する第2警報を提示させる命令群を記憶する、検体監視システム。
  170. 前記読取装置はスマートフォンである、請求項169記載の検体監視システム。
  171. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに
    前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じでないとの判断に応答して、前記第2警報状態に関連する第2警報を提示させる、請求項169記載の検体監視システム。
  172. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに
    前記活性取消期間が経過していないまた中止されてもいないとの判断に応答して、第2警報に関して処置をさせない、請求項169記載の検体監視システム。
  173. 前記活性取消期間は5分から1440分の範囲内である、請求項169記載の検体監視システム。
  174. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに警報閾値設定が変更されたならば、前記活性取消期間は中止されたと判断させる、請求項169記載の検体監視システム。
  175. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに前記第1警報が使用不可にされたならば、前記活性取消期間は中止されたと判断させる、請求項169記載の検体監視システム。
  176. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに前記第1警報状態と関連するグルコース事象が終了していれば、前記活性取消期間は中止されたと判断させる、請求項169記載の検体監視システム。
  177. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに前記センサー制御装置が寿命終末又は終了状態にあれば、前記活性取消期間は中止されたと判断させる、請求項169記載の検体監視システム。
  178. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに新しいセンサーが始動したならば、前記活性取消期間は中止されたと判断させる、請求項169記載の検体監視システム。
  179. 前記命令群は、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、更に前記1つ以上のプロセッサに前記読取装置がリセットされたならば、前記活性取消期間は中止されたと判断させる、請求項169記載の検体監視システム。
  180. 検体監視システムにおいて警報を抑制するための方法であって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置が前記被験者の検体レベルを示すデータを収集するステップと、
    第1警報状態と関連する第1警報を提示するステップと、
    前記検体レベルを示す前記データを、無線通信リンクを通じて受信するステップと、
    前記検体レベルを示す受信した前記データか又は前記データが無いことに基づいて第2警報状態が存在するかを判断するステップと、
    前記第2警報状態が存在するとの判断に応答して、前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じかを判断するステップと、
    前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じとの判断に応答して、警報提示後期間が経過したかを判断するステップと、
    前記警報提示後期間が経過したとの判断に応答して、前記第1警報を更新又は解除するステップと
    を含む方法。
  181. 前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じでないとの判断に応答して、前記第1警報を解除し、前記第2警報状態に関連する第2警報を提示するステップを更に含む請求項180記載の方法。
  182. 前記第2警報状態が存在しないとの判断に応答して、前記警報提示後期間が経過したかを判断するステップと、
    前記警報提示後期間が経過したとの判断に応答して、前記第1警報を解除するステップと
    を更に含む請求項180記載の方法。
  183. 前記警報提示後期間が経過していないとの判断に応答して、前記第1警報に関して処置をしないステップを更に含む請求項180記載の方法。
  184. 前記警報提示後期間は5分から1440分の範囲である、請求項180記載の方法。
  185. 前記検体レベルを示す前記データを、無線通信リンクを通じて受信する前記ステップは、スマートフォンによって実行される、請求項180記載の方法。
  186. 前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じでないとの判断に応答して、前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じ事象の一部であるかを判断するステップと、
    前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じ事象の一部でないとの判断に応答して、前記第1警報を更新するステップと
    を更に含む請求項180記載の方法。
  187. 前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じ事象の一部であるとの判断に応答して、前記警報提示後期間が経過したかを判断するステップを更に含む請求項186記載の方法。
  188. 前記第1警報状態後に受信した検体レベルを示す1つ以上のデータが第1警報閾値条件を超えていない場合、前記第2警報状態と前記第1警報状態は同じ事象の一部でない、請求項186記載の方法。
  189. 前記第1警報状態後に受信した検体レベルを示す1つ以上のデータが第1警報閾値条件マイナス第1警報閾値許容誤差を超えていない場合、前記第2警報状態と前記第1警報状態は同じ事象の一部でない、請求項186記載の方法。
  190. 前記検体レベルを示す前記データは現在グルコース値である、請求項180記載の方法。
  191. 前記検体レベルを示す前記データは履歴グルコース値である、請求項180記載の方法。
  192. 検体監視システムにおいて警報を抑制するための方法であって、
    少なくとも一部は被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置が前記被験者の検体レベルを示すデータを収集するステップと、
    第1警報状態と関連する第1警報を提示するステップと、
    前記第1警報が取消されたとの標示を受信したことに応答して、活性取消期間を開始するステップと、
    前記検体レベルを示す前記データを、無線通信リンクを通じて受信するステップと、
    前記検体レベルを示す受信した前記データか又は前記データが無いことに基づいて第2警報状態が存在するかを判断するステップと、
    前記第2警報状態が存在するとの判断に応答して、前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じかを判断するステップと、
    前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じとの判断に応答して、前記活性取消期間が経過した又は中止されたかを判断するステップと、
    前記活性取消期間が経過した又は中止されたとの判断に応答して、前記第1警報状態と関連する第2警報を提示するステップと
    を含む方法。
  193. 前記検体レベルを示す前記データを、無線通信リンクを通じて受信する前記ステップは、スマートフォンによって実行される、請求項192記載の方法。
  194. 前記第2警報状態が前記第1警報状態と同じでないとの判断に応答して、前記第2警報状態に関連する第2警報を提示するステップを更に含む請求項192記載の方法。
  195. 前記活性取消期間が経過していないまた中止されてもいないとの判断に応答して、第2警報に関して処置をしないステップを更に含む請求項192記載の方法。
  196. 前記活性取消期間は5分から1440分の範囲内である、請求項192記載の方法。
  197. 前記第1警報が使用不可にされたならば、前記活性取消期間は中止される、請求項192記載の方法。
  198. 前記第1警報状態と関連するグルコース事象が終了していれば、前記活性取消期間は中止される、請求項192記載の方法。
  199. 前記センサー制御装置が寿命終末又は終了状態にあれば、前記活性取消期間は中止される、請求項192記載の方法。
  200. 新しいセンサーが始動したならば、前記活性取消期間は中止される、請求項192記載の方法。
  201. 前記スマートフォンがリセットされたならば、前記活性取消期間は中止される、請求項193記載の方法。
  202. 検体監視システムにおいて使用される読取装置であって、
    表示器と、
    センサー制御装置から検体レベルを示すデータを受信するように構成された無線通信回路と、
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサと
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに1つ以上の警報設定グラフィカルユーザーインターフェース(GUI)を出力させる検体監視ソフトウェアアプリケーションを記憶し、
    前記1つ以上の警報設定GUIは1つ以上の警報許可設定を設定するための1つ以上のインターフェースを含み、
    前記検体監視ソフトウェアアプリケーションは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上の警報許可設定が有効にされなければ、動作不可状態又は部分的に動作可能状態に留まるように構成される、読取装置。
  203. 前記1つ以上の警報許可設定は通知許可設定を含む、請求項202記載の読取装置。
  204. 前記1つ以上の警報許可設定は重大警告許可設定を含む、請求項202記載の読取装置。
  205. 前記1つ以上の警報許可設定は場所許可設定を含む、請求項202記載の読取装置。
  206. 前記1つ以上の警報許可設定は電池最適化設定を含む、請求項202記載の読取装置。
  207. 前記1つ以上の警報許可設定は邪魔しないで設定を含む、請求項202記載の読取装置。
  208. 前記1つ以上の警報許可設定はオペレーティングシステム設定を含む、請求項202記載の読取装置。
  209. 検体監視システムであって、
    被験者の検体レベルを示すデータを収集するように構成されたセンサー制御装置であって、少なくとも一部は前記被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から前記検体レベルを示す前記データを受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに
    該検体監視システムの少なくとも1つの警報が使用可能である時に1つ以上の警報使用不可状態を検出させ、
    前記検出された1つ以上の警報使用不可状態と関連する通知を提示させる命令群を記憶する、検体監視システム。
  210. 前記少なくとも1つの使用可能な警報は低グルコース警報、緊急低グルコース警報、高グルコース警報、及信号喪失警報のうち1つ以上を含む、請求項209記載の検体監視システム。
  211. 前記1つ以上の警報使用不可状態は、無線通信回路が使用不可であるか又は誤動作していることを含む、請求項209記載の検体監視システム。
  212. 前記無線通信回路は「Bluetooth」又は「Bluetooth」低エネルギー通信回路である、請求項211記載の検体監視システム。
  213. 前記1つ以上の警報使用不可状態は、1つ以上のシステム全体通知が使用不可であることを含む、請求項209記載の検体監視システム。
  214. 前記1つ以上の警報使用不可状態は、1つ以上の特定用途通知が使用不可であることを含む、請求項209記載の検体監視システム。
  215. 前記1つ以上の警報使用不可状態は、検体監視ソフトウェアアプリケーションの強制終了を含む、請求項209記載の検体監視システム。
  216. 前記1つ以上の警報使用不可状態は、重大警告が使用不可であることを含む、請求項209記載の検体監視システム。
  217. 前記1つ以上の警報使用不可状態は、邪魔しないでを無効にする機能が使用不可であることを含む、請求項209記載の検体監視システム。
  218. 前記1つ以上の警報使用不可状態は、1つ以上の警報音が無音に設定されていることを含む、請求項209記載の検体監視システム。
  219. 前記1つ以上の警報使用不可状態は、場所許可が使用不可であることを含む、請求項209記載の検体監視システム。
  220. 前記1つ以上の警報使用不可状態は、1つ以上の電池最適化機能が使用可能であることを含む、請求項209記載の検体監視システム。
  221. 前記1つ以上の警報使用不可状態は、活性センサーの不検出を含む、請求項209記載の検体監視システム。
  222. 前記1つ以上の警報使用不可状態は、センサー故障状態を含む、請求項209記載の検体監視システム。
  223. 前記センサー故障状態は高センサー温度、低センサー温度、及び前記センサー制御装置が前記読取装置と通信していないのうち1つ以上を含む、請求項222記載の検体監視システム。
  224. 検出された前記1つ以上の警報使用不可状態に関連する通知は、前記読取装置の表示器に表示されるバナー通知又はポップアップウィンドウである、請求項209記載の検体監視システム。
  225. 前記検出された1つ以上の警報使用不可状態に関連する通知は、検体監視ソフトウェアアプリケーション内に表示されるモダルである、請求項209記載の検体監視システム。
  226. 前記モダルは前記1つ以上の警報使用不可状態の1つ以上の理由を示すテキストを含む、請求項225記載の検体監視システム。
  227. 前記モダルはオペレーティングシステム設定インターフェースを開くように構成されたボタンを含む、請求項225記載の検体監視システム。
  228. 前記検出された1つ以上の警報使用不可状態に関連する通知は、検体監視ソフトウェアアプリケーションのアプリ内バナー通知である、請求項209記載の検体監視システム。
  229. 前記アプリ内バナーは前記検体監視ソフトウェアアプリケーションの検体傾向グラフと同じインターフェースに表示される、請求項228記載の検体監視システム。
  230. 前記アプリ内バナーは警報問題解決インターフェースを開くリンクを含む、請求項228記載の検体監視システム。
  231. 検体監視システムであって、
    被験者の検体レベルを示すデータを収集するように構成されたセンサー制御装置であって、少なくとも一部は前記被験者の体液と接触するように構成された検体センサーを備えるセンサー制御装置と、
    読取装置であって、
    前記センサー制御装置から前記検体レベルを示す前記データを受信するように構成された無線通信回路、及び
    メモリと結合された1つ以上のプロセッサを備える読取装置と
    を備え、
    前記メモリは、前記1つ以上のプロセッサによって実行された時、前記1つ以上のプロセッサに
    前記検体レベルを示す前記データが1つ以上の警報状態に適合するかを判断させ、
    前記1つ以上の警報状態の少なくとも1つに適合するとの判断に応答して、検体監視ソフトウェアアプリケーションの記録簿インターフェース内に警報エントリを作成させる命令群を記憶する、検体監視システム。
  232. 前記警報エントリは前記被験者による変更が可能でない、請求項231記載の検体監視システム。
  233. 前記検体監視ソフトウェアアプリケーションの前記記録簿インターフェースは、前記警報エントリ及び1つ以上のユーザー入力メモを含む複数の記録簿エントリを備える、請求項231記載の検体監視システム。
  234. 前記警報エントリは前記被験者による変更が可能でなく、前記ユーザー入力メモは前記被験者による変更が可能である、請求項233記載の検体監視システム。
  235. 前記警報エントリは記録簿詳細インターフェースを開くように構成されたリンクを含む、請求項231記載の検体監視システム。
  236. 前記記録簿詳細インターフェースは検体傾向グラフと警報事象の時間を示すアイコンとを備える、請求項235記載の検体監視システム。
  237. 検体監視ソフトウェアアプリケーションの適合性を判断するための方法であって、
    読取装置に常駐するオペレーティングシステムのタイプ及びバージョンを求めるステップと、
    前記オペレーティングシステムのタイプ及びバージョンを適合性リストと比較し、前記検体監視ソフトウェアアプリケーションの適合性を判断するステップと、
    検体監視ソフトウェアアプリケーションの適合性インターフェースを前記読取装置の表示器に出力するステップであって、前記適合性インターフェースは前記検体監視ソフトウェアアプリケーションの適合性を示す、ステップと、
    前記検体監視ソフトウェアアプリケーションが前記オペレーティングシステムのタイプ又はバージョンに適合しないとの判断に応答して、前記検体監視ソフトウェアアプリケーションの機能を使用不可にするステップと
    を含む方法。
  238. 前記検体監視ソフトウェアアプリケーションが前記オペレーティングシステムのタイプ及びバージョンに適合するとの判断に応答して、前記検体監視ソフトウェアアプリケーションの機能を使用可能にするステップを更に含む請求項237記載の方法。
  239. 前記検体監視ソフトウェアアプリケーションの適合性が不明であるとの判断に応答して、前記検体監視ソフトウェアアプリケーションの機能を部分的に使用可能にするステップを更に含む請求項237記載の方法。
  240. 前記検体監視ソフトウェアアプリケーションの適合性が不明であるとの判断に応答して、前記検体監視ソフトウェアアプリケーションの機能を使用可能にするステップを更に含む請求項237記載の方法。
  241. 前記適合性リストは前記読取装置のメモリに記憶される、請求項237記載の方法。
  242. 前記適合性リストはクラウドベースサーバーに記憶される、請求項237記載の方法。
  243. 前記適合性リストを前記クラウドベースサーバーから前記読取装置にダウンロードするステップを更に含む請求項242記載の方法。
  244. 前記読取装置はスマートフォンである、請求項237記載の方法。
  245. 前記読取装置が前記オペレーティングシステムのタイプ及びバージョンを示すデータを前記クラウドベースサーバーに送信するステップを更に含む請求項242記載の方法。
  246. 前記オペレーティングシステムのタイプ及びバージョンを前記適合性リストと比較し、前記検体監視ソフトウェアアプリケーションの適合性を判断する前記ステップは前記クラウドベースサーバーによって実行される、請求項245記載の方法。
  247. 計算装置の電子インターフェースのための方法であって、
    センサー制御装置が収集したセンサーデータを少なくとも1つのプロセッサで受信するステップと、
    前記少なくとも1つのプロセッサが前記センサーデータの各測定値が非医療情報として表示するための少なくとも1つの条件を満たすかを判断するステップと、
    前記判断に基づいて前記センサーデータの表示用に構成された対話型グラフィカルユーザーインターフェースを表示装置に提供するステップと
    を含み、
    前記表示装置は前記少なくとも1つの条件を満たす前記センサーデータの1つ以上の測定値だけを示す、方法。
  248. 前記少なくとも1つの条件は前記測定値が所定の上限以下であることである、請求項247記載の方法。
  249. 前記所定の上限は病状を示す値に設定される、請求項248記載の方法。
  250. 前記所定のグルコース検体上限は200mg/dLに設定される、請求項248記載の方法。
  251. 前記少なくとも1つの条件は前記測定値が所定の下限以上であることである、請求項247記載の方法。
  252. 前記所定のグルコース検体下限は55mg/dLに設定される、請求項251記載の方法。
  253. 前記所定の下限は病状を示す値に設定される、請求項251記載の方法。
  254. 前記対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供する前記ステップは、前記センサーデータの1つ以上の測定値が前記少なくとも1つの条件を満たさないことを示す範囲外標示を前記インターフェースに提供することを更に含む、請求項247記載の方法。
  255. 前記範囲外標示は前記測定値の幾つかが範囲外であることを範囲外の値を示さずに示す、請求項254記載の方法。
  256. 前記対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供する前記ステップは、非医療情報として表示するための前記少なくとも1つの条件を満たす値の範囲の標示を前記インターフェースに提供することを更に含む、請求項247記載の方法。
  257. 前記対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供する前記ステップは、前記センサーデータの目標平均値の標示を前記インターフェースに提供することを更に含む、請求項247記載の方法。
  258. 前記対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供する前記ステップは、時間に亘る前記センサーデータのグラフを前記インターフェースに提供することを更に含む、請求項247記載の方法。
  259. 前記センサー制御装置からの前記センサーデータは前記センサー制御装置を着けている人のグルコースレベルを示す、請求項247記載の方法。
  260. 前記少なくとも1つのプロセッサが前記判断に少なくとも部分的に基づいて前記対話型グラフィカルユーザーインターフェース内に表示するテキストを決定するステップを更に含む請求項247記載の方法。
  261. 前記表示するテキストは所定の閾値を示す、請求項260記載の方法。
  262. 前記少なくとも1つのプロセッサが前記対話型グラフィカルユーザーインターフェースを表示するための信号を表示装置に提供するステップを更に含む請求項247記載の方法。
  263. 対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供するための装置であって、
    コンピュータメモリと、データを患者が着けたセンサー制御装置から受信するための無線インターフェースと、プログラム命令群を保持するメモリとに結合された少なくとも1つのプロセッサを備え、前記プログラム命令群は前記少なくとも1つのプロセッサによって実行された時、該装置に
    前記センサー制御装置が所定の期間に亘って収集したセンサーデータを受信させ、
    前記センサーデータの各測定値が非医療情報として表示するための少なくとも1つの条件を満たすか判断させ、
    前記判断に基づいて前記センサーデータの表示用に構成された対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供させ、表示装置は前記少なくとも1つの条件を満たす前記センサーデータの1つ以上の測定値だけを示す、装置。
  264. 前記メモリは、前記少なくとも1つの条件は前記測定値が所定の上限以下であることを含むための追加の命令群を保持する、請求項263記載の装置。
  265. 前記メモリは、前記所定の上限を、病状を示す値に設定するための追加の命令群を保持する、請求項264記載の装置。
  266. 前記メモリは、前記少なくとも1つの条件は前記測定値が所定の下限以上であることを含むための追加の命令群を保持する、請求項263記載の装置。
  267. 前記メモリは、前記所定の下限を、病状を示す値に設定するための追加の命令群を保持する、請求項263記載の装置。
  268. 前記メモリは、前記センサーデータの1つ以上の測定値が前記少なくとも1つの条件を満たさないことを示す範囲外標示を前記インターフェースに提供することで、少なくとも部分的に前記対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供するための追加の命令群を保持する、請求項263記載の装置。
  269. 前記メモリは、前記測定値の幾つかが範囲外であることを範囲外の値を示さずに示す前記範囲外標示のための追加の命令群を保持する、請求項268記載の装置。
  270. 前記メモリは、非医療情報として表示するための前記少なくとも1つの条件を満たす値の範囲の標示を前記インターフェースに提供することで、少なくとも部分的に前記対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供するための追加の命令群を保持する、請求項263記載の装置。
  271. 前記メモリは、前記センサーデータの目標平均値の標示を前記インターフェースに提供することで、少なくとも部分的に前記対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供するための追加の命令群を保持する、請求項263記載の装置。
  272. 前記メモリは、時間に亘る前記センサーデータのグラフを前記インターフェースに提供することで、少なくとも部分的に前記対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供するための追加の命令群を保持する、請求項263記載の装置。
  273. 前記メモリは、前記センサー制御装置を着けている人のグルコースレベルを示す前記センサーデータを前記センサー制御装置から受信するための追加の命令群を保持する、請求項263記載の装置。
  274. 前記メモリは、前記判断に少なくとも部分的に基づいて前記対話型グラフィカルユーザーインターフェース内に表示するテキストを決定するための追加の命令群を保持する、請求項263記載の装置。
  275. 前記メモリは、所定の閾値を示す前記表示するテキストのための追加の命令群を保持する、請求項263記載の装置。
  276. 前記メモリは、前記対話型グラフィカルユーザーインターフェースを表示するための信号を表示装置に提供するための追加の命令群を保持する、請求項263記載の装置。
  277. プログラム命令群を保持する持続性コンピュータ読取可能媒体であって、前記プログラム命令群はプロセッサによって実行された時、装置に
    センサー制御装置が所定の期間に亘って収集したセンサーデータを受信させ、
    前記センサーデータの各測定値が非医療情報として表示するための少なくとも1つの条件を満たすか判断させ、
    前記判断に基づいて前記センサーデータの表示用に構成された対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供させ、表示装置は前記少なくとも1つの条件を満たす前記センサーデータの1つ以上の測定値だけを示す、持続性コンピュータ読取可能媒体。
  278. センサー制御装置が所定の期間に亘って収集したセンサーデータを受信し、
    前記センサーデータの各測定値が非医療情報として表示するための少なくとも1つの条件を満たすか判断し、
    前記判断に基づいて前記センサーデータの表示用に構成された対話型グラフィカルユーザーインターフェースを提供するための手段であって、表示装置は前記少なくとも1つの条件を満たす前記センサーデータの1つ以上の測定値だけを示す、手段を備える装置。
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